DIRECTIVA SANITARIA REGIONAL N 001 V.

01 2015

MANEJO ADECUADO DE
ANTIMICROBIANOS DE RESERVA
EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD DEL II Y III NIVEL DE
ATENCION

CUSCO, 2015

FINALIDAD DE LA DIRECTIVA
Estandarizar los procesos para la utilizacin adecuada de los antimicrobianos de reserva en los
establecimientos de salud del II y III nivel de atencin de la DIRESA Cusco.

II

OBJETIVOS

2.1

OBJETIVO GENERAL

Optimizar la utilizacin de antimicrobianos de reserva en los servicios de hospitalizacin de los

establecimientos de salud del II y III nivel de atencin del mbito de la DIRESA Cusco.

2.2

OBJETIVOS ESPECIFICOS
Implementar la presente directiva y los instrumentos anexos, como una intervencin importante
para la optimizacin del uso de los antimicrobianos de reserva en la regin.
Regular la prescripcin y dispensacin de los antimicrobianos de reserva en los establecimientos
de salud del II y III nivel de atencin.
Establecer las pautas y procedimientos requeridos para la utilizacin de los antimicrobianos de
reserva en los establecimientos de salud del II y III nivel de atencin.
Determinar los indicadores de evaluacin del uso de antimicrobianos de reserva en los
establecimientos de salud del II y III nivel de atencin.
Contribuir a la capacitacin de profesionales prescriptores para el manejo adecuado de
antimicrobianos de reserva en los establecimientos de salud del mbito de la DIRESA Cusco.

III

AMBITO DE APLICACIN

La presente directiva es de cumplimiento obligatorio en todos los establecimientos de salud del subsector
pblico y privado en el II y III nivel de atencin.

IV

BASE LEGAL

Ley N 26842, Ley General de Salud.

Ley N 29459 Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Ley Orgnica de los Gobiernos Regionales N 27867
Ley N 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General
Decreto Legislativo 1161 - 2013 que aprueba la Ley de Organizacin y Funciones del MINSA.
Ley N 29459 Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueba Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
Decreto Supremo N 016-2011-SA Aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
Resolucin Ministerial N 585-99 SA/DM Aprueba el Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento.
Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM Directiva del SISMED y Resolucin Ministerial N
367-2005/MINSA. Modifican la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e
Insumos Mdico-Quirrgicos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA. Aprueba el Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin
Resolucin Ministerial N 526 - 2011 /MINSA que aprueba las "Normas para la Elaboracin de
Documentos Normativos del Ministerio de Salud".
Resolucin Ministerial N 599 - 2012/MINSA, que aprueba el Documento Tcnico "Petitorio
Nacional nico de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud".
Resolucin Ministerial N 829-2012/MINSA aprueba Norma Tcnica de Salud para la
Organizacin y Funcionamiento de los Comits Farmacoteraputicos a nivel nacional.
Resolucin Ministerial N 540-2011/MINSA aprueba Norma Tcnica para la utilizacin de
medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales
Resolucin Ministerial 523-2007/MINSA Gua Tcnica para la evaluacin Interna de la Vigilancia,
Prevencin y Control de las Infecciones Intrahospitalarias.
Resolucin Ministerial N 366-2009/MINSA Plan Nacional de Vigilancia, Prevencin y Control de
las Infecciones Intrahospitalarias 2009 -2012.
Resolucin Ministerial 1240-2004/MINSA que aprueba la Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Directoral N 01862-2012-DRSC/DGDPH

V
5.1

DISPOSICIONES GENERALES:
DEFINICIONES OPERACIONALES:

ANTIMICROBIANOS DE RESERVA.- Antimicrobiano de gran eficacia con potencial para seleccionar

resistencia microbiana, de importancia para la salud pblica o alto costo, con restriccin de uso
establecido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.
CONCILIACIN CON LA MEDICACIN.- Es el proceso de obtener y mantener a lo largo de la atencin
sanitaria, un preciso y detallado listado de los frmacos prescritos y no prescritos que est tomando un
paciente ingresado en un hospital o a nivel ambulatorio, incluyendo dosis y frecuencia. Para un
determinado paciente ingresado en un hospital o que est siendo visto en un centro de asistencia
ambulatoria. La idea es vincular el mejor listado posible de medicacin a cualquier orden de tratamiento
prescrito y asegurar que el paciente recibe solo lo que es ms seguro para l.

DISPENSACIN.- Acto profesional del Qumico Farmacutico de proporcionar uno o ms

productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios a un paciente o usuario,
generalmente en atencin a la presentacin de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto, el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente o
usuario sobre el uso adecuado sobre el producto farmacutico, reacciones adversas
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto o dispositivo.
DOSIS DIARIA DEFINIDA.- La DDD es la dosis de mantenimiento diaria promedio prevista para la
indicacin principal del medicamento. Las DDD de cada medicamento son definidas internacionalmente
por el Centro colaborador de la OMS en metodologa estadstica de los medicamentos en Oslo, Noruega
(http://www.whocc.no).
DOSIS UNITARIA.- Cantidad fsica de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como una
dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la administracin segura y directa al paciente
a una determinada hora.
DISPENSACIN EN DOSIS UNITARIA.- Acto profesional farmacutico de proveer a la unidad de
enfermera, una cantidad de medicamento suficiente para una dosis, en un compartimento individual y en
el momento oportuno, previo a la administracin programada.
FARMACOVIGILANCIA
Es la ciencia y la actividad relacionada con la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los
efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema relacionado con ellos
HOJA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO
Es el formato donde se registra los datos del paciente, as como la medicacin prescrita y administrada
diariamente. Posibilita al profesional qumico farmacutico a acceder a informacin para realizar un
adecuado seguimiento de la terapia farmacolgica, permitiendo identificar problemas relacionados con los
medicamentos (PRM) y ejerciendo el control correspondiente en cuanto a la devolucin de
medicamentos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS.- Efectos producidos cuando la accin diagnstica,

