Sunteți pe pagina 1din 29

ANEXA 19

Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 121, cod (N001F), DCI:


MEMANTINUM
I. Stadializarea afeciunii
a) Exista trei stadii ale dementei din boala Alzheimer ( sindromul demential este
stadiul clinic cel mai avansat al acestei boli, si nu trebuie confundat cu boala
Alzheimer ca entitate neuropatologica si clinica ) clasificate dupa scorurile
obtinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26;- forme moderate - scor la MMSE 11 19; - forme severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru
dementa din boala Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate moderata sau
severa din boala Parkinson si boala difuza cu corpi Lewy, memantina este
indicata ca terapie de linia a 2-a doar daca tratamentul de linia 1 nu are
eficacitate optima / nu poate fi tolerat/ sau exista un alt argument medical
justificat. Memantinum se poate utiliza singura sau in asociere cu un inhibitor de
colinesteraza, ca si in cazul bolii Alzheimer
II. Criterii de includere (vrst, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
- pacieni cu diagnostic de boal Alzheimer in stadiul de dementa, demen
vascular, dementa mixta, dementa din boala difuza cu corpi Lewy, dementa
asociata bolii Parkinson
- pacienti cu cel putin una dintre urmatoarele modificari:- scor </= 26 la MMSE
(Mini-Evaluarea Statusului Mental)
- scor </= 5 la Testul Desenarii Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Globala Reisberg
III. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
Medicatie specifica substratului lezional Perioada de tratament: de la debut
pn n faza terminal.
Doza forme farmaceutice cu administrare oral n doze de 10 - 20 mg/zi cu
titrare lent 5 mg pe sptmn pn la doza terapeutic
Doza se individualizeaz n funcie de respondena terapeutic
IV. Monitorizarea tratamentului
71

Starea clinica-MMSE
Evaluarea starii somatice
Criterii de excludere
lipsa efectului terapeutic la preparat
intoleran la preparat (hipersensibilitate, reactii adverse)
noncomplian terapeutic
comorbiditatea somatic
Inlocuirea preparatului
Rivastigminum.

se

va

face

cu:

Donepezilum,

Galantaminum,

Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog,


geriatru) care dispensarizeaz pacientul n funcie de particularitille evolutive
ale bolii, de comorbiditatea somatic existent i de medicaia specific acesteia
individualiznd tratamentul.
NOT:
Fiind un preparat cu un mod diferit de aciune, Memantinum se poate prescrie i
n asociere cu preparatele enumerate mai sus: Donepezilum, Galantaminum,
Rivastigminum.
V. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de
tratament de tip continuu pna la deciderea ntreruperii terapiei (de obicei n faz
terminal).

La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntateva fi dat


pentru 6 luni de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii
adverse majore la tratament , lipsa de complian a pacientilor la terapie sau
lipsa beneficiului terapeutic, va transmite Comisiei casei de asigurri de
sntatesolicitarea de intrerupere a terapiei si/sau nlocuire/asociere a
preparatului.
VI. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat si
de catre medicul de familie n dozele i pe durata recomandat n scrisoarea
medical i avizul casei de asigurri de sntate.
72

ANEXA 20
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 123, cod (N003F), DCI:
OLANZAPINUM
A. Fome farmaceutice orale i parenterale cu eliberare imediat
I. Indicaii:
Psihiatrie - Schizofrenie, alte psihoze, tulburare bipolar la pacientii cu vrsta
peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Episod depresiv cu simptome psihotice sau tendine suicidare
III. Doze:
5-20 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, glicemie, metabolism lipidic
VI. Evaluare:
1-2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate
continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale
transmise de medicul specialist psihiatru.
B. Fome farmaceutice parenterale cu eliberare prelungit
I.Indicaii:
Schizofrenie, pentru tratamentul de ntreinere la pacientii cu vrsta peste 18 ani
stabilizai cu olanzapin oral
II.Doze:
210-300 mg/la 2 saptamani sau 405 mg/la 4 saptamani
III.Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV.Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, glicemie.
V.Evaluare:
2-3 luni
VI.Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie.

