GUA DE PRCTICA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

CDIGO

IF00

CICLO

VI

Q.F. Ysabel Martinez Cortez

ltima
Revisin

Q.F Nesqun Tasayco Yataco

2016

LIMA - PER

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS Y

BIOQUIMICA
Asignatura: Industria Farmacutica II Cdigo: IF00

PRACTICA 1 :
CONSTITUCIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
TIPO: LABORATORIO
1.1.

Introduccin:
Constitucin del establecimiento farmacutico tipo laboratorio, elaboracin de croquis de
ubicacin del laboratorio y profesionales tcnicos sanitarios responsables de la
produccin.

1.2.

Objetivo:
Ensear al alumno los procedimientos para la constitucin de un laboratorio ante la
Autoridad Sanitaria Peruana y las reas que conformacin dicho establecimiento
farmacutico.
Mtodo: Aplicacin de Normativa Sanitaria Vigente DS014-2011 SA y sus
modificatorias.

1.3.

Materiales y Equipos :
.Ambiente de trabajo
Personal

1.4.

Procedimiento
A. En esta prctica Ud. deber integrar por afinidad con sus compaeros un
grupo de prctica ,luego procedern a constituir un establecimiento
farmacutico tipo : Laboratorio ;el cual estar Autorizado por el Digemid para
la manufactura de Productos Farmacuticos ,Productos Galnicos y Productos
Sanitarios (Cosmticos) .

B. Proceder a consignar los siguientes datos :

Razn Social :
RUC :
Funcionarios Tcnicos de la Empresa :
Director Tcnico
Jefe de Produccin
Jefe de Control de Calidad
Jefe de Aseguramiento de la Calidad

C. Plano de Ubicacin del Establecimiento Farmacutico.

En grupo debern disear el croquis de ubicacin del establecimiento
D. Desarrolle Misin y Visin de la Empresa.

1.5

Observaciones y Resultados:
Presente el establecimiento farmacutico que en grupo ha constituido a los
dems participantes.

1.6

Cuestionario:
Defina Ud. Laboratorio de Productos Farmacuticos?, Quienes son los funcionarios
tcnicos sanitarios ante el Digemid ?, Qu significa ANM ? ,Que normativa sanitaria
deber Ud revisar para esta prctica?.

1.7

Referencia Bibliogrfica
Ley 29459 : Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
DS014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacuticos

PRACTICA N 2
CONTROLES EN PROCESO
2.1 Introduccin:
Aplicar los diferentes
farmacuticos

tipos de

controles en proceso para la tecnologa de slidos

Objetivo:
Ensear al alumno los procedimientos bsicos para la aplicacin de los controles en
procesos de Formas Farmacuticas slidas..
Mtodo: Mtodo . Dimetro y espesor de tabletas , peso, aspecto, friabilidad y
desintegracin.
2.2 Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:

Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un

moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Muestras: Algodn, Gasa, Papel A4, tijera,y goma cinta de embalaje para rotular,
frascos de 100 ml de boca angosta con tapa (10), papel kraft y azcar blanca
comercial (Sacarosa) 500 g. Por cada mesa de trabajo.
B. Materiales y Equipos:
Material
Beaker graduado x 250 ml
Beaker graduado x 600 ml
Esptulas c/mango de madera
Beaker graduado x 100 ml
Goteros de plstico
Coladores medianos
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Pipeta graduada x 5 ml
Pipeta graduada x 1 ml
Probeta graduada x 100 ml
Embudos medianos
Matraz kitazato x 1000 ml
Embudo buchner
Papel filtro paso rpido
EQUIPOS
Balanza de precisin
Balanza mecnica triple brazo
Bao Mara c/termmetro

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Cantidad
5
5
10
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
2
1
20
4
1

Observacin

1 x mesa

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Revisado 2015

Bomba al vacio

2.3

( Opcional )

Procedimiento
A.

Determinar el Dimetro y el Espesor de 10 Tabletas.

TABLETA

DIAMETRO

TABLETA

ESPESOR

PROMEDIO

8,15mm
8,15mm
8,15mm
8,15mm
8,10mm
8,10mm
8,15mm
8,15mm
8,15mm
8,10mm
8,135

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
PROMEDIO

2,6mm
2,6mm
2,6mm
2,6mm
2,6mm
2,6mm
2,55mm
2,6mm
2,6mm
2,6mm
2,595 mm

8,15
8,10

V.MAX
V.MIN

2,6
2,55

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
V.MAX
V.MIN

La variacin permitida es de +/- 2% del valor del promedio, los valores encontrados estn
entre 1,8% y 0,43% por lo que los valores estn dentro de lo permitido.
B.

Determine el PESO de 10 Tabletas

TABLETA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
PROMEDIO
V.MAX
V.MIN

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

PESO /g
0,1635
0,1620
0,1632
0,1603
0,1623
0,1603
0,1633
0,1612
0,1616
0,1641
0,1621
0,1641
0,1603

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Revisado 2015

Teniendo en cuenta el siguiente cuadro de requerimientos a la variacin de peso.

CONDICION
TABLETAS> 130 mg de Peso
TABLETAS DE 130 -324 mg
de Peso
TABLETAS > 324 mg Peso

% VARIACIN PERMITIDA
+ 0 - 10
+ 0 - 7,5

VALOR OBTENIDO
0
10

+0 -5

C. Determine el Aspecto De La Muestra De Tabletas

Forma
Color
Otros

Circular aplanada
Blanco grisceo
Con ranura al medio y logotipo (ORGANON/XC
/4)

D. Determine la Friabilidad de las Tabletas

Peso Inicial
Peso Final
Diferencia
% Var.

1,6218
1,6175
0,0043
0,2651 %

E. Determine el Tiempo de Desintegracin de la Muestra de Tabletas

Tiempo de Desintegracin

Min /seg
4 seg

Tiempo referencial, primera tableta

5 seg
Ultima tableta

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

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Revisado 2015

PRCTICA N 3
FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS I. SOLUCIONES Y JARABES
3.1 Introduccin:
Preparacin de jarabe simple, de goma arbiga y jarabe medicamentoso.
3.2 Objetivo:
Ensear al alumno los procedimientos bsicos para la preparacin de Formas
Farmacuticas Lquidas en solucin.
Mtodo: Mtodo Preparacin en Caliente y frio.
3.3

Materiales y Equipos:
C. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:

Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un

moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Muestras: Algodn, Gasa, Papel A4, tijera,y goma cinta de embalaje para rotular,
frascos de 100 ml de boca angosta con tapa (10), papel kraft y azcar blanca
comercial (Sacarosa) 500 g. Por cada mesa de trabajo.
D. Materiales y Equipos:
Material
Beaker graduado x 250 ml
Beaker graduado x 600 ml
Esptulas c/mango de madera
Beaker graduado x 100 ml
Goteros de plstico
Coladores medianos
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Pipeta graduada x 5 ml
Pipeta graduada x 1 ml
Probeta graduada x 100 ml
Embudos medianos
Matraz kitazato x 1000 ml
Embudo buchner
Papel filtro paso rpido
EQUIPOS

