Biomerieux ScanRDI Manual - French

ScanRDI
161150-541 - A - fr 2014/07 161150-541
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2014 bioMrieux SA
bioMrieux SA RCS Lyon 673 620 399.
Table des matires

Introduction au systme ............................................................................................ 1-1
Usage prvu et utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Avantages et limites dutilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
21 CFR 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Messages davertissement et de scurit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Types de messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Messages gnraux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Pictogrammes normaliss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Informations relatives la scurit........................................................................... 2-1

Conformit du systme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
tiquettes prsentes sur linstrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Ct gauche du module danalyse ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Arrire du module danalyse ScanRDI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Haut du module danalyse ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Mesures de scurit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Description du systme et fonctions de base.......................................................... 3-1

Description du systme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Liste des accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Liste des consommables et des ractifs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Donnes et spcifications techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Poids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Spcifications lectriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Conditions environnementales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Spcifications relatives lordinateur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Aperu des composants dexploitation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Installation et configuration du systme .................................................................. 4-1

Installation du systme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Aperu du systme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Connexion au systme ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Connexions au PC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Connexion du systme au rseau local . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Utilisation dun logiciel antivirus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Instructions et procdures de travail........................................................................ 5-1

tapes classiques du protocole ( titre dinformation) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1
161150-541 - A
ScanRDI
Table des matires
Aperu du systme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2

Module danalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Voyants de fonctionnement et de signalisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Dmarrage du systme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Arrt du systme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Insertion dune membrane dans lanalyseur ScanRDI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Placement de la languette dune membrane CB04 sur le portoir CB04. . . . . . . . . . . . . 5-5
Placement dune membrane FIFU sur le portoir FIFU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Placement du portoir sur le tiroir dchantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Logiciel ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Utilisation du logiciel ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Prsentation de linterface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Volet Proprits de lanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Volet Scan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Volet Vrification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10
Dmarrage du logiciel ScanRDI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Sortie du logiciel ScanRDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Dans lcran de connexion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Dans le volet principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Droits daccs utilisateur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Mon compte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-14
Connexion au compte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-14
Verrouillage du compte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-14
Modification du mot de passe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Dconnexion du compte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Gestion des sessions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Cration dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Dans lcran de connexion : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Dans le volet principal : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16
Verrouillage dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16

Dverrouillage dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16
Exportation dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-17
Pour supprimer une session : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18
Importation dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18

Chargement dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18
Consultation des informations relatives la session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-19
Modification des informations relatives la session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-19
Signature dune session. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-20
Ralisation dun contrle journalier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-21
Calibration du microscope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22
Vrification de la position initiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22
Rglage de la position initiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22
161150-541 - A
ii
ScanRDI
Table des matires
Rglage de la calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22

Rglage de la mise au point du microscope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-23
Cration dune analyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-23
Ouverture/fermeture dune analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-24
Ouverture dune analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-24
Fermeture dune analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-24
Modification des proprits de lanalyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-25
Ralisation dune analyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-25
Abandon dune analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Consultation des donnes danalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Tri des donnes danalyse de la session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Vrification de ltat des tapes de lanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-26
Vrification de ltat davancement de lanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-27
Vrification de ltat des rsultats de lanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-28
Vrification de ltat derreur de lanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-29
Consultation de la carte danalyse vrifie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-29
Vrification du protocole utilis pour lanalyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-29
Vrification dune analyse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Affichage de la carte vnements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Zoom avant/arrire sur la carte vnements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Slection dun vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30
Vrification des vnements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-31
Insertion dun commentaire concernant un vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Enregistrement dune carte danalyse vrifie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Gnration dun rapport de session (fichier .pdf) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-32
Exportation des donnes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Exportation dune session (fichier .csv) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Exportation dune analyse (fichier .csv) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Gnration dune vue de lcran actif (fichier .pdf). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-33
Gestion des fonctionnalits danalyse avances . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Affichage des graphiques dun vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Affichage des graphiques 2D dun vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Affichage des graphiques 3D dun vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34
Choix des canaux afficher. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-35

Choix de laxe afficher avec les graphiques 2D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Affichage des lignes de quadrillage du graphique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Masquage des lignes de quadrillage du graphique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-36
Nouvelle vrification dune analyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-37
Consultation des discriminants dvnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-37
Gnration dune vue de lcran actif (fichier .pdf) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38
Gnration de graphiques 2D pour un vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38
161150-541 - A
iii
ScanRDI
Table des matires
Gnration dune vue de graphiques 3D pour un vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38

Gestion des paramtres dadministration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-39
Gestion des paramtres de scurit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-39
Gestion des comptes utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-40
Cration dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-40
Modification dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41

Activation dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41
Dsactivation dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41
Verrouillage dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Suppression dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Gestion des paramtres de session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Rglage de laffichage par dfaut dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Affichage des donnes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-42
Masquage des donnes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43
Rglage de laffichage dune session pour mon compte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43

Affichage des donnes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43
Masquage des donnes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43
Rglage du minuteur dinactivit dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-44

Configuration dun rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-44
Gestion des paramtres de linstrument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45
Modification de la langue de linterface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45
Slection de lappareil utiliser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45
Gestion des paramtres de contrle journalier. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Activation/dsactivation du contrle journalier de fin de session . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Activation du contrle journalier de fin de session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Dsactivation du contrle journalier de fin de session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46
Consultation de lhistorique du contrle journalier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46

Gestion du journal daudit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-47
Consultation du journal daudit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-47
Exportation du journal daudit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-47
Gestion des protocoles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-48
Cration dun protocole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-48
Modification dun protocole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-51
Duplication dun protocole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-51
Suppression dun protocole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-51
Exportation dun protocole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Importation dun protocole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Gestion des applications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Exportation dune application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-52
Importation dune application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-53
Consultation des informations relatives au logiciel ScanRDI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-53
161150-541 - A
iv
ScanRDI
Table des matires
Maintenance utilisateur .............................................................................................. 6-1

Procdures de nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Procdures de dcontamination. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Matriel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Ractif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Prparation de la solution nettoyante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Nettoyage du portoir de membrane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Annexe - Configuration du lecteur de code-barres .................................................A-1

Annexe - Rsolution des problmes.........................................................................B-1
Messages derreur et procdures de rcupration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-1
Annexe - Glossaire .....................................................................................................C-1
161150-541 - A
ScanRDI
Prsentation du systme
Usage prvu et utilisateurs

Le systme ScanRDI est destin au contrle microbiologique dchantillons filtrables dans
les laboratoires de contrle qualit, les dpartements de production et les laboratoires des
secteurs pharmaceutique et cosmtique. Des chantillons issus de produits en phase de
dveloppement ou finis et issus dun chantillonnage environnemental direct ou indirect
peuvent tre utiliss.
Avantages et limites dutilisation

Les objectifs cls et les avantages des solutions ScanRDI sont les suivants :
Analyse ralise en moins de quatre heures
Sensibilit rduite un micro-organisme par chantillon
Multiplication cellulaire facultative
Dtection directe des bactries, levures, moisissures et spores
Raction linaire de 1 10 000 cellules microbiennes
Protocole de test non destructif qui permet de raliser une confirmation
Solide et facile utiliser
21 CFR 11
Les fonctionnalits du systme permettent aux utilisateurs de respecter les exigences de la
rglementation 21 CFR 11.
Lorsque linstrument est configur de manire fonctionner en mode 21 CFR 11, il est
ncessaire de se connecter pour accder certaines fonctions (comme laffichage, la
modification et limpression des donnes de test).
Messages davertissement et de scurit

La documentation utilisateur emploie plusieurs types de messages pour vous indiquer les
informations importantes. Les informations importantes sont places dans des zones de texte
et sont identifies laide de symboles.
Types de messages
Les diffrents types de messages sont les suivants : Avertissement, Attention, Important et
Remarque. Les exemples ci-aprs dfinissent chacun de ces types. Le symbole de mise en
garde habituel est utilis dans ces exemples, mais dautres symboles (reportez-vous la
section Pictogrammes normaliss la page 1-5) peuvent galement tre employs.
161150-541 - A
1-1
ScanRDI
Messages gnraux
Les messages davertissement prsents dans ce manuel sont principalement les suivants :
AVERTISSEMENT
Un message de type Avertissement indique lutilisateur un risque de
blessure, de dcs ou dautres ractions indsirables et graves lors de
lutilisation, bonne ou mauvaise, de lappareil.
ATTENTION : un message de type Attention indique lutilisateur un risque de

problme li au fonctionnement de lappareil lors de son utilisation (bonne ou
mauvaise). De tels problmes peuvent tre dus un dysfonctionnement ou une
dfaillance de lappareil. Ils peuvent galement endommager lappareil ou dautres
biens matriels. Le cas chant, un message de type Attention peut indiquer une
prcaution prendre pour viter les risques.
IMPORTANT : un message de type Important se rapporte au contenu dtaill dans la documentation
utilisateur. Il permet lutilisateur de mieux comprendre les informations
slectionnes.
Remarque : un message de type Remarque offre des informations supplmentaires sur un sujet
spcifique.
Messages gnraux
Cette section prsente les messages importants qui sappliquent tous les produits. Le
matriel rpond aux exigences et aux normes spcifies dans le certificat joint la livraison.
AVERTISSEMENT
Ce matriel est destin exclusivement un usage professionnel.
Le personnel de laboratoire doit tre qualifi et doit respecter les principes de
bonnes pratiques de laboratoire.
Toute la documentation utilisateur fournie doit tre lue avant lutilisation du
matriel.
Lutilisateur ne doit, en aucun cas, dmonter le matriel en raison des risques lis
au contact de pices dangereuses, y compris de pices infectieuses ou
raccordes une source dalimentation lectrique.
Nobstruez pas le matriel ni les ouvertures de ventilation et laissez suffisamment
de place autour du matriel pour permettre une bonne circulation de lair.
Tous les fluides biologiques doivent tre considrs comme tant
potentiellement infectieux. Un quipement de protection individuel adapt est
obligatoire lorsque vous manipulez des substances biologiques ou chimiques.
bioMrieux ne peut en aucun cas tre tenu responsable des consquences
prjudiciables lies une mauvaise utilisation ou manipulation de ces
substances.
161150-541 - A
1-2
ScanRDI
Messages gnraux
AVERTISSEMENT
Compatibilit lectromagntique (CEM) :
La classe de CEM du matriel est indique sur le certificat joint la
livraison.
Si le matriel est un appareil de classe A, il pourrait provoquer des
interfrences radiolectriques dans un environnement intrieur. Dans ce
cas, ces interfrences devront tre corriges aux frais de lutilisateur.
Nutilisez pas cet appareil proximit de fortes sources de perturbations
lectromagntiques (telles que des sources radiolectriques laisses sans
protection de manire intentionnelle). Celles-ci pourraient interfrer avec le
fonctionnement du matriel.
Il est recommand dvaluer lenvironnement lectromagntique avant de
dmarrer lappareil.
AVERTISSEMENT
Afin dviter les virus informatiques ou un fonctionnement anormal de votre
matriel, ne tlchargez jamais de logiciel qui naurait pas t fourni par
bioMrieux.
Tout support informatique (CD, DVD, cl USB) fourni avec ce matriel doit
tre entrepos et stock dans un endroit adapt.
Modifiez uniquement les paramtres de configuration du logiciel que vous
tes autoris modifier et qui sont dcrits dans la documentation
utilisateur.
AVERTISSEMENT
Afin de rduire les risques de propagation dun virus un matriel
bioMrieux, il est recommand dutiliser uniquement les priphriques USB
fournis par bioMrieux avec du matriel bioMrieux. Lutilisation de
priphriques USB personnels est dconseille. Pour viter les virus
informatiques et la perte potentielle de fonctionnalit et/ou dersultats,
soyez vigilant lorsque vous transfrez des priphriques USB entre
ordinateurs. Nutilisez pas de priphriques USB destins au matriel
bioMrieux avec des ordinateurs qui ne disposent pas dun logiciel
antivirus jour et actif.
161150-541 - A
1-3
ScanRDI
Messages gnraux
AVERTISSEMENT
Dcontamination du matriel arriv la fin de son cycle de vie :
Les instructions suivantes doivent tre respectes par tous les utilisateurs dans
les pays o la lgislation locale exige le traitement et le recyclage du matriel
arriv la fin de son cycle de vie.
En rgle gnrale, et par mesure de prcaution, toutes les pices du matriel (y
compris les sous-assemblages, composants et matriaux) tant considres
comme potentiellement infectieuses doivent tre, dans la mesure du possible,
dcontamines ou retires si la dcontamination est impossible ou prsente
des risques.
Si elle nest pas dcontamine, toute pice considre comme tant
potentiellement infectieuse doit tre retire de linstrument, puis limine de la
manire adapte aux produits infectieux, conformment la rglementation
locale.
Les instructions de dcontamination prsentes dans la documentation
utilisateur correspondent aux pices du matriel qui sont potentiellement
infectieuses selon lusage qui en est prvu. Ces oprations doivent tre
ralises avant que lappareil soit transmis un tiers.
Toutefois, bioMrieux ne peut pas exclure un risque de contamination des
autres pices du matriel dans dautres circonstances, notamment suite au
dversement de substances infectieuses. Dans ce cas, lutilisateur est seul tenu
de procder la dcontamination de ces pices ou leur retrait avant de les
liminer de la manire adapte aux produits infectieux.
AVERTISSEMENT
Ce message sapplique uniquement aux pays europens conformment la
directive europenne relative aux dchets dquipements lectriques et
lectroniques :
Vous pouvez jouer un rle important en contribuant la rutilisation, au
recyclage et aux autres formes de valorisation des dchets dquipements
lectriques et lectroniques. Le tri de ce type de dchet permet de rduire
considrablement les effets ngatifs potentiels sur lenvironnement et la sant
humaine qui sont dus la prsence de substances dangereuses dans les
quipements lectriques et lectroniques.
Une fois que ce produit est arriv la fin de son cycle de vie, ne le jetez pas
avec les dchets mnagers non recyclables, mme sil est dcontamin. Vous
devez imprativement contacter bioMrieux pour assurer son limination
approprie.
IMPORTANT : les raccordements lectriques ou autres doivent tre uniquement raliss laide des
accessoires fournis avec le matriel.
161150-541 - A
1-4
ScanRDI
Pictogrammes normaliss
IMPORTANT : il est important de respecter toutes les limites dutilisation, en particulier en ce qui
concerne la temprature, le stockage, linstallation et la tension. Ces lments sont
indiqus sur ltiquette du produit ou dans la documentation utilisateur.
IMPORTANT : la prcision des rsultats obtenus grce ce matriel dpend des procdures de
maintenance dcrites dans la documentation utilisateur (quil sagisse de la
maintenance ralise par lutilisateur ou de la maintenance prventive et priodique
ralise par bioMrieux).
IMPORTANT : lutilisateur doit tre conscient du fait que, si les oprations de maintenance ne sont
pas ralises, sont partiellement ralises ou ne sont pas ralises conformment la
documentation utilisateur, bioMrieux ne peut en aucun cas tre tenu responsable si
les rsultats des tests obtenus sont errons.
IMPORTANT : il est recommand de conserver lemballage dorigine pour dplacer le matriel en cas
de besoin. Les dommages causs directement ou indirectement par labsence de
conteneur adquat lors du transport du matriel ne seront pas couverts par la garantie.
Les pictogrammes suivants peuvent apparatre dans les instructions dutilisation, la notice de
conditionnement, sur linstrument ou lemballage. Certains de ces pictogrammes peuvent ne
pas tre utiliss sur linstrument, sa notice ou son emballage. Un pictogramme entour dun
triangle sur un fond jaune indique un danger immdiat et est directement plac sur
linstrument.
-Marquage de la conformit CE
Numro de catalogue
Code du lot
Numro de srie
Consulter les instructions dutilisation
Date de premption
Fabricant
Date de fabrication
Haut
Ne pas empiler
Attention, consulter la documentation jointe
161150-541 - A
1-5
ScanRDI
Contenu suffisant pour <n> tests
Ne pas rutiliser
Garder au sec
Conserver labri du soleil
Fragile, manipuler avec prcaution
Protger contre la lumire
Limites dhumidit
Conserver labri des champs magntiques
Limites de temprature
Limite suprieure de temprature
Limite infrieure de temprature
Strile
Contrle positif
Contrle ngatif
Matriel risque biologique potentiel
Risque de choc lectrique
Risque de radiation
Risque de pincement
Rayon laser
Risque de cisaillement
161150-541 - A
1-6
ScanRDI
Haute temprature
Danger : champ magntique
Risque de renversement/dcrasement
Toxicit aigu
Corrosifs
Azoture de sodium
Irritant
Recyclable
Collecte slective des dchets dquipements

