Actividad 6 Parcial 2

Actividad 6, Parcial 2
1.- Instalacin de la aplicacin
GRUPO C Mara de Jess Prez Lpez, Abisai Salinas Montero y Lizeth del Carmen Altamirano
Rosas
2.- Explicacion de las sustancias

2.1 SUSTANCIA: Vitamina A (retinol).
2.1.1MEDICAMENTO O MARCA: A GRIN.
FORMA FARMACEUTICA O PRESENTACION: Caja de cartn con 40
cpsulas en envase de burbuja pvc/aluminio.
Cada CPSULA de A GRIN contiene: Retinol (palmitato de vitamina A)
equivalente a 50,000 U.I. de vitamina A.
INDICACIONES TERAPUTICAS: A GRIN est indicado en caso de
deficiencia de vitamina A, debida a una nutricin inadecuada o a una
malabsorcin intestinal, que conlleve a xerosis, queratomalacia, xeroftalma,
nictalopa y prdida potencial de la visin. A GRIN no debe utilizarse como
suplemento alimenticio.
CONTRAINDICACIONES: Hipervitaminosis A, alcoholismo crnico, cirrosis,
dao heptico, hepatitis viral, falla renal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA: Se han reportado anormalidades fetales en nios cuyas
madres tomaron cantidades excesivas de vitamina A durante el embarazo y
se sabe que la vitamina A se distribuye en la leche materna, por lo que no
debe ser utilizado en estas condiciones.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La ingesta de grandes dosis
de vitamina A o su uso prolongado pueden ocasionar toxicidad severa e
incluso la muerte.
Algunos signos de toxicidad, debidos a sobredosis aguda son: sangrado de
las encas o excoriaciones en la boca, confusin o excitacin, diarrea, vrtigo,
somnolencia, visin doble, cefalea, irritabilidad severa, vmito, escamacin
de la piel especialmente en los labios y palmas de las manos; y algunos
signos de sobredosis crnica: dolor en huesos y articulaciones, labios resecos
o partidos, sequedad de la boca, fiebre, sensacin de debilidad o malestar
general, dolor de cabeza, sensibilidad de la piel a la luz incrementada,
incremento en la frecuencia urinaria especialmente de noche o en la cantidad
de orina, irritabilidad, prdida del apetito, prdida de pelo, dolor estomacal,
cansancio, manchas amarillo-naranja en las plantas de los pies, palmas de
las manos o en la piel alrededor de la nariz o los labios, hepatotoxicidad,
papiledema, hipertensin intercraneal, hipomenorrea, hipertensin porta,
Rosas
hemlisis y anemia, cambios en los huesos y en nios prematuros cierre de

la epfisis.
Los sntomas son lentamente reversibles despus de la suspensin de la
ingesta de vitamina A y puede persistir por varias semanas.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.
Adolescentes y adultos: 100,000 U.I. por tres das, seguidos de 25,000 a
50,000 U.I. diarias durante 14 das. En caso de xeroftalma 25,000 a 50,000
U.I. durante 10 das.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL.
2.1.2 MEDICAMENTO O MARCA: ACON.
FORMA FARMACEUTICA O PRESENTACION:
Caja con 40 cpsulas de 50,000 U.I.
Cada CPSULA contiene: Palmitato de retinol (vitamina A) 50,000 U.I.
Excipiente, c.b.p. 1 cpsula.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Tratamiento de cuadros carenciales de vitamina A: Ceguera nocturna,
xeroftalmia, lceras corneales, queratosis cutnea, coadyuvante de la
reepitelizacin en afecciones respiratorias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la vitamina A, hipervitaminosis A, insuficiencias hepticas
o renales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se pueden presentar: Nuseas, vmito, rash, disnea y cefalea.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del
Rosas
sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis mxima no

teratognica en algunas especies, va de 133,333 U.I./kg en ratas a 2,500
U.I./kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que
puede haber efectos teratognicos en el feto humano, no deben ser
administradas dosis excesivas durante el embarazo.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos: 25,000 a 50,000 U.I. cada 24 horas, segn criterio mdico.
2.1.3 MEDICAMENTO O MARCA: SKINPRO FORTE
SKINPRO Crema con 30 g.
SKINPRO FORTE Crema con 30 g.
Elaborado y distribuido en Mxico por:
LABORATORIOS DERMATOLGICOS DARIER, S. A. de C. V.
INDICACIONES: Lnea despigmentante que ayuda a recuperar el tono
natural de la piel.
SKINPRO contiene tecnologa de pptidos, los cuales actan como
coadyuvantes en la recuperacin del tono natural de la piel, al favorecer la
disminucin de manchas ocasionadas por la exposicin prolongada a los
rayos solares, radicales libres, agresiones del medio ambiente y los cambios
hormonales. Adems de brindar suavidad y lozana a la piel, sin dejar una
sensacin grasosa.
El oligopptido-34 es un inhibidor de tirosinasa, el extracto de Bellis
perenis inhibe la sntesis de melanina desde la sealizacin, ya que inhibe a
los mensajeros que le dan seal a la clula para la produccin de melanina,
el cido aminoetilfosfnico/butilenglicol detiene la sntesis de melanina y el
retinol ayuda a aumentar la accin despigmentante.
CONTRAINDICACIONES:
PRECAUCIONES: Evite el contacto con los ojos y mucosas. Suspenda su
empleo en caso de irritacin. No se deje al alcance de los nios. Si existe
contacto con los ojos, enjuague con abundante agua.
Rosas
MODO DE EMPLEO: Aplicar por la maana y/o la noche. Lave la cara y
espere de 15 a 20 minutos para proceder a su aplicacin, siempre utilizar en
conjunto con un protector solar con mnimo FPS 30.
2.2 SUSTANCIA: ACETILCISTENA

2.2.1 MEDICAMENTO O MARCA: ACC
PRESENTACIN: Caja con frasco con granulado para 150 ml.
Expectorante para el alivio de la tos con flemas. til en casos de irritaciones
menores de la garganta y los bronquios que cursen con aumento en la
produccin de flemas.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad a la acetilcistena o a alguno de los excipientes.
- Para los nios menores de 2 aos de edad.
La evaluacin de las reacciones adversas se basa en la siguiente
informacin:
Muy frecuentes: ( 1/10).
Frecuentes: ( 1/100 hasta < 1/10).
Poco frecuentes: ( 1/1,000 a < 1/100).
Raros: ( 1/10,000 hasta < 1/1,000).
Muy raras: (<1/10,000).
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles).
Rosas
Trastornos del sistema inmunolgico:

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad.
Muy raros: choque anafilctico, reacciones anafilcticas/ anafilactoides.
Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes: cefalea.
Trastornos del odo y del laberinto:
Poco frecuentes: tinnitus.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: taquicardia
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensin.
Muy raras: hemorragia.
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos:
Raras: disnea, broncoespasmo.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal.
Raras: dispepsia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo:
Poco frecuentes: urticaria, rash, angioedema, prurito, exantema.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin:
Poco frecuentes: fiebre.
Frecuencia no conocida: enrojecimiento facial.
Se ha confirmado por estudios diferentes una disminucin de la agregacin
plaquetaria de la sangre en presencia de acetilcistena. Hasta la fecha an no
se ha aclarado la relevancia clnica.
Toxicidad: Con respecto a la toxicidad crnica, los estudios en varias
especies de animales (rata, perro) con una duracin de hasta un ao no
mostraron alteraciones fisiopatolgicas.
Carcinognesis y mutagnesis: No se esperan efectos mutagnicos de la
acetilcistena. Una prueba in vitro fue negativa. No se han realizado estudios
de potencial carcinognico con acetilcistena.
Rosas
Toxicidad reproductiva: Los estudios de embriotoxicidad se realizaron en

conejas y ratas con dosis orales de acetilcistena durante el periodo de
organognesis. La dosis fueron 250, 500 y 700 mg/kg en conejos y de 5001,000 y 2,000 mg/kg en ratas. No se observaron fetos con deformidades en
ninguno de los estudios experimentales.
Los estudios sobre fertilidad perinatal y posnatal se realizaron con la
administracin oral de acetilcistena en ratas. Los resultados de estos
estudios mostraron que la acetilcistena no altera la funcin gonadal, la tasa
de fertilidad, el parto, la lactancia o el desarrollo de las cras.
Va de administracin: Oral.
Adultos y adolescentes desde 14 aos de edad: 10 ml de solucin oral 2-3
veces al da (equivalente a 400-600 mg de acetilcistena por da).
Nios y adolescentes de 6-14 aos de edad: 5 ml de solucin oral 3-4 veces
al da (equivalente a 300-400 mg acetilcistena por da).
Nios de 2-5 aos de edad: 5 ml de solucin oral 2-3 veces al da (equivalente
a 200-300 mg acetilcistena por da).
Mtodo de administracin: Los grnulos se deben tomar slo cuando ya se
hayan preparado como solucin, ACC se toma despus de los alimentos.
Preparacin de la solucin:
Abrir la tapa especial a prueba de nios presionando hacia abajo y al mismo
tiempo girando a la izquierda.
Llenar hasta la marca (ranura en el vidrio) con agua hervida y fra.
Cerrar la botella y agitar vigorosamente.
Agregar nuevamente agua hasta la marca (ranura en el vidrio) y agitar.
Una vez reconstituida la solucin se debe almacenar en el refrigerador.
La solucin reconstituida es estable por 12 das y sin cambio en el sabor.
Este proceso se repite hasta que la solucin alcanza el nivel de la marca
(ranura en el vidrio).
Duracin de la administracin: No tome ACC Solucin oral por ms de 4-5
das sin consultar al mdico.
2.2.2 MEDICAMENTO O MARCA: LYSOMUCIL
Rosas

