Sunteți pe pagina 1din 8

Ce este Vigantol Oil i pentru ce se utilizeaz

Vigantol Oil face parte din grupa farmacoterapeutic vitamine D i analogi i este indicat n:

Profilaxia rahitismului la copiii mici,

Profilaxia deficitului de vitamin D n cazul existenei unor riscuri recunoscute,

Profilaxia simptomelor de deficien n cazul existenei unor tulburri ale absorbiei la nivel
intestinal a produilor alimentari, adic n sindroamelor de malabsorbie (de exemplu, n cazul
afeciunilor intestinale cronice, n ciroza biliar sau dup ndeprtarea chirurgical a unor poriuni
gastro- intestinale extinse),

Tratamentul rahitismului i a unei afeciuni osoase generalizate denumit osteomalacie,


provocat de deficitul de vitamin D,

Tratamentul de suport n caz de reducere a masei osoase (osteoporoz),


Tratamentul deficitului n producerea de hormoni ai glandei paratiroide (hipoparatiroidism) i
al pseudohipoparatiroidismului (vezi pct. "Avei grij deosebit cnd utilizai Vigantol Oil").
sus

nainte s utilizai Vigantol Oil


Nu utilizai Vigantol Oil:
-dac suntei alergic (hipersensibil) la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente
ale Vigantol Oil;
-dac avei o valoare mare, anormal a calciului n snge (hipercalcemie);
-dac avei o valoare mare, anormal a calciului n urin (hipercalciurie);
-dac avei sau ai avut calculi renali;
-n caz de imobilizare prelungit (care se nsoete de hipercalciurie i/sau hipercalcemie).
Avei grij deosebit cnd utilizai Vigantol Oil
-dac suferii de sarcoidoz (o boal caracterizat prin existena unor noduli n diferite organe),
deoarece poate crete transformarea n organism a vitaminei D n forma sa activ,
-dac primii doze suplimentare de vitamin D, de exemplu prin alte medicamente. n
pseudohipoparatiroidism trebuie s se acorde o atenie special semnelor de intoxicaie cu vitamin
D3 i trebuie s se ia n considerare faptul c pot s existe perioade cu sensibilitate normal la
vitamina D care s necesite reducerea dozei.

n pseudohipoparatiroidism, dup ndeprtarea pe cale chirurgical a unei pri sau a totalitii


glandei tiroide (tiroidectomie), tratamentul cu Vigantol Oil trebuie oprit imediat ce se observ
recuperarea funciei glandelor paratiroide, pentru a evita intoxicaia cu vitamin D.
Produsul trebuie administrat cu pruden n caz de scdere a capacitii de funcionare a rinichilor
(insuficien renal), cu supravegherea bilanului fosfocalcic.
Se recomand urmrirea calcemiei, fosfatemiei i calciuriei la intervale regulate, mai ales n cazul
tratamentului prelungit.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.

Fenitoin i barbiturice (cum este fenobarbitalul):


Aceste medicamente utilizate n tratamentul convulsiilor pot diminua efectul vitaminei D3.

Glucocorticoizi (medicamente pentru tratamentul alergiilor i inflamaiilor): Administrarea


concomitent de glucocorticoizi poate reduce efectele vitaminei D3 i poate scdea absorbia
calciului.

Digitalice sau glicozide cardiotonice (medicamente care stimuleaz funcia de contracie a


inimii): Administrarea oral concomitent de vitamin D3 le poate crete efectul i potenialul toxic. In
cazul acestor pacieni este necesar urmrirea regulat a electrocardiogramei (EKG) i a calcemiei
i, dac este posibil, a concentraiei de digitalice din snge (de exemplu: digoxin i digitoxin).

Medicamente diuretice tiazidice (cum sunt benzotiadiazine):


Administrarea lor simultan scade excreia renal a calciului i crete riscul de hipercalcemie. Este
necesar urmrirea periodic a calcemiei.

Metabolii sau analogi ai vitaminei D (precum calcitriolul):


Se recomand asocierea cu Vigantol Oil doar n cazuri excepionale, cu urmrirea atent a nivelului
calcemiei.