lectriques et lectroniques
Priode dutilisation respectueuse de

lenvironnement. Le nombre rel dannes
peut varier selon le produit. Ce pictogramme
est gnralement reprsent en orange.
Fusible
Courant continu
Courant alternatif
Courant continu et alternatif
Courant alternatif triphas
Prise de terre
Borne de conducteur de protection
Borne de masse (du cadre ou chssis)
quipotentialit
Marche (alimentation)
Arrt (alimentation)
Marche (uniquement pour un composant du

matriel)
Arrt (uniquement pour un composant du

matriel)
quipement entirement protg par

isolation double ou renforce (quivalent
la classe II CEI 536)
Port Ethernet
161150-541 - A
1-7
ScanRDI
Informations relatives la scurit

Il est essentiel que les avertissements, les mises en garde et les exigences de scurit
prsents dans ce manuel soient lus et compris par lutilisateur avant quil ne commence
utiliser le systme.
Les pictogrammes davertissement ont t placs sur le systme afin dattirer votre attention
sur les zones potentiellement risque.
Conformit du systme
Le systme ScanRDI est conforme aux rglementations europennes concernes par la
scurit lectrique et la compatibilit lectromagntique (CEM).
bioMrieux recommande dvaluer lenvironnement lectromagntique avant la mise en

marche de linstrument.
ATTENTION : lutilisation de cet instrument dans un endroit sec, en particulier en
prsence de matriaux synthtiques (vtements, tapis synthtiques, etc.), peut
provoquer des dommages dus aux dcharges dlectricit statique et entraner
ainsi des rsultats errons.
161150-541 - A
2-1
ScanRDI
tiquettes prsentes sur linstrument

Ct gauche du module danalyse ScanRDI
Cette tiquette indique la

prsence de rayonnements
laser de classe 3B lorsque le
couvercle est ouvert et que le
dispositif de verrouillage est
dsactiv.
vitez toute exposition au
rayon laser.
Lisez les instructions avant
utilisation.
Cette tiquette indique que,

pour tre protg de manire
continue contre les incendies
et les chocs, vous devez
remplacer le fusible par un
fusible identique.
Cette tiquette indique que le

couvercle est ferm et que le
laser est un produit laser de
classe 1 conforme aux normes
21CFR 1040.10, 1040.11 et
CEI 60825-1, deuxime dition
(2007).
161150-541 - A
2-2
ScanRDI
Arrire du module danalyse ScanRDI
Attention - mission dun

rayonnement laser de classe
3B lorsque le couvercle est
ouvert et que le dispositif de
verrouillage est dsactiv.
rayon laser
Danger
Dconnectez lalimentation
secteur avant de retirer ce
couvercle
Fabriqu au Royaume-Uni
Modle
N de srie
Date de fabrication
161150-541 - A
2-3
ScanRDI
Mesures de scurit
Haut du module danalyse ScanRDI
Attention - mission dun

rayonnement laser de classe
3B lorsque le couvercle est
ouvert et que le dispositif de
verrouillage est dsactiv.
rayon laser
Danger
Dconnectez lalimentation
secteur avant de retirer ce
couvercle
Mesures de scurit
Accordez une attention particulire aux mesures de scurit suivantes. Le non-respect de ces
mesures de scurit peut causer des blessures ou endommager linstrument. Chaque mesure
de scurit individuelle est importante.
AVERTISSEMENT
Une utilisation du matriel non conforme aux spcifications du fabricant
risque de rduire la protection fournie par le matriel.
161150-541 - A
2-4
ScanRDI
Mesures de scurit
AVERTISSEMENT
Ne remplacez pas les cordons dalimentation secteur dtachables par des
cordons inadapts. Utilisez uniquement les cordons dalimentation fournis
par le fabricant.
Ne remplacez pas les cbles lectriques. Si les cbles ne possdent pas les
mmes caractristiques techniques, il existe un risque de choc lectrique.
AVERTISSEMENT
Les quipements lectroniques peuvent provoquer des chocs lectriques.
Linstallation, la maintenance et les rparations doivent uniquement tre
effectues par le personnel bioMrieux agr et qualifi.
AVERTISSEMENT
Afin de rduire les risques de choc lectrique, tous les interrupteurs
doivent tre mis hors tension lorsque vous branchez ou dbranchez des
cbles.
AVERTISSEMENT
Pour rduire les risques de choc lectrique, bioMrieux recommande de
brancher cet instrument sur une prise secteur protge par un disjoncteurdtecteur de fuites la terre.
ATTENTION : tout renversement de liquide sur le systme peut entraner le

dysfonctionnement de celui-ci. Si du liquide y est renvers, essuyez-le
immdiatement laide de lingettes de dcontamination.
ATTENTION : lordinateur et son systme dexploitation ont t minutieusement

configurs de manire assurer des performances systme optimales. Modifier la
configuration peut considrablement entraver lutilisabilit de linstrument.
161150-541 - A
2-5
ScanRDI
Mesures de scurit
Remarque : avant deffectuer des tests de scurit lectrique ou dautres tests de conformit sur
linstrument, veuillez contacter votre reprsentant bioMrieux local.
AVERTISSEMENT
Lutilisateur ne peut effectuer que les oprations de maintenance dcrites
dans ce manuel utilisateur et doit respecter rigoureusement chaque
procdure.
Lutilisation doutils non conformes aux spcifications de bioMrieux est
interdite.
Il est impratif de porter des gants sans poudre, une blouse de laboratoire
et des lunettes de protection ou de scurit lorsque vous effectuez des
oprations de maintenance.
Portez toujours un quipement de protection individuel (notamment des
gants, une blouse de laboratoire et des lunettes de protection ou de
scurit) lorsque vous manipulez des ractifs.
161150-541 - A
2-6
ScanRDI
Description du systme et fonctions de base
Description du systme
Le systme ScanRDI est une machine capable de dtecter et dnumrer rapidement des microorganismes en trs faible quantit. Les chantillons sont collects sur un support solide, marqus
avec un repre fluorescent et scanns au laser.
Les chantillons liquides sont prlevs et filtrs par une membrane de 25 mm de diamtre qui
retient les cellules microbiennes sa surface. Les cellules retenues sont directement marques in
situ par des repres de viabilit afin dobtenir une mesure globale des cellules viables.
La membrane est ensuite transfre manuellement vers lanalyseur qui scanne au laser toute la
surface de la membrane et analyse les donnes obtenues. Le scan laser recouvre entirement la
membrane pour permettre aux multiples canaux de dtection du systme ScanRDI de dtecter la
fluorescence des cellules.
Pour garantir la fiabilit des rsultats, le systme ScanRDI intgre ses propres paramtres
avancs de discrimination. Par consquent, le systme ScanRDI parvient diffrencier les
signaux valides (les micro-organismes marqus) des bruits de fond (la fluorescence
lectronique et optique des particules ainsi que leur autofluorescence). Les donnes obtenues sont
ensuite transfres vers la mmoire dun ordinateur.
Les donnes sont disponibles sur une carte du scan qui indique lemplacement de chaque microorganisme dtect. laide dun lien vers une platine motorise situe sous le microscope, chaque
micro-organisme dtect peut tre confirm visuellement sur la membrane, si ncessaire.
Le systme ScanRDI comprend les principaux lments suivants :
Module danalyse
Ordinateur et priphriques (cran, clavier, souris, imprimante)
Microscope compos dune platine motorise, dun clavier et dune manette (facultatifs)
Liste des accessoires
BOTE BLEUE
Dsignation
Quantit
Fusible de rechange - 3,15 AT
Fusible de rechange - 6,3 AT
Membrane de rfrence (graticule sur le portoir)
Jeu de 4 cls (2 x alimentation + 2 x interrupteur permettant

doutrepasser le dispositif de verrouillage)
Portoir de membrane (portoir + adaptateur CB04)
Liste des consommables et des ractifs

Le systme ScanRDI est conu pour tre utilis avec des ractifs et des consommables
spcifiques pouvant tre obtenus auprs de bioMrieux.
Remarque : pour en savoir plus sur les ractifs et les consommables, reportez-vous aux protocoles
dfinis relatifs aux ractifs et consommables bioMrieux.
161150-541 - A
3-1
ScanRDI
Donnes et spcifications techniques
Remarque : seul le personnel form peut utiliser le systme ScanRDI, les consommables usage
unique et autres consommables, et les ractifs.

Dimensions
Module danalyse
Profondeur : 55,7 cm
Hauteur : 44 cm
Largeur : 80,1 cm
Poids : 48 kg
Ordinateur
Profondeur : 45 cm
Largeur : 17 cm
Hauteur : 45 cm
Poids : 16 kg
cran (classique)
Largeur : 45 cm
Profondeur : 18 cm
Hauteur : 32 cm (rduit) - 44 cm (tendu)
Poids : 5 kg
Clavier
Profondeur : 15 / 22 cm
Largeur : 45 cm
Hauteur : 3 cm
Clavier + manette (facultatifs)
Clavier : 15 x 12,5 x 3,5 cm

Manette : 11,5 x 9 x 7 cm
Longueur du cble vers lanalyseur : 290 cm
Longueur du cble du clavier la manette : 70 cm
Poids
Module danalyse
Poids : 48 kg
Ordinateur
Poids : 16 kg
cran (classique)
Poids : 5 kg
Clavier + manette (facultatifs)
Poids total : 1 kg
Spcifications lectriques
Le systme ScanRDI fonctionne sur un courant monophas 110 V/230 V 50 Hz/60 Hz.
Des variations de tension de +/- 10 % peuvent tre tolres.
161150-541 - A
Fusible
T6,3 A - H 500 V pour un fonctionnement 110 V

T3,15 A - H 500 V pour un fonctionnement 230 V
Module danalyse
110 V/230 V ( 10 %) 50/60 Hz 6,3 A/3,15 A
Ordinateur
115 V/230 V ( 10 %) 50/60 Hz 6 A/3 A
cran (classique)
100 - 240 V 50/60 Hz, 1,5 A
3-2
ScanRDI
Conditions environnementales
Ventilation suffisante pour rduire la temprature de la pice en dessous de 30 C ; humidit
relative de 80 % au maximum, en supposant que la charge totale du systme est de 14 A
110 V (8 A 230 V).
Temprature : 15 30 C
Humidit : 5 80 % sans condensation
Altitude : 0 2 000 mtres
Niveau sonore : Niveau des missions sonores : < 85 dB (A)
Spcifications relatives lordinateur
Processus et
logiciels
informatiques
cran
Imprimante
Traitement des donnes par Intel Pentium Pro PC (minimum)

Stockage de masse : disque dur de 100 Go ou plus
Stockage des donnes : au moins 10 000 scans avec les
dtails complets des chantillons
Systme d'exploitation : Microsoft Windows 7 dition
professionnelle (anglais)
Taille de lcran : 19 pouces ou suprieur
LCD couleur rsolution SVGA
Le systme ScanRDI prend en charge une imprimante USB
Aperu des composants dexploitation

Le module danalyse
ScanRDI scanne la
membrane et dtecte tous
les objets prsentant un
intrt ainsi que leur
position sur la membrane.
Module danalyse
Lordinateur ScanRDI
vous permet dutiliser le
logiciel ScanRDI pour
grer les tapes de scan
et de vrification.
Ordinateur
161150-541 - A
3-3
ScanRDI
Le microscope, le clavier
et la manette vous
permettent de grer la
procdure de vrification
afin de confirmer que les
objets prsentant un
intrt sont bien des
micro-organismes.
Microscope +
clavier + manette
(facultatifs)
161150-541 - A
3-4
ScanRDI
Installation et configuration du systme

Linstallation du systme ScanRDI est ralise par un ingnieur bioMrieux.
Installation du systme
Aperu du systme
cran
Clavier
Souris
Ordinateur
Cble USB
Module
danalyse
Microscope
161150-541 - A
Manette
4-1
Clavier
ScanRDI
Installation du systme
Alimentation secteur
Cble de limprimante
Cble de la souris
Cble de la manette
Cble du clavier
Cble du microscope
Cble de lcran
Cble du clavier
Connexion au systme ScanRDI
Fusible FS
T6,3 AT pour un fonctionnement 110 V
T3,15 AT pour un fonctionnement 220-240 V
Interrupteur
Interrupteur
principal avec
fusible FS
Cble USB
pour PC
Alimentation
secteur
Cble de la manette
161150-541 - A
4-2
ScanRDI
Connexions au PC
Connexions au PC
Alimentation
secteur
Port USB pour

lanalyseur
(toujours utiliser le
mme port pour
connecter lanalyseur)
Cble de la souris
Cble de lcran
Cble du clavier
Cble de limprimante
Sur certains PC, le panneau arrire diffre de celui prsent ci-dessus.

