FUNDAMENTOS Y

VOCABULARIOS
ISO 9000: 2005

Conceptos asociados a la Calidad

Se establecen en ISO 9000:2005

Antecedentes
ISO 8402: 1994
Gestin de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad - Vocabulario

ISO 9000:2000 , SGC. Fundamentos y Vocabulario

ISO 9000:2005
SGC. Fundamentos y Vocabulario

Estructura de la ISO 9000:2005

Calidad
Gestin
Aseguramiento de la Calidad
de las Mediciones

Organizacin

ISO 9000:2005

Auditoria

Proceso &
Producto
Caractersticas

Examen
Documentos

Conformidad

Diez grupos de trminos interdependientes

Contenido
Introduccin

Objeto y campo de aplicacin

Trminos y definiciones

Introduccin
0.1

Generalidades

La familia de las Normas ISO 9000 se han

elaborado para asistir a las organizaciones, de
todo tipo y tamao, en la implementacin y la
operacin de sistemas de gestin de la calidad
eficaces y facilitan la mutua comprensin en el
comercio nacional e internacional.

0.2. Principios de administracin

de calidad
Se han identificado 8 principios de administracin de calidad que pueden ser
utilizados por la alta direccin con el fin de conducir a la organizacin hacia una
mejora en el desempeo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la administracin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
Relaciones con proveedores de beneficios mutuos

Estos ocho principios constituyen la

base de las normas de sistemas de
administracin de calidad de la familia de
Normas ISO 9000.

1. Objeto y Campo de
Aplicacin
a)Las organizaciones que buscan ventajas
por medio de la implementacin de un
SGC;
b)Las
organizaciones
que
buscan
la
confianza de sus proveedores en que sus
requisitos para los productos sern
satisfechos;

2. Fundamentos de los Sistemas de

Administracin de Calidad
2.1. Base racional para los sistemas de
administracin de calidad

Los
clientes
necesitan
productos
con
caractersticas que satisfagan sus necesidades.
Se expresan en especificaciones de productos y
se denominan requisitos de los clientes

2.2. Requisitos para los sistemas de

administracin de calidad y
requisitos para los productos

Los requisitos para los sistemas de

administracin de calidad se especifican
en la Norma ISO 9001,
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados
por
los
clientes,
por
la
organizacin
anticipndose
a
los
requerimientos del cliente, o por disposiciones
reglamentarias.

2.3. Enfoque de sistemas de

administracin de calidad
a) Determinar las necesidades y expectativas de los
clientes y de otras partes interesadas;
b) Determinar los procesos y las responsabilidades
para el logro de los objetivos de calidad;
c) Determinar y proporcionar los recursos necesarios
para el logro de los objetivos de calidad;

2.4. Enfoque basado en

procesos

A todos los procesos puede aplicarse la metodologa

"Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (Ciclo PHVA)

Generar y establecer mejoras

hacia objetivos recursos y
prcticas futuras

Actuar

Verificar

Evaluar y demostrar: conformidad

con lo planeado y desempeo
segn objetivos.

De acuerdo a requisitos y medios

definir y establecer:
- Qu hacer
- Cmo hacerlo
Planificar - Cundo hacerlo

Hacer

Ejecutar tal como se planeado

Enfoque basado en procesos

Punto de vista del Cliente:

Cliente

Cliente
Organizacin

Procesos tpicos de la Gestin de la Calidad

Procesos de la Alta Direccin

Entradas

Cliente

Salidas

Procesos de realizacin

Cliente

Procesos de soporte
1. Procesos de la Alta Direccin: planeacin, asignacin de recursos, revisin por la Direccin.
2. Procesos de realizacin: procesos relacionados con el cliente como ventas, diseo y
desarrollo, realizacin del producto, etc.
3. Procesos de soporte: capacitacin, mantenimiento, calibracin, logstica, etc.
4. Procesos de medicin anlisis y mejora: medicin, monitoreo, inspeccin, ensayo, auditoria,
etc. Se asocian con todos los procesos antes mencionados.

2.5. Poltica de la calidad y objetivos de calidad

Se establecen para proporcionar un
referencia para dirigir la organizacin.

punto

de

La poltica de calidad proporciona un marco de

referencia para establecer y revisar los objetivos de
calidad.
Los objetivos de calidad tienen que ser coherentes
con la poltica de calidad y el compromiso por la
mejora continua, y su logro debe poder medirse.

Poltica de Calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin con relacin a la
Calidad, expresadas formalmente por la Alta Direccin.

La Poltica de Calidad debe ser coherente con otras polticas

organizacionales.

