SC.

MIRAMED SRL
Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 1/19

HEMOLEUCOGRAMA COMPLETA
COD PS - 01

EDITIA: 01/01.09.2014
DATA : 01.09.2014

ELABORAT:
Responsabil analiza
Dr. Cara Mariana Lia
VERIFICAT:
SEF LABORATOR
Dr. Cara Mariana Lia
APROBAT:
Director General
Dr. Popescu Mihaela

Avertisment: Documentul de fata este proprietatea S.C. MIRAMED SRL Laborator de

Analize Medicale . Reproducerea si difuzarea documentului sunt in exclusivitate dreptul
societatii S.C. MIRAMED SRL. Copiile sunt numerotate si controlate.

FL-4.0-01

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 2/19

LISTA DE DIFUZARE/RETRAGERE
Nume si prenume
Functia

1 Director general
Popescu Mihaela

Exemplar nr:
Editie :
Revizie:
1
01

Data primirii
ed/rev
aplicabile
Semnatura
01.09.2014

0
2 SL
Cara Mariana Lia
3 RENAR

2
01
0
3
01
0

01.09.2014

Data
retragerii
ed/rev
retrase
Semnatura

Cine
elibereaza
documentul
Semnatura

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 3/19

INDICATORUL REVIZIILOR

Nr.
Crt.
1

Data
01.09.
2014

Editia/
revizia
01/0

Identificari modificare
Capitol, subcapitol,
pagina modificata,
continut modificari

Elaborat
RMC

Verificat
SL

Aprobat
DG

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 4/19

1. SCOP
Prezenta procedur are drept scop stabilirea regulilor i responsabilitilor privind
examenul in vitro a parametrilor sngelui integral. Procedura folosete personalului care
efectueaz aceste determinri.
2. DOMENIU DE APLICARE:
Procedura se aplic n S.C. MIRAMED SRL Laborator de analize medicale pentru
determinarea urmtoarelor caracteristici ale sngelui integral prin analiza automat:
Nr.
Indicator
Simbol
Indicator
crt.
1.
White Blood Cell or leukocyte
WBC
Nr.total de celule albe, leucocite
2.
Lymphocyte
Lymph# Nr.total de limfocite
3.
Mid-sized cell
Mid#
Nr.total de celule de dimensiuni
medii
4.
Granulocyte
Gran#
Nr. total de granulocite
5.
Lymphocyte percentage
Limph% Procentul de limfocite
6.
Mid-sized cell percentage
Mid%
Procentul de celule medii
7.
Granulocyte percentage
Gran% Procentul granulocitelor
8.
Red Blood Cell or erytrocyte
RBC
Nr.total de celule roii, sau
eritrocite
9.
Haemoglobin Concentration
HGB
Hemoglobina
10. Mean Corpuscular(erythrocyte) Volum
MCV
Volumul mediu eritrocitar
11. Mean cell(erytrocyte)Haemoglobin
MCH
Hemoglobina corpuscular medie
12. Mean cell(erythrocyte)Haemoglobin
MCHC
Concentraia de hemoglobin
Concetration
corpuscular medie
13. Red Blood Cells Distribution Width
RDW Calcularea CV a dimensiunilor
Coefficient of Variation
CV
eritrocitelor
14. Red Blood Cell Distribution Width
RDWLimea distribuiei eritrocitare
Standard Deviation
SD
15. Haematocrit
HCT
Hematocrit
16. Platelet
PLT
Numr plachete
17. Mean Platelet Volume
MPV
Volumul mediu plachetar
18. Platelet Distribution Width
PDW*
Limea distribuiei plachetelor
19. Plateletcrit
PCT*
Plachetocrit
3. DOCUMENTE DE REFERIN:
3.1. SR EN ISO 15189:2013- Laboratoare medicale .Cerine particulare pentru calitate

i competen;
3.2. Prospectele reactivilor utilizai la executarea analizelor;
3.3. Manualul de operare analizor automat RT-7600
3.4. Manual de Medicina Intern Hematologie-Prof. Dr. Dan Colita, Ed. Medical

Bucureti, 1999;
3.5. PM -5.3 - Echipamente de laborator, reactivi si consumabile;
3.6. PT -5.4 - Procese pre-examinare;

