CLP Introductory

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP
Versiunea 2.0 - iulie 2015
GHIDURI

Versiunea 2.1
august 2015

2
Versiunea 2.1 - august 2015
AVIZ JURIDIC
Scopul prezentului document este s acorde asisten utilizatorilor privind respectarea
obligaiilor care le revin n temeiul Regulamentului CLP. Utilizatorilor li se reamintete ns c
textul Regulamentului CLP reprezint singura referin juridic autentic i c informaiile din
acest document nu constituie ndrumare juridic. Utilizarea informaiilor rmne
responsabilitatea exclusiv a utilizatorului. Agenia European pentru Produse Chimice nu
rspunde pentru modul n care sunt utilizate informaiile coninute n prezentul document.

Referin:
ISBN:
Data publicrii:
Limba:
ECHA-15-G-06.1-RO
978-92-9247-427-0
august 2015
RO
Agenia European pentru Produse Chimice, 2015

Dac avei ntrebri sau observaii n legtur cu prezentul document, v rugm s le
transmitei folosind formularul de feedback privind ghidurile (indicnd referina documentului,
data publicrii, capitolul i/sau pagina documentului la care se refer observaiile
dumneavoastr). Formularul de feedback se poate accesa prin intermediul paginii dedicate
ghidurilor ECHA sau direct prin intermediul urmtorului
link: https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/FeedbackGuidance.aspx
Declinarea responsabilitii: Aceasta este traducerea de lucru a unui document publicat n
versiune original englez. Documentul original este disponibil pe situl internet al ECHA.
Agenia European pentru Produse Chimice

Adres potal: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlanda
Adresa de vizitare: Annankatu 18, Helsinki, Finlanda

Istoric versiuni
Versiune
Observaii
Data
n.a.
Prima ediie
august 2009
Versiunea
2.0
Actualizare rapid a ghidului limitat la:
iulie 2015
(netradus)
(i) luarea n considerare a intrrii depline n vigoare a

Regulamentului CLP la 1 iunie 2015 (prin eliminarea trimiterii la
legislaia anterioar);
(ii) luarea n considerare a ncheierii perioadei de tranziie
pentru etichetarea amestecurilor n conformitate cu DPD i
pentru clasificarea componentelor acestora n conformitate cu
DSD;
(iii) eliminarea informaiilor perimate i neactualizate care nu
mai sunt relevante i i-ar putea induce n eroare pe cei
interesai n momentul de fa;
(iv) reformatarea documentului n conformitate cu identitatea
instituional actual.
Actualizarea cuprinde n special urmtoarele:
- nlocuirea cuprinsului original cu unul nou, n conformitate cu
standardul privind ghidurile ECHA;
- eliminarea fostului capitol 4 privind tranziia la CLP (i, prin
urmare, renumerotarea ncepnd cu vechiul capitol 5); informaiile
relevante privind dispoziiile tranzitorii aplicabile au fost mutate
ntr-un subcapitol al capitolului 3 (Punerea n aplicare a CLP);
- eliminarea figurii 8.1 (din fostul capitol 8), deoarece nu
corespunde abordrii actuale i i-ar putea induce n eroare pe cei
interesai;
- restructurarea i actualizarea capitolului 9 (anterior capitolul 10)
cu privire la sursele de informaii relevante;
- introducerea unei clarificri n capitolul 16 (anterior capitolul 17)
cu privire la cerinele de actualizare a unei FDS n vigoare de la
1 iunie 2015. Adugarea unei trimiteri la articolul 31 alineatul (3)
din REACH, astfel cum a fost modificat prin CLP de la 1 iunie 2015;
- adugarea, n cadrul capitolului 17 (anterior capitolul 18) privind
notificarea n inventarul C&E, a noii opiuni disponibile constnd n
crearea unui fiier XML pentru transmitere multipl care conine
mai multe notificri C&E;
- adugarea unei clarificri, n cadrul capitolului 18 (anterior
capitolul 19), din care s rezulte c trebuie furnizat o FDS
actualizat tuturor beneficiarilor crora li s-a furnizat o substan
sau un amestec n ultimele 12 luni;

4
- eliminarea textului referitor la obligaiile n vigoare nainte de

1 iunie 2015 din cadrul capitolului 19 (anterior capitolul 20) privind
denumirile chimice alternative;
- restrngerea informaiilor din cadrul capitolului 21 (anterior
capitolul 22) privind modalitatea de prezentare a unei propuneri de
clasificare i etichetare armonizat i includerea unei trimiteri la
orientrile specifice actualizate;
- adugarea posibilitii de a contacta biroul de asisten tehnic al
ECHA pentru a primi datele de contact ale membrilor SIEF
relevani, n cadrul capitolului 25 (anterior capitolul 26) privind
SIEF-urile;
- mprirea anexei 2 (Glosar) n abrevieri i glosar i transferul
abrevierilor ntr-o nou list la nceputul ghidului;
- nlocuirea termenului Comunitate cu termenul Uniune, n
ntregul document, cu excepia citatelor din texte juridice;
- actualizarea i adugarea de trimiteri la ghidurile relevante i la
alte materiale de sprijin n ntregul document.
Versiunea
2.1
Rectificare limitat la:

- eliminarea din tabelul 10 a indicaiei de obligaie ca aerosolii i
recipientele cu dispozitive de pulverizare sigilate care conin
substane sau amestecuri clasificate ca prezentnd numai pericol
prin aspiraie sa fie prevzute cu avertizri tactile.
- actualizarea n tabelul 10 a numelui clasei Gaze inflamabile
pentru conformitate cu a 4-a adaptare la progresul tehnic.
august 2015

Prefa
Prezentul document ofer ndrumare privind elementele i procedurile principale stabilite
prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea
substanelor i a amestecurilor (Regulamentul CLP sau, pe scurt, CLP) care a intrat n
vigoare la 20 ianuarie 2009 n rile UE i care are n prezent relevan pentru rile din
Spaiul Economic European (SEE) (adic este pus n aplicare n rile UE i n Norvegia,
Islanda i Liechtenstein) 1.
Scopul prezentei actualizri a acestui document este de a oferi o imagine de ansamblu
asupra obligaiilor care decurg din CLP, n special dup ncheierea perioadelor de tranziie
pentru clasificare, ambalare i etichetare 2 de la legislaia anterioar 3. Pentru instruciuni mai
detaliate cu privire la clasificarea i etichetarea n conformitate cu criteriile CLP, precum i
pentru informaii cu privire la aspectele generale referitoare la toate clasele de pericol, v
recomandm s consultai textul juridic al Regulamentului CLP, inclusiv anexele acestuia,
mpreun cu instruciunile specifice oferite n Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP i Ghidul
pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului (CE) 1272/2008 disponibile la
adresa: http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-clp
Suntem contieni c este posibil s fie necesar s respectai Regulamentul (CE)
nr. 1907/2006 4 (Regulamentul REACH sau, pe scurt, REACH). De aceea, pe parcursul
acestor instruciuni au fost evideniate obligaiile relevante din cadrul regulamentului REACH
care joac un rol n contextul regulamentului CLP. n plus, sunt precizate acele ghiduri
referitoare la REACH care pot fi utile n aplicarea Regulamentului CLP.
CLP a fost ncorporat n Acordul privind SEE prin Decizia Comitetului mixt al SEE nr. 106/2012 din 15 iunie 2012
de modificare a anexei II (Reglementri tehnice, standarde, ncercri i certificare) la Acordul privind SEE (JO L
309, 8.11.2012, p. 6-6).
2
Articolul 61 din Regulamentul CLP.
Directiva 67/548/CEE (Directiva privind substanele periculoase) i Directiva 1999/45/CE (Directiva privind
preparatele periculoase).
4
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind
nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei
Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE)
nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a
Consiliului i a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006,
versiunea corectat n JO L 136, 29.5.2007, p. 3).

6
Cuprins
1. Introducere .................................................................................................. 15
1.1 Despre acest ghid ............................................................................................. 15
1.2 Cui i se adreseaz acest ghid? ............................................................................ 15
1.3 Ce este CLP i de ce este necesar? ...................................................................... 16
1.4 Ce reprezint clasificarea pericolelor, etichetarea i ambalarea? .............................. 16
1.5 Ce reprezint evaluarea riscului? ........................................................................ 17
1.6 Care este rolul Ageniei Europene pentru Produse Chimice (ECHA sau agenia)? ..... 17
2. Rolurile i obligaiile prevzute de CLP ......................................................... 19
2.1 Rolurile prevzute de CLP .................................................................................. 19
2.2 Obligaiile prevzute de CLP ............................................................................... 20
3. Aplicarea CLP................................................................................................ 26
3.1 De unde ncepei? ............................................................................................. 26
3.2 Ce avei de fcut? ............................................................................................. 26
3.3 Tranziia la CLP ................................................................................................. 28
4. Asemnri i deosebiri ntre CLP i DSD/DPD............................................... 29
4.1 Clasificarea substanelor .................................................................................... 29
4.2 Hazardous sau dangerous ............................................................................. 33
4.3 Clasificarea amestecurilor .................................................................................. 33
4.4 Etichetarea ...................................................................................................... 33
4.5 Clasificri armonizate ........................................................................................ 33
5. CLP i DSD/DPD comparaia termenilor cheie ........................................... 34
5.1 Termeni folosii pentru clasificare i etichetare ...................................................... 34
6. Caracteristici generale ale clasificrii ........................................................... 38
6.1 Clasificarea ...................................................................................................... 38
6.2 Autoclasificarea i clasificarea armonizat ............................................................ 39
7. Utilizarea clasificrilor armonizate ............................................................... 41

7.1 Context ........................................................................................................... 41

7.2 Modul de folosire a clasificrilor armonizate .......................................................... 41
8. Utilizarea tabelelor de coresponden .......................................................... 43
8.1 Transpunerea clasificrilor existente .................................................................... 43
9. Surse de informaii ....................................................................................... 44
9.1 Unde putem gsi informaii? ............................................................................... 44
9.2 Alte surse de informaii ...................................................................................... 45
9.3 Testarea .......................................................................................................... 46
10. Rolul testrii n cadrul CLP ......................................................................... 47
10.1 Rolul testrii ................................................................................................... 47
10.2 Testarea privind pericolele fizice........................................................................ 47
10.3 Testarea privind pericolele pentru sntate i pentru mediu ................................. 47
11. Clasificarea substanelor ............................................................................ 49
11.1 Etapele de baz ale clasificrii substanelor ........................................................ 49
11.2 Culegerea informaiilor disponibile ..................................................................... 49
11.3 Examinarea informaiilor pentru a v asigura c sunt adecvate i de ncredere........ 51
11.4 Evaluarea informaiilor n raport cu criteriile de clasificare .................................... 51
11.5 Stabilirea clasificrii adecvate ........................................................................... 52
12. Clasificarea amestecurilor .......................................................................... 54
12.1 Noi elemente n cadrul CLP ............................................................................... 54
12.2 Abordri flexibile pentru diferite seturi de informaii ............................................ 54
13. Etichetarea ................................................................................................. 56
13.1 Ce trebuie s etichetai? .................................................................................. 56
13.2 Cine trebuie s realizeze etichetarea? ................................................................ 56
13.3 Cum trebuie s fie eticheta? ............................................................................. 57
13.4 n ce limb trebuie redactat eticheta? .............................................................. 58
13.5 Ce informaii trebuie s cuprind eticheta? ......................................................... 58
13.6 Identificatorii de produs ................................................................................... 59

8
13.7 Pictogramele de pericol .................................................................................... 60

13.8 Cuvintele de avertizare .................................................................................... 60
13.9 Frazele de pericol ............................................................................................ 61
13.10 Frazele de precauie ...................................................................................... 61
13.11 Codurile frazelor de pericol i de precauie ........................................................ 61
13.12 Informaii suplimentare .................................................................................. 62
13.13 Cum trebuie s v organizai etichetele? .......................................................... 63
13.14 Cnd trebuie s v actualizai etichetele? ......................................................... 64
13.15 Substanele i amestecurile neambalate ........................................................... 64
14. Aplicarea regulilor de preceden pentru etichetare ................................... 66
14.1 Aplicarea regulilor de preceden ...................................................................... 66
14.2 Cuvintele de avertizare .................................................................................... 66
14.3 Pictogramele de pericol .................................................................................... 66
14.4 Frazele de pericol ............................................................................................ 67
14.5 Frazele de precauie ........................................................................................ 67
15. Situaii specifice de ambalare i etichetare ................................................ 69
15.1 Diversitatea situaiilor de ambalare i etichetare ................................................. 69
15.2 Derogri de le cerinele de etichetare pentru ambalajele mici sau dificil de
etichetat.............................................................................................................. 69
15.3 Reguli de ambalare privind includerea sistemelor de nchidere rezistente la
deschiderea de ctre copii i a dispozitivelor de avertizare tactil ............................... 69
15.4 Reguli specifice pentru etichetarea diferitelor straturi ale ambalajului .................... 71
16. Fie cu date de securitate ........................................................................... 73
16.1 Cnd trebuie s fie actualizate?......................................................................... 73
16.2 Ce trebuie s fie actualizat? .............................................................................. 74
17. Inventarul de clasificare i etichetare notificarea substanelor ............... 75
17.1 Inventarul de clasificare i etichetare ................................................................. 75
17.2 Cine trebuie s trimit notificri?....................................................................... 75
17.3 Ce informaii trebuie incluse n notificare? .......................................................... 76

17.4 Ce format trebuie folosit pentru notificare? ......................................................... 77

17.5 Ce urmeaz? .................................................................................................. 78
18. Informaii noi privind pericolele ................................................................. 80
18.1 Trebuie s fii mereu la curent cu informaiile referitoare la pericole! ..................... 80
18.2 Ce avei de fcut? ........................................................................................... 80
19. Cerere de utilizare a unei denumiri chimice alternative .............................. 82
19.1 Introducere .................................................................................................... 82
19.2 Cui trebuie adresat cererea? ........................................................................... 82
19.3 Ce substane sunt incluse? ............................................................................... 82
19.4 Cum se transmite cererea? ............................................................................... 83
20. inerea evidenelor i solicitrile de informaii ........................................... 84
20.1 Ce evidene impun REACH i CLP cu privire la clasificare i etichetare? .................. 84
20.2 Cui trebuie s prezentai aceste informaii? ........................................................ 84
21. Propuneri pentru clasificarea i etichetarea armonizat ............................. 86
21.1 La ce ar trebui s se refere o propunere? ........................................................... 86
21.2 Cine poate transmite o propunere? .................................................................... 86
21.3 Cum i transmit ntreprinderile propunerile? ...................................................... 87
21.4 Propunerea a fost transmis: Ce urmeaz?......................................................... 88
22. Legislaia din aval prezentare general ................................................... 89
22.1 Legislaia din aval ........................................................................................... 89
22.2 Substane i preparate periculoase (dangerous) n legislaia UE din aval .............. 91
23. Produsele biocide i produsele fitosanitare n raport cu CLP ...................... 92
24. Obligaii n temeiul Regulamentului REACH determinate de clasificarea
substanelor ..................................................................................................... 93
25. Forumuri pentru schimbul de informaii despre substane (SIEF) .............. 94
25.1 Ce este un SIEF? ............................................................................................. 94
25.2 De ce sunt tratate SIEF-urile n cadrul unui document de orientare referitor la
CLP? ................................................................................................................ 94
25.3 Trebuie s v nscriei ntr-un SIEF? .................................................................. 95

10
25.4 Putei s v nscriei ntr-un SIEF? ..................................................................... 95

26. Ghiduri REACH relevante pentru CLP .......................................................... 96
Anexa 1. Exemple din studiile pilot ale GHS-ONU ............................................. 98
Introducere ........................................................................................................... 98
A1.1. Exemplu de aplicare a criteriilor de clasificare a amestecurilor: Pericol:
Toxicitate oral acut ............................................................................................ 98
A1.2. Exemplu de aplicare a criteriilor de clasificare a amestecurilor: Pericol:
Corodarea/iritarea pielii ......................................................................................... 99
Anexa 2. Glosar .............................................................................................. 102
Anexa 3. Alte surse de informaii.................................................................... 108
Anexa 4. GHS al ONU i CLP ............................................................................ 109
A.4.1.
Context ................................................................................................... 109
A.4.2.
Clase suplimentare de pericol ..................................................................... 109
A.4.3.
Categorii din GHS al ONU neincluse n CLP ................................................... 109
A.4.4.
Reguli suplimentare de etichetare i ambalare .............................................. 110
A.4.5.
Produse fitosanitare .................................................................................. 110
Cuprinsul tabelelor
Tabelul 1 Identificarea rolului dumneavoastr n conformitate cu CLP .............................. 19
Tabelul 2 Obligaiile unui productor sau importator ..................................................... 21
Tabelul 3 Obligaiile unui utilizator din aval (inclusiv ale unui formulator/reimportator) ..... 22
Tabelul 4 Obligaiile unui distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul) ......................... 24
Tabelul 5 Obligaiile unui fabricant de anumite articole .................................................. 25
Tabelul 6 Clasele i categoriile de pericol conform CLP .................................................. 30
Tabelul 7 Termeni cheie - comparaie ntre DSD/DPD i CLP .......................................... 34
Tabelul 8 Dimensiunile etichetei (i pictogramelor), astfel sunt definite la punctul 1.2.1 din
anexa I la CLP .......................................................................................................... 57
Tabelul 9 Domenii de coduri pentru frazele de pericol i de precauie n cadrul CLP ........... 62
Tabelul 10 Clasificrile de pericol care atrag obligativitatea sistemelor de nchidere
rezistente la deschiderea de ctre copii i/sau a dispozitivelor de avertizare tactil, conform
CLP ......................................................................................................................... 70
Tabelul 11 Substanele care atrag obligativitatea sistemelor de nchidere rezistente la
deschiderea de ctre copii, conform CLP (anexa II la CLP, punctul 3.1.1.3) ...................... 71
Tabelul 12 Informaii privind ingredientele ................................................................... 98
Tabelul 13 Informaii privind ingredientele i amestecul .............................................. 100
Tabelul 14 Categorii de pericol care figureaz n GHS al ONU, ns nu i n CLP .............. 109

11
Cuprinsul figurilor
Figura 1 Cele patru etape de baz ale clasificrii substanelor ........................................ 49
Figura 2 Exemplu de etichet care include informaiile prevzute de alte acte legislative ... 64
Figura 3 Captur de ecran din IUCLID 5 ...................................................................... 78
Figura 4 Ce trebuie s facei dac apar noi informaii referitoare la pericole ..................... 81
Figura 5 Etapele necesare pentru a transmite o propunere ............................................ 88
Figura 6 Procedura urmat de agenie i de Comisie dup depunerea unei propuneri de
clasificare i etichetare armonizat ............................................................................. 88

12
Abrevieri
ADN
Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor

periculoase pe cile navigabile interioare
ADR
Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor

periculoase
APT
Adaptare la progresul tehnic (n cadrul prezentului ghid, APT se

refer la o APT la Regulamentul CLP)
BPR
Regulamentul privind produsele biocide; Regulamentul (UE)

nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din
22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea
produselor biocide de abrogare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea
produselor biodestructive, astfel cum a fost modificat (JO L 123,
24.4.98, p. 1), care a intrat n vigoare la 1 septembrie 2013
Inventarul C&E
Inventarul clasificrii i etichetrii
CAS
Serviciul de catalogare a produselor chimice (Chemical Abstracts

Service)
CLH
Clasificare i etichetare armonizat
Regulamentul CLP Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al

Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea i
ambalarea substanelor i a amestecurilor, de modificare i de
abrogare a Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de
modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006
CMR
Cancerigenitate, mutagenitatea celulelor embrionare, toxicitate pentru

reproducere
RSC
Raport de securitate chimic
DPD
Directiva privind preparatele periculoase; Directiva 1999/45/CE a

Parlamentului European i a Consiliului din 31 mai 1999 privind
apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale
statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea
preparatelor periculoase
DSD
Directiva privind substanele periculoase; Directiva 67/548/CEE a

Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de
lege i a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i
etichetarea substanelor periculoase
ECHA
Agenia European pentru Produse Chimice
SEE
Spaiul Economic European
EINECS
Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe

pia
ELINCS
Lista european a substanelor chimice notificate

13
CE
Comisia European
UE
Uniunea European
Regulamentul
privind taxele
Regulamentul (UE) nr. 440/2010 al Comisiei din 21 mai 2010 privind

taxele pltite Ageniei Europene pentru Produse Chimice n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului
European i al Consiliului privind clasificarea, etichetarea i ambalarea
substanelor i a amestecurilor
GHS
Sistemul global armonizat de clasificare i etichetare a substanelor

chimice
OACI
Organizaia Aviaiei Civile Internaionale i se refer la anexa 18 la

Convenia privind aviaia civil internaional Sigurana
transportului aerian al bunurilor periculoase
IUCLID
Baza de date internaional uniformizat pentru substane chimice
IUPAC
Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat
Factor M
Factor de multiplicare
NIOSH
Institutul Naional pentru Securitate i Sntate n Munc
OCDE
Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic
Regulamentul PIC
Regulamentul privind procedura de consimmnt prealabil n

cunotin de cauz
Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European i al
Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul i importul de produse
chimice care prezint risc (reformare) (JO L 201, 27.07.2012, p. 60)
PPP
Produs(e) fitosanitar(e)
PPPR
Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European i al

Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe pia a
produselor fitosanitare i de abrogare a Directivelor 79/117/CEE i
91/414/CEE ale Consiliului
(Q)SAR
Relaii (cantitative) structur-activitate
Regulamentul
REACH
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al

Consiliului din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea,
autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de
nfiinare a Ageniei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a
Directivei 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE)
nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al
Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a
Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale
Comisiei
RID
Regulamentele privind transportul internaional feroviar al mrfurilor

periculoase
FDS
Fi cu date de securitate
SIEF
Forum pentru schimbul de informaii despre substane

14
ONU
Organizaia Naiunilor Unite
ONU RTGD
Recomandrile Organizaiei Naiunilor Unite privind transportul

mrfurilor periculoase
OMS
Organizaia Mondial a Sntii

15
1. Introducere
1.1 Despre acest ghid
Prezentul ghid a fost elaborat pentru a v ajuta s v orientai n legtur cu cerinele
Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea
substanelor i a amestecurilor (Regulamentul CLP care a intrat n vigoare la
20 ianuarie 2009 5, a se vedea http://echa.europa.eu/ro/regulations/clp/legislation). V vei
putea familiariza cu caracteristicile i procedurile principale ale CLP, dar se recomand s
consultai textul legislativ pentru detalii suplimentare i pentru confirmarea nelegerii
dispoziiilor. n ceea ce privete criteriile de clasificare propriu-zise, se recomand
consultarea Ghidului privind aplicarea criteriilor CLP care ofer ndrumare specific pentru
substan, relevant pentru o anumit clasificare, de exemplu, pentru clasificarea metalelor
privind mediul acvatic. Pentru ndrumri detaliate cu privire la cerinele de etichetare i
ambalare, se recomand consultarea Ghidului pentru etichetare i ambalare conform
Regulamentului CLP 6.
Multe dispoziii ale CLP sunt strns legate de dispoziii ale Regulamentului REACH i ale altor
acte legislative ale Uniunii. Cele mai relevante legturi cu REACH, cu Regulamentul (UE)
nr. 528/2012 privind produsele biocide (Regulamentul privind produsele biocide sau, pe
scurt, BPR) i cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 privind produsele fitosanitare
(Regulamentul privind produsele fitosanitare sau, pe scurt, PPPR) sunt explicate pe scurt
n capitole separate ale prezentului ghid. n plus, legturile cu REACH sunt menionate pe
scurt n capitolele individuale ale acestui document, atunci cnd este cazul.
1.2 Cui i se adreseaz acest ghid?

Acest document a fost elaborat pentru furnizorii de substane i amestecuri i pentru acei
productori sau importatori ai anumitor articole 7 care trebuie s aplice regulile de
clasificare, etichetare i ambalare conform dispoziiilor CLP. Furnizorii sunt productori de
substane, importatori de substane sau amestecuri, utilizatori din aval, inclusiv
formulatori (productori de amestecuri), reimportatori i distribuitori, inclusiv
comerciani cu amnuntul, care introduc pe pia substane ca atare sau n
amestecuri. (a se vedea capitolul 2 al prezentului ghid). Acest document se adreseaz
celor care dispun deja de o nelegere elementar a clasificrii, etichetrii i ambalrii. Acest
document nu explic totul de la zero, ci ncearc s ofere o prezentare general a
caracteristicilor Regulamentului CLP.
ncepnd cu 1 iunie 2015, cerinele CLP se aplic integral i amestecurilor.
Ambele ghiduri sunt disponibile la http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-clp.
n calitate de productor sau importator al unui articol, suntei vizat de CLP doar dac producei sau importai un
articol exploziv, astfel cum se descrie la punctul 2.1 din anexa I la CLP sau dac articolul 7 sau 9 din REACH
prevede obligaia de nregistrare sau notificare unei substane coninute ntr-un articol.

16
1.3 Ce este CLP i de ce este necesar?

Comerul cu substane i amestecuri nu este doar o chestiune legat de piaa intern
(UE/SEE) 8, ci i de cea internaional. Pentru a facilita comerul internaional, protejnd n
acelai timp sntatea oamenilor i mediul, n cadrul structurii Organizaiei Naiunilor Unite
(ONU) au fost elaborate minuios criterii armonizate pentru clasificare i etichetare,
mpreun cu principii generale pentru aplicarea acestora. Rezultatul a fost denumit Sistemul
global armonizat de clasificare i etichetare a substanelor chimice, prima ediie a acestuia
fiind adoptat n 2002
(GHS: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html).
Regulamentul CLP urmeaz diferitelor declaraii prin care Uniunea i-a confirmat intenia de
a contribui la armonizarea global a criteriilor de clasificare i etichetare prin ncorporarea
criteriilor GHS convenite la nivel internaional n legislaia Uniunii. ntreprinderile ar trebui
s obin beneficii de pe urma armonizrii globale a regulilor de clasificare i etichetare i a
coerenei ntre regulile de clasificare i etichetare pentru furnizare i utilizare, pe de-o parte,
i cele pentru transport, pe de alt parte.
Versiunea Regulamentului CLP la care face referire prezentul ghid se bazeaz pe cea de a 4a ediie revizuit a sistemului GHS 9. n plus, CLP preia unele caracteristici i proceduri ale
sistemului UE anterior de clasificare i etichetare, reprezentat de Directiva privind
substanele periculoase (DSD) i Directiva privind preparatele periculoase (DPD), care nu
fac parte din GHS. Prin urmare, CLP este similar, dar nu identic cu modul n care sistemul
GHS este introdus n cadrul juridic al rilor din afara UE (trebuie reinut c ar putea exista
diferene ntre modurile de punere n aplicare n ri individuale din afara UE).
Regulamentul CLP este obligatoriu din punct de vedere juridic n toate statele membre.
Acesta este direct aplicabil tuturor sectoarelor industriale. CLP a nlocuit DSD i DPD. Aceste
directive au fost abrogate la 1 iunie 2015 (a se vedea capitolul 3.3 al prezentului ghid) dup
o perioad de tranziie.
1.4 Ce reprezint clasificarea pericolelor, etichetarea i ambalarea?

Pericolul prezentat de o substan sau un amestec reprezint potenialul acelei substane
sau acelui amestec de a provoca efecte duntoare. Acesta depinde de proprietile
intrinsece ale substanei sau amestecului. n acest sens, evaluarea pericolului este procesul
prin care se evalueaz informaiile despre proprietile intrinsece ale unei substane sau ale
unui amestec, pentru a se determina potenialul acestora de a produce efecte duntoare.
n cazurile n care natura i gravitatea unui pericol identificat ndeplinesc criteriile de
clasificare, clasificarea pericolului const n atribuirea unei descrieri standardizate a acestui
pericol prezentat de o substan sau un amestec care duneaz sntii omului sau
mediului.
Reinei c, ori de cte ori se face o trimitere la Uniune (UE) n cadrul acestui document, termenul se refer, de
asemenea, i la rile SEE Islanda, Liechtenstein i Norvegia. De asemenea, trebuie avut n vedere c, odat cu
intrarea n vigoare a Tratatului de la Lisabona, n 2009, termenul Comunitate a fost nlocuit cu Uniune. La
momentul redactrii acestei actualizri, Regulamentul CLP nu a fost nc modificat pentru a pune n aplicare
aceast modificare i, prin urmare, termenul Comunitatea este nc folosit n unele citate din textul legal
menionate n acest document.
V rugm s reinei c GHS este revizuit o dat la doi ani.

