Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Managementul Calitatii Master Partea I
Managementul Calitatii Master Partea I
Bibliografie
1. Juran, J.M., Gestion de la qualite. Paris, 1983.
2. Morar, Gh., Managementul calitii produselor industriale. Editura Risoprint,
Cluj-Napoca, 2002.
3. Olaru, M., Managementul calitii. Editura Economic, Bucureti, 1995.
4. Olaru, M., Paunescu, C., Ghid pentru implementarea unui sistem de
management
al
calitii
cadrul
A.S.E.
Bucuresti,
curs
digital,
http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca/carte2.asp?id=241&idb=
5. Postvaru, N., Managementul Proiectelor. Editura MatrixRom, Bucureti,
2003.
6. Roncea, C., Aspecte practice privind auditul sistemului calitii. Managementul
calittii. Tehnici i instrumente. Editura Economic, Bucureti, 1999.
7. Rusu, C., Bazele managementului calitii. Editura Dacia, ClujNapoca, 2002.
8. Soare, I., Organizarea i conducerea sistemelor calitii la nivel de
ntreprindere. Editura Tribuna Economic, Bucureti, 1995.
9. Soare, I., Auditul calitii. Editura Emitrado, Bucureti, 1998.
10. Teodoru, T., Asigurarea calitii. Editura Tribuna Economic, Bucureti, 1995.
11. UNCTAD/GATT ISO, Manualul sistemului calitii. Ghid de implementare ISO
9001. Editura Tehnic, Bucureti, 1997.
12. Victor, A., Managementul asigurrii calitii. Editura Infarom, Craiova, 2008.
13. * * * Colecia Revistei Q - Media.
14. * * * Colecia Revistei Tribuna Calitii.
15. * * * Standardele ISO privind managementul calitii seria ISO 9000, ISO
10000.
16. * * *http://www.asro.ro/
17. * * *http://www.iso.org/
18. * * * http://www.renar.ro
19. * * *http://www.scritube.com/
20. * * *http://www.srac.ro/
respective
prin
mijloace
specifice
(planificarea,
controlul,
reprezint
procedurile,
instrumentul
procesele
care
resursele
ofer
structurile organizatorice,
necesare
pentru
implementarea
guvernamental
sau
neguvernamental,
regie
autonom,
comerciant individual sau combinaii ale acestora). set de criterii care trebuie
ndeplinite i fa de care nu sunt permise abateri.
Conformitate//neconformitate
reprezint
ndeplinirea/nendeplinirea
unei
documentaie. Exit mai multe tipuri de audit: intern, extern de secund parte,
extern de ter parte, de certificare, de supraveghere, etc.
***
Ali termeni specifici utilizai n mod curent n contexte legate de calitate i
managementul calitii sunt: accept, analiza (calitii), algoritm, aptitudini, atribuii,
autoritate, autorizare, avizare, beneficiar, chestionar, client, certificare, compartiment,
competen, contract, creativitate, decizie, document, dovad obiectiv, echip de
audit, eficacitate, eficien, etalon, evaluare, expert tehnic, exploatare, informaie,
inspecia calitii, ncercare, flux, funciune, furnizor, guru (al calitii), management,
materiale, omologare, partener, proces, productor, politica referitoare la calitate,
post, produs, proiectarea de post, program de audit, reprezentant, responsabilitate,
resurse, obiectiv al calitii, satisfacia clientului, sarcin, serviciu, sistem, specificaie,
strategie, subcontractant, trasabilitate, validare, verificare, etc.
Pentru toi aceti termeni, precum i pentru alii care nu sunt aici evideniai,
SR EN ISO 9000-2006 i bibliografia de specialitate dau definiiile necesare. O parte
dintre aceti termeni sunt desigur ntlnii i binecunoscui i din alte domenii de
studiu.
10
unei
caliti
superioare
unui
produs/serviciu
presupune
11
Siguran n funcionare;
Fiabilitate, mentenabilitate;
Durabilitate;
Estetic;
Capabilitatea proceselor;
Promptitudine n livrare/servire;
Interfa prietenoas;
Perspectiva
produsului
diferenele
calitative
raportate
ale
unor
componente sau atribute dorite. Din prisma produsului calitatea este un atribut
12
13
adpost care s-l fereasc de vicisitudinile vremii, procurarea hranei prin vntoare,
14
perscuit i mai trziu prin cultivarea pmntului. Evident c, cu ct omul era mai
priceput, mai ndemnatic i mai nzestrat (cu inteligen, cu arme, cu unelte, etc.) cu
att ansele de supravieuire i a unui trai mai bun erau mai mari. Factorul cheie care
guverna calitatea era lupta pentru supravieuire, o lupt permanent cu natura i
cu semenii si.
