Mircoles, 14 de septiembre de 2016

Informe #80

Enfoque Econmico
Expectativas para fin de ao
en el Valle: Encuesta Ritmo
Empresarial (ERE)
II Semestre de 2016

S hay remedio

24 de agosto de 2016

-----------------------------------------

Enfoque Competitivo
Quin dijo helado?
26 de julio de 2016

-----------------------------------------

Enfoque Competitivo
El petrleo verde
07 de julio de 2016

-----------------------------------------

Enfoque Econmico
Todos para uno: cuatro aos
de la Alianza del Pacfico
29 de junio de 2016

-----------------------------------------

Enfoque Econmico
Los goles de Colombia en la
Copa
02 de junio de 2016

Las actividades de Excelencia Clnica son aquellas relacionadas con la

prestacin de servicios clnicos especializados con altos estndares de
calidad. El Cluster de Excelencia Clnica est conformado por 526
empresas, distribuidas en 12 segmentos de negocio, entre los cuales se
encuentran la produccin de medicamentos y las Clnicas y Hospitales.
El mercado mundial de productos farmacuticos en 2015 fue de USD 954
mil millones (ms de 3 veces el PIB de Colombia), y registr un crecimiento
de 18,8% entre 2010 y 2015.
El desarrollo de un producto farmacutico tiene una duracin tpica de 10 a
15 aos, con un costo promedio de USD 2,6 mil millones. La realizacin de
pruebas clnicas es la etapa ms costosa del proceso y toma entre 6 y 7
aos. En 2015, 3,5% del total de pruebas clnicas que se estaban realizando
en el mundo se llevaron a cabo en pases latinoamericano, destacndose
entre estos Brasil (916), Mxico (410), Argentina (328), Chile (176) y
Colombia (171).
La destacada calidad de las instituciones prestadoras de servicios mdicos
que operan en el Valle del Cauca, la presencia de varias empresas
farmacuticas nacionales y multinacionales, as como el alto nivel de los
programas acadmicos de las reas de cuidado de la salud, qumica y
qumica farmacutica son ventajas que permiten esperar que la regin se
contine consolidando como referente internacional en Excelencia Clnica.

-----------------------------------------

Enfoque Econmico
Todos en la A

Mercado mundial de la industria farmacutica

Pg. 2

18 de mayo de 2016

-----------------------------------------

Enfoque Competitivo

El proceso detrs de las cifras

Pg. 3

Qu hay para la sed?

26 de abril de 2016

-----------------------------------------

I+D en el sector farmacutico

Enfoque Competitivo

Pg. 4

Vamos al grano
07 de abril de 2016

Anexos
Pg. 6

Segn la firma consultora Statista, el valor del

mercado mundial de productos farmacuticos
fue USD 954 mil millones en 2015 y registr un
crecimiento de 18,8% frente a 2010 (Grfico 1).

954
2015

944
2014

880
2013

858
2012

2011

2010

Las regiones con mayor participacin en el

mercado mundial de productos farmacuticos
en 2015 fueron Norteamrica 2 (48,7%) y
Europa3 (22,2%) (Grfico 2).
Grfico 2. Distribucin (%) de los ingresos del
mercado mundial de productos farmacuticos
2013-2015
+9,4

Norteamrica

Europa

2013

frica, Asia* y
Australia

2014

Japn

-6,4
4,7

4,4

5,8

8,9

8,1

9,7

-9,0

+0,0
16,6
16,6

16,1

27,4
25,3

-12,3

Diagrama 1. Proceso de investigacin y

desarrollo de un producto farmacutico

22,2

El desarrollo de un nuevo producto

farmacutico comprende 6 etapas: desarrollo
de componentes, pruebas pre clnicas, pruebas
clnicas, validacin regulatoria, escalamiento
industrial y vigilancia en mercado (Diagrama
1).

*Basados en Tasa de cambio trimestral

Fuente: Statista- Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

48,7

Segn
Pharmaceutical
Research
and
Manufacturers of America, Phrma 1 ,
actualmente el desarrollo de un producto
farmacutico tiene una duracin tpica de 10 a
15 aos y un costo promedio de USD 2,6 miles
de millones.

803

Mercado mundial de la industria

farmacutica

841

Grfico 1. Ingresos mercado mundial productos

farmacuticos (USD miles de millones*)

41,0
44,5

Boletn # 1

En este informe se analiza la relacin entre la

industria farmacutica y las instituciones
prestadoras de servicios clnicos en el proceso
de desarrollo de productos farmacuticos,
actividad que representa una gran oportunidad
para las empresas del Cluster de Excelencia
Clnica.