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Cantidad
5
5
10
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
2
1
20

Observacin

(Opcional)
(Opcional)

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Revisado 2015

Balanza de precisin
Balanza mecnica triple brazo
Bao Mara c/termmetro
Bomba al vacio

1
5
1
1

1 x mesa

E. Reactivos

Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de

trabajo.
Reactivo
cido Benzoico
cido Ctrico. H2O
Esencia de Menta
Esencia de Fresa
Esencia de Frambuesa
Etanol
Benzoato de Sodio
Esencia de Limn
Esencia de Vainilla
Goma Arbiga
Sulfato Ferroso. 7H2O (II)
Tartrazina
Colorante amarillo
Colorante rojo
Colorante verde
Sorbitol

3.4

CC.

96%

0.1 %

70%

Cant. (*)
0.1 g
5g
10 ml
10 ml
10 ml
50 ml
0.5 g
10 ml
5 ml
60 g
50 g
20 ml
5g
5g
5g
50 ml

Observacin
Se entregar pesado en sobres de 0.01 g c/u

Se entregar pesado en sobres de 0.05 g c/u

Procedimiento
F.

Preparacin de Jarabe Simple

Componentes
Sacarosa
Agua destilada
Peso total

Formulacin
original
850 g
450g
1300 g

Para 260g
(x 1 mesa de
trabajo)
170 g
90 g
260 g

Para 2600 g
(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
1700 g
900 g
2600 g

Colocar el Azcar en un embudo cubierto con algodn suelto (humedecido con gotas
de agua destilada). Verter el agua destilada sobre el azcar poco a poco.
Utilizar el lquido obtenido nuevamente, hasta que se disuelva toda la sacarosa.
Aadir unos 20 ml de agua destilada para lavar el algodn. Determinar la densidad
que debe ser menor a 1,30 g/ml.
Finalmente se agregara las esencias (menta, frambuesa o fresa) a sugerencia del
docente as como los colorantes (rojo, amarillo o verde) tomndose en cuenta que
por cada 100 ml de jarabe se agregara 0.02 g (200mg) de colorantes.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

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Revisado 2015

G. Preparacin de Jarabe de Goma Arbiga

Componentes
Goma arbiga
Benzoato de Sodio
Esencia de Vainilla
Sacarosa
Agua purificada csp

Formulacin
original
100 g
1g
1 ml
800 g
1000 ml

Para 50 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
5g
0.05 g (50 mg)
1 gota (0.05 ml)
40 g
50 ml

Para 500 ml (*)

(En caso de 10 mesas)
50 g
0.5 g
0.5 ml
400 g
500 ml

(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo.
Mezclar la goma arbiga, el benzoato de sodio y la sacarosa; luego 22 ml de agua
y mezclar bien.
Calentar la mezcla en bao mara hasta la disolucin completa. Enfriar y eliminar la
espuma, aadir la esencia de vainilla y el resto de agua hasta 50 mL y colar.
H.

Preparacin de jarabe de sulfato ferroso

Componentes
Sulfato ferroso. 7H2O
cido Ctrico. H2O
Esencia de limn
Etanol 96%
Tartrazina al 0.1 %
Acido benzoico
Agua purificada
Jarabe simple csp

Formulacin
original
45 g
2g
1 ml
10 ml
10 ml
0.1 g
50 ml
1000 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa)
4.5 g
0.2 g
0.1 ml -2 gotas
1 ml
1 ml-20 gotas
0.01 g
5 ml
100 ml

Para 1000 ml
(En caso de 10 mesas)
45 g
2g
1 ml
10 ml
10 ml
0.1 g
50 ml
1000 ml

Disolver al sulfato ferroso y cido ctrico en el agua destilada y aadir 50 ml del

jarabe, aadir la Tartrazina y el cido benzoico. Disolver la esencia de limn en
etanol y aadir a la mezcla anterior, completar a volumen con el resto del jarabe,
alternativamente usar solucin de sorbitol.
Filtrar el producto y envasar en frascos mbar esterilizado.
3.5

Observaciones y Resultados
Los productos de la Prctica son: Jarabe simple, jarabe de goma arbiga, jarabe de sulfato
ferroso, que cumplen las especificaciones de calidad.

3.6

Cuestionario
Mtodos de preparacin de jarabes? Qu es un jarabe simple? Qu es un jarabe
Aromtico? Qu es un jarabe medicamentoso? Control de calidad de jarabes
medicamentosos?

3.7

Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los
sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

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Revisado 2015

PRCTICA N 4
FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS II. SOLUCIONES HIDROALCOHLICAS.
ELIXIR.
4.1.- Introduccin:
Preparacin de elxir simple, de elxir estomacal y solucin antisptica bucal.
4.2.- Objetivo:
Ensear al alumno los procedimientos bsicos para la preparacin de Formas
Farmacuticas Hidroalcohlico.
Mtodo: Mezcla de componentes de acuerdo con su solubilidad o con ayuda de
cosolventes.
4.3. Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un
moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Muestras: Papel A4, papel kraft, tijera, y goma cinta de embalaje para rotular,
frascos de 100 ml mbar de boca angosta con tapa (10).
B. Materiales y Equipos:
Material
Beacker graduado x 250 ml
Beacker graduado x 150 ml
Matraz Erlenmeyer x 250 ml
Esptulas c/mango de madera
Probeta graduada de 100 ml
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Pipeta graduada x 5 ml
Pipeta graduada x 1 ml
Probeta graduada x 10 ml
Embudos medianos
Papel filtro paso rpido
EQUIPOS
Balanza mecnica triple brazo
Cocinilla

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Cantidad
5
5
5
10
5
5
5
5
10
10
5
5
20
5
1

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Observacin

2 x mesa
1 x cada mesa

Revisado 2015

C. Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Esencia de naranja
Esencia de limn
Esencia de ans
Mentol
Jarabe simple
Talco
cido benzoico
Alcanfor
Glicerina
Tintura de belladona
Etanol
Etanol
cido brico
Timol
Cloruro de benzalconio
Eucaliptol
Salicilato de metilo
Esencia de tomillo

Concentracin

96%
60%

Cant.
5 ml
5 ml
5 ml
5g
400 ml
40 g
5g
10 g
50g = 40ml
30 ml
900 ml
500 ml
60 g
5g
5g
5 ml
10 ml
5 ml

4.4.- Procedimiento
A.

