Dyonics Electroblade Resector

Instructions for Use
Gebrauchsanweisung
Modo de empleo
Mode demploi
Istruzioni per luso
Bruksanvisning
Gebruiksaanwijzing
Instrues de Utilizao
Brugsanvisning
Bruksanvisning

DYONICS
ELECTROBLADE
Resector
DYONICS ELECTROBLADE-Resektor
Resector DYONICS ELECTROBLADE
Rsecteur DYONICS ELECTROBLADE
Resettore DYONICS ELECTROBLADE
DYONICS ELECTROBLADE resektor
Instrumento de Resseco DYONICS
ELECTROBLADE
DYONICS ELECTROBLADE-brnder
DYONICS ELECTROBLADE-resektor
DYONICS ELECTROBLADE
1061322 Rev. F
English
DYONICS ELECTROBLADE Resector
Warnings
Do not use if package is damaged. Do not use if the product
sterilization barrier or its packaging is compromised.
Device Description
The Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE Resector combines the rotary
cutting technology of Smith & Nephew Arthroscopic Surgery Blades with the
electrosurgical capabilities of a bipolar electrosurgery probe. Insulation on the outer
blade isolates the electrical energy to the inner blade where it is exposed to tissue
at the cutting windows of the blade. The ELECTROBLADE Resector operates in
conjunction with the Smith & Nephew DYONICS POWER II Shaver System and the
Smith & Nephew VULCAN Generator system.
The ELECTROBLADE Resector is a sterile and single-use device.
Indications for Use

The Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE Resector is indicated in arthroscopic
surgical procedures of articular cavities for resection of and excision of soft and
osseous tissues. Use in osseous tissues is limited to BONECUTTER ELECTROBLADE
styles.
The ELECTROBLADE Resector is effective in tissue resection and hemostasis of
bleeding vessels. It is intended for arthroscopic procedures using saline solutions or
Ringers lactate as an irrigant under direct or video-assisted fiber optic visualization.
Contraindications
Use of the resector is contraindicated in any non-arthroscopic surgical procedure
and in procedures where saline or Ringers lactate is not used as an irrigant.
The resector is contraindicated in neurosurgery and cardiovascular surgery.
Contents are sterile unless package is opened or damaged. DO NOT

RESTERILIZE. For single use only. Discard any open, unused product. Do not
use after the expiration date.
Attempts to reuse these devices can damage the insulative coating or cable
resulting in harm to the patient or user.
It is the surgeons responsibility to be familiar with the appropriate surgical
techniques prior to use of this device.
Read these instructions completely prior to use.
Prior to use, read the Smith & Nephew DYONICS POWER II Operations/
Service Manual (REF 10600181), the DYONICS Handpieces Instructions for
Use (REF 10600266), the VULCAN Generator Operations/Service Manual
(REF 1061526), the generator manufacturers operations manual, and any
associated equipment operations manuals for system setup, operation, and
cleaning instructions.
For VULCAN Generators Only:
Ensure that the software version indicated on the generator display is
version 3.60 or greater. If not, do not use the ELECTROBLADE Resector.
Contact a Smith & Nephew representative.
Use the Smith & Nephew ELECTROBLADE Adaptor (REF 7210380) to connect
selected resector products, as indicated in Tables 1 and 2 of these
Instructions for Use, to the VULCAN Generator.
Do not touch the open window area at the tip of the resector when power
from the electrosurgical generator is being applied. Electrical injury can
result.
The resector is contraindicated for use with generators not indicated in these
Instructions for Use.
Do not activate the resector when the tip is in contact with or in close
proximity to a metal cannula. Arcing to a metal cannula can cause a patient
burn.
The resector is not appropriate for patients for whom an arthroscopic procedure is
contraindicated for any reason.
Do not withdraw the resector while power from the electrosurgical generator
is being applied.
Use of the resector is contraindicated in patients with heart pacemakers or other

electronic device implants.
Do not lay any electrosurgical instrument on the patient or drapes. If

another electrosurgical instrument of any type, whether foot or hand
controlled, is activated both devices will be activated and can result in
patient burns.
The resector should not be used in patients exhibiting ankylosis, without

adequate joint space or distention for arthroscopic inspection. Abrasion
arthroplasty may not be effective in treating heavy patients or those with
ankylosis, instability, or expectations beyond the relief of pain.
Intracortical abrasion arthroplasty may be contraindicated in patients not
qualifying for high tibial osteotomy or total knee replacement.
Synovectomy is contraindicated when disease has progressed beyond the phase
of synovial proliferation, and advanced rheumatoid arthritis when erosion of the
articular cartilage is present.
Failure of the radiofrequency (RF) surgical equipment can result in an

unintended increase in power output.
During RF activation, use arthroscopic visualization to ensure that suction
is on and the resector tip and the uninsulated tube return are completely
surrounded by irrigant solution.
Ensure that there is an uninterrupted flow of irrigant through the resector
to maintain safe fluid temperature in the joint space. Ensure that suction of
128 mmHg minimum is flowing while the instrument is running.
If irrigant flow is insufficient, heating of the irrigant within the joint can
occur, which can cause patient burns as the irrigant exits one of the
arthroscopic portals.
Avoid bubble accumulation in the joint space during use. The accumulation
of bubbles around the working tip of the resector will diminish performance
and can produce overheating sufficient to damage surrounding tissue.
Do not use COAG when resecting close to the skin or the portal site as it can
result in patient burns.
Keep the power as low as possible to achieve the desired coagulation
effect. Refer to the power settings located in Tables 1 and 2.
If the surgeon increases the power settings, the surgeon should also
increase the irrigant flow through the joint to maintain a safe fluid
temperature.
Do not wrap the cables around metal objects. Wrapping the cable around
metal objects can induce currents that could lead to shock, fires, or injury
to the patient or surgical personnel.
1061322 Rev. F
English
Apply RF activation of the resector in brief intervals to minimize the
potential for collateral tissue damage associated with the use of RF energy.
The use of the resector should coincide with the RF duty cycle specified
in the VULCAN Generator Operations/Service Manual or the appropriate
generator manufacturers operations manual.
These devices meet the requirements of IEC 60601-2-2:2006 (4th Edition) and
IEC 60601-2-2:2009 (5th Edition) with the VULCAN Generator.
Resectors can withstand a maximum allowable peak voltage of 535V.
Do not use a neutral electrode with the resector.
As with all electrosurgical devices, do not use in the presence of flammable

anesthetics or oxidizing gases, such as nitrous oxide or oxygen. An
electrosurgical device has the potential for providing a source for ignition.
Endogenous gases, which accumulate in body cavities, can also be a source
of ignition.
After use, this device can be a potential biohazard; handle in accordance with
accepted medical practice and applicable local and national requirements.
The electrode tip can remain hot enough to cause burns after the
electrosurgical current is deactivated.
With VALLEYLABT Generators, only use the 4.5 mm ELECTROBLADE Resectors

(See Tables 1 and 2 for additional information). Do not use the 5.5 mm
BONECUTTER ELECTROBLADE Resector with VALLEYLAB Generators.
Do not allow the patient to come into contact with metal parts which are
grounded or which have appreciable capacitance to ground (i.e., operating
table supports). Use anti-static sheeting for this purpose.
Use the ERBE Bipolar Adaptor (REF 20183-022), the BOWA-electronic Bipolar
Adaptor (REF 340-000), or equivalent adaptor to connect the ELECTROBLADE
Resector to the ERBE Generators.
When RF surgical equipment and physiological monitoring equipment are

used simultaneously on the patient, place any monitoring electrodes as far
as possible from the surgical electrodes.
Position the cables to the surgical electrodes in such a way that contact
with the patient or other leads are avoided.
Only activate the resector when at the target tissue site.
Do not use this device in oxygen rich environments (>25%).
The recommended system configuration included in these instructions
complies with IEC 60601-1-1:2000 (2nd Edition) and IEC 60601-1:2005
(3rd Edition) requirements. If a different configuration is used, test the
system to the applicable standard. If the leakage current of the configured
system exceeds the limits of IEC 60601-1-1:2000 (2nd Edition) or
IEC 60601-1:2005 (3rd Edition), install an appropriately rated and approved
isolation transformer and retest the system.
Precautions
U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Hazards associated with reuse of this device include, but are not limited to,
patient infection and/or device malfunction.
Prior to use, inspect the device to ensure it is not damaged. Do not use a
damaged device.
The ELECTROBLADE Resector is preassembled, packaged sterile, and ready for
use. Any attempt to disassemble the resector cables will damage them and make
them unusable.
Use only saline or Ringers lactate with this device. Do not use non-conductive
irrigants (e.g., sterile water, air, gas, glycine, etc.).
Do not allow the resector to come in contact with metal objects when activated
as this can damage the shaver resector tip.
Activation of an electrosurgical device when not in contact with target tissue
or in position to deliver energy to target tissue can cause capacitive coupling.
The interference produced by the operation of RF surgical equipment can
adversely influence the operation of other electronic equipment.
Ensure that the cable from the resector is fully seated into the electrosurgical
generator or ELECTROBLADE Adaptor. Do not allow fluid to contact the end of the
cable that attaches to the electrosurgical generator or adaptor.
Direct contact of the rotating resecting edge of the resector with metal
(e.g., cannula, arthroscope, or other instrument) can cause damage to both
instruments.
Excessive side loading on the resector during use does not improve resection
performance and, in extreme cases, can result in wear and degradation of the
inner resector.
Avoid scraping the resector against hard surfaces as it can damage the resectors
insulation.
Inspect electrode cables and coated surfaces for possible damage of insulation.
1061322 Rev. F
English
System Configurations
CAUTION: ELECTROBLADE Resectors can withstand a maximum allowable peak
voltage of 535V.
Recommended System Configuration

Figure 1 indicates a system configuration that complies with IEC 60601-1-1:2000
(2nd Edition) and IEC 60601-1:2005 (3rd Edition) requirements.
Note: The ELECTROBLADE Adaptor (REF7210380) is utilized in the system
configuration to connect some ELECTROBLADE Resectors to the VULCAN Generator.
See Tables 1 and 2 for additional information.
WARNING: The recommended system configuration included in these

instructions complies with IEC 60601-1-1:2000 (2nd Edition) and
IEC 60601-1:2005 (3rd Edition) requirements. If a different configuration is used,
test the system to the applicable standard. If the leakage current of the
configured system exceeds the limits of IEC 60601-1-1:2000 (2nd Edition) or
IEC 60601-1:2005 (3rd Edition) , install an appropriately rated and approved
isolation transformer and retest the system.
The use of accessory equipment not complying with the equivalent safety
requirements of this equipment can lead to a reduced level of safety of the
resulting system. Consideration relating to the choice shall include:
Use of the accessory in the patient vicinity.
Evidence that the safety certification of the accessory has been performed
in accordance with the applicable standard.
Control
Figure 1. Recommended System Configuration
Other System Configurations

The ELECTROBLADE Resector is compatible with the following electrosurgical
generators: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2
(4.5mm ELECTROBLADE Resectors only); ERBE ERBOTOM ICC 350, and ERBE
ERBOTOM ICC 300 E and H per IEC 60601-1-1:2000 (2nd Edition).
1061322 Rev. F
English
Connect the ELECTROBLADE Resector to the
Handpiece
1. Set up the electrosurgical generator according to the manufacturers operations
manual.
2. Set up the DYONICS POWER II Shaver System per the Operations/Service
Manual.
3. Remove the resector from the sterile package by peeling the Tyvek seal off
the resector tray taking care to maintain sterility.
4. Remove the protective tubing from the resector.
WARNING: Do not use if package is damaged. Do not use if the
product sterilization barrier or its packaging is compromised.
CAUTION: Prior to use, inspect the device to ensure it is not damaged. Do not
use a damaged device.
5. Attach the selected resector to the shaver handpiece hub. Push the resector
proximally as far as possible to ensure a positive lock (Figure 2).
Apply RF activation of the resector in brief intervals to minimize the potential

for collateral tissue damage associated with the use of RF energy. The use
of the resector should coincide with the RF duty cycle specified in the
VULCAN Generator Operations/Service Manual or the appropriate generator
manufacturers operations manual.
Using ELECTROBLADE Resectors and the ELECTROBLADE Adaptor

with the VULCAN Generator
1. Connect the adaptor to the VULCAN Generator. For instructions, see the adaptor
Instructions for Use (REF1061482).
2. Insert the resector connector cable securely into the 2-pin socket on the adaptor.
Hold the adaptor securely when inserting the connector cable into the adaptor.
3. Turn the generator on and set to the appropriate bipolar setting. Adjust the
power settings as recommended in Table 1 for coagulation only and Table 2 for
simultaneous mechanical resection and coagulation.
4. Activate the generator by depressing the blue COAG pedal on the footswitch.
Note: The yellow CUT pedal on the footswitch is deactivated when using the
resector with the generator.
5. For coagulation only, stop the resector in the three-quarters closed position and
activate the RF mode per the recommended setting in Table 1.
6. To achieve simultaneous mechanical resection and coagulation, depress
the electrosurgical generator footswitch to activate RF to the resector during
mechanical resection. Refer to Table 2 for generator power settings.
For the best results for simultaneous resection and coagulation, use the following
sequence:
a. Activate the electrosurgical generator by depressing the footswitch. Maintain
electrosurgical generator activation throughout the resection procedure.
b. Turn the handpiece on and resect tissue as required.
Figure 2. Attach resector to shaver handpiece
6. Set up the Blade Window Lock using one of the following methods so that the
inner resector rotates until the resecting window is sufficiently open to ensure
flow.
Depress and hold the WINDOW LOCK button on the control unit or
footswitch to set the window lock.
To set up Blade Window Lock for coagulation only, use the three-quarters
closed position.
If using a handpiece with hand controls, depress and hold the OSCILLATE
button to set the window lock.
Connect the ELECTROBLADE Resector to a Generator

and Activate RF
Refer to Tables 1 and 2 for recommended power settings and to determine which
resectors can be utilized with each of the electrosurgical generators.
c. Turn the handpiece off.

d. Deactivate the RF mode by releasing the footswitch.
e. Continue the flow of irrigant for several seconds after RF has been discontinued
to maintain safe fluid temperature in the joint space.
7. To remove the resector during surgery, ensure that the power is not being applied
to the resector and carefully remove it from the joint cavity, under visualization.
Using 4.5 mm ELECTROBLADE Resectors with the VULCAN

Generator
1. Plug the 4.5 mm resector cable into the 8-pin connector on the generator while
the generator is off.
2. Turn the generator on and set to the appropriate bipolar setting. Adjust the
power settings as recommended in Table 1 for coagulation only and Table 2 for
simultaneous mechanical resection and coagulation.
3. Depress the blue COAG pedal on the footswitch to activate the generator.
Note: The yellow CUT pedal on the footswitch is deactivated when using the
resector with the generator.
Warnings
During RF activation, use arthroscopic visualization to ensure that suction
is on and the resector tip and the uninsulated tube return are completely
surrounded by irrigant solution.
Ensure that there is an uninterrupted flow of irrigant through the resector
to maintain safe fluid temperature in the joint space. Ensure that suction of
128 mmHg minimum is flowing while the instrument is running.
If irrigant flow is insufficient, heating of the irrigant within the joint can
occur, which can cause patient burns as the irrigant exits one of the
arthroscopic portals.
4. For coagulation only, stop the resector in the three-quarters closed position and
activate the RF mode per the recommended setting in Table 1.
For the best results for simultaneous resection and coagulation, the sequence
of operation is as follows:
Do not use COAG when resecting close to the skin or the portal site as it can
result in patient burns.
Keep the power as low as possible to achieve the desired coagulation

effect. Refer to the power settings located in Tables 1 and 2.
If the surgeon increases the power settings, the surgeon should also
increase the irrigant flow through the joint to maintain a safe fluid
temperature.

1061322 Rev. F
English
Using ELECTROBLADE Resectors with the VALLEYLABT
or ERBE Generators
WARNING: Prior to use, read the generator manufacturers operations
manual, and any associated equipment operations manuals for system
setup, operation, and cleaning instructions.
CAUTION: With VALLEYLAB Generators, only use the 4.5 mm resectors (See Tables
1 and 2 for more information). Do not use the 5.5 mm BONECUTTER resector with
VALLEYLAB Generators.
Warranty
For single use only. This product is warranted to be free from defects in material and
workmanship. Do not reuse.
For Further Information

If further information on this product is needed, contact Smith & Nephew Customer
Service at +1 800 343 5717 in the U.S., or an authorized representative.
Note: VALLEYLAB Generators require a bipolar footswitch for operation.

1. Verify that the generator is off.
2. ERBE only: Connect the ERBE or BOWA-electronic bipolar adaptor to the generator
by inserting it into the bipolar connector.
3. ERBE only: Plug the resector cable into the ERBE or BOWA-electronic bipolar
adaptor.
4. VALLEYLAB only: Plug the 4.5 mm resector cable into the bipolar connector
of the generator.
5. Turn the generator on and set to the appropriate bipolar setting. Adjust the power
settings as recommended in Table 1 for coagulation only and Table 2
for simultaneous mechanical resection and coagulation.
6. Depress the footswitch to activate the generator.
ERBE only: If there is a dual-pedal footswitch, depress the blue foot pedal.
7. For coagulation only, stop the resector in the three-quarters closed position
and activate the RF mode per the recommended setting in Table 1.
For the best results for simultaneous resection and coagulation, the sequence
of operation is as follows:
Postoperative Steps
1. After surgery, turn the generator and the shaver system off.
2. Disengage the resector connector cable from the generator or adaptor.
3. When using the resector with the adaptor, hold the adaptor securely and
disengage the resector connector cable from the 2-pin socket on the adaptor.
4. To remove the resector from the handpiece, depress the key on the resector
with a thumb or fingertip. This disengages the resector hub from the driveshaft.
Withdraw the resector from the handpiece.
5. Dispose of the single use resector according to hospital protocol.
Note: The adaptor is a reusable accessory and may remain attached to the
bracket on the side of the VULCAN Generator when not in use, or may be stored
in a clean, dry area.
1061322 Rev. F
English
Table 1. Recommended settings for coagulation only with the resector stopped in the three-quarter closed position,
RF activated (non-simultaneous activation).*
ELECTROBLADE
Resector REF
ELECTROBLADE
Description
Generator Manufacturer and Model
Generator Mode
Generator
Setting
(WATTS)
7209855
7209983
4.5 mm Full Radius/

ELITE 4.5 mm Full Radius
Smith & Nephew VULCAN Generator
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/

BONECUTTER 4.5 mm Full Radius/

with ELECTROBLADE Adaptor
BIPOLAR COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5.5 mm Full Radius

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/

VALLEYLABT ForceFXT or FX-C
Precise, Standard, or
Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/

ERBE ERBOTOM ICC 350 or ERBOTOM

ICC 300 E and H
AUS OFF mode of AUTO

BIPOLAR function field
70100
7205962

ICC 300 E and H

80100
Table 2. Recommended settings for simultaneous mechanical resection and coagulation.*

ELECTROBLADE
Resector REF
ELECTROBLADE
Description
Generator Manufacturer and Model
Generator Mode
Generator
Setting
(WATTS)
7209855
7209983
4.5 mm Full Radius/

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/


BIPOLAR COAG
80100
7205962

BIPOLAR COAG
90110
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/

VALLEYLAB Force FX or FX-C
Precise, Standard, or
Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm Full Radius/


ICC 300 E and H

80100
7205962

ICC 300 E and H

90110
* Prior to use, refer to the generators operations manual for instructions .
Trademarks of Smith & Nephew, certain marks registered U.S. Patent & Trademark Office.
All trademarks acknowledged.
Covered by one or more of the following U.S. Patent Numbers: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647; 5,749,885;
5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; other patents pending.
1061322 Rev. F
Deutsch
Produktbeschreibung
Der DYONICS ELECTROBLADE-Resektor von Smith & Nephew vereinigt das
Rotationsschnittverfahren der arthroskopischen Schneidebltter von
Smith & Nephew mit den Elektrochirurgie-Einsatzmglichkeiten von bipolaren
Hochfrequenz-Operationssonden. Das uere Schneideblatt ist isoliert, sodass der
elektrische Strom ausschlielich zum inneren Schneideblatt fliet. Dort wirkt der
Strom an den Schneidefenstern auf das Gewebe ein. Der ELECTROBLADE-Resektor
wird zusammen mit dem Smith & Nephew DYONICS POWER II-Shaver-System und
dem Smith & Nephew VULCAN-Generatorsystem verwendet.
Der ELECTROBLADE-Resektor ist ein steriles und zum einmaligen Gebrauch
bestimmtes Produkt.
Indikationen
Der DYONICS ELECTROBLADE-Resektor von Smith & Nephew ist angezeigt fr den
Gebrauch bei arthroskopischen Operationsverfahren zur Resektion und Exzision
von Weichteil- und Knochengewebe in Gelenkrumen. Die Behandlung von
Knochengewebe ist nur mit BONECUTTER ELECTROBLADE-Schneideblttern mglich.
Der ELECTROBLADE-Resektor ist ein effektives Gert zur Geweberesektion und zur
Hmostase von Gefblutungen. Er ist fr arthroskopische Verfahren vorgesehen, bei
denen unter Direktsicht oder videogesttzter Visualisierung Kochsalz- oder RingerLaktat-Lsung als Spllsung eingesetzt wird.
Kontraindikationen
Der Resektor ist kontraindiziert fr alle nicht arthroskopischen chirurgischen
Verfahren sowie fr Eingriffe, bei denen keine Kochsalz- oder Ringer-LaktatLsung als Spllsung verwendet wird.
Der Resektor ist kontraindiziert fr neurochirurgische und kardiovaskulre
Eingriffe.
Der Resektor ist kontraindiziert fr den Anschluss an Generatoren, die nicht
in dieser Gebrauchsanweisung aufgefhrt sind.
Der Resektor ist nicht geeignet fr Patienten, bei denen arthroskopische
Verfahren kontraindiziert sind.
Der Gebrauch des Resektors ist kontraindiziert fr Patienten mit
Herzschrittmachern oder anderen elektronischen Implantaten.
Der Resektor darf nicht verwendet werden, wenn beim Patienten eine
Ankylose festgestellt wurde und deshalb nicht ausreichend Gelenkraum fr
die arthroskopische Untersuchung bereitsteht bzw. der Gelenkraum nicht
ausreichend weit entfaltet werden kann. Die Abrasionsarthroplastik eignet sich
mglicherweise nicht fr die Behandlung von schwergewichtigen Patienten
oder fr Patienten mit Ankylose, Instabilitt oder Erwartungen, die ber eine
Schmerzlinderung hinausgehen.
Die intrakortikale Abrasionsarthroplastik kann bei Patienten kontraindiziert sein,
bei denen eine hohe Tibiakopfosteotomie oder eine Knie-Totalendoprothese nicht
in Frage kommt.
Die Synovektomie ist kontraindiziert, wenn sich die Erkrankung schon ber die
Phase der synovialen Proliferation und der fortgeschrittenen rheumatoiden
Arthritis hinaus entwickelt hat und der Gelenkknorpel bereits erodiert ist.
Warnhinweise
Bei beschdigter Verpackung nicht verwenden. Bei beeintrchtigtem
Sterilschutz oder beschdigter Verpackung des Produkts nicht
verwenden.
Der Inhalt ist steril, solange die Packung ungeffnet und unbeschdigt ist.
NICHT ERNEUT STERILISIEREN. Nur fr den Einmalgebrauch. Angebrochene
und ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen. Nach Ablauf des
Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Der Versuch der Wiederverwendung dieser Gerte kann zu einer
Beschdigung der Isolierbeschichtung oder der Kabel und damit
zu Verletzungen des Patienten oder des Operateurs fhren.
Es liegt in der Verantwortung des Arztes, sich vor Verwendung des Produkts
mit den entsprechenden chirurgischen Techniken vertraut zu machen.
Diese Anweisungen vor Gebrauch vollstndig durchlesen.
Vor Gebrauch die Bedienungs-/Wartungsanleitung fr das DYONICS
POWER II von Smith & Nephew (Best.-Nr. 10600181), die DYONICS
Handstcke Gebrauchsanweisung (Best.-Nr. 10600266), die Bedienungs-/
Wartungsanleitung fr den VULCAN-Generator (Best.-Nr. 1061526),
die Bedienungsanleitung des Generatorherstellers sowie alle
Bedienungsanleitungen fr zugehrige Gerte mit Informationen ber die
Einrichtung und den Betrieb des Systems sowie Reinigungsanweisungen
durchlesen.
Nur fr VULCAN-Generatoren:
Sicherstellen, dass die auf dem Display des Generators
angegebene Softwareversion 3.60 oder hher ist. Andernfalls
darf der ELECTROBLADE-Resektor nicht verwendet werden. Setzen
Sie sich mit einem Smith & Nephew-Vertreter in Verbindung.
Den ELECTROBLADE-Adapter von Smith & Nephew
(Best.-Nr. 7210380) verwenden, um ausgewhlte Resektoren
an den VULCAN-Generator anzuschlieen. Diese sind in den
Tabellen 1 und 2 dieser Gebrauchsanweisung aufgefhrt.
Den Schneidefensterbereich an der Resektorspitze nicht berhren,
wenn dieser ber den Elektrochirurgie-Generator mit Strom versorgt
wird. Ein Nichtbefolgen dieser Anweisung kann zu stromflussbedingten
Verletzungen fhren.
Den Resektor nicht aktivieren, wenn die Spitze in Kontakt mit einer
Metallkanle ist oder sich in unmittelbarer Nhe zu einer solchen befindet.
Ein Elektrodenberschlag zur Metallkanle kann Verbrennungen beim
Patienten verursachen.
Den Resektor nicht aus dem Handstck entfernen, whrend das Gert ber
den Elektrochirurgie-Generator mit Strom versorgt wird.
Elektrochirurgie-Instrumente nicht auf den Patienten oder die Abdecktcher
legen. Bei Aktivierung eines anderen fu- oder handbettigten
Elektrochirurgie-Instruments jeglicher Bauart werden beide Gerte aktiviert.
Dies kann Verbrennungen beim Patienten zur Folge haben.
Eine Fehlfunktion des chirurgischen HF-Gerts kann zu einer ungewnschten
Erhhung der Ausgangsleistung fhren.
Bei aktivierter HF-Energie durch arthroskopische Sichtkontrolle davon
berzeugen, dass die Absaugung eingeschaltet ist und die Resektorspitze
sowie die nicht isolierte Rckleitung vollstndig von Spllsung umgeben
sind.
Sicherstellen, dass die Spllsung ungehindert durch den Resektor fliet,
um im Gelenkraum eine sichere Flssigkeitstemperatur zu erhalten. Auf
eine Mindestansaugung von 128mmHg achten, wenn das Instrument
eingeschaltet ist.
Wenn nicht genug Spllsung durch den Resektor fliet, kann sich die
Spllsung im Gelenk aufheizen. Beim Austritt der Spllsung durch eines
der arthroskopischen Portale kann dies Verbrennungen beim Patienten zur
Folge haben.
1061322 Rev. F
Gebrauchsanweisung
Deutsch
Whrend des Gerteeinsatzes die Bildung von Luftblasen im Gelenkraum
vermeiden. Wenn sich am Arbeitsende des Resektors Luftblasen anlagern,
nimmt die Leistung des Resektors ab. Zudem kann es zu einer berhitzung
kommen, die das umgebende Gewebe beschdigen kann.
Der Resektor darf im aktivierten Zustand nicht mit Metallgegenstnden in

Berhrung kommen. Andernfalls kann die Resektorspitze des Shavers beschdigt
werden.
COAG bei Resektionen in der Nhe der Haut oder des Portals nicht
verwenden, da dies Verbrennungen beim Patienten zur Folge haben knnte.
Die Aktivierung eines Elektrochirurgie-Gerts, das nicht mit Zielgewebe in Kontakt

oder so platziert ist, dass es Energie auf das Zielgewebe bertrgt, kann eine
kapazitive Kopplung verursachen.
Die niedrigsten Leistungseinstellungen whlen, die zur Erzielung der

gewnschten Koagulationswirkung erforderlich sind. Leistungseinstellungen
sind in den Tabellen 1 und 2 aufgefhrt.
Interferenzen, die durch den Betrieb eines chirurgischen HF-Instruments

hervorgerufen werden, knnen den Betrieb anderer elektronischer Gerte
beeintrchtigen.
Wenn der Chirurg die Leistungseinstellungen erhht, sollte der Chirurg das
Volumen der durch das Gelenk flieenden Spllsung erhhen, um eine
sichere Flssigkeitstemperatur sicherzustellen.
Das Kabel des Resektors muss vollstndig in den Elektrochirurgie-Generator

oder den ELECTROBLADE-Adapter eingesetzt sein. Das Kabelende, das an
den Elektrochirurgie-Generator oder Adapter angeschlossen ist, darf nicht mit
Flssigkeit in Kontakt kommen.
Kabel nicht um Metallgegenstnde wickeln. Andernfalls knnen Strme

induziert werden, die zu einem Stromschlag, Brand oder einer Verletzung
des Patienten bzw. des OP-Personals fhren knnen.
HF-Aktivierung des Resektors immer nur kurz aufrechterhalten. Dadurch
verringert sich die Gefahr von unbeabsichtigten Gewebeschdigungen, die
mit der Anwendung von HF-Energie einhergehen. Die Anwendungsdauer
des Resektors sollte dem HF-Arbeitszyklus entsprechen, der in der
Bedienungs-/Wartungsanleitung des VULCAN-Generators bzw. in der
entsprechenden Herstelleranleitung angegeben ist.
Wie alle anderen Elektrochirurgie-Gerte darf das Produkt nicht in
Umgebungen eingesetzt werden, in denen entflammbare Ansthetika oder
Oxidationsgase wie Stickstoffoxid oder Sauerstoff verwendet werden.
Elektrochirurgie-Gerte knnen eine Zndquelle darstellen. Auch endogene
Gase, die sich in Krperhhlen ansammeln, sind eine mgliche Zndquelle.
Die Elektrodenspitze kann auch nach Abschalten der ElektrochirurgieStromversorgung noch so hei bleiben, dass sie Verbrennungen verursachen
kann.
Der direkte Kontakt der Rotationsklinge des Resektors mit Metallgegenstnden

(z.B. Kanlen, Arthroskop oder anderen Instrumenten) kann Schden am
Instrument verursachen.
bermiger seitlicher Druck auf den Resektor whrend der Verwendung
verbessert die Resektionsleistung nicht und kann im Extremfall zur Abnutzung
und Beeintrchtigung des inneren Resektors fhren.
Der Resektor darf nicht an harten Oberflchen schaben, da hierdurch die
Isolierbeschichtung des Resektors beschdigt werden kann.
Elektrodenkabel und beschichtete Flchen auf mgliche Beschdigungen
der Isolierung prfen.
Diese Gerte in Verbindung mit dem VULCAN-Generator erfllen die
Anforderungen der IEC-Normen 60601-2-2:2006 (4. Ausgabe) und
60601-2-2:2009 (5. Ausgabe).
Der Resektor ist fr Spannungsspitzen von maximal 535V ausgelegt.
Beim Einsatz des Resektors keine Neutralelektroden anlegen.
Patienten nicht mit geerdeten Metallteilen oder Metallteilen, die eine

nennenswerte Erdkapazitt aufweisen (z.B. OP-Tisch-Aufbau), in Berhrung
kommen lassen. Antistatische Laken zu diesem Zweck verwenden.
Nach Gebrauch kann dieses Produkt u.U. infektises Material darstellen; gem
den vor Ort geltenden medizinischen Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen
handhaben.
Werden chirurgische HF-Gerte und Gerte zur berwachung der

Krperfunktionen gleichzeitig fr einen Patienten verwendet, die
berwachungselektroden so weit wie mglich von den chirurgischen
Elektroden entfernt platzieren.
Den Bipolar-Adapter von ERBE (Best.-Nr. 20183-022), den Bipolar-Adapter

von BOWA-electronic (Best.-Nr. 340-000) oder einen gleichwertigen Adapter
verwenden, um den Resektor an Generatoren der Firma ERBE anzuschlieen.
Die Kabel der chirurgischen Elektroden so positionieren, dass der Kontakt

mit dem Patienten oder anderen Leitern vermieden wird.
Resektor nur aktivieren, wenn er am Zielgewebe platziert ist.
In Verbindung mit VALLEYLABT-Generatoren nur 4,5-mm-ELECTROBLADEResektoren verwenden (fr zustzliche Informationen siehe Tabellen1 und
2). 5,5-mm-ELECTROBLADE-Resektor BONECUTTER nicht in Verbindung mit
VALLEYLAB-Generatoren verwenden.
Gert nicht in sauerstoffreichen Umgebungen verwenden (>25%).

