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Reivindicación de derechos
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2.010
Contenido
Revisión sistemática : Comparación de Duloxetina, Milnacipran y Pregabalina en FM. .......... 2
Factores asociados con incapacidad laboral temporal en pacientes con FM. .......................... 7
Subgrupos de pacientes con FM según los resultados del FIQ: estudio de replicación. .......... 7
Intrínseca conectividad del cerebro en FM asociada con intensidad del dolor crónico. ........ 13
Efectos enfado y tristeza sobre reportes del dolor clínico en mujeres con y sin FM. ............ 14
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La duloxetina (DLX), milnacipran (MLN) y pregabalina (PGB) son los únicos medicamentos con
licencia de la FDA para la FM.
La evidencia sobre los beneficios y daños comparativos todavía is accruing. Los autores
buscaron varias bases de datos americanos hasta el mes de mayo 2009 por pruebas aleatorias
controladas. Los resultados de interés eran reducción de síntomas (dolor, fatiga, alteración de
sueño, ánimo deprimido, reducción de calidad de vida relacionado con la salud) y eventos
adversos.
17 estudios con 7.739 pacientes cumplieron los criterios de inclusión. Los 3 medicamentos
eran superiores al placebo, excepto la DLX para la fatiga, el MLN para las alteraciones de sueño
y la PGB para el ánimo deprimido. Las comparaciones indicaron que no había significativas
diferencias para el 30% de alivio del dolor y ratios de abandono por eventos adversos entre los
3 medicamentos.
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Importancia del campo: actualmente los reumatólogos y algólogos perciben la FM, tanto como
enfermedad clásica, como de sensitización central. Este término ha llegado a denotar una
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condición en la que el dolor crónico, generalizado está sobre todo atribuido a un incremento
del procesamiento y el manejo del dolor por el SNC. Por esto, el tratamiento efectivo del dolor
en la FM tiene que dirigirse al funcionamiento del SNC.
Estos últimos años, la industria farmacológica ha prestado más atención de este síndrome, lo
cual ha llevado a la reciente aprobación de los 3 primeros medicamentos específicamente
indicados para tratar la FM (i.e., pregabalina, duloxetina y milnacipran).
No obstante el tratamiento de la FMS sigue siendo un desafío y en muchos casos solo tiene
éxito incompleto. Problemas con el cumplimiento de la ingesta de los medicamentos y sus
efectos secundarios, y las limitaciones de su efectividad intrínseca, hamper los resultados en
muchos casos. Por esto la FM sigue siendo una significativa necesidad médica incumplida.
Áreas cubiertas en esta revisión: Intentamos actualizar a los lectores de los nuevos desarrollos
en la FM durante los últimos 2 años. Incluye una discusión de las varias clases farmacológicas
de medicamentos que parecen ser de potencial prometedor en esta área, incluyendo el
oxibato de sodio, agonistas de la dopamina, naltrexona, nuevos anticonvulsivantes,
canabinoides sintéticos, NMDA antagonistas y otros.
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Recientes estudios han demostrado evidencias demostrando que el estrés oxidativo puede
jugar un papel en la patofisiología de la FM; sin embargo no está caro aún si el estrés oxidativo
es la causa o el efecto de las anomalías documentadas en la FM.
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también que las mitocondrias son grandes productores de ROS, por esto se han relacionado
con el mecanismo patogénico de numerosas enfermedades, incluyendo la FM.
Con respecto a esto, se ha observado que las terapias con antioxidantes podrían ser
beneficiosas para mejorar la actuación mitocondrial. Por esto, la disfunción mitocondrial abre
un gran campo de investigaciones terapéuticas, y por esto se debería empezar a considerarla
en la medicina clínica para abordar la FM mediante terapia con antioxidantes y medicamentos
relacionados con la biogénesis mitocondrial.
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MÉTODOS: estudiamos 44 voluntarios sanos, 22 pacientes con FM, 11 pacientes con SFC y 10
pacientes admitidos por depresión. Se grabó electromiograma del trapecio durante abducción
máximamente sostenida, bilateral de 90 grados de hombros.
Los hallazgos en los pacientes con SFC eran similares a los de los controles sanos. Los pacientes
con depresión tenían un diferente perfil del EMG caracterizado por excesivo reclutamiento
inicial de la unidad motora con un cambio en el espectro de la frecuencia.