Pour en savoir plus sur le PC du systme, reportez-vous au manuel utilisateur du PC.
Connexion du systme au rseau local

Le PC du systme est destin la gestion du systme comme lacquisition et le traitement des
donnes en temps rel ainsi que le contrle de plusieurs priphriques lectroniques et
lectromcaniques lintrieur de linstrument (scanners, PMT, laser, tiroir, microscope, etc.).
Pendant un scan, le PC du systme reoit et traite jusqu 12 Mo de donnes par seconde en
temps rel.
Par manque de temps, les demandes asynchrones externes, comme celles venant du rseau,
ne peuvent donc pas tre traites.
161150-541 - A
4-3
ScanRDI
Utilisation dun logiciel antivirus
Le PC du systme ne peut pas traiter correctement ces demandes en raison des contraintes
de lapplication en temps rel.
Toutefois, la connexion du PC du systme un rseau local reste possible sous certaines
conditions :
1. Ne configurez pas de protocoles autres que celui utilis par le rseau local.
2. Ne partagez aucun dossier du PC du systme ou lecteur de disque avec le rseau.
3. Ne partagez pas limprimante locale du systme.
4. Ne connectez pas le PC du systme une imprimante rseau.
5. Ne connectez pas le PC du systme un lecteur rseau (en particulier pour stocker de
faon dynamique les fichiers de donnes)
6. Ninstallez pas de logiciel client (le systme nest pas conu pour fonctionner distance).
7. Si le protocole TCP/IP est install, nutilisez pas le PC du systme PC pour vous
connecter Internet lorsque le logiciel du systme est en cours dexcution.
8. Le PC du systme ne doit pas tre dpendant du rseau (cest--dire sujet des
demandes daccs alatoires du rseau).
9. Lorsque les fichiers de donnes du PC du systme doivent tre archivs ou exports, ils
peuvent tre envoys distance sur le rseau, mais uniquement lorsque le logiciel du
systme est inactif (lorsque linstrument neffectue pas de scan ni de vrification
microscopique).
Utilisation dun logiciel antivirus

Si la politique locale exige linstallation dun logiciel antivirus sur tous les PC dune
organisation, le scan des fichiers doit uniquement tre lanc lorsque le logiciel du systme
nest pas en cours dexcution (le scan automatique dfini pour une ou plusieurs priodes est
donc impossible).
161150-541 - A
4-4
ScanRDI
Instructions et procdures de travail
tapes classiques du protocole ( titre dinformation)

Les dtails de protocole, les ractifs et
les
consommables
sont
fournis
sparment du systme ScanRDI.
Consultez
les
spcialistes
des
applications bioMrieux.
La filtration
consiste collecter et retenir sur une
membrane tous les micro-organismes
prsents dans lchantillon.
Le marquage
consiste colorer tous les microorganismes laide dun colorant
fluorescent afin quils puissent tre
dtects.
Le scan
Linstrument ralise un scan laser pour
dtecter et discriminer les objets
prsentant un intrt trouvs dans
lchantillon afin didentifier les microorganismes potentiels.
La vrification
consiste confirmer que les vnements sont
bien des micro-organismes. Lutilisateur gre
la platine du microscope via lapplication afin
dobserver les vnements et de confirmer
quil sagit bien de micro-organismes.
161150-541 - A
5-1
ScanRDI
Vue densemble du systme

Module danalyse
Accs au tiroir
Voyants de
fonctionnement
et de
signalisation
161150-541 - A
Bouton
du tiroir
dchantillon
5-2
ScanRDI
Voyants de fonctionnement et de signalisation

Alimentation
Le voyant dalimentation indique ltat de lalimentation du ScanRDI.
Marche
Le module danalyse ScanRDI est allum
Arrt
Le module danalyse ScanRDI est teint
Laser
Le voyant du laser indique ltat du laser du ScanRDI.
Marche
Le laser est allum
Arrt
Le laser est teint
chantillon
Le voyant dchantillon indique ltat du portoir du ScanRDI.
Marche
Le portoir est correctement plac en position de scan et le

tiroir est ferm. Le scan peut dmarrer
Arrt
Le portoir est introuvable ou nest pas correctement plac.

Scan impossible
Bouton du tiroir dchantillon

Le voyant du bouton du tiroir dchantillon indique ltat du scan du ScanRDI.
Le scan a commenc. Ce voyant clignotera pendant toute la
dure du scan.
Clignotement
Marche
Arrt
161150-541 - A
Remarque :lorsque le bouton du tiroir dchantillon

clignote, le bouton ne doit pas tre actionn au
risque de faire chouer le scan.
Le scan est termin.
Si vous ouvrez le tiroir pour accder la membrane, le voyant
steint
5-3
ScanRDI
Dmarrage du systme
Dmarrage du systme
AVERTISSEMENT
Le cble dalimentation est le principal dispositif de dbranchement du systme
ScanRDI. Assurez-vous de brancher le cble dalimentation sur une prise de terre
situe proximit du systme ScanRDI et facilement accessible.
AVERTISSEMENT
Pour des raisons de scurit, le conducteur de terre de protection doit tre branch.
Vrifiez que le cble dalimentation est quip du fil de terre adapt et quil est
correctement branch. Il est dangereux de faire fonctionner le systme ScanRDI si
aucun conducteur de terre de protection nest branch.
1.
Enclenchez linterrupteur sur la position ON.
2.
Tournez linterrupteur cl
dun quart de tour dans le sens
des aiguilles dune montre.
3.
Le cas chant, allumez le

microscope.
4.
Allumez limprimante.
5.
Allumez le PC et laissez
Microsoft Windows 7 dmarrer.
6.
Connectez-vous Windows
laide dun nom dutilisateur et dun mot de passe valides (contactez ladministrateur de
lordinateur).
Interrupteur
Interrupteur
cl
Remarque : le compte administrateur Windows est limit aux techniciens de lassistance ou

ladministrateur de lordinateur local.
7.
Double-cliquez sur
pour dmarrer le logiciel ScanRDI.
Le systme sera prt effectuer un scan aprs une priode de prchauffage du laser de 10
minutes.
Arrt du systme
Remarque : pour arrter le systme ScanRDI, il est impratif de respecter la procdure dcrite cidessous. Le non-respect de cette procdure peut endommager le systme ScanRDI.
1.
Tournez linterrupteur cl dun quart de tour dans le sens inverse des aiguilles dune montre
pour couper lalimentation.
Les ventilateurs de refroidissement restent allums.
161150-541 - A
2.
Sur lordinateur, quittez le logiciel ScanRDI.
3.
teignez lordinateur, le microscope (le cas chant) et limprimante.
4.
Sur le module danalyse ScanRDI, placez linterrupteur sur la position darrt.

5-4
ScanRDI
Insertion dune membrane dans lanalyseur ScanRDI
Insertion dune membrane dans lanalyseur ScanRDI

Placement de la languette dune membrane CB04 sur le portoir CB04
1. Ralisez les tapes de filtration et de
marquage.
2. Placez le bloc de support.
3. Placez la languette de la membrane CB04 sur
lencoche du portoir CB04.
Placement dune membrane FIFU sur le portoir FIFU

1. Ralisez les tapes de filtration et de
marquage.
2. Placez le bloc de support.
3. Placez la membrane FIFU sur le pion de
positionnement du portoir.
Placement du portoir sur le tiroir dchantillon

1. Placez la membrane sur le portoir.
2. Appuyez sur le bouton du tiroir dchantillon
pour louvrir.
3. Placez lencoche de positionnement du
portoir sur le pion de positionnement du
portoir.
4. Appuyez sur le bouton du tiroir dchantillon
pour le fermer.
161150-541 - A
5-5
Vue du dessous du
portoir
ScanRDI
Logiciel ScanRDI
Logiciel ScanRDI
Le logiciel ScanRDI permet de grer les tapes de scan et de vrification.
Pour pouvoir accomplir ces actions, il est ncessaire de raliser plusieurs tapes
intermdiaires, telles que la cration dune session, la ralisation dun contrle journalier, la
signature dune session, etc. (reportez-vous la section Utilisation du logiciel ScanRDI la
page 5-7.
161150-541 - A
5-6
ScanRDI
Logiciel ScanRDI
Utilisation du logiciel ScanRDI

Crez ou ouvrez une session
Connectezvous
pour collecter et grer un

ensemble danalyses
Effectuez un contrle
de linstrument pour vrifier
sa capacit de dtection de
la fluorescence
Vrifiez la calibration du microscope et

rglez la mise au point du microscope
pour vous assurer que le microscope est align.
Crez une analyse

pour dfinir les
proprits de lanalyse
Ralisez une analyse
ScanRDI scanne et dtecte les

objets prsentant un intrt dans
lchantillon
Vrifiez une analyse

pour confirmer que
lchantillon contient bien
des micro-organismes
Signez une session

pour ajouter votre
signature lectronique
Dconnectezvous
161150-541 - A
Gnrez un rapport de
session
pour assurer la traabilit
5-7
ScanRDI
Logiciel ScanRDI
Prsentation de linterface
Volet Session
Affiche les principales informations

relatives aux analyses de la session.
Volet ID analyse
Affiche la liste des analyses de la

session en cours, leur tape et ltat
des rsultats.
Permet laccs aux oprations
danalyse.
Barres doutils
Barre doutils
Utilisateurs
standard et expert
Permet laccs aux menus des

fonctionnalits.
Barre doutils
Administrateurs
4
Volet Gestionnaire
de session
Permet laccs aux fonctions de la

session.
Volet tat du systme
Affiche ltat du systme et permet

la gestion des contrles
journaliers.
Menu Gestionnaire
de compte
Permet la gestion du compte actif et

la consultation du journal daudit.
Date et heure
161150-541 - A
5-8
ScanRDI
Logiciel ScanRDI
Volet Proprits de lanalyse
Onglet
Proprits
Affiche le volet Proprits de lanalyse
Onglet Scan
Affiche le volet Scan
Onglet
Validation
Affiche le volet Vrification
VoletScan
161150-541 - A
Onglet
Proprits
Affiche le volet Proprits de lanalyse
Onglet Scan
Onglet
Validation
Carte vnements
Reprsente les vnements scanns et leur

position sur la membrane
Flches vers
lvnement suivant
Permet la slection dun vnement sur la carte

vnements
5-9
ScanRDI
Logiciel ScanRDI
VoletVrification
Onglet Proprits
Affiche le volet Proprits de

lanalyse
Onglet Scan
Onglet Validation
Carte vnements
Reprsente les vnements scanns

et leur position sur la membrane
Marqueurs de vrification
dun vnement
Permet le marquage dun vnement

comme micro-organisme, particule
ou inconnu
161150-541 - A
Section
Statistiques
Affiche le nombre dvnements

marqus de chaque catgorie
5-10
ScanRDI
Dmarrage du logiciel ScanRDI
Dmarrage du logiciel ScanRDI

Le logiciel ScanRDI doit tre install correctement.
Une session Windows doit tre ouverte.
1. Double-cliquez sur
Lcran de connexion du logiciel ScanRDI souvre.
Sortie du logiciel ScanRDI

IMPORTANT : assurez-vous quaucune opration nest en cours avant de quitter le logiciel ScanRDI.
Dans lcran de connexion

Remarque : si votre compte est verrouill, vous devez saisir vos informations didentification avant de
cliquer sur Quitter.
1. Cliquez sur Quitter.
2. Cliquez sur
Le logiciel ScanRDI est maintenant ferm.

OU
Dans le volet principal

1. Dans le menu Gestionnaire de compte, slectionnez Quitter.
La fentre Quitter lapplication souvre.
2. Cliquez sur
Le logiciel ScanRDI est maintenant ferm.
161150-541 - A
5-11
ScanRDI
Droits daccs utilisateur

Certaines fonctions sont uniquement disponibles aux utilisateurs disposant de droits daccs
spciaux. Trois types daccs utilisateur sont disponibles :
Lutilisateur Standard est destin aux utilisateurs qui font fonctionner le systme rgulirement
Lutilisateur Expert est destin aux utilisateurs standard qui ont une comprhension plus
approfondie de la technologie, qui sont capables dinterprter lamplitude des lignes
dvnement et de grer des protocoles.
Lutilisateur Administrateur se charge de la gestion des comptes utilisateur et des prfrences

de linterface du logiciel.
Remarque : il existe un type dutilisateur charg spcifiquement du service systme (appel
Service ). Son accs est limit au personnel autoris et qualifi de bioMrieux.