17
Unul dintre principalele obiective ale CLP este de a determina dac o substan sau un
amestec prezint proprieti care conduc la clasificarea ca produs periculos. V rugm s
reinei c, ori de cte ori exist discuii cu privire la substane i amestecuri n cadrul
prezentului ghid, acestea vizeaz, de asemenea, anumite articole care fac obiectul
clasificrii n conformitate cu partea 2 din anexa I la CLP.
Dup identificarea acestor proprieti i clasificarea substanei sau amestecului n
consecin, productorii, importatorii, utilizatorii din aval i distribuitorii substanelor
i amestecurilor, precum i productorii i importatorii anumitor articole, au obligaia
de a comunica pericolele identificate n legtur cu aceste substane sau amestecuri ctre
ceilali operatori din lanul de aprovizionare, inclusiv consumatorilor. Etichetarea pericolelor
permite comunicarea clasificrii pericolelor ctre utilizatorul unei substane sau unui
amestec, alertarea utilizatorului cu privirea la prezena unui pericol i necesitatea gestionrii
riscurilor asociate.
Regulamentul CLP stabilete standarde generale privind ambalarea, pentru a se asigura
furnizarea n condiii de siguran a substanelor i amestecurilor periculoase
(considerentul 49 i titlul IV din CLP).
1.5 Ce reprezint evaluarea riscului?

Clasificarea substanelor sau amestecurilor reflect tipul i gravitatea pericolelor intrinsece
ale unei substane sau unui amestec. Aceasta nu trebuie confundat cu evaluarea riscului
care face legtura ntre un anumit pericol i expunerea efectiv a oamenilor sau a mediului
la substana sau amestecul care prezint pericolul respectiv. Totui, numitorul comun ntre
clasificare i evaluarea riscului const n identificarea pericolului i evaluarea acestuia.
1.6 Care este rolul Ageniei Europene pentru Produse Chimice (ECHA
sau agenia)?
Agenia European pentru Produse Chimice (ECHA sau agenia) este un organism al UE
nfiinat iniial n vederea gestionrii regulamentului REACH. Agenia joac un rol esenial n
punerea n aplicare a REACH i CLP (precum i a Regulamentului privind produsele biocide i
a Regulamentului PIC 10), asigurnd coerena la nivelul UE.
Prin intermediul secretariatului i al comitetelor sale specializate, agenia furnizeaz statelor
membre i instituiilor Uniunii consultan tiinific i tehnic cu privire la ntrebri legate
de substane, ntrebri ce sunt de competena sa. n general, sarcinile specifice ale ageniei
n temeiul Regulamentului CLP sunt:
s furnizeze industriei ghiduri i instrumente tehnice i tiinifice privind modul de
ndeplinire a obligaiilor prevzute n CLP (articolul 50 din CLP);
s furnizeze autoritilor competente din statele membre ndrumare tehnic i
tiinific privind aplicarea CLP (articolul 50 din CLP);
s furnizeze sprijin pentru birourile naionale de asisten tehnic nfiinate n
conformitate cu CLP (articolele 44 i 50 din CLP);
s creeze i s menin un inventar de clasificare i etichetare sub forma unei baze
de date i s primeasc notificri pentru inventarul de clasificare i etichetare
(articolul 42 din CLP);
10
Regulamentul (UE) nr. 649/2012 privind procedura de consimmnt prealabil n cunotin de cauz.

18
s primeasc propuneri de clasificare armonizat a substanelor de la autoritile

competente din statele membre i de la furnizori i s transmit Comisiei un aviz cu
privire la astfel de propuneri de clasificare (articolul 37 din CLP);
s primeasc, s evalueze i s decid cu privire la acceptarea cererilor de utilizare a
unei denumiri chimice alternative (articolul 24 din CLP); i s pregteasc i s
transmit Comisiei propuneri de derogare de la obligaiile de etichetare i ambalare
[articolul 29 alineatul (5) din CLP].

19
2. Rolurile i obligaiile prevzute de CLP

2.1 Rolurile prevzute de CLP
Obligaiile prevzute de CLP pentru furnizorii de substane sau amestecuri vor depinde n
principal de rolul lor n raport cu o substan sau un amestec n lanul de aprovizionare. Prin
urmare, este extrem de important s v identificai rolul n conformitate cu CLP.
Pentru a v identifica rolul, citii cele cinci descrieri diferite prezentate n tabelul 1, care se
bazeaz pe definiiile din articolul 2 din CLP. Pentru lmuriri suplimentare privind rolurile
utilizatorului din aval sau ale distribuitorului, putei consulta Ghidul pentru utilizatorii
din aval pe site-ul ECHA (ghidurile ECHA sunt disponibile
la http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-reach).
n cazul n care descrierea prezentat se potrivete cu activitile dumneavoastr, rolul
dumneavoastr, n conformitate cu CLP, este prezentat n dreapta acelei descrieri. V rugm
s citii cu atenie fiecare dintre aceste descrieri, deoarece este posibil s avei mai mult de
un rol n temeiul CLP.
V rugm s reinei c obligaiile CLP privind clasificarea, etichetarea i ambalarea sunt n
general n strns legtur cu furnizarea substanelor sau amestecurilor. Totui,
independent de orice furnizare, clasificarea este, de asemenea, relevant pentru pregtirea
corect a unei nregistrri sau notificri n sensul REACH. Prin urmare, prezentul ghid ar
trebui s fie de ajutor celor care pregtesc asemenea documente n conformitate cu REACH.
Obligaiile privind etichetarea i ambalarea sunt n general irelevante atunci cnd este
pregtit o nregistrare sau o notificare n sensul REACH, fr ca furnizarea s se realizeze.
Tabelul 1 Identificarea rolului dumneavoastr n conformitate cu CLP

Descrieri
Rolul
dumneavoastr
conformitate
cu
CLP
Persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul UE, care
(1)
Productor
(2)
produce sau extrage o substan n stare natural n interiorul

UE
Persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul UE, care este
Importator
responsabil pentru introducerea fizic pe teritoriul vamal al UE
Persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul UE, alta dect
Utilizator
productorul sau importatorul, care utilizeaz o substan, ca
aval
atare sau n amestec, n cadrul activitilor sale industriale sau
(inclusiv
din
(3)

20
profesionale
formulator/reimpor
tator)
Persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul UE, inclusiv un
Distribuitor
comerciant cu amnuntul (detailist), a crui activitate vizeaz
(inclusiv comerciant
exclusiv depozitarea i introducerea pe pia a unei substane,
cu amnuntul)
fie ca atare, fie ntr-un amestec, n beneficiul unor teri
Persoan fizic sau juridic care fabric sau asambleaz un

articol pe teritoriul UE; n acest sens, un articol este un obiect
Fabricant
articole
de
(4)
cruia i se d, n cursul fabricaiei, o form, o suprafa sau un

aspect special care i determin funcia ntr-un grad mai mare
dect o face compoziia sa chimic
Note:
(1) Este important de reinut c CLP nu recunoate rolul de reprezentant unic.
(2) n limbajul cotidian, termenul productor poate fi aplicat att persoanei (fizice/juridice)
care fabric substane, ct i persoanei (fizice/juridice) care realizeaz amestecuri (formulator).
Spre deosebire de acest limbaj cotidian, termenul productor, n contextul regulamentelor
REACH i CLP, se refer doar la persoana care fabric substane. Formulatorul este un
utilizator din aval n conformitate cu REACH i CLP.
(3) Un distribuitor sau consumator nu este utilizator din aval.
(4) n calitate de fabricant sau importator al unui articol, suntei vizat de CLP doar dac
fabricai sau importai un articol exploziv, astfel cum se descrie la punctul 2.1 din anexa I la
CLP, sau atunci cnd articolul 7 sau 9 din REACH prevede obligaia de nregistrare sau
notificare a unei substane coninute ntr-un articol.
2.2 Obligaiile prevzute de CLP

CLP prevede obligaia general pentru toi furnizorii din lanul de aprovizionare de a coopera
n vederea ndeplinirii cerinelor de clasificare, etichetare i ambalare prevzute de acest
regulament [articolul 4 alineatul (9) din CLP]. Altfel, n conformitate cu CLP, obligaiile
dumneavoastr specifice depind de rolul pe care l avei n lanul de aprovizionare, astfel
cum se indic n tabelul 1. Tabelele 2-5 prezint obligaiile pentru fiecare dintre aceste roluri
i indic principalele capitole ale prezentului ghid, n fiecare caz.

21
Tabelul 2 Obligaiile unui productor sau importator

Obligaiile prevzute de CLP
1
Trebuie s clasificai, s etichetai i s ambalai substanele i
Capitole
principale
6
amestecurile n conformitate cu CLP nainte de a le introduce pe

pia.
De asemenea, trebuie s clasificai substanele care nu sunt nc
introduse pe pia i care fac obiectul nregistrrii sau notificrii n
conformitate cu articolele 6, 9, 17 sau 18 din REACH (articolul 4
din CLP).
2
Trebuie s efectuai clasificarea n conformitate cu titlul II din CLP
7 12
(articolele 5-14 din CLP).

3
Trebuie s efectuai etichetarea n conformitate cu titlul III din
13 15
CLP (articolele 17-33 din CLP).

4
Trebuie s efectuai ambalarea n conformitate cu titlul IV din CLP
13 i 15
(articolul 35 din CLP).

5
Trebuie s notificai elementele de clasificare i etichetare n
17
inventarul de clasificare i etichetare ntocmit de agenie n cazul

n care introducei pe pia substane (articolul 40 din CLP).
6
Trebuie s luai toate msurile rezonabile aflate la dispoziia
18
dumneavoastr pentru a v pune la curent cu noile informaii

tiinifice sau tehnice care pot influena clasificarea substanelor
sau a amestecurilor pe care le introducei pe pia. Cnd luai
cunotin de asemenea informaii pe care le considerai adecvate
i sigure, trebuie s efectuai, fr ntrzieri nejustificate, o nou
evaluare a clasificrii respective (articolul 15 din CLP).
7
Trebuie s actualizai eticheta n urma oricrei modificri a
15 i 18
clasificrii i etichetrii substanei sau a amestecului, n anumite

cazuri, fr ntrzieri nejustificate (articolul 30 din CLP).
8
Dac deinei informaii noi care ar putea duce la o schimbare a

elementelor de clasificare i etichetare armonizate ale unei
substane (partea 3 din anexa VI la CLP), trebuie s transmitei o
propunere ctre autoritatea competent dintr-unul din statele
21

22
membre n care substana este introdus pe pia [articolul 37

alineatul (6) din CLP].
9
Trebuie s culegei i s pstrai disponibile toate informaiile
20
necesare n vederea clasificrii i etichetrii n temeiul

Regulamentului CLP, timp de cel puin 10 ani de la data ultimei
livrri a substanei sau a amestecului. Aceste informaii trebuie
pstrate mpreun cu informaiile prevzute la articolul 36 din
REACH (articolul 49 din CLP).
Not:
Importatorii i utilizatorii din aval care introduc pe pia amestecuri trebuie s fie pregtii s
furnizeze anumite informaii privind amestecurile ctre organismele statelor membre care sunt
responsabile pentru primirea acestor informaii n vederea formulrii msurilor preventive i
curative, n special n eventualitatea unui rspuns pentru situaii de urgen privind sntatea
Tabelul 3 Obligaiile unui utilizator din aval (inclusiv ale unui

formulator/reimportator)
Capitole
principale
Trebuie s clasificai, s etichetai i s ambalai substanele i
amestecurile n conformitate cu CLP nainte de a le introduce pe

pia (articolul 4 din CLP). Totui, putei prelua i clasificarea unei
substane sau a unui amestec efectuat n conformitate cu titlul II
din CLP de un alt operator din lanul de aprovizionare, cu condiia
s nu modificai compoziia substanei sau a amestecului.
n cazul n care modificai compoziia substanei sau a
7 12
amestecului introdus(e) pe pia: trebuie s efectuai clasificarea

n conformitate cu titlul II din CLP (articolele 5-14 din CLP).

13 15

23
Capitole
principale
Trebuie s efectuai ambalarea n conformitate cu titlul IV din CLP
13 i 15
Trebuie s luai toate msurile rezonabile aflate la dispoziia
18
dumneavoastr pentru a v pune la curent cu noile informaii

tiinifice sau tehnice care pot influena clasificarea substanelor
sau a amestecurilor pe care le introducei pe pia. Cnd luai
cunotin de asemenea informaii pe care le considerai
adecvate i sigure, trebuie s efectuai, fr ntrzieri
nejustificate, o nou evaluare a clasificrii respective (articolul 15
din CLP).
Trebuie s actualizai eticheta n urma oricrei modificri a
13 i 18
clasificrii i etichetrii substanei sau a amestecului, n anumite

cazuri, fr ntrzieri nejustificate (articolul 30 din CLP).
Dac deinei informaii noi care ar putea duce la o schimbare a
21
elementelor de clasificare i etichetare armonizate ale unei

substane, trebuie s transmitei o propunere ctre autoritatea
competent dintr-unul din statele membre n care substana este
introdus pe pia [articolul 37 alineatul (6) din CLP].
Trebuie s culegei i s pstrai disponibile toate informaiile

necesare n vederea clasificrii i etichetrii n temeiul
Regulamentului CLP, timp de cel puin 10 ani de la data ultimei
20

24
Capitole
principale
Not:
Importatorii i utilizatorii din aval care introduc pe pia amestecuri trebuie s fie pregtii s
furnizeze anumite informaii privind amestecurile ctre organismele statelor membre care sunt
responsabile pentru primirea acestor informaii n vederea formulrii msurilor preventive i
curative, n special n eventualitatea unui rspuns pentru situaii de urgen privind sntatea
Tabelul 4 Obligaiile unui distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul)

Capitole
principale
Trebuie s etichetai i s ambalai substanele i amestecurile pe
13 15
care le introducei pe pia (articolul 4 din CLP).
Putei prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec
6 i 13
efectuat n conformitate cu titlul II din CLP de un alt operator din

lanul de aprovizionare, de exemplu dintr-o fi cu date de
securitate care v-a fost furnizat (articolul 4 din CLP).
13 15
Trebuie s asigurai c ambalarea este n conformitate cu titlul IV

din CLP (articolul 35 din CLP).
13 i 15

25
Capitole
principale
Trebuie s culegei i s pstrai disponibile informaiile necesare
20
n vederea clasificrii i etichetrii, n conformitate cu

Regulamentul CLP, timp de cel puin 10 ani de la data ultimei
n cazul n care preluai clasificarea pentru o substan sau un
amestec efectuat de alt operator din amontele lanului de
aprovizionare, trebuie s v asigurai c toate informaiile
necesare pentru clasificare i etichetare (de exemplu, fia cu date
de securitate) rmn disponibile timp de cel puin 10 ani de la
ultima furnizare a substanei sau a amestecului.
Tabelul 5 Obligaiile unui fabricant de anumite articole

Capitole
principale
n cazul n care fabricai i introducei pe pia un articol exploziv,
6 15
astfel cum este descris la punctul 2.1 din anexa I la CLP, trebuie
s clasificai, s etichetai i s ambalai acel articol n
conformitate cu CLP nainte de a-l introduce pe pia (articolul 4
din CLP).
Aceleai obligaii se aplic i importatorilor, a se vedea tabelul 2.2
18, 20, 21
de mai sus, pe lng obligaia de a notifica agenia.
n calitate de fabricant sau importator de articole, trebuie, de

asemenea, s clasificai substanele neintroduse pe pia care sunt
supuse nregistrrii sau notificrii n conformitate cu articolul 7
alineatele (1), (2) i (5) sau articolul 9 din REACH (articolul 4 din
CLP). Trebuie s efectuai clasificarea n conformitate cu titlul II
din CLP (articolele 5-14 din CLP).
6 11

26
3. Aplicarea CLP
3.1 De unde ncepei?
Prima etap este aceea de a v asigura c ai neles Regulamentul CLP i implicaiile sale
asupra activitii dumneavoastr.
Prin urmare, trebuie:
s creai un inventar cu substanele i amestecurile dumneavoastr (inclusiv acele
substane coninute n amestecuri) i cu substanele coninute n articole, s v

identificai furnizorii i clienii i modul n care acetia le folosesc. Este posibil s
deinei deja o mare parte din aceste informaii n legtur cu cerinele REACH;
s evaluai msura n care este nevoie de organizarea unor programe de formare
pentru personalul tehnic i juridic corespunztor din cadrul organizaiei

dumneavoastr;
s urmrii site-ul autoritii competente din ara dumneavoastr i site-ul ageniei
pentru a fi la curent cu noutile n domeniul reglementrilor i cu ghidurile conexe; i

s solicitai consultan din partea asociaiilor profesionale din care facei parte cu
privire la asistena pe care acestea v-o pot oferi.
ntruct Regulamentul REACH, Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele

biocide, Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 privind produsele fitosanitare i
Regulamentul CLP sunt strns interconectate, se recomand s planificai
procesele legate de CLP mpreun cu procesele legate de REACH i de alte
regulamente, dup caz.
3.2 Ce avei de fcut?

n calitate de productor, importator sau utilizator din aval, trebuie s clasificai substanele
i amestecurile dumneavoastr, care este posibil s fi fost deja clasificate n conformitate cu
DSD sau DPD, n conformitate cu criteriile CLP. Trebuie s v asigurai etichetele i
ambalajele acestora sunt n conformitate cu cerinele CLP i c fiele cu date de securitate
(FDS) ntocmite n conformitate cu articolul 31 i anexa II la REACH 11 reflect aceste
informaii n conformitate cu CLP (articolul 4 din CLP). Regulamentul CLP prevede o perioad
de tranziie pentru punerea n aplicare a cerinelor sale, stabilind termene specifice pentru
punerea n aplicare a modificrilor. Informaii privind perioada de tranziie, care este nc
aplicabil la momentul publicrii prezentului Ghid, sunt disponibile n cadrul capitolului 3.3.
n legtur cu clasificarea unui amestec, este posibil s trebuiasc s decidei n ce msur
putei folosi tabelele de coresponden prezentate n anexa VII la CLP, care transpun
clasificrilor actuale realizate n temeiul DSD i DPD n clasificri ct mai apropiate sau
minime realizate n temeiul CLP (a se vedea capitolul 8 i capitolul 9 din prezentul ghid).
n calitate de distribuitor, avei obligaia de a v asigura c substanele i amestecurile
dumneavoastr sunt etichetate i ambalate n conformitate cu titlurile III i IV din CLP
nainte de a le introduce pe pia. Pentru a ndeplini aceast obligaie, putei folosi
11
ncepnd cu 1 iunie 2015, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2015/830.

27
informaiile care v-au fost furnizate, de exemplu, n fiele cu date de securitate care
nsoesc substanele i amestecurile [articolul 4 alineatul (5) din CLP].
Termenele limit pentru efectuarea oricror modificri sunt menionate n capitolul 3.3 din
prezentul ghid.
Pentru a nelege amploarea activitii implicate, trebuie s fii pregtit:
s aplicai criteriile CLP substanelor i amestecurilor dumneavoastr 12. n cazul n
care nu avei acces la date privind substanele i amestecurile dumneavoastr, exist

posibilitatea de a utiliza tabelele de coresponden din anexa VII. n aceast situaie,
ar trebui s luai n considerare instruciunile privind utilizarea acestor tabele,
prezentate n capitolul 1.7.2 al Ghidului privind aplicarea criteriilor CLP. Trebuie
remarcat c este posibil ca unele dintre substanele sau amestecurile care nu au fost
clasificate ca periculoase n conformitate cu DSD i DPD s fi fost clasificate ca
periculoase n conformitate cu CLP; dei sunt similare din punct de vedere conceptual,
CLP i DSD sau DPD vizeaz chestiuni diferite;
s luai n considerare termenele de nregistrare pentru substanele dumneavoastr
prevzute de REACH i volumul probabil de informaii privind aceste substane care ar

putea fi disponibil pentru dumneavoastr. Este posibil s fie necesar s v contactai
furnizorii pentru mai multe informaii; i
s v contactai furnizorii pentru a afla detalii despre modul n care acetia au pus n
aplicare CLP i modul n care acest lucru influeneaz substanele sau amestecurile pe
care le folosii. Dac formulai amestecuri noi folosind ca ingrediente alte amestecuri
(amestecuri n cadrul unor amestecuri), va trebui s v contactai furnizorii pentru a
vedea ce informaii despre amestec i componentele sale vor fi disponibile pentru
dumneavoastr, inclusiv prin intermediul fielor cu date de securitate. De asemenea,
dac furnizai amestecuri unor clieni care le folosesc pentru formularea altor
amestecuri, trebuie s luai n considerare modul n care vei face schimb de informaii
cu acetia despre amestec i componentele acestuia.
Trebuie s v gndii la resursele de care ai putea avea nevoie, ntrebndu-v:
dispun de suficient personal cu pregtire tehnic i juridic sau voi avea nevoie de
resurse suplimentare sau de expertiz extern?
n ceea ce privete aplicaia necesar pentru elaborarea fielor cu date de securitate
este necesar s investesc ntr-un sistem nou sau s actualizez sistemul existent?
cum voi obine noile etichete? i
n ceea ce privete ambalarea sunt toate ambalajele mele n conformitate cu CLP?
Dup ce ai parcurs acest exerciiu, va trebui s efectuai o evaluare a implicaiilor pe care

le are clasificarea substanelor sau amestecurilor dumneavoastr. Apoi, putei ntocmi o list
de aciuni prioritare lund n considerare:
costurile i resursele care ar putea fi necesare pentru clasificarea i etichetarea
substanelor i amestecurilor dumneavoastr; i
12
n calitate de fabricant sau importator al unui articol, suntei vizat de CLP doar dac fabricai sau importai un
articol exploziv, astfel cum se descrie la punctul 2.1 din anexa I la CLP sau dac articolul 7 sau 9 din REACH
prevede obligaia de nregistrare sau notificare a unei substane coninute ntr-un articol.

28
implicaiile pentru aspecte legate de legislaia din aval, de exemplu:
- cantitatea de material periculos pe care o putei depozita la sediul unitii

dumneavoastr (Seveso III 13);
- modalitatea de eliminare a deeurilor periculoase; i

- sigurana la locul de munc i echipamentul de protecie pentru angajaii
dumneavoastr.
3.3 Tranziia la CLP

Regulamentul CLP a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009. Cu toate acestea, nu toate
dispoziiile Regulamentului CLP au fost imediat obligatorii. Dispoziiile tranzitorii, prezentate
n articolul 61 din CLP, stabilesc dou date int care vizeaz clasificarea, comunicarea
pericolelor i ambalarea substanelor i amestecurilor periculoase, i anume
1 decembrie 2010 i 1 iunie 2015.
De la 1 iunie 2015, amestecurile trebuie clasificate, etichetate i ambalate nainte de
introducerea pe pia, numai n conformitate cu CLP. Pentru substane, aceeai obligaie de
clasificare, etichetare i ambalare conform CLP se aplic deja de la 1 decembrie 2010 - cu
obligaia suplimentar de a clasifica substanele 14 i n conformitate cu DSD pn la
1 iunie 2015 (prevzut n FDS). Astfel, ncepnd cu aceast dat, att pentru substane,
ct i pentru amestecuri, exist obligaia de clasificare exclusiv n conformitate cu CLP.
Cu toate acestea, amestecurile deja clasificate, etichetate i ambalate n conformitate cu
DPD i introduse pe pia nainte de 1 iunie 2015 vor trebui s fie reetichetate i reambalate
cel mai trziu la 1 iunie 2017.
Clasificrile substanelor i amestecurilor n conformitate cu CLP trebuie s fie furnizate n
FDS att pentru substane, ct i pentru amestecuri. Cerina de a furniza n FDS clasificrile
DSD, fie pentru substanele ca atare, fie pentru substanele care alctuiesc amestecurile,
sau clasificrile DPD, pentru amestecuri, nu mai exist; n prezent, doar clasificrile CLP
sunt obligatorii. Pentru mai multe informaii consultai Ghidul de redactare a fielor cu date
de securitate al ECHA.
13
Directiva 2012/18/UE de modificare i ulterior de abrogare (de la 1 iunie 2015) a Directivei 96/82/CE a
Consiliului.
14
(i pentru orice amestecuri clasificate, ambalate i etichetate anterior n conformitate cu CLP).

29
4. Asemnri i deosebiri ntre CLP i DSD/DPD

Directiva 67/548/CEE privind substanele periculoase (DSD), Directiva 1999/45/CE privind
preparatele periculoase (DPD) i Regulamentul CLP sunt similare din punct de vedere
conceptual, prin faptul c trateaz:
clasificarea;
comunicarea pericolelor prin etichetare; i
ambalarea.
Regulamentul CLP se adreseaz lucrtorilor i consumatorilor i vizeaz furnizarea i
utilizarea produselor chimice, similar directivelor DSD i DPD. Acest regulament nu vizeaz
transportul produselor chimice, dei articolul 33 din CLP prevede anumite reguli privind
etichetarea ambalajelor utilizate i pentru transport. Testarea pericolelor fizice este n mare
msur inspirat din Recomandrile ONU privind transportul mrfurilor periculoase.
Clasificarea pentru transport este tratat de Directiva cadru (2008/68/CE) referitoare la
punerea n aplicare a Acordului european privind transportul rutier internaional al mrfurilor
periculoase (ADR), Regulamentele privind transportul feroviar internaional al mrfurilor
periculoase (RID) i Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor
periculoase pe cile navigabile interioare (ADN).
V rugm s reinei c Regulamentul CLP este un act legislativ orizontal care trateaz
substanele i amestecurile n general. Pentru anumite produse chimice, de exemplu
produse fitosanitare sau produse biocide, elementele de etichetare introduse prin CLP se pot
completa cu alte elemente care sunt solicitate de legislaia specific pentru acele produse.
4.1 Clasificarea substanelor

UE a preluat n CLP toate clasele de pericol din sistemul GHS. Cu toate acestea, n cadrul
claselor de pericol, unele categorii de pericol nu au fost preluate, deoarece acestea nu au
fost reflectate n categoriile de pericol prevzute de DSD; a se vedea i explicaia privind
abordarea modular din anexa 4 la prezentul document.
Dei obiectul general al clasificrii n conformitate cu CLP este comparabil cu cel al DSD i
DPD, numrul total de clase de pericol a crescut, n special pentru pericolele fizice (de la 5
la 16), ducnd la o difereniere mai explicit a proprietilor fizice. Pe ansamblu, criteriile de
clasificare pentru substane s-au schimbat uneori, n comparaie cu criteriile DSD; a se
vedea, de exemplu, criteriile privind explozivitatea i toxicitatea acut.
Dei CLP adopt marea majoritate a categoriilor de pericol din sistemul GHS ONU,
regulamentul nu include cteva categorii care depesc domeniul de aplicare al DSD (a se
vedea anexa 4 la prezentul document). Dac exportai ns n alte regiuni, din afara UE, sar putea s fie necesar s luai n considerare i aceste categorii de pericol. Mai multe
informaii sunt disponibile pe site-ul GHS al CEE-ONU
(http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html)
n plus, exist elemente care au fcut parte din DSD sau DPD, dar care nu sunt incluse n
sistemul GHS ONU. n conformitate cu DSD, anumite pericole i proprieti au dus la
etichetarea suplimentar, de exemplu, R1 Exploziv n stare uscat. Aceste elemente
sunt reinute ca informaii suplimentare de etichetare i pot fi gsite n partea 5 din anexa I
i n anexa II la CLP. Pentru a arta clar c aceste elemente de etichetare suplimentare nu
provin dintr-o clasificare a ONU, ele sunt codificate diferit fa de frazele de pericol CLP. De

30
exemplu, se folosete EUH001, i nu H001, pentru a reflecta faptul c R1 provine din DSD.
Acele elemente de etichetare suplimentare (fraze) care fac referire la proprietile fizice i
cele privind sntatea menionate la punctele 1.1 i 1.2 din anexa II la CLP se aplic doar
dac substana sau amestecul are deja o clasificare n conformitate cu unul sau mai multe
criterii CLP.
Tabelul 6 prezint clasele de pericol incluse n CLP. Fiecare clas cuprinde una sau mai
multe categorii de pericol.
Tabelul 6 Clasele i categoriile de pericol conform CLP
Pericole fizice
Explozivi (explozivi instabili, diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 i 1.6)
Gaze inflamabile (inclusiv gazele instabile chimic) (categoriile 1 i 2; categoriile A i B)
Aerosoli (categoriile 1, 2 i 3)
Gaze oxidante (categoria 1)
Gaze sub presiune (gaz comprimat, gaz lichefiat, gaz lichefiat refrigerat, gaz dizolvat)
Lichide inflamabile (categoriile 1, 2 i 3)
Solide inflamabile (categoriile 1 i 2)
Substane i amestecuri autoreactive (tipurile A, B, C, D, E, F i G)
Lichide piroforice (categoria 1)
Solide piroforice (categoria 1)
Substane i amestecuri care se autonclzesc (categoriile 1 i 2)
Substane i amestecuri care, n contact cu apa, emit gaze inflamabile (categoriile 1, 2 i 3)

Lichide oxidante (categoriile 1, 2 i 3)
Solide oxidante (categoriile 1, 2 i 3)
Peroxizi organici (tipurile A, B, C, D, E, F i G)
Corosive pentru metale (categoria 1)
31

32
Pericole pentru sntate
Toxicitate acut (categoriile 1, 2, 3 i 4)
Corodarea/iritarea pielii (categoriile 1 15, 1A, 1B, 1C i 2)
Lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor (categoriile 1 i 2)
Sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii (categoria 1, subcategoriile 1A i 1B)
Mutagenitatea celulelor embrionare (categoriile 1A, 1B i 2)
Cancerigenitate (categoriile 1A, 1B i 2)
Toxicitate pentru reproducere (categoriile 1A, 1B i 2), plus o categorie suplimentar pentru
efecte asupra alptrii sau prin intermediul alptrii.
Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT) o singur expunere [(categoriile 1, 2) i
categoria 3 doar pentru efecte narcotice i iritarea cilor respiratorii]
Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT) expunere repetat (categoriile 1 i 2)
Pericol prin aspirare (categoria 1)
Pericole pentru mediu
Periculos pentru mediul acvatic (toxicitate acut categoria 1, toxicitate cronic categoriile 1,
2, 3 i 4)
Alte pericole
15
Reinei c, odat cu aplicarea celei de a 8-a APT n CLP, se va clarifica faptul c va fi posibil clasificarea n
categoria 1 n cazul n care datele nu sunt suficiente pentru subclasificare att pentru substane, ct i pentru
amestecuri.

