370 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 Editia 2012 ‘La INTREBARI TIP COMPLEMENT SIMPLU 1. In ceea ce priveste prezentarea cercetirilor de dezvoltare preclinicd @ unei substante ‘medicamentoase sia unei forme farmaceutice propusa in faza de laborator, este ades A Rezutatele cercetérior sunt reunite in 4 dasare:farmaceuti,formacologic precinic,toxicologicprecinics de farmacovigilenti &: Dosorul farmacologic preclniccuprinde date analtice si formaceutice prvind compotitia si propretatile substante| active si ale formei farmaceutice © Dosorultoxiclogicpreclinccuprinde date de famacocintic si farmacodinamice ole substantei active sia forme formaceutice D.Desarul de farmacoviglentécuprinde studi de toxcitate acuté si croncd,toleranta local si cercetér de toxicologie speciale £ Dosarul formaceutc cuprinde datelechimice,analiticesifermaceutic prvind compouita si proprietétile substantel active siformei farmaceutice Rasp. corect: E Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001 Pagina: 86-87 2. Famacopeea roménd editiaX oficializeaz urmatorul exemplu de solutie oftalmicd: A. Oculoguttae atropini sulfatis 0,1% 8. Oculoguttae chloramfenicoli 0,5% C Oculoguttae pilocarpini nitratis 196 D. Oculoguttae resorcinoli 1% E. Oculoguttae zinci sulfatis 0,2596 Rasp. corect: D Juliana Popevil, Dumitru Lupuliasa - Tehnologie farmaceutica - vol (Ed. Polirom, last, 2001 ), vol. I (Ed. Polirom, ‘asi, 2008), vol. Il (Ed. Polirom, lasi, 2009) Pagina: 713 3, Pentru a mentine integritatea celulelorepitelului nazal si clearance-ul mucociliar, FX precizeaz8 urmatorul interval de pH pentru a fi respectat la piciturile nazale: A565 Rasp. corect: D lutiane Popovic, Dumitru Lupuliasa - Tehnologie farmaceutica - vol, (Ed, Polirom, las, 2004), vol. (Ed. Polirom, asi, 2008), vol. Il (Ed. Polirom, lasi, 2008) Pagina: 330 4. in compozitia unguentelor colesterolul are rotul de: A Afocilta dispersarea substontei active in apé 8, Emulgator de tip uleiin apa C Aconferi consistenté D. Antioxidant pentru substantele grase E.Vehicul hidrofob Rasp. corect: C Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed, Dacia, 2001; Pagina: 530, 532Domeniul Farmacie~ Editia 2012 | 371, 5. Sistemele terapeutice transdermice se pot ap! ‘A. Pe mucoasa oftalmicd 3. Pe pielea lezata € Pe mucoasa vaginalé . Prin implantare Prin presare usoardi pe piele Rasp. core Sorin Leucuta - Tehnologie formaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 841-842 6.Prepararea comprimatelor orodispersabile prin metoda de criodesicare mai poarti denumirea de procedeu: A Scherer B. Wow-tab €.Orasolv D.zydis éZiplet Rasp. corect: D Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 552 7.Numirul de vibratii normale pe care le execut o moleculé liniar’ cu 7 atomi in moleculs este: A2l 8.16 cs D.22 £26 Rasp. corect: B Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 96 8. Se analizeazi prin cromatografia de lichide de inalt performant (HPLC) un amestec de vitamine: A, B6, C, D Ea caror timpi de retentie sunt: 6,2 min; 2,7 min; 3,8 min; 5,6 min; 4,9 min. Care sunt vitaminele identificate stiind cd in cromatogram’ apar cinci picur la urmatori timpi de retentie: 2,7 min; 3,2 min; 4,5 min; 4,9 mi min: AACE B.C DE ©.86,E DAC EDE Rasp. corect:C Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 63-75 9. Care este rezolutia separarii a doua picuri invecinate intr-o cromatograma data, daca timpiiu de retentie corespunzitori sunt 6 si respectiv 6,5 min, iar litimea picurilor la baza este 0,2 si respectiv 0,8 min. Precizti daca separarea picurilor este suficient’: A.0,25, nu 8.0.50, nu C1do 2.15, do E2da Rasp, corect: C ‘Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 56-57372 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 10 Calculati concentratia in mierograme/ml a uneisoluti de substantX (cu masa ‘molecular’ M=200) in Hc RAM. a carei absorbanté la lungimea de unda'a maximului,277nm este de 0,600 masuratd in cuva de 4cm, Absorbtivitatea molard a triptofanului la 277nm este de 5200 L/Mx em 4.2307 8.5769 0.0057 0.5,769 £.23,07 Rasp. corect: D Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controll ‘medicamentelor, vol, 2, Ed, Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 79 11, Profesia de farmacist: A Se exercité pe baza certificatului de membru al colegiului teritorial B Seexercité in regimdependent, dupa inegistrarea la administroto financoré din raza domiciliului C. Se exercité pe bazé de contract de muncé D. In timpul exercitérii sale, farmacistul este functionar public £ Monitorizarea sicontrolul exerecitri sale se realizeazé de institute de invatémant superior formaceutic Résp. corect: C i Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatéti, ttl XIV: Eercitarea profesiunii de farmacist. Organizarea si fimetionarea Colegiului Farmacistlor din Romania, Monitor! Oficial a1 Romaniei partea I nr, 372/2006; Pagina: 72 22. Codul deontologic al farmacistului este adoptat de: A. Adunarea generalé nationalé a Colegiulul Farmacistilor din Roménia 8. Biroul Consiliului colegilor formacistilor teritoriale © Biroul executiv al Colegiului Farmacistilor din Romania D. Presedintele Colegiului Farmacistilor din Roménia E Adunarea generalé a colegiilor farmacistilorteritoriale Rasp. corect: Decita Colegiului Formacistlor din Romania nr. 2/2009 prvind eprobarea Statutulul Colegiului Farmacistlor din jomania sia Codului deontologc al farmacistulul, Monitorul Oficial al Romaniel partes os 490/209; Pagina: 3 73. Conditle de calificare a persoanet calficate, a detinatorului autorizatil de fabricate: A. Trebuie sa detiné 0 diploma, cetficat sau o alté dovadé de calficare oficial dobéndita lo terminarea unor studi sreerceg practice In una dntre urmétooreleelscpline since: medicind, medicing eterna chimie, cirwie sitehnologie farmaceuticd, biologie 8 Tehule 5 ob experients practic timp de ce putin Sani, in una sau moi mute unittl autrizate pentru Fercarea medicamentelr, in acttéti de anaizécalitetvé @ medicamentelorside anelisa canon, substantelor active © Trebuie s8 partcipe anual la doud cursuriuniversitare D. Trebuie sé detiné diploma de farmacist specialist E. Trebule sé deting 0 vechime de cel putin 2 ani ca si inspector Rasp, corect: A Meena, 239/2005 privind regimaljurideo planter, substantelor i preparateorstupefonte sipsihotrope ‘Monitorul Oficial al Romaniei partea | nr. 1095/2005 Pagina: 97Domeniul Farmacie~ Editia 2012 | 373 414, Deporitarea, distribuirea plantelor, substantelor si respectiv preparatelor stupefiante si psihotrope se autorizeazd de: ‘A. Agentia Nationalé a Medicamentului B, Ministerul Sénatitii ¢. Ministerul Agriculturil,Pédurilor si Deevoltéii Rurale 1. Casa nationalé de Asigurdri de Séndtate E.Directia Generald de Politie Rasp. corect: B Legea nr. 39/2005 privind regimul juridic al plantelor, substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope Monitorul Oficial al Romaniei partea I nr. 1095/2005; Pogina: 5 15. Absorbsanta specificd a unei solutii cu concentratia de 50 mg/L si absorbanta A=0,50 masurata la lungimea de und a maximului de absorbtie (285 nm) in cuva de 1 cm, est A.0,01 3B, 0,025 6.0.25 .100 £25 Rasp. corect: D Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Inteleredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 63 36, Hetero-reglarea "down" a receptorilor inseamna: A Sciderea numérului de receptori beta 1-adrenergici din miocard in urma administrérit hormonilortiroidieni 8. Cresterea numérului de receptor! in urma scéderii concentratiei ligandululuifiziologic © Sediderea numérului de receptorioxitocinici in urma administrérii progesteronului D. Internatizarea receptorului in membrand, ca 0 consecinté a concentratiei mari de agosnisti fiziologici , Externalizarea receptorilor la suprafata membranei in urma denervéril Rasp. corect: € Aurelia Nicoleta Cristea - Farmacologie generala, Ed. Didactica si Pedagogico, Bucuresti, editia a lI-a (revézuta si ‘adéugita), 2009 (cu tiraj prelungit de 1000 exemplare, in 2011) Pagina: 199 17. Inhibitorii de monoaminooxidazé influenteaza efectul altor medicamente prin urmitoarele mecanisme: A. Scéiderea nivelului de catecolamine la nivelul sinapselor periferice 8. Scéderea concentratiei plasmatice prin inductie enzimaticé © Cresterea concentratiei plasmatice prin inhibitie enzimaticd D. Antagonism competitiv la nivelul receptorilor depaminergici Antagonism necompetitiv fa nivelul receptorilor dopaminergici Rasp, corect: C Valentin Stroescu - Bazele farmacologice ale practic Pagina: 204 ‘medicale, Editiaa Vil-o, Editura Medicalé, Bucuresti 2001: 18, Mecilinamul: A. Este antagonic cu alte betalactamice prin legare de acelasi receptori membranari 8. Are spectru antimicrobian larg care cuprinde Pseudomonas Aeruginosa C. Este un produs obtinut prin hidroliza intestinalé a Pivmecilinamului ©. Prin legare de un receptor specific PBP2 este putin activ pe bacterii gram negative E Este ineficient in infectile urinare deoarece nu se eliminé renal Rasp. corect: Aurela Nicolet Cristea (sub redacta) -Tatat de farmacologie, Ed. Medial, Bucurest, 2005; agin374 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 19. Rezistenta bacteriang la peniciline poate fi: A. Noturalé, prin secretie de beta-lactamaze de cdtre Staflococul auriu 8, Dobénditd, prin secretie de beta-lactamaze de cétre Klebsiella © Dobéndité, prin dezvoltarea unei membrane fosfolipidice externe la bacili grom-poziti 2 Natural prin Prezento unor protene receptoare modifcate ce dé rezstenté la peniciliné in cazul Pneumococuly E. Natural prin beta-lactamaze constitutive, mediate plasmidic de Pseudomans Aeruginosa Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005; Pagina: 970 20. Fluoxetina: A Are indice terapeutic mic 8. Este inductor enzimatic puternic C Se metabolizeazé prin demetilare in metabolit activ D. Este contraindicatd in store de panic E, Nu declanseazd sindromul serotoninergic in asociere cu inhibitorii de monoaminooxidazé Rasp. corect: C Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005, Pagina: 103 21. Alegeti antiepilepticul cu eficacitate predominanta in micul réu epileptic: A, Gabapentina B. Acidul valproic .Levetiracetamut D. Fenobarbitalul E.Fenitoing Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 123 22. Este predominant beta 1-adrenergi A. lzoxsuprina B. Dobutamina C Efedrina D. Fenilefrina E. Noradrenalina Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed, Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 261 23. La nivelul barierei feto-placentare difuzeazi de la fat la mama: A. Imunoglobuline, prin pinacitozé B. Substante nedisociate, iposolubile si hidrosolublle Substante polare, dsociate, de provenient maternd 2. Substante polare, disociate, apérute la fat in urma unei degradéri neenzimatice E, Substante polare apdrute la fat prin metabolizare enzimaticé Rasp. corect: 8 Aurelia Nicoleta Cristea - Farmacologle generala, Ed. Didactica si Pedagogica, Bucuresti editia a Ia (revazut8 si adaugité), 2009 (cu tiraj prelungit de 1000 exemplare, in 2011) Pagina: 94Domeniul Farmacie~ E: 7a: Intoleranta dobandits la medicament ‘Are conditionare geneticé, find cauzaté de un defect enzimatic 2. Necesité un contact prealabil al medicamentului alergizant cu organismul, declansarea fiind cauzaté de un contact ulterior (reexpunere) ¢.Apore la scurt timp dupé inceperea tratomentului sau chiar lo prima dozé, datorité unei enzime absente sou normale .Se caracterizeazé prin Prezenta relatiei gradate dozéefect Este strict specifcd, nu apore si pentru structuri inrudite (co-sensibilizarea, hipersensibilzorea incrucisaté este exclusd) asp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea - Farmacologie generala, Ed. Didactica si Pedagogica, Bucuresti, editia a I-a (revézuté si adéugité), 2009 (cu tiraj prelungit de 1000 exemplare, in 2011) Pagina: 249-250 25. Care dintre afirmatile referitoare la rezistenta bacteriané la aminoglicozide este adevarat: ‘A. Gentamicind si tobramicina sunt inactivate de fosfotransferaze 8B. Tobramicina este rezistenté lo actiunea acetiltransferazei C Gentamicina este