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 5/19

3.7. PT- 5.6 - Asigurarea calitii rezultatelor;

3.8. PO- 05 - Estimarea incertitudinii i validarea metodelor;
3.9. PM- 5.8 - Raportarea Rezultatelor.

4. DEFINIII i ABREVIERI:
4.1. Definiii:
1.
Examen in vitro - examen/msurri care se efectueaz n afara corpului uman.
2.
Snge integral - snge (capilar sau venos) care nu a suferit modificri.
3.
Hemoleucograma - analiza celularitii sngelui periferic i a unor
componente ale acestuia.
4.
Impedana - apertura rezistenei electrice.
4.2 Abrevieri:
5.
LAM Laborator de Analize Medicale.
6.
DG Director General .
7.
SL Sef Laborator .
8.
RC Responsabilul Calitii.
9.
PM Procedura de management,
10.
PO - Procedura Operaional.
11.
PS - Procedura Specific.
12.
IL - Instruciune de Lucru a echipamentului/aparatului.
13.
BA - Buletin de Analiz
5. DESCRIEREA ACTIVITII:
5.1.
Aciuni i msuri preventive:
Fiecare pacient este codificat cu un numr de identificare unic (ID) care este alocat
automat de ctre calculator n momentul nregistrrii pacientului i nsoete ntreg traseul
acestuia n laborator, regsindu-se pe eticheta de cod de bare, fia personal, n registrele
de lucru, pe buletinele printate de echipamente i pe buletinul de analiz final.
5.2. Protecia personalului:
Se iau urmtoarele msuri de protecie a personalului:
purtarea obligatorie de halat, manui cnd se recolteaz i se efectueaz analize
medicale;
respectarea normelor de protecie a muncii i PSI specifice locului de munc;
manipularea reactivilor se face respectnd reglementarile n vigoare;
echipamentele de msurare i aparatele sunt instalate de personal calificat, cu
respectarea normelor de protecia muncii i PSI i sunt manipulate de personalul din
laborator n conformitate cu instruciunile de lucru specifice.
5.2.1. Protecia echipamentelor de msurare i aparatelor:
Se instaleaz i se protejeaz echipamentele de msurare i aparatele conform
procedurii cod PT- 5.3 i conform prevederilor din documentaia tehnic.

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 6/19

5.2.2. Verificarea strii de funcionare i confirmarea metrologic a

echipamentelor de msurare si aparatelor:
Se identific starea metrologic a echipamentelor de msurare i aparatelor conform
procedurii cod PT - 5.3.
Se verific starea de funcionare conform IL .
5.2.3. Precauii i avertismente:
Dei sngele de control a fost testat pentru HIV i Ag HBs, conform meniunii din
prospect, se recomand manipularea cu atenie a acestuia, pentru evitarea contaminrii cu
ali ageni infecioi. n caz particular, datorit faptului c sngele de control este sintetic nu
sunt necesare msurile de precauie dect pentru evitarea contaminrii sngelui de control.
nainte de pornirea analizorului se efectueaz, n ordinea specificat, urmtoarele
operaii:
se analizeaz probe care au fost recoltate cu maxim 8 ore nainte;
se asigur o cantitate suficient de prob, respectiv tuburile s fie umplute pn
la marcajul de pe tub;
se omogenizeaz probele cu o micare fin sus jos i rulare;
se protejeaz probele i reactivii de razele solare;
se verific/asigur condiiile de mediu optime: 18 32 C i maxim 85 % umiditate
maxim relativ fr condens. Dac analizorul a fost inut la o temperatur sub 10
C se ateapt cel puin 1 h pn se asigur condiiile de mediu indicate;
manipularea/programarea/ntreinerea analizorului RT-7600 se face respectnd
instruciunile IL;
1. la manipularea probelor trebuie respectate msurile de protecie a personalului
executant deoarece reactivii conin cianura de potasiu i azida de sodiu n
concentraie de 0,1% iar acestea sunt foarte toxice. Dac pielea sau ochii au venit
n contact cu reactivii, se cltete abundent cu ap, iar dac au fost ingerai se
provoaca voma i se consult medicul.
5.3.
Modul de lucru :
5.3.1. Analiza hematologic automat:
5.3.1.1
Principiul metodei i domeniul de aplicare:
5.3.1.1.1 Principiul numrrii celulelor:
Analizorul RT-7600 prepar diluiile corespunztoare (din snge integral sau prediluat)
pentru a numra i a determina dimensiunile celulelor: albe ( WBC ), roii ( RBC ), plachete
(PLT) i pentru msurarea hemoglobinei ( HGB ).
Probele diluate sunt aspirate de o presiune negativ n aperturile corespunztoare ( RBC
i WBC ).
Ansamblul volumetric conine un tub de precizie din sticl ( tubul volumetric ) echipat cu 2
senzori optici. Acest tub asigur un volum precis de prob la fiecare ciclu de numrare.
Distana dintre cei 2 senzori optici, determin volumul probei diluate.
Celulele albe, celulele roii i plachetele sunt numrate dup dimensiuni i sortate dup
dimensiuni, prin Metoda Impedanei Electrice . Aceast metod se bazeaz pe schimbrile n

