Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
al Uniunii Europene
Legislaie
Ediia
n limba romn
ISSN 1977-0782
L 262
Anul 55
27 septembrie 2012
Cuprins
II
DECIZII
2012/506/UE:
Pre: 4 EUR
RO
27.9.2012
RO
L 262/1
II
(Acte fr caracter legislativ)
DECIZII
DECIZIA DE PUNERE N APLICARE A COMISIEI
din 8 august 2012
de modificare a Deciziei 2002/253/CE de stabilire a definiiilor de caz pentru raportarea bolilor
transmisibile reelei comunitare n conformitate cu Decizia nr. 2119/98/CE a Parlamentului
European i a Consiliului
[notificat cu numrul C(2012) 5538]
(Text cu relevan pentru SEE)
(2012/506/UE)
infecie meningococic, oreion, legioneloz, rubeol
congenital, infecie cu Escherichia coli productoare de
toxin Shiga/verocitotoxin (STEC/VTEC), salmoneloz i
leptospiroz ar trebui s fie actualizate innd cont de
respectivul aviz tiinific furnizat de ECDC.
COMISIA EUROPEAN,
(4)
(5)
(6)
ntruct:
(1)
(2)
Articolul 1
Anexa la Decizia 2002/253/CE se nlocuiete cu anexa la
prezenta decizie.
L 262/2
RO
Articolul 2
Prezenta decizie se adreseaz statelor membre.
Membru al Comisiei
27.9.2012
RO
27.9.2012
ANEX
1.
L 262/3
RO
L 262/4
Caz posibil
Un caz posibil nseamn un caz clasificat ca posibil n scopul raportrii. De obicei este un caz care ndeplinete
criteriile clinice, astfel cum sunt descrise n definiia de caz, fr s existe dovezi epidemiologice sau de laborator
pentru boala n cauz. Definirea unui caz ca posibil comport sensibilitate mare i specificitate mic. Ea permite
depistarea majoritii cazurilor, ns n aceast categorie vor fi incluse cteva cazuri fals pozitive.
Caz probabil
Un caz probabil nseamn un caz clasificat ca probabil n scopul raportrii. De obicei este un caz care nde
plinete criteriile clinice i are o legtur epidemiologic, astfel cum sunt descrise n definiia de caz. Testele de
laborator pentru cazurile probabile sunt specificate numai pentru anumite boli.
Caz confirmat
Un caz confirmat nseamn un caz clasificat ca fiind confirmat n scopul raportrii. Cazurile confirmate sunt
confirmate prin teste de laborator i pot sau nu s ndeplineasc criteriile clinice, astfel cum sunt descrise n
definiia de caz. Definirea unui caz ca fiind confirmat comport specificitate mare i sensibilitate redus; prin
urmare, majoritatea cazurilor nregistrate vor fi cazuri reale, dei unele nu vor fi identificate.
Criteriile clinice pentru anumite boli nu surprind faptul c multe cazuri sunt asimptomatice (de exemplu,
hepatitele A, B, C, infecia cu Campylobacter, salmoneloza), dei aceste cazuri pot s prezinte importan din
perspectiva sntii publice la nivel naional.
Cazurile confirmate se ncadreaz n una dintre cele trei subcategorii menionate mai jos. Ele vor fi alocate uneia
dintre respectivele subcategorii n cursul analizei datelor utilizndu-se variabilele colectate n contextul culegerii
informaiilor cu privire la caz.
Caz confirmat prin teste de laborator care ndeplinete criteriile clinice
Cazul ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea cazului i criteriile clinice incluse n definiia de caz.
Caz confirmat prin teste de laborator cu criterii clinice necunoscute
Cazul ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea cazului, dar nu exist nicio informaie disponibil
privind criteriile clinice (de exemplu, doar raportul de la laborator).
Caz confirmat prin teste de laborator care nu ndeplinete criteriile clinice
Cazul ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea cazului, dar nu ndeplinete criteriile clinice din
definiia de caz sau este asimptomatic.
2.
2.1.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Izolarea HIV
Copii < 18 luni
Rezultate pozitive pentru dou probe diferite (cu excepia sngelui din cordonul ombilical) la cel puin unul
dintre urmtoarele trei teste:
Izolarea HIV
Depistarea de acid nucleic aparinnd HIV (HIV-ARN, HIV-ADN)
Demonstrarea prezenei HIV prin testul de depistare a antigenului p24 al HIV, inclusiv testul de neutra
lizare la un copil 1 lun
Criterii epidemiologice
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Infecie cu HIV
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator pentru infecia cu HIV
SIDA
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice pentru SIDA i criteriile de laborator pentru infecia cu HIV
2.2.
