Les QCM de lUE6

comme au tutorat

Initiation la connaissance
du mdicament

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Les QCM de lUE6

comme au tutorat

Initiation la connaissance
du mdicament
Lorraine Waechter

tudiante en DCEM3 luniversit Paris Descartes

Avec la collaboration scientifique de

Pr. Jean-Luc Elghozi
Nphrologue lhpital Necker
Professeur de pharmacologie luniversit Paris V

Dr. Maryse Levacher-Clergeot

Praticien hospitalier
Matre de confrences en pharmacologie
luniversit Paris V

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Conception de la couverture : Ici et ailleurs

Dunod, Paris, 2013

ISBN 978-2-10-058788-9

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Table des matires

1. Histoire desmdicaments 

2. Dfinition, description et statut

desmdicaments et autres produits
desant 

19

3. Conception dumdicament 

61

4. valuation et commercialisation
desmdicaments 

73

5. Production dumdicament 

103

6. Pharmaco-conomie
etpharmacologiesociale 

127

7. Cibles des mdicaments etrponse

delorganisme (Pharmacodynamie) 

145

8. Pharmacocintique 

167

9. Prescription desmdicaments 

193

10. Pharmacovigilance et
pharmacopidmiologie 

219

11. Bon usage du mdicament

et iatrognie 

241
V

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Je voudrais remercier tout particulirement :

Le C2P1, CA 2009-2010 et 2010-2011, meilleure association de tutorat de
France et de Navarre sil en ft, que lAmrique nous envie, pour les bons
comme pour les mauvais moments, pour les bonnes comme pour les mauvaises
rencontres. Pour tout en somme.
Jean-Luc Elghozi pour sa gentillesse, son implication et sa bonne humeur.
Mon pre, alias Daddydoom, pour son soutien sans faille, pour mavoir appris
tre ultra-exigeante et entire, ne jamais baisser la tte ni les bras, et pour
50% de mes chromosomes.
Ma soeur, alias Brenda Ire, le ying de mon yang, le Batman de mon Robin, le
Peter de mon Sloane, la Los de mon Clark : everytime you gooo awaayy, you
took a piece of meee with yooouu.

VII

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Histoire
desmdicaments

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1 Concernant lAntiquit grco-romaine, lesquelles de ces propositions sont
exactes?
A. Hippocrate enseigne une mdecine fonde sur les croyances ancestrales
surnaturelles et divines.
B. Dioscoride est lorigine de la principale source de connaissance de
phytothrapie jusquau xviesicle.
C. Pline lancien est le rdacteur de De Materia Medica.
D. Galien prche lexprimentation.
E. Selon Galien, physiologie et anatomie sont les bases de la mdecine.
2 Concernant le Moyen ge, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Durant cette priode, la connaissance mdicale antique est prserve
principalement par les chrtiens.
B. Le Canon de la Mdecine est la base de lenseignement de la mdecine
en Europe jusquau xviiesicle.
C. La thriaque est un mdicament antique qui ft conserv dans la pharmacope franaise jusqu la fin de xixesicle.
D. Paracelse est lorigine de lide que leffet dune substance est dosedpendant.
E. Les monastres chrtiens ont eu une grande place dans llaboration de
la pharmacope.

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Histoire desmdicaments

3 Concernant la Renaissance, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Les progrs thrapeutiques de la Renaissance sont en partie lis aux
progrs de la chimie.
B. La Renaissance est marque par de forts progrs dans les connaissances
en anatomie.
C. Au cours de la Renaissance, lanatomie est enseigne via la dissection
danimaux.
D. Vsale est lorigine de la chirurgie moderne.
E. Ambroise Par fut le premier chirurgien du roi Charles IX.