33
Periculos pentru stratul de ozon (categoria 1)
4.2 Hazardous sau dangerous

Toate substanele i amestecurile care ndeplinesc criteriile uneia sau mai multor clase de
pericol din CLP sunt considerate periculoase (n englez hazardous), ns este posibil ca
multe alte acte legislative ale UE s fac referire la clasificarea substanelor sau
amestecurilor ca dangerous, n sensul definit n DSD. Mai multe informaii despre acest
subiect sunt disponibile n capitolul 22 al prezentului ghid.
4.3 Clasificarea amestecurilor

Ca i n cazul legislaiei DPD anterioare, clasificarea amestecurilor conform CLP se face
innd seama de aceleai pericole ca i n cazul substanelor. Ca i n cazul substanelor,
pentru a stabili clasificarea, trebuie folosite n primul rnd datele disponibile privind
amestecul ca atare. Dac acest lucru nu este posibil, pentru clasificarea amestecurilor se
pot aplica alte abordri, care pot diferi parial de cele prevzute de DPD spre deosebire de
DPD, putei aplica acum aa-zisele principii de corelare n cazul unor pericole pentru
sntate i mediu, folosind date privind amestecuri similare testate, precum i informaii
despre fiecare substan periculoas component. n cazul n care sunt necesare calcule,
formulele difer adesea de cele folosite n cadrul DPD. n ceea ce privete aplicarea avizului
experilor i determinarea forei probante a datelor, aceste principii sunt acum mai explicite
n textul legislativ, n comparaie cu DSD i DPD [articolul 9 alineatele (3) i (4) din CLP].
4.4 Etichetarea
CLP nlocuiete frazele de risc, frazele de securitate i simbolurile din DSD prin fraze de
pericol, fraze de precauie i pictograme ct mai apropiate de echivalentele din sistemul
GHS ONU. n general, frazele sunt foarte asemntoare, dei pot folosi formulri uor
diferite. De asemenea, CLP introduce cele dou cuvinte de avertizare din sistemul GHS ONU
Pericol i Atenie pentru a indica gravitatea pericolului, ca o nou caracteristic n
legislaia UE (a se vedea capitolul 13 din prezentul ghid). Totui, CLP nu conine elemente
de etichetare care corespund indicaiilor de pericol din DSD.
4.5 Clasificri armonizate

n plus fa de autoclasificarea prin care productorii, importatorii i utilizatorii din aval
trebuie s identifice ei nii pericolele i s clasifice substanele i amestecurile, CLP include
i dispoziii referitoare la clasificarea armonizat a substanelor care trebuie aplicate direct
(a se vedea capitolul 6, capitolul 7 i capitolul 26 din prezentul ghid). Propunerile de
clasificare i etichetare armonizat pot fi transmise fie de ctre autoritile competente ale
statelor membre, fie, n anumite cazuri, de ctre productori, importatori sau utilizatorii din
aval (a se vedea capitolul 21 din prezentul ghid). Asemenea propuneri se pot referi n
general numai la substane care sunt cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere
(substane CMR) i la substane sensibilizante pentru cile respiratorii. De asemenea, pot fi
transmise ageniei propuneri pentru o clasificare armonizat care se refer la alte proprieti
ale substanelor, cu condiia s existe o justificare care s demonstreze necesitatea

34
clasificrii i etichetrii armonizate la nivelul UE [articolul 36 alineatul (3) din CLP]. 16

Clasificrile armonizate pentru substanele incluse n anexa I la DSD au fost transpuse n
noile clasificri CLP; acestea sunt disponibile n tabelul 3.1 din anexa VI la CLP. Clasificrile
bazate pe criteriile DSD sunt prezentate n tabelul 3.2 din anexa VI la CLP.
5. CLP i DSD/DPD comparaia termenilor cheie

5.1 Termeni folosii pentru clasificare i etichetare
Termenii folosii n CLP sunt foarte asemntori celor folosii n DSD i DPD, dar nu identici.
Pentru a v ajuta s nelegei mai bine CLP, tabelul 7 prezint termenii cheie folosii n CLP
n comparaie cu termenii din DSD/DPD (a se vedea, de asemenea, glosarul din anexa 2 la
prezentul ghid).
Tabelul 7 Termeni cheie - comparaie ntre DSD/DPD i CLP
Termeni folosii
CLP
DSD/DPD
Amestec(uri)
Termen identic termenului
Termen nefolosit n DPD;
preparat folosit n cadrul
identic cu definiia
DPD. Definiie: un amestec
preparatului din DPD
sau o soluie compus din
(articolul 2 din DPD).
dou sau mai multe

substane [articolul 2
alineatul (8) din CLP];
Definiia dat de CLP (i
REACH) unui amestec difer
puin de cea dat de GHS
ONU, care se poate aplica bine
n afara UE.
16
Reinei, de asemenea, c substanele care sunt substane active n sensul Regulamentului (UE) nr. 528/2012
(BPR) privind produsele biocide sau n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 (PPPR) privind produsele
fitosanitare fac n mod normal obiectul clasificrii i etichetrii armonizate (a se vedea capitolele 23 i 21).

Periculos (hazardous)
35
Substan sau amestec care
Termen nefolosit n DSD sau
ndeplinete criteriile privind
DPD. Termen similar
pericolele fizice, pentru
termenului periculos
sntate sau pentru mediu,
(dangerous) din DSD.
stabilite anexa I la CLP, este

considerat() periculos
(periculoas) (articolul 3 din
CLP).
Clas de
Natura/gravitatea unui pericol
pericol/Categorie de
fizic, pentru sntate sau
DPD. Expresia Categorie de
pericol
pentru mediu [articolul 2
pericol a fost utilizat cu un
alineatele (1) i (2) din CLP].
sens similar.
Compoziie grafic care
Termen nefolosit n DSD.
include un simbol nsoit de
Termen similar, dar nu
alte elemente grafice, cum ar
identic, simbolurilor de pericol
fi conturul, tiparul de fundal
folosite n cadrul DSD i DPD.
Pictogram
sau culoarea, folosit cu

intenia de a transmite
anumite informaii cu privire
la pericolul n cauz
[articolul 2 alineatul (3) din
CLP].
De exemplu, aceast
pictogram indic o substan
sau un amestec oxidant:

36
Cuvnt de avertizare
Cuvintele Pericol sau
Nu exist termeni echivaleni
Atenie se folosesc pentru a
n DSD sau DPD.
indica nivelul de gravitate a

pericolului [articolul 2
Fraz de pericol
Frazele de pericol descriu
Termen nefolosit n
natura pericolelor prezentate
DSD/DPD; n schimb, s-a
de o substan sau de un
folosit expresia fraz de
amestec periculos inclusiv,
risc. Termen similar, dar nu
cnd este cazul, gradul de
identic, frazelor de risc
periculozitate [articolul 2
folosite n DSD.

De exemplu, H315: Provoac
iritarea pielii.
Fraz de precauie
Descrie msura sau msurile
recomandate pentru a
DPD; n schimb, s-a folosit
minimiza sau pentru a preveni
expresia fraz de securitate.
efectele adverse rezultate din
Termen similar, dar nu
expunerea la o substan sau
identic, frazelor de securitate
la un amestec periculos, ca
folosite n DSD (articolul 10
rezultat al utilizrii sau
din DSD).
eliminrii sale [articolul 2

De exemplu, P102: A nu se
lsa la ndemna copiilor.

Furnizor
37
Orice productor,
importator, utilizator din
DPD.
aval sau distribuitor care

introduce pe pia o
substan, ca atare sau n
amestec, sau un amestec
CLP]; a se vedea i capitolul 2
din prezentul ghid.
Substan (substane)
Element chimic i compuii
Elementele chimice i
si, n stare natural sau
compuii lor n stare natural
obinui prin orice proces de
sau obinui din orice proces
producie, inclusiv orice aditiv
de producie, care pot conine
necesar pentru pstrarea
orice aditiv necesar pentru
stabilitii i orice impuritate
pstrarea stabilitii
care deriv din procesul
amestecurilor i orice
utilizat, cu excepia oricrui
impuritate care rezult din
solvent care poate fi separat
procesul de producie, cu
fr a influena stabilitatea
excepia oricrui solvent care
substanei sau fr a-i
poate fi separat fr s
schimba compoziia
afecteze stabilitatea
substanei sau fr s-i
CLP].
modifice compoziia
(articolul 2 din DSD).

38
6. Caracteristici generale ale clasificrii

6.1 Clasificarea
Obligaia de clasificare se bazeaz pe dou acte legislative, nsui Regulamentul CLP i
Regulamentul REACH:
clasificarea impus de Regulamentul CLP [articolul 4 alineatul (1) din CLP]
Dac suntei productor, importator sau utilizator din aval de substane chimice sau
amestecuri care urmeaz a fi introduse pe pia, trebuie s clasificai aceste substane sau
amestecuri nainte de a le introduce pe pia, indiferent de cantitatea produs, importat
sau introdus pe pia. Trebuie reinut c aceast obligaie vizeaz i anumite articole
explozive (a se vedea punctul 2.1 din anexa I la CLP); i
clasificarea impus de Regulamentul REACH [articolul 4 alineatul (2) din CLP]
Dac suntei productor sau importator, trebuie s clasificai i substanele pe care nu le

introducei pe pia, dac acestea fac obiectul nregistrrii sau notificrii, n temeiul
articolelor 6, 9, 17 sau 18 din REACH. Aceasta include clasificarea monomerilor, a
intermediarilor izolai la locul de producere, a intermediarilor transportai, precum i a
substanelor folosite pentru cercetarea i dezvoltarea orientat spre produse i procese
(PPORD).
n sfrit, dac suntei fabricantul sau importatorul unui articol, va trebui, de asemenea, s
clasificai substanele pe care acesta le conine, n cazul n care articolele 7 i 9 din REACH
prevd nregistrarea sau notificarea lor, iar aceste substane nu au fost nc nregistrate
pentru acea utilizare. Aceasta include clasificarea acelor substane din articole care sunt
folosite pentru cercetarea i dezvoltarea orientat spre produse i procese.
Clasele de pericol pentru clasificare sunt prezentate n prile 2-5 din anexa I la CLP.
V rugm s inei seama c:
fabricantul unui articol care corespunde definiiei unui articol exploziv, astfel cum
este descris la punctul 2.1 din anexa I la CLP, are obligaia de a clasifica, eticheta i
ambala aceste articole n conformitate cu CLP nainte de a le introduce pe pia
[articolul 4 alineatul (8) din CLP];
un distribuitor (inclusiv un comerciant cu amnuntul) poate prelua clasificarea unei

substane sau a unui amestec efectuat n conformitate cu titlul II din CLP de un alt
operator din lanul de aprovizionare, de exemplu dintr-o fi cu date de securitate
[articolul 4 alineatul (5) din CLP]. Totui un distribuitor trebuie s se asigure c orice
etichetare i ambalare a unei substane sau a unui amestec trebuie s fie n
conformitate cu titlurile III i IV din CLP [articolul 4 alineatul (4) din CLP]; i
un utilizator din aval (inclusiv un formulator de amestecuri sau un reimportator de

substane sau amestecuri) poate prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec
efectuat n conformitate cu titlul II din CLP de un operator din lanul de
aprovizionare, de exemplu dintr-o fi cu date de securitate, cu condiia de a nu
modifica compoziia substanei sau a amestecului [articolul 4 alineatul (6) din CLP]. De
asemenea, un utilizator din aval trebuie s se asigure c orice (re)etichetare i
(re)ambalare a unei substane sau a unui amestec se efectueaz n conformitate cu
titlurile III i IV din CLP [articolul 4 alineatul (4) din CLP].

39
Clasificrile tuturor substanelor notificate n conformitate cu CLP sau

nregistrate n conformitate cu REACH sunt incluse ntr-un inventar de
clasificare i etichetare ntocmit de agenie (articolul 42 din CLP).
Inventarul va indica dac o clasificare este armonizat sau dac a fost
convenit ntre doi sau mai muli notificatori sau solicitani ai nregistrrii.
Fabricanii de articole trebuie s furnizeze ageniei informaii despre

substanele coninute n articole, n msura n care acestea sunt
substane care prezint motive de ngrijorare deosebit (SVHC), sunt
prezente n acele articole n cantiti care totalizeaz anual peste o
ton/fabricant sau importator i sunt prezente n articolele respective n
concentraie de peste 0,1 % din greutate [articolul 7 alineatul (2) din
REACH]. Informaiile care trebuie furnizate includ, de asemenea,
utilizarea (utilizrile) substanei (substanelor) n articole i utilizarea
(utilizrile) articolelor [articolul 7 alineatul (4) din REACH].
6.2 Autoclasificarea i clasificarea armonizat

CLP include dispoziii privind dou tipuri de clasificare: autoclasificarea i clasificarea
armonizat. Dac nu suntei familiarizat cu aceti termeni, autoclasificarea i clasificarea
armonizat sunt descrise pe scurt n cele ce urmeaz:
Autoclasificarea: decizia privind clasificarea unui anumit pericol i etichetarea unei
substane sau a unui amestec este luat de ctre productorul, importatorul sau utilizatorul
din aval al acelei substane sau acelui amestec sau, cnd este cazul, de ctre acei fabricani
de articole care au obligaia de clasificare; a se vedea tabelul 5 din capitolul 2 al prezentului
document.
Cerina de autoclasificare este prevzut att de CLP, ct i de DSD (i DPD). n
conformitate cu CLP, toate substanele pentru care nu exist o clasificare armonizat a
pericolelor (a se vedea mai jos) sau aflate n situaia n care clasificarea armonizat vizeaz
numai clasele de pericol sau diferenierile selectate trebuie s fie autoclasificate de ctre:
productorii de substane;
importatorii de substane sau amestecuri;
fabricanii sau importatorii de articole explozive sau de articole pentru care REACH
prevede obligaia de nregistrare sau notificare; i
utilizatorii din aval, inclusiv formulatorii (care obin amestecuri).

40
Amestecurile trebuie s fie ntotdeauna autoclasificate de ctre utilizatorii din aval 17 sau de
ctre importatorii amestecurilor.
Unul dintre obiectivele Forumului pentru schimbul de informaii despre

substane (SIEF) este de a ajunge la un acord cu privire la clasificarea i
etichetarea aceleiai substane, atunci cnd exist diferene n aceast
privin ntre potenialii solicitani ai nregistrrii (articolul 29 din REACH).
Clasificarea armonizat: decizia de clasificare pentru un anumit pericol prezentat de o

substan este luat la nivelul UE (a se vedea, de asemenea, capitolul 21 al prezentului
ghid). Clasificrile armonizate ale substanelor sunt incluse n tabelele din partea 3 a
anexei VI la CLP. Clasificarea armonizat se aplic numai substanelor.
Utilizarea clasificrii i etichetrii armonizate a unei substane (dac exist) este obligatorie.
Aceasta trebuie aplicat de toi furnizorii aceleiai substane, adic de productorii de
substane, importatorii de substane sau amestecuri, fabricanii sau importatorii de articole
explozive sau de articole pentru care REACH prevede obligaia de nregistrare sau notificare,
utilizatorii din aval inclusiv formulatorii (care obin amestecuri) i distribuitorii. Pentru mii de
substane, clasificarea i etichetarea armonizat au fost incluse n anexa I la DSD. Odat cu
intrarea n vigoare a CLP, anexa I la DSD a fost abrogat (a se vedea capitolul 7.1 pentru
mai multe informaii cu privire la transferul informaiilor existente n noul sistem).
Clasificarea i etichetarea armonizat n conformitate cu DSD au luat n considerare, n mod
normal, toate categoriile de pericole. n conformitate cu CLP, armonizarea clasificrii se
aplic n principal proprietilor CMR i sensibilizrii cilor respiratorii. n plus, armonizarea
clasificrii pentru alte proprieti se face n funcie de fiecare caz n parte. Aceasta nseamn
c, pentru punctele critice de evaluare nevizate de clasificarea armonizat, productorul,
importatorul sau utilizatorul din aval trebuie s efectueze o autoclasificare. n mod normal,
substanele reglementate prin Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide
(BPR) sau Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 privind produsele fitosanitare (PPPR) fac
obiectul clasificrii i etichetrii armonizate pentru toate proprietile periculoase
[articolul 36 alineatul (2) din CLP]. Pentru informaii suplimentare, a se vedea capitolul 21 i
capitolul 23 din prezentul ghid.
17
Dup cum s-a menionat mai sus, utilizatorii din aval pot prelua, de asemenea, clasificarea realizat de un alt
operator din lanul de aprovizionare, cu condiia de a nu modifica compoziia substanei sau a amestecului.

41
7. Utilizarea clasificrilor armonizate

7.1 Context
Pentru a lua n considerare pe deplin activitatea i experiena acumulat n cadrul DSD,
toate clasificrile armonizate precum i cele mai multe limite de concentraie specifice ale
substanelor prezentate n anexa I la DSD au fost transferate n partea 3 a anexei VI la CLP.
n plus, toate clasificrile armonizate ale substanelor n temeiul DSD au fost transpuse n
clasificri armonizate CLP. Rezultatul acestor transpuneri este prezentat n tabelul 3.1 din
anexa VI la CLP, iar tabelul 3.2 din aceeai anex conine anexa I la DSD n forma sa
original i netranspus.
La pregtirea tabelului 3.1 din anexa VI la CLP, clasificarea n conformitate cu criteriile DSD
nu a corespuns, uneori, n totalitate unei clasificri realizate n conformitate cu criteriile CLP,
n special n ceea ce privete pericolele fizice, toxicitatea acut i expunerea repetat STOT.
Pentru pericolele fizice, transpunerile prezentate n tabel s-au bazat pe o reevaluare a
datelor disponibile. n cazul pericolelor specifice pentru sntate, substanelor le-a fost
atribuit o clasificare CLP minim. Productorii sau importatorii trebuie s aplice aceast
clasificare, dar trebuie s foloseasc o categorie de pericol mai sever n cazul n care dein
informaii suplimentare care arat c aceasta este mai adecvat. Situaiile n care trebuie
aplicate alte clasificri dect cele minime sunt prezentate la punctul 1.2.1 din anexa VI la
CLP.
Tabelul 3.1 din anexa VI la CLP se actualizeaz continuu ori de cte ori Comisia decide
asupra altor clasificri armonizate, iar actualizrile se public sub form de APT-uri la CLP 18.
7.2 Modul de folosire a clasificrilor armonizate

Aa cum se arat n capitolul 6.2, utilizarea unei clasificri i etichetri armonizate a unei
substane (atunci cnd exist) este obligatorie. Pentru punctele critice de evaluare nevizate
de o clasificare armonizat, productorul, importatorul sau utilizatorul din aval trebuie s
efectueze o autoclasificare.
O clasificare armonizat poate include o limit de concentraie specific (SCL) sau un factor
de multiplicare (factor M). Limitele SCL pot fi sub sau peste limitele de concentraie
generice definite n anexa I la CLP i sunt incluse n tabelele din partea 3 din anexa VI la
CLP. Este posibil ca substanelor cu o clasificare armonizat pentru mediul acvatic s li se fi
atribuit un factor M care este echivalent cu o SCL stabilit pentru alte clase de pericol (a se
vedea i capitolul 1.5 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP). Factorii M i SCL sunt
indicate n tabelul 3.1 din anexa VI, n aceeai coloan. Acolo unde apare un asterisc (*) n
aceast coloan, limita respectiv de concentraie nu se poate transfera din anexa I la DSD
n anexa VI la CLP, de exemplu n cazurile de clasificare minim n conformitate cu CLP.
Clasificarea minim pentru o categorie este indicat prin asterisc (*) n intrarea n
tabelul 3.1 din anexa VI la CLP.
18
Pentru informaii suplimentare i lista de APT-uri publicate, a se vedea pagina CLP pe site-ul ECHA la:
http://echa.europa.eu/ro/regulations/clp/legislation.

42
Dac utilizai substana ntr-un amestec, trebuie s luai n considerare orice SCL i/sau
factori M atribuii intrrii pentru acea substan atunci cnd clasificai amestecul. Atunci
cnd nu se indic un factor M n partea 3 din anexa VI pentru substanele clasificate ca
periculoase pentru mediul acvatic, n categoriile toxicitate acut 1 sau toxicitate cronic 1,
trebuie s stabilii un factor M. Atunci cnd un amestec care conine substana este clasificat
utiliznd metoda nsumrii, acest factor M trebuie utilizat.
De asemenea, trebuie s v asigurai c luai n considerare pe deplin impactul oricror
instruciuni speciale care apar n coloana Note a tabelului 3.1 din anexa VI la CLP.

43
8. Utilizarea tabelelor de coresponden

8.1 Transpunerea clasificrilor existente
Anexa VII la CLP cuprinde un tabel de coresponden pentru ca productorii, importatorii
i utilizatorii din aval s poat transpune clasificrile DSD sau DPD existente n clasificri
CLP. Putei folosi aceste tabele de coresponden n cazul n care dumneavoastr sau
furnizorul dumneavoastr ai clasificat deja un amestec 19 n conformitate cu DPD nainte de
1 iunie 2015 i nu dispunei de date suplimentare pentru amestecul i clasa de pericol
respective (a se vedea i instruciunile din capitolul 1.7 din Ghidul privind aplicarea criteriilor
CLP). Cu alte cuvinte, utilizarea tabelului de coresponden v permite s alocai clasificri
CLP amestecurilor dumneavoastr, n loc s le clasificai de la zero n conformitate cu
titlul II din CLP i cu criteriile prevzute n anexa I la CLP [articolul 61 alineatul (5) din CLP].
Tabelul de coresponden cuprinde acele pericole pentru care exist o echivalen
rezonabil ntre clasificrile DSD/DPD i CLP. Atunci cnd nu exist o clasificare
corespondent n cadrul CLP, va trebui s evaluai chiar dumneavoastr aceste proprieti
folosind criteriile din anexa I la CLP n urmtoarele situaii, corelaia este insuficient, de
exemplu:
n cazul solidelor inflamabile, nu este posibil s se coreleze criteriile Directivei
DSD cu cele ale CLP. Prin urmare, transpunerea nu este posibil;
n cazul toxicitii acute, intervalele de clasificare aferente celor dou sisteme se
suprapun i, pn cnd vor fi disponibile date, se poate recurge la o clasificare minim
folosind tabelul de coresponden. Totui, aceasta trebuie analizat cu atenie n
cazul n care dispunei de date care permit o clasificare mai precis a substanei sau a
amestecului.
Este necesar o atenie deosebit atunci cnd utilizai tabelul de coresponden pentru
amestecuri, deoarece exist o serie de limitri privind utilizarea sa. Pentru amestecurile
clasificate iniial pe baza rezultatelor de testare, tabelul se poate utiliza la fel ca i pentru
substane. Totui, pentru acele amestecuri clasificate iniial pe baza limitelor de concentraie
stabilite de DPD sau a metodei de calcul convenional stabilite de DPD, rezultatul
corespondenei, propus n conformitate cu CLP, trebuie considerat doar drept indicaie
pentru posibila clasificare, din cauza diferenelor privind limitele de concentraie i metodele
de calcul din CLP. n cazul special fr clasificare n conformitate cu DPD, tabelul nu
trebuie utilizat, deoarece nu exist nicio indicaie rezonabil privind un rezultat potenial al
transpunerii.
Trebuie reinut c, oricnd dispunei de date despre amestec sau substanele din amestec,
de exemplu din fiele cu date de securitate care v-au fost transmise, evaluarea i
clasificarea trebuie s fie efectuate n conformitate cu articolele 9-13 din CLP (i partea
introductiv a anexei VII la CLP).
19
Tabelul de coresponden a ajutat i la transpunerea din clasificarea DSD n clasificarea CLP a substanelor care
au fost clasificate n conformitate cu DSD nainte de 1 decembrie 2010. De la acea dat, toate substanele trebuie
clasificate n conformitate cu CLP.

44
9. Surse de informaii
9.1 Unde putem gsi informaii?
Va trebui s culegei informaii despre proprietile substanei sau ale amestecului
dumneavoastr, pentru a realiza clasificarea i etichetarea acesteia/acestuia. Acest capitol
v ofer recomandri privind sursele unde putei gsi asemenea informaii (pentru surse
suplimentare de informaii utile, a se vedea anexa 3 la prezentul ghid).
Cutai n arhiva dumneavoastr
n cazul n care avei de clasificat o substan sau un amestec n conformitate cu unul dintre
rolurile specificate n capitolul 2 al prezentului ghid, este posibil s fi fcut deja clasificarea
respectiv n temeiul DSD sau DPD. Putei verifica ce fel de informaii sau date sunt deja
disponibile n arhiva dumneavoastr.
Furnizor
O surs relevant de informaii este reprezentat de o fi cu date de securitate actualizat
sau un alt format al informaiilor de securitate primit de la furnizorul (furnizorii)
dumneavoastr pentru substan sau amestec.
REACH (substane)
Putei utiliza informaiile pe care le generai pentru asigurarea conformitii cu REACH sau
pe care le obinei prin schimbul de informaii n cadrul unui SIEF (a se vedea, de
asemenea, capitolul 25 al prezentului ghid). n aceast situaie, putei consulta, de
asemenea, Ghidul cerinelor privind informaiile i evaluarea securitii chimice, n special
capitolul R.3, unde se descrie n detaliu modul de culegere a informaiilor (a se vedea, de
asemenea, capitolul 26 al prezentului ghid).
De asemenea, putei obine i utiliza informaii despre substanele i amestecurile evaluate
n temeiul altor acte legislative ale UE, cum ar fi cele care reglementeaz produsele biocide
i produsele fitosanitare. ntruct REACH impune i obligaia de comunicare a informaiilor
privind substanele i amestecurile n amontele i n avalul lanului de aprovizionare, trebuie
s folosii informaiile coninute n fiele cu date de securitate sau s consultai
furnizorul/furnizorii substanelor dumneavoastr. De asemenea, vei putea gsi pe site-ul
ageniei informaii relevante, neconfideniale, despre substanele produse sau importate n
UE (http://www.echa.europa.eu/ro/web/guest/information-on-chemicals).
Inventarul C&E
Inventarul de clasificare i etichetare disponibil pe site-ul ECHA conine clasificrile
armonizate la nivelul UE (tabelele 3.1 i 3.2 din anexa VI la CLP) i clasificri ale
substanelor furnizate de productori i importatori n notificrile lor C&E sau n dosarele de
nregistrare REACH. Pentru aceeai substan pot exista mai multe clasificri, de exemplu
datorit diferenelor de compoziie, form sau stare de agregare a substanei introduse pe
pia 20.
20
Trebuie reinut c Inventarul C&E se supune avizului juridic al ECHA http://echa.europa.eu/ro/legal-notice.