L 262/5
RO
L 262/6
Exsudatul nazal pozitiv n absena simptomelor clinice nu contribuie la un diagnostic confirmat al unui caz
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele trei legturi epidemiologice:
Transmiterea de la animal la om
Expunerea la o surs comun
Expunerea la alimente/ap potabil contaminate
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.3.
(1) A se vedea Sistemul de notificare a bolilor animalelor (ADNS) al Organizaiei Mondiale pentru Sntatea Animalelor OIE i al
Comisiei Europene (SANCO), disponibil la adresa: http://www.oie.int/eng/en_index.htm i http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/adns/
index_en.htm).
2
( ) Nu sunt incluse psri aparent sntoase care au fost omorte, de exemplu prin vnare.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.5.
L 262/7
RO
L 262/8
Frisoane
Artralgii
Astenie
Depresie
Cefalee
Anorexie
Criterii de laborator
Cel puin unul dintre urmtoarele dou:
Izolarea Brucella spp. dintr-o prob clinic
Apariia de anticorpi specifici mpotriva Brucella (test de aglutinare standard, de fixare a complementului,
ELISA)
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele patru legturi epidemiologice:
Expunere la alimente/ap potabil contaminate
Expunere la produse provenite de la un animal contaminat (lapte sau produse lactate)
Transmitere de la animal la om (secreii sau organe contaminate, de exemplu, secreii vaginale, placent)
Expunere la o surs comun
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.6.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
27.9.2012
RO
27.9.2012
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.7.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care corespunde criteriilor de laborator
L 262/9
RO
L 262/10
2.8.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.9.
27.9.2012
RO
27.9.2012
(5) Aspectul tipic al EEG n CJD sporadic const n complexe periodice generalizate cu frecvena de aproximativ unul pe secund. Acestea
pot fi ntlnite ocazional n stadiile tardive ale CJDv.
(6) A se vedea nota de subsol 5.
7
( ) Biopsia amigdalian nu se recomand nici de rutin, nici n cazurile cu aspect EEG tipic pentru CJD sporadic, dar poate fi util n
cazurile n care tabloul clinic este compatibil cu CJDv, iar IRM nu evideniaz hipersemnal pulvinar.
(8) A se vedea nota de subsol 5.
9
( ) A se vedea nota de subsol 5.
L 262/11
RO
L 262/12
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.11.
27.9.2012
RO
27.9.2012
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator I care prezint cel puin una dintre formele clinice
2.12.
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de diagnostic
2.13.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
L 262/13
RO
L 262/14
2.14.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
2.15.
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
B. Caz probabil
Neaplicabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
27.9.2012
RO
27.9.2012
2.16.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.17.
Neaplicabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
2.18.
L 262/15
RO
L 262/16
Criterii de laborator
Cel puin unul dintre urmtoarele trei:
Depistarea de acid nucleic aparinnd virusului hepatitei C (ARN-VHC)
Depistarea de antigen aparinnd miezului virusului hepatitei C (VHC-miez)
Apariia de anticorpi specifici mpotriva virusului hepatitei C (anti-VHC) confirmat printr-un test de
confirmare a prezenei anticorpilor (de exemplu, imunoblot) la persoane n vrst de peste 18 luni fr
semne de dispariie a infeciei
Criterii epidemiologice
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
B. Caz probabil
Neaplicabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
2.19.
27.9.2012
RO
27.9.2012
GRIPA A(H1N1)
Criterii clinice
Orice persoan care prezint una dintre urmtoarele trei:
febr > 38 C I semne i simptome ale unei infecii respiratorii acute
pneumonie (boal respiratorie grav)
deces n urma unei boli respiratorii acute nediagnosticate
Criterii de laborator
Cel puin unul dintre urmtoarele teste:
RT-PCR
cultur viral (necesitnd faciliti BSL 3)
cretere de patru ori a titrului anticorpilor neutralizani specifici mpotriva noului virus gripal A(H1N1)
(presupune utilizarea de seruri pereche, din faza acut a bolii i apoi din faza de convalescen, cu o
diferen de minimum 10-14 zile)
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele trei, n cele apte zile care au precedat debutul bolii:
o persoan care a fost n proximitatea unui caz confirmat de infecie cu noul virus gripal A(H1N1) n
perioada manifestrilor clinice ale cazului
o persoan care a cltorit ntr-o zon n care transmiterea susinut de la om la om a noului virus gripal
A(H1N1) este dovedit
o persoan care lucreaz ntr-un laborator n care sunt testate probe n care se suspecteaz prezena noului
virus gripal A(H1N1)
Clasificarea cazurilor
A. Caz n curs de investigaie
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i epidemiologice
B. Caz probabil
Orice persoan care ntrunete criteriile clinice I epidemiologice I cu un rezultat de laborator pozitiv pentru
infecia cu virus gripal A de tip nesubtipizabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmare
2.21.
