Ordonanta Urgenta 2 2014 Forma Sintetica Pentru Data 2016-10-17

Ordonanta urgenta 2/2014 - forma sintetica pentru data 2016-10-17
ORDONAN DE URGEN nr. 2 din 29 ianuarie 2014 pentru modificarea i completarea

Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, precum i pentru modificarea i
completarea unor acte normative
(la data 13-oct-2014 actul a fost aprobat de Legea 132/2014 )
Avnd n vedere c, n calitatea sa de stat membru cu drepturi depline al Uniunii Europene, Romniei i revine sarcina de
a transpune i implementa directivele adoptate de Uniunea European,
precum i consecinele negative ale nepromovrii n regim de urgen a prezentului act normativ care asigur cadrul
primar de transpunere pentru Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 martie 2011 privind
aplicarea drepturilor pacienilor n cadrul asistenei medicale transfrontaliere, cu termen de transpunere 25 octombrie
2013,
i de faptul c orice ntrziere a autoritilor romne poate conduce la declanarea aciunii de nendeplinire a obligaiilor
de stat membru, potrivit art. 258 din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
faptul c nclcarea dreptului european se produce n situaia n care, la expirarea termenului procedural de rspuns de
dou luni de la transmiterea avizului motivat, statele membre nu au adoptat nc msurile legislative interne de
transpunere, indiferent dac n cursul procedurii contencioase se conformeaz,
avnd n vedere faptul c prin Comunicarea Comisiei Europene SEC (2011) 1.024 din 1 septembrie 2011 a fost
stabilit pentru Romnia suma minim forfetar de 1.710.000 euro, iar valoarea factorului naional "n" pentru
calcularea penalitilor cominatorii este de 3,29, penalitile putnd fi cuprinse ntre aproximativ 2.000-130.000 euro/zi
de ntrziere, ceea ce ar putea avea un impact important asupra bugetului de stat,
lund n considerare c termenul asumat de autoritile romne [ref. SANCO D4/IS/ac ARES (2012)] pentru
corectarea deficienelor de transpunere ale Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31
martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea,
conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane a fost iunie 2013,
pentru corectarea omisiunilor de transpunere ale art. 118a din Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European i a
Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la
medicamentele de uz uman n ceea ce privete prevenirea ptrunderii medicamentelor falsificate n lanul legal de
aprovizionare,
lund n considerare evitarea declanrii procedurii de infringement, precum i n scopul evitrii impunerii sanciunilor
pecuniare mpotriva Romniei conform art. 260 alin. (3) din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene care
accelereaz mecanismul de impunere a sanciunilor pecuniare n cazul n care Comisia European, sesiznd Curtea de
Justiie cu o aciune n constatarea nendeplinirii obligaiilor, consider c statul membru nu i-a ndeplinit obligaia de a
comunica msurile de transpunere a unei directive adoptate n conformitate cu o procedur legislativ,
avnd n vedere c doar la comunicarea tuturor actelor de transpunere ale directivei se consider c Romnia, ca stat
membru, i-a ndeplinit obligaia de a se asigura transpunerea complet a prevederilor directivei, evitnd astfel
declanarea procedurii de infringement,
n vederea asigurrii drepturilor conferite pacienilor de Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului
din 9 martie 2011, cu termen de transpunere 25 octombrie 2013, i n vederea evitrii declanrii de ctre pacieni de
procese pentru obinerea drepturilor de rambursare n instan n acord cu jurisprudena CJUE,
n considerarea faptului c la data de 23 octombrie a.c., prin nota Nr. K1/450, ministrul afacerilor externe a solicitat
ministrului sntii adoptarea cu celeritate a actelor normative pentru transpunerea actului european,
avnd n vedere Politica de toleran 0 adoptat de Comisie pentru cazurile de netranspunere, potrivit Comunicrii
privind o mai bun guvernan a pieei unice cOm (2012) 259, prin care statele membre trebuie s i asume obiectivul
de toleran zero cu privire la transpunerea directivelor tradus printr-o int de 0% deficit de transpunere i deficit de
conformitate,
lund n considerare c prin Nota K1/415/11.10.2013 privind ndeplinirea obligaiei de transpunere i notificare a
msurilor de transpunere a directivelor, introdus n edina Guvernului din 16 octombrie, ministrul afacerilor externe a
informat premierul Romniei privind tendina ngrijortoare de cretere semnificativ a numrului de directive restante,
Romnia nregistrnd un deficit de transpunere de 2,3%,
avnd n vedere consecinele negative ale nepromovrii n regim de urgen a prezentului act normativ care asigur
transpunerea pentru Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 25 octombrie 2012 de
modificare a Directivei 2001/83/CE, n ceea ce privete farmacovigilena, cu termen de transpunere 28 octombrie
2013,
n vederea diminurii riscului declanrii unei aciuni n constatarea nendeplinirii obligaiilor de stat membru, potrivit art.
258 din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
innd seama de faptul c preluarea directivei menionate asigur condiii necesare i obligatorii n realizarea unei
activiti medicale de calitate pentru cetenii Romniei,
avnd n vedere faptul c neadoptarea acestor msuri imediate i a reglementrilor de implementare a acestora, prin
ordonan de urgen, ar genera disfuncionaliti majore cu efecte negative asupra strii de sntate a populaiei,
precum i n utilizarea eficient a resurselor umane i financiare din sistemul de sntate,
innd cont de rolul major al activitii de farmacovigilen n protejarea sntii publice fa de posibilele reacii
adverse ale medicamentelor i n obinerea profilului complet de siguran al medicamentelor,
avnd n vedere c n baza art. 2 din Legea nr. 157/2005 pentru ratificarea Tratatului dintre Regatul Belgiei, Republica
Ceh, Regatul Danemarcei, Republica Federal Germania, Republica Estonia, Republica Elen, Regatul Spaniei, Republica
Francez, Irlanda, Republica Italian, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al
Luxemburgului, Republica Ungar, Republica Malta, Regatul rilor de Jos, Republica Austria, Republica Polon, Republica
Portughez, Republica Slovenia, Republica Slovac, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii i
Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) i Republica Bulgaria i Romnia privind aderarea Republicii
Bulgaria i a Romniei la Uniunea European, semnat de Romnia la Luxemburg la 25 aprilie 2005, este necesar
ducerea la ndeplinire a obligaiilor Romniei rezultate din actul aderrii i din prevederile tratatelor constitutive ale
Uniunii Europene, precum i din celelalte reglementri comunitare cu caracter obligatoriu,
innd cont de necesitatea evitrii paralelismului legislativ la nivel naional i stabilirea cadrului legal pentru aplicarea
prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 noiembrie 2009
pag. 1
10/17/2016 : office@fine-law.ro
privind produsele cosmetice, care a intrat n vigoare la data de 11 iulie 2013, dat de la care s-a abrogat Directiva nr.
76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislaiilor statelor membre cu privire la produsele
cosmetice, care impune abrogarea n regim de urgen a Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice,
avnd n vedere necesitatea furnizrii de servicii medicale n concordan cu nevoile reale ale comunitii, implicarea
nemijlocit a autoritilor administraiei publice locale n mbuntirea adresabilitii i accesibilitii serviciilor medicale,
accesul sporit al populaiei la serviciile medicale preventive i curative, diminuarea birocraiei n sistemul sanitar,
garantarea accesului nediscriminatoriu la serviciile medicale de baz, indiferent de veniturile realizate,
n vederea eliminrii disfuncionalitilor posibil a fi generate de aplicarea descentralizrii i lund n considerare
necesitatea de a acoperi toate domeniile cu risc major asupra populaiei cu structuri i activiti care pot preveni sau
limita efectele cu caracter distructiv asupra strii generale de sntate a populaiei,
lund n considerare necesitatea adoptrii n regim de urgen a cadrului organizatoric al sistemului de sntate n
acord cu modificrile generate de procesul de descentralizare, astfel nct calitatea asistenei medicale i sntatea
public s nu aib de suferit,
n vederea completrii cadrului organizatoric specific medicinei de urgen prin generarea unor responsabiliti medicilor
de familie, lund n considerare necesitatea stringent de a acoperi cu personal competent zonele rurale rmase fr
personal de specialitate ca urmare a nchiderii unui numr de 67 de spitale, precum i de a reduce presiunea
adresabilitii n cretere exponenial pe unitile de primiri urgene i compartimentele de primiri urgene,
lund n considerare necesitatea de corelare a componentelor sistemului de urgen, urmrind creterea operativitii
n aciune i reducerea timpului de reacie n salvarea de viei omeneti, precum i coordonarea aciunilor i includerea
acestora ntr-un sistem integrat care s asigure un grad de operativitate sporit n caz de cutremur, calamiti naturale
sau cataclisme, la care populaia este tot mai expus,
avnd n vedere c unul dintre criteriile de referin structurale prevzute n cadrul acordului cu FMI, Banca Mondial i
Comisia European este reprezentat de elaborarea pachetului de servicii medicale de baz n interiorul anvelopei
existente de cheltuieli i definirea sferei asigurrilor private de sntate n sistemul sanitar, care au ca termen de
aprobare asumat n cadrul acordului menionat sfritul anului 2013, pentru ca ncepnd cu anul 2014 s poat fi
implementate,
lund n considerare recomandrile specifice de ar (RST) andosate de Consiliul European de var din 27-28 iunie
2013, obiectivele asumate prin intermediul Programului Naional de Reform 2013-2014, document strategic care
permite informarea i controlul guvernamental asupra rezultatelor implementrii strategiei Europa 2020 n Romnia i
constituie, n acelai timp, baza documentelor de raportare transmise Comisiei Europene (COM) n contextul
Semestrului European, dar i faptul c direciile prioritare de aciune pentru anul viitor, precum i evaluarea realizrilor
obinute la nivel naional n 2013 vor constitui obiectul raportului COM - Analiza anual a creterii economice,
avnd n vedere necesitatea reglementrii organizrii, modalitii de derulare i coordonare a activitii de asisten
ambulatorie, precum i modul de finanare a acesteia, n scopul reducerii costurilor generate de spitalizarea prelungit
sau inutil, ct i reorientarea fondurilor ctre alte segmente ale sistemului de sntate,
n contextul acordrii unei importane deosebite serviciilor medicale de natur preventiv care s conduc la creterea
accesibilitii ctre aceste tipuri de servicii, concomitent cu scderea numrului de internri n unitile sanitare cu paturi
i acordarea unei finanri sporite pentru serviciile din ambulatoriu,
avnd n vedere condiiile restrictive impuse candidailor la funcia de manager de spital, n ceea ce privete tipul
cursurilor de perfecionare i unitatea formatoare furnizoare a acestora, precum i condiia de cadru didactic i cea de
medic primar,
lund n considerare necesitatea lrgirii sferei de acces la funcia de manager de spital a specialitilor cu studii
aprofundate n management/management sanitar, precum i posibilitatea ca medicii, manageri de spital, s i exercite
profesia fr a perturba activitatea managerial, n vederea obinerii unei performane maxime a managementului
unitilor spitaliceti,
n vederea corelrii dispoziiilor legale privind transferarea fondurilor din bugetul Ministerului Sntii ctre bugetele
locale, prin structurile de specialitate ctre autoritile administraiei publice locale,
avnd n vedere c obiectivele de investiii derulate la nivelul spitalelor din reeaua sanitar a autoritilor administraiei
publice locale, ai cror ordonatori principali de credite sunt consiliile locale sau judeene, nu se regsesc nominalizate n
anexele bugetului Ministerului Sntii,
lund n considerare necesitatea de a asigura posibilitatea finanrii din bugetul Ministerului Sntii, pn la finalizare,
a obiectivelor de investiii noi i n continuare care, la data transferrii managementului spitalelor, au fost finanate prin
programele de investiii anuale, anex la bugetul Ministerului Sntii, i care se aflau n derulare la nivelul spitalelor la
data transferrii managementului, n diferite stadii de execuie,
avnd n vedere c prin ordin al ministrului sntii nu se pot aproba fonduri care sunt alocate din bugetul autoritilor
administraiei publice locale, iar alocarea acestor fonduri pe categorii de cheltuial de natura investiiilor trebuie s aib
n vedere, cu prioritate, strategia Ministerului Sntii privind dotarea i modernizarea infrastructurii sanitare, stabilite
prin structurile specializate ale ministerului, ca urmare a reorganizrii sistemului sanitar,
lund n considerare c aceste msuri sunt urgente i de strict necesitate pentru asigurarea unui cadrul legal ct mai
unitar, corelat cu celelalte acte normative n vigoare,
n considerarea faptului c aceste elemente cu impact major n modalitatea de acordare a serviciilor medicale n
sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i asupra sntii populaiei Romniei vizeaz interesul general public
i constituie situaii de urgen i extraordinare a cror reglementare nu poate fi amnat,
avnd n vedere angajamentele asumate de Guvernul Romniei fa de organismele financiare internaionale privind
modificarea legislaiei existente pentru implementarea unei reforme cuprinztoare a sistemului sanitar, n vederea
asigurrii sustenabilitii financiare a acestui sistem, creterii eficienei cheltuielilor din acest sector i mbuntirii
rezultatelor sale, se impune adoptarea n regim de urgen a prezentei ordonanei de urgen, deoarece nendeplinirea
criteriului structural la termenul asumat poate pune n pericol continuarea acordului cu FMI, Banca Mondial i Comisia
European.
n temeiul art. 115 alin. (4) din Constituia Romniei, republicat, Guvernul Romniei adopt prezenta ordonan de
urgen.
Art. I
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din
pag. 2
28 aprilie 2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se modific i se completeaz dup cum urmeaz:
1. La articolul 2, alineatul (8) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"(8) Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului Sntii, direciilor de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti i altor structuri de specialitate ale Ministerului Sntii, Casei Naionale de Asigurri
de Sntate, structurilor de specialitate din cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i
autoritilor din administraia public local."
2. La articolul 4 alineatul (1), dup litera f) se introduce o nou liter, litera g), cu urmtorul cuprins:
"g) protocoale standardizate la nivel naional - documente elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului
Sntii cu consultarea societilor medicale de profil i cu avizul Colegiului Medicilor din Romnia, cu rol operaional
care structureaz transpunerea la nivel naional a recomandrilor pentru practica clinic, dezvoltate n mod transparent
i sistematic prin metodele medicinei bazate pe dovezi cu scopul orientrii deciziei privind interveniile n sntate."
"(2)n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare proprii se nelege autoritile i
instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele dect Ministerul Sntii, respectiv Ministerul Aprrii Naionale,
Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor, Serviciul Romn de Informaii, Serviciul de
Informaii Externe, Serviciul de Telecomunicaii Speciale, Academie Romn, autoritile administraiei publice locale i
universitile de medicin i farmacie acreditate i universitile care au n structur faculti de medicin i farmacie
acreditate."
(la data 13-oct-2014 Art. I, punctul 3. modificat de Art. I, punctul 1. din Legea 132/2014 )
4. La articolul 5, litera o) se modific i va avea urmtorul cuprins:

"o) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile naionale i n strategiile sectoriale de dezvoltare
durabil;"
5. La articolul 7, dup litera i) se introduc trei noi litere, literele j), k) i l), cu urmtorul cuprins:
"j) creterea capacitii de rspuns la calamiti, dezastre i situaii de urgen, inclusiv cele determinate de schimbrile
climatice;
k) evaluarea impactului la nivelul tuturor sectoarelor de activitate ce influeneaz determinanii strii de sntate;
l) abordarea intersectorial pentru sntate prin aciunea coordonat a tuturor instituiilor n vederea mbuntirii
sntii populaiei."
6. La articolul 8 se introduce un nou alineat, alineatul (2), cu urmtorul cuprins:
"(2) Proiectele de acte normative care conin prevederi ce influeneaz determinanii strii de sntate vor fi nsoite
de studii de impact asupra sntii, ca instrument de fundamentare a deciziei, efectuate conform metodologiei
aprobate prin ordin al ministrului sntii."
(la data 13-oct-2014 Art. I, punctul 7. abrogat de Art. I, punctul 2. din Legea 132/2014 )
8. La articolul 11, litera b) se modific i va avea urmtorul cuprins:

"b) alte instituii i structuri de specialitate ale Ministerului Sntii care desfoar activiti n domeniul sntii
publice la nivel naional, regional sau local."
9. Articolul 15 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 15
Instituiile i structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, care desfoar activiti n domeniul sntii publice la
nivel naional, judeean i local, cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea
Ministerului Sntii, cu excepia CNAS i a caselor de asigurri de sntate, se nfiineaz, se reorganizeaz i se
desfiineaz prin hotrre a Guvernului."
10. La articolul 16 alineatul (1), literele a) i g) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"a) stabilete prioritile naionale de sntate public;
..............................................
g) aprob, prin ordin al ministrului, protocoalele standardizate la nivel naional, elaborate de comisiile de specialitate ale
Ministerului Sntii, cu consultarea societilor medicale de profil."
11. La articolul 16, alineatul (1 1 ) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"(1 1 )n exercitarea atribuiilor i responsabilitilor prevzute la alin. (1), Ministerul Sntii i structurile de specialitate
ale acestuia au acces nemijlocit i utilizeaz datele din cadrul Platformei informatice din asigurrile de sntate, cu
respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter
personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. CNAS, precum i furnizorul
Platformei informatice din asigurrile de sntate au obligaia de a acorda Ministerului Sntii drepturi i privilegii de
acces la datele informatice, egale cu cele ale CNAS."
12. La articolul 16 alineatul (1), dup litera g) se introduc dou litere noi, literele h) i i), cu urmtorul cuprins:
"h) exercit funcia de unitate de achiziii centralizate prin structura de specialitate potrivit Ordonanei de urgen a
Guvernului nr. 71/2012 privind desemnarea Ministerului Sntii ca unitate de achiziii publice centralizat, aprobat cu
completri prin Legea nr. 184/2013;
i) elaboreaz politica i strategiile n sistemul informatic i informaional din sntate, n vederea implementrii i
utilizrii integrate i interoperabile a componentelor acestuia."
12 1 . La articolul 16 alineatul (1), dup litera i) se introduce o nou liter, litera j), cu urmtorul cuprins:
"j)finaneaz, n limita bugetului alocat cu aceast destinaie, activiti de cercetare tiinific n domeniul medical,
prevzute n Planul sectorial care se aprob prin ordin al ministrului sntii."
(la data 13-oct-2014 Art. I, punctul 12. completat de Art. I, punctul 4. din Legea 132/2014 )
14. La articolul 20, dup alineatul (2) se introduc dou noi alineate, alineatele (3) i (4), cu urmtorul cuprins:
"(3) Autoritile administraiei publice locale sunt obligate s transmit instituiilor Ministerului Sntii datele i
documentele din care rezult informaiile necesare ntocmirii rapoartelor prevzute la alin. (1), precum i cele stabilite
prin reglementrile legale n vigoare pentru care Romnia are obligaia raportrii la nivelul Comisiei Europene.
(4) Netransmiterea informaiilor prevzute la alin. (1) de ctre unitile sanitare publice i/sau private reprezint
pag. 3
contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei pentru persoanele juridice."
"Art. 29
(1) Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin:
a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie i de alte specialiti, centre de diagnostic i tratament, centre
medicale, centre de sntate, laboratoare, precum i prin alte uniti sanitare publice i private;
b) uniti sanitare publice i private cu paturi.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) au obligaia asigurrii condiiilor de mobilitate a informaiei medicale n format
electronic, prin utilizarea sistemului dosarului electronic de sntate al pacientului. n situaia n care se utilizeaz un alt
sistem informatic, acesta trebuie s fie compatibil cu acest sistem din platforma informatic din asigurrile de sntate,
caz n care furnizorii sunt obligai s asigure condiiile de securitate i confidenialitate n procesul de transmitere a
datelor."
16. Dup articolul 43 se introduce un nou articol, articolul 43 1 , cu urmtorul cuprins:
"Art. 43 1
Normele metodologice privind activitatea de sntate public se elaboreaz de structurile de sntate public i se
aprob prin ordin al ministrului sntii."
17. La articolul 45 alineatul (1), literele a) i c) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"a) pachetul programelor naionale de sntate - ansamblul de aciuni multianuale orientate spre principalele domenii
de intervenie ale asistenei de sntate public;
..............................................
c) implementarea programelor naionale de sntate - procesul de organizare a resurselor umane, materiale i
financiare, la nivelul unitilor de specialitate, n scopul asigurrii de bunuri i servicii pentru beneficiarii acestor programe
sau schimbri ale comportamentelor acestora, ca rspuns la anumite nevoi de sntate identificate din date obiective."