Hamurabi, anul 2150 .e.n., care la articolul 229 prevede c dac un constructor
construiete o cas pentru un om i munca lui nu este rezistent i casa se
prbuete i ucide pe proprietar, acel constructor va fi condamnat la moarte. Este
vorba de o prevedere extrem de dur dar i necesar n acea perioad. Fiind o
epoc de nflorire economic i social, construciile luaser un mare avnt, ns
cunotinele n domeniu srace i lipsa unor meseriai pricepui fcea ca multe
construcii nu fie de calitate i s se drme provocnd numeroase tragedii i
pierderi de viei omeneti. Factorul cheie care guverna i inea sub control calitatea
n aceast perioad era factorul coercitiv (pedeaps capital).
vd mai muli muncitori lucrnd la construcia unei piramide din blocuri de piatr. ntre
acetia se disting 3 oameni care msoar. Este prima mrturie cert din de inspecie
a calitii. Avnd n vedere c la construcia piramidelor se lucra mai ales cu sclavi
provenii din capturile rzboaielor purtate, cunotinele lor de construcii lipseau cu
desvrire. Cu toate acestea, n urma muncii lor au rmas pentru posteritate, pn
n zilele noastre, aceste construcii trainice care i astzi impresioneaz prin
gigantism, mister i ingeniozitate. Cum a fost acest lucru posibil? Principalii factori
cheie care au permis atingerea calitii au fost multipli: lupta pentru supravieuire,
factori coercitivi (pedepse) i sistemul de organizare a produciei.
PA 16.11.2010
Henry Maudsley este considerat, nu doar un Marea Britanie, un strmo al asigurarii
calitatii, el conducnd un mic atelier mecanic, reueste s :
- prelucreze prima suprafa cu adevarat plan;
- s execute urubul de precizie, mecanic, punnd bazele cinematice ale
viitorului strung.
Creterea preciziei de prelucrare duce la aparitia interschimbabilitii
pieselor. Ele pot fi fabricate de persoane diferite, din locuri diferite , n condiii diferite
dar n final s rspund acelorai cerine dimensionale i calitative.
17
cusut Singer.
Domeniul militar este cel care, pn n epoca modern, a solicitat caliate de
cel mai nalt nivel i a promovat conceptul de calitate la un nivel superior. Industria
militar a fost un promotoarea ideii de calitate asigurat printr - un sistem
organizaional propriu. Doar de puini ani sectorul militar din Marea Britanie a delegat
responsabilitaile sale de auditare a sistemelor de calitate a firmelor unor sectoare
civile, comerciale.
19
MQ ~ ()SMQ
Managementul calitii este cel care promoveaz (a), implementeaz
(b), menine(c) i mbuntete continuu (d) un sistem de management al
calitii SMQ n cadrul unei organizaii (3).
***
Calitatea produsului/serviciului realizat, indiferent de natura lui, a
constituit o preocupare permanent a omului, indiferent de perioada istoric,
de la nceputurile existenei umane i pn n prezent. n diferitele perioade
istorice au existat anumii factori cheie care au determinat atingerea calitii
produselor/serviciilor realizate:
20
reprezentant
al
managementului
calitii
RMC,
managementul financiar;
managementul de mediu;
managementul riscului;
21
22
23
de
calitate
reprezint
un
proces
de
analiz-evaluare
posteveniment care nu implic direct nici furnizorii, nici clienii. Ea continu s fie
aplic n organizaii indiferent pe ce nivel de evoluie al managementului calitii au
atins.
24
controlul documentelor;
Pornete de la idea c este mai uor i mai bine s previi dect s vindeci.
Asigurarea calitii introduce deci problema prevenirii deficienelor. Fa de stadiile
anterioare sunt introduse urmtoarele elemente suplimentare:
dezvoltarea unui sistem de management al calitii SMQ;
planificarea calitii la un nivel avansat;
utilizarea celor apte instrumente de baz a calitii ( histograme, diagrame
cauz efect, diagrame Pareto, etc.);
utilizarea curent a controlului statistic al proceselor;
analiza modurilor de defectare ;
analiza de costuri a calitii;
Sistemele de management al calitii apar n cadrul firmelor japoneze prin anii
70 iar n firmele vest europene prin anii 80. n prezent marea majoritate a firmelor
romneti i europene se gsesc n aceast faz de evoluie calitativ. SMQ este cel
care l ajut pe productor s demonstreze c produsele/serviciile sale sunt
conforme cu condiiile impuse prin specificaii i satisfac cerinele clientului.
O organizaie aflat n acest nivel de evoluie desfoar, implicit, i aciuni
specifice primelor dou nivele, integrnd aceste aciuni de inspecie IQ i control a
calitii CQ n sistemul de management a calitii SMQ.
Termenul de management al calitii n accepiunea actual include i
noiunea de asigurare a calitii. Prin ISO 9000 sintagma sistemul calitii SQ a fost
nlocuit de cea de sistem de management al calitii SMQ iar sintagma de
asigurarea calitii AQ de fapt a disprut, urmnd ca, n timp, s prseasc
limbajul de profil.