73

ANEXA 21
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 124, cod (N004F), DCI:
RISPERIDONUM
A. Forme farmaceutice orale cu eliberare imediat:
I. Indicaii:
a. Psihiatrie aduli: Schizofrenie, psihoze, episod maniacal
b. Psihiatrie pediatric:
Tulburri de comportament: Copii i adolesceni cu vrste cuprinse
ntre 5 i 18 ani. Pentru subiecii cu greutatea corporal >50 kg, se
recomand o doz iniial de 0,5 mg o dat pe zi. Ca n cazul
tuturor
tratamentelor
simptomatice,
continuarea
utilizrii
RISPERIDONUM trebuie evaluat i justificat regulat.
RISPERIDONUM nu este recomandat pentru utilizare la copii cu
vrsta sub 5 ani, deoarece nu exist experien privind utilizarea la
copii cu vrsta sub 5 ani cu aceast tulburare.
RISPERIDONUM este indicat n tratamentul simptomatic pe termen
scurt (pn la 6 sptmni) al agresiunii persistente n tulburrile
de comportament la copii ncepnd de la vrsta de 5 ani i
adolesceni cu funcii intelectuale sub medie sau cu retard mental
diagnosticat conform criteriilor DSM-IV, n care severitatea
comportamentelor agresive sau disruptive necesit tratament
farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie s fie o parte
integrant a unui program de tratament mai comprehensiv,
incluznd intervenii psihosociale i educaionale.
Nu se recomand utilizarea risperidonei la copii i adolesceni cu
vrsta sub 18 ani cu schizofrenie sau manie bipolar, din cauza
lipsei datelor privind eficacitatea.
Alte indicaii:
A) Demene Alzheimer simptomatologie psihotic-agresiv, tratament de
scurt durat (pn la 6 saptmni)
II. Doze:
Pentru indicaia de baz 1-6 mg/zi
Pentru alte indicaii 0,5 -1mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi, examen obiectiv, curb ponderal
V. Evaluare:
1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie/medic n specialitatea psihiatrie
pediatrica/ neuropsihiatrie infantila
74

Continuare: medic n specialitatea psihiatrie/medic n specialitatea psihiatrie


pediatrica/ neuropsihiatrie infantila sau medic de familie, care poate continua
prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale transmise
de medicul de specialitate.
B. Forme farmaceutice parenterale cu eliberare prelungit:
I. Indicaii:
Schizofrenie tratament de ntreinere la pacienii cu vrsta peste 18 ani
stabilizai cu antipsihotice administrate oral. La iniiere se va asocia antipsihotic
oral timp de 3 sptmni.
II.Doze:
25-50 mg/la dou sptmni
III.Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV.Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi, curb ponderal, prolactin la 3-6 luni
V.Evaluare:
1-2
luni
VI.Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie.

75

ANEXA 22
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 125, cod (N005F), DCI:
QUETIAPINUM
Form farmaceutic:
A. Fome farmaceutice orale cu eliberare imediat
I.

Indicaii:
Psihiatrie - Schizofrenie, tulburare bipolar (episod maniacal, episod
depresiv prevenia recurenei) la pacienii cu vrsta peste 18 ani, tulburari
psihotice in boala Parkinson (indicatie de tip IIB, daca se impune
intreruperea tratamentului de linia 1 cu Clozapinum)

II.

Doze:
200-800 mg/zi Se recomanda cresterea treptata de la 50 mg.
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10. Ghidul EFNS pentru tulburari psihotice din boala
Parkinson
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal.
Evaluare:
1-2 luni.
Prescriptori:

III.
IV.
V.

Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie, medic n specialitatea neurologie


(pentru indicaia din boala Parkinson)
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie i respectiv medic n specialitatea
neurologie (pentru indicaia din boala Parkinson) sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul de specialitate.
B. Fome farmaceutice orale cu eliberare prelungit
I.
Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze, tulburare bipolar (episod maniacal, episod
depresiv, prevenia recurenei), tulburare depresiv major recurent la
pacienii cu vrsta peste 18 ani
II.
Doze:
200-800 mg/zi (dozele se pot crete rapid n 2-3 zile).
III.
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10.
IV.
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal.
V.
Evaluare:
1-2 luni.
76

VI.
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul specialist psihiatru

77

ANEXA 23
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 126, cod (N006F), DCI:
AMISULPRIDUM
Forme farmaceutice: orale
I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze la pacienii cu vrsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Episod depresiv cu simptome psihotice
III. Doze:
100-800 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi
VI. Evaluare:
1-2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul specialist psihiatru.