45
9.2 Alte surse de informaii

Informaii cu privire la proprietile periculoase ale substanelor se pot gsi n bazele de
date accesibile prin internet sau n reviste tiinifice. Capitolul R.3.4 al Ghidului cerinelor
privind informaiile i evaluarea securitii chimice de pe site-ul ECHA
(http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-information-requirementsand-chemical-safety-assessment) prezint un numr mare de baze de date i bnci de date
importante disponibile (unele gratuite, altele necesitnd plata unei taxe); mai jos este
prezentat o mic selecie a acestor surse. Reinei c este posibil s nu fie prezentate toate
sursele disponibile; de asemenea, orice menionare a unei surse de date nu implic avizarea
coninutului su.
Informaii i surse de date ale UE:
Baze de date ECHA: http://echa.europa.eu/ro/information-on-chemicals/
EFSA (Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar, pentru substane active
utilizate n produsele fitosanitare): http://www.efsa.europa.eu/
Multe dintre criteriile GHS ONU (pe clase de pericol), n special cele referitoare la pericolele
de natur fizic, sunt deja puse n aplicare prin Reglementrile model ale ONU i
instrumentele juridice conexe [ADR, RID, ADN, Codul IMDG i ICAO (a se vedea anexa 2 la
prezentul ghid)] care reglementeaz transportul mrfurilor periculoase. Putei folosi o
clasificare pentru transport drept una dintre sursele de informaii pentru clasificarea i
etichetarea substanei dumneavoastr, n msura n care aceasta nu este inclus n
anexa VI la CLP. nainte de a utiliza o clasificare pentru transport, trebuie s avei n vedere
urmtoarele:
- clasificrile pentru transport nu includ toate categoriile GHS pentru pericolele fizice,
pentru sntate i pentru mediu, astfel nct absena unei clasificri privind transportul
pentru substana dumneavoastr nu nseamn c nu trebuie s o clasificai n
conformitate cu CLP. n legtur cu pericolele fizice, aceasta nseamn c este posibil s
trebuiasc s efectuai teste pentru a obine datele care sunt necesare pentru o
clasificare precis n conformitate cu CLP;
- n conformitate cu legislaia n domeniul transporturilor, uneori, anumite dispoziii sunt
legate de intrri din Lista mrfurilor periculoase (ADR, partea a 3-a) care trebuie
respectate pentru a permite clasificarea n clasa respectiv pentru transport. n aceste
cazuri, clasificarea n scopul furnizrii i utilizrii poate fi diferit. n plus, o substan
poate avea chiar dou intrri diferite cu dou clasificri diferite, una dintre clasificri
fiind n legtur cu una sau mai multe dispoziii speciale; i
- clasificarea pentru transport se poate baza pe alt set de informaii dect cel impus n
prezent prin CLP pentru a se obine o clasificare n conformitate cu CLP.
Pentru sursele din afara UE selectate, mai jos este prezentat o a doua list. V rugm s
reinei c aceast list este prezentat doar n scopuri informative; orice menionare a unei
surse de date nu implic avizarea coninutului su:
Portalul ECHEM al
OCDE: http://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
;

46
RTECS (Registrul Efectelor Toxice ale Substanelor Chimice) disponibil pe pagina de

internet a NIOSH (Institutul naional pentru securitate i sntate n munc al
SUA): http://www.cdc.gov/niosh/rtecs/;
Site-ul USEPA (Agenia pentru Protecia Mediului din SUA): http://www.epa.gov/;

IRIS (Sistemul Integrat de Informaii privind Riscul), disponibil pe site-ul
USEPA: http://cfpub.epa.gov/ncea/iris/index.cfm;
Site-ul OSHA (Administraia pentru Securitate i Sntate n Munc a
SUA): http://www.osha.gov/;
Site-ul NICNAS (Schema Naional de Notificare i Evaluare a Produselor Chimice
pentru Industrie - Australia): http://www.nicnas.gov.au/;
Site-ul TOXNET, care include baze de date precum Toxline i
HSDB: http://toxnet.nlm.nih.gov/;
Site-ul INCHEM al IPCS (Programul internaional privind securitatea
chimic): http://www.inchem.org/; i
Literatura tiinific de specialitate: portalul PubMed al Bibliotecii Naionale de
Medicin a SUA dispune de sute de jurnale relevante, multe din acestea fiind
disponibile gratuit. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/.
9.3 Testarea
Dup ce ai studiat toate sursele de informaii disponibile, s-ar putea s fie necesar s luai
n considerare testarea (a se vedea capitolul 10 al prezentului ghid).

47
10. Rolul testrii n cadrul CLP

10.1 Rolul testrii
Regulamentul CLP prevede obligaia productorului, a importatorului sau a
utilizatorului din aval de a culege informaiile relevante i disponibile privind toate
proprietile periculoase ale unei substane sau unui amestec. Aceste informaii trebuie
evaluate riguros pentru a se decide dac substana sau amestecul trebuie s fie clasificat.
Pentru pericolele fizice, avei obligaia de a genera noi informaii n scopul clasificrii i
etichetrii, exceptnd cazul n care sunt deja disponibile informaii adecvate i sigure.
Totui, obligaia de testare nu se aplic pericolelor pentru sntate i pentru mediu (a se
vedea i mai jos).
n general, dac se genereaz date noi, trebuie ndeplinite anumite condiii de calitate
pentru a asigura corectitudinea clasificrii care se bazeaz pe acestea. Testele trebuie
efectuate pe substane sau amestecuri aflate n forma (formele) sau starea (strile) fizic
(fizice) n care se introduc pe pia i n care se poate anticipa n mod rezonabil c vor fi
utilizate (a se vedea, de asemenea, capitolul 1.2 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP).
10.2 Testarea privind pericolele fizice

Pericolele fizice asociate substanelor i amestecurilor trebuie determinate prin testarea
bazat pe metodele sau standardele menionate n partea 2 din anexa I la CLP. Acestea se
pot gsi de exemplu, n Manualul ONU de teste i criterii, care prezint metode i procedee
de testare utilizate n mod normal pentru clasificarea substanelor i amestecurilor pentru
transport. Acesta este disponibil la
adresa http://www.unece.org/trans/danger/publi/manual/manual_e.html. n cazul n care
sunt disponibile rezultate ale testelor care se bazeaz pe alte metode sau standarde, aceste
date se pot utiliza totui, cu condiia s fie adecvate scopului de determinare a pericolelor.
Pentru a conchide asupra caracterului adecvat, dumneavoastr sau expertul implicat trebuie
s verificai dac exist documentaie suficient pentru evaluarea gradului de adecvare a
testului folosit i dac testul s-a efectuat la un nivel acceptabil de asigurare a calitii.
n cazul n care trebuie s efectuai noi teste, v rugm s reinei faptul c, cel trziu de la
1 ianuarie 2014 21, noile teste trebuie efectuate n conformitate cu un sistem recunoscut de
calitate sau de laboratoare care respect un standard relevant recunoscut, de exemplu EN
ISO/IEC 17025 22. Instruciuni suplimentare privind acest subiect sunt prezentate n partea 2
a Ghidului privind aplicarea criteriilor CLP.
10.3 Testarea privind pericolele pentru sntate i pentru mediu

Regulamentul CLP nu prevede obligaia de a efectua teste noi. Totui, putei efectua teste
noi cu condiia s fi epuizat toate celelalte mijloace de generare a informaiilor, inclusiv
aplicnd regulile prezentate la punctul 1 din anexa XI la REACH (articolul 8 din CLP). Aceste
reguli se refer la utilizarea datelor existente, utilizarea datelor din teste care nu au fost
efectuate n conformitate cu principiile bunelor practici de laborator, utilizarea de date
umane din experiena practic, aplicarea forei probante a datelor i utilizarea modelului
(Q)SAR, a metodelor in vitro i a extrapolrii. Trebuie utilizat avizul experilor pentru
21
Articolul 8 alineatul (5) din CLP.
22
EN ISO/IEC 17025 Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri.

48
aplicarea criteriilor, de exemplu, pentru a evalua datele de testare disponibile care nu se pot
aplica direct criteriilor sau pentru a utiliza datele disponibile privind amestecuri similare celui
care urmeaz s fie clasificat (articolul 9 din CLP). Testele pe animale se vor efectua doar
dac nu sunt disponibile alternative care s asigure fiabilitatea i calitatea adecvat a
datelor (articolul 7 din CLP). Se pot efectua teste noi care nu implic animale atunci cnd
aceasta asigur o clasificare mai adecvat, de exemplu, n cazul testelor de
transformare/disoluie pentru clasificarea pericolelor pentru mediul acvatic privind metalele
i compuii metalici cu solubilitate redus. Testele pe oameni sunt interzise n sensul
Regulamentului CLP. Se pot folosi ns datele obinute din studii clinice sau epidemiologice
sau din studii de caz cu valabilitate tiinific (articolul 7 din CLP). Testarea pe primate nonumane este interzis (articolul 7 din CLP).
n general, orice teste noi trebuie efectuate n conformitate cu metodele de testare
prevzute n Regulamentul (CE) nr. 440/2008; alternativ, acestea se pot baza pe principii
tiinifice solide recunoscute la nivel internaional sau pe metode validate la nivel
internaional. Testele trebuie efectuate pe substane sau amestecuri n forma (formele) sau
starea (strile) fizic (fizice) n care sunt introduse pe pia i n care se poate anticipa n
mod rezonabil c vor fi utilizate (pentru instruciuni suplimentare, a se vedea capitolul 1.2
din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP). n plus, noile teste pe animale trebuie efectuate
n conformitate cu principiile bunelor practici de laborator i trebuie s respecte
reglementrile prevzute de Directiva 2010/63/UE. n mod normal, va fi necesar s
externalizai astfel de testri.
Pentru amestecuri se aplic aceleai reguli ca i pentru substane atunci cnd exist deja
date disponibile pentru amestecul ca atare, acestea trebuie luate n considerare cu
prioritate. Totui, clasificarea n legtur cu proprietile cancerigene, mutagene sau toxice
pentru reproducere (CMR) ale unui amestec trebuie s se bazeze, n mod normal, pe
clasificarea substanelor componente, aplicnd limitele de concentraie relevante. Numai n
cazuri excepionale putei utiliza date de testare disponibile pentru amestecul propriu-zis, i
anume atunci cnd acestea indic proprieti CMR care nu au fost identificate din datele
substanelor componente individuale [articolul 6 alineatul (3) din CLP]. Clasificarea
amestecului privind pericolul pentru mediul acvatic, lund n considerare biodegradarea i
bioacumularea, trebuie s se bazeze pe proprietile substanelor componente [articolul 6
alineatul (4) din CLP]. n cazul aliajelor pot exista ns excepii de la aceast regul (a se
vedea anexa IV la Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP).
Pentru informaii suplimentare privind pericolele individuale, a se vedea capitolele 2-4 din
Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP.

49
11. Clasificarea substanelor

11.1 Etapele de baz ale clasificrii substanelor
Exist patru etape de baz n clasificarea substanelor, astfel cum se arat n figura 1:
Figura 1 Cele patru etape de baz ale clasificrii substanelor
11.2 Culegerea informaiilor disponibile

Trebuie s culegei informaii relevante i fiabile ca s putei stabili clasificarea pentru
fiecare dintre substanele dumneavoastr. Acestea pot fi:
rezultatele testelor efectuate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 440/2008
privind metodele de testare [articolul 5 alineatul (1) litera (a) din CLP];

50
rezultatele testelor efectuate n conformitate cu principii tiinifice solide recunoscute

la nivel internaional sau prin metode validate n conformitate cu proceduri
internaionale [articolul 5 alineatul (1) litera (a) i articolul 8 alineatul (3) din CLP].
Aici sunt incluse rezultatele testrii bazate pe metode sau standarde stabilite n
Recomandrile ONU privind transportul mrfurilor periculoase, Manualul de teste i
criterii, i care sunt menionate n partea 2 din anexa I la CLP;
rezultatele aplicrii unor metode care nu implic testarea, cum ar fi modelul (Q)SAR,
extrapolarea, abordarea pe categorii [articolul 5 alineatul (1) litera (c) din CLP i
punctul 1 din anexa XI la REACH]; i
datele existente privind efectele asupra oamenilor pentru toate tipurile de pericole,
inclusiv date epidemiologice, date provenite din baze de date referitoare la accidente
i date de la locul de munc [articolul 5 alineatul (1) litera (b) din CLP];
orice informaii tiinifice noi [articolul 5 alineatul (1) litera (d) din CLP]; i
orice alte informaii generate n cadrul programelor de chimie recunoscute la nivel
internaional [articolul 5 alineatul (1) litera (e) din CLP].
Pentru o list a surselor de informaii, a se vedea capitolul 9 i anexa 3 la prezentul ghid.
Trebuie reinut c, n cazul n care substana dispune de o clasificare armonizat i exist o
intrare n tabelele din anexa VI la CLP, nu avei obligaia de a culege informaiile disponibile
pentru acel pericol specific. Cu alte cuvinte: Trebuie s verificai anexa VI nainte de a
ncepe s culegei informaii.
Trebuie format (sau s se fi format) unul sau mai multe SIEF-uri pentru
fiecare
substan
prenregistrat
(care
beneficiaz
de
un
regim
tranzitoriu) cu aceeai identitate chimic. Unul dintre principalele scopuri

ale unui SIEF este de a se ajunge la un acord cu privire la
clasificarea i etichetarea unei substane atunci cnd exist o
diferen ntre potenialii solicitani ai nregistrrii.
n cazul n care dorii s nregistrai o substan care nu beneficiaz de
un regim tranzitoriu (neetapizat), putei avea acces la datele de testare
prin procesul de solicitare a informaiilor (articolele 26 i 27 din REACH).
Dac un alt membru al unui SIEF sau un solicitant anterior al nregistrrii
deine date de testare din studii n care s-au folosit animale vertebrate,
acesta are obligaia de a utiliza n comun cu dumneavoastr aceste
informaii,
pe
baza
plii
unei
pri
corespunztoare
din
costuri
(articolul 30 din REACH). De asemenea, putei solicita date de testare

rezultate din studii care nu implic animale vertebrate, dac sunt

51
disponibile. Nu exist ns nicio obligaie privind schimbul de date

provenite din teste care nu recurg la animale (articolul 27 din REACH).
11.3 Examinarea informaiilor pentru a v asigura c sunt adecvate

i de ncredere
Trebuie s apreciai dac dispunei de experiena necesar pentru a decide cu privire la
caracterul adecvat i valabilitatea 23 informaiilor pe care le-ai obinut despre pericole. Dac
nu, s-ar putea s fie necesar s consultai un expert. Dumneavoastr sau expertul implicat
trebuie s examinai informaiile culese pentru a aprecia dac sunt adecvate i fiabile n
scopul clasificrii.
Informaiile trebuie s se refere la formele sau la strile fizice n care substana este
utilizat sau introdus pe pia i n care este de ateptat, n mod rezonabil, s fie utilizat
[articolele 5 alineatul (1) i 9 alineatul (5) din CLP]. Pentru instruciuni suplimentare,
consultai capitolul 1.2 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP.
11.4 Evaluarea informaiilor n raport cu criteriile de clasificare

Mai nti, dumneavoastr sau expertul implicat trebuie s verificai dac informaiile culese
indic vreo proprietate periculoas.
V rugm s reinei c, n practic, pericolele fizice prezentate de o substan pot
diferi de cele rezultate n urma testelor, de exemplu n cazul unor compui pe baz
de azotat de amoniu (proprieti oxidante/explozive) i al anumitor hidrocarburi
halogenate (proprieti inflamabile). Asemenea experiene trebuie luate n
considerare n scopul clasificrii [articolul 12 litera (a) din CLP].
Ulterior, trebuie s verificai dac informaiile sunt direct comparabile cu criteriile de pericol
respective. Acest exerciiu trebuie repetat pentru fiecare clas de pericol definit n
conformitate cu CLP pentru care deinei informaii.
Atunci cnd criteriile de clasificare ale uneia dintre clasele de pericol nu se pot aplica direct
informaiilor pe care le deinei, este necesar o determinare a forei probante a datelor,
care necesit avizul experilor (a se vedea punctul 1.1.1 din anexa I la CLP i punctul 1.2
din anexa XI la REACH).
Determinarea forei probante a datelor se bazeaz pe toate informaiile disponibile, cum ar
fi rezultatele testelor in vitro adecvate, ale testelor corespunztoare pe animale, pe
similitudinile cu alte substane (clasificare n aceleai grupe, extrapolare), relaiile
cantitative structur-activitate [(Q)SAR] i datele existente privind efectele asupra
oamenilor, cum ar fi date de la locul de munc i date provenite din baze de date referitoare
la accidente, studii epidemiologice i clinice, precum i studii de caz i observaii bine
documentate. Trebuie s se in seama, n mod deosebit, de coerena informaiilor din
fiecare surs (a se vedea i punctul 1.1.1 din partea 1 a anexei I la CLP). Pentru aceasta va
fi necesar s consultai un expert.
23
Informaii suplimentare privind evaluarea datelor disponibile sunt prezentate n Ghidul cerinelor privind
informaiile i evaluarea securitii chimice, capitolul R.4.

52
Dac informaiile pe care le avei la dispoziie nu sunt suficiente pentru a concluziona asupra
pericolelor fizice prezentate de substana dumneavoastr, trebuie s efectuai noi teste
pentru a determina pericole fizice, dac acest lucru este cerut de partea 2 din anexa I la
CLP. Pentru stabilirea pericolelor pentru sntate i pentru mediu prezentate de substana
dumneavoastr, n ultim instan, putei decide s efectuai o nou testare, cu condiia s
fi epuizat toate celelalte mijloace de generare a informaiilor (a se vedea i capitolul 10 din
prezentul ghid).
Putei gsi informaii utile cu privire la tipurile de pericol n documentul Observaii i sfaturi
despre tipurile de pericole, disponibil pe pagina web dedicat clasificrii amestecurilor la
adresa http://echa.europa.eu/ro/support/mixture-classification/evaluate-informationagainst-classification-criteria.
11.5 Stabilirea clasificrii adecvate

Dac evaluarea informaiilor privind pericolul arat c substana ndeplinete criteriile de
clasificare pentru un anumit pericol, atunci trebuie s atribuii respectiva clasificare (clasa i
categoria de pericol) i elementele adecvate de etichetare pentru etichet i/sau fia cu date
de securitate, adic cuvintele de avertizare, frazele de pericol, pictogramele de pericol i
frazele de precauie (a se vedea i capitolele 13 i 16 din prezentul ghid). Acest exerciiu
trebuie repetat pentru fiecare clas de pericol definit n conformitate cu CLP pentru care
deinei informaii.
A se vedea i capitolul 24 privind obligaia prevzut de REACH ce decurge din clasificare.
Atunci cnd o substan este supus nregistrrii n conformitate cu

REACH, n cantiti anuale de cel puin 10 tone, va trebui s efectuai o
evaluare a securitii chimice care, dac substana este clasificat ntruna din urmtoarele clase de pericol definite n anexa I [articolul 58
alineatul (1) din CLP]:
pericole fizice: 2.1-2.4, 2.6 i 2.7, 2.8 tipurile A i B, 2.9, 2.10,

2.12, 2.13 categoriile 1 i 2, 2.14 categoriile 1 i 2, 2.15 tipurile A-F;
pericole pentru sntate: 3.1-3.6, 3.7 efecte adverse asupra

funciei sexuale i fertilitii sau asupra dezvoltrii, 3.8 alte efecte dect
efectele narcotice, 3.9 i 3.10;
pericole pentru mediu: 4.1;
clase suplimentare de pericol: 5.1
va trebui, de asemenea, s includ etapele de evaluare a expunerii i

caracterizrii pericolului [articolul 14 alineatul (4) din REACH].

53
mpreun cu atribuirea unei clasificri, trebuie s stabilii aa-numitele limite de

concentraie specifice (SCL) atunci cnd este cazul i cnd informaii tiinifice adecvate i
fiabile arat c pericolul prezentat de o substan (de exemplu, o impuritate) coninut n
alt substan sau amestec este deja evident atunci cnd substana este prezent la un
nivel mai mic dect concentraiile stabilite pentru orice clas de pericol din partea 2 a
anexei I sau mai mic dect limitele de concentraie generice stabilite pentru orice clas de
pericol din prile 3-5 ale anexei I. n circumstane excepionale, atunci cnd pericolul
prezentat de o substan nu este evident peste aceste limite, putei stabili i limite de
concentraie specific mai mari (articolul 10 din CLP).
n locul SCL, trebuie s stabilii aa-numiii factori M (factori de multiplicare) pentru
clasificrile de pericol privind mediul acvatic n clasele de toxicitate acut categoria 1 i
toxicitate cronic categoria 1.
Limitele de concentraie specifice nu pot fi stabilite n cazul clasificrilor armonizate. De
asemenea, factorii M pentru clasificrile armonizate pot fi stabilii numai de ctre
productor, importator sau utilizatorul din aval n cazul n care nu este indicat niciun factor
M n partea 3 din anexa VI la CLP.
Alte detalii privind stabilirea limitelor de concentraie specifice i a factorilor M sunt
prezentate n partea 1.5 a Ghidului privind aplicarea criteriilor CLP.
V rugm s reinei c este posibil s fie necesar revizuirea clasificrii din mai multe
motive
(a
se
vedea
pagina
web
dedicat
adresa http://echa.europa.eu/ro/support/mixture-classification/).
clasificrii
la

54
12. Clasificarea amestecurilor

12.1 Noi elemente n cadrul CLP
La fel ca n cazul DPD, clasificarea amestecurilor n conformitate cu CLP se face innd
seama de aceleai pericole ca n cazul substanelor. Potrivit unei abordri secveniale, datele
disponibile pentru amestec ca atare trebuie s fie folosite n primul rnd pentru a determina
clasificarea, cu excepia proprietilor precum CMR, biodegradarea i bioacumularea. Dac
nu exist date privind amestecul, pot fi adoptate alte abordri pentru clasificarea
amestecurilor, care pot diferi parial de cele din DPD. De exemplu, putei aplica aa-zisele
principii de corelare n cazul unor pericole pentru sntate i mediu, folosind date privind
amestecuri similare testate, precum i informaii despre fiecare substan periculoas
component. Atunci cnd sunt necesare calcule, formulele difer adesea fa de cele
utilizate n cadrul DPD. n ceea ce privete aplicarea avizului experilor i determinarea
forei probante a datelor, aceste principii sunt acum mai explicite n textul CLP, n
comparaie cu DSD i DPD [articolul 9 alineatele (3) i (4) din CLP].
n cazul n care nu putei utiliza datele de testare disponibile pentru amestecul propriu-zis,
aspectul esenial pentru clasificare va fi existena informaiilor suficiente privind
componentele amestecului.
12.2 Abordri flexibile pentru diferite seturi de informaii

Clasificarea amestecurilor implic aceleai etape de baz ca i clasificarea substanelor; a se
vedea figura 1.
n general, CLP prevede un numr de abordri diferite care se pot folosi pentru clasificarea
unui amestec. Este important s v asigurai c alegei metoda cea mai adecvat pentru
amestecul dumneavoastr, pentru fiecare clas sau categorie de pericol. Aceasta va depinde
de pericolul pentru care evaluai amestecul (pericole fizice, pentru sntate sau pentru
mediu) i de tipul de informaii de care dispunei. Pentru mai multe detalii, v rugm s
consultai pagina web dedicat clasificrii amestecurilor pe site-ul ECHA
(http://echa.europa.eu/ro/support/mixture-classification) i capitolul 1.6 din Ghidul privind
aplicarea criteriilor CLP.
Ca recomandare general, trebuie s ncercai s obinei o imagine clar privind
substanele i amestecurile care v sunt furnizate, n special cnd formulai chiar
dumneavoastr amestecurile. Informaiile de baz privind substanele trebuie s includ
identitatea, clasificarea i concentraia substanei n amestec i, atunci cnd este relevant,
detalii privind orice impuriti i aditivi (inclusiv identitatea, clasificarea i concentraia lor).
O surs util pentru asemenea informaii ar putea fi fia cu date de securitate de la
furnizorul substanei.
Atunci cnd utilizai un ingredient care este furnizat ca amestec, trebuie s tii ce substane
componente se afl n acel amestec, precum i concentraiile i clasificrile acestora, n
msura n care este posibil (a se vedea, de asemenea, partea 1.6.4 din Ghidul privind
aplicarea criteriilor CLP). Astfel de date privind compoziia pot fi disponibile n fia cu date
de securitate pentru amestec, dar poate fi necesar o discuie suplimentar cu furnizorul
pentru a obine mai multe informaii.
n msura n care dumneavoastr sau furnizorul dumneavoastr aclasificat deja un amestec
n conformitate cu directiva DPD nainte de 1 iunie 2015 i nu avei date suplimentare
disponibile, putei utiliza tabelul de coresponden, n loc s clasificai amestecul n
conformitate cu titlul II din CLP (partea introductiv a anexei VII la CLP). Totui, acest tabel

55
de coresponden trebuie utilizat dup ce consultai instruciunile relevante prezentate n

capitolul 1.7 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP. Instruciunile furnizate v vor
informa cu privire la aspectele care necesit o atenie special cnd utilizai tabelul de
coresponden i situaiile n care este posibil ca utilizarea lui s nu fie potrivit (a se vedea
i capitolul 8 din prezentul ghid).
n cazul special fr clasificare n conformitate cu directiva DPD, tabelul nu poate fi folosit,
deoarece nu exist nicio indicaie rezonabil privind un rezultat potenial al transpunerii.
Dac amestecul dumneavoastr nu a fost clasificat anterior sau dac decidei s efectuai
clasificarea n temeiul titlului II din CLP: n funcie de informaiile pe care le deinei i de
pericolul analizat, trebuie s efectuai clasificarea utiliznd abordrile de mai jos n ordinea
urmtoare (articolul 9 din CLP):
clasificarea obinut utiliznd datele despre amestecul propriu-zis, prin aplicarea

criteriilor pentru substan din anexa I la CLP. V rugm s reinei c exist abateri
de la aceast regul n legtur cu pericolele CMR i proprietile de bioacumulare i
biodegradare, n msura n care acestea contribuie la o clasificare de tipul periculos
pentru mediul acvatic [articolul 6 alineatele (3) i (4) din CLP]. n cazul n care
criteriile nu pot fi aplicate direct informaiilor disponibile, trebuie s utilizai avizul
experilor pentru evaluarea informaiilor disponibile ntr-o abordare bazat pe fora
24
probant a datelor [articolul 9 alineatul (3) i punctul 1.1.1 din anexa I la CLP];
doar pentru pericole pentru sntate i mediu: clasificarea bazat pe aplicarea aanumitelor principii de corelare, care iau n considerare datele privind amestecuri
similare testate i informaii despre fiecare substan periculoas component. Avizul
experilor trebuie aplicat pentru a asigura utilizarea datelor existente despre
amestecuri similare pentru ct mai multe amestecuri posibile; i
doar pentru pericole pentru sntate i mediu: clasificarea bazat pe calcul sau pe
limitele de concentraie, inclusiv limitele de concentraie specifice i factorii M, n cazul
n care n amestec sunt prezente substane care sunt clasificate pentru pericolul
respectiv. n acest caz trebuie, de asemenea, s utilizai orice clasificri armonizate
pentru substanele prezente n amestec, inclusiv orice limite de concentraie specifice
i factori M care sunt specificai n anexa VI la CLP sau n inventarul de clasificare i
etichetare.
Vei gsi instruciuni suplimentare privind aplicarea
determinrii forei probante a datelor n Ghidul cerinelor privind informaiile i

evaluarea securitii chimice al REACH pe site-ul ageniei
(http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-reach);
principiilor de corelare, n capitolul 1.6.3.2 din Ghidul privind aplicarea criteriilor

CLP;
24
V rugm s reinei c este posibil ca pericolele indicate pentru substanele componente s nu indice ntotdeauna
periculozitatea amestecului (de exemplu, n cazul aliajelor). n aceste cazuri se recomand o evaluare atent a
amestecului pe baza indicaiilor specifice prezentate n capitolul 1.6 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP.