Die in dieser Anleitung empfohlene Systemkonfiguration entspricht
den Anforderungen der IEC-Normen 60601-1-1:2000 (2. Ausgabe) und
60601-1:2005 (3. Ausgabe). Bei Verwendung einer anderen Konfiguration
das System gem der anwendbaren Norm testen. Wenn der
Kriechstrom des konfigurierten Systems die Grenzwerte gem
IEC 60601-1-1:2000 (2. Ausgabe) bzw. IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe)
berschreitet, ist ein entsprechend eingestufter und genehmigter
Trenntransformator zu installieren und das System erneut zu testen.
Vorsichtsmanahmen
Gem der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Gert
nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Risiken in Verbindung mit der Wiederverwendung dieses Gerts umfassen
unter anderem Infektionen bei Patienten und/oder Gertefehlfunktionen.
Das Produkt vor dem Einsatz auf Schden untersuchen. Beschdigte Produkte
nicht verwenden.
Der ELECTROBLADE-Resektor ist vormontiert, steril verpackt und gebrauchsbereit.
Bei dem Versuch, die Resektorkabel auszubauen, werden diese beschdigt und
unbrauchbar.
Das Gert ist nur fr Kochsalzlsung und Ringer-Laktat-Lsung geeignet. Nicht
leitende Spllsungen wie steriles Wasser, Luft, Gas, Glycin o.. drfen nicht
verwendet werden.
DYONICS ELECTROBLADE-Resektor Gebrauchsanweisung
1061322 Rev. F
Deutsch
Systemkonfigurationen
ACHTUNG: ELECTROBLADE-Resektoren sind fr Spannungsspitzen von maximal
535V ausgelegt.
Empfohlene Systemkonfiguration
Abbildung 1 zeigt eine Systemkonfiguration, die den Anforderungen der
IEC-Normen 60601-1-1:2000 (2. Ausgabe) und 60601-1:2005 (3. Ausgabe)
entspricht.
Hinweis: In der Systemkonfiguration dient der ELECTROBLADE-Adapter
(Best.-Nr.7210380) als Bindeglied zwischen den ELECTROBLADE-Resektoren und
dem VULCAN-Generator. Fr zustzliche Informationen siehe Tabellen1 und 2.
WARNHINWEIS: Die in dieser Anleitung empfohlene Systemkonfiguration

entspricht den Anforderungen der IEC-Normen 60601-1-1:2000
(2. Ausgabe) und 60601-1:2005 (3. Ausgabe). Bei Verwendung einer anderen
Konfiguration das System gem der anwendbaren Norm testen. Wenn
der Kriechstrom des konfigurierten Systems die Grenzwerte gem
IEC 60601-1-1:2000 (2. Ausgabe) bzw. IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe)
berschreitet, ist ein entsprechend eingestufter und genehmigter
Trenntransformator zu installieren und das System erneut zu testen.
Die Verwendung von Zubehrteilen, die nicht den jeweiligen Sicherheitsvorschriften
dieses Gerts entsprechen, kann zu Sicherheitsrisiken im Umgang mit dem daraus
resultierenden System fhren. Bei der Wahl des Zubehrs ist daher Folgendes in
Betracht zu ziehen:
Verwendung des Zubehrs in der Nhe des Patienten.
Nachweise, dass die Sicherheitszertifizierung des Zubehrs
gem den entsprechenden Normen durchgefhrt wurde.
DYONICS POWER II-Steuerungsstyem

Best. Nr. 72200873
Abbildung 1. Empfohlene Systemkonfiguration
Andere Systemkonfigurationen
Der ELECTROBLADE-Resektor ist mit den folgenden Elektrochirurgie-Generatoren
kompatibel: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2 (nur
4,5-mm-ELECTROBLADE-Resektoren); ERBE ERBOTOM ICC 350 sowie ERBE ERBOTOM
ICC 300 E und H gem IEC 60601-1-1:2000 (2. Ausgabe).
10
1061322 Rev. F
Gebrauchsanweisung
Deutsch
Gebrauchsanweisung
ELECTROBLADE-Resektor an das Handstck
anschlieen
1. Elektrochirurgie-Generator gem der Bedienungsanleitung des Herstellers
einrichten.
2. DYONICS POWER II Shaver-System gem der Bedienungs-/Wartungsanleitung
einrichten.
3. Resektor aus der sterilen Verpackung nehmen. Dazu das Tyvek-Siegel von der
Resektor-Schale ziehen, ohne dabei die Sterilitt des Inhalts zu beeintrchtigen.
4. Anschlieend die Schutzumhllung vom Resektor abziehen.
WARNHINWEIS: Bei beschdigter Verpackung nicht verwenden. Bei
beeintrchtigtem Sterilschutz oder beschdigter Verpackung des
Produkts nicht verwenden.
VORSICHT: Das Produkt vor dem Einsatz auf Schden untersuchen. Beschdigte
Produkte nicht verwenden.
5. Resektor in die Nabe des Shaver-Handstcks einsetzen. Resektor so weit wie
mglich einschieben, damit eine formschlssige Verbindung entsteht (siehe
Abb.2).
COAG bei Resektionen in der Nhe der Haut oder des Portals nicht
verwenden, da dies Verbrennungen beim Patienten zur Folge haben
knnte.
Die niedrigsten Leistungseinstellungen whlen, die zur Erzielung der
gewnschten Koagulationswirkung erforderlich sind. Leistungseinstellungen
sind in den Tabellen 1 und 2 aufgefhrt.
Wenn der Chirurg die Leistungseinstellungen erhht, sollte der Chirurg das
Volumen der durch das Gelenk flieenden Spllsung erhhen, um eine
sichere Flssigkeitstemperatur sicherzustellen.
HF-Aktivierung des Resektors immer nur kurz aufrechterhalten. Dadurch
verringert sich die Gefahr von unbeabsichtigten Gewebeschdigungen, die
mit der Anwendung von HF-Energie einhergehen. Die Anwendungsdauer
des Resektors sollte dem HF-Arbeitszyklus entsprechen, der in der
Bedienungs-/Wartungsanleitung des VULCAN-Generators bzw. in der
entsprechenden Herstelleranleitung angegeben ist.
Systemkonfiguration mit ELECTROBLADE-Resektoren, dem

ELECTROBLADE-Adapter und dem VULCAN-Generator
1. Adapter an den VULCAN-Generator anschlieen. Fr weitere Informationen siehe
die Gebrauchsanweisung des Adapters (Best.-Nr.1061482).
2. Anschlusskabel des Resektors fest in die 2-polige Buchse des Adapters stecken.
Adapter gut festhalten, wenn Sie das Anschlusskabel in den Adapter stecken.
3. Generator einschalten und passenden Bipolar-Wert einstellen. Die in Tabelle1
empfohlenen Leistungseinstellungen vornehmen, wenn der Resektor nur zur
Koagulation verwendet wird. Bei mechanischer Resektion mit gleichzeitiger
Koagulation Tabelle2 beachten.
4. Generator durch Bettigen des blauen COAG-Pedals am Fuschalter aktivieren.
Hinweis: Das gelbe CUT-Pedal am Fuschalter ist deaktiviert, wenn der Resektor
an den Generator angeschlossen ist.
Abbildung 2. Anschlieen des Resektors an das Shaver-Handstck
6. Einstellungen fr die Funktion KLINGENFENSTER VERRIEGELN gem einer der

folgenden Methoden vornehmen. Der innere Resektor muss sich drehen, bis
das Resektionsfenster so weit geffnet ist, dass Flssigkeit flieen kann.
Zum Einrichten der Klingenfensterverriegelung die Taste WINDOW LOCK
an der Steuerungseinheit bzw. am Fuschalter gedrckt halten.
Wenn die Funktion KLINGENFENSTER VERRIEGELN nur fr das Koagulieren
eingestellt werden soll, am besten des Resektionsfensters abgedeckt
lassen.
Bei Verwendung eines Handstcks mit manueller Steuerung: Zum Einstellen
der Klingenfensterverriegelung die Taste OSCILLATE gedrckt halten.
ELECTROBLADE-Resektor an Generator anschlieen

und HF-Energie aktivieren
Empfohlene Leistungseinstellungen sind in den Tabellen 1 und 2 aufgefhrt.
Auerdem wird in diesen Tabellen beschrieben, welche Resektoren fr welche
Elektrochirurgie-Generatoren geeignet sind.
Warnhinweise
Bei aktivierter HF-Energie durch arthroskopische Sichtkontrolle davon
berzeugen, dass die Absaugung eingeschaltet ist und die Resektorspitze
sowie die nicht isolierte Rckleitung vollstndig von Spllsung umgeben
sind.
Sicherstellen, dass die Spllsung ungehindert durch den Resektor fliet,
um im Gelenkraum eine sichere Flssigkeitstemperatur zu erhalten. Auf
eine Mindestansaugung von 128mmHg achten, wenn das Instrument
eingeschaltet ist.
Wenn nicht genug Spllsung durch den Resektor fliet, kann sich die
Spllsung im Gelenk aufheizen. Beim Austritt der Spllsung durch eines
der arthroskopischen Portale kann dies Verbrennungen beim Patienten zur
Folge haben.
5. Wenn der Resektor ausschlielich zur Koagulation genutzt wird, das

Resektionsfenster zu abdecken und den HF-Modus aktivieren, wie
in Tabelle1 empfohlen.
6. Wenn der Resektor mechanisch resezieren und gleichzeitig koagulieren soll, den
Fuschalter des Elektrochirurgie-Generators bettigen. Dadurch wird whrend
der mechanischen Resektion die HF-Energie-Funktion des Resektors aktiviert. Die
Generatoreinstellungen sind in Tabelle2 aufgefhrt.
Fr optimale Ergebnisse bei gleichzeitiger Resektion und Koagulation folgende
Vorgehensweise einhalten:
a. Elektrochirurgie-Generator durch Bettigen des Fuschalters aktivieren. Der
Elektrochirurgie-Generator muss whrend des Resektionsvorgangs aktiviert
bleiben.
b. Handstck einschalten und Gewebe resezieren.
c. Handstck ausschalten.
d. Fu vom Fuschalter nehmen, um HF-Modus zu deaktivieren.
e. Den Spllsungsfluss fr einige Sekunden nach Deaktivierung des HF-Modus
fortsetzen, um eine sichere Flssigkeitstemperatur im Gelenkraum zu
erhalten.
7. Entfernen des Resektors whrend des Eingriffs: Sicherstellen, dass der Resektor
nicht mit Strom versorgt wird, und ihn unter Sichtkontrolle vorsichtig aus dem
Gelenkraum ziehen.
Systemkonfiguration mit ELECTROBLADE-Resektoren (4,5mm)

und dem VULCAN-Generator
1. Anschlusskabel des Resektors (4,5mm) bei ausgeschaltetem Generator in die
8-polige Buchse des Generators stecken.
3. Generator durch Bettigen des blauen COAG-Pedals am Fuschalter aktivieren.
Hinweis: Das gelbe CUT-Pedal am Fuschalter ist deaktiviert, wenn der Resektor
an den Generator angeschlossen ist.
1061322 Rev. F
11
Deutsch
Fuschalter des Elektrochirurgie-Generators bettigen. Dadurch wird whrend
der mechanischen Resektion die HF-Energie-Funktion des Resektors aktiviert. Die
Generatoreinstellungen sind in Tabelle2 aufgefhrt.
bleiben.
erhalten.
Gelenkraum ziehen.
Systemkonfiguration mit ELECTROBLADE-Resektoren mit

Generatoren von VALLEYLABT oder ERBE
WARNHINWEIS: Vor Gebrauch die Bedienungsanleitung des
Generatorherstellers sowie alle Bedienungsanleitungen fr zugehrige
Gerte mit Informationen ber die Einrichtung und den Betrieb des Systems
sowie Reinigungsanweisungen durchlesen.
ACHTUNG: In Verbindung mit VALLEYLAB-Generatoren nur 4,5-mm-Resektoren
verwenden (fr zustzliche Informationen siehe Tabellen1 und 2). Den 5,5-mmResektor BONECUTTER nicht in Verbindung mit VALLEYLAB-Generatoren verwenden.
Hinweis: Fr den Betrieb der VALLEYLAB-Generatoren wird ein Bipolar-Fuschalter
bentigt.
1. Sicherstellen, dass der Generator ausgeschaltet ist.

erhalten.
Gelenkraum ziehen.
Postoperative Schritte
1. Nach der Operation Generator und Shaver-System abschalten.
2. Anschlusskabel des Resektors aus der Generator- bzw. Adapterbuchse ziehen.
3. Wenn der Resektor mit dem Adapter verbunden ist, den Adapter gut festhalten,
wenn Sie das Anschlusskabel des Resektors aus der 2-poligen Adapterbuchse
ziehen.
4. Zum Trennen des Resektors vom Handstck die Taste am Resektor mit dem
Daumen oder einer Fingerspitze drcken. Dadurch wird die Verbindung zwischen
Resektornabe und Antriebswelle gelst. Den Resektor aus dem Handstck
nehmen.
5. Der Resektor ist nur fr den einmaligen Gebrauch bestimmt. Gem den
Vorschriften im Krankenhausprotokoll entsorgen.
Hinweis: Bei dem Adapter handelt es sich um wiederverwendbares Zubehr. Er
kann auerhalb des Betriebs an der Seitenhalterung des VULCAN-Generators
angebracht bleiben. Ansonsten ist er schmutzfrei und trocken zu lagern.
Garantie
Nur fr den Einmalgebrauch. Auf dieses Produkt wird eine Garantie auf Defekte
in Material und Verarbeitung gewhrt. Nicht wiederverwenden.
Zustzliche Informationen
Wenn Sie zustzliche Informationen zu diesem Produkt bentigen, setzen Sie sich
mit einem autorisierten Smith & Nephew-Vertreter in Verbindung.
2. Nur ERBE: Bipolar-Adapter von ERBE oder BOWA-electronic mit dem Generator
durch Einstecken in die Bipolar-Buchse verbinden.
3. Nur ERBE: Anschlusskabel des Resektors an den Bipolar-Adapter von ERBE oder
BOWA-electronic anschlieen.
4. Nur VALLEYLAB: Anschlusskabel des 4,5-mm-Resektors in die Bipolar-Buchse
des Generators stecken.
6. Fuschalter drcken, um den Generator zu aktivieren.
Nur ERBE: Bei einer Fuschalter-Ausfhrung mit 2Pedalen das blaue Fupedal
drcken.
Fuschalter des Elektrochirurgie-Generators bettigen. Dadurch wird whrend der
mechanischen Resektion die HF-Energie-Funktion des Resektors aktiviert.
Die Generatoreinstellungen sind in Tabelle2 aufgefhrt.
bleiben.
12
1061322 Rev. F
Gebrauchsanweisung
Deutsch
Tabelle 1. Einstellungsempfehlungen fr den reinen Koagulationsbetrieb, Resektionsfenster zu abgedeckt, HF-Energie aktiviert (nicht-simultane
Aktivierung).*
Best.-Nr.
ELECTROBLADEResektor
ELECTROBLADE
Beschreibung
Generatorhersteller und Modell
Generatormodus
Generatoreinstellung
(Watt)
7209855
7209983
4,5mm Vollradius/
ELITE 4,5mm Vollradius
VULCAN-Generator von
Smith & Nephew
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
BONECUTTER 4,5mm Vollradius/
Smith & Nephew mit
ELECTROBLADE-Adapter
BIPOLAR COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5,5mm Vollradius
Smith & Nephew mit
BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
VALLEYLABT ForceFXT oder FX-C
Przise, Standard oder

Makro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
ERBE ERBOTOM ICC 350 oder ERBOTOM

ICC 300 E und H
AUS-Modus des AUTO

BIPOLAR-Funktionsfeldes
70100
7205962

ICC 300 E und H
AUS-Modus des AUTO

80100
Tabelle 2. Empfohlene Einstellungen fr die simultane mechanische Resektion und Koagulation.*

Best.-Nr.
ELECTROBLADEResektor
ELECTROBLADE
Beschreibung
Generatorhersteller und Modell
Generatormodus
Generatoreinstellung
(Watt)
7209855
7209983
4,5mm Vollradius/
VULCAN Generator von

Smith & Nephew
BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
Smith & Nephew mit
BIPOLAR COAG
80100
7205962
Smith & Nephew mit
BIPOLAR COAG
90110
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
VALLEYLAB Force FX oder FX-C
Przise, Standard oder

Makro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm Vollradius/

ICC 300 E und H
AUS-Modus des AUTO

80100
7205962

ICC 300 E und H
AUS-Modus des AUTO

90110
* Hinweise in der Bedienungsanleitung des Generators vor Gebrauch beachten.
Warenzeichen von Smith & Nephew; bestimmte Marken sind beim US-amerikanischen Patent- und Markenamt eingetragen.
Alle Warenzeichen werden anerkannt.
Unterliegt einer oder mehreren der folgenden US-amerikanischen Patentnummern: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543;
5,745,647; 5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; weitere Patente sind anhngig.
1061322 Rev. F
13
Espaol
Advertencias
No lo utilice si el paquete est daado. No utilice el producto si la
barrera de esterilizacin o su envase no estn en perfecto estado.
Descripcin del dispositivo

El resector Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE combina la tecnologa
de corte giratorio de las hojas de ciruga artroscpica Smith & Nephew con las
capacidades electroquirrgicas de una sonda de electrociruga bipolar. El aislamiento
de la hoja externa impide que circule la energa elctrica a la hoja interna, donde el
tejido est expuesto en las ventanas de corte de la hoja. El resector ELECTROBLADE
funciona junto con el sistema de rasuradora DYONICS POWER II de Smith & Nephew
y el sistema de generador VULCAN de Smith & Nephew.
El resector ELECTROBLADE es un dispositivo estril de un solo uso.
Indicaciones de uso
El resector DYONICS ELECTROBLADE de Smith & Nephew est indicado en
intervenciones quirrgicas artroscpicas de cavidades articulares para la reseccin
y escisin de tejidos blandos y seos. La utilizacin en tejidos seos slo debe
hacerse con los modelos BONECUTTER ELECTROBLADE.
El resector ELECTROBLADE es eficaz en la reseccin de tejidos y la hemostasia en
caso de vasos sangrantes. Ha sido diseado para intervenciones de artroscopia
en las que se utilice solucin salina o lactato de Ringer como irrigador mediante un
sistema de visualizacin de fibra ptica directo o asistido por vdeo.
Contraindicaciones
El uso del resector est contraindicado en los procedimientos quirrgicos no
artroscpicos y en los procedimientos donde no se utilicen solucin salina ni
lactato de Ringer como solucin de irrigacin.
El resector est contraindicado en neurociruga y en ciruga cardiovascular.
El resector est contraindicado con los generadores no especificados en las
Instrucciones de uso.
El contenido es estril a menos que el paquete haya sido abierto o est

daado. NO REESTERILIZAR. Para usar una sola vez. Descarte cualquier
producto que haya sido abierto pero no utilizado. No utilizar pasada la
fecha de caducidad.
Cualquier intento de reutilizar estos dispositivos puede daar el revestimiento
aislante o el cable y causar daos al paciente o el usuario.
Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado con las tcnicas
quirrgicas apropiadas antes del uso de este dispositivo.
Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar.
Antes de su uso, lea el Manual de operaciones y servicio del sistema
de motor de artroscopia DYONICS POWER II de Smith & Nephew
(N. de ref. 10600181), el Manual de operaciones y servicio de los
mangos DYONICS (N. de ref. 10600266), el Manual de operaciones
y servicio del generador VULCAN (N. de ref. 1061526), el manual de
operaciones del fabricante del generador y cualquier otro manual de
operaciones del equipo asociado para obtener instrucciones sobre la
configuracin del sistema, su funcionamiento y su limpieza.
Solamente para los generadores VULCAN:
Asegrese de que la versin del software indicada en la pantalla
del generador es 3.60 o posterior. Si no es as, no utilice el resector
ELECTROBLADE. Pngase en contacto con un representante de
Smith & Nephew.
Use el adaptador Smith & Nephew ELECTROBLADE (N de ref. 7210380) para
la conexin de los resectores seleccionados al generador VULCAN, como se
indica en las tablas 1 y 2 de este Modo de empleo.
No toque la zona de ventana abierta de la punta del resector mientras
el generador electroquirrgico est recibiendo alimentacin. Se pueden
producir lesiones por la electricidad.
El resector no es apropiado para aquellos pacientes en quienes estn

contraindicados los procedimientos artroscpicos por algn motivo.
No active el resector si la punta est en contacto con una cnula metlica

o muy prxima a ella. El arco elctrico con una cnula metlica puede
causar quemaduras al paciente.
El uso del resector est contraindicado en los pacientes que tengan implantado
un marcapasos u otro dispositivo electrnico.
No extraiga el resector mientras tenga aplicada energa del generador

electroquirrgico.
El resector no debe utilizarse en pacientes afectados de anquilosis, que no

tengan un espacio articular adecuado o que presenten distensin para la
inspeccin artroscpica. Puede que una artroplastia por abrasin no resulte
eficaz para tratar a pacientes con exceso de peso, o bien a aquellos que sufran
anquilosis, inestabilidad o esperen una mejora que no se limite a aliviar el dolor.
No deposite instrumentos electroquirrgicos sobre el paciente o en las

sbanas quirrgicas. Si se activa otro instrumento electroquirrgico de
cualquier tipo, est controlado con el pie o con las manos, se activarn
los dos dispositivos y pueden causar quemaduras al paciente.
La artroplastia por abrasin intracortical puede estar contraindicada en pacientes

que no cumplan los requisitos para la osteotoma de la parte superior de la tibia
o el reemplazo de la rodilla completa.
La sinovectoma est contraindicada si la enfermedad ha superado la fase de
proliferacin sinovial y artritis reumatoide avanzada, con presencia de erosin
del cartlago articular.
Los fallos del equipo quirrgico de radiofrecuencia (RF) pueden causar

un aumento involuntario de la potencia de salida.
Durante la activacin de la RF, use el sistema de visualizacin artroscpica
para garantizar que la succin funciona y que la punta del resector y el
retorno del tubo no aislado estn completamente rodeados de la solucin
de irrigacin.
Asegrese de que no se interrumpa el flujo de irrigador a travs del resector
para mantener una temperatura del lquido segura en el espacio articular.
Durante el funcionamiento del instrumento debe proporcionarse una
presin de aspiracin mnima de 128 mmHg.
Si el flujo de irrigador no es suficiente, es posible que se caliente el irrigador
en el interior de la articulacin, lo que puede ocasionar quemaduras al
paciente cuando el irrigador salga de uno de los portales artroscpicos.
Evite la acumulacin de burbujas en el espacio articular durante el uso.
La acumulacin de burbujas alrededor de la punta de trabajo del resector
disminuye el rendimiento y puede causar un recalentamiento suficiente
como para provocar daos en el tejido circundante.
No utilice COAG cuando est resecando cerca de la piel o en el sitio del
portal, ya que se pueden producir quemaduras en el paciente.
14
1061322 Rev. F
Modo de empleo
Espaol
Mantenga el nivel de energa en los niveles ms bajos posibles para
conseguir el efecto de coagulacin deseado. Consulte los ajustes de
potencia que encontrar en las Tablas 1 y 2.
La interferencia producida por la operacin del equipo quirrgico de

radiofrecuencia puede influir de manera adversa en el funcionamiento
de otros equipos electrnicos.
Si el cirujano aumenta la configuracin de alimentacin, tambin deber

aumentar el flujo de irrigador a travs de la articulacin para mantener una
temperatura del lquido segura.
Asegrese de que el cable del resector est firmemente fijado al generador

electroquirrgico o al adaptador ELECTROBLADE. El extremo del cable que se
conecta al adaptador o el generador electroquirrgico no debe entrar en contacto
con lquidos.
No enrolle los cables alrededor de objetos metlicos. Si enrolla los cables

alrededor de algn objeto metlico, se pueden producir corrientes
inducidas que pueden provocar descargas, incendios o lesiones al paciente
o al personal quirrgico.
Activar la energa de radiofrecuencia (RF) del resector solo a intervalos
breves para minimizar la posibilidad de daos colaterales en el tejido
asociados al uso de la energa de RF. El uso del resector debe coincidir
con el ciclo de servicio de RF especificado en el Manual de operaciones y
servicio del generador VULCAN o el manual de operaciones del fabricante
del generador pertinente.
Como con todos los dispositivos electroquirrgicos, no utilizar en presencia
de gases anestsicos u oxidantes como xido nitroso u oxgeno. Un
dispositivo electroquirrgico puede convertirse en un foco de ignicin. Los
gases endgenos, que se acumulan en las cavidades corporales, tambin
pueden ser una fuente de ignicin.
La punta del electrodo puede permanecer lo suficientemente caliente como
para causar quemaduras despus de haberse desactivado la corriente
electroquirrgica.
No permita que ninguna pieza metlica que est conectada a tierra o que
tenga una capacitancia apreciable a tierra debe entrar en contacto con el
paciente (por ejemplo, accesorios de la mesa de operaciones). Utilice paos
antiestticos para ello.
Cuando se utilice equipo quirrgico de RF y equipos de monitorizacin
fisiolgica simultneamente en el mismo paciente, coloque los electrodos
de monitorizacin tan lejos como sea posible de los electrodos quirrgicos.
Coloque los cables a los electrodos quirrgicos de manera que se evite
el contacto con el paciente o con otros conductores.
El contacto directo del borde cortante giratorio del resector con un metal
(por ejemplo, cnula, artroscopio u otro instrumento) puede daar los dos
instrumentos.
Una "carga lateral" excesiva sobre el resector durante su uso no mejora la eficacia
de la reseccin y, en casos extremos, puede causar el desgaste y deterioro del
interior del resector.
Evite raspar el resector contra superficies duras, ya que puede daar el
aislamiento del mismo.
Inspeccione los cables de los electrodos y las superficies revestidas en busca
de posibles daos del aislamiento.
Estos dispositivos cumplen los requisitos de las normas IEC 60601-2-2:2006
(4 edicin) y IEC 60601-2-2:2009 (5 edicin) con el generador VULCAN.
Los resectores pueden soportar como mximo un voltaje pico de 535 V.
No utilice un electrodo neutral con el resector.
Despus de usarlo, este dispositivo puede representar un peligro biolgico
potencial, y debe manejarse de acuerdo con la prctica mdica aceptada
y los requisitos locales y nacionales aplicables.
Use el adaptador bipolar ERBE (N. de ref. 20183-022), el adaptador bipolar
electrnico BOWA (N. de ref. 340-000) o un adaptador equivalente para conectar
el resector ELECTROBLADE a los generadores ERBE.
Con los generadores VALLEYLABT, utilice los resectores ELECTROBLADE de
4,5 mm (consulte las Tablas 1 y 2 si desea informacin adicional). No utilice
el resector BONECUTTER ELECTROBLADE de 5,5 mm con los generadores
VALLEYLAB.
Active el resector solamente cuando se encuentre en el sitio del tejido

diana.
No utilizar este dispositivo en entornos ricos en oxgeno (>25%).
La configuracin recomendada del sistema incluida en estas instrucciones
cumple con los requisitos de la norma IEC 60601-1-1:2000 (2 edicin)
y IEC 60601-1:2005 (3 edicin). Si se utiliza una configuracin diferente,
pruebe el sistema con la norma correspondiente. Si la corriente de fuga del
sistema configurado excede los lmites de IEC 60601-1-1:2000 (2 Edicin)
o IEC 60601-1:2005 (3 Edicin), instale un transformador de aislamiento de
clasificacin apropiada y vuelva a realizar la prueba del sistema.
Precauciones
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este
dispositivo a un mdico o por orden de ste.
Los peligros asociados a la reutilizacin de este dispositivo incluyen, entre otros,
la infeccin del paciente y/o el funcionamiento defectuoso del dispositivo.
Antes del uso, inspeccione el dispositivo para asegurarse de que no est
daado. No utilice un dispositivo daado.
El resector ELECTROBLADE se suministra precargado, en un envase esterilizado
y listo para el uso. Cualquier intento de desarmar los cables del resector los
daar, dejndolos inservibles.
Utilice nicamente solucin salina o lactato de Ringer con este dispositivo. No
utilice una solucin de irrigacin no conductora (por ejemplo, agua estril, aire,
gas, glicina, etc.).
No permita que el resector entre en contacto con objetos metlicos mientras est
activado, ya que puede daarse la punta del resector del motor artroscpico.
La activacin de un dispositivo electroquirrgico cuando no est en contacto con
el tejido enfermo o en condiciones de suministrar energa al tejido puede causar
un acoplamiento capacitivo.
Modo de empleo
1061322 Rev. F
15
Espaol
Configuraciones del sistema
PRECAUCIN: Los resectores ELECTROBLADE pueden soportar como mximo
un voltaje pico de 535 V.
Configuracin recomendada del sistema