rezistenté la actiunea nucleotidil transferazei .Amikacina este inactivatd de fosfotransferaze, aminoacetiltransferaze si nucleotidil transferaze E Rezistenta poate apérea prin mutatii cromozomiale care modificé locul de legare a aminoglicozidelor de subunitatea ribozomalé 50S Rasp. corect: C Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) -Tratat de farmacologie, Ed. Medicalo, Bucuresti, 2005 Pagina: 1008 26. Care afirmatie caracterizeazé fluorochinolonele: A. Se leagé foarte intens de proteine, cu risc de interactiuni de deplasare B. Nu sunt active pe chlamidit si micoplasme C Sunt inactive pe micobacterii (M.tuberculosis) D. Traverseazé bariera hemato-encealicd, trec in LCR moi ales cénd meningele este inflamot E Altereazd membrana citoplosmaticé bacteriand, fiind bactericide absolute Rasp. corect: D Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 1033 27. in patologia hepaticé, sunt posibile urmatoarele situatii A. Diminuarea formarilformel active dupé administrare de prednison 8. Diminuarea actiunii curarizante a suxametoniului © Scéiderea eficacitétirifampicinei in icter colestatic 0. Ineficienta terapeuticé a anticoagulantelor orale E Scdiderea eficacitétii sulfonamidelor antidiabetice cu favorizarea accidentelor hiperglicemice Rasp. corect: A Volentin Stroescu - Bazele farmacologice ale practicii medicale, Editiaa Vil-o, Editura Medicald, Bucuresti Pagina: 189-190 28, Sunt efecte farmacodinamice care caracterizeaza petidina (meperidin 4. Deprimare centraléi marcaté prin acumularea metabolitului demetilat norpetidina 8. Analgezie mai intensé decat morfina © Midrians . Timp de injumatétire lung E Activitate de tip agonist-antagonist (agonist kappa, antogonist miu) Rasp. corect:C Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 182376 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 29. Zolpidemul prezinté din punct de vedere farmacodinamic/farmacocinet A. fect anxiolitic B. Efect sedato-hipnotic Efect miorelaxant D. Efect anticonvulsivant . Obisnuintd si farmacodependenté in tratament cronic Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005; Pagina: 48 30. Anticolinesterazicele: A Sunt utile in suprodozarea curarizontelor antidepolarizante 8, Sunt utile in colici datorate spasmului musculaturil netede circulare (ureterole, intestinale, biliare) C.Au efect favorabil in astm bronsie si BPOC D. Diminueazé actiunea curarizantelor depolarizante prin mecanism farmacocinetic £. Au efecte favorable in boala Parkinson (diminueazé sialorea, tremorul, nu influenteazé rigiditateo) Rasp. corect: A Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005; Pagina: 295-296 31, Care dintre relatille structurd-acivitate urmatoare caracterizeaz’ glucocorticoiaii: A. Obligativitatea unui hidroxid la C3 este esentialé pentru actiune 8. Grupare cetonicé la C11 pentru actiune local (topicé) Prezenta unui substituent fa C16 (-meti, hidroxil) care conditioneazé actiunea mineral-corticoidé D, Prezenta unui hidroxil la C21, indispensabil pentru actiunea mineral corticoidé E. Prezenta unui hidroxil fa C21, indispensabil pentru actiunea glucocorticoidé Rasp. corect: D Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) -Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005; Pagina: 738 32, Precizati care dintre urmatoarele enunturl este corect: A. Echivalenta farmacologicd este prezentatd de dou medicamente bioechivalente avand aceeasi substant’ activé, care se manifesté, la aceleasi doze, prin aceeasi activitate si/sau toxicitate 8. Echivalenta terapeuticé corespunde introducerii in doud forme farmaceutice, a unor molecule chimic dferite de substante active, dar care conduc Ja aceeas/ activitate farmacologica © Echivalenta chimieé corespunde introducerii in doud forme farmaceutice diferite destinate unei cai de administrare comuné (comprimate si capsule) a unor doze identice ale aceleiasi substante medicomentoase . Echivalenta farmaceuticé corespunde unor medicamente echivalente chimic, care prezinté criteril de biodisponibilitate identice, la acelasi individ E. Bioechivalenta corespunde introducerii in doud forme farmaceutice de acelasi tip a unei doze identice a aceleiasi substante medicamentoase Rasp. corect: C Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 179 33. In procesul de optimizare a unei formulari sau a unui proces tehnologic se poate afirma cé: A. Termenul de optimizare are intelesul de a face cét mai perfect, eficient si functional posibil un sistem sau rocedeu, in anumite conaitii date 8. Variabilele de formulare si de procedeu, care sunt sub controlul experimentatorului, se numesc variabile dependente © Rspunsurile, caracteristicile, proprietatile si conditlle de colitate ale sistemului farmaceutic care reeulté din varibilele de formulare si de procedeu se numesc variabile independente 9. Cu eét numérul de variabile dintr-un sistem este mai mic, cu atdt procesul de optimizare este mai complicat E Tehnicile de optimizare specifice sistemelor farmaceutice nu iou in considerare analiza rezultatelor Rasp. corect: A Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 401-402Domeniul Farmacie~ Editia 2012 | 377 3h. Sterilizarea suspensiilor injectabile se realizeaz’3: ‘4, Cucer clad, la etuvé, dacé vehicolul este uleiul de floarea soarelui 2, Cuvapori de apé sub presiune, dacd vehicolul este apa ¢ Prin iltrore folosind membrane fitrante p. Curadiati ultraviolete cu o lungime de undé de 1000 Angstrom £, Nuse realizeazd sterilzarea in recipient final, ci se recurge la preparea pe cale asepticé asp. corect: E juliana Popovici, Dumitru Lupuliasa - Tehnologie farmaceutica - vol. | (Ed. Polirom, lasi, 2002), vol. I (Ed. Polirom, Iasi, 2008), vo. IN! (Ed. Policom,lasi, 2008); Pagina: 485 35. Suspensiile farmaceutice nu prezint’ urmatoarele caracterisic ‘A, Degradarea substantei medicamentoase in suspensii este mai redusd decat in solutii apoase 8. Utilizarea substantei medicamentoase insolubile evité gustul neplécut € Prezinté biadisponibilitate mai redusé fat8 de comprimate . Uneori se prepara in