Un anticorp monoclonal experimental pentru scleroz multipl (SM), ce permite remielinizarea, se

demonstreaz a fi promitor n primele faze ale studiilor.

Datele farmacologice de toleran i siguran ale BIIB033, un produs al companiei Biogen, sus in
trecerea tratamentului n urmtoarea faz de explorare datorit poten ialului benefic pe care l are asupra
sistemului nervos n cazurile de demielinizare.
Acest medicament reprezin primul tratament ndreptat spre remielinizarea neuronilor, explic Diego
Cadavid,reprezentat al Biogen Idec i membru al Academiei Americane de Neurologie. BIIB033 este un
medicament unic, deoarece toate tratamentele pentru SM sunt anti-inflamatorii sau trateaz simptomele,
dar niciunul nu este reparatoriu, a notat acesta.
Rezultatele primei faze ale studiului celor de la Biogen a fost publicat n 27 August, n publica ia online a
jurnalui Academiei Americane de Neurologie.
Prima faz a studiului
BIIB033 blocheaz selectiv activitatea proteinei numit LINGO-1, protein ce inhib mielinizarea i
diferenierea pligodendrocitelor. n studiile pe animale, blocarea activit ii acestei proteine, rezult n
remielinizarea neuronilor.
Astfel, au avut loc dou experimente separate pe 120 de persoane, mpr i i n dou grupe. Primul grup,
format din 72 de voluntari sntoi, a primit o singur doz din medicamentul BIIB033 sau placebo. n
cea de-a doua grup, format din 47 pacieni cu SM, au fost administrate doze repetate de BIIB033 sau
placebo.
Cu rezultatele obinute n urma primei faze a studiului, am putut demara faza a doua, pentru a vedea
dac acest medicament poate remieliniza neuronii n cazul oamenilor i dac poate avea efect asupra
restabilirii funciilor cognitive i fizice ale pacienilor cu dizabilit i, a afirmat Dr Cadavid.
Dou grupuri de control sunt studiate n cea de-a doua faz a studiului: un grup cu pacien i cu nevrit
optic acut i un grup cu pacieni cu scleroz multipl recurent remisiv, a declarat acesta pentru
Medscape Medical News.
Rezultatele studiului vor fi disponibile n ianuarie 20155, pentru primul grup de control, respectiv n 2016
pentru al doilea grup de control.
Provocarile noului medicament
Cercettorii Pedro Brugarolas i Brian Popko, ai Departmentului de Neurologie,din cadrul Universit ii din
Chicago, Illinois, au comentat rezultatele primei faze a studiului. Ace tia au validat rezultatele noului
medicament ca fiind ncurajatoare, dar au subliniat faptul c pacien ii au primit doar una sau dou doze,
lucru nereprezentativ pentru o pradigm terapeutic pe termen lung. Din pcate, ace tia au gsit inclusiv
anticorpi pentru BIIB033 n unul dintre pacienii testa i, lucru ce indic faptul c sunt necesare studii
avansate n aceast privin.
Cea mai mare provocare pentru a aduce n discuie terapii de remielinizare, este reprezentat de felul n
care poate sau nu poate fi monitorizat eficiena, au subliniat cei doi cercettori. Metode precise ce
nsoesc procesul de remielinizare sunt absolut necesare, iar pn n prezent, acest proces nu poate fi
cuantificat prin metodele utilizate.
n viitor, tot mai multe medicamente vor fi testate pentru susinerea remielinizrii. n curnd vom tii sigur
dac aceast tehnic aduce beneficii pacienilor cu SM, prin observarea unor ameliorri clinice i chiar
dac faza a doua a studiului nc este n derulare, verdictul este unul promi tor.