Sunteți pe pagina 1din 9

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.

698/2008/01-02
NR. 699/2008/01-02
NR. 700/2008/01-02

Anexa 1'
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR


Venlafaxin Labormed 37,5 mg capsule cu eliberare prelungit
Venlafaxin Labormed 75 mg capsule cu eliberare prelungit
Venlafaxin Labormed 150 mg capsule cu eliberare prelungit
Venlafaxin
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s luai acest medicament.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este Venlafaxin Labormed i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s luai Venlafaxin Labormed
3.
Cum s luai Venlafaxin Labormed
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz Venlafaxin Labormed
6.
Informaii suplimentare

1.

CE ESTE VENLAFAXIN LABORMED I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Venlafaxin Labormed este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite
inhibitori ai recaptrii serotoninei i norepinefrinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru
a trata depresia i alte probleme, cum sunt tulburrile anxioase. Se consider c persoanele care sufer de
depresie i/sau anxietate au concentraii mai mici de serotonin i noradrenalin (norepinefrin) n creier.
Modul de aciune al antidepresivelor nu este pe deplin neles, dar ele pot fi benefice prin creterea
concentraiilor de serotonin i noradrenalin din creier.
Venlafaxin Labormed este un tratament destinat adulilor cu depresie. Venlafaxin Labormed este
totodat i un tratament destinat adulilor cu tulburare anxioas social (team fa de situaiile sociale sau
evitarea acestora). Tratamentul corespunztor al depresiei sau al tulburrilor de anxietate este important
pentru a v ajuta s v simii mai bine. Dac acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastr ar putea
persista, devenind mai grav i mai greu de tratat.

2.

NAINTE S LUAI VENLAFAXIN LABORMED

Nu luai Venlafaxin Labormed

Dac suntei alergic la venlafaxin sau la oricare dintre celelalte componente ale Venlafaxin
Labormed.

Dac luai sau ai luat de asemenea, n ultimele 14 zile, oricare dintre medicamentele numite
inhibitori de monoaminooxidaz (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei
1

sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente, inclusiv
Venlafaxin Labormed, poate cauza reacii adverse grave sau care pot chiar pune viaa n pericol.
De asemenea, trebuie s ateptai cel puin 7 zile dup ce ncetai s mai luai Venlafaxin Labormed
nainte de a lua orice IMAO (vezi i punctele Sindromul serotoninergic i Utilizarea altor
medicamente).
Avei grij deosebit cnd luai Venlafaxin Labormed

Dac utilizai alte medicamente care luate concomitent cu Venlafaxin Labormed pot crete riscul
de apariie a sindromului serotoninergic (vezi punctul Utilizarea altor medicamente)

Dac avei probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescut n interiorul
ochiului).

Dac ai avut hipertensiune arterial.

Dac ai avut probleme cu inima.

Dac ai avut convulsii (crize convulsive).

Dac ai avut concentraii prea mici de sodiu n snge (hiponatremie).

Dac avei tendina de a face vnti sau de a sngera cu uurin (istoric de tulburri de sngerare)
sau dac luai alte medicamente care pot crete riscul de sngerare.

Dac concentraiile colesterolului din sngele dumneavoastr cresc.

Dac ai avut n trecut manie sau tulburare bipolar (stare de supraexcitare sau euforie) sau dac
cineva din familia dumneavoastr a avut asemenea probleme.

Dac ai avut un comportament agresiv.


Venlafaxin Labormed poate cauza o senzaie de nelinite sau incapacitatea de a rmne aezat sau
nemicat.
Trebuie s spunei medicului dumneavoastr dac vi se ntmpl acest lucru.
Dac oricare din cele de mai sus vi se aplic, v rugm s discutai cu medicul dumneavoastr nainte de a
lua Venlafaxin Labormed.
Gnduri de sinucidere i nrutirea depresiei sau a tulburrii anxioase
Dac suferii de depresie i/sau tulburare anxioas, putei avea uneori gnduri de a v face ru singur sau a
v lua viaa. Acestea pot deveni mai frecvente atunci cnd ncepei s luai antidepresive, ntruct aceste
medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-i face efectul, de obicei dou sptmni, dar uneori
mai mult.
Avei o probabilitate mai mare de a avea asemenea gnduri:

dac ai avut gnduri de a v face ru singur sau a v lua viaa.

dac suntei un adult tnr. Informaiile obinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de
comportament suicidar la adulii tineri (cu vrsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost
tratai cu un antidepresiv.
Dac n orice moment avei gnduri de v face ru singur sau a v lua viaa, adresai-v imediat medicului
dumneavoastr sau mergei imediat la spital.
S-ar putea s v fie de ajutor s spunei unui prieten apropiat sau unei rude c suntei deprimat sau c
suferii de o tulburare anxioas i s le cerei s citeasc acest prospect. Putei s le cerei s v spun dac
cred c depresia sau anxietatea dumneavoastr se nrutete sau dac sunt ngrijorai de schimbrile
aprute n comportamentul dumneavoastr.
Uscciune a gurii
Au fost nregistrate cazuri de uscciune a gurii la 10% dintre pacienii tratai cu venlafaxin. Aceasta poate
crete riscul apariiei cariilor. Prin urmare, trebuie s acordai o importan deosebit igienei dentare.

