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Dra. Adriana Pez Snchez, Jefa de Farmacia del Hospital Carlos Andrade Marn
Vernica Coime Espaa, Qumica Farmacutica de la Coordinacin Nacional de Medicamentos
CONTENIDO
B)
C)
GLOSARIO DE TERMINOS
Empaque secundario: Recipiente dentro del cual se coloca el envase primario que
contiene la forma farmacutica terminada para su distribucin y comercializacin.
INTRODUCCIN
En los ltimos aos los sistemas de asistencia sanitaria han sufrido cambios estructurales y de
organizacin con el fin de responder a las verdaderas necesidades sanitarias de la poblacin.
Es importante resaltar que estos cambios han conducido en la atencin a la salud al
establecimiento de un marco de gestin que ha evolucionado hacia las necesidades y
expectativas del cliente/usuario, donde la prestacin sanitaria debe asumir compromisos y
estndares sobre la atencin y sus resultados, hasta la implantacin de sistemas de gestin de
calidad total, lo cual constituye un factor estratgico de extraordinaria relevancia para ofrecer
un servicio que satisfaga las necesidades de los pacientes.
El presente manual fue elaborado de manera congruente con los principios y lineamientos
emitidos por la Organizacin Mundial de la Salud y la Autoridad Sanitaria Nacional. Constituye
una herramienta de fundamental importancia para cumplir la misin y los objetivos de la
Farmacia, toda vez que describe al detalle los procesos que se deben aplicar y servir de base
para estandarizar la gestin farmacutica a nivel nacional, facilitando al mismo tiempo que los
tcnicos, gestores y administradores del establecimiento de salud, tengan una visin sobre la
gestin de este importante servicio.
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECFICOS
MARCO LEGAL:
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a. Aplicacin de indicadores
b. Cuestionarios de Satisfaccin a clientes de los distintos procesos.
c.
El modelo de gestin por procesos parte de unas entradas dadas desde los objetivos
establecidos en: la legislacin, en el Plan Nacional de Desarrollo, las polticas, las necesidades
de las Establecimientos de salud, que son los lineamientos que alimentan los procesos
estratgicos, los procesos operativos y los procesos habilitantes del modelo, para obtener
como resultado unas salidas evidenciadas en resultados perseguidos en el sistema de
suministro: seguridad, oportunidad, calidad y satisfaccin al usuario. Siendo ste un sistema,
los resultados obtenidos deben ser parte nuevamente de las entradas, generando
retroalimentacin y mejora continua. El modelo articula los diferentes actores involucrados en el
manejo de los medicamentos, en los niveles nacional, provincial, local. El modelo de gestin se
presenta en la Figura 1.
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Figura 1: Adaptado del Manual de Procesos para la Gestin de Suministro de Medicamentos. Ministerio
de Salud Pblica 2009
a) Procesos Estratgicos:
Comprenden la formulacin de estrategias que den cuenta de la implementacin de
polticas, as como la planeacin del sistema de suministros, en el cual se debe definir
los medicamentos a utilizar, las cantidades requeridas, la infraestructura a utilizar, el
equipo humano responsable, la forma de seguimiento y evaluacin, la intervencin con
acciones orientadas hacia la mejora continua.
son
actividades
permanentes
de
cada
proceso,
estn
bajo
la
13
c) Procesos Habilitantes:
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consolidar
evaluar
las
solicitudes
de
inclusiones,
exclusiones
15
16
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REQUISITOS INDISPENSABLES
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convertir en el rgano consultivo del equipo asistencial del hospital que representa la lnea
oficial de comunicacin y unin entre el cuerpo mdico y el servicio farmacutico. Lo acordado
en el seno del Comit representa las bases para establecer las polticas de medicamentos en
el establecimiento de salud.
Sobre el Comit de Farmacia y Teraputica es necesario hacer las siguientes consideraciones:
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b) De las Convocatorias
Todas las sesiones ordinarias y extraordinarias, se harn mediante comunicacin
oficial por escrito, que seale da, hora, lugar, duracin y orden del da.
El orden del da junto con la carpeta de trabajo que incluya los documentos
correspondientes a la reunin, debern enviarse por correo electrnico a todos los
miembros, por lo menos con tres das hbiles de anticipacin para reuniones
ordinarias, y con al menos dos das hbiles para reuniones extraordinarias.
c) Del Orden del da:
El orden del da ser elaborado por el Secretario, considerando las propuestas de los
integrantes del Comit. Ser debidamente aprobado por el Presidente del Comit.
Las sesiones del Comit se alinearn al orden del da aprobado al inicio de la sesin.
El orden del da tanto de las sesiones ordinarias como de las extraordinarias, deber
contener invariablemente un reporte sobre el cumplimiento de los acuerdos adoptados.
d) De las Sesiones:
En caso de no contar con el nmero de asistentes necesarios, la reunin se
desarrollar una hora ms tarde con el nmero de miembros presentes, y sus
resoluciones sern de cumplimiento obligatorio.
e) De los compromisos/acciones:
El Secretario dar lectura a cada uno de los compromisos que se tomen, con el fin de
ratificarlos al final de la sesin.
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f)
Del Acta
El Secretario del Comit deber utilizar el formato Acta de Comit de Farmacia y
Teraputica contemplado en el Anexo 3, para el registro de las sesiones realizadas,
que ser debidamente sumillada por sus miembros.
Los invitados firmarn por excepcin slo cuando asuman compromisos derivados de
los asuntos tratados.
Para cumplir con el proceso de seleccin, el Comit de Farmacia y Teraputica debe observar
el cumplimiento de requisitos esenciales como son:
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Capacidad
administrativa
econmica
del
establecimiento
de
salud
Disponibilidad
del
medicamento
en
el
mercado,
produccin
local
comercializacin.
Una vez elaborado el listado de medicamentos esenciales, debe ser socializado en los
servicios asistenciales del establecimiento de salud, cuya aplicacin debe ser de carcter
obligatorio para la adquisicin y prescripcin.
El Comit de Farmacia y Teraputica debe llevar a cabo una labor de "induccin" al uso del
listado de medicamentos esenciales, mediante actividades educativas dirigidas al equipo de
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salud, principalmente al personal mdico, con el objeto de informar sobre los criterios de
seleccin utilizados para su conformacin, as como de las ventajas teraputicas y econmicas
de los medicamentos all incluidos en comparacin con otras alternativas teraputicas.
Por otra parte, tanto los resultados, producto de las evaluaciones de las solicitudes que se
reciban, como las actualizaciones producto de las revisiones peridicas que el mismo comit
realiza, deben darse a conocer al personal tcnico del establecimiento de salud. Para ello debe
establecerse un sistema flexible de difusin permanente a travs de circulares emitidas por la
Direccin Mdica.
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ESTABLECIMIENTO DE SALUD
NIVEL PROVINCIAL
NIVEL CENTRAL
NIVEL
X 100
Estudio de perfil epidemiolgico por grupos Evaluar la disponibilidad del estudio de prfil
etarios
epidemiolgico por grupos etarios
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
Disponibilidad de estudios de
utilizacin de medicamentos
Funcionamiento de acuerdo al
calendario de sesiones
SEMESTRAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
PERIODICIDAD
META
Informes estadsticos
FUENTE
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g) Los medicamentos tienen fechas de vencimiento variables, que oscilan de seis meses
a cinco aos aproximadamente. Este factor debe de ser considerado por que puede
limitar la capacidad de obtener grandes volmenes en un momento determinado.
h) Generalmente existen diversas fuentes para obtener los medicamentos: donacin,
compras
corporativas,
compras
institucionales,
etc.
Todas
ellas
deben
ser
j)
Los mtodos incluidos en este captulo ofrecen una herramienta de apoyo para el proceso de
programacin de medicamentos; sin embargo, el xito de este proceso depende del criterio
tcnico y la experiencia de los profesionales, de manera que puedan aplicar adecuadamente
las herramientas en los casos particulares.
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confrontan con las guas o protocolos de tratamiento para definir los medicamentos
necesarios en el tratamiento especfico para cada morbilidad y por grupo etreo por un
periodo mnimo de un ao.
Morbilidad
Ascariasis
Frecuencia
Esquema de Tratamiento
6 Tabletas
Porcentaje de Utilizacin
Cantidad Necesaria
29
No
CONSUMO
MES
900
ENERO
1500
FEBRERO
1600
MARZO
2000
ABRIL
1800
MAYO
1000
JUNIO
200
JULIO
La totalidad del consumo desde enero hasta junio es 8.800 / 6, para un CPM = 1.467
tabletas.
Este mtodo se utiliza cuando no se cuenta con informacin histrica, por lo que es
necesario tomar la informacin de una regin similar demogrficamente, as como en
factores ambientales y culturales. Con esta informacin se toma la decisin de
cuantificar por perfil de morbilidad o por el histrico.
30
31
Este mtodo permite determinar las cantidades mnimas y mximas que se deben
observar para mantener un nivel de abastecimiento en base a la demanda probable, los
recursos disponibles y la capacidad de almacenamiento, con la finalidad de evitar
rupturas de stock y desabastecimientos.
a) Stock mnimo
Corresponde a la cantidad mnima que debe disponer la bodega de cada
medicamento, a partir del cual se realiza el pedido.
b) Periodo de reposicin:
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CIE
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PROBLEMAS DE SALUD
<1
ao
Total
1-12
aos
Total
> 12
aos
Total
Ejemplo:
I.
ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y
PARASITARIAS
A06
Amebiasis
A09
B37.3
Candidiasis vaginal
B37.2
III.
ENFERMEDADES DE LA SANGRE
D50
D50.0
IX
I10
X.
J00
Rinofaringitis aguda
J01
Sinusitis aguda
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Compras extraordinarias: Son las que tienen por objeto dotar al establecimiento de salud de
medicamentos que no estn contemplados en el presupuesto anual aprobado y que por su
naturaleza o cuanta contribuyen con el desarrollo de las acciones operativas del mismo.
El componente de adquisiciones tiene muchas actividades que realizar, entre las que se
destacan:
(CNMB) vigente.
b) Determinar el momento y la modalidad de compra.
c) Obtener ofertas competitivas.
d) Establecer precios ptimos.
e) Evaluar proveedores de acuerdo a la mejor oferta.
f)
j)
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k) Negociar devoluciones.
La gran variedad de medicamentos para adquirir, sus cantidades, calidades y valor frente a los
recursos econmicos siempre limitados, hace necesaria una detallada planeacin con el objeto
de normalizar los procesos de compras y as evitar los imprevistos, especialmente en:
Estadstica de consumo: Las estadsticas son indispensables para conocer las tendencias de
consumo de los diferentes medicamentos, as como los ciclos estacionales que muestran las
pocas de mayor y menor utilizacin de determinados medicamentos.
Un buen sistema estadstico debe ser exigente en el control y debe ser evaluado por lo menos
trimestralmente y presentado al equipo de salud con recomendaciones precisas para obtener
una buena retroalimentacin de la informacin que permita hacer los ajustes que requiera el
plan de compras.
Las estadsticas son excelentes herramientas para establecer normas de consumo, hacer los
cambios de acuerdo con las observaciones y efectuar recomendaciones acordes con las
nuevas tecnologas; adecuadas en tiempo, calidad y cantidad.
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garantas, etc.); de all en adelante se sigue el proceso de adquisicin propiamente dicho, con
las compaas farmacuticas que ofrezcan las mejores condiciones de calidad, precio y tiempo.
Una vez consumada la adquisicin, el proceso se centra en el manejo de la bodega que, tiene
a su cargo la recepcin, en concordancia con el pedido y el contrato, mediante la comparacin
con las muestras y aceptacin o rechazo de los medicamentos.
El objetivo principal de conocer las cantidades para adquirir, consiste en mantener nicamente
la cantidad necesaria de medicamentos para satisfacer sin problemas las necesidades de los
pacientes, es decir sin agotar las existencias, pero sin tener inventarios excesivos que sufren
dao, caducan, se vuelven obsoletos y tienen otros costos de almacenamiento.
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Para los casos en que el establecimiento no dispone del recurso econmico para realizar la
totalidad de la compra, es importante considerar una forma apropiada de priorizacin.
3. Medicamentos No esenciales(N)
La carencia o existencia parcial de estos medicamentos no indica agravamiento de los
problemas de salud, de cronicidad, accin incapacitante o limitante. Son medicamentos
menos indispensables, de acuerdo a la baja frecuencia y gravedad de las
enfermedades para las cuales estn indicados. Ejemplo: Multivitaminas y minerales.
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Grupo
% de Medicamentos
% Valor de Inventario
15 - 25
80
25 -35
15
50 - 60
En cumplimiento del artculo e) del Captulo III - A, de la Ley Orgnica Reformatoria a la Ley
Orgnica de Salud, Ley 67, para incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Hurfanas
y Catastrficas que seala: "Implementar las medidas necesarias que faciliten y permitan la
adquisicin de medicamentos e insumos especiales para el cuidado de enfermedades
consideradas raras o hurfanas en forma oportuna, permanente y gratuita para la atencin de
las personas que padecen enfermedades raras o hurfanas". Los integrantes del Sistema
Nacional de Salud, con el propsito de garantizar la disponibilidad y acceso a programas y
medicamentos para las enfermedades, priorizando a los grupos vulnerables para precautelar la
salud de los afiliados, deben observar la normativa establecida en el Acuerdo Ministerial No.
3155, del 1 de abril del 2013, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No 031 (2013-0708), correspondiente al "Instructivo para Autorizar la Adquisicin de Medicamentos que no
Constan en el CNMB, para los Establecimientos que Conforman la Red Pblica Integral de
Salud (RPIS)".
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NIVEL CENTRAL
NIVEL
Evaluacin de proveedores
X 100
Verificar la realizacin de la
programacin de necesidades de
medicamentos
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
ANUAL
ANUAL
ANUAL
PERIODICIDAD
Nivel de cumplimiento:
excelente
SEMESTRAL
Programacin acorde a
disponibilidad financiera
100% de
Establecimientos de salud
100 % programaciones de
necesidades de
medicamentos
META
Registro de evaluacin de
proveedores
Cuadro de adjudicacin
Estudios de programacin de
necesidades de medicamentos,
reportados por el nivel provincial
FUENTE
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NIVEL PROVINCIAL
NIVEL
Evaluacin de proveedores
# de Proveedores no aceptables
# Total de proveedores
X 100 Presupuesto
X 100
X 100
X 100
X 100
X 100
X 100
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
Nivel de cumplimiento:
excelente
Medicamentos
adquiridos de acuerdo las
necesidades reales
Semestral
ANUAL
ANUAL
ANUAL
CUATRIMESTRAL
ANUAL
ANUAL
Procesos de adquisicin
realizados de acuerdo al
cronograma de
adquisicin
Programacin acorde a
disponibilidad financiera
ANUAL
ANUAL
PERIODICIDAD
Medicamentos esenciales
cuantificados de acuerdo
a sus necesidades
META
Registro de evaluacin de
proveedores
Cuadro de adjudicacin
Asignacin presupuestaria,
informes de ejecucin de
presupuesto
Listado de medicamentos
esenciales, estudio de
programacin de necesidades de
medicamentos
FUENTE
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ESTABLECIMIENTO DE SALUD
NIVEL
Evaluacin de proveedores
OBJETIVO
NOMBRE
ANUAL
Procesos de adquisicin
realizados de acuerdo al
cronograma de
adquisicin
# de Proveedores no aceptables
# Total de proveedores
X 100
X 100
X 100
Nivel de cumplimiento:
excelente
Medicamentos
adquiridos de acuerdo las
necesidades reales
ANUAL
ANUAL
ANUAL
CUATRIMESTRAL
ANUAL
ANUAL
ANUAL
PERIODICIDAD
Medicamentos esenciales
cuantificados en funcin
de sus necesidades
META
INDICADOR
Registro de evaluacin de
proveedores
Cuadro de adjudicacin
Asignacin presupuestaria,
informes de ejecucin de
presupuesto
Programacin, asignacin
presupuestaria
Listado de medicamentos
esenciales, estudio de
programacin de necesidades de
medicamentos
FUENTE
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1. Revisin de documentacin:
Para el caso de medicamentos adquiridos, son documentos mnimos los siguientes:
44
Forma farmacutica
Nmero de lote
45
Forma farmacutica
Nmero de lote
Fecha de elaboracin
Fecha de vencimiento
Va de administracin
Precauciones
Contraindicaciones
Advertencias
Forma farmacutica.