78

ANEXA 24
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 127, cod (N007F), DCI:
ARIPIPRAZOLUM
Forme farmaceutice: orale i parenterale
I.

II.
III.
IV.
V.
VI.

Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze, tulburare bipolar episod maniacal i
prevenia recurenei
Psihiatrie pediatric
Schizofrenia la adolesceni cu vrsta de 15 ani i peste
Episoadele maniacale din tulburarea bipolar I la adolesceni cu vrsta de
13 ani i peste
Doze: 10-30 mg/zi
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Monitorizare:
Toleran, eficacitate
Evaluare:
1-2 luni
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie/ medic n specialitatea psihiatrie
pediatrica/neuropsihiatrie infantila
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie/ medic n specialitatea
psihiatrie pediatrica/neuropsihiatrie infantil sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul de specialitate

79

ANEXA 25
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 129, cod (N009F), DCI:
ESCITALOPRAMUM

I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.

Forme farmaceutice: orale


Indicaii:
Tulburare depresiv major, tulburare depresiv organic la pacienii cu
vrsta peste 18 ani
Alte indicaii:
Tulburri anxioase, tulburri fobice, tulburare obsesiv-compulsiv la
pacienii cu vrsta peste 18 ani
Doze: 5-20 mg/zi
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, comorbiditi
Evaluare:
1- 2 luni
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.

80

ANEXA 26
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 130, cod (N010F), DCI:
TRAZODONUM

I.
II.
III.
IV.
V.
VI.

Forme farmaceutice: orale cu eliberare prelungit


Indicaii:
Tratamentul depresiei nsoit sau nu de anxietate.
Tratamentul simptomelor noncognitive din demene.
Doze: 50-300 mg/zi
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, tensiune arterial
Evaluare: 1-2 luni
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.

81

ANEXA 27
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 131, cod (N011F), DCI:
TIANEPTINUM
Forme farmaceutice: orale
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.

Indicaii:
Tulburri depresiv-anxioase, manifestri psihosomatice la pacienii cu
vrsta peste 18 ani
Alte indicaii:
Demene cu simptome depresive (asociat cu medicamente procognitive)
Doze: 12,5-37,5 mg/zi
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Monitorizare:
Toleran, eficacitate
Evaluare:
1-2 luni
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie (doar pentru
indicatia de episode depresiv minor cu tulburare anxioasa).
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.

82

ANEXA 28
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 132, cod (N012F), DCI:
LAMOTRIGINUM
Forme farmaceutice: orale
I.

Indicaii:
1. Epilepsia copilului, adolescentului i adultului
Aduli i adolesceni cu vrsta de 13 ani i peste
Tratament adjuvant sau ca monoterapie n crizele convulsive pariale i
generalizate, incluznd convulsii tonico-clonice.
- Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamotriginum
este administrat ca terapie adjuvant dar poate fi folosit ca medicament
antiepileptic (MAE) de prim intenie n sindromul Lennox-Gastaut.
Copii i adolesceni cu vrsta cuprins ntre 2 i 12 ani
- Tratament adjuvant al crizelor convulsive pariale i generalizate,
incluznd convulsii tonico-clonice i convulsii asociate cu sindromul
Lennox-Gastaut.
- Monoterapie n crizele convulsive sub form de absene tipice.
2. Tulburare bipolar prevenirea recurenelor la pacienii cu vrsta peste
18 ani
II. Doze: 50-200 mg/zi
III. Criterii de includere:
Ghidul de practic medical pentru specialitatea neurologie
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
1. Pentru epilepsie: medicul din specialitatea neurologie sau neurologie
pediatric/neuropsihiatrie pediatric iniiaza, monitorizeaz i continu
tratamentul n funcie de evoluia pacientului.
2. Pentru tulburarea bipolar:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate
continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale
transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.