Utilizarea la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani


n mod normal, Venlafaxin Labormed nu trebuie utilizat la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani. De
asemenea, trebuie s tii c pacienii cu vrsta sub 18 ani prezint un risc crescut de reacii adverse cum
sunt tentative de sinucidere, gnduri de sinucidere i comportament ostil (n principal agresivitate,
comportament opoziional i furie) atunci cnd utilizeaz medicamente din aceast clas. Cu toate acestea,
medicul dumneavoastr ar putea prescrie Venlafaxin Labormed la pacieni cu vrsta sub 18 ani dac
decide c este n interesul acestora. Dac medicul dumneavoastr a prescris Venlafaxin Labormed unui
pacient cu vrsta sub 18 ani i vrei s discutai despre acest lucru, v rugm s v adresai medicului
dumneavoastr. Trebuie s i spunei medicului dumneavoastr dac oricare dintre simptomele prezentate
mai sus apar sau se agraveaz la pacieni cu vrsta sub 18 ani care utilizeaz Venlafaxin Labormed. De
asemenea, n aceast grup de vrst nu au fost nc demonstrate efectele de siguran pe termen lung ale
Venlafaxin Labormed privind creterea, maturizarea i dezvoltarea cognitiv i comportamental.
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Medicul dumneavoastr este cel care va decide dac putei lua Venlafaxin Labormed mpreun cu alte
medicamente.
Nu ncepei i nu ncetai s luai alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical,
preparate naturale sau din plante, nainte de a discuta cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul.

Inhibitorii de monoaminooxidaz (IMAO: Vezi punctul nainte s luai Venlafaxin Labormed)

Sindromul serotoninergic:
Sindromul serotoninergic, o problem care poate pune n pericol viaa (vezi punctul Reacii
adverse posibile), poate aprea n cursul tratamentului cu venlafaxin, n special dac aceasta este
luat cu alte medicamente. Exemple de asemenea medicamente includ:

Triptani (utilizai pentru migren)

Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente
care conin litiu

Medicamente care conin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infeciilor)

Medicamente care conin moclobemid, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea


depresiei)

Medicamente care conin sibutramin (utilizat pentru scderea n greutate)

Medicamente care conin tramadol (un medicament mpotriva durerii)

Produse care conin suntoare (numit i Hypericum perforatum, un preparat din plante
utilizat n tratamentul depresiilor uoare)

Produse care conin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul i a depresiei)
Semnele i simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaie a urmtoarelor: nelinite,
halucinaii, pierderea coordonrii, accelerarea btilor inimii, creterea temperaturii corporale, modificri
rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, com, grea, vrsturi. Dac credei c suferii
de sindrom serotoninergic solicitai imediat asisten medical.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interaciona cu Venlafaxin Labormed i trebuie utilizate cu
precauie. n mod deosebit, este important s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac
luai medicamente care conin:

Ketoconazol (un medicament antifungic)

Haloperidol sau risperidon (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)

Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale i problemelor de inim)


Utilizarea Venlafaxin Labormed cu alimente i buturi

Venlafaxin Labormed trebuie luat cu alimente (vezi punctul 3 CUM S LUAI VENLAFAXIN
LABORMED).
Trebuie s evitai consumul de alcool pe perioada ct luai Venlafaxin Labormed.
Sarcina i alptarea
Spunei medicului dumneavoastr dac suntei gravid sau dac ncercai s rmnei gravid. Trebuie s
folosii Venlafaxin Labormed numai dup ce discutai cu medicul dumneavoastr beneficiile poteniale i
posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastr nenscut.
Asigurai-v c moaa i/sau medicul tiu c luai Venlafaxin Labormed. n cazul n care sunt luate n
timpul sarcinii, medicamente precum Venlafaxin Labormed pot s cresc riscul de apariie a unei
afeciuni grave la nou-nscut, numit hipertensiune pulmonar persistent la nou-nscut (HTPPNN), ceea
ce face nou-nscutul s respire mai repede i s aib culoare albstruie. Aceste simptome apar, n general,
n primele 24 de ore dup natere. Dac aceasta se ntmpl copilului dumneavoastr, trebuie s v
adresai imediat unui medic i/sau moaei.
Venlafaxin Labormed trece n laptele matern. Exist riscul apariiei unor efecte asupra copilului. Prin
urmare, trebuie s discutai acest lucru cu medicul dumneavoastr iar acesta va decide dac trebuie s
ntrerupei alptarea sau tratamentul cu Venlafaxin Labormed.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Nu conducei vehicule i nu folosii utilaje dect dup ce devenii contient de modul n care v afecteaz
Venlafaxin Labormed.

