Ordin nr 840/2007 din 14.05.

2007 publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr 350 din

23.05.2007
pentru modificarea i completarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia
i sterilizarea n unitile sanitare, aprobate prin Ordinul Ministrului Sntii
Publice nr 261/2007.
Avnd n vedere prevederile art 168 alin 1 din Legea nr 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul Hotrrii
Guvernului nr 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii
Publice, vznd referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr EN 5008/2007,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin :
Art I - Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare,
aprobate prin Ordinul Ministrului Sntii Publice nr 261/2007, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr 128 din 21 februarie 2007, se modific i se completeaz
dup cum urmeaz:
1. Articolul 25 va avea urmtorul cuprins:
"Art 25 - Sterilizarea chimic se realizeaz cu soluii chimice/substane chimice destinate
special acestui scop i autorizate/nregistrate conform prevederilor legale"
2. Articolul 56 va avea urmtorul cuprins:
"Art 56 - (1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizeaz chimic cu
soluii/substane chimice destinate special acestui scop i care respect Directiva
93/42/CEE i legislaia referitoare la dispozitivele medicale.
(2) Utilizatorii sunt obligai s pstreze o eviden a procedurilor de
sterilizare chimic ntr-un registru special, denumit Registrul de sterilizare chimic, n
care se vor completa n mod obligatoriu urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru
b) data i ora preparrii soluiei de lucru
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur
e) ora ncheierii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare
f) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea sterilizrii
(3) Registrul prevzut la alin (2) va fi pus la dispoziia inspectorilor sanitari
de stat, precum i Ministerului Sntii Publice i altor ministere i instituii cu reea
sanitar proprie i poate constitui, dup caz, proba medico-legal, n condiiile legii."
3. Articolul 76 alineatul (2) va avea urmtorul cuprins:
"(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet, cu prevacuumare i postvacuumare, cu
meninerea temperaturii de 134s C timp de cel puin 3,5 minute."
4. Dup articolul 112 se adaug dou noi articole, articolele 113 i 114, cu urmtorul
cuprins:
"Art 113 - (1) Sterilizarea cu aer cald-cldur uscat este recomandat pentru materialele
rezistente la temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale cerate,
instrumente din oel neinoxidabil (cromat), seringi din sticl, ace, articole din sticl,
precum i alte materiale rezistente la temperaturi ridicate, dup caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde
urmtoarele faze:

a) faza de nclzire a aparatului, care reprezint intervalul de timp dintre momentul

pornirii aparatului i cel al nceperii creterii temperaturii, durata fiind n funcie de aparat
b) faza de laten (omogenizare), care reprezint intervalul de timp n care are loc
propagarea i creterea temperaturii pentru atingerea temperaturii de sterilizare n cutiile
metalice/pachetele din couri, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea
materialului de sterilizat
c) faza de sterilizare, durata fiind n funcie de temperatur:
- 180 C, o or; sau
- 160C, dou ore
d) faza de rcire, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului
de sterilizat.
Un ciclu complet de sterilizare dureaz 4-5 ore.
(3) Timpul de sterilizare se msoar din momentul atingerii temperaturii de
sterilizare n interiorul ncrcturii
(4) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice este
de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor metalice nchise. Durata
meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi de hrtie sau din plastic, sudate, este
de dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii lor i a manipulrii
acestora numai prin intermediul coului i a depozitrii lor n spaii special destinate.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin:
- indicatori fizico-chimici prin virarea culorii
- indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. n situaia n care virajul
culorii nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz
- indicatori biologici (Bacillus subtilis).
(6) Dispozitivele medicale i materialele sterilizate se eticheteaz notnduse data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea i persoana care a
efectuat sterilizarea.
(7) n Registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul
sterilizatorului cu aer cald (atunci cnd sunt mai multe), coninutul din arj i numrul
lor, numrul arjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i
ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei
responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril, precum i rezultatul
testelor biologice, observaii, data la care s-a efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
(8) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu aer cald se efectueaz de
ctre un tehnician autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea
recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
Art 114 - (1) Sterilizarea cu plasm este o metod prin care se sterilizeaz la temperaturi
joase dispozitive medicale metalice i nemetalice. Se pot steriliza prin aceast metod
instrumente i accesorii fabricate din: aluminiu, alam, oel inoxidabil, delrin, sticl,
nailon, policarbonai, polistiren, clorur de polivinil, acetat de viniletilen, silicon, kraton,
neopren, poliuretani, polietilen, polipropilen, politetrafluoretilen, precum i alte
materiale ce necesit sterilizarea n conformitate cu instruciunile productorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasm trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale
prevzute de Hotrrea Guvernului nr 911/2005 privind stabilirea condiiilor de
introducere pe pia i de punere n funciune a dsipozitivelor medicale i s fie purttoare
de marcaj de conformitate CE.

(3) Pregtirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile

curente: curarea i uscarea instrumentelor, reasamblarea, nfurarea n material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plasm se vor utiliza n conformitate cu instruciunile
productorului, cu respectarea msurilor de siguran menionate de acestea
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin
indicatori chimici i indicatori biologici.
(6) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu plasm se efectueaz de ctre
un tehnician autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea
recomandat de productor."
Art II - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Bucureti, 14 mai 2007, nr 840.