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 7/19

rezistena electric, produse de trecerea particulelor printr-o apertur. Sunt amplasai

electrozi n lichid, n spaiul din imediata vecintate a aperturii, crend un drum electric.
Celulele sanghine sunt neconductive, iar cnd trec prin dreptul aperturii, are loc o cretere a
impedanei electrice, direct proporional cu dimensiunea celulei.
Hemoglobina este analizat fotometric- cu detectorul HBG- printr-o metod chimic
similar celei de referin cu fericianur.
Valorile normale, funcie de sex i vrst, sunt prezentate n tabelul de mai jos:
Indicator
UM
Femei
Brbai
Copii
WBC-nr.total de celule albe
x103/L 4,0 10,0
4,0-10,0
Lymph# - nr.total de limfocite
x103/L
0,8 4,0
0,8 4,0
3
Mid# - nr.total de celule de dimensiuni x10 /L
0,1 0,9
0,1 0,9
n funcie
medii
3
Gran# - nr.total de granulocite
x10 /L
2,0 7,0
2,0 7,0
Lymph% - procentul de limfocite
%
20,0 58,0
20,0
58,0
de
Mid% - procentul de celule medii
%
3,0 16,0 3,0 16,0
Gran% - procentul de granulocite
%
30,0 80,0
30,0
80,0
vrst
HGB - hemoglobina
g/dl
12 -16
14 - 18
RBC nr. total de celule roii
106 / L
4,2 6,2
4,2 6,2
HCT - hematocrit
%
37 - 57
37 - 57
MCV volum corpuscular mediu
fl
80 - 101
80 - 101
MCH hemoglobin corpuscular medie
pg
26 - 34
26- 34

Indicator
MCHC concentraia de hemoglobin
corpuscular medie
RDW-CV calcularea coeficientului de
variaie a dimensiunii eritrocitelor
RDW SD limea distribuiei
eritrocitare
PLT - plachete
MPV volum mediu plachetar
PDW- limea distribuiei plachetelor
PCT - plachetocrit

UM
g/dl
%

Femei
31 - 36

Brbai
31 - 36

11,5 14,5 11,5 14,5

fl

35 - 56

35 - 56

103 / L
fl
%

140 - 440
6,5 - 11
15 - 17
0,100
0,500

140 - 440
6,5 - 11
15 - 17
0,100
0,500

Copii

n funcie

de
vrst

5.3.1.2 Prelevare/recoltare i conservare/pregtire probe:

Probele se recolteaz de ctre personalul RP conform modului de lucru descris n PG
5.4.

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 8/19

5.3.1.3 Interferene:
Rezultate anormale ale parametrilor se pot obine i datorit interferenelor cu diferii
factori. Rezultatele anormale sunt exprimate prin diferite semnale de alarm aprute pe
ecranul analizorului , caz n care sunt verificai factorii ce pot cauza interferene, realizanduse concomitent i o numrtoare microscopic de ctre medicul de laborator.
Leucocite:
-fragilitatea leucocitelor ;
-neutrofile agregate ;
-hematii rezistente la agentul litic ;
-trombocite agregate ;
-prezena criofibrinogenului,crioglobulinelor,paraproteinelor.
Eritrocite:
-numr crescut de leucocite ;
-numr crescut de trombocite agregate ;
-probe hemolizate.
Hemoglobina:
-numr crescut de leucocite ;
-prezena n plasm n cantiti mari a trigliceridelor i a bilirubinei ;
-hematii rezistente la agentul litic ;
-proba hemolizat.
MCV:
-numr crescut de leucocite ;
-hiperglicemie ;
-numr crescut de trombocite agregate ;
-proba hemolizat.
Trombocite:
-fragmente de leucocite ;
-hematii microcitare ;
-prezenta criofibrinogenului, a crioglobulinelor ;
-trombocite aglutinate ;
-numr crescut de trombocite gigante ;
-proba hemolizat.
5.3.1.4 Reactivi:
5.3.1.4.1 Diluentul
Diluentul are rol multiplu, astfel:
- este folosit pentru diluarea probelor de snge ;
asigur un mediu asemntor plasmei sangvine, meninnd astfel forma celulelor
sanguine, pentru o perioad de timp;
- asigur un mediu conductiv necesar numrrii celulelor.