Laccs un tel compte utilisateur par un client est interdit.
Utilisateur
standard
Fonctions avec accs limit

Gestion des
sessions
Gestion des
analyses
Gestion des
fonctionnalits
danalyse
avances
161150-541 - A
Exportation
Contrle journalier
dune session
Chargement
Contrle journalier
dune session
Cration dune analyse
Affichage des
graphiques
dun
vnement
Affichage des
graphiques 2D ou 3D
dun vnement
Choix des canaux
afficher
Choix de laxe
afficher avec les
graphiques 2D
Affichage/masquage
des lignes de
quadrillage du
graphique
Nouvelle vrification dune analyse
Consultation des discriminants
dvnement
Gnration dune vue
Gnration
de graphiques 2D
dune vue de
pour un vnement
lcran actif
(fichier .pdf)
Gnration dune vue
de graphiques 3D
pour un vnement
5-12
Utilisateur
expert
Utilisateur
administrateur
X
X
X
X
X
X
X
ScanRDI
Utilisateur
standard
Fonctions avec accs limit

Gestion des
paramtres
dadministration
Utilisateur
administrateur
Gestion des paramtres de scurit

Gestion des
Cration dun compte
comptes
utilisateur
utilisateur
Modification dun
compte utilisateur
Activation/dsactivation
dun compte utilisateur
Verrouillage dun
compte utilisateur
Suppression dun
compte utilisateur
Gestion des
Rglage de laffichage
paramtres de par dfaut dune
session
session
Rglage de laffichage
dune session pour mon
compte
Rglage du minuteur
dinactivit dun compte
utilisateur
Configuration dun rapport
Gestion des
Modification de la
paramtres de langue de linterface
linstrument
X
X
Gestion des
paramtres de
contrle
journalier
Gestion des
protocoles
Activation/dsactivation
du contrle journalier de
fin de session
Consultation de
lhistorique du contrle
journalier
Cration dun protocole
Modification dun
protocole
Duplication dun
protocole
Suppression dun
protocole
Exportation dun
protocole
Importation dun
protocole
161150-541 - A
Utilisateur
expert
5-13
X
X
X
X
X
X
X
X
ScanRDI
Mon compte
Mon compte
Connexion au compte
IMPORTANT : lorsque vous vous connectez votre compte pour la premire fois, vous tes invit
modifier votre mot de passe.
Lcran de connexion doit tre affich.
1. Cliquez sur la liste droulante Session, puis slectionnez lune des options suivantes :
Crer une nouvelle session
Charger une session existante
Charger la session prcdente
2. Saisissez votre ID utilisateur et votre mot de passe.
3. Cliquez sur Connexion.
Le volet principal souvre.
Verrouillage du compte
1. Dans le menu Gestionnaire de compte, slectionnez Verrouiller.
Lcran de connexion souvre.
Votre ID utilisateur apparat dans le champ ID utilisateur, ce qui indique que votre
compte est verrouill. Seul un utilisateur disposant des droits daccs Administrateur ou
Service peut dverrouiller laccs au logiciel.
161150-541 - A
5-14
ScanRDI
Gestion des sessions
Modification du mot de passe

IMPORTANT :
Si besoin est, vous pouvez modifier votre mot de passe. Vous serez galement
invit changer votre mot de passe dans les cas suivants :
Vous vous connectez pour la premire fois votre compte avec un mot de
passe par dfaut.
Votre compte arrive expiration.
Ladministrateur a modifi ltat de votre compte et/ou votre mot de passe.
Votre mot de passe est sensible la casse.

1. Dans le menu Gestionnaire de compte, slectionnez Modifier le mot de passe.
La fentre Modifier le mot de passe souvre.
2. Saisissez votre nouveau mot de passe.
3. Saisissez une nouvelle fois le mot de passe pour le confirmer.
Vous pouvez cocher la case Afficher le mot de passe pour viter les erreurs de saisie.
4. Cliquez sur
Votre nouveau mot de passe est enregistr.
Dconnexion du compte
1. Dans le menu Gestionnaire de compte, slectionnez Se dconnecter.
Lcran de connexion souvre.

Cration dune session
Remarque : une session contient un ensemble danalyses. Une fois que vous avez ralis et
vrifi lensemble danalyses dune session, vous pouvez signer la session et

gnrer un rapport pour assurer sa traabilit.
IMPORTANT : lorsque vous crez une nouvelle session, le protocole slectionn devient le protocole
par dfaut qui sera utilis pour lensemble danalyses de cette session. Si besoin est,
vous pourrez par la suite slectionner un autre protocole dans les proprits de
lanalyse.
Dans lcran de connexion :

1. Cliquez sur la liste droulante Session, puis slectionnez Crer une nouvelle session.
2. Saisissez vos informations didentification et cliquez sur Connexion.
La fentre Crer une nouvelle session souvre.
OU
161150-541 - A
5-15
ScanRDI
Dans le volet principal :

1. Accdez au volet Gestionnaire de session, puis slectionnez Nouvelle session.
La fentre Crer une nouvelle session souvre.
2. Saisissez les informations relatives la
session.
LID utilisateur et lID session sont
gnrs automatiquement.
Vous pouvez modifier lID session
uniquement lorsque vous crez la session.
Remarque : lID session par dfaut correspond la date (aammjj) suivie du numro dindex de la
session.
Dans le champ Commentaires, saisissez une description de la session.
3. Saisissez les informations relatives au protocole.
Cliquez sur la liste droulante pour slectionner un protocole.
Vous pouvez galement cliquer sur
protocole et aux ractifs/consommables.
4. Cliquez sur
pour consulter les informations relatives au
pour enregistrer la nouvelle session.
La nouvelle session est charge dans le volet Session.
Verrouillage dune session

Remarque : lorsque vous verrouillez une session, celle-ci passe en lecture seule. Vous pouvez
consulter uniquement les informations relatives lanalyse.
1. Cliquez sur
dans le volet Gestionnaire de session.
Le cadenas est dsormais ferm (
), ce qui indique que la session est verrouille.
Dverrouillage dune session

IMPORTANT : une session signe ne peut pas tre dverrouille (
1. Cliquez sur
).
dans le volet Gestionnaire de session.
La fentre Informations didentification de lutilisateur souvre.

2. Saisissez vos informations didentification et cliquez sur
Le cadenas est dsormais ouvert (
161150-541 - A
5-16
), ce qui indique que la session est dverrouille.
ScanRDI
Exportation dune session

Remarque : vous pouvez exporter des sessions afin de grer les donnes dune session en dehors
du logiciel ScanRDI. Vous pouvez galement exporter des sessions et stocker les
donnes sur votre PC afin de supprimer les sessions de lapplication. Il est recommand
dexporter rgulirement les sessions pour larchivage, y compris les sessions de
contrle, afin de vrifier lespace disque disponible.
Les rgles suivantes sappliquent en matire dexportation et dimportation de sessions.
Les nouvelles sessions et les scans sont enregistrs dans le dossier En cours.
Les donnes des dossiers En cours et Importes sont signes numriquement lorsquelles
sont exportes afin dviter toute falsification.
Les donnes qui ont t signes numriquement et vrifies sont importes dans le dossier
Importes.
Les donnes qui nont pas t signes ou dont la signature na pas t vrifie sont
importes dans le dossier Non scurise.
IMPORTANT : la session en cours ne peut pas tre exporte. Vous devez charger une autre session
pour exporter la session en cours. Vous devez galement disposer des droits daccs
requis pour exporter les sessions des contrles journaliers. Reportez-vous la section
Droits daccs utilisateur la page 5-12.
1. Cliquez sur
Dans le menu Session exporte, slectionnez Exporter session.

2. La fentre Exporter session(s) souvre.
3. Cliquez sur lune des options suivantes :
Pour exporter une session en cours.
En cours
Pour exporter une session qui a dj t importe (reportezvous la section Importation dune session la page 5-18).
Importe
Pour exporter une session importe qui est endommage.

Non scurise
Pour exporter une session contenant tous les contrles
journaliers effectus.
Contrle journalier
Les sessions correspondant au type slectionn apparaissent.

4. Slectionnez la session de votre choix.
5. Dans le champ Destination, slectionnez le dossier de destination et cliquez sur Choisir.
6. Cliquez sur
La session est exporte vers le dossier de destination slectionn.

7. Cliquez sur
161150-541 - A
pour fermer la fentre Exporter session(s).
5-17
ScanRDI
Pour supprimer une session :

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Session exporte, slectionnez Exporter session.

La fentre Exporter session(s) souvre.
3. Double-cliquez sur le type de sessions souhait, puis slectionnez la session vous
dsirez supprimer.
4. Dans la section Informations concernant la session exporte, cochez la case
Supprimer session exporte.
5. Cliquez sur
La session est supprime.
Importation dune session

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Session exporte, choisissez Importer session.

La fentre Importer session(s) souvre.
3. Dans le champ Session exporte, slectionnez les sessions exportes importer.
Les sessions exportes slectionnes saffichent.
5. Cliquez sur
La session est importe dans le dossier Importe (voir Chargement dune session la
page 5-18) ou dans le dossier Non scurise si lauthenticit de la session ne peut pas
tre vrifie.
6. Cliquez sur
pour fermer la fentre Importer session(s).
IMPORTANT : assurez-vous quil nexiste aucune autre session portant le mme ID session. Si cela
est cas, une erreur se produira et lopration dimportation ne pourra pas tre
effectue.
Chargement dune session

IMPORTANT : vous devez disposer des droits daccs requis pour charger les sessions des
contrles journaliers. Reportez-vous la section Droits daccs utilisateur la page 512.
1. Dans le volet Gestionnaire de session, slectionnez Charger session.
La fentre Charger session souvre.
161150-541 - A
5-18
ScanRDI
2. Cliquez sur lune des options suivantes :

Pour charger une session en cours.
En cours
Pour charger une session qui a dj t importe (reportezvous la section Importation dune session la page 5-18).
Importe
Pour charger une session importe qui est endommage.

Non scurise
Pour charger une session contenant tous les contrles
journaliers effectus.
Contrle journalier
Les sessions correspondant au type slectionn apparaissent.

4. Cliquez sur
La session est charge dans le volet Session.

La session est verrouille.
Consultation des informations relatives la session

1. Dans le volet Gestionnaire de session, slectionnez Informations sur la session.
La fentre Informations sur la session souvre et affiche les informations relatives la
session.
Modification des informations relatives la session

IMPORTANT : les ID utilisateur et ID session ne peuvent pas tre modifis.
1. Dans le volet Gestionnaire de session, slectionnez Informations sur la session.
La fentre Informations sur la session souvre.
2. Cliquez sur
Loption de modification des informations est active.

3. Modifiez les informations relatives la session de votre choix.
4. Cliquez sur
161150-541 - A
pour enregistrer les modifications.
5-19
ScanRDI
Signature dune session

Remarque : lorsque vous signez une session, vous ajoutez une signature lectronique la session.
Les donnes sont ainsi figes en vue de leur utilisation future. La signature lectronique
apparat sur le rapport de session lorsque vous le gnrez pour assurer la traabilit
(reportez-vous la section Gnration dun rapport de session (fichier .pdf) la page 532). Lorsque vous signez une session, cela signifie galement que votre travail sur cette
session est termin. Les rsultats ne sont plus modifiables.
IMPORTANT : une fois la session signe (
peut pas tre signe.
), elle ne peut plus tre modifie. Une session vide ne
En fonction des rgles dfinies pour le contrle journalier, vous avez la possibilit ou non de
raliser un contrle journalier avant de signer une session (reportez-vous la section
Activation/dsactivation du contrle journalier de fin de session la page 5-46).
1. Dans le volet Gestionnaire de session, slectionnez Signer la session.
La fentre Signer la session souvre.
2. Saisissez vos informations didentification et cliquez sur
Licne
161150-541 - A
remplace dsormais le cadenas, ce qui indique que la session a t signe.
5-20
ScanRDI
Ralisation dun contrle journalier
Ralisation dun contrle journalier

Remarque : un contrle journalier de linstrument permet de vrifier sa capacit de dtection de la
fluorescence. Le logiciel ScanRDI mesure lintensit moyenne dune membrane laide
dun liquide fluorescent standard. Si lintensit moyenne mesure dans le liquide
fluorescent se trouve hors de la plage de mesure, le contrle journalier a chou et il est
impossible dutiliser linstrument pour effectuer une analyse.
Vous devez effectuer un contrle journalier au dmarrage de linstrument, avant de procder
la premire analyse, et, si besoin est, lorsque vous signez une session (reportez-vous la
section Signature dune session la page 5-20).
IMPORTANT : consultez le document de contrle journalier fourni par les spcialistes dapplication
bioMrieux pour plus de dtails concernant les protocoles, ractifs et consommables.
1. Assurez-vous que la session charge est dverrouille.
2. Vrifiez que ltat du systme indique Prt (dans le volet tat du systme).
3. Dans le volet tat du systme, cliquez sur
La fentre Contrle journalier souvre.

4. Insrez la membrane contenant le liquide fluorescent, puis cliquez sur
5. Si besoin est, slectionnez le protocole.

6. Saisissez les informations de traabilit dans le tableau et cliquez sur
La fentre Contrle journalier souvre lorsque le contrle journalier est termin :

Ltat du contrle journalier indique OK .
Linstrument est oprationnel.
Ltat du contrle journalier indique chec .
Linstrument nest pas oprationnel.
Remarque : consultez le document de contrle journalier
fourni par les spcialistes des applications
bioMrieux pour connatre les mesures prendre.
Ltat du contrle journalier indique Avertissement .
Linstrument est oprationnel, mais vous devrez surveiller les
prochains rsultats de contrle journalier.
Ltat du contrle journalier indique Non effectu .
Linstrument nest pas oprationnel.
161150-541 - A
5-21
ScanRDI
Calibration du microscope
Calibration du microscope
Vrification de la position initiale
Le menu Microscope est activ dans le logiciel ScanRDI.
1. Cliquez sur
2. dans le Dans le menu Instrument, slectionnez Microscope.