"Art. 47
(1)Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii prin structura de specialitate,
desemnat prin hotrre a Guvernului.
(2)Pentru elaborarea programelor naionale de sntate, structura de specialitate colaboreaz cu CNAS i cu

autoriti, instituii i organizaii nonguvernamentale.
(3) Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea de asigurat n conformitate cu
prevederile art. 211 alin. (1), precum i persoanele care au domiciliul n Romnia i care nu realizeaz venituri din
munc, pensie sau alte surse.
(4)n situaii de risc epidemiologic, persoanele prevzute la alin. (3), precum i persoanele aflate n tranzit pe teritoriul
Romniei beneficiaz de programele naionale de sntate public care au drept scop prevenirea, supravegherea i
controlul bolilor transmisibile."
21. La data de 1 august 2014, alineatul (4) al articolului 48 se abrog.

(la data 13-oct-2014
Art. I, punctul 22. abrogat

de Art. I, punctul 7. din Legea 132/2014 )

32. La articolul 63, litera e) se modific i va avea urmtorul cuprins:

"e) asigur continuitatea asistenei medicale primare prin consultaii de urgen nregistrate prin sistemul naional de
urgen, n afara programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie, precum i n regim de gard, prin
intermediul centrelor de permanen;"
"Art. 66
Asistena medical primar i continuitatea n acest domeniu se desfoar n cabinete de medicin de familie i centre
de permanen nfiinate n condiiile legii."
34. La articolul 72, litera a) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, precum i n afeciunile acute;"
35. La articolul 72, dup litera j) se introduce o nou liter, litera k), cu urmtorul cuprins:
"k) acordarea de consultaii prevzute la lit. a) nregistrate prin sistemul naional de urgen, n afara programului
normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie."
36. La articolul 91, dup alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1 1 ), cu urmtorul cuprins:
"(1 1 ) Serviciile de ambulan judeene pot fi organizate i pot aciona n structuri zonale sau interjudeene n baza
unor criterii operative."
36 1 . La articolul 93, alineatul (4) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"(4)Din bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat i din venituri proprii se asigur fonduri pentru ngrijirea
cazurilor critice ale cror costuri nu pot fi acoperite din fondurile obinute pe baza contractelor cu casele de asigurri de
sntate."
pag. 4

37. La articolul 93, dup alineatul (5 4 ) se introduc trei noi alineate, alineatele (5 5 )-(5 7 ), cu urmtorul cuprins:
"(5 5 ) Unitile de primire a urgenelor din cadrul spitalelor judeene de urgen pot include n structura proprie
compartimentele de primire urgene din unitile sanitare de pe raza administrativ-teritorial a judeului respectiv.
(5 6 ) Finanarea compartimentelor de primire urgene prevzute la alin. (5 5 ) este asigurat din bugetul Ministerului
Sntii, de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale acestui minister, n limita bugetului aprobat.
(5 7 ) Aprobarea includerii compartimentelor de primiri urgene n structura unei uniti de primiri urgene se face prin
ordin al ministrului sntii, n limita bugetului alocat finanrii unitilor de primiri urgene, i n baza unor criterii
stabilite prin ordin al ministrului sntii la propunerea comisiei de specialitate din cadrul Ministerului Sntii."
38. La articolul 93, dup alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (8), cu urmtorul cuprins:
"(8) Pentru serviciile de ambulan judeene, respectiv pentru Serviciul de Ambulan Bucureti-Ilfov se aprob, prin
hotrre a Guvernului, nfiinarea unei activiti finanate integral din venituri proprii, respectiv activitatea de transport
sanitar la cerere, att intern, ct i extern, i de asigurare a asistenei medicale la cerere pentru manifestaii sportive i
alte manifestaii cu public larg."
39. Dup titlul V "Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat" se introduce un nou
titlu, titlul V1 , cu urmtorul cuprins:
"TITLUL V1 : Asistena medical ambulatorie de specialitate
CAPITOLUL I: Dispoziii generale
Art. 126 1
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale ambulatorii de specialitate, asigurat
prin servicii medicale clinice, paraclinice i de medicin dentar.
Art. 127 1
Obiectivele asistenei medicale ambulatorii de specialitate sunt:
a) furnizarea de servicii preventive, stabilirea diagnosticului i efectuarea tratamentului n regim ambulatoriu n vederea
protejrii, meninerii sau mbuntirii strii de sntate a populaiei;
b) asigurarea continuitii de diagnostic i terapeutice a serviciilor de sntate prin integrare vertical cu asistena
medical primar i cu cea spitaliceasc.
Art. 128 1
(1) Asistena medical ambulatorie de specialitate se asigur de ctre medicii de specialitate mpreun cu alt personal
specializat i autorizat n condiiile legii i se acord prin urmtoarele structuri medicale:
a) cabinete medicale de specialitate organizate conform legislaiei n vigoare privind organizarea i funcionarea
cabinetelor medicale;
b) uniti medicale ambulatorii de specialitate, organizate potrivit dispoziiilor legale n vigoare, care funcioneaz
independent sau integrat n structura spitalelor;
c) cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac parte din ambulatoriul de
specialitate/integrat al spitalului;
d) furnizori autorizai pentru ngrijiri de specialitate la domiciliu;
e)uniti medicale ambulatorii ale universitilor de medicin i farmacie acreditate i ale universitilor care au n
structur faculti de medicin i farmacie acreditate.
(2) n unitile medicale ambulatorii de specialitate prevzute la alin. (1) lit. b) se pot include:
a) laboratoare sau centre de radiologie i imagistic medical, analize medicale, explorri funcionale, organizate n
condiiile legii;
b) centre de diagnostic i tratament, centre medicale i centre de sntate multifuncionale, organizate potrivit legii;
c) ambulatorii de specialitate ale spitalelor; potrivit legii;
d) ambulatorii integrate ale spitalelor;
e) policlinici balneare;
f) policlinici cu plat.
(3) Servicii medicale de specialitate se acord i prin:
a) dispensare TBC;
b) laboratoare/centre de sntate mintal;
c) staionare de zi cu profil de psihiatrie;
d) cabinete de medicin dentar;
e) cabinete i uniti medicale mobile organizate conform normelor de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin ordin
al ministrului sntii.
CAPITOLUL II: Derularea i coordonarea activitilor din ambulatoriile de specialitate
Art. 129 1
(1) Structurile medicale prevzute la art. 128 1 pot desfura urmtoarele activiti:
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, n limita competenelor personalului;
b) activiti preventive;
c) activiti medicale curative;
d) activiti de investigaii i diagnostic;
e) activiti de reabilitare medical;
f) activiti conexe actului medical;
g) alte activiti de asisten medical de specialitate autorizate de Ministerul Sntii.
(2) Medicii specialiti/medicii dentiti desfoar activiti de asisten ambulatorie astfel:
a) ca persoan fizic independent/autorizat potrivit prevederilor legale;
b) organizai sub forma cabinetelor de specialitate conform legii;
c) ca angajai ai uneia dintre structurile prevzute la art. 128 1 sau al unitilor sanitare cu personalitate juridic n
structura crora funcioneaz entitatea ambulatorie de specialitate.
pag. 5
Art. 130 1
Autoritile administraiei publice locale pot sprijini furnizorii de servicii medicale de specialitate, la nivelul comunitilor
locale, financiar, material i administrativ, inclusiv prin punerea la dispoziie a spaiilor cu destinaia de cabinete
medicale/laboratoare, conform unor criterii obiective i transparente aprobate prin hotrre a consiliului local.
Art. 131 1
Furnizorii de servicii medicale de specialitate au urmtoarele obligaii specifice:
a) nregistrarea, stocarea, prelucrarea i transmiterea datelor colectate rezultate din activitatea proprie, conform
normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii;
b) raportarea datelor prevzute la lit. a) se face ctre Ministerul Sntii, structurile de specialitate ale Ministerului
Sntii i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel
naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sntate, precum i pentru raportarea datelor ctre
organismele internaionale;
c) raportarea ctre CNAS i casele de asigurri de sntate cu care se afl n relaii contractuale a tuturor datelor
menionate n contractele ncheiate cu acetia;
d) pstrarea, securizarea i asigurarea sub form de document scris i electronic a documentaiei primare, ca surs a
acestor date, constituind arhiva furnizorului, conform reglementrilor legale n vigoare.
CAPITOLUL III: Finanarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de specialitate,
laboratoare i centre medicale multifuncionale
Art. 132 1
Furnizorii de servicii medicale de specialitate pot desfura activitatea prin structurile prevzute la art. 128 1 .
Art. 133 1
Structurile care realizeaz activiti de asisten medical ambulatorie de specialitate pot realiza venituri, dup caz,
din:
a) contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate;
b) contracte ncheiate cu asigurtorii privai;
c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale;
d) contravaloarea serviciilor prestate pacienilor n cadrul serviciilor necontractate cu teri pltitori i suportat de
acetia;
e) contracte de cercetare i pentru activitate didactic;
f) donaii, sponsorizri;
g) alte surse, conform legii."
40. La articolul 142, dup litera q) se introduce o nou liter, litera q1 ), cu urmtorul cuprins:
"q1 ) primitor - persoana care beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi i/sau celule."
*
Prezentul punct transpune prevederile art. 3 lit. m) din Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a Consiliului
din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate transplantului,
publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010.
"(16)Inspecia sanitar de stat a Ministerului Sntii coordoneaz i organizeaz mpreun cu structurile de control
n domeniul sntii publice ale direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sistemul de vigilen
prevzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe i a reaciilor adverse severe pentru esuturile i
celulele umane utilizate n scop terapeutic."
40 2 . La articolul 148, dup alineatul (16) se introduce un nou alineat, alineatul (16 1 ), cu urmtorul cuprins:
"(16 1 )Agenia Naional de Transplant coordoneaz i organizeaz sistemul de vigilen prevzut la alin. (15) pentru
notificarea incidentelor adverse severe i a reaciilor adverse severe pentru organele umane utilizate n scop
terapeutic."
41. La articolul 160, alineatele (1) i (6) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"Art. 160
(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz de ctre medici de
specialitate, n uniti sanitare publice sau private acreditate. Agenia Naional de Transplant instituie i ine un registru
al unitilor sanitare publice sau private acreditate, accesibil publicului, n care sunt precizate activitile pentru care a
fost acreditat fiecare unitate sanitar. Lista unitilor sanitare publice sau private acreditate se va publica pe site-ul
Ageniei Naionale de Transplant i se va actualiza permanent.
..............................................
(6) Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau utilizare de esuturi i/sau celule pstreaz
nregistrri privind activitile lor, inclusiv privind tipurile i cantitile de esuturi i/sau de celule procurate, testate,
conservate, prelucrate, stocate i distribuite sau utilizate n orice alt mod, precum i privind originea i destinaia
esuturilor i a celulelor destinate utilizrii la oameni. Ele vor trimite anual un raport de activitate Ageniei Naionale de
Transplant care va fi publicat att pe site-ul propriu, ct i pe site-ul Ageniei Naionale de Transplant. Prevederile
prezentului alineat se aplic n mod corespunztor i n cazul transplantului de organe."
*
Prezentul punct transpune prevederile art. 10 alin. (1) i (2) ale Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru donarea, obinerea,
controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane, publicat n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene, seria L, nr. 102 din 7 aprilie 2004.
"(2) Spitalul poate fi public, public cu secii sau compartimente private sau privat. Spitalele de urgen se nfiineaz i
funcioneaz numai ca spitale publice.
(3) Spitalele publice, prin seciile, respectiv compartimentele private, i spitalele private pot furniza servicii medicale
decontate din asigurrile sociale de sntate, n condiiile stabilite n Contractul-cadru privind condiiile acordrii
pag. 6
asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, din alte tipuri de asigurri de sntate, precum
i servicii medicale cu plata, n condiiile legii."
43. La articolul 165, alineatul (6) se abrog.
"(3)Cheltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. (2), se ramburseaz de la bugetul de
stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora funcioneaz, precum i prin bugetul unitii
administrativ-teritoriale, bugetele universitilor de medicin i farmacie, ale universitilor care au n structur faculti
de medicin i farmacie acreditate, dup caz, prin hotrre a Guvernului, n termen de maximum 30 de zile de la data
ncetrii cauzei care le-a generat."
45. La articolul 174, dup alineatul (2) se introduc dou noi alineate, alineatele (2 1 ) i (2 2 ), cu urmtorul cuprins:
"(2 1 )Managementul asistenei medicale acordate n spitalele publice poate fi transferat ctre autoritile administraiei
publice locale, universitile de medicin i farmacie de stat acreditate, universitile care au n structur faculti de
medicin i farmacie acreditate, prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii, la propunerea autoritilor
administraiei publice locale, a universitilor de medicin i farmacie de stat acreditate, universitilor care au n
structur faculti de medicin i farmacie acreditate, dup caz.
(2 2 )Imobilele n care i desfoar activitatea spitalele publice prevzute la alin. (2 1 ) pot fi date n administrarea
autoritilor administraiei publice locale, universitilor de medicin i farmacie de stat acreditate, universitilor care au
n structur faculti de medicin i farmacie acreditate, n condiiile legii."
45 1 . La articolul 178 alineatul (2), partea introductiv se modific i va avea urmtorul cuprins:
"(2)Managerul persoan fizic sau reprezentantul desemnat de managerul persoan juridic trebuie s fie absolvent al
unei instituii de nvmnt superior medical economico-financiar sau juridic i s ndeplineasc una dintre urmtoarele
condiii:"
46. La articolul 178 alineatul (2), litera a) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"a)s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n management sau management sanitar, agreate de Ministerul
Sntii i stabilite prin ordin al ministrului sntii;"

"(3)Managerul, persoan fizic sau juridic, ncheie contract de management cu Ministerul Sntii, ministerele sau
instituiile cu reea sanitar proprie sau cu universitatea de medicin i farmacie, reprezentate de ministrul sntii,
conductorul ministerului sau instituiei, de rectorul universitii de medicin i farmacie, dup caz, pe o perioad de
maximum 3 ani. Contractul de management poate nceta nainte de termen n urma evalurii anuale sau ori de cte ori
este nevoie. Evaluarea este efectuat pe baza criteriilor de performan generale stabilite prin ordin al ministrului
sntii, precum i pe baza criteriilor specifice i a ponderilor stabilite i aprobate prin act administrativ al
conductorilor ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar proprie, al primarului unitii administrativ-teritoriale, al
primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean sau prin hotrrea senatului
universitii de medicin i farmacie, dup caz. n vederea evalurii, consiliul de administraie are obligaia de a
contracta experi/auditori externi responsabili de verificarea modului de ndeplinire a criteriilor generale i specifice din
contractul de management, cu aprobarea ordonatorului de credite i a prevederilor legale n vigoare. n baza auditului
extern, consiliul de administraie poate solicita managerului msuri corective sau poate decide ncetarea contractului de
management. La ncetarea mandatului, contractul de management poate fi prelungit pe o perioad de 3 luni, de
maximum dou ori, perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a postului, respectiv licitaie public, dup
caz. Ministrul sntii, ministrul de resort sau primarul unitii administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului
Bucureti sau preedintele consiliului judeean ori rectorul universitii de medicin i farmacie, dup caz, numesc prin
act administrativ un manager interimar pn la ocuparea prin concurs a postului de manager, respectiv organizarea
licitaiei publice, dup caz. Normele metodologice privind auditarea i consultan se elaboreaz de ctre Ministerul
Sntii i sunt aprobate prin ordin al ministrului sntii."

