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DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.

A 2351 Wiener Neudorf, Austria, IZ-N Sd, Hondastrasse, Objekt M55


Phone: ++43 (0) 2236 660910-0, Fax: ++43 (0) 2236 660910-30, e-mail: office@dialab.at

Liquid Calibration Plasma

UIBC Calibrator
Liquid calibration plasma for the use in tests for the
quantitative in vitro determination of UIBC (unsaturated
iron binding capacity) on photometric systems.

D09035SV

1 x 1 ml single vial

D09035VSV

1 x 1 ml unlabeled single vial (OEM)

REFERENCES
1. Fairbanks VF, Klee GG. Biochemical aspects of
hematology In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz
rd
Textbook of Clinical Chemistry. 3 ed. Philadelphia: W.B
Saunders Company; 1999. p. 1642-1710.
2. Wick M, Pingerra W, Lehmann P. Clinical aspects and
laboratory. Iron metabolosm, anemias. 5th ed. Wien, New
York: Springer; 2003.
3. Dati F, Schumann G, Thomas L, Aguzzi F, Group of
professional societies and diagnostic companies on
guidelines for interim reference ranges for 14 proteins in
serum based on the standardization against the
IFCC/BCR/CAP reference material (CRM 470). Eur J Clin
Chem Clin Biochem 1996; 34: 517-20.
4. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed.
Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 273-5.

COMPOSITION
The UIBC calibrator is based on human plasma.
Contains sodium azide (0.95 g/L as preservative).
CALIBRATOR PREPARATION
The UIBC Calibrator is liquid and ready to use.
TEST PROCEDURE
Please refer to the reagent package insert for instructions for
use.
STABILITY AND STORAGE
Storage:
at 2 8C
Stability unopened:
until date of expiration
Stability opened:
at least 70 days
CLOSE IMMEDIATELY AFTER USE
Do not use the product if there is visible evidence of microbial
growth in the vial.
Improper handling and/or storage of the control can affect
results.
WASTE MANAGEMENT
Please refer to local legal requirements.
LOT SPECIFIC CALIBRATOR VALUES
The assigned values of the UIBC Calibrator have been made
traceable to the theoretical UIBC value based on
measurement of transferring and iron.
Transferrin is traceable to the IFCC/BCR/CAP Reference
Material CRM 470 using established protocols. Iron is
traceable to standard reference material SRM 682 using
established protocols. The calibrator values listed below are
specific for this lot number of calibrator only.
UIBC Calibrator
Values:
209 g/dL (37.4 mol/L)
LOT:
21252
Expiry Date:
2017 / 06
Values and Expiry Date are LOT specific.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
1. Each individual blood donation used for production of the
UIBC Calibrator was found to be non-reactive when
tested with approved methods for HBsAg, anti-HIV 1+2
and anti-HCV. As there is no possibility to exclude
definitely that products derived from human blood
transmit infectious agents, it is recommended to handle
the calibrator with the same precautions used for patient
specimens.
2. Contains sodium azide (0.95 g/L) as preservative. Do not
swallow! Avoid contact with skin and mucous
membranes.

S:\pm\allg\Inserts_PM\Inserts_word\clinical chemistry\calibrators\uibc-cal_liquid_en_dt_21252_rev01.doc

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DI M. Wagner

Rev.01, 2009.03.23.

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
A 2351 Wiener Neudorf, Austria, IZ-N Sd, Hondastrasse, Objekt M55
Phone: ++43 (0) 2236 660910-0, Fax: ++43 (0) 2236 660910-30, e-mail: office@dialab.at

Flssiges Kalibrierplasma

UIBC-Kalibrator
Flssiges Kalibrierplasma fr den Gebrauch in Tests zur
quantitativen In-vitro-Bestimmung von UIBC (latente
Eisenbindungskapazitt) auf fotometrischen Systemen.

D09035SV

1 x 1 ml Einzelflschchen

D09035VSV

1 x 1 ml Unetikettiertes Einzelflschchen
(OEM)

LITERATUR
5. Fairbanks VF, Klee GG. Biochemical aspects of
hematology In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz
rd
Textbook of Clinical Chemistry. 3 ed. Philadelphia: W.B
Saunders Company; 1999. p. 1642-1710.
6. Wick M, Pingerra W, Lehmann P. Clinical aspects and
laboratory. Iron metabolosm, anemias. 5th ed. Wien, New
York: Springer; 2003.
7. Dati F, Schumann G, Thomas L, Aguzzi F, Group of
professional societies and diagnostic companies on
guidelines for interim reference ranges for 14 proteins in
serum based on the standardization against the
IFCC/BCR/CAP reference material (CRM 470). Eur J Clin
Chem Clin Biochem 1996; 34: 517-20.
8. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed.
Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 273-5.

ZUSAMMENSETZUNG
Der UIBC-Kalibrator ist ein flsig-stabiler Kalibrator auf Basis
von Humanplasma.
Enthlt Natriumazid (0.95 g/L als Konservierungsmittel).
KALIBRATORVORBEREITUNG
Der UIBC-Kalibrator ist flssig und gebrauchsfertig.
TESTDURCHFHRUNG
Die Anleitung zur Testdurchfhrung finden Sie in der
Packungsbeilage des Reagenzes.
HALTBARKEIT UND LAGERUNG
Lagerung:
bei 2 8C
Haltbarkeit ungeffnet:
bis zum Verfallsdatum
Haltbarkeit geffnet:
mindestens 70 Tage
NACH GEBRAUCH SOFORT FEST VERSCHLIESSEN!
Bei sichtbaren Anzeichen von Bakterienwachstum Kalibrator
nicht mehr verwenden.
Unsachgeme Handhabung und/oder Lagerung kann die
Ergebnisse verflschen.
ENTSORGUNG
Bitte beachten Sie die jeweiligen gesetzlichen Vorschriften.
CHARGENSPEZIFISCHE KALIBRATORWERTE
Die Kalibratorwerte des UIBC-Kalibrators sind rckverfolgbar
auf den theoretisch ermittelten UIBC-Wert basierend auf der
Messung von Transferrin und Eisen.
Der Transferrinwert ist rckverfolgbar auf das IFCC/BCR/CAP
Referencematerial CRM 470, der Eisenwert ist rckverfolgbar
auf das Standard-Referenzmaterial SRM 682 unter
Verwendung etablierter Protokolle.
Die unten angefhrten Kalibratorwerte gelten nur fr die
angegebene Chargennummer.
UIBC-Kalibrator
Wert:
209 g/dL (37,4 mol/L)
LOT:
21252
Verfallsdatum:
2017 / 06
Werte und Verfallsdatum sind chargenspezifisch.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
3. Fr die Herstellung des UIBC-Kalibrators wurden nur
Blutspenden verwendet, die bei der Untersuchung durch
zugelassene Methoden fr HBsAg, anti-HIV 1+2 und antiHCV negative reagierten. Da keine Mglichkeit besteht,
definitiv auszuschlieen, dass die aus menschlichem Blut
gewonnenen Produkte Krankheitserreiger bertragen,
wird empfohlen, den Kalibrator mit denselben
Vorsichtsmanahmen
wie
Patientenproben
zu
behandeln.
4. Enthlt Natriumazid (0.95 g/L) als Konservierungsmittel.
Nicht verschlucken! Berhrung mit Haut
und
Schleimhuten vermeiden.

S:\pm\allg\Inserts_PM\Inserts_word\clinical chemistry\calibrators\uibc-cal_liquid_en_dt_21252_rev01.doc

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DI M. Wagner

Rev.01, 2009.03.23.

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