Cdigo: F16-PM02-IVC

Versin: 4

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Pgina 1 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

CIUDAD Y FECHA:

IDENTIFICACIN DEL ESTABLECIMIENTO:

RAZN SOCIAL

Cdigo

DIRECCIN
NIT

Email:

TELFONOS

FAX

CIUDAD

DEPARTAMENTO

REPRESENTANTE LEGAL
ACTIVIDAD INDUSTRIAL
PRODUCTOS QUE ELABORA

TAMAO DE LA EMPRESA:

GRANDE
(>200 empleados)

MEDIANA
(De 51 a 200)

PEQUEA
(de 11 a 50)

MICROEMPRESA
(< o = a 10)

MARCAS QUE COMERCIALIZA

PROCESO A TERCEROS
REGISTROS SANITARIOS (Permisos, certificaciones de no obligatoriedad)

OBJETIVO DE LA VISITA

FUNCIONARIOS QUE PRACTICARON LA VISITA. NOMBRE, CARGO Y GRUPO O DEPENDENCIA

AUTO COMISORIO No.

ATENDI LA VISITA POR PARTE DE LA EMPRESA - NOMBRE Y CARGO.

FECHA DE LA LTIMA VISITA OFICIAL

SE TOMAN MUESTRAS

SI

CONCEPTO

NO

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 2 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR
1.1.1
1.2*

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

INSTALACIONES FSICAS
La planta est ubicada en un lugar alejado de focos de
insalubridad o contaminacin (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97)
La construccin es resistente al medio ambiente y a
prueba de plagas (aves, insectos, roedores, murcilagos)
(Art. 8 Literal (d) Dec. 3075/97)

1.3

La planta presenta aislamiento y proteccin contra el

libre acceso de animales o personas (Art. 8 Literal (a) Dec.
3075/97)

1.8

Las reas de la fbrica estn totalmente separadas de

cualquier tipo de vivienda y no son utilizadas como
dormitorio (Art. 8 Literal (i) Dec. 3075/97)
El funcionamiento de la planta no pone en riesgo la salud
y bienestar de la comunidad (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97)
Los accesos y alrededores de la planta se encuentran
limpios, de materiales adecuados y en buen estado de
mantenimiento (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97)
Se controla el crecimiento de malezas alrededor de la
construccin (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97)
Los alrededores estn libres de agua estancada (Art. 8

1.9

La planta y sus alrededores estn libres de basura,

objetos en desuso y animales domsticos (Art. 8 Literal (c) y (d)

1.4*
1.5
1.6
1.7

Literal (a) Dec. 3075/97)

Dec. 3075/97)

1.10

Las puertas, ventanas y claraboyas estn protegidas

para evitar entrada de polvo, lluvia e ingreso de plagas
(Art. 8 Literal (d) y Art. 9 Literal (h) Dec. 3075/97)

1.11*

Existe clara separacin fsica entre las reas de oficinas,

recepcin, produccin, laboratorios, servicios sanitarios,
etc., que evite la contaminacin cruzada. (Art. 8 Literal (f) Dec.
3075/97)

1.12
1.13
1.14

2.2.1*

La edificacin est construida para un proceso

secuencial (Art. 8 Literal (f) y Art 19 Literal (e) Dec. 3075/97)
Las tuberas de agua potable y no potable se encuentran
identificadas por colores (Art. 8 Literal (ll) Dec. 3075/97)
Se encuentran claramente sealizadas las diferentes
reas y secciones en cuanto a acceso y circulacin de
personas, servicios, seguridad, salidas de emergencia,
etc.
INSTALACIONES SANITARIAS
La planta cuenta con servicios sanitarios bien ubicados,
en cantidad suficiente, separados por sexo y en perfecto
estado y funcionamiento (lavamanos, inodoros) (Art. 8
Literal (r, t, u,) Dec. 3075/97)