"Art. 179
(1)Consiliul de administraie organizeaz concurs sau licitaie public, dup caz, pentru selecionarea managerului,
respectiv a unei persoane juridice care s asigure managementul unitii sanitare, potrivit normelor aprobate prin ordin
al ministrului sntii sau, dup caz, prin ordin al ministrului din ministerele cu reea sanitar proprie i, respectiv, prin
act administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean, prin hotrrea senatului universitii de medicin i farmacie, dup caz. Consiliul de
administraie are obligaia de a contracta experi externi n vederea bunei desfurri a concursului/licitaiei, a evalurii
planului de management i a modului de ndeplinire prin planul de management a criteriilor generale i specifice de
performan, cu aprobarea ordonatorului de credite i a prevederilor legale n vigoare."
49. La articolul 186, alineatele (3), (4) i (7) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"(3) Pentru spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii, cu excepia celor prevzute la alin. (2), membrii
consiliului de administraie sunt:
a) 3 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public judeene sau a municipiului Bucureti;
b) un reprezentant numit de consiliul judeean ori consiliul local, respectiv de Consiliul General al Municipiului Bucureti;
c) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
d) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
pag. 7
e) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din
Romnia, cu statut de invitat.
(4) Instituiile prevzute la alin. (2), (3) i (3 1 ) sunt obligate s i numeasc i membrii supleani n consiliul de
administraie.
..............................................
(7) Membrii consiliului de administraie al spitalului public se numesc prin act administrativ de ctre instituiile prevzute
la alin. (2), (3) i (3 1 )."
"(3 1 ) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, cu excepia celor
prevzute la alin. (2), membrii consiliului de administraie sunt:
a) 4 reprezentani ai ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie pentru spitalele aflate n subordinea acestora;
b) un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
c) un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu statut de invitat;
d) un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din
Romnia, cu statut de invitat."
51. Articolul 189 1 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 189 1
(1) Veniturile realizate de unitile sanitare publice n baza contractelor de servicii medicale ncheiate cu casele de
asigurri de sntate pot fi utilizate i pentru:
a) investiii n infrastructur;
b) dotarea cu echipamente medicale.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) pot fi efectuate dup asigurarea cheltuielilor de funcionare, conform prevederilor
Legii nr. 273/2006 privind finanele publice locale, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii nr. 500/2002 privind
finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i cu respectarea prevederilor Legii nr. 72/2013
privind msurile pentru combaterea ntrzierii n executarea obligaiilor de plat a unor sume de bani rezultnd din
contracte ncheiate ntre profesioniti i ntre acetia i autoriti contractante."
53. La articolul 190 alineatul (2), litera c) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"c) investiii legate de achiziia i construirea de noi spitale, inclusiv pentru finalizarea celor aflate n execuie;"
53 1 . La articolul 190 alineatul (3), litera a) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"a)de la bugetul de stat, pentru situaia prevzut la alin. (2) lit. b), d) i e) prin bugetul Academiei Romne i, prin
excepie de la prevederile art. 47 alin. (6) din Legea nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i
completrile ulterioare, prin transfer din bugetul Ministerului Sntii ctre bugetul Academiei Romne, pe baz de
contract ncheiat ntre ordonatorii principali de credite;"
53 2 . La articolul 190, dup alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (3 1 ), cu urmtorul cuprins:
"(3 1 )Finanarea Spitalului Clinic Universitar de Urgen Elias, prevzut la alin. (3) lit. a), se poate asigura i de la
bugetele locale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele locale."
55. La articolul 190 3 , alineatul (2) se modific i va avea urmtorul cuprins:

"(2)Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 190 1 lit. a) i e) se asigur din fonduri de la
bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Sntii."

"- Art. 190 5
(1)Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot primi sume de la bugetul de stat i din
veniturile proprii ale Ministerului Sntii, care se aloc prin transfer n baza contractelor ncheiate ntre direciile de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti i autoritile administraiei publice locale n subordinea crora
funcioneaz respectivele uniti, pentru:
a)finalizarea obiectivelor de investiii noi, de investiii n continuare, aflate n derulare i finanate, anterior datei
transferrii managementului spitalelor publice, prin programele de investiii anuale ale Ministerului Sntii;
b)dotarea cu aparatur medical, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip la achiziionarea
acestora cu fonduri n cuantum de minimum 10% din valoarea acestora;
c)reparaii capitale la spitale, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip cu fonduri n cuantum
de minimum 5% din valoarea acestora;
d)finanarea obiectivelor de modernizare, transformare i extindere a construciilor existente, precum i expertizarea,
proiectarea i consolidarea cldirilor, n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip la
achiziionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 10% din valoarea acestora.
(2)Sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii prevzute la alin. (1) lit. b), c) i d) i listele spitalelor publice
beneficiare se aprob prin ordine ale ministrului sntii, dup publicarea legii bugetului de stat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, i sunt valabile pentru anul n curs.
(3)Ordinele prevzute la alin. (2) se aprob n baza propunerilor fcute de structurile de specialitate ale Ministerului
Sntii n urma solicitrilor depuse la acestea."

"Art. 190 6
Autoritile publice locale pot participa la finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare, respectiv cheltuieli de
personal, stabilite n condiiile legii, bunuri i servicii, investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare,
dotri cu echipamente medicale ale unitilor sanitare cu paturi transferate, n limita creditelor bugetare aprobate cu
pag. 8
aceast destinaie n bugetele locale."

"Art. 198
(1) Spitalele finanate n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de sntate au obligaia s nregistreze, s
stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin
al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
..............................................
(3) Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) se sancioneaz n condiiile prevzute de Contractul-cadru
aprobat prin hotrre a Guvernului."
"Art. 210
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) serviciile medicale - acele servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de ctre persoanele fizice i juridice,
potrivit prezentului titlu;
b) furnizorii - persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a furniza servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale;
c) pachetul de servicii de baz - se acord asigurailor i cuprinde serviciile medicale, serviciile de ngrijire a sntii,
medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii i se aprob prin
hotrre a Guvernului;
d) pachetul minimal de servicii - se acord persoanelor care nu fac dovada calitii de asigurat i cuprinde servicii de
ngrijire a sntii, medicamente i materiale sanitare numai n cazul urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu
potenial endemo-epidemic, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare familial, servicii de
prevenie i ngrijiri de asisten medical comunitar i se aprob prin hotrre a Guvernului;
e) autorizarea - reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente n domeniu, efectuat pentru toate
tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a furniza servicii medicale n Romnia;
f) evaluarea - o procedur extern de verificare a performanelor unui furnizor de servicii medicale prin care se
recunoate c furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite n scopul de a garanta
calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate;
g) contractarea - procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre casele de asigurri de sntate i furnizori n
cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
h) pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru plata unor servicii medicale, a
medicamentelor i a dispozitivelor medicale, potrivit politicii de preuri a Ministerului Sntii;
i) dispozitivele medicale - sunt utilizate pentru corectarea vzului, auzului, pentru protezarea membrelor, respectiv
proteze, orteze, dispozitive de mers, necesare n scopul recuperrii unor deficiene organice sau fiziologice, precum i
alte tipuri de dispozitive prevzute n contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia;
j) coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului, n temeiul obligaiei prevzute la art. 219 lit.
g), pentru a putea beneficia de serviciile medicale din pachetul de servicii de baz, n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate, n cuantumul i n condiiile stabilite prin contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei
medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, potrivit prevederilor art. 217 alin. (3) lit. j);"
59 1 . La articolul 210 alineatul (1), dup litera j) se introduce o nou liter, litera k), cu urmtorul cuprins:
"k)preul de decontare-preul suportat din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate pentru medicamentele,
materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea care se elibereaz prin farmaciile cu circuit deschis pentru
asiguraii cuprini n cadrul programelor naionale de sntate curative. Lista acestora i preul de decontare se aprob
prin ordin comun al ministrului sntii i al preedintelui CNAS."

"Art. 211
(1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi:
a) toi cetenii romni cu domiciliul n ar i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
b) cetenii strini i apatrizii care au solicitat i au obinut prelungirea dreptului de edere temporar ori au domiciliul n
Romnia i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
c) cetenii statelor membre ale Uniunii Europene, Spaiului Economic European i Confederaiei Elveiene care nu dein
o asigurare ncheiat pe teritoriul altui stat membru care produce efecte pe teritoriul Romniei, care au solicitat i
obinut dreptul de reziden n Romnia, pentru o perioad de peste 3 luni i care fac dovada plii contribuiei la fond,
n condiiile prezentei legi;
d) persoanele din statele membre ale Uniunii Europene, Spaiului Economic European i Confederaiei Elveiene care
ndeplinesc condiiile de lucrtor frontalier i anume desfoar o activitate salariat sau independent n Romnia i
care rezid n alt stat membru n care se ntoarce de regul zilnic ori cel puin o dat pe sptmn i care fac dovada
plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
e) pensionarii din sistemul public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia i care i stabilesc reedina pe teritoriul
unui stat membru al Uniunii Europene, al unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau al Confederaiei
Elveiene, respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un acord bilateral de securitate social cu
prevederi pentru asigurarea de boal-maternitate i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi.
(2) Asiguraii au dreptul la pachetul de baz de la data nceperii plii contribuiei la fond, urmnd ca sumele restante s
fie recuperate de Agenia Naional de Administrare Fiscal, n condiiile legii, inclusiv obligaii fiscale accesorii datorate
pentru creanele fiscale.
(3) Calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz:
a) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. a), odat cu pierderea dreptului de domiciliu n Romnia, precum i n
condiiile art. 258 alin. (2);
b) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. b), odat cu pierderea dreptului de edere n Romnia, precum i n
c) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. c), odat cu pierderea dreptului de reziden n Romnia, pentru o
pag. 9
perioad de peste 3 luni, precum i n condiiile art. 258 alin. (2);

d) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. d), odat cu pierderea calitii de lucrtor frontalier, precum i n
e) pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. e), calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz de la data la
care pensionarilor sistemului public de pensii din Romnia nu li se mai reine contribuia la fond, calculat asupra
veniturilor din pensia cuvenit n acest sistem.
(4) Reinerea contribuiilor la fond n cazul pensionarilor sistemului public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia
i care i stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, al unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau al Confederaiei Elveiene, respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un
acord bilateral de securitate social cu prevederi pentru asigurarea de boal - maternitate, se stabilete prin ordin
comun al preedintelui CNAS i al preedintelui Casei Naionale de Pensii Publice.
(5) Documentele justificative privind dobndirea calitii de asigurat se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS."
61. La articolul 213 alineatul (1), litera d) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"d) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu excepia celor obinute n
baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i promovarea drepturilor persoanelor cu handicap, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare;"
64. Articolul 216 se abrog.
"Art. 217
(1) Asiguraii au dreptul la un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi.
(2)Drepturile prevzute la alin. (1) se stabilesc pe baza contractului-cadru multianual, care se elaboreaz de CNAS n
urma negocierii cu Colegiul Medicilor din Romnia, denumit n continuare CMR, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia,
denumit n continuare CMDR, Colegiul Farmacitilor din Romnia, denumit n continuare CFR, Ordinul Asistenilor
Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia, denumit n continuare OAMGMAMR, Ordinul
Biochimitilor, Biologilor i Chimitilor, denumit n continuare OBBC, precum i n urma consultrii cu organizaiile
patronale, sindicale i profesionale reprezentative din domeniul medical. Proiectul se avizeaz de ctre Ministerul
Sntii i se aprob prin hotrre a Guvernului, n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a legii bugetului de
stat pentru anul n care urmeaz s se aprobe un nou contract-cadru.
(3) Contractul-cadru reglementeaz, n principal, condiiile acordrii asistenei medicale cu privire la:
a) pachetul de servicii de baz la care au dreptul persoanele asigurate i pachetul de servicii minimal;
b) lista serviciilor medicale, a serviciilor de ngrijiri, inclusiv la domiciliu, a medicamentelor, dispozitivelor medicale i a
altor servicii pentru asigurai, aferente pachetului de servicii de baz prevzut la lit. a);
c) respectarea criteriilor de calitate pentru serviciile medicale oferite n cadrul pachetelor de servicii;
d) alocarea resurselor i controlul costurilor sistemului de asigurri sociale de sntate n vederea realizrii echilibrului
financiar al fondului;
e) modalitile de plat utilizate n contractarea pachetului de servicii de baz, modul de decontare i actele necesare
n acest scop;
f) msuri de ngrijire la domiciliu, de reabilitare;
g) condiiile acordrii serviciilor la nivel teritorial, precum i lista acestora;
h) prescrierea i eliberarea medicamentelor, a materialelor sanitare, a dispozitivelor medicale;
i) modul de informare a asigurailor;
j) coplata, pentru unele servicii medicale, dup caz.
(4)CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, n urma negocierii cu CMR, CFR, CMDR,
OAMGMAMR, OBBC, precum i cu consultarea organizaiilor patronale, sindicale i profesionale reprezentative din
domeniul medical, care se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS, n termen de 30 de zile de la
intrarea n vigoare a hotrrii Guvernului prevzute la alin. (2)."

"Art. 218
(1) Asiguraii beneficiaz de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din prima zi de mbolnvire
sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite de prezenta lege, de contractul-cadru i normele
sale de aplicare."
67. La articolul 218 alineatul (2), litera d) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"d) s beneficieze de pachetul de servicii de baz n mod nediscriminatoriu, n condiiile legii;"
68. La articolul 219, literele g) i h) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"g) s achite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata/contribuia personal, n condiiile legii;
h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale documentele justificative care atest calitatea de asigurat, definite la art.
212 alin. (1)."
"Art. 220
(1) Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale, n cadrul unui pachet minimal de
servicii medicale, prevzut de prezenta lege.
(2) Pentru persoanele care au beneficiat de servicii medicale n condiiile alin. (1), furnizorii de servicii medicale sunt
obligai s comunice CNAS datele de identificare ale acestora.
(3) CNAS comunic la ANAF, trimestrial, pe baz de protocol, datele de identificare ale persoanelor prevzute la alin.
(2) n vederea impunerii conform prevederilor Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile
ulterioare, n cazul n care se constat existena veniturilor asupra crora se datoreaz contribuia de asigurri sociale
de sntate."
pag. 10
"Art. 222
Fiecare asigurat are dreptul de a fi informat cel puin o dat pe an, prin casele de asigurri, asupra serviciilor de care
beneficiaz, precum i asupra drepturilor i obligaiilor sale."
"Art. 223
(1) n scopul prevenirii mbolnvirilor, al depistrii precoce a bolii i al pstrrii sntii, asiguraii, direct sau prin
intermediul furnizorilor de servicii cu care casele de asigurri se afl n relaii contractuale, vor fi informai permanent de
ctre casele de asigurri asupra mijloacelor de pstrare a sntii, de reducere i de evitare a cauzelor de mbolnvire
i asupra pericolelor la care se expun n cazul consumului de droguri, alcool i tutun."
72. Alineatele (2) i (3) ale articolului 223 se abrog.
"Art. 227
(1) Serviciile medicale curative ale cror costuri sunt suportate din fond sunt:
a) serviciile medicale de urgen altele dect cele finanate direct de Ministerul Sntii;
b) serviciile medicale acordate persoanei bolnave pn la diagnosticarea afeciunii: anamnez, examen clinic, examene
de investigaii paraclinice;
c) tratamentul medical, chirurgical i unele proceduri de recuperare;
d) prescrierea tratamentului necesar ameliorrii sau vindecrii, inclusiv indicaiile privind regimul de via i munc,
precum i cel igieno-dietetic.
..............................................
(3) Detalierea serviciilor prevzute la alin. (1) i (2) i modalitile de acordare se stabilesc prin contractul-cadru i
normele sale de aplicare."
"(5) Servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, se acord de furnizori evaluai i
autorizai n acest sens."
"Art. 230
Asiguraii beneficiaz de tratamente stomatologice care se suport din fond n condiiile stabilite prin contractul-cadru
i normele de aplicare."
"Art. 233
(1) Contravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul afeciunilor categoriilor de persoane prevzute la
art. 213 alin. (1) lit. a) i pentru femeile gravide i luze se suport din fond, la nivelul preului de referin.
(2) Valoarea medicamentelor prevzute la art. 232 alin. (1), prescrise pentru tratamentul afeciunilor persoanelor
prevzute n actele normative de la art. 213 alin. (1) lit. c) i d), se suport din fond, la nivelul preului de referin, n
condiiile contractului-cadru i ale normelor sale de aplicare.
(3) Asiguraii au dreptul la materiale sanitare i dispozitive medicale pentru corectarea vzului, auzului, pentru
protezarea membrelor i la alte materiale de specialitate, n scopul protezrii unor deficiene organice sau fiziologice,
pentru o perioad determinat sau nedeterminat, pe baza prescripiilor medicale, cu sau fr contribuie personal, n
condiiile prevzute n contractul-cadru i n normele sale de aplicare.
(4) Asiguraii beneficiaz de proceduri fizioterapeutice, pe baza recomandrilor medicale, cu sau fr contribuie
personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru i n normele sale de aplicare.
(5) Asiguraii beneficiaz de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i de alte mijloace terapeutice
prevzute n normele metodologice de aplicare a contractului-cadru."
"Art. 234
(1) Asiguraii au dreptul s primeasc unele servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu,
acordate de un furnizor autorizat i evaluat n condiiile legii."
"Art. 235
Asiguraii au dreptul la transport sanitar, necesar pentru realizarea unui serviciu medical, n cazurile prevzute n
contractul-cadru."
"Art. 237
(1) Serviciile care nu sunt decontate din fond, contravaloarea acestora fiind suportat de asigurat, de unitile care le
solicit, de la bugetul de stat sau din alte surse, dup caz, sunt:
a) serviciile medicale acordate n caz de boli profesionale, accidente de munc i sportive, asisten medical la locul
de munc, asisten medical a sportivilor;
b) unele servicii medicale de nalt performan;
c) unele servicii de asisten stomatologic;
d) serviciile hoteliere cu grad nalt de confort;
e) coreciile estetice efectuate persoanelor cu vrsta de peste 18 ani, cu excepia reconstruciei mamare prin
endoprotezare n cazul interveniilor chirurgicale oncologice;
f) unele medicamente, materiale sanitare i tipuri de transport;
g) serviciile medicale solicitate i eliberarea actelor medicale solicitate de autoritile care prin activitatea lor au dreptul
s cunoasc starea de sntate a asigurailor;
h) fertilizarea in vitro;
i) asistena medical la cerere;
j) contravaloarea unor materiale necesare corectrii vzului i auzului;
k) contribuia personal din preul medicamentelor, a unor servicii medicale i a dispozitivelor medicale;
l) serviciile medicale solicitate de asigurat;
pag. 11
m) unele servicii i proceduri de reabilitare;

n) cheltuielile de personal aferente medicilor i asistenilor medicali, precum i cheltuielile cu medicamente i materiale
sanitare din uniti medico-sociale;
o) serviciile acordate n cadrul seciilor/clinicilor de boli profesionale i al cabinetelor de medicin a muncii;
p) serviciile hoteliere solicitate de pacienii ale cror afeciuni se trateaz n spitalizare de zi;
q) cheltuielile de personal pentru medici, farmaciti i medici dentiti pe perioada rezideniatului;
r) serviciile de planificare familial acordate de medicul de familie n cabinetele de planning din structura spitalului;
s) cheltuielile de personal pentru medicii i personalul sanitar din unitile sau seciile de spital cu profil de recuperare
distrofici, recuperare i reabilitare neuropsihomotorie sau pentru copii bolnavi HIV/SIDA, reorganizate potrivit legii;
t) activiti de interes deosebit n realizarea obiectivelor strategiei de sntate public, definite prin contractul-cadru."
"(1 1 ) Pentru serviciile care nu sunt decontate din fond, necesare personalului armatei i al Ministerului Afacerilor Interne
care a fost rnit, a devenit invalid ori a dobndit alte afeciuni fizice sau psihice pe timpul participrii la aciuni militare ori
n legtur cu acestea, contravaloarea se asigur de la bugetul de stat, n condiiile stabilite prin hotrre a Guvernului."
83. La articolul 237, alineatele (2), (3) i (4) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"(2) Serviciile prevzute la alin. (1) lit. b), c), f) i m) i contribuia personal prevzut la alin. (1) lit. k) se stabilesc
prin contractul-cadru.
(3) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. q), r) i s) se suport din bugetul de stat.
(4) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. n) se asigur prin transferuri de la bugetul de stat ctre
bugetele locale, prin bugetul Ministerului Sntii."
84. La articolul 238, litera c) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"c)respectarea de ctre furnizori a criteriilor de calitate a asistenei medicale i stomatologice, elaborate de ctre
Ministerul Sntii i CNA."
84 1 . Dup articolul 239 se introduce un nou articol, articolul 239 1 , cu urmtorul cuprins:
"- Art. 239 1
n vederea respectrii calitii serviciilor medicale furnizate asigurailor, CNAS i casele de asigurri de sntate
organizeaz controlul activitii medicale, pe baza criteriilor prevzute la art. 238 lit. c) i la art. 239."


