ORDIN Nr.
961/2016 din 19 august 2016
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, tehnicii de lucru i interpretare pentru testele de
evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor recomandate
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a
dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat i a metodelor
de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
EMITENT: MINISTERUL SNTII
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 681 din 2 septembrie 2016
Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general de
asisten medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin:
ART. 1
Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
ART. 2
Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei procedurii
de curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin.
ART. 3
Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc,
prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
ART. 4
Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care
urmeaz s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin.
ART. 5
Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare, prevzute
n anexa nr. 5 la prezentul ordin.
ART. 6
(1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune dezinfectant
n Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al
Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematic a
tuturor substanelor active existente coninute de produsele biocide, menionat n
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o
actualizeaz periodic, n funcie de actele normative europene n domeniu.
ART. 7
(1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n unitile
sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i sporicid, n
funcie de scopul utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea proprie,
toate unitile sanitare publice i private, indiferent de subordonare, sunt obligate s solicite
avizul Comisiei Naionale de Produse Biocide i rezultatele de laborator care au demonstrat
eficacitatea acestora i n baza crora a fost emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare publice
i private, indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj CE, cu
ncadrarea n categoria dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a
Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea
Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale, cu
modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la eficacitatea
produsului i indicaiile de utilizare.
ART. 8
(1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n cadrul unitilor
sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz conform anexei
nr. 2 la prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n Planul
anual de prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, elaborat
de ctre serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru prevenirea infeciilor
asociate asistenei medicale i aprobat de comitetul director al unitii sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultatele screeningului pacienilor.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere i
limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de
cte ori situaia epidemiologic o impune.
(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n
colaborare cu eful laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului
de analize clinice al unitii sanitare sau al laboratorului extern contractat.
ART. 9
La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului sntii publice
nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie
2007, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 10
Anexele nr. 1 - 5 fac parte integrant din prezentul ordin.
ART. 11
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice i private de pe
teritoriul Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 12
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii,
Vlad Vasile Voiculescu
Bucureti, 19 august 2016.
Nr. 961.
ANEXA 1
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private
CAPITOLUL I
Definiii
ART. 1
n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei
activiti sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe
suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utiliznduse ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct
activitatea medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
b) dezinfecie - procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene sau
nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau
chimici;
c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1 i 2)
sunt produse care conin substane active definite n Regulamentul UE nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe
pia i utilizarea produselor biocide i plasate pe pia conform prevederilor art. 7 din
Hotrrea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituional i a unor msuri
pentru punerea n aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i
al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor
biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de accesorii
specifice utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa IIa i IIb i sunt plasate pe pia n
conformitate cu Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind nregistrarea dispozitivelor
medicale;
e) dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor n form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a majoritii sporilor
bacterieni; aceast form de dezinfecie se poate aplica i dispozitivelor medicale reutilizabile,
destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz
distrugerea bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a virusurilor, fr
aciune asupra sporilor bacterieni;
g) dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra
micobacteriilor, sporilor de orice tip, virusurilor neanvelopate i a mucegaiurilor;
h) antiseptic - produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge microoganismele la
nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau limitarea infeciilor;
i) biofilm - un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee organice sau
anorganice i care este foarte rezistent la un unele substane biocide;
j) sterilizare - operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv sporii
bacterieni, de pe obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.
CAPITOLUL II
Curarea
ART. 2
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii organice
ori anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
ART. 3
Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
ART. 4
n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli
fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale n
vigoare;
c) se interzice amestecul produselor;
d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau
compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu
identificarea produsului.
ART. 5
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care,
conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu prevenirea, supravegherea i limitarea
infeciilor asociate ngrijirilor medicale din unitate.
(2) Programul de curare este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale.
(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe harta
riscurilor n unitatea sanitar.
ART. 6
(1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare efecturii cureniei aflate n
stoc, n unitatea sanitar se organizeaz un spaiu central special destinat.
(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe durata depozitrii;
b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul
uor la acestea;
d) s existe aerisire natural;
e) s existe iluminat corespunztor;
f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor.
(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate pentru:
a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i pregtirea activitii de curare;
b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate.
(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit. b)
trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul
uor la acestea;
e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii de pregtire a ustensilelor i a
materialelor utilizate n procedura de curare;
f) s dein surs de ap rece i cald;
g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care
efectueaz curarea.