Rifampicin i izoniazid:
Aceste medicamente utilizate n tratamentul tuberculozei pot crete metabolizarea vitaminei D3 i i
pot scdea eficacitatea.
Alte interaciuni medicamentoase pot aprea n cazul utilizrii concomitente de: medicamente care
scad aciditatea gastric (medicamente antiacide care conin aluminiu i magneziu), medicamente
pentru tratamentul convulsiilor (hidantoin, primidon), calcitonin, nitrat de galiu, bifosfonai
(medicamente care leag fosfatul cum ar fi etidronat, pamidronat), plicamicin, colestiramin i

colestipol (medicamente care scad grsimile din snge), uleiuri minerale, inhibitori ai enzimelor
hepatice, preparate care conin fosfor.
Utilizarea Vigantol Oil mpreun cu alimente i buturi
Vezi "Cum s utilizai Vigantol Oil".
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua
orice medicament.
n timpul sarcinii i alptrii, este necesar un aport suficient de vitamin D.
Sarcin
Supradozarea (hipercalcemie, traversarea placentei de ctre metaboliii vitaminei D la ft) ar putea
determina apariia urmtoarelor riscuri teratogene: ntrziere fizic i mental, forme speciale de
ngustare a aortei (stenoz aortic).
De asemenea, au fost observate: hipercalcemie fr cauz cunoscut (hipercalcemie idiopatic) la
nou- nscui, anomalii ale feei, privire cruci (strabism), defecte ale smalului dentar, sudarea
prematur a oaselor craniului care influeneaz negativ dezvoltarea creierului (craniosinostoz),
ngustarea aortei (stenoz aortic) supravalvular, ngustarea arterei pulmonare (stenoz
pulmonar), hernie inghinal, testicul necobort (criptorhidie) la biei, precum i dezvoltarea
prematur a caracteristicilor sexuale la fete.
n concluzie, vitamina D poate fi prescris n timpul sarcinii cnd este necesar, dar cu pruden,
dup evaluarea raportului beneficiu /risc.
Alptare
Vitamina D i metaboliii se excret n laptele matern. La sugari nu s-a raportat ns supradozaj
determinat de alptare.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii n ceea ce privete capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
sus

Cum s utilizai Vigantol Oil


Utilizai ntotdeauna Vigantol Oil aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.

Profilaxia rahitismului la copii mici: zilnic 1 pictur Vigantol Oil (500 U.I. vitamin D3); la
prematuri: zilnic 2 picturi Vigantol Oil (1.000 U.I. vitamin D3).

Tratamentul rahitismului i osteomalaciei determinate de deficitul de vitamin D: zilnic 2-10


picturi Vigantol Oil (1.000-5.000 U.I. vitamin D3).

Tratamentul de susinere al osteoporozei: zilnic 2-6 picturi Vigantol Oil (1.000-3.000 U.I.
vitamin D3).

Profilaxia deficitului de vitamin D n cazul existenei unor riscuri recunoscute: zilnic 1-2
picturi Vigantol Oil (500-1.000 U.I. vitamin D3).

Profilaxia n cazul malabsorbiei vitaminei D: zilnic 6-10 picturi Vigantol Oil (echivalent cu
3.0005.000 U.I. vitamin D3).

Tratamentul hipoparatiroidismului i al pseudohipoparatiroidismului: doza recomandat


variaz ntre 10.000 i 200.000 U.I. vitamin D/zi. In funcie de valorile calcemiei, doza zilnic este
de 20-40 picturi (echivalent cu 10.000-20.000 U.I. vitamin D3).
Dac este necesar o doz mai mare, se recomand utilizarea altor preparate cu concentraii mai
mari. Nivelul calciului din snge se va msura iniial la fiecare 4-6 sptmni, iar apoi la fiecare 3-6
luni i doza de medicament va fi ajustat n funcie de aceste valori.
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilit de ctre medic.
Profilaxia rahitismului:
Aceti copii vor primi Vigantol Oil din a doua sptmn de via pn la un an. In al doilea an se
recomand administrarea n continuare de Vigantol Oil, mai ales n lunile de iarn. Tratamentul
rahitismului i osteomalaciei determinate de deficitul de vitamin D: Tratamentul trebuie continuat
timp de 1 an.
Mod de administrare
Picturile se vor administra ntr-o linguri cu lapte sau cu alimente. Dac se vor administra n
biberon sau ntr-o lingur cu alimente, atunci trebuie insistat ca masa respectiv s fie consumat
integral, n caz contrar existnd riscul s nu fie consumat ntreaga doz de medicament.
Dac ai utilizat mai mult Vigantol Oil dect trebuie