forma uscata, iar suspensi lchidd se obtine prin adéugarea vehicolululin momentul adminstréti £. Substanta activa insolubilé poate fi dispersata int-un vehicul apos sau ules lchid Rasp. corect: Sorin Leveuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 475 36. Comportamentul la topire si dizolvare a supozitoarelor se determina conform monografiei Suppositorie din FRK: A In oparatul de dezagregare prevéyut cu cosulet 8. Folosind celula de difuzie Franz C.Urmérind timpul de deformare complet a supozitorului sub o greutate constanté, la 0 temperaturd fxd D. Plasénd supozitorul intr/un flacon conic de 100 ml care contine 50 ml apd mentinuté la 37+/- 2 grade Celsius, agiténd oadata la 5 minute E. Cu gjutorul unui dispozitiv care realizeazé o presiunea asupra supozitorului Rasp. corect: D Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 889 37. Care dintre urmatoarele afirmatii este corecti A. Derivati aciduluisalicilic se absorb lent, salicilemia maximd se instaleazé dup 12 ore 8. Calea majoré de biotransformare a aminofenazonei este hidroxilarea .Inhibitorié aminomonooxidazei (IMAO) se absorb rapid, nivelul sangvin mentingndu-se ridicat si se elimind pe care renal 0. In tratamentul intoxicatiei cu glicozide digitale se recomandé administrarea de adrenaling, procainé sau chiniding E.Ca antidoturi formacodinamice in intoxicatia cu barbiturice sunt indicate excitante SNC ca: amfetamina, cafeina, in special a boinavii comatosi Rasp. corect:C Martian Cotrau, Teodor Stan, Lidia Popa, I. Preda, Maria Kincsesz-Ajtay - Toxicologie, Ed. Didactica si Pedagogica, Bucuresti, 1991 Pagina: 154 38. Selectati rispunsul corect dintre afirmatiile enumerate mai jos: A Dietilamido aciduluilisergic (LS0) este un puternic halucinogen de origine naturals 8. Tetrahidrocanabinolul este principalul component activ al plantei Canabis sativa, varietatea indica © Tetrahidocanabilul se absoarbe la nivelul mucoaselor intestinale 8. LSD nu prezintd embriotoxicitate E Canobismul se caracterizeazi printr-o slabé dependenté psihicd sio tolerantti maxima Rasp. corect: B Martian Cotrau, Teodor Stan, Lidia Popa, |. Preda, Maria Kincsese-Ajtay - Toxicologie, Ed. Didactica si Pedagogica, Bucuresti, 1991 Pogina: 162-164378 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 39, Parasimpatoliticele sunt eficace in ulcerul duodenal si gastric deoarece? A. Diminueazd secretia de mucus 8, Activeazé fosfolipaza C sciizdnd astfel niveul de AMPc ©. Diminud influenta vagalé excitosecretoare D. Au efect prokinetic E. Blocheazé receptorii M2 ganglionari Rasp. corect: C Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Pagina: 530 40. Alegeti medicamentul care nu este prodrug: A. Fosinoprilul B. Ramiprilul © Enalapritul D. tisinoprilul E. Perindoprilul Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed, Medicala, Pagina: 452 41, Beta-blocantele sunt antialginoase deoarece: A. Reduc consumul de oxigen al miocardului prin deprimarea inimit B. Scad postsarcina Produc coronarodilatatie D. Scad presarcina E. Prin scdderea LDL-colesterolului amelioreazé procesul aterosclerotic Résp. corect: A ‘Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia)- Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, 42. Teofilina are timp de injumatatire scézut: A. La vérstnici 8. La fumditori C In Insuficienta hepaticé D.La prematuri €. In insuficenta cardiacé Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, 43, Amiodarona: A. Nu este biotransformat hepatic 8. Este coronaroailatator ©. Deschide canalele de potasiu D. Are efect inotrop negativ E. Are timp de injumétatire scurt Rasp. corect: 8 Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, 44, Fibratii sunt hipolipemiante prin: A. Inhibarea activittitlipoprotein-lipazei 8, Antagonism fatd de receptori PPAR-alfa . Agonis faté de receptor! cuplati cu tiozin-kinoza D. Gresterea sintezei hepatice de VLDL E, Stimularea activitatitlipoprotein-lipazei Rasp. corect: E Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) -Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Bucuresti, 2005 Bucuresti, 2005; Pagina: 413 Bucuresti, 2005, Pagina: 339 ‘Bucuresti, 2005; Pagina: 407 Bucuresti, 2005; Pagina: 665Domeniul Farmacie~ Editia 2012 | 379 45, Alegeti antiabeticul oral cu cel mai lung timp de injumatatire: A. Glipitida 8. Gliquidona € Glibencamida D. Glicazida £ Tolbutamida Rasp. corect: D ‘Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 768 46. Care afirmatie este adevirati: 4. Bromhexing este metabolitul demetilat si hidroxilat al ambroxolului 8. Acetikisteina este utilé in uropatia indus de ciclofosfamids .Efectul mucolitic al acetilcisteinei este intens la pH slab acid D.Acetilcisteina este inactva in administrare local6 (aerosol, instilati) £.Efectul mucoreglator al bromhexinei se explicd prin inhibarea sialtransferazei si inhibarea actiunil tice lizozomale isp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de formacologie, Ed. Medicalo, Bucuresti, 2005 Pagina: 364-365 47, Furosemidul: A. Scade eliminarea de potasiu 8. Creste catciuria C Este ineficient in insuficienta renalé acuté, cu oligurie D. Are efecthiperglicemiant mai potent decét tiazdele (hidraclorotiazida) E.Nuse poate administra in urgents datorité timpului de latenté lung Rasp. corect: B Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) -Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucurest, 2005 Pagina: 490-491 48. Ca antidot in supradozarea heparinei se uti ‘A.Aprotinina 8. Acidul epsilon aminocaproic .Sulfatul de protaminé D. Vitamina K E Etamsiiatul Rasp. corect: C Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 594 49. Care afirmatie este adevirata privind capacitatea de legare a receptorilor opioizi: A. Concentratia crescuté de ioni de sodiu induce capacitate scézuta de legare a agonistilor si efect analgezic scazut 8. Concentratia scdizuta de ioni de sodiu induce copacitate crescutd de legare a agonistilor siefect analgezic crescut © Concentratia crescutd de foni de sodiu induce capacitate crescutd de legare a antagonistlor