preventiva o teraputica de un principio activo es modificada en el organismo por otro agente
exgeno o interactuante. Este puede ser otro principio activo simultneamente administrado, una
sustancia presente en la dieta o en el ambiente que rodea al organismo.
INTERVENCIN FARMACUTICA.- Actuaciones efectuadas en colaboracin con el paciente o
los profesionales de la salud, en el cual el profesional Qumico Farmacutico participa
activamente en la toma de decisiones, contribuye a alcanzar las metas teraputicas y evala los
resultados.

META TERAPUTICA.- Resultado definido medible durante el proceso teraputico; puede incluir metas
primarias (resultado bsico deseado) o metas secundarias (otros beneficios del proceso).
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNUME).- Representa un documento
normativo que regula la prescripcin, dispensacin, adquisicin y utilizacin de medicamentos en los
diferentes niveles de atencin de los establecimientos de sector salud, cuya finalidad es mejorar el
acceso de la poblacin a los medicamentos identificados como necesarios para la prevencin, tratamiento
y control de enfermedades prevalentes en el pas.
PRESTACIN FARMACUTICA: Actividad o conjunto de actividades de salud desarrolladas por el
Qumico Farmacutico o bajo su coordinacin, en beneficio de la poblacin, relacionada(s) a los procesos
de Dispensacin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, Farmacia
Clnica, Farmacotcnia, Gestin de la programacin, as como Farmacovigilancia, Tecnovigilancia,
Seguimiento Farmacoteraputico, Almacenamiento, Distribucin y Transporte de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, y otros procesos o actividades establecidas
en la normatividad vigente.
PROBLEMA RELACIONADO CON EL MEDICAMENTO (PRM).- Problema de salud experimentado por
el paciente, como resultado clnico negativo derivado de la farmacoterapia y que, por su interferencia real
(que vienen ocurriendo) o potencial (que ocurrir si no se resuelve), no permite conseguir el objetivo
teraputico esperado o genera efectos no deseados.
RESTRICCION DE USO.- El Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales contempla
restricciones de uso para aquellos medicamentos que requieren de un manejo especializado, las mismas
que se describen la restriccin R2: Autorizacin por el Comit de Control de Infecciones Intrahospitalarias
o en su defecto por Comit Farmacoteraputico.
RESISTENCIA BACTERIANA.- La resistencia bacteriana es la capacidad que tienen las bacterias de
soportar los efectos de los antibiticos o biocidas destinados a eliminarlas o controlarlas.
El trmino resistencia mltiple o multirresistencia se utiliza cuando una cepa bacteriana es resistente a
varios antimicrobianos o tipos de antimicrobianos distintos.
REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM)
Es una reaccin nociva y no intencional, que ocurre a las dosis normalmente utilizadas en el humano,
para la profilaxis, diagnsticas, teraputicas o para modificar funciones fisiolgicas.
REACCIN ADVERSA LEVE.- Manifestaciones clnicas poco significativas que no requieren ninguna
medida teraputica y/o no ameritan suspensin del tratamiento.

REACCIN ADVERSA MODERADA.- Manifestacin clnica que no amenaza la vida del paciente pero
que no requieren medidas teraputicas y/o suspensin del tratamiento.
REACCIN ADVERSA GRAVE.- Manifestaciones clnicas que ponen en riesgo la vida del paciente o
causa la muerte, provocan y/o prolongan el tiempo de hospitalizacin del paciente, causa de invalidez o
de incapacidad persistente o significativa, causa de alteraciones o malformaciones en el recin nacido.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO.- Acto profesional en el cual el profesional Qumico
Farmacutico orienta y supervisa al paciente en relacin al cumplimiento de su farmacoterapia, mediante
intervenciones dirigidas a prevenir, identificar y resolver los problemas relacionados con el medicamento
(PRM).

SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA.- Cualquier manifestacin clnica no deseada que de inicio o

apariencia de tener una relacin causal con uno o ms productos farmacuticos.
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO.- El uso racional de medicamentos requiere que los pacientes
reciban los medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, a una dosificacin que satisfaga sus
requerimientos individuales por un perodo adecuado de tiempo y al costo ms bajo para ellos y su
comunidad.
USO APROPIADO DE ANTIMICROBIANOS.- Se define como un uso costo efectivo de los
antimicrobianos lo cual maximiza su uso teraputico, mientras minimiza tanto los efectos txicos de la
droga como el desarrollo de resistencia.
5.2
ORGANIZACION
Para el proceso de uso adecuado de ATM en establecimientos de salud del III y II Nivel de Atencin, la
presente directiva dispone el siguiente flujo organizativo:

VI
DISPOSICIONES ESPECFICAS
La presente directiva establece para su flujo de proceso los siguientes componentes:

Planificacin
Implementacin
Ejecucin:
o Seleccin de Antimicrobianos
o Utilizacin de ATM de reserva no considerados PNUME
o Restricciones del Uso de ATM
o Prescripcin de ATM de reserva
o Autorizacin de uso de ATM de reserva
o Dispensacin de los ATM de reserva
o Seguimiento Farmacoteraputico de los pacientes que reciben ATM de reserva
o Farmacovigilancia de los ATM de reserva
Seguimiento:
o Monitoreo y Control de los antimicrobianos de reserva