"Art. 242
Medicamentele care se acord n ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate curative se asigur prin
farmaciile aparinnd unitilor sanitare prin care acestea se deruleaz sau prin alte farmacii, dup caz."

(1) Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care ndeplinesc criteriile de evaluare
stabilite de CNAS i Ministerul Sntii, pot intra n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate.
(2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicale, ambulatoriile de specialitate, spitalele, farmaciile, furnizorii de
ngrijiri la domiciliu, furnizorii de dispozitive medicale, furnizorii privai de consultaii de urgen la domiciliu i transport
sanitar neasistat, precum i alte persoane fizice sau juridice autorizate n acest sens de Ministerul Sntii.
(3) Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, prevzui la alin. (2), se face
la nivel naional sau judeean.
(4) Comisiile de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente la nivel naional
sunt formate din reprezentani ai Ministerului Sntii i ai CNAS, iar, la nivel judeean, comisiile de evaluare sunt
formate din reprezentani ai direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i reprezentani ai caselor
de asigurri de sntate i, dup caz, ai ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii.
(5) Regulamentul de funcionare a comisiilor de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i
de medicamente, prevzui la alin. (2), se elaboreaz de comisiile naionale i se aprob prin ordin al ministrului
sntii i al preedintelui CNAS. Standardele de evaluare elaborate de comisiile naionale de evaluare se aprob prin
ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(6) Metodologia i nivelul de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente,
prevzui la alin. (2), se elaboreaz i se stabilesc de ctre comisiile organizate la nivel naional i se aprob prin ordin
al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(7) Pentru realizarea procesului de evaluare, furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i medicamente au
obligaia plii unei taxe de evaluare al crei cuantum se aprob prin metodologia prevzut la alin. (6). Veniturile
obinute n urma activitii de evaluare se constituie venituri proprii la fond.
(8) Finanarea activitii desfurate n vederea evalurii se suport din veniturile obinute potrivit alin. (7).

"(3) CNAS poate stabili relaii contractuale directe cu furnizorii de servicii medicale de dializ, relaii contractuale care
reprezint aciuni multianuale."
"- Art. 253 1
Asistena medical i ngrijirile medicale la domiciliul asiguratului se contracteaz de casele de asigurri de sntate cu
furnizori autorizai i evaluai n condiiile legii."
pag. 12

"(2) Colectarea contribuiilor persoanelor juridice i fizice care au calitatea de angajator, precum i a contribuiilor
datorate de persoanele fizice obligate s se asigure se face de ctre Ministerul Finanelor Publice, prin ANAF i organele
fiscale subordonate acesteia, potrivit prevederilor Ordonanei Guvernului nr. 92/2003, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare."
"(5) Veniturile asupra crora se stabilete contribuia pentru concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate i
cota de contribuie sunt prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare."
"(2) n cazul nerespectrii prevederilor art. 257 alin. (1) sunt aplicabile prevederile art. 220, dup 3 luni de la ultima
plat a contribuiei."
97. Articolul 258 1 se abrog.
98. La articolul 259, alineatele (4), (5) i (6) se abrog.
"(9) Persoanele care au obligaia s se asigure, altele dect cele prevzute la alin. (7) i art. 257 i care nu se
ncadreaz n categoriile de persoane care beneficiaz de asigurarea de sntate fr plata contribuiei, pltesc
contribuia lunar de asigurri sociale de sntate calculat prin aplicarea cotei prevzute n Legea nr. 571/2003, cu
modificrile i completrile ulterioare, la salariul de baz minim brut pe ar.
(10) Strinii beneficiari ai unei forme de protecie potrivit Legii nr. 122/2006 privind azilul n Romnia, cu modificrile i
completrile ulterioare, sunt obligai, pentru a obine calitatea de asigurat, s plteasc contribuia de asigurri sociale
de sntate ncepnd cu data obinerii formei de protecie, n condiiile prezentei legi."
101. La articolul 260, alineatele (2)-(4) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"(2) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. d), f), i) i j) se stabilesc prin aplicarea cotei
prevzute n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, asupra sumei reprezentnd valoarea a
dou salarii de baz minime brute pe ar.
(3) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. b) i e) se stabilesc prin aplicarea cotei prevzute
n Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, asupra indemnizaiei pentru incapacitate de munc
datorat unui accident de munc sau unei boli profesionale, respectiv asupra indemnizaiei de omaj.
(4) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. g) se stabilesc prin aplicarea cotei prevzute n
Legea nr. 571/2003, cu modificrile i completrile ulterioare, asupra ajutorului social acordat, n condiiile legii, pentru
asigurarea venitului minim garantat."
"(5) Persoanele prevzute la art. 257 i 258 au obligaia de a pune la dispoziia organelor fiscale din cadrul ANAF
documentele justificative i actele de eviden necesare n vederea stabilirii obligaiilor la fond."
"Art. 262
(1) Sumele colectate n condiiile art. 256 alin. (2) se utilizeaz astfel:
a) pentru plata serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i a dispozitivelor medicale, inclusiv a celor
acordate n baza documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte;
b) o cot de 3% pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale CNAS i caselor de asigurri de
sntate. Prin legile bugetare anuale se poate aproba depirea limitei de 3%;
c) fondul de rezerv n cot de 1% din sumele constituite anual la nivelul CNAS, n condiiile prevzute la art. 256 alin.
(4 1 )."
105. La articolul 262, alineatele (1 1 ) i (1 2 ) se abrog.
"Art. 262 1
(1) Fondul suport cheltuieli pentru asigurarea pachetului minimal de servicii, cu excepia asistenei medicale
comunitare i a serviciilor pentru activitatea de asisten medical de urgen i prim ajutor calificat prevzute la art.
90 i art. 93 alin. (1), (1 1 ), (4), (5) i (5 1 ).

"(2) Membrii comisiilor de experi prevzute la alin. (1) beneficiaz de o indemnizaie lunar de 1% din indemnizaia
preedintelui CNAS, respectiv din salariul funciei de preedinte-director general al casei de asigurri de sntate, care
se acord proporional cu numrul de participri efective la edine. Indemnizaiile i cheltuielile de deplasare ocazionate
de participarea n comisiile de experi sunt suportate de CNAS, respectiv de casa de asigurri de sntate la nivelul
creia funcioneaz comisia. Regulamentul de organizare i funcionare i atribuiile comisiilor de experi se stabilesc
prin ordin al preedintelui CNAS."
109. La articolul 270 alineatul (1), litera (n) se abrog.
110. La articolul 270, alineatul (1 1 ) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"(1 1 ) CNAS organizeaz i administreaz Platforma informatic din asigurrile de sntate, care cuprinde: sistemul
informatic unic integrat, sistemul naional al cardului de asigurri sociale de sntate, sistemul naional de prescriere
electronic i sistemul dosarului electronic de sntate al pacientului, asigurnd interoperabilitatea acestuia cu soluiile
de e-Sntate la nivel naional, pentru utilizarea eficient a informaiilor n elaborarea politicilor de sntate i pentru
managementul sistemului de sntate."
110 1 . La articolul 275, litera a) se abrog.
pag. 13

"(2) Consiliul de administraie are un vicepreedinte ales de consiliul de administraie prin vot secret. Vicepreedintele
consiliului de administraie este i vicepreedintele CNAS."
111 1 . La articolul 279 alineatul (1), litera g) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"g)avizeaz statutul propriu al CNAS, care se aprob prin hotrre a Guvernului, i aprob statutul-cadru al caselor de
asigurri, la propunerea Comitetului director;"
"(3) n exercitarea atribuiilor prevzute la alin. (1), structurile de specialitate din CNAS colaboreaz cu organele
judiciare, precum i cu alte instituii i autoriti ale statului n funcie de domeniul de competen specific."
"Art. 298
(1) CNAS mpreun cu CMR, CMDR i CFR organizeaz Comisia central de arbitraj care poate soluiona, la solicitarea
uneia dintre pri, litigiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri.
Comisia funcioneaz pe lng CNAS i nu are personalitate juridic.
(2) Comisia central de arbitraj este format din 6 arbitri, dintre care 3 arbitri numii de ctre CNAS i cte un arbitru
numit de ctre CMR, CMDR i CFR. n aceleai condiii, pentru fiecare arbitru va fi desemnat cte un membru supleant.
(3) Preedintele Comisiei centrale de arbitraj este un arbitru acceptat de pri."
114. Articolul 299 se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"Art. 299
(1) Regulamentul de organizare i funcionare al Comisiei centrale de arbitraj se elaboreaz de ctre CNAS, cu
consultarea CMR, CMDR i CFR. Regulamentul se aprob prin hotrre a Guvernului la propunerea Ministerului Sntii.
(2) Pentru activitile desfurate n cadrul Comisiei centrale de arbitraj, arbitrii beneficiaz de o indemnizaie de
edin. Indemnizaia de edin pentru arbitri este de 15%, iar pentru membrii secretariatului tehnic este de 10% din
indemnizaia preedintelui CNAS.
(3) Cheltuielile reprezentnd indemnizaiile de edin pentru arbitri, precum i pentru membrii secretariatului tehnic se
suport din sumele alocate pentru administrarea fondului."
115. La articolul 305, litera a1 ) se abrog.
116. La articolul 305, litera d) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"d) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri documentele justificative i actele de
eviden financiar-contabil privind sumele decontate din fond, precum i documente medicale i administrative
existente la nivelul entitii controlate i necesare actului de control."
117. La articolul 306, litera b1 ) se abrog.
"- Art. 313
(1)Persoanele care prin faptele lor aduc daune sntii altei persoane, precum i daune sntii propriei persoane,
din culp, rspund potrivit legii i au obligaia s repare prejudiciul cauzat furnizorului de servicii medicale reprezentnd
cheltuielile efective ocazionate de asistena medical acordat. Sumele reprezentnd cheltuielile efective vor fi
recuperate de ctre furnizorii de servicii medicale. Pentru litigiile avnd ca obiect recuperarea acestor sume, furnizorii de
servicii medicale se subrog n toate drepturile i obligaiile procesuale ale caselor de asigurri de sntate i dobndesc
calitatea procesual a acestora n toate procesele i cererile aflate pe rolul instanelor judectoreti, indiferent de faza
de judecat."

"(2) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de asigurat pentru furnizarea
unor servicii medicale, iar realizarea i implementarea acestuia este un proiect de utilitate public de interes naional."
119. La articolul 331, dup alineatul (6) se introduc trei alineate noi, alineatele (7)-(9) cu urmtorul cuprins:
"(7) n mediul de stocare al cardului naional de asigurri sociale de sntate, n partiii diferite de cele n care sunt
nscrise datele privind funcionalitatea de card de sntate, pot fi nscrise certificate digitale, aa cum sunt definite de
Legea nr. 455/2001 privind semntura electronic, cu modificrile ulterioare, n vederea utilizrii n relaia cu autoriti
publice din Romnia, utilizarea cardului n aceste cazuri fiind reglementat prin acte normative elaborate sau iniiate de
autoritile n cauz.
(8) Noile cri de identitate, eliberate ncepnd cu anul 2014, n mod etapizat, cu elemente de securitate adecvate, n
conformitate cu prevederile Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 82/2012 pentru modificarea i completarea unor
acte normative privind evidena persoanelor, actele de identitate ale cetenilor romni, precum i actele de reziden
ale cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European rezideni n Romnia, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 235/2013, vor avea i funcionalitatea de card naional de asigurri sociale de
sntate.
(9) n momentul eliberrii ctre un cetean a unei cri de identitate prevzute la alin. (8), cardul naional de asigurri
sociale de sntate i nceteaz valabilitatea."
120. La articolul 338 1 , dup alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1 1 ) cu urmtorul cuprins:
"(1 1 ) Prin excepie de la prevederile art. 52 alin. (10) din Legea nr. 500/2002, cu modificrile i completrile ulterioare,
Ministerul Sntii nu va percepe dobnzi i penaliti de ntrziere sau majorri de ntrziere la sumele reprezentnd
pli n avans acordate conform alin. (1)."
120 1 . La articolul 362, litera a) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"a)investiii n infrastructur i dotri la unitile publice din reeaua Ministerului Sntii i la spitalele publice din
reeaua autoritii administraiei publice locale. n condiiile stabilite la art. 190 5 alin. (1);"
121. La articolul 362, litera b) se modific i va avea urmtorul cuprins:

pag. 14
"b) finanarea programelor naionale de sntate;"

"(2)Prin excepie de la prevederile art. 371 alin. (1), alin. (3) lit. d) i art. 372, medicii ceteni ai unui stat ter pot
exercita activitile profesionale n Romnia n scop didactic i ocazional cu avizul Colegiului Medicilor din Romnia.
Durata de exercitare a activitilor profesionale n aceste cazuri este de 3 luni, cu posibilitatea de prelungire pentru o
durat de nc maximum 3 luni, pe an. Metodologia de avizare se aprob prin decizie a Consiliului naional al colegiului
Medicilor din Romnia i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I."

"(2)Avnd n vedere natura profesiei de medic i obligaiile fundamentale ale medicului fa de pacientul su, medicul
nu este funcionar public i nu poate fi asimilat acestuia."
(la data 13-oct-2014 Art. I, punctul 121^1. completat de Art. I, punctul 38. din Legea 132/2014 )

"(2)Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic este stabilit, de la caz la caz, de Colegiul
Medicilor din Romnia n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i continuitatea acestora."
"(2)Acetia sunt nregistrai automat la Colegiul Medicilor din Romnia pe durata prestrii serviciilor respective, n baza
documentelor prevzute la art. 396, naintate de prestator."
122 3 . La articolul 396, alineatele (1) i (2) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"- Art. 396
(1)Solicitrile medicilor ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic
European sau ai Confederaiei Elveiene stabilii n unul dintre aceste state, privind prestarea temporar ori ocazional
de servicii medicale n Romnia, se soluioneaz de ctre Colegiul Medicilor din Romnia.
(2)n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medicale, solicitantul se afl la prima deplasare n
Romnia sau n cazul n care n situaia acestuia intervin schimbri materiale atestate de documente, acesta va nainta
Colegiului Medicilor din Romnia:
a)o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau alte mijloace de protecie personal
ori colectiv privind responsabilitatea profesional de care solicitantul beneficiaz n statul membru de stabilire;
b)copia documentului de cetenie;
c)o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea profesiei n Romnia;
d)o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire atest c titularul nu a suferit suspendri
temporare sau definitive de la exercitarea profesiei ori condamnri penale;
e)diplomele, certificatele sau alte titluri de medic prevzute de lege ori de normele Uniunii Europene pentru prestarea
activitilor n cauz;
f)traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e)."
"- Art. 396 1
(1)Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor a cror formare n profesie nsuit ntr-un stat membru al
Uniunii Europene nu ntrunete criteriile de recunoatere automat stabilite de Normele privind recunoaterea
diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i de
moa, eliberate de un stat membru al Uniunii Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European sau de
Confederaia Elveian, Colegiul Medicilor din Romnia poate efectua o verificare a calificrilor profesionale ale
prestatorului.
(2)Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care pot fi aduse sntii pacientului ca
urmare a lipsei de calificare profesional a medicului prestator i cu condiia s nu depeasc ceea ce este necesar n
acest scop.
(3)n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, Colegiul Medicilor
din Romnia informeaz medicul prestator cu privire la:
a)decizia de a nu controla calificrile acestuia; sau
b)dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului prestator s promoveze o prob de aptitudini sau s l
informeze cu privire la decizia de a-i permite s presteze serviciile respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, Colegiul Medicilor din Romnia informeaz
medicul prestator, nainte de sfritul primei luni de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, cu
privire la motivele ntrzierii, precum i la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se soluioneaz n
termen de o lun de la notificare i decizia se finalizeaz n termen de dou luni de la rezolvarea dificultii.
(4)n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului prestator i formarea impus n
Romnia pentru prestarea serviciilor medicale n cauz, n msura n care aceast diferen este de natur s afecteze
n mod negativ sntatea sau sigurana public i nu poate fi compensat de experiena profesional a medicului
prestator de servicii ori de cunotinele, abilitile i competenele dobndite prin nvarea pe tot parcursul vieii,
validat n mod formal n acest scop de un organism relevant, Colegiul Medicilor din Romnia ofer medicului prestator
de servicii respectiv posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini, astfel cum este menionat la alin. (3) lit.
b), c a dobndit cunotinele, abilitile i competenele care i lipseau.
(5)Colegiul Medicilor din Romnia decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de furnizare a
serviciului de ctre medicul prestator.
(6)Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei adoptate n conformitate cu
prevederile alin. (5).
(7) n lipsa unei reacii din partea Colegiului Medicilor din Romnia, n termenele stabilite la alin. (3) i (4), serviciile n
cauz pot fi prestate."
122 5 . Dup articolul 396 1 se introduce un nou articol, articolul 396 2 , cu urmtorul cuprins:
pag. 15
"- Art. 396 2

Colegiul Medicilor din Romnia informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul medicilor care
beneficiaz de prevederile art. 396 i 396 1 ."
123. La articolul 466, dup alineatul (1 1 ) se introduce un nou alineat, alineatul (1 2 ), cu urmtorul cuprins:
"(1 2 ) Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor, funcionari publici cu statut special ncadrai n uniti sanitare
subordonate ministerelor sau instituiilor centrale cu reele sanitare proprii, n condiiile legii, prin derogare de la regimul
incompatibilitilor aplicabil acestei categorii de personal."
"(2)Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic dentist este stabilit, de la caz la caz, de
Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i continuitatea acestora."
123 2 . La articolul 492, alineatele (1) i (2) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"- Art. 492
(1)Solicitrile medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului
Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, privind prestarea temporar ori
ocazional de servicii medico-dentare n Romnia, se soluioneaz de ctre Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia.
(2)n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medico-dentare, solicitantul se afl la prima deplasare n
Romnia sau n cazul n care n situaia acestuia intervin schimbri materiale atestate de documente, acesta va nainta
Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia:
a)o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau alte mijloace de protecie personal
ori colectiv privind responsabilitatea profesional de care solicitantul beneficiaz n statul membru de stabilire;
b)copia documentului de cetenie;
c)o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea profesiei n Romnia;
d)o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire atest c titularul nu a suferit suspendri
temporare sau definitive de la exercitarea profesiei ori condamnri penale;
e)diplomele, certificatele sau alte titluri de medic dentist prevzute de lege ori de normele Uniunii Europene pentru
prestarea activitilor n cauz;
f)traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e)."
"- Art. 492 1
(1)Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor dentiti a cror formare n profesie nsuit ntr-un stat membru
al Uniunii Europene nu ntrunete criteriile de recunoatere automat stabilite prin Normele privind recunoaterea
Confederaia Elveian, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia poate efectua o verificare a calificrilor profesionale ale
prestatorului nainte de prima prestare de servicii.
(2)Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care pot fi aduse sntii pacientului ca
urmare a lipsei de calificare profesional a medicului dentist prestator i cu condiia s nu depeasc ceea ce este
necesar n acest scop.
(3)n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, Colegiul Medicilor
Dentiti din Romnia informeaz medicul dentist prestator cu privire la:
a)decizia de a nu controla calificrile acestuia;
b)dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului dentist prestator s promoveze o prob de aptitudini
sau s l informeze cu privire la decizia de a-i permite s presteze serviciile respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia
informeaz medicul dentist prestator, nainte de sfritul primei luni de la data primirii declaraiei i a documentelor
anexate la aceasta, cu privire la motivele ntrzierii, precum i la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile
se soluioneaz n termen de o lun de la notificare i decizia se finalizeaz n termen de dou luni de la rezolvarea
dificultii.
(4)n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului dentist prestator i formarea impus n
Romnia pentru prestarea serviciilor medico-dentare n cauz, n msura n care aceast diferen este de natur s
afecteze n mod negativ sntatea sau sigurana public i nu poate fi compensat de experiena profesional a
medicului dentist prestator de servicii ori de cunotinele, abilitile i competenele dobndite prin nvarea pe tot
parcursul vieii, validat n mod formal n acest scop de un organism relevant, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia
ofer medicului dentist prestator de servicii posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini, astfel cum este
menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit cunotinele, abilitile i competenele care i lipseau.
(5)Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de
furnizare a serviciului de ctre medicul dentist prestator.
(6)Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei adoptate n conformitate cu
prevederile alin. (5).
(7)n lipsa unei reacii din partea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, n termenele stabilite la alin. (3) i (4),
serviciile n cauz pot fi prestate. Prestarea serviciilor se va face cu titlul profesional prevzut de lege."
123 4 . Dup articolul 492 1 se introduce un nou articol, articolul 492 2 , cu urmtorul cuprins:
"- Art. 492 2
Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul medicilor dentiti
care beneficiaz de prevederile art. 492 i 492 1 ."
123 5 . La articolul 683, alineatul (1 1 ) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"(1 1 )SNSPMPDSB funcioneaz ca instituie de drept public cu personalitate juridic romn, finanat integral din
venituri proprii n coordonarea Ministerului Sntii, iar coordonarea academic se stabilete prin hotrre a
Guvernului. SNSPMPDSB funcioneaz pe baz de gestiune economic i autonomie financiar, calculeaz
pag. 16
amortismentele i conduce evidena contabil n regim economic."