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 9/19

Componena : Sulfat de sodiu anhidru 7.5- 11.5 g/l

Clorura de sodiu 3.5 - 5.5 g/l
Agent buffering 1.0 -3.0 g/l
Agent antifungic si antibacterial 0.8-2.5 g/l
5.3.1.4.2 Agent litic
Folosete cianur pentru determinarea cantitativ a hemoglobinei i numrtoarea de
leucocite.
Distruge membrana celulelor roii i reduce dimensiunile resturilor celulare la dimensiuni
incapabile s interfereze cu analiza celulelor albe. Celulele albe pot fi apoi separate n trei
sub-populaii pentru diverse analize.
Componena :
- sare de amoniu cuaternar < 50 g/l ;
- sulfactant non-ionic < 15 g/l;
- Isopropranolol 0,1 / 0,5 ml/l;
- Ethonal < 1,5 ml/l.
Absorbana amestecului format din lizor i hemoglobin, este n direct legtur cu
densitatea hemoglobinei.
Pentru analiza diferenial corect a WBC, aparatul are nevoie de un lizor folosit
mpreun cu un dilutor .
5.3.1.4.3 Detergent
Acioneaz ca o soluie de splare folosit pentru cltirea tubulaturii ;
Acioneaz ca agent de umezire pentru tubul volumetric.
Componena : Sulfat de sodiu anhidru 3.5 -5.5 g/l
Clorura de sodiu 3.0-5.0 g/l
Agent antifungic si antibacterial 1.0- 3.0 g/l
Polietilen ester 0.3-1.5 g/l
5.3.1.4.4 Soluia enzimatic
Este o soluie de curire enzimatic, izoton ;
Este folosit pentru curarea tubulaturii i a bilor ;
n acelai timp acioneaz i ca agent de udare ;
Este un reactiv specific a crui compatibilitate cu prile de plastic ale aparatului a fost
verificat.
Componena :
- Buffering Agents :1,0 4,0 g/l ;
- Proteolytic Enzime : 0,3 10 g/l ;
- Surfactant : 3,0 1,5 g/l ;
- Antifungal i antibacterian Agents : 0,5 2,5 g/l.
5.3.1.4.5 Soluia de curare a acului de aspirare a probelor :
Este folosit pentru operaiuni de ntreinere ale aparatului.

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 10/19

5.3.1.2 Echipamente de msurare i materiale:

analizor RT-7600
snge de control (normal, low) .

5.3.1.3 Mod de lucru

5.3.1.3.1 Modul de lucru:
Se porneste analizorul
Timp de 80 sec i face iniializarea i efectuarea BACKGROUND-ului .
Obinerea de rezultate corespunzatoare pentru blanc
Se efectueaz controlul de calitate pe 2 niveluri normal, patologic low,

Se trece la efectuarea probelor .

A. Modul de lucru cu snge integral:

- se iau 13 L de snge integral din prob i se amestec cu 3,5 ml de diluent,
obinndu-se o rat de diluie de 1:269;
- proba diluat este mprit n dou probe, dup cum urmeaz:
15,6 L din diluia 1:269 sunt aspirai i amestecai cu 2,6 ml de diluent,
obinndu-se o diluie ( fa de sngele integral ) cu rata de 1: 44833. Diluia 1:44833 este
folosit pentru numrarea celulelor roii i a plachetelor;
restul de diluie 1:269 este amestecat cu 0,5 ml reactiv de lizare,
ajungndu-se la o rat de diluie de 1:308. Aceast diluie este folosit la numrtoarea
celulelor albe.
- dup a doua diluare i naintea numrrii, se adaug lizor n diluia destinat
numrrii celulelor albe. Lizorul sparge membrana celulelor roii. n general, celulele roii
sunt de 1000 ori mai multe dect cele albe. nainte de numrarea celulelor albe, trebuie deci
eliminat interferena cu celulele roii. Celulele roii normale nu au nucleu.Celulele roii
sparte, sunt mprtiate n soluia pentru numrarea celulelor albe.
- cnd o celul trece prin apertur, n zona de sesizare apare o crtere momentan
a rezistenei electrice n circuit. Schimbarea n impedan este proporional cu dimensiunile
celulei. Aparatul amplific i nregistreaz pulsurile produse de schimbarea de impedan.
n timpul procedurii de difereniere, dimensiunile considerate normale pentru celule, sunt:
Celule albe
WBC
30 400 femtolitri
Celule roii
RBC
30 250 femtolitri
Trombocite
PLT
2 25 femtolitri
Limfocitele sunt cele mai mici dintre celulele albe, ele fiind incluse n domeniul 30 85
fl din histograma celulelor albe;
Se disting trei tipuri de celule de dimensiuni medii : eozinofile, bazofile i monocite, n
domeniul dintre limfocite i granulocite. Dup lizare, acestea cad n domeniul 85-125fl al
histogramei celulelor albe;
Granulocitele neutrofile sunt cele mai mari celule albe. Tratarea cu reactivi de lizare,
distruge membrana celular i permite eliberarea citoplasmei. Granulele citoplasmice sunt
comprimate n jurul nucleului de membrana celular rezidual. Granulocitele neutrofile cu

