Sunteți pe pagina 1din 3

FORME RADIOFARMACEUTICE

4.1. Generaliti
A Definiie
Formele radiofarmaceutice sunt preparate standardizate care conin izotopi radioactivi i
sunt utilizate n scop terapeutic sau cu scop diagnostic.
Denumirea de medicamente radioactive utilizeaz cuvntul radio de provenien din
limba latin radius = raz.
Denumirea preparatelor radiofarmaceutice adoptat de F.R. X, const n folosirea
prefixului radio naintea denumirii elementului radioactiv, nscriindu-se n parantez
simbolului elementului cu majuscule, iar n stnga sus numrul de mas.
Elementele cu proprieti radioactive mai poart denumirea de nuclizi. Nuclizii sunt
elemente a cror nuclei au un anumit numr de protoni, neutroni i o anumit stare energetic.
Nuclizii sunt de dou feluri:
- stabili;
- instabili - care prin dezintegrare i emitere de radiaii se transform n ali nuclizi.
Proprietatea nuclizilor instabili de a emite radiaii se numete radioactivitate. n timpul
dezintegrrii, nuclizii pot transmite diferite tipuri de radiaii ionizate i anume:
- radiaii electromagnetice - raze gama ();
- radiaii corpusculare - particule alfa (), particule beta ();
n medicin se utilizeaz nuclizi care emit radiaii i .
O caracteristic important pentru radionuclizi este timpul de njumtire (t 1/2) = timp
necesar ca un nucleu radioactiv s se dezintegreze. n funcie de acest parametru avem diferene
mari ntre diferii izotopi radioactivi i anume:
- izotopi cu t1/2 foarte scurt (cteva secunde);
- izotopi cu t1/2 lung (cteva luni, civa ani).
n funcie de t1/2 se alege formularea, respectiv prepararea adecvat.
Activitatea unei substane radioactive este dat de viteza de dezintegrare i este egal cu
numrul de dezintegrri radioactive n unitatea de timp.
Unitatea de msur adoptat n S.I. este bequerelul (Bq) i multiplul su Curie (Ci).
1 Bq = activitatea unui radionuclid care are o dezintegrare pe secund.
B. Istoric
Utilizarea formelor radiofarmaceutice este una din realizrile deosebite ale sec. al XXlea. Introducerea formelor radiofarmaceutice n medicin a fost rezultatele investigaiilor unor
savani ca Hertz, Robert, Evans, care n anul 1938 studiaz funciile glandei tioride utiliznd
radionuclizi.
O dezvoltare deosebit n acest domeniu s-a cunoscut dup 1946 cnd s-a trecut la
producia industrial a izotopilor radioactivi.
La noi n ar, Institutul de Fizic Atomic i Inginerie Nuclear din Bucureti prepar un
numr semnificativ de radionuclizi.
Aceste preparate au fost pentru prima dat oficinale n F.R. VIII (1965). n F.R. X avem
nscrise cteva forme radioactive, o soluie peroral, 7 soluii injectabile, o monografie de
capsule gelatinoase i de asemenea un capitol Controlul preparatelor radiofarmacuetice.
C. Avantaje ale utilizrii radiopreparatelor farmaceutice

- utilizabile n doze mici (Ci);


- pot fi dirijate spre organe int;
- utilizate n scop diagnostic sau curativ;
- rezultate exacte;
- se pot utiliza sub diferite forme (soluii, emulsii, suspensii etc.).
D. Dezavantaje
- obinerea preparatelor radiofarmaceutice necesit spaii speciale i personal specializat;
- manipularea acestor preparate necesit protecie adecvat;
- condiionarea presupune respectarea unor reguli speciale.
E. Clasificare
Preparatele radiofarmaceutice pot fi clasificate n funcie de utilizare n:
E1 Preparate radiofarmaceutice terapeutice nuclizi care emit particule [131I], [32P];
E2 Preparate radiofarmaceutice pentru diagnostic nuclizi care emit particule [123I],
[99Tc].
Formularea medicamentelor radiofarmaceutice
Se cunosc 106 elemente chimice de la care provin un numr de 1.000 nuclizi. Totui, n
interes terapeutic, marea majoritate a preparatelor provin de la 9 radionuclizi care la rndul lor
provin de la 6 elemente chimice.
Prepararea formelor radiofarmaceutice
Prepararea acestor forme are loc n laboratoare de medicin nuclear.
Att laboratoarele ct i farmaciile nucleare sunt amplasate n anumite centre, nfiinarea
i amplasarea lor presupunnd investiii mari.
Laboratorul este prevzut cu paravane de protecie din plumb (Plumbul are proprietatea
de a absorbi radiaiile). Laboratorul are camere mari, bine aerisite, cu ventilaie corespunztoare.
Personalul va purta echipament de protecie potrivit. Deeurile lichide se colecteaz n
locuri special amenajate unde sunt pstrate mai mult timp (6-7 luni) pentru a se dezintegra.
Majoritatea radiopreparatelor se administreaz parenteral ceea ce impune sterilitatea
preparatelor.
Prepararea se va face n boxe sterile, n condiii aseptice.
Farmacia nuclear este unitatea prin care se manipuleaz aceste produse. Farmacistul
angajat al acestei uniti trebuie s efectueze controale de calitate a acestor preparate, s
manipuleze corect aceste produse i s ofere informaii necesare pacientului pentru a nu fi expui
accidental la radiaii.
4.4. Caractere. Control. Conservare
Produsele radiofarmaceutice se condioneaz n fiole de sticl sau flacoane multidoz
ambalate corespunztor n containere care la rndul lor sunt puse n containere de plumb. Pe
etichetele recipientelor din containere se trec cteva date i anume:
- numele produsului;
- unitatea productoare;
- numrul arjei;
- concentraia radioactiv;
- volumul soluiei;
- termenul de valabilitate;

- Atenie radiaii.
Pentru containerul extern se vor trece i alte informaii:
- meniunea uz medical pentru diagnostic sau uz terapeutic;
- calea de administrare;
- radioactivitatea produsului (n Bq i Ci);
- termenul de valabilitate;
- data expirrii;
- condiii de pstrare.
Conform F.R. X la aceste preparate se determin urmtorii parametrii:
- puritatea radionuclidic;
- puritatea radiochimic;
- impuriti pirogene;
- sterilitatea.

S-ar putea să vă placă și