56
metodelor de calcul, n capitolul 1.6.3.4 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP; i
limitelor de concentraie, inclusiv a limitelor de concentraie specifice i a factorilor

M, sunt disponibile n capitolul 1.6.3.4 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP.
13. Etichetarea
Acest capitol ofer o prezentare general a obligaiilor privind etichetarea. Mai multe
informaii detaliate sunt prezentate n Ghidul pentru etichetare i ambalare conform
Regulamentului CLP disponibil pe site-ul ECHA.
13.1 Ce trebuie s etichetai?

O substan sau un amestec coninut() ntr-un ambalaj trebuie etichetat() n conformitate
cu regulile CLP:
dac substana sau amestecul propriu-zis este clasificat() drept periculos
(periculoas) 25; sau
dac este un amestec care conine una sau mai multe substane clasificate drept
periculoase peste concentraiile menionate n partea 2 din anexa II la CLP, chiar dac
amestecul propriu-zis nu este clasificat ca periculos. n acest caz, se va aplica
etichetarea suplimentar, astfel cum se prevede n partea 2 din anexa II la CLP
[articolul 25 alineatul (6) din CLP]; i
dac este un articol exploziv, conform descrierii din partea 2.1 a anexei I la CLP.
Att substanele, ct i amestecurile trebuie s fie etichetate n conformitate cu cerinele
CLP. O perioad de tranziie se aplic doar pentru amestecurile etichetate n conformitate cu
DPD i deja introduse pe pia nainte de 1 iunie 2015. Aceste amestecuri trebuie
reetichetate cel trziu la 1 iunie 2017.
13.2 Cine trebuie s realizeze etichetarea?

n cazul n care suntei productor, importator, utilizator din aval (inclusiv formulator)
sau distribuitor (inclusiv comerciant cu amnuntul), trebuie s etichetai orice substan
sau amestec care necesit etichetare i care este coninut() ntr-un ambalaj (a se vedea
mai sus) nainte de introducerea pe pia [articolul 4 alineatul (4) din CLP]. Aceast
obligaie se aplic i fabricanilor i importatorilor de articole explozive, n conformitate
cu criteriile din partea 2 a anexei I la CLP.
n cazul n care suntei distribuitor, nu trebuie s efectuai clasificarea n vederea
etichetrii pornind de la zero, ci putei prelua clasificarea unei substane sau a unui amestec
de la furnizorul dumneavoastr, cu condiia ca aceasta s fi fost realizat n conformitate cu
titlul II din CLP [articolul 4 alineatul (5) i articolele 5-16 din CLP]. Aceeai regul se aplic
dac suntei utilizator din aval, cu condiia s nu modificai compoziia substanei sau a
amestecului care v-a fost furnizat() (a se vedea capitolul 2 al prezentului ghid).
25
Unele forme sunt exceptate de la etichetare, a se vedea punctul 1.3 din anexa I la CLP.

57
13.3 Cum trebuie s fie eticheta?

Etichetele trebuie s fie bine fixate pe una sau mai multe suprafee ale ambalajului care
conine direct substana sau amestecul dumneavoastr (articolul 31 din CLP). Acestea
trebuie s poat fi citite orizontal cnd pachetul este aezat n poziie normal.
Etichetele trebuie s aib o dimensiune minim n raport cu volumul ambalajului, a se vedea
tabelul 8 de mai jos:
Tabelul 8 Dimensiunile etichetei (i pictogramelor), astfel sunt definite la

punctul 1.2.1 din anexa I la CLP
Capacitatea pachetului
Dimensiunile etichetei (n
Dimensiunile
milimetri)
pictogramei (n
milimetri)
3 litri
Dac este posibil, minimum 52

x 74
Nu mai mic de 10 x 10
Dac este posibil,
minimum 16 x 16
> 3 litri, dar 50 litri
Minimum 74 x 105
Minimum 23 x 23
> 50 litri, dar 500 litri
Minimum 105 x 148
Minimum 32 x 32
> 500 litri
Minimum 148 x 210
Minimum 46 x 46
Putei prezenta informaiile de etichetare pe ambalajul propriu-zis n locul aplicrii unei

etichete. Aceasta nseamn c putei tipri informaiile de etichetare direct pe pachet, n loc
s aplicai pe ambalaj o etichet care conine informaiile de etichetare. n orice caz, trebuie
respectate toate cerinele de etichetare din capitolele de mai jos.
Dac eticheta are scopul de a ndeplini att cerinele CLP, ct i regulile pentru transportul
mrfurilor periculoase (ADR, RID, ICAO, IMDG) - aa-zisa etichetare combinat - atunci
trebuie s verificai, n funcie de straturile ambalajului, cnd este necesar etichetarea n
conformitate cu CLP, etichetarea (sau marcarea) pentru transport sau dac sunt necesare
ambele etichete (articolul 33 din CLP).

58
13.4 n ce limb trebuie redactat eticheta?

Eticheta se redacteaz n limba oficial a statului (statelor) membru (membre) n care
substana sau amestecul se introduce pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele)
membru (membre) n cauz dispun(e) altfel 26. n acest sens, trebuie s verificai legislaia
naional relevant n care sunt specificate aceste dispoziii.
n general, putei include mai multe limbi dect cele impuse de statele membre, cu condiia
ca n toate limbile folosite s apar aceleai informaii [articolul 17 alineatul (2) din CLP] i
ca eticheta s ndeplineasc i n acest caz cerina de a fi uor de citit (articolul 31 din CLP).
13.5 Ce informaii trebuie s cuprind eticheta?

Dac substana sau amestecul necesit etichetare i este coninut() ntr-un ambalaj, atunci
trebuie s includ elementele de etichetare prevzute la articolul 17 din CLP:
numele, adresa i numrul de telefon al furnizorului (furnizorilor) substanei chimice
sau amestecului;
cantitatea nominal de substan sau de amestec din pachetul pus la dispoziia
publicului larg, cu excepia cazului n care aceast cantitate este specificat n alt
parte pe ambalaj;
identificatorii de produs; i, dac este cazul:
-
pictogramele de pericol;
cuvntul de avertizare;
frazele de pericol;
frazele de precauie adecvate; i
informaii suplimentare.
Elementele de etichetare descrise mai sus trebuie marcate pe etichete clar i s fie
rezistente la tergere. De asemenea, trebuie s v asigurai c acestea se disting clar de pe
fundalul etichetei i c au o dimensiune adecvat i prezint o spaiere suficient pentru a fi
uor de citit.
Poate fi necesar, de asemenea, s includei pe etichete informaii prevzute de alte acte
legislative, de exemplu, informaii prevzute de legislaia privind produsele biocide,
produsele fitosanitare, detergenii i dozatoarele de aerosoli (a se vedea mai jos).
26
V rugm s reinei c ECHA a publicat tabelul Languages required for labels and safety data sheet (Limbi de
redactare a etichetelor i fielor cu date de securitate), care este disponibil pe pagina web dedicat etichetrii la
adresa http://echa.europa.eu/ro/regulations/clp/labelling.

59
De reinut c cerinele specifice de etichetare sunt prezentate la punctul 1.3 din anexa I la
CLP. Acestea se aplic pentru (articolul 23 din CLP):
butelii de gaz transportabile;
recipiente de gaz pentru propan, butan sau gaz petrolier lichefiat;
aerosoli i recipiente echipate cu un dispozitiv de pulverizare sigilat i care conin
substane sau amestecuri clasificate ca prezentnd pericol prin aspirare;
metale n stare masiv, aliaje, amestecuri care conin polimeri, amestecuri care
conin elastomeri;
explozivi, astfel cum sunt menionai la punctul 2.1 din anexa I la CLP, introdui pe
pia n vederea obinerii unui efect exploziv sau pirotehnic;
substane sau amestecuri clasificate drept corosive pentru metale, dar necorosive
pentru piele i/sau ochi.
13.6 Identificatorii de produs

Trebuie s utilizai aceiai identificatori de produs pe etichete ca i n fiele cu date de
securitate pentru produsele dumneavoastr.
Avnd n vedere regulile menionate mai sus privind utilizarea limbilor, identificatorii de
produs pentru substane trebuie s fie (articolul 18 din CLP):
1.
o denumire i un numr de identificare, conform descrierii din partea 3 a anexei VI la
CLP; sau
2.
o denumire i un numr de identificare, astfel cum acestea figureaz n inventarul de
clasificare i etichetare, n msura n care substana nu este inclus n partea 3 din anexa VI
la CLP; sau
3.
numrul CAS i denumirea IUPAC sau numrul CAS i alt denumire recunoscut
internaional 27, dac substana nu este inclus nici n partea 3 din anexa VI la CLP, nici n
inventarul de clasificare i etichetare gestionat de agenie; sau
4.
dac nu este disponibil niciun numr CAS i nu se aplic niciuna din situaiile de mai
sus, denumirea IUPAC sau alt denumire recunoscut la nivel internaional.
27
Dac denumirea IUPAC depete 100 de caractere, putei folosi una dintre celelalte denumiri (denumirea
obinuit, denumirea comercial sau abrevierea) menionate la punctul 2.1.2 din anexa VI la REACH, cu condiia ca
notificarea dumneavoastr ctre agenie, n conformitate cu articolul 40 din CLP, s includ att denumirea IUPAC,
ct i cealalt denumire pe care intenionai s o utilizai.

60
Avnd n vedere regulile menionate mai sus privind utilizarea limbilor, identificatorii de
produs pentru amestecuri trebuie s fie, n egal msur:
1.
denumirea comercial sau destinaia amestecului; i
2.
identitatea tuturor substanelor din amestec care contribuie la clasificarea
amestecului n ceea ce privete toxicitatea acut, corodarea pielii sau lezarea grav a
ochilor, mutagenitatea celulelor embrionare, cancerigenitatea, toxicitatea pentru
reproducere, sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii, toxicitatea asupra unui organ int
specific (STOT) sau pericolul prin aspirare.
Pentru a reduce numrul de denumiri chimice de pe etichet, nu trebuie s utilizai mai mult
de patru denumiri chimice, dect dac este necesar din cauza naturii i severitii
pericolelor. Denumirile chimice pe care le selectai trebuie s identifice substanele
responsabile n primul rnd pentru pericolele majore pentru sntate care au determinat
clasificarea i alegerea frazelor de pericol.
n cazul n care considerai c identificarea unei substane coninute ntr-un amestec printruna din modalitile descrise mai sus pericliteaz natura confidenial a activitii
dumneavoastr sau drepturile de proprietate intelectual, putei transmite ageniei o cerere
de a utiliza o denumire descriptiv mai general, care identific cele mai importante grupe
funcionale, sau o denumire alternativ (articolul 24 din CLP) (a se vedea capitolul 19 al
prezentului ghid).
13.7 Pictogramele de pericol

O pictogram de pericol este o prezentare grafic a unui anumit pericol. n consecin,
clasificarea substanei sau amestecului dumneavoastr determin pictogramele de pericol
care trebuie prezentate pe etichet, astfel cum se arat n prile 2 (pericole fizice), 3
(pericole pentru sntate) i 4 (pericole pentru mediu) din anexa I la CLP (articolul 19 din
CLP). Aplicabilitatea pictogramelor de pericol n conformitate cu clasa de pericol i categoria
de pericol specific este disponibil i n anexa V la CLP.
Culoarea i prezentarea etichetelor trebuie s permit o vizibilitate clar a pictogramei de
pericol i a fundalului acesteia. Pictogramele de pericol au forma unui ptrat cu un vrf n
jos (form de romb) i trebuie s prezinte un simbol negru pe fond alb cu un chenar rou
(punctul 1.2.1 din anexa I la CLP). Fiecare pictogram de pericol trebuie s ocupe cel puin
a cincisprezecea parte din suprafaa minim a etichetei, conform definiiei din tabelul 1.3 de
la punctul 1.2.1 al anexei I la CLP (i tabelul 8 din subcapitolul 13.3 de mai sus), dar
suprafaa sa minim nu poate fi mai mic de 1 cm2.
13.8 Cuvintele de avertizare

Un cuvnt de avertizare indic cititorului dac un pericol este, n general, mai grav sau mai
puin grav. Eticheta trebuie s conin cuvntul de avertizare relevant n conformitate cu
clasificarea substanei sau amestecului periculos. n cazul n care substana sau amestecul
prezint un pericol mai grav, eticheta trebuie s conin cuvntul pericol, iar n cazul unor
pericole mai puin grave, trebuie s conin cuvntul atenie (articolul 20 din CLP).
Cuvntul de avertizare corespunztor fiecrei clasificri este stabilit n tabelele care indic
elementele etichetei necesare pentru fiecare clas de pericol, astfel cum se indic n
prile 2-5 din anexa I la CLP. Pentru unele categorii de pericole (de exemplu explozivi,
diviziunea 1.6), nu exist cuvinte de avertizare.

61
13.9 Frazele de pericol

Etichetele de pericol trebuie s conin, de asemenea, frazele de pericol relevante care
descriu natura i gravitatea pericolelor prezentate de substana sau amestecul
dumneavoastr (articolul 21 din CLP).
Frazele de pericol relevante pentru fiecare clasificare specific a pericolelor sunt prezentate
n tabelele cuprinse n prile 2-5 din anexa I la CLP. n cazul n care clasificarea unei
substane este armonizat i inclus n partea 3 din anexa VI la CLP, fraza de pericol
corespunztoare pentru aceast clasificare trebuie inclus pe etichet, mpreun cu orice
alt fraz de pericol pentru o clasificare nearmonizat.
Anexa III la CLP prezint formulrile corecte pentru frazele de pericol, astfel cum trebuie s
apar pe etichete. Frazele de pericol dintr-o limb trebuie s fie grupate pe etichet
mpreun cu frazele de precauie din aceeai limb (a se vedea mai jos).
13.10 Frazele de precauie

Etichetele trebuie s cuprind frazele de precauie relevante (articolul 22 din CLP), oferind
indicaii asupra msurilor pentru prevenirea sau minimizarea efectelor adverse pentru
sntatea uman sau pentru mediu care decurg din pericolele prezentate de substana sau
amestecul respectiv. Setul complet de fraze de precauie relevante pentru fiecare clasificare
specific este stabilit n tabelele care indic elementele etichetei necesare pentru fiecare
clas de pericol din prile 2-5 ale anexei I la CLP.
Frazele de precauie trebuie selectate n conformitate cu articolul 28 i cu partea 1 din
anexa IV la CLP. Orice selecie trebuie s ia n considerare i frazele de pericol folosite,
precum i utilizarea sau utilizrile preconizate sau identificate ale substanei sau
amestecului. n mod normal, pe etichet nu trebuie s apar mai mult de ase fraze de
precauie, cu excepia cazului n care este necesar pentru a reflecta natura i gravitatea
pericolelor. Pentru a oferi asisten cu privire la selectarea celor mai adecvate fraze de
precauie, sunt furnizate instruciuni suplimentare n Ghidul pentru etichetare i ambalare
conform Regulamentului CLP disponibil pe site-ul ECHA.
Partea 2 din anexa IV la CLP prezint formulrile corecte pentru frazele de precauie, astfel
cum trebuie s apar pe etichetele dumneavoastr. Frazele de precauie dintr-o limb
trebuie s fie grupate pe etichet mpreun cu frazele de pericol din aceeai limb (a se
vedea mai jos).
13.11 Codurile frazelor de pericol i de precauie

Frazele de pericol i de precauie sunt codificate folosind un cod alfanumeric unic care
const ntr-o liter i trei cifre, dup cum urmeaz:
litera H (pentru fraz de pericol) sau P (pentru fraz de precauie). V rugm
s reinei c frazele de pericol preluate din directivele DSD i DPD, dar care nu sunt
nc incluse n GHS, sunt codificate prin EUH;
pentru frazele de pericol, o cifr desemnnd tipul de pericol, de exemplu 2 pentru
pericole fizice; i
dou cifre care corespund numerotrii succesive a pericolelor, cum ar fi, de exemplu,
explozivitatea (coduri de la 200 la 210), inflamabilitatea (coduri de la 220 la 230) etc.

62
Domeniile de coduri pentru frazele de pericol i de precauie n cadrul CLP sunt prezentate
n tabelul 9.
Tabelul 9 Domenii de coduri pentru frazele de pericol i de precauie n cadrul CLP
Fraze de pericol: H
Fraze de precauie: P
200299 Pericol fizic
1 00 Generaliti
300399 Pericol pentru sntate
2 00 Prevenire
400499 Pericol pentru mediu
3 00 Reacie
4 00 Depozitare
5 00 Eliminare
13.12 Informaii suplimentare

Eticheta trebuie s includ informaiile suplimentare relevante n cazul n care substana sau
amestecul dumneavoastr care a fost clasificat() ca periculos (periculoas) are
proprietile fizice sau proprietile referitoare la sntate menionate la punctele 1.1 i 1.2
din anexa II la CLP. Orice fraz trebuie s fie formulat n conformitate cu descrierea
prezentat la punctele respective i n partea 2 din anexa III (articolul 25 din CLP).
n mod similar, n cazul n care un amestec conine orice fel de substan clasificat drept
periculoas, acesta se eticheteaz n conformitate cu partea 2 din anexa II, iar frazele
trebuie, de asemenea, s fie plasate n seciunea pentru informaii suplimentare.
Putei aduga informaii proprii n seciunea pentru etichetare suplimentar. Informaiile
respective trebuie ns:
s furnizeze detalii suplimentare utile;
s nu fac mai dificil identificarea elementelor de etichetare impuse;
s fie n concordan cu clasificarea substanei sau amestecului. Aceasta implic, de
asemenea, evitarea de termeni neconformi cum ar fi netoxic, neduntor sau
ecologic; i
s nu contrazic i s nu genereze ndoieli cu privire la informaiile furnizate de
elementele de etichetare care reflect o clasificare n conformitate cu prile 2-5 din
anexa I la CLP.

63
Orice elemente de etichetare care rezult din alte acte ale Uniunii trebuie plasate, de
asemenea, n aceast seciune [articolul 32 alineatul (6) din CLP]. De exemplu, elementele
de etichetare suplimentare impuse pentru produsele biocide autorizate n temeiul
Regulamentului (UE) nr. 528/2012, produsele fitosanitare autorizate n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, coninutul de VOC (compui organici volatili) din
vopsele n conformitate cu Directiva 2004/42/CE sau orice etichetare impus de anexa XVII
la Regulamentul REACH trebuie incluse n aceast seciune.
Articolul 65 din REACH prevede c deintorii de autorizaie, precum i

utilizatorii din aval care introduc substanele ntr-un amestec trebuie s
includ numrul autorizaiei pe etichet, nainte de a introduce substana
sau amestecul pe pia pentru o utilizare autorizat.
13.13 Cum trebuie s v organizai etichetele?

V putei organiza etichetele aa cum considerai c este potrivit. Totui, pictogramele de
pericol, cuvintele de avertizare, frazele de pericol i frazele de precauie trebuie grupate pe
etichet.
Putei alege ordinea frazelor de pericol i a frazelor de precauie. ns, n mod normal, vi se
cere s le grupai pe etichet n funcie de limb (articolul 32 din CLP). n cazul n care
eticheta este redactat n mai multe limbi, frazele de pericol i precauie n aceeai limb
trebuie s fie tratate ca un pachet unitar i grupate laolalt pe etichet. Acest lucru permite
cititorului s gseasc ntr-un singur loc toate informaiile relevante despre pericol i
securitate.
n urmtorul subcapitol, este prezentat un exemplu de etichet (figura 2). Acest exemplu
ilustreaz modul n care pot fi incluse n eticheta CLP informaiile suplimentare prevzute de
alte acte legislative. Informaiile suplimentare din acest exemplu reprezint tipul de
informaii incluse n mod obinuit pe eticheta pentru produse pentru protecia plantelor.
Exemple suplimentare de etichetare sunt prezentate n Ghidul pentru etichetare i ambalare
conform Regulamentului CLP disponibile pe site-ul ECHA.

64
13.14 Cnd trebuie s v actualizai etichetele?

Etichetele trebuie actualizate fr ntrziere n urma oricror schimbri ale clasificrii i
etichetrii substanei sau amestecului, n cazul n care noul pericol este mai grav sau cnd
se impun noi elemente de etichetare n temeiul articolului 25 (articolul 30 din CLP). Aceasta
privete deopotriv i amestecurile neclasificate care conin cel puin o substan clasificat
ca periculoas.
n cazul n care sunt impuse noi elemente de etichetare, de exemplu atunci cnd clasificarea
revizuit va fi mai puin sever sau dac a fost schimbat numrul de telefon, furnizorul unei
substane sau al unui amestec trebuie s se asigure c eticheta este actualizat n termen
de 18 luni. Pentru substanele sau amestecurile care intr sub incidena Regulamentului
(UE) nr. 528/2012 (BPR) sau a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 (PPPR), etichetele
trebuie s fie actualizate n conformitate cu aceste regulamente.
Dimensiune
minim a
etichetei: 74 x
105 mm
Instruciuni
specifice de
utilizare, astfel
cum sunt
impuse n mod
obinuit prin
legislaia de
protecie a
plantelor.
Date
contact
Ingredientele active
sunt enumerate
ntotdeauna pentru
produsele de protecie
a plantelor. Acestea
pot fi i identificatorii de
produs prevzui de
articolul 18 alineatul (3)
din CLP
Dimensiune minim a
pictogramei: 23x23 mm
Pictograme,
fraze
de pericol i de
precauie impuse de
CLP
de
Pictograme de utilizare n
siguran
i
benzi
colorate, astfel cum sunt
definite n mod obinuit n
ghidurile FAO.
Figura 2 Exemplu de etichet care include informaiile prevzute de alte acte

legislative
13.15 Substanele i amestecurile neambalate

n general, substanele i amestecurile, n special cele livrate publicului larg, ar trebui s fie
livrate ambalate, mpreun cu informaiile de etichetare necesare. Cnd se furnizeaz
materiale neambalate unor utilizatori profesionali, informaiile de etichetare i alte informaii
relevante privind pericolele sunt prezentate prin alte mijloace dect eticheta, de obicei pe
fia cu date de securitate. Cu toate acestea, n cazuri excepionale, substanele i

65
amestecurile pot fi livrate publicului larg i neambalate. n cazul n care substana sau
amestecul figureaz n partea 5 din anexa II (n prezent, doar ciment i beton n stare
umed), este necesar ntotdeauna o copie a elementelor de etichetare, de exemplu pe o
factur sau chitan [articolul 29 alineatul (3) i partea 5 din anexa II la CLP].

66
14. Aplicarea regulilor de preceden pentru etichetare

14.1 Aplicarea regulilor de preceden
Dac o substan sau un amestec prezint mai multe proprieti periculoase, se folosete un
sistem bazat pe principii de preceden pentru a stabili cele mai adecvate elemente de
etichetare, astfel nct s se limiteze informaiile de pe etichet la cele mai importante
informaii, evitndu-se suprasolicitarea sau derutarea utilizatorului.
14.2 Cuvintele de avertizare

n cazul n care trebuie s folosii cuvntul de avertizare pericol, nu trebuie s apar pe
etichet cuvntul de avertizare atenie.
14.3 Pictogramele de pericol

n cazul n care clasificarea unei substane sau a unui amestec ar avea drept rezultat mai
mult de o pictogram de pericol pe etichet, se aplic principiile de prioritate prezentate pe
scurt mai jos, pentru a se reduce numrul de pictograme de pericol necesare (articolul 26
din CLP). Ca regul general, trebuie s includei pictogramele care indic cea mai grav
categorie de pericol pentru fiecare clas de pericol. Aceast regul ar trebui aplicat i n
cazul n care o substan are att clasificare armonizat, ct i clasificare nearmonizat
[articolul 26 alineatul (2) din CLP].
Principiile de prioritate referitoare la pictogramele de pericol sunt:
Pentru pericolele fizice, dac substana sau amestecul dumneavoastr este clasificat
ca GHS01 (bomb care explodeaz), atunci GHS02 (flacr) i GHS03 (flacr deasupra
unui cerc) sunt opionale, cu excepia cazurilor n care este obligatorie folosirea mai multor
pictograme (anexa I la CLP, punctul 2.8 Substane i amestecuri autoreactive, tipul B, i
punctul 2.15 Peroxizi organici, tipul B)
Opional
Opional
Pentru pericolele pentru sntate, n cazul n care trebuie s se aplice GHS06

(craniu cu dou oase ncruciate), atunci nu trebuie s apar GHS07 (semnul exclamrii)
n cazul n care se aplic GHS02 (flacr) sau GHS06 (craniu cu dou oase
ncruciate), atunci utilizarea GHS04 (butelie de gaz) este opional

67
sau
Opional
Opional
n cazul n care se aplic GHS05 (corodare), atunci GHS07 (semnul exclamrii) nu

trebuie utilizat pentru iritarea pielii sau a ochilor
dar poate fi utilizat n continuare pentru alte

pericole
n cazul n care apare GHS08 (pericol pentru sntate) pentru sensibilizarea

cilor respiratorii, atunci GHS07 (semnul exclamrii) nu trebuie utilizat pentru
sensibilizarea pielii sau pentru iritarea pielii sau a ochilor
dar poate fi utilizat n continuare pentru alte

pericole
V rugm s avei n vedere faptul c substanei sau amestecului dumneavoastr i se pot

aplica i reguli de etichetare legate de transport. n unele cazuri, se poate omite de pe
ambalaj o anumit pictogram de pericol prevzut de CLP, astfel cum este menionat n
articolul 33 din CLP.
14.4 Frazele de pericol

Toate frazele de pericol trebuie s apar pe etichet, cu excepia cazului n care exist o
repetiie sau o redundan evident.
14.5 Frazele de precauie

Trebuie s trecei n revist ntregul set de fraze de precauie care pot fi atribuite substanei
sau amestecului dumneavoastr ca urmare a clasificrii gradului su de pericol i s
renunai la cele evident inutile sau redundante. Ar trebui s ncercai s nu avei mai mult
de ase fraze de precauie pe etichet, cu excepia cazului n care sunt necesare mai multe
pentru a reflecta gravitatea pericolelor. Pentru a reduce numrul de fraze de precauie,
putei s le combinai (pe unele dintre ele) pentru a forma o singur fraz (anexa IV la
CLP). Dac substana sau amestecul dumneavoastr necesit etichetare i urmeaz s fie

68
vndut() publicului larg, trebuie s apar pe etichet i o fraz de precauie privitoare la

eliminarea substanei sau amestecului, precum i la eliminarea ambalajului.
Mai multe explicaii i exemple legate de selectarea frazelor de precauie sunt oferite n
Ghidul privind etichetarea i ambalarea conform Regulamentul CLP, disponibil pe site-ul
ECHA.

69
15. Situaii specifice de ambalare i etichetare

15.1 Diversitatea situaiilor de ambalare i etichetare
Cerinele CLP privind etichetarea i ambalarea vizeaz protejarea utilizatorilor de pericolele
pe care le prezint substanele i amestecurile. Este posibil, ns, ca anumite tipuri de
ambalaje s nu permit o etichetare corespunztoare. De asemenea, este posibil ca
substanele i amestecurile periculoase s fie ambalate i nvelite n diverse straturi; n plus,
ele pot intra att sub incidena cerinelor de etichetare ale CLP, ct i sub incidena
cerinelor pentru transport. n fine, se mai pot aplica cerine speciale pentru protejarea
publicului larg mpotriva efectelor duntoare grave. n aceast seciune se prezint modul
n care Regulamentul CLP abordeaz aceste situaii.
15.2 Derogri de le cerinele de etichetare pentru ambalajele mici

sau dificil de etichetat
Dac suntei un productor, importator, utilizator din aval sau distribuitor care
furnizeaz substane sau amestecuri n ambalaje prea mici 28 sau avnd o astfel de form
nct este imposibil s se respecte cerinele articolului 31 din CLP, regulamentul prevede
anumite derogri de la cerinele de etichetare i ambalare (articolul 29 din CLP). De
asemenea, sunt stabilite reguli speciale pentru etichetarea ambalajelor solubile. Aceste
reguli i derogri fac obiectul seciunii 1.5 din anexa I la CLP. Pentru explicaii suplimentare
cu privire la modul n care se pot aplica aceste derogri substanelor sau amestecurilor
dumneavoastr ambalate, v rugm s consultai Ghidul privind etichetarea i ambalarea
conform Regulamentul CLP.
15.3 Reguli de ambalare privind includerea sistemelor de nchidere

rezistente la deschiderea de ctre copii i a dispozitivelor de
avertizare tactil
Dac furnizai substane i amestecuri publicului larg, poate fi necesar ca ambalajul s fie
prevzut cu sisteme de nchidere rezistente la deschiderea de ctre copii i/sau cu
dispozitive de avertizare tactil (partea 3 din anexa II la CLP). Aceste cerine sunt valabile
pentru anumite clase/categorii de pericol specifice sau pentru anumite concentraii ale unor
substane specifice, prezentate n tabelul 10 i, respectiv, n tabelul 11. Cerinele se aplic
indiferent de capacitatea ambalajului.
28
Trebuie menionat faptul c un ambalaj cu volumul de 125 ml sau mai mare nu poate fi considerat prea mic.

70
Tabelul 10 Clasificrile de pericol care atrag obligativitatea sistemelor de nchidere

rezistente la deschiderea de ctre copii i/sau a dispozitivelor de avertizare
tactil, conform CLP
Clasa (categoria) de pericol
Toxicitate acut (categoriile 1-3)
Sisteme de
nchidere
rezistente la
deschiderea
de ctre copii
Dispozitive de
avertizare
tactil
Toxicitate acut (categoria 4)
STOT o singur expunere (categoria 1)
STOT o singur expunere (categoria 2)
STOT expunere repetat (categoria 1)
STOT expunere repetat (categoria 2)
Corodarea pielii (categoria 1A, 1B i 1C)
Sensibilizarea cilor respiratorii (categoria 1)
Pericol prin aspirare (categoria 1)

Cu excepia aerosolilor sau dac se afl ntr-un
recipient cu dispozitiv de pulverizare sigilat
Mutagenitatea celulelor embrionare (categoria 2)
Cancerigenitate (categoria 2)
Toxicitate pentru reproducere (categoria 2)

71
Clasa (categoria) de pericol
Gaze
inflamabile
(inclusiv
Sisteme de
nchidere
rezistente la
deschiderea
de ctre copii
gaze
Dispozitive de
avertizare
tactil
instabile
chimic)(categoria 1 i 2; categoriile A i B)
Lichide inflamabile (categoria 1 i 2)
Solide inflamabile (categoria 1 i 2)
Tabelul 11 Substanele care atrag obligativitatea sistemelor de nchidere

rezistente la deschiderea de ctre copii, conform CLP (anexa II la CLP,
punctul 3.1.1.3)
Identificarea substanei
Limit
de
concentraie
Sisteme
de
nchidere
rezistente
la
deschiderea
de ctre copii
Metanol*
3%
Diclormetan
1%
15.4 Reguli specifice pentru etichetarea diferitelor straturi ale

ambalajului
Articolul 33 din CLP stabilete reguli noi pentru situaiile n care ambalajul n care se gsesc
substanele sau amestecurile periculoase este compus dintr-un ambalaj exterior, unul
interior i, eventual, unul intermediar. De regul, atunci cnd etichetarea ambalajului
exterior este n principiu supus att reglementrilor privind transportul ct i celor din
regulamentul CLP, etichetarea sau marcarea n conformitate cu legislaia privind transportul
este suficient, iar etichetarea n conformitate cu CLP nu trebuie s mai apar. n mod
similar, n cazul n care o pictogram de pericol impus de CLP se refer la acelai pericol ca

72
i regulile privind transportul mrfurilor periculoase, nu mai este necesar ca pictograma de

pericol impus de acest regulament s apar pe ambalajul exterior. Pentru diferenieri
suplimentare legate de diferitele straturi ale ambalajului, consultai articolul 33 din CLP.

73
16. Fie cu date de securitate

Fiele cu date de securitate reprezint un instrument important de comunicare n lanul de
aprovizionare. Acestea ajut toi operatorii din lan s-i ndeplineasc obligaiile legate de
gestionarea riscurilor care decurg din utilizarea substanelor i amestecurilor.
Cerina de a furniza o fi cu date de securitate figureaz n articolul 31

din REACH i n anexa II la REACH 29 Cerine privind completarea fiei cu
date de securitate.
n situaia n care este necesar ntocmirea unui raport de securitate
chimic (RSC) n temeiul articolelor 14 sau 37 din REACH, informaiile din
fia cu date de securitate trebuie s concorde cu cele prezentate n
raportul respectiv. Pentru substanele produse sau importate n cantitate
de 10 tone sau mai mult pe an, scenariile de expunere documentate n
RSC trebuie s fie anexate la fia cu date de securitate.
16.1 Cnd trebuie s fie actualizate?

n raport cu clasificarea i etichetarea i n contextul Regulamentului CLP, o fi cu date de
securitate existent va trebui actualizat atunci cnd:
apar noi informaii cu privire la pericole;
unul dintre celelalte criterii enumerate la articolul 31 alineatul (9) din REACH impune
actualizarea FDS (pentru detalii suplimentare, a se vedea Ghidul de redactare a fielor
cu date de securitate);
dorii s meninei pe pia dup 31 mai 2017 un amestec care se afla deja pe pia
nainte de 1 iunie 2015 i care a fost clasificat, etichetat i ambalat n conformitate cu
DPD, FDS fcnd astfel trimitere la clasificarea amestecului n conformitate cu DPD, i
la clasificarea ingredientelor sale n conformitate cu DSD. Reinei c i etichetele (i
eventual i ambalajul) vor trebui actualizate pentru a se conforma CLP. Pentru
informaii suplimentare privind perioada de tranziie, a se vedea i capitolul 3 al
prezentului ghid.
29
Cu ncepere de la 1 iunie 2015, astfel cum a fost modificat de Regulamentul (UE) 2015/830.

74
16.2 Ce trebuie s fie actualizat?

Orice clasificare nou sau revizuit, inclusiv orice modificare a limitelor de concentraie
specifice sau ale factorilor M pentru substane trebuie incluse n seciunea 2 (Identificarea
pericolelor) i n seciunea 3 [Compoziie/informaii privind componenii (ingredientele)] din
fia dumneavoastr cu date de securitate. Modificrile trebuie indicate n seciunea 15
(Informaii privind reglementarea). De asemenea, textul complet al noii fraze de pericol
trebuie s apar n seciunea 16 (Alte informaii) a fiei cu date de securitate.
Va trebui s revedei, de asemenea, celelalte seciuni ale fiei cu date de securitate pentru a
v asigura c acestea sunt n concordan cu informaiile care stau la baza clasificrii noi
sau revizuite. De exemplu, este posibil ca, n cursul procesului de clasificare,
dumneavoastr s fi generat sau s fi identificat informaii noi privind pericolele fizice,
pericolele pentru sntate sau pentru mediu ale substanei sau ale amestecului. Prin
urmare, ar trebui s revedei informaiile cuprinse n seciunea 9 (Proprieti fizice i
chimice), seciunea 11 (Informaii toxicologice) i seciunea 12 (Informaii ecologice) ale
fielor cu date de securitate i s includei orice informaii relevante noi sau actualizate.
n cazul n care clasificarea substanei sau amestecului s-a schimbat (cretere sau
descretere a gravitii pericolului), trebuie s examinai toate posibilele efecte ale
schimbrilor asupra gestionrii substanei sau amestecului n condiii de siguran, innd
cont de orice efecte ale legislaiei din aval (a se vedea capitolul 22 din prezentul ghid). Din
perspectiva Regulamentului REACH, trebuie s verificai dac informaiile din raportul de
securitate chimic (RSC) trebuie actualizate n conformitate cu eventualele actualizri ale
seciunii 7 (Manipularea i depozitarea), seciunii 8 (Controlul expunerii/protecia personal)
sau 13 (Consideraii privind eliminarea) din fia cu date de securitate, sau invers.
De asemenea, ar putea fi necesar s pregtii noi fie cu date de securitate pentru
amestecuri care nu au fost clasificate ca periculoase n temeiul DPD, dar care sunt acum
clasificate ca periculoase sau care conin unul sau mai multe substane componente
clasificate ca periculoase pentru sntate sau ca avnd efecte adverse asupra mediului
peste pragurile specificate n articolul 31 alineatul (3) din REACH. n special, de la
1 iunie 2015, articolul 31 alineatul (3) litera (b) din REACH [modificat de articolul 59
alineatul (2) din CLP] a fost modificat n (textul nou este indicat n aldine):
Furnizorul pune la dispoziia beneficiarului, la cererea acestuia, o fi cu date de securitate
ntocmit n conformitate cu anexa II atunci cnd un amestec nu ndeplinete criteriile de
clasificare ca periculos n conformitate cu titlurile I i II din Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008, dar conine:
(a)[]
(b) ntr-o concentraie individual de 0,1 % din greutate pentru amestecurile negazoase,
cel puin o substan din categoria cancerigen 2 sau toxic pentru reproducere din
categoria 1A, 1B i 2, sensibilizant pentru piele din categoria 1, sensibilizant
pentru cile respiratorii categoria 1 sau care are efecte asupra alptrii sau prin
intermediul alptrii sau care este persistent i bioacumulativ i toxic (PBT) n
conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII, sau care este foarte persistent i foarte
bioacumulativ (vPvB) n conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII, ori a fost inclus,
din alte motive dect cele menionate la litera (a), n lista stabilit n conformitate cu
articolul 59 alineatul (1); sau
(c) []

75
17. Inventarul de clasificare i etichetare notificarea

substanelor
17.1 Inventarul de clasificare i etichetare
Informaiile cu privire la identitatea, clasificarea i etichetarea unei substane trebuie s fie
notificate ageniei. Aceasta va include informaiile ntr-o baz de date special, numit
inventar de clasificare i etichetare (articolul 42 din CLP).
17.2 Cine trebuie s trimit notificri?

Suntei un productor sau un importator (sau membru al unui grup de productori sau
importatori) care introduce o substan pe pia? Dac suntei, va trebui s transmitei
ageniei anumite informaii (articolul 40 din CLP) n cazul n care substana dumneavoastr:
trebuie nregistrat n temeiul REACH ( 1 ton/an) i este introdus pe pia
[articolul 39 litera (a) din CLP];
este clasificat ca fiind periculoas n temeiul CLP i este introdus pe pia,
indiferent de tonaj [articolul 39 litera (b) din CLP]; sau
este clasificat ca fiind periculoas n temeiul CLP i este prezent ntr-un amestec
ntr-o concentraie care depete limitele specificate n anexa I la Regulamentul CLP,
ceea ce atrage clasificarea amestecului ca periculos, iar amestecul este introdus pe
pia [articolul 39 litera (b) din CLP].
V rugm s reinei c nu trebuie s trimitei o notificare separat pentru o substan pe
care ai nregistrat-o deja n temeiul REACH n cazul n care informaiile care urmeaz a fi
notificate au fost deja furnizate ca parte a dosarului de nregistrare REACH. Acest lucru este
valabil i pentru anumite substane coninute n articole a cror nregistrare este prevzut
de articolul 7 din REACH.
De asemenea, avei n vedere faptul c trebuie s actualizai informaiile cuprinse n
notificare n cazul n care deinei informaii noi care determin revizuirea elementelor de
clasificare i etichetare ale substanei [articolul 40 alineatul (2) din CLP]. n cazul n care ai
nregistrat o substan, dar nu ai notificat-o i ai intrat n posesia unor noi informaii
referitoare la pericole, trebuie s actualizai respectivul dosar de nregistrare.
Dac suntei un utilizator din aval care formuleaz un amestec, un distribuitor sau un
productor de articole n sensul articolului 7 din REACH, nu este necesar s notificai
agenia (a se vedea capitolul 2 al prezentului ghid). i asta deoarece notificarea substanei a
fost deja efectuat ntr-o etap anterioar n lanul de aprovizionare.

76
n ceea ce privete termenul de notificare, trebuie s efectuai notificarea n termen de o

lun de la introducerea pe pia a substanei. Pentru importatori, acest interval de o lun se
calculeaz din ziua n care o substan, ca atare sau n amestec, este introdus fizic pe
teritoriul vamal al Uniunii.
Dac ai furnizat deja informaiile care trebuie notificate sub forma unei
nregistrri n conformitate cu REACH, nu trebuie s mai transmitei
ageniei nc o notificare n conformitate cu CLP [articolul 40 alineatul (1)
din CLP].
Solicitanii nregistrrii au i alte obligaii care decurg din Regulamentul

REACH, pe lng obligaiile impuse notificatorilor de Regulamentul CLP .
17.3 Ce informaii trebuie incluse n notificare?

Dac trebuie s v notificai substana, notificarea pe care o transmitei ageniei trebuie s
cuprind [articolul 40 alineatul (1) din CLP]:
identitatea dumneavoastr, n conformitate cu punctul 1 din anexa VI la Regulamentul
REACH;
identitatea substanei, n conformitate cu punctele 2.1-2.3.4 din anexa VI la REACH;
clasificrile substanei n conformitate cu CLP;
n cazul n care substana a fost clasificat innd seama de unele clase de pericol sau
diferenieri prevzute de CLP, dar nu de toate, o indicaie dac acest fapt se datoreaz lipsei
de informaii, unor informaii neconcludente sau unor informaii care sunt concludente, dar
insuficiente pentru clasificare;
dac este cazul, limitele de concentraie specifice, sau factorii M legai de clasificarea
substanei ca periculoas pentru mediul acvatic, adic toxicitate acut categoria 1 i
toxicitate cronic categoria 1, mpreun cu o justificare pentru utilizarea lor; i
elementele de etichetare pentru substan, inclusiv frazele suplimentare de pericol
menionate n articolul 25 alineatul (1) din CLP.
Regulamentul CLP prevede ca, n cazul n care notificarea dumneavoastr genereaz o
intrare n inventar care difer de o alt intrare realizat pentru aceeai substan,
dumneavoastr mpreun cu cellalt notificator sau solicitant al nregistrrii trebuie s
depunei toate eforturile pentru a ajunge la un acord cu privire la o intrare agreat care
urmeaz a fi inclus n inventar (articolul 41 din CLP). Un forum de discuii pe internet
(Platforma C&E) permite notificatorilor s discute cu privire la clasificarea i etichetarea
substanelor lor i s convin asupra clasificrii corespunztoare 30. Cu toate acestea, putei
30
Pentru informaii suplimentare, v rugm s consultai site-ul ECHA la
http://echa.europa.eu/ro/regulations/clp/cl-inventory/cl-platform.

77
s v clasificai substana ntr-un mod care difer de o alt intrare, cu condiia s menionai
motivele n notificare.
n schimb, atunci cnd o substan are o clasificare armonizat, trebuie s o clasificai n
conformitate cu clasificarea armonizat menionat n partea 3 din anexa VI la CLP i s
includei aceast clasificare n notificarea dumneavoastr (a se vedea capitolul 7 din
prezentul ghid). V rugm s avei n vedere c, n cazul n care n partea 3 din anexa VI
pentru substanele clasificate ca periculoase pentru mediul acvatic (din categoriile toxicitate
acut 1 sau toxicitate cronic 1) nu este indicat un factor M, trebuie s stabilii un factor M
pentru substan, pe baza datelor disponibile. Pentru informaii suplimentare, a se vedea i
capitolul 1.5 din Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP.
17.4 Ce format trebuie folosit pentru notificare?

Notificarea dumneavoastr trebuie s fie n formatul specificat de agenie. Dosarul de
notificare poate fi creat online, folosind instrumentul REACH-IT, sau poate fi creat n IUCLID
5 (Baza de date internaional uniformizat pentru substane chimice) i transmis prin
intermediul REACH-IT [articolul 40 alineatul (1) din CLP]. De asemenea, putei crea un fiier
XML pentru transmitere multipl care s conin mai multe notificri C&E, utiliznd fie
instrumentul EXCEL furnizat de ECHA, fie schema XML (aceast opiune este mai potrivit
pentru utilizatorii cu pregtire n domeniul IT).
Toate informaiile necesare i linkurile ctre instrumente sunt puse la dispoziie pe o pagin
web special de pe site-ul ECHA, disponibil la
adresa http://www.echa.europa.eu/ro/web/guest/support/dossier-submission-tools/reachit/notification-to-the-cl-inventory. Figura 3 de mai jos reprezint o captur de ecran din
IUCLID 5.

78
Figura 3 Captur de ecran din IUCLID 5
17.5 Ce urmeaz?
Agenia va aduga la informaiile notificate:
dac exist o clasificare i o etichetare armonizat la nivel comunitar n anexa VI pentru
substana respectiv;
dac intrarea este o intrare comun efectuat de solicitanii nregistrrii aceleiai
substane;
dac intrarea este agreat de doi sau mai muli notificatori sau solicitani ai nregistrrii;
sau
dac intrarea difer de alt intrare pentru aceeai substan.
V rugm s avei n vedere c elementele din informaiile notificate care corespund

informaiilor menionate n articolul 119 alineatul (1) din REACH vor fi accesibile publicului,
i anume
denumirea din nomenclatorul IUPAC pentru substanele periculoase;
dup caz, denumirea substanei aa cum figureaz n EINECS; i
clasificarea i etichetarea substanei.

79
Cu privire la denumirea din nomenclatorul IUPAC pentru anumite substane i pentru

substanele periculoase care nu beneficiaz de un regim tranzitoriu [a se vedea articolul 119
alineatul (2) literele (f) i (g) din REACH], putei transmite ageniei o justificare, artnd de
ce publicarea denumirii n cauz poate v poate afecta interesele comerciale [transmitere n
conformitate cu articolul 10 litera (a) punctul (xi) din REACH]. n cazul n care aceast
justificare este acceptat de agenie ca valabil, denumirea nu va fi fcut public.

80
18. Informaii noi privind pericolele

18.1 Trebuie s fii mereu la curent cu informaiile referitoare la
pericole!
n conformitate cu CLP, n calitate de productor, importator sau utilizator din aval
este obligaia dumneavoastr s fii mereu la curent cu noile informaii tiinifice sau tehnice
care ar putea modifica clasificarea i etichetarea substanelor sau amestecurilor pe care le
furnizai, aa cum se arat n articolul 15 din CLP: Productorii, importatorii i utilizatorii
din aval iau toate msurile rezonabile de care dispun pentru a se pune la curent cu noile
informaii tehnice sau tiinifice care pot afecta clasificarea substanelor sau a amestecurilor
pe care le introduc pe pia.
18.2 Ce avei de fcut?

Trebuie s analizai noile informaii referitoare la pericole pentru a stabili dac acestea sunt
sau nu adecvate i suficient de fiabile pentru o reevaluare a clasificrii substanei sau
amestecului dumneavoastr. n caz afirmativ, trebuie s realizai o nou evaluare, fr
ntrziere [articolul 15 alineatul (1) din CLP]. n cazul n care se justific o modificare n
clasificarea substanei sau amestecului dumneavoastr, trebuie s actualizai n mod
corespunztor etichetele i fiele cu date de securitate. Versiunea actualizat a FDS trebuie
pus la dispoziia tuturor beneficiarilor crora le-a fost furnizat substana sau amestecul n
ultimele 12 luni. Aceast actualizare trebuie fcut fr ntrziere n cazul n care noul
pericol este mai grav sau cnd sunt necesare elemente de etichetare suplimentare noi
[articolul 30 alineatul (1) din CLP]. Pentru alte modificri n materie de etichetare, trebuie
s actualizai eticheta respectiv n termen de 18 luni [articolul 30 alineatul (2) din CLP].
V rugm s avei n vedere c, n cazul unei modificri a clasificrii i etichetrii unei
substane, trebuie s notificai ageniei orice asemenea modificare [articolul 40 alineatul (2)
din CLP].
Evalurile i rapoartele de securitate chimic i fiele cu date de

securitate vor trebui actualizate atunci cnd apar noi informaii
referitoare la pericole sau cnd se modific clasificarea i etichetarea
(articolele 14 i 31 din REACH).
Trebuie s aducei la cunotina operatorilor sau distribuitorilor
situai imediat n amontele i n avalul lanului de aprovizionare noile
informaii referitoare la pericole, precum i orice modificri ale
clasificrii i etichetrii pe care le-ai operat (articolele 31, 32 i 34 din
REACH).
Etapele pe care trebuie s le urmai dup ce ai intrat n posesia unor noi informaii despre
pericolele asociate substanei sau amestecului dumneavoastr sunt prezentate n figura 4.

Figura 4 Ce trebuie s facei dac apar noi informaii referitoare la pericole
81

82
19. Cerere de utilizare a unei denumiri chimice alternative

19.1 Introducere
n conformitate cu Regulamentul CLP, substanele i amestecurile introduse pe pia trebuie
s fie bine identificate (a se vedea paragraful despre identificatorii de produs din
capitolul 13 al prezentului ghid). Totui, n calitate de productor, importator sau
utilizator din aval ai putea fi preocupat de faptul c afiarea pe etichet sau n fia cu
date de securitate a identitii chimice a uneia sau mai multor substane coninute n
amestecul (amestecurile) formulate de dumneavoastr ar putea aduce atingere aspectelor
confideniale ale activitii dumneavoastr, n special drepturilor de proprietate intelectual
(articolul 24 din CLP). n astfel de cazuri, Regulamentul CLP v permite s naintai ageniei
o cerere de utilizare a unei denumiri chimice alternative pentru respectivele substane
coninute n amestec, fie prin intermediul unei denumiri care identific cele mai importante
grupe chimice funcionale, fie prin intermediul unei denumiri alternative. Asemenea cereri
sunt denumite aici cereri de utilizare a unei denumiri chimice alternative.
19.2 Cui trebuie adresat cererea?

De la 1 iunie 2015, conform prevederilor articolului 24 din CLP, trebuie s transmitei
cererea pentru o denumire chimic alternativ ctre agenie (ECHA), i nu ctre o autoritate
competent. Cererea trebuie s demonstreze c afiarea pe etichet sau n fia cu date de
securitate a identitii chimice a substanei sau amestecului dumneavoastr aduce atingere
aspectelor confideniale ale activitii dumneavoastr, n special drepturilor de proprietate
intelectual. Orice cereri de utilizare a unor denumiri chimice alternative care au fost
aprobate de ctre ECHA sunt valabile n toate statele membre ale UE. Denumirea chimic
alternativ poate fi utilizat pe etichet i n fia cu date de securitate a amestecului n locul
denumirii substanei.
Conform CLP, procesul i cerinele pentru formularea unei cereri sunt diferite pentru cererile
transmise nainte de 1 iunie 2015 i pentru cele transmise dup aceast dat. Dac o cerere
pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative a fost transmis autoritii competente a
unui stat membru n temeiul DPD i cererea a fost aprobat nainte de 1 iunie 2015,
utilizarea denumirii chimice alternative poate continua i dup 1 iunie 2015.
19.3 Ce substane sunt incluse?

Putei formula o cerere pentru utilizarea unei denumiri chimice alternative pentru orice
substane sau amestecuri pentru care nu s-a stabilit o limit de expunere comunitar i
atunci cnd substana respectiv este clasificat exclusiv ntr-una sau mai multe din
categoriile de pericol prevzute la punctul 1.4.1 din partea 1 a anexei I la CLP, adic:
oricare din categoriile de pericol legate de pericolele fizice (partea 2 din anexa I
la CLP;
toxicitate acut, categoria 4;
corodarea/iritarea pielii, categoria 2;
lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor, categoria 2;
3;
toxicitate asupra unui organ int specific o singur expunere, categoria 2 sau

83
toxicitate asupra unui organ int specific expunere repetat, categoria 2; i
periculos pentru mediul acvatic toxicitate acvatic cronic, categoria 3 sau 4.
n plus, utilizarea denumirii chimice alternative trebuie s permit s se furnizeze informaii

suficiente despre msurile de precauie necesare cu privire la sntate i securitate, pentru
a se asigura c riscurile derivate din manipularea amestecului pot fi controlate. Sarcina de a
demonstra acest lucru i revine solicitantului.
19.4 Cum se transmite cererea?

Cererea trebuie transmis ECHA n formatul specificat de ctre agenie i utiliznd
instrumentele puse la dispoziie de ECHA [articolul 24 alineatul (2) din CLP, care face
trimitere la articolul 111 din REACH]. Cererea trebuie s fie nsoit de plata unei taxe
stabilite de ctre Comisia European. ECHA v poate solicita informaii suplimentare n cazul
n care i sunt necesare pentru a lua o decizie. Sunt disponibile informaii practice pe pagina
web dedicat acestui subiect de pe site-ul ECHA, la adresa:
http://www.echa.europa.eu/ro/support/dossier-submission-tools/reach-it/requesting-analternative-chemical-name-in-mixtures.
ECHA v va ntiina cu privire la decizia sa n termen de ase sptmni de la trimiterea
cererii sau de la primirea informaiilor suplimentare solicitate. n cazul n care ECHA nu
ridic obiecii n termen de ase sptmni de la depunerea cererii sau de la primirea
informaiilor suplimentare solicitate, utilizarea denumirii solicitate se consider permis.

84
20. inerea evidenelor i solicitrile de informaii

20.1 Ce evidene impun REACH i CLP cu privire la clasificare i
etichetare?
n calitate de furnizor (productor de substane, importator de substane sau amestecuri
sau utilizator din aval), trebuie s culegei i s meninei disponibile toate informaiile pe
care le-ai utilizat pentru clasificarea i etichetarea substanei sau amestecului. Aceste
informaii trebuie pstrate cel puin 10 ani de la data la care ai furnizat ultima dat
substana sau amestecul respectiv (articolul 49 din CLP). n calitate de distribuitor,
trebuie, n acelai fel, s culegei i s meninei disponibile toate informaiile pe care le-ai
utilizat pentru etichetare, a se vedea i tabelul 4 de la capitolul 2.
REACH v impune s culegei i s meninei disponibile toate informaiile

care sunt necesare pentru a ndeplini obligaiile ce v revin n temeiul
REACH pentru o perioad de cel puin 10 ani de la data la care ai produs,
importat, furnizat sau utilizat ultima dat o substan sau un amestec.
Aceste informaii trebuie transmise sau puse la dispoziie fr ntrziere,
la cerere, autoritilor competente din statul membru unde suntei
stabilit, sau ageniei (articolul 36 din REACH).
Dac substana dumneavoastr a fost nregistrat n temeiul REACH sau

face obiectul altor obligaii n temeiul REACH, informaiile a cror pstrare
este prevzut de CLP trebuie pstrate mpreun cu cele necesare pentru
ndeplinirea obligaiilor care decurg din REACH [articolul 49 alineatul (1)
din CLP].
20.2 Cui trebuie s prezentai aceste informaii?

Autoritile competente, autoritile de aplicare din statul membru unde suntei stabilit sau
ECHA v pot solicita toate informaiile pe care le-ai utilizat n scopul clasificrii i etichetrii
n temeiul CLP. n cazul n care primii o asemenea solicitare, trebuie s furnizai aceste
informaii. Cu toate acestea, dac informaiile solicitate de ctre o autoritate competent
sunt cuprinse n notificarea efectuat de dumneavoastr n conformitate cu CLP sau n
nregistrarea efectuat n conformitate cu REACH, ECHA are aceste informaii la dispoziie,
iar autoritatea competent trebuie s i adreseze cererea ctre ECHA [articolul 49

85
Toate statele membre trebuie s desemneze unul sau mai multe organisme responsabile
(cum ar fi centre de informare toxicologic 31) pentru primirea de informaii relevante n
vederea formulrii unor msuri preventive i curative, n special pentru situaiile de urgen
medical. Dac suntei un importator sau un utilizator din aval care introduce pe pia
amestecuri, aceste organisme trebuie s primeasc de la dumneavoastr informaiile
necesare referitoare la, ntre altele, compoziia chimic a amestecurilor introduse pe pia i
clasificate ca periculoase pe baza efectelor fizice sau asupra sntii. Informaiile pe care le
furnizai trebuie s includ identitatea chimic a substanelor din amestecuri pentru care
agenia a acceptat o cerere de utilizare a unei denumiri chimice alternative (articolul 45 din
CLP).
31
Comisia a ntocmit o list a organismelor desemnate, disponibil la adresa
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/classification/poison-centres/index_en.htm#h2-1.