6.1
SELECCIN DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA
La seleccin de los antimicrobianos de reserva constituye el primer proceso que inicia el ciclo de
medicacin, y que se enmarca en el concepto de medicamentos esenciales para el sistema
sanitario utilizando criterios de evaluacin segn, necesidad, eficacia, seguridad y costo; lo cual
se traduce en la elaboracin del Petitorio Nacional de Esenciales (PNUME), que constituye un
documento normativo que regula la prescripcin, dispensacin, adquisicin y utilizacin de
medicamentos.
Asimismo, la Direccin Regional de Salud Cusco elabora el Petitorio Regional de
Medicamentos Esenciales por Niveles de Atencin basado en el PNUME, con la finalidad de
asegurar una adecuada disponibilidad y utilizacin de los medicamentos en los establecimientos
de salud segn su nivel de complejidad.
6.2
UTILIZACIN DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA NO CONSIDERADOS EN EL
PNUME
La utilizacin de antimicrobianos de reserva se realiza en el marco de la norma tcnica aprobada
por la Resolucin Ministerial N 540 -2011/MINSA, la misma que dispone de la elaboracin de
una solicitud acompaada por un informe tcnico, el cual debe contener informacin objetiva
basada en evidencias que respalden la eficacia, seguridad, conveniencia y costo del
medicamento solicitado.

Esta solicitud es elaborada por el profesional prescriptor y deber ser presentada al Comit
Farmacoteraputico para su evaluacin y aprobacin correspondiente. Anexo N 08
6.3
RESTRICCIONES DEL USO DE LOS ANTIMICROBIANOS DE RESERVA
El Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales establece restricciones de uso para aquellos
medicamentos que requieren de un manejo especializado; as la utilizacin de antimicrobianos
de reserva estar sujeta a una autorizacin considerando los siguientes criterios: Anexo N 02
1) Antimicrobianos de reserva disponibles segn nivel de atencin del establecimiento de salud
(listado aprobado en el Petitorio Regional de Medicamentos Esenciales por Niveles de Atencin).
2) Antimicrobianos de reserva sujetos a control y vigilancia intensiva a travs de una autorizacin
segn procedimiento aprobado y nivel de atencin. Anexo N 03
3) Antimicrobianos de reserva sujetos a control y vigilancia regular a travs de auditoras internas y
seguimiento de consumo mediante dosis diarias definidas (DDD). Anexo N 04

6.4
PRESCRIPCION DE ATM DE RESERVA
El uso potencialmente inadecuado de los antimicrobianos pueden propiciar el incremento de
cepas microbianas resistentes en los establecimientos, por tales razones se impulsaran en todo
el personal mdico las siguientes pautas para el manejo de los antimicrobianos:

Su uso se efectuar sobre la base de criterios cientficos (medicina basada en evidencias)

Se tomar en cuenta el tringulo de Davis: paciente - ATM - Germen
Se solicitar las pruebas para la identificacin de los grmenes causales, los cultivos y otras
pruebas de identificacin bioqumica, as como los correspondientes a la determinacin de la
determinacin de la sensibilidad y resistencia por tcnicas estandarizadas y efectivas, para
contribuir a las decisiones teraputicas.
Se establecer la seleccin del antimicrobiano especifico de acuerdo al agente etiolgico.

La prescripcin de antimicrobianos de reserva sujetos a control requiere:

6.5

Receta nica Estandarizada para Antimicrobianos de Reserva, con toda la informacin solicitada
y las Buenas Prcticas de Prescripcin (BPP) utilizacin obligatoria de la Denominacin Comn
Internacional (DCI). Anexo N 05
Formato de interconsulta para aprobacin de la utilizacin de ATM de reserva (Listado de ATM
del Anexo N 03 segn nivel de atencin). Anexo N 06

AUTORIZACIN DE USO DE ATM DE RESERVA

La autorizacin de los ATM correspondientes al Anexo N 03 Antimicrobianos de Reserva

sujetos a vigilancia intensiva segn nivel de atencin, sern realizadas por un equipo evaluador
designado por la Direccin del establecimiento de salud y contar con la participacin del Jefe de
Servicio y el Mdico tratante. Anexo N 06.
Este equipo evaluador cuenta entre sus integrantes representantes del Servicio de infectologa,
Comit de Infecciones Intrahospitalarias, Comit Farmacoteraputico y/o mdicos entrenados
para responder la interconsulta; para lo cual es requisito indispensable la presentacin del
formato de interconsulta debidamente completado
Ser necesario establecer horarios para la atencin de interconsultas y evaluacin de las
prescripciones de inicio y/o rotacin (incluye la ampliacin del tiempo) de tratamiento con ATM
de reserva.

Los formatos de interconsulta sern registrados y evaluados por los profesionales autorizados,
quienes revisarn cada caso y conforme a la evaluacin efectuada se proceder a la
autorizacin o denegacin en cuyo caso se deja el sustento y recomendaciones en la historia
clnica.
Todo inicio y/o rotacin (incluye la ampliacin del tiempo) de tratamiento con ATM fuera de los
horarios establecidos, sern:

Considerados como autorizados temporalmente solo para el nmero de dosis necesarias hasta
la primera aplicacin del da siguiente o primer da laborable, para lo cual se deber completar el
formato de interconsulta y la receta correspondiente las mismas que cuenten con la firma y sello
del mdico asistente de guardia o del Jefe de guardia del respectivo Departamento/Servicio.
El personal de la UPSS Farmacia, proceder a la atencin y archivo de la documentacin para
que el primer da laborable proceda su comunicacin al equipo Evaluador.