124. La articolul 695, punctul 17 se modific i va avea urmtorul cuprins:

"17.obligaie de serviciu public - obligaia deintorului autorizaiei de punere pe pia/reprezentantului deintorului
autorizaiei de punere pe pia i a distribuitorilor angro de a asigura permanent o gam adecvat de medicamente
care s rspund necesitilor unui spaiu geografic determinat, aa cum sunt formulate i motivate de ctre Ministerul
Sntii, i de a livra pe ntreg spaiul respectiv cantitile solicitate n cel mai scurt termen de la primirea comenzii;"
"(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s notifice Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale n cazul n care, temporar sau permanent, un medicament nceteaz s fie pus pe piaa din
Romnia; n afara unor situaii excepionale, aceast notificare trebuie s fie fcut cu cel puin 6 luni nainte de
ntreruperea punerii pe pia a medicamentului, iar n situaia ntreruperii punerii pe pia a medicamentului din motive
comerciale, notificarea trebuie s fie fcut cu cel puin 12 luni nainte de ntreruperea punerii pe pia. n perioada de 6,
respectiv 12 luni, deintorul autorizaiei de punere pe pia are obligaia de a respecta prevederile art. 792 alin. (2) de
asigurare a unor stocuri adecvate i continue de medicamente. Deintorul autorizaiei de punere pe pia informeaz
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale cu privire la motivele unei astfel de msuri, n
conformitate cu prevederile art. 840 alin. (2).
(3) Pe baza solicitrii Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale sau a Ministerului Sntii, dup
caz, n special n contextul farmacovigilenei, deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s furnizeze Ageniei
Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale toate datele privind volumul de vnzri al medicamentului i
orice date aflate n posesia acestuia privind volumul de prescrieri."
"Art. 739
(1) nainte s fie luat o decizie privind o cerere de autorizare de punere pe pia sau de suspendare ori retragere a
unei autorizaii sau de modificare a termenilor unei autorizaii de punere pe pia considerat necesar, n cazuri
speciale, unde sunt implicate interesele Uniunii Europene, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale, statele membre ale Uniunii Europene, Comisia European sau solicitantul ori deintorul autorizaiei de punere
pe pia se pot adresa Comitetului pentru medicamente de uz uman, pentru aplicarea procedurii prevzute la art. 32,
33 i 34 din Directiva 2001/83/CE.
(2) n cazul n care solicitarea de arbitraj are loc n urma evalurii datelor de farmacovigilen referitoare la un
medicament autorizat, Comitetul pentru medicamente de uz uman poate sesiza Comitetul de farmacovigilent pentru
evaluarea riscului cu privire la problema n discuie i se pot aplica prevederile art. 819 10 alin. (2). Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate emite o recomandare n conformitate cu procedura prevzut la art.
32 din Directiva 2001/83/CE; recomandarea final este transmis Comitetului pentru medicamente de uz uman sau
Grupului de coordonare, dup caz, i se aplic procedura prevzut la art. 819 11 . Dac unul din criteriile enumerate la
art. 819 9 alin. (1) este ndeplinit, se aplic procedura prevzut la art. 819 9 -819 11 . Dac este cazul, Agenia Naional
a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale trebuie s identifice clar problema care este adresat Comitetului pentru
medicamente de uz uman spre evaluare i s informeze solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia.
(3) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere
pe pia trebuie s furnizeze Comitetului pentru medicamente de uz uman toate informaiile disponibile despre
problema n discuie.
(4) n cazul n care solicitarea de arbitraj adresat Comitetului pentru medicamente de uz uman se refer la o grup
de medicamente sau la o clas terapeutic, procedura poate fi limitat la anumite pri ale autorizaiei; n acest caz,
acelor medicamente li se aplic prevederile art. 743 numai dac au fost folosite procedurile de autorizare prevzute n
prezenta seciune. Medicamentele autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, care aparin
aceleiai grupe sau clase terapeutice, sunt i acestea vizate de procedura iniiat n temeiul prezentului articol.
(5) Fr a contraveni prevederilor art. 739 alin. (1), n cazul n care, n orice etap a procedurii, apare necesitatea
unor aciuni urgente de protecie a sntii publice, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
poate suspenda autorizaia de punere pe pia i poate interzice utilizarea medicamentului n cauz n Romnia, pn la
adoptarea unei decizii definitive; Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale informeaz Comisia
European, Agenia European a Medicamentelor i celelalte state membre cu privire la motivele aciunii sale, nu mai
trziu de urmtoarea zi lucrtoare.
(6) n situaiile n care, n condiiile prevzute la alin. (4), domeniul de aplicare al procedurii iniiate n temeiul prezentului
articol include medicamente autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, i n care, n orice etap a
procedurii, apare necesitatea unor aciuni urgente de protecie a sntii publice, Agenia Naional a Medicamentului i
a Dispozitivelor Medicale pune n aplicare msurile impuse de Comisia European cu privire la suspendarea autorizaiilor
de punere pe pia i interzicerea utilizrii medicamentelor n cauz, pn la adoptarea unei decizii definitive de ctre
Comisia European."
"- Art. 750
(1)Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale emite autorizaia de fabricaie numai dup ce s-a
asigurat de acurateea informaiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecie efectuat de inspectorii
si."
"(6)n cazul medicamentelor decontate n cadrul sistemului naional de asigurri sociale de sntate, deintorul
autorizaiei de punere pe pia/reprezentantul acestuia n Romnia ia toate msurile necesare astfel nct distribuia
angro a acestor medicamente s se realizeze prin minimum 3 distribuitori angro autorizai, cu excepia situaiilor
stabilite prin ordin al ministrului sntii."
pag. 17


"(2)Persoanele juridice autorizate s elibereze medicamentele ctre populaie nu pot, conform legislaiei naionale, s
desfoare i activitate de distribuie angro de medicamente."
127 2 . La articolul 791, litera b) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"b)s i constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rndul lor, dein o autorizaie de distribuie
sau sunt exceptate de la obinerea unei astfel de autorizaii conform prevederilor art. 788 alin. (4);"
127 3 . La articolul 791, dup litera i) se introduce o nou liter, litera j), cu urmtorul cuprins:
"j)s raporteze lunar Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale evidena prevzut la lit. e), n
condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii."
"(2)Deintorul unei autorizaii de punere pe pia/Reprezentantul deintorului autorizaiei de punere pe pia pentru
un medicament i distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe pia n Romnia au obligaia de a asigura, n
limitele responsabilitilor lor, stocuri adecvate i continue din acel medicament ctre farmacii i persoanele autorizate
s furnizeze medicamente, astfel nct nevoile pacienilor din Romnia s fie acoperite, n condiiile stabilite prin ordin al
ministrului sntii;"
127 5 . Articolul 795 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"- Art. 795
(1)Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale are obligaia de a urmri aplicarea ghidurilor de bun
practic de distribuie angro publicate de Comisia European.
(2)Ministerul Sntii are obligaia de a urmri aplicarea ghidurilor de bun practic farmaceutic prevzute de
legislaie."