4) Managementul calitii totale (TQM) Totaly Quality Management este nivelul superior i cel mai cuprinztor al calitii care implic o funcionare
ireproabil a sistemului de calitate implementat n organizaie i care prin
diminuarea atribuiilor compartimentului MQ implic activ fiecare persoan din firm,
pentru promovarea calitii.
ISO 9000 definete TQM ca fiind un mod de management al unei organizaii,
concentrat asupra calitii, bazat pe participarea tuturor membrilor acesteia i care
vizeaz un succes pe termen lung prin satisfacerea clientului, precum i avantaje
pentru membrii asociaiei i pentru societate.
26
27
1.5.
n primii ani de dup ncheierea celui de-al doilea rzboi mondial, odat cu
revigorarea economiilor naionale i creterea produciilor industriale, tot mai multe
state, prin organizaiile naionale de normalizare-standardizare i elaboreaz norme
i standarde de calitate pentru diferite tipuri de bunuri i ulterior pentru modul de
realizare a acestora. n perioada anilor 1950 apar numeroase astfel de standarde
naionale n special n trile ctigtoare ale rzboiului i n cele cu economie
puternic ( U.S.A., Marea Britanie, Frana iar ulterior Germania, Japonia, etc.).
Primele astfel de standarde apar n domenii de vrf ale tehnicii cum ar fi industria
militar i de armament sau industria de produse i componente electronice, iar
ulterior i la alte bunuri. Odat cu revigorarea economic schimburile comerciale
ntre statele lumii cresc ntr-un mod accelerat. Produse realizate n diferite ri ajung
n ritm rapid i cantiti mereu crescnde n diverse alte ri din diverse coluri ale
lumii.
Se constat ns o problem nou produs de aceast internaionalizare
pronunat: faptul c produse identice sau similare, realizate n ri diferite,
ndeplineau condiii de calitate diferite. De asemenea, posibilitile de a asigura
interschimbabilitatea reperelor unui produs era mult ngreunat. Aceste piedici se
constituiau drept o frn n calea dezvoltrii economiilor naionale i a schimburilor
comerciale.
Din aceste motive apare ca i o necesitate obiectiv uniformizarea cerinelor
privind calitatea, forma i dimesiunile produselor la nivel mondial. Acest lucru putea fi
fcut doar n mod unitar, de o organizaie unic la nivel mondial. n urma unor discuii
iniiale, ntre conducerilor principalelor puteri economice mondiale, se nfiineaz ISO
International Standard Organisation (23 Februarie 1947, Londra.). n prezent,
ISO are sediul n Berna Elveia.
ISO (Organizaia International pentru Standardizare) a avut ca prim
sarcin dup nfiinare s armonizeze i s unifice cerinele acestor standarde i
norme naionale. Ea se va constitui ca principala for motrice de promovare a
standardelor moderne de definire i implementare a sistemelor de calitate la nivel
internaional. O campanie deosebit de intens de elaborare de standarde n
domeniul calitii o desfoar ISO n anii 1980. Numeroase standarde sunt
28
ASRO
Asociaia
de
Standardizare
Romn
29
***
30
ocupaional
sau
calitate+mediu+sntate
securitatei
ocupaional).
32
Exemple:
33
1.6
Prin faptul c standardele ISO 9001 ( impreun cu alte standarde din familia
ISO 9000) au un nivel de aplicabilitate (universalitate) deosebit de ridicat, fiind
utilizate de un numr extrem de mare de organizaii din ntreaga lume, indiferent de
ar, de tipul organizaiei, de mrimea ei, de domeniul de activitate, de forma de
proprietate, de nivelul tehnic, de mrimea sa, de numrul de angajai, etc., a ajuns s
fie CEL MAI CUNOSCUT STANDARD LA NIVEL MONDIAL. Oameni de diverse
profesii, unii chiar fr cunotine din domeniul managementul calitii, au ajuns s
tie despre existen acestui standard.
34
35
exclude referirile la ISO 9001, ediia (2) din anul 1995 eliminnd unele expresii
sau paragrafe i actuliznd altele n conformitate cu realitile actuale.
36
Domeniul de aplicare
1.1
Generaliti
1.2
Aplicare
Referine normative
Termeni i definiii
4.1
Cerine generale
4.2
Responsabilitatea managementului
5.1
Angajamentul managementului
5.2
5.3
5.4
Planificare
5.5
5.6
Managementul resurselor
6.1
Asigurarea resurselor
6.2
Resurse umane
6.3
Infrastructur
6.4
Mediu de lucru
37
Realizarea produsului
7.1
7.2
7.3
Proiectare i dezvoltare
7.4
Aprovizionare
7.5
7.6
Generaliti
8.2
Monitorizare i msurare
8.3
8.4
Analiza datelor
8.5
mbuntire...............................................................................19
Anexa A (informativ) Corespondena dintre ISO 9001:2008 i ISO
14001:2004...............................................................................................21
Anexa B (Informativ) Modificri ntre ISO 9001:2000 i ISO 9001:2008
Bibliografie..............................................................................................35
al
calitii.