Objetivo de Calidad
Algo que se ambiciona o pretende en relacin con la Calidad.
Los Objetivos de Calidad deben estar basados en la Poltica
de Calidad y deben establecerse para diferentes niveles o
funciones de la organizacin.

2.6. Papel de la alta direccin

dentro del sistema de
administracin de calidad

Alta direccin puede crear

un ambiente en el que el
personal
se
encuentre
completamente
involucrado.

2.7. Documentacin
2.7.1. Valor de la documentacin
a)Lograr conformidad con los requisitos
del cliente y la mejora de la calidad;
b)Proporcionar evidencia objetiva, y

c)Evaluar la efectividad y la adecuacin

continua del sistema de administracin
de calidad.

2.7.2. Tipos de documentos

utilizados en los sistemas de
administracin de calidad
a)Documentos que proporcionan
informacin coherente, interna y
externamente,
b)Documentos que describen cmo
se
aplica
el
sistema
de
administracin de calidad a un
producto,

2.8. Evaluacin de los sistemas de

administracin de calidad
2.8.1. Proceso de evaluacin dentro del sistema de
administracin de calidad

Tipos de evaluaciones
1. Auditoria
2. Revisiones del sistema de gestin de
calidad.
3. Autoevaluacin.

2.8.2. Auditorias del sistema de

administracin de calidad

Las auditorias se utilizan

para determinar el grado
en que se han alcanzado
los requisitos del sistema
de
administracin
de
calidad

Tipos de auditoria
Las auditorias de primeras partes son
realizadas con fines internos por la
organizacin.
Las auditorias de segundas partes son
realizadas por los clientes de una
organizacin o por otras personas en
nombre del cliente.
Las auditorias de terceras partes son
realizadas por organizaciones externas
independientes.

2.8.3. Revisin del sistema de

administracin de calidad

La alta direccin debe llevar a

cabo
de
forma
regular
evaluaciones sistemticas de la
conveniencia,
adecuacin,
efectividad y eficiencia del
sistema de administracin de
calidad

2.8.4. Autoevaluacin

Es una revisin completa y

sistemtica de las actividades y
resultados de la organizacin,
con referencia al sistema de
administracin de calidad o a
un modelo de excelencia.

2.9. Mejora continua

El objetivo incrementar
la
probabilidad
de
aumentar la satisfaccin
de los clientes y de otras
partes interesadas.

2.10. Papel de las tcnicas

estadsticas
El
uso
para
comprender
la
variabilidad y ayuda por lo tanto a
las
organizaciones
a
resolver
problemas
y
a
mejorar
su
efectividad y eficiencia.

2.11. Sistemas de
administracin de calidad y
otros sistemas de
administracin
Es aquella parte del sistema de
administracin de la organizacin
enfocada en el logro de resultados, en
relacin con los objetivos de calidad,
para
satisfacer
las
necesidades,
expectativas y requisitos de las partes
interesadas.

2.12. Relacin entre los sistemas de

administracin de calidad y los
modelos de excelencia

Los SGC dados en la familia de la Norma

ISO 9000 y en los modelos de
excelencia para las organizaciones estn
basadas en principios comunes.
Ambos enfoques:
a)Permiten a la organizacin identificar sus
fortalezas y sus debilidades,
b)Posibilitan la evaluacin
modelos genricos,

frente

Diferencia
Modelos de la familia de normas ISO 9000 proporcionan requisitos para los
SGC y orientacin para la mejora del
desempeo y la evaluacin de los
sistemas de gestin de la calidad
determina el cumplimiento de dichos
requisitos.

Modelos de Excelencia contienen criterios

que permiten la evaluacin comparativa
del desempeo de una organizacin
respecto a otra.

Trminos y Definiciones

Grado en que un conjunto de caractersticas

inherentes cumple con unos requisitos
ISO 9000:2005

Necesidad o expectativa

establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005

EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)

Especificaciones
tcnicas
Normas nacionales
o internacionales
Trminos de
referencia

IMPLICITAS

Estticas
Sociales
Culturales
Sensoriales

EL CLIENTE

EL PROVEEDOR

Una necesidad

Definicin

Aptitud de uso

Especificacin

Satisfaccin de
especificaciones

Conformidad

Satisfaccin de
expectativas

Producto

 Apariencia

Diseo, color, acabado

Adaptabilidad

Adaptacin a lugares,
personas, ambiente y equipos
Normal, extraordinario

Desempeo

Confiabilidad

Tiempo medio entre fallas

vida til

Mantenibilidad

Facilidad de reparacin

Seguridad

Personal, ambiental