L 262/17
RO
L 262/18
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriul clinic I cel puin un criteriu de laborator pentru un caz probabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriul clinic I cel puin un criteriu de laborator pentru un caz confirmat
2.22.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Depistarea prin imunofluorescen a prezenei Leptospira interrogans sau oricrei alte specii de Leptospira
patogen ntr-o prob clinic
Apariia de anticorpi specifici mpotriva Leptospira interrogans sau a oricrei alte specii de Leptospira patogen
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele trei legturi epidemiologice:
Transmitere de la animal la om
Expunere la mediu
Expunere la o surs comun
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.23.
L 262/19
RO
L 262/20
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
SAU
Orice mam al crei ft, ft nscut mort sau nou-nscut este diagnosticat cu listerioz confirmat prin teste de
laborator
2.24.
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.25.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Criterii epidemiologice
O legtur epidemiologic prin transmitere de la om la om
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care nu a fost vaccinat recent i care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.26.
2.27.
L 262/21
RO
L 262/22
Criterii de laborator
Cel puin unul dintre urmtoarele trei:
Izolarea virusului oreionului dintr-o prob clinic
Depistare de acid nucleic aparinnd virusului oreionului
Apariia de anticorpi specifici mpotriva virusului oreionului, caracteristici infeciei acute, n ser sau n saliv
Rezultatele de laborator trebuie interpretate n funcie de situaia vaccinrii
Criterii epidemiologice
O legtur epidemiologic prin transmitere de la om la om
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care nu a fost vaccinat recent i care ndeplinete criteriile de laborator
n cazul vaccinrii recente: orice persoan la care se depisteaz o tulpin slbatic a virusului oreionului
2.28.
27.9.2012
RO
27.9.2012
2.29.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
2.30.
L 262/23
L 262/24
RO
Criterii epidemiologice
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
B. Caz probabil
Neaplicabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator
2.31.
2.32.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.33.
2.34.
L 262/25
RO
L 262/26
(10) n cazul n care rubeola este suspicionat la gravid, un rezultat pozitiv care indic prezena IgM trebuie confirmat suplimentar (de
exemplu, printr-un test de afinitate a IgG specifice rubeolei, care s indice o afinitate mic). n anumite situaii, cum ar fi focarele de
epidemie de rubeol, depistarea de IgM mpotriva virusului rubeolei poate fi considerat o confirmare n cazurile care nu sunt femei
gravide.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Deficit auditiv
Retinopatie pigmentar
(B)
Purpur
Splenomegalie
Microcefalie
Dezvoltare ntrziat
Meningoencefalit
Opacitate osoas diminuat la examenul radiologic
Icter care debuteaz n primele 24 de ore de la natere
Criterii de laborator
Cel puin unul dintre urmtoarele patru:
Izolarea virusului rubeolei dintr-o prob clinic
Depistarea de acid nucleic aparinnd virusului rubeolei
Apariia de anticorpi specifici mpotriva virusului rubeolei (IgM)
Persistena anticorpilor IgG mpotriva rubeolei ntre vrsta de 6 i 12 luni (cel puin dou probe cu o
concentraie similar de anticorpi IgG mpotriva rubeolei)
Rezultatele de laborator trebuie interpretate n funcie de situaia vaccinrii
Criterii epidemiologice
Orice sugar sau ft nscut mort provenit de la o mam cu infecie rubeolic confirmat prin teste de laborator n
cursul sarcinii, prin transmitere de la om la om (transmitere vertical)
Clasificarea cazurilor de rubeol congenital
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice ft mort sau orice sugar care fie nu a fost testat, FIE are rezultate de laborator negative care prezint cel
puin unul dintre urmtoarele dou:
O legtur epidemiologic I cel puin una dintre manifestrile de la categoria A din cadrul criteriilor clinice
pentru SRC
ndeplinirea criteriilor clinice pentru SRC
C. Caz confirmat
Orice ft nscut mort care ndeplinete criteriile de laborator
SAU
Orice sugar care ndeplinete criteriile de laborator I care prezint cel puin unul dintre urmtoarele dou:
O legtur epidemiologic
Cel puin una dintre manifestrile de la categoria A din cadrul criteriilor clinice pentru SRC
2.36.
L 262/27
RO
L 262/28
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele cinci legturi epidemiologice:
Transmitere de la om la om
Expunere la o surs comun
Transmitere de la animal la om
Expunere la alimente/ap potabil contaminate
Expunere la mediu
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.37.