Cerine,
asemenea
informaiilor
furnizate
de
38
Proiectare-cercetare (dezvoltare);
Aprovizionare;
39
40
42
1.7
Managementul
calitii
ofer
posibilitatea
repetabilitii
calitii
dac nu ar exista mersul trenurilor nici un tren nu ar ntarzia. Nimeni nu greeste dac nu
unde nu exist un buget planificat nu exit pierderi. n unele firme nu exist rebuturi sau sunt
extrem de puine pentru c nu exist elementele i criteriile de acceptare specifice clar mentionate.
Dac nu vrei s le vezi anumite pierderi nseamn ca ele nu exist.
fiecare individ, sub o form sau alta, i tine o agend orict de primitiv. Fiecare are o
planificare a problemelor de rezolvat n o anume zi, sptamn, perioad (nod la batist, carneel agend, calendar cu notaii, etc.). Documentele calitii au tocmai rolul agendei. Ele sunt documente
care planific aciunile, stabilindu-le riguros, prealabil desfurrii lor. Ele ofer deci un model i un
calendar de lucru.
este mult mai greu s convingi un client (sau posibil client), un partener (sau posibil partener)
43
ceea nu este scris nu poate fi realizat n mod repetat, nu poate fi mbuntit i controlat. Dac
nu exist o procedur sau o instruciune de lucru este de fapt acelai lucru iar calitatea nu poate
reprezenta o constant n acea organizaie.
n prezent, cnd n rile avansate, i mai recent i n Romania i rile n curs de dezvoltare,
majoritatea firmelor au un sistem de calitate care functioneaz, documentat sau certificat de un
organism independent i recunoscut, sistemul de management al calitii pe care o organizaie l
deine nu va impresiona pe nimeni ca fapt n sine. Sistemul de management al calitii va oferi ns
ansa de a concura de pe aceleai poziii cu alte organizaii similare din domeniu sau chiar cu
organizaii cu mai mare experien i nume. Este aadar i o contrapondere pe care o firm mic
o reuete fa de prestigiul celor foarte puini i mari.
cetean
fiind
un
consumator,
lipsa
calitatii
il
44
1.8
45
47
48
B) Activitile reale
A) Modelul teoretic
(Documentele SMQ)
Componentele :
Activitatea de Aprovizionare;
49
50
1.
51
fora de munc este mai bine informat i ia decizii corecte n orice situaie cu
care se confrunt;
exist
posibilitatea
detectrii
rapide
modului
de
producere
2.
53
organizaie
(dotare
tehnic,
structur
organizatoric,
modificri
fluxurile
tehnologice, etc.).
rspund sunt
anunuri radio,
54
edine de informare,
fluturai,
Afiele calitatii.
Ele trebuie renoite periodic deoarece in timp, impactul lor scade si trebuie
continuu revigorat.
Exemplu:
55
Manager general
Manager
tehnic
Manager
economic
Manager
comercial
Manager al
calitii (RMC)
..
Fig. 4. Organigrama tip.
56
57
De regul persoanele care ocup aceste posturi sunt de profesie ingineri (dar
nu n mod neaprat), condiia principal fiind studiile superioare.
n functie de marimea organizaiei o parte dintre aceste posturi pot fi
cumulate ca atributii unui numar mai redus de posturi. Locul lor in organigrama se
stabileste de la caz la caz, managerul general si cel al calitatii adoptand solutiile
optime functie de specificificitatile firmei.
n organizaiile mici poate exista doar un singur post n domeniul calitii ,
persoana respectiv ndeplinind toate sarcinile n domeniul calitii, inclusiv cea de
Responsabilul Managementului pentru Calitate RMC. Mai mult, aceste pe lng
sarcinile specifice pe problemele calitpii mai ndeplinete/coordoneaz i sarcini
legate de alte tipuri de activiti (organizare, Securitatea i sigurana muncii,
Administrativ, etc). n aceste condiii el trebuie s fie capabil s asigure independena
funciei de manager al calitii fr subordonare sau conflicte de interese.
Trebuie semnalat ca actiunile pro calitate nu privesc insa doar angajatii
compartimentului de profil MQ/AQ sau IQ ci intregul personal care trebuie sa
respecte procedurile si documentele calitatii precum sa aiba initiative noi in acesta
directie.
