A anlise clnica o ramo de conhecimento que trabalha com o estudo de alguma

substncia de forma a coletar dados e apontar diagnsticos a respeito da sade do

paciente. Essas anlises ocorrem a partir de um exame feito a pedido de um mdico e
so entregues em laboratrios prprios para realizao desses exames.
As anlises podem ser realizadas por vrios profissionais diferentes como:
farmacuticos, bioqumicos, mdicos patologistas clnicos, ou biomdicos, sendo que
esses devem ter previamente o conhecimento necessrio na rea de anlise clnica
conforme as regras da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria que o rgo
fiscalizador.
Essa anlise ajuda a diagnosticar algum dado ou caracterstica que possa ajudar no
diagnstico de alguma anomalia ou problema de sade. O exame pode incluir, por
exemplo, a coleta de materiais como urina, sangue, fezes ou outros, para serem
analisadas e servirem para construir dados.
Os exames mais comuns so: hemograma completo, glicose, ureia, creatinina,
colesterol total, triglicerdeos, cido rico, hemostasia, imunologia, parasitolgico,
sumrio de urina, cultura bacteriolgica e antibiograma.

Para legalizar o laboratrio, necessrio procurar os rgos responsveis para as

devidas inscries. Algumas das etapas do registro so:
- Corpo de Bombeiros Militar.
Visita prefeitura da cidade onde pretende montar a sua empresa (quando for o
caso) para fazer a consulta de local.
Obteno do alvar de licena sanitria adequar s instalaes de acordo com o
Cdigo Sanitrio (especificaes legais sobre as condies fsicas). Em mbito federal
a fiscalizao cabe a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, estadual e municipal
fica a cargo das Secretarias Estadual e Municipal de Sade (quando for o caso).
Preparar e enviar o requerimento ao Chefe do DFA/SIV do seu Estado, solicitando a
vistoria das instalaes e equipamentos.
Algumas exigncias legais presentes nas resolues da Agncia de Vigilncia
Sanitria Anvisa, deve destaque:
RDC n 050/02 aprova o regulamento tcnico destinado ao planejamento,
programao, elaborao, avaliao e aprovao de projetos fsicos de
estabelecimentos assistenciais de sade.
RDC n 302/05 dispe sobre o regulamento tcnico para funcionamento de
laboratrios clnicos.
RDC n 306/04 dispe sobre o regulamento tcnico para o gerenciamento de
resduos de servios de sade.
RDC n 063/11 dispe sobre os requisitos de boas prticas de funcionamento para
os servios de sade.

5. Estrutura
A estrutura bsica de um laboratrio de anlises clnicas de mdio porte requer uma
rea mnima em torno de 140m, com possibilidade de ampliao conforme o
desenvolvimento do negcio. Segundo a RDC n 050, da Agncia de Vigilncia
Sanitria, as reas mnimas para a prestao de atendimento de apoio ao diagnstico

e terapia de patologia clnica so:

Sala para coleta de material (3,6 m2);
rea para classificao e distribuio de amostras (3 m2);
Sala de preparo de reagentes (3 m2);
Laboratrio de hematologia, parasitologia, urinlise, imunologia, bacteriologia,
microbiologia, micologia, virologia, bioqumica ou biologia molecular (14 m2);
Sala de preparo de solues (9 m2);
Sala de extrao de cidos nuclicos (8,5 m2);
Antecmara de paramentao exclusiva (2,8 m2);
Sala de PCR (6,0 m2);
Sala de revelao de gis (4 m2);
Laboratrio de suporte UTI (8 m2);
Laboratrio de emergncia (16 m2).
O laboratrio ainda deve ter os seguintes ambientes de apoio, com as reas mdias
sugeridas:
rea para registro de pacientes, incluindo sala de espera (24 m2);
Depsito de material de limpeza (2 m2);
Sala de esterilizao de material (4 m2);
Sanitrios para pacientes e acompanhantes, incluindo portadores de necessidades
especiais (10 m2);
Sanitrios para funcionrios (5 m2);
Copa (5m);
Quarto de planto (quando houver funcionamento por 24 horas);
Sala da administrao (15 m2).

