Sunteți pe pagina 1din 12

KETONAL 100 mg/2 ml, soluie injectabil/concentrat pentru soluie perfuzabil

Ketoprofen
Substana activ este ketoprofenul. Fiecare 2 ml
soluie injectabil/concentrat pentru soluie perfuzabil
conin ketoprofen 100 mg. Celelalte componente sunt:
propilenglicol, etanol, alcool benzilic, hidroxid de sodiu,
ap pentru preparate injectabile.
Ketonal se prezint sub form de soluie limpede,
incolor pn la slab glbuie, practic lipsit de particule n
suspensie, in cutie cu 10 fiole din sticl brun prevzute cu
inel de rupere de culoare galben, coninnd 2 ml soluie
injectabil/concentrat pentru soluie perfuzabil, respectiv in cutie cu 50 fiole din sticl brun
prevzute cu inel de rupere de culoare galben, coninnd 2 ml soluie injectabil/concentrat
pentru soluie perfuzabil.
Indicaii terapeutice
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative i
metabolice i pentru ameliorarea durerii n anumite sindroame dureroase.
Indicaiile administrrii Ketonal injectabil sunt urmtoarele:
Durere: dureri post-operatorii, dismenoree, dureri datorate metastazelor osoase, dureri posttraumatice;
Afeciuni reumatice: poliartrit reumatoid, spondilartrit seronegativ (sponidilit anchilozant,
artrit psoriazic, artrit reactiv), gut, pseudogut, artrit, forme extraarticulare de reumatism
(tendinite, bursite, capsulite ale umrului).
Contraindicatii
Ketonal este contraindicat in timpul sarcinii si al alaptarii.
Este contraindicat la pacientii cu ulcer peptic activ.

Ketonal nu se va administra copiilor si persoanelor cu hipersensibilitate la ketoprofen sau


salicilati.
Administrare
Ketonal fiole pentru perfuzii trebuie administrat numai intraspitalicesc. Perfuzia trebuie
administrata pe o durata de 30 minute - 1 ora pentru maximum 48 de ore.
Doza maxima este de 300 mg in 24 de ore.
Perfuzia intravenous intermitenta: 100- 200 mg ketoprofen dilute in 100 ml de solutie
perfuzabila normala salina, administrata pe o perioada mai mare de 30 minute - 1 ora; poate fi
repetata in 8 ore; maximum 48 de ore.
Perfuzia intravenoasa continua: 100 - 200 mg ketoprofen diluat in 500 ml de solutie perfuzabila
(normala salina, lactata Ringer, glucoza) administrata pe o perioada mai mare de 8 ore; poate fi
repetata in 8 ore; maximum 24 de ore.
Ketoprofen poate fi combinat cu analgezice cu actiune centrala; poate fi combinat cu morfina in
acelasi flacon: 10 pana la 20 mg morfina si 100 pana la 200 mg ketoprofen sunt diluate in 500 ml
solutie salina sau lactata Ringer, repetata in 8 ore.
Actiune
Ketonal este un medicament antireumatic nesteroidian din grupul derivatilor de acid propionic.
Poseda o puternica activitate analgezica, antiinflamatorie si antipiretica.
Ketonal este bine absorbit in tractul intestinal. Se leaga de proteinele serice. Concentratiile
sanguine terapeutice sunt atinse intr-un interval de 30 de minute, iar nivelele maxime apar dupa 2
ore de la administrate orala, dupa 4 ore de la aplicarea rectala si intr-un interval de 15-45 de
minute de la administrate intramusculara.
Precautii
Ketoprofenul trebuie folosit cu precautie de catre pacientii cu antecedente de ulcer gastric sau
duodenal, sangerari gastrointestinale, de catre pacientii cu insuficienta hepatica sau renala si de
catre pacientii aflati in tratament cu anticoagulant cumarinic. Ca si alte antiinflamatoare
nesteroidiene, Ketonalul poate masca semnele si simptomele unei infectii acute.