Los ATM correspondientes al Anexo N 04 segn nivel de atencin, sern prescritos bajo el
control y supervisin de la Jefatura de Servicio correspondiente.
6.6
DISPENSACIN DE LOS ATM DE RESERVA
La dispensacin de los ATM de reserva sujetos a control ser realizada previa presentacin de:

Receta nica Estandarizada para Antimicrobianos de Reserva, con la informacin completa y

cumpliendo las Buenas Prcticas de Prescripcin (BPP) utilizacin obligatoria de la
Denominacin Comn Internacional (DCI). (todos los ATM sujetos control Anexo N 02).
Formato de interconsulta AUTORIZADO para la utilizacin de ATM de reserva (Listado de ATM
del Anexo N 03 segn nivel de atencin).

La dispensacin de los ATM de reserva se realiza bajo la responsabilidad de un Qumico

Farmacutico quien es el encargado de la validacin, anlisis e interpretacin de la prescripcin.
La dispensacin de los ATM de reserva en los servicios de hospitalizacin se efectuar a travs
del Sistema de Dispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU).
6.7
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO DE LOS PACIENTES QUE RECIBEN ATM
DE RESERVA
El Seguimiento Farmacoteraputico (SFT), comprende un conjunto de estrategias,
intervenciones, procesos y actividades que tienen la finalidad de contribuir con la prevencin,
identificacin y resolucin de los problemas relacionados con medicamentos (PRM), para
mejorar y mantener la salud as como la calidad de vida relacionada a la salud de los pacientes
(ambulatorio - hospitalizacin).
El profesional Qumico Farmacutico brinda el Seguimiento Farmacoteraputico a los pacientes con ATM
de reserva con el objetivo de optimizar la adherencia teraputica y evaluacin exhaustiva de las
condiciones de uso, debiendo aplicar criterios de priorizacin segn necesidad, nivel de atencin del
establecimiento de salud y otros que se considere pertinentes.

La seleccin de los pacientes para Seguimiento Farmacoteraputico, se dar durante la visita

mdica o a travs de la validacin de la receta mdica, por derivacin del prescriptor. Todo
paciente que se encuentre de alta deber recibir el servicio de SFT a fin de garantizar la
adherencia y continuidad de los tratamientos, as como la conciliacin de la medicacin.
6.8

FARMACOVIGILANCIA DE LOS ATM DE RESERVA

Todos los profesionales de salud estn obligados a reportar todas las sospechas de reacciones
adversas (RAM) asociadas a los ATM de reserva como de cualquier medicacin empleada en el
paciente, a travs de las hojas amarillas.
Las notificaciones de las reacciones adversas e incidentes adversos graves o inesperados deben
ser notificados dentro de las 24 horas de conocido el evento y si es leve o moderado en un plazo
no mayor de 72 horas. En caso de una reaccin adversa se debe alcanzar el informe de
investigacin de sospechas de reacciona adversas grave.
6.9
MONITOREO Y CONTROL DE LOS ANTIMICRONIANOS DE RESERVA
El monitoreo y control del uso de ATM de reserva se efectuar de manera trimestral a travs del
cumplimiento de los indicadores establecidos los mismos son elaborados por el Servicio de
Farmacia y que son presentados al Comit Farmacoteraputico y/o de Comit de Prevencin y
Control de Infecciones Intrahospitalarias, Servicio de Infectologia ( Establecimientos del II Nivel
de Atencin) y al grupo de profesionales mdicos participantes del equipo evaluador..
VII

RESPONSABILIDADES

7.1
DIRESA
La Direccin Regional de Salud Cusco, a travs de la Direccin Ejecutiva de Salud Individual,
Direccin de Medicamentos Insumos y Drogas, Direccin de Gestin de la Calidad son
responsables de la implementacin de la presente directiva.
7.2

ESTABLECIMIENTOS DEL II Y III NIVEL DE ATENCIN

7.2.1 Los Comits Farmacoteraputicos y/o Comits de Prevencin y Control de

Infecciones Intrahospitalarias
Dirigen y evalan los mecanismos establecidos de control y evaluacin para el cumplimiento de
las normas establecidas para el manejo adecuado de ATM de reserva.
Participa en el proceso de autorizacin de los ATM de reserva de vigilancia intensiva en
coordinacin con el servicio de infectologa, previa designacin de los integrantes autorizados
para tal fin.
7.2.2 Equipo Evaluador
El equipo evaluador es responsable de la autorizacin de uso de ATM de reserva sujetos a
vigilancia intensiva segn nivel de atencin, y participa activamente en los procesos de
evaluacin de utilizacin de ATM de reserva.
7.2.3 Servicio de Infectologa (solo para establecimientos del III Nivel de Atencin)
El mdico infectlogo es responsable conjuntamente con el equipo evaluador, de la autorizacin
de uso de ATM de reserva sujetos a vigilancia intensiva asimismo participa en el proceso de
seleccin y entrenamiento del grupo de profesionales mdicos quienes asumirn la
responsabilidad de autorizacin de los ATM de reserva sujetos a vigilancia.
7.2.3 Unidad de Epidemiologia / Medico Epidemilogo, informa de los hallazgos de la
vigilancia epidemiolgica de las infecciones intrahospitalarias y brotes epidmicos, contribuyendo
al anlisis epidemiolgico de importancia para el manejo de los ATM.