SINDROMUL RESPIRATOR ACUT SEVER SARS (SEVERE ACUTE RESPIRATORY SYNDROME) (CoronavirusSARS, CoV-SARS)
Criterii clinice
Orice persoan cu febr sau cu antecedente de febr
I
Cel puin unul dintre urmtoarele trei:
Tuse
Dificulti respiratorii
Dispnee
I
Cel puin unul dintre urmtoarele patru:
Semne radiografice de pneumonie
Semne radiografice de sindrom de detres respiratorie acut
Diagnostic de pneumonie stabilit prin autopsie
Diagnostic de sindrom de detres respiratorie acut stabilit prin autopsie
I
Lipsa unui diagnostic alternativ care s explice afeciunea n totalitate
Criterii de laborator
Criterii de laborator pentru confirmarea cazului
Cel puin unul dintre urmtoarele trei:
Izolarea virusului n cultur celular din orice prob clinic i identificarea CoV-SARS prin utilizarea unei
metode precum RT-PCR
Depistarea de acid nucleic aparinnd CoV-SARS n cel puin unul dintre urmtoarele trei moduri:
Cel puin dou probe clinice diferite (de exemplu, exsudat rinofaringian i scaun)
Aceeai prob clinic recoltat n dou sau mai multe ocazii n decursul bolii (de exemplu, aspirat
rinofaringian secvenial)
Dou teste diferite sau RT-PCR repetat utiliznd la fiecare testare un nou extract de ARN din proba
clinic original
Apariia de anticorpi specifici mpotriva CoV-SARS depistat prin una dintre urmtoarele dou:
Seroconversie prin ELISA sau imunofluorescen indirect (IFA) ntre serul din faza acut i serul din
faza de convalescen, testate n paralel
Cretere de patru ori sau mai mult a titrului de anticorpi ntre serul din faza acut i serul din faza de
convalescen, testate n paralel
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/29
RO
L 262/30
D. Caz confirmat
Una dintre urmtoarele trei:
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i criteriile de laborator pentru confirmarea unui caz n
situaia n care testarea s-a realizat ntr-un laborator de referin i de verificare a SARS din reeaua OMS
Orice caz confirmat la nivel naional cu o legtur epidemiologic cu un lan de transmitere n situaia n care
cel puin un caz a fost verificat n mod independent de ctre un laborator de referin i de verificare a SARS
din reeaua OMS
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i criteriile de laborator pentru un caz probabil cu o legtur
epidemiologic cu un lan de transmitere n situaia n care cel puin un caz a fost verificat n mod
independent de ctre un laborator de referin i de verificare a SARS din reeaua OMS
2.38.
27.9.2012
RO
27.9.2012
2.39.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.40.
L 262/31
RO
L 262/32
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele dou legturi epidemiologice:
Transmitere de la om la om
Expunere n laborator (n cazul n care exist riscul expunerii la virusul variolei)
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint cel puin unul dintre urmtoarele dou:
O legtur epidemiologic cu un caz uman confirmat, prin transmitere de la om la om
ndeplinirea criteriilor de laborator pentru un caz probabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea unui caz
n cursul unui focar epidemic: orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur
epidemiologic
2.41.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Legtur epidemiologic prin transmitere de la om la om (contact sexual) n decursul celor 12 luni anterioare
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea unui caz
2.42.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice sugar sau copil care ndeplinete criteriile clinice i care prezint cel puin unul dintre urmtoarele dou:
O legtur epidemiologic
ndeplinirea criteriilor de laborator pentru un caz probabil
L 262/33
RO
L 262/34
C. Caz confirmat
Orice sugar care ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea cazurilor
2.43.
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.44.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i criteriile de laborator pentru un caz probabil
SAU
(13) Rezultatele serologice trebuie interpretate n funcie de situaia vaccinrii i a expunerii anterioare la alte infecii cu flavivirusuri.
Cazurile confirmate n astfel de situaii trebuie validate prin testul de neutralizare a serului sau prin alte teste echivalente.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator pentru confirmarea unui caz
2.45.
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
B. Caz probabil
Neaplicabil
Neaplicabil
C. Caz confirmat
Orice sugar care ndeplinete criteriile de laborator
2.46.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i criteriile de laborator
L 262/35
RO
L 262/36
2.47.
Neaplicabile
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i criteriile de laborator pentru un caz probabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator pentru confirmarea cazului
2.48.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.49.
L 262/37
RO
L 262/38
Criterii de laborator
Izolarea Salmonella typhi sau paratyphi dintr-o prob clinic
Criterii epidemiologice
Cel puin una dintre urmtoarele trei legturi epidemiologice:
Expunere la o surs comun
Transmitere de la om la om
Expunere la alimente/ap potabil contaminate
Clasificarea cazurilor
A. Caz posibil
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.50.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
2.51.
27.9.2012
RO
27.9.2012
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice I care prezint cel puin un criteriu dintre urmtoarele dou:
o legtur epidemiologic
un test de laborator pentru un caz probabil
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile de laborator pentru confirmarea unui caz
2.52.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care nu a fost vaccinat recent i care ndeplinete criteriile clinice i criteriile de laborator
L 262/39
RO
L 262/40
n cazul vaccinrii recente, o persoan la care s-a depistat o tulpin slbatic a virusului febrei galbene
2.53.
Neaplicabil
B. Caz probabil
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i care prezint o legtur epidemiologic
C. Caz confirmat
Orice persoan care ndeplinete criteriile clinice i de laborator
3.
3.1.
DEFINIIA GENERAL A UNUI CAZ DE INFECIE NOZOCOMIAL (SAU INFECIE ASOCIAT ASISTENEI
MEDICALE)
O infecie nozocomial asociat spitalizrii actuale este definit ca o infecie care corespunde uneia dintre
definiiile de caz I
debutul simptomelor a fost n ziua 3 sau mai trziu (data internrii = ziua 1) a spitalizrii actuale SAU
pacientul a fost supus unei intervenii chirurgicale n ziua 1 sau ziua 2 i prezint simptome de infecie la
nivelul interveniei chirurgicale nainte de ziua 3 SAU
un dispozitiv a fost introdus pe cale invaziv n ziua 1 sau ziua 2 determinnd o infecie intraspitaliceasc
nainte de ziua 3
O infecie nozocomial asociat unei spitalizri anterioare este definit ca o infecie care corespunde uneia dintre
definiiile de caz
I
pacientul se prezint cu o infecie, dar a fost reinternat la mai puin de 2 zile de la o internare anterioar
ntr-un spital de boli acute
SAU
pacientul a fost internat cu o infecie care ndeplinete definiia de caz pentru o infecie la nivelul interveniei
chirurgicale (IIC), adic IIC a aprut n primele 30 de zile de la intervenie (sau, n cazul interveniilor
chirurgicale care implic un implant, infecia a fost profund sau a afectat un spaiu/organ i a aprut n
primul an de la intervenie), iar pacientul are simptome care ndeplinesc definiia de caz i/sau este sub
tratament cu antimicrobiene pentru infecia respectiv
SAU
pacientul a fost internat (sau i apar simptome n primele 2 zile) pentru infecie cu Clostridium difficile la mai
puin de 28 de zile de la o externare anterioar dintr-un spital de boli acute
27.9.2012
RO
27.9.2012
n scopul efecturii anchetei de determinare a prevalenei punctuale, o infecie nozocomial activ prezent n
ziua anchetei este definit ca o infecie n care semnele i simptomele de infecie sunt prezente la data anchetei
sau semnele i simptomele au fost prezente n trecut, dar pacientul primete (nc) tratament pentru infecia
respectiv la data anchetei. Prezena simptomelor i a semnelor ar trebui verificat nainte de nceperea trata
mentului pentru a determina dac infecia tratat corespunde uneia dintre definiiile de caz pentru infecia
nozocomial
3.1.1.
L 262/41
RO
L 262/42
Pacientul prezint febr (> 38 C) neexplicat prin alte cauze recunoscute i durere la nivelul spaiului discului
vertebral implicat
I test pozitiv pentru antigen efectuat cu snge sau urin (de exemplu, Haemophilus influenzae, Streptococcus
pneumoniae, Neisseria meningitidis sau Streptococcus grup B)
3.1.2.
BAC: BACTERIEMIE
BAC: Bacteriemie confirmat prin teste de laborator
O hemocultur pozitiv pentru un patogen cunoscut
SAU
Pacientul prezint cel puin unul dintre urmtoarele semne sau simptome: febr (> 38 C), frisoane sau hipo
tensiune
I dou hemoculturi pozitive pentru un agent care contamineaz n mod obinuit tegumentul (din 2 probe de
snge separate, de obicei n primele 48 de ore)
Contaminani ai tegumentului = stafilococi coagulazo-negativi, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus
spp., Corynebacterium spp.
Sursa bacteriemiei:
Cateter: acelai microorganism a fost cultivat de la nivelul unui cateter sau simptomele se amelioreaz n
primele 48 de ore dup nlturarea cateterului [C-PVC: cateter venos periferic, C-CVC: cateter venos central
(not: BAC C-CVC sau C-PVC se raporteaz ca IAC3-CVC sau IAC3-PVC respectiv, dac exist confirmare
microbiologic, a se vedea definiia IAC3)]
Secundar unei alte infecii: acelai microorganism a fost izolat de la nivelul unui alt sediu al infeciei sau
exist semne clinice evidente care indic faptul c bacteriemia a fost secundar unui alt sediu al infeciei, unei
proceduri de diagnostic invazive sau unui corp strin
Pulmonar (S-PUL)
Infecie a tractului urinar (S-ITU)
Infecie a tractului digestiv (S-DIG)
IIC (S-IIC): infecie la nivelul interveniei chirurgicale
Tegument i esuturi moi (S-TTM)
Altele (S-ALT)
Origine necunoscut (ON): Niciunul dintre cele de mai sus, bacteriemie de origine necunoscut (verificat n
cursul anchetei i fr a se gsi o surs)
Necunoscut (NC): Nu exist informaii disponibile privind sursa bacteriemiei sau informaiile lipsesc
3.1.3.
