ACTIVIDAD REVISION NORMATIVIDAD

ESCOJA CUALQUIER TIPO DE LEGISLACIN REFERENTE A CUMPLIR CON

ALGUNA ACTIVIDAD ECONMICA NORMALIZADA.

Resolucin 1403 del 2007:

Por la cual se determina el Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico, se adopta

Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

el

IDENTIFIQUE LAS DIFERENTES EXIGENCIAS REQUERIDAS PARA SU

DESARROLLO.

ARTCULO 4. PRINCIPIOS. El servicio farmacutico tendr como gua permanente

de
sus actividades los principios fijados en la Constitucin, la ley y las
dems disposiciones del orden nacional relacionadas con la atencin en salud, as
como los que se determinan a continuacin:
1. Accesibilidad. El servicio farmacutico dentro del marco de sus funciones,
garantizar a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los
medicamentos y dispositivos mdicos, la informacin y asesora en el uso
adecuado de los mismos, para contribuir de
manera efectiva a la satisfaccin
de las necesidades de atencin en salud.
2. Conservacin de la calidad. El servicio farmacutico dispondr de
mecanismos y realizar las acciones que permitan conservar la calidad de los
medicamentos y dispositivos mdicos que estn a su cargo y ofrecer la informacin
para que sta se conserve una vez dispensado. Esta responsabilidad tambin
estar a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los procesos de
recepcin
y
almacenamiento,
transporte
y
distribucin
fsica de
medicamentos y dispositivos mdicos, garantizndose las condiciones establecidas por
el fabricante en el empaque y la trazabilidad de los mismos.
3.
Continuidad
Elservicio farmacutico garantizar a sus usuarios, beneficiarios
y destinatarios las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia lgica
y racional,
de
conformidad con
la prescripcin mdica y
las necesidades
de informacin y asesora a los pacientes.
4. Eficacia. El servicio farmacutico garantizar a sus usuarios, beneficiarios y
destinatarios el cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando
cumplimiento a las respectivas normas sobre control, informacin y gestin de
la calidad.
Igualmente,
contribuir
en
el
cumplimiento del
propsito
de la farmacoterapia ordenada por el facultativo.

5. Eficiencia. El servicio farmacutico contar con una estructura administrativa racional

y los procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de sus
funciones,
utilizando de manera ptima los recursos humanos, fsicos, financieros y tcnicos.
6. Humanizacin. El servicio farmacutico centrar su inters en el ser humano,
sin desconocer
el
papel importante del
medicamento y el
dispositivo mdico en
la farmacoterapia.
7. Imparcialidad. En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacutico deber
garantizar un trato justo y
sin ningn tipo de discriminacin a
sus
usuarios, beneficiarios y destinatarios.
8. Integralidad. Los actores, actividades y procedimientos del servicio farmacutico
se desarrollarn integralmente y de manera interrelacionada, en procura del
logro de su misin.
9. Investigacin y desarrollo. El servicio farmacutico propender por la creacin de
un ambiente de investigacin y desarrollo en el servicio que favorezca
una mejor insercin en el dominio de la tecnologa sectorial.
10. Oportunidad. El servicio farmacutico garantizar la distribucin y/o dispensacin
de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al momento del
recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al
interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la vida del
paciente. Tambin garantizar el ofrecimiento inmediato de la informacin requerida
por los otros servicios, usuarios, beneficiarios y destinatarios. Contar con
mecanismos
para
determinar
permanentemente
la demanda
insatisfecha de servicios y corregir rpidamente
las desviaciones que se detecten. La
entidad de la que forma parte el servicio farmacutico garantizar los recursos
necesarios para que se cumpla este principio.
11. Promocin del uso adecuado. El servicio farmacutico promocionar en sus
actividades el uso adecuado y prevendr el uso inadecuado y los problemas
relacionados con la utilizacin de los medicamentos y dispositivos mdicos.
12. Seguridad. El servicio farmacutico contar con un conjunto de elemento
estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologas, basados en
evidencia cientficamente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes de sufrir
eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRM) o problemas
relacionados con la utilizacin de medicamentos (PRUM) en el proceso de atencin
en salud.

IDENTIFIQUE PROTOCOLO PROCEDIMIENTOS Y GUAS ESTABLECIDAS EN

DICHA NORMATIVIDAD.

1. Servicio farmacutico de baja complejidad. Realizar bsicamente

procesos siguientes: a) Seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos.

los

b) Adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos.

c) Recepcin y almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos.
d)
Distribucin de medicamentos y dispositivos mdicos.
Dispensacin de medicamentos.

e)

f) Participacin en grupos interdisciplinarios.

g) Informacin y educacin al paciente y
adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.

la

comunidad

sobre

el uso

h) Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos.