(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate din
secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la
efectuarea currii sau maini de splat cu usctor;
e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;
f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care
efectueaz curarea;
g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n
vigoare.
ART. 7
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face dup fiecare
operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru.
(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu respectarea
circuitelor funcionale.
(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz conform recomandrilor
productorului.
(4) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare
trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex.
CAPITOLUL III
Dezinfecia
ART. 8
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este urmat de cltire,
dup caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul care trebuie tratat a fost
contaminat cu produse biologice. n aceast situaie prima etap este de dezinfecie, apoi se
realizeaz curarea urmat de nc o etap de dezinfecie i cltire, dup caz.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform
prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
ART. 9
Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.
ART. 10
Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei
i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
ART. 11
(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a
aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor
de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n
vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile
i modul de utilizare i de ntreinere al aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit
de nocivitate.
(3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de ultraviolete.
ART. 12
Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
ART. 13
(1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se ncadreaz n grupa
principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe
pia i utilizarea produselor biocide.
(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse biocide tip
4, 14 i 18 (meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a alimentelor sau cele
utilizate n activitile de deratizare i pentru aciunile de dezinsecie).
(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs
sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia la
maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei/material moale.
ART. 14
n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat, nivelurile de
dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.
ART. 15
Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n avizul
produsului.
ART. 16
Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport autoclavarea sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;
b) curare;
c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
d) cltire cu ap steril.
ART. 17
(1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului care nu suport
autoclavarea se va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu condiia
meninerii n cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de
dezinfecie sau un termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea termenelor de
valabilitate precizate la alin. (1), este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi
indicatoare speciale la nceputul fiecrei proceduri.
ART. 18
Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile sunt nregistrate
ntr-un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a instrumentarului, n care se
completeaz urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;
d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri;
f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost efectuat;
g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.
ART. 19
Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:
a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap i spun lichid; aceast
procedur nu este un substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se de rutin un
produs antiseptic de preferat pe baz de alcooli; n cazurile de infecie cu Clostridium difficile
dezinfecia igienic a minilor se face cu ap i spun, nu cu soluii alcoolice;
c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se
realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
ART. 20
Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost avizat;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n avizul produsului;
d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit pn la care produsul poate fi
utilizat n conformitate cu recomandrile productorului;
e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis
atingerea gurii flaconului, pentru a se evita contaminarea;
g) este interzis transvazarea n alt flacon;
h) este interzis recondiionarea flaconului;
i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;
k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
ART. 21
Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, se
efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin.
ART. 22
Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie s
aib eficien i n prezena substanelor interferente: snge, puroi, vom, diaree, ap dur,
materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte
inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii de mediu, aa cum este prevzut n
fia tehnic produsului;
k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
ART. 23
(1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:
a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea sau
dezinfecia de tip nalt n cazul dispozitivelor termosensibile;
b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen
incriminat sau presupus;
c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s
previn accidentele i intoxicaiile;
d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile
proceduri sau la noile produse dezinfectante;
e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s
existe n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul
operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice
moment denumirea dezinfectantului utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de
aciune, precum i concentraia de lucru.
(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei
corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor.
(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor dezinfectante n
curs de utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test aferente produsului.
ART. 24
Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i
echipamente trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice
i critice.
ART. 25
Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz esuturile,
inclusiv sistemul vascular, n mod normal sterile. Exemple: instrumentarul chirurgical,
inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten
la natere, echipamentul personalului din slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i
tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare,
dispozitivele pentru hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele flexibile sau
rigide utilizate n proceduri invazive, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele
pentru acupunctur, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera tegumentar,
cu excepia mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de continuitate.
Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.
Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora
(masc de oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate exclusiv ca
dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de
anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl, termometrele electronice,
ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile,
instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile
pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau
excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele
prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu
pielea intact a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i trebuie aplicat o
dezinfecie sczut.
Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular,
suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi,
suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul
procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare
.a., se ncadreaz n categoria noncritice.
ART. 26
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie
tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.
ART. 27
Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este
obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei
microorganismelor patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie,
prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de
oncologie i oncohematologie);
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.
CAPITOLUL IV
Sterilizarea
ART. 28
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale crei rezultate depind de buna
funcionare a aparaturii utilizate i pstrarea corespunztoare a materialelor sterilizate.
ART. 29
Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea procedurilor, precum i asigurarea
cerinelor specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i completrile
ulterioare.