2.2*

2.3
2.4

2.5

3.-

Los servicios sanitarios estn limpios y dotados con los

elementos para la higiene personal (jabn lquido, toallas
desechables o secador elctrico, papel higinico, caneca
con tapa, etc.) ( Art. 8 Literal (s) Dec. 3075/97)
Existe un sitio adecuado e higinico para el descanso y
consumo de alimentos por parte de los empleados (rea
social)
Existen vestieres en nmero suficiente, separados por
sexo, ventilados, en buen estado y alejados del rea de
proceso (Art. 8 Literal (r) Dcto 3075/97)
Existen casilleros o lockers individuales, con doble
compartimiento (preferible), ventilados, en buen estado,
de tamao adecuado y destinados exclusivamente para
su propsito
PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS

3.1
PRCTICAS HIGINICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIN
3.1.1* Todos los empleados que manipulan los alimentos llevan
uniforme adecuado de color claro y limpio y calzado
cerrado de material resistente e impermeable y estn
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 3 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

dotados con los elementos de proteccin requeridos

(gafas, guantes de acero, chaquetas, botas, etc.). y los
mismos son de material sanitario (Art. 15 Literal (b) y (f) Dec.
3075/97)

Las manos se encuentran limpias, sin joyas, uas cortas

y sin esmalte (Art. 15 Literales (e, i) Dec. 3075/97)
Los guantes estn en perfecto estado, limpios y
3.1.3 desinfectados y se ubican en un lugar donde se previene
su contaminacin (Art. 15 Literal (g) Dec. 3075/97)
Los empleados que estn en contacto directo con el
3.1.4* producto, no presentan afecciones en la piel o
enfermedades infectocontagiosas (Art. 15 Literal (k) Dec.
3.1.2

3075/97)

Se realiza control y reconocimiento mdico a

manipuladores u operarios (certificado mdico de aptitud
para manipular alimentos) (Art 13 Literal (a) Dec. 3075/97)
El personal que manipula alimentos utiliza mallas para
3.1.6* recubrir cabello, tapabocas y protectores de barba de
forma adecuada y permanente (Art. 15 Literal (d) y (h) Dec.
3.1.5

3075/97)

3.1.7

Los empleados no comen o fuman en reas de proceso

3.1.8

Los manipuladores evitan prcticas antihiginicas tales

como rascarse, toser, escupir, etc. (Art. 15 Literales (a, j) Dec.

(Art. 15 Literal (j) Dec. 3075/97)

3075/97)

No se observan manipuladores sentados en el pasto o

andenes o en lugares donde su ropa de trabajo pueda
contaminarse (Art. 15 Literal (a) Dec. 3075/97)
Los visitantes cumplen con todas las normas de higiene
3.1.10 y proteccin: uniforme, gorro, prcticas de higiene, etc.
3.1.9

(Art. 15 Literal (l) Dec. 3075/97)

Los manipuladores se lavan y desinfectan las manos

3.1.11* (hasta el codo) cada vez que sea necesario (Art. 15 Literal (c)
Dec. 3075/97)

3.1.12
3.2
3.2.1

Los manipuladores y operarios no salen con el uniforme

fuera de la fbrica
EDUCACIN Y CAPACITACIN
Existe un Programa escrito de Capacitacin en
educacin sanitaria y se ejecuta conforme lo previsto (Art.
14 Literal (b) Dec. 3075/97)

3.2.2

Son apropiados los avisos alusivos a la necesidad de

lavarse las manos despus de ir al bao o de cualquier
cambio de actividad y a prcticas higinicas, medidas de
seguridad, ubicacin de extintores etc. (Art. 14 Literal (d) Dec.
3075/97)

3.2.3

Existen programas y actividades permanentes de

capacitacin en manipulacin higinica de alimentos
para el personal nuevo y antiguo y se llevan registros (Art.
14 Literal (b) Dec. 3075/97)