La figura 1 indica un configuracin recomendada del sistema incluida que cumple
con los requisitos de la norma IEC 60601-1-1:2000 (2 edicin) y IEC 60601-1:2005
(3 edicin).
Nota: En la configuracin del sistema se utiliza el adaptador ELECTROBLADE
(N. de ref.7210380) para conectar los resectores ELECTROBLADE al generador
VULCAN. Consulte las Tablas 1 y 2 si desea informacin adicional.
ADVERTENCIA: La configuracin recomendada del sistema incluida

en estas instrucciones cumple con los requisitos de la norma
IEC 60601-1-1:2000 (2 edicin) e IEC 60601-1:2005 (3 edicin). Si se utiliza
una configuracin diferente, pruebe el sistema con la norma correspondiente.
Si la corriente de fuga del sistema configurado excede los lmites de
IEC 60601-1-1:2000 (2 Edicin) o IEC 60601-1:2005 (3 Edicin), instale un
transformador de aislamiento de clasificacin apropiada y vuelva a realizar
la prueba del sistema.
El uso de equipos accesorios que no cumplan con unos requisitos de seguridad
equivalentes a los de este equipo puede provocar la reduccin del nivel de seguridad
del sistema resultante. Al seleccionar los accesorios se debe tener en cuenta lo
siguiente:
Utilizacin del accesorio cerca del paciente.
Se han llevado a cabo pruebas de la certificacin de seguridad del accesorio
de acuerdo con las normas aplicables.
Unidad de control DYONICS POWER II

No de ref. 7200873
Figura 1. Configuracin recomendada del sistema
Otras configuraciones del sistema

El resector ELECTROBLADE es compatible con los siguientes generadores
electroquirrgicos: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB
Force2 (solo resectores ELECTROBLADE de 4,5mm); ERBE ERBOTOM ICC 350 y ERBE
ERBOTOM ICC 300 E y H de acuerdo con IEC 60601-1-1:2000 (2 edicin).
16
1061322 Rev. F
Modo de empleo
Espaol
Instrucciones de uso
Conecte el resector ELECTROBLADE al mango
1. Configure el generador electroquirrgico de acuerdo con el manual
de instrucciones del fabricante.
2. Configure el sistema de motor de artroscopia DYONICS POWER II conforme
al Manual de operaciones y servicio.
3. Extraiga el resector del paquete estril retirando el sello Tyvek de la bandeja del
resector con precaucin para que se mantenga estril.
4. Retire el tubo protector del resector.
ADVERTENCIA: No lo utilice si el paquete est daado. No utilice
el producto si la barrera de esterilizacin o su envase no estn en
perfecto estado.
PRECAUCIN: Antes de su uso, inspeccione el dispositivo para asegurarse
de que no est daado. No utilice un dispositivo daado.
5. Conecte el resector seleccionado al eje del mango con motor de artroscopia.
Empuje el resector proximalmente todo lo que pueda hasta que quede totalmente
inmovilizado (Figura 2).
Mantenga el nivel de energa en los niveles ms bajos posibles para

conseguir el efecto de coagulacin deseado. Consulte los ajustes de
potencia que encontrar en las Tablas 1 y 2.
Si el cirujano aumenta la configuracin de alimentacin, tambin deber
aumentar el flujo de irrigador a travs de la articulacin para mantener una
temperatura del lquido segura.
Activar la energa de radiofrecuencia (RF) del resector solo a intervalos
breves para minimizar la posibilidad de daos colaterales en el tejido
asociados al uso de la energa de RF. El uso del resector debe coincidir
con el ciclo de servicio de RF especificado en el manual de operaciones y
servicio del generador VULCAN o el manual de operaciones del fabricante
del generador pertinente.
Uso de resectores ELECTROBLADE y el adaptador ELECTROBLADE

con el generador VULCAN
1. Conecte el adaptador al generador VULCAN. Si desea instrucciones, consulte las
Instrucciones de uso del adaptador (N. de ref.1061482).
2. Inserte el cable conector del resector firmemente en el enchufe de 2 contactos
del adaptador. Cuando introduzca el cable conector en el adaptador, sujete
firmemente el adaptador.
3. Conecte el generador y ajuste la configuracin bipolar apropiada. Ajuste la
configuracin de alimentacin conforme a las recomendaciones de la Tabla 1 para
coagulacin solamente y de la Tabla 2 para reseccin mecnica y coagulacin
simultneas.
4. Active el generador pisando el pedal COAG azul del interruptor de pie.
Nota: El pedal CUT amarillo del interruptor de pie se desactiva cuando se utiliza
el resector con el generador.
5. Para coagulacin solamente, detenga el resector en la posicin de tres cuartos
de cerrado y active el modo de RF conforme a las recomendaciones de la Tabla 1.
Figura 2.Fije el resector al mango del motor de artroscopia.
6. Configure el bloqueo de la ventana de la hoja siguiendo uno de los mtodos

explicados a continuacin, de forma que el resector interior gire hasta que la
ventana de reseccin est suficientemente abierta para garantizar el flujo.
Mantenga pulsado el botn BLOQUEO DE LA VENTANA de la unidad de
control o el interruptor de pedal para establecer el bloqueo de la ventana.
Para configurar el bloqueo de la ventana de la hoja solamente para
coagulacin, utilice la posicin cerrada tres cuartos.
Si utiliza un mango con controles manuales, mantenga pulsado el botn
OSCILACIN para establecer el bloqueo de la ventana.
Conecte el resector ELECTROBLADE a un generador

y active la RF
En las tablas 1 y 2 puede consultar la configuracin de alimentacin recomendada
y averiguar qu resectores pueden utilizarse con cada uno de los generadores
electroquirrgicos.
Advertencias
Durante la activacin de la RF, use el sistema de visualizacin artroscpica
para garantizar que la succin funciona y que la punta del resector y el
retorno del tubo no aislado estn completamente rodeados de la solucin
de irrigacin.
Asegrese de que no se interrumpa el flujo de irrigador a travs del resector
para mantener una temperatura del lquido segura en el espacio articular.
Durante el funcionamiento del instrumento debe proporcionarse una
presin de aspiracin mnima de 128 mmHg.
Si el flujo de irrigador no es suficiente, es posible que se caliente el irrigador
en el interior de la articulacin, lo que puede ocasionar quemaduras al
paciente cuando el irrigador salga de uno de los portales artroscpicos.
No utilice COAG cuando est resecando cerca de la piel o en el sitio del
portal, ya que se pueden producir quemaduras en el paciente.
Modo de empleo
6. Para obtener reseccin mecnica y coagulacin simultneas, pise el interruptor

de pedal del generador electroquirrgico para activar la RF en el resector durante
la reseccin mecnica. En la Tabla 2 puede consultar la configuracin de
alimentacin del generador.
Para obtener los mejores resultados al resecar y coagular simultneamente,
utilice la siguiente secuencia:
a. Active el generador electroquirrgico, pisando el interruptor de pedal.
Mantenga la activacin del generador electroquirrgico durante todo
el procedimiento de reseccin.
b. Active el mango y reseque el tejido que se requiera.
c. Apague el mango.
d. Desactive el modo de RF soltando el interruptor de pedal.
e. Deje que fluya el irrigador durante unos segundos despus de haber
interrumpido la RF para mantener una temperatura del lquido segura
en el espacio articular.
7. Para retirar el resector durante la ciruga, asegrese de que no se aplique
alimentacin al resector y extrigalo con cuidado de la cavidad articular,
bajo visualizacin.
Uso de los resectores ELECTROBLADE de 4,5 mm con

el generador VULCAN
1. Conecte el cable del resector de 4,5 mm al conector de 8 clavijas del generador
mientras el generador est apagado.
2. Conecte el generador y ajuste la configuracin bipolar apropiada. Ajuste
la configuracin de alimentacin conforme a las recomendaciones de la
Tabla 1 para coagulacin solamente y de la Tabla 2 para reseccin mecnica
y coagulacin simultneas.
3. Pise el pedal COAG azul del interruptor de pedal para activar el generador.
Nota: El pedal CUT amarillo del interruptor de pie se desactiva cuando se utiliza
el resector con el generador.
1061322 Rev. F
17
Espaol
Realice las operaciones en el orden siguiente para obtener resultados ptimos de
reseccin y coagulacin simultneas:

interrumpido la RF para mantener una temperatura del lquido segura en el
espacio articular.
alimentacin al resector y extrigalo con cuidado de la cavidad articular, bajo
visualizacin.

Mantenga la activacin del generador electroquirrgico durante todo el
procedimiento de reseccin.
Pasos postoperatorios
2. Desconecte el cable del conector del resector del generador o el adaptador.
c. Apague el mango.
3. Cuando utilice el resector con el adaptador, sujete firmemente el adaptador

y desenchufe el cable conector del resector del enchufe de 2 contactos del
adaptador.

interrumpido la RF para mantener una temperatura del lquido segura en el
espacio articular.
alimentacin al resector y extrigalo con cuidado de la cavidad articular, bajo
visualizacin.
Uso de los resectores ELECTROBLADE con los generadores

VALLEYLABT o ERBE
ADVERTENCIA: Antes de su uso, lea el manual de operaciones del
fabricante del generador y los manuales de operaciones de cualquier
equipo asociado para obtener instrucciones de configuracin, operacin y
limpieza del sistema.
PRECAUCIN: Con los generadores VALLEYLAB, utilice solo los resectores
ELECTROBLADE de 4,5 mm (consulte las Tablas 1 y 2 si desea informacin adicional).
No utilice el resector BONECUTTER ELECTROBLADE de 5,5 mm con los generadores
VALLEYLAB.
1. Despus de la ciruga, apague el generador y el sistema de motor de artroscopia.
4. Para retirar el resector del mango, presione la pestaa del resector con el pulgar
o la yema de un dedo. De este modo se desenganchar el eje del resector de la
unidad. Retire el resector del mango.
5. Deseche el resector de un solo uso respetando el protocolo de su hospital.
Nota: El adaptador es un accesorio reutilizable y puede permanecer conectado
al soporte lateral del generador VULCAN mientras no se utiliza o conservarse en
un lugar seco y limpio.
Garanta
Para usar una sola vez. Este producto est garantizado contra defectos de materiales
y mano de obra. No reutilizar.
Para obtener ms informacin

Si necesita ms informacin sobre este producto, pngase en contacto con un
representante local autorizado de Smith&Nephew.
Nota: Los generadores VALLEYLAB se utilizan con un interruptor de pedal bipolar.

1. Compruebe que el generador est apagado.
2. Solo ERBE: Conecte el adaptador bipolar ERBE o el adaptador bipolar electrnico
BOWA al generador introducindolo en el conector bipolar.
3. Solo ERBE: Conecte el cable del resector en el adaptador bipolar ERBE o el
adaptador bipolar electrnico BOWA.
4. Solo VALLEYLAB: Conecte el cable del resector de 4,5 mm en el conector bipolar
del generador.
5. Conecte el generador y ajuste la configuracin bipolar apropiada. Ajuste la
configuracin de alimentacin conforme a las recomendaciones de la Tabla 1 para
coagulacin solamente y de la Tabla 2 para reseccin mecnica y coagulacin
simultneas.
6. Pise el interruptor de pedal para activar el generador.
Solo ERBE: Si hay un interruptor de dos pedales, pise el pedal azul.
Realice las operaciones en el orden siguiente para obtener resultados ptimos de
reseccin y coagulacin simultneas:
Mantenga la activacin del generador electroquirrgico durante todo el
procedimiento de reseccin.
c. Apague el mango.
18
1061322 Rev. F
Modo de empleo
Espaol
Tabla 1. Configuracin recomendada para la coagulacin solamente con el resector detenido en la posicin cerrada tres cuartos, RF activada
(activacin no simultnea).*
Resector
ELECTROBLADE
N. de ref.
Descripcin
ELECTROBLADE
Fabricante y modelo del generador
Modo del generador
Configuracin
del generador
(VATIOS)
7209855
7209983
Radio completo de 4,5 mm/

ELITE de radio completo de 4,5 mm
Generador VULCAN de
Smith & Nephew
COAG BIPOLAR
70100
7205961
72202213
7209700

BONECUTTER de radio completo de 4,5
mm/ELITE de radio completo de 4,5 mm
Generador VULCAN de Smith & Nephew

con adaptador ELECTROBLADE
COAG BIPOLAR
70100
7205962
BONECUTTER de radio completo de 5,5 mm
Generador VULCAN de Smith & Nephew

con adaptador ELECTROBLADE
COAG BIPOLAR
80100
7205961
72202213
7209700

BONECUTTER de radio completo de 4,5 mm/
VALLEYLABT ForceFXT o FX-C
Preciso, estndar o macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700

ERBE ERBOTOM ICC 350 o ERBOTOM

ICC 300 E y H
Modo AUS OFF de campo de

funcin bipolar automtica
(AUTO BIPOLAR)
70100
7205962

ICC 300 E y H

(AUTO BIPOLAR)
80100
Tabla 2. Configuracin recomendada para la reseccin mecnica y coagulacin simultneas.*

Resector
ELECTROBLADE
N. de ref.
Descripcin
ELECTROBLADE
Fabricante y modelo del generador
Modo del generador
Configuracin del
generador
(VATIOS)
7209855
7209983

Generador VULCAN de
Smith & Nephew
COAG BIPOLAR
80100
7205961
72202213
7209700

Generador VULCAN de
Smith & Nephew con adaptador
ELECTROBLADE
COAG BIPOLAR
80100
7205962
Generador VULCAN de
Smith & Nephew con adaptador
ELECTROBLADE
COAG BIPOLAR
90110
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force FX o FX-C
Preciso, estndar o macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700


ICC 300 E y H

(AUTO BIPOLAR)
80100
7205962

ICC 300 E y H

(AUTO BIPOLAR)
90110
* Antes de su uso, consulte el manual de operaciones del generador para obtener instrucciones.
Marcas comerciales de Smith & Nephew, algunas marcas registradas en la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU.
Se reconocen todas las marcas comerciales.
Amparado por uno o varios de los siguientes nmeros de patente estadounidense: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543;
5,745,647; 5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; otras patentes en trmite.
Modo de empleo
1061322 Rev. F
19
Franais
Avertissements
Ne lutilisez pas si lemballage est endommag. Ne lutilisez pas si la
barrire de strilisation du produit ou son emballage est compromis.
Description de lappareil
Le rsecteur DYONICS ELECTROBLADE de Smith & Nephew combine la technologie
de coupe rotative par lames chirurgicales arthroscopiques Smith & Nephew avec les
possibilits offertes par une lectrode lectrochirurgicale bipolaire. Lisolation sur la
lame externe confine lnergie lectrique dans la lame interne l o elle est expose
au tissu hauteur des fentres de coupe de la lame. Le rsecteur ELECTROBLADE se
combine au rasoir DYONICS POWER II Smith & Nephew et au gnrateur VULCAN
Smith & Nephew.
Le rsecteur ELECTROBLADE est un appareil strile usage unique.
Indications thrapeutiques
Le rsecteur DYONICS ELECTROBLADE Smith & Nephew est indiqu pour des
interventions chirurgicales arthroscopiques sur les cavits articulaires, pour la
rsection et lexrse de tissus mous et osseux. Lutilisation pour les tissus mous
se limite aux types BONECUTTER ELECTROBLADE.
Le rsecteur ELECTROBLADE est efficace pour la rsection des tissus et lhmostase
des brches au niveau des vaisseaux. Il est recommand au cours des interventions
arthroscopiques utilisant des solutions salines ou une solution Ringer-Lactate pour
lirrigation sous visualisation directe ou en vido-arthroscopie via fibres optiques.
Contre-indications
Lutilisation du rsecteur est contre-indique pour toute intervention chirurgicale
non arthroscopique et pour des interventions au cours desquelles une solution
saline ou Ringer-Lactate nest pas utilise pour lirrigation.
Le rsecteur est contre-indiqu en neurochirurgie et chirurgie cardiovasculaire.
Lutilisation du rsecteur est contre-indique avec les gnrateurs non repris
dans ce mode demploi.
Le rsecteur ne convient pas aux patients pour qui une intervention
arthroscopique est contre-indique, quelle quen soit la raison.
Lutilisation du rsecteur est contre-indique chez les patients munis de
stimulateurs cardiaques ou autres appareils lectroniques implants.
Le rsecteur ne doit pas tre utilis chez les patients prsentant une ankylose,
sans espace articulaire ou distension suffisante pour lexamen arthroscopique. Il
est possible que larthroplastie par abrasion savre inefficace pour le traitement
des patients obses ou prsentant des ankyloses ou une instabilit, ou encore
qui attendent davantage que le soulagement de la douleur.
Larthroplastie par abrasion intracorticale peut tre contre-indique chez
les patients qui ne peuvent pas subir une ostotomie tibiale haute ou une
arthroplastie totale du genou.
La synovectomie est contre-indique lorsque la pathologie sest dveloppe
au-del de la phase de prolifration synoviale et darthrite rhumatode avance,
et une rosion du cartilage articulaire est observe.
Le contenu est strile moins que lemballage nait t ouvert ou

endommag. NE RESTRILISEZ PAS. usage unique. Jetez tout produit
non utilis dont lemballage est ouvert. Ne lutilisez pas aprs la date
de premption.
Les tentatives de rutilisation des appareils peuvent endommager le
revtement ou le cble isolant, ce qui pourrait blesser le patient ou
lutilisateur.
Il appartient au chirurgien de se familiariser avec les techniques
chirurgicales appropries avant utilisation de cet appareil.
Lisez ces instructions dans leur intgralit avant toute utilisation.
Avant toute utilisation, lisez le manuel dutilisation et dentretien DYONICS
POWER II Smith & Nephew (N de rf. 10600181), le mode demploi des pices
main DYONICS (N de rf. 10600266), le manuel dutilisation et dentretien
du gnrateur VULCAN (N de rf. 1061526), le manuel dutilisation
fourni par le fabricant du gnrateur et les manuels dutilisation de tout
quipement associ pour connatre les instructions dinstallation, de
fonctionnement et de nettoyage du systme.
Pour les gnrateurs VULCAN uniquement:
Assurez-vous que la version logicielle indique sur lcran du gnrateur
est la version 3.60 ou suprieure. Si ce nest pas le cas, nutilisez pas le
rsecteur ELECTROBLADE. Contactez un reprsentant Smith & Nephew.
Utilisez ladaptateur ELECTROBLADE (N de rf. 7210380) Smith & Nephew
pour connecter les produits rsecteurs slectionns (voir tableaux 1 et 2
de ce mode demploi) au gnrateur VULCAN.
Ne touchez pas la zone de la fentre ouverte lextrmit rsecteur alors
quil est soumis la tension du gnrateur lectrochirurgical. Ce geste
prsente un risque dlectrisation.
Nactivez pas le rsecteur lorsque lextrmit est en contact ou est proche
dune canule mtallique. Un arc lectrique vers la canule mtallique peut
occasionner une brlure au patient.
Ne retirez pas le rsecteur sil est encore aliment par le gnrateur
lectrochirurgical.
Ne posez pas un instrument lectrochirurgical sur le patient ou sur les
champs striles. Si un autre instrument lectrochirurgical de quelque
type que ce soit, pdale ou main, est activ, les deux appareils seront
activs et peuvent causer des brlures au patient.
Toute dfaillance du matriel chirurgical RF (radiofrquence) peut entraner
une augmentation involontaire de la puissance dlivre.
Durant lactivation de la radiofrquence, utilisez la visualisation
arthroscopique pour vous assurer que laspiration est active et que la
pointe du rsecteur et le tube de retour non isols sont compltement
immergs dans la solution dirrigation.
Assurez-vous que la solution dirrigation scoule de manire ininterrompue
travers le rsecteur afin de maintenir une temprature sans risque du
liquide dans lespace articulaire. Veillez appliquer une aspiration minimale
de 128mmHg pendant que linstrument est en marche.
Si le dbit de la solution dirrigation est insuffisant, cette dernire risque
de chauffer dans larticulation et doccasionner des brlures au patient
sa sortie par lune des entres arthroscopiques.
vitez laccumulation de bulles dans lespace articulaire pendant
lutilisation. Laccumulation de bulles autour de la pointe active du
rsecteur rduit ses performances et peut causer une surchauffe qui
pourrait endommager les tissus adjacents.
Nutilisez pas COAG lorsque vous effectuez une rsection de la peau
ou du site dentre, sous peine de brler le patient.
Maintenez la puissance un niveau aussi bas que possible pour obtenir
leffet de coagulation souhait. Reportez-vous aux paramtres de puissance
dans les Tableaux 1 et 2.
20
1061322 Rev. F
Mode demploi
Franais
Si le chirurgien augmente les paramtres de puissance, il doit galement
accrotre le dbit de la solution dirrigation dans larticulation de faon
y maintenir une temprature sans risque du liquide.
Nenveloppez pas les cbles autour dobjets mtalliques. Le fait de
placer des cbles autour dobjets mtalliques peut gnrer des courants
susceptibles de provoquer des chocs lectriques, des incendies ou des
blessures au patient et au personnel de lquipe chirurgicale.
Assurez-vous que le cble du rsecteur est engag fond dans le gnrateur

lectrochirurgical ou ladaptateur ELECTROBLADE. Ne laissez pas de liquide
entrer en contact avec lextrmit du cble qui se rattache au gnrateur
lectrochirurgical ou ladaptateur.
Le contact direct du tranchant rotatif du rsecteur avec un objet mtallique (p. ex.
une canule, un arthroscope ou un autre instrument) peut endommager les deux
instruments.
Nactivez la RF du rsecteur que par brefs intervalles afin de rduire le

risque ventuel de lsions tissulaires collatrales associes lutilisation
dnergie RF. Lutilisation du rsecteur doit concider avec le cycle actif RF
spcifi dans le manuel dutilisation et dentretien du gnrateur VULCAN
ou dans le manuel dutilisation du fabricant du gnrateur.
Un chargement latral excessif sur le rsecteur namliore pas les performances

de rsection et, dans des cas extrmes, peut mme entraner lusure et la
dgradation du rsecteur interne.
Comme cest le cas pour tous les appareils lectrochirurgicaux, vitez de

les utiliser en prsence danesthsiques inflammables ou de gaz oxydants
tels que le protoxyde dazote ou loxygne. Un instrument lectrochirurgical
est une source potentielle dinflammation. Les gaz endognes, qui
saccumulent dans les cavits corporelles, peuvent galement tre une
source dinflammation.
Examinez les cbles des lectrodes et les surfaces protges pour dceler tout
dommage des revtements isolants.
Il est possible que lembout de llectrode reste chaud, suffisamment pour

entraner des brlures, une fois le courant lectrochirurgical dsactiv.
Le patient ne doit pas entrer en contact avec des pices mtalliques relies
la terre ou prsentant une capacitance la terre non ngligeable (c.--d.
supports de la table dopration). Utilisez des draps antistatiques cette
fin.
Lorsquun quipement chirurgical RF et un quipement de monitorage
physiologique sont utiliss simultanment sur le patient, placez les
lectrodes de monitorage le plus loin possible des lectrodes chirurgicales.
Disposez les cbles des lectrodes chirurgicales de faon prvenir tout
contact avec le patient ou dautres fils lectriques.
Nactivez le rsecteur que lorsquil se trouve sur le site tissulaire cible.
vitez de frotter le rsecteur contre des surfaces dures, cela peut endommager
lisolant du rsecteur.
Ces appareils sont conformes aux exigences des normes IEC 60601-2-2:2006
(4me dition) et IEC 60601-2-2:2009 (5me dition) avec le gnrateur VULCAN.
Les rsecteurs peuvent supporter une tension de crte admissible maximale de
535V.
Nutilisez pas dlectrode neutre avec le rsecteur.
Aprs utilisation, cet appareil peut prsenter un risque biologique potentiel. Il doit
donc tre manipul conformment aux pratiques mdicales acceptes et aux
prescriptions locales et nationales en vigueur.
Utilisez ladaptateur bipolaire ERBE (N de rf. 20183-022), ladaptateur bipolaire
BOWA ELECTRONIC (N de rf. 340-000) ou tout adaptateur quivalent pour
connecter le rsecteur ELECTROBLADE aux gnrateurs ERBE.
Avec les gnrateurs VALLEYLABT, utilisez uniquement les rsecteurs
ELECTROBLADE 4,5mm (voir les Tableaux 1 et 2 pour des renseignements
supplmentaires). Nutilisez pas le rsecteur BONECUTTER ELECTROBLADE
5,5mm avec les gnrateurs VALLEYLAB.
Nutilisez pas cet appareil dans des environnements riches en oxygne