Dirige el proceso continuo de evaluacin del uso de antimicrobianos en relacin a los patrones
de resistencia / sensibilidad de los patgenos hospitalarios, mantiene informado al resto del
Equipo de los hallazgos microbiolgicos para el manejo individual y de salud pblica.
7.2.4 Jefes de Departamento, participan en el proceso de autorizacin de los ATM de reserva
sujetos a vigilancia regular y apoyan el cumplimiento de control y autorizacin de uso de los ATM
de reserva de vigilancia intensiva.
7.2.5 Servicio de Farmacia / Qumico Farmacutico, valida, analiza e interpreta la
prescripcin de ATM de reserva segn la vigilancia establecida.

Garantiza el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Dispensacin de los ATM de reserva

Brinda el seguimiento farmacoteraputico a los pacientes con ATM de reserva con la finalidad de
prevenir y resolver problemas relacionados al medicamento..
Recopila y valida todas las notificaciones de RAM asociadas a los ATM de reserva
Es responsable de la generacin y manejo de informacin en relacin al uso de los ATM de
reserva, generando los informes respectivos para su anlisis y toma de decisiones en
cumplimiento de los indicadores establecidos.

DISPOSICIONES FINALES
Primera.- La Direccin Ejecutiva de Salud Individual, a travs de la Direccin de Medicamentos, Insumos
y Drogas, sern los encargados de difundir el presente documento, a los establecimientos de salud del III
y II Nivel de Atencin de la Direccin Regional de Salud Cusco.

Segunda.- Los establecimientos del III y II Nivel de atencin implementarn la presente

documento tcnico para el manejo adecuado de antimicrobianos de reserva.

ANEXO N 01
FLUJOGRAMA AUTORIZACION DE USO DE ATM DE RESERVA

FARMACIA

SERVICIO DE HOSPITALIZACION

EQUIPO
EVALUADOR

INICIO

Medico tratante evala la

necesidad de teraputica

No
FIN

Se reenva a Servicio
solicitante para su
rectificacin

No

El paciente
necesita ATM de
reserva sujeto a
vigilancia regular?

Si

Si

Se procede a la prescripcin completando

toda la informacin de la Receta
estandarizada para ATM de reserva

No

El paciente
necesita ATM de
reserva sujeto a
vigilancia intensiva?

Cumple con los

requisitos para la
dispensacin?

Mdico tratante solicita las pruebas

de laboratorio que considere
pertinentes

Mdico tratante procede a completar

el formato de solicitud de
interconsulta ANEXO N 06

Equipo Evaluador
atiende la
interconsulta

Si
Se procede con la dispensacin en
dosis unitaria

Si

El ATM de
reserva sujeto a
vigilancia intensiva
est autorizado?

Se inicia el proceso de
Seguimiento Farmacoteraputico

Se procede a la sistematizacin de
la informacin

No
Mdico tratante procede cumplir con
las recomendaciones del Equipo
Evaluador

FIN

Equipo Evaluador
emite sus
conclusiones y
recomendaciones

ANEXO N02
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE RESERVA
N

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

FF

DDD

RU

DISPONIBILIDAD
SEGN PRME

Aciclovir (como sal sodica)

250 mg

INY

4g

R2

a partir del III Nivel

Amfotericina B (como
deoxicolato sodico)

50 mg

INY

35 mg

R2

a partir del III Nivel

Fluconazol

2mg/ml 50ml

INY

0,2 g

R2

a partir del III Nivel

Imipenem-cilastatina (como
sal sodica)

500 mg + 500 mg

INY

2g

R2

a partir del III Nivel

Meropenem

500 mg

INY

2g

R2

a partir del III Nivel

6
7

Piperaciclina (como sal

sodica) + tazobactam (como
sal sodica) (como
Vancomicina

4g + 500mg

INY

14 g

500 mg

INY

2g

R2

a partir del III Nivel

2mg/ml x 100 ml

INY

0,5 g

R2

a partir del III Nivel

1g

INY

4g

R2

a partir del III Nivel

250 mg +62.5
mg/5ml

LIQ
ORAL

1g

R2

a partir del II Nivel

R2

a partir del II Nivel

clorhidrato)

Ciprofloxacino (como lactato)

Ceftazidima

Amoxicilina + ac. Clavulnico

10
(como sal potasica)

R2,R13 y
a partir del III Nivel
R16

11

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potsica)

500 mg + 125 mg

TAB

1g

12

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potsica)

125 mg+31,25
mg/5ml

LIQ
ORAL

1g

13

Ampicilina (como sal sdica)

+sulbactam (como sal sdica)

1g + 500mg

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

500 mg

TAB

0,3 g

R2

a partir del II Nivel

200 mg/5 ml

LIQ
ORAL

0,3 g

R2

a partir del II Nivel

16 Cefotaxima (como sal sodica)

500 mg

INY

4g

17 Ceftriaxona ( como sal sdica)

250 mg

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

18 Ceftriaxona (como sal sdica)

1g

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

19 Cefuroxima (como axetil)

250 mg/5ml

LIQ
ORAL

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

20 Cefuroxima (como axetil)

500 mg

TAB

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

Ciprofloxacino (como
21
clorhidrato)

500 mg

TAB

1g

R2

a partir del II Nivel

22 Ciprofloxacino

250 mg/5ml

LIQ ORAL

1g

R2

a partir del II Nivel

23 Claritromicina

250 mg/5ml

LIQ ORAL

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

24 Claritromicina

500 mg

TAB

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

25 Ganciclovir

500 mg

INY

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

26 Itraconazol

100 mg

TAB

0,2 g

R2

a partir del II Nivel

5 mg/100 mg

INY

1,5 g

R2

a partir del II Nivel

14 Azitromicina
15 Azitromicina

27 Metronidazol

R2 y R13 a partir del II Nivel

R2 y R11 a partir del II Nivel

FUENTE: PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNUME)

PETITORIO REGIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES POR NIVELES DE ATENCION (PRME)
RU:

Restriccin de uso segn PNUME

DDD: Dosis Diaria Definida

R2
R11
R13

R16
R18

Autorizacin por el Comit de Control de infecciones intrahospitalarias o en su defecto por

el Comit Farmacoteraputico
Uso controlado para neonatologa
Uso por especialista en base a Guias de Prctica Clnica o Norma Tcnica de Salud

Uso exclusivamente hospitalario a partir de Establecimiento de Salud de la Categoria II-1

Bajo farmacovigilancia intensiva

ANEXO N 03
LISTADO DE ATM DE RESERVA SUJETOS A VIGILANCIA INTENSIVA
TERCER NIVEL DE ATENCIN
N

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

FF

DDD

RU

Aciclovir (como sal sodica)

250 mg

INY

4g

R2

Amfotericina B (como
deoxicolato sodico)

50 mg

INY

35 mg

R2

Fluconazol

2mg/ml 50ml

INY

0,2 g

R2

Imipenem-cilastatina (como
sal sodica)

500 mg + 500 mg

INY

2g

R2

Meropenem

500 mg

INY

2g

R2

4g + 500mg

INY

14 g

R2,R13 y
R16

500 mg

INY

2g

R2

2mg/ml x 100 ml

INY

0,5 g

R2

1g

INY

4g

R2

6
7

Piperaciclina (como sal

sodica) + tazobactam (como
sal
sodica) (como
Vancomicina
clorhidrato)

Ciprofloxacino (como lactato)

Ceftazidima

FUENTE: P ETITORIO NA CIONA L UNICO DE M EDICA M ENTOS ESENCIA LES (P NUM E)

P ETITORIO REGIONA L DE M EDICA M ENTOS ESENCIA LES P OR NIVELES DE A TENCION (P RM E)

RU:

Restriccin de uso segn PNUME

DDD: Dosis Diaria Definida

SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN

N

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION

FF

DDD

RU

125 mg+31,25
mg/5ml

LIQ ORAL

1g

R2 y R13

200 mg/5 ml

LIQ ORAL

0,3 g

R2

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potsica)

Azitromicina

Cefotaxima (como sal sodica)

500 mg

INY

4g

R2 y R11

Ceftriaxona (como sal sdica)

1g

INY

2g

R2

Ganciclovir

500 mg

INY

0,5 g

R2

Itraconazol

100 mg

TAB

0,2 g

R2

Metronidazol

5 mg/100 mg

INY

1,5 g

R2

FUENTE: P ETITORIO NA CIONA L UNICO DE M EDICA M ENTOS ESENCIA LES (P NUM E)

P ETITORIO REGIONA L DE M EDICA M ENTOS ESENCIA LES P OR NIVELES DE A TENCION (P RM E)

RU:

Restriccin de uso segn PNUME

DDD: Dosis Diaria Definida

ANEXO N 04
LISTADO DE ATM DE RESERVA SUJETOS A VIGILANCIA REGULAR
TERCER NIVEL DE ATENCIN
N

PRINCIPIO ACTIVO

SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN

CONCENTRACION

FF

DDD

RU

DISPONIBILIDAD
SEGN PRME

R2

a partir del II Nivel

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potasica)

250 mg +62.5
mg/5ml

LIQ
ORAL

1g

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potsica)

500 mg + 125 mg

TAB

1g

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potsica)

125 mg+31,25
mg/5ml

LIQ
ORAL

1g

Ampicilina (como sal sdica)

+sulbactam (como sal sdica)

1g + 500mg

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

Azitromicina

500 mg

TAB

0,3 g

R2

a partir del II Nivel

Azitromicina

200 mg/5 ml

LIQ
ORAL

0,3 g

R2

a partir del II Nivel

Cefotaxima (como sal sodica)

500 mg

INY

4g

Ceftriaxona ( como sal sdica)

250 mg

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

Ceftriaxona (como sal sdica)

1g

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

10 Cefuroxima (como axetil)

250 mg/5ml

LIQ
ORAL

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

11 Cefuroxima (como axetil)

500 mg

TAB

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

Ciprofloxacino (como
12
clorhidrato)

500 mg

TAB

1g

R2

a partir del II Nivel

13 Ciprofloxacino

250 mg/5ml

LIQ ORAL

1g

R2

a partir del II Nivel

14 Claritromicina

250 mg/5ml

LIQ ORAL

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

15 Claritromicina

500 mg

TAB

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

16 Ganciclovir

500 mg

INY

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

17 Itraconazol

100 mg

TAB

0,2 g

R2

a partir del II Nivel

500 mg/100 mg

INY

1,5 g

R2

a partir del II Nivel

18 Metronidazol

FUENTE: PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNUME)

PETITORIO REGIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES POR NIVELES DE
ATENCION (PRME)
RU: Restriccin de uso segn PNUME
DDD: Dosis Diaria Definida