83

ANEXA 29
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 133, cod (N013F), DCI:
VENLAFAXINUM

I.

II.
III.
IV.
V.

Forme farmaceutice: orale cu eliberare imediat i eliberare prelungit


Indicaii:
Tulburare depresiv major la pacienii cu vrsta peste 18 ani
Alte indicaii:
Tulburri anxioase la pacienii cu vrsta peste 18 ani
Doze: 75-300 mg/zi
Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, examen cardiologic, tensiune arterial
Evaluare:
1-2 luni
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care
poate continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii
medicale transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.

84

ANEXA 30
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 134, cod (N014F), DCI
DULOXETINUM
Forme farmaceutice: orale
A. psihiatrie aduli
I.

Indicaii:
Tulburare depresiv major la pacienii cu vrsta peste 18 ani
II. Alte indicaii:
Tulburarea de anxietate generalizat la pacienii cu vrsta peste 18 ani
III. Doze: 30-120 mg/zi
IV. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
V. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
VI. Evaluare: 1-2 luni
VII. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate
continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale
transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.
B. durerea neuropata
I. Indicaii:
Tratamentul durerii neuropatice din neuropatia diabetica (indicatie de linia 1 in
Ghidul de Diagnostic si Tratament in Bolile Neurologice al EFNS)
II. Doze: 30-120 mg/zi
III. Criterii de includere:
Conform protocolului de tratament in durerea neuropata (cod protocol N025G)
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniierea se face de ctre medicii n specialitatea neurologie si/sau diabet zaharat
nutriie i boli metabolice si/sau cu competenta/atestat in diabet ; continuarea se
poate face de ctre medicii de familie, n doza i pe durata recomandat n
scrisoarea medical.

85

ANEXA 31
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 135, cod (N015F), DCI:
FLUPENTIXOLUM
Forme farmaceutice: parenterale
I. Indicaii:
Schizofrenie la pacienii cu vrsta peste 18 ani
II.
III.
IV.
V.
VI.

Doze: 20 mg la 10-14 zile


Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, examen neurologic, glicemie
Evaluare: 1-2 luni
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie.

86

ANEXA 32
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 136, cod (N016F), DCI:
CLOZAPINUM
Forme farmaceutice: orale
I. Indicaii:
a. Psihiatrie aduli - Schizofrenie, tulburare schizoafectiv
Tulburari psihotice in boala Parkinson (indicatie de tip IA)
b. Psihiatrie pediatric: Clozapina nu se recomand pentru administrare la
copii i adolesceni cu vrsta sub 16 ani datorit lipsei datelor privind
sigurana i eficacitatea. Nu trebuie administrat la acest grup de vrst
pn cnd nu sunt disponibile noi date.
II. Doze: 200-600 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
Ghidul de diagnostic si tratament al Societatii de Neurologie din Romania
si Ghidul EFNS pentru tulburari psihotice din boala Parkinson.
IV.

Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, glicemie, hemogram complet,
metabolism lipidic
Tratamentul se va intrerupe daca se observa tendinta de scadere a
numarului de leucocite (in particular de granulocite). In cazul bolii
Parkinson cu tulburari psihotice, daca se impune intreruperea
tratamentului cu clozapinum, pentru aceesi indicatie acesta va fi inlocuit
cu Quetiapinum (indicatie de tip IIB ).
In tratamentul de lunga durata, pe langa monitorizarea profilului metabolic
si curbei ponderale, se va face periodic electrocardiograma de repaus iar
in cazul unor acuze specifice, se va solicita consult de cardiologie si/ sau
de neurologie pentru evaluarea si eventual tratamentului riscului
cardiovascular si cerebrovascular.

V. Evaluare: 1-2 luni


VI. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie/psihiatrie pediatric/neuropsihiatrie
infantil, medic din specialitatea neurologie (pentru tulburarile psihotice din boala
Parkinson).
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie/psihiatrie pediatric/neuropsihiatrie
infantil si respectiv medicul din specialitatea neurologie (pentru tulburarile
psihotice din boala Parkinson).