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 11/19

nucleu segmentat i granulele citoplasmice se n scriu n jurul volumului de 125 fl -400 fl din
histograma celulelor albe.
Se folosesc formulele urmtoare pentru a calcula numrul absolute al fiecrei
populaii:
Lymf = ( WBC x Lymph % ) : 100
Mid = ( WBC x Mid%) :100
Gran = ( WBC x Gran%) : 100
Hemoglobina HGB este determinat din absorbana calculat din raportul dintre
nivelul considerat zero i absorbana citit la momentul respectiv. Acest numr este nmulit
cu o constant, iar rezultatul este exprimat n grame de hemoglobin n litrul de snge
integral.
Msurarea HCT :
- analizorul msoar HCT prin integrarea numeric a volumului celulelor MCV.
Msurarea MCV :
- valoarea MCV se obine din datele privind distribuia mrimii hematiilor.
Distribuia celulelor:
- analizorul/microprocesorul, n funcie de aciunea difereniat a lizei asupra
membranelor celulare ale celor trei populaii de leucocite ( Lymph, GRA, MID ), analizeaz
nlimea fiecrui impuls provenit de la apertur i plasat ntr-unul din cele 256 canale de
msurare pentru WBC i similar pentru RBC i PLT i furnizeaz curbele de distribuie , pe
baza studiului volumetric al celulelor albe, roii i al plachetelor.
B. Modul manual:
- introducerea datelor pacientului se face prin tastarea :
- numrului probei;
- ID pacientului;
- nume,sex, vrst.
- se agit bine i corect proba;
- se introduce acul de aspirare bine n tub;
- se apas clapeta de aspirare;
- dup retragerea acului, se ndeprteaz tubul;
- totul se repet la proba urmtoare.
5.3.1.3.2 Calibrarea analizorului RT-7600
Exist 2 nivele de calibrare a analizorului :
- calibrarea cu calibrator special - snge sintetic furnizat de firm, se face foarte rar sau
n situaii speciale;
- calibrarea prin ajustare de factori;
-

Calibrarea se impune:
La instalarea aparatului;
La schimbarea reactivilor de lucru (n sensul modificrii acestora din punct de vedere
al productorului) i firma recomand acest lucru;

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 12/19

Dac rezultatele obinute pe sngele de control sau la control extern sunt n afara
limitelor admise.

5.3.1.3.3 Mentenanaa analizorului:

La pornirea aparatului se apas tasta Startup, operaiune ce cur ntreg sistemul de
fluide, folosind o soluie enzimatic ( se cur astfel : acul de aspiraie a probei, baia WBC,
baia RBC i tubulatura);
Autocurarea dac sistemul st n ateptare mai mult de 4 ore, se pornete
procedura de curare a tubulaturii i a bilor;
Curatarea acului de aspirare se efectueaza dupa ultimul test al zilei si se folosete
soluie E-Z Cleanser;
Dup 4000 probe lucrate, apare mesajul de curare a blocului de tergere a acului de
aspiraie.
5.3.1.3.4 Liniaritate
Domeniul de linearitate pe analizorul RT-7600 este:
Parametrul
Domeniul de liniaritate
WBC
0.3 99.9 103 / L
RBC
0.2 9.99 106 / L
HGB
0-300 g/dL
PLT
10 999 103 / L
5.3.1.3.5 Alarma la parametrii:
Parametrii pot fi marcai cu H sau L n partea dreapt a numelui, indicand dac
pentru acel parametru s-au depit limitele de alarmare.
Dac rezultatul este ***, aceasta indic faptul c rezultatul nu este de ncredere, sau c
s-a depit gama ce poate fi afiat pentru acel parametru.
Dac rezultatul pentru WBC este mai mic de 0,5 x 10 9 /L, sistemul nu va efectua
procedura de analiz diferenial a leucocitelor. Valoarea afiat de analiz diferenial va fi, n
acest caz, ***.
5.3.1.3.6 Alarma la histogram:
Alarma WBC :
Dac sunt detectate anormaliti n histograma WBC, vor fi afiai indicatori de alarm n
partea dreapt a histogramei : R1, R2, R3, R4, Rm , cu urmtoarele semnificaii:
R1 Alarm indic anormalitatea cocoaei din stnga.Pot fi plachete coagulate,
plachete de dimensiuni mari, cellule roii nucleate insolubile, proteine, resturi lipemice n
prob, sau zgomot de natur electric;
R 2 Alarm - indic anormalitate ntre cocoaa leucocitelor i zona mononuclear,
Poate fi datorat limfocitelor atipice, cellule originale n prob, sau o cretere a eozinofilelor
sau bazofilelor;