4 Concernant le sicle des Lumires, lesquelles de ces propositions sont

exactes?
A. Harvey est le premier dcrire les capillaires sanguins.
B. Avant Harvey, la croyance que les vaisseaux sanguins contenaient de lair
prvalait.
C. Pasteur est le premier observer les micro-organismes.
D. Antonij van Leeuvenhoek est le premier contrer la thorie de la gnration spontane.
E. Lazzaro Spallanzani est le premier raliser des fcondations in vitro.
5 Concernant les apothicaires et les pharmaciens, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Les pharmaciens de Paris apparaissent par dclaration de Louis XVI.
B. lorigine, les apothicaires taient des piciers.
C. Au xvesicle, la formation des apothicaires reposait en partie sur le
compagnonnage.
D. Les pharmacies des monastres, ex-apothicaires, continuaient vendre
des plantes mdicinales aux particuliers.
E. Il faut attendre le xixesicle pour que les pharmaciens remplacent les
apothicaires dans toute la France.
6 Concernant les apothicaires et les pharmaciens, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Ds le xviie sicle, lenseignement thorique de la pharmacie tait
dispens dans des facults de pharmacie ddies.
B. Les premires coles de pharmacie furent cres sous Napolon.
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C. Au xviesicle, la formation des apothicaires comprenait la botanique et

la chimie.
D. Au xe, les facults de mdecine formaient mdecins et pharmaciens.
E. La connaissance du latin tait indispensable pour devenir apothicaire.

7 Concernant la pharmacologie exprimentale, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Lide de groupe contrle recevant un placebo est dcrite par Magendie.
B. Magendie et Bernard sont les pres de la pharmacologie exprimentale.
C. Le premier institut universitaire de pharmacologie fut fond en France.
D. Llaboration du concept de rcepteur est dorigine allemande.
E. Ehrlich dveloppa des antibiotiques aprs avoir observ que des colorants
taient toxiques pour certaines bactries.
8 Concernant les vaccins, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. La 1re exprience de vaccination fut celle mene par Pasteur.
B. La 1re exprience de vaccination mene par Pasteur fut une vaccination
contre la rage.
C. Koch prouve quun type de micro-organismes est lorigine dun type de
maladie.
D. Le succs de la vaccination contre la rage est lorigine de la cration de
lInstitut Pasteur.
E. Un vaccin est une substance administre avant lexposition un agent
pathogne afin dviter lentre dans lorganisme de celui-ci.

9 Concernant lindustrialisation du mdicament, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Les progrs de la pharmacologie au xxesicle ont rendu ncessaire de
dvelopper des capacits de production grande chelle.
B. Lors de la 2de Guerre mondiale, les diffrents tablissements pharmaceutiques ont commenc fusionner.
C. Jusquau xixesicle, la production des mdicaments avait lieu principalement en officine.
D. Les premires industries pharmaceutiques se sont dveloppes en lien
avec lindustrie chimique.
E. Actuellement, il existe encore des mdicaments fabriqus en officine.
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10 Concernant lindustrialisation du mdicament, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. La 1re forme de rgulation de fabrication des mdicaments en France
date de Louis XVI.
B. La notion de monopole pharmaceutique est introduite au moment de la
Rvolution franaise.
C. Lvaluation des mdicaments sur des critres defficacit a dbut aprs
la 2de Guerre mondiale.
D. La rpression de lexercice illgal de la pharmacie a dbut lors de la
Rvolution franaise.
E. Le Comit technique des spcialits instaur par le gouvernement de
Vichy value surtout la tolrance des mdicaments.
11 Concernant lindustrialisation du mdicament, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Actuellement, lvaluation des mdicaments repose sur le rapport bnfice/risque.
B. Lautorisation de mise sur le march (AMM) a t cre en 1967.
C. Au niveau europen, les demandes dAMM sont centralises par lAfssaps.
D. Les essais cliniques reposent sur 3 grands principes : comparaison,
comparabilit, significativit.
E. La pharmacovigilance sest dveloppe en premier aux tats-Unis.
12 Concernant lvaluation du mdicament, lesquelles de ces propositions
sont exactes?
A. Actuellement, les essais cliniques contrls, randomiss, en double
aveugle contre comparateur sont le gold standard.
B. La premire loi relative lthique de lexprimentation en France date
de 1988
C. La ncessit du consentement libre des personnes se prtant un essai
clinique est affirme par la loi Huriet-Srusclat.
D. Les Comits de protection des personnes ont t institus par la loi
Huriet-Srusclat en 1988.
E. La prise de conscience de la ncessit dune rglementation de lthique
de lexprimentation date de la seconde guerre mondiale.
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13 Concernant la dcouverte des mdicaments anti-douleurs, lesquelles de