87

ANEXA 33
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 137, cod (N017F), DCI:
SERTINDOL
Forme farmaceutice: orale
I. Indicaii:
Schizofrenie la pacienii cu vrsta peste 18 ani
II. Doze: 4-20 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, EKG, electrolii, teste coagulare
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie.

88

ANEXA 34
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 138, cod (N018F), DCI:
ZIPRASIDONUM
Forme farmaceutice: orale i parenterale
I. Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze, episod maniacal, la pacienii cu vrsta peste 18
ani
II. Doze: 40-160 mg/zi
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, EKG
V. Evaluare: 1-2 luni
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate
continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale
transmise de medicul n specialitatea psihiatrie .

89

ANEXA 35
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 139, cod (N019F), DCI:
ZUCLOPENTHIXOLUM
A. Forme farmaceutice: orale i parenterale cu eliberare imediat
I.

Indicaii:
Schizofrenie, alte psihoze la pacienii cu vrsta peste 18 ani
II. Doze:
Forme orale: 20-75 mg/zi (maximum 40 mg pentru o administrare)
Forme parenterale: maximum 400 mg doz cumulate pe o luna de
tratament iniial al psihozelor acute.
III. Criterii de includere:
Diagnostic ICD 10
IV. Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, examen neurologic, glicemie
V. Evaluare: Lunar
VI. Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie sau medic de familie, care poate
continua prescrierea pentru o perioad de 3-6 luni, pe baza scrisorii medicale
transmise de medicul n specialitatea psihiatrie.
B. Forme farmaceutice parenterale cu eliberare prelungit
I. Indicaii:
Tratament de ntreinere la pacieni aduli cu schizofrenie i alte psihoze
II.
Doze: 200-400 mg la 2-4 sptmni cu meninerea
formei cu administrare oral n prima sptmn dup
prima injectare.
III.
Criterii de includere: Diagnostic ICD 10
IV.
Monitorizare:
Toleran, eficacitate, curb ponderal, examen neurologic, glicemie
V.
Evaluare: Lunar
VI.
Prescriptori:
Iniiere: medic n specialitatea psihiatrie.
Continuare: medic n specialitatea psihiatrie

90

ANEXA 36
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 140, cod (N020G), DCI:
DONEPEZILUM
I. Stadializarea afeciunii
a) Exist trei stadii ale dementei din boala Alzheimer (sindromul demenial este
stadiul clinic cel mai avansat al acestei boli, i nu trebuie confundat cu boala
Alzheimer ca entitate neuropatologic i clinic) clasificate dup scorurile
obinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26;- forme moderate - scor la MMSE 11 19; - forme severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru
dementa din boala Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate usoara pana la
moderat sau sever din boala Parkinson si boala difuz cu corpi Lewy,
donepezilum este indicat ca terapie de linia a 1 (dovezi de tip IA ).
II. Criterii de includere (vrst, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
- pacieni cu diagnostic de boal Alzheimer in stadiul de demena, demen
vascular, demen mixt, demen din boala difuza cu corpi Lewy, demen
asociat bolii Parkinson
- pacieni cu cel puin una dintre urmtoarele modificri:- scor </= 26 la MMSE
(Mini-Evaluarea Statusului Mental)- scor </= 5 la Testul Desenrii Ceasului pe
scala de 10 puncte a lui Sunderland - stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Global
Reisberg
III. Tratament: Medicaie specific substratului lezional
Perioada de tratament: de la debut pn n faza terminalDoza se
individualizeaz n funcie de respondena terapeutic Donepezilum - forme
farmaceutice cu administrare orala n doze de 2,5 - 10 mg/zi
DCI

Doza initiala

Doza tinta

Donepezilum

2,5-5 mg/zi

10 mg o data/zi (doza
unica)

Cresterea dozelor se face la fiecare 4-6 saptamani.