Cada TABLETA contiene:
Acetilcistena 600 mg
Excipiente c.b.p. 1 tableta.
Est indicado en todos los procesos donde existan secreciones mucosas y
mucopurulentas (incremento de la secrecin de moco y dificultad para su
expectoracin): bronquitis aguda y crnica, enfisema, bronconeumonas y
neumonas,
abscesos
pulmonares,
bronquiectasias,
atelectasias,
bronquiolitis, mucoviscidosis, sinusitis, rinofaringitis, laringotraquetis.
Profilaxis y tratamiento de las complicaciones obstructivas e infecciosas por
traqueostoma, preparacin para broncoscopias, broncografas y
broncoaspiraciones
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la acetilcistena, o a los componentes de la
frmula, lcera gastroduodenal, embarazo y lactancia, fenilcetonricos.
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carcter leve y
transitorio, siendo los ms frecuentes gastrointestinales (nuseas, vmito y
diarrea). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad,
acompaadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda
interrumpir el tratamiento, pero la mayora de los pacientes con
broncoespasmo se alivian rpidamente usando un broncodilatador,
administrado por nebulizacin.
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Un estudio
sobre la toxicidad en la reproduccin realizado con dosis de hasta 1,000
mg/kg (5.2 veces la dosis humana) slo mostr una ligera reduccin de la
fertilidad con las dosis ms altas (500 y 1,000 mg/kg/da). En un estudio de
teratognesis en el conejo, se administraron dosis de hasta 500 mg/kg/da
desde el da 6 a 16 de la gestacin. La acetilcistena no es teratognica.
Tambin se han realizados estudios de toxicidad peri- y post-natal con
acetilcistena combinada con isoproterenol (esta combinacin se utiliza en
pases anglosajones en aerosol) sin que se observaran efectos negativos
sobre los embriones y los recin nacidos. Otros estudios en conejos con dosis
2.6 veces la dosis humano tampoco han mostrado efectos negativos sobre
los fetos
Rosas
Oral.
Modo de preparacin: Disulvase previamente la tableta en agua. No exceda
la dosis sealada.
Adultos: Una a dos tabletas efervescentes de 600 mg al da. La duracin del
tratamiento deber ser de 5 a 10 das en estados agudos y en estados
crnicos puede continuarse por varios meses de acuerdo con la evolucin.
2.2.3 MEDICAMENTO O MARCA: SENSEMOC
Caja con tubo con 5, 10 o 20 tabletas efervescentes de 200 mg.
Caja con tubo con 5, 10 o 20 tabletas efervescentes de 600 mg.
Acetilcistena 200 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada TABLETA contiene: Acetilcistena 600 mg
es un mucoltico auxiliar en el tratamiento de las enfermedades de las vas
respiratorias altas y bajas, como: rinofaringitis, sinusitis, otitis, traquetis,
asma bronquial, bronquitis agudas y crnicas, y bronconeumona.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la acetilcistena o a
cualquier componente de la frmula.
SENSEMOC tambin est contraindicado en la lcera gastroduodenal,
embarazo, lactancia, diabetes mellitus, insuficiencia heptica y renal.
La evaluacin de los efectos secundarios se basa en la siguiente informacin:
Rosas
Alteraciones generales:
Poco comn: reacciones alrgicas (prurito, urticaria, exantema, rash,
broncoespasticidad, angioedema, taquicardia y cada de la presin arterial),
cefalea, fiebre.
Muy rara: reacciones anafilcticas hasta choque.
Alteraciones respiratorias:
Rara: disnea, broncoespasmo, predominantemente en pacientes con sistema
bronquial hiperreactivo en el caso de asma bronquial.
Alteraciones gastrointestinales:
Poco comn: estomatitis, dolor abdominal, nuseas, vmito y diarrea.
En adicin, la ocurrencia de hemorragias en asociacin con la administracin
de acetilcistena se han reportado muy raramente, parcialmente dentro de las
reacciones de hipersensibilidad. Una disminucin de la agregacin
plaquetaria de la sangre en la presencia de acetilcistena se ha confirmado
en varios estudios. La relevancia clnica no ha sido aclarada.
Toxicidad: La toxicidad aguda en experimentos en animales es poca. Con
respecto a la toxicidad crnica, los estudios en varias especies de animales
(rata, perro) con una duracin de hasta un ao no mostraron alteraciones
fisiopatolgicas.
Carcinognesis y mutagnesis: No se esperan efectos mutagnicos de la
acetilcistena. Una prueba in vitro fue negativa. No se han realizado estudios
de potencial carcinognico con acetilcistena.
Toxicidad reproductiva: En estudios de embriotoxicidad en conejos y ratas,
no se detectaron malformaciones. Estudios de fertilidad y toxicidad perinatal
o posnatal fueron negativos.
La acetilcistena atraviesa la placenta en ratas y fue identificada en el lquido
amnitico. Las concentraciones del metabolito L-cistena en la placenta y en
el feto estn por arriba de las concentraciones plasmticas maternas por
hasta 8 horas despus de la administracin oral.
Tabletas efervescentes. Disuelva en agua antes de tomar.
Rosas
Rango de edad
Tabletas de 200 mg
Tabletas
de 600 mg
1 tableta 2 veces al da
Nios de 6 a 14 aos
(equivalentes a 40 mg de
de edad
acetilcistena por da)
Adultos
y 1 tableta 3 veces al da 1
tableta
al
da
adolescentes a partir (equivalentes a 600 mg de (equivalentes a 600 mg
de 14 aos de edad acetilcistena por da)
de acetilcistena por da).
En mucovisidosis (fibrosis qustica)
1 tableta 3 veces al da
Nios de 6 a 14 aos
(equivalentes a 600 mg de
de edad
acetilcistena por da)
Adultos
y
adolescentes a partir
de 14 aos de edad
1
tableta
al
da
(equivalentes a 600 mg
de acetilcistena por da).
2.3 SUSTANCIA: DESLORATARINA

2.3.1 MEDICAMENTO O MARCA: AVIANT
Frasco con 15, 30, 60, 120 y 150 ml con dosificador graduado.
Antihistamnico.
AVIANT Solucin est indicado para el rpido alivio de los sntomas
asociados con la rinitis alrgica y otras afecciones alrgicas, incluyendo
estornudos, rinorrea, congestin y prurito nasal, as como prurito, lagrimeo y
enrojecimiento de los ojos, prurito del paladar y tos; a partir de los 6 meses
de edad.
AVIANT solucin tambin est indicado para el alivio de los sntomas y
signos de la urticaria aguda y crnica y de otras afecciones dermatolgicas
alrgicas a partir de los 6 meses de edad.
CONTRAINDICACIONES:
Rosas
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes,

durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de AVIANT Solucin en
poblacin peditrica por debajo de los 6 meses de edad.
En estudios clnicos con poblacin peditrica, se administr
AVIANTSolucin en 246 nios de 6 meses a 11 aos de edad. La incidencia
de efectos adversos fue similar al del grupo placebo en los pacientes de 2 a
11 aos de edad tratados con AVIANT Solucin. En pacientes peditricos
de 6 a 23 meses de edad, los eventos adversos reportados con mayor
frecuencia al placebo fueron diarrea (3.7%), fiebre (2.3%) e insomnio (2.3%).
En estudios clnicos en un rango de indicaciones que incluyeron rinitis
alrgica y urticaria crnica idioptica a dosis recomendada de 5 mg diarios,
se comunicaron efectos indeseables de AVIANT Solucin en un 3% ms de
los pacientes recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con mayor
frecuencia, en comparacin al placebo, fueron fatiga (1.2%), boca seca
(0.8%), y cefalea (0.6%).
Desde que inici la comercializacin de AVIANT Solucin, se han reportado
de forma excepcional, reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y
erupcin cutnea. Adems casos de taquicardia, palpitaciones, hiperactividad
psicomotora, crisis convulsivas, elevacin de enzimas hepticas, hepatitis, e
incremento de bilirrubinas se han reportado muy raramente.
V.O.
Nios de 6 a 11 meses: Tomar 2 ml [1.0 mg], de AVIANT Solucin una vez
al da, con o sin comidas.
Nios de 12 meses a 5 aos: Tomar 2.5 ml [1.25 mg], de AVIANT Solucin
una vez al da, con o sin comidas.
Nios de 6 a 11 aos: Tomar 5 ml [2. 5 mg], de AVIANT Solucin una vez
al da, con o sin comidas.
La dosis apropiada se administrar mediante el dosificador graduado incluido
en el envase.
La rinitis alrgica intermitente (presencia de sntomas durante menos de 4
das por semana o menos de 4 semanas) debe de ser manejado de acuerdo
Rosas
a la evaluacin del paciente, la evolucin de su enfermedad, y el tratamiento

puede ser descontinuado despus de que los sntomas se han resuelto y
reiniciarse cuando estos ltimos recurran. En la rinitis alrgica persistente
(presencia de sntomas durante 4 das o ms por semana y por ms de 4
semanas), el tratamiento continuo puede proponerse a los pacientes de 2 a
4 semanas como mnimo, y si hay mejora de los sntomas continuar por un
mes ms para posteriormente revalorar de acuerdo a la evolucin.
2.3.2 MEDICAMENTO O MARCA: DESLORATADINA
TABLETAS
La Desloratadina es un antihistamnico, no sedante, de accin prolongada,
est indicado para el alivio de la sintomatologa asociada con la rinitis alrgica
como:
- Estornudos.
- Rinorrea.
- Congestin nasal.
- Prurito nasal.
- Lagrimeo.
- Hiperemia conjuntival.
- Prurito del paladar y tos secundaria.
Desloratadina, est indicada para el alivio de los sntomas y signos
secundarios a urticaria aguda y crnica y de otras afecciones dermatolgicas
alrgicas.
CONTRAINDICACIONES:
Desloratadina, est contraindicada cuando exista hipersensibilidad a la
sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Adems est
contraindicado su uso durante el embarazo y la lactancia.
Rosas
En estudios clnicos en un intervalo de indicaciones que incluyeron rinitis

alrgica y urticaria crnica idioptica a dosis recomendada de 5 mg diarios,
se comunicaron efectos indeseables de la Desloratadina en 3% ms de los
pacientes que recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con
mayor frecuencia, en comparacin al placebo, fueron fatiga (1.2%), boca seca
(0.8%), y cefalea (0.6%).
Desde el inicio de la comercializacin de Desloratadina, se han reportado de
forma excepcional reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y erupcin
cutnea. Adems casos de taquicardia, palpitaciones, hiperactividad
psicomotora, crisis convulsivas, elevacin de enzimas hepticas, hepatitis e
incremento de bilirrubinas se han reportado muy raramente.

Desloratadina es el metabolito activo primario de loratadina, se puede
extrapolar, que no presenta riesgo carcinognico en el hombre conforme a
los datos disponibles en los estudios originales para loratadina.
Los estudios de mutagnesis resultaron negativos, tanto in vitro como in vivo.
Desloratadina no fue teratgena en ratas o conejos a exposiciones 228 y 864
veces mayores respectivamente, que la exposicin en el humano a la dosis
clnica recomendada. Los estudios preclnicos conducidos con Desloratadina
y loratadina demostraron que no hubo diferencias significativas en el perfil
toxicolgico de ambas a niveles de exposicin comparativos con
Desloratadina. Los datos preclnicos con Desloratadina revelaron que no
existe riesgo especial en humanos en estudios convencionales de seguridad
farmacolgica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad gentica y toxicidad en
la reproduccin.
Adultos y adolescentes mayores de 12 aos: Una tableta de 5 mg de
Desloratadina,Tabletas, una vez al da, (cada 24 horas) no importando el
horario de la alimentacin para el alivio de los sntomas asociados con rinitis
alrgica (incluyendo rinitis alrgica intermitente y persistente) y urticaria
crnica.
La rinitis alrgica intermitente (presencia de sntomas durante menos de
cuatro das por semana o menos de cuatro semanas) debe manejarse de
Rosas
acuerdo a la evaluacin del paciente, la evolucin de su enfermedad, y el

tratamiento puede ser discontinuado despus de que los sntomas se han
resuelto y reiniciarse cuando estos ltimos recurran.
En la rinitis alrgica persistente (presencia de sntomas durante cuatro das o
ms por semana y por ms de cuatro semanas), el tratamiento continuo
puede proponerse a los pacientes durante periodos de exposicin a los
alrgenos.
USO PEDITRICO: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la
Desloratadina en nios menores de 12 aos.
2.3.3 MEDICAMENTO O MARCA: LIQUICAPS
Caja con 10 cpsulas.
Cada CPSULA contiene:
Loratadina 10 mg
Antihistamnico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la loratadina.
Los efectos adversos ms comunes son fatiga, nuseas, sedacin, cefalea,
resequedad en la boca y somnolencia. Ocasionalmente se ha reportado
tambin gastritis y erupcin cutnea. Estimula el apetito.
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No tiene
potencial mutagnico. No se ha detectado teratogenicidad en humanos.
No hay evidencias de formacin de tumores, sin embargo se ha reportado
que in vitro promueve el crecimiento de tumores y que tumores
hepatocelulares (adenomas y carcinomas) han aparecido en ratones machos
Rosas
a los cuales se han administrado 40 mg/kg y en ratas (hembra y macho) al

administrrseles 25 mg/kg de loratadina diariamente.
Oral.
La dosis oral indicada es 1 cpsula una vez al da para adultos y nios
mayores de 12 aos.
2.4 SUSTANCIA: ONDANSETRN
2.4.1 MEDICAMENTO O MARCA: MODIFICAL
Cajas con 1, 3, 5 y 10 ampolletas de 4 y 8 mg.
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato
dihidratado
equivalente
a
4
de ondansetrn
de
y
ondansetrn
8
mg
Excipiente, c.b.p. 2.0 y 4.0 ml.

Antiemtico.
Tratamiento antiemtico, especialmente indicado en pacientes oncolgicos
que reciben quimioterapia y radioterapia.
Postoperatorio: nusea y vmito.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo y lactancia: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de
sus componentes.
En ensayos clnicos se han informado las siguientes reacciones adversas en
pacientes que reciben ondansetrn en una modalidad de 3 dosis de 0.15
mg/kg o en dosis nica de 32 mg. Estos pacientes estaban recibiendo
quimioterapia concomitante, bsicamente cisplatino y soluciones I.V. La
mayora estaba recibiendo un diurtico.
Rosas
Gastrointestinales: Estreimiento en 11% de los pacientes que reciben

quimioterapia con multidosis diaria de ondansetrn.
Heptica: Estudios comparativos en pacientes sometidos a quimioterapia de
cisplatino con valores iniciales normales de transaminasa aspartato (ASAT) y
transaminasa alanina (ALAT) han reportado que estas enzimas aumentan
dos veces el lmite superior de lo normal en aproximadamente 5% de los
pacientes.
Los aumentos fueron transitorios y no parecen estar relacionados con la dosis
o duracin de la terapia. Con la administracin repetida se produjeron en
algunos ciclos elevacin transitoria similar a los valores de transaminasa,
pero no se observ enfermedad heptica evidente.
Pero existen reportes de disfuncin heptica y muerte en pacientes con
cncer que recibieron medicacin concurrente, incluyendo quimioterapia
potencialmente hepatotxica.
Piel: En aproximadamente 1% de los pacientes que recibieron ondansetrn
se present exantema.
Sistema nervioso central: Hubo informes sugestivos, pero no confirmados,
de una reaccin extrapiramidal en pacientes con ondansetrn.
Otras: Han sido informados casos raros como: cefalea, alteraciones visuales
transitorias o vrtigo, luego de la administracin endovenosa rpida,
broncospasmo, taquicardia, angina (dolor torcico), hipocalcemia,
alteraciones
electrocardiogrficas
y
convulsiones
tonicoclnicas
generalizadas; con excepcin del broncospasmo, la relacin con ondansetrn
en inyeccin no ha sido clara.

Carcinogenicidad: Estudios con duracin de 2 aos en modelo animal (rata
y ratn) no demostraron evidencia de carcinogenicidad.
Mutagnesis: Las pruebas habituales no mostraron actividad mutagnica.
Fertilidad: Estudios en rata y coneja preadas que estaban recibiendo una
dosis diaria de 4 mg/kg de ondansetrn peso/da, no mostraron evidencia en
la disminucin de la fertilidad.
Rosas
Adultos: La va de administracin y la dosis de ondansetrn puede oscilar

entre los 8-32 mg/da hasta por 5 das, y se elegir segn se indica a
continuacin:
Vmito inducido por quimioterapia o radioterapia: En la mayora de los
pacientes con vmito inducido por la quimioterapia o la radioterapia, se
administrar inicialmente ondansetrn 8 mg I.V. lenta, inmediatamente antes
del tratamiento; por va oral ondansetrn 8 mg 1-2 horas antes del
tratamiento, seguido de 8 mg por va oral cada 12 horas.
Para la profilaxis del vmito tardo despus de las primeras 24 horas, deber
continuarse la administracin oral de ondansetrn 8 mg 2 veces por da,
durante un periodo de hasta 5 das posteriores a un ciclo de tratamiento
quimioterpico.
Quimioterapia con un riesgo mayor de provocar vmito: En los pacientes
que reciben elevadas dosis de cisplatino, quimioterapia altamente
emetizante, ondansetrn ha demostrado ser igualmente efectivo con los
siguientes esquemas de administracin durante las primeras 24 horas.
1) Dosis nica de 8 mg I.V. lenta una hora antes de la quimioterapia.
2) Tres dosis de 8 mg I.V. lenta, la primera una hora antes de la
quimioterapia seguida por 2 dosis parenterales (I.V. o I.M.) de 8 mg cada una
con un intervalo de 4 horas entre las dosis, o en una infusin continua de 1
mg/hora por un tiempo de hasta 24 horas.
3) Una dosis nica de 32 mg diluida en 50-100 ml de solucin salina u otra
solucin compatible administrada durante 15 minutos, 30 minutos antes de la
quimioterapia.
La seleccin de la posologa de administracin estar determinada por la
intensidad del vmito prevista para cada frmaco antineoplsico.
La eficacia de ondansetrn en la quimioterapia con un riesgo mayor de
provocar vmito puede incrementarse con el agregado de una dosis I.V. nica
de 20 mg de fosfato sdico de dexametasona, administrados, tambin, antes
de la quimioterapia.
Para la prevencin del vmito tardo, despus de las primeras 24 horas
deber continuarse la administracin oral de ondansetrn 8 mg 2 veces por
da, durante un periodo de hasta 5 das posterior a un ciclo de tratamiento
quimioterpico.
Nios: Ondansetrn puede administrarse por va I.V. dosis nica de 5
mg/m2 una hora antes de la quimioterapia, seguida de 4 mg por va oral 12
Rosas
horas ms tarde. La administracin de una dosis oral de 4 mg 2 veces por da

deber continuarse hasta por 5 das despus de un curso de quimioterapia.
Geriatra: Ondansetrn es bien tolerado por los pacientes mayores de 65
aos, sin modificacin de la dosis, la frecuencia o la va de administracin.
Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere la modificacin de la
dosis diaria, la frecuencia o la va de administracin.
Pacientes con insuficiencia heptica: La eliminacin de ondansetrn se
reduce significativamente y la vida media en plasma se prolonga en los
sujetos con insuficiencia heptica, moderada o grave.
En estos pacientes la dosis total diaria no debe exceder los 8 mg.
Recomendacin: La concentracin de ondansetrn para infusin I.V. debe
ser
entre
16
a
160
g/ml
(por
ejemplo:
8 mg/500 ml y 8 mg/50 ml respectivamente).
Prevencin de nusea y vmito posoperatorios:
Adultos: Dosis nica de 4 mg por va parenteral (I.M. o I.V. lenta, 2-15
minutos).
Nios: La dosis habitual es de 0.1/mg/kg, se puede llegar a un mximo de 4
mg como dosis total en inyeccin I.V. lenta.
2.4.2 MEDICAMENTO O MARCA: AMAL
Solucin inyectable:
Caja con 3 ampolletas de vidrio con 8 mg de ondansetrn en 4 ml.
Caja con 1 ampolleta de vidrio con 4 mg de ondansetrn en 2 ml.
Tabletas: Caja con 10 tabletas de 8 mg.
Est indicado en la prevencin y tratamiento de las nuseas y vmito
provocados por la quimioterapia o radioterapia citotxica.
AMAL est indicado en la prevencin y tratamiento de la nusea y vmito
posoperatorios (NAVPO).
Rosas
CONTRAINDICACIONES:
Se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al
ondansetrn o a cualquiera de los componentes del producto.
Al igual que otros antagonistas de 5HT3 pueden provocar cefalea, sensacin
de bochorno y aumento localizado de temperatura, hipo, constipacin y dolor
en el sitio de la aplicacin; y en ocasiones, elevacin transitoria y asintomtica
de las aminotransferasas.
De manera infrecuente se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad
incluyendo anafilaxia. Muy raramente se pueden presentar reacciones
extrapiramidales (movimientos involuntarios, crisis oculgiras) y
convulsiones. Se han descrito como reacciones poco frecuentes, dolor
torcico, arritmia, hipotensin y bradicardia.
El ondansetrn prolonga el trnsito intestinal, por lo que puede ocasionar
constipacin. La administracin rpida por va intravenosa, puede ocasionar
mareo y trastornos de la vista (visin borrosa).
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la
fecha, no se han reportado efectos carcinognicos, mutagnicos,
teratognicos o sobre la fertilidad.
Oral (V.O.), intramuscular (I.M.) e intravenosa (I.V.). El ondansetrn puede
ser administrado I.V. por infusin en Y, conjuntamente con otros
medicamentos: cisplatino, 5-fluorouracilo, carboplatino, ciclofosfamida,
etopsido, doxorubicina, ceftazidima, dexametasona.
Prevencin y tratamiento de la nusea y vmito inducidos por quimioterapia
y radioterapia:
Se recomienda la administracin de 8 mg de ondansetrn por va I.V. o I.M.,
30 minutos antes del inicio de la quimioterapia o 1 a 2 horas antes de la
quimioterapia cuando se administra por va oral, continuar con 8 mg por va
oral, I.V. o I.M. cada 12 horas hasta por 5 das.
En pacientes mayores de 12 aos se puede manejar la misma dosis que en
adultos. En pacientes entre los 4 y 11 aos de edad, se recomienda la
administracin de 4 mg por I.V. (administrados durante 30 segundos) o I.M.,
Rosas
seguido de la administracin, cada 8 horas durante 1 o 2 das; la primera

dosis se deber administrar 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia.
Prevencin de la nusea y vmito inducidos por quimioterapia y radioterapia
altamente emetognica:
Se recomienda una sola aplicacin de 8 a 32 mg de ondansetrn por I.V.
administrados durante 15 minutos, iniciando su infusin 30 minutos antes de
la quimioterapia. Opcionalmente se puede administrar en tres dosis de 0.15
mg/kg, la primera infusin se realizar durante 15 minutos, iniciando 30
minutos antes de la quimioterapia seguida de dos inyecciones 4 y 8 horas
despus.
En algunos casos se pueden administrar 8 mg I.M. o I.V. de
AMAL inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida de 2 aplicaciones
con la misma dosis y va de administracin de 2 a 4 horas despus de la
quimioterapia o por infusin continua a razn de 1 mg/h por un mximo de 24
horas.
Las dosis mayores de 8 mg y hasta 32 mg de ondansetrn, deben diluirse
en 50 a 100 ml de solucin salina y administrarse por infusin intravenosa en
periodos no menores a 15 minutos.
En el caso de emesis tarda se recomienda tomar 8 mg de AMAL dos veces
al da durante un mximo de 5 das.
El ondansetrn puede usarse en combinacin con otros agentes
antiemticos, metoclopramida, dexametasona sdica o inhibidores de la
neurocinina-1 (NK-1).
Nuseas y vmito posoperatorio (NAVPO):
Prevencin: Se recomienda la administracin de 4 mg de ondansetrn por
va I.V. (administrados durante 30 segundos) o I.M. inmediatamente antes de
la induccin de la anestesia.
Tratamiento: Administrar 4 mg de ondansetrn por va I.V. (administrados
durante 30 segundos).
Ancianos: No es necesario modificar la posologa ni la va de administracin
en sujetos mayores de 65 aos.
Insuficiencia renal: Para el paciente nefrpata no se requiere modificar la
dosis, ni va de administracin.
Insuficiencia heptica: En sujetos con insuficiencia heptica moderada a
severa la dosis total diaria no debe exceder de 8 mg de ondansetrn.
Pacientes con alteracin del metabolismo de la aspartena/debrisoquina: No
se requiere modificar la dosis o frecuencia de administracin.
Rosas
Administrando 20 mg de fosfato sdico de dexametasona I.V. antes de la

quimioterapia se puede aumentar la eficacia de AMAL.
Recomendaciones: No es recomendable mezclar AMAL inyectable con
cualquier otro medicamento en una misma jeringa.
Las soluciones deben prepararse inmediatamente antes de la infusin.
AMAL es estable cuando se mezcla con las siguientes soluciones
parenterales:
Solucin salina a 0.9%.
Glucosada a 5%.
Solucin de NaCI a 0.9% + KCI a 0.3%.
Solucin de glucosa 5% + KCI a 0.3%.
Solucin Ringer-lactato o solucin de Hartmann.
Manitol a 10%.
2.4.3 MEDICAMENTO O MARCA: TRONDOX
Caja con 1 ampolleta con 2 ml con 4 mg.
Caja con 1 ampolleta con 4 ml con 8 mg.
Envase con 3 ampolletas con 4 ml con 8 mg.
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato dihidratado de ondansetrn equivalente a
de ondansetrn
Agua inyectable, c.b.p. 2 y 4 ml.
4 y 8 mg
Prevencin y tratamiento de nuseas y vmito inducidos por la radioterapia y
la quimioterapia citotxicas. Prevencin y tratamiento de nuseas y vmito
posoperatorios (NAVPO).
CONTRAINDICACIONES:
Rosas
Ondansetrn solucin inyectable, se encuentra contraindicado en pacientes

con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la
frmula.
Al igual que otros antagonistas de 5HT3, pueden provocar cefalea, sensacin
de bochornos y aumento localizado de temperatura, hipo, constipacin y dolor
en el sitio de la aplicacin; y en ocasiones, elevacin transitoria y asintomtica
de las aminotransferasas. De manera infrecuente se pueden presentar
reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia. Muy raramente se
pueden presentar reacciones extrapiramidales (movimientos involuntarios,
crisis oculgiras) y convulsiones.
Se han descrito como reacciones poco frecuentes dolor torcico, arritmia,
hipotensin y bradicardia.
El ondansetrn prolonga el trnsito intestinal, por lo que puede ocasionar
constipacin. La administracin rpida por va intravenosa puede ocasionar
mareo y trastornos de la vista (visin borrosa).
Intramuscular (I.M.) e intravenosa (I.V), intravenosa lenta o por infusin.
Una ampolleta, 15 minutos antes de la quimioterapia. Repetir a las 4 y 8 horas
despus de la primera dosis.
Infusin intravenosa: 1 mg/hora, hasta por 24 horas.
Ondansetrn para quimioterapia y/o radioterapia emetognicas en
adultos: El potencial emetognico de los tratamientos para el cncer vara
de acuerdo con las dosis y combinaciones de medicamentos utilizados en la
quimioterapia (Qt) y la radioterapia (Rt).
La eficacia de ondansetrn puede mejorarse con la adicin de 20 mg de
fosfato sdico de dexametasona I.V. antes de la quimioterapia.
Se recomienda ondansetrn tabletas para la prevencin y tratamiento de la
emesis tarda, despus de las primeras 24 horas.
Ondansetrn en pediatra:
Radio y quimioterapia: Administrar una dosis de 5 mg/m2, I.V.
inmediatamente antes de la Qt, puede repetirse la dosis de 4 mg cada 12
horas por va parenteral, hasta por 5 das.
Rosas
Dosis en ancianos para Rt y Qt: Ondansetrn es bien tolerado por pacientes

mayores de 65 aos y no se requiere modificar la posologa ni la va de
administracin.
Insuficiencia renal: No se requiere modificacin de la dosis diaria, intervalos
de dosis ni va de administracin.
Insuficiencia heptica: El metabolismo y la eliminacin de ondansetrn se
reducen significativamente y la vida media plasmtica se prolonga de manera
importante en sujetos con insuficiencia moderada a severa. En tales casos,
la dosis total diaria no debe exceder 8 mg.
Pacientes
con
alteraciones
del
metabolismo
de
la
aspartena/debrisoquina: La vida media de eliminacin del ondansetrn no
se altera en sujetos conocidos como metabolizadores deficientes de la
aspartena y debrisoquina, no requiriendo modificar la dosis o frecuencia de
la administracin.
Ondansetrn en nios para NAVPO: Debe administrarse por va I.V. o I.M.
lentamente.
Para la prevencin en nios sometidos a anestesia general se recomiendan
0.1 mg/kg hasta un mximo de 4 mg antes, durante o despus de la induccin
anestsica.
Para el tratamiento de la NAVPO ya establecida, la dosis debe ser tambin
de 0.1 mg/kg hasta un mximo de 4 mg.
Dosis en ancianos con NAVPO: La experiencia clnica para esta indicacin
y en este grupo etario es limitada; sin embargo, se ha utilizado en pacientes
seniles en tratamientos con Qt y Rt y ha sido bien tolerado.
Insuficiencia renal: No se requieren modificaciones en la dosis, los
intervalos o las vas de administracin.
Insuficiencia heptica: El aclaramiento del ondansetrn se reduce y se
prolonga significativamente, as como su vida media en sujetos con
insuficiencias leve a moderada. En estos casos, la dosis total no debe
exceder 8 mg, por va oral o parenteral.
Compatibilidad con soluciones para uso I.V.: Las ampolletas no contienen
conservador y por lo tanto deben emplearse inmediatamente despus de
abrirse.
Ondansetrn inyectable no debe administrarse mezclado en la misma jeringa
de cualquier otro medicamento.
Las ampolletas de ondansetrn no deben someterse al autoclave. Se han
efectuado estudios de compatibilidad en bolsas de infusin y equipos
intravenosos de polivinilo. Se considera que tambin proporcionan estabilidad
Rosas
adecuada las bolsas de infusin de polietileno o botellas de cristal tipo I. Las

diluciones del ondansetrn en solucin salina a 0.9% p/v o glucosa a 5% p/v
tambin han mostrado estabilidad en jeringas de polipropileno. Se considera
que la solucin inyectable del ondansetrn diluido con las soluciones
compatibles, anteriormente sealadas, sera estable en jeringas de
polipropileno.
La preparacin de las inyecciones debe ser con las apropiadas condiciones
aspticas, si se requieren periodos prolongados de almacenamiento.
Compatibilidad con soluciones I.V: Las soluciones deben prepararse
inmediatamente antes de la infusin, como indica la buena prctica
farmacutica. Se ha observado, sin embargo, que ondansetrn es estable a
temperatura ambiente hasta por siete das, bajo luz fluorescente o
refrigeracin, con las siguientes soluciones intravenosas: solucin salina a
0.9% p/v; glucosada a 5% p/v; manitolal 10% p/v.
Solucin Ringer-lactato o solucin de Hartmann.
Solucin Ringer.
Solucin de NaCI a 0.9% + KCI a 0.3% p/v.
Solucin de glucosa 5% + KCI a 0.3% p/v.
Compatibilidad con otras drogas: El ondansetrn puede ser administrado
I.V. por infusin a la dosis de 1 mg/h, con bomba o jeringa de infusin. Los
siguientes medicamentos pueden ser administrados en y administrando
ondansetrn a concentraciones de 16 a 160 g/ml (ejemplo, 8 mg/500 ml u 8
mg/50 ml, respectivamente).
Cisplatino: Concentraciones superiores a 0.48 mg/ml (ejemplo, 240 mg en
500 ml), administrados en un periodo de 1 a 8 horas.
5-fluorouracilo: Concentraciones superiores a 0.8 mg/ml (ejemplo, 2.4 mg
en 3 I-400 mg en 500 ml) administrados en por lo menos 20 ml por hora (500
ml en 24 horas). Concentraciones ms elevadas de 5-fluorouracilo pueden
causar la precipitacin de ondansetrn.
La infusin de 5-fluorouracilo puede contener hasta 0.045% p/v de clorhidrato
de magnesio con otros excipientes, para ser compatible.
Carboplatino: Concentraciones en el rango de 0.18 a 9.9 mg/ml (ejemplo,
desde 90 mg en 500 ml hasta 990 mg/100 ml) administrados en 10 a 60
minutos.
Etopsido: Concentraciones en el rango de 0.144 a 0.25 mg/ml (ejemplo, 72
mg en 500 ml a 250 mg en 1 L) administrados en 30 a 60 minutos.
Rosas
Ceftazidima: Dosis en el rango de 250 a 2,000 mg reconstituidos con agua

inyectable, como se recomienda por el fabricante (ejemplo, 2.5 ml para 250
mg y 10 ml para 2 g de ceftazidima) administrados en bolo aproximadamente
en 5 minutos.
Ciclofosfamida: Dosis en el rango de 100 mg a 1 g, reconstituido con agua
inyectable a 5 ml por 100 mg, administrar en bolo en aproximadamente 5
minutos.
Doxorrubicina: Dosis en el rango de 10 a 100 mg, reconstituida con agua
inyectable a 5 ml por 10 mg, debe administrarse en bolo en 5 minutos.
Dexametasona: Puede ser administrada como fosfato de dexametasona
sdica de 20 mg, en inyeccin lenta en 2 a 5 minutos en "Y", o una infusin
con 8 a 32 mg de ondansetrn diluido en 50 a 100 ml de una solucin
compatible, en 15 minutos.
La compatibilidad entre el fosfato sdico de la dexametasona ha mostrado
soportar la administracin de estas drogas en el mismo equipo I.V.,
resultando concentraciones en la lnea I.V. de 32 g-2.5 mg/ml para el fosfato
sdico de la dexametasona y de 8 g-1 mg/ml para el ondansetrn.
2.5 SUSTANCIA: ALBENDAZOL
2.5.1 MEDICAMENTO O MARCA: ALBENDAZOL (ALBENSIL)
Caja con 2 tabletas de 200 mg por tableta.
Caja con 6 tabletas de 200 mg por tableta.
Frasco con 10 ml conteniendo 400 mg de albendazol.
Antihelmntico polivalente efectivo en el tratamiento contra: Ascaris
lubricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma
duodenale y Necator americanus, Hymenolepis nana y Taenia sp,
y Strongyloides stercolalis.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo y en aquellos pacientes con hipersensibilidad a los componentes
de la frmula; nios menores de 2 aos.
Rosas
Se han reportado casos de alteraciones gastrointestinales como dolor

abdominal, nuseas y vmito, mareos y cefalea aunque no se ha demostrado
una relacin definitiva con el frmaco.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOs DE CARCINOGNESIS,
El albendazol presenta efecto teratognico y embriotxico en ratas y conejos.
Fue negativa la evidencia de mutagnesis y genotoxicidad en pruebas in
vitro e in vivo. En estudios de toxicidad a largo plazo efectuados en ratas y
ratones con dosis diarias por arriba de 30 veces de las dosis recomendadas
para el humano, no se observ formacin tumoral relacionada con el
tratamiento.
Ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis, uncinariasis: 400 mg como dosis
nica (dos tabletas o 10 ml de suspensin).
En teniasis intestinal, estrongiloidosis himenoleipiasis: 400 mg una vez al da
(dos tabletas o 10 ml de suspensin), por tres das consecutivos. Es
recomendable la repeticin del tratamiento 15 a 20 das despus, dado el
ciclo vital de los parsitos.
Las tabletas pueden ser deglutidas, masticadas o trituradas y mezcladas con
alimentos.
Si los pacientes no se curan despus de 3 semanas, est indicado un
segundo tratamiento. No son necesarios procedimientos especiales como el
ayuno o uso de laxantes. El uso de este medicamento no ha sido estudiado
en nios menores de 2 aos.
2.5.2 MEDICAMENTO O MARCA: ESKAZOLE
Tabletas: Caja con 2, 4, 10 y 30 tabletas con 200 y 400 mg.
Suspensin:
Frasco con 10 ml (200 mg).
Frasco con 10 ml (400 mg).
Rosas
Caja con 3 frascos con 10 ml (400 mg).

Teniasis extraintestinal (neurocisticercosis).
Antihelmntico polivalente y antigiardisico efectivo en el tratamiento
de: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis,
Ancylostoma duodenale y Strongyloides stercoralis, Necator americanus,
Hymenolepis nana, Taenia sp y Giardia lamblia (en nios mayores de 2 aos).
Larva migrans cutnea, gnothostamiasis, toxocariasis, opistorquiasisclonorquiasis.
CONTRAINDICACIONES:
En el embarazo, lactancia, pacientes con hipersensibilidad a los
componentes de la frmula y nios menores de 1 ao.

Las reacciones secundarias suceden slo en pacientes bajo tratamiento con
albendazol a dosis altas (800 mg/da) y por periodos prolongados, como en
el caso del tratamiento de la neurocisticercosis. Estas reacciones consisten
en alteraciones gastrointestinales ocasionales como: dolor abdominal,
nuseas y vmito, mareos y cefalea. En forma rara se ha observado alopecia
reversible (adelgazamiento del cabello o prdida moderada) y exantemas.
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: Albendazol presenta efecto teratognico y embriotxico en
ratas y conejos. Fue negativa la evidencia de mutagnesis y genotoxicidad
en pruebas in vitro e in vivo. Estudios de toxicidad a largo plazo efectuados
en ratas y ratones con dosis diarias por arriba de 30 veces de las dosis
recomendadas para el humano, no se observ formacin tumoral
relacionada con el tratamiento.
Las tabletas pueden ser masticadas, divididas, trituradas o mezcladas con el
alimento.
Rosas
Dosis
Indicaciones
Ascariasis
Nios de 1 a Nios > 2 aos y Observaciones

2 aos
adultos
200 mg dosis
nica
(la
dosis
peditrica
400 mg dosis
para
otras nica
indicaciones
no ha sido
establecida)
Tricocefalosis
Enterobiasis
400 mg dosis
nica
Himenolepiasis
Teniasis intestinal
Estrongiloidosis
Uncinariasis
Giardiasis
Debido al ciclo vital

de los parsitos, es
recomendable
la
400 mg al da
repeticin
del
durante 3 das
tratamiento 2 a 3
semanas despus
del primero.
En caso necesario
puede darse un
400 mg al da
segundo tratamiento
durante 5 das
3 semanas despus
del primero.
Opistorquiasis
Clonorquiasis
400 mg al da
durante 3 das
Larva migranscutnea
Gnatostomiasis
Se puede repetir el
400 mg al da
tratamiento
3
durante 12 a 14
semanas despus
das
del primero.
Rosas
Toxocariasis
600 mg al da en
dosis divididas,
durante 5 das
Triquinosis
800 mg al da en
dosis divididas
durante 6 das
Teniasis
larvaria
(neurocisticercosis)
Se administran
15 mg/kg peso
en dos tomas al
da,
conjuntamente
con
los
alimentos
por
14 a 30 das
dependiendo de
la respuesta.
Se recomienda el
uso
oral
o
intravenoso
de
corticoesteroides,
para
prevenir
eventos
de
hipertensin cerebral
durante la primera
semana
de
tratamiento. Si la
evidencia
diagnstica sugiere
que el individuo no
responde al primer
esquema
de
tratamiento, puede
responder
a
un
segundo esquema y
ste puede resultar
en la curacin del
paciente.
Deben
existir dos semanas
entre cada uno de
los esquemas de
tratamiento.

2.5.3 MEDICAMENTO O MARCA: BUXOL
Rosas
Venta Pblico: Cajas con 2, 6, 10, 20, 30 y 100 tabletas

Albendazol 200 mg
Albendazol es un antihelmntico de mltiples usos, sobre todo en contra de
los
nemtodos
gastrointestinales
de
Ascaris
lumbricoides (ascariasis), Trichuris trichiura (tricocefalosis), Enterobius
vermicularis
(enterobiasis),
Ancylostoma
duodenale
y
Necator
americanus
(urcinariasis),
Hymenolepis
y
Taenia
spp(solitarias), Strongyloides stercoralis (estrongilodiosis) y Opisthorchis
sinesis. El albendazol es muy eficaz contra las formas migratorias de
uncinarias de perros y gatos que producen larva migrans cutnea.
CONTRAINDICACIONES:
En el embarazo, lactancia; pacientes con hipersensibilidad a los
componentes de la frmula y nios menores de 2 aos.
Al igual que con otros benzimidazoles, pueden presentarse muy raramente
molestias gastrointestinales como dolor epigstrico o abdominal, nusea,
vmito y diarrea.
Tambin se ha reportado raramente cefalea y vrtigo. Estos efectos tambin
han sido observados con la enfermedad subyacente.
En forma extremadamente rara se han reportado reacciones de
hipersensibilidad que incluyen exantema cutneo, prurito y urticaria.
No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir
vehculos o manejar maquinaria.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: El albendazol presenta efecto teratognico y embriotxico en
ratas y conejos. Fue negativa la evidencia de mutagnesis y genotoxicidad
en pruebas in vitro e in vivo. Estudios de toxicidad a largo plazo efectuados
en ratas y ratones con dosis diarias por arriba de 30 veces de las dosis
recomendadas para el humano, no se observ formacin tumoral
relacionada con el tratamiento.
Rosas
Oral.
Teniasis larvaria (neurocisticercosis): Se administran 15 mg/kg peso en
dos tomas al da, conjuntamente con los alimentos por 14 a 30 das
dependiendo de la respuesta. Se recomienda el uso oral o intravenoso de
corticosteroides, para prevenir eventos de hipertensin cerebral, durante la
primera semana de tratamiento.
Si la evidencia diagnstica sugiere que el individuo no responde al primer
esquema de tratamiento, puede responder a un segundo esquema, y ste
puede resultar en la curacin del paciente. Deben existir dos semanas de
intervalo entre cada uno de los esquemas de tratamiento.
Adultos y nios mayores de 2 aos:
Ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis, uncinariasis: 400 mg como dosis
nica.
En teniasis intestinal, estrongiloidosis e himenolepiasis: 400 mg al da
por 3 das consecutivos. Es recomendable la repeticin del tratamiento 2 3
semanas despus, debido al ciclo vital de los parsitos.
Giardiasis: 400 mg al da por cinco das consecutivos. En caso necesario
puede darse un segundo tratamiento 3 semanas despus del primero.
Opistorquiasis, clonorquiasis: 400 mg al da durante 3 das consecutivos.
Larva migrans cutnea: 400 mg al da durante tres das consecutivos.
Gnatostomiasis: 400 mg al da durante 12 a 14 das, pudiendo repetir el
tratamiento 3 semanas despus.
Toxocariasis: 600 mg/da en dosis divididas, durante 5 das.
Trichinosis: 800 mg/da en dosis divididas durante 6 das.
Nios menores de 2 aos:
Ascariasis: 200 mg en dosis nica.
La dosis peditrica para otras indicaciones no ha sido establecida.
2.6 SUSTANCIA: MEMANTINA
2.6.1 MEDICAMENTO O MARCA: ACEPTER
Caja con 14, 28 o 56 tabletas recubiertas con 10 mg.
Clorhidrato de memantina 10 mg
Rosas
contiene memantina, un frmaco neuroprotector antagonista no competitivo
de los receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) del glutamato, indicado en el
tratamiento de alteraciones funcionales cerebrales del sndrome de
demencia, el cual se caracteriza por una prdida gradual de la concentracin
y memoria, prdida de inters e iniciativa, cansancio precoz, autosuficiencia
limitada, trastornos de la motricidad en las actividades diarias y estado de
nimo depresivo en padecimientos tales como:
Demencia degenerativa tipo Alzheimer.
Demencia vascular/multiinfarto.
Formas mixtas de demencia degenerativa y vascular.
Demencias secundarias (trastornos cognoscitivos como resultado de
alteraciones endocrinas, enfermedades metablicas y avitaminosis).
Tambin est indicado en el tratamiento de enfermedades que requieren un
aumento de la atencin y vigilancia: traumatismos craneoenceflicos,
enfermedades secundarias a lesiones cerebrales infantiles, esclerosis
mltiple, parlisis transversa, isquemia cerebral y condiciones
parkinsonoides.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado en caso de hipersensibilidad a memantina y/o cualquier
componente de la frmula.
No se use en pacientes con insuficiencia heptica severa.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 aos, por lo
que se contraindica su uso en esta poblacin.

Las reacciones adversas son debidas a la inhibicin de la actividad, tanto
fisiolgica como patolgica, de los receptores NMDA.
Sistema
aparato
Comunes
(1/100 a
1/10)
Poco comunes
<
1,000 a < 1/100)
(1/
Muy raros Frecuenci

(<
a
no
1/10,000) conocida
Rosas
Insuficiencia cardiaca
Cardiaco
SNC
Mareo
Marcha anormal
Gastrointesti Constipacin
nal
Vmito
Infecciones e
infestaciones
Infecciones fngicas
Vascular
Hipertensin
Trombosis
venosa/tromboemboli
smo
Trastornos
generales
Cefalea
Fatiga
Psiquitricos Somnolencia
Confusin,
alucinaciones2
Convulsion
es
Pancreatiti
s1
Reaccione
s
psicticas1
Respiratorios
, torcicos y Disnea
mediastinale
s
Sistema
inmune
Hipersensibili
dad
medicamento
sa
Casos aislados reportados en la experiencia postcomercial.

Alucinaciones observadas principalmente en pacientes con enfermedad de
Alzheimer.
La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresin, ideacin
suicida y suicidio. En la experiencia postcomercializacin se ha notificado la
aparicin de estos eventos en pacientes tratados con memantina.
2

Datos preclnicos de seguridad: Estudios a corto plazo en animales (ratas),
reportaron que memantina al igual que otros antagonistas NMDA, indujo
Rosas
vacuolizacin y necrosis neuronales (lesin de Olney) nicamente tras la

administracin de dosis que producan concentraciones mximas
plasmticas muy altas. La ataxia y otros signos preclnicos precedieron a la
vacuolizacin y necrosis. Se desconoce la importancia clnica de estos
efectos, ya que no fueron observados en estudios a largo plazo.
Se reportaron inconsistentemente cambios oculares en los estudios de
toxicidad realizados en roedores y perros. No se observ ningn efecto en
monos. Los exmenes oftalmoscpicos especficos realizados con
memantina no revelaron cambios oculares.
En roedores, se inform de fosfolipidosis en macrfagos pulmonares debido
a la acumulacin de memantina en lisosomas. Existe una posible relacin
entre la acumulacin y la vacuolizacin observada en pulmones. Este efecto
fue observado slo en roedores a dosis altas. Se desconoce la importancia
clnica.
No se observ evidencia de genotoxicidad o carcinogenecidad en los
estudios realizados.
Oral.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un mdico con experiencia
en el diagnstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento
debe iniciar slo si se dispone de personal que supervise que el paciente
tome el medicamento. El tratamiento de mantenimiento debe continuarse
mientras exista un beneficio teraputico. Por lo que ste debe ser evaluado
peridicamente.
Deber discontinuarse el tratamiento, cuando ya no presente beneficio
teraputico para el paciente.
ACEPTER debe administrarse una vez al da, en el mismo horario, con o sin
los alimentos.
Adultos:
Escalamiento:
Para reducir el riesgo de eventos adversos la dosis de mantenimiento se
obtiene aumentando 5 mg ( tableta) por semana durante las primeras 3
semanas, como se describe a continuacin:
Rosas
Semana 1 (da 1-7)
5 mg ( tableta)/da durante 7 das.
Semana 2 (da 8-14) 10 mg (1 tableta)/da durante 7 das.

Semana 3 (da 15-21) 15 mg (1 tableta)/da durante 7 das.
Semana 4 (da 22-28) 20 mg (2 tabletas)/da durante 7 das.
La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg/da y no debe ser
excedida.
Poblaciones especiales:
Ancianos mayores de 65 aos: La dosis recomendada es de 20 mg/da.
Nios y adolescentes: No se ha establecido la seguridad y eficacia en
menores de 18 aos.
Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal leve
(depuracin de creatinina 50-80 mL/min) no es necesario ajuste de la dosis.
En caso de insuficiencia renal moderada (depuracin de creatinina 30-49
mL/min) se recomienda una dosis de 10 mg/da. Si el medicamento es bien
tolerado despus de 7 das, la dosis puede aumentarse hasta 20 mg/da. En
caso de insuficiencia renal severa (depuracin de creatinina 5-29 mL/min) la
dosis recomendada es de 10 mg /da.
Insuficiencia heptica: Pacientes con insuficiencia heptica leve o moderada
(Child Pugh A y Child Pugh B) no es necesario ajustar la dosis. No se
recomienda el uso de memantina en pacientes con insuficiencia renal severa.
2.6.2 MEDICAMENTO O MARCA: AKATINOL
Caja con 14, 28, y 56 tabletas de 10 mg.
Caja con 14 y 28 tabletas de 20 mg
Caja con 28 tabletas que incluyen: 7 tabletas de
7 tabletas de 10 mg, 7 tabletas de 15 mg y 7 tabletas de 20 mg.
mg,
Neuroprotector antagonista de los receptores NMDA para el tratamiento de
alteraciones funcionales cerebrales del sndrome demencial, caracterizado
por trastornos de la concentracin y memoria, prdida de inters e iniciativa,
Rosas
cansancio precoz, autosuficiencia limitada, trastornos de la motricidad en las

actividades diarias y estado de nimo depresivo en padecimientos como:
Est indicado en el tratamiento de enfermedades que requieren un aumento
de la atencin y la vigilancia (por ejemplo, secundaria a lesiones cerebrales
infantiles, traumatismos craneoenceflicos, esclerosis mltiple, parlisis
transversa, isquemia cerebral y condiciones parkinsonoides) .
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
En los estudios clnicos en pacientes con demencia leve a severa, en los que
se incluyeron 1,784 pacientes tratados con AKATINOL y 1,595 pacientes
tratados con placebo, la frecuencia global de reacciones adversas con
AKATINOL no difiri de la de aqullos tratados con placebo; las reacciones
adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en severidad. Las
reacciones adversas ms frecuentes que se observaron con una incidencia
superior en el grupo de AKATINOL respecto al grupo placebo fueron mareo
(6.3% vs. 5.6%, respectivamente), cefalea (5.2% vs. 3.9%), constipacin
(4.6% vs. 2.6%), somnolencia (3.4% frente a 2.2%) e hipertensin
(4.1% vs. 2.8%).
Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden tanto de
los estudios clnicos realizados con AKATINOL como de la experiencia
poscomercializacin de dicho producto. Dichas reacciones adversas se
enumeran en orden decreciente de severidad dentro de cada intervalo de
frecuencia.
Las reacciones adversas se ordenan segn el grupo de sistemas de rganos,
utilizando la siguiente clasificacin: muy comunes ( 1/10), comunes
(de 1/100 a < 1/10), poco comunes (de 1/1,000 a < 1/100), raras
Rosas
(de 1/10,000 a < 1/1,000), muy raras (< 1/10,000), frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Poco
Trastornos cardiacos
Insuficiencia cardiaca
comunes
Comunes
Trastornos
nervioso
del
sistema Poco
comunes
Trastornos gastrointestinales
Mareo
Marcha anormal
Muy raras
Convulsiones
Comunes
Constipacin
Poco
comunes
Vmito
Frecuencia no
Pancreatitis1
conocida
Infecciones e infestaciones
Trastornos vasculares
Poco
comunes
Infecciones fngicas
Comunes
Hipertensin
Poco
comunes
Trombosis
venosa/tromboembolismo
Trastornos
generales
y Comunes
alteraciones en el lugar de Poco
administracin
comunes
Trastornos psiquitricos
Cefalea
Fatiga
Comunes
Somnolencia
Poco
comunes
Confusin
Poco
comunes
Alucinaciones2
Rosas
Frecuencia no
Reacciones psicticas1
conocida
Trastornos
respiratorios,
Comunes
torcicos y mediastinales
Disnea
Trastornos del sistema inmune Comunes
Hipersensibilidad
medicamentosa
Se han reportado casos aislados en la experiencia poscomercializacin.

Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con
enfermedad de Alzheimer severa.
La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresin, ideacin
suicida y suicidio. En la experiencia poscomercializacin se ha notificado la
aparicin de estos eventos en pacientes tratados con AKATINOL.
2

Datos preclnicos de seguridad:
En estudios a corto plazo en ratas, memantina, al igual que otros antagonistas
del NMDA, indujo vacuolizacin y necrosis neuronales (lesiones de Olney)
nicamente tras dosis que producan picos muy altos de concentraciones
sricas. La ataxia y otros signos preclnicos precedieron a la vacuolizacin y
a la necrosis. Como estos efectos no se observaron en roedores ni en no
roedores en estudios a largo plazo, se desconoce la importancia clnica de
estos hallazgos.
Se observaron inconsistentemente cambios oculares en estudios de toxicidad
de dosis repetidas en roedores y perros, pero no en monos. Los exmenes
oftalmoscpicos especficos realizados en estudios clnicos con memantina
no revelaron cambios oculares.
En roedores se observ fosfolipidosis en macrfagos pulmonares producida
por la acumulacin de memantina en lisosomas. Este efecto se ha observado
en otras sustancias con propiedades anfiflicas catinicas. Existe una posible
relacin entre esta acumulacin y la vacuolizacin observada en los
pulmones. Este efecto se observ solamente en roedores a dosis altas. Se
desconoce la importancia clnica de estos hallazgos.
Rosas
No se observ genotoxicidad en los ensayos estndar realizados con

memantina. No hubo evidencias de carcinogenicidad en los estudios en
ratones y ratas en estudios de por vida.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un mdico con experiencia
en el diagnstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento
se debe iniciar nicamente si se dispone de un cuidador que monitorice
regularmente la toma del medicamento por parte del paciente. Se debe
realizar el diagnstico siguiendo las directrices actuales. La tolerancia y la
dosificacin de la memantina deben ser reevaluados en forma regular,
preferiblemente dentro de los tres meses despus del inicio del tratamiento.
El tratamiento de mantenimiento debe continuarse mientras exista un
beneficio teraputico para el paciente. Por lo tanto, el beneficio clnico de la
memantina debe reevaluarse regularmente. La descontinuacin debe
considerarse cuando ya no exista evidencia de un beneficio teraputico.
AKATINOL debe administrarse una vez al da, siempre a la misma hora. Las
tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
Adultos:
Escalamiento de la dosis.
La dosis mxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de efectos
adversos, la dosis de mantenimiento se obtiene aumentando 5 mg por
semana durante las primeras tres semanas, de la siguiente manera:
Semana 1 (da 1-7):
Administrar 5 mg al da durante 7 das.
Semana 2 (da 8-14):
Semana 3 (da 15-21):
Semana 4 (da 22-28):
Dosis de mantenimiento:
La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al da.
Rosas
Ancianos: Basndose en estudios clnicos, la dosis recomendada para los

pacientes mayores de 65 aos es de 20 mg al da (20 mg una vez al da), tal
como se ha descrito anteriormente.
Nios y adolescentes: No se recomienda el uso de AKATINOL en nios
menores de 18 aos debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
Insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal levemente afectada
depuracin de creatinina de 50-80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuracin de creatinina de
30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al da. Si se tolera bien
despus de al menos 7 das de tratamiento, la dosis podra aumentarse hasta
20 mg/da de acuerdo con el esquema de escalacin estndar. En pacientes
con insuficiencia renal severa (depuracin de creatinina de 5-29 ml/min) la
dosis diaria debe ser de 10 mg al da.
Insuficiencia heptica: En pacientes con insuficiencia heptica leve o
moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis. No
existen datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes con
insuficiencia heptica severa. No se recomienda la administracin de
AKATINOL en pacientes con insuficiencia heptica grave.
2.6.3 MEDICAMENTO O MARCA: PERDUQUAN
Caja con 7, 14, 28 y 56 tabletas de 10 mg y 20 mg.
Clorhidrato de memantina 10 mg y 20 mg
Antagonista de los receptores NMDA para el tratamiento de alteraciones
funcionales cerebrales del sndrome demencial, caracterizado por trastornos
de la concentracin y memoria, prdida de inters e iniciativa, cansancio
precoz, autosuficiencia limitada, trastornos de la motricidad en las actividades
diarias y estado de nimo depresivo en padecimientos como:
Rosas

Est indicado en el tratamiento de enfermedades que requieren un aumento
de la atencin y la vigilancia (por ejemplo, secundaria a lesiones cerebrales,
traumatismos craneoenceflicos, esclerosis mltiple, parlisis transversa,
isquemia cerebral y condiciones parkinsonoides).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Estados de confusin
graves, as como epilepsia. La administracin simultnea de amantadina
constituye una contraindicacin relativa. Hepatopatas graves que cursen con
insuficiencia heptica e insuficiencia renal grave y estados severos de
confusin mental. Embarazo y lactancia.
Segn la dosis administrada, puede aparecer vrtigo, inquietud interna y
motora e hiperexcitabilidad, cansancio, tensin ceflica, sequedad de boca,
somnolencia, estreimiento y nuseas. En pacientes predispuestos se
observ una disminucin del umbral convulsivo en casos aislados.
En la siguiente tabla se muestran los reportes de RAM observados en el
estudio de bioequivalencia entre la memantina de Rayere (PERDUQUAN) y
el producto de referencia akatinol, en poblacin mexicana, llevado a cabo en
UNEBI S. de R.L. de C.V. en Guadalajara, Jalisco; mediante un diseo
cruzado, aleatorio, prospectivo, simple ciego, longitudinal, unicntrico, dosis
nica, dos sesiones, dos secuencias (A-B y B-A), aprobado por la
COFEPRIS, en 26 voluntarios sanos de ambos sexos.
Reacciones adversas a medicamentos provenientes del estudio de
bioequivalencia de memantina
Efecto adverso
No. de pacientes
Hipertensin arterial
Fotofobia
Mareo
Lipotimia
Rosas
Hipotensin
Bradicardia
Cefalalgia
Somnolencia
Astenia
Odinofagia
Falta de concentracin 1

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen
reportes que sealen algn efecto de la memantina sobre la fertilidad, o bien
que posea efectos cancergenos. Tampoco hay reportes que sealen
teratogenicidad.
Oral.
Dosis, exclusivamente para pacientes de 18 aos en adelante.
La adaptacin del paciente se har en forma individual con una
administracin lenta al principio del tratamiento. Las tabletas deben ingerirse
sin masticar y con lquido, con las comidas. La ltima ingestin debe
realizarse lo antes posible al finalizar la tarde. Si no se prescribe de otro modo,
se recomienda el siguiente esquema posolgico:
Dosis recomendada para el sndrome demencial
1ra. Semana
Hasta 5 mg por da
2da. Semana
Hasta 10 mg por da
3ra. Semana
15 mg por da
Rosas
4ta. Semana
20 mg por da
La dosis mxima recomendada es de 20 mg/da.

Dosis de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal: La dosis de
mantenimiento se debe adaptar igualmente segn la eficacia clnica y bajo
control de la funcin renal, se sugiere no administrar ms de 10 mg/da.
2.7 SUSTANCIA: HERAPINA
2.7.1 MEDICAMENTO O MARCA: HEP-TEC
Caja con 1 50 frascos mpula de 5 mL (5,000 U/mL) para venta pblico y
exportacin G.I.
Caja con 1 50 frascos mpula de 10 mL (1,000 U/mL) para venta pblico y
exportacin G.I.
SOLUCIN
10,000 U.I.:
EI frasco mpula contiene:
Heparina sdica 10,000 U.I.
Vehculo, c.b.p. 10 mL.
25,000 U.I.:
EI frasco mpula contiene:
Heparina sdica 25,000 U.I.
Vehculo, c.b.p. 5 mL.
1 mg corresponde a 191 U.I. (unidades internacionales).
La heparina es utilizada para la profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa
y su extensin. Profilaxis y tratamiento de embolismo pulmonar. Tratamiento
de la fibrilacin arterial con embolismo. Profilaxis y tratamiento de embolismo
arterial perifrico. Prevencin de coagulos en ciruga vascular. Anticoagulante
en transfusiones sanguneas, en la circulacin extracorprea, dilisis y
muestreos sanguneos de laboratorio.
Rosas
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la heparina y a los componentes de la frmula. Pacientes
con trombocitopenia severa o en aquellos en los que no se determinen en los
intervalos adecuados el tiempo de coagulacin y tiempo parcial de
tromboplastina, etc. Pacientes con sangrado incontrolable.
Reacciones de hipersensibilidad al principio activo, nuseas, vmito, urticaria,
malestar general, cefalea, lagrimeo, fiebre, asma, rinitis, reacciones
anafilactoides, shock.
Irritacin local, eritema, hematoma, ulceracin. Hemorragia (la presencia de
sangrado o de prolongacin del tiempo de coagulacin se controla
suspendiendo la administracin de la heparina). Sndrome de cogulo blanco,
complicaciones tromboemblicas como necrosis de la piel, gangrena de
extremidades, infarto al miocardio y embolia pulmonar y cerebral.