Preparacin de Elixir Simple

Componentes
Esencia de naranja
Esencia de limn
Esencia de ans
Jarabe simple
Talco
Etanol 96%
Agua destilada csp

Formulacin
original
2.4 ml
0.6 ml (12gotas)
0.06 ml (1 gota)
375 ml
30 g
250 ml
1000 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa de trabajo)
0.24 ml ( 5 gotas)
0.06 ml (1gota)
0.006ml(1/2gota
37.5 ml
3g
25 ml
100 ml

Para 1000 ml
(En caso que sean
10 mesas)
2.4 ml
0.6 ml
0.06 ml
375 ml
30 g
250 ml
1000 ml

Disolver las esencias de naranja, limn, ans en aproximadamente 25 ml de alcohol.

Agregar a esta solucin el jarabe en varias porciones, agitando enrgicamente luego
de cada agregado. Aadir del mismo modo el agua destilada.
.
Mezclar primero el talco ms porcin de agua y luego aadir sobre la mezcla. Filtrar
a travs de un filtro humedecido con alcohol diluido.
B.

Preparacin de Elixir estomacal.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 11 de 36

Revisado 2015

Componentes
Esencia de ans
Acido benzoico
Alcanfor
Glicerina
Tintura de belladona
Etanol 60 %
Cantidad total

C.

Formulacin
original
4 ml
4g
4g
40 g
30 ml
966 ml
1000 ml

Para 50 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.2 ml (4 gotas)
0.2 g
0.2 g
2 g = 1.6 ml
1.5 ml (30 gotas)
46.7 ml
50 ml

Para 500 ml
(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
2 ml
2g
2g
20 g
15 ml
483 ml
500 ml

Disolver el cido benzoico y alcanfor en 20 ml de etanol de 60%; agregar la tintura

de belladona, glicerina y la esencia. Mezclar.
Completar a volumen con el alcohol de 600. Envasar en frascos hermticos.

Preparacin de solucin antisptica bucal

Componentes
Acido brico
Timol
Cloruro de benzalconio
Mentol
Eucaliptol
Salicilato de metilo
Esencia de tomillo
Etanol 96%
Agua destilada csp.

Formulacin
original
25 g
0.5 g
0.5 g
0.5 g
0.1 ml (2gotas )
0.2 ml (4 gotas )
0.01 ml
300 ml
1000 ml

Para 200 ml
(x 1 mesa de trabajo)
5g
0.1g
0.1 g
0.1 g
0.02ml (1 /2 gota)
0.04ml ( 1 gota)
0.002ml (1/2 gota)
60 ml
200 ml

Para 2000 ml
(En caso de 10 mesas)
50 g
1g
1g
1g
0.2 ml
0.4 ml
0.02 ml
600 ml
2000 ml

Disolver el cido brico en 65 ml de agua caliente.

Enfriar y disolver los otros componentes en el alcohol.
Mezclar las dos soluciones y completar a volumen con el agua purificada.
Dejar en reposo por al menos 2 horas. Enfriar y filtrar.

4.5.-

Observaciones y Resultados
Los productos de la Prctica son: elxir simple, elxir estomacal y solucin antisptica
bucal, que cumplen las especificaciones de calidad.

4.6.-

Cuestionario
Mtodos de preparacin de elxires? Qu es un elxir simple? Qu es un elxir
Aromtico? Qu es un elxir medicamentoso? Control de calidad de elxires
medicamentosos?

4.7.-

Referencia Bibliogrfica

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 12 de 36

Revisado 2015

Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los

sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

PRCTICA N 5
FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS III. SUSPENSIONES Y MAGMAS
5.1.- Introduccin:
Preparacin de suspensin anticida, suspensin de ketoconazol 200 mg /10 ml y locin
de calamina.
5.2.- Objetivo:
Ensear al alumno de Farmacia los procedimientos de preparacin de suspensiones y
magmas.
Mtodo: Preparacin de vehculos de alta viscosidad que retarde la
Sedimentacin de las partculas en suspensin.
5.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un
moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Muestras: Ketoconazol 200 mg, 10 tabletas por cada mesa de trabajo. Papel A4,
tijera y goma cinta de embalaje para rotular, papel kraft, frascos de 100 ml de boca
angosta con tapa (10).
.
B. Materiales y Equipos:

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 13 de 36

Revisado 2015

Material
Mortero de porcelana c/piln
Beacker graduado x 150 ml
Beacker graduado x 250 ml
Esptulas c/mango de madera
Probeta graduada de 100 ml
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Pipeta graduada x 10 ml
EQUIPOS
Balanza mecnica triple brazo
Bao Mara
Balanza de precisin

Cantidad
5
2 x mesa
5
10
5
5
5
5
10
5
1
1

Observacin
2 a 10

Baguetas

1 x cada mesa
c /termmetro

C. Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Metilcelulosa
Metilparabeno
Propilparabeno
Propilenglicol
Jarabe simple
Calamina
Oxido de Zinc
Magma de bentonita
Hidrxido de calcio
Glicerina
Aluminio hidrxido
Magnesio hidrxido
Sorbitol
cido ctrico anhidro
Goma arbiga
Saborizante (Menta)

Concentracin

5%
10 %

70 %

Cantidad
20 g
5g
5g
40 ml
400 ml
90 g
90 g
300 ml
750 ml
50 ml
140 g
80 g
200 ml
5g
5g
5 ml

5.4.- Procedimiento
A. Preparacin de Suspensin Anticida.
Componentes
Hidrxido de magnesio
Hidrxido de aluminio
Sorbitol al 70 %
Acido ctrico anhidro
Metilparabeno
Goma arbiga
Metilcelulosa
Propilparabeno
Esencia de menta
Agua destilada csp

Formulacin
original
6g
12 g
18 ml
0.10 g
0.09 g
0.07 g
0.4 g
0.04 g
0.02 ml
100 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
6g
12 g
18 ml
0.1 g
0.09 g
0.07 g
0.4 g
0.04 g
0.02 ml (1/2 gota)
100 ml

Para 1000 ml (*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
60 g
120 g
180 ml
1g
0.9 g
0.7 g
4g
0.4 g
0.2 ml
1000 ml

Disolver el Acido ctrico, propilparabeno y metilparabeno en 30 ml de agua destilada

con ayuda del calor.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 14 de 36

Revisado 2015

 Disolver la goma arbiga, Metilcelulosa y el Sorbitol al 70% aadiendo poco a poco

hasta formar solucin coloide.
Aadir el Hidrxido de Aluminio y el Hidrxido de Magnesio y luego mezclar hasta
completa homogenizacin.
Aadir la esencia a la mezcla anterior.
B. Preparacin de Suspensin de Ketoconazol 200 mg/10 ml.