"Art. 796 1
Prevederile art. 787 i art. 791 lit. c) nu se aplic n cazul distribuiei angro de medicamente n ri tere, iar prevederile
art. 791 lit. b) i c1 nu se aplic n cazul n care un medicament tranziteaz direct dintr-o ar ter, fr a fi importat.
Cu toate acestea, ntr-un asemenea caz, distribuitorii angro trebuie s se asigure c medicamentele sunt obinute
numai de la persoane autorizate sau ndreptite s furnizeze medicamente n conformitate cu prevederile legale
aplicabile n ara ter n cauz. n situaiile n care furnizeaz medicamente unor persoane din ri tere, distribuitorii
angro trebuie s se asigure c medicamentele sunt furnizate numai unor persoane care sunt autorizate sau
ndreptite s primeasc medicamente pentru distribuie angro sau ctre public, n conformitate cu prevederile legale
aplicabile n ara ter n cauz. Prevederile art. 793 se aplic n cazul furnizrii de medicamente ctre persoane din ri
tere autorizate sau ndreptite s furnizeze medicamente ctre populaie."
"Art. 799 1
(1)Productorii, deintorii de autorizaii de punere pe pia sau reprezentanii acestora n Romnia i distribuitorii
angro i en detail de medicamente, dispozitive medicale i materiale sanitare au obligaia s declare Ministerului
Sntii i Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, dup caz, toate activitile de
sponsorizare, precum i orice alte cheltuieli suportate pentru medici, asisteni medicali, organizaii profesionale,
organizaii de pacieni i orice alt tip de organizaii care au activiti n domeniul sntii, n condiiile stabilite prin ordin
al ministrului sntii.
(2) Obligaia prevzut la alin. (1) revine i beneficiarilor activitilor de sponsorizare, medici, asisteni medicali,
organizaii profesionale, organizaii de pacieni i orice alt tip de organizaii care au activiti n domeniul sntii.
(3) Formularele de declarare a activitilor de sponsorizare prevzute la alin. (1) i (2) se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
(4) Informaiile declarate n formularele prevzute la alin. (3) se public pe site-ul ANMDM, pentru publicitatea la
medicamente, al Ministerului Sntii pentru dispozitive medicale i materiale sanitare, al entitii care desfoar
activitile de sponsorizare, precum i al beneficiarilor acestora, dup caz."
"Art. 819 9
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, dac este cazul, iniiaz procedura prevzut n
cadrul prezentului paragraf, pe baza temerilor aprute n urma evalurii datelor generate de activitile de
farmacovigilen, informnd celelalte autoriti competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Agenia
European a Medicamentelor i Comisia European, n urmtoarele situaii:
a) intenioneaz s suspende sau s retrag o autorizaie de punere pe pia;
b) intenioneaz s interzic furnizarea unui medicament;
c) intenioneaz s refuze rennoirea unei autorizaii de punere pe pia;
d) este informat de ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia despre faptul c, avnd n vedere temerile privind
sigurana, acesta a ntrerupt punerea pe pia a unui medicament sau a luat msuri n vederea retragerii unei autorizaii
de punere pe pia ori intenioneaz s fac acest lucru sau nu a solicitat rennoirea unei autorizaii de punere pe pia.
(2) Pe baza temerilor aprute n urma evalurii datelor generate de activitile de farmacovigilen, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale informeaz celelalte autoriti competente ale statelor membre ale Uniunii
Europene, Agenia European a Medicamentelor i Comisia European n situaiile n care consider c este necesar
semnalarea unei noi contraindicaii, reducerea dozei recomandate sau restrngerea indicaiilor unui medicament;
informarea prezint msurile avute n vedere i justificarea acestora. Atunci cnd sunt necesare msuri urgente,
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale iniiaz procedura prevzut n cadrul prezentului
paragraf, n oricare dintre cazurile prevzute la alin. (1). Atunci cnd pentru medicamentele autorizate n conformitate
pag. 18
cu procedurile prevzute la titlul XVII, capitolul III, seciunea a 5-a nu se iniiaz procedura prevzut n cadrul
prezentului paragraf, cazul este prezentat Grupului de coordonare. n situaii care implic interesele Uniunii Europene,
se aplic prevederile art. 739.
(3) Dac Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale iniiaz procedura prevzut n prezentul
paragraf, iar medicamentul este autorizat i n alt stat membru, aceasta ia cunotin din informarea trimis de Agenia
European a Medicamentelor despre rezultatele verificrilor referitoare la aspectele de siguran semnalate, respectiv
dac acestea privesc i alte medicamente dect cele menionate n informarea transmis ctre Agenia European a
Medicamentelor sau dac acestea sunt comune tuturor medicamentelor care aparin aceleiai grupe sau clase
terapeutice. n acest caz se aplic procedurile prevzute la art. 819 10 i 819 11 . n celelalte cazuri, aspectele de
siguran sunt gestionate de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale. Dac este cazul, Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziia deintorilor autorizaiei de punere pe pia
informaia c procedura a fost iniiat.
(4) Fr a aduce atingere dispoziiilor art. 819 9 alin. (1) i (2), art. 819 10 i 819 11 , n cazul n care sunt necesare
aciuni urgente pentru a proteja sntatea public, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
poate suspenda autorizaia de punere pe pia i poate interzice utilizarea medicamentului n cauz pe teritoriul
Romniei pn la adoptarea unei decizii definitive. Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
informeaz Comisia European, Agenia European a Medicamentelor i autoritile competente din celelalte state
membre cu privire la motivele aciunii sale, cel trziu n urmtoarea zi lucrtoare.
(5) n orice stadiu al procedurii prevzute la art. 819 10 -819 11 , Comisia European poate solicita statelor membre n
care este autorizat medicamentul s ia imediat msuri temporare. n cazul n care domeniul de aplicare al procedurii,
determinat n conformitate cu alin. (1) i (2), include medicamente autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
726/2004, Comisia European poate, n orice stadiu al procedurii deschise n temeiul prezentului paragraf, s ia imediat
msuri temporare privind autorizaiile de punere pe pia n cauz.
(6) Informaiile menionate n prezentul articol pot viza medicamente individuale, o grup de medicamente sau o clas
terapeutic. Dac un aspect de siguran vizeaz mai multe medicamente dect cele menionate n informaiile trimise
sau dac acesta este comun tuturor medicamentelor care aparin aceleiai grupe sau clase terapeutice, Agenia
European a Medicamentelor poate extinde domeniul de aplicare al procedurii n mod corespunztor. n cazul n care
domeniul de aplicare al procedurii iniiate n temeiul prezentului articol vizeaz o grup de medicamente sau o clas
terapeutic, medicamentele autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 care aparin grupei sau
clasei respective sunt, de asemenea, vizate de procedur.
(7) n momentul n care comunic informaiile menionate la alin. (1) i (2), Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale pune la dispoziia Ageniei Europene a Medicamentelor toate informaiile tiinifice relevante pe
care le deine, precum i orice evaluare pe care a realizat-o."
131. La articolul 819 10 , alineatul (1) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 819 10
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate anuna public deschiderea procedurii
prevzute la art. 819 9 alin. (1) i (2), pe portalul web naional privind medicamentele, n concordan cu anunul public
al Ageniei Europene a Medicamentelor de pe portalul web european privind medicamentele. Anunul precizeaz
problema care a fost naintat Ageniei Europene a Medicamentelor n conformitate cu art. 819 9 , medicamentele i,
dac este cazul, substanele active n cauz. De asemenea, acesta trebuie s conin informaii privind dreptul
deintorilor autorizaiilor de punere pe pia, profesionitilor din domeniul sntii i publicului de a comunica Ageniei
Europene a Medicamentelor informaii relevante pentru procedur i precizeaz demersul care trebuie urmat n acest
scop."
131 1 . La articolul 836 alineatul (1), literele c), f), g), h), i), j) i m) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
"c)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicat fabricantului/importatorului/distribuitorului angro, dup caz, pentru
practicarea n cadrul unitii de fabricaie ori de distribuie angro a medicamentelor a altor activiti dect a celor pentru
care au fost autorizate, distribuia efectuat de fabricant sau de distribuitorii angro de medicamente a medicamentelor
ctre uniti neautorizate n condiiile legii, distribuirea de ctre distribuitor ctre drogherii a altor medicamente dect a
celor care se elibereaz fr prescripie medical, participarea persoanelor necalificate la operaiuni tehnice care
necesit calificare de specialitate n procesul de fabricaie i n cel de distribuie, precum i nerespectarea prevederilor
referitoare la inscripionarea i prospectul medicamentelor, raportarea schimbrilor survenite n activitatea de
fabricaie/import sau de distribuie, nerespectarea bunei practici n activitatea de farmacovigilen desfurat de
deintorul autorizaiei de punere pe pia, nerespectarea condiiilor de pstrare a medicamentelor, nerespectarea
legislaiei privind exportul, donaiile i furnizarea de mostre de medicamente;
...............
f)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, lipsa din unitile de distribuie a farmacistului-ef sau a nlocuitorului acestuia
pe perioada n care unitatea funcioneaz; se sancioneaz cu aceeai amend lipsa din unitile de distribuie angro a
persoanei responsabile cu calitatea sau a nlocuitorului acestuia pe perioada n care unitatea funcioneaz;
g)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei i suspendarea autorizaiei fabricantului/importatorului/unitii de distribuie
angro pe o durat de un an, n cazul repetrii ntr-o perioad de 3 luni a uneia dintre contraveniile constatate,
prevzute la lit. c), e), j) i m);
h)cu amend de la 5.000 lei la 20.000 lei i suspendarea autorizaiei de distribuie angro, n cazul nerespectrii Ghidului
de bun practic de distribuie angro, pn la remedierea deficienelor constatate; se sancioneaz cu aceeai amend
i cu excluderea din Registrul brokerilor brokerii care nu respect dispoziiile specifice din Ghidul de bun practic de
distribuie angro;
i)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, n cazul n care deintorul autorizaiei de punere pe pia nu respect
condiiile sau restriciile incluse n autorizaia de punere pe piaa care privesc eliberarea ori utilizarea medicamentului,
precum i pe acelea referitoare la utilizarea n condiii de siguran i eficacitate a medicamentului, nu raporteaz la
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale reaciile adverse, nu transmite la Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale rapoartele periodice actualizate privind sigurana medicamentelor,
modificrile (variaiile) la termenii autorizaiilor de punere pe pia, nu notific Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale privind data de comercializare efectiv, nu furnizeaz Ministerului Sntii sau, dup caz,
pag. 19
Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale date referitoare la volumul de vnzri i volumul de
prescrieri ale medicamentului, n conformitate cu prevederile prezentului titlu;
j)cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei, n cazul n care importatorii nu i respect angajamentul privind transmiterea
la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale a situaiei fiecrui import, n conformitate cu
prevederile legislaiei n vigoare, sau n cazul n care raportarea respectiv este eronat ori incomplet;
................
m)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, n cazul n care fabricanii/importatorii/distribuitorii angro nu i respect
angajamentul privind transmiterea la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale a situaiei
medicamentelor distribuite, potrivit prevederilor legislaiei n vigoare, sau n cazul n care raportarea respectiv este
eronat ori incomplet;"
132. La articolul 836 alineatul (1), dup litera m) se introduce o nou liter, litera m 1 ), cu urmtorul cuprins:
"m 1 )cu amend de la 50.000 lei la 100.000 lei, n cazul nerespectrii obligaiilor prevzute la art. 695 pct. 17 i art.
792 alin. (2), precum i a obligaiilor stabilite potrivit art. 787 alin. (6);"
132 1 . La articolul 836 alineatul (1), dup litera m 1 ) se introduce o nou liter, litera m 2 ), cu urmtorul cuprins:
"m 2 )cu amend de la 50.000 lei la 100.000 lei, n cazul nerespectrii de ctre deintorul autorizaiei de punere pe
pia/reprezentantul deintorului autorizaiei de punere pe pia a obligaiilor prevzute la art. 695 pct. 17 i art. 792
alin. (2), precum i a obligaiilor stabilite potrivit art. 787 alin. (6);"
133. La articolul 836 alineatul (1), litera n) se modific i va avea urmtorul cuprins:
"n) cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, n caz de nerespectare a obligaiei prevzute la art. 729 alin. (2);"
133 1 . La articolul 836 alineatul (1), dup litera v) se introduc dou noi litere, literele x) i y), cu urmtorul cuprins:
"x)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicat distribuitorului care nu este deintor de autorizaie de punere pe
pia, n cazul nerespectrii prevederilor art. 787 alin. (4);
y)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicat fabricantului/importatorului/distribuitorului angro/en detail/
deintorului de autorizaie de punere pe pia, dup caz, pentru nerespectarea prevederilor referitoare la publicitatea
medicamentelor."
"(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia este obligat s notifice imediat Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale, precum i autoritile competente din alte state membre interesate ale Uniunii Europene, n
legtur cu orice aciune pe care a iniiat-o pentru suspendarea punerii pe pia a unui medicament sau pentru
retragerea unui medicament de pe pia sau nesolicitarea rennoirii unei autorizaii de punere pe pia, mpreun cu
motivele acestei aciuni. Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s declare, n special, dac o astfel de
aciune se ntemeiaz pe oricare dintre motivele prevzute la art. 828 sau la art. 829 alin. (1).
..............................................
(4) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia n considerare lista publicat anual de Agenia
European a Medicamentelor, pus la dispoziia publicului, pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau
suspendate autorizaiile de punere pe pia la nivelul Uniunii Europene, a cror distribuie a fost interzis sau care au
fost retrase de pe pia, inclusiv cu menionarea motivelor care au stat la baza lurii unor astfel de msuri."
135. La articolul 840, dup alineatul (2) se introduc dou noi alineate, alineatele (2 1 ) i (2 2 ), cu urmtorul cuprins:
"(2 1 ) Deintorul autorizaiei de punere pe pia recurge la notificarea prevzut la alin. (2) i n cazul n care aciunea
are loc ntr-o ar ter i se ntemeiaz pe oricare dintre motivele prevzute la art. 828 sau la art. 829 alin. (1).
(2 2 ) Deintorul autorizaiei de punere pe pia notific, de asemenea, Agenia European a Medicamentelor atunci
cnd aciunile menionate la alin. (2) sau (2 1 ) se ntemeiaz pe oricare dintre motivele prevzute la art. 828 sau la art.
829 alin. (1)."
*
Punctele 128-130 i 132-137 din prezenta ordonan de urgen transpun Directiva 2012/26/UE a Parlamentului
European i a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei 2001/83/CE n ceea ce privete
farmacovigilena, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012.
136. Dup titlul XVII "Medicamentul", se introduc dou noi titluri, titlul XVIII "Asisten medical transfrontalier" i titlul
XIX "Dispozitive medicale", cu urmtorul cuprins:
"TITLUL XVIII: Asisten medical transfrontalier
Art. 864
(1) Prezentul titlu stabilete cadrul general de facilitare a accesului la asisten medical transfrontalier sigur i de
nalt calitate i promoveaz cooperarea n domeniul asistenei medicale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii
Europene, denumit n continuare UE.
(2) Prezentul titlu se aplic serviciilor de asisten medical acordate pacienilor, fr a ine seama de modul de
organizare, de furnizare i de finanare a furnizorilor de servicii de asisten medical.
(3) Prezentul titlu nu se aplic:
a) serviciilor n domeniul ngrijirii pe termen lung al cror scop este asistena acordat persoanelor care au nevoie de
ajutor pentru ndeplinirea sarcinilor zilnice, de rutin, dup cum urmeaz:
1. tratamentul bolnavilor care necesit izolare sau internare obligatorie i tratamentul persoanelor private de libertate
pentru care instana de judecat a dispus executarea pedepsei ntr-un penitenciar spital;
2. ngrijiri medicale la domiciliu i ngrijiri paliative la domiciliu;
b) alocrii de organe i accesului la organe n scopul transplantului de organe;
c) cu excepia cap. V din prezentul titlu, programelor de vaccinare a populaiei mpotriva bolilor infecioase, care sunt
pag. 20
exclusiv menite s protejeze sntatea populaiei i care fac obiectul unor msuri specifice de planificare i
implementare.
Art. 865
(1) Prezentul titlu se aplic fr a aduce atingere legislaiei care transpune urmtoarele reglementri din legislaia
european:
a) aprobarea normelor privind modul de calcul al preurilor la medicamentelor de uz uman, a criteriilor de evaluare a
tehnologiilor medicale, a documentaiei care trebuie depus de solicitani, a instrumentelor metodologice utilizate n
procesul de evaluare i a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor sau neincluderea
medicamentelor n Lista cu denumiri comune internaionale ale medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, pe baz
de prescripie medical, cu sau fr contribuie personal;
b) stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic n vitro i a
dispozitivelor medicale implantabile active, precum i a dispozitivelor medicale;
c) protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i liberei circulaii a acestor date;
d) detaarea salariailor n cadrul prestrii de servicii transnaionale i liberul acces la informaiile de interes public;
e) privind comerul electronic i unele msuri pentru asigurarea transparenei n exercitarea demnitilor publice, a
funciilor publice i n mediul de afaceri, prevenirea i sancionarea corupiei;
f) prevenirea i sancionarea tuturor formelor de discriminare;
g) aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bun practic n desfurarea studiilor clinice efectuate
cu medicamente de uz uman;
h) titlului XVII "Medicamentul", art. 695-862 din prezenta lege;
i) organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente sanguine de origine uman, precum
i asigurarea calitii i securitii sanitare, n vederea utilizrii lor terapeutice;
j) aprobarea standardelor privind selecia i evaluarea donatorului de esuturi i celule, sistemele de alert i
procedurile de urgen, calificarea personalului din bncile de esuturi i celule, sistemul de calitate, importul i exportul
de esuturi i celule umane, relaiile ntre bncile de esuturi i celule i tere pri, a Normelor metodologice de aplicare
a titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic" din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, i titlului VI
"Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic", art. 141-164
din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, a Normelor
privind stabilirea standardului de instruire profesional a persoanei desemnate pentru asigurarea calitii esuturilor
i/sau celulelor umane procesate i/sau utilizate n scop terapeutic i nfiinarea Ageniei Naionale de Transplant;
k) recunoaterea diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia, desemnarea
instituiei care s recunoasc automat documentele care dovedesc calificarea dobndit n strintate, n afara
sistemului de nvmnt, de ceteni romni sau ceteni ai statelor membre ale Uniunii Europene i ai statelor
aparinnd Spaiului Economic European, aprobarea criteriilor minime obligatorii de autorizare i acreditare pentru
instituiile de nvmnt superior din domeniile: medicin, medicin dentar, farmacie, asisteni medicali, moae,
medicin veterinar, arhitectur, precum i pentru colegiile de asisteni medicali generaliti, pentru formarea de baz,
recunoaterea calificrii de medic veterinar i reglementarea unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de medic
veterinar i a diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia, aprobarea Procedurii de
atestare a calificrii - pregtire i experien profesional - dobndite n Romnia, n afara sistemului naional de
nvmnt, de ctre cetenii romni care doresc s desfoare activiti, n mod independent sau ca salariai, pe
teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, privind regimul calificrilor n profesiile de medic, medic dentist,
farmacist, asistent medical generalist i moa, dobndite n afara granielor Romniei, aprobarea Metodologiei de
organizare i desfurare a stagiului de adaptare, a probei de aptitudini, precum i de stabilire a statutului persoanelor
prevzute la art. 40-42 din Hotrrea Guvernului nr. 1.282/2007 pentru aprobarea normelor privind recunoaterea
Confederaia Elveian, cu completrile ulterioare, care urmeaz msura compensatorie n vederea recunoaterii
profesionale n Romnia, recunoaterea calificrii de medic veterinar i reglementarea unor aspecte referitoare la
exercitarea profesiei de medic veterinar; titlului XII "Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i funcionarea
Colegiului Medicilor din Romnia", art. 370-467, titlului XIII "Exercitarea profesiei de medic dentist. Organizarea i
funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia", art. 468-552, i titlului XIV, "Exercitarea profesiei de farmacist.
Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia", art. 553-641 din Legea nr. 95/2006 privind reforma
n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare; aprobarea normelor privind recunoaterea diplomelor,
certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i de moa, eliberate
de un stat membru al Uniunii Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European sau de Confederaia
Elveian; privind modul de efectuare a pregtirii prin rezideniat n specialitile prevzute de Nomenclatorul
specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, cu modificrile i
completrile ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru
reeaua de asisten medical, cu modificrile i completrile ulterioare; privind organizarea nvmntului
postuniversitar de specialitate medical, medico-dentar i farmaceutic uman i nvmntului postuniversitar medical i
farmaceutic uman; recunoaterea diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia;
privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moa i a profesiei de asistent medical,
precum i organizarea i funcionarea Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din
Romnia; organizarea activitii de expertiz tehnic judiciar i extrajudiciar; autorizarea experilor criminaliti care
pot fi recomandai de pri s participe la efectuarea expertizelor criminalistice; organizarea i exercitarea profesiei de
arhitect; aprobarea Normelor metodologice privind organizarea i exercitarea profesiei de arhitect; recunoaterea
diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia;
l) modificarea i completarea unor acte normative n domeniul sanitar.
(2) Prezentul titlu nu aduce atingere obligaiilor statului romn instituite n temeiul:
a) Regulamentului (CE) nr. 859/2003 al Consiliului din 14 mai 2003 de extindere a dispoziiilor Regulamentului (CEE)
nr. 1408/71 i Regulamentului (CEE) nr. 547/72 la resortisanii unor ri tere care nu fac obiectul dispoziiilor
respective exclusiv pe motive de cetenie;
pag. 21
b) Regulamentului (CE) nr. 726/2004;

c) Regulamentului (CE) nr. 883/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind coordonarea
sistemelor de securitate social i Regulamentului (CE) nr. 987/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 16
septembrie 2009 de stabilire a procedurii de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 883/2004 privind
coordonarea sistemelor de securitate social;
d) Regulamentului (CE) nr. 1.082/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 5 iulie 2006 privind o grupare
european de cooperare teritorial (GECT);
e) Regulamentului (CE) nr. 1.338/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind
statisticile comunitare referitoare la sntatea public, precum i la sntatea i sigurana la locul de munc;
f) Regulamentului (CE) nr. 593/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 iunie 2008 privind legea aplicabil
obligaiilor contractuale (Roma I), Regulamentului (CE) nr. 864/2007 al Parlamentului European i al Consiliului din 11
iulie 2007 privind legea aplicabil obligaiilor necontractuale (Roma II) i altor norme ale Uniunii privind dreptul
internaional privat, ndeosebi normele conexe jurisdiciei tribunalelor i legislaiei aplicabile;
g) Regulamentului (UE) nr. 1231/2010 al Parlamentului European i al Consiliului din 24 noiembrie 2010 de extindere a
Regulamentului (CE) nr. 883/2004 i a Regulamentului (CE) nr. 987/2009 la resortisanii rilor tere care nu fac
obiectul regulamentelor respective exclusiv pe motive de cetenie.
CAPITOLUL II: Delimitri conceptuale
Art. 866
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie:
a) asisten medical - servicii de sntate furnizate pacienilor de ctre cadrele medicale pentru evaluarea,
meninerea sau refacerea strii lor de sntate, inclusiv prescrierea, eliberarea i furnizarea de medicamente i
dispozitive medicale;
b) persoan asigurat:
1. persoanele, inclusiv membrii familiilor acestora, reglementate de art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 883/2004 i care
sunt persoane asigurate n sensul art. 1 lit. c) din regulamentul respectiv; i
2. resortisanii unei ri tere care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr. 859/2003 sau a Regulamentul (UE) nr.
1.231/2010 ori care satisfac condiiile legislaiei statului membru de afiliere pentru dreptul la prestaii;
c) stat membru de afiliere:
1. n cazul persoanelor menionate la lit. b) pct. 1, Romnia sau un alt stat membru al UE care are competena s
acorde persoanei asigurate o autorizare prealabil pentru a primi tratament adecvat n afara statului membru de
reedin n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 883/2004 i cu Regulamentul (CE) nr. 987/2009;
2. n cazul persoanelor menionate la lit. b) pct. 2, Romnia sau un alt stat membru al UE care are competena s
acorde persoanei asigurate o autorizare prealabil pentru a primi tratament adecvat n alt stat membru al UE n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 859/2003 sau cu Regulamentul (UE) nr. 1.231/2010. Dac niciun stat membru
al UE nu are competen n conformitate cu respectivele regulamente, statul membru de afiliere este statul membru n
care persoana este asigurat sau n care are dreptul la prestaii n caz de boal n conformitate cu legislaia statului
membru respectiv;
d) stat membru n care se efectueaz tratamentul - Romnia sau un alt stat membru al UE pe teritoriul cruia i se
acord pacientului asistena medical. n cazul telemedicinei, asistena medical este considerat a fi furnizat n
Romnia sau n alt stat membru al UE n care este stabilit furnizorul de servicii medicale;
e) asisten medical transfrontalier - asistena medical furnizat sau prescris ntr-un alt stat membru al UE dect
statul membru de afiliere;
f) cadru medical - este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical generalist, asistentul medical i moaa
potrivit art. 642 sau o persoan considerat cadru medical conform legislaiei statului membru n care se efectueaz
tratamentul;
g) furnizor de servicii medicale - orice persoan fizic sau juridic ce furnizeaz n mod legal asisten medical pe
teritoriul Romniei sau al unui alt stat membru;
h) pacient - orice persoan fizic care solicit s primeasc sau primete asisten medical n Romnia sau ntr-un alt
stat membru al UE;
i) medicament - conform definiiei prevzute la art. 695 pct. 1;
j) dispozitiv medical - conform definiiei prevzute la art. 2 pct. 1 din Hotrrea Guvernului nr. 798/2003 privind
stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu
modificrile i completrile ulterioare; art. 2 alin. (1) pct. 1 din Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile
introducerii pe pia a dispozitivelor medicale i conform prevederilor art. 2 alin. (1) din Hotrrea Guvernului nr.
55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active;
k) prescripie - prescripie pentru un medicament sau pentru un dispozitiv medical eliberat de o persoan calificat n
acest sens n Romnia sau n statul membru n care este eliberat prescripia;
l) tehnologie medical - un medicament, un dispozitiv medical sau proceduri medicale i chirurgicale, precum i msuri
pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor, utilizate n domeniul asistenei medicale;
m) fie medicale - ansamblul de documente coninnd date, evaluri i informaii de orice natur privind situaia i
evoluia clinic a unui pacient de-a lungul tratamentului;
n) Sistemul de informare al pieei interne - platforma electronic prevzut de Regulamentul (UE) nr. 1.024/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind cooperarea administrativ prin intermediul
Sistemului de informare al pieei interne i de abrogare a Deciziei 2008/49/CE a Comisiei (Regulamentul IMI).
CAPITOLUL III: Responsabiliti n vederea acordrii de asisten medical transfrontalier
Art. 867
n nelesul prezentului titlu, asistena medical transfrontalier este acordat pe teritoriul Romniei innd seama de
principiile universalitii, accesului la ngrijiri de bun calitate, echitii i solidaritii i n conformitate cu:
a) legislaia naional privind asistena medical;
b) standardele i orientrile naionale privind calitatea i sigurana prevzute n normele privind condiiile pe care
trebuie s le ndeplineasc un spital n vederea obinerii autorizaiei sanitare de funcionare, cu modificrile ulterioare, n
ghidurile i protocoalele clinice aprobate prin ordin al ministrului sntii, precum i potrivit standardelor de acreditare
definite de Comisia Naional de Acreditare a Spitalelor, precum i n alte dispoziii legale n vigoare;
pag. 22
c) legislaia UE n materie de standarde de siguran.