ces propositions sont exactes?
A. Les mdecins de lAntiquit utilisaient lopium comme anti-diarrhique.
B. Lutilisation de lopium et des substances apparentes est totalement
interdite actuellement.
C. Le paractamol, antalgique de premire intention, a t mis sur le march
en 1953.
D. La dcouverte du mcanisme daction de laspirine a eu lieu prs dun
sicle aprs sa mise sur le march.
E. Le principe actif de laspirine est utilis depuis plusieurs sicles pour ses
proprits antalgiques.
14 Concernant la dcouverte des mdicaments psychotropes, lesquelles de
ces propositions sont exactes?
A. Lhalopridol fut dcouvert par screening.
B. Le premier antidpresseur tait dvelopp initialement comme antituberculeux.
C. La connaissance du mcanisme daction de certains psychotropes a
permis des avances dans la comprhension de certaines affections
neurologiques.
D. Lensemble des antidpresseurs a t dcouvert par hasard.
E. Les diffrents antidpresseurs ont t mis au point aprs avoir identifi
le rle central de la dopamine dans la gense de la dpression.
15 Concernant la dcouverte des mdicaments destine cardiovasculaire,
lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. La digitaline fut utilise en premier lieu pour ses proprits diurtiques.
B. La digitaline est aujourdhui utilise comme antiarythmique.
C. La trinitrine, mdicament anti-angineux, est apparente la nitroglycrine.
D. Leffet anti-angineux de la trinitrine est d lhypotension quelle
engendre.
E. Les premiers antiarythmiques drivent des traitements antipaludens.

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Histoire desmdicaments

16 Concernant la dcouverte des mdicaments destine cardiovasculaire,

lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Un des premiers traitements antihypertenseurs tait la saigne.
B. Les inhibiteurs de lenzyme de conversion ont t mis au point de manire
empirique.
C. Le captopril est le premier mdicament avoir t mis au point par
analyse informatique de la relation structure-activit.
D. Les anti-vitamines K et la mort-aux-rats agissent via la mme famille de
molcules.
E. Les anti-vitamines K sont utiliss dans les maladies hmorragiques.

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Corrig

Corrig
1 Concernant lAntiquit grco-romaine, lesquelles de ces propositions sont
exactes?
A. Hippocrate enseigne une mdecine fonde sur les croyances ancestrales
surnaturelles et divines.
FAUX : Au contraire, avant Hippocrate, la mdecine se fondait sur ces
croyances surnaturelles. Hippocrate propose une mdecine rationnelle, et
forme sa propre cole et son propre centre mdical.
B. Dioscoride est lorigine de la principale source de connaissance de
phytothrapie jusquau xviesicle.
VRAI : Dioscoride tait un botaniste, mdecin de larme, qui publia De
materia medica, o il rpertorie de nombreuses plantes et leur utilisation des
fins mdicales.
C. Pline lancien est le rdacteur de De Materia Medica.
FAUX: Cest Dioscoride le rdacteur. Pline lancien a quant lui publi un
livre sur les plantes et leurs vertus thrapeutiques Magie et Pharmacope.
D. Galien prche lexprimentation.
VRAI: Galien dfend quil faut laborer des thories partir des observations cliniques faites, et les mettre lpreuve par lexprimentation, croyance
contraire celle prvalant cette poque o lempirisme et lirrationnel taient
de mise.
E. Selon Galien, physiologie et anatomie sont les bases de la mdecine.
VRAI.

2 Concernant le Moyen ge, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Durant cette priode, la connaissance mdicale antique est prserve principalement par les chrtiens.
FAUX: Au contraire, durant le Moyen ge, le christianisme se dveloppe et
est mfiant lgard des connaissances antiques; celles-ci seront conserves
par les populations arabes (byzantines et andalouses).

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Histoire desmdicaments

B. Le Canon de la Mdecine est la base de lenseignement de la mdecine en

Europe jusquau xviiesicle.
VRAI: Le Canon de la Mdecine est un ouvrage dAvicenne, mdecin de
lcole byzantine, bas sur les crits de lAntiquit grco-romaine et enrichi
des connaissances acquises par lauteur, aussi bien sur les maladies que sur les
mdicaments.
C. La thriaque est un mdicament antique qui ft conserv dans la pharmacope franaise jusqu la fin de xixesicle.
VRAI: La thriaque est une prparation compose dune multitude dlments
et cense gurir une multitude de maladies.
D. Paracelse est lorigine de lide que leffet dune substance est dosedpendant.
VRAI.
E. Les monastres chrtiens ont eu une grande place dans llaboration de la
pharmacope.
VRAI: Au cours du Moyen ge, la mdecine sloigne des connaissances
acquises durant lAntiquit et tombe sous le joug des croyances religieuses.

