AMPICILINA, pulbere pentru soluie

injectabil, 250 mg/ 500 mg/ 1 g

Object 1

Object 2

Companie: S.C Antibiotice S.A. Vizualizri: 33806

Object 3

napoi la Medicamente

Substana activ: ampicilin

Clasa ATC: Antiinfecioase de uz sistemic > Antibacteriene pt. uz sistemic > Antibacteriene beta-lactamice
peniciline > Peniciline cu spectru larg, J01CA

Afeciuni: infecii ale urechii medii, infecii ale sinusurilor, infecii ale tractului respirator, infecii ale tractului
urinar, infecii ale pielii, infecii ginecologice, infecii ale aparatului digestiv, gastroenterite bacteriene, dizenterie,
infecii biliare, infecii cu germeni sensibili

Aciune terapeutic: antibiotic

Format: pulbere pentru soluie injectabil
Productor: S.C Antibiotice S.A.
Cuprins

Compoziie

Grupaifarmacoterapeutic
Atenionri
Doze
Reacii
Informatii
adverse
mod
speciale
speciale
de administrare

sus

Compoziie
Ampicilin 250 mg
Un flacon cu pulbere pentru soluie injectabil conine ampicilin 250 mg (sub form de sare de sodiu).
Ampicilin 500 mg
Un flacon cu pulbere pentru soluie injectabil conine ampicilin 500 mg (sub form de sare de sodiu).
Ampicilin 1 g
Un flacon cu pulbere pentru soluie injectabil conine ampicilin 1 g (sub form de sare de sodiu).
sus

Grupa farmacoterapeutic
Antibiotice, peniciline cu spectru larg.
Indicaii terapeutice

Ampicilina este o penicilin cu spectru larg, indicat n infecii cu germeni sensibili, cu urmtoarele
localizri:
infecii respiratorii: epiglotite, faringite, traheite, pneumonii bacteriene, bronite acute, bronite cronice
acutizate;
infecii ORL: otite medii, sinuzite;
infecii uro-genitale: infecii urinare (cistite, pilonefrite), uretrite acute gonococice, infecii ginecologice
(anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort septic, febra puerperal), prostatite;
infecii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infecii biliare, ca alternativ
terapeutic n febra tifoid i paratifoid;
alte infecii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite bacteriene, meningite bacteriene, leptospiroza,
listerioza, peritonite.
Contraindicaii
hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre excipienii medicamentului;
mononucleoz infecioas.
Precauii
naintea iniierii tratamentului cu ampicilin, este obligatorie o anamnez complet privind reaciile
anterioare de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice. Apariia oricror manifestri alergice
impune ntreruperea tratamentului i instituirea tratamentului specific. Se recomand pruden la
pacienii cu teren atopic. Pacienii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate ncruciat pentru
cefalosporine.
Interaciuni
Deoarece penicilinele au aciune bactericid nu se asociaz cu antibiotice bacteriostatice.
Nu se recomand administrarea concomitent cu alopurinol (crete riscul erupiilor cutanate).
Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conin estrogeni.
Administrarea concomitent de probenecid determin concentraii plasmatice crescute i prelungite de
antibiotic, prin reducerea eliminrii renale.
La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozrii glicemiei i glicozuriei, precum i a
proteinelor serice totale, n cazul utilizrii metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a
glucozei nu sunt influenate.
sus

Atenionri speciale
La bolnavii cu insuficien renal, doza se ajusteaz n funcie de clearance-ul creatininei (vezi pct.
Doze i mod de administrare); la aceti pacieni se recomand supravegherea funciei renale pe durata
tratamentului.
Sarcina i alptarea
Ampicilina traverseaz bariera placentar. Studii efectuate la animale nu au evideniat efecte
embriotoxice sau fetotoxice. Deoarece nu exist studii controlate la om care s evidenieze eventualele
efecte teratogene, ampicilina se va administra n timpul sarcinii numai dac este absolut necesar.
Deoarece ampicilina se excret n laptele matern i poate produce reacii de hipersensibilizare la sugar,
se vor lua n considerare fie ntreruperea alptrii, fie ntreruperea tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ampicilina nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
sus