In nivelul superior al managementului calitii,TQM, se constata o tendinta a
dizolvarii atributiilor privind calitatea in atributiile fiecarui angajat si de disparitie a
compartimentului distinct.de AQ. Existenta lui are implicatii care conduc la existenta
58
de TENSIUNI intre cei care stiu calitate (perceputi ca elitisti) si cei carenu stiu
calitate. Acest stadiu de dizolvare a compartimentelor AQ (IQ) este in majoritatea
firmelor noastre un el inc indeprtat avnd in vedere ca majoritatea sunt in stadiu
incipient de introducere a unui sistem de calitate documentat sau certificat.
inregistrarile de neconformitati
interne si
actiunile corective
intreprinse;
-
60
61
locul de livrare;
eventuale discounturi;
condiii de garanie;
penaliti de ntrziere;
cererea de pe piata,
preturile pietei,
64
n final, pot aprea litigii privind calitatea n ciuda eforturilor susinute ale tuturor.
Furnizorul trebuie s se asigure c n contract sunt prevzute proceduri de
conciliere a litigiilor privind calitatea.
b) Proceduri de analiz a contractelor pentru comenzi speciale
Procesele de producie pentru comenzi speciale difer de cele ce se folosesc
66
67
68
analiza cerinelor clientului (sau a pieei de profil) pentru ca aceste nevoi s fie
nelese perfect de proiectant; poate fi fcut pe baza contractului ncheiat i/sau
prin discuii (mai detaliate) cu beneficiarul;
inclusiv
specificaiile
ansamblelor,
subansamblelor
componentelor majore;
fabricat, de cerinele beneficiarului produsului sau ali factori, unele dintre fazele de
mai sus se pot suprapune iar unele dintre ele altele se pot lipsi (nu se execut
prototip, nu se execut producie pilot, etc.).
70
PLANUL DE PROIECTARE
MODIFICRI
POLITICI
PROCEDURI
ORGANIZARE
INTERFEE TEHNICE
ANALIZA PROIECTULUI
VERIFICARE
VALIDARE
DATE DE IEIRE
Este o schem flux n bucl nchis, aa cum sunt privite n general toate
tipurile de activiti dintr-o organizaie de ctre ISO 9001 i de ctre managementul
calitii. Bucla de nchidere a schemei este cea care conduce la modicri i
mbuntiri a acelei activiti pe baza feed-back-ului obinut de la activitile
ulterioare sau de la beneficiarul produsului. Ea este cea care conducere la creterea
nivelului calitii a acelei activiti n cazul de fa proiectarea.
n continuare se vor detalia o serie dintre elementele principale evideniate n
shema fluxproiectrii.
72
73
desen(e) de ansamblu;
desene de subansamblu;
tehnologiile de montaj;
tehnologii de control;
75
76
analiza proiectului;
verificarea proiectului;
validarea proiectului.
77
78
80
81
DATE DE IEIRE
2. Materiale
3. Maini-echipamente
4. Oameni
5. Mediul
PLANIFICARE
PROCES FABRICAIE
1. Metode-Tehnologii
PROCESUL DE
FABRICAIE
Producie/furnizare
Control producie
Identificare,
trasabilitate
1. Produsul fabricat
Inspecie
final
produs
2. Informaii despre
procesul fabricaiei
Inspecie
proces
Pstrare produs
Livrare
Informaii utile
mbuntire, perfecionare
Fig. 6. Schema flux a procesului de fabricaie.
82
cu cerinele clientului.
Datele de intare ale unui proces de fabricare/furnizare de servicii, n funcie de
tipul de informaii pe care l ofer, pot fi:
83
procese
de
fabricare
dominate
de
componente
calitatea
85
identificarea
complet
datelor
de
intrare
procesul
de
obiectivele calitii;
87
produsului;
necesare;
mbutelierea vinului;
procese de sudare;
procese de lipire;
criterii
pentru
analizarea
aprobarea
proceselor
(documente,
aprobarea echipamentelor;
revalidri.
Dex) - a constata, a stabili identitatea unei persoane sau a unui lucru; a recunoate.
regsirea istoricului, a utilizrii sau a localizrii prin identificri nregistrate. Este o noiune
mai riguroas dect identificarea care presupune mai mult dect identificare, UNICITATEA
produsului ( de exemplu: colierul nr. 192 fabricat n 24.05.2009 n schimbul al II-lea de
formaia Lctui IV).
90
identificarea
asigur
prelucrarea
numai
materialelor
sau
corective;
ulterioar;
dispoziie neautorizat;
Defectele sau neconformitile care pot aprea n timpul inspeciilor periodice
sau atunci cnd produsele sunt folosite trebuie nregistrate iar productorul nu
trebuie s ncerce s rectifice defectele ci s informeze imediat clientul de apariia
lor.
Pentru a ndeplini cerinele ISO, contractul dintre pri trebuie s specifice
faptul c clientul va asigura o informare completa asupra folosirii, depozitrii i
meninerii corecte a materialelor furnizate. Trebuie precizate procedurile adecvate
care trebuie urmate de productor, cu detalii asupra sistemelor de control i
nregistrare, necesare pentru a demonstra c materialul a fost primit, identificat i
meninut n condiii adecvate.
2.6.8 Pstrarea produsului (Manipulare, depozitare, ambalare i livrare)
ISO 9001 formuleaz cerinele la care trebuie s rspund organizaia n
activitatea de pstrare a produselor pe parcursul i la finalul fabricaiei sale pn n
momemtul livrrii ctre client n paragraful 7.5.5 Pstrarea produsului.:
Organizaia trebuie s pstreze produsul pe parcursul procesrii i livrrii la detinaie
pentru a menine conformitatea cu cerinele. Dup caz, pstrarea trebuie s includ
identificarea, mainpularea, ambalarea, depozitarea i protejarea...
93
Depozitarea
Condiiile
de
depozitare
pentru
materiale
recepionate,
94
96
B.
C.
D.
E.
In cele ce urmeaz tipurile de controale de mai sus vor fi explicitate prin prisma
cerinelor formulate de ISO 9001 i prin modul de tratare pe care organizaiile trebuie
s l adopte pentru a se conforma acestor cerine.
A. Controlul documentelor i nregistrrilor
Cerinele la care organizaia trebuie s rspund n domeniul controlului
documentelor sistemului de management al calitii SMQ i nregistrrilor sunt
formulate n ISO 9001-2008 n capitolul 4- Sistem de management al calitii, n
paragraful 4.2. Cerine referitoare la documentaie
subparagrafele 4.2.3. Controlul documentelor
4.2.4. Controlul nregistrrilor
Standardul ISO 9001 prevede faptul c documentele sistemului de
management al calitii SMQ (declaraia politicii de calitate, manualul calitii,
procedurile, alte documente inclusiv nregistrri) trebuie controlate.
Acesta este practic singura cerin a standardului pentru documentele SMQ
organizaiei, ea fiind ulterior detaliat la ce aspecte trebuie controlate. Prima
precizare este aceea c fiecare organizaie trebuie s i stabileasc o procedur
documentat de control a documentelor sale i pe care s o utilizeze pentru:
a) a aproba documentele nainte de emitere;
b) a analiza, actualiza i reaproba documentele dac este cazul;
c) a se asigura c sunt identificate modificrile i stadiul revizuirii documentelor;
d) a se asigura c versiunile relevante ale documnetelor sunt disponibile la
punctele de utilizare;
97
documente,
documentat
pentru
organizaia
a defini
trebuie
controalele
elaboreze
necesare
pentru
procedur
identificarea,
subiectul controlat;
caracteristicile controlate;
rezultatele controlului;
98
etc.
Toate
procesele
derulate
de
organizaie
trebuie
deci
Detecia neconformitii
4. Ajustarea corectiv
(Repornirea procesului)
2.
Analiza neconformitii
3. Informaii asupra
coreciilor necesare
coreciei unui proces, acesta este oprit i el nu produce rezultatele pentru care a fost
conceput sau, de fapt, produce pierderi organizaiei respective.
C. Controlul, monitorizarea i msurarea produsului
Cerinele la care organizaia trebuie s rspund n domeniul controlului
monitorizrii i msurrii produsului realizat sunt formulate n ISO 9001-2008 n
capitolul 8- Msurare, analiz i mbuntire, n
paragraful 8.2. Monitorizare i msurare
subparagraful 8.2.4. Monitorizarea i msurarea produsului.
Standardul ISO 9001 prevede extrem de succint faptul c organizaia trebuie s
monitorizeze i s msoare caracteristicile produsului fabricat pentru a verifica dac
acesta satisface cerinele referitoare la produs.
Asemenea n cazul monitorizrii/msurrii proceselor se las deplin libertate
organizaiei pentru a-i alege caracteristicile de msurat, metoda de m[surare,
precizia de msurare, punctele de control, aparatura, etc., n concordan cu
produsul fabricat i obiectivele urmrite. ISO 9001 face ns dou precizri
importante de care organizaia trebuie s in cont n activitatea sa de control a
produsului:
regul C.T.C.-istul atelierului respectiv. Acest control este specificat prin tehnologia
de prelucrare elaborat n faza de proiectare. El este prevzut dup fiecare etap
important de prelucrare (C.T.C. intermediar) precum i n finalul procesului de
fabricare (C.T.C. final). Dup fiecare astfel de control de caracteristici a produsului
se face compararea lor cu valorile prevzute n desene/specificaii. Produsele
neconforme depistate sunt separate i i urmeaz drumul lor, diferit de a celor
conforme.
Controlul n cursul fabricaiei este un proces util prin faptul c realizeaz o
triere riguroas a produselor necomforme de cele conforme dar prezint i unele
neajunsuri dintre care pot fi menionate:
nu evit rebuturile,
Mai mult, controlul n cursul fabricaiei aplicat exces, introduce riscul lipsei de
responsabilitate a muncitorilor, care pot privi calitatea produsului fabricat de ei ca
fiind strict apanajul C.T.C. istului (Eu lucrez, tu vezi-i de calitatea ta). n concluzie
controlul n cursul fabricaiei este o metod de control a produsului util, necesar i
eficient dar aplicat cu msur i n mod adecvat procesului i produsului respectiv.
4) Tehnici statistice sunt metode moderne de controlul a produselor i
proceselor de fabricaie care au la baz ideea c toate procesele de fabricaie au o
variaie intrinsec.
Tehnicile statistice de control ofer n principal dou avantaje majore:
nivelul calitii.
Dac se poate stabili o evoluie pe baze statistice a unei anumite mrimi a
produsului, se pot anticipa anumite tendine, se pot prevedea anumite nivelele de
calitate care se vor atinge n viitor i se poate estima cam n ce interval de timp. Se
poate astfel aciona preventiv pentru a corecta procesele din timp i pentru pentru a
menine parametrul produsului respectiv n toleranele prescrise. Calitatea produsului
este iinut n mod eficient sub control.
Cele mai folosite tehnici de control al proceselor de fabricaie sunt:
histogramele;
104
diagramele de dispersie;
Se mai specific faptul c dac produsul este corectat trebuie supus apoi unei
reverificri pentru a demostra conformitatea cu cerinele. Pentru toate aciunile de
mai sus trebuie meninute nregistrri.
Etapele specifice tratarea produsului neconform sunt descrise n continuare.
1)
procedura de control
a produsului
care a pus
n eviden
interiorul sau din exteriorul firmei, poate decide n favoarea utilizrii ca atare a
produselor neconforme, ntruct neconformitatea este att de nesemnificativ nct
nu va afecta performana produsului finit. Intr-o situaie contractual, aceast
procedur va necesita neaprat aprobarea cumprtorului.
inferioar n ale crei limite se ncadreaz. Practic acestea pot fi marcate ca produse
de calitatea a doua i vndute la un pre redus. n acest caz productorul va avea
unele pierderi dar nu att de mari ca i la rebutare.
Raportul
de
msurtoare-control
care
dus
la
depistarea
neconformitii;
107
echipament
au
fost
determinate,
trebuie
evaluat
disponibilitatea
109
ncercare este esenial pentru ncrederea n datele ncercrii. Pentru aceasta este
necesar s se menin o list a tuturor echipamentelor cu detaliile aferente,
nregistrrile aferente echipamentului trebuie s mai conin detalii aferente de
etalonare i parametrii calitativi de msurare conform crora a fost etalonat
echipamentul.
Frecvena etalonrilor i calibrrilor va depinde de tipul instrumentului sau
aparatului i de gradul de expolatare la care acesta este supus.
De exemplu:
-
mediu (temperatura, umiditatea, vibraiile, praful, iluminarea, etc.) pot afecta uneori
rezultatele msurtorilor n diferite moduri. De aceea trebuie s i se acorde factorului
de mediu o mare atenie atunci cnd acest lucru este necesar i important. Atunci
cnd se desfoar msurtori sensibile la condiii de mediu trebuie adoptate msuri
adecvate de control al mediului, ca i proceduri pentru monitorizarea i nregistrarea
condiiilor de mediu reale n timpul msurtorilor.
111
semifabricate;
1. Necesarul.
2.
Cerinele de acceptare a
produsului
3.
Calificarea personalului
4.
5.
Piaa
Planificarea
aprovizionrii
DATE DE INTRARE
PROCESUL DE
APROVIZIONARE
DATE DE IEIRE
1. Produsul
aprovizionat
Sistemul de management
al calitii
FEED - BACK
Verificarea
produsului
Corecii , mbuntire
Fig. 7. Schema de flux a procesului de aprovizionare.
112
specificate,
planificarea
activitii
de
aprovizionare
(stabilirea
necesarului,
aprovizionarea
propriu-zis
(ridicare-ncrcare,
transport,
trafic,
113
dup caz i;
cerinele
de
aprobarea
produsului,
procedurilo,
proceselor
echipamentelor;
fluctuaii de pre, calitatea produselor oferite, bonitate, seriozitate, etc.) este nc una
dintre datele de intrare deosebit de importante cu care compartimentul aprovizionare
trebuie s fie la curent, chiar dac ISO 9001 nu face referire n mod explicit la ea, ci
amintete despre evaluarea i selectarea furnizorilor. Alegere corect a furnizorului
optim poate fi realizat doar cunoscnd foarte bine piaa de profil.
De asemenea organizaia care se aprovizioneaz poate formula cerine
furnizorului legate de sistemul de management a calitii SMQ (5) a acestuia cu
scopul de avea anse mrite s beneficieze de produse de calitate. Cerinele se pot
limita la existena sistemului de managemnet al calitii SMQ sau se pot fi mai
detaliate, impunnd anumite exigene acestui sistem de management. n mosd
evident, prin reciprocitatea organizaia nu poate avea pretenii legate de sistemul de
management a calitii SMQ al furnizorului dac el nsui, prin sistemul de
managent al calitii propriu nu ndeplinete acele exigene. Aceast mod de
abordare conduce, n timp, la creterea nivelului calitativ al organizaiilor dintr-un
anumit domeniu.