3.2.4*
4.4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3

Conocen y cumplen los manipuladores las prcticas

higinicas (Art. 14 Literales (a, e) Dec. 3075/97)
CONDICIONES DE SANEAMIENTO
ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE
Existen procedimientos escritos sobre manejo y calidad
del agua (Art. 8 Literal (k) y Art. 28 Dec. 3075/97)
Existen parmetros de calidad para el agua potable (Art. 8
Literal (k) Dec. 3075/97)

Cuenta con tanque de almacenamiento de agua, est

protegido, es de capacidad suficiente y se limpia y
desinfecta peridicamente (registros) (Art. 8 Literal (m) Dec.
3075/97)

4.1.4
4.1.5

Cuenta con registros de laboratorio que verifican la

calidad del agua (Art. 8 Literal (k) Dec. 3075/97)
Existe control diario del cloro residual y se llevan
registros (Art. 8 Literal (k) Dec. 3075/97)

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 4 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

El suministro de agua y su presin es adecuado para

todas las operaciones (Art. 8 Literal (l) Dec. 3075/97)
agua utilizada en la planta es potable (Art. 8 Literal (k) Dec.
4.1.7* El
3075/97)
4.1.6

4.1.8*
4.1.9

El hielo utilizado en la planta se elabora a partir de agua

potable (Art. 19 Literal (g) Dec. 3075/97)
El agua no potable usada para actividades indirectas
(vapor) se transporta por tuberas independientes e
identificadas (Art. 8 Literal (ll) Dec. 3075/97)

4.2

MANEJO Y DISPOSICIN DE RESIDUOS LQUIDOS

El manejo de los residuos lquidos dentro de la planta no
4.2.1* representa riesgo de contaminacin para los productos ni
para las superficies en contacto con stos (Art. 8 Literal (o)
Dec. 3075/97)

4.2.2

Las trampas de grasas y/o slidos estn bien ubicadas y

diseadas y permiten su limpieza (Art. 9 Literal (c) Dec. 3075/97)

4.3

MANEJO Y DISPOSICIN DE RESIDUOS SLIDOS (BASURAS)

Existen suficientes, adecuados, bien ubicados e
4.3.1 identificados recipientes para la recoleccin interna de de
los residuos slidos o basuras (Art. 8 Literal (q) Dec. 3075/97)
Son removidas las basuras con la frecuencia necesaria
para evitar generacin de olores, molestias sanitarias,
4.3.2*
contaminacin del producto y/o superficies y proliferacin
de plagas (Art. 8 Literal (p) Dec. 3075/97)
Despus de desocupados los recipientes se lavan y
4.3.3 desinfectan (si es necesario) antes de ser colocados en
el sitio respectivo (Art. 8 Literal (p) y Art. 29 Literal (b) Dec. 3075/97)
Existe local e instalacin destinada exclusivamente para
el depsito temporal de los residuos slidos,
adecuadamente ubicado, identificado, protegido (contra
4.3.4
la lluvia y el libre acceso de plagas, animales domsticos
y personal no autorizado) y en perfecto estado de
mantenimiento (Art. 8 Literal (q) y Art. 29 Literal (b) Dec. 3075/97)
Las emisiones atmosfricas no representan riesgo de
4.3.5
contaminacin de los productos.
4.4

LIMPIEZA Y DESINFECCIN
Se realiza inspeccin, limpieza y desinfeccin peridica
en
las
diferentes
reas,
equipos,
utensilios,
4.4.1* manipuladores y existen procedimientos escritos
especficos de limpieza y desinfeccin y se cumplen
conforme lo programado (Art. 29 Dec. 3075/97)
Existen registros que indican que se realiza inspeccin,
4.4.2 limpieza y desinfeccin peridica en las diferentes reas,
equipos, utensilios y manipuladores (Art. 29 Literal (a) Dec.
3075/97)