siefect af antidotului diminuat D. Concentratia crescuté de foni de sodiuy induce capacitate crescuté de legare a agonistlor siefect analgezic crescut E. Concentratia crescuté de ioni de sodiu induce capacitate crescuté de legare a antagonistilor siefect al antidotului crescut Rasp. corect: D Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) -Tratat de farmacologie, Ed. Medicala, Bucuresti, 2005 Pagina: 171380 | Domeniul Farmacie~Editia 2012 50. Se utilizeaza exclusiv in tratamentul goocoilor penicilinazo-poziti A. Neomicina 8. Kanamicina ©. Spectinomicina D. Netilmicina . Amikacina Rasp. corect: C Aurelia Nicoleta Cristea (sub redactia) - Pagina: 1011 Ronoreei acute in doz unics, la bolnavilalergci fa peniclling sin cazal Tratat de farmacologie, Ed, Medicala, Bucuresti, 2005_Domeniul Farmacie~Editia 2012 | 381 1.b.INTREBARI TIP COMPLEMENT MULTIPLU 451. Factorii specifi substantel active care pot influenta biodisponibilitatea sunt: ‘4 Prezenta substantei active sub forma de séruri care se dizolvd in apa #8. Marimea particulelor substantef auxiliare Coeficientul de distributie, lipofilia, pKa-ul substantel active 1D. Prezenta excipientilorhidrofobi £ Stabilitatea chimicé a substantei medicamentoase in lichidele biologice Rasp. corect: A,GE Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 187-190 52. Studille de bioechivalenta nu sunt necesare in urmtoarele cazuri: ‘4, Medicamentul este administrat parenteral si solutia este similaré cantitativ si calitativ cu un medicament aprobat 8 Conditile de fabricate sau compozitia specialitatii au fost putin modificate incét biodisponibilitatea noii forme farmaceutice nu este modificata si se cunoaste biodisponibilitatea produsului original .Produse cu eliberare imediatd, de uz oral, cu substante active cu domeniu terapeutic ingust D.Produsul contine o noué substanté medicamentoasé E Medicomente cu molecule care nu pot fidozate corespunzétor (vaccinuri) Rasp. corect: A,B Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 121-122 53, Urmatoarele afirmatii sunt adevarate in ceea ce priveste sterilizarea cu radiatil ionizante (radiosterilizare): A.Este un procedeu de sterilizare "Ia rece", pentru materiale termolabile 8. Radiosterilizarea face apel la radiatile electromagnetice de energie mic .Radiatille ionizante nu produc modificéri ale materiolelor supuse sterilizérii D. Sterilizarea se efectueazé in ambalaj etans, definitiv E.Procedeul necesita instalatii simple sub formé de lémpi Rasp. corect: A,D luliana Popovici, Dumitru Lupuligsa - Tehnologie farmaceutica - vol. | (Ed. Polirom, lasi, 2001), vol. Il (Ed. Polirom, asi, 2008), vol. II! (Ed. Polirom, lasi, 2009) Pagina: 417-420 54, Dezavantajele metodei de sterilizare cu aer cald sunt: A.Nuse poate aplica pentru niciun obiect metalic 8. Repartizarea cildurii in etuvé este neuniforma C.Apar decalaje intre temperatura afisaté si temperatura din interiorul incdrcéiturii D. Schimbul termic intre atmosferd si obiect este prea rapid E.Nu permite sterilizarea substontelor grase Rasp, corect: B,C luliana Popovici, Dumitru Lupuliasa -Tehnologie farmaceutica - vol. | (Ed. Polirom, lasi, 2001), vo. 1! (Ed. Polirom, ‘asi, 2008), vo. Ill (Ed. Polirom, lasi, 2003); Pagina: 405-406 55, Cantitatea de izotonozant necesara pentru formularea solutiilor injectabile se stabileste: A.Cu gjutorul namogramelor leétuite din tel scale verticale 8. Pe baza coeficientilor de disociere stabiliti de De Vries C.Folosind in calcul valoarea punctelor crioscopice ale solutiilor ©. Cu ajutorul cifrei Sprow! . Prin metoda echivalentului in cloruré de calciu Rasp. corect: A,B,C luliana Popovici, Dumitru Lupuliasa - Tehnologie farmaceutica - vol. | (Ed. Polirom, lasi, 2001), vol. Il (Ed. Polirom, asi, 2008), vol. 111 (Ed. Polirom, lasi, 2009) Pagina: 434-435382 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 56, Proprietatile caracteristice unui sistem terapeutic transdermic sunt 4 Ellberarea substante/ active se realizeazé dupa o cneticé de ordinl inti la cele de tip rezervor 2 Ginetica de eliberore a substantei active nu este influentaté de geometria sistemului C Sistemele de tip matrité sunt mai usor de fobricat D Le sistemele de tip matrta eliberarea se realizeazé cu o vitezd corelaté cu réidécina pétraté a timputui F Substonto activé se poote acumula in membrana sistemului de tip reservor Rasp. corect: C,D,E ‘Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001 j Pagina: 621 57, Determindrile previzute de Suplimentul 2004 al FRX privind eontrolul sistemelor terapeutice transdermice sunt: A. Maso totalé pe recipient 8. Uniformitatea continutului C Dimensiunile sistemului D. Dizolvarea (eliberarea) substantei active E. Adezivitatea suportului Rasp. corect: B,D Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001 Pagina: 172-173 58, Fresterea visconti slutilor apoase destinate administrrii pe mucoasa nazals se realizeazd prin adiugare de: A. Carboo! 8. Span 20 | C. Metilcelulozé D. Gumé arabicd E. Stearat de aluminiu Rasp. corect: A.C dullana Popovic, Dumitru Lupuliasa- Tehnologie farmaceutica - vo. | (Ed. Polirom, lasi, 2004), vol. i (Ed. Polirom, asi, 2008), vol. Il (Ed. Polirom, lasi, 2009) Pagina: 331 $9, a prepararea produselor semisolide de tip emulsie ap& in uleiintervin urmatoarele etape tehnologice: A. Topirea componentelor fazei uleioase 8. Prepararea fazei apoase C Amestecarea fazelor uleioasé si apoasd D. Hidratarea fazei interne E, Récirea emulsiei semisolide Rasp. corect: A.B,CE jorin Leucuta -Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 534 50, Lubrefiantiinsolubil utilizat la prepararea comprimatelorinfluntear’ Caracteristicile materialului supus | comprimarii sia produsului fnit asfel: A. Favorizarea alunecarea granulelor din pénia de alimentare 8. Conferé comprimatelor un aspect elegant sio suptafaté netedé © Scad timpul de dezagregare a comprimatelor D. Pot mari timpul de cedare a substantei active din comprimat } E. Pot impiedica aderarea materialului de matrits si poansoane Rasp. corect: A,B,0,E Zorin Leucuta -Tehnologie farmaceuticaindustrialo, Ed. Dacia, 2001 Pagina: 442Domeniul Farmacie~ Editia 2012 | 383 61. Fabricarea comprimatelor efervescente impune urrmatoarele conditil si tehnologi A Incéperi climatizate in care umiditatea relative la 20 grade Celsius nu este mai mare de 30% 8, Granularea umedé separaté a componentelor acide si a celor alealine (metoda duble granuléri) C Granularea umedé 0 omestecului de componente acide si alcaline cu un solvent organic volatil 0. Comprimarea directé a materialului lao vitezd micé de functioanre o masiniide comprimat £. Granularea prin metoda fuziunil la cald a amestecului de materiale acide si alcaline, cnd acidul citric este prezent ‘sub formé monohidrat asp. corect: B,GE Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 576-577 62. Urmatoarele enunturi sunt adevarate in ceea ce priveste capsulele gelationoase: A, Timpul de dezagregare in pd prevayut de FRX pentru cele gastrosolubile este de cel mult 60 de minute, dacé nu se prevede aitfel 8. Copsulele gelatinoase moi constituie un invelis pentru solutii sou suspensii ale substantel medicamentoase intr-un vehicul neapos miscibil cu apé sau intr-unul uleios G incopsulele operculate se conditioneazé de obicei solutii apoase , Capsulele gelatinoase tari pot fi supuse unor tratamente speciale pentru realizareo de produse enterosolubile E,Capsulele gelatinoase mai se mai numesc siperle Rasp. corect: B,D,E Sorin Leucuta - Tehnologie farmaceutica industriala, Ed. Dacia, 2001 Pagina: 561-589 63, Fixarea suplimentard a celor dous parti clindrice ale capsulelor operculate, dup asamblarea lor, se poate realiza prin: A Aplicarea unei benzi de gelatin la locul imbingrit 8.Stantarea _foilor de gelatind conform metodel Colton .Practicarea unei adéncituri peste portiunea suprapusé a celor dou péiti .Incéizirea capsulelor la o temperaturd de 35-40 grade Celsius dupa inchiderea lor E Realizarea unei adénciturcirculare care sé existe la ambele parti clindrice Rasp. corect: A,CE Sorin Levcuta - Tehnolagie farmaceutica industrial, Ed. Dacia, 2001; Pagina: 64, Selectati raspunsuirle corecte cu privire la spectrometria in IR. A. In analiza farmaceuticd spectrometria in IR este utilizaté mai ales ca o tehnicé de amprentd 8, Stabilrea identitéti! unei substante prin spectrometrie in I se face prin comparare cu un spectru de referinté dintr-o bibliotecd de spectre, sau obtinut cu o substanté de referint CSpectrometria In IR nu poate fi utilizaté in caracterizarea materialelor dn care sunt confectionate ambalojele farmaceutice D.Spectrometria in IR apropiat se poate utiliza pentru studiul polimorfilor E-Spectrometria in IR este frecvent utilzat6 ca tehnicé contitativé in analiza farmaceuticé, fiind foarte simplG Réisp. corect: A,B, Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Inteleredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 106-113 65. Conditille esentiale pentru cao moleculé s8 poatd absorbi in domeniul spectral IR sunt: A. Contitatea de energie a radaitilor 1® trebuie sé fie permisd de restrictile cuantice pentru a fiposibila absorbtia acestei energii de cétre moleculd 8. Motecula sé aibd o structurd de dipol © Molecula sé poaté dobéindi o structuré de dipol prin excitatie cu radiatit IR . Perioada de vibratie trebuie sd fie in faz cu perioada de oscilatie a radiatiet IR incidente E Molecula sé aiba o structurd perfect simetricé de tipul (N2, 02, Cl2) Rasp. corect: A,B,C,D Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Redu Oprean, Anoliza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. ‘Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 354-355384 | Domeniul Farmacie~ Editia 2012 6. Cresterea numérului de benz intr-un spectru IR faté de numarul teoretic de benai se datoreaz’: A.Armonicelor 5. Vibrator care nu produe modificiri ale momentulu de dipol al moleculei G Vibratilor degenerate care dau benzi la acelasi numér de undé D. Benzilor de combinare Rezonantelor Fermi Résp. corect: A,D,E ‘Marius Bojito, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul ‘medicamentelor, vol. 2, Ed, Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 96-97 67. Selectati rispunsurile corecte cu privire la benzile de absorbtie in IR: A. enale spectrale care corespund deformatei unor legturi sunt situate n spectral If fa numere de und mai mari decét cele corespunzdtoare intinderii acelorasi legituri & Intensitatea benzilor de vibrate este in strénsé legéturd cu polaritatea legéturilor C In functie de valoareatransmitantei, benzile de vibrate pot f foarte intense, intense, mediisislabe D. Modul de pregatire a probei nu infleunteazé benzile spectrale in IR E Sciderea ordinull de legituré in legditurile multiple, efectele inductive si mezomere produc ‘modifictri asupra benzilor spectrate in IR Rasp. corect: B,GE ‘Marius Bojite, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si control ‘medicamentelor, vo. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 95-98 68. In functie de procesele care stau la baza separirilor ‘cromatografice existi A. Cromatografie de adsorbtie 8. Cromatografie de schimb ionic ©. Cromatografie de absorbtie . Cromatografie de reparttie E Cromatografie de excludere stericd sau de ecluderedifuzie Rasp. corect: A,B,D,E Marius Bojito, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analizasicontrolul ‘medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 ; Pagina: 21 59, Aleget afratilecorecte cu privre la eficacitatea unel coloane cromatografice: 4. Eficacitatea unelcoleane cromotografice se exprimé prin capctatea ei de a da peur cét moi simetrice, mai trémte sicu baze mai mii, conditilin care se obtin cele moi bune separéri ale analition 2 Eficacitatea uneicoloane este cu atét mai mare cu ct numeiul de platour teoretice ser ‘mai mic C Eficacitatea uneicoloane depinde implict de indltimea H a unui talerteoretic Rasp. corect: A,C,D,E Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controll /medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 44-46 A, Numérul platourilor teoretice 8. Factorul de