27.9.2012
27.9.2012
RO
I dac diagnosticul este stabilit ante mortem, terapie antimicrobian corespunztoare indicat de un medic.
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Dac coexist meningit i abces cerebral, infecia se raporteaz ca IC
SNC-MEN: Meningit sau ventriculit
Meningita sau ventriculita trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Din lichidul cefalorahidian (LCR) al pacientului au fost cultivate microorganisme
Pacientul prezint cel puin 1 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: febr (> 38 C), cefalee, redoarea cefei, semne meningiene, semne de afectare a nervilor
cranieni sau iritabilitate
I cel puin unul dintre urmtoarele:
numr de leucocite crescut, nivel de proteine crescut i/sau nivel al glucozei sczut n LCR
microorganisme observate n LCR colorat Gram
microorganisme cultivate din snge
test pozitiv pentru antigen efectuat cu LCR, snge sau urin
un singur titru de anticorpi cu valoare diagnostic (IgM) sau o cretere de 4 ori n seruri pereche a anticorpilor
(IgG) mpotriva agentului patogen
I dac diagnosticul este stabilit ante mortem, terapie antimicrobian corespunztoare indicat de un medic
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Infecia unui unt LCR se raporteaz ca IIC dac apare 1 an de la plasare; dac apare mai trziu sau dup
manipulare/acces al untului, se raporteaz ca SNA-MEN
Meningoencefalita se raporteaz ca MEN
Abcesul spinal nsoit de meningit se raporteaz ca MEN
SNC-AS: Abces spinal fr meningit
Un abces al spaiului spinal epidural sau subdural, fr implicarea lichidului cefalorahidian sau a structurilor
osoase adiacente, trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
De la nivelul abcesului spaiului spinal epidural sau subdural al pacientului au fost cultivate microorganisme
n cursul unei intervenii chirurgicale sau la autopsie se constat prezena unui abces al spaiului spinal
epidural sau subdural sau exist semne de abces la examenul histopatologic
Pacientul prezint cel puin 1 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: febr (> 38 C), durere la nivelul feei posterioare a trunchiului, sensibilitate localizat,
radiculit, paraparez sau paraplegie
I cel puin unul dintre urmtoarele:
microorganisme cultivate din snge
semne radiografice de abces spinal [de exemplu, anomalii la mielografie, ecografie, CT, IRM sau la alte
examinri (galiu, techneiu etc.)].
I dac diagnosticul este stabilit ante mortem, terapie antimicrobian corespunztoare indicat de un medic.
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Abcesul spinal nsoit de meningit se raporteaz ca meningit (SNC-MEN)
L 262/43
RO
L 262/44
3.1.4.
3.1.5.
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/45
RO
L 262/46
OUNG: INFECIE LA NIVELUL OCHIULUI, URECHII, NASULUI, FARINGELUI SAU CAVITII BUCALE
OUNG-CONJ: Conjunctivit
Conjunctivita trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Dintr-un exsudat purulent obinut de la pacient, de la nivelul conjunctivei sau al esuturilor nvecinate, cum ar
fi pleoape, cornee, glande Meibom sau lacrimale, au fost cultivai patogeni
Pacientul prezint durere sau roea a conjunctivei sau n jurul ochiului
I cel puin unul dintre urmtoarele:
leucocite i microorganisme observate n exsudate colorate Gram
exsudate purulente
test pozitiv pentru antigen (de exemplu, ELISA sau IF pentru Chlamydia trachomatis, virusul herpes simplex,
adenovirus) efectuat cu exsudat sau material raclat de la nivelul conjunctivei
celule gigante multinucleate observate la examinarea microscopic a exsudatului sau materialului raclat de la
nivelul conjunctivei
cultur viral pozitiv
un singur titru de anticorpi cu valoare diagnostic (IgM) sau o cretere de 4 ori n seruri pereche a anticorpilor
(IgG) mpotriva agentului patogen
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Alte infecii ale ochiului se raporteaz ca OCHI
Conjunctivita chimic cauzat de nitratul de argint (AgNO3) nu se raporteaz ca infecie asociat asistenei
medicale
Conjunctivita asociat unei infecii virale sistemice nu se raporteaz (de exemplu, rujeol, varicel sau URI)
OUNG-OCHI: Ochi, altele dect conjunctivita
O infecie la nivelul ochiului, alta dect conjunctivita, trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele
criterii:
Din lichidul recoltat de la nivelul camerei anterioare sau posterioare sau din umoarea vitroas a ochiului unui
pacient au fost cultivate microorganisme
Pacientul prezint cel puin 2 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: durere ocular, tulburri vizuale sau hipopion
I cel puin unul dintre urmtoarele:
diagnostic de infecie ocular stabilit de un medic
test sangvin pozitiv pentru antigen (de exemplu, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)
microorganisme cultivate din snge
OUNG-URECHE: Ureche mastoid
Infecia auricular i mastoidian trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Otita extern trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Din lichidul scurs din canalul auditiv al pacientului au fost cultivai ageni patogeni
Pacientul prezint cel puin 1 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: febr (> 38 C), durere, roea sau lichid scurs din canalul auditiv
I microorganisme observate n lichidul scurs colorat Gram
Otita medie trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Din lichidul obinut de la nivelul urechii medii a pacientului prin timpanocentez sau n cursul unei intervenii
chirurgicale au fost cultivate microorganisme
Pacientul prezint cel puin 2 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: febr (> 38 C), durere la nivelul timpanului, inflamaie, retracie sau mobilitate redus a
timpanului sau prezena de lichid medial de timpan
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/47
RO
L 262/48
27.9.2012
RO
27.9.2012
GI-HEP: Hepatit
Hepatita trebuie s ndeplineasc urmtorul criteriu:
Pacientul prezint cel puin 2 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt cauz
recunoscut: febr (> 38 C), anorexie, greuri, vrsturi, durere abdominal, icter sau istoric de transfuzie n
precedentele 3 luni
I cel puin 1 dintre urmtoarele:
test pozitiv pentru antigeni sau anticorpi caracteristici hepatitei A, hepatitei B, hepatitei C sau hepatitei delta
anomalii ale testelor funcionale hepatice (de exemplu, ALT/AST, bilirubin crescute)
citomegalovirus (CMV) depistat n urin sau n secreii orofaringiene
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Hepatita sau icterul de origine neinfecioas (deficitul de alfa-1 antitripsin etc.) nu se raporteaz
Hepatita sau icterul rezultat n urma expunerii la toxine nu se raporteaz (hepatit alcoolic sau indus de
paracetamol etc.)
Hepatita sau icterul cauzate de obstrucia biliar nu se raporteaz (colecistit)
GI-IAB: Intraabdominal, nespecificate n alt parte, inclusiv vezicula biliar, ductele biliare, ficatul (cu
excepia hepatitei virale), splina, pancreasul, peritoneul, spaiul subfrenic sau subdiafragmatic sau alte
esuturi intraabdominale sau zone nespecificate n alt parte
Infeciile intraabdominale trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Din material purulent provenit din spaiul intraabdominal al pacientului, obinut n cursul unei intervenii
chirurgicale sau printr-o aspiraie cu ac, au fost cultivate microorganisme
Pacientul are un abces sau alte semne de infecie intraabdominal observate n cursul unei intervenii chirur
gicale sau printr-un examen histopatologic
Pacientul prezint cel puin 2 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: febr (> 38 C), greuri, vrsturi, durere abdominal sau icter
I cel puin 1 dintre urmtoarele:
microorganisme cultivate din lichidul scurs dintr-un dren plasat chirurgical (de exemplu, sistem de drenaj prin
aspiraie n circuit nchis, dren deschis, tub de drenaj n T)
microorganisme observate n lichid drenat sau n esut colorate Gram, obinute n cursul unei intervenii
chirurgicale sau printr-o aspiraie cu ac
microorganisme cultivate din snge i semne radiografice de infecie [de exemplu, anomalii la examinarea
ecografic, CT, IRM sau la examenul cu substane radiomarcate (galiu, techneiu etc.)] sau la examenul
radiologic al abdomenului
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Pancreatita nu se raporteaz (un sindrom inflamator caracterizat prin dureri abdominale, greuri i vrsturi,
asociate cu niveluri serice mari ale enzimelor pancreatice), cu excepia cazului n care este stabilit c este de
origine infecioas
3.1.8.