Nmero de lote.
Fecha de expiracin.
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debe ser legible, indeleble; y en el caso de envases en los cuales las etiquetas estn
adheridas, stas no deben presentar signos de desprendimiento ni sobre etiquetado y
debe indicar como mnimo:
Forma farmacutica.
Nmero de lote.
Fecha de expiracin.
Los envases de vidrio, plstico o PET, tapas de aluminio o plsticas que forman parte
de formas farmacuticas como: jarabes, suspensiones, ampollas, y otras, se debe
verificar lo siguiente:
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uno de los lotes de los medicamentos recibidos. En caso de requerirse, se notificar al Director
Administrativo, a fin de coordinar con la Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia
Sanitaria - ARCSA, quien ejerza su competencia para que se realice el control de calidad
post registro (anlisis qumico y/o microbiolgico), cuyo costo debe ser cubierto por el
proveedor; mientras tanto, el medicamento permanecer en la zona de CUARENTENA, en
espera de la decisin para su reubicacin en la bodega o devolucin al proveedor.
Aplica para las bodegas de los establecimientos de salud, luego de realizada a la recepcin
tcnica de medicamentos, (sean provenientes de compras locales, compras internacionales,
donaciones ), debe adjuntarse la documentacin respectiva y los medicamentos deben ser
previamente inspeccionados y comprobar que su fecha de vida til al momento de la recepcin
sea mayor a doce meses, excepto aquellos que por su naturaleza se degraden (Art. 21 de la
Ley de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de
Uso Humano). Para ello se debe ubicar los medicamentos en la zona de recepcin y verificar
que cumplan las condiciones pactadas con el proveedor en cuanto a cantidades, precios,
tiempo de entrega, entre otros, para ello el Guardalmacn, responsable de la custodia de los
medicamentos verificar los documentos, segn sea el caso.
Adems, se debe verificar que las cantidades recibidas coincidan con el pedido y lo facturado
por el proveedor, en el caso de no presentar novedades se proceder con la elaboracin del
Acta de Entrega Recepcin respectiva, de acuerdo al formato establecido en el Anexo 13;
documento que debe ser procesado por el Guardalmacn y suscrito por el Director
Administrativo su delegado, el Guardalmacn, el Administrador del contrato ( rea jurdica,
financiera, compras pblicas), en caso de que aplique y, el delegado de la empresa.
De encontrar
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REGISTRO DE PROVEEDORES
Direccin actual.
Nmero de telfono.
Lneas de venta.
Historial de compras
Asimismo, en los casos en que el establecimiento de salud haya tenido malas experiencias con
algunos proveedores, se deber considerar las novedades reportadas en las futuras
contrataciones.
1. Evaluacin de proveedores
Para la adecuada gestin de compras es muy importante el proceso de evaluacin de
proveedores, a travs del formato Ficha de Evaluacin a Proveedores. Anexo 14, el
cual debera tener en cuenta aspectos tales como:
Experiencia pertinente.
registrar en la carpeta
Registro de
evaluacin de proveedores".
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DESCRIPCIN
CALIFICACIN
Excelente
Satisfactorio
Aceptable
No aceptable
<2
50
INFRAESTRUCTURA DE LA BODEGA:
a) Se recomiendan los diseos de una sola planta, que se encuentre lejos de fuentes de
contaminacin, en una zona segura, de fcil acceso y con servicios bsicos de agua y
luz.
b) Deben estar construidas de manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y
operaciones; adems los materiales de construccin deben proveer seguridad y
contribuir a mantener condiciones de almacenamiento ptimas y proteger contra el
ingreso de roedores, aves u otro animal. Los pisos deben ser resistentes, lisos y con
drenajes.
c) Las paredes deben ser resistentes a factores ambientales como humedad y
temperatura.
d) Los techos y/o cielo-rasos de material que no permita el paso de los rayos solares ni la
acumulacin de calor.
e) Es recomendable que las ventanas estn presentes en nmero mnimo, localizadas a
la mayor altura y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
51
f)
g) Cada rea debe estar identificada, as como las estanteras y/o tarimas, de modo que
permita la localizacin de los diferentes productos.
h) Se deben tomar las precauciones necesarias para evitar cualquier tipo de
contaminacin proveniente del ambiente exterior y particularmente controlar la entrada
de insectos y roedores.
i)
j)
ORGANIZACIN DE LA BODEGA
1. rea de recepcin.
2. rea de cuarentena.
3. rea de almacenamiento.
4. rea de embalaje y despacho.
5. rea administrativa.
6. rea de rechazados, daados y vencidos.
7. reas auxiliares.
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1. rea de Recepcin:
Corresponde al rea destinada para la revisin de los documentos entregados por el
proveedor y a la verificacin tcnica y administrativa de los medicamentos, para
asegurar que los mismos correspondan a las cantidades y especificaciones tcnicas
solicitadas previo el ingreso al rea de almacenamiento.
El rea de recepcin debe estar diseada de forma que permita proteger los productos
de las condiciones climticas, que pudieran incidir en la calidad de los mismos; en este
sitio se colocan sobre pallets los medicamentos que van a ser ingresados
posteriormente al almacenamiento.
2. rea de Cuarentena:
Corresponde al lugar en donde se almacenan temporalmente los medicamentos del
resto, hasta su verificacin tcnica y aprobacin por parte del farmacutico. Su acceso
estar restringido al personal no autorizado.
3. rea de Almacenamiento:
El rea de almacenamiento debe estar organizada, limpia, delimitada y dentro de los
lmites de temperatura y humedad relativa detalladas por el fabricante, mismas que
debern corresponder a aquellas aprobadas en el Certificado de Registro Sanitario o
Notificacin Sanitaria Obligatoria. Estas condiciones permitirn mantener y asegurar la
estabilidad de dichos medicamentos.
Se debe realizar un estudio (mapeo) de las condiciones de temperatura dentro del rea
de almacenamiento con el fin de proporcionar recomendaciones para el uso de cada
rea e identificar todas las reas que se determinen como no adecuadas para el
almacenamiento de medicamentos.
Relativa
Ambiental.
Anexo
16.
Las
instrucciones
registros
53
Los datos registrados del seguimiento de temperatura deben estar disponibles para ser
revisados. El equipo utilizado para el seguimiento debe ser controlado en intervalos
predeterminados adecuados y los resultados de esos controles deben ser registrados y
conservados. Todos los registros de seguimiento se deben mantener por, lo menos un
ao ms all de la vida til del medicamento almacenado. Es recomendable que los
monitores de temperatura se localicen en las reas que estn ms propensas de
mostrar fluctuaciones.
Todos los medicamentos que se estiben deben estar debidamente asegurados para
evitar el riesgo de desprendimiento que pudiera ocasionar daos al personal o al
producto.
Las instalaciones y mobiliario utilizado en estas reas deben ser de materiales que no
desprendan partculas, deben ser lisos, resistentes y fciles de limpiar.
Los medicamentos se colocarn sobre pallets en buen estado, pueden ser de plstico o
aluminio, a una altura de 15 a 20 cm del piso y adecuadamente espaciados entre s, a
fin de permitir la limpieza e inspeccin.
54
No se debe permitir fumar, comer, beber, ni mantener plantas ni alimentos en las reas
de almacenamiento.
Todos los medicamentos se deben almacenar sobre tarimas o estantes, nunca sobre el
piso, y separados de las paredes y el techo para permitir la limpieza e inspeccin.
55
56
a) Inflamables,
b) Devoluciones, Bajas y rechazos
c) Medicamentos caducados
d) Medicamentos controlados (en un armario con llave)
e) Medicamentos con cadena de fro (cmara fra o refrigeradora)
5. rea administrativa:
Corresponde a las oficinas, servicios higinicos, cuarto de limpieza, etc. Se
esquematizan modelos de la organizacin de zonas de una bodega de acuerdo al flujo
que se siga para el ingreso y salida de los medicamentos:
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Los productos almacenados en esta rea deben ser rotulados y almacenados de forma
que se prevenga su uso no autorizado, adems no deben constituir una fuente de
contaminacin para el resto de productos almacenados.
7. reas auxiliares
Son las reas de alimentacin, vestuarios, lavatorios y servicios sanitarios de fcil
acceso y apropiados al nmero de usuarios, todas ellas sin comunicacin directa con
las reas de almacenamiento.
58
Equipos de seguridad
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Los medicamentos deben ser almacenados considerando las condiciones especiales que
requieran y deben ubicarse en espacios apropiados; las condiciones de almacenamiento deben
inspeccionarse peridicamente y el personal deber observar las normas de seguridad durante
el desarrollo de todas sus actividades.
La persona que realiza la lectura debe verificar que la temperatura y humedad relativa se
encuentren dentro de los lmites adecuados, a no ser que el proveedor indique una temperatura
especfica. Se consideran como lmites adecuados los siguientes:
o
Temperatura de refrigeracin: 2 8 C.
60
El responsable de bodega una vez a la semana debe efectuar una verificacin de los registros
de temperatura y humedad relativa que realiza el personal, al mismo tiempo debe evaluar las
lecturas y tomar acciones necesarias para corregir las variaciones de temperatura.
Al final del mes debe ratificar y responsabilizarse de la informacin que consta en los
respectivos anexos a travs de su firma en dichos documentos, posteriormente debe archivar
los mismos para revisiones posteriores.
ILUMINACIN Y VENTILACIN
Mantener despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire
natural.
Encender las luces de las secciones en las que se efectuar alguna accin especfica,
luego de ejecutarla esta deber apagarse.
Al final de la jornada el personal de bodega debe verificar que las luces artificiales se
encuentren apagadas y que los equipos de ventilacin y refrigeracin se encuentren en
funcionamiento.
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Todos los medicamentos deben ser distribuidos oportunamente, tomado en cuenta el sistema
FEFO (First Expiry First Out = Primero que expira primero que sale) antes indicado.
Se recomienda colocar una tarjeta roja en aquellos productos con fecha de vencimiento menor
a seis (6) meses, a fin de procurar su inmediata devolucin.
Los medicamentos que fueron adquiridos en el nivel central o local y que estn prximos a
caducar, se debe proceder de acuerdo a lo dispuesto en el Art. 175 de la ley Orgnica de Salud
que establece un plazo mnimo de 60 das de anticipacin para iniciar la gestin de devolucin
utilizando el formato de Nota de devolucin .Anexo 19, considerando las distancias y los
trmites que requiere cada proceso se sugiere iniciar el proceso con 90 das de anticipacin a
fin de cumplir con el plazo antes sealado ante el proveedor.
En caso de que se detecten medicamentos caducados se debe trasladar los mismos a la zona
de BAJAS, a fin de seguir el procedimiento administrativo respectivo considerando que se trata
de bienes pblicos.
62
Color
3 meses
ROJO
6 meses
AMARILLO
12 meses
VERDE
Una vez al mes el Guardalmacn debe realizar una inspeccin visual a una muestra de varios
medicamentos para observar el estado de conservacin de los mismos, para cuya constancia
debe utilizar el formato Registro de bajas por averas, Anexo 20, pudindose detectar los
siguientes casos:
a) Presencia de envases rotos o en mal estado que deben ser trasladados a la zona de
BAJAS.
b) Medicamentos con signos de falla de calidad, para lo cual se debe proceder a evaluar
el lote completo, si se confirman los defectos de calidad, debe retirarse ste/estos de la
zona de ALMACENAMIENTO y trasladarlos a la zona de DEVOLUCIN con un rtulo
de producto inmovilizado, mientras tanto se debe coordinar con el profesional
qumico/bioqumico farmacutico responsable de la direccin tcnica, a fin de realizar
la accin que corresponda, posteriormente se debe notificar al departamento
administrativo.
CONTROL DE INVENTARIOS
Se efecta a travs de conteos durante los inventarios fsico peridico y general (junio y
diciembre), de esta manera se cuenta con informacin exacta acerca de la cantidad y condicin
fsica de los medicamentos que se encuentran en custodia de la bodega.
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El Guardalmacn debe comparar los resultados con el registro del sistema informtico
y/o tarjeta de Krdex, si los datos coinciden se debe firmar el formato y archivarlo.
Si los datos del segundo conteo coinciden con el registro en el sistema informtico y/o
tarjeta de Krdex, el Guardalmacn debe firmar el formato y archivarlo.
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DEL PERSONAL
El personal tcnico y administrativo que manipula medicamentos debe conocer y cumplir con la
normativa establecida en el presente Manual.
El personal debe utilizar vestimenta e implementos de proteccin personal apropiados para las
actividades que realiza. Para tal efecto, dicho vestuario e implementos deben estar disponibles
y su uso debidamente documentado en cumplimiento con las directrices institucionales
vigentes.
El personal encargado de labores miscelneas (limpieza, orden y otros) dentro de las reas de
almacenamiento de medicamentos deber estar debidamente capacitado en los aspectos que
le competen dentro de lo establecido en el presente documento, aspectos como la ejecucin de
procedimientos de limpieza pre establecidos, ingreso a las reas, normas de seguridad
aplicables y cualquier otro punto que se considere relevante para la ejecucin de sus funciones
de forma que no se afecten los procesos de rutina del rea.
Todos los miembros del personal deben estar capacitados y mantener altos niveles de higiene
personal y sanidad.
El farmacutico designado para realizar la recepcin tcnica de los medicamentos tendr las
siguientes responsabilidades:
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DOCUMENTACIN
Todos los registros relacionados con la identificacin y trazabilidad de los lotes de un producto,
as como con la conservacin de medicamentos durante el almacenamiento y transporte deben
guardarse por un tiempo no menor de tres aos. Los documentos y los datos pueden estar
registrados en forma impresa y por medios electrnicos.
Los documentos deben ser elaborados en referencia al proceso o rea a la que se aplique,
contendrn fecha de vigencia y estarn firmados por los funcionarios responsables de su
elaboracin, revisin y aprobacin, adems deben estar disponibles en todos los puntos donde
se utilicen.
Las etiquetas de identificacin colocadas en los recipientes, cartones del producto debern ser
claras y contener informacin completa que contemple:
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e) Fecha de expiracin
f)
g) Condiciones de almacenamiento
h) Nombre y direccin del fabricante responsable de comercializar el producto
Debe existir un procedimiento escrito para el manejo de derrames de productos que por sus
caractersticas requieran atencin especial (oncolgicos, radiofrmacos y sustancias biopeligrosas). El procedimiento a seguir deber ajustarse a la normativa Institucional aplicable, o
en su defecto, deber establecerse un procedimiento interno para el manejo de este tipo de
derrames, de acuerdo al formato Registro de Accidentes Anexo 24.
DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
Los medicamentos deben ser despachados empleando el sistema FEFO, por ningn motivo se
despacharn medicamentos vencidos o deteriorados.
Se debe disponer de un registro del personal de todos los servicios que tienen la necesidad de
requerir medicamentos, lo cual debe ser a travs del pedido correspondiente. En este registro
se debe hacer constar el nombre y firma del los responsables de solicitar los pedidos.
Se debe seleccionar el material a utilizar para el embalaje, segn el tipo, tamao y peso de los
productos a entregar, y de ser necesario se coloca material de acolchamiento como papel
67
peridico arrugado; se sella con cinta de embalaje y se rotula adecuadamente con el nombre
del medicamento, forma farmacutica, concentracin y cantidad.
Cada pedido se debe preparar de acuerdo a lo solicitado por el servicio y se debe entregar
segn el calendario fijado. Los medicamentos se deben entregar a quien designe el servicio
para su retiro.
En el caso de que un producto solicitado no pueda ser entregado por falta de existencias en
ese momento, se debe dejar registrado el pedido pendiente de entrega.
correspondan a lo
El registro de las existencias o inventario del almacn, entradas y salidas, debe mantenerse
actualizado diariamente, entre lo electrnico y fsico, de tal manera que, antes de preparar los
pedidos, se conozca con exactitud, los diferentes saldos.
68
d) Verificar que no se encuentren contaminados por otros materiales, para lo cual se los
ordenar segn el tipo de producto.
e) Tomar precauciones necesarias para evitar rupturas y derrames.
f)
g) Asegurar que los medicamentos que requieran cadena de frio, sean trasportados por
medios apropiados de manera que garanticen el mantenimiento de la temperatura
requerida.