Supradozajul acut sau cronic necesit msuri de tratament ale hipercalcemiei (adesea persistente)
i care uneori, poate pune viaa n pericol.
Simptomele sunt puin caracteristice i se pot manifesta ca bti rapide i neregulate ale inimii
(aritmie cardiac), lipsa poftei de mncare (anorexie), dureri de cap (cefalee), vrsturi, grea,
constipaie, pierdere n greutate, stagnarea creterii, sete excesiv patologic (polidipsie), sete,
eliminarea de urin n cantiti foarte mari (poliurie), diminuarea tonusului muscular (hipotonie
muscular), slbiciune muscular (adinamie), deshidratare, creterea tensiunii arteriale
(hipertensiune arterial), hipercalciurie cu formarea de calculi renali, depozitarea de sruri de calciu
n rinichi (nefrocalcinoz) sau tulburri de contien.
n plus, supradozajul cronic poate determina calcificri vasculare i tisulare, insuficien renal. La
examenele de laborator se constat hipercalcemie, hipercalciurie, creterea concentraiei serice a
25- hidroxicolecalciferolului, hiperfosfatemie, hiperfosfaturie.
n supradozarea cu vitamin D3, tratamentul trebuie ntrerupt i trebuie asigurat rehidratarea.
n funcie de gradul hipercalcemiei, se pot lua urmtoarele msuri (prezentate n funcie de
gravitate):
-regim alimentar srac n calciu sau cu excluderea total a calciului
-refacerea volumului de lichide din organism
-administrare de glucocorticoizi
-eliminare de urin prin administrarea unor medicamente diuretice (diurez forat)
-administrare de calcitonin
-administrare de bifosfonai.
Nu exist un antidot specific.
Dac ai uitat s utilizai Vigantol Oil
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Dac ns ai ntrerupt utilizarea Vigantol Oil o perioad mai mare de timp, trebuie s v adresai
medicului.

Dac ncetai s utilizai Vigantol Oil


Nu ntrerupei tratamentul fr a v adresa n prealabil medicului.
sus

Reacii adverse posibile


Ca toate medicamentele, Vigantol Oil poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Tulburri gastro-intestinale
Tulburri gastro-intestinale precum constipaie, flatulen, grea, durere abdominal sau diaree.
Tulburri ale pielii i esutului subcutanat
Reacii alergice cum sunt mncrime (prurit), pete roii pe piele (eritem cutanat) sau urticarie.
Tulburri ale metabolismului i de nutriie
Hipercalcemie i hipercalciurie n cazul administrrii prelungite de doze ridicate.
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
sus

Cum se pstreaz Vigantol Oil


A se pstra flaconul la temperaturi sub 25C, n ambalajul original, pentru a fi protejat de lumin. A
se utiliza n cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului. A nu se lsa la ndemna i vederea
copiilor.
Nu utilizai Vigantol Oil dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se
refer la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri
vor ajuta la protejarea mediului.
sus

Informaii suplimentare
Ce conine Vigantol Oil
-Substana activ este colecalciferol. Fiecare ml de Vigantol Oil (40 de picturi) conine 0,5 mg
colecalciferol (echivalent cu 20.000 U.I.vitamina D). 1 pictur=500 U.I.
-Celelalte componente sunt: trigliceride cu lan mediu.
Cum arat Vigantol Oil i coninutul ambalajului
Vigantol Oil se prezint sub form de soluie vscoas, limpede, de culoare slab-glbuie.
Cutie cu un flacon din sticl brun coninnd 10 ml picturi orale, soluie, prevzut cu picurtor din
polietilen de culoare alb, nchis cu capac cu filet din polipropilen de culoare alb.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
Merck KGaA,
Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia:
Chimimportexport-Plurimex SRL
Reprezentant a Merck pentru produse farmaceutice,
Depozit farmaceutic: Bucureti, str. Tunari nr. 26, sector 2, c.p. 020527
Tel: +4021.210.76.87, +4021.210.44.69
Fax: +4021.210.74.21, +4021.210.12.59
Email: office@chimimport.ro
Acest prospect a fost aprobat n Decembrie 2012

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte
periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi
fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite
conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. Mediafax nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau
nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat.
Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.