6. Pessoal
O fator humano fundamental para um laboratrio de anlises clnicas.
Contar com profissionais qualificados e comprometidos deve estar no topo da lista de
Exigncias.
Para a implantao de um laboratrio de anlises clnicas de porte mdio necessrio
um quadro de colaboradores conforme descrito a seguir:
- 01 responsvel tcnico;
- 02 tcnicos de laboratrio de anlises clnicas;
- 02 auxiliares de laboratrio;
- 02 atendentes;
- 01 copeira;
- 01 encarregado de servios gerais;
- 01 gerente administrativo;
- 02 auxiliares administrativos.
Funes dos cargos e perfil:
Responsvel tcnico: uma funo profissional de nvel superior na qual se
enquadram bilogos, biomdicos, farmacuticos- bioqumicos e mdicos patologistas
clnicos. Cabe a esse profissional supervisionar e se responsabilizar pelo controle de
qualidade e correo nos trabalhos relacionados bancada laboratorial, liberao dos
laudos, percias e liberao dos resultados tcnicos, assinando pelos resultados e
assumindo as responsabilidades civis e penais sobre os seus atos. Ele deve
apresentar experincia e ter habilidade para trabalhar com pessoas, individualmente, e
com equipes.
Tcnico de laboratrio: um profissional com formao pelo ensino tcnico em
anlises clnicas. o responsvel pela execuo na bancada de anlises clnicas,
sempre sob a orientao e coordenao de um profissional de nvel superior. Deve

apresentar experincia, ter conhecimento sobre processos de qualidade na rea, ter

facilidade de relacionamento e demonstrar responsabilidade e compromisso com os
servios do laboratrio.
Auxiliar de laboratrio: Responsvel pela coleta de materiais. desejvel que possua
curso especfico e demonstre habilidade na coleta de sangue e outros materiais. Deve
demonstrar facilidade de relacionamento interpessoal, gostar de lidar com pessoas e
saber tratar situaes de medo e estresse na coleta. Deve ter pacincia, demonstrar
respeito e interesse pelas pessoas/clientes.
Atendente: Responsvel pelo cadastramento dos clientes, registro dos exames
solicitados e gerao das etiquetas de identificao. Tambm atende a entrega de
resultados de exames realizados no laboratrio. Deve ter experincia em atendimento
a clientes, domnio de informtica em nvel bsico, demonstrar habilidade no trato com
pessoas, responsabilidade e compromisso com a qualidade no atendimento.
Copeira: Responsvel pelo atendimento no balco de fornecimento de lanche bsico
aos clientes, aps a coleta de materiais, principalmente no caso de sangue, que exige
jejum prolongado. Deve ter experincia no cargo, demonstrar habilidade no trato com
pessoas e facilidade para trabalhar em equipe.
Encarregado de servios gerais: Responsvel pela limpeza e higiene em todas as
dependncias do laboratrio e rea administrativa. Deve ter experincia no cargo,
facilidade para trabalhar com pessoas e noes de qualidade no ambiente de trabalho.
Gerente administrativo: Reponsvel pela gesto dos processos administrativos,
incluindo gesto patrimonial, financeira, compras, contrataes, relaes com bancos,
pagamentos e recebimentos, negociaes, parcerias, gesto de pessoas, marketing e
outras atividades correlatas. Deve ter experincia no cargo, conhecimentos e
habilidades para o exerccio de todas as funes a seu encargo.
Auxiliar administrativo: Atuar junto ao gerente administrativo e ser responsvel pela
operacionalizao de todas as funes da rea administrativa. Deve ter experincia de
trabalho em escritrio, com domnio do pacote Office em nvel de usurio, ter
facilidade para lidar com planilhas, relatrios e dados para a produo de controles e
instrumentos de acompanhamento do negcio. Deve ter facilidade para lidar com
pessoas e trabalhar em equipe. desejvel que tenha noes de processos de
qualidade em servios.
necessrio que o empreendedor tenha a percepo de que o laboratrio ter um
gestor administrativo, que cuidar das atividades negociais e um responsvel tcnico
que assumir a responsabilidade pelas atividades laboratoriais atravs do TRT (Termo
de Responsabilidade Tcnica) do laboratrio. Em casos especiais uma mesma pessoa
poder assumir ambos os cargos, desde que possua formao de nvel superior
compatvel com a exigncia legal e tambm apresente competncia profissional em
administrao.
O responsvel tcnico assumir, perante a vigilncia sanitria, a responsabilidade
tcnica pelo laboratrio ou posto de coleta. Este profissional deve planejar,
implementar e garantir a qualidade dos processos, incluindo:
A equipe tcnica e os recursos necessrios para o desempenho de suas atribuies;
A proteo das informaes confidenciais dos pacientes;
Os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados para diagnstico de uso
in vitro, em conformidade com a legislao vigente;
A utilizao de tcnicas conforme recomendaes do fabricante (equipamentos e
produtos) ou com base cientfica comprovada;
A rastreabilidade de todos os seus processos.