86
21. Propuneri pentru clasificarea i etichetarea armonizat

21.1 La ce ar trebui s se refere o propunere?
Propunerile pentru clasificarea i etichetarea armonizat a unei substane trebuie s
cuprind propuneri de adugare a unei noi intrri n anexa VI la CLP sau de actualizare a
unei intrri deja existente i n mod normal trebuie fcute dac substana respectiv
ndeplinete criteriile de clasificare pentru (articolul 36 din CLP):
sensibilizarea cilor respiratorii, categoria 1;
mutagenitatea celulelor embrionare, categoriile 1A, 1B sau 2;
cancerigenitate, categoriile 1A, 1B sau 2;
toxicitate pentru reproducere, categoriile 1A, 1B sau 2.
Pentru orice propunere care nu se refer la o clasificare pentru cancerigenitate,

mutagenitatea celulelor embrionare, toxicitate pentru reproducere (CMR) sau sensibilizarea
cilor respiratorii, trebuie s furnizai argumente care s justifice necesitatea armonizrii
clasificrii i etichetrii la nivelul Uniunii n raport cu pericolul (pericolele) vizate de
propunerea dumneavoastr. O astfel de propunere trebuie s fie nsoit de plata unei taxe
corespunztoare stabilite de Comisie ntr-un regulament al Comisiei care urmeaz s fie
adoptat n conformitate cu articolul 37 alineatul (3) din CLP 32.
Spre deosebire de alte substane, substanele active n nelesul Regulamentului (CE)
1107/2009 (privind produsele fitosanitare) sau Regulamentului (UE) 528/2012 (privind
produsele biocide) fac, n mod normal, obiectul clasificrii i etichetrii armonizate pentru
toate clasele de pericol (a se vedea capitolul 23 al prezentului ghid).
Propunerile pot viza includerea clasificrii unei substane n partea 3 din anexa VI la CLP sau
actualizarea unei intrri existente din anexa VI (a se vedea capitolul 7 al prezentului ghid).
Aceste propuneri trebuie transmise ageniei.
21.2 Cine poate transmite o propunere?

Propunerea pentru clasificarea i etichetarea armonizat a unei substane poate fi transmis
ageniei de ctre autoritatea competent a unui stat membru sau de ctre productorul,
importatorul sau utilizatorul din aval al unei substane (articolul 37 din CLP 33). O
autoritate competent poate face o astfel de propunere chiar pentru un pericol pentru care
exist deja clasificare i etichetare armonizat pentru substana respectiv. n schimb, un
productor, importator sau utilizator din aval nu poate face o asemenea propunere
pentru un pericol pentru care clasificarea i etichetarea armonizat exist deja pentru
substana respectiv; pe de alt parte, dac acesta deine informaii noi care pot duce la o
modificare a clasificrii i etichetrii armonizate ale unei substane, el trebuie s contacteze
autoritatea competent din unul dintre statele membre unde este introdus pe pia
substana i s i transmit o propunere [articolul 37 alineatul (6) din CLP]. Dac
propunerea autoritii competente sau a productorului, importatorului sau
32
33
Taxa care urmeaz a fi pltit ECHA este prevzut n Regulamentul privind taxele (UE) nr. 440/2010.
V rugm s avei n vedere c pentru substanele active utilizate n produsele fitosanitare sau n produsele
biocide propunerile pot fi naintate numai de autoritile competente ale statelor membre, deci nu de ntreprinderi.

87
utilizatorului din aval nu se refer la clasele de pericol CMR sau sensibilizani pentru cile
respiratorii, ci la alte clase de pericol, atunci este necesar o justificare care s demonstreze
necesitatea aciunii la nivelul Uniunii.
21.3 Cum i transmit ntreprinderile propunerile?

Procedura pentru transmiterea ctre agenie a unei propuneri pentru clasificarea armonizat
a unei substane este stabilit n articolul 37 din CLP. Informaii practice i detaliate sunt
furnizate n Ghidul pentru pregtirea dosarelor n scopul clasificrii i etichetrii armonizate
disponibil pe site-ul ECHA.
Etapele necesare pentru a transmite o propunere sunt rezumate n figura 5.

88
Figura 5 Etapele necesare pentru a transmite o propunere
21.4 Propunerea a fost transmis: Ce urmeaz?

Dup transmiterea propunerii toate prile interesate vor avea posibilitatea s fac
observaii pe marginea ei. Posibilitatea de a face observaii este asigurat de site-ul
ECHA (http://www.echa.europa.eu/web/guest/harmonised-classification-and-labellingconsultation), prin intermediul unui formular stabilit n care se pot introduce observaii pn
la un anumit termen.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) din cadrul ageniei va emite un aviz privind
propunerea de clasificare i etichetare armonizat a unei substane n termen de 18 luni
[articolul 37 alineatul (4) din CLP], iar agenia va nainta apoi acest aviz Comisiei. n cazul
n care Comisia consider c propunerea i justificarea aferent sunt adecvate, va propune
includerea substanei n tabelul 3.1 din anexa VI la CLP (care cuprinde substanele cu
clasificare i etichetare armonizat), mpreun cu elementele relevante de clasificare i
etichetare i, dac este cazul, cu limitele de concentraie specifice i factorii M. Procedura de
includere a unei substane n anexa VI este o procedur de reglementare cu control a
Comisiei Europene.
Procedura urmat de agenie i de Comisie dup depunerea unei propuneri este rezumat n
figura 6 (articolul 37 din CLP).
Figura 6 Procedura urmat de agenie i de Comisie dup depunerea unei

propuneri de clasificare i etichetare armonizat

89
22. Legislaia din aval prezentare general

22.1 Legislaia din aval
Clasificarea unei substane sau a unui amestec poate face ca acestea s intre sub incidena
anumitor prevederi din legislaia Uniunii, altele dect CLP (legislaia din aval) . Printre
aceste acte legislative se numr:
nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH):
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 din 18 decembrie 2006 (a se vedea capitolul 24 al
prezentului ghid);
controlul pericolelor de accidente majore care implic substane periculoase (Seveso

III): Directiva 2012/18/UE din 4 iulie 2012;
produse fitosanitare: Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (PPPR) din

31 octombrie 2009 (a se vedea capitolul 23 al prezentului ghid);
produse biocide: Regulamentul (CE) nr. 528/2012 (BPR) din 16 februarie 1998 (a se
vedea capitolul 23 al prezentului ghid);
prezena agenilor chimici la locul de munc: Directiva 98/24/CE a Consiliului din

7 aprilie 1998;
expunerea la ageni cancerigeni sau mutageni la locul de munc: Directiva

2004/37/CE din 29 aprilie 2004;
protecia tinerilor la locul de munc: Directiva 94/33/CE a Consiliului din 22 iunie

1994;
promovarea mbuntirii securitii i a sntii la locul de munc n cazul

lucrtoarelor gravide, care au nscut de curnd sau care alpteaz: Directiva
92/85/CEE a Consiliului din 19 octombrie 1992;
semnalizarea de securitate i sntate la locul de munc: Directiva 92/58/CEE a

Consiliului din 24 iunie 1992;
produse cosmetice: Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European i

al Consiliului din 30 noiembrie 2009;
sigurana jucriilor: Directiva 88/378/CEE a Consiliului din 3 mai 1988, astfel cum a
fost modificat de Directiva 93/68/CEE;
detergeni: Regulamentul (CE) nr. 648/2004 din 31 martie 2004;
sistemul de acordare a etichetei ecologice: Regulamentul (CE) nr. 1980/2000 din 17

iulie 2000;
generatoare de aerosoli: Directiva 75/324/CEE a Consiliului din 20 mai 1975.

Articolul 14 alineatul (2) litera (c) ine cont de articolul 8 alineatul (1) litera (a) din
Directiva privind generatoarele de aerosoli;
reducerea emisiilor de compui organici volatili: Directiva 1999/13/CE (COV) a

Consiliului din 11 martie 1999 i Directiva 2004/42/CE din 21 aprilie 2004;

90
evaluarea i gestionarea calitii aerului nconjurtor: Directiva 1996/62/CE a

Consiliului din 27 septembrie 1996;
exportul i importul de produse chimice care prezint risc: Regulamentul (UE)

nr. 649/2012 din 4 iulie 2012;
deeuri periculoase: Directiva 2008/98/CE (Directiva cadru privind deeurile) i

Decizia 2000/532/CE a Comisiei din 3 mai 2000;
baterii i acumulatori: Directiva 2006/66/CE a Parlamentului European i a Consiliului

din 6 septembrie 2006;
vehiculele scoase din uz: Directiva 2000/53/CE din 18 septembrie 2000; i
deeurile de echipamente electrice i electronice (DEEE): Directiva 2012/19/UE a

Parlamentului European i a Consiliului din 4 iulie 2012;
Unele dintre aceste acte ale Uniunii se refer nc la directivele anterioare privind
clasificarea i etichetarea substanelor i amestecurilor (preparatelor), i anume DSD i
DPD; acestea vor fi modificate n viitor pentru a ine cont de Regulamentul CLP. n
capitolele 23 i 24 ale prezentului ghid sunt prezentate pe scurt unele dintre interaciunile
dintre CLP i REACH, BPR (biocide) i PPPR (produse fitosanitare).
CLP a fost adoptat ca parte a unui pachet legislativ care cuprinde, de asemenea:
Regulamentul (CE) nr. 1336/2008 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 648/2004
din 31 martie 2004 privind detergenii. Au fost realizate urmtoarele modificri:
termenul amestec a nlocuit termenul preparat, iar trimiterile la DSD i DPD au fost
nlocuite cu trimiteri la CLP; i
Directiva 2008/112/CE de modificare a ase directive comunitare:
Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislaiilor
statelor membre cu privire la produsele cosmetice: termenul amestec nlocuiete
termenul preparat, iar trimiterile la DSD sunt nlocuite cu trimiteri la CLP.
Introducerea trimiterii generale la Regulamentul privind metodele de testare (CE)
nr. 440/2008, trimiterea la criteriile pentru CMR din CLP i traducerea conceptului de
periculos n clasificrile gradului de pericol stabilite de CLP; directiva a fost reformat
prin Regulamentul (UE) nr. 1223/2009;
Directiva 88/378/CEE a Consiliului din 3 mai 1988 privind apropierea legislaiilor
statelor membre cu privire la sigurana jucriilor: termenul amestec nlocuiete
termenul preparat, conceptul de periculos este tradus n clasificrile gradului de
pericol stabilite de CLP;
Directiva 1999/13/CE (COV) a Consiliului din 11 martie 1999 i Directiva 2004/42/CE
din 21 aprilie 2004 privind reducerea emisiilor de compui organici volatili: termenul
amestec nlocuiete termenul preparat (n ambele directive), n articolul 5
alineatul (6) din COV se introduce o trimitere la CLP pentru substane (de la
1 decembrie 2010) i pentru amestecuri (de la 1 iunie 2015). De asemenea, n
articolul 5 alineatele (6), (8), (9) i (13) se introduce o trimitere la criteriile pentru
CMR din CLP i la frazele de pericol pentru substane (de la 1 decembrie 2010) i
pentru amestecuri (de la 1 iunie 2015);

91
Directiva 2000/53/CE din 18 septembrie 2000 privind vehiculele scoase din uz:
conceptul de periculos este tradus prin clasificrile gradului de pericol stabilite de
CLP; i
Directiva 2002/95/CE din 27 ianuarie 2003 privind restriciile de utilizare a anumitor
substane periculoase n echipamentele electrice i electronice: termenul amestec
nlocuiete termenul preparat, trimiterile la DSD sunt nlocuite cu trimiteri la CLP;
conceptul de periculos este tradus n clasificrile gradului de pericol stabilite de CLP.
Directiva a fost reformat, iar la 13 august 2012 a intrat n vigoare noua Directiv
2012/19/UE (DEEE) 34.
Modificrile care decurg din Regulamentul (CE) nr. 1336/2008 i din Directiva 2008/112/CE
au intrat n vigoare n conformitate cu datele de punere n aplicare a CLP, adic fie la
intrarea n vigoare a Regulamentul CLP, la 1 decembrie 2010, fie la 1 iunie 2015.
22.2 Substane i preparate periculoase (dangerous) n legislaia

UE din aval
Este posibil ca unele acte legislative ale Uniunii utilizeze nc termenul de substane sau
preparate periculoase (dangerous) pentru a se referi la substanele sau preparatele care
se ncadreaz n categoriile de pericol ale DSD sau DPD.
ntruct regulile CLP pentru clasificarea substanelor au intrat n vigoare din 2010, iar cele
pentru amestecuri din 2015, actele UE relevante sunt n curs de modificare.
34
Directiva DEEE este disponibil la adresa: http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/RO/TXT/?uri=CELEX:32012L0019.

92
23. Produsele biocide i produsele fitosanitare n raport cu

CLP
Prevederile CLP se aplic integral oricrei substane sau amestec a crui comercializare i
utilizare sunt reglementate de Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide
(BPR) sau de Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 privind produsele fitosanitare (PPPR). ns
CLP nu nlocuiete n niciun fel prevederile BPR sau pe cele ale PPPR.
n practic, aceasta nseamn c substanele active i produsele (amestecurile) biocide sau
fitosanitare trebuie s fie clasificate i etichetate n conformitate cu CLP. Trebuie s
considerai c toate informaiile suplimentare cerute de BPR sau PPPR se ncadreaz n
categoria informaiilor suplimentare de pe etichet, n nelesul Regulamentului CLP
(articolul 25 din CLP) (a se vedea capitolul 13 al prezentului ghid).
n mod normal, substanele care sunt substane active n sensul PPPR sau BPR fac obiectul
clasificrii i etichetrii armonizate (a se vedea capitolele 7 i 21 ale prezentului ghid), adic
toate clasificrile de pericol i elementele de etichetare vor fi armonizate. Aceasta este o
diferen fa de alte substane la care, n mod normal, se vor armoniza doar clasificarea i
elementele de etichetare n ceea ce privete CMR i sensibilizanii pentru cile respiratorii, n
timp ce celelalte clasificri i elemente de etichetare asociate se vor armoniza doar de la caz
la caz, dac se prezint o justificare care demonstreaz necesitatea unei asemenea aciuni
la nivelul Uniunii (articolul 36 alineatul (2) din CLP). n legtur cu propunerile de clasificare
armonizat, v rugm s avei n vedere c numai autoritile competente din statele
membre pot transmite propuneri referitoare la substanele active folosite n produsele
biocide sau fitosanitare.
Dac dorii s modificai compoziia unui produs biocid sau fitosanitar, trebuie s solicitai
autoritii competente a statului membru unde l introducei pe pia modificarea
autorizaiei privitoare la produsul n cauz; n cazul produselor biocide pentru s-a acordat o
autorizaie a Uniunii, solicitarea trebuie adresat ECHA 35. n cerere trebuie s menionai c
a fost necesar s revizuii clasificarea produsului dumneavoastr din cauza modificrii
compoziiei sale, acolo unde a fost cazul.
Dac apariia unor noi informaii conduce la actualizarea clasificrii i etichetrii substanei
sau amestecului dumneavoastr, acest lucru trebuie fcut n conformitate cu prevederile
CLP (articolul 30 din CLP) (a se vedea capitolul 18 al prezentului ghid). ns, dac substana
sau produsul (amestecul) dumneavoastr intr sub incidena PPPR sau BPR i face obiectul
unei decizii de autorizare sau nregistrare n conformitate cu unul dintre aceste
regulamente, atunci se vor aplica i cerinele acestor regulamente [articolul 15 alineatul (5)
i articolul 30 alineatul (3) din CLP].
35
Consultai Regulamentul (UE) nr. 354/2013 privind modificri ale produselor biocide autorizate.

93
24. Obligaii n temeiul Regulamentului REACH determinate

de clasificarea substanelor
n general, obligaiile impuse de REACH sunt determinate de cantitatea de substan pe
care o producei sau o importai. Obligaiile specifice pot depinde, de asemenea, de
clasificarea tuturor substanelor i amestecurilor (sau a unora dintre acestea), n special:
dac producei sau importai o substan n cantiti de 10 tone/an sau mai mult,
avei obligaia s realizai o evaluare a expunerii i s caracterizai riscurile asociate n
vederea ntocmirii raportului de securitate chimic, n cazul n care aceast substan
ndeplinete criteriile pentru clasificare (articolul 14 din REACH);
trebuie s elaborai o fi cu date de securitate n cazul n care substana sau

amestecul dumneavoastr ndeplinete criteriile pentru clasificare (articolul 31 din
REACH);
trebuie s furnizai toate informaiile solicitate n cadrul anexei VII la REACH (i a

titlului V din Regulamentul CLP, dac este cazul), dac producei sau importai o
substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu n cantiti de 1-10 tone/an, care
este susceptibil de a fi clasificat ca fiind CMR categoria 1A sau 1B, n conformitate
cu CLP, sau care are o utilizare dispersiv i este susceptibil de a fi clasificat ca
avnd efecte nocive asupra sntii umane sau mediului.
n cazul n care utilizai o substan clasificat drept CMR categoria 1A sau 1B, PBT sau
vPvB sau care a fost identificat ca avnd un nivel echivalent de ngrijorare, trebuie s
verificai dac substana a fost identificat drept substan care prezint motive de
ngrijorare deosebit (SVHC), dac a fost inclus n lista substanelor candidate i dac s-a
considerat, eventual, c necesit i mai mult atenie i a fost inclus n anexa XIV la
REACH pe lista substanelor care fac obiectul autorizrii. Procedura de autorizare este
independent de cantitatea produs [articolul 57 litera (f) din REACH]. n acest sens, este
important s verificai regulat anexa XIV i lista substanelor candidate SVHC, ntruct
exist substane noi care fac obiectul procesului de autorizare 36.
De asemenea, v rugm s inei cont de restriciile prevzute n anexa XVII la REACH, n
special cele referitoare la substanele CMR menionate la punctele 28, 29 i 30.
36
Informaii suplimentare sunt disponibile pe pagina web dedicat de pe site-ul ECHA la adresa:
http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach/authorisation.

94
25. Forumuri pentru

substane (SIEF)
schimbul
de
informaii
despre
25.1 Ce este un SIEF?

n conformitate cu articolul 29 din REACH, SIEF nseamn Forum pentru schimbul de
informaii despre substane. REACH impune formarea de SIEF-uri de ctre industrie pentru
a se asigura schimbul de date ntre productorii i importatorii de substane
prenregistrate care beneficiaz de un regim tranzitoriu sau de substane care beneficiaz de
un regim tranzitoriu fr prenregistrare, deintorii de informaii despre substanele care
sunt utilizate n produsele fitosanitare sau n produsele biocide, precum i ntre utilizatorii
din aval i deintorii de date, adic alte pri interesate care trebuie i sunt dispuse s
schimbe informaii relevante cu poteniali solicitani ai nregistrrii. Astfel, un SIEF este n
primul rnd un forum pentru schimbul de date i alte informaii privind o anumit substan.
Trebuie format un SIEF pentru fiecare substan prenregistrat cu aceeai identitate
chimic. Unul dintre obiectivele principalele ale SIEF este de a ajunge la un acord asupra
clasificrii i etichetrii unei substane, atunci cnd exist un diferend ntre potenialii
solicitani ai nregistrrii.
Informaii suplimentare privind scopul i funcionarea SIEF-urilor sunt disponibile pe site-ul
ageniei, la adresa http://www.echa.europa.eu/web/guest/regulations/reach/substanceregistration/substance-information-exchange-fora.
Pentru informaii mai detaliate i instruciuni privind SIEF-urile i celelalte aspecte privind
schimbul de date v rugm s consultai i Ghidul pentru schimbul de date elaborat de
agenie i care poate fi descrcat gratuit de la adresa: http://echa.europa.eu/ro/guidancedocuments/guidance-on-reach .
25.2 De ce sunt tratate SIEF-urile n cadrul unui document de

orientare referitor la CLP?
Este posibil ca un furnizor s clasifice aceeai substan n mod diferit fa de un alt
furnizor, de exemplu n cazul n care a utilizat date de testare diferite. CLP impune ca, n
cazul n care exist intrri diferite pentru aceeai substan n inventarul de clasificare i
etichetare, notificatorii (CLP) i solicitanii nregistrrii (REACH) s depun toate eforturile
pentru a ajunge la un acord cu privire la o intrare agreat, adic la o clasificare i etichetare
agreat de comun acord, care s fie inclus n inventarul de clasificare i etichetare
(articolul 41 din CLP). ntruct este probabil ca numeroi solicitani ai nregistrrii i
notificatori s se afle deja n contact prin intermediul SIEF-urilor, acest lucru va facilita
punerea de acord cu privire la intrri. Cu toate acestea, profilurile variate ale impuritilor
pentru aceeai substan pot face imposibil punerea de acord privind clasificarea i
etichetarea, astfel nct aceeai substan poate avea mai multe intrri n inventar, cu
clasificare i etichetare diferite.

95
25.3 Trebuie s v nscriei ntr-un SIEF?

Nu, dac suntei utilizator din aval al unei substane sau dac nu v-ai prenregistrat
substanele n temeiul REACH deoarece producei sau importai o substan ntr-o
cantitate mai mic de 1 ton/an sau avei o substan care nu beneficiaz de un regim
tranzitoriu, atunci nu trebuie s devenii membru al unui SIEF (articolele 28 i 29 din
REACH). Totui, trebuie s depunei n continuare toate eforturile pentru a ajunge la un
acord asupra unei intrri de clasificare i etichetare agreate pentru substana
dumneavoastr. Prin urmare, poate fi recomandabil s comunicai cu SIEF-ul specific pentru
substanele dumneavoastr. Putei face aceasta contactnd Biroul de asisten tehnic al
ECHA care v va transmite datele de contact pentru membrii SIEF.
25.4 Putei s v nscriei ntr-un SIEF?

Dac v-ai prenregistrat sau nregistrat substanele n temeiul REACH, avei
obligaia legal de a face parte din SIEF-urile dedicate substanelor dumneavoastr.
Dac nu v-ai prenregistrat sau nregistrat substanele, putei totui s v nscriei
SIEF-uri dac suntei un deintor de date. Un deintor de date este orice persoan
(inclusiv utilizatorii din aval i terii) care deine informaii/date relevante despre o
substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu i este dispus s le furnizeze. Acesta se
poate identifica prin intermediul REACH-IT i poate depune o cerere la ECHA cu scopul a
participa la SIEF-ul dedicat substanei respective, n msura n care va furniza informaii
celorlali membri ai forumului. El poate face acest lucru transmind ageniei, prin
intermediul REACH-IT, (o parte din) informaiile enumerate mai jos sau orice alte informaii
relevante pentru substanele sale, exprimndu-i dorina de a deveni participant la SIEFurile dedicate acelor substane [articolul 28 alineatul (1) din REACH]:

(a) denumirea substanei, n conformitate cu anexa VI punctul 2, inclusiv numrul su
EINECS i CAS sau, n cazul n care acestea nu sunt disponibile, orice alt cod de identificare;
(b) numele i adresa sa i numele persoanei de contact i, dup caz, numele i adresa
persoanei care l reprezint n temeiul articolului 4, n conformitate cu anexa VI punctul 1;
(c) termenul avut n vedere pentru nregistrare i intervalul cantitativ;
(d) denumirea (denumirile) substanei (substanelor), n conformitate cu anexa VI
punctul 2, inclusiv numrul EINECS i CAS sau, n cazul n care acestea nu sunt disponibile,
orice alt cod de identificare, pentru care informaiile disponibile sunt relevante n sensul
aplicrii anexei XI punctele 1.3 i 1.5.
Trebuie menionat faptul c REACH nu prevede un rol activ pentru deintorul de date n
decizia referitoare la propunerile privind clasificarea i etichetarea. Astfel, deintorii de date
pot doar s furnizeze date membrilor activi (poteniali solicitani ai nregistrrii) ai SIEF-ului
i s cear mprirea costurilor pentru datele furnizate, acolo unde este cazul.

96
26. Ghiduri REACH relevante pentru CLP

Evaluarea pericolelor fizice i a pericolelor pentru sntate i pentru mediu reprezint o
parte important a procesului de nregistrare stabilit de REACH, iar dumneavoastr putei
gsi informaii suplimentare utile n diverse ghiduri care v vor ajuta s nelegei i evaluai
pericolele pe care le prezint substana sau amestecul dumneavoastr. Agenia a publicat o
serie de ghiduri referitoare la REACH (unele dintre ele fiind menionate n capitolele
prezentului ghid), care pot fi descrcate de pe site-ul ageniei (
http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-reach ). Pentru CLP, o
relevan deosebit o au ghidurile prezentate n cele ce urmeaz.
Ghidul de redactare a fielor cu date de securitate
Acest ghid ajut actorii din industrie s determine sarcinile i cerinele pe care trebuie s le
ndeplineasc pentru a respecta obligaiile ce le revin conform articolului 31 (cerinele
referitoare la fiele cu date de securitate) i anexei II din REACH.
Ghidul pentru nregistrare
Acest ghid ofer explicaii privind rolurile productorului i ale importatorului.
Ghidul pentru utilizatorii din aval
Acest ghid ofer explicaii privind rolurile utilizatorului din aval i ale
distribuitorului.
Ghidul cerinelor pentru substanele din articole
Acest ghid ofer explicaii privind rolul productorului (importatorului) de articole.
Ghidul cerinelor privind informaiile i evaluarea securitii chimice
Acest ghid ofer recomandri cu privire la parcurgerea anumitor etape care sunt comune
pentru evaluarea pericolelor n temeiul REACH i pentru clasificare, i anume indic unde se
gsesc informaiile disponibile, cum trebuie evaluate datele colectate i cum trebuie utilizate
informaiile care nu se bazeaz pe teste. Pot fi necesare cunotine de specialitate pentru a
nelege i utiliza aceste recomandri. Documentul este format din ase pri principale (AF) i instruciuni de referin de sprijin (R.2 pn la R.20). Partea B conine instruciuni
concise pentru evaluarea pericolelor. Acestea se refer la cerinele privind informaiile
despre proprietile intrinsece ale unei substane conform REACH, incluznd culegerea de
informaii, abordrile care nu implic testarea i aa-numitele strategii de testare integrate
pentru generarea informaiilor relevante pentru fiecare pericol.
Capitolele relevante pentru clasificare i etichetare sunt urmtoarele:
Capitolul R.3 Instruciuni privind colectarea informaiilor disponibile;
Capitolul R.4 - Evaluarea informaiilor;
Capitolul R.6 Instruciuni detaliate privind abordrile care nu se bazeaz pe testare;
Capitolul R.7 Informaii privind modul de obinere a informaiilor adecvate pentru

clasificare i etichetare (instruciuni specifice n funcie de tipul de pericol); i

97
Partea D Stabilete o legtur cu utilizarea scenariilor de expunere n contextul

raportului de securitate chimic i al fiei cu date de securitate extinse.
Ghid pentru schimbul de date

Acest document ofer informaii i ndrumri detaliate cu privire la SIEF-uri i la alte aspecte
legate de schimbul de date, de exemplu obligaiile care le revin utilizatorilor din aval, n
msura n care acetia sunt deintori de date (a se vedea i capitolul 25 al prezentului
ghid).