4.4.3

4.4.4

Se tienen claramente definidos los productos utilizados:

fichas tcnicas, concentraciones, modo de preparacin y
empleo y rotacin de los mismos (Art. 29 Literal (a) Dec. 3075/97)
Los productos utilizados se almacenan en un sitio
ventilado, identificado, protegido y bajo llave y se
encuentran debidamente rotulados, organizados y
clasificados (Art. 29 Literal (a) y Art. 31 Literal (g) Dec. 3075/97)

4.5

CONTROL DE PLAGAS (ARTRPODOS, ROEDORES, AVES)

Existen procedimientos escritos especficos de control
4.5.1. integrado de plagas con enfoque preventivo y se
ejecutan conforme lo previsto (Art. 29 Literal (c) Dec. 3075/97)
No hay evidencia o huellas de la presencia o daos de
4.5.2*
plagas (Art. 29 Literal (c) Dec. 3075/97)
Existen registros escritos de aplicacin de medidas
4.5.3 preventivas o productos contra las plagas (Art. 29 Literal (c)
Dec. 3075/97)

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 5 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR
4.5.4
4.5.5

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

Existen dispositivos en buen estado y bien ubicados para

control de plagas (electrocutadores, rejillas, coladeras,
trampas, cebos, etc.)
Los productos utilizados se encuentran rotulados y se
almacenan en un sitio alejado, protegido y bajo llave (Art.
31 Literal (g) Dec. 3075/97)

5.-

CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIN

5.1

EQUIPOS Y UTENSILIOS
Los equipos y superficies en contacto con el alimento
estn fabricados con materiales inertes, no txicos,
5.1.1* resistentes a la corrosin no recubierto con pinturas o
materiales desprendibles y son fciles de limpiar y
desinfectar (Art. 11 Literal (a, b, d, g) Dec. 3075/97)
La reas circundantes de los equipos son de fcil
5.1.2
limpieza y desinfeccin (Art. 10 y Art. 12 Literal (b) Dec. 3075/97)
Cuenta la planta con los equipos mnimos requeridos
5.1.3
para el proceso de produccin (Art. 10 y 11 Dec. 3075/97)
Los equipos y superficies son de acabados no porosos,
5.1.4* lisos, no absorbentes (Art. 11 Literal (c) Dec. 3075/97)
Los equipos y las superficies en contacto con el alimento
estn diseados de tal manera que se facilite su limpieza
5.1.5*
y desinfeccin (fcilmente desmontables, accesibles,
etc.) (Art. 11 Literal (d) Dec. 3075/97)
Los equipos, utensilios y superficies que entran en
5.1.6* contacto con los alimentos se encuentran limpios y en
buen estado (Art. 11 Literales (a, b) Dec. 3075/97)
Los recipientes utilizados para materiales no comestibles
y desechos son a prueba de fugas, debidamente
5.1.7
identificados, de material impermeable, resistentes a la
corrosin y de fcil limpieza (Art. 11 Literal (k) Dec. 3075/97)
Las bandas transportadoras se encuentran en buen
5.1.8 estado y estn diseadas de tal manera que no
representan riesgo de contaminacin del producto
Las tuberas, vlvulas y ensambles no presentan fugas y
5.1.9* estn localizados en sitios donde no significan riesgo de
contaminacin del producto (Art. 11 Literal (l) y Art. 12 Literal (d)
Agregado Dec. 3075/97)

Los tornillos, remaches, tuercas o clavijas estn

5.1.10* asegurados para prevenir que caigan dentro del producto
o equipo de proceso (Art. 19 literal (h) Dec. 3075/97)
Los procedimientos de mantenimiento de equipos son
apropiados y no permiten presencia de agentes
5.1.11*
contaminantes en el producto (lubricantes, soldadura,
pintura, etc.) (Art. 12 Literal (e) Art. 24 Literal (b) Dec. 3075/97)
Existen manuales de procedimiento para servicio y
5.1.12 mantenimiento (preventivo y correctivo) de equipos (Art. 24
Literal (b) Dec. 3075/97)