El farmacutico debe asesorar a los encargados sobre las condiciones relevantes para el
almacenamiento y transporte de los medicamentos. As mismo, el encargado del transporte
debe procurar el cumplimiento de estos requerimientos durante dicho proceso.
El personal de transporte debe recibir la capacitacin adecuada para que los medicamentos
sean transportados de una manera segura, a fin de mantener la integridad de los mismos. El
medio de transporte a utilizar debe ser favorable para la conservacin de los medicamentos, de
tal forma que sean transportados en condiciones en que los paquetes o embalajes de
medicamentos no se expongan a la luz solar directa, a cambios bruscos de temperatura, a
humedad o lluvia.
AUDITORAS Y AUTOINSPECCIONES
Las bodegas de medicamentos deben contar con procedimientos escritos para llevar a cabo
auto inspecciones los cuales deben contemplar la revisin de los requisitos tcnicos y de
gestin que garanticen el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento y
Distribucin establecidas en el presente manual. Las auto inspecciones deben llevarse a cabo
por el Guardalmacn en coordinacin con el farmacutico por lo menos una vez al ao, de
acuerdo al formato Lista de Chequeo para Auto Inspeccin de Bodega Anexo 27.
Cada auto inspeccin debe generar un informe, el cual contiene las no conformidades,
observaciones y recomendaciones correspondientes a la actividad evaluada.
69
Cada bodega debe contar con un registro de las acciones correctivas generadas a partir de las
no conformidades encontradas. Se debe verificar la implementacin y eficacia de las mismas a
travs de auto inspecciones de seguimiento.
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
70
FORMA FARMACUTICA
COLOR
Slidos orales
Celeste
Verde
Amarillo
Rojo
Blanco o Azul
Rosado
Anaranjado
Los medicamentos que requieren de bajas temperaturas, sern colocados en cuartos fros o
refrigeradora. El control de temperatura, ser mantenido por el personal designado, dos veces
al da (en la maana y en la tarde) y ser graficado en el formato Registro de control diario de
temperatura, con el fin de determinar cambios bruscos y realizar los correctivos
correspondientes.
71
El personal designado por la jefatura para el control, ser el encargado de realizar los ingresos
en el sistema informtico en los siguientes casos:
a.
b.
c.
El personal designado realizar los ajustes en el sistema informtico en los siguientes casos:
72
En el caso de lotes registrados con fechas prximas de caducidad, y que por tanto se
encuentran atrapados en el sistema, el personal designado proceder a realizar el
ajuste de egreso e ingreso respectivo, para permitir la prescripcin de los mismos.
EMISIN DE REPORTES:
El personal designado remitir los cinco primeros das de cada mes a la Jefatura de farmacia
los siguientes reportes:
73
BAJAS DE MEDICAMENTOS
El Guardalmacn deber
notificar mensualmente
1. Responsabilidades
a. Director Administrativo: Designar la Comisin para realizar el procedimiento
de baja y canje de los medicamentos caducados (Delegados: Tcnico,
Jurdico, Financiero y Guardalmacn,) y emitir el informe definitivo con las
actas de entrega recepcin.
b. Delegado tcnico: Elaborar el informe tcnico, indicando el motivo por el cual
se caduc el medicamento.
c. Guardalmacn: Dar de baja en el sistema informtico y elaborar el informe
valorado de los medicamentos caducados.
d. Delegado financiero: Realizar el informe del rea financiera sobre el bien (Art.
13.RGBSP)
e. Delegado jurdico: Realizar el seguimiento del proceso (Si aplica).
2. Procedimiento
a. Director Administrativo: Autorizar al Guardalmacn la realizacin del egreso
del medicamento en el sistema informtico y la entrega del medicamento
caducado a la Empresa farmacutica y suscribir el acta de entrega recepcin.
b. Guardalmacn: Cuantificar y diferenciar los medicamentos caducados, realizar
el egreso en el sistema informtico y proceder con
la entrega de los
74
a) El responsable de la Unidad de Atencin Prehospitalario de Transporte y Soporte VitalAmbulancia, deber realizar el requerimiento inicial sobre la necesidad de medicamentos,
de acuerdo al Formato de Requisicin Interna de Medicamentos. Anexo 25 y al listado
de medicamentos emitido por la Autoridad Sanitaria Nacional, Anexo 32, el cual deber
ser entregado al Jefe de emergencia/ Jefe de Transporte Medicalizado (profesional de
salud) para su respectiva revisin y aprobacin , segn consta en las disposiciones
emitidas por la Subdireccin Nacional de Provisin de Servicios, a travs del Memorando
Nro. IESS - SDNPS-2016-0477-M de fecha 7 de abril de 2016.
75
76
77
NIVEL CENTRAL
NIVEL
Verificar el cumplimiento de
especificaciones contracturales
porparte de los proveedores.
Determinar el porcentaje de
medicamentos caducados, con
respecto al total de medicamentos por
item.
Porcentaje de defectos
detectados durante la recepcin.
Porcentaje de medicamentos
caducados durante el
almacenamiento.
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
Trimestral.
Mensual.
Medicamentos
registrados por edad
de
inventario.
Cada entrega
Trimestral.
No existen
medicamentos
caducados.
Defectos detectados
durante la recepcin.
Entrega total de
los medicamentos
adjudicados.
Trimestral.
Trimestral.
Todos los
medicamentos
recibidos cumplen con
condiciones tcnicas
segn lo establece la
norma.
Existencia de
condiciones adecuadas
y cumplimiento
de normativa de
almacenamiento.
Trimestral.
PERIODICIDAD
Totalidad de procesos
de adquisicin de
medicamentos con
cumplimiento de
especificaciones
contractuales .
META
Sistema de
informacin actualizada.
Registro peridico de
inventario
Instructivo para preparar el
inventario general
Reporte de novedades
proporcionadas por los
establecimientos de salud
Reporte de novedades
proporcionadas por los
establecimientos de salud
Manual de Gestin
Farmacutica/Normativa
vigente
Reporte de novedades
proporcionadas por los
establecimientos de salud
Reporte de novedades
proporcionadas porlos
establecimientos de salud
FUENTE
78
NIVEL PROVINCIAL
NIVEL
Verificacar la existencia y
cumplimiento de condiciones de
almacenamiento.
Determinar el grado de
cumplimiento en la entrega
de medicamentos en cuanto a
cantidad y tiempo por parte de
los proveedores.
Determinar el porcentaje de
medicamentos caducados,
con respecto al total de
medicamentos existentes.
Cumplimiento de
especificaciones tcnicas
de los medicamentos
entregados en los establecimientos de
salud de la
provincia.
Cumplimiento de
condiciones de
almacenamiento en
los establecimientos de salud de la
provincia.
Existencia de inventario
general de medicamentos
en los establecimientos de salud de la
provincia.
Cumplimiento de entregas
por parte de proveedores
en los establecimientos de salud de la
provincia.
Porcentaje de medicamentos
caducados durante el almacenamiento
en los establecimientos de salud de la
provincia.
Porcentaje de
medicamentos por edad de
inventario en los establecimientos de
salud de la
provincia
Verificar el cumplimiento de
especificaciones contracturales
en los establecimientos de salud de la
provincia.
Cumplimiento de
especificaciones
contractuales por el
proveedor en los establecimientos de
salud de la
provincia.
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
Rotacin adecuada de
inventario.
No se encuentran
medicamentos
caducados.
Cumplimiento de
entregas por parte de
los
proveedores.
Semestral.
Semestral.
Semestral.
Semestral
Semestral.
Existencia de
condiciones
adecuadas y
cumplimiento
de normativa de
almacenamiento.
Ejecucin peridica de
Inventario general
Semestral.
Semestral.
PERIODICIDAD
Los medicamentos
cumplen con las
especificaciones
tcnicas
requeridas.
Los medicamentos
recibidos cumplen con
las
especifiaciones
tcnicas.
META
Saldos de inventario de
medicamentos
Registro de medicamentos
caducados en bodega.
Registro de novedades
Actas entrga - recepcin.
Fichas de especificaciones
tcnicas.
Registro de Noviedades.
de los establecimientos de
salud de la
provincia.
FUENTE
79
ESTABLECIMIENTO DE SALUD
NIVEL
INDICADOR
OBJETIVO
Verificar el cumplimiento de
especificaciones tcnicas
establecidas en los documentos
habilitantes.
Verificar el cumplimiento
de condiciones adecuadas
de almacenamiento de los
medicamentos.
Evaluar la disponibilidad de
medicamentos en bodega a travs del
mantenimiento de stocks mximos y
mnimos.
Determinar el grado de
cumplimiento en la entrega
de medicamentos en cuanto a
cantidad y tiempo por parte de
los proveedores.
Determinar el porcentaje de
medicamentos caducados,
con respecto al total de
medicamentos exixtentes.
NOMBRE
Cumplimiento de
especificaciones tcnicas de los
medicamentos recibidos
Cumplimiento de condiciones
de almacenamiento.
Mantenimiento de stocks
mximos y mnimos.
Porcentaje de defectos
detectados durante la recepcin.
Determinacin de
medicamentos caducados.
Cuatrimestral o
por necesidad.
Se cumplen con
las condiciones
adecuadas para
almacenamiento de
medicamentos.
Rotacin adecuada
de inventario.
No se encuentran
medicamentos
cadudacos.
Se minimiza
porcentaje de
defectos en
recepcin.
Provisin oportuna
por parte de
proveedores.
Cuatrimestral.
Cuatrimestral.
Cada entrega.
Trimestral.
Cuatrimestral o
por necesidad.
En cada
recepcin.
Todos los
medicamentos que
se reciben cumplen
con especificaciones
tcnicas.
No existen
medicamentos con
ruptura de stock.
PERIODICIDAD
META
Sistema de informacin
actualizado.
Registro peridico de
inventario e instructivo
para preparar el
inventario general
Registro de novedades
Actas de entrega recepcin
Sistema informtico
actualizado.
Normativa vigente
Registro de novedades
durante
la recepcin
FUENTE
80
Corresponde a una buena prctica de Dispensacin promover en todo momento el uso racional
de medicamentos, el acceso a medicamentos mediante una adecuada gestin de suministro, la
correcta preparacin de las frmulas magistrales y oficinales, adems cooperar con acciones
orientadas a contribuir con la seguridad y eficacia a travs del sistema de Farmacovigilancia.
PROCESO DE DISPENSACIN
Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del
tratamiento.
81
Para el conteo de slidos orales al granel se deben utilizar los materiales especiales
(guantes, contadores manuales entre otros) para evitar que las manos estn en
contacto directo con el medicamento.
82
4. Registros
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son esenciales en un
establecimiento farmacutico eficientemente administrado. Estos registros son tiles
para la verificacin de las existencias y son imprescindibles en la solucin de
problemas relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes.
Los registros debern realizarse de acuerdo con las normas legales vigentes. La
utilizacin del sistema informtico permite conservar toda esta informacin, la que
podr ser recuperada para la elaboracin de los informes correspondientes.
5. Entrega de medicamentos
Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones
claras, aadiendo la informacin que se estime conveniente. El farmacutico es
responsable de brindar informacin y orientacin sobre la administracin, uso y dosis
del medicamento, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus
condiciones de conservacin.
83
Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben realizarse
con objetividad y claridad, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento.
A fin de brindar una adecuada informacin a los pacientes, se deber tener acceso a
informacin cientfica independiente y actualizada sobre los medicamentos, a la
informacin referida a primeros auxilios y emergencias toxicolgicas y a informacin
oficial sobre las alternativas farmacuticas de medicamentos.
1. Ambiente fsico
Se debe disponer, dentro del establecimiento de salud, un rea diferenciada para el
acto de dispensacin, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas
de preparacin y entrega de los medicamentos, as como informacin para su uso
correcto.
84
El ambiente fsico debe mantenerse limpio, sin polvo ni suciedad. Aunque el rea de
atencin debe ser accesible para los pacientes, se prestar la debida atencin para que
est situado en un lugar protegido.
DEL PERSONAL
85
Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin de Medicamentos, se aconseja contar
con auxiliares preparados en las tareas de entrega de medicamentos, el mismo que estar bajo
la supervisin del farmacutico y a su vez debe ser incorporado en procesos de capacitacin
continua para la entrega de los medicamentos.
Concentracin
Presentacin
Forma farmacutica.
Fecha de expiracin.
Nmero de lote
86
FARMACIA DE HOSPITALIZACIN
y validacin de las
Mdico
Electrnico
del
paciente
(Historia
Clnica)
como:
87
88
Mdico
Electrnico
(Historia
Clnica)
como:
duplicidades,
g) Cada vez que se aplica la transaccin el sistema imprimir dos secciones por
servicio; el primero contiene la medicacin prescrita por paciente y constituye el
instrumento para la preparacin de los medicamentos en los cajetines individuales
y el segundo en el que constan los medicamentos y cantidades en forma
consolidada.
h) La validacin se complementar con el seguimiento farmacoteraputico, a travs
de la elaboracin del Perfil Farmacoteraputico Electrnico del Paciente. Anexo
35, en el que el farmacutico registrar la medicacin prescrita diariamente:
medicamento, dosis y frecuencia.
i)
89
Mujeres embarazadas,
Pacientes
ambulatorios
con
necesidad
de
administracin
emergente
de
medicacin.
y validacin de las
90
PREPARACIN DE MEDICAMENTOS
EN PACIENTES HOSPITALIZADOS
1. Mtodo Tradicional:
a) El auxiliar de farmacia preparar los medicamentos que constan en la sbana de
acuerdo a las prescripciones correspondientes de cada paciente, verificando
nombre genrico, presentacin, concentracin, forma farmacutica y cantidad;
colocar los medicamentos en forma individual por paciente para cada servicio y
consignar su firma y sello de responsabilidad en la parte inferior de la hoja de
resumen de la sbana.
b) En el caso de medicamentos que contienen sustancias psicotrpicas y
estupefacientes previa su preparacin, el auxiliar de farmacia comprobar la
existencia de la receta especial autorizada y subrayar en el listado el nombre del
medicamento con resaltador. Luego de la verificacin proceder a registrar en el
formulario Control de Inventarios de Medicamentos que Contienen Sustancias
Psicotrpicas y Estupefacientes Anexo 29.
c)
91
evidencia la presencia de
92
a) El auxiliar de farmacia proceder al retiro de las recetas del rea de digitacin y las
ordenar en forma cronolgica.
b) Se colocarn las canastas en la mesa de preparacin y se asignar a cada paciente
una de ellas, verificando que todas las recetas que se van colocando en cada canasta
corresponden al mismo paciente.
c) El auxiliar de farmacia, preparar los medicamentos tomando de las perchas
correspondientes y revisando: nombre genrico, presentacin, concentracin, forma
farmacutica y cantidad; proceder a reempacar los medicamentos cuya presentacin
es al granel, esta actividad se realizar en un rea especfica, conforme el Instructivo
para el Reempaque y Etiquetado de Lquidos Parenterales y Slidos Orales
d) Los medicamentos no contemplados en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
vigente adquiridos para pacientes en particular, requieren previo a su preparacin, la
autorizacin y sumilla por parte del farmacutico responsable quien a su vez verificar
si el paciente consta en el listado correspondiente; caso contrario la novedad deber
ser informada al jefe de farmacia.
e) Los medicamentos que requieren cadena de frio, deben ser transportados en
contenedores adecuados para garantizar la estabilidad del principio activo.
f)
93
ATENCIN FARMACUTICA
Parece evidente que sin el antecedente del desarrollo y puesta en prctica de la Farmacia
Clnica en los hospitales, nunca se hubiera llegado a plantear la necesidad de extender el
concepto de Servicio Farmacutico que fuera ms all de la simple dispensacin de
medicamentos.
94
Primero, el de cambiar el concepto que se tena de la farmacia hospitalaria hasta los aos 60
en que se consideraba que la farmacia del hospital era el centro o almacn desde el que se
distribuan los medicamentos que prescriban los mdicos, sin ninguna o muy escasa
intervencin profesional del farmacutico.
Segundo, introducirse en la clnica como uno de los profesionales capaces de aportar sus
conocimientos para mejorar el nivel y calidad asistencial de los pacientes hospitalizados.