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 13/19

R 3 Alarm - indic o anormalitate ntre leucocite mononucleare i granulocitele

neutrofile. Ppoate fi datorat prezenei leucocitelor immature, sub-populaii anormale n
prob, sau arat o cretere a numrului de eozinofile.
R 4 Alarm indic o anormalitate la dreapta cocoaei granulocitelor neutrofile. Arat
o cretere absolut a numrului de granulocite neutrofile.
Rm Alarm indic apariia a mai mult de dou alarme R.
5.3.1.3.7 Alarma histogramei PLT:
Alarmele vor fi indicate ca : Pm, Ps, Pl, n partea dreapt a histogramei:
Pm indic un zgomot n separarea zonei dintre plachete i celulele roii i zona
celulelor roii, plachetelor mari sau coagulate, cellule roii mici, resturilor celulare sau
prezena fibrinei;
Ps indic prezena a pre multor plachete de dimensiuni mici;
Pl indic prezena a prea multor plachete de dimensiuni mari.
Not : Alarmele Ps i Pl apar doar la modul snge integral.
5.3.1.3.8 Exprimarea rezultatelor i a incertitudinii:
Rezultatele sunt exprimate n:
103 / L pentru numr de celule albe (WBC) i plachete (PLT);
106 / L pentru numr de celule roii (RBC);
g/dl pentru hemoglobin (HGB) i concentraia de hemoglobin eritrocitar medie
(MCHC);
% pentru hematocrit (HCT), limea distribuiei eritrocitare (RDW) i limea
distribuiei plachetare (PDW);
pg pentru cantitatea de hemoglobin medie (MCH).
Limea distribuiei eritrocitare a celulelor roii (RDW) caracterizeaz evoluia limii
curbei de distribuie n relaie cu numrul celulelor roii i cu volumul mediu al acestora i se
calculeaz cu formula:
RDW= k x SD / MCV (%)
n care:
RDW limea distribuiei eritrocitare a celulelor roii n procente (%);
k constanta sistemului;
SD deviaia standard obinut din studiul statistic al distribuiei celulelor roii;
MCV - volum corpuscular mediu a celulelor roii n metri cubi (m 3).
1. n cazul distribuiei PLT se obine un grafic n care pe axa Y sunt
indicate numrul de plachete (schizocite SCH, microcite MIC) iar
pe axa X volumul acestora ntre 2 m 3 i un prag variabil de sus
funcie de populaia microcitar. Volumul mediu plachetar (MPV)
este derivat din curba de distribie i este exprimat n m 3.
Plachetocritul (PCT) se exprim n % i se calculeaz cu formula:

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

PCT= PLT x MPV / 10.000

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 14/19

(%)