Los equipos estn ubicados segn la secuencia lgica

5.1.13 del proceso tecnolgico y evitan la contaminacin
cruzada (Art. 12 Literal (a) Dec. 3075/97)
Los equipos en donde se realizan operaciones crticas
cuentan con instrumentos y accesorios para medicin y
5.1.14
registro de variables del proceso (termmetros,
termgrafos, pH-metros, etc.) (Art. 12 Literal (c) Dec. 3075/97)
Los cuartos fros o los equipos de refrigeracin estn
equipados con termmetro de precisin de fcil lectura
5.1.15 desde el exterior, con el sensor ubicado de forma tal que
indique la temperatura promedio del cuarto y se registra
dicha temperatura (Art. 8 Literal (f) Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97)
Los cuartos fros y los equipos de refrigeracin estn
construidos de materiales resistentes, fciles de limpiar,
5.1.16
impermeables, se encuentran en buen estado y no
presentan condensaciones (Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97)

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 6 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

Se tiene programa y procedimientos escritos de

5.1.17 calibracin de equipos e instrumentos de medicin y se
ejecutan conforme lo previsto.
5.2

HIGIENE LOCATIVA DE LA SALA DE PROCESO

El rea de proceso o produccin se encuentra alejada de
5.2.1*
focos de contaminacin (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97)
paredes se encuentran limpias y en buen estado (Art.
5.2.2 Las
9 Literal (d) Dec. 3075/97)
5.2.3

Las paredes son lisas y de fcil limpieza

5.2.4

La pintura est en buen estado (Art. 9 Literal (d) Dec. 3075/97)

El techo es de fcil limpieza y se encuentra limpio (Art.

5.2.5

(Art. 9 Literal (d) Dec.

3075/97)
9

Literal (f) Dec. 3075/97)

Las uniones entre las paredes y techos estn diseadas

de tal manera que evitan la acumulacin de polvo y
suciedad (Art. 9 Literal (e) Dec. 3075/97)
Las ventanas, puertas y cortinas, se encuentran limpias,
5.2.7 en buen estado, libres de corrosin o moho y bien
ubicadas (Art. 9 Literal (h) Dec. 3075/97)
Los pisos se encuentran limpios, en buen estado, sin
5.2.8
grietas, perforaciones o roturas (Art. 9 Literal (a) Dec. 3075/97)
El piso tiene la inclinacin adecuada para efectos de
5.2.9
drenaje (Art. 9 Literal (b) Dec. 3075/97)
sifones estn equipados con rejillas adecuadas (Art. 9
5.2.10 Los
Literal (c) Dec. 3075/97)
5.2.6

5.2.11
5.2.12
5.2.13*
5.2.14
5.2.15

En pisos, paredes y techos no hay signos de filtraciones

o humedad (Art. 9 Literal (c, d y f) Dec. 3075/97)
Cuenta la planta con las diferentes reas y secciones
requeridas para el proceso (Art.8 Literales (e, f) Dec. 3075/97)
Existen lavamanos no accionados manualmente
(deseable), dotados con jabn lquido y solucin
desinfectante y ubicados en las reas de proceso o
cercanas a sta (Art. 8 Literal (t y u) Dec. 3075/97)
Las uniones de encuentro del piso y las paredes y de
stas entre s son redondeadas (Art. 9 Literal (e) Dec. 3075/97)
La temperatura ambiental y ventilacin de la sala de
proceso es adecuada y no afecta la calidad del producto
ni la comodidad de los operarios y personas (Art. 9 Literal (p)
Dec. 3075/97)

5.2.16
5.2.17

5.2.18

5.2.19
5.2.20*

No existe evidencia de condensacin en techos o zonas

altas (Art. 9 Literal (f) Dec. 3075/97)
La ventilacin por aire acondicionado o ventiladores
mantiene presin positiva en la sala y tiene el
mantenimiento adecuado: limpieza de filtros y del equipo
y campanas extractoras (Art. 9 Literal (q) Dec. 3075/97)
La sala se encuentra con adecuada iluminacin en
calidad e intensidad (natural o artificial) (Art. 9 Literal (m
y n) Dec. 3075/97)
Las lmparas y accesorios son de seguridad, estn
protegidas para evitar la contaminacin en caso de
ruptura, estn en buen estado y limpias (Art. 9 Literal (o)
Dec. 3075/97)
La sala de proceso se encuentra limpia y ordenada (Art. 19
Literal (a) Dec. 3075/97)