ART. 30
Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de siguran a pacienilor, att n cazul
utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n
unitatea sanitar.
ART. 31
Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic
folosin.
ART. 32
Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie curate i
dezinfectate nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
ART. 33
Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe,
respectiv curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea
respectrii circuitelor funcionale. Este interzis realizarea acestor activiti n alte spaii dect
cele desemnate.
ART. 34
Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un
spaiu special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
ART. 35
Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate cu legislaia n vigoare;
b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de transport;
c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se desfoar procesul de sterilizare;
d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
e) sistemul de control al procesului;
f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii produselor finite;
g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menionarea datei
primirii produsului de sterilizat, secia de provenien, numrul tranei de sterilizare, data
trimiterii pe secie a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea;
i) instruirea personalului;
j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.
ART. 36
Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i
integritatea dispozitivelor medicale.
ART. 37
n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice (abur sub
presiune), precum i prin metode combinate fizico-chimice (plasma).
ART. 38
Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul medical
suport aceast procedur. Metoda fizico-chimic (plasma, care utilizeaz ca agent de
sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului care nu
suport autoclavarea.
ART. 39
Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate autorizate i avizate conform prevederilor legale
n vigoare.
ART. 40
Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru
eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.
ART. 41
Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la
temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de
tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
ART. 42
Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi
instruit i calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a
acestui lucru.
ART. 43
Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
ART. 44
Controlul sterilizrii se efectueaz n conformitate cu anexa nr. 5, dup cum urmeaz:
a) cu indicatorii fizico-chimici;
b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie & Dick, pentru autoclav);
c) cu indicatorii biologici.
ART. 45
(1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se
noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz
diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete
virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care
controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor.
(2) Cu periodicitate zilnic, evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick, dac se
efectueaz sterilizarea materialului moale;
b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru
autoclavele din staiile de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv
automat de nregistrare (diagrama).
ART. 46
(1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n
casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii acestora nchise.
Excepie fac ambalajele dure pentru care productorul precizeaz o alt durat de valabilitate,
cu condiia meninerii acestora n condiiile precizate de productor.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie-plastic sudate este de
dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului, cu excepia celor
pentru care productorul specific o alt perioad de valabilitate, cu condiia meninerii
condiiilor specificate de acesta.
ART. 47
ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru
verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar
cel puin o dat pe trimestru.
ART. 48
Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
ART. 49
Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe
panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
ART. 50
Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor
i instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 51
Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum
i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
ART. 52
Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu
aparate sub presiune.
ART. 53
Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclav pentru sterilizarea
apei, potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de
sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de minute, precum i prin intermediul
diferitelor aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate n acest scop conform legii.
ART. 54
Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de
distribuie (cu interzicerea coturilor n form de "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
ART. 55
Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru
a folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru
materialele de sterilizat.
ART. 56
Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.
ART. 57
Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se nregistreaz n Registrul de eviden a
sterilizrii, care conine: data i numrul aparatului, coninutul i numrul obiectelor din arj,
numrul arjei, temperatura i, dup caz, presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de
ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i rezultatul
testelor biologice, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz
materialul steril.
ART. 58
(1) Sterilizarea cu oxid de etilen nu trebuie s reprezinte o metod uzual de sterilizare
avnd n vedere riscul toxic pentru personalul staiei de sterilizare, pentru cei care
manipuleaz sau pentru pacienii la care se utilizeaz obiectele sterilizate prin aceast metod,
motiv pentru care aceasta trebuie utilizat n cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace
de sterilizare.
(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului
medico-chirurgical n urgen.
(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui
compoziie nu este cunoscut.
(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din
pri de policlorur de vinil sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi
trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
ANEXA 2
TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE
pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie
I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii circulaiei
germenilor patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de curenie i
dezinfecie cu scopul prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale. Acestea
cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor
materiale sanitare prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului cu
flor microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i
altor materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii
a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe
obiectele care au fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului
pe mediul de cultur, fie a produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile n
care s-a pus n laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de
stomatologie, agrafe, a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de
cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 2 - 3 ori cu un
tampon steril umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil flambare
a robinetului i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se
nregistreaz n procesul-verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de
colonizare/infectare pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente,
sli de nateri, saloane de prematuri etc.
b) Se folosete metoda sedimentrii Koch sau o metod volumetric cu ajutorul aparaturii
necesare dedicate conform standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii - pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci Petri a
cte 10 cm diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de
geloz snge, ambele plci cu medii fr lichid de condensare.
d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese (la
60 - 100 cm de pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei
mese (la 60 - 100 cm de pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de
volumul ncperii.
e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu
deschiderea n jos alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la plcile
Petri cu medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.