3. Cliquez sur Vrifier position initiale pour vrifier la position initiale du microscope.
Le microscope est correctement configur lorsque le point vert est align sur le
rticule de loculaire.
Le microscope nest pas configur lorsque le point vert nest pas align sur le
rticule. Calibrez le microscope. Reportez-vous la section Rglage de la
calibration la page 5-22.
Rglage de la position initiale

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Instrument, slectionnez Microscope.

3. Cliquez sur Dfinir position initiale pour dfinir la position initiale du microscope.
4. Suivez les instructions qui apparaissent lcran.
Remarque :
Repre de la platine
Platine du
microscope
Rglage de la calibration
Lanalyse de la membrane de rfrence doit tre ouverte.
1. Cliquez sur
2. Dans le menu Instrument, slectionnez Microscope.

3. Cliquez sur Calibration du microscope pour vrifier la position initiale du microscope.
4. Suivez les instructions qui apparaissent lcran.
5. laide de la manette, alignez le centre de la croix sur le centre de lvnement souhait
sous le microscope, puis cliquez sur OK.
161150-541 - A
5-22
ScanRDI
Rglage de la mise au point du microscope

Une vue Carte doit tre ouverte.
1. Cliquez directement sur un vnement sur la carte vnements affiche.
2. Rglez la mise au point du microscope pour que les objets prsents sous le microscope
soient facilement observables.
Remarque : reportez-vous au manuel utilisateur du microscope.
3. Si besoin est, rptez la procdure ou cliquez sur
pour arrter.

IMPORTANT : tous les champs doivent tre remplis pour que les proprits de lanalyse soient
valides. LID chantillon et le protocole doivent tre complts avant lexcution de
lanalyse.
1. Assurez-vous que la session charge est
dverrouille.
2. Dans le volet Analyse, cliquez sur
La fentre Crer une nouvelle analyse souvre.

3. Saisissez les informations relatives lanalyse.
LID analyse est gnr automatiquement.
Remarque : lID analyse correspond lID session suivi
du numro dindex de lanalyse.
Dans le champ Commentaires, saisissez une
description de lanalyse.
4. Saisissez les informations relatives
lchantillon.
Saisissez le nom de lchantillon dans le
champ ID chantillon.
Vous pouvez galement scanner le code-barres
de lchantillon laide de votre lecteur de code-barres.
Cliquez sur la liste droulante pour slectionner une description de lchantillon.
Vous pouvez galement saisir une nouvelle description dans le champ Description et
cliquez sur
pour lenregistrer.
Si besoin est, slectionnez la description de lchantillon et cliquez sur

supprimer.
pour la
Si besoin est, modifiez le Volume filtr utilis pour filtrer lchantillon.

La valeur indique dans le champ Volume filtr correspond au volume filtr dfini dans le
protocole par dfaut de la session.
161150-541 - A
5-23
ScanRDI
Ouverture/fermeture dune analyse
5. Saisissez les informations relatives au protocole.

Cliquez sur la liste droulante pour slectionner un protocole.
Vous pouvez galement cliquer sur
pour consulter les informations relatives au
protocole, aux ractifs et aux consommables.
6. Saisissez les informations de traabilit dans le tableau.
Pour complter les champs ID du lot et Date dexpiration , vous pouvez :
saisir manuellement les informations ;
saisir les informations laide dun lecteur de code-barres ;
cliquer sur
pour rcuprer automatiquement les informations de traabilit du
dernier lot utilis avec ce protocole.
Les informations de traabilit sont charges.
7. Cliquez sur
pour enregistrer la nouvelle analyse.
Lanalyse souvre dans le volet Session.
Ouverture/fermeture dune analyse

La session charge doit contenir au moins une analyse.
Ouverture dune analyse

1. Cliquez sur lID analyse souhait ou
sur licne dans la colonne ID
analyse.
En fonction de ltat davancement
de lanalyse (reportez-vous la
section Vrification de ltat
davancement de lanalyse la
page 5-27), les lments suivants
saffichent :
Le volet Proprits de lanalyse
Le volet Scan
Le volet Vrification
Fermeture dune analyse

1. Cliquez sur lID analyse souhait ou
sur licne dans la colonne ID
analyse.
La liste des analyses souvre dans le
volet Session.
161150-541 - A
5-24
ScanRDI
Modification des proprits de lanalyse
Modification des proprits de lanalyse

IMPORTANT : une fois lanalyse ralise, lID analyse et le protocole ne peuvent plus tre modifis.
2. Dans le volet Session, cliquez sur lanalyse que vous souhaitez modifier.
3. Cliquez sur longlet Proprits
Le volet Proprits de lanalyse souvre.

4. Cliquez sur

5. Modifiez les informations relatives lanalyse de votre choix.
LID analyse ne peut pas tre modifi.
6. Cliquez sur
Ralisation dune analyse

Remarque : lorsque vous ralisez une analyse, le systme ScanRDI lance un scan laser et dtecte
tous les objets prsentant un intrt dans lchantillon.
Les objets dtects, appels vnements , apparaissent ensuite sur la carte des
vnements. Leur position sur la membrane est galement indique.
La session doit tre dverrouille.
Le contrle journalier doit avoir eu lieu, et ltat doit indiquer OK ou Avertissement .
1. Insrez le portoir contenant lchantillon analyser.
2. Cliquez sur longlet Scan
En fonction des paramtres dinstallation, la fentre Informations didentification de

lutilisateur souvre ou ne souvre pas.
3. Si besoin est, saisissez vos informations didentification et cliquez sur
La barre davancement indique que lanalyse a commenc et quelle est en cours.

4. Une fois lanalyse ralise, vrifiez son tat :
Analyse russie
La carte vnements est affiche et licne
longlet Scan.
apparat dans
Ltat des tapes danalyse indique

. (Reportez-vous la
section Vrification de ltat des tapes danalyse la page 526.)
chec de
lanalyse
Vous avez abandonn lanalyse ou une erreur sest produite. La

carte vnements nest pas affiche et licne
dans longlet Scan.
apparat

. Reportez-vous la
section Vrification de ltat des tapes danalyse la page 5-26.
161150-541 - A
5-25
ScanRDI
Abandon dune analyse
Abandon dune analyse

Une analyse doit tre en cours.
1. Dans le volet tat du systme, cliquez sur
2. Cliquez sur
pour abandonner lanalyse.
La carte vnements nest pas affiche et licne
apparat dans longlet Scan.

. (Reportez-vous la section Vrification de
ltat des tapes danalyse la page 5-26)
Consultation des donnes danalyse

Tri des donnes danalyse de la session
La session doit contenir au moins deux analyses.
Remarque : vous pouvez trier les donnes par ordre croissant ou dcroissant.
1. Chargez la session de votre choix.
Lensemble danalyses saffiche dans le volet Session.
2. Cliquez sur len-tte de la colonne souhaite pour la trier par ordre croissant ou
dcroissant.
Vrification de ltat des tapes danalyse

Remarque : dans le volet ID analyse, vous pouvez voir directement ltat des tapes dune analyse.
Pour effectuer une analyse, il faut raliser trois tapes :
la dfinition des proprits ;
le scan ;
la vrification.
161150-541 - A
5-26
ScanRDI
2. Vrifiez licne dans le volet ID analyse pour lanalyse de votre choix :

Lanalyse a t cre.
Ltape de dfinition des proprits peut tre :
en cours (
ou
termine.
IMPORTANT :vous pouvez passer ltape de scan mme si :

certaines informations nont pas t indiques lors de la dfinition des
proprits (il est simplement ncessaire dindiquer lID analyse, lID
chantillon et le protocole avant lexcution de lanalyse) ;
les ractifs et les consommables sont arrivs expiration. Dans ce cas, le
rsultat de lanalyse est affect.
Dans ces deux cas, licne

apparat dans longlet Proprits.
Pour afficher longlet Proprits, vous devez ouvrir lanalyse (reportezvous la section Ouverture/fermeture dune analyse la page 5-24).
Les tapes de dfinition des proprits et de scan sont termines.
Les tapes de dfinition des proprits, de scan et de vrification

sont termines.
Une des trois tapes na pas t ralise correctement.

Ouvrez lanalyse pour vrifier son tat davancement (reportez-vous la
section Vrification de ltat davancement de lanalyse la page 5-27).
Vrification de ltat davancement de lanalyse

Remarque : lorsque vous ouvrez une analyse, vous pouvez voir directement ltat davancement de
lanalyse.
Lanalyse se compose de trois tapes :
la dfinition des proprits ;
le scan ;
la vrification.
1. Ouvrez une analyse.
Les informations relatives lanalyse saffichent et les onglets suivants apparaissent
gauche :
Proprits
Scan
;
;
Vrification
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5-27
ScanRDI
2. Vrifiez licne dtat davancement des diffrents onglets :

Ltape est termine. Vous pouvez passer la prochaine
tape le cas chant.
Vous avez abandonn ltape ou une ou plusieurs

erreurs se sont produites. Vous ne pouvez pas passer
la prochaine tape.
Ltape nest pas termine ou un problme existe, mais
vous pouvez tout de mme passer la prochaine tape.
Voici quelques exemples de problmes :
Certaines informations nont pas t indiques dans la
dfinition des proprits , mais vous pouvez tout de mme
passer ltape de scan et complter la dfinition des
proprits plus tard.
Les ractifs/consommables sont arrivs expiration.
Aucune
icne dtat
de ltape
Ltape na pas t ralise.
Vrification de ltat des rsultats de lanalyse

Remarque : dans le volet ID analyse, vous pouvez voir directement ltat des rsultats des analyses.
IMPORTANT : ltat des rsultats ne peut pas tre affich si les tapes de dfinition des proprits,
de scan et de vrification ne se sont pas toutes correctement droules ( ) (reportezvous la section Vrification de ltat davancement de lanalyse la page 5-27).
2. Dans le volet ID analyse, vrifiez licne de lanalyse souhaite :
Le rsultat de lanalyse se trouve sous le seuil

davertissement dfini dans le protocole de
lanalyset indique OK .
Le rsultat de lanalyse a atteint le seuil de rejet
dfini dans le protocole de lanalyse.
Ltat indique Rejete .
Le rsultat de lanalyse se trouve entre les seuils
davertissement et de rejet dfinis dans le protocole
de lanalyse.
Ltat indique Avertissement .
161150-541 - A
5-28
ScanRDI
Vrification de ltat derreur de lanalyse

La session requise doit tre charge et le volet Session affich.
1. Vrifiez la colonne tat dans le volet Session :
Lanalyse ne prsente aucune erreur.
Une ou plusieurs erreurs se sont produites.

Pour en savoir plus, consultez les info-bulles en plaant votre souris sur
licne (
Vide
).
Lanalyse est toujours en cours.
Consultation de la carte danalyse vrifie

Les tapes de dfinition des proprits, de scan et de vrification doivent tre termines.
3. Cliquez sur longlet Vrification (
).
La carte de lanalyse vrifie souvre.
Vrification du protocole utilis pour lanalyse

IMPORTANT : le protocole slectionn lors de la cration de lanalyse a peut-tre t modifi. Le
logiciel ScanRDI effectue un suivi des modifications.
Lanalyse doit avoir t ralise.
1. Cliquez sur lanalyse souhaite dans le volet Session.
2. Cliquez sur longlet Proprits.
Si licne
apparat en regard du nom du protocole, cela signifie que le protocole dfini
dans lapplication a t modifi depuis que vous avez cr lanalyse.
3. Cliquez sur
pour vrifier le protocole utilis.
Le protocole utilis pour lanalyse saffiche.
161150-541 - A
5-29
ScanRDI
Vrification dune analyse

Remarque : une fois ltape de scan ralise, vous devez vrifier les vnements dtects. Pour
raliser ltape de vrification, vous devez galement vrifier et marquer les
vnements, en fonction de ce que vous observez dans le microscope, comme microorganismes, particules ou inconnus.
2. Assurez-vous que les tapes de dfinition des proprits et de scan ont t ralises.
3. Assurez-vous que la membrane requise est place sous le microscope.
4. Assurez-vous que la lampe CoolLED du microscope est active.
Affichage de la carte vnements

2. Cliquez sur longlet Vrification (
).
La carte vnements souvre.
Zoom avant/arrire sur la carte vnements

1. Positionnez votre souris sur la carte, puis faites tourner la roulette de dfilement vers le
haut pour effectuer un zoom avant, ou vers le bas pour effectuer un zoom arrire.
Slection dun vnement

Remarque : si vous slectionnez les vnements laide de la flche droite, vous les slectionnez
par ordre croissant (exemple : de lvnement n 9 lvnement n 10, et ainsi de
suite).
Si vous slectionnez les vnements laide de la flche gauche, vous les slectionnez par
ordre dcroissant (exemple : de lvnement n 77 lvnement n 76, et ainsi de suite).
1. Cliquez sur la flche gauche ou droite de lun des lments suivants :
Le logiciel ScanRDI
Le clavier ScanRDI
Le clavier de votre PC
OU
1. Cliquez directement sur un vnement avec votre souris.
Lvnement est slectionn et son numro (vnement n) saffiche dans le coin
infrieur gauche.
161150-541 - A
5-30
ScanRDI
Vrification des vnements

Le nombre total dvnements prsents sur la carte vnements est indiqu dans la colonne
de droite (vnements).
1. Vrifiez que llment souhait est bien slectionn sur la carte vnements.
2. Vrifiez le microscope.
3. En fonction de ce que vous observez, cliquez sur lun des lments suivants (sur le
logiciel ou le clavier) :
P
Pour marquer lvnement comme Particule .

Lvnement est marqu par un carr blanc sur la carte.
Pour marquer lvnement comme Micro-organisme , cest--dire comme bactrie.