La sala de proceso y los equipos son utilizados

5.2.21* exclusivamente para la elaboracin de alimentos para
consumo humano (Art. 19 Literal (i) Dec. 3075/97)
Existe lavabotas y/o filtro sanitario a la entrada de la sala
de proceso, bien ubicado, bien diseado (con desage,
5.2.22* profundidad y extensin adecuada) y con una
concentracin conocida y adecuada de desinfectante
(donde se requiera) (Artculo 20 Dec. 3075/97)
5.3
5.3.1

MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

Existen procedimientos escritos para control de calidad
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 7 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR

5.3.2
5.3.3

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

de materias primas e insumos, donde se sealen

especificaciones de calidad (Art. 24 Literal (a) Dec. 3075/97)
Previo al uso las materias primas son sometidas a los
controles de calidad establecidos (Art. 17 Literal (b) Dec. 3075/97)
Las condiciones y equipo utilizado en el descargue y
recepcin de la materia prima son adecuadas y evitan la
contaminacin y proliferacin microbiana (Art. 17 Literal (a)
Dec. 3075/97)

Las materias primas e insumos se almacenan en

sanitarias
adecuadas,
en
reas
5.3.4* condiciones
independientes y debidamente marcadas o etiquetadas
(Art. 17 Literal (e, f y g) y Art. 31 Literal (c) Dec. 3075/97)

Las materias primas empleadas se encuentran dentro de

su vida til (Art. 31 Literal (c) Dec. 3075/97)
Las materias primas son conservadas en las condiciones
5.3.6*
requeridas por cada producto (temperatura, humedad) y
sobre pals (Art. 17 Literal (e) y Art. 31 Literales (b, d) Dec. 3075/97)
Se llevan registros escritos de las condiciones de
5.3.7 conservacin de las materias primas (Art. 23 y Art. 24 Literal (d) y
5.3.5

Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97)

5.3.8

Se llevan registros de rechazos de materias primas

Se llevan fichas tcnicas de las materias primas:
5.3.9 procedencia, volumen, rotacin, condiciones de
conservacin, etc. (Art. 24 Literal (a) Dec. 3075/97)
Las materias primas estn rotuladas de conformidad con
5.3.10
la normatividad sanitaria vigente (Resolucin 5109 de 2005)
5.4

ENVASES
Los materiales de envase y empaque estn limpios, en
perfectas condiciones y no han sido utilizados
5.4.1* previamente para otro fin. Son adecuados y estn
fabricados con materiales apropiados para estar en
contacto con el alimento (Art. 18 Literal (a, b, c y d) Dec. 3075/97)
envases son inspeccionados antes del uso (Art. 18
5.4.2 Los
Literal (d) Dec. 3075/97)
Los envases son almacenados en adecuadas
5.4.3* condiciones de sanidad y limpieza, alejados de focos de
contaminacin (Art. 18 Literal (e) Dec. 3075/97)
5.5

OPERACIONES DE FABRICACIN
El proceso de fabricacin del alimento se realiza en
5.5.1* ptimas condiciones sanitarias que garantizan la
proteccin y conservacin del alimento (Art. 19 Literal (a) Dec.
3075/97)

Se realizan y registran los controles requeridos en las

5.5.2* etapas crticas del proceso para asegurar la inocuidad
del producto (Art. 19 Literal (b) Dec. 3075/97)
Las operaciones de fabricacin se realizan en forma
secuencial y continua de manera que no se producen
5.5.3* retrasos indebidos que permitan la proliferacin de
microorganismos o la contaminacin del producto (Art. 19
Literal (e) Dec. 3075/97)