3.

CUM S LUAI VENLAFAXIN LABORMED

Utilizai ntotdeauna Venlafaxin Labormed exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s
discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Doza uzual iniial recomandat pentru tratamentul depresiei i a tulburrii anxioase sociale este de 75
mg pe zi. Doza poate fi crescut treptat de ctre medicul dumneavoastr, dup necesiti, pn la o doz
maxim de 375 mg pe zi pentru depresie. Doza maxim pentru tulburarea anxioas generalizat,
tulburarea anxioas social i tulburarea de panic este de 225 mg pe zi.
Luai Venlafaxin Labormed aproximativ la aceeai or a zilei, fie dimineaa, fie seara. Capsulele trebuie
nghiite ntregi, cu lichid, i nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Venlafaxin Labormed trebuie luat mpreun cu alimente.
Dac avei probleme cu ficatul sau rinichii discutai cu medicul dumneavoastr, deoarece este posibil s
avei nevoie de o doz diferit de Venlafaxin Labormed.
Nu ncetai s luai Venlafaxin Labormed fr s discutai cu medicul dumneavoastr (vezi punctul
Dac ncetai s luai Venlafaxin Labormed).
Dac luai mai mult dect trebuie din Venlafaxin Labormed
Adresai-v imediat medicului dumneavoastr sau farmacistului dac ai luat o doz de Venlafaxin
Labormed mai mare dect cea prescris de ctre medicul dumneavoastr.
Simptomele unui posibil supradozaj pot s includ bti rapide ale inimii, modificri ale strii de alert
(mergnd de la somnolen la com), vedere nceoat, convulsii sau crize convulsive i vrsturi.

Dac uitai s luai Venlafaxin Labormed


n cazul n care ai uitat o doz, luai-o imediat ce v aducei aminte. Dac ns este timpul s luai
urmtoarea doz, nu mai luai doza uitat i luai numai o singur doz, ca de obicei. Nu luai o doz
zilnic de Venlafaxin Labormed mai mare dect cea care v-a fost prescris pentru o zi.
Dac ncetai s luai Venlafaxin Labormed
Chiar dac v simii mai bine, nu ncetai s luai tratamentul i nu reducei doza fr a fi sftuit n acest
sens de ctre medicul dumneavoastr. Atunci cnd medicul dumneavoastr va considera c nu mai avei
nevoie de tratamentul cu Venlafaxin Labormed, v va cere s reducei treptat doza pn la oprirea
complet a tratamentului. Se tie c la oprirea tratamentului cu Venlafaxin Labormed apar reacii
adverse, n special atunci cnd tratamentul cu Venlafaxin Labormed este oprit brusc sau doza este redus
prea rapid. Unii pacieni pot avea simptome cum sunt oboseal, vertij, ameeal, dureri de cap, insomnie,
comaruri, uscciune a gurii, pierderea poftei de mncare, grea, diaree, nervozitate, agitaie, confuzie,
zgomote n urechi, senzaie de furnicturi sau, rareori, de oc electric, slbiciune, transpiraii, convulsii sau
simptome asemntoare gripei.
Medicul dumneavoastr v va sftui cu privire la felul cum trebuie s oprii treptat tratamentul cu
Venlafaxin Labormed. Dac avei oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome suprtoare,
cerei sfatul medicului dumneavoastr.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Venlafaxin Labormed poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Reacii alergice
n cazul n care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luai Venlafaxin Labormed.
Spunei imediat medicului sau mergei la unitatea de primiri urgene a celui mai apropiat spital:

Apsare n piept, respiraie uiertoare, dificulti de nghiire sau de respiraie

Tumefierea feei, gtului, minilor sau picioarelor

Stare de nervozitate sau anxietate, ameeal, senzaie de palpitaii, nroire brusc a pielii i/sau
senzaie de nclzire

Erupii grave pe piele, mncrime sau urticarie (zone ridicate de piele, nroite sau palide, care
adeseori dau senzaie de mncrime)
Reacii adverse grave
Dac observai semne ale oricreia dintre urmtoarele reacii, ai putea avea nevoie de asisten medical
de urgen:

Probleme cu inima, cum sunt bti de inim rapide sau neregulate, creterea tensiunii arteriale

Probleme cu ochii, cum sunt vedere nceoat, pupile dilatate

Probleme cu nervii cum sunt ameeal, furnicturi, tulburri de mobilitate, convulsii sau crize
convulsive.

Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate i euforie

Probleme date de oprirea tratamentului (vezi punctul CUM S LUAI VENLAFAXIN


LABORMED, Dac ncetai s luai Venlafaxin Labormed).
Lista complet a reaciilor adverse
Frecvena (probabilitatea apariiei) reaciilor adverse este clasificat dup cum urmeaz:

Foarte frecvente
Frecvente
Mai puin frecvente
Rare
Cu frecven necunoscut

Tulburri ale sngelui


Mai puin frecvente:
Cu frecven necunoscut:

Afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10


Afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100
Afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000
Afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 10000
Frecvena nu poate fi estimat pe baza datelor disponibile

vnti; scaune (materii fecale) negre de culoarea i consistena


pcurei sau snge n scaun, care pot fi un semn de sngerare
intern
reducerea numrului de plachete sanguine, ceea ce genereaz un
risc crescut de apariie a vntilor i sngerrilor; tulburri
sanguine care pot genera un risc crescut de infecie

Tulburri de metabolism/nutriie
Frecvente:
scdere n greutate, creterea valorii colesterolului
Mai puin frecvente:
cretere n greutate
Cu frecven necunoscut:
modificri minore ale valorilor enzimelor hepatice n snge;
scderea valorilor de sodiu n snge; mncrimi, colorarea n
glben a pielii sau a albului ochilor, urin de culoare nchis sau
simptome asemntoare gripei, toate acestea putnd fi simptome
ale inflamaiei ficatului (hepatit); stare de confuzie, acumulare
excesiv de ap n corp (sindrom cunoscut i sub denumirea de
SIADH); producie anormal de lapte

Tulburri ale sistemului nervos


Foarte frecvente:
uscciune a gurii; dureri de cap
Frecvente:
vise anormale; scderea libidoului; ameeal; creterea tonusului
muscular; insomnie; nervozitate; furnicturi; sedare; tremor;
confuzie; senzaie de separare (sau detaare) de propria persoan
i de realitate
Mai puin frecvente:
lipsa sentimentelor sau emoiilor; halucinaii; micri involuntare
ale muchilor; agitaie; tulburri de coordonare i echilibru
Rare:
o senzaie de nelinite sau incapacitatea de a rmne aezat sau
nemicat; convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare
sau de euforie
Cu frecven necunoscut:
temperatur mare asociat cu rigiditate muscular, confuzie sau
agitaie i transpiraii, precum i micri spastice ale muchilor,
care nu pot fi controlate - toate acestea pot reprezenta simptomele
unor stri grave cunoscut sub numele de sindrom neuroleptic
malign; stare de euforie, somnolen, micri rapide susinute ale
ochilor, stngcie n micri, stare de nelinite, senzaie de beie,
transpiraii sau rigiditate muscular, care reprezint simptomele
sindromului serotoninergic; stare de dezorientare i confuzie,
adesea nsoit de halucinaii (delir); rigiditate, spasme i micri
involuntare ale muchilor; gnduri de a v face ru singur sau a
v lua viaa

Tulburri ale vzului i auzului


Frecvente:
vedere nceoat
Mai puin frecvente:
modificarea simului gustativ; zgomote n urechi (tinitus)
Cu frecven necunoscut:
dureri oculare severe i scderea sau nceoarea vederii
6


Tulburri cardiace i circulatorii
Frecvente:
creterea tensiunii arteriale; nroirea feei; palpitaii
Mai puin frecvente:
senzaie de ameeal (n special atunci cnd v ridicai prea
repede n picioare), lein, bti rapide ale inimii
Cu frecven necunoscut:
scderea tensiuni arteriale; bti anormale ale inimii, rapide sau
neregulate, care pot conduce la lein

Tulburri de respiraie
Frecvente:
Cu frecven necunoscut:

Tulburri digestive
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai puin frecvente:
Cu frecven necunoscut:

Afeciuni ale pielii


Foarte frecvente:
Mai puin frecvente:
Cu frecven necunoscut:

Tulburri ale muchilor


Cu frecven necunoscut:

cscat
tuse, respiraie uiertoare, respiraie dificil i temperatur mare,
care reprezint simptome de inflamaie a plmnilor, asociate cu
o cretere a numrului de globule albe n snge (eozinofilie
pulmonar)
grea
scderea poftei de mncare; constipaie; vrsturi
scrnirea dinilor; diaree
durere sever de abdomen sau de spate (care poate indica o
problem grav a intestinului, ficatului sau pancreasului)
transpiraii (inclusiv transpiraii nocturne)
erupii trectoare pe piele, cdere anormal a prului
erupii pe piele care pot conduce la apariia de bici i
descuamarea sever a pielii; mncrimi; erupii uoare pe piele
durere, sensibilitate sau slbiciune inexplicabile la nivelul
muchilor (rabdomioliz)

Tulburri ale sistemului urinar


Frecvente:
dificulti la urinat; creterea frecvenei de urinare
Mai puin frecvente:
incapacitatea de a urina

Tulburri de reproducere i sexuale


Frecvente:
anomalii de ejaculare/orgasm (la brbai); lipsa orgasmului;
disfuncie erectil (impoten); tulburri menstruale cum sunt
sngerri crescute sau creterea neregularitii sngerrilor
Mai puin frecvente:
anomalii ale orgasmului (la femei)

Tulburri generale
Frecvente:
Mai puin frecvente:
Cu frecven necunoscut:

slbiciune (astenie); frisoane


sensibilitate la lumina solar
umflarea feei sau limbii, respiraie grea sau dificil, adeseori
nsoite de erupii pe piele (aceasta poate fi o reacie alergic
grav)

Uneori, Venlafaxin Labormed provoac reacii adverse de care este posibil s nu fii contient, cum sunt
creteri ale tensiunii arteriale sau bti anormale ale inimii, modificri uoare ale valorilor sanguine ale
enzimelor hepatice, sodiului i colesterolului. Mai rar, Venlafaxin Labormed poate reduce funcia
plachetelor sanguine din sngele dumneavoastr, ceea ce determin o cretere a riscului de apariie a
7

vntilor i sngerrilor. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastr s v recomande s facei
din cnd n cnd analize de snge, n special dac ai luat Venlafaxin Labormed o perioad ndelungat.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n
acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ VENLAFAXIN LABORMED

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.


A nu se utiliza Venlafaxin Labormed dup data de expirare nscris pe cutie, dup EXP:. Data de
expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 30C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Venlafaxin Labormed


Substana activ este venlafaxina. Fiecare capsul cu eliberare prelungit conine 37,5 mg, 75 mg
sau 150 mg venlafaxin, sub form de clorhidrat de venlafaxin.
Celelalte componente sunt: hipromeloz, copolimer de amoniu metacrilat (tip B), laurilsulfat de
sodiu, stearat de magneziu, copolimer metacrilat butilat bazic-12,5%, dioxid de titan (E 171) i
gelatin, oxid rou de fer (E 172) (numai pentru Venlafaxin Labormed 75 mg), eritrozin (E 127),
indigotin (E 132) (numai pentru Venlafaxin Labormed 150 mg).
Cum arat Venlafaxin Labormed i coninutul ambalajului
Capsule cu eliberare prelungit 37,5 mg: capsule de mrimea 0, opace, de culoare alb, care conin un
comprimat filmat rotund, biconvex; fiecare capsul are inscripionat VEN pe capac i 37,5 pe corp.
Capsule cu eliberare prelungit 75 mg: capsule de mrimea 0, opace, de culoarea crnii, care conin
dou comprimate filmate rotunde, biconvexe; fiecare capsul are inscripionat VEN pe capac i 75 pe
corp.
Capsule cu eliberare prelungit 150 mg: capsule de mrimea 0, opace, de culoare rou-aprins, care conin
trei comprimate filmate rotunde, biconvexe; fiecare capsul are inscripionat VEN pe capac i 150 pe
corp.
Mrimi de ambalaj:
Cutii cu 28 i 98 capsule cu eliberare prelungit
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B,
sector 3, Bucureti, Romnia

Fabricant
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis
Grecia
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grecia
Acest medicament este autorizat n Statele Membre ale Spaiului Economic European sub
urmtoarele denumiri comerciale:
Bulgaria:
Republica Ceh:
Danemarca:
Ungaria:
Polonia:
Republica Slovacia:

Venlafaxin Labormed 37,5 mg, 75 mg, 150 mg


Venlafaxin Labormed 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
Venlafaxin Labormed 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
Venlafaxin Labormed 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
Venlafaxin Labormed 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
Venlafaxin Labormed 37,5 mg, 75 mg, 150 mg

Acest prospect a fost aprobat n Iulie 2012.