O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem manter disponveis

registros de formao e qualificao de seus profissionais compatveis com as funes
desempenhadas, promover treinamento e educao permanente aos seus
funcionrios
e providenciar para que todos sejam vacinados, conforme a legislao vigente. A
admisso de funcionrios deve ser precedida de exames mdicos em conformidade
com o PCMSO da NR-7 da Portaria TEM n 3.214/78 e Lei n 6.514/7

7. Equipamentos
Os principais equipamentos necessrios para um laboratrio de anlises clnicas esto
listados a seguir.
Para o laboratrio:
- Estantes, armrios, arquivos, prateleiras e gavetas R$ 27.000,00;
- 01 autoclave vertical R$ 1.550,00;
- 01 estufa de esterilizao R$ 2.570,00;
- 01 agitador orbital R$ 799,00;
- 01 colorimetro fotoeltrico R$ 3.970,00;
- 01 banho-maria sorolgico R$ 1.470,00;
- 01 destilador de gua em inox R$ 499,00;
- 01 macrocentrfuga para hematcrito R$ 2.325,00;
- 01 centrfuga clnica R$ 1.595,00;
- 01 contador diferencial de clulas manual R$ 920,00;
- 01 microscpio biolgico binocular R$ 1.800,00;
- Utenslios diversos e outros materiais e insumos R$ 7.000,00;
- 05 computadores completos R$ 7.000,00;
- 01 impressora a laser R$ 1.740,00;
- 01 impressora de cupom fiscal R$ 390,00;
- 01 aparelho de senha R$ 2.970,00;
- 02 aparelhos de ar condicionado R$ 4.700,00;
- Guichs de atendimento ao pblico R$ 5.200,00;
- 30 cadeiras R$ 5.400,00;
- 05 mesas R$ 2.600,00;
- Bancadas de trabalho R$ 7.400,00;
- 02 cadeiras para coleta de sangue R$ 1.480,00;
- 02 poltronas individuais R$ 1.100,00;
- 01 mquina de caf, ch e chocolate para a copa R$ 2.700,00;
- 01 filtro de gua R$ 640,00.
Para a rea administrativa:
- 03 computadores completos R$ 4.200,00;
- 01 impressora multifuncional R$ 390,00;
- 03 mesas R$ 2.100,00;
- 07 cadeiras R$ 1.680,00;
- 03 armrios 02 portas R$ 1.200,00;
- 01 arquivo de pastas suspensas R$ 370,00;
- Estantes R$ 1.900,00;
- 03 poltronas individuais R$ 1.500,00;
- 01 mesa de centro R$ 540,00;
- 03 aparelhos de telefone R$ 180,00;