Tercero, el reconocimiento por parte de los dems profesionales del equipo de salud de que el
farmacutico del hospital es un profesional capacitado en un rea de conocimiento especfico y
que es til para apoyar e intervenir en los procesos de toma de decisiones en farmacoterapia.
Cuarto, que su actividad como farmacuticos de hospital fuera reconocida por las autoridades
sanitarias del pas y ello se reflejar en la legislacin farmacutica del Estado.
Curacin de la enfermedad.
La Atencin Farmacutica implica el proceso a travs del cual el farmacutico coopera con el
paciente y otros profesionales mediante el diseo, ejecucin y monitorizacin de un plan
teraputico que producir resultados teraputicos especficos para el paciente. Esto a su vez
supone tres funciones primordiales:
95
La Historia farmacoteraputica tampoco debe confundirse con la Historia clnica, puesto que la
primera recoge nicamente la informacin necesaria para el control de la farmacoterapia y los
posibles Problemas Relacionados a Medicamentos potenciales o reales.
96
Creemos que tambin es importante sealar que los farmacuticos que afirman que Atencin
Farmacutica es lo que viene practicando desde siempre el farmacutico, estn en un grave
error. La Atencin Farmacutica supone una diferencia esencial con la prctica tradicional de la
Farmacia. Es la de asumir una responsabilidad directa en la atencin a los pacientes que va
mucho ms all de la simple dispensacin y consejo puntual que se ha estado dando por los
farmacuticos desde el inicio de la profesin farmacutica.
Finalmente, creemos que es esencial destacar que la Atencin Farmacutica supone un pacto
entre el profesional farmacutico y el paciente, establecido libremente por ambos y en el que el
paciente deposita su confianza en el farmacutico para que controle y le asesore en todo lo
referente a su terapia farmacolgica y el farmacutico se compromete a aportar sus servicios y
conocimientos al paciente. Por lo tanto, significa, por parte del paciente, un reconocimiento de
autoridad al profesional realizado de forma libre y voluntaria.
Dispensacin Activa es aquella que realiza el farmacutico en la que, como mnimo, debe
verificar que el paciente conoce el objetivo del tratamiento, que conoce la forma de
administrarlo y que el medicamento no es inadecuado para el paciente.
97
Los resultados de este consenso, creemos que han contribuido a clarificar ideas y se espera
que, en adelante, no se vuelvan a crear confusiones y malentendidos, que no contribuyen en
absoluto al desarrollo que la sociedad necesita por parte de los profesionales farmacuticos.
Inmunodeprimidos e inmunodeficientes
Enfermedades crnicas
Antineoplsicos.
Inmunosupresores.
Antibiticos.
2. Obtencin de informacin:
Una vez seleccionados los pacientes se proceder a recolectar la informacin
necesaria para la monitorizacin utilizando los recursos:
98
Con la informacin obtenida se elaborar el registro del paciente, con los siguientes
datos:
Historia Clnica
Historia medicamentosa
Historia Social
3. Evaluacin de la farmacoterapia:
Una vez organizada la informacin, el farmacutico realizar el anlisis de la situacin
del paciente en relacin con los medicamentos. Incluye la identificacin de problemas
de salud que se deban prevenir o resolver. Cada problema clnico es identificado y se
establecen los datos subjetivos, objetivos, se analizan y se define un plan, para
resolverlo.
Valoracin de la Farmacoterapia
Categora
De cada medicamento
Indicacin
Efectividad
Efectos Indeseable
Duplicidad
Interacciones
De la adherencia
Adherencia
99
Necesidades de la Farmacoterapia
Categora
Indicaciones
Farmacoterapia Innecesaria.
Necesidad de Terapia adicional
Efectividad
Farmacoterapia Inefectiva
Dosis demasiado baja
Seguridad
Reaccin adversa al
Medicamento.
Dosis demasiado alta
Adherencia
Incumplimiento
6. Plan de actuacin
Las intervenciones y recomendaciones para resolver los problemas detectados, incluye
las siguientes actividades:
a) Establecimiento de los objetivos teraputicos con el paciente
b) Diseo de las intervenciones para resolver los PRM detectados
c) Elaboracin de un calendario para evaluar los resultados clnicos de las
intervenciones
d) Descripcin de las recomendaciones.
e) Diseo de un programa de educacin sanitaria para el paciente.
Plan de actuacin,
Valoraciones realizadas,
100
Calidad de la prescripcin.
Calidad de la dispensacin.
La lista de medicamentos que integran el coche de paro ser establecida por el Comit de
Farmacia y Teraputica, su reposicin ser efectuada a travs de recetas que debern ser
prescritas en el sistema informtico con el nombre de los pacientes en los que se utilizaron los
medicamentos, la revisin y reposicin se realizarn de acuerdo al procedimiento establecido y
se generar la requisicin interna que ser presentada en la Bodega. Anexo 22.
101
NOMBRE *
PRESENTACIN
CONCENTRACIN
CANTIDAD
Amiodarona
Lquido parenteral
Atropina
Lquido parenteral
1 mg/ml
10
Bicarbonato de sodio
Lquido parenteral
1 mEq/ml/10 ml (8,4%)
30
Calcio gluconato
Lquido parenteral
10%
Cloruro de potasio
Lquido parenteral
2 mEq/ml (20%)
Cloruro de sodio
Lquido parenteral
Dobutamina
Lquido parenteral
50 mg/ml/5ml (250
mg/5ml)
Lquido parenteral
1 mg/ml
10
Lquido parenteral
2 % (mnimo 50ml)
Norepinefrina
Lquido parenteral
1 mg/ml/4ml (4mg/4ml)
Sulfato de magnesio
Lquido parenteral
20%
Dopamina
Lquido parenteral
40 mg/ml
Fitomenadiona
Lquido parenteral
10mg/ml
Digoxina
Lquido parenteral
0.25 mg/ml
Hidrocortisona
Slido parenteral
Epinefrina
(Adrenalina)
Lidocana sin
epinefrina
100
*El listado est sujeto a variacin de acuerdo al CNMB vigente, Registro Teraputico y seleccin del Comit de
Farmacia y Teraputica del establecimiento de salud.
102
FARMACOTECNIA
DOCUMENTACIN
La documentacin constituye una parte fundamental del sistema de garanta de calidad de los
medicamentos preparados en los servicios farmacuticos, evitando los errores inherentes a la
comunicacin oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria, permitiendo al
finalizar las operaciones la reconstitucin histrica de cada preparacin.
103
Los documentos deben ser definidos, fechados y firmados por el farmacutico y revisados
peridicamente debiendo de constar las actualizaciones. Toda la documentacin fuera de uso
debe ser retirada para evitar confusiones. Los documentos tendrn un ttulo que exprese
claramente su objetivo y contenido, de la misma manera debern ser redactados de forma
clara y concisa y fcilmente comprensible por el personal, debiendo estar en todo momento a
disposicin del personal.
a) Nmero de registro
b) Nombre de la materia prima
c) Proveedor
d) Nmero de lote
e) Fecha de recepcin
f)
g) Fecha de caducidad
h) Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
a) Nmero de control
b) Fecha de caducidad
c) Identificacin del preparado: Nombre y composicin cualitativa.
d) Forma Farmacutica
e) Mtodo de elaboracin
f)
Condiciones de conservacin
104
h) Informacin al paciente
i)
j)
Fecha de dispensacin
105
d. Procedimientos en el filtrado:
i. Utilizar para la filtracin papel de diferente porosidad dependiendo de
las sustancias empleadas en la preparacin.
ii. Dejar deslizar el lquido sobre el papel filtro utilizando una varilla.
iii. Realizar la filtracin por gravedad o al vaco.
iv. Dejar un pequeo espacio entre el embudo y el matraz para evitar la
formacin de vaco
e. Procedimientos en el envasado:
i. Utilizar envases que cumplan con especificaciones tcnicas para
medicamentos y puedan proteger al medicamento de las condiciones
ambientales (luz, humedad, microorganismos.
ii. En el caso de sustancias fotosensibles utilizar recipientes opacos.
iii. Comprobar que el material de envasado este limpio y que el producto a
reenvasar sea el correcto.
iv. Comprobar que no existan incompatibilidades entre el producto y el
envase.
v. No iniciar una nueva preparacin hasta terminar de envasar la anterior.
vi. Registrar los datos de en el formulario correspondiente.
106
f.
Nmero de lote
g. Tcnica de elaboracin
g. Procedimientos en el etiquetado:
Etiquetar los productos reenvasados con la siguiente informacin:
h. Procedimientos
en
la
preparacin
de
Medicamentos
con
Dosis
107
REA DE PREINGRESO
a) El lugar debe permanecer siempre con la puerta cerrada.
b) Revisar que tenga en stock suficiente de insumos y medicamentos
c) Limpiar el coche de sueros con solucin antisptica.
d) Colocar en el coche de sueros, todos los insumos (soluciones salinas,
dextrosas, lpidos, jeringuillas, agujas, etc.) y medicamentos (Calcio
gluconato, Sulfato de magnesio, etc.)
Lavar sus manos desde el codo hasta la punta de los dedos, enjuagarse
completamente y utilizar una toalla desechable. No debe cerrar la llave con
las manos.
REA DE CABINA
a) El lugar debe permanecer siempre con la puerta cerrada.
b) En la zona de preparacin no se debe comer, beber ni fumar para evitar la
contaminacin por va digestiva.
c) En el sector donde se encuentra la Cmara de Flujo Laminar slo se
permitir el acceso al personal autorizado.
108
Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo
material en su interior, se recomienda esperar 1 min antes de reiniciar la tarea.
De este modo, se permite la estabilizacin del flujo de aire.
g) Realizar manipulaciones en la parte central del equipo, sin tapar las rejillas
laterales.
h) Los productos estriles deben colocarse lo ms cercano al centro y los no
estriles en la parte ms externa.
109
i)
j)
110
111
112
NIVEL CENTRAL
NIVEL
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
Evaluacin de la utilizacion de
antibioticos.
N de intervenciones farmacuticas
realizadas en los establecimientos de
salud en el proceso de validacin de la
prescripcin
N/A
N/A
N/A
N/A
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
SEMESTRAL
SEMESTRAL
SEMESTRAL
SEMESTRAL
MUESTREO
TRIMESTRAL
MUESTREO
TRIMESTRAL
PERIODICIDAD
Realizar Intervenciones
Farmacuticas en el 100% de errrores
detectados en la validacin .
Utilizacin de antiobiticos
estrictamente necesaria.
Prescripcin acorde a
patologa.
META
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Prescripciones, historias
clnicas, protocolos de
tratamiento.
Prescripciones, historias
clnicas, perfil
farmacoteraputico.
FUENTE
113
NIVEL PROVINCIAL
NIVEL
Racionalizar el uso de
antibiticos.
Evaluacin de la utilizacion
de antibioticos.
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
N de intervenciones farmacuticas
realizadas en el proceso de validacin
de la prescripcin en los
establecimientos de salud
N/A
N/A
N/A
N/A
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
SEMESTRAL
SEMESTRAL
SEMESTRAL
SEMESTRAL
Cuatrimestral
MENSUAL
MENSUAL
TRIMESTRAL
TRIMESTRAL
PERIODICIDAD
Realizar Intervenciones
Farmacuticas en el 100% de errrores
detectados en la validacin .
Preparaciones
Prescripciones
Utilizacin de antiobiticos
estrictamente necesaria.
Prescripcin acorde a
patologa.
META
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Prescripciones, historias
clnicas, protocolos de
tratamiento.
Prescripciones,
historias clnicas, perfil
farmacoteraputico.
FUENTE
114
ESTABLECIMIENTO DE SALUD
NIVEL
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
Valor absoluto
N de intervenciones farmacuticas
realizadas en el proceso de validacin de
la prescripcin
SEMESTRAL
SEMESTRAL
SEMESTRAL
N/A
N/A
SEMESTRAL
SEMESTRAL
N/A
N/A
Cuatrimestral
MENSUAL
MENSUAL
TRIMESTRAL
TRIMESTRAL
PERIODICIDAD
Preparaciones
Prescripciones
Antiobiticos prescritos.
Utilizacion de antibioticos.
Medicamentos prescritos
por pacientes.
Promedio de medicamentos
prescritos por pacientes.
META
INDICADOR
OBJETIVO
NOMBRE
Registros de Farmacia
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Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Registros de Farmacia
Prescripciones, historias
clnicas, protocolos de
tratamiento
Prescripciones,
historias clnicas, perfil
farmacoteraputico.
FUENTE
115
PROCESO: FARMACOVIGILANCIA
ANTECEDENTES
Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar las enfermedades o las diversas
alteraciones del estado de salud de las personas; sin embargo, pese a todas las ventajas que
estos ofrecen, cada vez hay ms pruebas de que las reacciones adversas a los medicamentos
son una causa frecuente, aunque a menudo prevenible de enfermedades, discapacidad o
incluso la muerte. Se estima que en algunos pases las reacciones adversas a los
medicamentos representan entre la cuarta y sexta causa de mortalidad.
No se debe olvidar la epidemia de focomelia en recin nacidos causada por la Talidomida en
Europa, a partir del cual en 1960 varios pases emprendieron una vigilancia de los
medicamentos. En 1968, la OMS, en el marco del Programa Internacional para el monitoreo de
medicamentos, propuso la creacin de un centro para la Farmacovigilancia, establecido
actualmente en Uppsala, Suecia, en el que participan 86 pases como miembros activos; los
ltimos que se han incorporado son Kazajstn y Barbados, en julio de 2008. Ecuador se
encuentra dando los primeros pasos para formar parte de este selecto grupo de pases, para lo
cual el apoyo gubernamental, de autoridades, la notificacin de reacciones adversas y
participacin activa de los profesionales de salud, un alto grado de compromiso por parte de las
distintas instancias que conforman el Sistema Nacional de Salud, facilitar el camino.
Nuestro pas como primer paso, con la finalidad de ajustarse a normativas internacionales y dar
cumplimiento a lo establecido en el Art. 157 de la Ley Orgnica de Salud vigente, publicado en
el Suplemento del Registro Oficial N 423 del 22 de diciembre del 2006 y en el Art. 1 del
Sistema Nacional de Atencin Farmacoteraputica, expedido mediante Decreto Ejecutivo 2007
publicado en el Registro Oficial N 570 del 26 de noviembre de 1990, los cuales mencionan la
importancia y necesidad de implementar la Farmacovigilancia a nivel pas, el equipo de
Vigilancia y Control Sanitario luego de transcurrir aproximadamente 20 aos elabor el
Reglamento para el Funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFV) mismo
que fue expedido mediante Acuerdo Ministerial N 705 del 16 de agosto del 2011 y publicado
en el Registro Oficial N 540 del 22 de septiembre del 2011, que dispone entre otros puntos la
creacin del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), que actuar como ncleo del
Sistema Nacional de Farmacovigilancia y referencia a nivel local e internacional.
DEFINICIN
La Organizacin Mundial de la Salud OMS, la define a la Farmacovigilancia como la ciencia y
las actividades relativas a la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los efectos
adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.
La Farmacovigilancia abarca la observacin de todos los efectos que produce un medicamento
tanto benficos como nocivos, proporciona un instrumento para el conocimiento sobre el uso
seguro y racional de los mismos, una vez que stos son utilizados en la poblacin que los
consume en condiciones reales.
116
DEFINICIONES
117
Error de medicacin (EM): Es cualquier incidente prevenible que puede causar dao
al paciente o dar lugar a la utilizacin inapropiada de los medicamentos, cuando se
encuentran bajo el control de los profesionales de la salud o del paciente o de quien los
usa. Estos errores pueden estar relacionados con la prctica profesional, con los
productos, procedimientos o con los sistemas, e incluyen los fallos en la prescripcin,
comunicacin, etiquetado, envasado, denominacin, preparacin, dispensacin,
distribucin, administracin, educacin, seguimiento y utilizacin de los medicamentos;
118
Dao teratgeno.
Reaccin adversa leve: Es cuando los signos y sntomas son fcilmente tolerados, de
corta duracin y no interfieren sustancialmente en la vida normal del paciente;
Riesgo Asociado a Medicamentos: Cualquier dao grave o leve causado por el uso
teraputico de un medicamento. Los riegos se pueden clasificar en prevenibles y no
prevenibles:
119
Los riesgos prevenibles son aquellos causados por errores de medicacin. Suponen
por lo tanto dao y error.