n care:
PCT plachetocrit n procente (%);
PLT numarul de plachete n 103/l;
MPV volum mediu plachetar n m3.
Limea distribuiei plachetare (PDW) n procente (%) este derivat din curba de
distribtie a plachetelor ntre 15% din numrul plachetelor ncepand cu 2 m 3 i 15% din
numrul plachetelor pragului variabil de sus.
Rezultatele sunt transmise automat n softul de laborator. Redactarea i validarea
rezultatelor este realizat conform PT 5.8.
Incertitudinea se estimeaz conform PO 05 .
Pentru asigurarea calitatii rezultatelor se procedeaza conform PT 5.6., respectiv se
foloseste, cu frecventa zilnica, sange de control (normal, low si high)
Opinii i interpretri:
Histograma i cei 18 parametrii analitici reprezint o surs de informaii necesar
clinicianului pentru monitorizarea pacienilor cu anormaliti.
valorile de WBC reprezint un screening pentru leucopenie i leucocitoz;
valorile de RBC reprezint un screening pentru anemie i policitemie;
valorile de PLT reprezint un screening pentru trombocitopenii i trombocitoz;
valorile de PDW reprezint distribuia dimensiunilor plachetelor la nivelul de 20%
presupunnd un vrf la 100%. Este util pentru detectarea plachetelor aglutinate i a
excendentului obinut
( plachetele aglutinate sau mai mari pot fi numrate ca i
hematii);
valori de MPV confer informaii despre funcia hematopoetic.
n eventualitatea detectrii unor stari patologige majore:
Hb < 5 g/ dl sau > 20 g/ dl;
numr de leucocite > 20.000 / mmc sau < 500 / mmc;
numr de trombocite <50.000 / mmc sau > 1.000.000 / mmc
se examineaz suplimentar hemograma prin examen pe frotiu al sngelui periferic,se
concluzioneaz punndu-se un diagnostic i se ia legatura cu medicul curant sau i se
recomand pacientului consultul efectuat de un medic specialist sau dintr-un serviciu de
urgen.
Hemograma complet pe analizor este o metod rapid i valoroas de evaluare
hematologic a pacienilor i care,completat cu un frotiu de snge periferic ,poate pune
diagnosticul n peste 90 % din afeciunile hematologice.
Se anun de urgen modificrile ce pun n primejdie viaa pacientului :
hemoglobina < 6 g/dl i > 20 g/dl ;
trombocitele < 30 000 per mmc i peste 1 000 000 /mmc ;
leucopeniile i leucocitozele majore:

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

Item

Creteri
fiziologice
normale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Scderi patologice

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 15/19

Creteri patologice

Scderea hemoglobinei duce la

anemii.
n boli pulmonare cronice
Poate fi determinat de
Hemoglobina
policitemia vera.
hemoragii i boli ale sistemului
eritrocitar.
boli infecioase microbiene mai
stri de stres
puin n febra tifoid i febra
gravidii
dup efort fizic
paratifoid
febra tifoid i febra paratifoid dupa necroza tisular
intens
unele boli infecioase: grip,
infarct
emoii
rujeola,
rubeola,
hepatita
acut
tumori
puternice
Leucocite n tratament boli ale organelor
dupa intervenii chirurgicale
dupa hemoragii mari
cu doze mari hematopoetice
septicemii
hemoliza
de
boala de iradiaie
uremie crescut
corticosteroizi
coma diabetic
n injencii cu
n timpul acceselor de gut
adrenalina
n leucemie (15.000-150.000)

Limfocite

sub influena hormonilor

glucocorticoizi
sindrom Cushing
uremia crescut
boala Hodgking

unele boli cronice: TBC, sifilis

unele infecii virale
unele infecii bacteriene (tuse
convulsiv)
leucemie limfatic cronic
limfoame maligne

Neutrofile

infecii bacteriene (febra tifoid

i febra paratifoid)
infecii virale(excepie : MNI )
infecii fungice sau parazitare
intoxicaii medicamentoase

infecii generale i locale

tumori maligne
leucemie granulocitar cronic
intoxicaii

stri de stres
dupa un tratament cu
corticosteroizi
n prima faz a infeciei acute

o cretere >5% indic

parazitoze
boli alergice
leziuni maligne ale esutului
hematopoetic
manifestri paraneoplazice
leziuni dermatologice
distructive.

Euzinofile

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

boli alergice
leziuni infecioase (rujeola,
rubeola, sinuzite cronice)
boli mieloproliferative cronice
leucemie granulocitar cronic
policitemie vera.
boli alergice
leziuni infecioase (rujeola,
rubeola, sinuzite cronice)
limfo-monocitoze reactive
TBC
Mononucleoza infecioas
boli mieloproliferative cronice
leucemie granulocitar cronic
policitemie vera.