5.5.4

Los procedimientos mecnicos de manufactura (lavar,

pelar, cortar clasificar, batir, secar) se realizan de manera
que se protege el alimento de la contaminacin (Art. 19
Literal (f) Dec. 3075/97)

5.5.5

Existe distincin entre los operarios de las diferentes

reas y restricciones en cuanto a acceso y movilizacin
de los mismos cuando el proceso lo exige (Art 15 Literal (b)
Dec. 3075/97)

5.6
5.6.1

OPERACIONES DE ENVASADO Y EMPAQUE

Al envasar o empacar el producto se lleva un registro con
fecha y detalles de elaboracin y produccin (Art. 21 Literal (b
y c) Dec. 3075/97)

5.6.2* El envasado y/o empaque se realiza en condiciones que

eliminan la posibilidad de contaminacin del alimento o
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 8 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR

5.6.3

5.7
5.7.1

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

proliferacin de microorganismos (Art. 21 Literal (a) Dec. 3075/97)

Los productos se encuentran rotulados de conformidad
con las normas sanitarias (aplicar el formato establecido:
Anexo 1: Protocolo Evaluacin de Rotulado de
Alimentos) (Art. 21 Literal (b) Dec. 3075/97, Resolucin 5109 de 2005)
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO
El almacenamiento del producto terminado se realiza en
un sitio que rene requisitos sanitarios, exclusivamente
destinado para este propsito, que garantiza el
mantenimiento de las condiciones sanitarias del alimento
(Art. 31 Literal (c, d y e) Dec. 3075/97)

El almacenamiento del producto terminado se realiza en

condiciones
adecuadas
(temperatura,
humedad,
5.7.2*
circulacin de aire, libre de fuentes de contaminacin,
ausencia de plagas, etc.) (Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97)
registran las condiciones de almacenamiento (Art. 31
5.7.3 Se
Literal (a y b) Dec. 3075/97)
5.7.4
5.7.5

5.7.6

5.8
5.8.1

Se llevan control de entrada, salida y rotacin de los

productos (Art. 31 Literal (a) Dec. 3075/97)
El almacenamiento de los productos se realiza
ordenadamente, en estibas o pilas, sobre pals
apropiados, con adecuada separacin de las paredes y
del piso (Art. 31 Literal (d) Dec. 3075/97)
Los productos devueltos a la planta por fecha de
vencimiento y por defectos de fabricacin se almacenan
en una rea identificada, correctamente ubicada y
exclusiva para este fin y se llevan registros de lote,
cantidad de producto, fecha de vencimiento, causa de
devolucin y destino final (Art. 31 Literal (f) Dec. 3075/97)
CONDICIONES DE TRANSPORTE
Las condiciones de transporte excluyen la posibilidad de
contaminacin y/o proliferacin microbiana (Art. 33 Literal (a)
Dec. 3075/97)

5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8.5

El transporte garantiza el mantenimiento de las

condiciones de conservacin requerida por el producto
(refrigeracin, congelacin, etc.) (Art. 33 Literal (b) Dec. 3075/97)
Los vehculos con refrigeracin o congelacin tienen
adecuado mantenimiento, registro y control de la
temperatura (Art. 33 Literal (c) Dec. 3075/97)
Los vehculos se encuentran en adecuadas condiciones
sanitarias, de aseo y operacin para el transporte de los
productos (Art. 33 Literal (d y e) Dec. 3075/97)
Los productos dentro de los vehculos son transportados
en recipientes o canastillas de material sanitario (Art. 33
Literal (f) Dec. 3075/97)

5.8.6

Los vehculos son utilizados exclusivamente para el

transporte de alimentos y llevan el aviso Transporte de
Alimentos (Art. 33 Literal (g y h) Dec. 3075/97)