(>25%).
La configuration de systme recommande dans ces instructions est
conforme aux exigences de la norme IEC 60601-1-1:2000 (2me dition)
et de la norme IEC 60601-1:2005 (3me dition). Si vous utilisez une
autre configuration, testez le systme selon la norme en vigueur. Si le
courant de fuite du systme configur dpasse les limites de la norme
IEC 60601-1-1:2000 (2me dition) ou IEC 60601-1:2005 (3me dition),
installez un transformateur disolation homologu de puissance nominale
approprie, puis testez de nouveau le systme.
Prcautions
En vertu de la loi fdrale des tats-Unis, cet appareil ne peut tre vendu que
par un mdecin ou sous prescription mdicale.
Les risques associs la rutilisation de cet appareil incluent, sans sy limiter,
le dveloppement dinfections chez le patient et/ou le dysfonctionnement de
lappareil.
Avant toute utilisation, inspectez lappareil pour vous assurer quil nest pas
endommag. Nutilisez pas un appareil endommag.
Le rsecteur ELECTROBLADE est prassembl, sous emballage strile et prt
lemploi. Toute tentative de dmontage des cbles du rsecteur les endommagera
et les rendra inutilisables.
Utilisez uniquement une solution saline ou Ringer-Lactate avec cet appareil.
Nutilisez pas de produits dirrigation non conducteurs (p. ex., eau strile, air,
gaz, glycine, etc.).
Ne laissez pas le rsecteur entrer en contact avec des objets mtalliques lorsquil
est activ, cela risquerait dendommager la pointe de rsection du rasoir.
Lactivation dun appareil lectrochirurgical qui nest pas en contact avec le tissu
cible ou nest pas dans une position permettant dadministrer de lnergie au tissu
cible peut causer un couplage capacitif.
Les interfrences produites par le fonctionnement du matriel chirurgical RF
peuvent nuire au bon fonctionnement dautres instruments lectroniques.
Mode demploi
1061322 Rev. F
21
Franais
Configuration de systme
ATTENTION: Les rsecteurs ELECTROBLADE peuvent supporter une tension de crte
admissible maximale de 535V.
Configuration de systme recommande

La Figure 1 indique une configuration de systme conforme aux exigences de la
norme IEC 60601-1-1:2000 (2me dition) et de la norme IEC 60601-1:2005 (3me
dition).
Remarque: Ladaptateur ELECTROBLADE (N de rf.7210380) est utilis dans
la configuration de systme pour connecter certains rsecteurs ELECTROBLADE
au gnrateur VULCAN. Voir les Tableaux 1 et 2 pour des renseignements
supplmentaires.
AVERTISSEMENT: La configuration de systme recommande dans ces

instructions est conforme aux exigences de la norme IEC 60601-1-1:2000
(2me dition) et de la norme IEC 60601-1:2005 (3me dition). Si vous utilisez
une autre configuration, testez le systme selon la norme en vigueur. Si le
courant de fuite du systme configur dpasse les limites de la norme
IEC 60601-1-1:2000 (2me dition) ou IEC 60601-1:2005 (3me dition), installez
un transformateur disolation homologu de puissance nominale approprie,
puis testez de nouveau le systme.
Lutilisation daccessoires non conformes aux normes de scurit quivalentes
de ce matriel risque de compromettre le niveau de scurit du systme rsultant.
Vous devez tre guid dans votre choix des accessoires par les points suivants:
Lutilisation de laccessoire proximit du patient.
La preuve que la certification de scurit de laccessoire est conforme
la norme en vigueur.
commande DYONICS POWER II

72200873
Figure 1. Configuration de systme recommande
Autres configurations systme

Le rsecteur ELECTROBLADE est compatible avec les gnrateurs lectrochirurgicaux
suivants: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2
(rsecteurs ELECTROBLADE 4,5mm uniquement); ERBE ERBOTOM ICC 350, et ERBE
ERBOTOM ICC 300 E et H selon la norme IEC 60601-1-1:2000 (2me dition).
22
1061322 Rev. F
Mode demploi
Franais
Mode demploi
Nutilisez pas COAG lorsque vous effectuez une rsection de la peau

ou du site dentre, sous peine de brler le patient.
Connexion du rsecteur ELECTROBLADE

la pice main
Maintenez la puissance un niveau aussi bas que possible pour obtenir

leffet de coagulation souhait. Reportez-vous aux paramtres de puissance
dans les Tableaux 1 et 2.
1. Installez le gnrateur lectrochirurgical conformment aux instructions du

manuel dutilisation fourni par le fabricant.
Si le chirurgien augmente les paramtres de puissance, il doit galement

accrotre le dbit de la solution dirrigation dans larticulation de faon
y maintenir une temprature sans risque du liquide.
2. Installez le rasoir DYONICS POWER II conformment aux instructions du manuel

dutilisation et dentretien.
3. Retirez le rsecteur de son emballage strile en brisant le sceau Tyvek du
plateau du rsecteur, tout en prenant soin de prserver la strilit de linstrument.
4. Retirez la tubulure de protection du rsecteur.
AVERTISSEMENT: Ne lutilisez pas si lemballage est endommag.
Ne lutilisez pas si la barrire de strilisation du produit ou son
emballage est compromis.
ATTENTION: Avant toute utilisation, inspectez lappareil pour vous assurer quil
nest pas endommag. Nutilisez pas un appareil endommag.
5. Attachez le rsecteur slectionn au raccord de la pice main rasoir. Poussez
le rsecteur le plus loin possible en direction proximale afin dassurer un
verrouillage positif (Figure 2).
Nactivez la RF du rsecteur que par brefs intervalles afin de rduire le

risque ventuel de lsions tissulaires collatrales associes lutilisation
dnergie RF. Lutilisation du rsecteur doit concider avec le cycle actif RF
spcifi dans le manuel dutilisation et dentretien du gnrateur VULCAN
ou dans le manuel dutilisation du fabricant du gnrateur.
Utilisation des rsecteurs ELECTROBLADE et de ladaptateur

ELECTROBLADE avec le gnrateur VULCAN
1. Branchez ladaptateur au gnrateur VULCAN. Pour les instructions, reportezvous au mode demploi de ladaptateur (N de rf.1061482).
2. Insrez fermement le rsecteur dans la prise 2 broches de ladaptateur. Tenez
fermement ladaptateur lorsque vous y insrez le cble du connecteur.
3. Mettez le gnrateur sous tension et paramtrez-le sur le rglage bipolaire
appropri. Rglez les paramtres dalimentation comme recommands dans le
tableau 1 pour la coagulation uniquement et dans le tableau 2 pour la rsection
mcanique et la coagulation simultanes.
4. Activez le gnrateur en appuyant sur la pdale COAG bleue de la pdale de
commande.
Remarque: La pdale jaune CUT (coupe) de la pdale de commande est
dsactive lors de lutilisation du rsecteur avec le gnrateur.
Figure2. Fixation du rsecteur la pice main du rasoir
6. Installez le systme de verrouillage de la fentre de la lame en utilisant lune des

mthodes suivantes, de sorte que le rsecteur interne pivote jusqu ce que
la fentre de rsection soit suffisamment grande pour assurer lcoulement du
liquide.
Appuyez et maintenez enfonc le bouton WINDOW LOCK (verrouillage de
fentre) sur lunit de commande ou sur la pdale de commande pour fermer
le verrou de fentre.
Pour prparer le verrouillage de la fentre de la lame pour la coagulation
uniquement, utilisez la position ferme aux trois quarts.
En cas dutilisation dune pice main avec commandes manuelles, appuyez
et maintenez enfonc le bouton OSCILLATE (oscillation) pour fermer le
verrou de la fentre.
Connexion du rsecteur ELECTROBLADE un

gnrateur et activation de la RF
Consultez les tableaux1 et 2 pour prendre connaissance des paramtres de
puissance et pour dterminer quels rsecteurs peuvent tre utiliss avec chacun
des gnrateurs lectrochirurgicaux.
Avertissements
Durant lactivation de la radiofrquence, utilisez la visualisation
arthroscopique pour vous assurer que laspiration est active et que la
pointe du rsecteur et le tube de retour non isols sont compltement
immergs dans la solution dirrigation.
Assurez-vous que la solution dirrigation scoule de manire ininterrompue
travers le rsecteur afin de maintenir une temprature sans risque du
liquide dans lespace articulaire. Veillez appliquer une aspiration minimale
de 128mmHg pendant que linstrument est en marche.
Si le dbit de la solution dirrigation est insuffisant, cette dernire risque
de chauffer dans larticulation et doccasionner des brlures au patient
sa sortie par lune des entres arthroscopiques.
Mode demploi
5. Pour la coagulation uniquement, arrtez le rsecteur dans la position ferme

aux trois quarts et activez le mode RF conformment aux recommandations du
tableau 1.
6. Pour effectuer la fois la rsection mcanique et la coagulation, appuyez sur
la pdale de commande du gnrateur lectrochirurgical pour activer la RF vers
le rsecteur pendant la rsection mcanique. Reportez-vous au tableau2 pour
consulter les paramtres dalimentation du gnrateur.
Pour obtenir les meilleurs rsultats en rsection et coagulation simultanes,
utilisez la squence suivante:
a. Activez le gnrateur lectrochirurgical en appuyant sur la pdale de
commande. Maintenez lactivation du gnrateur lectrochirurgical au cours
de toute la procdure de rsection.
b. Mettez la pice main sous tension et effectuez la rsection tissulaire,
comme indiqu.
c. Mettez la pice main hors tension.
d. Dsactivez le mode RF en relchant la pdale de commande.
e. Maintenez lcoulement de la solution dirrigation pendant quelques secondes
aprs linterruption de la RF afin de maintenir une temprature sans risque du
liquide dans lespace articulaire.
7. Pour retirer le rsecteur pendant lintervention chirurgicale, assurez-vous que
le rsecteur nest plus aliment et retirez celui-ci avec prcaution de la cavit
articulaire, en vous aidant de la visualisation.
Utilisation des rsecteurs ELECTROBLADE 4,5mm avec

le gnrateur VULCAN
1. Branchez le cble du rsecteur 4,5mm au connecteur 8 broches du gnrateur
en veillant ce que ce dernier soit hors tension.
3. Appuyez sur la pdale COAG bleue de la pdale de commande pour activer
le gnrateur.
Remarque: La pdale jaune CUT (coupe) de la pdale de commande est
dsactive lors de lutilisation du rsecteur avec le gnrateur.
1061322 Rev. F
23
Franais
aux trois quarts et activez le mode RF conformment aux recommandations
du tableau 1.
observez la squence suivante:
commande. Maintenez lactivation du gnrateur lectrochirurgical au
cours de toute la procdure de rsection.
comme indiqu.
Utilisation des rsecteurs ELECTROBLADE avec les

gnrateurs VALLEYLABT ou ERBE
AVERTISSEMENT: Avant utilisation, lisez le manuel dutilisation du
fabricant du gnrateur et les manuels dutilisation de tout quipement
associ pour connatre les instructions dinstallation, de fonctionnement et de
nettoyage du systme.
ATTENTION: Avec les gnrateurs VALLEYLAB, utilisez uniquement les rsecteurs
4,5mm (voir les Tableaux 1 et 2 pour des renseignements supplmentaires). Nutilisez
pas le rsecteur BONECUTTER 5,5mm avec les gnrateurs VALLEYLAB.
Remarque: Les gnrateurs VALLEYLAB requirent une pdale de commande de
type bipolaire.
1. Assurez-vous que le gnrateur est hors tension.
2. ERBE uniquement: Connectez ladaptateur bipolaire ERBE ou BOWA-ELECTRONIC
au gnrateur en linsrant dans le connecteur bipolaire.
3. ERBE uniquement: Branchez le cble du rsecteur dans ladaptateur bipolaire
ERBE ou BOWA-ELECTRONIC.
4. VALLEYLAB uniquement: Branchez le cble du rsecteur 4,5mm au connecteur
bipolaire du gnrateur.

observez la squence suivante:
commande. Maintenez lactivation du gnrateur lectrochirurgical au
cours de toute la procdure de rsection.
comme indiqu.
tapes postopratoires
1. Aprs lopration, mettez le gnrateur et le rasoir hors tension.
2. Dbranchez le cble du connecteur du rsecteur du gnrateur ou de
ladaptateur.
3. Lors de lutilisation du rsecteur avec ladaptateur, saisissez fermement
ladaptateur et dbranchez le cble du connecteur du rsecteur de la prise
2 broches se trouvant sur ladaptateur.
4. Pour dgager le rsecteur de la pice main, appuyez sur lergot sur le rsecteur
laide du pouce ou du bout du doigt. Ce geste permet de dgager le raccord du
rsecteur de larbre de transmission. Retirez le rsecteur de la pice main.
5. Mettez le rsecteur usage unique au rebut en suivant la procdure en vigueur
dans lhpital.
Remarque: Ladaptateur est un accessoire rutilisable et peut rester fix au
support sur le ct du gnrateur VULCAN lorsquil nest pas utilis ou tre stock
dans un endroit propre et sec.
Garantie
usage unique. Ce produit est garanti contre tout dfaut de matriau et de
fabrication. Ne pas rutiliser.
Renseignements complmentaires
Pour tout renseignement complmentaire, contactez un reprsentant
Smith&Nephew agr.

6. Appuyez sur la pdale de commande pour activer le gnrateur.
ERBE uniquement: Si la pdale de commande est double, appuyez sur la pdale
bleue.
aux trois quarts et activez le mode RF conformment aux recommandations du
tableau 1.
24
1061322 Rev. F
Mode demploi
Franais
Tableau 1. Paramtres recommands pour la coagulation uniquement avec le rsecteur arrt en position ferme aux trois quarts, RF active (activation
non simultane).*
N de rf. du
rsecteur
ELECTROBLADE
Description
ELECTROBLADE
Fabricant et modle du
gnrateur
Mode du gnrateur
Paramtrage du
gnrateur
(WATTS)
7209855
7209983
4,5 mm, rayon complet/

ELITE 4,5 mm, rayon complet
Gnrateur VULCAN Smith &

Nephew
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700

BONECUTTER 4,5 mm, rayon complet/
Gnrateur VULCAN Smith

& Nephew avec adaptateur
ELECTROBLADE
BIPOLAR COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm, rayon complet

ELECTROBLADE
BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm, rayon complet/BONECUTTER

4,5 mm, rayon complet/ELITE 4,5 mm,
rayon complet
VALLEYLABT ForceFXT ou FX-C
Precise, Standard ou
Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm, rayon complet/BONECUTTER

4,5 mm, rayon complet/ELITE 4,5 mm,
rayon complet
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700

ERBE ERBOTOM ICC 350 ou

ERBOTOM ICC 300 E et H
Mode AUS OFF du

champ de fonction AUTO
BIPOLAR
70100
7205962
BONECUTTER Full Radius 5,5mm

Mode AUS OFF du

BIPOLAR
80100
Tableau 2. Paramtres recommands pour la rsection mcanique et la coagulation simultanes.*

N de rf. du
rsecteur
ELECTROBLADE
Description
ELECTROBLADE
Fabricant et modle du
gnrateur
Mode du gnrateur
Paramtrage
du gnrateur
(WATTS)
7209855
7209983

Gnrateur VULCAN Smith &

Nephew
BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700


ELECTROBLADE
BIPOLAR COAG
80100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm, rayon complet

ELECTROBLADE
BIPOLAR COAG
90110
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force FX ou FX-C
Precise, Standard ou
Macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700


Mode AUS OFF du

BIPOLAR
80100
7205962
BONECUTTER Full Radius 5,5mm

Mode AUS OFF du

BIPOLAR
90110
* Avant utilisation, reportez-vous au manuel dutilisation du gnrateur pour les instructions.
Marques de commerce de Smith & Nephew, certaines marques sont dposes auprs du bureau des brevets et marques de commerce des tats-Unis.
Toutes marques de commerce reconnues.
Ce produit est couvert par un ou plusieurs des brevets amricains suivants: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543;
5,745,647; 5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; autres brevets en instance.
Mode demploi
1061322 Rev. F
25
Italiano
Descrizione del dispositivo
Il resettore Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE combina la tecnologia di
taglio rotante delle lame per chirurgia artroscopica di Smith & Nephew con le capacit
elettrochirurgiche di una sonda elettrochirurgica bipolare. Lisolamento della lama
esterna limita lapplicazione dellenergia elettrica alla parte di lama interna esposta
ai tessuti nella finestra di taglio. Il resettore ELECTROBLADE funziona in congiunzione
con il sistema shaver Smith & Nephew DYONICS POWER II e il generatore
Smith & Nephew VULCAN.
Il resettore ELECTROBLADE un dispositivo sterile e monouso.
Indicazioni per luso

Il resettore Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE indicato per le procedure
chirurgiche artroscopiche nelle cavit articolari per la rescissione e lescissione dei
tessuti ossei e molli. Luso con i tessuti ossei limitato ai modelli BONECUTTER
ELECTROBLADE.
Il resettore ELECTROBLADE efficace nella resezione dei tessuti e nellemostasi delle
emorragie dei vasi sanguigni. adatto alle procedure artroscopiche che utilizzano
la soluzione salina o di Ringer lattato come irrigante sotto visualizzazione diretta
o visualizzazione video-assistita a fibre ottiche.
Controindicazioni
Luso del resettore controindicato in qualsiasi procedura chirurgica non
artroscopica e in procedure ove non utilizzato come irrigante la soluzione
salina o di Ringer lattato.
Il resettore controindicato in neurochirurgia e in chirurgia cardiovascolare.
Il resettore controindicato per luso con generatori non indicati in queste
Istruzioni per luso.
Il resettore non adatto a pazienti per i quali sono controindicate le procedure
artroscopiche.
Luso del resettore controindicato per i portatori di pacemaker cardiaci o altri
dispositivi elettronici.
Il resettore non dovrebbe essere utilizzato in pazienti affetti da anchilosi,
senza adeguato spazio articolare o distensione per ispezione artroscopica.
Lartroplastica abrasiva potrebbe non essere efficace nel trattamento di pazienti
pesanti o pazienti con anchilosi, instabilit o per aspettative diverse dalla
riduzione del dolore.
Lartroplastica abrasiva intracorticale potrebbe essere controindicata in pazienti
senza i requisiti necessari per losteotomia tibiale alta o alla protesi totale del
ginocchio.
La sinoviectomia controindicata se la malattia ha superato la fase di
proliferazione sinoviale e in caso di artrite reumatoide avanzata quando
presente erosione della cartilagine articolare.
Avvertenze
Non usare il prodotto in caso di danni alla confezione. Non usare
il prodotto se la barriera sterile compromessa o la confezione
danneggiata.
Se la confezione stata aperta o danneggiata, il contenuto non pu essere
considerato sterile. NON RISTERILIZZARE. Esclusivamente monouso. Gettare
i prodotti inutilizzati se la confezione stata aperta. Non usare dopo la
data di scadenza.
Eventuali tentativi di riutilizzare il dispositivo potrebbero danneggiare
lisolamento o il cavo e provocare lesioni al paziente o alloperatore.
Prima di usare il dispositivo, il chirurgo ha la responsabilit di acquisire
dimestichezza con le tecniche chirurgiche pi appropriate.
Leggere interamente queste istruzioni prima delluso.
Prima delluso, leggere il Manuale operativo/di manutenzione di
Smith & Nephew DYONICS POWER II (Rif. n. 10600181), le Istruzioni per
luso dei manipoli DYONICS (Rif. n. 10600266), il Manuale operativo/di
manutenzione del generatore VULCAN (Rif. n. 1061526), il Manuale operativo
del generatore e eventuali manuali operativi di apparecchiature associate
per le istruzioni di installazione del sistema, di funzionamento e di pulizia.
Solo per generatori VULCAN:
Assicurarsi che il numero di versione software indicato sul monitor del
generatore sia 3.60 o successivo. In caso contrario, non utilizzare il
resettore ELECTROBLADE. Rivolgersi al rappresentante Smith & Nephew
pi vicino.
Utilizzare ladattatore Smith & Nephew ELECTROBLADE (Rif. n. 7210380) per
collegare i prodotti del resettore selezionato al generatore VULCAN, come
indicato nelle Tabelle 1 e 2 di queste Istruzioni per luso.
Non toccare lapertura della finestra sulla punta del resettore se il
generatore elettrochirurgico sta fornendo tensione. Pericolo di scossa
elettrica.
Non attivare il resettore se la punta dello stesso in contatto o in
prossimit di una cannula metallica. La formazione di un arco voltaico
tra il resettore e la cannula metallica potrebbe ustionare il paziente.
Non ritirare il resettore durante lapplicazione di tensione dal generatore
elettrochirurgico.
Non posare gli strumenti elettrochirurgici sul paziente o sui lenzuoli.
Se viene attivato un qualsiasi altro tipo di strumento elettrochirurgico,
controllato a mano o a pedaliera, entrambi i dispositivi si attiveranno con
pericolo di ustioni al paziente.
Un guasto al dispositivo chirurgico a radiofrequenza (RF) pu dare luogo
ad un inaspettato incremento della potenza di emissione.
Durante lattivazione a radiofrequenza, utilizzare la visualizzazione
artroscopica per assicurarsi che laspirazione sia attiva e la punta del
resettore e il tubo di ritorno non isolato siano completamente circondati
dalla soluzione irrigante.
Assicurarsi che il flusso di irrigante attraverso il resettore sia ininterrotto
per mantenere una temperatura del fluido sicura nello spazio articolare.
Accertarsi che durante il funzionamento dello strumento venga fornita
unaspirazione minima di 128 mmHg.
Se il flusso di irrigante insufficiente, potrebbe verificarsi il riscaldamento
dellirrigante allinterno dellarticolazione cosa che potrebbe provocare
ustioni al paziente a causa dellirrigante che fuoriuscirebbe da uno dei
portali artroscopici.
Evitare laccumulo di bolle nello spazio del raccordo durante lutilizzo.
Laccumulo di bolle attorno alla punta del resettore diminuir le prestazioni
e potrebbe produrre un surriscaldamento sufficiente a danneggiare le
strutture adiacenti.
Non utilizzare COAG quando si effettua la resezione vicino alla pelle o al sito
del portale in quanto si potrebbero provocare ustioni al paziente.
26
1061322 Rev. F
Istruzioni per luso
Italiano
Tenere lalimentazione pi bassa possibile per ottenere leffetto di
coagulazione desiderato. Fare riferimento alle impostazioni di potenza
indicate nelle Tabelle 1 e 2.
Linterferenza prodotta dal funzionamento degli strumenti chirurgici

a radiofrequenza pu disturbare o impedire il funzionamento di altre
apparecchiature elettroniche.
Se il chirurgo aumenta le impostazioni di alimentazione, dovr aumentare

anche il flusso di irrigante attraverso larticolazione per mantenere una
temperatura del fluido sicura.
Assicurarsi che il cavo del resettore sia inserito a fondo nel generatore
elettrochirurgico o nelladattatore ELECTROBLADE. Non consentire al fluido di
venire in contatto allestremit del cavo collegata al generatore elettrochirurgico
o alladattatore.
Non avvolgere i cavi intorno a oggetti metallici. Lavvolgimento di cavi

intorno a oggetti metallici pu indurre correnti che darebbero luogo a
scosse, incendi o lesioni al paziente o al personale chirurgico.
Utilizzare lattivazione RF del resettore ad intervalli brevi per minimizzare
i potenziali danni collaterali ai tessuti collegati alluso di energia a RF.
Lutilizzo del resettore dovrebbe coincidere con il ciclo operativo a RF
specificato nel Manuale operativo/di manutenzione del generatore VULCAN
o sul manuale relativo al generatore utilizzato.
Come per tutti i dispositivi elettrochirurgici, non utilizzare in presenza di
anestetici infiammabili o gas ossidanti, come ossido di azoto o ossigeno. Il
dispositivo elettrochirurgico potrebbe dare luogo a un principio di incendio.
Anche i gas endogeni, che si accumulano nelle cavit corporee, possono
dare luogo a principi di incendio.
Il contatto diretto dellestremit di resezione rotante del resettore con il metallo (ad
esempio cannule, artroscopi o altri strumenti) potrebbe danneggiare entrambi gli
strumenti.
Un eccessivo carico laterale sul resettore durante luso non migliora la resezione
e, in casi limite, pu dare luogo a usura e degradazione del resettore interno.
Non raschiare il resettore contro superfici dure, ci potrebbe danneggiare
lisolamento del resettore.
Ispezionare i cavi dellelettrodo e le superfici rivestite per eventuali danni
allisolamento.
Questi dispositivi sono conformi ai requisiti della norma IEC 60601-2-2:2006
(4a Edizione) e IEC 60601-2-2:2009 (5a Edizione) con il generatore VULCAN.
Dopo il distacco dellalimentazione la punta dellelettrodo pu rimanere

calda a sufficienza per procurare ustioni.
I resettori possono sopportare una tensione massima di picco di 535V.
Non consentire al paziente di entrare in contatto con le parti metalliche

collegate alla terra o che abbiano una capacit di massa significativa (ad
esempio i supporti del tavolo operatorio). Usare guaine antistatiche per
questo scopo.
Dopo luso, questo dispositivo pu rappresentare un potenziale rischio biologico;

manipolarlo in conformit alle direttive mediche stabilite a questo scopo e alle
leggi in vigore a livello locale e nazionale.
Utilizzando dispositivi chirurgici a radiofrequenza e dispositivi di

monitoraggio fisiologico allo stesso tempo sul paziente, posizionare gli
elettrodi di monitoraggio il pi lontano possibile dagli elettrodi chirurgici.
Posizionare i cavi degli elettrodi chirurgici in modo da evitare il contatto
con il paziente o con altri cavi.
Non usare elettrodi neutri con il resettore.
Utilizzare ladattatore Bipolare ERBE (Rif. n. 20183-022), ladattatore Bipolare BOWA

(Rif. n. 340-000), o adattatori equivalenti per collegare il resettore ELECTROBLADE
ai generatori ERBE.
Con generatori VALLEYLABT, usare esclusivamente i resettori ELECTROBLADE da
4,5 mm (vedere Tabella 1 e 2 per maggiori informazioni). Non utilizzare il resettore
BONECUTTER ELECTROBLADE da 5,5 mm con i generatori VALLEYLAB.
Attivare il resettore solamente sul sito bersaglio.