3. Controlul suprafeelor i inventarului moale
a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi
efectuat numai dup expirarea timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o suprafa
de 25 cm ptrai prin trecerea tamponului de 2 - 3 ori n sensuri diferite pe toat suprafaa
celor 25 cm ptrai i se va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient, agitndu-se
puternic pentru omogenizarea concentraiei microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul i interpretarea rezultatelor
A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente
1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni
uscarea lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare
(diluie 1/10).
3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i
mediu lactozat cu suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca la
diluia 1/10.
5. Se incubeaz 24 - 48 de ore plcile la termostat, la 37C.
6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D / volumul nsmnat,
unde:
X = nr. colonii (UFC)/mL;
N = nr. colonii/plac;
D = inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.
9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.
10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;
e) prezena Klebsiella spp.;
f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i
infirmiere;
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i
medical;
c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie s
efectueze intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM, testarea
rezistenei la antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:
1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 3 - 5 zile la termostat la 37C;
2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice
tip.
C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:
1. plcile se vor incuba 24 - 48 de ore la termostat la 37C;
2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i numrul total
de colonii hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:
N x 10000 / S x K = numr germeni/mc aer,
unde:
a) N = numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;
b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);
c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10 minute, k =
3 pentru 15 minute;
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni/m3 aer;
b) numrul total de germeni hemolitici/m3 aer.
Interpretare:
a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 500 - 1500 dup gradul de
activitate din ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nounscui i sugari se admit
maximum 300 germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.
D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:
1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic - diluie 1/10;
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic - diluie 1/100;
3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu lactozat
i se incubeaz 24 - 48 de ore la termostat la 37C;
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:
N1 x D1 x cantitatea dispersat. / 25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat / 25 cm2 = nr.
germeni/cm2,
unde:
N1, N2 - numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;
D1, D2 - diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm2 de suprafaa tears;
b) prezena oricror germeni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material moale pe care se dezvolt sub 5
colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni patogeni.
ANEXA 3
PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc
______________________________________________________________________________
| Nivelul de | Proceduri aplicate |
Indicaii
|
| risc
|
|
|
|____________|_____________________|___________________________________________|
| Minim
| - splarea simpl
| - cnd minile sunt vizibil murdare
|
|
| igienic a minilor | - la nceputul i la sfritul programului|
|
| cu ap i spun
| de lucru
|
|
| lichid
| - nainte i dup utilizarea mnuilor
|
|
|
| (sterile sau nesterile)
|
|
|
| - nainte i dup activitile de curare|
|
|
| - nainte i dup contactul cu pacienii |
|
|
| - dup utilizarea grupului sanitar (WC)
|
|____________|_____________________|___________________________________________|
| Intermediar| - splare cu ap i | - dup contactul cu un pacient septic
|
|
| spun lichid, urmat| izolat
|
|
| de dezinfecia
| - nainte de realizarea unei proceduri
|
|
| igienic a minilor | invazive
|
|
| prin frecare cu un | - dup orice contact accidental cu sngele|
|
| antiseptic, de
| sau cu alte lichide biologice
|
|
| regul pe baz de
| - dup contactul cu un pacient infectat
|
|
| alcooli
| i/sau cu obiectele din salonul acestuia |
|
| sau
| - dup toate manevrele potenial
|
|
| - dezinfecia
| contaminante
|
|
| igienic a minilor | - nainte de contactul cu un pacient
|
|
| prin splare cu ap | izolat profilactic
|
|
| i spun antiseptic | - naintea manipulrii dispozitivelor
|
|
|
| intravasculare, tuburilor de dren pleurale|
|
|
| sau similare
|
|
|
| - ntre manevrele efectuate succesiv la
|
|
|
| acelai pacient
|
|
|
| - nainte i dup ngrijirea plgilor
|
|____________|_____________________|___________________________________________|
| nalt
| - dezinfecia
| - nainte de toate interveniile
|
|
| chirurgical a
| chirurgicale, obstetricale
|
|
| minilor prin
| - naintea tuturor manevrelor care
|
|
| frecare cu
| necesit o asepsie de tip chirurgical
|
|
| antiseptic pe baz |
|
|
| de alcooli, dup
|
|
|
| splarea prealabil |
|
|
| cu ap steril i
|
|
|
| spun antiseptic
|
|
|____________|_____________________|___________________________________________|
ANEXA 4
METODELE
de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat
______________________________________________________________________________
|
Suportul de tratat
|
Metoda de
|
Observaii
|
|
|
aplicare
|
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Suprafee
|
|______________________________________________________________________________|
| Pavimente (mozaic, ciment, | tergere
| Curare riguroas, apoi
|
| linoleum, lemn etc.)