Latinoamrica

2015

* Excluido Japn
Fuente: Statista- Clculos Cmara de Comercio de Cali
*IND: Nueva Droga en Investigacin
**NDA: Aplicacin de la Nueva Droga
Fuente: How Academia and Pharmaceutical Industry Can Work
together (Rosenblatt Michael) Adaptacin de Cmara de
Comercio de Cali

Asociacin que representa a las compaas de investigacin y

fabricacin farmacutica y biotecnolgica lderes en EE.UU. Fue
fundada en 1958 y actualmente cuenta con ms de 50 miembros
1

Esta informacin llega a ustedes gracias a:

Aunque la participacin de Latinoamrica en el

mercado mundial de productos farmacuticos
ha disminuido, Brasil fue el pas que registr el
mayor crecimiento en el periodo 2013/2014
(13,0%), seguido por EE.UU. (12,0%) y China
(11,0%). (Anexos, Tabla 5)
EE.UU. y Canad
Incluye no miembros de la UE y mercados del CIS (Commonwealth
of Independent States)
2
3

10

Precio Final 100%

Boletn # 1

Grfico 4. Distribucin (%) tpica del precio de

productos farmacuticos

Las principales empresas de la industria

farmacutica4 en 2015 fueron Pfizer, Novartis y
Roche, las cuales sumaron ingresos de USD 124
mil millones en conjunto.

20

Por su parte, las empresas que ms invirtieron

en I+D como porcentaje de sus ventas fueron
AstraZeneca (24,1%), J&J (22,8%) y Roche
(21,8%) (Grfico 3).

10

12
40

Grfico 3. Ranking empresas de la industria

farmacutica segn ventas* e inversin en I+D
(USD miles de millones) 2015
Pfizer (EE.UU.)
Novartis (Suiza)
Roche (Suiza)
Merck & Co. (EE.UU.)
Sanofi (Francia)
Gilead (EE.UU.)
J&J (EE.UU.)
GlaxoSmithKline (Gran
AstraZeneca (Gran
AbbVie (EE.UU.)

Inversin en I+D

8
8
8
7
6

43
42
39
35
35
3
32
7
30
5
27
6
23
4
23
Ventas por prescripcin

*Venta de productos de prescripcin mdica

Fuente: Statista- Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

El proceso detrs de las cifras

Segn la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) y la Accin de Salud Internacional (ASI),
existen 6 factores que determinan el precio
final de un producto farmacutico: precio del
productor, aranceles, margen importador,
margen distribuidor, margen vendedor e
impuestos (Grfico 4).

1: Precio de venta productor

2: Aranceles
3: Margen Importador

4: Margen Distribuidor
5: Margen Vendedor
6: Impuestos

*Los porcentajes de cada componente corresponde a una

aproximacin de la composicin del precio final de un
producto farmacutico en el mundo
Fuente: IMS Health - Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

En los productos farmacuticos nuevos los

costos de produccin se concentran en la fase
de descubrimiento y desarrollo. Segn Pharma,
el costo promedio de desarrollar un producto
farmacutico es de USD 2,6 mil millones y
proceso tarda entre 10 y 15 aos.
En 2015, estaban en desarrollo 7 mil
medicamentos segn AdisInsight 5 , de los
cuales 70% usan mecanismos de accin
diferentes al de cualquier medicamento ya
aprobado. Este tipo de desarrollos son
catalogados como first in class6.
El registro de medicamentos y la aprobacin de
ensayos clnicos se realiza travs de agencias
regulatorias; una de las ms reconocidas es la
US Food and Drug Administration, FDA, la cual
aprob 45 nuevas medicinas en 2015 (Grfico
5).

AdisInsight es una Plataforma virtual que ofrece informacin

cientfica sobre medicamentos en desarrollo comercial, pruebas
clnicas y perfiles de seguridad
6 First in Class son medicamentos que usan mecanismos de accin
diferentes al de cualquier medicamento ya aprobado
5

Venta de productos de prescripcin mdica

Esta informacin llega a ustedes gracias a:

Grfico 5. Nmero de Medicamentos aprobados

por la FDA CDER 1980-2015

Mapa 2. Pruebas clnicas en marcha en el mundo

2015

53

Boletn # 1

45
39
35
30

27 28
22
12

30
22
20 21 21

23

26 25

28

30

22

27

30
24

21

20

17

14

41

39

36

24

22

26

27

21

18

Fuente: Clinical Trial - Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

1980
1985
1990
1995
2000
2005
2010
Fuente: FDA - Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

2015

I+D en el sector farmacutico

La etapa inicial de investigacin y desarrollo de
nuevos productos farmacuticos se realiza a
travs de centros de investigacin que hacen
parte de empresas de esta industria. En la
actualidad, la mayora de centros de I+D se
ubican en EE.UU. (70) y Europa (61) (Mapa 1).
Mapa 1. Ubicacin centros de I+D de compaas
farmacuticas en el mundo 2012

61

70

16

12

3
4

2
Amrica: 76
Europa: 61
Asia y Oceana: 37

Fuente: IFPMA - Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

Las pruebas clnicas constituyen la parte ms

costosa del proceso de desarrollo de un
producto farmacutico y duran entre 6 y 7
aos.
Los pases con mayor participacin en la
realizacin de pruebas clnicas en 2015 fueron
EE.UU. (30,0%), Francia (7,1%) y China (6,4%)
(Mapa 2).