Componentes
Ketoconazol
Metilcelulosa
Propilenglicol
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua destilada
Jarabe simple csp

Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
2g
0.75 g
2 ml
0.1 g
0.2 g
60 ml
100 ml

Formulacin
original
2g
0.75 g
2 ml
0.1 g
0.2 g
60 ml
100 ml

Para 1000 ml
(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
20 g
7.5 g
20 ml
1g
2g
600 ml
1000 ml

TTriturar las tabletas o cpsulas apropiadas luego del clculo de dosis apropiada,
uniformizar las tabletas con ayuda de mortero, aadir los parabenos y humedecer
con propilenglicol.
Dispersar la metilcelulosa en el agua destilada hasta formar una solucin coloide,
suspender la mezcla inicial en la solucin de metilcelulosa.
Agitar y luego aadir el jarabe hasta completar volumen. La preparacin es estable
por 30 das.
C.

Preparacin de Locin de Calamina.

Componentes
Calamina
Oxido de zinc
Glicerina
Magma de bentonita 5%
Hidrxido de calcio 10% csp

Formulaci
n
original
80 g
80 g
20 ml
250 ml
1000 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
8g
8g
2 ml
25 ml
100 ml

Para 1000 ml
(Para 10
mesas de trabajo)
80 g
80 g
20 ml
250 ml
1000 ml

Diluir el magma de bentonita en un volumen igual de solucin de hidrxido de calcio.

Mezclar la calamina y el xido de zinc con la glicerina y aadir 100 mL de magma de
bentonita diluido, triturar hasta obtener una pasta de consistencia uniforme.
Incorporar el resto de magma de bentonita y luego agregar solucin de hidrxido de
calcio hasta completar volumen de 100 ml.
5.5.- Observaciones y Resultados

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 15 de 36

Revisado 2015

Los productos de la Prctica son: suspensin anticida, suspensin de ketoconazol 200mg

/10 ml y locin de calamina, que cumplen las especificaciones de calidad.
5.6.- Cuestionario
Clasificacin de suspensiones? Qu es un magma? Qu es una suspensin? Control
de calidad de suspensiones medicamentosas? Para preparar 15 litros de suspensin
anticida que cantidad de Hidrxido de magnesio e Hidrxido de aluminio se requieren?
Componentes bsicos de una suspensin medicamentosa?
5.7.- Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los
sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

PRCTICA N 6
FORMAS FARMACUTICAS SEMISLIDAS I. CREMAS.
6.1.- Introduccin:
Preparacin de crema antimictico con Ketoconazol al 1% y de Crema Salicilada
6.2.- Objetivo:
Aplicar el procedimiento de preparacin de emulsiones y los cuidados a tener durante este
proceso.
Mtodo: Dispersin de fase oleosa en fase acuosa con ayuda de tensioactivos
6.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 16 de 36

Revisado 2015

 Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un

moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Muestras: KETOCONAZOL 200 mg, 5 tabletas por cada mesa de trabajo. Papel A4,
tijera, y goma cinta de embalaje para rotular, papel kraft, potes de plstico con
tapa.
B. Materiales y Equipos:
Material
Mortero de porcelana c/piln
Beacker graduado x 250 ml
Beacker graduado x 150 ml
Esptulas c/mango de madera
Probeta graduada de 100 ml
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Pipeta graduada x 5ml
EQUIPOS
Balanza mecnica triple brazo
Bao Mara c/termmetro
Balanza de precisin

Cantidad
5
2 x mesa
5
10
5
5
5
5
10
5
1
1

Observacin
2 a 10

Baguetas

1 x mesa de trabajo

C. Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Vaselina Blanca Slida
Alcohol Estearilico
Propilenglicol
Tween 40
Metilparabeno
Propilparabeno
Cera blanca de abeja
Esencia de Rosas
Espermaceti
Aceite mineral
Tintura de benju
Sodio tetraborato
Agua de rosas
cido saliclico
cido Lctico
Metanol

Concentracin

Cant(*)
300 g
250 g
120 ml
70 g
5g
5g
30 g
5 ml
60 g
300 ml
20 ml
5g
80 ml
10 g
30 g
50 ml

6.4.- Procedimiento
A. Preparacin de Crema Hidrofilia (antimictico con Ketoconazol al 1%).

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 17 de 36

Revisado 2015

Componentes
Vaselina blanca solida
Alcohol estearilico
Propilenglicol
Tween 40
Propilparabeno
Metilparabeno
Agua destilada
Peso total

Formulacin
original
25 g
25 g
12 g
5.2 g
0.08 g
0.12 g
32..6 g
100 g

Para 100 g
(x 1 mesa de
trabajo)
25 g
25 g
12 g
5.2 g
0.08 g
0.12 g
32.6 g
100 g

Para 1000 g
(para 10 mesas)
250 g
250 g
120 g
52 g
0.8 g
1.2 g
326 g
1000 g

Fundir en bao mara la vaselina y el alcohol estearlico calentado a 75 0 C. Disolver

en el agua los dems ingredientes calentndolos a la misma temperatura.
Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitacin hasta solidificacin de la
crema.
Triturar las tabletas y adicionar en la fase oleosa. Descontar el peso de las tabletas
incorporadas disminuyendo la cantidad de base.
Alternativamente extraer el principio activo con metanol e incorporar en la fase
oleosa.
B. Preparacin de Crema Salicilada.
Composicin de la crema fra
Componentes
Espermaceti
Cera blanca
Aceite mineral
Tintura de benju
Metilparabeno
Propil parabeno
Esencia de rosas
Tetraborato de sodio
Agua de rosas
Peso total

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Formulacin
original
150 g
75 g
590 g
30 ml
0.18 %
0.02 %
0.8 ml
4g
150 ml
1000 g

Para 35 g
(x 1 mesa )
5.4 g
2.7 g
21 g= 25.6 ml
1.1 ml (22 gotas)
0.01 g
0.001 g
0.02 (1/2 gota)
0.1g
5 ml
35 g

Pgina 18 de 36

Para 350 g
(Para 10 mesas)
54 g
27 g
210 g
11 ml
0.1 %
0.01 %
0.2 ml
1g
50 ml
350 g

Revisado 2015

 Mezclar el espermaceti, la cera blanca y el aceite mineral.

Calentar el agua de rosas disolviendo el borato y los parabenos. Incorporar la fase
acuosa sobre la oleosa, agitando hasta que se enfre la crema formada. Incorporar la
tintura de benju y opcionalmente la esencia de rosas.
Crema Salicilada
Componentes
Acido saliclico
Acido lctico
Crema fra
Peso total

Formulacin
original
1.2 g
3.0 g
60 g
64 g

Para 32.1 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0.6 g
1.5 g
30 g
32.1 g

Para 321 g
(Para 10 mesas de trabajo)
6g
15 g
300 g
321 g

Levigar o humedecer el cido saliclico con una pequea porcin de aceite mineral y
luego aadir la crema fra preparada anteriormente, mezclar, aadir el cido lctico.
En caso de romperse la emulsin aadir un tensioactivo como el TWEEN 40 para
evitar la ruptura de la emulsin.
6.5 Observaciones y Resultados
Los productos de la Prctica son: crema antimictico con Ketoconazol al 1% y Crema
Salicilada, que cumplen las especificaciones de calidad.
6.6 Cuestionario
Qu son cremas? Clasificacin de
Control de calidad de cremas?
6.7

cremas? Mtodos de preparacin de cremas?

Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los
sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

PRCTICA N 7
FORMAS FARMACEUTICAS SEMISLIDAS II. UNGENTOS.
Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica
Pgina 19 de 36
Revisado 2015

7.1.- Introduccin:
Preparacin de base Hidrfila para Dexametasona 0.1%, Pomada de Whitfield,
Preparacin de Ungento analgsico (Pomada Ictiolada).
7.2.- Objetivo:
Preparar productos semislidos de consistencia oleosa.
Mtodo: Mezcla de sustancias por fusin y formacin de emulsiones.
7.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un
moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Muestras: DEXAMETASONA 4 MG, 7 tabletas por cada mesa de trabajo. Papel A4,
tijera, y goma cinta de embalaje para rotular, papel kraft, potes de plstico con
tapa.
B. - Materiales y Equipos:
Material
Mortero de porcelana c/piln
Beacker graduado x 250 ml
Beacker graduado x 150 ml
Esptulas c/mango de madera
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Pipeta graduada x 10ml
EQUIPOS
Balanza mecnica triple brazo
Bao Mara c/termmetro

Cantidad
5
2 x mesa
5
10
5
5
5
10
5
1

Observacin
2 a 10

Baguetas

1 x cada mesa

C. Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Colesterol
Alcohol Estearilico
Cera blanca
Vaselina slida blanca
Vaselina lquida blanca
cido Benzoico
cido Saliclico
Lanolina

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Concentracin

Densidad: 0.82 g/ml

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Cant. ( *)
15 g
15 g
30 g
600 g
50 g = 60 ml
40 g
20 g
80 g

Revisado 2015

Yodo
Ictiol
Alcanfor
Salicilato de Metilo

Densidad: 1.18 g/ml

5g
15 g
20 g
40 g

7.4.- Procedimiento
A. Preparacin de base Hidrfila para Dexametasona 0.1%:
Componentes
Colesterol
Alcohol estearilico
Cera blanca
Vaselina blanca solida
Peso total

Formulacin
original
30 g
30 g
80 g
860 g
1000 g

Para 25 g
(x 1 mesa)
0.75 g
0.75 g
2g
21.5 g
25 g

Para 250 g
(Para 10 mesas)
7.5 g
7.5 g
20 g
215 g
250 g

Fundir el Alcohol estearlico, Cera y Vaselina blanca en bao mara hasta

homogenizar. Agregar el colesterol y agitar hasta que se disuelva completamente.
Retirar del calor. Agitar hasta que la mezcla se solidifique.
Triturar (en polvo fino) tabletas de dexametasona en suficiente cantidad para tener
0.1% de principio activo en el preparado (25 mg Dexametasona para 25 g de base
hidrfila).
B.

Preparacin de Pomada de Whitfield:

Componentes
Acido benzoico
Acido Saliclico
Lanolina
Vaselina Liquida
Vaselina blanca solida
Peso total

Formulacin
original
12 g
6g
5g
12 g
65 g
100 g

Para 25 g
(x 1 mesa)
3g
1.5 g
1.25 g
3 g (3.7 ml)
16.25 g
25 g

Para 250 g
(Para 10 mesas)
30 g
15 g
12.5g
30 g
162.5 g
250 g

Reducir homogneamente el tamao de partcula del cido saliclico y cido

benzoico en mortero (polvo fino), aadir vaselina lquida en cantidad suficiente para
levigar (mojar) los cidos hasta formar una pasta homognea.
Aadir la lanolina, vaselina slida y mezclar.
C.

Preparacin de Ungento analgsico (Pomada Ictiolada)

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 21 de 36

Revisado 2015

Componentes
Yodo
Ictiol
Alcanfor
Salicilato de metilo
Lanolina
Vaselina blanca slida
Peso total

Formulacin
original
1g
1g
3g
10 g
12 g
73 g
100 g

Para 25 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0.25 g
0.25 g
0.75 g
2.5 g (2.1 ml)
3g
18.25 g
25 g

Para 250 g (*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
2.5 g
2.5 g
7.5 g
25 g
30 g
182.5 g
250 g

Triturar el yodo en mortero mezclar con el alcanfor y reducir el tamao de partcula

(polvo fino), aadir el ictiol, lanolina y el salicilato de metilo, mezclar, aadir la
vaselina en proporcin al volumen de la mezcla hasta completar la cantidad
necesaria.
7.5.- Observaciones y Resultados
Los productos de la Prctica son: base Hidrfila para Dexametasona 0.1%, Pomada de
Whitfield, Preparacin de Ungento analgsico (Pomada Ictiolada), Que cumplen las
especificaciones de calidad.
7.6.-

Cuestionario
Qu son Ungentos? Clasificacin de Ungentos? Mtodos de preparacin de
Ungentos? Control de calidad de Ungentos? Qu son pomadas?

7.7.-

Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los
sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 22 de 36

Revisado 2015

PRCTICA N 8
FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS. SUPOSITORIOS Y VULOS.
8.1.- Introduccin:
Preparacin de Supositorios, Preparacin de vulos.
8.2.- Objetivo
Preparar y estudiar las caractersticas de los productos slidos: supositorios y
vulos.
Mtodo: Preparacin de supositorios por emulsificacin.
8.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un
moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Materiales: Papel kraft 1 x mesa de trabajo.
B. Materiales y Equipos:
Material
Beacker 100 ml
Pipeta graduada x 10ml
Esptulas c/mango de madera
Probeta graduada de 50 ml
Beaker 150 ml
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Molde para vulos
Pipeta pasteur (gotero)
Molde para supositorios
EQUIPOS
Cocinilla
Balanza mecnica triple brazo

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Cantidad
5
10
10
5
2 x mesa
5
10
5
1
1
1
1
5

Pgina 23 de 36

Observacin

2 a 10

Uso tween 80

1 x cada mesa

Revisado 2015

Bao Mara c/termmetro

C. Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Glicerina
Vaselina liquida
Acido esterico
Estearato de sodio
Carbonato de sodio
Gelatina
Trietanolamina
Tween 80