Lvnement est marqu par une croix rouge sur la carte.
Pour marquer lvnement comme Inconnu si vous ntes pas certain de ce dont il
sagit.
Lvnement est marqu par un cercle cyan sur la carte.
Exemple dune carte vnements contenant des vnements vrifis :
Dans la section Vrification de la colonne de droite, vous pouvez voir le nombre

dvnements dans chacune des catgories aprs les avoir marqus.
4. Observez le compteur dans la colonne de droite pour contrler

la quantit dvnements restant vrifier afin de terminer la
vrification de lanalyse.
Lvnement suivant est automatiquement slectionn pour
continuer la vrification et ce, jusqu ce que le compteur atteigne 0.
Un signal sonore vous avertit lorsque linterprtation des rsultats danalyse est
disponible.
161150-541 - A
5-31
ScanRDI
Gnration dun rapport de session (fichier .pdf)
5. Cliquez sur
pour mettre fin ltape de vrification.
Ltape de vrification est termine et lanalyse est vrifie.
OU
Cliquez sur
pour poursuivre ltape de vrification.
Remarque : les vnements marqus comme Inconnus ne sont pas pris en compte par le compteur.
Insertion dun commentaire concernant un vnement

1. Slectionnez un vnement.
2. Cliquez sur
La fentre Commentaire concernant lvnement souvre.

3. Saisissez un commentaire concernant lvnement slectionn.
4. Cliquez sur
pour enregistrer le commentaire.
Vous pouvez consulter le commentaire dans le champ Commentaires des proprits de

lanalyse.
Enregistrement dune carte danalyse vrifie

La vrification et le marquage des vnements doivent tre termins.
IMPORTANT : lorsque vous enregistrez une analyse vrifie, la vrification est considre comme
tant termine et elle ne peut plus tre modifie.
1. Cliquez sur Enregistrer pour enregistrer la carte de lanalyse vrifie.
La carte de lanalyse vrifie est enregistre et le bouton Enregistrer est dsactiv.
Gnration dun rapport de session (fichier .pdf)

IMPORTANT : vous pouvez gnrer un rapport pour une session signe ou non afin dassurer sa
traabilit (reportez-vous la section Signature dune session la page 5-20). Une fois
le rapport de session gnr, il est impossible de le modifier en raison de son format.
Remarque : la mise en page du rapport de session est personnalisable (reportez-vous la section
Configuration dun rapport la page 5-44).
Le volet Session souvre.
2. Cliquez sur
Un fichier .pdf contenant toutes les informations relatives la session est gnr
automatiquement.
Vous pouvez limprimer ou lenregistrer sur votre PC.
161150-541 - A
5-32
ScanRDI
Exportation des donnes
Exportation des donnes

Exportation dune session (fichier .csv)
Le volet Session souvre.
2. Cliquez sur
La fentre Exporter session souvre.

3. Cliquez sur
pour slectionner un dossier de destination.
4. Saisissez le nom du fichier et cliquez sur Ouvrir.

5. Cliquez sur
pour exporter la session.
Le fichier de session .csv est export vers votre dossier de destination.
Exportation dune analyse (fichier .csv)

2. Cliquez sur
La fentre Exporter lanalyse souvre.

3. Cliquez sur
pour slectionner un dossier de destination.
4. Saisissez le nom du fichier et cliquez sur Ouvrir.

5. Cliquez sur
pour exporter lanalyse.
Le fichier danalyse .csv est export vers votre dossier de destination.
Gnration dune vue de lcran actif (fichier .pdf)

Remarque : vous pouvez gnrer rapidement une vue du volet Session actif, des proprits
spcifiques de lanalyse et dune carte.
1. Affichez lun des lments suivants :
le volet Session ;
le volet Proprits de lanalyse ;
la carte de lanalyse dans le volet Vrification.
2. Cliquez sur
La vue active est gnre dans un fichier .pdf.
161150-541 - A
5-33
ScanRDI
Gestion des fonctionnalits danalyse avances

Affichage des graphiques dun vnement
IMPORTANT : vous devez disposer des droits daccs requis pour grer ces fonctionnalits
avances. Reportez-vous la section Droits daccs utilisateur la page 5-12.
1. Affichez la carte des vnements.
Affichage des graphiques 2D dun vnement

Les graphiques 2D de lvnement slectionn saffichent par dfaut.
Affichage des graphiques 3D dun vnement

2. Cliquez sur
Les options daffichage apparaissent.

3. Cochez la case Mode 3D.
161150-541 - A
5-34
ScanRDI
Les graphiques 3D de lvnement slectionn saffichent.
4. Cliquez sur
pour masquer les options daffichage.
Choix des canaux afficher

2. Cliquez sur

3. Dans la liste droulante Slection du canal, slectionnez lune des options suivantes :
Canaux principal et secondaire
Canaux principal et tertiaire
Canaux secondaire et tertiaire
Les canaux correspondants saffichent.
4. Cliquez sur
161150-541 - A
5-35
ScanRDI
Choix de laxe afficher avec les graphiques 2D

Remarque : le choix de laxe afficher nest disponible quavec loption graphique 2D.
2. Cliquez sur

3. Dans la liste droulante Slection de laxe, slectionnez lune des options suivantes :
Axe X
Axe Y
Laxe ou les axes correspondants sont affichs.
4. Cliquez sur
Affichage des lignes de quadrillage du graphique

2. Cliquez sur

3. Cochez la case Lignes de quadrillage.
Les lignes de quadrillage du graphique apparaissent.
4. Cliquez sur
Masquage des lignes de quadrillage du graphique

2. Cliquez sur

3. Dcochez la case Lignes de quadrillage.
Les lignes de quadrillage du graphique disparaissent.
4. Cliquez sur
161150-541 - A
5-36
ScanRDI

IMPORTANT :vous devez disposer des droits daccs requis pour grer ces fonctionnalits
La session doit tre dverrouille.
Une premire analyse doit avoir t ralise et la carte vnements doit tre affiche.
1. Dans la colonne de droite du volet Vrification, cliquez sur Nouvelle.
La fentre Gestionnaire de vrification souvre.
2. Saisissez le nouvel ID vrification et cliquez sur
La carte vnements souvre sans marquage.

3. Vrifiez lanalyse (reportez-vous la section Vrification dune analyse la page 5-30).
Une fois que vous avez vrifi et marqu le nombre requis dvnements, un signal
sonore vous avertit lorsque linterprtation des rsultats de lanalyse est disponible. La
fentre Vrification souvre.
4. Cliquez sur
Ltape de vrification est termine, linterprtation automatique des rsultats de

lanalyse est ralise et la nouvelle vrification est enregistre automatiquement.
OU
Cliquez sur
pour poursuivre ltape de vrification.
Remarque : pour consulter la premire ou la seconde vrification :

Cliquez sur lanalyse souhaite dans le volet ID analyse, puis slectionnez la vrification
souhaite dans la fentre Gestionnaire de vrification. La carte de lanalyse vrifie que
vous avez slectionne souvre.
Consultation des discriminants dvnement

Une analyse doit avoir t ralise et la carte vnements doit tre affiche.
1. Cliquez sur licne
la plus droite.
Les types de discriminants dvnement apparaissent.

2. Slectionnez un vnement sur la carte.
Les discriminants qui correspondent lvnement slectionn apparaissent.
161150-541 - A
5-37
ScanRDI

Remarque : vous pouvez gnrer rapidement une vue du volet Vrification actif avec les
graphiques 2D ou 3D.
Gnration dune vue de graphiques 2D pour un vnement

1. Affichez le volet Vrification.
3. Cliquez sur
La vue active des graphiques 2D est gnre dans un fichier .pdf.
Gnration dune vue de graphiques 3D pour un vnement

1. Affichez le volet Vrification.
3. Cliquez sur

4. Cochez la case Mode 3D.
Les graphiques 3D de lvnement slectionn saffichent.
5. Cliquez sur
6. Cliquez sur
La vue active des graphiques 3D est gnre dans un fichier .pdf.
161150-541 - A
5-38
ScanRDI
Gestion des paramtres dadministration

Gestion des paramtres de scurit
1. Cliquez sur
et slectionnez Prfrences.
2. Cliquez sur longlet Scurit.

Les paramtres de scurit apparaissent.
3. Dfinissez les paramtres suivants :
Longueur min. ID
utilisateur
Pour dfinir le nombre minimal de caractres de lID utilisateur.
Longueur max. ID
utilisateur
Pour dfinir le nombre maximal de caractres de lID utilisateur.
Longueur min. mot de

passe
Pour dfinir le nombre minimal de caractres du mot de passe.
Taille du cache de
mots de passe
Pour dfinir le nombre maximal de mots de passe pouvant tre stocks dans le
cache de chaque compte utilisateur.
Si vous modifiez votre mot de passe et saisissez un des mots de passe dj
stocks dans ce cache, le mot de passe sera rejet et vous serez invit en
saisir un autre.
Priode de validit
Pour dfinir la priode de validit des comptes utilisateur.

Lorsque le compte utilisateur arrive expiration, vous tes invit saisir un
nouveau mot de passe.
Priode
davertissement
Pour dfinir combien de jours lavance lutilisateur sera averti de lexpiration du

compte.
Vous recevez une notification chaque connexion jusqu lexpiration de votre
compte.
Tentatives de
connexion max.
Pour dfinir le nombre maximal de tentatives dont vous disposez pour vous
connecter votre compte en utilisant des informations didentification errones.
Lorsque le nombre maximal de tentatives est atteint, votre compte est verrouill.
Seul ladministrateur peut le dverrouiller.
161150-541 - A
5-39
ScanRDI
Gestion des comptes utilisateur

Cration dun compte utilisateur

1. Cliquez sur
et slectionnez Gestion des utilisateurs.
La fentre Gestion des utilisateurs souvre.

2. Cliquez sur
Le formulaire de cration dun utilisateur

souvre.
3. Saisissez le Nom de lutilisateur et lID
utilisateur.
4. Saisissez un mot de passe.
5. Saisissez une nouvelle fois le mot de passe
pour le confirmer.
Vous pouvez cocher la case Afficher le mot
de passe pour viter les erreurs de saisie.
6. Slectionnez le niveau daccs du compte utilisateur :
Utilisateur standard
Expert
Administrateur (limit 50 comptes actifs)
7. Slectionnez ltat du compte utilisateur :
Actif (compte utilisateur en cours dutilisation)
Inactif (compte utilisateur temporairement non utilis)
Remarque : ltat du compte utilisateur est verrouill lorsquun trop grand nombre de connexions ont
chou.
8. Cliquez sur
pour crer le compte utilisateur.
Le nouveau compte utilisateur apparat dans la colonne Utilisateurs avec les

informations le concernant.
Remarque : le propritaire du compte utilisateur doit alors activer son compte en modifiant le mot de
passe par dfaut. Reportez-vous la section Connexion au compte la page 5-14.
161150-541 - A
5-40
ScanRDI
Modification dun compte utilisateur

1. Cliquez sur

2. Slectionnez un utilisateur dans la colonne Utilisateurs.
Les informations relatives au compte utilisateur apparaissent.
3. Cliquez sur

4. Modifiez les informations relatives au compte utilisateur de votre choix.
5. Cliquez sur
Activation dun compte utilisateur

1. Cliquez sur

3. Cliquez sur

4. Dans la liste droulante tat de lutilisateur, slectionnez actif.
Ltat du compte utilisateur est dfini comme tant actif.
Remarque : le propritaire du compte utilisateur doit alors activer son compte en modifiant le mot de
passe par dfaut. Reportez-vous la section Connexion au compte la page 5-14.
Dsactivation dun compte utilisateur

1. Cliquez sur

3. Cliquez sur

4. Dans la liste droulante tat de lutilisateur, slectionnez inactif.
Ltat du compte utilisateur est dfini comme tant inactif.
161150-541 - A
5-41
ScanRDI
Gestion des paramtres de session
Verrouillage dun compte utilisateur

1. Cliquez sur

3. Cliquez sur

4. Dans la liste droulante tat de lutilisateur, slectionnez verrouill.
Ltat du compte utilisateur est dfini comme tant verrouill.
Remarque : pour dverrouiller un compte utilisateur, vous devez dfinir ltat de lutilisateur sur
actif. Reportez-vous la section Activation dun compte utilisateur la page 5-41.
Suppression dun compte utilisateur

1. Cliquez sur

3. Cliquez sur
La fentre Supprimer utilisateur souvre.

4. Cliquez sur
pour supprimer le compte utilisateur.
Le compte utilisateur est supprim.

Remarque : le compte utilisateur se trouve toujours dans la colonne Utilisateurs pour assurer la
traabilit, mais son tat est dfini sur supprim.

Rglage de laffichage de session par dfaut

Remarque : vous pouvez choisir les informations concernant lanalyse afficher dans le volet
Session.
Laffichage de la session par dfaut sapplique tous les comptes utilisateur.
Affichage des donnes

1. Cliquez sur
Longlet Gnral souvre.
161150-541 - A
5-42
ScanRDI
2. Cliquez avec le bouton droit de la souris sur len-tte dune colonne.

3. Dans le menu ajouter colonne, slectionnez la colonne que vous souhaitez afficher.
La colonne de votre choix apparat.
Pour rorganiser lordre des colonnes :
4. Cliquez sur la colonne de votre choix et effectuez un glisser-dplacer vers lemplacement
souhait.
5. Cliquez sur
Masquage des donnes

1. Cliquez sur
2. Longlet Gnral souvre.
3. Cliquez avec le bouton droit de

la souris sur len-tte de la
colonne que vous souhaitez
masquer.
4. Cliquez sur Masquer.
La colonne de votre choix
disparat.
5. Cliquez sur
Rglage de laffichage dune session pour mon compte

Remarque : les paramtres daffichage de la session sappliquent uniquement aux sessions
charges sur votre compte.
1. Affichez le volet Session.
Affichage des donnes

1. Cliquez avec le bouton droit de la souris sur len-tte dune colonne.
2. Dans le menu ajouter colonne, slectionnez la colonne que vous souhaitez afficher.
La colonne de votre choix apparat.
Pour rorganiser lordre des colonnes :
3. Cliquez sur la colonne de votre choix et effectuez un glisser-dplacer vers lemplacement
souhait.
Masquage des donnes

1. Cliquez avec le bouton droit de la souris sur len-tte de la colonne que vous souhaitez
masquer.
2. Cliquez sur Masquer.
La colonne de votre choix disparat.
161150-541 - A
5-43
ScanRDI
Rglage du minuteur dinactivit dun compte utilisateur

Remarque : aprs une certaine priode dinactivit, le compte de lutilisateur actuel est
automatiquement verrouill.
1. Cliquez sur

2. Dfinissez la dure dans le champ Minuteur dinactivit.
La dure dinactivit peut tre comprise entre 300 et 3 600 secondes.
3. Cliquez sur

Remarque : avant de gnrer un rapport de session au format .pdf, vous pouvez personnaliser sa
mise en page.
1. Cliquez sur
Cliquez sur longlet Rapport.