Nu exista date disponibile cu privire la influenta Ketonalului asupra abilitatilor psihice si/sau
fizice ale pacientilor. A nu se lasa la indemana copiilor.
Reactii adverse
Sistem nervos central: ameeli, letargie, fatigabilitate, tremor, confuzie, insomnie, anxietate,
depresie, cefalee
Cardiovasculare: tahicardie, edeme periferice, palpitaii, aritmii, hiper/hipo tensiune arterial,
insuficien cardiac congestiv; vasodilataie
Respiratorii: acutizarea astmului, bronhospasm, dispnee
ORL: tinitus, hipoacuzie
Oculare: conjunctivit, durere, sngerri retiniene, modificri de pigmentaie
Cele mai frecvente sunt tulburarile gastro-intestinale: grea i vrsturi, anorexie, diaree, icter,
hepatit, constipaie, flatulene, ulcer peptic, hemoragii gastro-intestinale
Genito-urinare: nefrotoxicitate: disurie, hematurie, oligurie, azotemie; nefrit interstiial,
sindrom nefrotic, insuficien renal; meno-metroragii
Hematologice: discrazii sangvine; trombocitopenie, anemie, leucopenie
Dermatologice: rash, prurit, purpur, transpiraii, uritcarie, eritem
Interaciuni ale medicaiei
- Accentueaz hipoglicemia: insulina, sulfonilureice
- Toxicitate crescut: ciclosporina, litiu, metotrexat, fenitoina, alcool
- Risc crescut de hemoragie: cefamandol, cefoperazona, cefotetan, clopidogrel, eptifibatide,
plicamicina, trombolitice, ticlopidina, tirofibran, acid valproic, warfarina
- Cresc nivelele de ketoprofen: aspirin, probenecid
- Scade efectul: diureticelor, antihipertensivelor
- Cresc efectele adverse gastrointestinale: aspirin, corticosteroizii, AINS, alcool
- Toxicitate hematologic: radioterapia
Conditii de pastrare
A se pstra la temperaturi sub 25 C, n ambalajul original.

VITAMINA B6
Soluie injectabil, 50 mg/2 ml

Compozitie
- 2 ml soluie injectabil (1 fiol) conin clorhidrat de
piridoxin 50 mg i excipieni: ap pentru preparate
injectabile.
Indicatii terapeutice
VITAMINA B6 50 mg/2 ml este indicata n tratamentul sau
profilaxia strilor determinate de deficitul sever de
piridoxin, atunci cnd administrarea pe cale oral nu este posibil: anemie sideroblastic,
tulburri neurologice, dermatit seboreic, precum i n urmtoarele situaii patologice:
alcoolism, tulburri metabolice ereditare n metabolismul aminoacizilor (homocistinuria,
hiperoxaluria primar de tip I). De asemenea piridoxina este utilizat pentru a preveni neuropatia
de tip toxic medicamentos asociat cu tratamentul cu izoniazid.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la piridoxin sau la oricare dintre excipienii medicamentului. Tratament cu
levodopa n absena asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilaz.
Precautii
Se recomand ca tratamentul cu piridoxin (vitamina B6) s nu fie ntrerupt brusc. Se recomand
pruden i ajustarea dozelor n cazul utilizrii altor medicamente care conin vitamina B6.
Interactiuni
n cazul tratamentului asociat cu levodopa, piridoxina favorizeaz decarboxilarea periferic a
levodopei, micorndu-i eficacitatea. Aceast interaciune nu se mai produce nsa, dac levodopa
este asociat cu un inhibitor de dopadecarboxilaz.

Anumite medicamente - izoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina administrate timp


ndelungat, antagonizeaz vitamina B6 i produc tulburri neurologice. Contraceptivele orale pot
determina, de asemenea, fenomene de hipovitaminoz B6, de obicei minore.
Atentionari speciale
Pacienii cu boal Parkinson aflai n tratament cu levodopa pot asocia vitamina B6 n condiii de
siguran, doar dac recurg la un preparat care s conin att levodopa ct i un inhibitor de
dopadecarboxilaz (carbidopa).
n cazul pacienilor care necesit tratament cu izoniazid se recomand de la nceput asocierea
vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse specific de izoniazid.
Sarcina i alptarea: datorit lipsei datelor suficiente se recomand evitarea utilizrii Vitaminei
B6 n timpul sarcinii. Vitamina B6 trece n laptele matern, de aceea se recomand evitarea ei n
timpul alptrii.
Efecte asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Dozele terapeutice uzuale de vitamina B6 nu afecteaz capacitatea de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje. n cazul dozelor mari, administrate prelungit, au fost semnalate cazuri de
neuropatie senzorial i de somnolen, incompatibile cu activiti care necesit precizie sau
atenie.

Doze si mod de administrare


VITAMINA B6 50 mg/2 ml se administreaz intramuscular sau intravenos. Tratamentul va fi
individualizat i administrat sub supraveghere medical.
Aduli
Doza terapeutic recomandat este de 50 mg - 250 mg piridoxin (vitamina B6) (1 -5 fiole
VITAMINA B6 50 mg/2 ml) zilnic, timp de 15-20 de zile. Doze zilnice crescute, de 500 mg
vitamina B6 (10 fiole VITAMINA B6 50 mg/2 ml) sunt indicate n afeciunile hematologice i n
tulburrile metabolice ereditare.
Tratamentul neuropatiei periferice determinat de izoniazid necesit asocierea vitaminei B6 n
doz de 50-250 mg pe zi.

Se recomand ca tratamentul s nu fie ntrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom de
abstinen.

Reactii adverse
Vitamina B6 este, de regul, bine tolerat. Administrarea unor doze crescute de vitamin B6 timp
ndelungat se poate asocia cu apariia neuropatiei periferice severe de tip senzorial, prin
mecanism toxic. De asemenea, tratamentul ndelungat dezvolt uneori fenomene de dependen
(de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamin B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea
brusc a administrrii vitaminei B6 poate declana un sindrom de abstinen.

Supradozaj
Apariia fenomenelor toxice (neuropatie periferic sever de tip senzorial) a fost raportat n
cazul administrrii dozelor mari (2-6 g zilnic), timp de 2-40 luni. Asemenea cazuri necesit
monitorizare permanent n condiii de spitalizare.

Pastrare
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 25C, n
ambalajul original. A nu se lsa la ndemna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole din sticl incolor, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a cte 2 ml soluie
injectabil.
Cutie cu 10 fiole din sticl incolor, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a cte 2 ml soluie
injectabil.

CEFORT 250 mg / 500 mg / 1g / 2g, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil


Ceftriaxon
Cefort este un antibiotic care se administreaza adultilor si copiilor (inclusiv nou-nascutilor).
Acest medicament face parte din grupul de
antibiotice beta-lactamice, cunoscut sub
denumirea de cefalosporine. Acest antibiotic
acioneaz prin mpiedicarea sintezei peretelui
celular bacterian, distrugnd astfel bacteriile
care pot provoca infecii.
Indicatii
Ceftriaxona este utilizat pentru tratamentul infeciilor cu diferite localizri, de exemplu: infecii
ale tractului respirator (bronit, pneumonie), infecii ale nasului, urechii, gtului, infecii ale
pielii, infecii ale tractului urinar, gonoree necomplicat; infecii pelvine; infecii ale
articulaiilor, infecii abdominale, septicemii, meningit, boala Lyme; prevenirea infeciilor dup
intevenii chirurgicale.
Nu utilizati Cefort dac:

avei alergie (hipersensibilitate) la cefalosporine;


nu se utilizeaza la nou-nscui cu icter sau cu hipoalbuminemie, acidoz sau aflai n alte
condiii clinice, de exemplu, prematuritatea, n care este afectat legarea albuminei.
Pentru forma i.m. (pentru soluia reconstituit cu lidocain) nu se utilizeaza in: porfirie, bloc
atrioventricular non-manifest, oc cardiogen.
Avei grij deosebit cnd utilizai Cefort

dac ai avut reacii alergice la peniciline sau la orice alt medicament;


la nou-nscui, la care valoarea bilirubinei din snge este crescut, ceftriaxona nu trebuie
utilizat la niu-nscuii (n special premature) cu risc de encefalopatie bilirubinic;

la copii cu vrsta ntre 3 sptmni i 12 ani, deoarece doze mai mari de 80 mg/kg pot
determina precipitarea biliar a ceftriaxonei;

dac avei boli de ficat sau dac avei afeciuni ale vezicii biliare; este posibil s nu putei
utiliza ceftriaxona sau s avei nevoie de ajustarea dozei, de aceea anunai medicul nainte de
nceperea tratamentului.

dac ai avut boli gastro-intestinale, mai ales colit (inflamaia colonului);


dac avei insuficien renal sever;
dac urmai un regim fr sare n alimentaie;
dac utilizai ceftriaxon n tratament de lung durat, medicul dumneavoastr va trebui s v
controleze periodic formula sanguin;

dac vi se administreaz intravenos, soluii de calciu;


deoarece folosirea necorespunztoare a ceftriaxonei poate determina selecionarea unor tulpini
bacteriene rezistente sau suprainfecii fungice;

dac avei deficit de vitamin K.


Utilizarea altor medicamente
Dac utilizai acest medicament mpreun cu altele, se poate modifica modul lor de aciune.
Cefalosporinele pot pozitiva testul Coombs i ocazional, pot determina uoar anemie
hemolitic.
Informai medicul n condiiile n care utilizai cloramfenicol sau orice alte antibiotice,
contraceptive orale, soluii care conin calciu.
Ceftriaxona poate modifica rezultatele dozrii glucozei n urin prin anumite metode. Din acest
motiv anunai medicul dac primii tratament cu CEFORT i urmeaz s efectuai analize de
laborator.
Ceftriaxona poate scade eficacitatea contraceptivelor hormonale orale, de aceea trebuie s
utilizai suplimentar alte metode contraceptive (non-hormonale) n timpul, dar si n luna de dup
tratamentul cu CEFORT.
Sarcina
Nu s-a demonstrat c ceftriaxona ar produce afectarea ftului.

Alptarea
Ceftriaxona se excret n laptele matern n cantiti mici, prin urmare se recomand pruden n
cazul administrrii sale la femeile care alpteaz.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Ceftriaxona nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare
CEFORT se administreaz injectabil, intramuscular profund sau intravenos, de ctre personal
medical calificat. Administrare ceftriaxonei se va realiza conform indicaiilor medicului
dumneavoastr.
Doza uzual recomandat la aduli este 1-2 g ceftriaxon pe zi. n infeciile severe se pot
administra pn la 4 g ceftriaxon pe zi.
Doza uzual recomandat la copii este de 20-50 mg/kg i zi. n infeciile severe se pot administra
pn la 80 mg/kg i zi.
Pentru administrarea intramuscular
CEFORT 250 mg: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 2 ml
clorhidrat de lidocain 1% sau ap pentru preparate injectabile.
CEFORT 500 mg: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 2 ml
clorhidrat de lidocain 1% sau ap pentru preparate injectabile.
CEFORT 1 g: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 3,5 ml clorhidrat
de lidocain 1% sau ap pentru preparate injectabile.
Se recomand utilizarea soluiilor proaspt preparate.
Dozele mai mari de 1 g se vor divide i se vor injecta n locuri diferite. Soluia preparat nu
trebuie amestecat cu alte medicamente.
Pentru administrarea intravenoas
CEFORT 250 mg: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 5 ml ap
pentru preparate injectabile.

CEFORT 500 mg: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 5 ml ap
pentru preparate injectabile.
CEFORT 1 g: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 10 ml ap pentru
preparate injectabile.
CEFORT 2 g: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon cu 19,2 ml ap
pentru preparate injectabile.
Soluia preparat se administreaz intravenos lent, direct sau n tubul de perfuzie, n 2-4 minute.