|
| dezinfecie (ce poate fi de
|
|
|
| nivel sczut, mediu sau nalt, |
|
|
| n cazul prezenei produselor
|
|
|
| biologice)
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Perei (faian, tapet
| tergere
| Se insist asupra currii
|
| lavabil, uleiai etc.),
| Pulverizare*) | prilor superioare ale
|
| ui, ferestre (tocrie)
|
| pervazurilor i a altor
|
|
|
| suprafee orizontale, precum i |
|
|
| ale colurilor, urmat de
|
|
|
| dezinfecie (ce poate fi de
|
|
|
| nivel sczut, mediu sau nalt, |
|
|
| n cazul prezenei produselor
|
|
|
| biologice).
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Mobilier, inclusiv paturi | tergere
| Curare riguroas i
|
| i noptiere (din lemn,
| Pulverizare*) | dezinfecie de nivel sczut sau |
| metal, plastic)
|
| mediu a suprafeelor orizontale |
|
|
| (partea superioar a
|
|
|
| dulapurilor, a rafturilor etc.) |
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Mese de operaie, mese
| tergere
| Dezinfecie de nivel nalt,
|
| instrumentar, suprafee
| Pulverizare*) | curare riguroas, dezinfecie |
| pentru pregtirea
|
| de nivel nalt
|
| tratamentului, suprafee
|
|
|
| pentru depozitarea
|
|
|
| temporar a produselor
|
|
|
| patologice recoltate, lmpi|
|
|
| scialitice, mese de
|
|
|
| nfat, mese de lucru n |
|
|
| laborator
|
|
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Muamale din cauciuc sau
| tergere
| Dezinfecie de nivel mediu, apoi|
| plastic, colac din cauciuc | Imersie
| curare
|
| etc.
|
|
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Crucioare, trgi
| tergere
| Curare, dezinfecie de nivel |
|
|
| mediu sau nalt
|
|
|
| n funcie de prezena
|
|
|
| produselor biologice de la
|
|
|
| pacieni, nti se realizeaz
|
|
|
| dezinfecia de nivel nalt, apoi|
|
|
| curare, dezinfecie de nivel |
|
|
| nalt.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
|
|______________________________________________________________________________|
| Bi, bie pentru copii,
| tergere
| Curare, dezinfecie de nivel |
| chiuvete, bazine de splare|
| mediu sau nalt
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Ploti, olie, urinare
| Imersie
| Dezinfecie de nivel mediu,
|
|
| Maini
| curare, dezinfecie de nivel |
|
| automate
| nalt
|
|
|
| Se pstreaz uscate n locuri
|
|
|
| special destinate.
|
|
|
| n cazul mainilor automate se |
|
|
| urmeaz instruciunile
|
|
|
| productorului.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Grupuri sanitare (WC,
| tergere
| Curare, dezinfecie de nivel |
| bazine, scaune WC,
|
| mediu
|
| pisoare), grtare din lemn |
|
|
| sau plastic pentru bi i |
|
|
| duuri
|
|
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Sifoane de pardoseal,
| Se toarn un | Dezinfecie de nivel sczut
|
| sifoane de scurgere
| produs
|
|
|
| dezinfectant |
|
|
| de nivel
|
|
|
| sczut.
|
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Glei pentru curare,
| Splare
| Curare, dezinfecie de nivel |
| ustensile pentru curare |
| sczut
|
| (perii, mop, teu, lavete, |
| n cazul contactului cu produse |
| crpe etc.)