Esta informacin llega a ustedes gracias a:

Brasil (916), Mxico (410), Argentina (328),

Chile (176) y Colombia (171) son los pases de
Latinoamrica en donde ms Pruebas Clnicas
se estaban realizando en 2015 (Tabla 1).
La Tabla 1 muestra el nmero de Clnicas y
Hospitales de estos 5 pases que aparecen en el
ranking de la revista Amrica Economa en
2015.
El Ranking de la revista Amrica Economa
presenta las mejores clnicas y hospitales en
Latinoamrica segn la calidad de sus servicios.
De las 43 instituciones evaluadas en 2015, 22
son de Colombia, 7 de Brasil, 3 de Argentina y 2
de Mxico y Chile.
Tabla 1. Nmero de pruebas clnicas, poblacin y
PIB per cpita
No. Clnicas y
N de
Poblacin
PIB Per
Hospitales en el
pruebas
(millones de
Cpita (USD)
Ranking Amrica
clnicas
personas)
Economa
Brasil
916
15.615
204
7
Mxico
410
17.534
127
2
Argentina
328
22.554
43
3
Chile
176
23.460
18
2
Colombia
171
13.847
48
22
Fuente: Clinical Trial, Fondo Monetario Internacional (FMI) y
Ranking Amrica Economa- Elaboracin Cmara de Comercio
de Cali
Pas

De esta forma, puede establecerse que en

Colombia existe un importante nmero clnicas
y hospitales con potencial para implementar
lneas de negocio de prestacin de servicios de
investigacin clnica para el desarrollo de
productos farmacuticos.

Boletn # 1

En 2015, la Fundacin Valle del Lili, fue la

primera clnica colombiana en este ranking, y
ocup la posicin 3. El Centro Mdico
Imbanaco de Cali se ubic en la posicin 12.
Ambas instituciones participan en la Iniciativa
Cluster de Excelencia Clnica y cuentan con
experiencia
trabajando
con
compaas
farmacuticas para el desarrollo de pruebas
clnicas de Fase II y III principalmente. Adems,
operan convenios con universidades de la
regin, lo que ha permitido el desarrollo de
planes de investigacin.
Las empresas de la Industria Farmacutica y
las instituciones prestadoras de servicios
clnicos representaron 74,1% de las ventas del
Cluster de Excelencia Clnica en 2015.

Conclusiones
Si bien es grande el reto que enfrentan las
clnicas para incursionar en el desarrollo de
I+D en el sector farmacutico, son grandes las
oportunidades con las que cuenta el Valle del
Cauca para alcanzar este objetivo.
La destacada calidad de las instituciones
prestadoras de servicios mdicos que operan
en el Valle del Cauca, la presencia de varias
empresas
farmacuticas
nacionales
y
multinacionales, as como el alto nivel
acadmico de los programas acadmicos de las
reas de cuidado de la salud, qumica y qumica
farmacutica son ventajas que permiten
esperar que la regin se contine consolidando
como referente internacional en Excelencia
Clnica.
En ese sentido, la Cmara de Comercio de Cali,
con el apoyo del Gobierno Nacional a travs de
iNNpulsa Colombia est desarrollando un
proyecto para el desarrollo de Unidades de
Innovacin en 5 de las clnicas que participan
en la Iniciativa Cluster. Este proyecto emplea
un modelo de trabajo Empresa Universidad
para garantizar la generacin de capacidades
que posibiliten la replicabilidad del desarrollo
en otras especialidades y en otras instituciones.