115
la furnizor;
la achizitor;
la un laborator/organism neutru;
Controlul calitii produsului se poate face fie la livrare, fie nc din timpul
etapelor de prelucrare a lui.
Subcontractantul sau furnizorul trebuie s pun la dispoziie clientului toate
facilitile i nregistrrile sale pentru a ajuta la verificarea calitii produsului sau a
lotului din care acesta face parte. Complexitatea activitii de verificare trebuie
corelat cu natura i tipul produsului verificat. Ea va fi att de complex ct este
necesar.
Cderea de comun acord, nc dinaintea ncheierii comenzii, asupra
procedurilor de verificare a produsului i apoi trecerea acestora n comanda de
aprovizionare va conduce la:
-
a)
116
care trebuie s cuprind toate datele pe care le dorete i pe care furnizorul le poate
face publice.
n compartimentul de aprovizionare se recomand a fi format un grup pentru
urmrirea (auditarea) periodic a subcontractanilor i a furnizorilor.
c)
Preul cerut;
Calitatea oferit;
Raportul calitate/pre;
Termenele de livrare;
Se pot concepe relaii de calcul a unei note (punctaj, indice, coeficient, etc.) care
va fi socotit pentru fiecare posibil furnizor, pe baza criteriilor de mai sus, introduse
cu ponderi diferite, dup cum se consider adecvat. n timp, n funciei de anumite
condiii concrete, organizaia i poate modifica ponderea (greutatea) criteriilor din
nota final (uneori criteriul principal poate fi calitatea produsului, la o alt comand
criteriul principal poate fi preul, la o alta durata de livrare a produsului, etc.)
Din clasamentul ntocmit se selecteaz ca furnizor preferat furnizorul cel mai
bine clasat pentru comanda respectiv.
Observaie: Exist totui unele excepii de la modul de alegere a furnizorului
optim aa cum a fost el descris mai sus i care ofer o alegere optim i obiectiv.
Este vorba despre aa numiii parteneri (furnizori) tradiionali. Conceptul
managementul furnizorului" a aprut relativ recent i a evoluat mult n ultimii ani,
n special datorit experienei japoneze i a unor firme cu tradiie ndelungat la nivel
mondial. Cultura japonez, prin tradiie, dezvolt ataamentul pentru o idee, o
persoan sau o organizaie. Acest concept dezvolt ataamentul pentru un anume
partener de afaceri (furnizor) cu care colabornd n decursul timpului, organizaia a
obinut succese. n acest caz pe primul loc este pus ncrederea i istoria unei
colaborri reciproc avantajoase care devin elemente hotrtoare pentru pstrarea
unui furnizor. Acest mod de abordare poate aduce organizaiei unele sincope pe
118
termen scurt dar ofer ansa pentru dezvoltarea unor relaiilor avantajoase pe
termen lung, bazate pe ncredere i seriozitate probat n timp.
119
120
121
definete
structura
organizatoric
responsabilitatea
diferitelor
contieni de impactul muncii lor asupra calitii produsului finit. Aceasta ajuta
la orientarea angajailor ctre beneficiile calitii.
Un manual al calitii trebuie s fie ntocmit n concordan cu realitile
existente ntr-o organizaie i nu prin imprt de la o alt organizaie. Nu exist un
cuprins tip dat de ISO 9001 sau alte standarde pentru acest manual. ISO 9001
precizeaz doar n 4.2.2 Manualul calitii c acesta trebuie s includ:
a) domeniul de aplicare al sistemului de management al calitii (...) i
justificri de excluderi,
b) procedurile documentate sau referiri la acestea
c) o descriere a interaciunii dintre procesele sistemului de management al
calitii
Manualul calitii are de regul un cuprins asemntor cu cel al standardului
ISO 9001, tratnd fiecare capitol care face referire la activiti care se desfoar n
acea organizaie, ca de exemplu, orientativ:
Politica i obiectivele calitii
Organizare
Proiectare i perfecionare
122
de detaliere mai pronunat care expliciteaz modul de lucru corect pe anumite tipuri
de activiti (proiectare, aprovizionare, fbriicaie, tratatare produs neconform, etc. ).
O procedur va cuprinde orientativ cca. 12 pagini, fiind mai sumar pentru activitile
cu pondere sau importan mai redus i mai extinse la cele importante sau cu
pondere mare din totalul activitilor organizaiei. O procedur poate face referire la
mai multe tipuri de activiti , precum i o anume activitate poate fi tratat n mai
multe proceduri.
123
documente are nevoie i care s fie formatul unitar (tipizat pentru acea organizaie)
al acestora.
3. Audituri interne
Soluionrea de neconformiti.
4. Audituri externe i certificarea SMQ.
Auditul
preliminar
organismului
de
certificare
evidenierea
125
neconformitilor;
126
127