LISTA DE CHEQUEO PARA LA HABILITACION

INFORMACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Nombre:
NIT:
Nivel y Tipo de servicio farmacutico:
Direccin:
Telfono:
Representante legal:
Director tcnico:
Auditor(es):

Definicin de Siglas; C: cumple, NC: no cumple, NA: no aplica.

CRITERIO
Cuenta y Se evidencia la idoneidad del personal que labora para
los diferentes procesos que se realizan.
De acuerdo con el decreto 2200 del 2005, resolucin 1403 del
2007 y ms normas vigentes, teniendo en cuenta la complejidad
del establecimiento farmacutico, se cumplen con el personal
requerido para su direccin
El personal especfico para realizar la labor de dispensacin,
corresponde a la necesidad y satisfaccin de la demanda.
Existen registros de capacitacin continuada y de actualizacin
para el personal.
El servicio farmacutico y el personal que presta el servicio en
salud
se
encuentra
registrado
ante
las
entidades
departamentales o distritales de salud con el registro especial de
prestacin de salud
En el rea administrativa del servicio farmacutico cuenta con la
siguiente informacin de los empleados:
Copia fsica del formulario completo del registro especial de
prestadores de servicio de salud
Copia del documento de identificacin

N
C

N
A

Copia del diploma del profesional o especializacin con la

convalidacin segn aplica y tarjeta profesional
CRITERIO
El establecimiento tiene un rea mnima de 25 mts2 segn la
norma vigente
El servicio farmacutico est ubicado en un lugar independiente o
cualquier establecimiento comercial o habitacin, con facilidad de
acceso para los usuarios.
Se identifica con un aviso visible que exprese la razn o
denominacin social del establecimiento, ubicado en la parte
exterior del establecimiento.
Se evidencian aviso exterior e interior de: horario de atencin,
informativos de "Espacio libre de humo de cigarrillo", "Requisitos
de la formula Medica" y "acceso restringido al personal ajeno a la
farmacia".
Pisos y paredes de materiales impermeables de fcil limpieza,
resistentes a factores ambientales y sistema de drenaje para su
fcil limpieza.
Techos y cielos rasos resistentes, uniformes de fcil limpieza y
desinfeccin
Se evidencia equipos e implementos
de seguridad en
funcionamiento y ubicados donde tengan fcil acceso ( extintores,
barandas, estibas, extractoras)
reas independientes, diferenciadas y sealizadas
Ventilacin, Iluminacin artificial o natural que permita la
conservacin adecuada de los productos farmacuticos
Condiciones de temperatura y humedad, registro de condiciones
ambientales, termohigrmetros calibrados
Instalaciones elctricas presentan tomas, interruptores y cableado
protegidos, tambin Se encuentran las redes elctricas y de
datos en buen estado
El acceso es restringido para personal ajeno a la farmacia o

N
C

N
A

droguera
rea administrativa debidamente delimitada o sealizada
rea para la recepcin y almacenamiento provisional de
productos
Farmacuticos, dispositivos mdicos y productos autorizados
CRITERIO
C
rea de cuarentena de medicamentos debidamente sealizada,
en ella tambin se podrn almacenar de manera transitoria los
productos retirados del mercado.
rea de almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos
rea independiente y segura para el almacenamiento de
medicamentos de control especial.
rea especial, debidamente identificada, para el almacenamiento
Transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados que
deban ser tcnicamente destruidos o desnaturalizados.
rea de dispensacin de medicamentos y entrega de dispositivos
Mdicos y productos autorizados
rea para el manejo y disposicin de residuos
rea para preparaciones magistrales estriles o aprobadas por el
INVIMA
rea de servicio de atencin farmacutico
rea destinada para el almacenamiento de productos rechazados,
Devueltos y retirados del mercado.
rea para el almacenamiento de medicamentos fitoteraputicos,
cuando stos se vendan al detal al pblico.
rea de medicamentos prximos a vencer los cuales son los
primordiales en dispensarse
rea de aseo, donde se encuentre los implementos para la
adecuada higienizacin.