Concentracin

Cant.
500 ml
30 ml
20 g
20 g
5g
30 g
25 ml
20 g

8.4.- Procedimiento
A.- Preparacin de Supositorios
FRMULA I
Componentes
Glicerina
Acido esterico
Carbonato de sodio
Agua destilada
Peso total

Formulacin
original
75 ml
8g
1g
8 ml
92 g

Para 20 g
(x 1 mesa)
16.3 ml
1.8 g
0.2 g
1.8 ml
20 g

Para 200 g
(Para 10 mesas)
163 ml
18 g
2g
18 ml
200 g

Disolver el Carbonato de sodio en agua destilada, calentar en cocinilla a 100 C

aproximados.
Fundir el Acido esterico y aadir la glicerina, mantener la temperatura a 100 C
aproximadamente.
Verter la solucin de Carbonato de sodio caliente sobre la mezcla de glicerina y
acido esterico. Agitar constantemente.
Retirar la mezcla del bao mara y verterla sobre el molde de supositorio
previamente lubricado con vaselina liquida, dejar enfriar.
Retirar del molde, evaluar la uniformidad de dosis de los supositorios y aspecto de
los productos terminados.
FRMULA II
Componentes
Glicerina
Estearato de sodio
Trietanolamina
Tween 80
Peso total

Formulacin
original
99 ml
9g
9 ml
3g
120g

Para 20 g
(x 1 mesa de
trabajo)
16.5 ml
1.5 g
1.5 ml
0.5 g
20 g

Para 200 g
(Para 10 mesas)
165 ml
15 g
15 ml
5g
200 g

Fundir el estearato de sodio con la glicerina, calentando en el bao maria . Agitar

constantemente.
Mezclar la Trietanolamina con el Tween 80 y calentar.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 24 de 36

Revisado 2015

 Mezclar en caliente vertiendo la mezcla glicerolada, agitando constantemente. Evitar

el burbujeo.
Verter la mezcla anterior, caliente sobre los moldes previamente lubricados con
vaselina liquida. Dejar enfriar. Si se retrae, llenar los moldes.
Retirar los supositorios de los moldes y evaluar la uniformidad de peso.
B. Preparacin de vulos.
Componentes
Gelatina oficinal
Agua destilada
Glicerina
Peso total

Formulacin
original
10 g
30 ml
60 ml
100g

Para 20 g
(x 1 mesa)
2g
6 ml
12 ml
20 g

Para 200 g (*)

(Para 10 mesas)
20 g
60 ml
120 ml
200 g

Mezclar la gelatina con el agua hasta homogenizar.

Incorporar la glicerina a la mezcla anterior en Bao Mara hasta dispersin total.
Incorporar en moldes previamente lubricados con vaselina liquida.
Dejar enfriar por espacio de 20 minutos.

8.5.- Observaciones y Resultados

Los productos de la Prctica son: Supositorios y vulos, Que cumplen las especificaciones
de calidad.
8.6.- Cuestionario
Qu son Supositorios? Qu son vulos? Control de calidad de Supositorios? Control
de calidad de vulos?
8.7.- Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los
sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 25 de 36

Revisado 2015

PRCTICA N 9
FORMAS COSMETICA LQUIDA. LOCIN ASTRINGENTE FACIAL.
9.1.- Introduccin:
Preparacin de Locin Astringente facial.
9.2.- Objetivo
Preparar y estudiar las caractersticas de los productos cosmticos: Lquidos
Mtodo: Preparacin de Locin astringente facial a base de extracto de manzanilla o
calndula
9.3.- Materiales y Equipos:
A .Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:
Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un
moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Materiales: Papel kraft 1 x mesa de trabajo.
B. Materiales y Equipos:
Material
Beacker 100 ml
Pipeta graduada x 10ml
Esptulas c/mango de madera
Probeta graduada de 50 ml
Beaker 150 ml
Picetas c/agua destilada
Varillas de agitacin
Propipetas de jebe
Molde para vulos
Pipeta pasteur (gotero)
Molde para supositorios
EQUIPOS
Agitador Magntico

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Cantidad
5
10
10
5
2 x mesa
5
10
5
1
1
1

Observacin

2 a 10

Uso tween 80

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Revisado 2015

Balanza de precisin

4
1

1 x cada mesa

C. Reactivos
Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de
trabajo.
Reactivo
Agua
Glicerina
Propilenglycol
Extracto de Manzanilla

Cantidad para
92 ml
3 ml
2 ml
3 ml

Benzoato de Sodio

0,5

Cant.
920 ml
30 ml
20 ml
30 ml
5g

8.4.- Procedimiento
A.- Preparacin de Locin Astringente Facial
En un beacker al que identificaremos como A, procedemos a disolver el benzoato
de sodio en agua destilada, mezclar hasta disolucin del benzoato de sodio y
luego por 5 a 10 minutos .
En otro beacker al que denominaremos B, se incorpora glicerina, propilenglicol y
extracto de manzanilla. Homogenizar vigorosamente por aproximadamente 15
minutos.
Verter la solucin de benzoato de sodio sobre la mezcla de glicerina,propilenglicol y
manzanilla . Agitar constantemente.
Medir el rendimiento en una probeta
Proceder a envasar y luego a rotular con la etiqueta.
9.5.- Observaciones y Resultados
Los productos de la Prctica es :
especificaciones de calidad.

Locin Astringente facial, Que cumplen las

9.6.- Cuestionario
Qu es una Locin Cosmtica? Qu propiedades tiene el empleo del extracto de
manzanilla en la formulacin? Control de calidad de Locin Astringente Facial? Estos
producto se pueden contaminar microbiolgicamente .Explique la razn?
9.7.- Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J. (2007) Tecnologa farmacutica volumen I: Aspectos Fundamentales de los
sistemas Farmacuticos y Operaciones Bsicas, edicin en espaol, editorial Sntesis S.A,
Valle hermoso Madrid.

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

Pgina 27 de 36

Revisado 2015

PRACTICA 10
PREPARACIN DE AGUAS AROMTICAS Y VINAGRES MEDICINALES
10.1.- Introduccin:
Las aguas aromticas tienen actualmente un amplio uso como placebos psicolgicos,co
mo es el caso del agua de azahar utilizada como sedativo dbil, en muchos pacientes.
Son soluciones de esencias en agua destilada. Deben ser lmpidas de olor y sabor
agradable.
10.2.- Objetivo:
Preparar Agua aromtica por simple disolucin, fijacin de la esencia y clarificacin de
la solucin, aplicando Normas de Correctas Fabricacin de Frmulas (NCFF)
Reconocer y describir las propiedades de los componentes que intervienen en su
formulacin.
Mtodo:
Se fundamenta en la disolucin de los componentes activos en el vehculo acuoso o no
acuoso, en las concentraciones requeridas y aplicando Normas de Correctas Fabricacin
de Frmulas (NCFF).