CONCLUSIONES: La FM estaba asociada con un específico patrón de EMG lo cual indica una
prematura discontinuación de la contracción muscular. Por esto los tests de contracción
muscular máxima voluntaria pueden ser de valor limitado para valorar el funcionamiento en
pacientes con FM. Los pacientes con SFC tenían hallazgos similares en el EMG que los controles
sanos. Las alteraciones en el EMG de los pacientes con depresión eran consistentes con
manifestaciones del retraso psicomotor.
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MÉTODOS: una encuesta con cuestionario de 800 pacientes con FM y 1622 médicos en 6
países Europeos México y Corea del Sur. Los pacientes fueron reclutados vía su médico.
RESULTADOS: más de la mitad de los pacientes (61%) tenían 36-59 años, el 84% eran mujeres,
y el tiempo medio desde que experimentan los síntomas de la FM era de 6.5 años. Los
pacientes habían experimentado múltiples síntomas de FM (media de 7.3 de los 14), siendo los
más reportados dolor, fatiga, problemas para dormir y dificultades de concentración. La
mayoría de los pacientes puntuaban su dolor crónico generalizado como moderado o severo y
los síntomas de la FM interrumpían "bastante" a "mucho", y tenían un impacto "moderado" a
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"fuerte" en las vidas de los pacientes. El 22% era incapaz de trabajar y el 25% no era capaz de
trabajar todo el tiempo por su FM.
Los pacientes esperaron una media de casi un año después de experimentar síntomas antes de
presentarse ante un médico, y precisaron una media de 2.3 años y 3.7 diferentes médicos
antes de recibir el diagnóstico de FM. Los pacientes puntuaban recibir un diagnóstico como
algo difícil y habían tenido problemas para comunicar sus síntomas al médico. Más de un
tercio (35%) sintió que su dolor crónico generalizado no estaba bien manejado con su
tratamiento actual.
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El hallazgo más relevante del estudio fue una cantidad significativamente incrementada de
células madre (mast cells = MCs) en la dermis papilar de todos los pacientes con FM (mayor o
igual a 5 a 14 por microscopic high power field) comparado con cero a uno en los controles. No
se encontraron diferencias en elastasa y TNFalfa entre ambos grupos. Es más, no se
encontraron diferencias histológicas entre las muestras con deficiencia AAT y los fenotipos AAT
normales.
Nuestros resultados indicaron que la FM es una enfermedad asociada a las MC. Las MCs están
presentes en superficies de piel y mucosas en todo el cuerpo humano, y son fácilmente
estimuladas con una cantidad de desencadenantes físicos, psicológicos y químicos para
degranular, liberando varios productos proinflamatorios que son capaces de generar estímulos
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periféricos nerviosos que causan hipersensibilidad del SNC, síntomas locales y sistémicos.
Nuestros hallazgos abren nuevas avenidas para la investigación en los mecanismos de la FM y
beneficiarán el diagnóstico de los pacientes y el desarrollo de las terapias.
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La incapacidad laboral temporal (ILT) es más común en pacientes con FM que en el resto de los
trabajadores. Quisimos describir las diferencias entre los pacientes que cogen baja laboral
(grupo ILT) y los que siguen trabajando regularmente (grupo control). Quisimos determinar los
factores asociados con la ILT. Se trata de un estudio multicentro, cruzado-seccional con una
cohorte de pacientes con FM vistos en clínicas de reumatología en toda España.
La cohorte estaba compuesta de 301 pacientes con FM (mujeres: 96.7%) con una edad media
de 48.7 +/- 8.5 años y una duración de enfermedad de 11.5 +/- 9.1 años. Había 56.8% de
trabajadores activos, de los cuales 67.8% había tenido cierta ILT. La duración media de la ILT
era 44 +/- 69.6 días/año. La ILT correlacionaba significativamente con trabajo sedentario,
manifestaciones clínicas, comorbilidades, salud auto-percibida, pobre capacidad funcional,
función física y utilización de recursos sanitarios.
Los factores independientemente asociados con la ILT eran trabajo sedentario, más
manifestaciones clínicas, fatiga y mala flexibilidad.
De los casos de las personas que abandonaron su trabajo, 66.9% estaban asociados con la FM.
La ILT en los pacientes con FM está asociada con trabajo sedentario, peor situación clínica y
peor capacidad funcional.
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Subgrupos de pacientes con FM según los resultados del FIQ: estudio de replicación.