Non usare questo dispositivo in ambienti ricchi dossigeno (>25%).
La configurazione di sistema consigliata inclusa in queste istruzioni
conforme ai requisiti IEC 60601-1-1:2000 (2a Edizione) e IEC 60601-1:2005
(3a Edizione). Se si utilizzano configurazioni diverse, testare il sistema
per la conformit in base agli standard appropriati. Se la corrente di
dispersione del sistema cos configurato fosse eccessiva rispetto ai limiti
specificati dalla norma IEC 60601-1-1:2000 (2a Edizione) o IEC 60601-1:2005
(3a Edizione), installare un trasformatore di isolamento opportunamente
omologato in conformit alle norme vigenti quindi testare nuovamente il
sistema.
Precauzioni
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo
a personale medico o provvisto di prescrizione medica.
I rischi associati al riutilizzo di questo dispositivo includono, tra laltro, infezioni
del paziente e/o malfunzionamenti del dispositivo.
Prima delluso, verificare che il dispositivo non sia danneggiato. Non usarlo se
presenta danni.
Il resettore ELECTROBLADE fornito preassemblato, confezionato sterile e pronto
alluso. Qualsiasi tentativo di disassemblare i cavi del resettore dannegger gli
stessi e li render inutilizzabili.
Con questo dispositivo utilizzare solamente soluzione salina o di Ringer lattato.
Non utilizzare irriganti non conduttivi (come ad esempio acqua sterile, aria, gas,
glicina, ecc.).
Non consentire al resettore di venire a contatto con gli oggetti metallici durante
lattivazione poich ci pu danneggiare la punta dellablatore.
Lattivazione di un dispositivo elettrochirurgico quando non in contatto con il
tessuto bersaglio o in posizione per erogare energia al tessuto bersaglio pu
causare accoppiamento capacitativo.
Istruzioni per luso
1061322 Rev. F
27
Italiano
Configurazioni del sistema
ATTENZIONE.I resettori ELECTROBLADE possono sopportare una tensione massima
di picco di 535V.
Configurazione di sistema consigliata

La Figura 1 indica una configurazione di sistema conforme ai requisiti
IEC 60601-1-1:2000 (2a Edizione) e IEC 60601-1:2005 (3a Edizione).
Nota. Ladattatore ELECTROBLADE (Rif. n. 7210380) utilizzato nella configurazione di
sistema per collegare alcuni resettori ELECTROBLADE al generatore VULCAN. Vedere
le Tabelle 1 e 2 per maggiori informazioni.
AVVERTENZA. La configurazione di sistema consigliata inclusa in queste

istruzioni conforme ai requisiti IEC 60601-1-1:2000 (2a Edizione) e
IEC 60601-1:2005 (3a Edizione). Se si utilizzano configurazioni diverse, testare il
sistema per la conformit in base agli standard appropriati. Se la corrente di
dispersione del sistema cos configurato fosse eccessiva rispetto ai limiti
specificati dalla norma IEC 60601-1-1:2000 (2a Edizione) o IEC 60601-1:2005 (3a
Edizione), installare un trasformatore di isolamento opportunamente omologato
in conformit alle norme vigenti quindi testare nuovamente il sistema.
Luso di dispositivi accessori non conformi agli stessi requisiti di sicurezza di questa
apparecchiatura pu compromettere la sicurezza dellintero sistema. Nella scelta
dellapparecchiatura, tenere presente quanto segue:
Il possibile uso dellaccessorio in prossimit del paziente.
La prova della certificazione di sicurezza dellaccessorio in conformit agli
standard applicabili.
Sistema di controllo DYONICS POWER II

Rif. n. 72200873
Figura 1. Configurazione di sistema consigliata
Altre configurazioni del sistema

Il resettore ELECTROBLADE compatibile con i seguenti generatori elettrochirurgici:
VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2 (solo resettori
ELECTROBLADE da 4,5 mm); ERBE ERBOTOM ICC 350 e ERBE ERBOTOM ICC 300 E e
H per IEC 60601-1-1:2000 (2a Edizione).
28
1061322 Rev. F
Istruzioni per luso
Italiano
Istruzioni per luso
Collegare il resettore ELECTROBLADE al manipolo.
1. Impostare il generatore elettrochirurgico secondo il manuale di funzionamento.
2. Impostare il sistema shaver DYONICS POWER II secondo il Manuale operativo/
di manutenzione.
3. Rimuovere il resettore dalla confezione sterile strappando la copertura sigillata
in Tyvek dal vassoio del resettore avendo cura di conservarne la sterilit.
4. Rimuovere i tubi di protezione dal resettore.
AVVERTENZA. Non usare il prodotto in caso di danni alla confezione.
Non usare il prodotto se la barriera sterile compromessa o la
confezione danneggiata.
ATTENZIONE. Prima delluso, verificare che il dispositivo non sia danneggiato. Non
usarlo se presenta danni.
5. Collegare il resettore selezionato allhub dellablatore. Spingere il resettore
prossimalmente il pi vicino possibile per assicurarsi un aggancio saldo (Figura 2).
Se il chirurgo aumenta le impostazioni di alimentazione, dovr aumentare

anche il flusso di irrigante attraverso larticolazione per mantenere una
temperatura del fluido sicura.
Utilizzare lattivazione RF del resettore ad intervalli brevi per minimizzare
i potenziali danni collaterali ai tessuti collegati alluso di energia a RF.
Lutilizzo del resettore dovrebbe coincidere con il ciclo operativo a RF
specificato nel Manuale operativo/di manutenzione del generatore VULCAN
o sul manuale relativo al generatore utilizzato.
Utilizzo dei resettori ELECTROBLADE e degli adattatori

ELECTROBLADE con il generatore VULCAN
1. Collegare ladattatore al generatore VULCAN. Per istruzioni, vedere le Istruzioni
per luse delladattatore (Rif. n.1061482).
2. Inserire il connettore del cavo del resettore a fondo nella presa a 2 pin
sulladattatore. Tenere saldamente ladattatore durante linserimento del cavo
connettore nelladattatore.
3. Accendere il generatore e selezionare le impostazioni bipolari appropriate.
Regolare la potenza come consigliato nella Tabella 1 per la sola coagulazione
e la Tabella 2 per resezione meccanica e coagulazione simultanee.
4. Attivare il generatore premendo il pedale blu COAG sulla pedaliera.
Nota. Il pedale giallo CUT sulla pedaliera si disattiva quando il resettore viene
utilizzato con il generatore.
5. Per la sola coagulazione, arrestare il resettore in posizione chiusa a tre quarti
e attivare la modalit RF come da impostazioni consigliate in Tabella 1.
Figura 2. Attaccare il resettore al manipolo dellablatore
6. Impostare la funzione di blocco finestra lama utilizzando uno dei metodi indicati
di seguito di modo che il resettore interno ruoti fino a che la finestra di resezione
sia sufficientemente aperta per garantire il flusso.
Tenere premuto il pulsante WINDOW LOCK sullunit di controllo o sulla
pedaliera per impostare il blocco finestra.
Per impostare la funzione blocco finestra lama solo per la coagulazione,
usare la posizione chiusa a tre quarti.
Se si utilizza un manipolo con controlli manuali, tenere premuto il pulsante
OSCILLATE per impostare il blocco finestra.
Collegare il resettore ELECTROBLADE a un generatore

e Attivazione RF
Consultare le Tabelle 1 e 2 per le impostazioni di potenza consigliate e per
determinare che resettori utilizzare con ciascuno dei generatori elettrochirurgici.
Avvertenze
Durante lattivazione a radiofrequenza, utilizzare la visualizzazione
artroscopica per assicurarsi che laspirazione sia attiva e la punta del
resettore e il tubo di ritorno non isolato siano completamente circondati
dalla soluzione irrigante.
Assicurarsi che il flusso di irrigante attraverso il resettore sia ininterrotto
per mantenere una temperatura del fluido sicura nello spazio articolare.
Accertarsi che durante il funzionamento dello strumento venga fornita
unaspirazione minima di 128 mmHg.
Se il flusso di irrigante insufficiente, potrebbe verificarsi il riscaldamento
dellirrigante allinterno dellarticolazione cosa che potrebbe provocare
ustioni al paziente a causa dellirrigante che fuoriuscirebbe da uno dei
portali artroscopici.
Non utilizzare COAG quando si effettua la resezione vicino alla pelle o al sito
del portale in quanto si potrebbero provocare ustioni al paziente.
Tenere lalimentazione pi bassa possibile per ottenere leffetto di
coagulazione desiderato. Fare riferimento alle impostazioni di potenza
indicate nelle Tabelle 1 e 2.
6. Per ottenere la resezione meccanica e la coagulazione simultaneamente, premere

il pedale del generatore elettrochirurgico per attivare la funzione RF del resettore
durante la resezione meccanica. Consultare la Tabella 2 per le impostazioni di
potenza del generatore.
Per ottenere i migliori risultati in coagulazione e resezione simultanea, attenersi
alla sequenza seguente:
a. Attivare il generatore elettrochirurgico premendo il pedale. Mantenere
il generatore attivato durante tutta la procedura di resezione.
b. Accendere il manipolo e sezionare il tessuto come necessario.
c. Spegnere il manipolo.
d. Disattivare la modalit RF rilasciando il pedale.
e. Continuare il flusso di irrigante per diversi secondi dopo aver interrutto lRF per
mantenere una temperatura del fluido sicura nello spazio articolare.
7. Per rimuovere il resettore durante la chirurgia, assicurarsi di non applicare
alimentazione allo stesso e rimuoverlo con attenzione dalla cavit articolare,
sotto visualizzazione.
Utilizzo dei resettori ELECTROBLADE da 4,5 mm con il

generatore VULCAN
1. Infilare il cavo del resettore da 4,5 mm nel connettore a 8 pin del generatore
quando il generatore spento.
3. Attivare il generatore premendo il pedale blu COAG sulla pedaliera.
Nota. Il pedale giallo CUT sulla pedaliera si disattiva quando il resettore viene
utilizzato con il generatore.
alla sequenza operativa seguente:
a. Attivare il generatore elettrochirurgico premendo il pedale. Mantenere
il generatore attivato durante tutta la procedura di resezione.
Istruzioni per luso
1061322 Rev. F
29
Italiano
Usare i resettori ELECTROBLADE con generatori VALLEYLABT

o generatori ERBE
AVVERTENZA. Prima delluso, leggere il manuale operativo
del fabbricante del generatore e ogni manuale operativo
delle apparecchiature associate per istruzioni sullinstallazione, il
funzionamento e la pulizia del sistema.
ATTENZIONE. Con generatori VALLEYLAB, usare esclusivamente i resettori da
4,5mm (vedere Tabella 1 e 2 per maggiori informazioni). Non utilizzare il resettore
BONECUTTER da 5,5 mm con i generatori VALLEYLAB.
Nota. I generatori VALLEYLAB richiedono, per il funzionamento, una pedaliera
bipolare.
1. Accertarsi che il generatore sia spento.
2. Solo per ERBE: Collegare ERBE o ladattatore elettronico bipolare BOWA
al generatore inserendolo nel connettore bipolare.
Fasi postoperatorie
1. Dopo loperazione chirurgica, spegnere il generatore e lablatore.
2. Scollegare il cavo di collegamento del resettore dal generatore o dalladattatore.
3. Utilizzando il resettore con ladattatore, tenere fermamente ladattatore e
scollegare il cavo di collegamento del resettore dalla presa a 2 pin delladattatore.
4. Per rimuovere il resettore dal manipolo, premere il tasto sul resettore utilizzando
il pollice o la punta del dito. Questa operazione scollegher lhub del resettore
dallalberino. Ritirare il resettore dal manipolo.
5. Smaltire il resettore monouso secondo i protocolli ospedalieri.
Nota. Ladattatore un accessorio riutilizzabile e pu rimanere attaccato alla
staffa sul lato del generatore VULCAN quando non in uso oppure possibile
conservarlo in area pulita e asciutta.
Garanzia
Esclusivamente monouso. Questo prodotto garantito contro difetti di materiali e
manodopera. Non riutilizzare.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni su questo prodotto, rivolgersi ad un rappresentante
autorizzato Smith & Nephew.
3. Solo per ERBE: Inserire il cavo del resettore nelladattatore bipolare elettronico
ERBE o BOWA.
4. Solo per VALLEYLAB: Inserire il cavo del resettore da 4,5 mm nel connettore
bipolare del generatore.
6. Attivare il generatore premendo il pedale.
Solo per ERBE: Se sono presenti due pedali, premere il pedale blu.
alla sequenza operativa seguente:
a. Attivare il generatore elettrochirurgico premendo il pedale. Mantenere il
generatore attivato durante tutta la procedura di resezione.
30
1061322 Rev. F
Istruzioni per luso
Italiano
Tabella 1. Impostazioni consigliate per la sola coagulazione con il resettore arrestato in posizione chiusa a tre quarti e RF attivata (attivazione non
simultanea).*
Resettore
ELECTROBLADE
Rif. n.
ELECTROBLADE
Descrizione
Modello e fabbricante del generatore
Modalit generatore
Impostazioni del
generatore
(WATT)
7209855
7209983
Raggio completo da 4,5 mm/

ELITE da 4,5 mm
Generatore Smith & Nephew VULCAN
COAGULATORE BIPOLARE
70100
7205961
72202213
7209700

BONECUTTER da 4,5 mm/
Raggio completo ELITE da 4,5 mm

con adattatore ELECTROBLADE
70100
7205962
Raggio completo BONECUTTER

5,5 mm

80100
7205961
72202213
7209700

VALLEYLABT ForceFXT o FX-C
Precise, Standard, o
Macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700


ICC 300 E and H
Modalit AUS OFF del

campo funzione AUTO
BIPOLAR
70100
7205962

5,5 mm

ICC 300 E and H
Modalit AUS OFF del

campo funzione AUTO
BIPOLAR
80100
Tabella 2. Impostazioni consigliate per resezione meccanica e coagulazione simultanea.*

Resettore
ELECTROBLADE
Rif. n.
ELECTROBLADE
Descrizione
Modello e fabbricante del generatore
Modalit generatore
Generatore
Impostazioni
(WATT)
7209855
7209983

80100
7205961
72202213
7209700


80100
7205962

5,5 mm

90110
7205961
72202213
7209700

Raggio completo da 4,5 mm
VALLEYLAB Force FXT o FX-C
Precise, Standard, o
Macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700


ICC 300 E and H
Modalit AUS OFF del

campo funzione AUTO
BIPOLAR
80100
7205962

5,5 mm

ICC 300 E and H
Modalit AUS OFF del

campo funzione AUTO
BIPOLAR
90110
* Prima delluso fare riferimento al manuale di funzionamento del generatore per istruzioni.
Marchi di fabbrica della Smith & Nephew, alcuni marchi sono depositati presso lUfficio brevetti e marchi statunitense.
Si riconoscono tutti i marchi ai legittimi proprietari.
Prodotto protetto da uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647;
5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; altri brevetti in corso di registrazione.
Istruzioni per luso
1061322 Rev. F
31
Svenska
Varningar
Anvnd inte produkten om frpackningen r skadad. Anvnd inte
produkten om dess sterilbarrir eller frpackning r bruten.
Beskrivning av produkten
Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE resektor kombinerar den roterande
skrtekniken hos Smith & Nephews artroskopiska kirurgblad med de elektrokirurgiska
funktionerna hos en bipolr elektrokirurgisk sond. Isoleringen p det yttre bladet
isolerar den elektriska energin till platsen dr innerbladet exponeras fr vvnad i
bladets skrfnster. ELECTROBLADE-resektorn fungerar tillsammans med Smith&
Nephew DYONICS POWER II shaversystem och Smith & Nephew VULCAN
generatorsystem.
ELECTROBLADE resektor r en steril engngsartikel.
Indikationer
Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE-resektor r avsedd fr operationer
med artroskop i ledhlor, fr resektion och excision av mjukdelar och benvvnad.
Anvndning i benvvnad r begrnsad till BONECUTTER ELECTROBLADE-typer.
Innehllet r sterilt under frutsttning att frpackningen r oppnad och

oskadad. FR EJ RESTERILISERAS. Endast avsedd fr engngsbruk. Kassera
alla ppnade, oanvnda produkter. Fr ej anvndas efter utgngsdatumet.
Frsk att teranvnda dessa enheter kan skada isoleringsbelggningen eller
kabeln och drigenom skada patienten eller anvndaren.
Det ligger kirurgen att gra sig frtrogen med lmpliga operationstekniker
fre anvndning av denna produkt.
Ls igenom dessa anvisningar i sin helhet fre anvndning.
Innan anvndning, ls drifts-/underhllshandledningen till Smith & Nephew
DYONICS POWER II shaversystem (best.nr10600181), bruksanvisningen till
DYONICS handstycke (REF 10600266), drifts-/underhllshandledningen till
VULCAN generatorn (REF 1061526), generatortillverkarens bruksanvisning
och bruksanvisningarna till alla tillhrande utrustning fr anvisningar
gllande systeminstllning, drift och rengring.
Endast avseende VULCAN-generatorer:
ELECTROBLADE-resektorn r effektiv vid vvnadsresektion och hemostas av bldande

blodkrl. Den r avsedd fr tgrder via artroskop med koksaltlsning eller Ringerlaktat som spolvtska under direkt eller videoassisterad visualisering med fiberoptik.
Skerstll att den programversion som visas i generatordisplayen r version

3.60 eller hgre. Om inte ska du inte anvnda ELECTROBLADE-resektorn.
Kontakta en lokal representant fr Smith & Nephew.
Kontraindikationer
Anvnd Smith & Nephew ELECTROBLADE-adaptern (best.nr 7210380) fr att

ansluta valda resektorprodukter, i enlighet med tabellerna 1 och 2 i denna
bruksanvisning, till VULCAN-generatorn.
Anvndning av resektorn r kontraindicerad fr alla icke-artroskopiska operationer

och fr operationer dr man anvnder annan spolvtska n koksaltlsning eller
Ringer-laktat.
Resektorn r kontraindicerad fr neurokirurgi och hjrt-krloperation.
Vidrr inte omrdet runt det ppna fnstret p resektorspetsen nr

strmmen frn den elektrokirurgiska generatorn r pslagen. En elektrisk
skada kan intrffa.
Resektorn r kontraindicerad fr anvndning med andra generatorer n de som

finns angivna i denna bruksanvisning.
Aktivera inte resektorn nr spetsen r i kontakt med eller i nrheten av en

metallkanyl. Ljusbgbildning till en metallkanyl kan orsaka brnnskador p
patienten.
Resektorn r inte lmplig fr patienter dr tgrder med artroskopi av ngon

anledning r kontraindicerade.
Dra inte tillbaka resektorn nr strmmen frn den elektrokirurgiska

generatorn r pslagen.
Anvndning av resektorn r kontraindicerad fr patienter med pacemaker eller

andra elektroniska implantat.
Lgg inga elektrokirurgiska instrument p patienten eller lakanen. Om ngot

annat fot- eller handkontrollerat elektrokirurgiskt instrument aktiveras blir
bda enheterna aktiverade och patienten kan f brnnskador.
Resektorn fr inte anvndas p patienter som uppvisar ankylos, utan tillrckligt

ledutrymme eller mjlighet till utvidgning fr inspektion via artroskop. Artroplastik
med abrasion r eventuellt inte effektiv vid behandling av tunga patienter eller
patienter med ankylos, instabilitet eller andra frvntningar n smrtlindring.
Artroplastik med intrakortikal abrasion kan vara kontraindicerad fr patienter som
inte kvalificerar sig fr hg tibiaosteotomi eller total knplastik.
Synovektomi r kontraindicerad vid sjukdom som utvecklats utanfr fasen med
synovial proliferation och avancerad reumatoid artrit vid erosion i ledbrosket.
Fel p kirurgisk radiofrekvensutrustning (RF) kan resultera i en oavsedd

kning av uteffekt.
Anvnd visualisering via artroskop under RF-aktivering fr att skerstlla att
utsuget r p och att resektorspetsen och det oisolerade utloppsrret r
helt omslutna av spolvtska.
Se till att spolvtskan fldar konstant genom resektorn fr att upprtthlla
en sker vtsketemperatur i ledutrymmet. Kontrollera att det finns ett
sugtryck p minst 128 mmHg nr instrumentet r igng.
Om fldet av spolvtska r otillrckligt kan den hettas upp inne i leden,
vilket kan leda till brnnskador hos patienten nr spolvtskan fldar ut
via en av de artroskopiska portalerna.
Undvik att ackumulera bubblor i ledutrymmet under anvndning.
Ackumulering av bubblor runt resektorns arbetsspets snker prestandan
och kan skapa en verhettning som r tillrcklig fr att skada omgivande
vvnad.
Anvnd inte COAG-pedalen vid resektion nra huden eller portalen eftersom
det kan orsaka brnnskador p patienten.
Anvnd s lg effekt som mjligt fr att uppn nskad koagulationseffekt.
Se effektinstllningarna i tabell 1 och 2.
Om effektinstllningen kas ska ocks fldet av spolvtska genom leden
kas fr att upprtthlla en sker vtsketemperatur.
Linda inte kablarna runt metallfreml. Nr man lindar kablar runt
metallfreml kan det skapa elstrmmar som kan leda till sttar,
brand eller skador p patient eller operationspersonal.
32
1061322 Rev. F
Bruksanvisning
Svenska
RF-aktivera resektorn i korta intervaller fr att minimera risken fr skador
p kringliggande vvnad i samband med anvndning av RF-energi.
Anvndningen av resektorn ska sammanfalla med den RF-arbetscykel som
anges i bruksanvisningen/servicehandboken till VULCAN-generatorn eller
tillmplig bruksanvisning frn generatortillverkaren.
Som med andra elektrokirurgiska enheter fr den inte anvndas i nrheten
av lttantndliga anestetika eller oxiderande gaser som lustgas eller syrgas.
En elektrokirurgisk enhet kan vara en antndningsklla. Endogena gaser,
som ackumuleras i kroppshlor, kan ocks vara en antndningsklla.
Elektrodspetsen kan vara tillrckligt het fr att orsaka brnnskador nr
elektrokirurgisk strm r inaktiverad.
Patienten fr inte komma i kontakt med jordade metalldelar eller metalldelar
med mrkbar kapacitans fr jord (t.ex. operationsbordsstd). Anvnd
antistatiska lakan fr detta syfte.
Dessa enheter uppfyller kraven i IEC 60601-2-2:2006 (4:e upplagan) och

IEC 60601-2-2:2009 (5:e upplagan) tillsammans med VULCAN generatorn.
Resektorer klarar en maximalt tillten spnning p 535V.
Anvnd inte en neutralelektrod med resektorn.
Efter anvndning kan denna produkt utgra biologiskt riskavfall; hantera enligt
vedertagen sjukhuspraxis och tillmpliga lokala och nationella krav.
Anvnd ERBE bipolra adapter (best.nr 20183-022), BOWA-elektroniska
bipolra adapter (best.nr 340-000) eller motsvarande adapter fr att ansluta
ELECTROBLADE-resektorn till ERBE-generatorerna.
Med VALLEYLABT-generatorer fr bara 4,5 mm ELECTROBLADE-resektorer
anvndas (mer information finns i tabell 1 och 2). Anvnd inte 5,5 mm
BONECUTTER ELECTROBLADE resektor med VALLEYLAB-generatorer.
Nr kirurgisk RF-utrustning och fysiologisk vervakningsutrustning anvnds

samtidigt p patienten ska alla vervakningselektroder placeras s lngt
bort frn de kirurgiska elektroderna som mjligt.
Placera kablarna till de kirurgiska elektroderna p ett sdant stt att kontakt
med patienten eller andra ledare undviks.
Aktivera endast resektorn vid mlvvnadslget.
Anvnd inte den hr produkten i en syrerik milj (>25%).
Den konfiguration av systemet som rekommenderas i denna manual
uppfyller kraven i IEC 60601-1-1:2000 (2:a upplagan) och IEC 60601-1:2005
(3:e upplagan). Om en annan konfiguration anvnds, testa systemet mot
den tillmpliga standarden. Om lckstrmmen i systemkonfigurationen
verskrider grnsvrdena i IEC 60601-1-1:2000 (2:a upplagan) eller
IEC 60601-1:2005 (3:e upplagan), installera en godknd isolertransformator
med korrekt frekvens och testa systemet p nytt.
Frsiktighetstgrder
Enligt federal lagstiftning (USA) fr denna produkt endast sljas av lkare eller
p lkares ordination.
Risker frknippade med teranvndning av denna enhet innefattar bl.a.
patientinfektion och/eller felfunktion hos enheten.
Inspektera produkten innan den anvnds fr att skerstlla att den inte r skadad.
Anvnd inte en skadad produkt.
ELECTROBLADE-resektorn r frmonterad, sterilfrpackad och klar fr
anvndning. Alla frsk att montera isr resektorkablarna skadar dem
och gr dem obrukbara.
Anvnd endast koksaltlsning och Ringer-laktat tillsammans med denna enhet.
Anvnd aldrig icke-ledande spolvtskor (t.ex. sterilt vatten, luft, gas, glycin, etc.).
Lt inte resektorn komma i kontakt med metallfreml nr den r aktiverad
eftersom detta kan skada shaverns resektorspets.
Aktivering av en elektrokirurgisk enhet som inte r i kontakt med mlvvnaden
eller i effektleveranslge fr mlvvnaden kan orsaka kapacitiv koppling.
Interferens som uppkommer vid anvndning av kirurgisk RF-utrustning kan
pverka driften av annan elektronisk utrustning p ett negativt stt.
Skerstll att kabeln frn resektorn sitter ordentligt i den elektrokirurgiska
generatorn eller ELECTROBLADE-adaptern. Lt ingen vtska komma i kontakt med
nden av kabeln som sitter i den elektrokirurgiska generatorn eller adaptern.
Direktkontakt mellan den roterande resekerande resektoreggen och metall (t.ex.
kanyl, artroskop eller annat instrument) kan orsaka skador p bda instrumenten.
Kraftig sidobelastning p resektorn under anvndning frbttrar inte
resektionsfunktionen och kan, i extrema fall, orsaka ntning och frslitning
av resektorn.
Skrapa inte resektorn mot hrda ytor eftersom detta kan skada resektorns
isolering.
Inspektera elektrodkablarna och belagda ytor efter skador p isoleringen.
Bruksanvisning
1061322 Rev. F
33
Svenska
Systemkonfiguration
VAR FRSIKTIG! ELECTROBLADE-resektorer klarar en maximalt tillten toppspnning
p 535V.
Rekommenderad systemkonfiguration
Figur 1 visar en systemkonfiguration som uppfyller kraven i IEC 60601-1-1:2000
(2:a upplagan) och IEC 60601-1:2005 (3:e upplagan).
Anmrkning! ELECTROBLADE-adaptern (best.nr7210380) anvnds i
systemkonfigurationen fr att ansluta en del ELECTROBLADE-resektorer
till VULCAN-generatorn. Se tabell 1 och 2 fr ytterligare information.
VARNING! Den konfiguration av systemet som rekommenderas i denna

manual uppfyller kraven i IEC 60601-1-1:2000 (2:a upplagan) och
IEC 60601-1:2005 (3:e upplagan). Om en annan konfiguration anvnds, testa
systemet mot den tillmpliga standarden. Om lckstrmmen i
systemkonfigurationen verskrider grnsvrdena i IEC 60601-1-1:2000
(2:a upplagan) eller IEC 60601-1:2005 (3:e upplagan), installera en godknd
isolertransformator med korrekt frekvens och testa systemet p nytt.
Om tillbehrsutrustning anvnds som inte uppfyller motsvarande de skerhetskrav
som gller fr denna utrustning det kan leda till en lgre skerhetsniv i systemet.
Bland annat br fljande punkter vervgas i samband med valet:
Anvndning av tillbehrsutrustningen i nrheten av patienten.
Bevis p att tillbehret har skerhetstestats i enlighet med tillmplig standard.
DYONICS POWER II kontrollsystem

Best.nr. 72200873
Figur 1. Rekommenderad systemkonfiguration
Andra systemkonfigurationer
ELECTROBLADE-resektorn r kompatibel med fljande elektrokirurgiska generatorer:
VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2 (endast 4,5mm
ELECTROBLADE-resektorer); ERBE ERBOTOM ICC 350, och ERBE ERBOTOM ICC 300 E
och H enligt IEC 60601-1-1:2000 (2:a upplagan).
34
1061322 Rev. F
Bruksanvisning
Svenska
Bruksanvisning
Anslut ELECTROBLADE-resektorn med handstycket.
1. Installera den elektrokirurgiska generatorn i enlighet med tillverkarens
bruksanvisning.
RF-aktivera resektorn med adaptern i korta intervaller fr att minimera

risken fr skador p kringliggande vvnad i samband med anvndning
av RF-energi. Anvndningen av resektorn ska sammanfalla med den
RF-arbetscykel som anges i drifts-/underhllshandledningen till VULCANgeneratorn eller tillmplig bruksanvisning frn generatortillverkaren.
2. Installera DYONICS POWER II shaversystem enligt bruksanvisningen/

servicehandboken.
Anvnda ELECTROBLADE resektorer och ELECTROBLADE adapter

med VULCAN-generatorn
3. Ta ut resektorn ur sterilfrpackningen genom att dra av Tyvek-frslutningen

frn resektorbrickan under bibehllen sterilitet.
1. Anslut adaptern till VULCAN-generatorn. Instruktioner finns i adapterns

bruksanvisning (best.nr1061482).
4. Ta bort skyddsrret frn resektorn.
2. Stt in resektorns anslutningskabel ordentligt i adapterns 2-stiftsuttag. Hll stadigt

i adaptern nr du stter in anslutningskabeln i adaptern.
VARNING! Anvnd inte produkten om frpackningen r skadad.