2. Dfinissez la mise en page du
tableau danalyse dans la section
Paramtres de la colonne
slectionne :
en slectionnant une colonne et
en saisissant un Titre
personnalis ;
en slectionnant une colonne et
en saisissant une Largeur de
colonne.
3. Dfinissez les paramtres de
papier.
Vous pouvez dfinir le format et
lorientation du rapport.
4. Dfinissez len-tte du rapport.
Vous pouvez saisir un titre, un numro et une rfrence pour le rapport. Vous pouvez
galement choisir dafficher certaines informations concernant la socit.
5. Cliquez sur
pour dfinir les informations concernant la socit.
6. Cliquez sur
pour afficher un aperu de la mise en page du rapport.
7. Cliquez sur
La configuration du rapport est enregistre.
161150-541 - A
5-44
ScanRDI
Gestion des paramtres de linstrument
Gestion des paramtres de linstrument

Modification de la langue de linterface

1. Cliquez sur

2. Dans la liste droulante Langue, slectionnez une langue.
3. Cliquez sur
pour enregistrer la modification de la langue.
4. Redmarrez le logiciel ScanRDI pour appliquer la modification de la langue.
Slection de lappareil utiliser

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Instrument, slectionnez Configuration de linstrument.

3. Cochez la case situe en regard de lun des appareils suivants :
Instrument
Microscope
Clavier
4. Cliquez sur
..
Instrument
La connexion de linstrument est active et linstrument est prt tre utilis via le
logiciel ScanRDI.
Microscope
Le menu Microscope est activ dans le logiciel ScanRDI.

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Instrument, slectionnez Microscope, puis :

cliquez sur Calibration du microscope pour calibrer le microscope, ou
cliquez sur Vrifier position initiale pour vrifier la position initiale du microscope, ou
cliquez sur Dfinir position initiale pour dfinir la position initiale du microscope, ou
cliquez sur Dcharger pour dcharger le support de lchantillon de la platine du
microscope.
Clavier
161150-541 - A
La connexion du clavier est active et vous pouvez utiliser directement le clavier

avec le logiciel ScanRDI.
5-45
ScanRDI
Gestion des paramtres de contrle journalier
Gestion des paramtres de contrle journalier

Activation/dsactivation du contrle journalier de fin de session

Remarque : vous pouvez obliger les utilisateurs raliser un contrle journalier afin de signer une
session.
Activation du contrle journalier de fin de session

1. Cliquez sur

2. Cochez la case Contrle journalier de fin de session pour activer le contrle journalier
de fin de session.
Dsactivation du contrle journalier de fin de session

1. Cliquez sur

2. Dcochez la case Contrle journalier de fin de session pour dsactiver le contrle
journalier de fin de session.
Consultation de lhistorique du contrle journalier

Remarque : tous les contrles journaliers raliss depuis linstallation de lapplication sont rpertoris
dans lhistorique.
1. Cliquez sur
et slectionnez Historique du contrle journalier.
La fentre Historique du contrle journalier souvre.

Lhistorique rpertorie les contrles journaliers raliss au cours des cinq derniers jours.
Pour afficher davantage de contrles journaliers :
2. Cochez la case Activer pour activer la fonction de filtrage.
3. Cliquez sur la liste droulante pour slectionner lutilisateur et les tats des contrles
journaliers.
Les donnes filtres relatives aux contrles journaliers sont affiches.
4. Cliquez sur une des colonnes pour trier les donnes par ordre croissant ou dcroissant.
5. Cliquez sur
161150-541 - A
pour fermer la fentre Historique du contrle journalier.
5-46
ScanRDI
Gestion du journal daudit
Gestion du journal daudit

Consultation du journal daudit

1. Dans le menu Gestionnaire de compte, slectionnez Consulter laudit.
La fentre Journal daudit souvre.
2. Cliquez sur
pour afficher les options de filtrage.
Les options de filtrage apparaissent.

3. Dans la liste droulante Utilisateur, slectionnez lutilisateur de votre choix. Si vous nen
slectionnez aucun, les informations relatives tous les utilisateurs safficheront.
4. Slectionnez les plages de date et dheure dans les champs Priode.
5. Cliquez sur
pour appliquer le filtre.
Les donnes filtres apparaissent.

6. Cliquez sur
pour fermer la fentre Journal daudit.
Exportation du journal daudit

Remarque : vous pouvez exporter le journal daudit dans un fichier .csv et appliquer des filtres afin
dexporter des journaux daudit plus spcifiques (reportez-vous la section Consultation
du journal daudit la page 5-47).
1. Dans le menu Gestionnaire de compte, slectionnez Consulter laudit.
La fentre Journal daudit souvre.
2. Cliquez sur
pour afficher loption dexportation.
Loption dexportation (
3. Cliquez sur
) apparat.
4. Slectionnez un dossier de destination.

5. Si besoin est, modifiez le nom du fichier dexportation du journal daudit.
6. Cliquez sur Enregistrer pour exporter le journal daudit.
7. Cliquez sur
161150-541 - A
pour fermer la fentre Journal daudit.
5-47
ScanRDI
Gestion des protocoles

Cration dun protocole

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Protocole, slectionnez Configurer les protocoles.

La fentre Configuration du protocole souvre.
3. Cliquez sur
4. Procdez la dfinition du protocole :

Nom
Saisissez un nom pour le nouveau protocole.
Application
Slectionnez le fichier dapplication appropri pour raliser lanalyse. Vous

pouvez galement cliquer sur
pour obtenir des informations dtailles sur
lapplication. Le fichier dapplication contient la configuration de linstrument et les
paramtres du discriminant.
Rfrence
Rfrence du protocole.
Volume de
rfrence
Saisissez le volume en fonction duquel le rsultat danalyse est obtenu.

Exemple : lchantillon contient 13 bactries pour 100 ml.
Remarque : si vous ne souhaitez pas appliquer un rsultat danalyse
calcul en fonction dun volume de rfrence, donnez la
valeur 0 ce champ.
Volume de
filtration
Saisissez le volume devant tre filtr afin dobtenir lchantillon.

Remarque : ce volume sera cras lors de la cration de lanalyse.
161150-541 - A
5-48
ScanRDI
5. Dfinissez les seuils du protocole :

Remarque : les seuils correspondent aux limites de ltat des rsultats danalyse.
Avertissement
Saisissez la valeur des rsultats danalyse partir de laquelle ltat des rsultats
danalyse passe de OK Avertissement . Il sera dsactiv sil est gal la
valeur du seuil de rejet.
Rejet
Saisissez la valeur du rsultat danalyse partir de laquelle ltat des rsultats

danalyse passe de Avertissement Rejet .
Remarque : si le rsultat de lanalyse est bas sur un volume de rfrence, les seuils sont appliqus
en consquence.
6. Dfinissez les informations relatives la vrification du protocole.
Afin doptimiser le temps ncessaire lexcution de ltape de vrification, il est possible de
gnrer une interprtation de rsultat danalyse base sur une vrification partielle.
Exemple : Dans une analyse o 50 % des vnements ont t vrifis et 5 bactries ont t
confirmes, linterprtation du rsultat danalyse sera de 10 bactries.
Les paramtres suivants sont utiliss pour dfinir les rgles appliquer en consquence.
Remarque : les rgles appliques doivent tre dfinies par le client. Il est recommand de demander
au client de valider ces rgles bases sur des tudes statistiques pour la matrice de
lchantillon cibl.
Effort
minimal
Saisissez la couverture minimale de vrification (en pourcentage) ncessaire pour

produire un rsultat danalyse interprt. Il est dconseill de dfinir un effort minimal
infrieur 50 %.
Si linterprtation automatique des rsultats nest pas autorise, dfinissez cette
valeur 100 %.
Effort absolu
minimal
Saisissez le nombre minimal dvnements vrifier pour activer linterprtation

automatique des rsultats afin de raliser ltape de vrification.
Vous devez vrifier tous ces vnements, cette rgle prime sur la rgle Effort
minimal.
Effort absolu
maximal
Saisissez leffort absolu maximal : si les vnements sont trop nombreux, lopration
de vrification pourrait tre trop longue et perturber le flux de lanalyse pour le reste de
la journe. Dans ce cas, il est possible davertir loprateur avec un message lui
proposant darrter la vrification lorsquun nombre spcifique dvnements vrifis
est atteint.
Vous pouvez rgler la valeur entre 1 et 500. La valeur est en gnral rgle sur 100.
Remarque : l'arrt de la vrification lorsque leffort absolu maximal est
atteint ne supplante pas les rgles dinterprtation automatique
des rsultats et la vrification peut tre considre comme
incomplte.
Rendre les
vnements
alatoires
161150-541 - A
En cochant la case Rendre les vnements alatoires, et lorsque la vrification

partielle est autorise, vous vrifiez les vnements de la carte de manire alatoire,
et non selon un ordre dfini.
5-49
ScanRDI
7. Cliquez sur longlet Ractifs/Consommables.

8. Cliquez sur
et compltez les champs suivants en vous reportant au document de
protocole fourni par les spcialistes des applications bioMrieux.:
161150-541 - A
Rfrence
Correspond la rfrence produit fournie par

bioMrieux.
Dsignation
Correspond au nom du produit.
ID codebarres
Correspond lID unique du produit tel quil est

dfini dans le code-barres.
Type de
code-barres
Correspond au format du code-barres.
9. Cliquez sur
pour enregistrer le nouveau protocole.
10. Cliquez sur
pour fermer la fentre Configuration du protocole.
5-50
ScanRDI
Modification dun protocole

1. Cliquez sur

3. Parmi la liste des protocoles, slectionnez le protocole souhait.
4. Cliquez sur

5. Modifiez les informations relatives au protocole de votre choix.
6. Cliquez sur
7. Cliquez sur
Duplication dun protocole

1. Cliquez sur

4. Cliquez sur
Le protocole dupliqu apparat. Le nom du protocole est suivi de _1 .

5. Si besoin est, modifiez les informations relatives au protocole.
6. Cliquez sur
pour enregistrer le protocole dupliqu.
7. Cliquez sur
Suppression dun protocole

1. Cliquez sur

4. Cliquez sur
5. Cliquez sur
.
pour confirmer.
Le protocole slectionn est supprim et napparat plus dans la liste des protocoles.
6. Cliquez sur
161150-541 - A
5-51
ScanRDI
Gestion des applications
Exportation dun protocole

1. Cliquez sur

4. Cliquez sur
5. Slectionnez le dossier de destination et cliquez sur Choisir.

Le protocole est export vers le dossier de destination slectionn.
6. Cliquez sur
Importation dun protocole

1. Cliquez sur

3. Cliquez sur
4. Slectionnez le protocole importer et cliquez sur Ouvrir.

5. Le protocole import apparat dans la liste des protocoles.
Cliquez sur
Gestion des applications

Exportation dune application

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Protocole, slectionnez Configurer les applications.

La fentre Configuration de lapplication souvre.
3. Cliquez sur
4. Slectionnez le dossier de destination et cliquez sur Choisir.

Lapplication est exporte vers le dossier de destination slectionn.
5. Cliquez sur
161150-541 - A
pour fermer la fentre Configuration de lapplication.
5-52
ScanRDI
Consultation des informations relatives au logiciel ScanRDI
Importation dune application

1. Cliquez sur
2. Dans le menu Protocole, slectionnez Configurer les applications.

La fentre Configuration de lapplication souvre.
3. Cliquez sur
4. Slectionnez lapplication importer et cliquez sur Ouvrir.

Lapplication importe apparat dans la liste des applications.
5. Cliquez sur
pour fermer la fentre Configuration de lapplication.
Consultation des informations relatives au logiciel ScanRDI

1. Cliquez sur
La fentre propos souvre.

2. Cliquez sur Plus pour accder aux informations avances.
Les informations relatives au Systme dexploitation et la Mmoire apparaissent.
161150-541 - A
5-53
ScanRDI
Maintenance utilisateur
Pour obtenir les coordonnes dun service de maintenance, contactez bioMrieux ou votre
distributeur local (les coordonnes sont disponibles sur le site www.biomerieux.com).
Procdures de nettoyage
ATTENTION Nutilisez pas de benzne, de diluant ou de substances volatiles pour
nettoyer le ScanRDI. Ces produits chimiques pourraient endommager
le coffrage.
1. teignez linstrument, lordinateur et les priphriques.

2. Retirez la poussire des surfaces en essuyant le coffrage avec un chiffon doux et propre.
Procdures de dcontamination
Vous devez effectuer cette procdure laide d'un appareil de nettoyage ultrasons en fin de
journe, pour assurer la propret de lquipement.
Matriel
Appareil de nettoyage ultrasons modle 3210 (par Branson Ultrasonics BV, Soest/PaysBas) ou quivalent.
Ractif
Nettoyant tout usage - concentr (par Branson Ultrasonics BV, Soest/Pays-Bas) ou
quivalent.
Eau filtre 0,22 m (par exemple avec les units de filtration Millipak 200).
thanol 70 %.
Prparation de la solution nettoyante

1. Mlangez un volume de nettoyant tout usage avec huit volumes deau strile (eau filtre
0,22 m).
2. Renouvelez rgulirement la solution nettoyante (deux fois par semaine).
3. Avant dutiliser la solution nettoyante que vous venez de prparer, procdez son
dgazage en la laissant dans lappareil de nettoyage ultrasons en cours de
fonctionnement entre cinq et dix minutes.
Nettoyage du portoir de membrane

1. Vrifiez le niveau de la solution nettoyante.
2. Placez les lments (portoirs de membrane) sur le plateau.
3. Couvrez le plateau avec le couvercle perfor.
4. Rglez le temps de nettoyage dix minutes.
161150-541 - A
6-1
ScanRDI
Procdures de dcontamination
Maintenance utilisateur
5. Abaissez doucement le plateau dans le rservoir.