IV. Monitorizarea tratamentului - Parametrii care se evalueaz
91

Toleranta
MMSE
Simptomatologie noncognitiva
Evaluarea strii somatice
V. Criterii de excludere
- lipsa raspunsului terapeutic la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic
- comorbiditatea somatic
Inlocuirea preparatului se va face cu: Galantaminum, Memantinum,
Rivastigminum. Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru,
neurolog, geriatru) care dispensarizeaz pacientul n funcie de particularitile
evolutive ale bolii, de comorbiditatea somatic existent si de medicaia specific
acesteia individualiznd tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de
tratament de tip continuu pn la deciderea ntreruperii terapiei (de obicei n faz
terminal).
La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntate va fi dat
pentru 6 luni de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii
adverse majore la tratament, lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa
beneficiului terapeutic, va transmite Comisiei casei de asigurri de sntate
solicitarea de intrerupere i/sau nlocuire/ asociere a preparatului.
VI. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat i
de ctre medicul de familie n dozele i pe durata recomandat n scrisoarea
medical i avizul casei de asigurri de sntate.

92

ANEXA 37
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 141, cod (N021G), DCI:
RIVASTIGMINUM
I. Stadializarea afeciunii Alzheimer:
a) Exist trei stadii ale dementei din boala Alzheimer (sindromul demential este
stadiul clinic cel mai avansat al acestei boli, si nu trebuie confundat cu boala
Alzheimer ca entitate neuropatologica si clinica) clasificate dup scorurile
obinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26;- forme moderate - scor la MMSE 11 19; - forme severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru
dementa din boala Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate usoara pana la
moderata sau severa din boala Parkinson si boala difuza cu corpi Lewy,
rivastigminum este indicat ca terapie de linia a 1 (dovezi de tip IA ).
II. Criterii de includere (varst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
-

Pacieni aduli i vrstnici cu diagnostic de boala Alzheimer in stadiul de


dementa forma uoar pn la moderat sever, demena mixt (boala
Alzheimer, forma uoar pn la moderat sever, asociat cu boli
cerebrovasculare sau cu boala difuza cu corpi Lewy).

pacieni aduli i vrstnici cu boala Parkinson asociat cu forme uoare


pn la moderat / severe de demen. (terapie de linia 1, dovezi de tip IA )

III. Tratament (perioada de tratament, doze, condiii de scdere a dozelor)


a) forme farmaceutice cu administrare oral
Doza iniial: 1,5 mg de 2 ori /zi, timp de 2 sptmni. Dac este bine tolerat
se poate crete la 3 mg de 2 ori pe zi. De asemenea creteri ulterioare ale
dozei la 4,5 mg i apoi la 6 mg de 2 ori pe zi trebuie s se bazeze pe o
toleran bun a dozei curente i pot fi luate n considerare dup minim 2
sptmni de tratament cu doza respectiv. Dac apar reacii adverse,
acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze.
Dac reaciile adverse persist, doza zilnic trebuie redus temporar la
nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi nterupt.

93

Doza de ntreinere eficace este 6-12 mg n 2 prize/zi.


b) forme farmaceutice cu administrare percutana - plasturi transdermici
Prima dat trebuie aplicat plasturele care elibereaz 4,6 mg n 24 de ore, iar
dac aceast doz mai mic este bine tolerat, dup cel puin patru sptmni
se mrete doza la 9,5 mg/24 de ore. Doza de 9,5 mg/24 de ore trebuie utilizat
att timp ct pacientul prezint beneficii terapeutice. Dup ase luni de tratament
cu doza de 9,5 mg/24 de ore, medicul poate mri doza la 13,3 mg/24 de ore
dac starea de sntate a pacientului se nrutete.Se poate trece si de la
administrarea capsulelor la aplicarea plasturilor.

