Validarea radionuclidului generator de radiotrasori

Dupa producerea unui radiotrasor, acesta trebuie supus unor teste pentru a valida
aplicabilitatea sa industriala. Radiotrasori care nu trec aceste nu sunt luati in considerare
deoarece nu sunt considerati adecvati.
Majoritatea proceselor industriale implica folosirea unor radiotrasori inactivi pentru a
studia dinamica acestora in organism. Pentru un generator de radiotrasori inactivi, urmatoarele
elemente trebuie luate in considerare pentru validare:

Similitudinea de comportament
Stabilitatea fizica (fara rupere mecanica sau evaporare)
Stabilitatea chimica (nu trebuie sa precipite, sa prezinte fenomenul de sorbtie sau

sa se degradeze)
Stabilitate biologica (sa nu fie afectate de mircobi)
Stabilitate termica (sa nu sufere o degradare termica semnificativa in cadrul

studiului)
Rezistenta la presiune (sa nu fie afectat de cresterea sau scaderea presiunii)
Eficenta in marcarea radioizotopilor
Radioactivitatea (caracteristici specifice de iradiere )
Radioactivitate specifica (in unele cazuri poate fi nevoie de o anumita doza de

radiatii )
Puritate radiochimica ( concentratia compusilor marcati cu acelasi radionuclide

trebuie sa fie aceiasi)

Impuritatea radionuclidica (concentratia altor radionuclizi prezenti sa nu

influenteze procesul de sinteza)

Controlul densitatii
Ambalare si manipulare (proceduri adecvate trebuie puse in aplicare pentru

fiecare caz)
Toxicitatea chimica ( trebuie sa fie cat mai scazuta posibil )
Teste de stabilitate termica

Testele de stabilitate termica sunt efectuate in flacoane inchise(sigilate) de polipropilena,

sticla borosilicate , sticla de cuart sau daca este necesara o testare la presiuni mari se poate utiliza
un flacon de otel, sau titan. Urmatori parametric pot fi testate : temperature, rezistenta la presiune
, pH-ul, concentratia ionilor.
Majoritatea produsilor de degradare a unui radiotrasor se comporta diferit fata de
radiotrasor. Eliminarea produsilor de degradare se poate face prin schimb ionic sau extractie cu

solventi. In multe cazuri produsii de degradare se pot adsorbi pe peretii flacoanelor si sunt prin
urmare eliminate din solutie. Ratia dintre concentratia radiotrasorului in solutie la un anumit timp
t si concentratia radiotrasorului la timpul zero poate fi o confirmare a stabilitatii radiotrasorului.
R x ,t
1
R x ,0
Pentru o stabilitate mare a radiotrasorului valoarea acestei fractii trebuie sa fie constanta
si aproximativ 1.
Teste de sorbtie
Pentru radiotrasori care intra in contact cu material solide trebuie efectuate teste de
sorbtie. Acestea sunt similiare cu testele de stabilitate termica singura diferenta fiind ca
flacoanele contin materialul solid sub forma de un substrat fin divizat. Uneori este necesar ca
testele de stabilitate termica si cele de sorbtie sa se efectueze in acelasi flacon.
Teste de stabilitate microbiana
Pentru radiotrasori care se pot degrada usor , se efectueaza o serie de teste de stabilitate
microbiana realizate in conditii aerobe si anaerobe.
Teste de curgere
Radiotrasori care au trecut testele precedente se supun unor teste de curgere.
Radiotrasorul este injectat impresuna cu un standard de referinta intr-un flux de lichid. Fluxul de
lichid intra intr-un sistem de testare care ar trebui sa simuleze conditiile industriale. Detectoarele
intregistreaza curbele de productie, existand o curba pentru trasorul standard de referinta si una
pentru trasorul testat. Curba de productie a radiotrasorului testat ar trebui sa fie identica cu a
standardului de referinta. Din acest test se pot extrage unele informatii privind sorbtia si
partitionare intre fluide.
Teste de puritate radiochimica
Puritatea radiochimica a radiotrasorului este foarte importanta in realizarea diferitelor
teste. Puritatea radiochimica a eluatului folosit sau a radiotrasorului se poate determina printr-o
tehnica cromatografica.
Siguranta radiologica
Doza de radiatie injectata in generatorul de productie a radiotrasorilor