Art. 868
(1) Pe lng Casa Naional de Asigurri de Sntate, denumit n continuare CNAS, se nfiineaz i funcioneaz
Punctul naional de contact, ca structur fr personalitate juridic, denumit n continuare PNC, cu urmtoarele
atribuii:
a) consultarea cu organizaiile de pacieni, structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, furnizorii de servicii
medicale i asigurtorii de sntate;
b) colaborarea cu celelalte PNC i cu Comisia European n acest sens;
c) furnizarea ctre pacieni, la cerere, datele de contact ale punctelor naionale de contact din alte state membre ale
UE;
d) furnizarea ctre pacieni a informaiilor privind furnizorii de servicii medicale, inclusiv a informaiilor la cerere privind
un drept specific al furnizorilor de a presta servicii sau orice restricii privind desfurarea activitii lor profesionale,
informaii n conformitate cu art. 871, precum i a informaiilor privind drepturile pacienilor, procedurile referitoare la
plngeri i mecanismele pentru repararea daunelor, potrivit prevederilor legale n vigoare, precum i opiunile juridice i
administrative disponibile pentru soluionarea litigiilor, inclusiv n cazul unui prejudiciu rezultat n urma asistenei
medicale transfrontaliere;
e) furnizarea ctre pacieni i cadre medicale, la cerere, a informaiilor privind drepturile cu privire la primirea de
asisten medical transfrontalier, ndeosebi n ceea ce privete termenii i condiiile de rambursare a costurilor i
procedurile de evaluare i de stabilire a drepturilor respective. n informaiile privind asistena medical transfrontalier
se face o distincie clar ntre drepturile de care beneficiaz pacienii n temeiul prezentului capitol i drepturile ce decurg
din Regulamentul (CE) nr. 883/2004.
f)furnizarea ctre pacieni de informaii cu privire la elementele pe care trebuie s le conin o prescripie medical
prescris n Romnia i care se elibereaz ntr-un alt stat membru.
(2) Informaiile prevzute la alin. (1) sunt uor accesibile i sunt puse la dispoziie prin mijloace electronice i n
formate accesibile persoanelor cu handicap, dup caz.
(3) Nerespectarea atribuiilor prevzute la alin. (1) de ctre personalul PNC constituie abatere disciplinar i se
sancioneaz potrivit legii.
Art. 869
(1) Organizarea i funcionarea PNC se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al preedintelui Casei
Naionale de Asigurri de Sntate.
(2) Finanarea PNC se asigur din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate.
Art. 870
(1) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene denumirea i datele de contact ale PNC desemnat.
(2)Ministerul Sntii public pe site-ul propriu informaiile prevzute la alin. (1), potrivit normelor aprobate prin ordin
comun al ministrului sntii i preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
Art. 871
PNC este obligat s furnizeze, potrivit legii, pacienilor, la cerere, informaii privind:
a) standardele i orientrile menionate la art. 867 lit. b);
b) supravegherea i evaluarea furnizorilor de servicii medicale;
c) furnizorii de servicii medicale care intr sub incidena standardelor i orientrilor prevzute la lit. a);
d) accesibilitatea spitalelor pentru persoanele cu handicap.
Art. 872
(1) Pacienii au dreptul s depun plngeri prin intermediul crora acetia pot solicita repararea daunelor potrivit
prevederilor legale n vigoare, dac acetia sufer prejudicii produse n urma asistenei medicale pe care o primesc.
(2) Pacienii au dreptul la protecia vieii private n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal, potrivit
Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie
a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter
personal i protecia vieii private n sectorul comunicaiilor electronice, cu modificrile i completrile ulterioare, i art.
21 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003.
(3) Pentru asigurarea continuitii asistenei medicale, pacienii din celelalte state membre ale UE, care au beneficiat de
tratament pe teritoriul Romniei, au dreptul la un dosar medical al tratamentului respectiv, n format hrtie sau n
format electronic, i au acces la cel puin o copie a acestui dosar, sub rezerva prevederilor Legii nr. 677/2001, cu
modificrile i completrile ulterioare, conform normelor aprobate prin hotrre a Guvernului.
(4) Pacienii din Romnia care doresc s beneficieze sau beneficiaz de asisten medical transfrontalier au acces de
la distan, potrivit legii, la dosarele lor medicale sau primesc cel puin o copie a acestora, n conformitate cu i sub
rezerva prevederilor Legii nr. 677/2001, cu modificrile i completrile ulterioare, Ordinului Avocatului Poporului nr.
75/2002, Legii nr. 46/2003, Legii nr. 506/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, respectiv ale Legii nr.
102/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, conform normelor aprobate prin hotrre a Guvernului.
(5) Persoanele asigurate au dreptul la rambursarea contravalorii asistenei medicale transfrontaliere indiferent de locul
de pe teritoriul UE al acordrii asistenei medicale respective.
Art. 873
(1) Furnizorii de servicii medicale care i desfoar activitatea pe teritoriul Romniei au urmtoarele obligaii:
a) s pun la dispoziia pacienilor informaii referitoare la opiunile de tratament, disponibilitatea, calitatea i sigurana
asistenei medicale pe care o furnizeaz n Romnia;
b) s pun la dispoziia pacienilor facturi clare i informaii clare privind preurile i/sau tarifele;
c) s pun la dispoziia pacienilor informaii privind autorizarea sau nregistrarea, asigurarea acestora sau privind alte
mijloace de protecie personal sau colectiv cu privire la rspunderea civil a cadrelor medicale i a furnizorului de
servicii medicale, n conformitate cu prevederile legale;
d) s acorde asisten medical transfrontalier n mod nediscriminatoriu din motive de naionalitate tuturor pacienilor
din celelalte state membre ale UE, cu excepia situaiilor n care acest lucru este justificat de motive imperative de
pag. 23
interes general, cum ar fi cerinele de planificare referitoare la asigurarea unui acces suficient i permanent la o gam
echilibrat de tratamente de nalt calitate sau la dorina de a controla costurile i de a evita, pe ct posibil, orice risip
de resurse financiare, tehnice i umane, de a adopta msuri privind accesul la tratament menite s ndeplineasc
responsabilitatea lor fundamental de a asigura acces suficient i permanent la asisten medical; situaiile cu caracter
de excepie definite de prezentul alineat se stabilesc prin hotrre a Guvernului;
e) s perceap pacienilor ceteni ai altor state membre ale UE preuri i/sau tarife identice cu cele percepute
cetenilor romni aflai ntr-o situaie medical comparabil. n situaia n care nu exist preuri i/sau tarife
comparabile pentru pacienii autohtoni, preurile i/tarifele sunt calculate de ctre furnizori n conformitate cu criterii
obiective i nediscriminatorii;
f) s realizeze monitorizarea medical n cazul n care un pacient a beneficiat de asisten medical transfrontalier,
similar cu cea de care ar fi beneficiat pacientul dac asistena medical ar fi fost furnizat pe teritoriul Romniei, n
cazul n care o astfel de monitorizare se dovedete necesar;
g) s respecte confidenialitatea datelor cu caracter personal n conformitate cu prevederile legale n materie;
h) s pun la dispoziia pacienilor documentele prevzute la art. 872 alin. (3) i (4) n termen de 5 zile lucrtoare de
la data nregistrrii solicitrii.
(2) Furnizorii de servicii medicale pun la dispoziie ctre PNC, la cerere, gratuit informaiile prevzute la alin. (1) lit. a),
b) i c).
(3) Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) constituie contravenii i se sancioneaz cu amend de la 500 lei
la 5.000 lei.
(4) Dispoziiile referitoare la contraveniile din prezenta lege se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr.
2/2001, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
(5) Limitele amenzilor se actualizeaz periodic prin hotrre a Guvernului.
(6) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se realizeaz de ctre personalul mputernicit i se
sancioneaz de ctre organele de control ale Ministerului Sntii, Ministerului Finanelor Publice, Autoritatea Naional
pentru Protecia Consumatorului, potrivit competenelor legale.
CAPITOLUL IV: Rambursarea costurilor
Art. 874
(1) Costurile asistenei medicale transfrontaliere sunt rambursate de casele de asigurri de sntate n conformitate
cu prevederile prezentului titlu.
(2) Fr a aduce atingere prevederilor Regulamentului (CE) nr. 883/2004, persoanele asigurate n sistemul de
asigurri obligatorii de sntate din Romnia, care se deplaseaz ntr-un alt stat membru UE pentru a beneficia de
asisten medical transfrontalier, suport contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor
medicale primite n conformitate cu legislaia statului membru n care se acord asistena medical.
(3) Contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale prevzute la alin. (1) va fi
rambursat de ctre casa de asigurri de sntate la care este luat n eviden persoana asigurat:
a) dac serviciile medicale, medicamentele i dispozitivele medicale se regsesc printre prestaiile la care are dreptul
persoana asigurat conform legislaiei asigurrilor sociale de sntate i sunt decontate din Fondul naional unic de
asigurri sociale de sntate;
b) dac sunt respectate criteriile de eligibilitate prevzute n normele metodologice aprobate prin hotrre a
Guvernului;
c) pn la nivelul preurilor/tarifelor care ar fi fost suportate de Romnia prin sistemul de asigurri sociale de sntate,
dac asistena medical respectiv ar fi fost acordat pe teritoriul Romniei, fr a depi preurile/tarifele efective ale
asistenei medicale primite i evideniate n documentele de plat i fr a suporta contravaloarea serviciilor de cazare
i de cltorie suportate de persoanele asigurate, precum i costuri suplimentare suportate de persoanele cu handicap
din cauza unuia sau a mai multor handicapuri atunci cnd beneficiaz de asisten medical transfrontalier.
(4) Metodologia de rambursare a preurilor/tarifelor reprezentnd contravaloarea asistenei medicale transfrontaliere,
inclusiv nivelul acestora, se stabilete prin hotrre a Guvernului.
Art. 875
(1) n situaia n care casele de asigurri de sntate judeene, a municipiului Bucureti i Casa Asigurrilor de Sntate
a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti, denumite n continuare case de asigurri de
sntate, nu aprob cererile asigurailor privind rambursarea contravalorii asistenei medicale transfrontaliere, acestea
sunt obligate s le comunice acest lucru, n scris, indicnd temeiul legal, n termenul prevzut n normele metodologice
aprobate prin hotrre a Guvernului.
(2) Asiguraii pot face contestaie pentru situaia prevzut la alin. (1) sau mpotriva nivelului contravalorii asistenei
medicale transfrontaliere rambursate, la casa de asigurri de sntate la care este luat n eviden persoana asigurat
n condiiile Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) Ulterior comunicrii rspunsului la contestaie sau la expirarea termenului de rspuns, asiguratul se poate adresa
instanei de contencios administrativ potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
CAPITOLUL V: Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile
Art. 876
(1) Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile se limiteaz la asistena medical care:
a) face obiectul unor cerine de planificare referitoare la asigurarea unui acces suficient i permanent la o gam
echilibrat de tratamente de nalt calitate n Romnia sau la dorina de a controla costurile i de a evita, pe ct posibil,
orice risip de resurse financiare, tehnice i umane i:
(i)presupune internarea pacientului n spital pentru spitalizare continu - spitalizare mai mare de 24 de ore - pentru
tipurile de tratament stabilite prin hotrre a Guvernului;
(ii)necesit utilizarea unei infrastructuri sau a unui echipament medical foarte specializat i costisitor;
b) implic tratamente care prezint un risc deosebit pentru pacient sau pentru populaie;
c) este furnizat de un furnizor de servicii medicale care, de la caz la caz, ar putea genera preocupri serioase i
specifice legate de calitatea sau sigurana ngrijirii, cu excepia asistenei medicale supuse legislaiei Uniunii care asigur
un nivel minim de siguran i calitate n Uniune.
(2) Asistena medical ce face obiectul autorizrii prealabile, condiiile de autorizare i termenul de rspuns la cererile
de autorizare se stabilesc prin hotrre a Guvernului.
pag. 24
(3) n ceea ce privete cererile de autorizare prealabil depuse de o persoan asigurat pentru a beneficia de asisten
medical transfrontalier, casele de asigurri de sntate verific dac au fost ndeplinite condiiile prevzute de
Regulamentul (CE) nr. 883/2004. n cazul ndeplinirii condiiilor, autorizarea prealabil este acordat n temeiul
regulamentului respectiv, cu excepia situaiei n care asiguratul solicit, n scris, contrariul.
(4) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene categoriile de asisten medical supuse autorizrii prealabile.
Art. 877
(1) n situaia n care casele de asigurri de sntate nu aprob cererile asigurailor privind autorizarea prealabil
pentru rambursarea contravalorii asistenei medicale transfrontaliere, acestea sunt obligate s le comunice acest lucru,
n scris, indicnd temeiul legal, n termenul prevzut n normele metodologice aprobate prin hotrre a Guvernului.
(2) Asiguraii pot face contestaie pentru situaia prevzut la alin. (1) la casa de asigurri de sntate la care este
luat n eviden persoana asigurat n termen de 15 de zile de la data lurii la cunotin, urmnd a primi un rspuns n
termen de 15 zile de la data nregistrrii contestaiei.
(3) Ulterior comunicrii rspunsului la contestaie sau la expirarea termenului de rspuns prevzut la alin. (2),
asiguratul se poate adresa instanei de contencios administrativ potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004, cu modificrile
i completrile ulterioare.
CAPITOLUL VI: Cooperarea n domeniul asistenei medicale
Art. 878
(1) n aplicarea prezentului titlu, Ministerul Sntii coopereaz cu celelalte structuri similare din statele membre UE
prin schimburi de informaii, n special ntre PNC-urile lor, n conformitate cu art. 868 alin. (1) lit. b).
(2) Ministerul Sntii faciliteaz, n limitele competenei, cooperarea privind acordarea asistenei medicale
transfrontaliere la nivel naional/teritorial i local, inclusiv prin intermediul tehnologiilor informaiei i comunicrii i al
altor forme de cooperare transfrontalier.
Art. 879
(1) Ministerul Sntii, n calitate de coordonator al Sistemului de informare al pieei interne (IMI) i Colegiul Medicilor,
Colegiul Medicilor Dentiti, Colegiul Farmacitilor i Ordinul Asistenilor Medicali, Asistenilor Medicali Generaliti i
Moaelor, n calitate de autoriti competente n sensul Regulamentului (UE) nr. 1.024/2012, pun la dispoziia PNC i
autoritilor din alte state membre, la cerere, gratuit, informaiile privind dreptul de practic al cadrelor medicale aflate
n eviden, n scopul acordrii de asisten medical transfrontalier.
(2) Schimbul de informaii cu autoritile din alte state membre se desfoar prin intermediul Sistemului de informare
al pieei interne.
Art. 880
(1) n cazul n care un medicament este autorizat pentru a fi introdus pe pia pe teritoriul Romniei i este inclus n
lista de medicamente de care beneficiaz asiguraii, n conformitate cu titlul XVII Medicamentul sau cu Regulamentul
(CE) nr. 726/2004, prescripiile eliberate n alt stat membru al UE unui anumit pacient pentru un astfel de produs pot fi
utilizate pe teritoriul Romniei n conformitate cu legislaia n vigoare i orice restricii privind recunoaterea prescripiilor
individuale sunt interzise, cu excepia cazului n care aceste restricii:
a) se limiteaz la ceea ce este necesar i proporionat pentru protejarea sntii umane i sunt nediscriminatoare;
sau
b) se bazeaz pe ndoieli legitime i justificate legate de autenticitatea, coninutul sau claritatea unei prescripii
individuale.
(2) Recunoaterea prescripiilor prevzute la alin. (1) nu aduce atingere normelor naionale de reglementare a
eliberrii prescripiilor i medicamentelor, inclusiv a substituirii generice sau a substituirii de alt tip. Recunoaterea
prescripiilor nu aduce atingere normelor privind rambursarea medicamentelor. Rambursarea costului medicamentelor
se stabilete prin norme metodologice aprobate prin hotrre a Guvernului.
(3) Recunoaterea prescripiilor nu aduce atingere dreptului farmacistului, n temeiul legislaiei n vigoare, de a refuza,
din considerente etice, eliberarea unui medicament care face obiectul unei prescripii eliberate n alt stat membru al UE,
dac farmacistul ar avea dreptul s refuze eliberarea, n cazul n care prescripia ar fi fost eliberat n statul membru de
afiliere.
(4) n plus fa de recunoaterea prescripiei, n cazul n care o prescripie este emis n statul membru n care se
efectueaz tratament pentru produse sau echipamente medicale disponibile n Romnia i se solicit eliberarea
prescripiei n Romnia, asigurarea continuitii tratamentului se va realiza conform normelor metodologice aprobate
prin hotrre a Guvernului prevzute la alin. (2).
(5) Prezentul articol se aplic, de asemenea, dispozitivelor medicale care sunt introduse legal pe piaa din Romnia i
sunt decontate n cadrul sistemului de asigurri de sntate.
(6) Prevederile alin. (1) nu se aplic n cazul medicamentelor care fac obiectul unei prescripii medicale speciale, astfel
cum se prevede la art. 781 alin. (2).
CAPITOLUL VII: Reelele europene de referin
Art. 881
Ministerul Sntii sprijin dezvoltarea reelelor europene de referin prin:
a) conectarea furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz adecvate de pe teritoriul naional i asigurarea
diseminrii informaiilor ctre furnizorii de servicii medicale i centrele de expertiz adecvate de pe teritoriul naional;
b) stimularea participrii furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz la reelele europene de referin.
CAPITOLUL VIII: Bolile rare
Art. 882
Ministerul Sntii coopereaz cu celelalte state membre ale UE n ceea ce privete dezvoltarea capacitii de
diagnosticare i tratament prin:
a) sporirea gradului de informare a cadrelor medicale cu privire la instrumentele care le stau la dispoziie, la nivelul UE,
pentru a le oferi asisten n vederea diagnosticrii corecte a bolilor rare, n special baza de date Orphanet, i cu privire
la reelele europene de referin;
b) sporirea gradului de informare a pacienilor, a cadrelor medicale i a organismelor responsabile cu finanarea
asistenei medicale cu privire la posibilitile oferite de Regulamentul (CE) nr. 883/2004 de a trimite pacienii care
sufer de boli rare n alte state membre chiar i pentru diagnosticare i tratamente care nu sunt disponibile n statul
membru de afiliere.
pag. 25
CAPITOLUL IX: e-Sntatea