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen
reportes de estudios controlados que determinen el potencial carcinognico,
mutagnico, teratognico o alteraciones sobre la fertilidad producidos por la
heparina.
Intravenosa (inyeccin intermitente-venoclisis) o subcutnea profunda/arriba
de la cresta ilaca o en la zona grasosa abdominal).
Si la heparina se administra por venoclisis requiere la determinacin de
tiempo de coagulacin cada 4 horas. Por inyeccin intravenosa intermitente
el tiempo de coagulacin se medir antes de cada aplicacin y a intervalos
convenientes.
La administracin por va subcutnea profunda requiere de determinacin de
T.C. cada 4-6 horas.
Esquemas posolgicos: La dosis de heparina
individualmente y en base a los reportes de laboratorio.
debe
ajustarse
Rosas
Adultos: Como anticoagulante (pacientes con peso promedio de 65-70 kg):

Administracin subcutnea profunda: Dosis de inicio 5,000 U.I., por va IV,
seguida de 10,000-20,000 U.I. de solucin concentrada, va subcutnea.
Despus administrar una solucin concentrada de 8,000-10,000 U.I.
15,000-20,000 U.I. cada 8-12 horas, respectivamente.
Administracin intravenosa intermitente: Dosis de inicio 10,000 U.I. sin
diluir o en 50-100 mL de solucin de cloruro de sodio al 0.9%.
Posteriormente, de 5,000-10,000 U.I. cada 4-6 horas de la misma forma.
Administracin por venoclisis: Dosis de inicio 5,000 U.I. en IV seguidos de
20,000-40,000 U.I. cada 24 horas diluidas en 1,000 mL de solucin de cloruro
de sodio al 0.9%.
Nios:
Dosis
de
inicio
50
U.I.
por
kg
de
peso
corporal
(venoclisis). Mantenimiento: 100 U.I. (venoclisis) cada 4 horas o 20,000 U.I.
por metro cuadrado de superficie corporal en transfusin continua en 24
horas.
Ciruga cardiovascular: Dosis de inicio 150 U.I. por kg de peso corporal
(pacientes con perfusin corporal total para intervencin a corazn abierto);
300 U.I. por kg en intervenciones de menos de 60 minutos y 400 U.I. por kg
en intervenciones de ms de 60 minutos.
Profilaxis de tromboembolismo postoperatorio con dosis bajas: Dosis
bajas antes y despus de la intervencin disminuyen la incidencia de
trombosis venosa profunda postoperatoria en las piernas.
Dosis de 5,000 U.I. antes de la intervencin y 5,000 U.I. cada 8-12 horas
durante 7 das (pacientes de ms de 40 aos sometidos a ciruga mayor).
Transfusin sangunea: De 400-600 U.I. por 100 mL de sangre completa
para evitar la coagulacin. Dilucin de 7,500 U.I. en 100 mL de solucin de
cloruro de sodio al 0.9% 75,000 U.I. en 1,000 mL en solucin de cloruro de
sodio al 0.9% y una vez bien mezclados, agregar de esta solucin 6-8 mL por
cada 100 de sangre completa.
Para prevenir la coagulacin de las muestras de laboratorio deben agregarse
de 70-150 U.I. por cada 10-20 mL de sangre entera. AI heparinizar la sangre,
la cuenta leucocitaria deber realizarse en las siguientes 2 horas, no
debiendo utilizarse para pruebas de isoaglutininas, complemento, fragilidad
eritrocitaria o cuenta plaquetaria.
2.7.2 MEDICAMENTO O MARCA: INHEPAR
Rosas

Caja con 1 frasco mpula con 5 ml de 5,000 UI/ml, 10 ml de 1,000 UI/ml o
con 10 ml de 5,000 UI/ml.
Caja con 20 frascos
Es el anticoagulante de eleccin cuando se requiere un efecto inmediato.
Es til en la trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar,
tromboembolismo arterial, en la coagulacin intravascular diseminada, como
profilctico del tromboembolismo arterial y cerebral, en la circulacin
extracorprea, en las transfusiones sanguneas, en el infarto agudo del
miocardio y en general en los estados en que haya una coagulacin
sangunea aumentada y en aquellos en los cuales se deba alterar la
coagulacin sangunea.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no se debe administrar a nios prematuros, recin nacidos
o pacientes menores de 6 meses de edad porque contiene alcohol benclico.
La heparina no deber utilizarse cuando existan las alteraciones
siguientes: Amenaza de aborto, aneurisma cerebral o disecante de la aorta,
hemorragia cerebrovascular, hemorragia activa incontrolable, hipertensin
severa no controlada.
Las siguientes son contraindicaciones relativas: Anestesia regional o lumbar,
discrasias sanguneas (trombocitopenia, hemofilia, etctera), parto reciente,
diabetes mellitus severa, endocarditis bacteriana subaguda, lcera
gastroduodenal, DIU anticonceptivo, neurociruga reciente o cercana,
pericarditis o derrame pericrdico, radioterapia, alteracin heptica o renal,
trauma severo, ingestin de salicilatos u otros anticoagulantes.
Hemorragia, fiebre, anafilaxia, cuando se utiliza a largo plazo puede provocar
alopecia y osteoporosis.
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los
pacientes que reciben heparina presentan aumento de la TGO y TGP an
sin patologa, por lo cual no se debern malinterpretar resultados ni
entorpecer otros diagnsticos.
Rosas
Algunos pacientes por su estado pueden requerir que se les practique

determinacin de la coagulacin sangunea, determinaciones de hematcrito,
recuento de plaquetas, deteccin de sangre oculta en heces.
A la fecha no existen estudios adecuados que sealen efectos de
carcinognesis, teratognesis, mutagnesis, ni de alteraciones de la fertilidad
realizados con heparina.
La dosificacin de la heparina deber hacerse en forma individualizada de
acuerdo a los resultados laboratoriales, no obstante enseguida se seala una
gua para la administracin.
Nios:
En forma inicial: 50 unidades/kg de peso (I.V. por venoclisis).
Para el mantenimiento: 100 unidades/kg de peso (I.V. por venoclisis) cada 4
horas o bien 20,000 UI/m2/24 horas en infusin continua.
Adultos:
Ciruga cardiaca y de grandes vasos con circulacin extracorprea: De 150 a
400 unidades/kg de peso, va I.V. por venoclisis.
Profilaxis del tromboembolismo posoperatorio y embolismo pulmonar: 5,000
unidades, 2 horas antes de la ciruga y 5,000 unidades cada 8 o 12 horas
hasta el sptimo da o hasta la deambulacin del paciente. En estos casos la
aplicacin se hace va subcutnea profunda (intragrasa), empleando una
aguja calibre 25 o 26.
2.7.3 MEDICAMENTO O MARCA: PROPARIN
Caja con 1 frasco, mpula, de 5 ml conteniendo 25,000 U.l. (5,000 U./ml).
Caja con 1 frasco, mpula, de 10 ml conteniendo 10,000 U.l. (1,000 U./ml).
Se recomienda para la terapia anticoagulante en la profilaxis y el tratamiento
de trombosis venosas y su extensin. Para la prevencin posoperatoria de
trombosis venosas profundas y embolismo pulmonar en pacientes sujetos a
Rosas
intervenciones de ciruga mayor abdominal, o en aqullos que por otras

razones representen un alto riesgo de complicaciones tromboemblicas.
Profilaxis y tratamiento de embolias pulmonares.
Fibrilacin auricular con embolismo. Prevencin de la formacin de cogulos
en ciruga cardiovascular. Profilaxis y tratamiento de embolismo arterial
perifrico. Como anticoagulante en las transfusiones sanguneas en la
circulacin extracorprea, en la dilisis y en el muestreo de sangre para el
laboratorio.
CONTRAINDICACIONES:
La heparina sdica (PROPARIN) no deber usarse en pacientes con
trombocitopenia severa, o cuando no puedan llevarse a cabo en los intervalos
adecuados las pruebas necesarias de coagulacin de sangre, por ejemplo,
tiempo de coagulacin, tiempo parcial de tromboplastina, etctera.
Importante: Esta contraindicacin se refiere a dosis altas de heparina, en
pacientes que estn recibiendo dosis bajas, usualmente no es necesario
monitorear los parmetros de coagulacin.
Hemorragias: Una hemorragia puede ocurrir virtualmente en cualquier
momento durante el tratamiento con heparina, sobre todo cuando se usan
dosis elevadas. La disminucin del hematocrito sin causa conocida, la cada
de la presin arterial o cualquier otro sntoma de ese tipo que no tenga una
explicacin, deber ser tomado como indicacin de una posible hemorragia.
La heparina sdica deber usarse con extrema precaucin en los pacientes
en los que el peligro de hemorragia es mayor, por ejemplo:
Cardiovascular: Endocarditis subaguda bacteriana e hipertensin severa.
Quirrgico: Durante o inmediatamente despus de: raquia, o anestesia
espinal en general; ciruga mayor especialmente la del cerebro, columna
vertebral u ojos.
Hematolgico: Condiciones asociadas con aumento de la tendencia al
sangrado, como hemofilia y algunas prpuras vasculares.
Gastrointestinal: Lesiones ulcerosas y drenaje continuo con sonda, del
estmago o del intestino delgado.
Otros: Menstruacin, enfermedad heptica con hemostasis alterada.
Los pacientes tratados con heparina rara vez desarrollan una nueva
formacin de trombos asociada a la trombocitopenia como resultado de una
agregacin irreversible de plaquetas inducida por la heparina, fenmeno que
se conoce como "sndrome de cogulo blanco". El proceso puede conducir a
Rosas
complicaciones tromboemblicas severas como: necrosis de la piel,

gangrena de las extremidades, infarto al miocardio, embolia pulmonar y
cerebral. Por ello, la heparina deber de suspenderse inmediatamente que el
paciente desarrolle una nueva trombosis asociada con trombocitopenia.
Cuando se administra PROPARIN en dosis elevadas, su dosificacin debe
ser regulada con frecuentes pruebas de coagulacin de la sangre. Si el
tiempo de coagulacin se prolonga peligrosamente o si ocurre hemorragia, la
administracin de heparina debe de ser suspendida de inmediato.
La principal complicacin que puede presentarse durante el tratamiento con
PROPARIN (heparina sdica) es la hemorragia. La presencia de sangrados
ligeros o de una prolongacin excesiva del tiempo de coagulacin durante el
tratamiento, puede controlarse casi siempre suspendiendo la administracin
de la heparina (vase Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o
ingesta accidental).
Se deber de tener siempre presente la posibilidad de un sangrado
gastrointestinal o uretral como manifestacin de una lesin oculta.
Irritacin local: Despus de la inyeccin subcutnea profunda de heparina
sdica se puede presentar irritacin local, eritema, hematoma o incluso una
ulceracin, aunque estas complicaciones son ms comunes despus de la
aplicacin intramuscular, por lo que esta va no es recomendable.
Hipersensibilidad: Las reacciones generalizadas de hipersensibilidad ms
usuales son: malestar corporal, fiebre y urticaria. Las menos frecuentes son:
asma, rinitis, lagrimeo, cefalea, nuseas, vmito y reacciones anafilactoides,
incluyendo choque, comezn y sensacin de ardor, especialmente en las
plantas de los pies.
FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
Es una solucin estril de heparina sdica, obtenida exclusivamente de
mucosa intestinal de cerdo y estandarizada en cuanto a su actividad
anticoagulante, para administracin por va intravenosa o subcutnea
Rosas
profunda. La potencia se determina por ensayo biolgico, por el mtodo USP

modificado, que determina unidades de actividad de heparina por mililitro. La
solucin acuosa estril tiene un pH de 5.0 a 7.5. Siempre que se aada la
heparina (PROPARIN) a una solucin para venoclisis, se tendr cuidado de
invertir el frasco de la solucin cuando menos 6 veces para asegurar una
mezcla adecuada y se observar que no queden glbulos de heparina.
PROPARIN no es efectivo por va oral. Debe aplicarse por va intravenosa
ya sea en inyeccin intermitente o en venoclisis, o bien por va subcutnea
profunda, preferentemente arriba de la cresta ilaca o en la zona grasosa
abdominal.
La administracin intramuscular debe de evitarse por la aparicin frecuente
de hematomas en el lugar de la inyeccin.
Si se administra por venoclisis, el tiempo de coagulacin se determinar cada
cuatro horas en las primeras etapas del tratamiento. Si se administra en
inyecciones intravenosas intermitentes, el tiempo de coagulacin deber
medirse antes de cada inyeccin al principio del tratamiento y despus, a
intervalos convenientes.
La dosificacin se considera apropiada cuando el tiempo activado parcial de
protrombina (APPT) es de 1.5 a 2.1 del tiempo normal, o cuando el tiempo de
coagulacin de la sangre total se incrementa alrededor de 2.5 a 3 veces frente
al de la muestra de control. Si se administra por va subcutnea profunda, las
pruebas deben realizarse de 4 a 6 horas despus de la inyeccin.
Independientemente de la va de administracin, durante la teraputica con
heparina deben realizarse pruebas para detectar sangre oculta en excretas,
as como cuenta plaquetaria y hematocrito.
Teraputica anticoagulante: Con PROPARIN, sin olvidar que la dosis debe
ajustarse en forma individual y con base en los resultados de las pruebas de
laboratorio, puede recomendarse el siguiente esquema general de
dosificacin (paciente de 68 kg):
Inyeccin subcutnea profunda: Dosis inicial, 5,000 U.I., por va
intravenosa seguida de 10,000 a 20,000 U.I. de una solucin concentrada,
por va subcutnea.
Despus, administrar una solucin concentrada a razn de 8,000 a 10,000
U.I., cada 8 horas, o de 15,000 a 20,000 U.I. cada 12 horas.
Inyeccin intravenosa intermitente: Dosis inicial 10,000 U.I., sin diluir, o
bien en 50 a 100 ml de una solucin de cloruro de sodio a 0.9%. Despus,
cada 4 a 6 horas, 5,000 a 10,000 U.I., en la misma forma.
Rosas
Venoclisis: Iniciar con 5,000 U.I., en inyeccin intravenosa y continuar con