6. Aprs dix minutes de nettoyage ultrasons, retirez les lments de lappareil.
7. Rincez les lments avec de leau strile (eau filtre 0,22 m) et avec de lthanol
70 %.
Remarque : ne nettoyez jamais les portoirs de membrane dans un autoclave. Laissez les portoirs
scher sous une hotte flux laminaire.
161150-541 - A
6-2
ScanRDI
Annexe - Configuration du lecteur de code-barres

1. Scannez tous les codes-barres de haut en bas.

!
"
2. Patientez une seconde et scannez
!
"

161150-541 - A
A-1
ScanRDI
Annexe - Rsolution des problmes
Messages derreur et procdures de rcupration

Cette section dresse la liste des messages derreur et des problmes gnraux ventuels que vous pouvez
rencontrer lors de lutilisation du systme.
Tableau B-1 : Rsolution des problmes du systme ScanRDI
Message derreur/
Problme
Le voyant dalimentation
de lanalyseur est teint.
Cause
Rsolution
Aucune alimentation.
Vrifiez que :
le systme ScanRDI est raccord
lalimentation secteur ;
linterrupteur cl est en position marche ;
le fusible indique FS OK.
Le microscope neffectue
aucun mouvement
lorsque vous utilisez la
manette.
Le microscope neffectue
aucun mouvement
lorsque vous cliquez sur
un vnement de la carte
du scan.
Message derreur :
Rponse du
microscope non reue .
Un lment physique interfre avec

le mouvement du microscope.
Vrifiez quaucun lment physique ninterfre avec

le mouvement du microscope.
Le cble de la manette est

dbranch.
Vrifiez que le cble de la manette est correctement

raccord lanalyseur.
Le cble du microscope est

dbranch.
Vrifiez que le cble du microscope est correctement

raccord la manette.
La case Dplacer le microscope

na pas t coche.
Vrifiez que :
1. le microscope se dplace lorsque vous utilisez la
manette ;
2. la case Dplacer le microscope est bien
coche.
Le processus de vrification na pas

commenc.
Vrifiez que la case Commencer la vrification est

bien coche.
Le microscope est dbranch.
Vrifiez que :
1. le microscope se dplace lorsque vous utilisez la
manette ;
2. le cble USB est correctement raccord au PC et
lanalyseur ;
3. vous avez ralis la procdure Rinitialisation de
linstrument partir du menu Log Window File.
Rien nest visible sous le

microscope lorsquun
vnement est
slectionn sur la carte
du scan.
161150-541 - A
Les cases associes au

dplacement du microscope nont
pas t coches.
Vrifiez que les cases Dplacer le microscope ou

Commencer la vrification sont bien coches.
La mise au point du microscope

nest pas dfinie.
Vrifiez que la mise au point du microscope est

correcte.
La membrane sest dplace.
Vrifiez que la membrane ne sest pas dplace entre

le scan et le microscope.
Le microscope nest pas align.
Vrifiez que lalignement du microscope a bien t

effectu (procdure Dfinir position initiale ) et
vrifi (procdure Vrifier position initiale ).
La membrane sest dessche.
Vrifiez que la membrane est toujours humide.
Les dcalages du microscope

doivent tre redfinis.
Pour obtenir de laide, contactez votre reprsentant

bioMrieux local.
B-1
ScanRDI
Rsolution des problmes
Tableau B-1 : Rsolution des problmes du systme ScanRDI

Message derreur/
Problme
La commande
douverture du tiroir ne
fonctionne pas.
Cause
Rsolution
Linstrument est teint.
1. Vrifiez que linstrument est sous tension et que le

logiciel de lapplication est en cours dexcution.
2. Dans le logiciel ScanRDI , cliquez sur
3. Dans le menu Instrument, slectionnez
Rinitialisation de la communication.
Lapplication tente de se connecter linstrument.
4. Si la connexion choue nouveau, contactez
lassistance.
Lchantillon charg nest

pas dtect.
Le portoir se trouvait dans

lanalyseur lorsque vous avez
allum le systme.
Ouvrez et refermez le tiroir avec le portoir en place.
Le clavier ne fonctionne
pas.
Le processus de vrification na pas

commenc.
Vrifiez que le processus de vrification a bien

commenc.
Le cble de la manette est

dbranch.
Vrifiez que le cble de la manette est correctement

raccord lanalyseur.
Le lecteur de code-barres nest pas

correctement configur.
Reportez-vous lannexe Configuration du lecteur

de code-barres.
Le lecteur de code-barres utilis na

pas t fourni par bioMrieux.
Utilisez le lecteur de code-barres fourni par

bioMrieux.
Le lecteur de code-barres ne
fonctionne pas correctement.
Contactez votre reprsentant bioMrieux local.
Le lecteur de code-barres
ne lit pas correctement les
informations de
traabilit.
Tableau B-2 : Rsolution des problmes rencontrs avec le logiciel ScanRDI

Message derreur/
Problme
Cause
Rsolution
Le bouton Scan de
lcran de connexion reste
inactif (gris).
La session en cours est verrouille.
Dverrouillez la session.
Le volet tat du systme

affiche chec de
communication srie .
Vous ne pouvez raliser
aucune des tapes
ncessitant une
connexion entre
linstrument et votre PC.
Les cbles sont dbranchs.
Assurez-vous que le cble de linstrument est

raccord votre PC.
Aucune alimentation.
Assurez-vous que linstrument est allum.
Aucune connexion avec

linstrument.
1. Dans le logiciel ScanRDI, cliquez sur

Si la connexion choue nouveau, contactez
lassistance.

affiche Scanner pas
prt .
La carte du pilote du scanner a

signal un problme dans le module
danalyse.

lassistance.
161150-541 - A
B-2
ScanRDI
Rsolution des problmes
Tableau B-2 : Rsolution des problmes rencontrs avec le logiciel ScanRDI

Message derreur/
Problme
affiche Dfaillance
obturateur .
Cause
Rsolution
Ltat dalimentation du laser est

incorrect.

lassistance.

affiche Dfaillance
tiroir .
Le tiroir dchantillon ne sest pas

ouvert ou ferm correctement.

lassistance.

affiche Bloc
dalimentation pas prt .
Lune des tensions du bloc

dalimentation est manquante ou
incorrecte.

affiche chantillon non
charg .
Le capteur du portoir de lchantillon

ne reconnat pas la prsence du
portoir dans le module danalyse.
Essayez douvrir le tiroir dchantillon et de le

refermer.

affiche Dmarrage du
laser plus de deux
minutes aprs le
dmarrage du
Le laser na pas dmarr

correctement.
2. Contactez lassistance.

lassistance.
ScanRDI ou entre les

scans.
affiche le message
Prchauffage du laser
reste affich pendant dix
minutes (par dfaut)
lissue du dmarrage du
1. teignez le ScanRDI.
Le processus de prchauffage du
laser est en cours.
Vous devez attendre la fin du prchauffage.
Un lment empche le
fonctionnement de linstrument mais
le logiciel de lapplication narrive
pas en identifier la cause.
teignez puis redmarrez le systme.
Un ID de session dupliqu est

prsent dans la source.
Vrifiez votre source.
Le fichier de session exporte est

corrompu.
Vrifiez votre fichier.
Une exception logicielle sest

produite.
Lopration logicielle peut continuer.

Si lerreur se reproduit :
1. Crez un rapport de bug.
ScanRDI.
affiche Systme pas
prt .
Erreur 29a durant

limportation dune
session
Error 29a
2. Contactez lassistance.
161150-541 - A
B-3
ScanRDI
Annexe - Glossaire
ADC
Acronyme de Analog to Digital Count .
Analyse
Lanalyse consiste scanner, quantifier et discriminer les objets prsentant un intrt
trouvs dans un chantillon spcifique, afin didentifier les micro-organismes potentiels.
la fin de lanalyse, lutilisateur peut examiner les objets prsentant un intrt pour vrifier sil
sagit de micro-organismes ou non.
Carte vnements
La carte vnements contient toutes les donnes discrimines dtectes par le scan. Le filtre
de discrimination a t appliqu et la carte vnements contient uniquement les objets
prsentant un intrt (les vnements ).
Contrle journalier
Le contrle journalier consiste valuer la capacit de dtection de la fluorescence de
linstrument, en scannant des liquides standard et en vrifiant lintensit moyenne mesure
par rapport une rfrence appele Intensit moyenne de rfrence (MIR).
Discriminant de donnes
Un discriminant de donnes est un critre utilis pour filtrer les donnes dtectes afin
dobtenir les micro-organismes potentiels (les vnements ).
vnement
Un vnement est un objet discrimin prsentant un intrt et dtect au cours de lanalyse.
Fichier dapplication
Le fichier dapplication contient la configuration de linstrument et les paramtres du
discriminant ncessaires la ralisation de lanalyse.
Intensit moyenne de rfrence (MIR)
LIntensit moyenne de rfrence (MIR) est la mesure de rfrence utilise pour effectuer une
comparaison avec lintensit moyenne mesure dtecte au cours du contrle journalier.
Journal daudit
Le journal daudit rassemble toutes les informations relatives la traabilit.
Protocole
Le protocole dsigne lensemble des donnes dentre et des matriaux ncessaires
lexcution dune analyse.
Il comprend une rfrence une application (configuration de linstrument et paramtres du
discriminant), la liste des rfrences matriaux (ractifs et consommables), le volume filtrer
161150-541 - A
C-1
ScanRDI
Glossaire
pour obtenir lchantillon, les seuils dacceptation et de rejet des chantillons, ainsi que divers
paramtres relatifs la vrification des rsultats.
Session
Une session consiste recueillir un ensemble danalyses. Vous pouvez crer, raliser et
vrifier les analyses dune session.
Aprs avoir ralis et vrifi lensemble danalyses dune session, vous pouvez signer la
session et gnrer un rapport pour assurer sa traabilit.
Signez une session
Lorsque vous signez une session, vous ajoutez une signature lectronique la session. Les
donnes sont ainsi figes en vue de leur utilisation future.
La signature lectronique apparat sur le rapport de session.
Lorsque vous signez une session, cela signifie galement que votre travail sur cette session
est termin. Les rsultats ne sont plus modifiables.
Vrification
Ltape de vrification consiste vrifier si les vnements dtects sont des microorganismes ou non. Vous pouvez marquer les vnements comme :
micro-organismes,
particules, ou
inconnus.
161150-541 - A
C-2
ScanRDI
Historique des rvisions

Cette section prsente le rsum des modifications effectues pour chaque rvision publie de ce manuel, en
commenant par le numro de rfrence 161150-541 - A.
Catgories des types de modification :
N/A
Non applicable (premire publication)
Correction
Correction des anomalies de la documentation
Modification dordre technique
Ajout, rvision et/ou suppression dinformations relatives au produit
Modification dordre administratif
Implmentation de modifications non techniques importantes pour

lutilisateur
Remarque : les modifications mineures relatives la typographie, la grammaire et la mise en

forme ne sont pas incluses dans lhistorique des rvisions.
Date de
publication
Numro de
rfrence
Type de
modification
2014/05
161150-541 - A N/A
Rsum de la modification
Premire publication

Biomerieux ScanRDI Manual - French

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ScanRDI

161150-541 - A - fr 2014/07 161150-541

IMPORTANT : lisez attentivement ce manuel avant dutiliser le ScanRDI.

Table des matires

Informations relatives la scurit........................................................................... 2-1

Mesures de scurit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Description du systme et fonctions de base.......................................................... 3-1

Installation et configuration du systme .................................................................. 4-1

Instructions et procdures de travail........................................................................ 5-1

Table des matires

Aperu du systme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2

Droits daccs utilisateur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Verrouillage dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16

Importation dune session . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18

Table des matires

Rglage de la calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-22

Choix des canaux afficher. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-35

Table des matires

Gnration dune vue de graphiques 3D pour un vnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38

Modification dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-41

Rglage de laffichage dune session pour mon compte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-43

Rglage du minuteur dinactivit dun compte utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-44

Consultation de lhistorique du contrle journalier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-46

Table des matires

Maintenance utilisateur .............................................................................................. 6-1

Annexe - Configuration du lecteur de code-barres .................................................A-1

Annexe - Glossaire .....................................................................................................C-1

Usage prvu et utilisateurs

Avantages et limites dutilisation

Messages davertissement et de scurit

ATTENTION : un message de type Attention indique lutilisateur un risque de

Consulter les instructions dutilisation

Attention, consulter la documentation jointe

Contenu suffisant pour <n> tests

Conserver labri du soleil

Fragile, manipuler avec prcaution

Protger contre la lumire

Conserver labri des champs magntiques

Limite suprieure de temprature

Limite infrieure de temprature

Matriel risque biologique potentiel

Risque de choc lectrique

Danger : champ magntique

Collecte slective des dchets dquipements

Priode dutilisation respectueuse de

Courant continu et alternatif

Courant alternatif triphas

Borne de conducteur de protection

Borne de masse (du cadre ou chssis)

Marche (uniquement pour un composant du

Arrt (uniquement pour un composant du

quipement entirement protg par

Informations relatives la scurit

bioMrieux recommande dvaluer lenvironnement lectromagntique avant la mise en

tiquettes prsentes sur linstrument

Informations relatives la scurit

tiquettes prsentes sur linstrument

Cette tiquette indique la

Cette tiquette indique que,

Cette tiquette indique que le

tiquettes prsentes sur linstrument

Informations relatives la scurit

Arrire du module danalyse ScanRDI

Attention - mission dun