2. Servicio farmacutico de mediana y alta complejidad. Adems de las actividades
y/o
procesos
del
servicio
farmacutico
de
baja
complejidad,
realizar los procesos siguientes:
a)
Atencin farmacutica.
b)
Preparaciones magistrales. c) Mezclas de nutricin parenteral. d) Mezclas y/o
adecuacin y ajuste de concentraciones de medicamentos oncolgicos. e) Adecuacin
y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas. f) Reempaque y/o
reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribucin de Medicamentos en
Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales. g)
Preparaciones extemporneas. h) Control, dispensacin y distribucin de radiofrmacos.
i)
Investigacin clnica.
j)
Realizacin o participacin en estudios sobre farmacoepidemiologa, uso de antibiticos,
farmacia clnica y cualquier
tema relacionado
de
inters
para el
paciente, el
servicio farmacutico, las autoridades del sector y la comunidad. PARGRAFO: En
aplicacin del principio de complementariedad, cuando en el servicio farmacutico de
baja
complejidad
se
realice
un proceso del servicio
farmacutico de
mediana y alta complejidad, debern cumplirse las condiciones y
requisitos exigidos para el proceso de mayor complejidad.
ARTCULO 10. PROTOCOLOS PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALES
Y
OTRAS ACTIVIDADES DEL SERVICIO FAMACUTICO. La farmaciadroguera,
establecimientos farmacuticos autorizados y servicios farmacuticos de las
instituciones prestadoras de servicios de salud, para poder realizar los procesos de
preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncolgicos y dems medicamentos para cumplir con las dosis
prescritas, reempaque
y reenvase
de
medicamentos,
debern contar como mnimo, con protocolos para las actividades siguientes:
1.
Interpretacin de la orden mdica y clculo de cantidades. 2. Limpieza y desinfeccin
de reas.
3.
Desinfeccin personal.
4.
Ingreso
a las reas.
5.
Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuacin
y mezcla.
6.
Elaboracin de preparaciones magistrales.
7.
Contaminacin accidental.
8.
Control fsicoqumico y microbiano.
9.
Uso, calibracin, desinfeccin y mantenimiento de equipos.
10.Recepcin
y
almacenamiento,
reempaque,
distribucin
de
materias
primas
y
material de acondicionamiento. 11.Manejo de residuos. PARGRAFO: Los servicios

farmacuticos de las
instituciones
prestadoras
de servicios de salud y
los establecimientos farmacuticos autorizados, elaborarn
de
manera escrita
el
procedimiento para la prestacin de la atencin farmacutica. El
procedimiento
contendr las disposiciones del manual que adopta la presente resolucin, las
tcnicas y criterios aceptados en la comunidad farmacutica nacional e
internacional, segn el caso.
ARTCULO
11. ELABORACIN Y CONTENIDO DE
LOS PROTOCOLOS. Los
protocolos a que se refiere el artculo 10 de la presente resolucin, se elaborarn de
acuerdo con la literatura cientfica disponible y aceptada internacionalmente, bajo
lineamientos
generales
de las
farmacopeas
oficialmente adoptadas
en
Colombia y teniendo en cuenta la normatividad nacional cuando
resulte aplicable.
En las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud el Comit de Farmacia y
Teraputica en colaboracin con el Comit de Infecciones, cuando sea del caso,
elaborar o sugerir la adopcin de los protocolos determinados en el artculo 10 de
la presente resolucin y los presentar para la aprobacin del director, gerenteo quien
haga sus veces en dichas instituciones. En los establecimientos farmacuticos, los
protocolos
sern
elaborados o adoptados de
conformidad
con
los procedimientos establecidos.
ARTCULO 14.
PROTOCOLO PARA LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
MEDIANTE EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA. El protocolo que contenga el
procedimiento dentro del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria,
contendr bsicamente los siguientes aspectos: recepcin de la orden mdica
elaboracin del perfil farmacoteraputico deteccin, identificacin y resolucin de
problemas
relacionados
con
medicamentos
PRM
preparacin,
transporte de la medicacin y devoluciones. ARTCULO 15. PROTOCOLO PARA EL
REEMPAQUE
Y
REENVASE
DE
MEDICAMENTOS A TRAVS DEL SISTEMA DE DOSIS UNITAIRA. Dentro del Sistema
de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, el protocolo de reempaque y
reenvase de medicamentos para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos
especiales, contendr bsicamente los siguientes aspectos: 1. Actividades previas.
Debern
cumplir
con
criterios
tcnicos
para
la
comprensin del procedimiento, determinacin de medicamentos a reenvasar y
reempacar, comprensin de las especificaciones tcnicas y condiciones de
almacenamiento de los medicamentos, verificacin de condiciones del rea y material
a utilizar.
2. Actividades propias del reempaque y reenvase. Debern cumplir con criterios
tcnicos para los procedimientos de reempaque y reenvase. Cada procedimiento
contendr de manera sucesiva los distintos pasos que deben realizarse hasta llegar al
resultado final, incluyendo
los mecanismos
de
control
y resolucin
de problemas que se presenten durante su desarrollo.
3.
Actividades posteriores.
Debern cumplir con criterios tcnicos para el retiro de materiales, limpieza, revisin de
equipos y almacenamiento de los medicamentos.

MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL

CIO FARMACUTICO

SERVI

1. OBJETIVOS DEL MANUAL

El presente Manual tiene como objetivos:
a) Determinar las condiciones esenciales para la prestacin
de las actividades
y/o procesos propios del servicio farmacutico en Colombia.
b) Establecer los procedimientos para cada uno de los procesos del
servicio farmacutico.

PASOS PARA INICIAR ACTIVIDADES DE PREV. Y CONTROL

1. MATRIZ ASPECTOS LEGALES
2. ACTIVIDADES DE PREVENCION Y CONTROL
3. ACTIVIDAD SANCIONATORIAS