20,000 a 40,000 U.I., cada 24 horas disueltas en 1,000 ml de solucin de
cloruro de sodio a 0.9% (o cualquier otra solucin compatible).
Uso peditrico:
Dosis inicial: 50 U.I., por kg de peso (en venoclisis).
Dosis de mantenimiento: 100 U.I. por kg (en venoclisis), cada 4 horas o
20,000 U.I., por metro cuadrado de superficie corporal en transfusin continua
en 24 horas.
Ciruga cardiovascular: Los pacientes sujetos a perfusin corporal total para
intervenciones quirrgicas a corazn abierto, deben recibir una dosis inicial
mnima de 150 U.I., de PROPARIN por kg de peso. Es frecuente que se
administren 300 U.I., por kg para operaciones de menos de 60 minutos y 400
U.I., por kg para aqullas que se estimen que durarn ms de 60 minutos.
Profilaxis
del
tromboembolismo
posoperatorio
con
dosis
bajas: Numerosos ensayos clnicos bien controlados han demostrado que la
administracin de heparina sdica en dosis bajas, justamente antes y
despus de la operacin, disminuye apreciablemente la incidencia de la
trombosis venosa profunda posoperatoria en las piernas (medida por la
tcnica del fibringeno 1-125 y flebografa) y del embolismo pulmonar clnico.
La dosificacin recomendada es de 5,000 U.I., 2 horas antes de la
intervencin y posteriormente, 5,000 U.I., cada 8 a 12 horas durante 7 das,
o hasta que el paciente se traslade por su propio pie, lo que ocurra ms tarde.
PROPARIN se debe inyectar por va subcutnea profunda, de preferencia
por encima de la cresta ilaca o en la capa de grasa del abdomen, del brazo
o de la cadera. Este tipo de tratamiento profilctico debe reservarse para
pacientes de ms de 40 aos sometidos a ciruga mayor. Los enfermos con
desrdenes de sangrado o los de ciruga del cerebro, de la mdula espinal,
del ojo o de intervenciones potencialmente muy sangrantes o que reciban
anestesia espinal, deben ser excluidos, as como los que estn recibiendo
anticoagulantes orales o medicamentos activadores de las plaquetas.
Dilisis extracorprea: Se recomienda enfticamente seguir las
instrucciones del fabricante del equipo.
Transfusin sangunea: Usualmente se agregan de 400 a 600 U.I.L, de
PROPARIN por cada 100 ml de sangre completa para evitar la coagulacin.
Una tcnica recomendable es diluir 7,500 U.I., de PROPARIN en 100 ml de
solucin de cloruro de sodio a 0.9% (o 75,000 U.I., en 1,000 ml de solucin
de cloruro de sodio a 0.9%) y una vez bien mezclada, agregar de esta
solucin 6 a 8 ml por cada 100 ml de sangre completa.
Rosas
Muestras de laboratorio: Para prevenir la coagulacin de las muestras de

sangre tomadas para pruebas de laboratorio, deben agregarse de 70 a 150
U.I., de PROPARIN por cada 10 a 20 ml de sangre entera. Habiendo
heparinizado la sangre, la cuenta leucocitaria deber hacerse en las
siguientes dos horas. La sangre heparinizada no debe usarse para pruebas
de isoaglutininas, complemento, fragilidad eritrocitaria o cuenta plaquetaria.
Durante el curso del tratamiento con PROPARIN se recomienda,
independientemente de la va de administracin, la determinacin de
plaquetas, hematocrito, y pruebas para detectar sangre oculta.
2.8 SUSTANCIA: AMBROXOL
2.8.1 MEDICAMENTO O MARCA: AMBROFUR
Se presenta en caja con 20 comprimidos.
Cada COMPRIMIDO contiene:
Clorhidrato de ambroxol 30 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
Es mucoltico y expectorante con accin surfactante.
AMBROFUR est indicado como coadyuvante en los procesos
broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia
del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones las vas
respiratorias, como: bronquitis aguda y crnica, bronquitis asmatiforme,
bronquitis espasmdica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis,
otitis media, neumona, bronconeumona, atelectasia por obstruccin
mucosa,
* Basado en el peso del paciente de 50 kg.
traqueotoma preoperatoria y posoperatoria, particularmente en ciruga
geritrica.
CONTRAINDICACIONES:
El ambroxol est contraindicado en presencia de hipersensibilidad a este
frmaco o a los componentes de la frmula. El ambroxol no debe
administrarse en pacientes con lcera gstrica.
Rosas
Ocasionalmente se han comunicado efectos secundarios gastrointestinales.

Se ha informado en muy raros casos la aparicin de reacciones alrgicas,
diarrea, nuseas, vmito y cefalea.
FERTILIDAD: La experiencia en varios estudios ha demostrado que el
ambroxol carece de dichos efectos, sin embargo, no se recomienda su uso
durante el primer trimestre del embarazo.
Oral.
Adultos y nios mayores de 12 aos: Un comprimido cada 8 horas. El
tiempo del tratamiento debe ser de 7 a 10 das. En casos de tratamiento de
mayor duracin se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad
recomendada. Cada comprimido contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxol.
2.8.2 MEDICAMENTO O MARCA: AXOL
Caja con 10, 20 y 30 cpsulas en envase de burbuja.
Cada CPSULA contiene:
Clorhidrato de ambroxol 30 mg
Mucoltico coadyuvante en bronquitis aguda y crnica, asma bronquial,
bronquiectasia, neumona, bronconeumona, rinitis, rinosinusitis, laringitis,
otitis media, atelectasia por obstruccin mucosa, traqueostoma y en el
preoperatorio y posoperatorio en ciruga principalmente geritrica.
CONTRAINDICACIONES:
Cpsulas est contraindicado en:
Casos de hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los
componentes de la frmula.
Rosas
Enfermedad acidopptica.
En casos poco frecuentes se han reportado trastornos gastrointestinales
como nuseas y dolor abdominal; reacciones alrgicas (erupcin, edema
facial y aumento de la temperatura con escalofros); sequedad de boca y de
vas areas; hipersalivacin; rinorrea; constipacin; y disuria.
En casos aislados se han reportado sntomas comparables con choque
anafilctico y dermatitis de contacto.
a) Potencial tumorgeno y mutagnico en humanos: No se han reportado.
b) Toxicidad sobre la reproduccin en humanos: No se han reportado.
Adultos y nios mayores de 12 aos:
Una cpsula de AXOL (30 mg) cada 8 horas.
La accin expectorante se optimiza mediante la ingesta de lquidos.
2.8.3 MEDICAMENTO O MARCA: BROGAL
Caja con frasco con 120 ml (300 mg/100 ml) y vasito dosificador.
Caja con frasco con 30 ml (750 mg/100 ml) y gotero calibrado.
Caja con frasco con 120 ml (300 mg/100 ml) y vasito dosificador.
Caja con frasco con 30 ml (750 mg/100 ml) y gotero calibrado.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento, lcera gstrica.
Rosas

Trastornos gastrointestinales: Pirosis, dispepsia, nuseas y vmito. Se han
reportado casos raros de reacciones alrgicas principalmente en la piel. Han
ocurrido casos extremadamente raros de anafilaxia, aunque la relacin con
ambroxol no ha sido definitiva.
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los
estudios realizados buscando alguna alteracin de estos tipos, no se ha
encontrado.
Dosis:
BROGAL Solucin adulto: Tomarse despus de los alimentos.
Adultos y nios mayores de 12 aos 10 ml Cada 8 horas
BROGAL Solucin peditrico (gotas): Tomarse despus de los alimentos.
Pueden diluirse en t, jugo de fruta, leche o agua.
Nios de 6 a 12 aos
2 ml Cada 8 o 12 horas
Nios de 2 a 6 aos
1 ml Cada 8 horas
Nios de 1 ao a 1 ao 11 meses 1 ml Cada 12 horas
Rosas
SUSTAN
CIA
ONDA
Vitamina ACETIL DESLO
NSETR
A (retinol). CISTE RATAR
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AZOL
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Rosas

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1.- Instalacin de la aplicacin

2.- Explicacion de las sustancias

hemlisis y anemia, cambios en los huesos y en nios prematuros cierre de

sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis mxima no

2.2 SUSTANCIA: ACETILCISTENA

Trastornos del sistema inmunolgico:

Toxicidad reproductiva: Los estudios de embriotoxicidad se realizaron en

FORMA FARMACEUTICA O PRESENTACION:

2.3 SUSTANCIA: DESLORATARINA

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes,

a la evaluacin del paciente, la evolucin de su enfermedad, y el tratamiento

En estudios clnicos en un intervalo de indicaciones que incluyeron rinitis

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

acuerdo a la evaluacin del paciente, la evolucin de su enfermedad, y el

a los cuales se han administrado 40 mg/kg y en ratas (hembra y macho) al

Excipiente, c.b.p. 2.0 y 4.0 ml.

Gastrointestinales: Estreimiento en 11% de los pacientes que reciben

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

Adultos: La va de administracin y la dosis de ondansetrn puede oscilar

horas ms tarde. La administracin de una dosis oral de 4 mg 2 veces por da

seguido de la administracin, cada 8 horas durante 1 o 2 das; la primera

Administrando 20 mg de fosfato sdico de dexametasona I.V. antes de la

Ondansetrn solucin inyectable, se encuentra contraindicado en pacientes

Dosis en ancianos para Rt y Qt: Ondansetrn es bien tolerado por pacientes

adecuada las bolsas de infusin de polietileno o botellas de cristal tipo I. Las

Ceftazidima: Dosis en el rango de 250 a 2,000 mg reconstituidos con agua

Se han reportado casos de alteraciones gastrointestinales como dolor

Caja con 3 frascos con 10 ml (400 mg).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Nios de 1 a Nios > 2 aos y Observaciones

Debido al ciclo vital

2.5 SUSTANCIA: ALBENDAZOL

Venta Pblico: Cajas con 2, 6, 10, 20, 30 y 100 tabletas

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Muy raros Frecuenci

Casos aislados reportados en la experiencia postcomercial.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

vacuolizacin y necrosis neuronales (lesin de Olney) nicamente tras la

Semana 1 (da 1-7)

5 mg ( tableta)/da durante 7 das.

Semana 2 (da 8-14) 10 mg (1 tableta)/da durante 7 das.

cansancio precoz, autosuficiencia limitada, trastornos de la motricidad en las

Trastornos del sistema inmune Comunes

Se han reportado casos aislados en la experiencia poscomercializacin.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

No se observ genotoxicidad en los ensayos estndar realizados con

Ancianos: Basndose en estudios clnicos, la dosis recomendada para los

Formas mixtas de demencia degenerativa y vascular.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

La dosis mxima recomendada es de 20 mg/da.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

Adultos: Como anticoagulante (pacientes con peso promedio de 65-70 kg):

FORMA FARMACEUTICA O PRESENTACION:

Algunos pacientes por su estado pueden requerir que se les practique

intervenciones de ciruga mayor abdominal, o en aqullos que por otras

complicaciones tromboemblicas severas como: necrosis de la piel,

profunda. La potencia se determina por ensayo biolgico, por el mtodo USP

Venoclisis: Iniciar con 5,000 U.I., en inyeccin intravenosa y continuar con

Muestras de laboratorio: Para prevenir la coagulacin de las muestras de

Ocasionalmente se han comunicado efectos secundarios gastrointestinales.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Nios de 1 ao a 1 ao 11 meses 1 ml Cada 12 horas

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