Sunteți pe pagina 1din 3

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

337/2007/01

Anexa 1'
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR


HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII, sirop, 100 mg/5 ml
Carbocistein
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s utilizai acest medicament.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este Humex Expectorant pentru copii i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai Humex Expectorant pentru copii
3.
Cum s utilizai Humex Expectorant pentru copii
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz Humex Expectorant pentru copii
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII I PENTRU CE SE


UTILIZEAZ

Humex Expectorant, sirop pentru copii face parte din grupa: expectorante fr combinaii cu
antitusive, mucolitice.
Acest medicament este indicat pentru copii (cu vrste mai mari de 2 ani)n tratamentul afeciunilor
respiratorii acute, care implic dificulti n expectoraie (respectiv n eliminarea secreiilor bronice).

2.

NAINTE S UTILIZAI HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

Nu utilizai Humex Expectorant pentru copii


dac suntei alergic (hipersensibil) la carbocistein sau la oricare dintre componentele Humex
Expectorant pentru copii.
n timpul crizei de astm bronic.
la sugari (copiii mai mici de 2 ani) din cauza riscului de obstrucie bronic.
Avei grij deosebit cnd utilizai Humex Expectorant pentru copii
-

astm bronic;
n caz de ulcer gastric sau duodenal.

Utilizarea acestui medicament trebuie ntotdeauna s fie nsoit de efortul voluntar de a tui, pentru a
permite expectoraia.
n timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie s se utilizeze medicamente antitusive
(destinate s calmeze tusea) sau medicamente care inhib secreiile bronice.
1

Adresai-v medicului dumneavoastr n cazul n care dificultile de expectorare nu se amelioreaz.


Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc.
Sarcina i alptarea
Nu este cazul datorit grupei de vrst
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Nu este cazul datorit grupei de vrst
Informaii importante privind unele componente ale Humex Expectorant pentru copii
Medicamentul conine p-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacii alergice (chiar ntrziate).
Dac medicul v-a atenionat c avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai
nainte de a lua acest medicament.

3.

CUM S UTILIZAI HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

Luai ntotdeauna Humex Expectorant pentru copii exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr.
Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Copii peste 5 ani: doza uzual este de 100 mg carbocistein (5 ml sirop, conform marcajului de pe
msura dozatoare) administrate oral de 3 ori pe zi.
Copii ntre 2 i 5 ani: doza uzual este de 100 mg carbocistein (5 ml sirop, conform marcajului de pe
msura dozatoare) administrate oral de 2 ori pe zi.
Dac utilizai mai mult dect trebuie din Humex Expectorant pentru copii
ntrerupei tratamentul i adresai-v imediat medicului dumneavoastr.
Dac uitai s utilizai Humex Expectorant pentru copii
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac ncetai s utilizai Humex Expectorant pentru copii
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Humex Expectorant pentru copii poate provoca reacii adverse, cu toate c nu
apar la toate persoanele.
Risc de agravare a obstruciei bronice la sugari.
Reacii alergice cutanate cum ar fi senzaia de mncrime, erupie, urticarie i umflarea feei.
Pot s apar tulburri gastrointestinale (gastralgii, grea, diaree). Dac apar astfel de fenomene, se
recomand reducerea dozei.
Datorit coninutului n para-hidroxibenzoat de metil (E218), pot s apar reacii alergice, (chiar
ntrziate).
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ HUMEX EXPECTORANT PENTRU COPII

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.


A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
Termen de valabilitate dup prima deschidere a flaconului: 25 zile.
Nu utilizai Humex Expectorant pentru copii dup data de expirare nscris pe etichet.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul
cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Humex Expectorant pentru copii


Substana activ este carbocisteina
Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil sodic, hidroxid de sodiu soluie oficinal,
arom de banane, acid citric monohidrat, soluie de zahr, ap purificat
Cum arat Humex Expectorant pentru copii i coninutul ambalajului
Aspect limpede, de culoare brun, cu miros de banan.
Cutie cu un flacon din sticl brun a 125 ml i msur dozatoare gradat la 5 ml.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
LABORATOIRES URGO
42 RUE Longvic
21300 Chenve-Frana
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentanii locali ai
deintorului autorizaiei de punere pe pia.
Acest prospect a fost aprobat n Octombrie 2011.