Inainte de inceperea producerii unui radiotrasor este necesar sa se faca o estimare a dozei
de radiatii care ar putea afecta personalul care realizeaza sinteza.
Urmatoarele masuri de siguranta trebuie luate de persoanele care manipuleaza substanta
radioactiva: - activitatea radionuclidului :3.7 GBq considerata punct de sursa
-distanta operatorului fata de sursa : 1m
-durata operatiei de injectare:1 minut
-ecranarea sistemului de injectie : 3 cm
In conditii normale cantitatea de radiatii care afecteaza operatorul este foarte scazuta. In
cazul in care doza de radiatii estimate este mare in cazul unei aplicatii potentiale , atunci trebuie
luate masuri pentru a reduce aceasta doza la un nivel cat mai mic posibil(furnizarea unor servicii
de ecranare suplimentare sau utilizarea de echimapente de manipulare la distanta).
Aproape intodeanua doza de radiatii care poate afecta personalul este scazuta datorita
diluarii trasorului in timpul operatiior de sinteaza, ecranarea mare a sistemului de injectie si , in
general datorita unui timp de injumatire scurt a radiotrasorului.
Cu toate acestea , in cazul in care exista un potential risc de contaminare radioactiva a
personalului, si daca se dovedeste a fi imposibil de a reduce doza la un nivel aceptabil, procedura
nu ar trebui afectata.
In ciuda faptului ca dozele de radiatii primite sunt neglijabile, exista o obligatie privind o
buna informare a personalului cu privire la masurarile de siguranta si la potentialul risc la care se
expun.
Reglementari
Cerintele de reglementare pentru desfasurarea experimentelor sunt stabilite la nivel
national. Acestea variaza de la o tara la alta , dar sunt in mod obisnuit hotarate in conformitate cu
standardele de siguranta emise de Agentia Internationala de Energie Atomica. Beneficiile unei
activitati trebuie sa depasesca riscurile radiatiei, iar expunerea ecosistemelor la radiatii trebuie
limitata pentru a asigura protectia populatiei unei specii.
Standardele Agentiei Internationale de Energie Atomica pentru protectia impotriva
radiatiilor ionizante prezinta cerintele care trebuie indeplinite pentru utilizarea radiatiilor si
materialelor radioactive.
In general reglementarea activitatilor se desfasoara in trei moduri:
1.Autorizarea unei organizatii sa posede si sa utilizeze radioizotopi.

2.Autorizarea persoanelor fizice care se vor acuma de productia de radioizotopi.

3.Aprobarea pentru eliberarea unui radioizotop marcat
Elberarea unui trasor intr-un mediu in scopul studierii proceselor care vor avea loc este
defapt o descarcare radioactiva si este considerate de multe jurisdictii nationale o forma de
deseuri radioactive.
In cele mai multe cazuri Autoritatea de Reglementare Nationala sau o organizatie de
reglementare a radiatiilor ofera aprobarea executarii unui experiment. Aceste institutii inainte de
a oferi aprobarea evalueaza siguranta experimentului dupa anumite criteria specifice:
-scopul experimentului si justificarea pentru utilizare de materiale radioactive
-localizarea experimentului si nivelele de radioactivitate presupuse care pot afecta mediu
-nivelul de radiatii la care este expus personalul
-masurile de siguranta si monitorizare care urmeaza sa fie utilizate pentru a reduce la
minim riscul contaminari radiologice
In majoritatea jurisdictiilor riscul radiologic este evaluat numai pentru persoanele
potential expuse la radiatii. Un element de baza este acela ca impactul asupra mediului
inconjurator este neglijabil datorita dispersei rapide a radiotrasorilor in mediu si a timpului de
injumatatire scurt.
Prepararea de radiotrasori cu generatorul 68Ge/68Ga
Radioizotopul 68Ga poate emite fotoni de energie mare (1007 kev) care pot fi detectati
prin peretii metalici grosi fiind astfel potrivit pentru masuratorile din procesele industrial de
productie a radioizopilor. Galium-68 este un emitator de pozitroni , astfel detectia in coincidenta
a radiatiei de anihilare prezinta posibilitatea unei detectii locale a distributiei radionuclizilor.
Exista o cerere in crestere pentru radiofarmaceuticele cu 68Ga pentru imagistica PET in medicina,
dar o varietate de compusi ai

68

Ga prezinta un potential bun in utilizarea ca trasori in diferte

procese industriale. Generatorul poate fi folosit de trei pana la patru ori pe zi la activitate maxima
, acest lucru fiind un avantaj major permitand efectuarea de numeroase studii.
Pentru a evita orice contaminare radioactiva a sistemelor este important sa se asigure o
concentratie a izotopului parinte in eluat la nivelul de specificitate al generatorului. De aceea
eluatul trebuie sa fie atent monitorizat pe tot parcursul sintezei pentru a se asigura o eluare
eficienta.

In pregatirea generatoarelor de 68Ge/68Ga este necesar ca mai multe criteria radiochimice

sa fie indeplinte pentru a asigura un radament ridicat de 68Ga.