Anvnd inte produkten om dess sterilbarrir eller frpackning r
bruten.
VAR FRSIKTIG! Inspektera produkten innan den anvnds fr att skerstlla att
den inte r skadad. Anvnd inte en skadad produkt.
5. Fst den utvalda resektorn i urtaget p shaverns handstycke. Skjut in resektorn
s lngt som mjligt proximalt fr att skerstlla att den r fastlst (figur 2).
3. Starta generatorn och stll in lmplig bipolr instllning. Justera

effektinstllningarna i enlighet med rekommendationerna i tabell 1 fr endast
koagulation och tabell 2 fr samtidig mekanisk resektion och koagulation.
4. Aktivera generatorn genom att trycka ner den bl COAG-pedalen p fotpedalen.
Anmrkning! Den gula CUT-pedalen p fotpedalen r inaktiverad nr resektorn
anvnds tillsammans med generatorn.
5. Fr endast koagulation stoppar du resektorn i trekvartsstngt lge och aktiverar
RF-lget i enlighet med rekommendationerna i tabell 1.
6. Uppn samtidig mekanisk resektion och koagulation genom att trycka ner den
elektrokirurgiska generatorns fotstrmstllare fr att RF-aktivera resektorn under
mekanisk resektion. I tabell 2 finns generatorns effektinstllningar.
Bst resultat vid samtidig resektion och koagulation uppns med fljande
sekvens:
a. Aktivera den elektrokirurgiska generatorn genom att trycka ner
fotstrmstllaren. Bibehll den elektrokirurgiska generatorn aktiverad
genom hela resektionen.
Figur 2. Fsta resektorn p shaverhandstycket
6. Installera bladfnsterlset med en av de fljande metoderna s att den inre

resektorn roterar tills resektorfnstret r tillrckligt ppet fr skerstllt flde.
Tryck ner och hll kvar knappen WINDOW LOCK (fnsterls) p
kontrollenheten eller fotstrmstllaren fr att aktivera fnsterlset.
Vid installation av bladfnsterls fr endast koagulation, anvnd
trekvartsstngd position.
Vid anvndning av handkontroller trycker du ner och hller kvar knappen
OSCILLATE (oscillera) fr att aktivera fnsterlset.
Ansluta ELECTROBLADE-resektorn till en generator

och aktivera RF
I tabellerna 1 och 2 anges rekommenderade effektinstllningar och vilka resektorer
som r lmpliga att anvnda med var och en av de elektrokirurgiska generatorerna.
Varningar
c. Stng av handstycket.
d. Inaktivera RF-lget genom att slppa fotstrmstllaren.
e. Bibehll fldet av spolvtska under flera sekunder efter det att RF har avslutats
fr att upprtthlla en sker vtsketemperatur i ledutrymmet.
7. Nr resektorn behver tas bort under operation, skerstll att resektorn inte har
strm och ta frsiktigt bort den frn ledutrymmet under visualisering.
Anvnda 4,5 mm ELECTROBLADE-resektorer med VULCAN

generator
1. Stt in 4,5 mm resektorkabeln i 8-stiftsuttaget p generatorn nr generatorn
r avstngd.
3. Tryck ner den bl COAG-pedalen p fotpedalen fr att aktivera generatorn.
Anvnd visualisering via artroskop under RF-aktivering fr att skerstlla att

utsuget r p och att resektorspetsen och det oisolerade utloppsrret r
helt omslutna av spolvtska.
Se till att spolvtskan fldar konstant genom resektorn fr att upprtthlla
en sker vtsketemperatur i ledutrymmet. Kontrollera att det finns ett
sugtryck p minst 128 mmHg nr instrumentet r igng.
Om fldet av spolvtska r otillrckligt kan den hettas upp inne i leden,
vilket kan leda till brnnskador hos patienten nr spolvtskan fldar ut
via en av de artroskopiska portalerna.
Anvnd inte COAG-pedalen vid resektion nra huden eller portalen eftersom
det kan orsaka brnnskador p patienten.
Anvnd s lg effekt som mjligt fr att uppn nskad koagulationseffekt.
Se effektinstllningarna i tabell 1 och 2.
Om effektinstllningen kas ska ocks fldet av spolvtska genom leden
kas fr att upprtthlla en sker vtsketemperatur.
b. Starta handstycket och resekera nskad vvnad.
Bruksanvisning
Anmrkning! Den gula CUT-pedalen p fotpedalen r inaktiverad nr resektorn

anvnds tillsammans med generatorn.
Bsta resultat vid samtidig resektion och koagulation fr man med hjlp av
fljande arbetssekvens:
1061322 Rev. F
35
Svenska
Anvnda ELECTROBLADE-resektorer med VALLEYLABT eller

ERBE-generatorer
VARNING! Innan anvndning, ls manualen frn generatorns tillverkare
samt manualerna fr all annan utrustning som ska anvndas fr
information om iordningsstllande, drift, och rengring.
VAR FRSIKTIG! Med VALLEYLAB-generatorer fr bara 4,5 mm resektorer anvndas
(Mer information finns i tabell 1 och 2). Anvnd inte 5,5 mm BONECUTTER resektor
med VALLEYLAB-generatorer.
Anmrkning! VALLEYLAB-generatorer krver en bipolr fotpedal fr drift.
1. Kontrollera att generatorn r avstngd.
2. Endast ERBE: Anslut en ERBE- eller BOWA-elektronisk bipolr adapter till
generatorn genom att stta in den i det bipolra uttaget.
3. Endast ERBE: Stt in resektorkabeln i den ERBE- eller BOWA-elektroniska bipolra
adaptern.
4. Endast VALLEYLAB: Stt i 4,5 mm resektorkabeln i generatorns bipolra uttag.
Postoperativa steg
1. Efter operationen stnger du av generatorn och shaversystemet.
2. Koppla ur resektorns anslutningskabel ur generatorn eller adaptern.
3. Vid anvndning av resektorn med adaptern hller du ordentligt i adaptern
och tar ut resektoranslutningskabeln ur 2-stiftsuttaget p adaptern.
4. Ta bort resektorn ur handstycket genom att trycka ner knappen p resektorn med
tummen eller en fingertopp. Detta kopplar loss resektorurtaget frn drivaxeln. Dra
tillbaka resektorn frn handstycket.
5. Kassera engngsresektorn i enlighet med sjukhusets rutiner.
Anmrkning! Adaptern r ett teranvndbart tillbehr och kan lmnas kvar i
sidofstet p VULCAN-generatorn nr den inte anvnds eller frvaras p ett rent,
torrt omrde.
Garanti
Endast avsedd fr engngsbruk. Denna produkt garanteras vara fri frn defekter
vad betrffar material och utfrande. Fr ej teranvndas.
Ytterligare information
Kontakta din lokala representant fr Smith & Nephew om ytterligare information
behvs om denna produkt.

6. Tryck ner fotpedalen fr att aktivera generatorn.
Endast ERBE: Om det finns en fotpedal med tv pedaler, tryck ned den bl
pedalen.
Bsta resultat vid samtidig resektion och koagulation fr man med hjlp av
fljande arbetssekvens:
36
1061322 Rev. F
Bruksanvisning
Svenska
Tabell 1. Rekommenderade instllningar fr enbart koagulation, med resektorn stoppad i trekvartsslutet lge, RF aktiverad (icke samtidig aktivering).*
ELECTROBLADEresektor best.nr
ELECTROBLADE
beskrivning
Generatorns tillverkare och modell
Generatorlge
Generatorinstllning
(Watt)
7209855
7209983
4,5 mm full radie/

ELITE 4,5 mm full radie
Smith & Nephew VULCAN generator
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/

BONECUTTER 4,5 mm full radie/
Smith & Nephew VULCAN-generator

med ELECTROBLADE-adapter
BIPOLAR COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm full radie

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/

VALLEYLABT ForceFXT eller FX-C
Precise, Standard eller

Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/

ERBE ERBOTOM ICC 350 eller ERBOTOM

ICC 300 E och H
AUS OFF-lge i
funktionsfltet AUTO
BIPOLAR
70100
7205962

ICC 300 E och H
AUS OFF-lge i
funktionsfltet AUTO
BIPOLAR
80100
Tabell 2. Rekommenderade instllningar fr samtidig mekanisk resektion och koagulation.*

ELECTROBLADEresektor best.nr
ELECTROBLADE
beskrivning
Generatorns tillverkare och modell
Generatorlge
Generator
instllning
(Watt)
7209855
7209983
4,5 mm full radie/

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/


BIPOLAR COAG
80100
7205962

BIPOLAR COAG
90-110
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/

VALLEYLAB Force FX eller FX-C

Macro
50-70
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
50-70
7205961
72202213
7209700
4,5 mm full radie/


ICC 300 E och H
AUS OFF-lge i
funktionsfltet AUTO
BIPOLAR
80100
7205962

ICC 300 E och H
AUS OFF-lge i
funktionsfltet AUTO
BIPOLAR
90-110
* Ls anvisningarna i generatorns bruksanvisning innan anvndning.
Varumrken som tillhr Smith & Nephew. Vissa varumrken har registrerats vid U.S. Patent and Trademark Office (USA:s Patent och registreringsverk).
Alla varumrken erknns.
Omfattas av ett eller flera av fljande patentnummer i USA: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647; 5,749,885;
5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; Andra patentanskningar har inlmnats.
Bruksanvisning
1061322 Rev. F
37
Nederlands
DYONICS ELECTROBLADE resector
Waarschuwingen
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd. Niet gebruiken als de
steriele afdichting van het product of de verpakking ervan is aangetast.
Beschrijving van het product

De Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE resector combineert de
draaiende snijtechnologie van Smith & Nephew artroscopielemmeten met de
elektrochirurgische mogelijkheden van een bipolaire elektrochirurgische sonde.
De isolatie op het buitenste lemmet isoleert de elektrische energie naar het
binnenste lemmet waar het weefsel eraan wordt blootgesteld bij de snijvlakken van
het lemmet. De ELECTROBLADE resector kan worden bediend in combinatie met
het Smith & Nephew DYONICS POWER II shaversysteem en het Smith & Nephew
VULCAN generatorsysteem.
De ELECTROBLADE resector is een steriel apparaat voor eenmalig gebruik.
Indicaties voor gebruik

De Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE resector is bestemd voor
artroscopische chirurgische ingrepen in gewrichtsholten, ter resectie en excisie
van weke delen en bot. Het gebruik in botweefsel is beperkt tot de BONECUTTER
ELECTROBLADE.
De ELECTROBLADE resector is effectief bij weefselresectie en hemostase van
bloedende vaten. De resector is bestemd voor artroscopische ingrepen met gebruik
van fysiologische zoutoplossing of Ringer-oplossing als irrigatiemiddel onder directe
visualisatie of met behulp van videobeelden die via optische vezels verkregen zijn.
Contra-indicaties
De resector is gecontra-indiceerd in niet-artroscopische chirurgische ingrepen of
ingrepen waarbij geen gebruik wordt gemaakt van fysiologische zoutoplossing of
Ringer-oplossing.
De resector is gecontra-indiceerd voor neurochirurgie en cardiovasculaire
chirurgie.
Inhoud steriel tenzij verpakking beschadigd of reeds geopend is. NIET

OPNIEUW STERILISEREN. Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Geopende doch ongebruikte producten wegwerpen. Niet gebruiken
na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
Pogingen tot hergebruik van deze apparaten kunnen de isolerende deklaag
of de kabel beschadigen, wat resulteert in letsel bij de patint of gebruiker.
Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg zich vertrouwd te maken met
de operatietechnieken die met het gebruik van dit instrument samenhangen
alvorens het instrument te gebruiken.
Deze instructies vr gebruik geheel doorlezen.
Lees vr gebruik de gebruiks- en onderhoudshandleiding van het
Smith & Nephew DYONICS POWER II shaversysteem (REF 10600181),
de gebruiksaanwijzing van de DYONICS handstukken (REF 10600266),
de gebruiks- en onderhoudshandleiding van de VULCAN generator
(REF 1061526), de gebruikshandleiding van de generatorfabrikant en
de gebruikshandleidingen van alle andere gebruikte apparatuur voor
informatie over de opstelling, bediening en reiniging van het systeem.
Uitsluitend voor VULCAN generators:
Controleer of de softwareversie die wordt weergegeven op het
generatorscherm versie 3.60 of hoger is. Als dit niet het geval is,
gebruikt u de ELECTROBLADE resector niet. Neem contact op met
een vertegenwoordiger van Smith & Nephew.
Gebruik de Smith & Nephew ELECTROBLADE adapter (REF 7210380) voor het
aansluiten van geselecteerde resectorproducten, zoals aangeduid in tabel 1
en 2 in deze gebruiksaanwijzing, op de VULCAN generator.
Raak het open bewegingsruimtegedeelte bij de tip van de resector niet aan
terwijl er stroom van de elektrochirurgische generator wordt toegevoerd. Dit
kan leiden tot elektrisch letsel.
De resector is gecontra-indiceerd voor gebruik met generators die niet specifiek

in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld.
Activeer de resector niet terwijl de tip contact maakt met, of zich in de

directe nabijheid bevindt van, een metalen canule. Vonkbogen naar een
metalen canule kunnen brandwonden bij de patint veroorzaken.
De resector is niet geschikt voor patinten die om een bepaalde reden niet in
aanmerking komen voor een artroscopische ingreep.
Trek de resector niet terug terwijl er stroom van de elektrochirurgische

generator wordt toegevoerd.
De resector is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patinten met een pacemaker

of andere gemplanteerde elektronische apparatuur.
Plaats geen elektrochirurgische instrumenten op de patint of de lakens. Als

er een willekeurig ander elektrochirurgisch apparaat, voet- of handbediend,
wordt geactiveerd, worden beide apparaten ingeschakeld, wat kan
resulteren in brandwonden bij de patint.
De resector dient niet te worden gebruikt bij patinten met ankylose, in geval van
onvoldoende gewrichtsruimte of distentie voor artroscopische inspectie. Abrasieartroplastiek is mogelijk niet effectief bij het behandelen van zware patinten
of patinten met ankylose, instabiliteit of verwachtingen die verder gaan dan
pijnverlichting.
Er kan een contra-indicatie bestaan voor intracorticale abrasie-artroplastiek bij
patinten die niet in aanmerking komen voor hoge tibia osteotomie of totale
knievervanging.
Synovectomie is gecontra-indiceerd als de aandoening tot voorbij de fase van
synoviaproliferatie is gevorderd en in gevallen van vergevorderde reumatode
artritis met erosie van het gewrichtskraakbeen.
Defecten van de radiofrequente (RF) chirurgische apparatuur kunnen leiden

tot een onverhoopte piek in het uitgangsvermogen.
Tijdens het activeren van de RF-stroom dient u artroscopische visualisatie
te gebruiken om te controleren of suctie wordt toegepast en of de
resectortip en het niet-gesoleerde terugvoerdeel van de buis geheel door
irrigatiemiddel omgeven worden.
Zorg voor een ononderbroken stroom van irrigatiemiddel door de resector
om een veilige vloeistoftemperatuur te handhaven in de gewrichtsholte.
Wanneer het instrument in werking is, moet er minimale afzuiging van
128 mmHg worden aangehouden.
Als de stroom van irrigatiemiddel onvoldoende is, kan de temperatuur
van het irrigatiemiddel in de gewrichtsholte toenemen, waardoor bij de
patint brandwonden kunnen ontstaan door irrigatiemiddel dat uit de
artroscopische openingen stroomt.
Voorkom dat er zich tijdens gebruik luchtbellen verzamelen in de
gewrichtsholte. Door opeenhoping van luchtbellen rondom de werktip van
de resector nemen de prestaties af en kan zoveel oververhitting worden
veroorzaakt dat omliggend weefsel beschadigd raakt.
Gebruik COAG niet tijdens resectie dicht bij de huid of de artroscopische
opening, omdat dit kan resulteren in brandwonden bij de patint.
38
1061322 Rev. F
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Houd het vermogen op de laagst mogelijke instelling die nodig is om het
gewenste effect te bereiken. Raadpleeg de vermogensinstellingen in tabel
1 en 2.
Zorg ervoor dat de kabel van de resector zich volledig op zijn plaats bevindt in de
elektrochirurgische generator of ELECTROBLADE adapter. Voorkom dat de stekker
die in de elektrochirurgische generator of de adapter wordt gestoken, nat wordt.
Als de chirurg de vermogensinstellingen verhoogt, dient deze ook de

irrigatiemiddelstroom door het gewricht te verhogen om een veilige
vloeistoftemperatuur te behouden.
Direct contact van de draaiende resectierand van de resector met metaal

(bijvoorbeeld een canule, artroscoop of ander instrument) kan leiden tot
beschadiging van beide instrumenten.
Wikkel de kabels niet om metalen voorwerpen. Wikkelen van de kabel om

metalen voorwerpen kan stroom opwekken die mogelijk leidt tot schokken,
brand of letsel bij de patint of het OK-personeel.
Overmatige zijwaartse belasting op de resector tijdens gebruik komt de

resectieprestaties niet ten goede en kan in extreme gevallen leiden tot slijtage
en kwaliteitsvermindering van de binnenste resector.
Activeer radiofrequente (RF) energie van de resector met korte tussenpozen

om het risico van collateraal weefselletsel dat bij het gebruik van RF-energie
bestaat, tot een minimum te beperken. Het gebruik van de resector
dient overeen te komen met de RF-bedrijfscyclus zoals aangegeven in de
gebruiks- en onderhoudshandleiding van de VULCAN generator of de
gebruikshandleiding van de fabrikant van de gebruikte generator.
Voorkom dat de resector tegen harde oppervlakken schraapt, omdat hierdoor

de isolatie van de resector kan worden beschadigd.
U mag dit apparaat, net als elke andere elektrochirurgische apparatuur,

niet gebruiken in de nabijheid van ontvlambare anesthetica of oxiderende
gassen zoals stikstofoxide of zuurstof. Elektrochirurgische apparaten
kunnen een bron van ontbranding vormen. Ook endogene gassen die zich
in lichaamsholten ophopen, kunnen een bron van ontbranding vormen.
De elektrodepunt kan zelfs nadat de elektrochirurgische stroom is
uitgeschakeld nog zo heet zijn dat deze brandwonden veroorzaakt.
Zorg ervoor dat de patint niet in aanraking komt met metalen voorwerpen
die geaard zijn of een aanzienlijke capacitantie naar aarde hebben (d.w.z.
poten van de operatietafel). Gebruik antistatische doeken voor dit doel.
Als radiofrequente (RF) operatieapparatuur en fysiologische
bewakingsapparatuur gelijktijdig bij een patint worden gebruikt, moeten
de bewakingselektroden zo ver mogelijk van de chirurgische elektroden
vandaan worden geplaatst.
Controleer de elektrodekabels en oppervlakken met een deklaag op mogelijke

beschadiging van het isolatiemateriaal.
Deze apparaten voldoen aan de vereisten van IEC 60601-2-2:2006 (4e editie)
en IEC 60601-2-2:2009 (5e editie) met de VULCAN generator.
Resectors zijn bestand tegen een maximaal toelaatbare piekspanning van 535 V.
Gebruik de resector niet met een neutrale elektrode.
Na gebruik kan dit product een biorisico vormen. Behandel het volgens algemeen
aanvaard medisch protocol en de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke
vereisten.
Gebruik de ERBE bipolaire adapter (REF 20183-022), de BOWA elektronische
bipolaire adapter (REF 340-000) of een gelijkwaardige adapter om de
ELECTROBLADE resector op de ERBE generators aan te sluiten.
Gebruik bij VALLEYLABT generators uitsluitend de ELECTROBLADE resectors
van 4,5 mm (zie tabel 1 en 2 voor verdere informatie). Gebruik de BONECUTTER
ELECTROBLADE resector van 5,5 mm niet met VALLEYLAB generators.
Plaats de kabels naar de chirurgische elektroden zodanig dat contact met

de patint of met andere geleiders wordt voorkomen.
Activeer de resector alleen wanneer deze bij het doelweefsel is geplaatst.
Gebruik dit apparaat niet in zuurstofrijke omgevingen (>25%).
De aanbevolen systeemconfiguratie in deze aanwijzing voldoet aan de
vereisten van IEC 60601-1-1:2000 (2e editie) en IEC 60601-1:2005 (3e editie).
Als een andere configuratie wordt gebruikt, test u het systeem volgens
de toepasselijke norm. Als de lekstroom van het geconfigureerde systeem
de limieten volgens IEC 60601-1-1:2000 (2e editie) of IEC 60601-1:2005
(3e editie) overschrijdt, dient u een goedgekeurde isolatietransformator met
de juiste specificaties te installeren en het systeem nogmaals te testen.
Voorzorgsmaatregelen
Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product alleen door of op
voorschrift van een arts worden verkocht.
Gevaren verbonden aan het hergebruik van dit apparaat zijn onder meer infectie
van de patint en/of storing in het apparaat.
Inspecteer het product vr gebruik om te zien of het niet beschadigd is. U mag
een beschadigd product niet gebruiken.
De ELECTROBLADE resector is vooraf gemonteerd, steriel verpakt en gereed voor
gebruik. Bij pogingen tot demontage van de kabels van de resector raken de
kabels beschadigd en onbruikbaar.
Gebruik uitsluitend fysiologische zoutoplossing of Ringer-oplossing bij dit
apparaat. Gebruik geen niet-geleidende irrigatiemiddelen (bijvoorbeeld steriel
water, lucht, gas, glycine).
Voorkom contact tussen de resector en metalen voorwerpen wanneer deze is
geactiveerd, aangezien dit de resectortip van de shaver kan beschadigen.
Het activeren van het elektrochirurgische apparaat als dit geen contact maakt
met het doelweefsel of geen energie aan het doelweefsel kan afgeven, kan
capacitieve koppeling veroorzaken.
De interferentie die wordt veroorzaakt door werking van de radiofrequente
chirurgische apparatuur kan de werking van andere elektronische apparatuur
storen.
Gebruiksaanwijzing
1061322 Rev. F
39
Nederlands
Systeemconfiguraties
LET OP: ELECTROBLADE resectors zijn bestand tegen een maximaal toelaatbare
piekspanning van 535 V.
Aanbevolen systeemconfiguratie
In afbeelding 1 wordt een systeemconfiguratie weergegeven die voldoet aan de
vereisten van IEC 60601-1-1:2000 (2e editie) en IEC 60601-1:2005 (3e editie).
Opmerking: De ELECTROBLADE adapter (REF7210380) wordt in de
systeemconfiguratie gebruikt om de ELECTROBLADE resector aan te
sluiten op de VULCAN generator. Zie tabel 1 en 2 voor verdere informatie.
WAARSCHUWING: De aanbevolen systeemconfiguratie in deze

gebruiksaanwijzing voldoet aan de vereisten van IEC 60601-1-1:2000
(2e editie) en IEC 60601-1:2005 (3e editie). Als een andere configuratie wordt
gebruikt, test u het systeem volgens de toepasselijke norm. Als de lekstroom
van het geconfigureerde systeem de limieten volgens IEC 60601-1-1:2000
(2e editie) of IEC 60601-1:2005 (3e editie) overschrijdt, dient u een
goedgekeurde isolatietransformator met de juiste specificaties te installeren
en het systeem nogmaals te testen.
Gebruik van aanvullende apparatuur die niet voldoet aan de voor deze apparatuur
geldende veiligheidsvereisten kan leiden tot verminderde veiligheid van het
resulterende systeem. Bij de keuze dienen de volgende factoren in overweging
te worden genomen:
Gebruik van de aanvullende apparatuur in de nabijheid van de patint.
Bewijs dat de veiligheidskeuring van de aanvullende apparatuur is uitgevoerd
conform de juiste norm.
DYONICS POWER II regelsysteem

REF 72200873
Afbeelding 1. Aanbevolen systeemconfiguratie
Andere systeemconfiguraties
De ELECTROBLADE resector is compatibel met de volgende elektrochirurgische
generators: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2
(alleen ELECTROBLADE resectors van 4,5mm); ERBE ERBOTOM ICC 350, en ERBE
ERBOTOM ICC 300 E en H conform IEC 60601-1-1:2000 (2e editie).
40
1061322 Rev. F
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Gebruiksaanwijzing
Gebruik COAG niet tijdens resectie dicht bij de huid of de artroscopische

opening, omdat dit kan resulteren in brandwonden bij de patint.
De ELECTROBLADE resector aansluiten op het

handstuk
Houd het vermogen op de laagst mogelijke instelling die nodig is om het

gewenste effect te bereiken. Raadpleeg de vermogensinstellingen in tabel
1 en 2.
1. Installeer de elektrochirurgische generator volgens de gebruikshandleiding

van de fabrikant.
Als de chirurg de vermogensinstellingen verhoogt, dient deze ook de

irrigatiemiddelstroom door het gewricht te verhogen om een veilige
vloeistoftemperatuur te behouden.
2. Stel het DYONICS POWER II shaversysteem op volgens de gebruiks- en

onderhoudshandleiding.
3. Verwijder de resector uit de steriele verpakking door de Tyvek afdichting
los te trekken van de resectortray met gebruik van steriele technieken.
4. Haal de beschermhuls van de resector.
WAARSCHUWING: Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.
Niet gebruiken als de steriele afdichting van het product of de
verpakking ervan is aangetast.
LET OP: Inspecteer het product vr gebruik om te zien of het niet beschadigd
is. U mag een beschadigd product niet gebruiken.
5. Bevestig de geselecteerde resector aan het aanzetstuk op het shaverhandstuk.
Druk de resector zo ver mogelijk proximaal aan zodat deze goed vast komt te
zitten (afbeelding 2).
Activeer radiofrequente (RF) energie van de resector met korte tussenpozen

om het risico van collateraal weefselletsel dat bij het gebruik van RF-energie
bestaat, tot een minimum te beperken. Het gebruik van de resector
dient overeen te komen met de RF-bedrijfscyclus zoals aangegeven in
de gebruiks- en onderhoudshandleiding van de VULCAN generator of de
gebruikshandleiding van de fabrikant van de gebruikte generator.
ELECTROBLADE resectors en de ELECTROBLADE adapter

gebruiken met de VULCAN generator
1. Sluit de adapter aan op de VULCAN generator. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
van de adapter (REF1061482) voor aanwijzingen.
2. Steek de connectorkabel van de resector stevig in het 2-penscontact op de
adapter. Houd de adapter stevig vast terwijl u de connectorkabel in de adapter
steekt.
3. Schakel de generator in en stel deze in op de juiste bipolaire instelling. Pas
de vermogensinstellingen aan zoals aanbevolen in tabel 1 (uitsluitend voor
coagulatie) en tabel 2 (gelijktijdig mechanische resectie en coagulatie).
4. Activeer de generator door het blauwe COAG-pedaal op de voetschakelaar
in te drukken.
Opmerking: Het gele CUT-pedaal op de voetschakelaar wordt uitgeschakeld
als u de resector gebruikt met de generator.
Afbeelding 2. De resector op het shaverhandstuk bevestigen
6. Stel de vergrendeling van de bewegingsruimte van het lemmet op een van

volgende manieren zo in dat de binnenste resector draait totdat de resector
voldoende bewegingsruimte heeft om stroming mogelijk te maken.
Houd de knop voor vergrendeling van de bewegingsruimte op de
bedieningsunit of de voetschakelaar ingedrukt om de vergrendeling
van de bewegingsruimte in te stellen.
Gebruik de driekwart gesloten stand om de vergrendeling van de
bewegingsruimte van het lemmet alleen voor coagulatie in te stellen.
Als u een handstuk met handbediening gebruikt, houdt u de knop voor
oscilleren ingedrukt om de vergrendeling van de bewegingsruimte in te
stellen.
De ELECTROBLADE resector aansluiten op een

generator en RF activeren
Raadpleeg tabel 1 en 2 voor de aanbevolen vermogensinstellingen en om te bepalen
welke resectors kunnen worden gebruikt met de elektrochirurgische generators.
Waarschuwingen
Tijdens het activeren van de RF-stroom dient u artroscopische visualisatie
te gebruiken om te controleren of suctie wordt toegepast en of de
resectortip en het niet-gesoleerde terugvoerdeel van de buis geheel door
irrigatiemiddel omgeven worden.
Zorg voor een ononderbroken stroom van irrigatiemiddel door de resector
om een veilige vloeistoftemperatuur te handhaven in de gewrichtsholte.
Wanneer het instrument in werking is, moet er minimale afzuiging van
128 mmHg worden aangehouden.
Als de stroom van irrigatiemiddel onvoldoende is, kan de temperatuur
van het irrigatiemiddel in de gewrichtsholte toenemen, waardoor bij de
patint brandwonden kunnen ontstaan door irrigatiemiddel dat uit de
artroscopische openingen stroomt.
Gebruiksaanwijzing
5. Als alleen coagulatie gewenst is, stopt u de resector in de driekwart gesloten

stand en activeert u de RF-modus volgens de aanbevolen instelling in tabel 1.
6. Om gelijktijdig mechanische resectie en coagulatie te bewerkstelligen, drukt u op
de voetschakelaar van de elektrochirurgische generator om de resector tijdens
mechanische resectie te activeren. Raadpleeg tabel 2 voor vermogensinstellingen
van de generator.
Gebruik de volgende procedure voor optimaal resultaat bij gelijktijdige resectie
en coagulatie:
a. Activeer de elektrochirurgische generator door de voetschakelaar in te
drukken. Houd de elektrochirurgische generator ingeschakeld tijdens de
gehele resectieprocedure.
b. Schakel het handstuk in en voer resectie van weefsel uit zoals vereist.
c. Schakel het handstuk uit.
d. Schakel de RF-modus uit door de voetschakelaar los te laten.
e. Houd na het uitschakelen van RF de stroom van irrigatiemiddel nog enkele
seconden in stand om een veilige vloeistoftemperatuur te behouden in de
gewrichtsholte.
7. Om de resector tijdens de operatie te verwijderen, dient u zich ervan te
verzekeren dat er geen stroomtoevoer naar de resector plaatsvindt en
verwijdert u deze onder visualisatie voorzichtig uit de gewrichtsholte.
ELECTROBLADE resectors van 4,5 mm gebruiken met de

VULCAN generator
1. Steek de kabel van de resector van 4,5 mm in de 8-pensconnector van
de generator terwijl de generator is uitgeschakeld.
3. Druk het blauwe COAG-pedaal op de voetschakelaar in om de generator
te activeren.
Opmerking: Het gele CUT-pedaal op de voetschakelaar wordt uitgeschakeld als
u de resector gebruikt met de generator.
1061322 Rev. F
41
Nederlands
van de generator.
Voor optimaal resultaat bij gelijktijdige resectie en coagulatie is de procedure als
volgt:

gewrichtsholte.
verzekeren dat er geen stroomtoevoer naar de resector plaatsvindt en verwijdert
u deze onder visualisatie voorzichtig uit de gewrichtsholte.
Postoperatieve stappen
1. Schakel na de operatie de generator en het shaversysteem uit.
2. Koppel de connectorkabel van de resector los van de generator of de adapter.
3. Als u de resector gebruikt met de adapter, houdt u de adapter stevig vast en

verwijdert u de connectorkabel van de resector uit het 2-penscontact op de
adapter.

gewrichtsholte.
4. Om de resector van het handstuk te verwijderen, drukt u met uw duim of

vingertop op de knop op de resector. Hierdoor komt het aanzetstuk van
de resector los van de aandrijfas. Neem de resector van het handstuk.

verzekeren dat er geen stroomtoevoer naar de resector plaatsvindt en verwijdert
u deze onder visualisatie voorzichtig uit de gewrichtsholte.
ELECTROBLADE resectors gebruiken met de VALLEYLABT

of ERBE generators
WAARSCHUWING: Lees vr gebruik de gebruikshandleiding van de
fabrikant van de generator en en de gebruikshandleidingen van alle
andere gebruikte apparatuur voor informatie over de opstelling, bediening en
reiniging van het systeem.
LET OP: Gebruik bij VALLEYLAB generators uitsluitend de resectors van 4,5 mm (zie
tabel 1 en 2 voor meer informatie). Gebruik de BONECUTTER resector van 5,5 mm niet
met VALLEYLAB generators.
Opmerking: Voor gebruik van VALLEYLAB generators is een bipolaire voetschakelaar
vereist.
5. Werp de resector voor eenmalig gebruik weg volgens het protocol van
de instelling.
Opmerking: De adapter is een herbruikbaar accessoire en kan derhalve, als de
VULCAN generator niet wordt gebruikt, bevestigd blijven aan de beugel aan de
zijkant van de generator of worden opgeslagen in een schone, droge omgeving.
Garantievoorwaarden
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Er wordt gegarandeerd dat dit product
vrij is van defecten in materiaal en fabricage. Niet nogmaals gebruiken.
Nadere informatie
Neem voor nadere informatie over dit product contact op met een erkende
vertegenwoordiger van Smith & Nephew.
1. Zorg ervoor dat de generator is uitgeschakeld.