Esta informacin llega a ustedes gracias a:

Anexos
Boletn # 1

Tabla 2. Ranking 15 empresas farmacuticas con mayores ventas* en Colombia 2015

Empresa
Bayer S.A.
Tecnoqumicas S.A.
Productos Roche S.A.
Pfizer S.A.S.
Procaps S.A.
Lafrancol S.A.S.
Laboratorios Baxter S.A.
Abbott Laboratories De Colombia S.A.
Sanofi Aventis De Colombia S.A.
Novartis De Colombia S.A.
Genfar S.A.
Merck S.A.
Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Janssen Cilag S.A

Departamento
Bogot
Valle del Cauca
Bogot
Bogot
Atlntico
Valle del Cauca
Valle del Cauca
Bogot
Bogot
Bogot
Bogot
Bogot
Bogot
Bogot

2015
1.354.764
1.279.298
683.046
632.221
602.909
574.430
548.428
533.241
516.718
459.390
393.136
383.414
372.042
322.384

Variacin
14/15 (%)
55,0
-0,2
-0,3
-1,8
19,1
8,1
-8,4
18,9
5,1
-7,9
5,1
16,9
-2,5
12,8

*Ventas totales registradas

Fuente: Supersociedades - Clculos Cmara de Comercio de Cali

Tabla 3. Principales productos farmacuticos segn ventas (USD miles de millones) 2015

Producto
Harvoni
Humira
Lantus
Enbrel
Crestor
Remicade
Seretide
Sovaldi
Mabthera
Avastin

Ventas 2015
Enfermedad relacionada
18 Hepatitis C
15 Artritis
11 Diabetes
9 Enfermedades de origen autoinmune
9 Enfermedades cardiovasculares
8 Enfermedad de Crohn
8 Asma
7 Hepatitis C
6 Linfoma no-Hodgkin (LNH)
6 Cancer rectal y de colon metastsico

Empresa que lo produce/ pas

Gilead Sciences (EE.UU.)
AbbVie (EE.UU.)
Sanofi (Francia)
Pfizer (EE.UU.)
AstraZeneca (Gran Bretaa)
Johnson & Johnson (EE.UU.)
GlaxoSmithKline (Gran Bretaa)
Gilead Sciences (EE.UU)
Roche (Suiza)
Roche (Suiza)

Fuente: Statista Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

Esta informacin llega a ustedes gracias a:

Tabla 4. Principales Hospitales y Clnicas de Colombia - Ranking Amrica Economa (2015)

Boletn # 1

Posicin en el Ranking
Hospital o Clnica
2015
3 Fundacin Valle del Lili
5 Fundacin Cardiovascular de Colombia
7 Fundacin Cardioinfantil
9 Hospital Pablo Tobn Uribe
12 Centro Mdico Imbanaco
Hospital Universitario de San Vicente
15
Fundacin
17 Foscal
21 Clnica del Occidente
22 Hospital General de Medelln
24 Clnica las Amricas
26 Hospital San Ignacio de Bogot
27 Mderi
30 Clnica Universitaria Bolivariana
31 Clnica Universidad de la Sabana
Hospital Universitario Departamental
32
de Nario
33 Clnica Colsanitas Reina Sofa
34 Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt
35 Clnica Marly
36 Clnica Len XIII
39 Clnica Medelln
40 Clnica Cardio VID
41 Hospital de San Jos

Ciudad

Tipo de Hospital

Cali
Bucaramanga
Bogot
Medelln
Cali

Universitario Privado
Universitario Privado
Universitario Privado
Universitario Privado
Privado

Medelln

Universitario Privado

Bucaramanga
Bogot
Medelln
Medelln
Bogot
Bogot
Medelln
Bogot

Privado
Privado
Pblico
Privado
Universitario Privado
Universitario privado
Universitario Privado
Universitario Privado

Pasto

Universitario Pblico

Bogot
Bogot
Bogot
Medelln
Medelln
Medelln
Bogot

Privado
Universitario Privado
Privado
Universitario Pblico
Privado
Privado
Universitario Privado

Fuente: Ranking Amrica Economa - Elaboracin Cmara de Comercio de Cali

Tabla 5. Crecimiento de los 10 mercados farmacuticos ms grandes en el mundo (%) 2010-2014*

Pas
Brasil
EE.UU
China
Gran Bretaa
Alemania
Canad
Italia
Francia
Espaa
Japn

2010

2011
18,0
3,0
22,0
4,0
3,0
3,0
3,0
1,0
3,0
0,0

2012
17,0
3,0
16,0
2,0
2,0
-2,0
2,0
1,0
-1,0
5,0

-6,0
-1,0
22,0
0,0
-6,0
-2,0
-8,0
-8,0
-12,0
0,0

2013

2014
16,0
4,0
14,0
17,0
5,0
0,0
3,0
-2,0
1,0
3,0

13,0
12,0
11,0
8,0
7,0
4,0
3,0
2,0
2,0
1,0

*Calculado en USD de 2014 Las fluctuaciones de tasa de cambio no se consideran

Fuente: Statista- Clculos Cmara de Comercio de Cali

Esta informacin llega a ustedes gracias a: