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Professora:
Prof. Cristiane dos Santos Giuberti
VITRIA - ES
SETEMBRO DE 2015
1.0
OBJETIVO
2.0 INTRODUO
Para a obteno de um medicamento homeoptico, necessrio um conjunto
de procedimentos que assegure um bom resultado final, constituindo para isso o
controle de qualidade dos insumos inertes.
Esse controle obedece as normas preestabelicidas nas farmacopias e nos
compndios oficiais. Todos os insumos devem atender a condio de pureza da
farmacopia brasileira. Os aspectos a serem analisados so as caractersticas
organolpticas, solubilidade, pH, volume, peso, ponto de fuso, densidade.
Veculos e excipientes, tambm chamados de insumos inertes, so
substncias e produto utilizado em Homeopatia para realizar diluies, incorporar
dinamizaes e extrair os princpios ativos de drogas e na elaborao das tinturas
homeopticas. Eles so muito importantes, uma vez que chegam a fazer parte
integral do medicamento homeoptico, da a necessidade de atenderem s
condies de pureza exigidas pelas farmacopias.
Os veculos e excipientes utilizados em Homeopatia so a gua, o lcool
etlico, a glicerina, a lactose e a sacarose, bem como os glbulos, microglbulos,
comprimidos e tabletes inertes.
gua:
A gua utilizada em Homeopatia a gua pura obtida por meio de destilao,
bidestilao, deionizao com filtrao esterilizante e osmose reversa. Ela deve
apresentar-se lmpida, incolor, inodora e isenta de impurezas, como amnia, clcio,
metais pesados, sulfatos e cloretos. Seu acondicionamento feito em recipientes
bem fechados, em geral de vidro ou PVC, devendo ser renovada todos os dias, pela
manh. A destilao o processo mais recomendado para as farmcias
homeopticas, pois obtemos gua teoricamente estril a baixo custo.
lcool:
O cool utilizado em Homeopatia o lcool etlico bidestilado obtido em
alambiques de vidro. Ele deve apresentar-se lmpido, incolor, com odor
caracterstico, sabor ardente e isento de impurezas, principalmente aldedos e
lcoois superiores. Seu acondicionamento deve ser feito em recipientes hermticos,
como bombonas de polietileno que no tenham sido usadas para outros fins, longe
do fogo ou do calor.
Empregamos o lcool nas mais diversas graduaes para a elaborao das tinturas
e dinamizaes homeopticas:
lcool 20%: empregado na passagem da forma slida (triturao) para a forma
lquida.
lcool 30%: utilizado na dispensao de medicamentos homeopticos
administrados sob a forma de gotas.
lcool 70%: empregado nas dinamizaes intermedirias.
Alcool igual ou superior a 70%: utilizado na preparao de dinamizaes que iro
impregnar a lactose, os glbulos, os comprimidos e os tabletes, bem como na
moldagem de tabletes.
lcool 96%: empregado na dinamizao de medicamentos preparados na escala
cinqenta milesimal-LM (proporo 1/50.000).
Diferentes diluies alcolicas: so utilizadas na elaborao das tinturas
homeopticas e na diluio de drogas solveis, nas trs primeiras dinamizaes
centesimais (1/100) ou nas seis primeiras dinamizaes decimais (1/10).
Glicerina:
A glicerina utilizada em Homeopatia a glicerina bidestilada obtida em
alambiques de vidro para evitar a presena de metais. Seus principais
contaminantes so a acrolena, compostos amoniacais, glicose, sulfatos, cloretos,
metais pesados, cidos graxos e steres. Ela deve apresentar-se clara, incolor, na
consistncia de xarope, com odor caracterstico e sabor doce, seguido de sensao
de calor. Deve ser acondicionada em recipientes bem fechados (vidro ou plstico),
pois higroscpica. Empregamos a glicerina nas tinturas homeopticas preparadas
a partir de rgos e glndulas de animais superiores, nas trs primeiras
de
uso
interno
chamada
ps.
Sacarose:
A sacarose utilizada em Homeopatia o acar purificado obtido da cana-deacar, principalmente. Suas principais impurezas so os metais pesados, o clcio,
os cloretos e os sulfatos. Ela deve apresentar-se na forma de cristais ou massas
cristalinas, incolores ou brancas, ou p cristalino branco, com sabor doce bastante
caracterstico. Deve ser acondicionada em recipientes bem fechados. A sacarose
utilizada na fabricao dos glbulos inertes.
Glbulos Inertes:
Glbulos inertes so pequenas esferas compostas de sacarose ou mistura de
sacarose e pequena quantidade de lactose. So obtidos industrialmente a partir de
grnulos de acar mediante drageamentos mltiplos. Apresentam-se com pesos
medianos de 30 mg, 50 mg e 70 mg, na forma de gros esfricos, homogneos e
regulares, brancos, praticamente inodoros e de sabor doce. Devem ser
2.0 MTODOS
3.1 Materiais:
Balana analtica;
Basto de vidro;
Banho-maria;
Pipeta;
Papel de pH;
Tubo de ensaio;
3.2 Substncias:
gua destilada;
Alcool etlico;
ter;
Acido sulfrico 0,5M;
Tartarato cprico alcalino;
Reagente de Fehling;
Soluo de glbulos (ST1);
Soluo de microglbulos (ST2);
Soluo de Iodo;
Azul de metileno.
Glbulos
Em trs tubos de ensaio colocou-se 1 glbulo em cada. Adicionou-se ao tubo
Microglbulos
Sacarose
Em um tubo de ensaio (S1) adicionou-se 2mL da soluo teste de glbulos
(ST1) que foi previamente preparada, 3mL de soluo de H2SO4 0,5M. Em um outro
tubo de ensaio (S2) adicionou-se 2mL da soluo teste de microglbulos (ST2) que
foi previamente preparada, 3mL de soluo de H 2SO4 0,5M. Ambos os tubos de
ensaio foram submetidos a aquecimento em banho-maria por 1 minuto. Aps
resfriamento as solues foram neutralizadas com uma soluo de NaOH. Aps a
neutralizao adicionou-se em ambos os tubos 2,5mL de soluo de tartarato
cprico alcalino e levou-se a ebulio por 1 minuto. Os resultados obtidos foram
observados e registrados.
a)
b)
Lactose
FIGURA 2. Representao da reao que ocorre na identificao da lactose pelo reagente de Fehling
sob aquecimento. Aldedo = acar
Amido
Em um tubo de ensaio adicionou-se 2,5mL da soluo teste de
POROSIDADE
Foram pesados em balana analtica 1g de comprimidos em copo descartvel
de poliestireno. Posteriormente, adicionou-se ao copo 0,1 mL de soluo alcoolica
de azul de metileno 1%. Aps cobrir o copo com um outro copo, agitou-se os
mesmos com movimentos circulares para a impregnao. Aps a impregnao os
comprimidos foram fracionados. Os resultados obtidos foram observados e
registrados.
SOLUBILIDADE
Glbulos
No teste de solubilidade de glbulos foi observada dissoluo completa
Com este resultado, podemos afirmar que a solubilidade dos glbulos maior
em gua, quando comparado ao lcool e ao ter como solventes.
Microglbulos
No teste de solubilidade de microglbulos foi observada dissoluo completa
Com este resultado, podemos afirmar que a solubilidade dos glbulos maior
em gua, quando comparado ao lcool e ao ter como solvente.
IDENTIFICAO
Sacarose
Lactose:
Amido
No teste do amido, foi observada uma colorao amarelada, como mostra a
imagem a seguir:
Porosidade
5.0 CONCLUSO
De acordo com todos os testes realizados, de forma geral, as amostras
analisadas de glbulos e microglbulos apresentaram resultados satisfatrios. A
maioria das anlises encontrou-se dentro dos padres exigidos pela farmacopeia
homeoptica, entretanto ocorreram resultados que no encontram-se de acordo com
o esperado. O teste para amido, por exemplo, no gerou resultado esperado. Tais
resultados podem ter sofrido influncia do preparo das ST1 e ST2 bem como
resultado de uma anlise no executada com a tcnica e rigorosidade necessria.
Assim, a fim de garantir a qualidade sanitria e a conformidade dos produtos
com os regulamentos tcnicos, as Boas Prticas de Fabricao (BPF) e o controle
de qualidade devem ser adotadas e estar dentro dos parmetros descritos na
farmacopeia homeoptica garantem que o produto est apto a ser utilizado conforme
sua indicao.