selectivitate C Timpul de raspuns al detectorului D. Gradientul de compozitie a fazei mobile E. Factorul de capacitate al coloanei faté de compusii de ‘Separat Rasp. corect: A,B,E Marius Bojta, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 58 pe Ree eeeDomeniul Farmacie~ Editia 2012 | 385 71. Selectati afirmatiile corecte cu privie la cromatografia de lichide de inaltd performanta (HPLC) de repartitie: A Incromatografia de tichide de inate performonté - HPLC fora stationard este de regul apo, iar faza mobilé se compune din solventi organici cu polaritate mare 8, In cromatografia HPLC de reparttie se disting doud procedee in functie de polaritatea fozelor stationard si mobil cromatografie pe "azd stationaré normals" sicromatografie pe “faz inverséi" ¢ Pentru realizarea de separdri cromatografice bune sieficiente in mojoritatea cazurilor poloritatea fzel stationare trebuie sd fie aseméndtoare a cea a analitului, in timp ce polaritatea fazei mobie trebuie sé fe dferite 0. Incromatografia pe "fazé inversé,foza stationard este nepolar, iar faza mobilé este relat polars E Pentru HPLC de repartitie clegerea feei mobile trebuie sd tind cont de foptul ci aceasta trebuie sé aibé co putere micé de dizolvare sisi interactioneze chimic cu analiti din prob Rasp. corect: B,CD Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vo. 2, Ed. ntelcredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 67-71 72. Selectati definitile corect A Factorul de retentie sau de capacitate k” exprimé raportul dintre cantitatea de analit core se gaseste in faza ‘mobild si viteza medie de deplasare a fazei mobile 8. factorul de selectivitate este egal cu raportul timpilor de retentie, cu distantele sau volumele corectate © Coeficientul de distributie este egal cu raportul intre concentratia analitului in faza stationard si concentratiaacestuia in faza mobil D. Numarul de platouri teoretice ce caracterizeazé 0 coloand este raportul intre lungimea coloanei (t)siinditimea unui platou teroretic (H) E Rezolutia de separarea a doi componenti dintr-un amestec este raportul coeficientilor de distributie a celor doi componenti Rasp. corect: B,D ‘Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 33, 42-57 73, Sunt corecte urmatoarele definiti A. Cromofor = grupare de atomi a nivelul cdreia are loc absorbtia radiatillor UV-VIS 8. Solvatocromie = influenta solventului asupra pozitiel intensitati si formei benzilor de absorbtie © Deplasare batocroma = deplasarea maximului de absorbtie la lungimi de und mai mici energii de excitatie mai ‘mari D. Deplasarea hipsacromé = deplasarea maximului de absorbtie la Jungimi de und mai mari (energii de excitatie mat ici) E Efect hipocrom Rasp. corect: A.B,E Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Ed. Inteleredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 302-304, 60-61 ‘cdderea intensitétii absorbtie! rea legii Lambert-Beer in determindrile cantitative 74, Dintre factorii enumerati mai jos, cei care limiteaz’ aplic prin spectrometrie UV-VIS sunt: A. Concentratia mai mare de 0,01M a solutiei de analizat 8. Concentratia mai micé de 0,01M a solutiei de analizat © Radiatile monocromatice 2. Radiatille policromatice E Interactiunea analitlor cu solventi Rasp, corect: A,D,E Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vol. 2, Fd. ‘ntelcredo, Cluj-Napoca, 2003; Pagina: 310-311386 | Domeniul Farmacie~Editia 2012 75. Selectati afirmatiile corecte cu privire la spectrometria UV-VIS: ‘A Spectrometria WW-VISreprezintéo tehnicéinstrumentalé de alegere in vederea determindri volorlor PKA in cozup Substantelor cu coracter acidobazico céror spectre sunt puternicinfluentate de pH 8. Spectrele derivate sunt intotdeauna mai simple decit spectreleinitiale © Derivatele cele mai des folosite in practicd sunt cele de ordinul 1 si3 .Spectrometria UV-Vis este folosité uzual in monitorizarea eliberéi uni principiy activ din formul ifarmaceutice Llacé excipient sau celelalte principi active nu afecteaza determindslle In conditille specifce realizae E In spectrometria de diferenté un component dintr-un amestec este onalizat pe bata une! nach, selective pentry anatit Rasp. corect: A,D,E Marius Bolte, Liviu Romon, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza sicontrolul medicamentelor, vol 2d, Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 74-75,84-88 76, Dintre conditile enumerate mai jos cu privire la determinarea limitelor pentr corecte: A. Eprubetele in core se efectueazé reactille tebuie sé fe identice sub toate aspectele 8. Reactivii se adaugé in eprubete in ordine aleatorie © Substantele din care se prepardsolutile etalon trebure s& corespundé canditlor de caitate prevdzute la capitolul 'Reactivi" 9. Prezenta une! impuritét pe core monografia respectvé nu o prevede, nu trebuie semnalot vreunui ‘organism competent E Stabilirea modifcérlor care au loc in solut, privitoare la culoare, se realieazé privind straturile de lichid, orizontal, pe un ford negra Rasp. corect: AC Marius Bojita, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul ‘medicamentelor, vol. 2, Ed. Intelcredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 1006-1007 ipuritati anorganice sunt 77. Selectati rspunsurile corecte cu privre la controlullimitelor de impuritati anorganice: “ fonul de coll formazé cu oxalatul de moni In functie de concentrate, otulburealé sau un precipita ob, ‘microcristalin 5. lonul fsfat formeazd cu moidatul de amoniuinfunctie de concentrate o opolescenté,o tulbureolé sau un precipitat alb C.lonul nitrat se determina cu hexacianoferatul (II) de potasiu P-lonul zinc formeazé cu hexacionoferatul (i) de potasiu in functie de concentrate otulburealé sou un precipitat lb E.lonul de amoniu se determing cu tetraiodemercuratul (Il) de potasia Rasp. corect: A,DE Mars Beta, Liviu Roman, Robert Sandulescu, Radu Oprean, Analiza si controlul medicamentelor, vo. 2, Fd. Inteleredo, Cluj-Napoca, 2003 Pagina: 1007-1015 78, Farmacistul in conformitatea cu pregitirea sa universtarS, este copetent sé exercite si alte