Subgrouping patients with fibromyalgia according to the results of the fibromyalgia impact questionnaire: a
replication study. Calandre EP, Garcia-Carrillo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F, Molina-Barea R, Rodriguez-
Lopez CM. Instituto de Neurociencias, Centro de Investigaciones Biomédicas (CIBM), Universidad de Granada,
Granada, Spain, calandre@gmail.com. PMID: 20490804 Rheumatol Int. 2010 May 20. [Epub ahead of print]
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El objetivo del presente estudio era replicar una clasificación de subgrupos propuesta por
Souza et al basado en el Cuestionario del Impacto de la Fibromialgia (FIQ) en una muestra más
grande de pacientes con un entorno cultural y clínico diferente del original. Se clasificaron 421
pacientes, según los resultados de las subescalas visual análogas del FIQ en el subgrupo tipo I o
tipo II. Se compararon entre ambos grupos los datos demográficos y clínicos, y los resultados
de las escalas que valoran la severidad de la enfermedad, calidad de vida, calidad del sueño,
ansiedad de depresión.
Los perfiles de los pacientes de tipo I y tipo II de nuestra muestra eran sorprendentemente
paralelos a los del estudio original, demostrando así la reproducibilidad de la clasificación. En
nuestra muestra, el 18.8% de los pacientes pertenecían a los subgrupos del tipo I y el 81.2% al
del tipo II.
Los pacientes del subgrupo II tienen comorbilidad más alta y reciben más medicamentos que
los del grupo I. También eran físicamente más enfermos, puntuaciones totales del FIQ más
altas y peor calidad del sueño y estaban psicológicamente más distresados, con niveles más
altos de ansiedad y depresión y puntuaciones más bajas en el resumen del componente
mental del Cuestionario de Salud, forma corta (SF-12).
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Hay cada vez más evidencia que sugiere que los síntomas de la FM están influenciados por
disfunción de los ejes HPHA y del sistema de respuesta inmune. Los predominantes síntomas
de la FM de dolor generalizado, fatiga, alteraciones del sueño, depresión, rigidez y intolerancia
al ejercicio están relacionados a niveles anormales de la hormona de crecimiento (GH) y son
reminiscentes del "comportamiento de enfermo"; síndrome iniciado por la producción de
citocinas pro-inflamatorias en respuesta a varios factores estresantes. Conocedores de la
relación recíproca entre la actividad HPHA y el sistema de respuesta inmune, postulamos que
el nivel de citocinas en suero y la severidad de los síntomas sería más alta en pacientes con FM
sin defectiva respuesta de la GH al ejercicio agotador en comparación con los sin ella. Se
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Se midieron los niveles de IL-1alfa, IL-1beta, IL-1RA, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-alfa en el suero
almacenado de un subgrupo de 24 participantes (12 con y 12 sin la respuesta de GH normal al
ejercicio agotador). Se valoró la severidad de los síntomas de la FM con el FIQ, la cantidad de
tender points y las puntuaciones acumulativas miálgicas.
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Resultados: los pacientes exhibían menos fuerza en todas las bandas de frecuencia de la
variabilidad del ratio cardiaco, BRS más bajo (7.13 versus 10.73 ms/mmHg), y reducido
volumen de latidos, LVET y RRI. Las modulaciones inducidas por el estrés eran menos
pronunciadas en BRS, LVET, presión sanguínea y RRI. En toda la muestra y en ambos
subgrupos, BRS y presión sanguínea correlacionaban negativamente con la severidad del dolor.
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bien documentada inhibición al dolor a través del sistema barorreceptor. Teniendo en cuenta
esto y la reducida función barorrefleja en la FM, uno puede suponer que la deficiente
inhibición al dolor ascendiente surge del sistema cardiovascular, lo que puede contribuir a la
hiperalgesia que es característica del desorden.
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Este documento valoró los efectos de la FM y del dolor generalizado sobre el dolor TMJD
clínicamente significativo (GCPS II-IV). Se reclutaron 485 participantes del área de
Minneapolis/St. Paul vía anuncios en los medios de comunicación y os dentistas locales
recibieron exámenes y completaron la Escala Graduada del Dolor Crónico (GCPS) al comienzo y
a los 18 meses.
El dolor generalizado (OR: 2.53) y la depresión (OR: 5.30) al principio estaban asociados con el
comienzo del dolor clínicamente significativo (GCPS II-IV) dentro de los 18 meses después del
inicio. Este riesgo asociado con la FM al principio era moderada, pero no significativa (OR:
2.74). La persistencia de dolor clínicamente significativo relacionado con la FM (OR: 2.48) y con
la depresión (OR: 2.48). Estos resultados indican que estas condiciones que generan dolor
central juegan un papel en el comienzo y en la persistencia del TMJD clínicamente significativo.
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MÉTODOS: se revisaron de manera sistemática varias bases de datos en el curso de abril 2009.