6.-

ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD

6.1

VERIFICACIN DE DOCUMENTACIN Y PROCEDIMIENTOS

La planta tiene polticas claramente definidas y escritas
de calidad (Art. 23 y 24 Dec. 3075/97)
En los procedimientos de calidad se tienen identificados
los posibles peligros que pueden afectar la inocuidad del
alimento y las correspondientes medidas preventivas y
de control (Artculos 22, 23 y 24 Dec. 3075/97)
Posee fichas tcnicas de materias primas y producto
terminado en donde se incluyan criterios de aceptacin,
liberacin o rechazo (Art. 24 Literal (a) Dec. 3075/97)
Existen manuales, catlogos, guas o instrucciones
escritas sobre equipos, procesos, condiciones de
almacenamiento y distribucin de los productos (Art. 24

6.1.1
6.1.2

6.1.3
6.1.4

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 9 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

ASPECTOS A VERIFICAR

CALIFICACIN

OBSERVACIONES

Literal (b) Dec. 3075/97)

6.1.5
6.2

Los procesos de produccin y control de calidad estn

bajo responsabilidad de profesionales o tcnicos
capacitados (Art. 27 Dec. 3075/97)

6.2.1

ACCESO A LOS SERVICIOS DE LABORATORIO

La planta cuenta con laboratorio propio (SI o NO)

6.2.2

La planta tiene acceso o cuenta con los servicios de un

laboratorio externo (indicar los laboratorios) (Art.24 Literal (c) y

(Art. 26

Dec. 3075/97)

Art. 26 Dec. 3075/97)

7.- EXIGENCIAS
Para ajustar la planta a las normas sanitarias debe darse cumplimiento a las siguientes exigencias (Citar
numerales):

EXIGENCIAS ADICIONALES (cuando sea requerido)

CALIFICACIN: Cumple completamente: 2; Cumple parcialmente: 1; No cumple: 0; No aplica: NA; No

observado: NO.
De conformidad con lo establecido en la normatividad sanitaria vigente, especialmente la ley 9 de 1979 y su
reglamentacin, en particular el Decreto 3075 de 1997, para el cumplimiento de las anteriores exigencias se
concede un plazo de _______________________________________ (mximo 30 das a partir de la
notificacin).
En caso de incumplimiento se proceder a aplicar las medidas previstas en la legislacin sanitaria.
CONCEPTO:
FAVORABLE ___ Cumple las condiciones sanitarias establecidas en las normas sanitarias
FAVORABLE ___ CON OBSERVACIONES, las cuales son consignadas como exigencias en el numeral 7 de
la presente Acta. No se encuentra afectada la inocuidad.
DESFAVORABLE ___ No admite exigencias. Se procede a aplicar medidas sanitarias de seguridad
OBSERVACIONES O MANIFESTACIN DEL RESPONSABLE O REPRESENTANTE DE LA PLANTA:

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia

Cdigo: F16-PM02-IVC

FORMATO ACTA DE INSPECCIN SANITARIA A

FBRICAS DE ALIMENTOS

Versin: 4
Pgina 10 de 10
Fecha de emisin: 15/07/2013

Para constancia, previa lectura y ratificacin del contenido de la presente acta, firman los funcionarios y
personas que intervinieron en la visita, hoy _________ del mes de _________________________ del ao
______________, en la ciudad de _________________________________.
De la presente acta se deja copia en poder el interesado, representante legal, responsable de la planta o quien
atendi la visita.
FUNCIONARIOS DEL INVIMA
Firma

Firma

Nombre

Nombre

C.C.

C.C.

Cargo

Cargo

Grupo o Dependencia

Grupo o Dependencia

Firma

Firma

Nombre

Nombre

C.C.

C.C.

Cargo

Cargo

Grupo o Dependencia

Grupo o Dependencia

POR PARTE DE LA EMPRESA:

Firma

Firma

Nombre

Nombre

C.C.

C.C.

Cargo

Cargo

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Pgina Web http:// www.invima.gov.co Bogot Colombia