3 Concernant la Renaissance, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Les progrs thrapeutiques de la Renaissance sont en partie lis aux
progrs de la chimie.
VRAI: Les progrs de la chimie permettent la purification des principes actifs
et leur identification.
B. La Renaissance est marque par de forts progrs dans les connaissances
en anatomie.
VRAI: La dissection, bien quinterdite par lglise catholique, est pratique
afin de dvelopper les connaissances anatomiques.
C. Au cours de la Renaissance, lanatomie est enseigne via la dissection
danimaux.
FAUX: Justement, lapprentissage de lanatomie dans les livres et via des
dissections animales prvalait jusque-l. partir de la Renaissance, lapprentissage se fait via des dissections humaines.

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D. Vsale est lorigine de la chirurgie moderne.

FAUX: Cest Ambroise Par. Vsale a apport une forte contribution aux
connaissances anatomiques, mais cest Ambroise Par qui sest intress et a
dvelopp les prmices de la chirurgie actuelle.
E. Ambroise Par fut le premier chirurgien du roi Charles IX.
VRAI.

4 Concernant le sicle des Lumires, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Harvey est le premier dcrire les capillaires sanguins.
FAUX: Harvey est le premier dcrire la circulation sanguine comme un
rseau de vaisseaux contenant du sang, et non de lair, et dans lequel le cur
joue le rle de pompe.
Cependant, bien quHarvey ait pressenti quil existait une communication entre
artres et veines, cest Malpighi qui met en vidence les capillaires sanguins.
B. Avant Harvey, la croyance que les vaisseaux sanguins contenaient de lair
prvalait.
VRAI.
C. Pasteur est le premier observer les micro-organismes.
FAUX: Cest Antoni van Leeuwenhoek, un drapier qui voulait examiner ses
draps dun peu plus prs en se servant de lentilles grossissantes.
D. Antoni van Leeuwenhoek est le premier contrer la thorie de la gnration spontane.
VRAI : Avec ses lentilles grossissantes, et aprs avoir observ les micro-
organismes, il observe les spermatozodes et les ufs de diffrents animaux et
labore une thorie sur les cycles de vie de ceux-ci.
E. Lazzaro Spallanzani est le premier raliser des fcondations in vitro.
VRAI.

5 Concernant les apothicaires et les pharmaciens, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Les pharmaciens de Paris apparaissent par dclaration de Louis XVI.
VRAI: Le 25avril 1777, la corporation des matres apothicaires de Paris
devient le Collge de pharmacie de Paris sur dclaration de Louis XVI.
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B. lorigine, les apothicaires taient des piciers.

VRAI: Cest en 1484 que Charles VII distingue apothicaire et picier.
C. Au xv e sicle, la formation des apothicaires reposait en partie sur le
compagnonnage.
VRAI: Ils exercent comme apprentis chez des apothicaires o ils apprennent
le mtier.
Cest en 1576 que Nicolas Houel fonde la Maison des apothicaires, destine
recueillir les orphelins et les former comme apothicaires.
D. Les pharmacies des monastres, ex-apothicaires, continuaient vendre des
plantes mdicinales aux particuliers.
FAUX: Les monastres avaient dvelopp des apothicaireries qui cultivaient
des plantes mdicinales et en faisaient des prparations destines leur
communaut religieuse mais galement aux particuliers.
Lorsque les apothicaires deviennent pharmaciens, ces apothicaireries peuvent
toujours produire des plantes mdicinales, mais qui seront destines uniquement la communaut religieuse, et pas aux personnes extrieures : la
pharmacie est le monopole des pharmaciens.
E. Il faut attendre le xix esicle pour que les pharmaciens remplacent les
apothicaires dans toute la France.
VRAI: La dclaration de Louis XVI en 1777 ne concerne que Paris, et les
apothicaires persistent encore dans le reste de la France jusquau xixe sicle.

6 Concernant les apothicaires et les pharmaciens, lesquelles de ces propositions sont exactes?
A. Ds le xviiesicle, lenseignement thorique de la pharmacie tait dispens
dans des facults de pharmacie ddies.
FAUX: Avant le xviie sicle, lenseignement de la pharmacie/lapothicairerie
tait assur par les corporations dapothicaires, notamment via le compagnonnage.
Paralllement cela, au xviie sicle, les facults de mdecine dispensent des
cours de pharmacie.
La cration dcoles spcifiques de pharmacie date de 1803, sous Napolon.
B. Les premires coles de pharmacie furent cres sous Napolon.
VRAI: Comme dit en A.
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C. Au xviesicle, la formation des apothicaires comprenait la botanique et la

chimie.
FAUX: Les apothicaires devaient savoir lire le latin, et apprenaient le mtier
dapothicaire comme apprenti auprs dun apothicaire.
D. Au xviie sicle, les facults de mdecine formaient mdecins et pharmaciens.
VRAI.
E. La connaissance du latin tait indispensable pour devenir apothicaire.
VRAI.

7 Concernant la pharmacologie exprimentale, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Lide de groupe contrle recevant un placebo est dcrite par Magendie.
VRAI: Magendie tait un mdecin franais, initiateur de la pharmacologie
exprimentale.
B. Magendie et Bernard sont les pres de la pharmacologie exprimentale.
VRAI: Claude Bernard fut llve de Magendie.
C. Le premier institut universitaire de pharmacologie fut fond en France.
FAUX : Cest Rudolph Buchheim qui le fonda en 1847 en Allemagne. La
fondation de cette institution marque un tournant car il permet dindividualiser
la pharmacologie comme une science part entire.
D. Llaboration du concept de rcepteur est dorigine allemande.
VRAI: Cest Paul Ehrlich qui dveloppa cette thorie.
Mdecin, il fit sa thse sur les colorants, et remarqua que laffinit des colorants
diffrait selon le tissu utilis, et dveloppa ainsi le concept de cible molculaire.
E. Ehrlich dveloppa des antibiotiques aprs avoir observ que des colorants
taient toxiques pour certaines bactries.
VRAI.

8 Concernant les vaccins, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. La 1re exprience de vaccination fut celle mene par Pasteur.
FAUX: La 1re exprience de vaccination fut mene par Jenner. Elle concernait
la variole.
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Il dcouvrit que linoculation de la vaccine de vache immunisait contre la

variole humaine.
B. La 1re exprience de vaccination mene par Pasteur fut une vaccination
contre la rage.
FAUX : La 1re exprience de Pasteur portait sur le cholra des poules. Il
dcouvrit que linjection de vieilles cultures de cholra de poule aux poules les
immunisait contre linfection.
C. Koch prouve quun type de micro-organismes est lorigine dun type de
maladie.
VRAI.
D. Le succs de la vaccination contre la rage est lorigine de la cration de
lInstitut Pasteur.
VRAI: Aprs avoir prsent ses travaux sur la rage lAcadmie des sciences,
celle-ci cre un institut dans le but de traiter la rage aprs la morsure: cest
lInstitut Pasteur.
E. Un vaccin est une substance administre avant lexposition un agent
pathogne afin dviter lentre dans lorganisme de celui-ci.
FAUX: Dans lexemple de la rage, le vaccin est administr aprs exposition.
De plus, le vaccin nest pas destin viter lentre du pathogne dans lorganisme, mais viter lexpression de la maladie grce une rponse immunitaire
plus rapide et plus forte que si lorganisme navait jamais rencontr le pathogne
en question.

9 Concernant lindustrialisation du mdicament, lesquelles de ces propositions sont exactes?

A. Les progrs de la pharmacologie au xxesicle ont rendu ncessaire de
dvelopper des capacits de production grande chelle.
VRAI : Les mthodes de recherche et de mise au point des mdicaments
progressant, leur efficacit a progress, ainsi que le champ de leur utilisation,
ce qui a rendu ncessaire de les produire grande chelle.
B. Lors de la 2de Guerre mondiale, les diffrents tablissements pharmaceutiques ont commenc fusionner.
VRAI: Auparavant, les mdicaments taient produits en officine.

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