10.3.- Materiales y Equipos:

A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:

Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un

moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Material que deben traer los alumnos: Franela, jabn liquido antibacterial, papel
toalla, gel en alcohol, tijera, etiquetas para rotular, Frasco tipo bully x 100 ml,
Frasco plstico blanco x 60 ml o 100 ml

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

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Revisado 2015

B. Materiales y Equipos:
Material
Baguetas
Mortero c/ piln
Beaker de 250 ml
Matraz Erlenmeyer de 250 ml
Pipetas 10 ml
Probeta de100 ml
Embudo de vidrio
Papel de filtro paso rpido
Pipetas 1 ml
Propipetas de jebe
Picetas c/agua destilada
Esptulas c/mango de madera
EQUIPOS
Balanza de precisin
Balanza mecnica

Cantidad
5
5
5
5
5
5
5
20
5
5
5
5
1
5

Observacin

1 x cada mesa

C. Reactivos

Para la entrega de reactivos se considerar un aproximado de 5 alumnos por mesa de

trabajo.
Reactivo
Esencia de Azahar
Esencia de Rosas
Metilparabeno
Propilparabeno
Colorante amarillo
Colorante rojo
Talco
Esencia de clavo
Esencia de acacia
Esencia de limn
Esencia de bergamota
Esencia de lavanda

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

CC

Cant. (*)
5 ml
5 ml
1g
0.2 g
3g
3g
40 g
5 ml
5 ml
8 ml
8 ml
5 ml

Observacin
Se entregar pesado en sobres de 0.1 g
Se entregar pesado en sobres de 0.02 g

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Tintura de Benju
Tintura de Tol
Etanol
Acido actico

15 ml
15 ml
500 ml
140 ml

96 %
37 %

10.4.- Procedimiento
A.- agua de Azahar
Componentes
Esencia de azahar
Metil parabeno
Propilparabeno
Talco
Agua destilada csp

Formulacin
original
2 ml
0.10 %
0.02 %
15 00 g
1000 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.2 ml (4 gotas)
0.1 g
0.02 g
1.5 g
100 ml

Para 1000 ml(*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
2 ml
10 sobres de 0.1 g (1 g )
10 sobres de 0.02 g (0.2 g )
15 g
1000 ml

(* ) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo

Mtodo Operatorio

Mezclar el metilparabeno con la esencia de azahar y desler con el talco en un

mortero de porcelana (a)

Mezclar el propilparabeno con 50 ml de agua destilada purificada (b)

Trasvasar (a) a un frasco y adicionar la solucin (b), agitar enrgicamente

Adicionar H20 destilada purificada csp 100 ml y agitar enrgicamente por 30
minutos.
Macerar aproximadamente por 24 horas con agitacin alternada.

Filtrar con papel filtro.

Completar con H20 destilada purificada hasta el volumen indicado. Envasar y
etiquetar.
B.- Agua de Rosas

Componentes
Esencia de rosas
Talco
Agua destilada csp

Formulacin
original
2 ml
15 g
1000 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.2 ml (4 gotas)
1.5 g
100 ml

Para 1000 ml(*)

(En caso de 10
mesas de trabajo)
2 ml
15 g
1000 ml

(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo

Mtodo Operatorio

Ciencias Farmacuticas y
Bioqumica

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Se desle la esencia de rosas con el talco en un mortero de porcelana.

Trasvasar a un frasco.
Adicionar H20 destilada purificada csp 100 ml. y agitar enrgicamente.

Macerar aproximadamente por 24 horas, con agitacin alternada.

Filtrar con papel filtro.

Completar con H20 destilada purificada hasta el volumen indicado.

Envasar y etiquetar.

C.- Preparacin de Vinagre tipo Bully

Componentes
Esencia de bergamota
Esencia de acasia
Esencia de clavo
Esencia de lavanda
Esencia de limn
Tintura de Tol
Tintura de Benju
Alcohol 96 %
Acido actico al 37 %
Agua destilada csp.

Formulacin
original
5 ml
1 ml
3 ml
2 ml
5 ml
10 ml
10 ml
500 ml
125 ml
1000 ml

Para 100 ml
(x 1 mesa de
trabajo)
0.5 ml (10 gotas)
0.1 ml (2 gotas)
0.3 ml (6 gotas)
0.2 ml (4 gotas)
0.5 ml (10 gotas)
1 ml (20 gotas)
1 ml (20 gotas)
50 ml
12 .5 ml
100 ml

Para 1000 ml(*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
5 ml
1 ml
3 ml
2 ml
5 ml
10 ml
10 ml
500 ml
125 ml
1000 ml

(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en base a 5
alumnos x mesa de trabajo

Mtodo Operatorio
Colocar el volumen de alcohol en un recipiente de capacidad apropiada
Agregar las esencias y agitar

Aadir las tinturas. Agitar

Agregar el acido actico al 37%

Completar con agua destilada hasta el volumen indicado

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Bioqumica

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Agitar, filtrar si es necesario

Colorear (utilizar colorante rojo y amarillo). Envasar. Rotular

3.5.- Observaciones y Resultados

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10.6.- Cuestionario
Elabora un mapa conceptual de cada formulacin.
Averigua que funcin cumple cada uno de los ingredientes en la formulacin.
Cul es el uso u aplicacin de cada formulacin?
10.7.- Referencia Bibliogrfica
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol I: Aspectos fundamentales de los sistemas
farmacuticos y operaciones bsicas. Madrid : Sntesis;1997.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol II: Formas Farmacuticas. Madrid: Sntesis;
1997.

PRCTICA N 11
PREPARACIN DE CREMAS Y GELES DE USO MEDICINAL
11.1.- Introduccin:
Las cremas, son preparados semislidos, que consisten de 2 fases: acuosa, oleosa y un
emulgente lo que permitir la formacin de emulsin.
Las cremas del tipo W/O y O/W tienen una amplia utilidad para tratar diversos procesos
dermatolgicos de diversa ndole, debido al diferente grado de penetracin que estas
poseen.
Son sistemas que se obtienen dispersado sustancias de naturaleza coloidal en un
solvente acuoso o hidroalcohlicas.
Su caracterstica es de ser coloides transparentes, sistemas de dos componentes de
naturaleza lquida (alcohol y agua destilada).
11.2. Objetivo:
Conocer la composicin y mtodos de preparacin de crema y geles.

Reconocer los excipientes necesarios para la preparacin de cremas y geles, evaluar su

utilidad segn el tratamiento y aplicacin dermatolgica.

