8.

3 Diseo y desarrollo de productos y servicios

8.3.1 Generalidades
MERBA TEX establece, implementa y mantiene un proceso de diseo y
desarrollo del producto que sea capaz de asegurar el proveimiento del
producto.
8.3.2 plan de diseo y desarrollo
La planificacin de un diseo y desarrollo, MERBA TEX (PL-DIYDE-00)
establece etapas con fecha de inicio, finalizacin y responsables. Todos
los involucrados y responsables conocen cul es su rol en el diseo.
Tambin revisan, verifican y validan cada etapa.
8.3.3 entradas para el diseo y desarrollo
MERBA TEX considere los elementos de necesarios para proveer un
producto en base a los requisitos de los clientes y atendiendo a las
normas.
El cliente establece las necesidades que el producto debe tener. Cuando
la organizacin disea un producto sin tener necesidades explcitas del
cliente, realiza investigaciones para detectar qu necesita el mercado.
8.3.4 control para el diseo y desarrollo
MERBA TEX aplica controles de al procesos de diseo y desarrollo para
asegurarse de que;
a) Realiza la revisin de la capacidad del proceso de diseo y
desarrollo, el cual cumpla con los requisitos.
b) Se llevan a cabo actividades de validacin para comprobar que los
productos que realizan satisfacen todos los requisitos de la norma.
c) Se toman las acciones necesarias para afrontar los problemas que
puedan surgir de las revisiones.
El en anexo (CON-DIYDE-00) se realiza el control para el diseo y
planeacin.
8.3.5 salidas de diseo desarrollo
MERBA TEX realiza las revisiones cuando una etapa del diseo ha
culminado o incluso se programan las revisiones desde la planeacin del
proyecto.
Las revisiones se realizan en una reunin con todos los responsables del
diseo. Una vez hemos identificado cmo va el diseo, proponemos las
acciones pertinentes.
Las verificaciones se establecen en la planificacin del proyecto y
la realizamos cuando podemos comparar una variable de nuestro diseo
con los elementos de entrada.

8.3.6 cambios de diseo de desarrollo

La empresa MERBA TEX analiza los diseos planeados, que la realizacin
del diseo identificamos nuevos elementos de entrada, el cual evidencia
de los cambios que se hayan realizado por cualquier motivo, e
igualmente que se revise cul es el efecto que va a causar ese cambio
en nuestro diseo.
Se abordan todos los intereses relativos a:
a) Planifica el diseo y el desarrollo recogiendo todas las
consideraciones que deben tener en cuenta la empresa para
establecer las diferentes etapas y controles para realizar el diseo
y el desarrollo.
b) Elementos de entrada para realizar el diseo y el desarrollo con lo
que se sealan todos los elementos que tienen que constituir las
entradas para el diseo y el desarrollo de productos y servicios
como pueden ser los requisitos legales o las normas que la
empresa haya pactado implementar.
c) Controles en el diseo y el desarrollo, con lo que se indican todos
los aspectos que se deben tener en cuenta para garantizar que la
organizacin realice los controles necesarios en el proceso de
diseo y desarrollo.
d) Elementos de salida del diseo y el desarrollo, stos deben
cumplir con una serie de caractersticas que sean vlidos para el
siguiente proceso.
e) Si existen cambios en los elementos de entrada y salida deben ser
detectados e identificados por la empresa, adems se deben
controlar para que no se produzca ningn impacto que perjudique
a los clientes.

8.4 control de los procesos, productivos y servicios suministrados

externamente
8.4.1 generalidades
La empresa MERBA TEX determina los ciertos criterios para la
evaluacin, el seguimiento del desempeo y la reevaluacin de todos los
proveedores externos, basndose en su capacidad de proporcionar
diferentes procesos y servicios segn los acuerdos a los que ha llegado
con la organizacin.
La empresa MERBA TEX determina los controles que se aplican a los
procesos, los servicios y los productos suministrados de forma externa
cuando:
a) Todos los servicios y productos de los proveedores externos se
encuentran destinados a incorporarse dentro de los mismos productos y
servicios de la empresa.

b) Los productos y los servicios se proporcionan de forma directa por los

clientes por los proveedores externos en nombre de la empresa.
c) El proceso proporcionado por un proveedor externo como resultado de
una decisin de la empresa.
8.4.2 tipo y alcance de control
La empresa MERBA TEX establece criterios para la evaluacin, seleccin y
reevaluacin de exterior proveedores en funcin de su capacidad de
proporcionar los bienes y servicios de acuerdo con la organizacin de
requisitos. Se mantendr Informacin documentada que describe los
resultados de las evaluaciones.
El tipo y alcance del control aplicado a los proveedores externos y los procesos
previstos externamente, debe depender de:
a) los riesgos identificados y los impactos potenciales,
b) el grado en que se comparte el control de un proceso previsto
externamente entre la organizacin y el proveedor, y
c) la capacidad de los controles potenciales.

8.4.3 informacin para proveedores externos

Cada convocatoria sigue etapas de seleccin, seguimiento y evaluacin.
Adicionalmente se realiza una re-evaluacin peridica del desempeo de
los proveedores crticos para tomada en cuenta como una referencia
interna sobre el nivel del servicio que otorga cada entidad contratada y
permita tomar acciones preventivas en caso se estime necesario.
Los procedimientos (CAT-PROV-00)
servicios son los siguientes;

para la contratacin de bienes,

a) Formulacin, supervisin y evaluacin del plan de contrataciones.

b) Contrataciones de bienes y servicios