Los riegos no prevenibles son aquellos que se producen a pesar del uso apropiado de
los medicamentos (dao sin error) y se corresponden con las denominadas reacciones
adversas a medicamentos (RAM);
120
121
Error
de
Medicacin
(Asesora
Tcnica
del
Uso
seguro
de
122
PROCEDIMIENTO
123
Grado 1: Cuando adems de los datos del Grado 0, se incluyen las fechas de inicio de
la sospecha de reaccin adversa, evento adverso o reaccin adversa y de inicio y
trmino del tratamiento (da, mes y ao).
124
deber
se
complementar
enviar
va
la
informacin,
la
notificacin
para
a
Grado
la
3,
ARCSA
125
G. Relacin de Causalidad
Para la evaluacin de la relacin causa efecto (causalidad e imputabilidad), se aplica
el algoritmo de Naranjo. Anexo 46. Consiste en una escala de probabilidad que incluye
la secuencia temporal entre la administracin del medicamento sospechoso y la
aparicin del cuadro clnico, la plausibilidad de la relacin de causalidad (teniendo en
cuenta la descripcin previa de la reaccin en la literatura mdica o las propiedades
farmacolgicas conocidas del medicamento), el desenlace de la reaccin despus de la
retirada del medicamento, la eventual repeticin del episodio clnico descrito con la re
administracin del medicamento sospechoso o la re exposicin, y la posible existencia
de causas alternativas.
126
Esta evaluacin deber ser presentada a los miembros del Comit en las reuniones
mensuales o extraordinarias en caso de RAMs graves o cuando se generen alertas
(tres notificaciones de sospecha relacionada a un medicamento), a fin de que se defina
el resultado final del anlisis.
127
128
NIVEL PROVINCIAL
NIVEL CENTRAL
NIVEL
META 1
100 % de notificacones de
(RAM) reportadas
100 % de Comit de
Farmacovigilancia capacitados
100 % de notificacones de
(RAM) reportadas por el
personal sanitario
100 % de Comit de
Farmacovigilancia capacitados
INDICADOR
OBJETIVOS
NOMBRE
MENSUAL
MENSUAL
TRIMESTRAL
ANUAL
MENSUAL
MENSUAL
TRIMESTRAL
ANUAL
PERIODICIDAD DE REPORTE
Registro de notificaciones
Registro de notificaciones
Informes tcnicos
Registro de notificaciones
Registro de notificaciones
Informes tcnicos
FUENTE
129
ESTABLECIMIENTO DE SALUD
NIVEL
OBJETIVOS
NDICADOR
MENSUAL
ANUAL
PERIODICIDAD
MENSUAL
META 1
NOMBRE
Registro de notificaciones
Informes tcnicos
FUENTE
130
TABLA DE ANEXOS
Anexo 1: Formato de la Lista de Medicamentos Esenciales del Establecimiento de Salud .... 133
Anexo 2: Perfil Epidemiolgico por grupo etario ...................................................................... 134
Anexo 3: Formato de Acta de Comit de Farmacia y Teraputica y de Declaracin de
Conflictos de Intereses .............................................................................................................. 135
Anexo 4: Listado de Medicamentos Esenciales para Inundaciones ........................................ 137
Anexo 5: Listado de Medicamentos Esenciales para Atencin en el marco del plan de
contingencia ante el Proceso Eruptivo Volcnico ..................................................................... 140
Anexo 6: Listado de Medicamentos Esenciales para la atencin ante Eventos Ssmicos ...... 142
Anexo 7: Solicitud para la inclusin de Medicamentos al Cuadro Nacional de Medicamentos
Bsicos ...................................................................................................................................... 147
Anexo 8: Parmetros a inspeccionar en una Recepcin ......................................................... 149
Anexo 9: Tabla Militar Estndar ............................................................................................... 150
Anexo 10: Reporte de Especificaciones Tcnicas Evaluadas (Control Pos-Registro) ............ 151
Anexo 11: Clasificacin de Defectos Tcnicos ........................................................................ 152
Anexo 12: Registro de Novedades durante la Recepcin ....................................................... 153
Anexo 13: Formato de Acta Entrega- Recepcin..................................................................... 154
Anexo 14: Ficha de Evaluacin a Proveedores ....................................................................... 155
Anexo 15: Formato de Registro de Limpieza ........................................................................... 156
Anexo 16: Registro de Temperatura y Humedad Relativa ...................................................... 157
Anexo 17: Formato de Registro de Temperatura en Cadena de Fro ..................................... 158
Anexo 18: Formato de Registro de Control de Vencimiento por Aos .................................... 159
Anexo 19: Formato de Nota de Devolucin ............................................................................. 160
Anexo 20: Formato de Registro de Bajas por Averas ............................................................. 161
Anexo 21: Formato de Registro de Inventarios ........................................................................ 162
Anexo 22: Instructivo para preparar el Inventario General ...................................................... 163
Anexo 23: Registro de Capacitacin al Personal ..................................................................... 165
Anexo 24: Formato de Registro de Accidentes ........................................................................ 166
Anexo 25: Formato de Requisicin Interna de Medicamentos ................................................ 167
Anexo 26: Formato de Nota de Egreso de Bodega ................................................................. 168
Anexo 27: Lista de Chequeo para Autoinspeccin de Bodega ................................................ 169
Anexo 28: Formulario de Devolucin de Medicamentos por Paciente .................................... 170
Anexo 29: Control de Inventarios de Medicamentos que contienen Sustancias Psicotrpicas y
Estupefacientes ......................................................................................................................... 171
Anexo 30: Krdex de Medicamentos que contienen Sustancias Psicotrpicas y
Estupefacientes ......................................................................................................................... 172
Anexo 31: Registro de Solicitud para Baja de Medicamentos ................................................. 173
Anexo 32: Listado de Medicamentos para las Unidades de Atencin Prehospitalaria de
Transporte y Soporte Vital -Ambulancias .................................................................................. 174
131
132
CDIGO
NOMBRE GENRICO
FORMA FARMACUTICA
CONCENTRACIN
(mg, g, mg/ml,
UI/vial, etc.)
PRESENTACIN
RESPONSABLES:
NOMBRE
CARGO O PUESTO
FIRMA
Fecha de Aprobacin :
133
CIE10
I10
Z10
Z108
E11
Z00
E115
R51
K02
B82
M545
ENFERMEDAD
TOTAL
HIPERTENSION ESENCIAL (PRIMARIA)
7289
CONTROL GENERAL DE SALUD DE RUTINA DE SUBPOPOBLACIONES
4900
DEFINIDAS
OTROS CONTROLES GENERALES DE SALUD DE RUTINA DE4472
OTRAS SUBPOBLACIONES DEFINIDAS
DIABETES MELLITUS NO INSULINODEPENDIENTE
3749
EXAMEN GENERAL E INVESTIGACION DE PERSONAS SIN3584
QUEJAS O SIN DIAGNOSTICO INFORMADO
DIABETES MELLITUS NO INSULINODEPENDIENTE CON COMPLICACIONES
3300
CIRCULATORIAS PERIFERICAS
CEFALEA
3204
CARIES DENTAL
2988
PARASITOSIS INTESTINAL, SIN OTRA ESPECIFICACION 2925
LUMBAGO NO ESPECIFICADO
2897
Morbilidad en Emergencia
CIE10
A09
R50
J03
R509
J00
R51
R10
I10
N390
M255
ENFERMEDAD
TOTAL
DIARREA Y GASTROENTERITIS DE PRESUNTO ORIGEN
4576INFECCIOSO
FIEBRE DE ORIGEN DESCONOCIDO
4110
AMIGDALITIS AGUDA
3849
FIEBRE, NO ESPECIFICADA
3647
RINOFARINGITIS AGUDA
3258
CEFALEA
2339
DOLOR ABDOMINAL Y PELVICO
2187
HIPERTENSION ESENCIAL (PRIMARIA)
1982
INFECCION DE VIAS URINARIAS, SITIO NO ESPECIFICADO
1527
DOLOR EN ARTICULACION
1436
134
No.
Tema:
Ao:
Mes:
Da:
Hora Inicial:
Hora Final:
Lugar:
ORDEN DEL DA
DESARROLLO
VARIOS
ACUERDOS Y COMPROMISOS
RESPONSABLE
PARTICIPANTES
NOMBRE
CARGO
FIRMA
135
NO
1. Yo, mi esposa, esposo, o pareja legalmente establecida, trabajamos en una de las empresas que produce o
comercializa uno o varios de los productos que me han solicitado revisar.
2. Yo, mi esposa, esposo, pareja legalmente establecida, o hijos, tenemos acciones en una de las empresas que
produce o comercializa uno o varios los productos que me han solicitado revisar.
3. En el transcurso de los ltimos 3 aos, yo:
3.1 He sido contratado en calidad de consultor/a, asesor/a tcnico, experto/a, conferencista (speaker) u otra
posicin similar y he recibido una remuneracin econmica por mis servicios por parte de una o ms compaas
relacionadas con algn producto que se me han asignado revisar
3.2 He sido contratado en calidad de consultor/a, asesor/a tcnico, experto/a, conferencista (speaker) u otra
posicin similar y he recibido una remuneracin econmica por mis servicios por parte de una o ms compaas
NO relacionadas con algn producto que se me han asignado revisar.
3.3 He recibido un aporte financiero para investigacin o actividades de formacin/educacin por parte de una o
ms compaas relacionadas con el producto que se me ha solicitado revisar.
Si usted ha contestado SI en alguna de las preguntas, indique a continuacin (mx. 30 palabras) el nombre de la
compaa/s o producto/s que usted considera existe conflicto de inters.
En principio, le solicitamos abstenerse de revisar y comentar aspectos relacionados a los productos indicados en el
prrafo inmediato anterior. Confirmo que he completado este formulario haciendo honor a la verdad. Declaro que la
informacin brindada es correcta y que no existe ninguna otra situacin de conflicto de inters real, potencial o
aparente.
Me comprometo a informar de cualquier cambio en estas circunstancias, incluso si surge algn tema durante la reunin
o el trabajo mismo.
NOMBRE Y FIRMA:
FECHA:
136
CODIGO ATC
NOMBRE GENRICO
FORMA FARMACETICA
CONCENTRACIN
INDICACIN
Infecciones superficiales de la piel por grmenes gram positivos, incluyendo
Staphilococcus aureus y Staphilococcus epidermidis. Tratamiento a corto
plazo de imptigo localizado y combinado con antibitico sistmico.
D06AX01
cido fusdico
Semislido cutneo
2%
P02CA03
Albendazol
Lquido oral
100 mg/5 mL
P02CA03
Albendazol
Slido oral
400 mg
J01CA04
Amoxicilina
Slido oral
500 mg
J01CA04
Amoxicilina
100 mg/mL
J01CA04
Amoxicilina
250 mg/5 mL
J01CR02
Slido oral
500 mg + 125 mg
J01CR02
J01CA01
Ampicilina
Slido parenteral
10
P01BF01
Artemeter + Lumefantrina
11
C07AB03
Atenolol
Slido oral
50 mg
12
A03BA01
Atropina
Lquido parenteral
1 mg/mL
13
J01FA10
Azitromicina
Slido oral
500 mg
14
J01FA10
Azitromicina
200 mg/5 mL
15
J01CE01
Slido parenteral
5 000 000 UI
16
J01CE08
Slido parenteral
1 200 000 UI
17
J01CE08
Slido parenteral
2 400 000 UI
18
P01CA02
Benznidazol
Slido oral
100 mg
19
P01CA02
Benznidazol
Slido oral
50 mg
20
D07AC01
Betametasona
Semislido cutneo
0,1 %
21
A03BB01
Lquido parenteral
20 mg/mL
22
B05BA03
Lquido parenteral
5%
23
J01DB01
Cefalexina
Slido oral
250 mg/5 mL
24
J01DB01
Cefalexina
Slido oral
500 mg
25
J01DD04
Ceftriaxona
Slido parenteral
500 mg
26
J01MA02
Ciprofloxacina
Lquido parenteral
2 mg/mL
27
J01MA02
Ciprofloxacina
Slido oral
500 mg
28
J01FF01
Clindamicina
500 mg
Slido oral
300 mg
137
CODIGO ATC
NOMBRE GENRICO
FORMA FARMACETICA
CONCENTRACIN
INDICACIN
29
P01BA01
Cloroquina
Lquido parenteral
40 mg/mL
30
B05XA01
Cloruro de potasio
Lquido parenteral
2 mEq/mL (20%)
31
B05CB01
Cloruro de sodio
Lquido parenteral
0,9 %
32
B05XA03
Cloruro de sodio
Lquido parenteral
33
D01AC01
Clotrimazol
Lquido cutneo
1%
34
G01AF02
Clotrimazol
Semislido vaginal
2%
Candidiasis vulvovaginal.
35
B05CB10
Lquido parenteral
(en blanco)
36
J01EE01
Lquido oral
37
J01EE01
Slido oral
38
J01EE01
Slido oral
39
H02AB02
Dexametasona
Lquido parenteral
4 mg/mL
40
S01CA01
Dexametasona + Tobramicina
Lquido oftlmico
0,1 % + 0,3 %
41
S01CA01
Dexametasona + Tobramicina
Semislido oftlmico
0,1 % + 0,3 %
42
N05BA01
Diazepam
Lquido parenteral
5 mg/ml
43
M01AB05
Diclofenaco
Lquido parenteral
25 mg/mL
44
M01AB05
Diclofenaco
Slido oral
50 mg
45
J01CF01
Dicloxacilina
Slido oral
500 mg
46
J01AA02
Doxiciclina
Slido oral
100 mg
47
B05BB02
Lquido parenteral
5 % + 0,9 %
48
C09AA02
Enalapril
Slido oral
10 mg
49
C01CA24
Epinefrina (adrenalina)
Lquido parenteral
1 mg/mL
50
M01AE01
Ibuprofeno
Lquido oral
200 mg/5 mL
51
M01AE01
Ibuprofeno
Slido oral
400 mg
52
A10AB01
Lquido parenteral
100 UI/mL
53
N01BB02
Lquido parenteral
2%
54
R06AX13
Loratadina
Lquido oral
5 mg/5 mL
55
R06AX13
Loratadina
Slido oral
10 mg
56
P01CB01
Meglumina antimoniato
Lquido parenteral
300 mg/mL
Leishmaniasis.
57
A03FA01
Metoclopramida
Lquido parenteral
5 mg/mL
58
P01AB01
Metronidazol
Lquido oral
125 mg/5 mL
59
P01AB01
Metronidazol
Lquido oral
250 mg/5 mL
60
P01AB01
Metronidazol
Slido oral
500 mg
138
CODIGO ATC
NOMBRE GENRICO
FORMA FARMACETICA
CONCENTRACIN
61
L01XX09
Miltefosina
Slido oral
10 mg
62
L01XX09
Miltefosina
Slido oral
50 mg
INDICACIN
63
A02BC01
Omeprazol
Slido oral
20 mg
64
J05AH02
Oseltamivir
Slido oral
75 mg
65
N02BE01
Paracetamol
Lquido oral
120 mg/5 mL
66
N02BE01
Paracetamol
Lquido oral
150 mg/5 mL
67
N02BE01
Paracetamol
100 mg/mL
68
N02BE01
Paracetamol
Slido oral
500 mg
69
P03AC04
Permetrina
Semislido cutneo
1%
Escabiosis. Pediculosis.
