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INTRODUCCION
El laboratorio clnico tiene como objetivo el diagnstico, pronstico y seguimiento de la evolucin
de una enfermedad a travs de la determinacin
analtica de constituyentes qumicos en el organismo.
El laboratorio debe asegurar que la informacin
producida satisface las necesidades de los facultativos, por lo que es muy importante conocer la
aplicacin que se va a dar a los datos analticos,
y colaborar en la interpretacin del informe, para
ayudar a la decisin clnica.
Las razones por las que los mdicos solicitan
pruebas de laboratorio son cuatro:
Cribado, que es la identificacin de un grupo
de pacientes con riesgo de estar afectados por
una determinada patologa, con respecto a la
poblacin general.
La prueba considerada patrn oro o de referencia (gold standard), es aquella que determina
la presencia o ausencia de enfermedad, porque
siempre es positiva en individuos enfermos y negativa en individuos sanos. La prueba de referencia generalmente suele ser una tcnica compleja
y cara y con riesgo muchas veces, por lo que se
suele recurrir a tcnicas ms sencillas, aunque se
asume que tienen un cierto margen de error.
El personal facultativo tiene que tomar sus decisiones sin contar con una informacin definitiva:
no siempre se puede estar seguro de que un resultado negativo de una prueba diagnstica es
sinnimo de ausencia de enfermedad, como tampoco uno positivo es indicador de certeza de su
presencia.
Identificacin del caso individual, que es la discriminacin del estado de salud de un paciente
individual, en principio asintomtico. El trmino
coloquial chequeo es mas conocido en nuestro
medio para designar este concepto.
nicamente debera solicitarse una prueba diagnstica en los casos en que su resultado pudiera
Su capacidad para diagnosticar una determinada patologa, que esta condicionada por:
La sensibilidad y especificidad propias de
la prueba
Los valores predictivos positivo y negativo
que dependen de la probabilidad de padecer la enfermedad previa al examen.
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El riesgo que supone su realizacin o los efectos indeseables: iatrogenia por radiacin, intoxicacin.
El coste de oportunidad que se puede traducir
en euros.
PARMETROS PARA ANALIZAR LA INFORMACIN QUE APORTAN LAS PRUEBAS DIAGNOSTICAS
Prevalencia
La prevalencia que se llama tambin probabilidad
pre-prueba es la frecuencia en que la patologa
en estudio se presenta en la poblacin, antes de
hacer la prueba. En otros trminos, es la probabilidad que tienen de padecer la enfermedad los
sujetos a los que no se ha hecho la prueba y de
los que tampoco se tiene informacin alguna (de
la historia clnica, examen fsico u otras pruebas).
Sensibilidad
La sensibilidad es la capacidad de una prueba
para dar positivo en los pacientes que presentan
la enfermedad. Es la probabilidad de obtener un
resultado positivo cuando est presente la condicin de estudio. Vara entre 0 y 1.
Los conceptos de prevalencia, sensibilidad y especificidad pueden entenderse mejor si se observa la tabla de contingencia realizada para el
siguiente ejemplo (Tabla 1). Supongamos que se
aplica en poblacin general una prueba de cribado para deteccin precoz de diabetes, por ejemplo una determinacin de glucosa y que posteriormente, confirmamos o descartamos la presencia
de diabetes.
Al realizar una prueba diagnstica puede obtenerse un resultado positivo negativo. Lo ideal sera
que en todos los individuos enfermos el resultado
fuera positivo para tener la mxima sensibilidad y
que en todos los sujetos sanos el resultado fuera
negativo para tener tambin la mxima especificidad.
La sensibilidad indica si se clasifica bien a los individuos con la enfermedad. La determinacin de
una prueba diagnstica en una muestra de una
poblacin de enfermos con la enfermedad, presentar un nmero de resultados positivos (verdaderos positivos VP) y un nmero de resultados
ilgicamente negativos (falsos negativos FN).
Los resultados FN disminuyen la sensibilidad de
la prueba (hay sujetos enfermos que se clasifican
como sanos).
Especificidad
La especificidad es la capacidad de una prueba
para dar negativo en los sujetos sanos, los que
no presentan la enfermedad. Es la probabilidad
de obtener un resultado negativo cuando est ausente la condicin de estudio. Vara entre 0 y 1.
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En el caso de pruebas diagnsticas con alta especificidad, hay pocos falsos positivos, por lo que
ser alto el VPP.
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Cuanto mayor sean la sensibilidad y la especificidad mayor ser el valor predictivo para una
misma prevalencia.
La especificidad de una prueba es un factor determinante del VPP. Al aumentar la especificidad disminuyen los falsos positivos.
La precisin global de una prueba diagnstica indica su capacidad para acertar en el diagnstico
de confirmacin o exclusin, es decir VP y VN
frente al total de la poblacin, lo que se busca es
que la prueba sea precisa, que clasifique lo mejor
posible a los enfermos y a los sanos.
La eficiencia o ganancia de informacin proporcionada por una prueba diagnstica depende de
la prevalencia de la enfermedad en la poblacin y
de la sensibilidad y especificidad de la prueba.
Si la prevalencia es alta, en la eficiencia de la
prueba tiene mayor influencia la sensibilidad;
mientras que en casos de baja prevalencia es
mas importante la especificidad.
Las caractersticas de la prueba diagnstica van
a depender de la situacin en que se quieran aplicar, es decir para cribado o para diagnstico (Tabla 3):
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CURVAS ROC
La eficiencia diagnstica de una prueba diagnstica se mide por su capacidad para discriminar
entre distintos estados de salud: presencia ausencia de enfermedad, proceso benigno maligno, respuesta o no a una terapia, buen o mal pronstico. La capacidad discriminante de la prueba
est influenciada por factores externos que hay
que evaluar.