2. Alleen voor ERBE: Sluit de ERBE of BOWA-elektronische bipolaire adapter aan
op de generator door deze in de bipolaire connector te steken.
3. Alleen voor ERBE: Steek de kabel van de resector in de ERBE of BOWAelektronische bipolaire adapter..
4. Alleen voor VALLEYLAB: Steek de kabel van de resector van 4,5 mm in de
bipolaire connector van de generator.
6. Druk de voetschakelaar in om de generator te activeren.
Alleen voor ERBE: Als er een voetschakelaar met twee pedalen is, drukt u het
blauwe voetpedaal in.
van de generator.
Voor optimaal resultaat bij gelijktijdige resectie en coagulatie is de procedure als
volgt:
42
1061322 Rev. F
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Tabel 1. Aanbevolen instellingen voor uitsluitend coagulatie met de resector gestopt in de driekwart gesloten stand, RF geactiveerd (geen gelijktijdige
activering).*
ELECTROBLADE
resector REF
ELECTROBLADE
Beschrijving
Fabrikant en model generator
Generatormodus
Generatorinstelling
(WATT)
7209855
7209983
Met volledige radius van 4,5 mm/

ELITE met volledige radius van 4,5 mm
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700

BONECUTTER met volledige radius
van 4,5 mm/
Smith & Nephew VULCAN generator met

ELECTROBLADE adapter
BIPOLAR COAG
70100
7205962

van 5,5 mm
Smith & Nephew VULCAN generator met

ELECTROBLADE adapter
BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/
ELITE met volledige radius an 4,5 mm
VALLEYLABT ForceFXT of FX-C
Precise, Standard of
Macro
5070
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/
ERBE ERBOTOM ICC 350 of ERBOTOM

ICC 300 E en H
AUS OFF modus of

functieveld AUTO
BIPOLAR
70100
7205962

van 5,5 mm

ICC 300 E en H
AUS OFF modus of

functieveld AUTO
BIPOLAR
80100
Tabel 2. Aanbevolen instellingen voor gelijktijdig mechanische resectie en coagulatie.*

ELECTROBLADE
resector REF
ELECTROBLADE
Beschrijving
Fabrikant en model generator
Generatormodus
Generatorinstelling
(WATT)
7209855
7209983

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/

met ELECTROBLADE adapter
BIPOLAR COAG
80100
7205962

van 5,5 mm

met ELECTROBLADE adapter
BIPOLAR COAG
90110
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/
VALLEYLAB Force FXT of FX-C
Precise, Standard of
Macro
5070
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700

van 4,5 mm/

ICC 300 E en H
AUS OFF modus of

functieveld AUTO
BIPOLAR
80100
7205962

van 5,5 mm

ICC 300 E en H
AUS OFF modus of

functieveld AUTO
BIPOLAR
90110
* Lees vr gebruik de gebruikshandleiding van de generator voor instructies.

Handelsmerken van Smith & Nephew, sommige handelsmerken gedeponeerd bij het Amerikaanse Octrooibureau.
Alle handelsmerken erkend.
Beschermd door een of meer van de volgende Amerikaanse octrooien: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647;
5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; andere octrooien aangevraagd.
Gebruiksaanwijzing
1061322 Rev. F
43
Portugus
Instrumento de resseco DYONICS
ELECTROBLADE
Descrio do dispositivo
O Instrumento de resseco DYONICS ELECTROBLADE da Smith & Nephew
combina a tecnologia de corte rotativo das Lminas Cirrgicas Artroscpicas
da Smith & Nephew com as capacidades electrocirrgicas de uma sonda de
electrocirurgia bipolar. O isolamento na lmina exterior isola a energia elctrica para
a lmina interior no local em que fica exposta ao tecido nas janelas de corte da
lmina. O Instrumento de resseco ELECTROBLADE funciona em conjunto com o
Sistema de corte DYONICS POWER II da Smith & Nephew e com o Sistema gerador
VULCAN da Smith & Nephew.
O Instrumento de resseco ELECTROBLADE um dispositivo esterilizado para uma
nica utilizao.
Indicaes de utilizao
O Instrumento de resseco DYONICS ELECTROBLADE da Smith & Nephew est
indicado para procedimentos cirrgicos artroscpicos nas cavidades articulares para
a resseco e exciso de tecidos moles e sseos. A utilizao nos tecidos sseos
limita-se aos estiletes BONECUTTER ELECTROBLADE.
O Instrumento de resseco ELECTROBLADE eficaz na resseco de tecidos e na
hemostasia de vasos hemorrgicos. Est indicado para procedimentos artroscpicos
que utilizem soros fisiolgicos ou lactato de Ringer como soluo de irrigao, sob
visualizao directa ou assistida por fibra ptica de vdeo.
Contra-indicaes
A utilizao do instrumento de resseco est contra-indicada para qualquer
procedimento cirrgico no artroscpico e para procedimentos em que no seja
utilizado soro fisiolgico ou lactato de Ringer como soluo de irrigao.
Advertncias
No utilize se a embalagem apresentar danos. No utilize se a barreira
de esterilizao ou a embalagem do produto estiverem danificadas.
O contedo est esterilizado, salvo se a embalagem tiver sido aberta ou
danificada. NO VOLTE A ESTERILIZAR. Apenas para utilizao nica. Elimine
qualquer produto aberto no utilizado. No utilize aps expirado o prazo de
validade.
As tentativas de reutilizao destes dispositivos podem danificar
o revestimento de isolamento ou o cabo, resultando em ferimentos
no paciente ou no utilizador.
da responsabilidade do cirurgio estar familiarizado com as tcnicas
cirrgicas adequadas antes de proceder utilizao deste dispositivo.
Leia estas instrues na ntegra antes da utilizao.
Antes da utilizao, leia o Manual de Funcionamento/Assistncia Tcnica
do DYONICS POWER II da Smith & Nephew (N. de ref. 10600181), as
Instrues de utilizao das peas de mo DYONICS (N. de ref. 10600266),
o Manual de Funcionamento/Assistncia Tcnica do gerador VULCAN
(N. de ref. 1061526), o manual de funcionamento do fabricante do gerador
e quaisquer manuais de funcionamento associados para obter as
instrues de configurao do sistema, funcionamento e limpeza.
Apenas para Geradores VULCAN:
Certifique-se de que a verso do software indicada no visor do gerador
a verso 3.60 ou superior. Se no for o caso, no utilize o Instrumento de
resseco ELECTROBLADE. Contacte um representante Smith & Nephew.
Utilize o Adaptador ELECTROBLADE da Smith & Nephew (N. de ref. 7210380)
para ligar os produtos do instrumento de resseco seleccionado, tal como
indicado nas Tabelas 1 e 2 destas instrues de utilizao, ao Gerador
VULCAN.
No toque na rea da janela aberta na ponta do instrumento de resseco
enquanto estiver a aplicar energia do gerador electrocirrgico. Pode resultar
em leses provocadas por electricidade.
O instrumento de resseco est contra-indicado para neurocirurgia e cirurgia

cardiovascular.
No active o instrumento de resseco quando a ponta estiver em contacto

com ou perto de uma cnula metlica. A formao do arco para uma cnula
metlica pode provocar queimaduras no paciente.
O instrumento de resseco est contra-indicado para utilizao com geradores

no indicados nestas instrues de utilizao.
No retire o instrumento de resseco enquanto estiver a aplicar energia

do gerador electrocirrgico.
O instrumento de resseco no adequado para pacientes para os quais, por

qualquer razo, esto contra-indicados os procedimentos artroscpicos.
No pouse qualquer instrumento electrocirrgico sobre o paciente ou

os lenis. Se for activado qualquer outro instrumento electrocirrgico
de qualquer tipo, seja controlado por pedal ou manualmente, ambos
os dispositivos sero activados, podendo resultar em queimaduras
no paciente.
A utilizao do instrumento de resseco est contra-indicada para pacientes

com pacemakers cardacos ou outros implantes de dispositivos electrnicos.
O instrumento de resseco no deve ser utilizado em pacientes com anquilose,
sem espao articular ou distenso adequados para inspeco artroscpica.
A artroplastia de abraso poder no ser eficaz no tratamento dos pacientes
pesados ou que sofrem de anquilose, de instabilidade ou que esperam algo
mais do que o alvio das dores.
A artroplastia de abraso intracortical pode estar contra-indicada em pacientes
que no podem ser submetidos a uma osteotomia da parte superior da tbia ou
a uma substituio total do joelho.
A sinovectomia est contra-indicada quando a doena tiver progredido para
alm da fase de proliferao sinovial e em casos de artrite reumatide avanada,
quando existe eroso da cartilagem articular.
A falha do equipamento cirrgico de radiofrequncia (RF) pode resultar num

aumento indesejado da potncia de sada.
Durante a activao por radiofrequncia, utilize a visualizao artroscpica
para se certificar de que a aspirao est ligada e de que a ponta do
instrumento de resseco e o retorno do tubo no isolado se encontram
completamente rodeados por soluo de irrigao.
Certifique-se de que passa um fluxo ininterrupto de soluo de irrigao
pelo instrumento de resseco para manter uma temperatura de
fluido segura no espao articular. Certifique-se de que existe um fluxo
de aspirao mnimo de 128 mmHg enquanto o instrumento est em
funcionamento.
Se o fluxo de soluo de irrigao for insuficiente, pode ocorrer
aquecimento da soluo de irrigao na articulao, o que pode originar
queimaduras no paciente medida que a soluo de irrigao sai das
portas artroscpicas.
Evite a acumulao de bolhas no espao articular durante a utilizao. A
acumulao de bolhas em torno da ponta de trabalho do instrumento de
resseco ir diminuir o desempenho e pode provocar sobreaquecimento
suficiente para danificar os tecidos circundantes.
No utilize o modo COAG ao efectuar a resseco junto da pele ou do local
da porta, uma vez que tal pode resultar em queimaduras no paciente.
44
1061322 Rev. F
Instrumento de Resseco DYONICS ELECTROBLADE
Portugus
Mantenha a potncia no nvel mais baixo possvel, para obter o efeito
de coagulao pretendido. Consulte as definies de potncia que se
encontram nas Tabelas 1 e 2.
No deixe que o instrumento de resseco entre em contacto com objectos

metlicos quando activado, pois pode danificar a ponta da lmina do instrumento
de resseco.
Se o cirurgio aumentar as definies de potncia, o cirurgio tambm

deve aumentar o fluxo de soluo de irrigao atravs da articulao para
manter uma temperatura de fluido segura.
A activao de um dispositivo electrocirrgico que no se encontre em contacto

com o alvo histolgico ou na posio de lhe fornecer energia pode provocar o
acoplamento capacitivo.
No enrole os cabos em volta de objectos metlicos. Os cabos enrolados

em volta de objectos metlicos podem induzir correntes que podero
originar choques elctricos, incndios ou provocar leses no paciente
ou no pessoal mdico.
A interferncia produzida pelo funcionamento do equipamento cirrgico

de radiofrequncia pode afectar negativamente o funcionamento de outros
equipamentos electrnicos.
Aplique a activao do instrumento de resseco por radiofrequncia

em curtos intervalos para minimizar potenciais ocorrncias de
danos histolgicos colaterais associados utilizao de energia
de radiofrequncia. A utilizao do instrumento de resseco pode
coincidir com o ciclo de funcionamento de RF especificado no Manual de
Funcionamento/Assistncia Tcnica do Gerador VULCAN ou no manual de
funcionamento do fabricante do gerador adequado.
Tal como com todos os dispositivos electrocirrgicos, no utilize na
presena de anestsicos inflamveis ou gases oxidantes, como o xido
nitroso ou o oxignio. Um dispositivo electrocirrgico pode constituir uma
fonte de ignio. Os gases endgenos, que se acumulam nas cavidades
corporais, tambm podem constituir uma fonte de ignio.
A ponta do elctrodo pode permanecer suficientemente quente
para provocar queimaduras depois de a corrente electrocirrgica ser
desactivada.
No deixe que o paciente entre em contacto com componentes metlicos
que tenham ligao terra ou que tenham uma capacitncia para a terra
aprecivel (por exemplo, os apoios da mesa de operaes). Para este fim,
utilize lenis antiestticos.
Quando forem utilizados simultaneamente no paciente equipamento
cirrgico de radiofrequncia e equipamento de monitorizao fisiolgica,
coloque os elctrodos de monitorizao o mais longe possvel dos
elctrodos cirrgicos.
Posicione os cabos para os elctrodos cirrgicos de forma a que se evite
o contacto com o paciente ou outros elctrodos.
Active o instrumento de resseco apenas quando se encontrar no local
do alvo histolgico.
No utilize este instrumento em ambientes ricos em oxignio (>25%).
A configurao do sistema recomendada includa nestas instrues
encontra-se em conformidade com os requisitos da norma
IEC 60601-1-1:2000 (2. Edio) e da norma IEC 60601-1:2005 (3. Edio).
Se for utilizada uma configurao diferente, teste o sistema em relao
norma aplicvel. Se a corrente de fuga do sistema configurado exceder
os limites da norma IEC 60601-1-1:2000 (2. Edio) ou da norma
IEC 60601-1:2005 (3. Edio), instale um transformador de isolamento de
capacidade nominal apropriada aprovado e teste novamente o sistema.
Certifique-se de que o cabo do instrumento de resseco est totalmente

assente no gerador electrocirrgico ou no Adaptador ELECTROBLADE. No
permita o contacto de fluidos com a extremidade do cabo que ligado ao
gerador electrocirrgico ou ao adaptador.
O contacto directo da extremidade de resseco rotativa do instrumento de
resseco com metal (por exemplo, cnula, artroscpio ou outro instrumento)
pode danificar ambos os instrumentos.
Uma "sobrecarga lateral" no instrumento de resseco durante a utilizao no
melhora o seu desempenho de resseco e, em casos extremos, poder resultar
no desgaste e degradao do instrumento de resseco interno.
Evite raspar com o instrumento de resseco contra superfcies duras, uma vez
que tal poder danificar o isolamento do instrumento de resseco.
Inspeccione os cabos dos elctrodos e as superfcies revestidas em relao
a possveis danos no isolamento.
Estes dispositivos cumprem os requisitos da norma IEC 60601-2-2:2006
(4. Edio) e da norma IEC 60601-2-2:2009 (5. Edio) com o Gerador VULCAN.
Os instrumentos de resseco podem suportar uma tenso de pico mxima
permitida de 535 V.
No utilize um elctrodo neutro com o instrumento de resseco.
Aps a utilizao, este dispositivo poder representar um risco biolgico;
manuseie-o em conformidade com a prtica mdica aceite e as leis locais
e nacionais aplicveis.
Utilize o Adaptador Bipolar ERBE (N. de ref. 20183-022), o Adaptador Bipolar
electrnico BOWA (N. de ref. 340-000) ou um adaptador equivalente para ligar
o Instrumento de resseco ELECTROBLADE aos Geradores ERBE.
Com os Geradores VALLEYLABT, utilize apenas os Instrumentos de resseco
ELECTROBLADE de 4,5 mm (consulte as Tabelas 1 e 2 para obter informaes
adicionais). No utilize o Instrumento de resseco BONECUTTER ELECTROBLADE
de 5,5 mm com Geradores VALLEYLAB.
Precaues
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo exclusivamente
a mdicos ou por indicao mdica.
Os perigos associados reutilizao deste dispositivo incluem, mas no
se limitam a, infeco no paciente e/ou avaria do dispositivo.
Antes da utilizao, inspeccione o dispositivo para se certificar de que no
se encontra danificado. No utilize um dispositivo danificado.
O Instrumento de resseco ELECTROBLADE fornecido pr-montado, embalado
em embalagem esterilizada e est pronto a ser utilizado. Qualquer tentativa
de desmontagem dos cabos do instrumento de resseco ir danific-los e
inutiliz-los.
Utilize apenas soro fisiolgico ou lactato de Ringer com este dispositivo. No
utilize solues de irrigao no condutoras (por exemplo, gua esterilizada,
ar, gs, glicina, etc.).
1061322 Rev. F
45
Portugus
Configuraes do sistema
CUIDADO: Os Instrumentos de resseco ELECTROBLADE podem suportar uma
tenso de pico mxima permitida de 535 V.
Configurao do sistema recomendada

A Figura 1 apresenta uma configurao do sistema que se encontra em
conformidade com os requisitos da norma IEC 60601-1-1:2000 (2. Edio)
e da norma IEC 60601-1:2005 (3. Edio).
Nota: O Adaptador ELECTROBLADE (N. de ref.7210380) utilizado na configurao
do sistema para ligar alguns Instrumentos de resseco ELECTROBLADE ao Gerador
VULCAN. Consulte as Tabelas 1 e 2 para obter mais informaes.
ADVERTNCIA: A configurao do sistema recomendada includa nestas

instrues encontra-se em conformidade com os requisitos da norma
IEC 60601-1-1:2000 (2. Edio) e da norma IEC 60601-1:2005 (3. Edio). Se
for utilizada uma configurao diferente, teste o sistema em relao norma
aplicvel. Se a corrente de fuga do sistema configurado exceder os limites
da norma IEC 60601-1-1:2000 (2. Edio) ou da norma IEC 60601-1:2005
(3. Edio), instale um transformador de isolamento de capacidade nominal
apropriada aprovado e teste novamente o sistema.
A utilizao de equipamento acessrio que no cumpra os requisitos de segurana
equivalentes aos deste equipamento pode gerar um nvel de segurana reduzido no
sistema resultante. As consideraes referentes escolha devem incluir:
Utilizao do acessrio nas proximidades do paciente.
Evidncia de que a certificao de segurana do acessrio foi efectuada de
acordo com a norma aplicvel.
Controlo DYONICS POWER II

72200873
Figura 1. Configurao do sistema recomendada
Outras configuraes do sistema

O Instrumento de resseco ELECTROBLADE compatvel com os seguintes
geradores electrocirrgicos: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C,
VALLEYLAB Force2 (apenas Instrumentos de resseco ELECTROBLADE de 4,5mm);
ERBE ERBOTOM ICC 350 e ERBE ERBOTOM ICC 300 E e H em conformidade com a
norma IEC 60601-1-1:2000 (2. Edio).
46
1061322 Rev. F
Portugus
Instrues de utilizao
No utilize o modo COAG ao efectuar a resseco junto da pele ou do local

da porta, uma vez que tal pode resultar em queimaduras no paciente.
Ligar o Instrumento de resseco ELECTROBLADE

pea de mo
Mantenha a potncia no nvel mais baixo possvel, para obter o efeito

de coagulao pretendido. Consulte as definies de potncia que se
encontram nas Tabelas 1 e 2.
1. Configure o gerador electrocirrgico de acordo com o manual de funcionamento

do fabricante.
Se o cirurgio aumentar as definies de potncia, o cirurgio tambm

deve aumentar o fluxo de soluo de irrigao atravs da articulao para
manter uma temperatura de fluido segura.
2. Configure o Sistema de corte DYONICS POWER II de acordo com o Manual de

Funcionamento/Assistncia Tcnica.
3. Retire o instrumento de resseco da embalagem esterilizada, puxando o selo
Tyvek do tabuleiro do instrumento de resseco, com cuidado para se manter
esterilizado.
4. Retire a tubagem protectora do instrumento de resseco.
ADVERTNCIA: No utilize se a embalagem apresentar danos. No
utilize se a barreira de esterilizao ou a embalagem do produto
estiverem danificadas.
CUIDADO: Antes da utilizao, inspeccione o dispositivo para se certificar
de que no se encontra danificado. No utilize um dispositivo danificado.
5. Fixe o instrumento de resseco seleccionado ao eixo da pea de mo do
sistema de lminas. Empurre o instrumento de resseco o mais proximalmente
possvel para garantir que fica efectivamente encaixado (Figura 2).
Aplique a activao do instrumento de resseco por radiofrequncia

em curtos intervalos para minimizar potenciais ocorrncias de
danos histolgicos colaterais associados utilizao de energia
de radiofrequncia. A utilizao do instrumento de resseco pode
coincidir com o ciclo de funcionamento de RF especificado no Manual de
Funcionamento/Assistncia Tcnica do Gerador VULCAN ou no manual de
funcionamento do fabricante do gerador adequado.
Utilizao dos Instrumentos de resseco ELECTROBLADE

e do Adaptador ELECTROBLADE com o Gerador VULCAN
1. Ligue o adaptador ao Gerador VULCAN. Para obter instrues, consulte as
Instrues de utilizao do adaptador (N. de ref.1061482).
2. Insira devidamente o cabo de ligao do instrumento de resseco no encaixe
de 2 pinos do adaptador. Segure firmemente o adaptador ao inserir o cabo de
ligao no adaptador.
3. Ligue o gerador e configure a definio bipolar apropriada. Ajuste as definies
de potncia conforme recomendado na Tabela 1 para coagulao apenas e na
Tabela 2 para resseco mecnica e coagulao simultneas.
4. Active o gerador premindo o pedal azul COAG no interruptor de p.
Nota: O pedal amarelo CUT do interruptor de p desactivado quando
o instrumento de resseco utilizado com o gerador.
Figura 2. Fixar o instrumento de resseco pea de mo do sistema de lminas
6. Configure o bloqueio da janela da lmina utilizando um dos seguintes mtodos,

de modo a que o instrumento de resseco interno rode at a janela de
resseco ficar suficientemente aberta para assegurar o fluxo.
5. Para coagulao apenas, pare o instrumento de resseco na posio

de fechado a trs quartos e active o modo RF de acordo com a definio
recomendada na Tabela 1.
6. Para obter a resseco mecnica e coagulao simultneas, prima o interruptor
de p do gerador electrocirrgico para activar a radiofrequncia no instrumento
de resseco durante a resseco mecnica. Consulte a Tabela 2 para obter as
definies de potncia do gerador.
Prima e mantenha premido o boto WINDOW LOCK na unidade de controlo

ou interruptor de p para activar o bloqueio da janela.
Para obter os melhores resultados na resseco e coagulao simultneas,

utilize a sequncia que se segue:
Para configurar o bloqueio da janela da lmina apenas para coagulao,

utilize a posio de fechado a trs quartos.
a. Active o gerador electrocirrgico premindo o interruptor de p. Mantenha

o gerador electrocirrgico activado durante o procedimento de resseco.
Se utilizar uma pea de mo com controlos manuais, prima e mantenha

premido o boto OSCILLATE para activar o bloqueio da janela.
b. Ligue a pea de mo e proceda resseco do tecido conforme necessrio.
Ligue o Instrumento de resseco ELECTROBLADE

a um Gerador e active a radiofrequncia
Consulte as Tabelas 1 e 2 para obter as definies de potncia recomendadas e para
determinar quais os instrumentos de resseco que podem ser utilizados com cada
um dos geradores utilizados.
Advertncias
Durante a activao por radiofrequncia, utilize a visualizao artroscpica
para se certificar de que a aspirao est ligada e de que a ponta do
instrumento de resseco e o retorno do tubo no isolado se encontram
completamente rodeados por soluo de irrigao.
Certifique-se de que passa um fluxo ininterrupto de soluo de irrigao
pelo instrumento de resseco para manter uma temperatura de
fluido segura no espao articular. Certifique-se de que existe um fluxo
de aspirao mnimo de 128 mmHg enquanto o instrumento est em
funcionamento.
Se o fluxo de soluo de irrigao for insuficiente, pode ocorrer
aquecimento da soluo de irrigao na articulao, o que pode originar
queimaduras no paciente medida que a soluo de irrigao sai das
portas artroscpicas.
c. Desligue a pea de mo.

d. Desactive o modo RF libertando o interruptor de p.
e. Continue com o fluxo de soluo de irrigao durante alguns segundos
depois da radiofrequncia ter sido descontinuada para manter uma
temperatura de fluido segura no espao articular.
7. Ao retirar o instrumento de resseco durante a cirurgia, certifique-se de
que no est a ser aplicada energia no instrumento de resseco e retire-o
cuidadosamente da cavidade articular, sob visualizao.

de 4,5 mm com o Gerador VULCAN
1. Ligue o cabo de 4,5 mm do instrumento de resseco no conector de 8 pinos
no gerador enquanto o gerador estiver desligado.
3. Prima o pedal azul COAG no interruptor de p para activar o gerador.
Nota: O pedal amarelo CUT do interruptor de p desactivado quando
o instrumento de resseco utilizado com o gerador.
1061322 Rev. F
47
Portugus
a sequncia de funcionamento a seguinte:

com os Geradores VALLEYLAB T ou ERBE
ADVERTNCIA: Antes da utilizao, leia o manual de funcionamento
do fabricante do gerador e quaisquer manuais de funcionamento
associados para obter instrues de configurao do sistema, funcionamento
e limpeza.
CUIDADO: Com os Geradores VALLEYLAB, utilize apenas instrumentos de resseco
de 4,5 mm (consulte as Tabelas 1 e 2 para obter mais informaes). No utilize o
Instrumento de resseco BONECUTTER ELECTROBLADE de 5,5 mm com Geradores
VALLEYLAB.
Nota: Os geradores VALLEYLAB requerem um interruptor de p bipolar para
funcionamento.

Passos ps-operatrios
1. Aps a cirurgia, desligue o gerador e o sistema de corte.
2. Solte o cabo de ligao do instrumento de resseco do gerador ou do
adaptador.
3. Se utilizar o instrumento de resseco com o adaptador, segure firmemente o
adaptador e solte o cabo de ligao do instrumento de resseco do encaixe de
2 pinos do adaptador.
4. Para retirar o instrumento de resseco da pea de mo, prima o boto do
instrumento de resseco usando o polegar ou a ponta de um dedo. Este
procedimento desengata o eixo do instrumento de resseco do veio condutor.
Retire o instrumento de resseco da pea de mo.
5. Elimine o instrumento de resseco de utilizao nica de acordo com
o protocolo do hospital.
Nota: O adaptador um acessrio reutilizvel e pode permanecer fixo no
suporte lateral do Gerador VULCAN quando no estiver a ser utilizado ou
guardado num local limpo e seco.
Garantia
Apenas para utilizao nica. Este produto est coberto por uma garantia contra
defeitos de material e fabrico. No reutilize.
Outras informaes
Para obter mais informaes sobre este produto, contacte um representante
autorizado da Smith & Nephew.
1. Verifique se o gerador est desligado.