El dolor quedaba significativamente reducido después del tratamiento con EA en tierra y agua,
ejercicios con una leva a moderada intensidad y frecuencia de 2-3 por semana. Durante los
seguimientos se podían mantener los efectos positivos sobre el ánimo deprimido, la HRQOL y
la forma física. Continuar con el ejercicio estaba asociado con resultados positivos en el
seguimiento. Pocos estudios informaban de un detallado protocolo de ejercicios, limitando así
los análisis de subgrupos de los diferentes tipos de ejercicio.
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OBJETIVOS: investigar el nivel libre salivar de cortisol en pacientes con FM en comparación con
controles sanos con una particular concentración en la respuesta del cortisol al despertar
(cortisol awakening response = CAR). Las muestras de saliva se recolectaron en un entorno
controlado hospital-hotel en el que el cumplimiento de los participantes era alto y se
analizaron unos cuantos potenciales confundidores.
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RESULTADOS: los pacientes con FM tenían el nivel de cortisol significativamente más bajo
durante el día, más pronunciado por la mañana (CAR).Como era de esperar, los pacientes con
FM reportaron más dolor, estrés, problemas para dormir, ansiedad y depresión.
CONCLUSIONES: los resultados prestan apoyo a la hipótesis de una disfunción del eje
hipotálamo-hipofisario-adrenal en los pacientes con FM, con generalmente valores más bajos
de cortisol, lo más pronunciado al despertar (CAR).
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Biomarcadores en FM.
Biomarkers in fibromyalgia. Ablin JN, Buskila D, Clauw DJ. University of Michigan Chronic Pain and Fatigue Research
Center, Ann Arbor, MI 48106, USA. Curr Pain Headache Rep. 2009 Oct;13(5):343-9. PMID: 19728959
Aunque originalmente había escepticismo sobre poder identificar cualquier anomalía objetiva
en personas con FM, actualmente hay muchas que se identificaron de manera reproducible, y
la mayoría apunta a la desregulación del funcionamiento del sistema nervioso central como
clave subyacente al mecanismo patogénico a esta y otras enfermedades relacionadas. Este
artículo revisa varias anomalías objetivas o mediciones que han sido identificadas o utilizadas
en la FM, e indica cuales de estos son los más prometedores para ser eventualmente utilizados
como biomarcadores para seguir la respuesta al tratamiento o el progreso de la enfermedad
con el tiempo.
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Objetivo: determinar desde la perspectiva del médico, las condiciones y los síntomas más
relevantes para el diagnóstico de la FM para identificar los códigos diagnósticos de la
Clasificación Internacional de Enfermedades y los medicamentos de prescripción para evaluar
el uso de los recursos sanitarios relacionados con la FM.
Métodos: se administró un cuestionario mediante una red médica online (SERMO) de la que se
evaluaron las respuestas de 102 médicos: anestesistas (n = 6), neurólogos (n = 18), médicos de
atención primaria (n = 16), especialistas del dolor (n = 16), psiquiatras (n = 15) y reumatólogos
(n = 31).
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Las condiciones y los síntomas con puntuaciones medias >/= 5 se consideraban las más
relevantes. Otras preguntas de la encuesta incluían metas del tratamiento, valoración de la
severidad de la enfermedad, uso de medicación y caracterización de la experiencia y práctica
clínica del médico.
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RESULTADOS: encontramos que los pacientes con FM tenían una mayor conectividad en
ciertas zonas cerebrales – entre otras una zona conocida por procesar el dolor evocado.
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también pueden tener implicaciones más amplias sobre cómo surgen las experiencias
subjetivas, como el dolor, desde una compleja interacción entre múltiples redes cerebrales.
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Los efectos de enfado y tristeza sobre los reportes del dolor clínico y los umbrales de
dolor experimentalmente inducidos en mujeres con y sin FM.
The effects of anger and sadness on clinical pain reports and experimentally-induced pain thresholds in women
with and without fibromyalgia. van Middendorp H, Lumley MA, Jacobs JW, Bijlsma JW, Geenen R. Department of
Clinical and Health Psychology, Utrecht University, The Netherlands. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr 21.
PMID: 20506177
RESULTADOS: los informes del dolor clínico incrementaban en mujeres con FM y el umbral del
dolor y la tolerancia al dolor disminuían en ambos grupos en respuesta a la inducción por
enfado y tristeza. La reactividad a la tristeza predecía las respuestas del dolor clínico. La
reactividad al enfado predecía las respuestas del dolor, estimulado clínicamente y
eléctricamente.
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