98
Anexa 1. Exemple din studiile pilot ale GHS-ONU

Introducere
Exemplele pe care vi le prezentm au fost concepute astfel nct s ilustreze succesiunea
tipic a evalurii, astfel cum este prevzut n articolul 9 din CLP. Acestea se bazeaz pe
exemplele prezentate n studiile pilot ale Sistemului armonizat global de clasificare i
etichetare a substanelor chimice al Organizaiei Naiunilor Unite (GHS al ONU) (a se vedea
documentul ONU ST/SG/AC.10/C.4/2008/23). Primul exemplu a fost simplificat n scop
demonstrativ.
Alte exemple care ilustreaz n detaliu numeroasele aspecte ale CLP sunt disponibile n
Ghidul privind aplicarea cerinelor CLP.
A1.1. Exemplu de aplicare a criteriilor de clasificare a amestecurilor:

Pericol: Toxicitate oral acut
Exemplul urmtor demonstreaz clasificarea unui amestec din punct de vedere al toxicitii
orale acute, respectnd etapele de evaluare specificate n articolul 9 din CLP i n partea 3.1
din anexa I la CLP. n acest exemplu se furnizeaz date de testare pentru toate
ingredientele; pentru ingredientul 2 este disponibil doar un interval de valori, care se
ncadreaz ntr-una dintre estimrile privind intervalul de valori de toxicitate acut din
tabelul 3.1.2 din anexa I la CLP. Informaiile privind ingredientele se gsesc n tabelul 12.
Tabelul 12 Informaii privind ingredientele
Ingredient
Greutate
Date de testare
(%)
Ingredientul
16
LD50: 1 600 mg/kg
Ingredientul
Ingredientul
Estimarea intervalului de toxicitate acut: 300 <

LD50 < 1 200 mg/kg
80
LD50: 1 050 mg/kg
Stabilirea clasificrii amestecului:

1.
Clasificarea prin aplicarea criteriilor pentru substan nu este posibil deoarece nu sau prezentat date privind toxicitatea acut pentru amestec ca ntreg [a se vedea articolul 9
alineatele (1), (2) i (3) din CLP i punctul 3.1.3.4 din anexa I la CLP];

99
2.
Clasificarea prin aplicarea principiilor de corelare nu este posibil deoarece nu s-au
prezentat date pentru un amestec similar [a se vedea articolul 9 alineatul (4) CLP i
punctul 3.1.3.5.1 din anexa I la CLP]; i
3.
Clasificarea amestecului pe baza datelor despre ingrediente poate fi avut n vedere
n conformitate cu articolul 9 alineatul (4) i cu punctul 3.1.3.6 din anexa I la CLP:
aplicarea conceptului de ingrediente relevante de la punctul 3.1.3.3 litera (a)

nseamn c vor fi luate n considerare toate ingredientele la aplicarea criteriilor de la
punctul 3.1.3.6;
sunt disponibile date pentru toate ingredientele, astfel nct se aplic criteriile de la
punctul 3.1.3.6.1; i
ingredientele 1, 2 i 3 sunt toate cuprinse n calcularea estimrii toxicitii acute

(ATE) pentru amestec deoarece datele care se refer la acestea se ncadreaz ntr-o
categorie de toxicitate acut definit de CLP.
Aplicai formula de la punctul 3.1.3.6.1 37:
100
Ci
=
ATEamestec
n ATEi
100
16
4
80
=
+
+
ATEamestec 1,600 500 1,050
Rezultat: ATEamestec = 1 006 mg/kg. Aceasta nseamn c, pe baza datelor

despre ingrediente, amestecul ar trebui ncadrat n categoria 4 a clasei de pericol
toxicitate oral acut.
A1.2. Exemplu de aplicare a criteriilor de clasificare a amestecurilor:

Pericol: Corodarea/iritarea pielii
Exemplele urmtoare demonstreaz clasificarea unui amestec din punctul de vedere al
corodrii/iritrii pielii. n acest exemplu se aplic avizul experilor, concluzia fiind c este
posibil ca aditivitatea pericolelor ingredientelor individuale s nu se aplice
(punctele 3.2.3.3.4 i 3.3.3.3.4 din anexa I la CLP). Informaiile privind ingredientele se
gsesc n tabelul 13.
37
Valoarea 500 din formula de mai sus este preluat din tabelul 3.2 din anexa I la CLP (aa numitele estimri
convertite ale punctului de toxicitate acut).

100
Tabelul 13 Informaii privind ingredientele i amestecul

Ingredient
Greutate
Clasificarea
(%)
Informaii
ingredientul
Ingredientul 1
Skin Corr. 1
pH = 1,8
Ingredientul 2
Skin Corr. 2
Ingredientul 3
Ingredientul 4
86
privind
Categoria 3
(iritarea uoar a
pielii)*
-
u sunt disponibile date
Informaii privind amestecul Amestecul are un pH = 4,0

* Categoria 3 (iritant uor pentru piele) nu se aplic n UE i nu figureaz n CLP,
prin urmare ingredientul 3 nu se clasific n aceast categorie n temeiul CLP.
Stabilirea clasificrii amestecului:
1.
Clasificarea prin aplicarea criteriilor pentru substane nu este posibil deoarece nu sau prezentat date de testare pentru amestec (n afar de pH), a se vedea articolul 9
alineatele (1) i (2) i punctul 3.2.3.1.1 din anexa I la CLP):
valoarea general a pH-ului de 4,0 pentru amestec nu duce la includerea n categoria 1
deoarece nu ndeplinete criteriile definite pentru pH, nefiind un pH 2 sau mai mic, sau un
pH 11,5 sau mai mare, a se vedea punctul 3.2.3.1.2 din anexa I la CLP;
2.
Clasificarea prin aplicarea principiilor de corelare nu este posibil deoarece nu s-au
prezentat date pentru un amestec similar , a se vedea articolul 9 alineatul (4) din CLP i
punctul 3.2.3.2.1 din anexa I la CLP;
3.
Clasificarea amestecului pe baza datelor despre ingrediente poate fi avut n vedere,
a se vedea articolul 9 alineatul (4) din CLP i punctul 3.2.3.3 din anexa I la CLP;
4.
Ingredientul 1 avnd pH = 1,8, este un ingredient pentru care este posibil ca
aditivitatea s nu se aplice, conform descrierii de la punctul 3.2.3.3.4.1 i sintezei din
tabelul 3.2.4. Este nevoie de avizul experilor pentru a stabili dac se aplic sau nu
aditivitatea, care se bazeaz pe cunoaterea ingredientelor.
Dat fiind limitarea informaiilor din acest exemplu, persoana care realizeaz clasificarea
amestecului a ales s aplice non-aditivitatea ca o abordare prudent n absena

10
1
informaiilor privind modul de aciune al ingredientului 1, amestecul ar putea fi corosiv

indiferent de pH-ul general. Prin urmare, s-au aplicat criteriile descrise la
punctul 3.2.3.3.4.3 (i anume, A mixture containing corrosive or irritant ingredients that
cannot be classified based on the additivity approach shown in Table 3.2.3, due to chemical
characteristics that make this approach unworkable, should be classified as skin category
1A, 1B or 1C if it contains 1% of a corrosive ingredient and as skin category 2 when it
contains 3% of an irritant ingredient).
Rezultat: Acest amestec a fost clasificat drept corosiv pentru piele, n categoria 1,
deoarece ingredientul 1 (Corodarea pielii 1) se afl n amestec ntr-o concentraie
de peste 1 % i se aplic non-aditivitatea.

102
Anexa 2. Glosar
Termeni folosii n prezentul ghid
ADN: Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor periculoase pe cile
navigabile interioare, anexat la Rezoluia nr. 223 a Comitetului pentru transporturi
interioare al Comisiei Economice pentru Europa, cu modificrile ulterioare
ADR: Acordul european privind transportul rutier internaional de mrfuri periculoase
conform Directivei cadru 94/55/CE, cu modificrile ulterioare
Aerosoli: pulverizatori de aerosoli, orice recipiente nerencrcabile confecionate din
metal, sticl sau material plastic i coninnd un gaz sub presiune, lichefiat sau dizolvat
sub presiune, cu sau fr un lichid, o past sau o pulbere, i prevzut cu un dispozitiv de
emisie care permite coninutului s fie ejectat ca particule solide sau lichide n suspensie
ntr-un gaz, ca spum, past sau pulbere ori n stare lichid sau gazoas
Aliaj: material metalic, omogen la scar macroscopic, constituit din dou sau mai multe
elemente combinate astfel nct s nu poat fi separate cu uurin prin mijloace
mecanice; aliajele sunt amestecuri n nelesul Regulamentului CLP
Articol (n nelesul regulamentelor REACH i CLP): obiect cruia i se d, n cursul
fabricaiei, o form, o suprafa sau un aspect special, care i determin funcia ntr-o mai
mare msur dect o face compoziia sa chimic
Aspirare: ptrunderea unei substane chimice sau a unui amestec lichid sau solid n
trahee i n sistemul respirator inferior, direct pe cale oral sau nazal sau indirect prin
vom
Cancerigen: substan sau amestec de substane care provoac cancer sau crete
incidena acestuia
CLP sau Regulamentul CLP: Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea,
etichetarea i ambalarea substanelor i amestecurilor
Corosiv pentru metale: poate ataca sau chiar distruge metalele prin aciunea chimic a
unei substane sau unui amestec
Autoritate competent: autoritatea sau autoritile sau organismele nfiinate de statele
membre n vederea ndeplinirii obligaiilor care decurg din Regulamentul CLP
Distribuitor: orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Uniunii, inclusiv un
comerciant cu amnuntul (detailist), a crui activitate vizeaz exclusiv depozitarea i
introducerea pe pia a unei substane, ca atare sau n amestec, n beneficiul unor teri
Utilizator din aval: orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Uniunii, alta
dect productorul sau importatorul, care utilizeaz o substan ca atare sau n
amestec, n cadrul activitilor sale industriale sau profesionale. Distribuitorul i
consumatorul nu sunt utilizatori din aval. Un reimportator exceptat n temeiul
articolului 2 alineatul (7) litera (c) din REACH este considerat utilizator din aval.
Articol exploziv: articol care conine una sau mai multe substane explozive

10
3
Substan exploziv: substan solid sau lichid (sau amestec de substane) care, prin
reacie chimic, este ca atare capabil() s genereze gaz la o asemenea temperatur i
presiune i cu o asemenea rapiditate nct s provoace distrugeri vecintilor. Substanele
pirotehnice sunt incluse n aceast categorie chiar dac nu degaj gaze
Iritarea ochilor: producerea de modificri n ochi, n urma aplicrii unei substane de test
pe suprafaa anterioar a ochiului, care sunt complet reversibile ntr-un interval de 21 de
zile de la aplicare
Gaz inflamabil: gaz cu un domeniu de inflamabilitate cu aerul la 20 C i la o presiune
standard de 101,3 kPa
Lichid inflamabil: lichid care are un punct de aprindere nu mai mare de 60 C. Punct de
aprindere nseamn cea mai joas temperatur (corectat la o presiune standard de
101,3 kPa) la care aplicarea unei surse de aprindere provoac aprinderea vaporilor unui
lichid n anumite condiii de testare specificate
Solid inflamabil: solid care este uor combustibil sau care poate produce sau contribui la
o flacr prin frecare
Gaz: substan care: (i) la 50 C are o presiune a vaporilor mai mare de 300 kPa; sau (ii)
este complet gazoas la 20 C la o presiune standard de 101,3 kPa
GHS: Sistemul armonizat global de clasificare i etichetare a substanelor chimice
elaborat n cadrul Organizaiei Naiunilor Unite (ONU)
Categorie de pericol: diviziunea criteriilor din cadrul fiecrei clase de pericol care
specific gravitatea pericolului
Clas de pericol: natura pericolului fizic, pentru sntate i pentru mediu
Pictogram de pericol (denumit uneori n acest document i pictogram"): compoziie
grafic care include un simbol nsoit de alte elemente grafice, cum ar fi conturul, modelul
din fundal sau culoarea, i care este menit s comunice anumite informaii specifice
Fraz de pericol: fraz alocat unei clase i categorii de pericol care descrie natura
pericolelor prezentate de o substan sau de un amestec periculos inclusiv, cnd este
cazul, gradul de periculozitate
Periculos: care ndeplinete criteriile privind pericolele fizice, pericolele pentru sntate
sau pericolele pentru mediu, prevzute n prile 2-5 din anexa I la CLP
Import: introducerea fizic pe teritoriul vamal al Uniunii
Importator: orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Uniunii care este
responsabil pentru import
Intermediar: substan care este produs n vederea unei transformri chimice i
consumat sau utilizat n cadrul acesteia, n scopul transformrii ntr-o alt substan
Codul IMDG: Codul maritim internaional pentru mrfuri periculoase pentru transportul
mrfurilor periculoase pe mare

104
INCHEM: se refer la un instrument online care furnizeaz o serie de informaii privind

securitatea chimic, puse la dispoziie de Programul internaional pentru securitate chimic
i de Centrul canadian pentru securitate i sntate n munc
Etichet: un set adecvat de elemente informative scrise, imprimate sau grafice referitoare
la o substan sau un amestec periculos, selectate ca relevante pentru sectorul
(sectoarele) avute n vedere, care sunt aplicate, imprimate sau ataate pe ambalajul aflat
n contact nemijlocit cu o substan sau un amestec periculos sau pe ambalajul exterior al
unei substane sau unui amestec periculos (definiia urmeaz capitolul 1.2 al GHS al ONU)
Element de etichetare: un tip de informaii care au fost armonizate n scopul utilizrii pe
o etichet, de exemplu pictogram de pericol, cuvnt de avertizare
Lichid: substan sau amestec care la 50 C are o presiune de vapori de cel mult 300 kPa
(3 bari), care nu este complet gazos la 20 C i la o presiune standard de 101,3 kPa i
care are un punct de topire sau un punct de topire iniial de 20 C sau mai mic la o
presiune standard de 101,3 kPa. O substan sau un amestec vscos pentru care nu se
poate determina un punct de topire specific se va supune testului ASTM D 4349-90; sau
testului pentru determinarea fluiditii (testul cu penetrometru) prevzut la punctul 2.3.4
din anexa A la Acordul european privind transportul rutier internaional de mrfuri
periculoase (ADR).
Factor M: factor de multiplicare. Acesta se aplic concentraiei unei substane clasificate
drept periculoas pentru mediul acvatic, toxicitate acut categoria 1 sau toxicitate cronic
categoria 1, i care se utilizeaz pentru determinarea, prin metoda nsumrii, a clasificrii
unui amestec, n care este prezent substana
Productor: orice persoan fizic sau juridic stabilit pe teritoriul Uniunii i care produce
o substan pe teritoriul Uniunii
Producere: producia sau extracia de substane n stare natural
Amestec: un amestec sau o soluie compus din dou sau mai multe substane. ns
capitolul 1.2 din GHS al ONU include i meniunea: n care ele nu reacioneaz la
sfritul unei definiii altminteri identice.
Monomer: substan capabil s formeze legturi covalente cu o secven de alte
molecule, similare sau diferite, n condiiile reaciei specifice de obinere a polimerului,
utilizat pentru procesul n cauz
Mutagen: agent care determin o frecven crescut a mutaiilor la populaiile de celule
i/sau organisme
Mutaie: modificare permanent n cantitatea sau structura materialului genetic dintr-o
celul
Notificator: productorul sau importatorul sau grupul de productori sau de
importatori care notific agenia

10
5
Peroxid organic: substan organic lichid sau solid care conine structura bivalent O-O- i poate fi considerat un derivat al peroxidului de hidrogen, n care unul sau ambii
atomi de hidrogen au fost nlocuii cu radicali organici. Termenul include i preparatele
(amestecurile) care conin peroxizi organici
Gaz oxidant: orice gaz care poate, n general prin furnizarea de oxigen, s provoace sau
s contribuie la combustia altui material, ntr-un grad mai mare dect o face aerul
Lichid oxidant: lichid care, dei nu este n mod necesar combustibil ca atare, poate, n
general, prin cedarea oxigenului, s provoace sau s contribuie la combustia unui alt
material
Solid oxidant: solid care, dei nu este n mod necesar combustibil ca atare, poate, n
general, prin cedarea oxigenului, s provoace sau s contribuie la combustia unui alt
material
Substan care beneficiaz de un regim tranzitoriu: substan care ndeplinete cel
puin unul dintre urmtoarele criterii:
(a) este nscris n Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe
pia (EINECS);
(b) a fost produs cel puin o dat n Uniune sau n rile care au aderat la Uniunea
European la 1 ianuarie 1995, la 1 mai 2004 sau la 1 ianuarie 2007 n cursul celor 15 ani
care preced intrarea n vigoare a Regulamentului REACH, dar nu a fost introdus pe pia
de ctre productor sau importator, cu condiia ca productorul sau importatoruls
dein documente justificative n acest sens; i
(c) a fost introdus pe pia Uniunii sau a rilor care au aderat la Uniunea European la
1 ianuarie 1995, la 1 mai 2004 sau la 1 ianuarie 2007, de ctre productor sau
importator n orice moment ntre 18 septembrie 1981 i 31 octombrie 1993, inclusiv, iar
nainte de intrarea n vigoare a Regulamentului REACH a fost considerat ca fiind notificat
n conformitate cu articolul 8 alineatul (1) prima liniu din Directiva 67/548/CEE, varianta
rezultat din modificarea adus de Directiva 79/831/CEE, dar care nu se ncadreaz n
definiia unui polimer, astfel cum este prevzut n Regulamentul REACH, cu condiia ca
productorul sau importatorul s dein documente justificative n acest sens.
Introducere pe pia: furnizarea ctre un ter sau punerea la dispoziia acestuia, fie
contra cost, fie cu titlu gratuit. Importul este considerat introducere pe pia.
Polimer: o substan constituit din molecule caracterizate printr-o succesiune de uniti
monomere de unul sau de mai multe tipuri. Greutile moleculare ale acestor molecule
trebuie s fie distribuite n intervalul de valori n aa fel nct diferenele de greutate
molecular s fie atribuite, n primul rnd, diferenelor de numr al unitilor monomere.
Un polimer conine:
(a) o majoritate ponderal simpl de molecule care conin cel puin trei uniti monomere
legate printr-o legtur covalent de cel puin o alt unitate monomer sau de un alt
reactant; i
(b) o cantitate inferioar unei majoriti ponderale simple de molecule cu aceeai greutate
molecular. n sensul prezentei definiii, unitate monomer nseamn forma reacionat
a unei substane monomere ntr-un polimer.

106
Fraz de precauie: fraz care descrie msura (msurile) recomandat (recomandate)

pentru a reduce la minimum sau pentru a preveni apariia efectelor adverse rezultate din
expunerea la o substan sau la un amestec periculos, ca urmare a utilizrii sau eliminrii
acestora
Identificator de produs: detaliile care permit identificarea substanei sau a amestecului
Lichid piroforic: lichid care, chiar n cantiti mici, este susceptibil s se aprind n cinci
minute dup ce intr n contact cu aerul
Solid piroforic: solid care, chiar n cantiti mici, este susceptibil s se aprind n cinci
minute dup ce intr n contact cu aerul
Articol pirotehnic: articol care conine una sau mai multe substane pirotehnice
Substan pirotehnic: substan sau amestec de substane menit s provoace un efect
prin cldur, lumin, zgomot, gaz sau fum ori printr-o combinaie a acestora, ca rezultat al
unor reacii chimice nedetonante autosusinute exoterm
REACH i Regulamentul REACH: Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind
nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice
Solicitant al nregistrrii: productorul sau importatorul unei substane sau
productorul sau importatorul unui articol care transmite o cerere de nregistrare a
unei substane n temeiul Regulamentului REACH
Sensibilizant pentru cile respiratorii: substan care induce o hipersensibilitate a
cilor respiratorii n urma inhalrii sale
RID nseamn Regulamentul privind transportul internaional feroviar al mrfurilor
periculoase n cadrul Directivei 96/49/CE [anexa 1 la apendicele B (Norme unitare
referitoare la contractul pentru transportul feroviar internaional de mrfuri) (CIM) la
COTIF (Convenia pentru transportul feroviar internaional de mrfuri)], cu modificrile
ulterioare
Substan care se autonclzete: substan solid sau lichid, alta dect o substan
piroforic, care, prin reacie cu aerul i fr aport de energie, este susceptibil de
autonclzire; aceast substan difer de o substan piroforic prin aceea c se aprinde
numai n cantiti mari (kilograme) i dup perioade lungi de timp (ore sau zile)
Substan autoreactiv: substan lichid sau solid instabil termic, susceptibil s
sufere o descompunere puternic exoterm chiar fr participarea oxigenului (aerului).
Aceast definiie exclude substanele sau amestecurile clasificate n cadrul CLP ca fiind
explozive, peroxizi organici sau ca oxidante.
Lezarea grav a ochilor nseamn producerea de leziuni tisulare n ochi sau deteriorarea
fizic grav a vederii, n urma aplicrii unei substane de test pe suprafaa anterioar a
ochiului, care nu sunt complet reversibile ntr-un interval de 21 de zile de la aplicare
Cuvnt de avertizare: cuvnt care indic nivelul relativ de gravitate a pericolelor pentru
a alerta potenialul cititor cu privire la pericol; se disting urmtoarele dou niveluri:
(a) pericol este un cuvnt de avertizare folosit pentru a indica categoriile de pericole mai
severe;

10
7
(b) atenie este un cuvnt de avertizare folosit pentru a indica categoriile de pericole mai
puin severe.
Corodarea pielii: producerea de leziuni ireversibile ale pielii, i anume necroz vizibil
prin epiderm i ajungnd pn la derm, n urma aplicrii substanei de test timp de pn
la 4 ore
Iritarea pielii: producerea de leziuni reversibile ale pielii n urma aplicrii unei substane
de test timp de pn la 4 ore
Sensibilizant pentru piele: substan care va produce o reacie alergic n urma
contactului cu pielea. Definiia dat sensibilizantului pentru piele este echivalent cu cea
a sensibilizantului de contact
Solid: substan sau amestec care nu se ncadreaz n definiia lichidului sau a gazului
Substan: element chimic i compuii acestuia n stare natural sau obinui prin orice
proces de producie, inclusiv orice aditiv necesar pentru pstrarea stabilitii sale i orice
impuritate care deriv din procesul utilizat, cu excepia oricrui solvent care poate fi
separat fr a influena stabilitatea substanei sau fr a-i schimba compoziia
Simbol: element grafic destinat s transmit n mod succint informaii
GHS al ONU nseamn criteriile internaionale convenite de Consiliul Economic i Social al
Organizaiei Naiunilor Unite (ECOSOC al ONU) pentru clasificarea i etichetarea
substanelor i amestecurilor periculoase, denumit Sistemul armonizat global de
clasificare i etichetare a substanelor chimice
Utilizare: orice prelucrare, formulare, consum, depozitare, pstrare, tratare, ncrcare n
recipiente, transfer dintr-un recipient n altul, amestecare, fabricare a unui articol sau orice
alt utilizare

108
Anexa 3. Alte surse de informaii

n cele ce urmeaz se ofer o trecere n revist a surselor de informaie i ndrumare n
legtur cu Regulamentul CLP, n plus fa de sursele prezentate la capitolul 9 al
prezentului ghid.
1.
Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP: Prezentul Ghid introductiv privind
Regulamentul CLP a fost elaborat pentru a v ajuta s v orientai n ceea ce privete
cerinele impuse de CLP. Dac avei nevoie de ndrumare mai specific cu privire la modul
n care se aplic CLP n cazul clasificrii substanelor i amestecurilor dumneavoastr, v
rugm s consultai Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP.
2.
Birourile de asisten tehnic privind CLP/REACH ale statelor membre:
acestea au fost nfiinate n toate statele membre i reprezint punctele de contact pentru
ntrebri privind CLP i REACH, n conformitate cu articolul 44 din CLP. Este posibil ca
autoritatea competent din statul membru n care locuii s decid s comaseze birourile
de asisten tehnic CLP cu cele REACH, dar ea nu este obligat s procedeze astfel.
Pentru a afla datele de contact ale biroului de asisten tehnic REACH din ara
dumneavoastr, v rugm s consultai site-ul
ECHA: http://echa.europa.eu/ro/support/helpdesks.
3.
DG GROW: prezentare general i linkuri ctre informaii suplimentare, inclusiv
orientri suplimentare, la adresa http://ec.europa.eu/growth/index_en.htm.

109
Anexa 4. GHS al ONU i CLP

A.4.1.
Context
Sistemul armonizat global de clasificare i etichetare a substanelor chimice (GHS) a fost

convenit de Organizaia Naiunilor Unite (ONU) de la Geneva n decembrie 2002. GHS a
fost introdus n cadrul legislativ al UE prin Regulamentul CLP, care are caracter obligatoriu
din punct de vedere juridic i aplicabilitate direct n statele membre ale UE.
A.4.2.
Clase suplimentare de pericol
Introducerea claselor de pericol utilizate de GHS al ONU n UE se bazeaz pe aa-numita

abordare modular, permind diferitelor ri i jurisdicii s introduc n dreptul intern
acele clase i categorii de pericol pe care le consider relevante.
A.4.3.
Categorii din GHS al ONU neincluse n CLP
Fiind bazat pe abordarea modular, CLP nu cuprinde ntotdeauna toate categoriile de

pericol din GHS al ONU deoarece acestea nu fceau parte din DSD, aa cum se arat n
tabelul 14.
Tabelul 14 Categorii de pericol care figureaz n GHS al ONU, ns nu i n CLP
Clase de pericol
Categorii
de
pericol
din
Observaii
GHS al ONU neincluse n

CLP
Lichide inflamabile
Cat. 4
Lichidele
inflamabile
cu
punct de aprindere 93 C
sunt
utilizate
clasificarea
pentru
clasa
de
pericol Aerosoli
Toxicitate acut
Cat. 5
Corodarea/iritarea pielii
Cat. 3
Iritant uor pentru piele
Cat. 2B
Cat.
Lezarea
grav
ochilor/iritarea ochilor
din
este
echivalent cu Cat. 2A din

GHS al ONU
Pericol prin aspirare
CLP
Cat. 2

110
Periculos
acvatic
A.4.4.
pentru
mediul
Toxicitate acut cat. 2 i cat.

3
Reguli suplimentare de etichetare i ambalare
CLP cuprinde i reguli speciale, neincluse n GHS al ONU, pentru substane i amestecuri n
ambalaje mici (articolul 29 din CLP), privind informaii de pericol suplimentare (partea I
din anexa II la CLP), privind elemente suplimentare de etichetare pentru anumite
amestecuri (partea 2 din anexa II la CLP) i pentru prevederea de sisteme de nchidere
rezistente la deschiderea lor de ctre copii i/sau avertizri tactile (partea 3 din anexa II la
CLP). De asemenea, include reguli privind situaia n care o substan este reglementat
att de CLP ct i de legislaia n domeniul transporturilor.
A.4.5.
Produse fitosanitare
CLP conine o regul special pentru etichetarea produselor fitosanitare care precizeaz c
trebuie s includei urmtoarea formulare n plus fa de cerinele Directivei 91/414/CEE
(partea 4 din anexa II la CLP):
EUH401 Pentru a evita riscurile pentru sntatea uman i mediu, a se respecta
instruciunile de utilizare.
Pentru informaii suplimentare privind clasificarea i etichetarea produselor fitosanitare, v
rugm s consultai capitolul 23 al prezentului ghid.

111
AGENIA EUROPEAN PENTRU PRODUSE CHIMICE

ANNANKATU 18, P.O. BOX 400,
FI-00121 HELSINKI, FINLANDA
ECHA.EUROPA.EU

CLP Introductory

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

CLP Introductory

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.0 - iulie 2015

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.1 - august 2015

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Agenia European pentru Produse Chimice, 2015

Agenia European pentru Produse Chimice

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Actualizare rapid a ghidului limitat la:

(i) luarea n considerare a intrrii depline n vigoare a

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.1 - august 2015

- eliminarea textului referitor la obligaiile n vigoare nainte de

Rectificare limitat la:

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Articolul 61 din Regulamentul CLP.

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.1 - august 2015

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

7.1 Context ........................................................................................................... 41

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.1 - august 2015

13.7 Pictogramele de pericol .................................................................................... 60

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

17.4 Ce format trebuie folosit pentru notificare? ......................................................... 77

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.1 - august 2015

25.4 Putei s v nscriei ntr-un SIEF? ..................................................................... 95

Context ................................................................................................... 109

Clase suplimentare de pericol ..................................................................... 109

Categorii din GHS al ONU neincluse n CLP ................................................... 109

Reguli suplimentare de etichetare i ambalare .............................................. 110

Produse fitosanitare .................................................................................. 110

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Versiunea 2.1 - august 2015

Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor

Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor

Adaptare la progresul tehnic (n cadrul prezentului ghid, APT se

Regulamentul privind produsele biocide; Regulamentul (UE)

Inventarul clasificrii i etichetrii

Serviciul de catalogare a produselor chimice (Chemical Abstracts

Clasificare i etichetare armonizat

Regulamentul CLP Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al

Cancerigenitate, mutagenitatea celulelor embrionare, toxicitate pentru

Raport de securitate chimic

Directiva privind preparatele periculoase; Directiva 1999/45/CE a

Directiva privind substanele periculoase; Directiva 67/548/CEE a

Agenia European pentru Produse Chimice

Spaiul Economic European

Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe

Lista european a substanelor chimice notificate

Ghid introductiv privind Regulamentul CLP

Regulamentul (UE) nr. 440/2010 al Comisiei din 21 mai 2010 privind

Sistemul global armonizat de clasificare i etichetare a substanelor

Organizaia Aviaiei Civile Internaionale i se refer la anexa 18 la

Baza de date internaional uniformizat pentru substane chimice

Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat

Institutul Naional pentru Securitate i Sntate n Munc

Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic

Regulamentul privind procedura de consimmnt prealabil n

Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European i al