70
H02AB07
Prednisona
Slido oral
5 mg
71
H02AB07
Prednisona
Slido oral
20 mg
72
P01BA03
Primaquina
Slido oral
7,5 mg
73
P01BA03
Primaquina
Slido oral
15 mg
74
P01BC01
Quinina
Lquido parenteral
300 mg/mL
75
A02BA02
Ranitidina
Lquido parenteral
25 mg/mL
76
R03AC02
Salbutamol
0,1 mg/dosis
77
R03AC02
Salbutamol
5 mg/mL
78
A07CA
79
D06BA01
Sulfadiazina de plata
Semislido cutneo
1%
80
J06AA03
81
D01AE15
Terbinafina
Semislido cutneo
1%
82
D01BA02
Terbinafina
Slido oral
250 mg
83
S01AA12
Tobramicina
Lquido oftlmico
0,3 %
84
S01AA12
Tobramicina
Semislido oftlmico
0,3 %
85
J07AM01
Toxoide tetnico
Lquido parenteral
> 40 UI/0,5mL
86
N02AX02
Tramadol
Lquido oral
100 mg/mL
87
N02AX02
Tramadol
Lquido parenteral
50 mg/mL
88
N02AX02
Tramadol
50 mg
89
J07BG01
Vacuna antirrbica
Slido oral
Lquido parenteral/ slido
parenteral
139
MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA LA ATENCIN EN EL MARCO DEL PLAN DE CONTINGENCIA ANTE EL PROCESO ERUPTIVO VOLCNICO
tem
Cdigo
ATC
Nombre genrico
Forma
farmacutica
Concentracin
Indicaciones
2%
D06AX01
cido fusdico
Semislido cutneo
R05CB01
Acetilcistena
300 mg/3 ml
P02CA03
Albendazol
Lquido oral
100 mg/5 mL
P02CA03
Albendazol
Slido oral
400 mg
J01CA04
Amoxicilina
Slido oral
J01CA04
Amoxicilina
250 mg/5ml
J01CR02
J01CR02
Slido oral
J01CA01
Ampicilina
Slido parenteral
500 mg
10
J01CE08
Slido parenteral
1200.000 UI
11
J01CE01
Slido parenteral
5 000 000 UI
12
B05BA03
Lquido parenteral
5 % ,10 % y 50 %
13
J01MA02
Ciprofloxacina
Slido oral
14
J01FA09
Claritromicina
Slido oral
15
J01FA09
Claritromicina
16
J01FF01
Clindamicina
Slido oral
17
B05CB01
Cloruro de sodio
Lquido parenteral
0.9 %
18
G01AF02
Clotrimazol
Semislido cutneo
1%
19
B05CB10
Lquido parenteral
20
J01EE01
21
J01EE01
Slido oral
22
S01CA01
Dexametasona + Tobramicina
Lquido oftlmico
23
M01AB05
Diclofenaco
Slido oral
24
M01AB05
Diclofenaco
Lquido parenteral
25
M01AB05
Diclofenaco
Lquido oftlmico
0.1%
26
H02AB09
Slido parenteral
100 mg
27
M01AE01
Ibuprofeno
Lquido oral
200 mg/5ml
28
M01AE01
Ibuprofeno
Slido oral
400 mg
29
M01AB15
Ketorolaco
Lquido parenteral
30
S01XA20
Lquido oftlmico
31
N01BB02
Lquido parenteral
32
R06AX13
Loratadina
Lquido oral
5 mg/5ml
33
R06AX13
Loratadina
Slido oral
10 mg
34
A02AF01
Lquido oral
Frasco.
35
P01AB01
Metronidazol
Lquido oral
125 mg/5 mL
36
P01AB01
Metronidazol
Lquido oral
250 mg/5 mL
37
P01AB01
Metronidazol
Slido oral
500 mg
38
J01XE01
Nitrofurantoina
Lquido oral
25 mg/5 ml
39
J01XE01
Nitrofurantoina
Slido oral
100 mg
Lquido oral
120 mg/5 ml
150 mg/5 ml
160 mg/5 ml
500 mg
500 mg + 125 mg
500 mg
500 mg
300 mg
Asepsia y antisepsia.
Micosis cutneas
Tratamiento de deshidratacin, manejo inicial de la hipovolemia por sangrado
agudo y para uso en pacientes con acidosis diabtica.
(200 mg + 40 mg)/5ml
Diarreas de origen infeccioso.
800 mg + 160 mg
0,1 % + 0,3 %
50 mg
Politraumatismo, procesos inflamatorios.
25 mg/ml
30 mg/ml
tratamiento del dolor agudo moderado a severo, tratamiento a corto plazo del
dolor postoperatorio agudo moderado a severo (duracion maxima del
tratamiento 2 das), dolor oncolgico y cuidados paleativos
Sutura de heridas.
Rinitis, dermatitis.
Gastritis.
Antisptico urinario.
40
N02BE01
Paracetamol
140
MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA LA ATENCIN EN EL MARCO DEL PLAN DE CONTINGENCIA ANTE EL PROCESO ERUPTIVO VOLCNICO
tem
Cdigo
ATC
Nombre genrico
Forma
farmacutica
Concentracin
41
N02BE01
Paracetamol
42
N02BE01
Paracetamol
Slido oral
43
P03AC04
Permetrina
44
R03AC02
Salbutamol
45
R03AC02
Salbutamol
46
A07CA
47
J01EE01
Lquido oral
(200 mg + 40 mg)/5 mL
48
J01EE01
Slido oral
400 mg + 80 mg
49
J01EE01
Slido oral
800 mg + 160 mg
50
P01AB02
Tinidazol
Slido oral
1 000 mg
51
P01AB02
Tinidazol
Slido vaginal
52
S01AA12
Tobramicina
Lquido oftlmico
Lquido cutneo
(champ)
Lquido para inhalacin
Lquido para
nebulizacin
100 mg/ml
500 mg
1%
Indicaciones
Procesos inflamatorios y cuadros febriles
Escabiosis, pediculosis
0.1 mg/dosis
5 mg/ml
150 mg
0.3 %
141
Nombre genrico
Forma farmacutica
1
2
3
Acetilcistena
cido fusdico
cido Tranexmico
cido Tranexmico
Slido oral
5
6
7
Agentes gelatinas
Albendazol
Albendazol
Lquido parenteral
Lquido oral
Slido oral
Alprazolam
Slido oral
Amitriptilina
Slido oral
10
Amikacina
Lquido parenteral
11
Amlodipina
Slido oral
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Amoxicilina
Amoxicilina
Amoxicilina + cido clavulnico
Amoxicilina + cido clavulnico
Amoxicilina + cido clavulnico
Ampicilina
Ampicilina
Ampicilina + Sulbactam
Anestsico local oftlmico
Slido oral
Slido oral (polvo)
Slido oral (polvo)
Slido oral
Slido parenteral
Slido parenteral
Slido parenteral
Slido parenteral
Lquido oftlmico
21
Atenolol
Slido oral
22
Atropina
Lquido parenteral
23
Azitromicina
Slido oral
24
Azitromicina
25
Beclometasona
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
Slido parenteral
Slido parenteral
Slido parenteral
Slido parenteral
Slido parenteral
Semislido cutaneo/ Lquido cutneo
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
38
Carvedilol
Slido oral
39
40
41
Cefalexina
Cefalexina
cefazolina
Slido oral
Slido oral (polvo)
Slido parenteral
42
Ceftazidima
Slido parenteral
43
Ceftriaxona
Slido parenteral
Concentracin/Presentacin
300 mg/3 ml
2%
100 mg/ml
250 mg
500 mg
3,5% 4 %
100 mg/5 mL
400 mg
0,25 mg
0,50 mg
10 mg - 25 mg
50 mg/ml (amp. x 2 mL)
250 mg/ml (amp. x 2 mL)
5 mg
10 mg
500 mg
250 mg/5ml
(250 mg + 62.5 mg)/5ml
500 mg + 125 mg
1000 mg + 200 mg
500 mg
1000 mg
1000 mg + 500 mg
50 mg
100 mg
1 mg/ml
250 mg
500 mg
200 mg/5 ml
50 mcg/dosis
250 mcg/dosis
1 000 000 UI
5 000 000 UI
600.000 UI
1200.000 UI
2400.000 UI
0,05%
4 mg/ml
1 mEq/ml
0,5 % 0,75%
0,5 % 0,75%
20 mg/ml
5 %, 10 % y 50 % (500 mL y 1000 mL)
6,25 mg
12,5 mg
25 mg
500 mg
250 mg/5 ml
1000 mg
500 mg
1000 mg
500mg 1000 mg
142
Nombre genrico
Forma farmacutica
44
Ciprofloxacina
Slido oral
45
Ciprofloxacina
Lquido parenteral
46
47
48
49
50
51
Claritromicina
Claritromicina
Claritromicina
Clindamicina
Clindamicina
Cloranfenicol
Slido oral
Slido parenteral
Slido oral (Polvo)
Slido oral
Lquido parenteral
Lquido oftlmico
52
Clortalidona
Slido oral
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de sodio
Clotrimazol
Clotrimazol
Clotrimazol
Clotrimazol
Combinaciones (Lactato de Ringer)
Cotrimoxazol (Sulfametoxazol + Trimetoprima)
Cotrimoxazol (Sulfametoxazol + Trimetropina)
Cotrimoxazol (Sulfametoxazol + Trimetropina)
Dexametasona
Dexametasona + Tobramicina
Diazepam
Diazepam
Diazepam
Diclofenaco
Diclofenaco
Diclofenaco
Dicloxacilina
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Semislido cutneo
Lquido cutneo
Semislido vaginal
Slido vaginal
Lquido parenteral
Slido oral
Slido oral (polvo)
Slido oral
Lquido parenteral
Lquido oftlmico
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Slido oral
Lquido parenteral
Lquido oftlmico
Slido oral
73
Dicloxacilina
74
75
76
77
Difenhidramina
Difenhidramina
Difenhidramina
Dobutamina
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
78
Dopamina
Lquido parenteral
79
80
81
Doxiciclina
Efedrina
Electrolitos con carbohidratos (Dextrosa en solucin salina)
Slido oral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
82
Enalapril
Slido oral
83
84
85
86
87
88
89
90
Enalapril
Enoxaparina
Epinefrina
Eritromicina
Eritromicina
Fenitoina
Fenitoina
Fenitoina
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Slido oral (polvo)
Slido oral
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Concentracin/Presentacin
500 mg
2 mg/ml (frascox100 ml)
20 mg/ml (frascox10 ml)
500 mg
500 mg
250 mg / 5 ml
300 mg
150 mg / ml
0,25 % 0,5 %
25 mg
50 mg
2 mEq/mL (20%)
3,4 mEq/mL (20%)
0.9 % (500 mL y 1000 mL)
1%
1%
1%
500 mg
1000 mL
400 mg + 80 mg
(200 mg + 40 mg)/5ml
800 mg + 160 mg
4 mg/ml
0,1 % + 0,3 %
10 mg
2 mg/ 5ml
5 mg/ ml
50 mg
25 mg/ml
0.1%
500 mg
125 mg/5 mL
250 mg/5 mL
50 mg
10 mg/ 5ml
50 mg/ml
50 mg/ml
40 mg/ml
50 mg/ml
100 mg
60 mg/ml
5 % + 0,9% (1000 mL)
5 mg
10 mg
20 mg
1,25 mg/ml
2.000 UI - 10.000 UI (20 mg - 100 mg)
1 mg/ml
200 mg/5ml
500 mg
100 mg
125 mg/ 5ml
50 mg/ml
143
Nombre genrico
Forma farmacutica
91
92
93
94
95
96
97
Fenobarbital
Fenobarbital
Fenobarbital
Fentanilo
Fentanilo
Fluconazol
Fluoxetina
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Slido Cutneo (parche transdrmico)
Slido oral
Slido oral
98
Fluticasona
99
100
101
102
Gentamicina
Lquido parenteral
103
Glibenclamida
Slido oral
104
Griseofulvina
Slido oral
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
Heparina no Fraccionada
Hidrocortisona, succinato sdico
Hidrocortisona, succinato sdico
Ibuprofeno
Ibuprofeno
Insulina Humana Normal ( accin rpida)
Insulina Humana NPH ( accin intermedia)
Ipratropio Bromuro
Ipratropio Bromuro
Ketorolaco
Lgrimas artificiales y otros preparados inertes
Lquido parenteral
Slido parenteral
Semislido cutaneo/ Lquido cutneo
Lquido oral
Slido oral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido para inhalacin
Lquido para nebulizacin
Lquido parenteral
Lquido oftlmico
116
Levofloxacina
Slido oral
117
118
119
120
121
122
Levofloxacina
Levonorgestrel
Lidocana con epinefrina
Lidocana sin epinefrina
Loratadina
Loratadina
Lquido parenteral
Slido oral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido oral
Slido oral
123
Losartan
Slido oral
124
Lquido oral
125
Metformina
Slido oral
126
Metformina + Glibenclamida
Slido oral
127
128
Metoclopramida
Metoclopramida
Lquido parenteral
Slido oral
129
Metronidazol
Lquido oral
130
Metronidazol
Lquido parenteral
Concentracin/Presentacin
100 mg
20 mg/5 ml
60 mg/ml
0.5 mg/10 ml
4.2 mg
150 mg
20 mg
125 mcg
250 mcg
10 mg/ml
40 mg/ml
40 mg/ml
80 mg/ml
140 mg / ml
5 mg
125 mg
250 mg
500 mg
5.000 UI/ ml
100 mg
0,50%
200 mg/5ml
400 mg
100 UI/ml
100 UI/ml
0,02 mg/dosis
0,25 mg/ml
30 mg/ml
250 mg
500 mg
500 mg /100 ml
0,75 mg 1,5 mg
2 % + 1:200.000
2%
5 mg/5ml
10 mg
50 mg
100 mg
500 mg
750 mg
850 mg
1000 mg
250 mg + 1.25 mg
500 mg + 2.5 mg
500 mg + 5 mg
5 mg/ml
10 mg
125 mg/5 mL
250 mg/5 mL
5 mg/ml
144
Nombre genrico
Forma farmacutica
131
132
133
Metronidazol
Metronidazol
Midazolam
Slido oral
Slido vaginal
Lquido parenteral
134
Morfina
Lquido parenteral
135
Morfina
Slido oral
136
Morfina
Lquido oral
137
Slido oral
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
Neostigmina
Nifedipina
Nistatina
Nitrofurantoina
Nitrofurantoina
Norepinefrina
Omeprazol
Omeprazol
Oxacilina
Pancuronio
Lquido parenteral
Slido oral
Lquido oral
Lquido oral
Slido oral
Lquido parenteral
Slido oral
solido parenteral
solido parenteral
Lquido parenteral
148
Paracetamol
Lquido oral
149
150
151
152
153
154
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Permetrina
Prednisolona
155
Propofol
Lquido parenteral
156
157
Ranitidina
Ranitidina
Slido oral
Lquido parenteral
158
Remifentanilo
Slido parenteral
159
160
161
162
Lquido parenteral
Lquido para inhalacin
Lquido para nebulizacin
Slido oral (polvo)
163
Sertralina
Slido oral
164
165
Sevoflurano
Suero Antiofdico Polivalente
166
Sulfato de Zinc
Lquido oral
167
168
169
170
171
172
173
174
Terbinafina
Terbinafina
Tetnica Antitoxina
Tinidazol
Tinidazol
Tiopental Sdico
Tiotropio Bromuro
Tobramicina
Semislido cutaneo
Slido oral
Lquido parenteral
Slido oral
Slido vaginal
Slido parenteral
Solido para inhalacin
Lquido oftlmico
Concentracin/Presentacin
250 mg - 500 mg
500 mg-1000 mg
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
10 mg
2 mg/ ml
20 mg/ ml
10 mg
30 mg
60 mg
0,5 mg/ml
10 mg
100.000 UI/ml
25 mg/5 ml
100 mg
1 mg/ml
20 mg
40 mg
1000 mg
2 mg/ml
120 mg/5 ml
160 mg/5 ml
100 mg/ml
500 mg
100 mg
10 mg/ml
1%
0,12 % 1 %
10 mg/ml
20 mg/ml
150 mg
25 mg/ml
2 mg
5 mg
10 mg/ml
0.1 mg/dosis
5 mg/ml
50 mg
100 mg
1mg/ml
2 mg/ml
5 mg/ml
1%
250 mg
250 UI
1 000 mg
150 mg
1g
22,5 mcg
0.3 %
145
Nombre genrico
Toxoide Tetnico
Tramadol
Tramadol
Tramadol
Trinitrato de glicerilo (Nitroglicerina)
Vacuna Antihepatitis A
Forma farmacutica
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Concentracin/Presentacin
>40 UI/0,5ml
50 mg/ml
50 mg
100 mg/ml
5 mg/ml
146
Telfono(s) de contacto:
_________
147
148
PARAMETROS A INSPECCIONAR
Todas las especificaciones deben corresponder a lo establecido en el respectivo registro sanitario del medicamento.