Art. 883
Ministerul Sntii i Casa Naional de Asigurri de Sntate coopereaz i particip la schimburi de informaii cu alte
state membre ale UE care opereaz n cadrul unei reele voluntare ce conecteaz autoritile naionale responsabile de
e-sntate desemnate de statele membre ale UE.
CAPITOLUL X: Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicale
Art. 884
(1) Ministerul Sntii particip la ntlnirile i activitile reelei voluntare a UE care conecteaz autoritile i
organismele naionale responsabile de evaluarea tehnologiilor n domeniul sntii.
(2) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene datele de contact ale reprezentanilor desemnai.
CAPITOLUL XI: Dispoziii finale
Art. 885
(1) Ministerul Sntii furnizeaz Comisiei Europene asistena i toate informaiile disponibile pentru realizarea de
ctre aceasta a evalurilor i rapoartelor de implementare.
(2) CNAS recurge la Comisia administrativ instituit n temeiul art. 71 din Regulamentul (CE) nr. 883/2004 pentru
abordarea consecinelor financiare ale aplicrii prezentului titlu asupra statelor membre ale UE care au optat pentru
rambursarea pe baza unor sume fixe, n cazurile reglementate de art. 20 alin. (4) i art. 27 alin. (5) din regulamentul
respectiv.
*
Prezentul titlu transpune parial Directiva nr. 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 martie 2011
privind aplicarea drepturilor pacienilor n cadrul asistenei medicale transfrontaliere, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, seria L, nr. 88 din 4 aprilie 2011, p. 45-65.
TITLUL XIX: Dispozitive medicale
Art. 886
(1) Prezentul titlu stabilete cadrul legal i instituional pentru controlul dispozitivelor medicale puse n funciune i
utilizate, precum i pentru controlul activitilor de comercializare, distribuie i de prestri de servicii n domeniul
dispozitivelor medicale.
(2) Prevederile prezentului titlu se aplic i accesoriilor dispozitivelor medicale, atunci cnd accesoriile sunt folosite
mpreun cu un dispozitiv medical pentru a permite utilizarea acestuia n scopul propus. n sensul prezentului titlu,
accesoriile sunt tratate ca dispozitive medicale.
Art. 887
(1) Termenii folosii n prezentul titlu se definesc conform prevederilor art. 2 din Ordonana Guvernului nr. 20/2010
privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de
comercializare a produselor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 606 din 26 august 2010, cu
modificrile ulterioare, art. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia a
dispozitivelor medicale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 94 din 17 februarie 2009, art. 2 din
Hotrrea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 112 din 25 februarie 2009, i ale art. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea
condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 555 din 1 august 2003, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) n sensul prezentei legi, sintagma supraveghere n utilizare se definete ca fiind ansamblul de msuri prin care se
asigur i se confirm sigurana n funcionare i performanele, conform scopului propus, pe toat durata de
exploatare a dispozitivului medical i se identific incidentele n utilizare.
(3)n sensul prezentului titlu, prin structur de specialitate se nelege Departamentul de dispozitive medicale din cadrul
Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, care exercit atribuii specifice.
Art. 888
(1)Activitile de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii n domeniul dispozitivelor medicale se
desfoar cu respectarea prevederilor prezentului titlu i ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
(2) Activitile prevzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepie de la aceast cerin fac activitile
care se realizeaz de ctre nsui productorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activiti.
(3)Avizul prevzut la alin. (2) se emite de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, cu
respectarea normelor metodologice aplicabile, n baza evalurii competenei i a capabilitii persoanelor fizice sau
juridice, dup caz, de a realiza activitile pentru care solicit avizul.
Art. 889
(1) Dispozitivele medicale se comercializeaz, se distribuie, se instaleaz i se ntrein, pentru a fi utilizate n
conformitate cu scopul propus, numai de ctre persoanele fizice sau juridice pentru care s-a emis avizul prevzut la
art. 888 alin. (3).
(2) Dispoziiile alin. (1) nu se aplic persoanelor fizice i persoanele juridice care desfoar n mod legal activitatea de
comercializare, distribuire, instalare i ntreinere a dispozitivelor medicale n statul lor de origine UE sau SEE.
(3) Persoanele fizice i persoanele juridice cu sediul n Romnia care presteaz activitile prevzute la art. 888 alin.
(1) sunt obligate ca, anterior prestrii acestor activiti, s solicite avizul prevzut la art. 888 alin. (3).
(4) Persoanele fizice i persoanele juridice pentru care s-a emis avizul prevzut la art. 888 alin. (3) sunt obligate s
fac cunoscut structurii de specialitate orice modificare adus condiiilor care au stat la baza emiterii acestui aviz.
(5) Persoanele fizice i juridice care realizeaz activitile prevzute la art. 888 alin. (1) i care modific parametrii
funcionali ori configuraia dispozitivelor medicale sunt considerate productori i sunt obligate ca, anterior punerii n
funciune i utilizrii dispozitivelor medicale asupra crora au intervenit, s supun aceste dispozitive medicale evalurii
pag. 26
conformitii, potrivit cerinelor legale aplicabile.

Art. 890
Dispozitivele medicale puse n funciune i aflate n utilizare se supun, n condiiile stabilite prin instruciunile aprobate
prin ordin al ministrului sntii, urmtoarelor modaliti de control:
a)control prin verificare periodic;
b)inspecie i testare inopinat;
c)supraveghere n utilizare.
Art. 891
Activitile de evaluare prevzute la art. 888 alin. (3), precum i cele de control prevzute la art. 890 se realizeaz de
ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
Art. 892
Art. I, punctul 136. modificat

de Art. I, punctul 55. din

Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
)
)
)
)
)
(1)n aplicarea prevederilor prezentului titlu, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale are
urmtoarele atribuii principale:
a)elaboreaz proceduri tehnice specifice n domeniul dispozitivelor medicale;
b)evalueaz i/sau auditeaz, la cerere, persoanele fizice sau juridice care solicit avizul prevzut la art. 888 alin. (3);
c)asigur, prin examinare i testare, controlul dispozitivelor medicale aflate n utilizare, n baza normelor metodologice
aprobate prin ordin al ministrului sntii;
d)asigur evaluarea performanelor dispozitivelor medicale, n condiiile prevzute de prezentul titlu;
e)informeaz periodic Ministerul Sntii cu privire la activitatea din domeniul su de competen.
(2)Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale desfoar i alte activiti, n condiiile legii.
Art. 893
(1)Dispozitivele medicale second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se comercializeaz, se pun n funciune i
sunt utilizate numai n urma evalurii performanelor acestora de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale i n baza avizului eliberat de ctre aceasta.
(2)Dispozitivele medicale second-hand prevzute la alin. (1), comercializate i/sau puse n funciune, trebuie s poarte
marcajul de conformitate CE i s fi fost supuse evalurii conformitii nainte de introducerea pe pia, potrivit
normelor europene privind dispozitivele medicale.
CAPITOLUL II: Autoritatea competent n domeniul dispozitivelor medicale

Art. 894
(1)Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale este autoritatea competent i decizional n
domeniul dispozitivelor medicale.
(2)Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale exercit atribuiile autoritii competente prevzute
n legislaie i propune ministrului sntii actele normative de transpunere a directivelor europene sau de creare a
cadrului de aplicare a regulamentelor Uniunii Europene din domeniul dispozitivelor medicale, dup caz.
(3)Politica n domeniul dispozitivelor medicale este elaborat de ctre Ministerul Sntii.
(4)Comisia pentru dispozitive medicale, mpreun cu Departamentul de dispozitive medicale din cadrul Ageniei
Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, organizeaz desfurarea investigaiei clinice pe subieci umani
a dispozitivelor medicale, potrivit prevederilor reglementrilor n vigoare.
(5)Componena, organizarea i atribuiile Comisiei pentru dispozitive medicale se aprob prin ordin al ministrului
sntii.
CAPITOLUL III: Supravegherea dispozitivelor medicale n utilizare

Art. 895


Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
Legea 132/2014
)
)
)
)
)
)
)
(1)n vederea asigurrii nivelului de securitate i performan adecvat scopului pentru care sunt realizate dispozitivele
medicale i a evitrii generrii de incidente, utilizatorii au obligaia:
a)de a utiliza dispozitivele medicale numai n scopul pentru care au fost realizate;
b)de a se asigura c dispozitivele medicale sunt utilizate numai n perioada de valabilitate a acestora, cnd este cazul,
i c nu prezint abateri de la performanele funcionale i de la cerinele de securitate aplicabile;
pag. 27
c)de a aplica un program de supraveghere a dispozitivelor medicale, care s in seama de riscul acestora pentru
pacient, de domeniul de utilizare i de complexitatea acestora, potrivit normelor metodologice n vigoare;
d)de a asigura verificarea periodic, ntreinerea i repararea dispozitivelor medicale cu uniti avizate pentru
efectuarea acestor servicii;
e)de a comunica productorilor i structurii de specialitate orice incident survenit n timpul utilizrii;
f)de a raporta Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale toate dispozitivele medicale existente n
unitate, nregistrate n evidenele contabile ca mijloace fixe, indiferent de modul de procurare a acestora, conform
normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sntii;
g)de a asigura un sistem documentat de eviden privind dispozitivele medicale utilizate, reparate i verificate, potrivit
normelor metodologice n vigoare.
(2)Excepie de la prevederile alin. (1) fac dispozitivele medicale care se gsesc la utilizator pentru investigare clinic
sau evaluare a performanei n vederea certificrii i care se supun cerinelor reglementrilor sau, dup caz, procedurii
de evaluare a conformitii prevzute n reglementarea tehnic aplicabil.
(3)Utilizatorii de dispozitive medicale trebuie s se asigure c pentru dispozitivele medicale puse n funciune i utilizate
se asigur piese de schimb i c exist uniti avizate pentru efectuarea service-ului.
CAPITOLUL IV: Sanciuni

Art. 896
nclcarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, material, civil, contravenional sau penal,
dup caz, potrivit legii.
Art. 897
Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 889 alin. (1), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicabil prestatorului
activitii neavizate;
b) nerespectarea prevederilor art. 889 alin. (5), cu amend de la 10.000 lei la 15.000 lei i cu retragerea avizului
prevzut la art. 888 alin. (3);
c) nerespectarea prevederilor art. 893, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicabil furnizorului i unitii
sanitare, precum i cu interzicerea utilizrii dispozitivului medical pn la data obinerii avizului prevzut de prezentul
titlu;
d) nerespectarea prevederilor art. 889 alin. (4), cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei;
e) nerespectarea prevederilor art. 895 lit. a)-e), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei;
f) nerespectarea prevederilor art. 895 lit. f), cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei;
g) mpiedicarea fr drept, sub orice form, a persoanelor mputernicite s i exercite atribuiile prevzute n prezentul
titlu, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei.
Art. 898
(1)Constatarea contraveniilor i aplicarea amenzilor contravenionale se fac de ctre personalul Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale mputernicit n acest scop.
(2)mpotriva procesului-verbal de constatare a contraveniilor se poate face plngere de ctre persoana juridic sau
persoana fizic, n termen de 15 zile de la data comunicrii acestuia, la judectoria n a crei raz teritorial s-a
svrit contravenia.
(3)Hotrrea pronunat de judectorie este supus cilor de atac prevzute de lege.
(4)Dispoziiile privind rspunderea contravenional prevzute la titlul XIX se completeaz cu cele ale Ordonanei
Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr.
180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
CAPITOLUL V: Baza de date

Art. 899
Datele nregistrate n conformitate cu prezentul titlu vor fi stocate ntr-o baz de date organizat i coordonat de
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale.
Art. 900
Normele metodologice i instruciunile aprobate prin ordin al ministrului sntii se public conform prevederilor
prezentului titlu.
CAPITOLUL VI: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 901
Pentru examinrile prevzute la art. 892 alin. (1) lit. b)-d), Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale stabilete i ncaseaz contravaloarea serviciilor fixate pe baz de tarife, stabilite prin ordin al ministrului
sntii.
Art. 902
Persoanele juridice i persoanele fizice crora le sunt aplicabile prevederile prezentului titlu sunt obligate s asigure
confidenialitatea cu privire la informaiile obinute n ndeplinirea sarcinilor de serviciu.
Art. 903
Structura de specialitate n domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ageniei Naionale a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale elaboreaz n termen de 3 luni de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu normele
metodologice pentru aplicarea acestuia, aprobate prin ordin al ministrului sntii.
pag. 28
137. n tot cuprinsul legii, sintagma "control n sntate public" se nlocuiete cu sintagma "inspecia sanitar de stat".
Art. II abrogat de Art. I, punctul 56. din Legea 132/2014 )

Art. III abrogat de Art. I, punctul 56. din Legea 132/2014 )
Art. IV abrogat de Art. I, punctul 56. din Legea 132/2014 )
Art. V abrogat de Art. I, punctul 56. din Legea 132/2014 )
Art. VI
Autoritile administraiei publice locale pot participa la finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare,
respectiv cheltuieli de personal, stabilite n condiiile legii, bunuri i servicii, investiii, reparaii capitale, consolidare,
extindere i modernizare, dotri cu echipamente medicale ale furnizorilor de servicii medicale, aflai n subordinea altor
autoriti ale administraiei publice locale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele proprii.
Art. VII
(la data 13-oct-2014 Art. VII, alin. (1) abrogat de Art. I, punctul 57. din Legea 132/2014 )
(2) Dispoziiile art. 54 alin. (1) i (4), art. 220 i 262 1 din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare,
astfel cum au fost modificate i completate prin prezenta ordonan de urgen, intr n vigoare la data de 1 ianuarie
2015.
(la data 13-oct-2014 Art. VII, alin. (2) modificat de Art. I, punctul 58. din Legea 132/2014 )
(3) Dispoziiile art. 20, art. 836 alin. (1) lit. m 1 ) i n) i art. 873 din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare, astfel cum au fost modificate i completate prin prezenta ordonan de urgen, intr n vigoare n termen
de 10 zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen.
(4) Ordinul privind organizarea i funcionarea PNC prevzut la art. 869 alin. (1) se elaboreaz n termen de 30 de zile
de la data publicrii prezentei ordonane de urgen.
Art. VII, alin. (5) abrogat de Art. I, punctul 57. din Legea 132/2014 )
Art. VIII abrogat de Art. I, punctul 59. din Legea 132/2014 )
Art. IX
(1) n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen, Legea nr. 178/2000 privind
produsele cosmetice, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 120 din 17 februarie 2011, se abrog.
(2) Msurile pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 al Parlamentului
European i al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (reformare) se aprob prin hotrre a
Guvernului, n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen.
(la data 13-oct-2014 Art. X abrogat de Art. I, punctul 59. din Legea 132/2014 )
Art. XI
1. Dup alineatul (1) al articolului 9 din Legea nr. 263/2004 privind asigurarea continuitii asistenei medicale primare
prin centrele de permanen, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 568 din 28 iunie 2004, cu
modificrile i completrile ulterioare, se introduce un nou alineat, alineatul (1 1 ), cu urmtorul cuprins:
"(1 1 ) Finanarea asigurrii continuitii serviciilor n asistena medical primar, respectiv plata personalului medical
care i desfoar activitatea n cadrul centrelor de permanen i dotarea trusei de urgen se poate face i de la
bugetele locale."
Art. XII
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 71/2012 privind desemnarea Ministerului Sntii ca unitate de achiziii publice
centralizat, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 794 din 26 noiembrie 2006, aprobat cu completri
prin Legea nr. 184/2013, se modific dup cum urmeaz:
(la data 13-oct-2014 Art. XII, punctul 1. abrogat de Art. I, punctul 60. din Legea 132/2014 )
2. La articolul 2, alineatele (1) i (2) vor avea urmtorul cuprins:

"Art. 2
(1) Unitatea de achiziii publice centralizat prevzut la art. 1 ncheie acorduri-cadru n numele i pentru unitile
sanitare publice din reeaua Ministerului Sntii i reeaua autoritilor administraiei publice locale, precum i pentru
instituii publice aflate n subordinea sau n coordonarea Ministerului Sntii.
(2) n baza acordurilor-cadru atribuite de unitatea de achiziii publice centralizat, unitile sanitare publice i instituiile
publice aflate n subordinea sau n coordonarea Ministerului Sntii ncheie i deruleaz contracte subsecvente, cu
avizul Ministerului Sntii."
3. Articolul 4 se modific va avea urmtorul cuprins:
"- Art. 4
Pn la finalizarea implementrii la nivel naional a sistemului centralizat de achiziii de medicamente, materiale
sanitare, echipamente medicale, echipamente de protecie, servicii, combustibili i lubrifiani pentru parcul auto,
Ministerul Sntii poate aproba, prin excepie, desfurarea de achiziii de ctre unitile sanitare publice."
(la data 13-oct-2014 Art. XII, punctul 2. completat de Art. I, punctul 61. din Legea 132/2014 )
Art. XIII
1. Articolul 1 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 97/2010 privind reglementarea unor msuri n sistemul de
asigurri sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 748 din 9 noiembrie 2010, cu
modificrile ulterioare, se modific i va avea urmtorul cuprins:
"Art. 1
Numrul maxim de posturi din sistemul de asigurri sociale de sntate este de 3.286, dintre care 296 de posturi
pentru Casa Naional de Asigurri de Sntate, inclusiv preedintele, i 2.990 de posturi pentru casele de asigurri de
sntate, repartizate, n condiiile legii, de preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate, cu avizul Consiliului de
administraie al Casei Naionale de Asigurri de Sntate."
Art. XIV
Ministerul Finanelor Publice este autorizat s introduc, la propunerea ordonatorilor principali de credite, modificrile ce
decurg din aplicarea prevederilor prezentei ordonane de urgen n structura bugetului de stat, a bugetului activitilor
finanate integral din venituri proprii i a bugetului Ministerului Sntii, precum i n volumul i structura bugetului
FNUASS pe anul 2014, cu meninerea echilibrului bugetar.
(la data 13-oct-2014 Art. XV abrogat de Art. I, punctul 62. din Legea 132/2014 )
Art. XVI
pag. 29
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din
28 aprilie 2006, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i cu modificrile i completrile aduse prin prezenta
ordonan de urgen, se va republica dup aprobarea acesteia prin lege, dndu-se textelor o nou numerotare.
-****PRIM-MINISTRU
VICTOR-VIOREL PONTA
C ontrasemneaz:
Ministrul sntii,
Gheorghe-Eugen Nicolescu
p. Viceprim-ministru, ministrul dezvoltrii regionale i administraiei publice,
Shhaideh Sevil,
secretar de stat
Viceprim-ministru, ministrul interimar al afacerilor interne,
Gabriel Oprea
Viceprim-ministru, ministrul finanelor publice,
Daniel Chioiu
Ministrul delegat pentru buget,
Liviu Voinea
Ministrul educaiei naionale,
Remus Pricopie
Ministrul delegat pentru nvmnt superior, cercetare tiinific i dezvoltare tehnologic,
Mihnea Cosmin Costoiu
Ministrul aprrii naionale,
Mircea Dua
Ministrul transporturilor,
Ramona-Nicole Mnescu
Ministrul afacerilor externe,
Titus Corlean
Ministrul muncii, familiei, proteciei sociale i persoanelor vrstnice,
Mariana Cmpeanu
Ministrul delegat pentru proiecte de infrastructur de interes naional i investiii strine,
Dan-Coman ova
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 104 din data de 11 februarie 2014
pag. 30

Ordonanta Urgenta 2 2014 Forma Sintetica Pentru Data 2016-10-17

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ordonanta Urgenta 2 2014 Forma Sintetica Pentru Data 2016-10-17

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ordonanta urgenta 2/2014 - forma sintetica pentru data 2016-10-17

ORDONAN DE URGEN nr. 2 din 29 ianuarie 2014 pentru modificarea i completarea