R2

R2 y R11 a partir del II Nivel

CONCENTRACION

FF

DDD

RU

DISPONIBILIDAD
SEGN PRME

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potasica)

250 mg +62.5
mg/5ml

LIQ
ORAL

1g

R2

a partir del II Nivel

Amoxicilina + ac. Clavulnico

(como sal potsica)

500 mg + 125 mg

TAB

1g

R2

a partir del II Nivel

Ampicilina (como sal sdica)

+sulbactam (como sal sdica)

1g + 500mg

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

Azitromicina

500 mg

TAB

0,3 g

R2

a partir del II Nivel

Ceftriaxona ( como sal sdica)

250 mg

INY

2g

R2

a partir del II Nivel

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

a partir del II Nivel

R2 y R13 a partir del II Nivel

PRINCIPIO ACTIVO

Cefuroxima (como axetil)

250 mg/5ml

LIQ
ORAL

Cefuroxima (como axetil)

500 mg

TAB

0,5 g

R2

a partir del II Nivel

Ciprofloxacino (como
clorhidrato)

500 mg

TAB

1g

R2

a partir del II Nivel

Ciprofloxacino

250 mg/5ml

LIQ ORAL

1g

R2

a partir del II Nivel

10 Claritromicina

250 mg/5ml

LIQ ORAL 0,5 g

R2

a partir del II Nivel

11 Claritromicina

500 mg

R2

a partir del II Nivel

TAB

0,5 g

FUENTE: PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNUME)

PETITORIO REGIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES POR NIVELES DE
ATENCION (PRME)
RU: Restriccin de uso segn PNUME
DDD: Dosis Diaria Definida

ANEXO N 06
FORMATO DE INTERCONSULTA Y AUTORIZACIN DE USO DE ATM DE RESERVA
FECHA:
HORA:
SERVICIO:

N CAMA:

H. CLINICA:

NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE

EDAD

MOTIVO DE TRATAMIENTO
ENFERMEDAD CONCOMITANTE
( ) Inicio de tratamiento
( ) Diabetes Mellitus
( ) Cirrosis
( ) Continuacin de tratamiento
( ) Neoplasia activa
( ) Colagenopatia
( ) Terapia secuencial EV/VO
( ) ICC
( ) EPOC
( ) Rotacin del antibitico
( ) Profilaxis antibiotica
( ) Resultado microbiolgico
( ) RAMs
( ) Otros
DIAGNOSTICO DE INFECCION A TRATAR
IIH : SI ( ) NO ( )
CRITERIOS DIAGNOSTICOS
( ) Fiebre
( ) Ex. Orina
( ) Hemograma
( ) Citoquimico
( ) Dx por imgenes ( ) Gram de

SEXO

( ) Transplantado ( ) IRCT / HD
( ) Post operado ( ) Postrado crnico
( ) VIH
( ) Otros

CULTIVOS
( ) Urocultivo
( ) Hemocultivo
( ) Cateter Venoso Central

( ) Secrecin de
( ) Otros

Considerar funcion renal, peso corporal, estado inmunologico, sitio y severidad de

infeccion, susceptibilidad microbiana, uso de via oral
DOSIS
INTERVALO
VIA
DURACION

ANTIMICROBIANO

OBSERVACIONES

MEDICO TRATANTE
FIRMA Y SELLO

CONCLUSIONES DE LA INTERCONSULTA

AUTORIZADO:

SI ( )

NO ( )

FIRMA Y SELLO

ANEXO N 05
RECETA NICA ESTANDARIZADA PARA ATM DE RESERVA
SERVICIO:

N CAMA:

FECHA:
HORA:
H. CLINICA:
Cod. Atencin SIS:
EDAD

NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE

DIAGNOSTICO DE INFECCION A TRATAR
IIH : SI ( ) NO ( )
CRITERIOS DIAGNOSTICOS
( ) Fiebre
( ) Ex. Orina
( ) Hemograma
( ) Anatomia Patolgica
( ) Dx por imgenes ( ) Gram de:
ANTIMICROBIANO

CIE - 10

CULTIVOS
( ) Urocultivo
( ) Secrecin de:
( ) Hemocultivo
( ) Otros
( ) Cateter Venoso Central

Considerar funcion renal, peso corporal, estado inmunologico, sitio y severidad de

DOSIS
INTERVALO
VIA
DURACION

OBSERVACIONES

MEDICO TRATANTE
FIRMA Y SELLO

SEXO

Direccin de
Medicamentos,
Insumos y Drogas

Direccin Ejecutiva de Salud

Individual.

CUSCO CAPITAL HISTORICA DEL PERU

AO DE LA DIVERSIFICACIN PRODUCTIVA Y DEL FORTALECIMIENTO DE LA EDUCACIN

ANEXO N 07

INDICADORES PARA EL CONTROL DE ATM DE RESERVA

N

INDICADOR

Consumo de ATM DDD/100 camas

dia
1
Proporcin de ATM prescritos con
base microbiolgica
2

Proporcin del costo por consumo

total de ATM en relacin al costo
total de consumo de todos los
medicamentos

VARIABLES
A

Consumo de un determinado frmaco

en mg durante un perodo "a"