N
C

N
A

Suministro de agua potable.

Cuenta con unidad sanitaria (bao) en proporcin de las personas
que labores en el establecimiento.
Recipientes limpios, suficientes, ubicados, e identificados para el
manejo y disposicin de residuos slidos (basura).
Retiro de basuras con frecuencia necesaria
CRITERIO
Los desechos son clasificados en su fuente de generacin segn
el cdigo de colores: rojo, verde, gris.
Cuentan con un protocolo de lavados de manos cuando un
proceso del servicio farmacutico lo requiera.
Existen normas que prohben el fumar, comer beber en las reas
Los registros de cada compra y venta contienen: La fecha, El
nombre comercial o genrico del producto, El nmero de lote, La
fecha de vencimiento, El nombre y direccin del proveedor o
cliente.
Las instalaciones se mantienen en condiciones adecuadas de
conservacin higiene y limpieza
Si Cuenta con rea de inyectologia:
El encargado de administrar los medicamentos inyectables debe
contar con la formacin y entrenamiento para ella
La rea de inyectologia Cuenta con un lavamanos en el mismo
sitio o cerca
Tiene una camilla, escalerilla y mesa auxiliar
Cuenta con jeringas desechables, algodonera, alcohol, y el
material para el manejo de residuos ( guardin, tarros rojo, blanco,
gris )
Tienen toallas desechables
Recepcin

N
C

N
A

Los medicamentos y dispositivos mdicos son sometidos a

inspeccin tcnica durante la recepcin
Se documenta o registra la recepcin, existe un manual escrito de
muestreo y de procedimiento para realizar una recepcin tcnica
Condiciones de almacenamiento
Cuenta con registro
actualizadas

de temperatura y humedad relativa

CRITERIO
Las reas y estanteras o modulares se encuentra limpias y
ordenadas
Se cumple con rotacin adecuada de fecha de vencimiento de los
productos farmacuticos ( primeros en vencer, primeros en salir)
Se tienen en cuenta las condiciones dadas por el fabricante para
el almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos
El etiquetado de empaque y envase cumple con la normatividad
vigente
Se llevan registros actualizados de temperatura de medicamentos
termolbiles
Documentacin
Cmara de comercio renovada y actividad comercial ajustada al
tipo de establecimiento
RUT con actividades comerciales correspondientes al tipo de
establecimiento
Contrato con empresa responsable de la recoleccin de residuos
Documentacin del personal al da ( contrato de trabajo )
Certificacin expedido por la secretaria de salud para prestar el
servicio de inyecto logia

N
C

N
A

Manual de procesos y procedimientos

El establecimiento farmacutico tiene diseado e implementado el
manual de procesos y procedimientos
Se describe el procedimiento de seleccin de medicamentos y
dispositivos mdicos
Se describe el proceso de Recepcin Administrativa y Tcnica
para todos los productos
Cuenta con los formatos requeridos para la realizacin de la
Recepcin Administrativa y Tcnica
CRITERIO

Cuenta con los protocolos para la realizacin de procedimientos

El manual describe el procedimiento de devoluciones de
medicamentos y dispositivos mdicos
El manual describe el procedimiento de entrega o dispensacin
Realizan inventario ( peridico, trimestral o semestral )
El servicio farmacutico participa
farmacovigilancia y tecnovigilancia

en

el

programa

de

Se describe el procedimiento de conservacin de cadena de frio

que incluye el plan de contingencia.
Medicamentos de control especial
Resolucin ante el fondo nacional de estupefacientes para
medicamentos de control especial
Registro de los medicamentos en archivo magntico y/o manual
Cuanta con los balances del da a da.
Cumple con la presentacin de informe al FNE dentro de las
fechas
Establecidas.

N
C

N
A

Observaciones:_____________________________________________________
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