Pentru perfuzie intravenoas


Dup prepararea soluiei dup indicaiile de mai sus, 1 ml soluie conine ntre 50 - 100 mg
ceftriaxon. Aceast soluie trebuie diluat n continuare pentru a realiza concentraii cuprinse
ntre 10 mg ceftriaxon/ml i 40 mg ceftriaxon/ml.
Pentru diluare, pot fi utilizate urmtoarele soluii:
ap pentru preparate injectabile;
soluie de clorur de sodiu 0,9%;
soluie de glucoz 5%;
soluie de glucoz 10%;
soluie de glucoz 5% + soluie de clorur de sodiu 0,9%;
soluie de glucoz 5% + soluie de clorur de sodiu 0,45%.
Perfuzia trebuie administrat n cel puin 30 minute. Solutia se va utiliza imediat dup preparare.
Reacii adverse posibile
Cele mai frecvente reacii adverse raportate n cazul ceftriaxonei sunt: diareea, greaa i vrsturile.
Alte reacii: reacii de hipersensibilizare, de exemplu: reaciile alergice cutanate i reacii anafilactice,
infecii secundare cu fungi sau microorganisme rezistente, precum i modificri ale numrului de
elemente figurate sanguine.
Infecii i infestri: rare: micoze ale tractului genital. Exist posibilitatea suprainfeciei n diferite locuri
cu fungi sau alte microorganisme rezistente.
Tulburri hematologice i limfatice: rare: neutropenie, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, anemie
(inclusiv anemie hemolitic), uoar prelungire a timpului de protrombin; Foarte rare, inclusiv cazuri

izolate: pozitivarea testului Coombs, tulburri de coagulare, agranulocitoz (< 500/m3), n special dup
doze totale de 20 g ceftriaxon i peste i dup 10 zile de tratament.
Tulburri ale sistemului imunitar: rare: reacii anafilactice i anafilactoide (de exemplu: bronhospasm).
Tulburri ale sistemului nervos: rare: cefalee, ameeal.
Tulburri gastro-intestinale :frecvente: diaree, grea, vrsturi; rare: stomatit, glosit. Aceste reacii
sunt, n general, uoare i dispar la ntreruperea tratamentului; foarte rare: colit pseudomembranoas
(frecvent determinat de Clostridium dificile), pancreatite (posibil determinat de obstrucia canalului
biliar).
Tulburri hepatobiliare: rare: creterea concentraiilor plasmatice ale enzimelor hepatice: ALAT (GPT),
ASAT (GOT), fosfataza alcalin. n special la pacienii tratai cu doze mai mari dect dozele standard
recomandate, s-a observat precipitarea srii calcice de ceftriaxon n vezicula biliar. n cazuri rare, acest
lucru a fost nsoit i de simptome clinice, precum durere, grea i vrsturi. n aceste cazuri, se
recomand tratament simptomatic. Se poate lua n calcul chiar ntreruperea tratamentului cu ceftriaxon.
Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat: rare: reacii alergice cutanate de tipul erupiilor
maculopapulare sau exantemelor, urticariei, dermatitei, prurit, edemelor; foarte rare, inclusiv cazuri
izolate: eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (necroz epidermic toxic).
Tulburri renale i ale cilor urinare: rare: creterea creatininemiei, oligurie, glicozurie, hematurie; foarte
rare, inclusiv cazuri izolate: precipitare renal, n special la copiii cu vrsta peste 3 ani care, fie au fost
tratai cu doze mai mari de 80 mg ceftriaxon/kg i zi sau doza total zilnic de ceftriaxon depea 10 g,
fie aveau ali factori de risc, de exemplu, deshidratarea sau imobilizarea. Precipitarea renal este
reversibil n urma ntreruperii tratamentului cu ceftriaxon. Au mai fost raportate anuria i insuficiena
renal.
Tulburri generale i la nivelul locului de administrare: rare: flebite i dureri la locul de injectare n urma
administrrii intravenoase. Acest risc poate fi redus prin injectare lent, n decurs de 2-4 minute. Frisoane,
febr. Injecia intramuscular fr lidocain este dureroas.
Conditii de pastrare:
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

BIBLIOGRAFIE

http://www.anm.ro/_/_PRO/pro_7595_28.12.06.pdf?anmPage=831&ID=16626
http://www.csid.ro/medicamente/ketonal-100-mg2-ml-solutie-injectabilaconcentrat-pentrusolutie-perfuzabila-11579976/
http://www.anm.ro/_/_PRO/pro_5883_23.11.05.pdf?anmPage=1727&ID=34521
http://www.sfatulmedicului.ro/medicamente/cefort-pulbere-pentru-solutie-injectabila_15223
http://www.csid.ro/medicamente/cefort-250-mg-500-mg-1-g-2-g-pulbere-pentru-solutieinjectabilaperfuzabila-11684999/