Terapia se continu atta timp ct exist evidenele unui beneficiu terapeutic


pentru pacient. Dac dup 3 luni de tratament cu doza de ntreinere nu apar
atenuri ale simptomelor de demen, tratamentul se va ntrerupe.
Pentru forma uoar/moderat de boal, inhibitorii de colinesteraz reprezint
medicaia de prim alegere.
Pentru forma moderat sever de dementa in boala Alzheimer, inhibitorii de
colinesteraz reprezint a doua linie terapeutic n caz de intoleran sau lips
de rspuns la memantina.
Pentru formele moderat severe de dementa, terapia combinat cu memantina i
inhibitori de colinesteraz beneficiaz de un grad de recomandare de nivel A.
Inhibitorii de colinesteraze se utilizeaz ca terapie pe termen lung.
n caz de apariie a efectelor adverse sau de lipsa de raspuns la terapie se
poate opta pentru nlocuirea preparatului cu altul din aceeasi clas.
IV. Monitorizarea tratamentului
n general pacientul va fi reexaminat periodic n accord cu decizia medicului
curant, cu posibilitatea de a reveni la evaluare n cazul iniierii de noi terapii sau
dac apar modificri ale strii clinice.
V. Criterii de excludere
- nonrespoden la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic

94

- comorbiditatea somatic.
nlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Galantaminum sau
Memantinum. Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru,
neurolog, geriatru) care dispensarizeaz pacientul n funcie de particularitile
evolutive ale bolii, de comorbiditatea somatic existent si de medicaia specific
acesteia, individualiznd tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de
tratament de tip continuu pn la deciderea ntreruperii terapiei (de obicei n faz
terminal).

La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntate va fi dat


pentru 6 luni de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii
adverse majore la tratament, lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa
beneficiului terapeutic, va transmite Comisiei casei de asigurri de sntate
solicitarea de intrerupere si/sau nlocuire / asociere a preparatului.

VI. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat i
de ctre medicul de familien dozele i pe durata recomandat n scrisoarea
medical i avizul casei de asigurri de sntate.

95

ANEXA 38
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 142, cod (N022G), DCI:
GALANTAMINUM
I. Stadializarea afeciunii
a) Exist trei stadii ale dementei din boala Alzheimer ( sindromul demential este
stadiul clinic cel mai avansat al acestei boli, si nu trebuie confundat cu boala
Alzheimer ca entitate neuropatologica si clinica ) clasificate dup scorurile
obinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE):
- forme usoare - scor la MMSE 20 - 26;- forme moderate - scor la MMSE 11 19; - forme severe - scor la MMSE </= 10.
b) In cazul dementelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleasi ca pentru
dementa din boala Alzheimer.
c) Conform Ghidului EFNS, in cazul dementei de intensitate uoara pana la
moderata sau severa din boala Parkinson si boala difuza cu corpi Lewy,
galantaminum este indicat ca terapie de linia 1, dar cu dovezi de tip IC fata de
rivastigminum si donepezilum ( dovezi de tip IA ) care sunt de preferat pentru
terapia de prima intentie.
II. Criterii de includere (varst, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
-

pacieni aduli i vrstnici cu diagnostic de boala Alzheimer in stadiul de


dementa forma uoar pn la moderat sever, demena mixt (boala
Alzheimer, forma uoar pn la moderat sever, asociat cu boli
cerebrovasculare sau cu boala difuza cu corpi Lewy).

pacieni aduli i vrstnici cu boala Parkinson asociat cu forme uoare


pn la moderat / severe de demen. (terapie de linia 1, dovezi de tip IA )

III. Tratament: Medicaie specific substratului lezional (v. mai sus ).


Perioada de tratament: de la debut pn n faza terminal
Dozele indicate sunt de 8 - 24 mg/zi, doza medie fiind de 16mg/zi
Doza se individualizeaz n funcie de respondena terapeutic
IV. Monitorizarea tratamentului - Parametrii care se evalueaz
Starea clinicMMSE
Evaluarea strii somatice
96

V. Criterii de excludere
- lipsa efectului terapeutic la preparat
- intoleran la preparat (hipersensibilitate, reacii adverse)
- noncomplian terapeutic
- comorbiditatea somatic
nlocuirea preparatului
Rivastigminum.

se

va

face

cu:

Donepezilum,

Memantinum,

Schimbarea preparatului o va face medical prescriptor (psihiatru, neurolog,


geriatru) care dispensarizeaz pacientul n funcie de particularitile evolutive
ale bolii, de comorbiditatea somatic existent si de medicaia specific acesteia
individualiznd tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezint o modalitate de
tratament de tip continuu pn la deciderea ntreruperii terapiei (de obicei n faz
terminal).
La iniierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurri de sntate va fi dat
pentru 6 luni de tratament. Daca medicul curant constat aparitia unor reactii
adverse majore la tratament, lipsa de complian a pacientilor la terapie sau lipsa
beneficiului terapeutic, va transmite Comisiei casei de asigurri de sntate
solicitarea de intrerupere si/sau nlocuire/asociere a preparatului.