Para comparar las distintas pruebas diagnsticas
disponibles es imprescindible conocer la eficiencia diagnstica de cada una de ellas y decidir en
cada caso cual se debe aplicar y cual resultar
ms til para el manejo del paciente.
Siempre se intenta buscar la prueba que tiene la
mejor relacin sensibilidad/especificidad; el decantarse por una mayor sensibilidad o por una
mayor especificidad va a depender de la situacin
clnica a la que se apliquen. Ej. En el Servicio de
Urgencias para sospecha de infarto agudo de
miocardio interesar una prueba de gran sensibilidad, para no omitir ningn diagnstico pero a
la vez interesar que sea especfica (pocos FP)
para evitar tratamientos e ingresos intiles. Es por
tanto necesario encontrar un punto de equilibrio
entre sensibilidad y especificidad.
No hay que olvidar que sensibilidad y especificidad tienen una relacin inversa, si se gana sensibilidad se pierde especificidad (Tabla 4).
Otra forma de expresar la relacin entre sensibilidad y especificidad es a travs de las curvas ROC
(receiver operator characteristic curves). Con
ellas lo que se consigue es evaluar grficamente
la capacidad discriminante de una prueba.
En las curvas ROC se dispone de un grfico en
el que estn representados todos los pares de
datos de sensibilidad /especificidad de la prueba
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Tabla 4. Relacin sensibilidad y especificidad en el diagnstico de insuficiencia cardaca congestiva en pacientes con disnea.
(Tomada de Mueller y cols.,2005).
Figura 1. Curva ROC para BNP y NT-proBNP comparando pacientes con disnea causada por insuficiencia
cardaca con pacientes con disnea por otras causas. El rea bajo la curva para BNP es 0.916 y para
NT-proBNP es 0.903 (la diferencia de 0.013 no es
significativa, p = 0.277). La lnea mas slida corresponde a BNP y la sombreada a NT-proBNP. (Tomada
de Mueller y cols., 2005).
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P (E/prueba +) es la probabilidad que ante un resultado positivo de la prueba diagnstica la enfermedad est presente.
Continuando con el ejemplo anterior:
El uso de pruebas secuenciales en un mismo paciente es bastante frecuente, es posible realizarlas en serie o en paralelo (Tabla 5):
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Una ventaja de las OR y de los cocientes de probabilidad es que pueden ser distintos para los diferentes niveles de un resultado y que se ajustan
bien a la descripcin de la probabilidad global de
la enfermedad cuando se utilizan una serie de
pruebas diagnsticas.
Entre las desventajas que se le atribuyen destacan, la mayor dificultad para razonar en trminos
de odds que de probabilidades y la necesidad
de hacer un clculo para realizar la conversin.
En resumen, la utilidad de una prueba diagnstica se basa en su capacidad de aportar informacin a la hiptesis diagnstica (diagnstico de
presuncin) que se haba basado en el examen
clnico y en otras pruebas menos costosas. Pero
hay ciertos aspectos que se deben tener en cuenta para evitar errores:
Sesgos de referencia y seleccin, son errores sistemticos que dificultan la utilizacin de
las propiedades de una prueba, sensibilidad y
especificidad. Generalmente se evalan tanto
individuos enfermos como otros que no presentan la enfermedad, y adems los pacientes
difieren en grado, estadio y duracin.
Cuando se introduce una prueba diagnstica
por primera vez, se utiliza un grupo control
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sano, en el que la especificidad alcanza valores muy elevados, sera una sobreestimacin
de la especificidad. Cuando se utiliza con ms
frecuencia, la determinacin se solicita mas en
poblacin enferma que en sana, en este caso
la frecuencia de verdaderos negativos es subestimada y la especificidad de la prueba es
menor en relacin a la poblacin en la que fue
evaluada. (Sesgo de referencia).
El sesgo de seleccin hace que los pacientes
donde primeramente se realiza la prueba (con
mas certidumbre de enfermedad o mas graves) puedan elevar la sensibilidad de la prueba. Se sobreestima la sensibilidad a expensas
de subestimar los falsos negativos.
Utilizar el valor predictivo de la bibliografa
puede llevar a errores si las pruebas diagnsticas se realizan en mbitos con diferente prevalencia (Atencin Especializada o Primaria). El
espectro de pacientes donde se evaluaron las
pruebas puede diferir del espectro en el cual
se realizan habitualmente.
Falta de informacin sobre resultados de
la prueba diagnstica en ausencia de enfermedad. El rendimiento de la prueba puede
analizarse de forma errnea si el resultado
slo se conoce en pacientes con enfermedad.
Considerar constantes la sensibilidad y especificidad al aplicar el teorema de Bayes y
esto no siempre es as, porque un anlisis puede ser menos sensible en detectar una enfermedad si se aplica en etapas ms tempranas.
Asumir que la sensibilidad y especificidad
de una magnitud son independientes del
resultado de otra magnitud es otro problema
del teorema de Bayes. En la prctica es ms
probable asumir la independencia cuando se
miden diferentes aspectos de la fisiopatologa.
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BIBLIOGRAFIA
Buglioli M, Ortn V. Herramientas tiles para
decidir sobre las pruebas diagnosticas. Decisin
Clnica. Como entenderla y mejorarla. Barcelona:
Springer-Verlag Ibrica, 2001;31-62.
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A. Garca Raja. Herramientas tiles para decidir sobre las pruebas diagnsticas