|
| biologice, nti dezinfecie de |
|
|
| nivel mediu sau sczut, apoi
|
|
|
| curare i dezinfecie de nivel|
|
|
| sczut.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Recipiente pentru
| Splare
| Curare, dezinfecie de nivel |
| colectarea deeurilor
|
| sczut
|
| menajere, pubele
|
|
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Lenjerie i echipamente de protecie
|
|______________________________________________________________________________|
| Lenjerie contaminat
| Imersie
| Dezinfecie de nivel mediu
|
| (murdrit cu excremente, |
| Se pot folosi maini de splat |
| produse patologice i
|
| automate cu program de
|
| lenjerie care provine de la|
| dezinfecie inclus; necesit
|
| bolnavi contagioi)
|
| predezinfecie iniial nalt |
|
|
| i dezinfecie final de nivel |
|
|
| mediu.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Alte categorii
|
| Splare la maini automate cu
|
|
|
| ciclu termic de dezinfecie sau |
|
|
| fierbere
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Echipament de protecie i | Imersie
| Curare, dezinfecie de nivel |
| de lucru din material
|
| sczut sau nalt, pentru cel
|
| textil
|
| contaminat cu produse biologice |
|____________________________|_______________|_________________________________|
| oruri impermeabile din
| tergere
| Dezinfecie de nivel mediu,
|
| cauciuc i plastic
|
| curare urmat de dezinfecie |
|
|
| de nivel mediu
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Zone de preparare i distribuire alimente
|
|______________________________________________________________________________|
| Vesel, tacmuri, alte
| Imersie sau
| Curare, dezinfecie de nivel |
| ustensile de consum,
| tergere
| mediu, cltire
|
| echipamente
|
| Pentru dezinfecie se utilizeaz|
|
|
| un produs biocid care se
|
|
|
| ncadreaz n tipul de produs 4.|
|
|
| Acestea pot fi procesate i n |
|
|
| maini automate.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Suprafee (pavimente,
| tergere
| Curare, dezinfecie de nivel |
| perei, mese)
| Pulverizare*) | mediu, cltire
|
|
|
| Pentru dezinfecie se utilizeaz|
|
|
| un produs biocid care se
|
|
|
| ncadreaz n tipul de produs 2.|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Instrumentar, echipamente
|
| Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea
|
| instrumentarului, echipamentelor.
|
| La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv
|
| detergeni enzimatici urmai de dezinfectani de nivel nalt.
|
| Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se
|
| mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc
|
| simultan i complet.
|
|______________________________________________________________________________|
| Procesarea suporturilor
| Imersie
| Dezinfecie cel puin de nivel |
| (instrumentar, echipamente)| Maini
| mediu i curare urmat de
|
| critice
| automate
| sterilizare
|
|
|
| Dezinfecie cel puin de nivel |
|
|
| mediu, curare urmat de
|
|
|
| dezinfecie de tip nalt (pentru|
|
|
| instrumentarul care nu suport |
|
|
| sterilizarea prin cldur) sau |
|
|
| sterilizare cu plasm
|
|
|
| Procesarea automat se va
|
|
|
| efectua n funcie de
|
|
|
| recomandrile productorului.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Procesarea suporturilor
| Imersie
| Dezinfecie de nivel mediu,
|
| (suprafee, instrumentar, | tergere
| curare sau urmat de
|
| echipamente) semicritice
| pentru
| dezinfecie de tip nalt sau
|
|
| suprafee
| sterilizare cu plasm, dup caz |
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Termometre (orale, rectale)| Imersie
| Dezinfecie de nivel mediu,
|
|
| tergere
| curare, cltire
|
|
|
| A nu se amesteca n timpul
|
|
|
| procesrii termometrele orale cu|
|
|
| cele rectale.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Incubatoare, izolete, mti| tergere
| Curare, urmat de dezinfecie |
| de oxigen
|
| de nivel nalt
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Barbotoare
|
| n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi
|
| curate, dezinfectate cel puin de nivel mediu i sterilizate n
|
| conformitate cu natura lor i recomandrile productorului. Barbotoarele
|
| sunt utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice
|
| meninerea barbotorului conectat dup externarea pacientului, se interzice
|
| reutilizarea la alt pacient fr dezinfecie/sterilizare.
|
|______________________________________________________________________________|
| Cazarmament
|
| Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru
|
| obiectele care provin de la bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii
|
| special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena
|
| pacienilor.
|
| Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de |
| spltorie pentru unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului
|
| sntii nr. 1.025/2000**)
|
|______________________________________________________________________________|
| Saltele, huse pentru
| Pulverizare*) | n spaii etaneizate i n
|
| saltele, perne, pturi,
|
| funcie de:
|
| halate din molton,
|
| - temperatur;
|
| mbrcminte
|
| - umiditate relativ;
|
|
|
| - timpul de expunere.