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Mtodo:
Se aplica mtodo del mezclado por emulsificacin, distribuyendo uniformemente todos los
componentes de la formulacin y aplicando Normas de Correctas Fabricacin de Frmulas
(NCFF).
11.3.- Materiales y Equipos:
A. Materiales e indumentaria proporcionada por los alumnos:

Los alumnos ingresarn al laboratorio con guardapolvo, cabello recogido en un

moo alto, con zapatos cerrados y sin objetos colgantes como pulseras, aretes
largos o anillos.
Los ensayos se realizarn con mascarilla, gorro cobertor, guantes descartables y
lentes de proteccin (de uso personal).
Material que deben traer los alumnos: Franela, jabn liquido antibacterial, papel
toalla, gel en alcohol, tijera, etiquetas para rotular y papel kraft, potes de plstico, 1
Tableta de Diclofenaco x 50 mg (x cada mesa de trabajo).
B. Materiales y Equipos:
Material
Pipeta 10 ml
Esptula c/mango de madera
Coladores
Beaker de 150 ml
Beaker de 250 ml
Probeta de 100 ml
Varilla de agitacin
Mortero de porcelana y piln
Propipetas de jebe
Gotero de plstico
Picetas c/agua destilada
EQUIPOS
Balanza mecnica triple brazo
Bao mara
Cocinilla
Balanza de precisin

Cantidad
5
5
5
2 x mesa
5
5
10
5
5
5
5
5
1
1
1

Observacin

2 a 10

1 x mesa
Con termmetro
Opcional

C. Reactivos
Reactivo
Espermaceti
Cera de abejas blanca
Aceite mineral
Sodio tetraborato
Metilparabeno
Propilparabeno
Salicilato de metilo
Glicerina
Trietanolamina

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Bioqumica

Concentracin

Cant. (*)
40 g
40 g
180 ml
5g
5g
5g
40 g 35 ml (d. 1.18 g/ml)
100 g 150 ml (d. 1.25 g/ml)
25 ml (d. 1.13 g/ml)

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Carbopol 934
20 g
Carbopol 940
5g
Etanol 96%
30 ml
(*) Para 10 mesas de trabajo. Aproximadamente 5 alumnos por mesa .

11.4.- Procedimiento
A.- Cremas
a) Crema base
Componentes
Espermaceti
Cera de abeja blanca
Aceite mineral
Borato de sodio
Agua purificada
Peso total

Formulacin
original
125 g
120 g
560 ml
5g
190 ml
1000 g

Para 25 g
(x 1 mesa de trabajo)
3.1 g
3g
14 ml
0.1 g
4.8 ml
25 g

Para 250 g (*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
31 g
30 g
140 ml
1g
48 ml
250 g

(* ) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas

en base a 5 alumnos x mesa de trabajo
Mtodo Operatorio
Reducir de tamao la cera y el Espermaceti de ser necesario (con mortero).
Fundir en bao mara a temperatura de 70C y agregar el aceite mineral,
manteniendo la temperatura.
Disolver el borato de sodio en el agua destilada calentada a 70C, agregar la fase
acuosa sobre la oleosa, gradualmente con agitacin constante.
Agitar continuamente hasta solidificacin. Envasar y rotular.
B.- Geles
a) Preparacin de gel analgsico
Componentes
Salicilato de metilo
Glicerina
Carbopol 934
Trietanolamina
Propilparabeno
Metilparabeno
Agua destilada csp

Formulacin
original
5g
15 g
2g
1.7 g
0.02 g
0.1 g
100 g

Para 50g
(x 1 mesa de
trabajo)
2.5 g
7.5 g
1g
0.85 g
0.01 g
0.05 g
50 g

Para 500 g (*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
25 g
75 g
10 g
8.5 g
0.1 g
0.5 g
500 g

(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo.

Mtodo Operatorio
Disolver los parabenos con ayuda del calor en el agua destilada, aadir el
Carbopol 934 en pequeas cantidades con agitacin constante hasta obtener una
dispersin homognea.
Dejar en reposo para expulsar el aire atrapado.
Luego disolver el salicilato de metilo en la glicerina y aadir sobre la fase acuosa
con agitacin constante.

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Bioqumica

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Aadir la trietanolamina gota a gota con agitacin constante hasta obtener el gel.

b) Preparacin de gel de DICLOFENACO 0,075 %

Fase 1: Preparacin del excipiente
Componentes
Carbopol 940
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua destilada
Trietanolamina
PESO TOTAL

Formulacin
original
3.1 g
0.2 g
0.1 g
192 ml
4.6 g
200 g

Para 20 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0.31 g
0.02 g
0.01 g
19.2 ml
2.3 g (2.04 ml)
20 g

Para 200 g (*)

(En caso de 10
mesas de trabajo)
3.1 g
0.2 g
0.1 g
192 ml
4.6 g
200 g

(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo

Fase 2: Preparacin del gel de Diclofenaco 0.075 %

Componentes
Diclofenaco o p.a. (**)
Alcohol 96
Excipiente FASE 1
PESO TOTAL

Formulacin
original
0.1 g
8 ml
127 g
135 g

Para 18 g
(x 1 mesa de
trabajo)
0.01 g (10 mg)
1.1 ml
16.9 g
18 g

Para 180 g (*)

(En caso que sean 10
mesas de trabajo)
0.1 g
11 ml
169 g
180 g

(*) Se entregar reactivo proporcional a la cantidad de alumnos y a las mesas de trabajo, calculadas en
base a 5 alumnos x mesa de trabajo
(**) El diclofenaco principio activo indicado por el docente ser proporcionado por los alumnos

Mtodo Operatorio
Fase 1
Disolver el metilparabeno y el propilparabeno en el agua destilada.
Espolvorear el Carbopol 940 sobre la solucin anterior, tapar y dejar reposar
24 h.
Finalmente aadir la trietanolamina, agitando bien sin producir burbujas.
Fase 2
Tarar un Beaker x 250 ml y pesar el excipiente de la fase 1 en la cantidad
sealada
Disolver el diclofenaco en el alcohol e incorporar lentamente y con agitacin
sobre el excipiente.
Trabajar el gel hasta homogenizacin completa y envasar y rotular.
11.5.

Observaciones y Resultados
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Elabora un mapa conceptual de cada formulacin.

Averigua que funcin cumple cada uno de los ingredientes en la formulacin.

Por qu se incorpora vaselina a la preparacin de crema?

Cul es la importancia de TEA en la formacin del gel?

6.7.- Referencia Bibliogrfica

Barb Rocabert C Preparados farmacuticos y parafarmacuticos; bases tecnolgicas y

documentales. Barcelona :Masson;2001.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol I: Aspectos fundamentales de los sistemas
farmacuticos y operaciones bsicas. Madrid : Sntesis;1997.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol II: Formas Farmacuticas. Madrid:
Sntesis;1997.
Vila Jato, J.L. Tecnologa Farmacutica. Vol V:. Los vehculos, propiedades y
tratamiento para su empleo. bsicas Madrid: Sntesis;1997.

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