SLIDO NO ESTERIL
SI USTED RECIBE:
SLIDO ESTERIL
(ta bl eta s , c ps ul a s ,
gra gea s , s upos i tori os ,
(pol vo pa ra i nyecci n)
pol vo pa ra s us pens i n,
pol vo)
SEMISLIDOS
LQUIDO NO ESTRIL
LQUIDO ESTRIL
(ungentos , crema s ,
poma da s , ja l ea s )
(s ol uci n i nyecta bl e,
s ol uci n oft l mi ca )
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
MATERIAL ESPECIFICADO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CIERRE O SELLADO
SI
SI
SI
SI
SI
NO APLICA
CUANDO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
CUANDO APLICA
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES.
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CANTIDAD
SI
SI
SI
SI
SI
PROVEEDOR
SI
SI
SI
SI
SI
SELLADO O EMBALAJE
SI
SI
SI
SI
SI
ASPECTO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO APLICA
SI
SI
COLOR
SI
SI
NO APLICA
SI
SI
NO APLICA
SI
NO APLICA
SI
SI
MEDICAMENTO
PRESENCIA DE GAS
149
3)
2
9
16
a
a
a
26
51
91
a
a
a
50
90
150
C
C
D
D
E
F
E
F
G
151
281
501
a
a
a
280
500
1 200
E
F
G
G
H
J
H
J
K
1 201
3 201
10 001
a
a
a
3 200
10 000
35 000
H
J
K
K
L
M
L
M
N
35 001
150 001
500 001 o mas
a
a
150 000
500 000
L
M
N
N
P
Q
P
Q
R
Letra cdigo de
tamao de
muestra
A
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
R
2
3
5
8
13
20
32
50
80
125
200
315
500
800
1250
2000
0,65
Ac
6,5
Re
1
2
3
5
7
10
14
21
2
4
6
8
11
15
22
Ac
0
1
2
3
5
7
10
11
21
15
Re
1
2
3
4
6
8
11
15
22
Ac
Re
1
2
3
5
7
10
14
21
2
3
4
6
8
11
15
22
Ac
Re
DEFECTO CRITICO
DEFECTO MAYOR
DEFECTO MENOR
150
NACIONAL:
PROGRAMA:
(nombre)
PROVINCIA:
(nombre)
REA N:
HOSPITAL:
(nombre)
(nombre)
DATOS GENERALES
N contrato adquisicin:
Producto genrico:
Cantidad adjudicada:
Fecha contrato:
Fecha de recepcin:
Producto de marca:
Cantidad recibida:
Nombre comercial:
Presentacin:
Fecha exp.:
Fecha vigencia Reg. Sanit.:
Proveedor:
Fecha elab.:
Periodo vida til:
CERTIFICADO ANALTICO
N:
Lote analizado:
Fecha anlisis:
Fecha elab.:
Fecha exp.:
ESPECIFICACIONES TCNICAS
PARMETRO
RESULTADO
OBSERVACIONES
Aspecto:
Envase primario:
Envase secundario:
Embalaje externo
OBSERVACIONES:
Nombre genrico
Forma farmacutica
Concentracin
Lote
Fecha elaboracin
fecha expiracin
N Reg. Sanit. Vigente
Fabricante
Frmula cualitativa-cuantitativa
Va de administracin
Contraindicaciones-advertencias
Condiciones almacenamiento
Leyenda MSP.
Nombre genrico
Forma farmacutica
Concentracin
Cantidad de producto
Frmula cualitativa-cuantitativa
Va de administracin
N Reg. Sanit. Vigente
Contraindicaciones-advertencias
Condiciones almacenamiento
Indicaciones
Lote
Fecha elaboracin
fecha expiracin
Fabricante
Q.F. responsable
Leyenda MSP.
Estado del cartn
Rotulacin
CONCLUSIN:
APROBADO
RECHAZADO
FIRMA QUIEN VALIDA
151
INFORMACIN DE LA ETIQUETA
Informacin borrosa
Ausencia: nombre genrico, nmero del registro sanitario, laboratorio fabricante, numero de lote, fecha de expiracin, composicin, cantidad o volumen
Ausencia de condiciones especiales de almacenamiento cuando el medicamento as lo requiera (ejemplo: consrvese bajo refrigeracin.)
Ausencia de leyenda: venta bajo receta mdica o venta libre segn caso
Fecha de vencimiento inferior a doce meses o inferior al 80% de la vida til reportada para el medicamento en su ficha tcnica.
Nmero de lote o fecha de vencimiento impreso en el empaque diferentes al nmero de lote o fecha de vencimiento impresos en envase o blster.
Etiqueta torcida o mal pegada en medicamentos para reconstituir y que el nivel hasta donde se reconstituye se encuentre marcado en la etiqueta.
Ausencia de etiqueta
Color del envase (debe ser el que requiere el medicamento con fines de proteccin)
Suciedad exterior
X
X
Deficiente hermeticidad del cierre o ausencia de banda de seguridad (con excepcin de productos estriles, que se considera crtico).
TUBOS COLAPSIBLES
Tubos deformados
Suciedad exterior
Turbidez en soluciones
Ampollas quebradas
Pirograbado
X
X
X
X
Presencia de gas
Envase quebrado
Color no uniforme
X
X
X
X
X
X
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Embalajes en mal estado(ej.: cajas mojadas o arrugadas)
152
FECHA DE ENTREGA:
CONTRATO No.
N DE CAJAS ENTREGADAS:
ENTREGA N:
PROVEEDOR:
FACTURA N:
REGISTRO NOVEDAD N.
MOTIVO DE LA NOVEDAD
Defectos material de acondicionamiento
Medicamento no solicitado
Avera en el transporte
Otro
Cul?
FECHA
VENCIMIENTO
LOTE
PRESENTACIN
CANTIDAD (unidades)
PRECIO UNITARIO
VALOR TOTAL
TOTAL
DESCRIPCIN DE LA NOVEDAD
SI
NO
OBSERVACIONES:
2) Presentarse para recoger medicamento en ___________ das hbiles, en la bodega respectiva.
3) Si la novedad se trata de una falla de calidad, solicitar al proveedor respuesta escrita sobre acciones correctivas en 30 das hbiles.
ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:
Bodega
(firma)
(nombre)
GUARDALMACN
(firma)
(nombre)
QUMICO FARMACUTICO
(firma)
(nombre)
Fecha:
153
ACTA DE ENTREGA-RECEPCIN No
CONTRATO No.:
BASE LEGAL:
RESPNSABLES
NOMBRE GENRICO
DIRECTOR ADMINISTRATIVO SU
DELEGADO
GUARDALMACN
CDIGO
NOMBRE
RECIB CONFORME
NOMBRE COMERCIAL
FIRMA
FORMA FARMACUTICA
SELLO
CONCENTRACIN
No. REGISTRO SANITARIO
NOMBRE
LOTE
FIRMA
PRESENTACIN
COMERCIAL
ENTREGU CONFORME
FECHA DE
VENCIMIENTO >
12 meses
CANTIDAD
(Unidades)
VALOR
TOTAL (USD)
SELLO
TOTAL
VALOR
UNITARIO
(USD)
En (Ciudad, Cantn, Parroquia) a los ________ das del mes de del ao________, en las bodegas del ________________________________________ ubicadas ____________________, el (la) seor (a) ________________________________________ representante de la Empresa
___________________________________ procede a realizar la entrega-recepcin de los medicamentos adquiridos __________________________________ y que se detallan a continuacin, segn factura No. _________ de fecha ________________ por el monto de ________________
FACTURA No.:
154
RUC: ____________________________________________
TELEFONO:_________________________________
FECHA:______________________________________________
E-MAIL:____________________________________________
CRITERIOS DE CALIFICACION
ITEM
FACTOR DE EVALUACIN
CRITERIO
Cumplimiento con las especificaciones tcnicas
Cumplimiento de especificaciones o condiciones contractuales del bien solicitado, los documentos habilitantes
para la recepcin tcnica y administrativa
Comportamiento de precios
Servicios asociados
CALIFICACIN (0-1)
PUNTAJE TOTAL
EVALUACIN
CALIFICACIN
EXCELENTE
SATISFACTORIO
ACEPTABLE
NO ACEPTABLE
CRITERIOS DE EVALUACION
PUNTAJE
PROMEDIO
CALIFICACIN
100
EXCELENTE
80
SATISFACTORIO
60
ACEPTABLE
<2
<50
NO ACEPTABLE
NOMBRE
ACCIONES
GUARDALMACN
DELEGADO DE LA EMPRESA
155
PISOS
PUERTAS Y
VENTANAS
ESTANTERAS
ESCRITORIOS
Y EQUIPOS
BAOS
REFRIGERAD
ORA
Diario
Mensual
Semanal
Diario
Diario
Mensual
OTRO
(_____________)
FIRMA/SUMILLA
OBSERVACIONES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
NOTA: Colocar un visto en cada sitio limpiado y firmar
REVISADO POR:
(firma)
FECHA:
(nombre)
156
MES:
TEMPERATURA AMBIENTE ( C)
AO:
HUMEDAD RELATIVA (%)
DA
MAANA
TARDE
PROM
MX
MAANA
TARDE
PROM
MX
30
70
30
70
30
70
30
70
30
70
30
70
30
70
30
70
30
70
10
30
70
11
30
70
12
30
70
13
30
70
14
30
70
15
30
70
16
30
70
17
30
70
18
30
70
19
30
70
20
30
70
21
30
70
22
30
70
23
30
70
24
30
70
25
30
70
26
30
70
27
30
70
28
30
70
29
30
70
30
31
30
30
70
70
PROMEDIO TEMP.
REVISADO POR:
FIRMA/
SUMILLA
OBSERVACIONES
(firma)
FECHA:
(nombre)
157
MES:
AO:
TEMPERATURA REFRIGERACIN ( C)
FIRMA/
SUMILLA
DA
MAANA
TARDE
PROM
MIN
MX
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
OBSERVACIONES
PROMEDIO TEMP.
REVISADO POR:
(firma)
FECHA:
(nombre)
158
REVISADO POR:
NOMBRE GENRICO
FORMA
FARMACUTICA
(nombre)
(firma)
CONCENTRACIN
NOMBRE
COMERCIAL
PRESENTACIN
LOTE
OBSERVACIONES
ENE
MAR
FECHA:
FEB
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
AO CORRESPONDIENTE
SEP
OCT
NOV
DIC
159
CANTIDAD
(Unidades)
NOMBRE COMERCIAL
CARGO:
FECHA:
FECHA:
RESPONSABLE:
(mg, g, mg/ml,
UI/vial, etc)
CONCENTRACIN
CARGO:
FORMA FARMACUTICA
C.C.:
(nombre)
(firma)
Entregu conforme
NOMBRE GENRICO
C.C.:
RESPONSABLE:
OBSERVACIONES:
CDIGO
NOTA DE DEVOLUCIN
(nombre)
FECHA DE
VENCIMIENTO
NOTA No.
LOTE
(firma)
Recib conforme
No. REGISTRO
SANITARIO
MOTIVO DE LA DEVOLUCIN
160
CDIGO
FIRMA RESPONSABLE:
NOMBRE GENRICO
(nombre)
(firma)
NOMBRE COMERCIAL
FORMA
FARMACUTICA
LOTE
CANTIDAD DE
BAJA
(Unidades)
FECHA:
MOTIVO
AO-MES CORRESPONDIENTE
VALOR
UNITARIO
VALOR
TOTAL
161
REGISTRO DE INVENTARIOS
TIPO DE
INVENTARIO
ITEM
CODIGO
FIRMA RESPONSABLE:
PERIDICO
GENERAL
FECHA:
NOMBRE GENRICO
FORMA
FARMACUTICA
(firma)
CONCENTRACIN PRESENTACIN
NOMBRE
COMERCIAL
CONTEO N ____
CANTIDAD
(unidades)
OBSERVACIN
FECHA:
(nombre)
162
Actividad
Fecha
Responsable
ACTIVIDADES PREVIAS
Revisin del sistema de informacin:
1
Cada pareja elabora una lista de medicamentos por ubicacin con lote y fecha de vencimiento.
Se sacan tres copias, una de las cuales se entrega a la persona del Administrativo que acompae el proceso.
Cada pareja organiza las reas asignadas, verificando orden de los medicamentos y limpieza.
Capacitacin al personal para la ejecucin del inventario: en la toma del inventario, bsqueda de inconsistencias y en
el sistema de informacin manejado.
Recepcin de todos los medicamentos enviados a Bodega, ingresando todas las facturas. rea de recepcin debe
estar en CERO.
Realizar el ingreso y salida de devoluciones pendientes al proveedor
8
Realizar todas las entregas pendientes. rea de alistamiento y entregas en CERO.
Las entregas pendientes, que no se alcancen a alistar y despachar, deben ser anuladas y aplazadas.
9
11
Primer conteo.
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Para tener xito durante este proceso se sugieren las siguientes aclaraciones:
1. Se realizarn tres conteos: en el primero y segundo, se contarn los medicamentos en
un 100 % y se registrar en la primera lista el lote y la fecha de vencimiento de cada
tem. El tercer conteo se realizar nicamente a los tems con inconsistencias entre el
sistema de informacin y los conteos fsicos.
2. Cada lista contar al final con una hoja en blanco, la cual tiene la finalidad de escribir
en forma legible las novedades encontradas (medicamentos no especificados en el
163
3. Las listas definitivas se entregarn a cada pareja asignada. Deben ser las nicas y su
llenado debe realizarse con lpiz, una vez que se termine cada uno de los conteos los
colaboradores deben colocar su nombre y firmar en forma legible al final de la lista.
4. En el sistema de informacin se digitarn cada una de las listas inmediatamente una
vez concluido el conteo. Una vez que las parejas asignadas para digitar terminen una
lista, deben firmar en la parte superior del mismo y verificar que no existan errores
durante la digitacin.
5. Para distinguir entre conteo y conteo se utilizarn etiquetas de diferentes colores. Con
la entrega de cada lista se entregarn tambin adhesivos del color correspondiente al
conteo (por ejemplo, primer conteo azul, segundo conteo rojo y tercer conteo
amarillo).
6. Durante la realizacin del inventario se cuenta con la presencia de la persona del
Administrativo, quien en cualquier momento puede solicitar se haga algn conteo.
7. Se realizar un corte en todos los documentos a la fecha del inventario.
8. Las parejas asignadas para el primer conteo, con sus respectivas reas son las
siguientes:
PAREJA 1
NOMBRES
Estanteras N . al .
Estanteras N . al .
PAREJA 2
NOMBRES
Estanteras N . al .
Estanteras N . al .
PAREJA n
NOMBRES
Estanteras N . al .
Estanteras N . al .
Responsables
NOMBRES
NOMBRES
11. Debe informarse con la debida anterioridad, a proveedores y servicios a los que se
hace entrega de medicamentos, sobre la programacin del inventario. En caso de
bodegas, debe informarse que no se prestar el servicio durante el inventario.
164
TEMA:
PARTICIPANTES
FIRMA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
CAPACITADOR:
NOMBRE(S):
FIRMA(S):
FECHA:
165
FECHA
ACCIDENTE
FIRMA RESPONSABLE
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
166
FORMA FARMACUTICA
CONCENTRACIN
LOTE
FECHA DE
VENCIMIENTO
CANTIDAD
OBSERVACIONES
VISTO BUENO DEL FARMACUTICO
(firma)
(nombre)
AUXILIAR RESPONSABLE:
(firma)
(nombre)
167
OBSERVACIONES:
CDIGO
SERVICIO
CONCENTRACIN
FECHA:
FECHA:
C.C.:
RESPONSABLE:
CARGO:
(nombre)
(firma)
Entregu conforme
NOMBRE COMERCIAL
FORMA FARMACUTICA
CARGO:
C.C.:
RESPONSABLE:
NOMBRE GENRICO
(nombre)
(firma)
FECHA DE
VENCIMIENTO
Recib conforme
LOTE
FECHA:
COMPROBANTE No.
PRESENTACIN
COMERCIAL
CANTIDAD
(Unidades)
168
PARTICIPANTES
FECHA
PAUTAS DE ALMACENAMIENTO
1
Las puertas y los espacios entre las estanteras y pallets se encuentran libres?
10
11
La temperatura se encuentra dentro de los lmites permitidos? Ambiental entre 15 y 30 C y la humedad relativa mximo 70 %
12
13
14
15
Los medicamentos estn apilados guardando distancia adecuada de las paredes, techo o de otras pilas?