|
|
|_______________|_________________________________|
|
| Vaporizare
| Camer special
|
|
|_______________|_________________________________|
|
| Vaporizare
| n saloane i alte spaii de
|
|
|
| cazare i n funcie de:
|
|
|
| - temperatur;
|
|
|
| - umiditate relativ;
|
|
|
| - timpul de expunere.
|
|
|
| Doar n cazuri speciale
|
|
|
| (eliminatori de BK)
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Spaii nchise
|
| Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel |
| nalt, lipsite de toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice
|
| natur, cu excepia dezinfeciei terminale n cazul bolnavilor eliminatori
|
| de BK
|
|______________________________________________________________________________|
| Sli de operaie, sli de | Pulverizare*) | n spaii etane i n funcie |
| natere, saloane, cabinete |
| de:
|
|
|
| - temperatur;
|
|
|
| - umiditate relativ;
|
|
|
| - timpul de expunere.
|
|
|_______________|_________________________________|
|
| Vaporizare/
| Aparatura electronic i de
|
|
| Aerosolizare | respiraie este protejat sau
|
|
|
| scoas din spaiul n care se
|
|
|
| face dezinfecia.
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Diverse
|
|______________________________________________________________________________|
| Jucrii din plastic,
| Splare
| Curare i dezinfecie de nivel|
| cauciuc sau lemn, jucrii | tergere
| nalt sau mediu
|
| din material textil
| Pulverizare*) | Atenie cltire!
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Telefoane
| tergere
| Curare i dezinfecie de nivel|
|
|
| sczut, mediu
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
| Ambulane, mijloace auto
| Pulverizare*) | Curare i dezinfecie de nivel|
|
| tergere
| mediu sau nalt
|
|____________________________|_______________|_________________________________|
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea
specificat n aviz pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind
serviciile de spltorie pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
ANEXA 5
METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare
I. Indicatori fizico-chimici
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme:
bandelete, band adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/casolet i se verific la
deschiderea fiecrui pachet sterilizat.
3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori"; se poate verifica pentru
materialele ambalate n pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele
ambalate n cutii metalice, verificarea se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n
situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea
acestui indicator nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.
4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de sterilizare
(atunci cnd sunt mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei,
temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu
sterilizarea i care elibereaz materialul steril; n situaia n care se efectueaz nregistrarea
automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori
fiecrei arje de sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de
sterilizare minimum 6 luni. Att registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre
serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
II. Testul de verificare a penetrrii aburului
1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclav
este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizico-chimici i
biologici.
2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit pentru
evidenierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul
rezidual sau gazele inerte putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru, atunci
cnd este expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i
uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a
aburului (concentraie non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:
a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire. Astfel,
sterilizatorul este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a camerei,
de exemplu pe platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar scurgerii.
Numai pachetul-test Bowie & Dick trebuie plasat n camer.
c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134C efectiv, pn la
max. 138C) pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin trebuie ndeprtat
imediat la sfritul ciclului. Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.
Not: Nu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar zona
exterioar a hrtiei cu cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o
schimbare a culorii uniforme, din albastru n verde foarte nchis. Evacuarea insuficient a
aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniform a culorii.
5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.
6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe
fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att
registrele, ct i testele sunt verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
7. Orice neconformitate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
III. Indicatori biologici
1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii care
conin spori din familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC(R) 7953TM) i Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372TM), care se
prezint sub form de:
a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC(R) 7953TM) pentru sterilizarea la autoclav;
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus stearothermophilus
(ATCC(R) 7953TM) pentru sterilizarea cu plasm;
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372TM) pentru sterilizarea cu aer cald
(etuv, pupinel).
2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz
dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC(R) 7953TM)
pentru controlul eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza
sterilizarea la autoclav. Indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor condiiilor
pentru efectuarea corect a sterilizrii (temperatur, presiune, timp). Un ciclu de sterilizare
corect se efectueaz la temperaturi de 121 - 134C.
b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n locul
cel mai greu accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc, pentru a
evita riscul spargerii ei.
d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului.
Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea
aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai
utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai n
maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv, respectiv
pupinel se efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC(R) 9372TM)
(denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz
indicatori biologici preparai industrial, comercializai, care conin 106 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o dat pe
sptmn. Se realizeaz ciclul complet de sterilizare.
c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului.
Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea
aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se
mai utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai n
maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