activiiti profesionale, precum: A. Farmacovigilenté B. Activitdti medicale C. Activitéti didactice D. Adminsitratie sanitardé E, Marketing si management farmaceutic Rasp. corect: A,CD,E Legea nr, 95/2006 privind reforma in domeniul sanatati titlul XIV: Exerctarea profestunil de. farmacist. Organizarea si fimetionarea Colegiului Formacistilor din Romania, Monitorul Oficial al Romaniet partea I nr. 372/206 Pagina: 72 panesDomeniul Farmacie~ Editia 2012 | 387 79, Colegiul teritorial al farmacistilor: A Se organizeazé la nivelul fiecérui oras 8. Nuare personalitate juridica C.Are buget propriy 1D, Nu poate functiona in afara Colegiului Farmacistilor din Roménia E. Este format din tot formacist specialist care exercit8 profesia in unitatea administrativ-teritoriald respectiva isp. corect: CD Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XIV: Exercitarea profesiunil de farmacist. Organizarea si fimctionarea Colegiului Farmacistilor din Romania, Monitorul Oficial al Romaniei partea | nr. 372/2006; Pagina: 76 80. in vederea actualizarii permanente a cunostiintelor profesionale, farmacistul este obligat: A. Sé participe la formele de pregatir profesionald organizate sau acredltate de Colegiul Farmacisilor din Romania 8, $i elaboreze 0 lucrare scrisé din tematica examenului de licenta C Si oplice in practica curenté cunostintele actualizate 0. Sé ateste cu documente doveditoare pregatirea so, atunci cand acest lucru este solicitat de comisile de specialitate ale colegiulu teritorial E.Sise informeze de schema de tratament a pacientilor Rasp. corect: A,CD Decizia Colegiului Farmacistior din Romania nr. 2/2009 privind aprobarea Statutului Colegiului Farmacistilor din Romania $1 a Codului deontologic al farmacistului, Monitorul Oficial al Romaniei partea | nr. 490/209 Pagina: 14 81. Comisiile de lucru din cadrul Consiliului National al Colegiului Farmacistilor din Romania: A. Comisia de cercetare stintifiés 8. Comisia de studi si strategit de dezvoltare C.Comisia de eticd si deontologie profesionalé D. Comisia de asigurare a calitstt E.Comisia acreditéril, avieérii si autorizdil Résp, corect: BE Detizia Colegiului Farmacistilor din Romania nr. 2/2008 privind oprobarea Statutului Colegiului Farmacistilor din Romania $i a Codului deontologic al farmacistului, Monitorul Oficial al Romaniei partea | nr. 490/209 Pagina: 4 82. Ministerul Sindtatii stabileste si avizeazs preturile: ‘A. Medicamentelor citostatice din import 8, Medicamentelor fabricate in tard cu actiune psihotropé © Produse tehnico medicale utilizate pentru administrorea parenteralé amedicamentelor D. Medicamentelor care se elibereacti faré prescriptie medicalé E, Produselor de igien’ destinate copillor Risp. corect: AB Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul siindtati,titlul XVII: Medicamentul, Monitorul Oficial al Romaniei Partea | nr. 372/2006; Pagina: 111 83, Un medicament generic, conform legisatieiin vigoare: A. Are aceeasi formé formaceuticé co medicamentul de referintd 8. Are aceeasi composite calitatvd sicantitatiivé in ceea ce priveste substanta activé cu medicamentul de referintd © Dacé este autorizat, nu va fi comercializat inainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea initialé a medicamentulul de referinta . Demonstreazé prin studi de biodisponilitate este bioechivalent cu medicamentul de referinté E Difeitele sérur ale unei substante active autorizate, nu sunt considerate aceeasi substanté activa nici cazul In Core prezinta proprietsti similar in ceea ce priveste siguranta s/sou eficacitotea Rasp, corect: ABCD Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sinétati, titlul XVI: Medicamentul, Monitorul Oficial al Romaniei artea | nr. 372/206 Pagina: 89388 | Domeniul Farmacie— Editia 2012 54. Cererea de autorizare de punere pe plata pentru un medicament nou trebuie insotitl side urmtoarele documente: A. Macheta ambalajutui primar 8. Macheta ambalajutui secundar © Planul de promovare al produsului . Prospectul medicamentului Fatt de piaté care s& demonstreze necesitatea produsulu Rasp. corect: A,B,D Kegea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sindtati, tithal XVI: Medicamentul, Monitorul Oficial al ‘Romanie} artea | nr. 372/206; Pagina: 89 ibereazi cu prescriptie medicali medicementele, da A Previnté un pericol direct sau indirect, chiar in cosa \allztii corecte, daca sunt folosite fard supraveghere medical oprofundate E Prin uttzarea lor se reaizeazé o automedicatie corespunzatoare Rasp. corect: A,B,C,D Legea nr. 95/2006 privind reforma in ‘domeniul sinétti, el XVI: Medicamentul, Monitorul Oficial al Romanies Partea | nr. 372/2006; Pagina: 101 86, Este interzisé publicitatea destinat’ publicului larg pentru medicamente, care: 4. Contin substante stupefiante sau psihotrope 8. Se elibereazd la cerere fara prescritie medicold Se elibereazé numai pe bazd de prescriptie medicald 2. Contin extracte vegetale E Contin mai multe substante active Rasp. corect: AC Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul séndtati, ttl XVI: Medicamentul, Monitorul Oficial al Romaniei Partea I nr. 372/206 Pagina: 103 87. Prescriptia medicalé pentru preparatele stupefiante si psihotrope: Rasp, corect: ACDE eae nr. 338/2005 prvind regimul juridical plantelor, substantelor $i preparatelor stupefionte si psihotrope Monitorul Oficial al /Romaniei partea I nr. 1095/2005; Pagina: 7 8. Plantele, substantele si preparatele previzute tn tabelul I din Anexa Legii nr. 339/2005; A. Se péstreazé in dulopurt inchise cu cheie 8. Acces a dulopurite in care sunt pastrate flare numoi ersoano responsabili CEvidenta lor se ealizeazé prin inscrierea sicentratiores Zinicé in registrul de evidenté specialé D. Prezinté interes in medicind, supuse controlalul E Prescriptia care contine astfel de substonte trebule, ‘Prezentaté la formacie tn cel mult 30 de zile Rasp. corect: A,B,C pagea nt. 339/2005 prvind regimul jurdic l plantelor, substantelor $i preparatelor stupefiante si psihotrope Monitorul Oficial al Romaniei partea | nr. 1095/2005 Pagina: 7.9