N total de ATM prescritos con

sustento microbiolgo

FUENTE DE INFORMACION

FRECUENCIA DE
EVALUACION

OBJETIVO

DDD en mg x n de das incluidos en el

perodo "a" x n de camas x % de
ocupacin

Reporte generado por Farmacia

Recetas

Mensual

Ofrece informacin respecto

a la magnitud del consumo
mensual de ATM de reserva

Nmero total de ATM prescritos con

fines de tratamiento

Reporte generado por Farmacia

Formato de Interconsulta autorizacin de prescripcin de
ATM de reserva

Trimestral

Ofrece informacin respecto

acerca de la magnitud del
sustento microbiologico al
prescribir un ATM

Costo Total por consumo de todos los

medicamentos

Reporte generado por FARMACIA

Reporte ICI

Mensual

Ofrece informacin acerca

de la proporcin del costo de
ATM con relacin al costo
total de los medicamentos

Reporte generado por Farmacia

Formato de Interconsulta autorizacin de prescripcin de
ATM de reserva

Trimestral

Ofrece informacin sobre el

criterio del prescriptor
respecto a la seleccin del
farmaco

Costo por consumo total de ATM de

reserva

Proporcin de ATM utilizados

adecuadamente

Nmero total de ATM autorizados

Nmero total de ATM de reserva con

formato de Interconsulta

Proporcin de servicios del

hospital con Seguimiento
Farmacoterapeutico a traves del
Sistema de Dispensacin en Dosis
Unitaria (SDMDU)

N de Servicios del hospital que

cuentan
con
Seguimiento
farmacoteraputico
SDMDU
implementados

N de Servicios del hospital que

cuentan
con
Seguimiento
farmacoteraputico
SDMDU
programados

Reporte generado por Farmacia

Formato de Seguimiento
Farmacoteraputico

Semestral

Ofrece informacin de la
ejecucin de esta estrategia
gerencial

Proporcin de tratamiento,
profilaxis elaboradas,
actualizadas, difundidas e
implementadas

Nmero de guias elaboradas,

actualizadas, difundidas e
implementadas

Nmero de guias programadas

Documento de validacin y
aprobacin de las guias

Semestral

Ofrece informacin de la
ejecucin de esta estrategia
gerencial

Proporcin de Cursos, Talleres y/o

Capacitaciones en servicio
programadas

Programacin de Capacitaciones
Listado de participantes

Trimestral

Ofrece informacin de la
ejecucin de esta estrategia
educacional

Proporcin de Cursos, Talleres y/o

Proporcin de Cursos, Talleres y/o
Capacitaciones en servicio con
Capacitaciones en servicio con casos
casos reales sobre infecciones y reales sobre infecciones y uso racional
uso racional de ATM realizadas
de ATM realizadas

AV: DE LA CULTURA S/N - CUSCO

TELF.: 084 - 581560
www.diresacusco.gob.pe

Direccin de
Medicamentos,
Insumos y Drogas

Direccin Ejecutiva de Salud

Individual.

CUSCO CAPITAL HISTORICA DEL PERU

AO DE LA DIVERSIFICACIN PRODUCTIVA Y DEL FORTALECIMIENTO DE LA EDUCACIN

ANEXO N 08
SOLICITUD DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL PETITORIO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES (PNUME)
I. DATOS GENERALES
Fecha:

1 Establecimiento:

INSTITUCION / DISA:
(1)

2 Datos del solicitante :

Nombre y Apellidos:
Profesin / Especialidad:
II. MEDICAMENTO SOLICITADO

N Colegiatura
Servicio / Departamento:
(2)

Denominacin Comn Internacional (DCI)

Forma
Va de
farmacu administra
Concentracin
tica
cin

III. MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS EN EL PETITORIO

Costo
diario(4)

Duracin del

Costo del

tratamiento(5) tratamiento(6)

(7)(8)

Existen medicamentos alternativos en el PNUME:

Denominacin Comn Internacional (DCI)

Dosis
diaria(3)

SI

Forma
via de
farmacu administra
Concentracin
tica
cin

NO
Dosis

Costo

diaria(3)

diario(4)

Duracin del

Costo del

tratamiento(5) tratamiento(6)

IV. MOTIVOS DE LA SOLICITUD

Para los siguientes supuestos contemplados, marcar el caso que corresponda:
a) Reaccin adversa que determine la suspensin del medicamento en el paciente e inexistencia de otra
alternativa en el PNUME (9)
b) Falla teraputica y carencia de alternativa en el PNUME.
No se obtuvo la respuesta clnica esperada luego de......... (minutos)

(horas)

(das)

(semanas) de

tratamiento(10) ...........................................................................................................................
c) Enfermedad o situacin clnica no cubierta por los medicamentos del PNUME.
d) Contraindicaciones a todas las alternativas de que se disponen en el PNUME

(11)

Antecedente de reaccin de hipersensibilidad caracterizada por: .............................................................................

Gestacin de ................. trimestre

Lactancia materna
(12)

Interaccin medicamentosa clnicamente relevante con

Nios de .................aos.

: ...................................................................

Otros (especificar):
e) Necesidad de una va de administracin alterna no considerada en el PNUME.
f) Inexistencia comprobada en el mercado farmacutico de algn medicamento, concentracin o forma farmacutica,
considerada en el PNUME
g) Disminucin significativa del costo, con el uso de una alternativa, teraputicamente aceptable, de una diferente
concentracin y/o forma farmacutica a las consideradas en el PNUME; y
h) Situacin de monopolio para un medicamento, que afecte significativamente su costo
Para los supuestos contemplados en las alternativas f), g) y h) podra soliciatr inforamcion a la Direccin General de
Medicamentos, Insumos y Drogas.

AV: DE LA CULTURA S/N - CUSCO

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