VII. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri initiaza tratamentul, care poate fi continuat i
de ctre medicul de familie n dozele i pe durata recomandat n scrisoarea
medical i avizul casei de asigurri de sntate.

97

ANEXA 39
Protocol terapeutic corespunztor poziiei nr. 145, cod (N026F), DCI:
HIDROLIZAT DIN CREIER DE PORCINA
Indicaii
I. ACCIDENT VASCULAR CEREBRAL
Faza de ini iere:
30-50ml/zi diluat n 50 -100ml solu ie standard de perfuzat, i.v. n
perfuzie, perfuzabil lent.
Durata: 10-20 de zile.
Faza de neuroreabilitare (cronic): Tratament cronic intermitent n
cure de 10-20 de zile
10-30 ml/zi, i.m. sau i.v n perfuzie
Durata: 10-20 de zile consecutiv/lun, lunar n primul an de la
producerea AVC, apoi se pot administra pe termen ndelungat cu
respectarea ntre curele de tratament, a perioadelor fr tratament cu
o durat minim egal cu cea a curei precedente; dup primul an
curele pot fi reduse astfel, func ie de rspunsul terapeutic, pana la 4 /
an ( o dat la 3 luni ).
II. TRAUMATISM CRANIO-CEREBRAL
Faza de ini iere:
30-50ml/zi diluat n 50 -100ml solu ie standard de perfuzat, i.v. n
perfuzie, perfuzabil lent.
Durata: 10-20 de zile.
Faza de neuroreabilitare (cronic): Tratament cronic intermitent n
cure de 10-20 de zile
10-30 ml/zi, i.m. sau i.v. n perfuzie
Durata: 10-20 zile consecutiv/lun, lunar n primul an de la producerea
TCC, apoi se pot administra pe termen ndelungat cu respectarea
ntre curele de tratament a perioadelor fr tratament cu o durat
minim egal cu cea a curei precedente; dup primul an curele pot fi
reduse astfel, func ie de rspunsul terapeutic, pana la 4 / an ( o dat
la 3 luni ).
III. TULBURARE
NEUROCOGNITIV
NEURODEGENERATIV de tip Alzheimer, MIXTA)
a. Tulburare neurocognitiv major
98

(VASCULAR,

Ini iere:
10-30ml/zi i.m. sau diluat n 50 -100ml solu ie standard de
perfuzat, i.v. n perfuzie, perfuzabil lent.
Durata: 10-20 de zile.
ntre

inere: Tratament cronic intermitent n cure de 10-20 de zile

10-30 ml/zi, i.m. sau i.v. n perfuzie


Durata: 10-20 de zile consecutiv/lun, lunar, atta timp ct se constata
ameliorarea simptomatologiei, apoi se pot administra pe termen ndelungat cu
respectarea ntre perioadele de tratament a perioadelor fr tratament cu o
durat minim egal cu cea a curei precedente; dup primul an curele pot fi
reduse astfel, func ie de rspunsul terapeutic pana la 4 / an ( o dat la 3 luni ).
Tulburare neurocognitiv minor
10ml/zi, i.m. sau i.v.
Durata: 10-20 de zile consecutiv/lun, lunar, atta timp ct se constata
ameliorarea simptomatologiei, apoi se pot administra pe termen ndelungat cu
respectarea ntre curele de tratament a perioadelor fr tratament cu o durat
minim egal cu cea a curei precedente; dup primul an curele pot fi reduse
astfel, func ie de rspunsul terapeutic pana la 4 / an ( o dat la 3 luni ).

Prescriptori
Medici din specialitatea neurologie / neurochirurgie / geriatrie/ recuperare
medicala/psihiatrie/ iniieaz tratamentul care poate fi continuat i de ctre
medicii de familie n doza i pe durata recomandat n scrisoarea medical.

99