Doze i mod de administrare

Aduli i copii cu greutatea peste 40 kg: doza uzual este de 1,5 - 4 g ampicilin, fracionat la
intervale de 6 - 12 ore.
Copii: doza uzual pentru copii cu greutatea sub 40 kg este de 25 - 50 mg ampicilin/kg i zi,
fracionat n prize egale la 6 -12 ore, fr a depi dozele de la adult.
Administrarea se poate face intramuscular sau intravenos.
Doza uzuala poate fi crescut, n funcie de natura i de gravitatea infeciei.
Tratamentul injectabil poate fi continuat cu administrare oral, atunci cnd starea clinic a pacientului
se amelioreaz.
n meningite: la aduli, doza recomandat este de 2 g ampicilin fracionat la intervale de 4 ore, n
administrare intravenoas.
La copii, doza uzual este de 150 - 200 mg ampicilin/kg i zi, n prize egale la 3-4 ore.
n septicemii i endocardite: doza uzual este de 150-200 mg ampicilin/kg i zi, n 3-4 prize egale.
Se recomand iniierea tratamentului sub form de perfuzie intravenoas, pentru minim 3 zile, urmat de
administrare intramuscular.

La pacienii cu insuficien renal, dozele de ampicilin sau frecvena administrrii dozelor se vor
reduce n funcie de clearence-ul creatininei.
Instruciuni privind pregtirea produsului medicamentos n vederea administrrii i manipularea sa
Pentru injectare intramuscular:
Ampicilin 250 mg: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon n 1,5 - 2 ml ap
pentru preparate injectabile sau clorur de sodiu izoton steril. Se agit bine pn se obine o soluie
limpede.
Ampicilin 500 mg: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon n 1,5 - 2 ml ap
distilat pentru preparate injectabile sau clorur de sodiu izoton steril. Se agit bine pn se obine o
soluie limpede.
Ampicilin 1 g: soluia injectabil se prepar dizolvnd coninutul unui flacon n 3,5 ml ap distilat
pentru preparate injectabile sau clorur de sodiu izoton steril. Se agit bine pn se obine o soluie
limpede.
Pentru injectare intravenoas:
Ampicilin 250 mg: coninutul unui flacon - se dizolv n 5 ml solvent (ap pentru preparate injectabile
sau clorur de sodiu izoton steril);
Ampicilin 500 mg: coninutul unui flacon - se dizolv n 5 ml solvent (ap pentru preparate injectabile
sau clorur de sodiu izoton steril);
Ampicilin 1 g: coninutul unui flacon se - dizolv n 10 ml solvent (ap pentru preparate injectabile sau
clorur de sodiu izoton steril);
Dup reconstituire se va administra intravenos lent, n 3 - 5 minute pentru dozele de 250 mg i 500 mg,
respectiv 10 - 15 minute pentru doza de 1 g. Administrarea rapid poate determina apariia convulsiilor.
Pentru perfuzie intravenoas: se va reconstitui flaconul de 1 g cu 10 ml ap pentru preparate
injectabile, nainte de diluia cu urmtoarele soluii pentru administrare intravenoas (clorur de sodiu
izoton, soluie Ringer lactat, soluie 10% glucoz n ap, soluie 5% glucoz n ap). Soluia
reconstituit se utilizeaz imediat dup preparare.
Supradozaj
n caz de supradozaj tratamentul se ntrerupe, se administreaz tratament simptomatic i se instituie
msuri adecvate de susinere. La pacienii cu insuficien renal antibioticele din clasa ampicilinei pot fi
eliminate prin hemodializ, dar nu prin dializ peritoneal.
sus

Reacii adverse
Manifestri alergice: urticarie, eozinofilie, tulburri respiratorii, edem Quincke; excepional oc
anafilactic.
Manifestri cutanate: erupii maculopapuloase de natur alergic sau nealergic; rar dermatit
exfoliativ i eritem polimorf.
Tulburri digestive: grea, vrsturi, diaree, candidoz, glosit, stomatit. Foarte rar au fost raportate
creterea moderat i tranzitorie a transaminazelor serice, tulburri hematologice reversibile (anemie,
leucopenie, trombocitopenie), nefrit interstiial acut, colit pseudomembranoas.
sus

Informatii speciale
Pstrare
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 25C, n
ambalajul original. A nu se lsa la ndemna copiilor.
Ambalaj
Ampicilin 250 mg
Cutie cu 3 flacoane din sticl incolor a 250 mg pulbere pentru soluie injectabil. Cutie cu 100
flacoane din sticl incolor a 250 mg pulbere pentru soluie injectabil.
Ampicilin 500 mg
Cutie cu 3 flacoane din sticl incolor a 500 mg pulbere pentru soluie injectabil. Cutie cu 100
flacoane din sticl incolor a 500 mg pulbere pentru soluie injectabil.
Deintorul Autorizaiei de punere pe pia
S.C Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului, Nr.1, Iai, Romnia
Productor
S.C Antibiotice S.A., Romnia
Data ultimei verificri a prospectului Iunie, 2005