L 262/49
RO
L 262/50
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/51
L 262/52
RO
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/53
L 262/54
RO
Scurgere purulent printr-un dren care este plasat printr-o plag prin njunghiere n organ/spaiu
Microorganisme izolate dintr-o cultur obinut aseptic efectuat dintr-un lichid sau esut recoltat de la nivelul
organului/spaiului
Un abces sau alte semne de infecie care afecteaz organul/spaiul constatate prin examinare direct, n cursul
reinterveniei sau prin examen histopatologic sau radiologic
Diagnostic de IIC la nivelul organului/spaiului efectuat de ctre un chirurg sau medic curant
3.1.13. TTM: INFECIE A TEGUMENTULUI SAU A ESUTURILOR MOI
SST-TEG: Infecie cutanat
Infeciile cutanate trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Pacientul prezint scurgere purulent, pustule, vezicule sau furuncule
Pacientul prezint cel puin 2 dintre urmtoarele semne sau simptome, fr a putea fi explicate de vreo alt
cauz recunoscut: durere sau sensibilitate, tumefiere localizat, roea sau cldur
I cel puin 1 dintre urmtoarele:
microorganisme cultivate din aspiratul sau scurgerea recoltate de la nivelul sediului afectat; dac microorga
nismele fac parte din flora saprofit a tegumentului [de exemplu, difteroizi (Corynebacterium spp.), Bacillus (nu
B. anthracis) spp., Propionibacterium spp., stafilococi coagulazo-negativi (incluznd Staphylococcus epidermidis),
streptococi din grupul Viridans, Aerococcus spp., Micrococcus spp.], ele trebuie s fie izolate ca o cultur pur
microorganisme cultivate din snge
test pozitiv pentru antigen efectuat cu esut infectat sau cu snge (e.g. Herpes simplex, Varicella zoster,
Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis)
celule gigante multinucleate observate la examinarea microscopic a esutului afectat
un singur titru de anticorpi cu valoare diagnostic (IgM) sau o cretere de 4 ori n seruri pereche a anticorpilor
(IgG) mpotriva agentului patogen
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Ulcerul de decubit infectat se raporteaz ca DECU
Arsurile infectate se raporteaz ca ARS
Abcesul mamar sau mastita se raporteaz ca SN
SST-TM: esuturi moi (fasciita necrozant, gangrena infecioas, celulita necrozant, miozita infecioas,
limfadenita sau limfangita)
Infeciile esuturilor moi trebuie s ndeplineasc cel puin 1 dintre urmtoarele criterii:
Din esutul sau scurgerea obinute de la nivelul sediului afectat al pacientului au fost cultivate microorganisme
Pacientul prezint scurgeri purulente la nivelul sediului afectat
Pacientul are un abces sau alte semne de infecie observate n cursul unei intervenii chirurgicale sau printr-un
examen histopatologic
Pacientul prezint cel puin 2 dintre urmtoarele semne sau simptome la nivelul sediului afectat, fr a putea
fi explicate de vreo alt cauz recunoscut: durere sau sensibilitate localizate, roea, tumefiere sau cldur
I cel puin 1 dintre urmtoarele:
microorganisme cultivate din snge
test pentru antigen pozitiv efectuat cu snge sau urin (e.g. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae,
Neisseria meningitidis, Streptococcus grup B, Candida spp.)
un singur titru de anticorpi cu valoare diagnostic (IgM) sau o cretere de 4 ori n seruri pereche a anticorpilor
(IgG) mpotriva agentului patogen
Not referitoare la instruciunile de raportare:
Ulcerul de decubit infectat se raporteaz ca DECU
Infecia esuturilor pelviene profunde se raporteaz ca AREP
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/55
RO
L 262/56
(17) http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/
27.9.2012
27.9.2012
RO
L 262/57
1 200 EUR pe an
1 310 EUR pe an
840 EUR pe an
100 EUR pe an
Multilingv: 23 de limbi
oficiale ale UE
200 EUR pe an
50 EUR pe an
Abonamentul la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, care apare n limbile oficiale ale Uniunii Europene, este
disponibil n 22 de versiuni lingvistice. Jurnalul Oficial cuprinde seriile L (Legislaie) i C (Comunicri i informri).
Pentru fiecare versiune lingvistic se ncheie un abonament separat.
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 920/2005 al Consiliului, publicat n Jurnalul Oficial L 156
din 18 iunie 2005, care prevede c, temporar, instituiile Uniunii Europene nu au obligaia de a redacta toate
actele n irlandez i nici de a le publica n aceast limb, Jurnalele Oficiale publicate n limba irlandez se
comercializeaz separat.
Abonamentul la Suplimentul Jurnalului Oficial (seria S Anunuri de achiziii publice) cuprinde toate cele 23 de
versiuni lingvistice oficiale ntr-un singur DVD multilingv.
La cerere, abonamentul la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene confer dreptul de a primi diverse anexe ale
Jurnalului Oficial. Abonailor li se semnaleaz apariia anexelor printr-un aviz ctre cititori inclus n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Distribuire i abonamente
Abonamente la diverse periodice destinate vnzrii, precum abonamentul la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,
pot fi contractate prin ageniile noastre de vnzri.
Lista ageniilor de vnzri este disponibil la adresa:
http://publications.europa.eu/others/agents/index_ro.htm
EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu) ofer acces direct i gratuit la dreptul Uniunii Europene. Acest
site permite consultarea Jurnalului Oficial al Uniunii Europene, inclusiv a tratatelor, a legislaiei, a
jurisprudenei i a actelor pregtitoare ale legislaiei.
Pentru mai multe informaii despre Uniunea European, consultai: http://europa.eu
RO