Bazofile

Monocite

Trombocite

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 16/19

geneza deficitar sau liza

crescut n splina cu distrugeri
exagerate cu factori infecioi
oc anafilactic
stri de defibrilare
intravascular
diferite leziuni medulare
metastaze medulare
anemie pernicioas hemolitic
purpura trombocitopenic
(scderi sub 50.000
trombocite /mm 3 )

dupa hemoragii acute

dupa splenectocmie
dupa intervenii chirurgicale
cancere viscerale
hiperadrenalism
atrofie splenic

5.4.
Proceduri de control a calitii :
5.4.1 Control de calitate primar:
coroborarea rezultatelor,
repetarea unei probe.
Repetarea analizelor se poate realiza:
folosind aceeai metod;
de ctre aceeai operatori sau operatori diferii.
Dupa repetarea analizelor, rezultatele se nregistreaz n caietul de lucru specificnduse c proba a fost repetat.
Dac se constat c analiza este neconform, atunci se procedeaz conform procedurii
PT 5.4.
Coroborarea rezultatelor este o metod foarte important de asigurare a calitii
rezultatelor i fiecare responsabil de analiz/eful de laborator o vor folosi n practica zilnic.
5.4.2 Control de calitate secundar const n:

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 17/19

controlul de calitate cu materiale de referin specifice - (snge de control pe trei

nivele normal, high i low) ;
calibrarea ;
interpretarea diagramelor de control;
estimarea incertitudinii de msurare ;
validarea metodelor.
5.4.3 Control de calitate teriar: participare la comparrile interlaboratoare.
Analiza acestor participri se face ntocmindu-se Procese Verbale de analiz a
intercomparrilor i dac este cazul, se deschid fie de neconformitate pentru rezultatele n
afara limitelor.
6. RESPONSABILITI:
6.1. ef Laborator:
1. Asigur instruirea personalului executant privind prezenta procedur;
2. Desemneaz personalul care efectueaz acest tip de analize i care estimeaz
incertitudinea pentru metodele cantitative;
3. Controleaz rezultatele etalonrii i ale msurrilor zilnice de asigurare a
calitii rezultatelor i d acceptul nceperii analizelor curente, dup caz;
4. Verific corelarea rezultatelor indicate de analizor cnd practic are loc validarea
rezultatului;
5. Verific pstrarea i manipularea n condiii corespunzatoare a echipamentelor,
reactivilor i materialelor de referin folosite;
6. Decide oprirea analizelor n cazul identificarii Nc, inclusiv n cazul unor condiii
de mediu necorespunzatoare i reluarea analizelor dup stingerea Nc.;
7. Efectueaz interpretarea rezultatelor ;
8. Verific i valideaz rezultatele ;
9. Decide modul de asigurare a calitii rezultatelor, frecvena, desemneaz
executanii i verific rezultatele;
10. Instruiete personalul executant privind normele PM si PSI;
11. Verific efectuarea corect a nregistrrilor .
.
6.2. Responsabilul de analiz:
i insuete prezenta procedur i IL i le respect ntocmai;
Configureaz parametrii i programeaz controlul intern;
Verific parametrii analizelor/testelor;
Definete interferenele/incompatibilitile ntre teste numai dac intervin
modificri ;
Supune analizei numai probele corect recoltate;
Execut analizele hematologice (automat, caracteristici celulare/ diagnostic de
celul);
Pastreaz reactivii i materialele de referin conform instruciunilor
productorului i i folosete numai pn la data de valabilitate indicat de
producator;

SC. MIRAMED SRL

Laborator de analize medicale

DETERMINAREA
HEMOLEUCOGRAMEI COMPLETE
PS - 01

Editia: 01/01.09.2014
Data aplicarii:01.09.2014
Pag. 18/19

Verific/efectueaz trasarea curbei de etalonare/calibrare i pstreaza

nregistrarile;
Estimeaz incertitudinea;
Verifica listele de lucru generate de soft;
Controleaz calitatea rezultatelor i pstreaza nregistrrile;
Redacteaz i valideaz electronic Buletinul de analize medicale;
Transmite la SL Buletinul de analiz pentru verificare i validare/semnare;
Depoziteaz infectele corespunzator n vederea predrii pentru incinerare;
Informeaz SL asupra problemelor ivite i iniiaza RNC dac SL decide.
6.3. Cadrele medii:
i nsuesc prezenta procedur, IL i le respect ntocmai;
Pregtesc cele necesare efecturii analizei;
Verific listele de lucru generate de soft;
Asigur o cantitate suficient de prob;
Execut analizele hematologice (automat) sub ndrumarea responsabilului de
analiz.
6.4. Personalul Recepie Pacieni/Recepie Probe:
Centralizeaz rezultatele;
Transmite la SL Buletinul de analiz pentru verificare i validare/semnare;
Elibereaz rezultate conform PT 5.8.
7. NREGISTRRI:
7.1. Lista de lucru pacieni FL-4.4-05