16
Los medicamentos se encuentran protegidos de la luz directa del sol o luz blanca (fluorescente)?
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Estn adecuadamente elaborados y archivados los documentos de ingreso y salida de medicamentos de la bodega ?
31
32
33
SI
NO
ACCIONES CORRECTIVAS A
TOMAR
RESPONSABLE/
FECHA
OBSERVACIONES
(firma)
(nombre)
(firma)
(nombre)
RESPONSABLE DE BODEGA
169
PACIENTE:
H.CLNICA
Nombre Genrico
Forma farmacutica*
Concentracin*
Cantidad
(Unidades)
CAMA No.
Lote
Fecha de
vencimiento
Causa**
Causa
Referencia
Causa
Referencia
Causa
Referencia
Medicamento suspendido
11
Error en el pedido
Falla teraputica
12
13
Error en el despacho
14
Cambio va de administracin.
10
Paciente fallecido
15
C.C.:
C.C.:
CARGO:
CARGO:
FECHA:
FECHA:
170
Alprazolam
Alprazolam
Buprenorfina
Buprenorfina
Buprenorfina
Clonazepam
Clonazepam
Clonazepam
Clonazepam
Diazepam
Diazepam
Diazepam
Diazepam
Fenobarbital
Fenobarbital
Fenobarbital
Fentanilo
Fentanilo
Midazolam
Midazolam
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Oxicodona
Oxicodona
Oxicodona
Oxicodona
Remifentanilo
Remifentanilo
FRMACO
FIRMA DE RESPONSABLES
Slido oral
Slido oral
Slido cutano (Parche transdrmico)
Slido oral (Sublingual)
Lquido parenteral
Slido oral
Slido oral
Slido oral
Lquido oral
Slido oral
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Slido cutneo (Parche transdrmico)
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral
Lquido oral
Lquido oral
Slido oral
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido parenteral
Slido parenteral
FORMA FARMACUTICA
0,50 mg
0,25 mg
20 mg
0,2 mg
0,3 mg/ml
0,5 mg
1 mg
2 mg
2,5 mg/ml
5 mg
10 mg
2 mg/5 ml
5 mg/ml
100 mg
20 mg/5 ml
60 mg/ml
4,2 mg (25mcg/hora)
0,5 mg/10 ml
1 mg/ml
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
10 mg
30 mg
60 mg
10 mg
2 mg/ml
20 mg/ml
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
2 mg
5 mg
CONCENTRACIN
EGRESO
INGRESO
RECETAS
UNIDADES
TARDE
INGRESO
RECETAS
UNIDADES
NOCCHE
INGRESO
RECETAS
UNIDADES
STOCK
OBSERVACIONES
FINAL
QUIEN RECIBE
EGRESO
MOVIMIENTOS
QUIEN ENTREGA
STOCK
STOCK
OBSERVACIONES
FINAL
INICIAL
QUIEN RECIBE
EGRESO
MOVIMIENTOS
QUIEN ENTREGA
STOCK
STOCK
OBSERVACIONES
FINAL
INICIAL
QUIEN RECIBE
QUIEN ENTREGA
STOCK
INICIAL
MOVIMIENTOS
MAANA
TOTALES
171
Slido oral
Slido oral
Slido cutano (Parche transdrmico)
Slido oral (Sublingual)
Lquido parenteral
Slido oral
Slido oral
Slido oral
Lquido oral
Slido oral
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Slido oral
Lquido oral
Lquido parenteral
Slido cutneo (Parche transdrmico)
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Lquido parenteral
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral
Lquido oral
Lquido oral
Slido oral
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido oral (liberacin prolongada)
Slido parenteral
Slido parenteral
Alprazolam
Alprazolam
Buprenorfina
Buprenorfina
Buprenorfina
Clonazepam
Clonazepam
Clonazepam
Clonazepam
Diazepam
Diazepam
Diazepam
Diazepam
Fenobarbital
Fenobarbital
Fenobarbital
Fentanilo
Fentanilo
Midazolam
Midazolam
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Morfina
Oxicodona
Oxicodona
Oxicodona
Oxicodona
Remifentanilo
Remifentanilo
OBSERVACIONES
FORMA FARMACUTICA
FRMACO
0,50 mg
0,25 mg
20 mg
0,2 mg
0,3 mg/ml
0,5 mg
1 mg
2 mg
2,5 mg/ml
5 mg
10 mg
2 mg/5 ml
5 mg/ml
100 mg
20 mg/5 ml
60 mg/ml
4,2 mg (25mcg/hora)
0,5 mg/10 ml
1 mg/ml
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
10 mg
30 mg
60 mg
10 mg
2 mg/ml
20 mg/ml
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
2 mg
5 mg
CONCENTRACIN
MES Y AO CORRESPONDIENTE
SALDO
ANTERIOR
Cantidad
Detalle de Factura o
Referencia
INGRESO
FECHA
SALDO
Observaciones
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Cantidad
EGRESO
Nmero Total
de recetas
172
FECHA:
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Concentracin
OBSERVACIONES
Nombre Comercial
173
Anexo 32: Listado de Medicamentos para las Unidades de Atencin Pre hospitalaria de
Transporte y Soporte Vital -Ambulancias
MEDICAMENTO
(DENOMINACIN COMN INTERNACIONAL)
FORMA FARMACUTICA Y
CONCENTRACIN
TIPO
Acetilcistena
Condicin
cido acetilsaliclico
Requerido
Adenosina
Deseable
Alprazolam
Condicin
Amiodarona
Requerido
Atenolol
Slido Oral 50 mg
Condicin
Atropina
Requerido
Bicarbonato de sodio
Requerido
Calcio Gluconato
Condicin
10
Lquido parenteral 5%
Requerido
11
Requerido
12
Carbn Activado
Slido oral
Requerido
13
Cloruro de Sodio
Requerido
14
Lquido parenteral
Requerido
15
Diazepam
Requerido
16
Diclofenaco
Requerido
17
Difenhidramina
Requerido
18
Dinitrato de isosorbida
Requerido
19
Enalapril
Slido Oral 5 mg
Requerido
20
Epinefrina (adrenalina)
Requerido
21
Fenitoina
Condicin
22
Fentanilo
Requerido
23
Fitomenadiona (Vit K)
Requerido
24
Flumazenil
Requerido
25
Furosemida
Condicin
26
Haloperidol
Condicin
27
Requerido
28
Ipratropio bromuro
Requerido
29
Ketorolaco
Condicin
30
Lquido parenteral 2%
Requerido
31
Metoclopramida
Requerido
32
Midazolan
Requerido
33
Misoprostol
Condicin
34
Morfina
Requerido
35
Naloxona
Requerido
36
Oxigeno
gas medicinal
Requerido
37
Paracetamol
Requerido
38
Paracetamol
Deseable
39
Paracetamol
Requerido
40
Paracetamol
Requerido
41
Ranitidina
Requerido
42
Salbutamol
Requerido
43
Sulfato de Magnesio
Condicin
44
Tramadol
Requerido
OBSERVACIN
174
EXT.:
PACIENTE
H. CLNICA
ESTIMADO DOCTOR(A)
FECHA
CARGO
Por medio del presente me permito comunicarle la siguiente observin con respecto a el/los medicamento(s)
Farmaco
Forma Farmacutica
Concentracin
Cantidad
prescrita
Observacin
Por su gentil apertura y en espera de su respuesta para proceder a dispensar los medicamentos, quedo de usted agradecido(a)
Responsable Farmacutico
(firma)
(nombre)
Nota: Por favor, se recuerda que cualquier cambio o aclaracion debe ser justificada en la Historia Clnica electrnica del paciente (AS/400)
175
FARMACO
FORMA
FARMACUTICA
CONCENTRACIN
VA DE
ADMINISTRACIN
R
CV
C
MNI
SUB
SOB
R
D
C
RESPONSABLE FARMACUTICO
DC
C
EFF
C
EQ
C
AP
C
OBSERVACIONES
CV: Cambio de va, SOB: Sobredosificacin, SUB: Subdosificacin, MNI: Medicamento no indicado, D: Receta duplicada, II: Indicacin incompleta, MC: Medicamento contraindicado, MNP: Medicamento indicado pero no prescrito, TS: Tratamiento suspendido, DC: Dosis compartida EP: Error en la prescripcin, EFF: Error
en forma farmacutica, EQ: Sustitucin equivalente teraputico, AP: Asesoramiento al paciente, R: receta en cantidad, M: cantidades de medicamentos
DA
MES-AO CORRESPONDIENTE
176
D: Devueltos
E: Entregados
OBSERVACIONES
Frmaco
Va de
Frecuencia
Administracin
DC: Descontinuado
(cuando aplique)
Forma
Concentracin
Farmacutica
Peso (Kg)
Diagnstico
(CIE-10)
Edad
Talla
STAT: inmediatamente
Nombre Completo
Historia
Clinica
Cuarto o
cama
Servicio de
especialidad
DATOS MEDICAMENTOS
QD: cada da
(dd-mm-aaaa)
Fecha de ingreso a
hospitalizacin
31
D
0
0
0
0
0
0
0
0
ENTREGAS
0
0
0
0
0
0
0
0
DEVOLUCIONES
TOTALES
177
FECHA
PACIENTE
H. CLNICA
DEPENDENCIA
FRMACO
FORMA FARMACUTICA
CONCENTRACIN
REEMPAQUE
FRECUENCIA
OBSERVACIONES
Anexo 36: Registro para medicamentos que deben ser Reempacados y/o Agrupados
178
HISTORIA
CLNICA
NOMBRE DEL
PACIENTE
MEDICAMENTO
FORFA
FARMACUTICA
CONCENTRACIN
SERVICIO DE
ESPECIALIDAD
NOMBRE DEL MDICO
TIPO DE
INTERVENCIN
FARMACUTICA
RESULTADO OBSERVACIONES
Resultados de las Intervenciones.- A: Intervencin aceptada, NA: Intervencin no aceptada, NE: Intervencin no ejecutada, MI: Modificacin indicacin para justificar cantidades prescritas, IP: Intervencin con el paciente
Tipos de Intervenciones Farmacuticas.- CV: Cambio de va, SOB: Sobredosificacin, SUB: Subdosificacin, MNI: Medicamento no indicado, D: Receta duplicada, II: Indicacin incompleta, MC: Medicamento contraindicado,
MNP: Medicamento indicado pero no prescrito, TS: Tratamiento suspendido, DC: Dosis compartida EP: Error en la prescripcin, EFF: Error en forma farmacutica, EQ: Sustitucin equivalente teraputico, AP: Asesoramiento
al paciente.
DIA
MES- AO CORRESPONDIENTE
REGISTRO ELECTRONICO DE INTERVENCIONES FARMACUTICAS EN ATENCIN ASISTENCIAL Y/O CONSULTA EXTERNA O EMERGENCIA
179
DIA
MEDICAMENTO
FORMA
CONCENTRACIN
FARMACEUTICA
REEMPAQUE
1/2 1/4
3/4
Otro
CONCENTRACION
DEL REEMPAQUE
CANTIDAD
LOTE
MES- AO CORRESPONDIENTE
FECHA
EXPIRACIN
AUX. u OFC.
RESPONSABLE
VTO. BNO.
FARMACETICO
180
TOTAL:
TIPO DE NOTIFICACIN Y
No. NOTIFICACIN/SFV/
(aaaa/mmm/dd-tres dgitos)
COMPLEMENTACIN
INFORMACION CALIDAD
GRADO 3
ENVIO DE
NOTIFICACIN DE
SOSPECHA ARCSA
AGRADECIMIENTO
NOTIFICADORES
Gravedad
Causalidad
EVALUACIN NOTIFICACIN
DE SOSPECHA RAM`s
FT
RAM`s
REGISTRO DE DATOS
MATRICES
Elaborado
Enviado
DATOS TCNICOS
MES- AO CORRESPONDIENTE
RETROALIMENTACIN
FIRMA RESPONSABLE
181
FECHA
(dd-mmm-aaaa)
MEDICAMENTO ASESORADO
(Nombre genrico)
EXTENSIN / MAIL
MES- AO CORRESPONDIENTE
REGISTRO DE PREVENCIN DERROR DE MEDICACIN (Asesora Tcnica del Uso Seguro de Medicamentos)
FUENTE DE
RESPONSABLE
INFORMACION
Anexo 40: Registro de Prevencin de Error de Medicacin (Asesora Tcnica del Uso Seguro
de Medicamentos)
182
183
184
SERVICIO
CANTIDAD ENTREGADA
MES-AO CORRESPONDIENTE
FECHA
RERCIBIDO POR
FIRMA
185
Quito, _________________________________________
Estimado(a),_________________________
Agradecemos infinitamente su colaboracin al Sistema de Farmacovigilancia
del Hospital Carlos Andrade Marn , estaremos al tanto de informarle las resoluciones que se vayan
dando, estamos para servirle. (se puede detallar ms texto)
Notificador
(Agradecimiento recibido)
186
No. NOTIFICACIN
CALIDAD DE
INFORMACION
(GRADO)
CALIDAD DE LA INFORMACIN
187
Fecha de
Nmero
recepcin
Consecutivo
de la notificacin
(tres dgitos)
(aaaa-mmm-dd)
RAM
FT
APL
Tipo de Notificacin
Nombre o Edad
siglas
(aos)
Peso
(kg)
Talla
(m)
Sexo
H.C.
Lote
Fecha en la que
Fecha de
Origen
Va de
se present la
caducidad
(ambulatorio u
administracin sospecha (aaaa(aaaa-mmm)
hospitalario)
mmm-dd)
Signos y
sntomas
Evidencia
Literatura
Datos de la Sospecha
Sistema u
rgano
afectado
Fecha en la que
termin la
Servicio
sospecha (aaaa- perteneciente
mmm-dd)
Profesin
Nombre
Causalidad o
Imputabilidad
Gravedad
Estado de
Notificacin
Nombre de
quien recibe
Observaciones
188
Existen causas alternativas, distintas a medicamentos que podran haber causado la reaccin?
La reaccin fue de mayor severidad cuando se incremento la dosis o menos severa cuando la dosis se disminuyo?
Tuvo el paciente una reaccion similar al mismo medicamento o similar en una exposicion anterior?
10
GRAVES: las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente, producen incapacidad permamente o sustancial,
requieten hospitalizacin o prolongan el tiempo de hospitalizacin, producen anomalas congnitas o procesos malignos,
para evaluar la gravedad de una reaccin adversa a los medicamentos, siempre se debe tener en cuenta su intensidad,
duracin y el contecto general en el que se produce.
MODERADA: manifestaciones clnicas importantes, sin amenaza inmediata para la vida del paciente pero que requieren
medidas teraputicas o la suspensin de tratamiento.
LEVE: manifestaciones clnicas poco significativas o de baja intensida, que no requieran ninguna medida teraputica
importante o que no justifican suspender el tratamiento.
GRAVEDAD DE LA REACCIN
PREGUNTAS
No.
EVALUACIN DE CAUSALIDAD
+1
+1
+1
-1
+1
2
-1
+2
+1
+1
Si
0
0
0
0
0
0
No sabe
PUNTUACION TOTAL =
+1
0
-1
+2
-1
0
No
TOTAL
189
http://search.medscape.com/reference-search
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/
http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp
http://www.drugs.com/
http://www.aemps.gob.es/
http://www.ema.europa.eu/
http://www.fda.gov/
190
191
192
CLASIFICACION ATC
CLASIFICACION
Grupo Anatmico:
Grupo teraputico principal:
Subgrupo teraputico:
Subgrupo qumico teraputico:
Principio Activo:
NOMENCLATURA
DESCRIPCIN
DESCRIPCION
FORMA FARMACEUTICA:
CONCENTRACION:
NIVEL DE PRESCRIPCION:
VIA DE ADMINISTRACIN:
NOMBRE COMERCIAL:
LABORATORIO FABRICANTE:
LOTE:
REGISTRO SANITARIO:
FECHA DE ELABORACIN:
FECHA DE EXPIRACIN:
INFORMACIN DESCRITA POR EL FABRICANTE:
PRESENTACIN:
MODO DE CONSERVACIN
INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES:
EFECTOS ADVERSOS (slo en caso de RAM):
INTERACCIONES (slo si se detectan entre los
medicamentos administrados):
DOSIFICACION:
MODALIDAD DE COMPRA:
REFERENCIAS:
193
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