2. Apenas ERBE: Ligue o adaptador bipolar ERBE ou electrnico BOWA ao gerador
inserindo-o no conector bipolar.
3. Apenas ERBE: Ligue o cabo do instrumento de resseco ao adaptador bipolar
ERBE ou electrnico BOWA.
4. Apenas VALLEYLAB: Ligue o cabo do instrumento de resseco de 4,5 mm ao
conector bipolar do gerador.
6. Prima o interruptor de p para activar o gerador.
Apenas ERBE: Se houver um interruptor de p de dois pedais, prima o pedal
azul.
a sequncia de funcionamento a seguinte:
48
1061322 Rev. F
Portugus
Tabela 1. Definies recomendadas para coagulao apenas com o instrumento de resseco parado na posio de fechado a trs quartos, activado
por radiofrequncia (activao no simultnea).*
N. de ref. do
Instrumento
de resseco
ELECTROBLADE
ELECTROBLADE
Descrio
Fabricante e modelo do gerador
Definio
do gerador
(WATTS)
Modo do gerador
7209855
7209983
4,5 mm de raio completo/

ELITE 4,5 mm de raio completo
Gerador VULCAN da Smith & Nephew
COAG BIPOLAR
70100
7205961
72202213
7209700

BONECUTTER 4,5 mm de raio completo/

com Adaptador ELECTROBLADE
COAG BIPOLAR
70100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm de raio completo

COAG BIPOLAR
80100
7205961
72202213
7209700

VALLEYLABT ForceFXT or FX-C
Preciso, Normal ou Macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700

ERBE ERBOTOM ICC 350 ou ERBOTOM

ICC 300 E e H
Modo AUS OFF do campo

de funo AUTO BIPOLAR
70100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm Full Radius

ICC 300 E e H

80100
Tabela 2. Definies recomendadas para resseco mecnica e coagulao simultneas.*

N. de ref. do
Instrumento
de resseco
ELECTROBLADE
ELECTROBLADE
Descrio
Fabricante e modelo do gerador
Definio
do gerador
(WATTS)
Modo do gerador
7209855
7209983

COAG BIPOLAR
80100
7205961
72202213
7209700


COAG BIPOLAR
80100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm de raio completo

COAG BIPOLAR
90110
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force FX ou FX-C
Preciso, Normal ou Macro
5070
7205961
72202213
7209700

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700


ICC 300 E e H

80100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm Full Radius

ICC 300 E e H

90110
* Antes da utilizao, consulte o manual de funcionamento do gerador para obter instrues.
Marcas comerciais da Smith & Nephew, algumas marcas esto registadas no Departamento de Patentes e Marcas dos EUA.
Todas as marcas comerciais reconhecidas.
Protegido(a) por uma ou mais das seguintes patentes dos EUA, n.: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647;
5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; outras patentes esto pendentes.
1061322 Rev. F
49
Dansk
DYONICS ELECTROBLADE brnder
Beskrivelse af anordningen
Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE brnderen kombinerer
rotationsskreteknologien fra Smith & Nephew-blade til artroskopisk kirurgi med
en bipolr elektrokirurgisk sondes elektrokirurgiske funktioner. Isolering p det
udvendige blad isolerer den elektriske energi til det indvendige blad, hvor vv
udsttes for den i bladets skrevinduer. ELECTROBLADE-brnderen fungerer
sammen med Smith & Nephew DYONICS POWER II shaversystemet og
Smith & Nephew VULCAN generatorsystemet.
ELECTROBLADE-brnderen er en steril anordning til engangsbrug.
Indikationer
Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE-brnderen er indiceret ved
artroskopiske kirurgiske procedurer i artikulre kaviteter til resektion og excision af
blddelsvv og knoglevv. Anvendelse i knoglevv er begrnset til BONECUTTER
ELECTROBLADE-typer.
ELECTROBLADE-brnderen er effektiv til vvsresektion og hmostase af
bldende kar. Den er beregnet til artroskopiske indgreb, hvor der anvendes
saltvandsoplsninger eller Ringer-laktat som skyllevske under direkte eller
videoassisteret fiberoptisk visualisering.
Kontraindikationer
Anvendelse af brnderen er kontraindiceret ved ethvert ikke-artroskopisk
kirurgisk indgreb og ved indgreb, hvor der ikke anvendes saltvandsoplsning
eller Ringer-laktat som skyllevske.
Brnderen er kontraindiceret ved neurokirurgi og kardiovaskulr kirurgi.
Brnderen er kontraindiceret til anvendelse sammen med generatorer,
som ikke er angivet i denne brugsanvisning.
Brnderen m ikke anvendes til patienter, for hvem et artroskopisk indgreb
er kontraindiceret, uanset rsagen.
Anvendelse af brnderen er kontraindiceret til patienter med hjertepacemakere
eller andre elektroniske implantater.
Brnderen m ikke anvendes til patienter med ankylose, uden tilstrkkelig
ledspalte eller distension til artroskopisk inspektion. Abrasionsartroplastik vil
muligvis ikke vre effektiv ved behandling af tunge patienter eller patienter med
ankylose, ustabilitet eller forventninger, der ligger ud over smertelindring.
Intrakortikal abrasionsartroplastik kan vre kontraindiceret til patienter, til hvem
hj tibiaosteotomi eller total knalloplastik ikke er velegnet.
Synovektomi er kontraindiceret, nr sygdommen har udviklet sig ud over den
synoviale proliferationsfase, og ved fremskreden rheumatoid arthritis, nr der
foreligger erosion af ledbrusken.
Advarsler
Produktet m ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. M ikke
bruges, hvis produktets steriliseringsbarriere eller emballage er
beskadiget.
Indholdet er sterilt, medmindre emballagen er bnet eller beskadiget. M
IKKE RESTERILISERES. Kun til engangsbrug. Bortskaf alle bnede, ubrugte
materialer. M ikke anvendes efter udlbsdatoen.
Forsg p at genanvende disse anordninger kan resultere i beskadigelse af
den isolerende belgning eller kablet, hvilket kan fre til skader p patienten
eller brugeren.
Det er kirurgens ansvar at vre fortrolig med de rette operationsteknikker,
fr produktet tages i brug.
Ls alle anvisninger inden brug.
Inden brug skal man lse betjeningsog servicehndbogen til
Smith & Nephew DYONICS POWER II (REF 10600181), brugsanvisningen til
DYONICS-hndstykker (REF 10600266), betjeningsog servicehndbogen
til VULCAN generatoren (REF 1061526), generatorproducentens
betjeningshndbog, og alle relaterede betjeningshndbger vedrrende
anvisninger i systemopstning, betjening og rengring.
Kun for VULCAN-generatorer:
Kontrollr, at den softwareversion, der vises p generatorskrmen, er
version 3.60 eller derover. Hvis ikke, m ELECTROBLADE-brnderen ikke
anvendes. Kontakt en Smith & Nephew-reprsentant.
Brug Smith & Nephew ELECTROBLADE-adapteren (REF 7210380) til at koble
valgte brnderprodukter, som angivet i tabel 1 og 2 i denne brugsanvisning,
til VULCAN-generatoren.
Rr ikke det bne vinduesareal ved spidsen af brnderen, nr der tilfres
strm fra den elektrokirurgiske generator. Det kan fre til elektriske skader.
Aktiver ikke brnderen, nr spidsen har kontakt med eller er tt p
en metalkanyle. Gnistdannelse ved en metalkanyle kan resultere i
forbrndingsskade p patienten.
Trk ikke brnderen tilbage, mens der tilfres strm fra den
elektrokirurgiske generator.
Lg aldrig elektrokirurgiske instrumenter p patienten eller p
afdkningsstykker. Aktiveres et andet elektrokirurgisk instrument af en
hvilken som helst type, enten fod- eller hndstyret, vil begge anordninger
blive aktiveret, hvilket kan resultere i forbrndingsskader p patienten.
Fejl ved det kirurgiske radiofrekvens (RF)-udstyr kan resultere i en utilsigtet
stigning i udgangseffekten.
Under RF-aktivering skal der anvendes artroskopisk visualisering for at sikre,
at der er sug p, og at brnderspidsen og den uisolerede returslange er
helt omgivet af skyllevskeoplsning.
Srg for, at der er en kontinuerlig strmning af skyllevske gennem
brnderen, sledes at der opretholdes en sikker vsketemperatur i
ledspalten. Srg for, at et minimumssug p 128 mmHg fungerer, mens
instrumentet krer.
Hvis skyllevsken ikke strmmer hurtigt nok igennem, er der risiko for,
at den bliver opvarmet i leddet, hvilket kan forrsage forbrndingsskader
p patienten, nr skyllevsken lber ud af de artroskopiske portaler.
Undg akkumulering af bobler i ledspalten under brug. Akkumulering
af bobler omkring brnderens arbejdsspids vil forringe ydeevnen og
kan forrsage en overophedning, der er tilstrkkelig til at beskadige
omkringliggende vv.
Undlad at benytte COAG ved resektion tt p huden eller portalstedet,
da det kan resultere i forbrndingsskader p patienten.
Anvend s lave effektindstillinger som muligt for at opn den nskede
koagulationsvirkning. Se effektindstillingerne i tabel 1 og 2.
Hvis kirurgen ger effektindstillingerne, br vedkommende ogs ge
strmningen af skyllevske gennem leddet for at opretholde en sikker
vsketemperatur.
50
1061322 Rev. F
Brugsanvisning
Dansk
Kablerne m ikke vikles omkring metalgenstande. Det kan fre til induktion
af strm, som vil kunne give patienten eller operationspersonalet std eller
beskadige dem eller fre til brand.
Efterse elektrodekabler og belagte flader for mulig beskadigelse af isoleringen.
Anvend brnderens RF-aktivering i korte intervaller for at minimere risikoen

for kollateral vvsskade som flge af anvendelsen af RF-energi. Anvendelse
af brnderen skal stemme overens med den RF-driftscyklus, som er
specificeret i betjeningsog servicehndbogen til VULCAN generatoren,
eller producentens betjeningshndbog til den pgldende generator.
Brndere kan modst en maksimal tilladelig spidsspnding p 535V.
Som alle andre elektrokirurgiske anordninger m denne ikke anvendes

i nrheden af brndbare anstetika eller oxiderende gasser, ssom
dinitrogenoxid eller ilt. En elektrokirurgisk anordning kan fungere som
antndelseskilde. Endogene gasser, som akkumuleres i kropskaviteter,
kan ligeledes fungere som antndelseskilde.
Elektrodespidsen kan forblive varm nok til at forrsage forbrndinger
efter deaktivering af den elektrokirurgiske strm.
Patienten m ikke komme i kontakt med jordforbundne metaldele eller
metaldele med en betydelig kapacitans til jord (dvs. operationsbordets
sttter). Brug antistatiske lagener til dette forml.
Disse anordninger overholder kravene i IEC 60601-2-2:2006 (4. udgave) og

IEC 60601-2-2:2009 (5. udgave) med VULCAN-generatoren.
Undlad at bruge en neutral elektrode med brnderen.
Efter brug kan denne anordning udgre en mulig biologisk fare. Den skal
hndteres i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og gldende
lokale og nationale krav.
Brug den bipolre ERBE-adapter (REF 20183-022), den elektroniske, bipolre
BOWA-adapter (REF 340-000) eller en tilsvarende adapter til at slutte
ELECTROBLADE-brnderen til ERBE-generatorerne.
Med VALLEYLABT generatorer m der udelukkende benyttes 4,5 mm
ELECTROBLADE-brndere (se tabel 1 og 2 for at f yderligere oplysninger).
Brug ikke 5,5 mm BONECUTTER ELECTROBLADE-brnderen sammen med
VALLEYLAB-generatorer.
Nr kirurgisk RF-udstyr og fysiologisk monitoreringsudstyr anvendes

samtidigt p samme patient, skal monitoreringselektroderne anbringes
s langt som muligt fra de kirurgiske elektroder.
Kablerne til de kirurgiske elektroder skal placeres sledes, at kontakt med
patienten eller andre ledninger undgs.
Aktivr kun brnderen, nr den er placeret p mlvvsstedet.
Denne anordning m ikke benyttes i iltrige omgivelser (>25 %).
Den anbefalede systemkonfiguration, som er indeholdt i denne vejledning,
overholder kravene i IEC 60601-1-1:2000 (2. udgave) og IEC 60601-1:2005
(3. udgave). Hvis der anvendes en anden konfiguration, skal systemet testes
i henhold til den gldende standard. Hvis lkstrmmen i det konfigurerede
system overstiger grnserne iht. IEC 60601-1-1:2000 (2. udgave) eller
IEC 60601-1:2005 (3. udgave), skal en hensigtsmssigt mrket og godkendt
skilletransformer installeres, hvorefter systemet testes igen.
Forholdsregler
I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun slges af en
lge eller p dennes ordinering.
De farer, der er forbundet med genbrug af denne anordning omfatter, men er
ikke begrnset til, patientinfektion og/eller, at anordningen ikke fungerer korrekt.
Inden anvendelse skal anordningen efterses for at sikre, at den er ubeskadiget.
En beskadiget anordning m ikke anvendes.
ELECTROBLADE brnderen er fabrikssamlet, sterilt emballeret og klar til brug.
Ethvert forsg p at demontere brnderkablerne vil beskadige dem og gre dem
ubrugelige.
Brug kun saltvand eller Ringer-laktat sammen med denne anordning. Brug ikke
ikke-ledende skyllevsker (f.eks. sterilt vand, luft, gas, glycin osv.).
Lad ikke brnderen komme i kontakt med metalgenstande, nr den er aktiveret,
da dette kan beskadige shaver-brnderspidsen.
Aktivering af en elektrokirurgisk anordning, nr den ikke er i kontakt med mlvv
eller i position til at tilfre energi til mlvv, kan forrsage kapacitiv kobling.
Den interferens, der frembringes ved det kirurgiske RF-udstyrs drift, kan pvirke
driften af andet elektronisk udstyr negativt.
Kontrollr, at kablet fra brnderen er sat helt ind i den elektrokirurgiske generator
eller ELECTROBLADE-adapteren. Lad ikke vske komme i kontakt med den
kabelende, der sidder fast p den elektrokirurgiske generator eller adapteren.
Direkte kontakt mellem den roterende resektive kant p brnderen og metal
(f. eks. en kanyle, et artroskop eller et andet instrument) kan beskadige begge
instrumenter.
For stor sidebelastning p brnderen under brug vil ikke forbedre
resektionsevnen og kan i ekstreme tilflde resultere i slitage og nedbrydning
af den indvendige brnder.
Undg at skrabe brnderen mod hrde flader, da det kan beskadige brnderens
isolering.
DYONICS ELECTROBLADE-brnder Brugsanvisning
1061322 Rev. F
51
Dansk
Systemkonfiguration
FORSIGTIG: ELECTROBLADE brndere kan modst en maksimal tilladelig
spidsspnding p 535V.
Anbefalet systemkonfiguration
Figur 1 viser en systemkonfiguration, som overholder kravene i IEC 60601-1-1:2000
(2. udgave) og IEC 60601-1:2005 (3. udgave).
Bemrk: ELECTROBLADE adapteren (REF7210380) anvendes i
systemkonfigurationen til at slutte visse ELECTROBLADE-brndere
til VULCAN generatoren. Se tabel 1 og 2 for at f yderligere oplysninger.
ADVARSEL: Den anbefalede systemkonfiguration, som er indeholdt i

denne vejledning, overholder kravene i IEC 60601-1-1:2000 (2. udgave) og
IEC 60601-1:2005 (3. udgave). Hvis der anvendes en anden konfiguration, skal
systemet testes i henhold til den gldende standard. Hvis lkstrmmen i det
konfigurerede system overstiger grnserne iht. IEC 60601-1-1:2000 (2. udgave)
eller IEC 60601-1:2005 (3. udgave), skal en hensigtsmssigt mrket, godkendt
skilletransformer installeres, hvorefter systemet testes igen.
Brug af tilbehr, der ikke er i overensstemmelse med de tilsvarende sikkerhedskrav
for dette udstyr, kan fre til et nedsat sikkerhedsniveau for det resulterende system.
Overvejelser i forbindelse med valget skal omfatte:
Brug af tilbehret i nrheden af patienten.
Bevis for, at tilbehrsudstyrets sikkerhedscertificering er udfrt
i overensstemmelse med den relevante standard.
DYONICS POWER II kontrolsystem

REF 72200873
Figur 1. Anbefalet systemkonfiguration
Andre systemkonfigurationer
ELECTROBLADE-brnderen er kompatibel med flgende elektrokirurgiske
generatorer: VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2 (kun
4,5mm ELECTROBLADE-brndere); ERBE ERBOTOM ICC 350 og ERBE ERBOTOM ICC
300 E og H iht. IEC 60601-1-1:2000 (2. udgave).
52
1061322 Rev. F
Brugsanvisning
Dansk
Brugsanvisning
Forbind ELECTROBLADE brnderen til hndstykket
1. Indstil den elektrokirurgiske generator i henhold til producentens
betjeningshndbog.
Anvend brnderens RF-aktivering i korte intervaller for at minimere risikoen

for kollateral vvsskade som flge af anvendelsen af RF-energi. Anvendelse
af brnderen skal stemme overens med den RF-driftscyklus, som er
specificeret i betjeningsog servicehndbogen til VULCAN-generatoren,
eller producentens betjeningshndbog til den pgldende generator.
2. Opst DYONICS POWER II shaversystemet i henhold til betjeningsog servicehndbogen.
Brug af ELECTROBLADE-brndere og ELECTROBLADE-adapteren

sammen med VULCAN-generatoren
3. Tag brnderen ud af den sterile emballage ved at trkke Tyvek forseglingen

af brnderbakken, mens det omhyggeligt sikres, at steriliteten bevares.
1. Kobl adapteren til VULCAN-generatoren. Der findes anvisninger i adapterens

brugsanvisning (REF1061482).
4. Fjern det beskyttende rr fra brnderen.
2. St brnderens tilslutningskabel sikkert fast i 2-bens stikket p adapteren. Hold

sikkert fast i adapteren ved indsttelse af tilslutningskablet i adapteren.
ADVARSEL: Produktet m ikke anvendes, hvis emballagen er

beskadiget. M ikke bruges, hvis produktets steriliseringsbarriere
eller emballage er beskadiget.
FORSIGTIG: Inden anvendelse skal anordningen efterses for at sikre, at den
er ubeskadiget. En beskadiget anordning m ikke anvendes.
5. Fastgr den valgte brnder p shaverhndstykkets nav. Skub brnderen
proksimalt s langt som muligt, s den lser sikkert (figur 2).
3. Tnd for generatoren, og indstil den til den passende bipolre indstilling. Justr
effektindstillingerne som anbefalet i tabel 1 udelukkende for koagulation og tabel
2 for samtidig mekanisk resektion og koagulation.
4. Aktivr generatoren ved at trykke p den bl COAG-pedal p fodkontakten.
Bemrk: Den gule CUT-pedal p fodkontakten deaktiveres, nr brnderen
anvendes sammen med generatoren.
5. Glder kun for koagulation: Stands brnderen i den trekvart-lukkede position og
aktivr RF-modus i henhold til den anbefalede indstilling i tabel 1.
6. For at opn samtidig mekanisk resektion og koagulation trykkes den
elektrokirurgiske generators fodkontakt ned for at aktivere RF til brnderen under
mekanisk resektion. Se tabel 2 vedrrende generatoreffektindstillinger.
Brug flgende sekvens for at opn de bedste resultater ved samtidig resektion og
koagulation:
a. Aktivr den elektrokirurgiske generator ved at trykke p fodkontakten.
Oprethold aktivering af den elektrokirurgiske generator under hele
resektionsproceduren.
Figur 2. Fastgr brnderen til shaverhndstykket
6. Indstil bladvindueslsen ved anvendelse af en af flgende metoder sledes, at

den indvendige brnder roterer, indtil resektionsvinduet er tilstrkkeligt bent til
at sikre strmning.
Tryk p knappen WINDOW LOCK p kontrolenheden eller fodkontakten
og hold den nede for at indstille vindueslsen.
Ved indstilling af bladvindueslsen til koagulation alene benyttes den trekvartlukkede position.
Hvis der anvendes et hndstykke med hndkontrolknapper, skal knappen
OSCILLATE trykkes ned og holdes nede for at indstille vindueslsen.
Tilslut ELECTROBLADE-brnderen til en generator,

og aktivr RF
Se tabel 1 og 2 vedrrende anbefalede effektindstillinger samt for at afgre, hvilke
brndere, der kan anvendes sammen med hver af de elektrokirurgiske generatorer.
Advarsler
Under RF-aktivering skal der anvendes artroskopisk visualisering for at sikre,
at der er sug p, og at brnderspidsen og den uisolerede returslange er
helt omgivet af skyllevskeoplsning.
Srg for, at der er en kontinuerlig strmning af skyllevske gennem
brnderen, sledes at der opretholdes en sikker vsketemperatur i
ledspalten. Srg for, at et minimumssug p 128 mmHg fungerer, mens
instrumentet krer.
Hvis skyllevsken ikke strmmer hurtigt nok igennem, er der risiko for,
at den bliver opvarmet i leddet, hvilket kan forrsage forbrndingsskader
p patienten, nr skyllevsken lber ud af de artroskopiske portaler.
b. Tnd for hndstykket og foretag resektion af vvet efter behov.

c. Sluk for hndstykket.
d. Deaktivr RF-modus ved at slippe fodkontakten.
e. Lad strmningen af skyllevske fortstte i flere sekunder efter, at RF er blevet
afbrudt, for at opretholde en sikker vsketemperatur i ledspalten.
7. Ved fjernelse af brnderen under indgreb skal det sikres, at der ikke tilfres
effekt til brnderen, hvorefter den forsigtigt fjernes fra ledhulen under
visualisering.
Brug af 4,5 mm ELECTROBLADE-brndere sammen med

VULCAN-generatoren
1. St 4,5 mm brnderkablet i generatorens 8-bens konnektor, mens generatoren
er slukket.
3. Tryk den bl COAG-pedal p fodkontakten ned for at aktivere generatoren.
Bemrk: Den gule CUT-pedal p fodkontakten deaktiveres, nr brnderen
anvendes sammen med generatoren.
4. Glder kun for koagulation: Stands brnderen i den trekvart-lukkede position og
aktivr RF-modus i henhold til den anbefalede indstilling i tabel 1.
For at opn de bedste resultater for samtidig resektion og koagulation skal
betjeningsrkkeflgen vre som flger:
Undlad at benytte COAG ved resektion tt p huden eller portalstedet,

da det kan resultere i forbrndingsskader p patienten.

Anvend s lave effektindstillinger som muligt for at opn den nskede

koagulationsvirkning. Se effektindstillingerne i tabel 1 og 2.
Hvis kirurgen ger effektindstillingerne, br vedkommende ogs ge

strmningen af skyllevske gennem leddet for at opretholde en sikker
vsketemperatur.

1061322 Rev. F
53
Dansk
visualisering.
Brug af ELECTROBLADE brndere sammen med VALLEYLAB T

eller ERBE-generatorer
ADVARSEL: Inden brug skal man lse generatorproducentens
betjeningshndbog og alle relaterede betjeningshndbger
vedrrende anvisninger i systemopstning, betjening og rengring.
FORSIGTIG: Med VALLEYLAB-generatorer m der udelukkende benyttes
4,5 mm-brndere (se tabel 1 og 2 for at f yderligere oplysninger). Brug ikke
5,5 mm BONECUTTER brnderen sammen med VALLEYLAB-generatorer.
Bemrk: VALLEYLAB-generatorer krver en bipolr fodkontakt for at fungere.
1. Kontrollr, at generatoren er slukket.
2. Kun ERBE: Kobl den bipolre ERBE-adapter eller den elektroniske, bipolre
BOWA-adapter til generatoren ved at indstte den i den bipolre konnektor.
3. Kun ERBE: St brnderkablet ind i den bipolre ERBE-adapter eller den
elektroniske, bipolre BOWA-adapter.
4. Kun VALLEYLAB: St 4,5 mm brnderkablet i generatorens bipolre konnektor.
Postoperative trin
1. Efter indgreb skal der slukkes for generatoren og shaversystemet.
2. Kobl brnderens konnektorkabel fra generatoren eller adapteren.
3. Nr brnderen anvendes sammen med adapteren, holdes godt fast i adapteren,
mens brnderens tilslutningskabel trkkes ud af adapterens 2-bens stik.
4. Brnderen fjernes fra hndstykket ved at trykke udlseren p brnderen ned
med en tommelfinger eller fingerspids. Dermed lsnes brnderens nav fra
drivakslen. Trk brnderen ud af hndstykket.
5. Bortskaf engangsbrnderen i henhold til hospitalets etablerede procedurer.
Bemrk: Adapteren er en genanvendelig tilbehrsdel og kan opbevares fastgjort
til holderen p siden af VULCAN-generatoren, nr den ikke er i brug, eller
opbevares i et rent, trt omrde.
Garanti
Kun til engangsbrug. Dette produkt garanteres at vre uden materialeog fabrikationsfejl. M ikke genanvendes.
Yderligere oplysninger
Hvis du har behov for yderligere oplysninger, bedes du kontakte en lokal, autoriseret
Smith & Nephew reprsentant.
6. Tryk fodkontakten ned for at aktivere generatoren.
Kun ERBE: Hvis der er en fodkontakt med dobbeltpedal, trykkes den bl pedal
ned.
7. Glder kun for koagulation: Stands brnderen i den trekvart-lukkede position
og aktivr RF-modus i henhold til den anbefalede indstilling i tabel 1.
For at opn de bedste resultater for samtidig resektion og koagulation skal
betjeningsrkkeflgen vre som flger:
visualisering.
54
1061322 Rev. F
Brugsanvisning
Dansk
Tabel 1. Anbefalede indstillinger for koagulation alene med brnderen standset i den trekvart lukkede position, RF-aktiveret (ikke-samtidig aktivering).*
ELECTROBLADE
brnder REF
ELECTROBLADE
Beskrivelse
Generatorproducent og -model
Generatormodus
Generatorindstilling
(WATT)
7209855
7209983
4,5 mm fuld radius/

ELITE 4,5 mm fuld radius
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/

BONECUTTER 4,5 mm fuld radius/

BIPOLAR COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5,5 mm fuld radius

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/


Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/


ICC 300 E og H
AUS OFF-modus i AUTO

BIPOLAR-funktionsfeltet
70100
7205962

ICC 300 E og H

80100
Tabel 2. Anbefalede indstillinger for samtidig mekanisk resektion og koagulation.*

ELECTROBLADEbrnder REF
ELECTROBLADE
Beskrivelse
Generatorproducent og -model
Generatormodus
Generatorindstilling
(WATT)
7209855
7209983
4,5 mm fuld radius/

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/


BIPOLAR COAG
80100
7205962

BIPOLAR COAG
90110
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/


Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5 mm fuld radius/


ICC 300 E og H

80100
7205962

ICC 300 E og H

90110
* Se generatorens betjeningshndbog for nrmere vejledning inden brug.
Varemrker, der tilhrer Smith & Nephew. Visse varemrker er registreret hos det amerikanske patent- og varemrkedirektorat (U.S. Patent and Trademark
Office).
Alle varemrker anerkendes.
Dkket af et eller flere af flgende amerikanske patentnumre: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647; 5,749,885;
5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; andre patenter er anmeldt.
1061322 Rev. F
55
Norsk
Advarsler
Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet. Bruk ikke utstyret hvis den
sterile barrieren eller emballasjen er brutt.
Beskrivelse av innretningen
Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE-resektoren kombinerer den roterende
skjreteknologien til Smith & Nephews kirurgiske blad for artroskopi med de
elektrokirurgiske egenskapene til en bipolar elektrokirurgisk probe. Isolasjon p
ytterbladet holder den elektriske energien i innerbladet, der den utsettes for vev ved
bladets skjrevinduer. ELECTROBLADE-resektoren er beregnet for bruk sammen
med Smith & Nephew DYONICS POWER II-shaversystemet og Smith & Nephew
VULCAN-generatorsystemet.
ELECTROBLADE-resektoren er en steril enhet til engangsbruk.
Indikasjoner for bruk

Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE-resektoren er indisert for reseksjon og
eksisjon av bltvev og ossese vev ved artroskopiske kirurgiske inngrep i artikulre
hulrom. Bruk i ossese vev er begrenset til BONECUTTER ELECTROBLADE-modeller.
ELECTROBLADE-resektoren er effektiv ved reseksjon av vev og hemostase av
bldende kar. Den er beregnet for artroskopiske inngrep hvor saltlsninger eller
Ringer-laktat brukes som skyllevske under direkte eller videostttet fiberoptisk
visualisering.
Kontraindikasjoner
Bruk av resektoren er kontraindisert ved alle ikke-artroskopiske kirurgiske inngrep
og ved inngrep hvor saltlsning eller Ringer-laktat ikke brukes som skyllevske.
Resektoren er kontraindisert ved nevrokirurgi og kardiovaskulr kirurgi.
Resektoren er kontraindisert for bruk sammen med generatorer som ikke er angitt
i denne bruksanvisningen.
Resektoren er kontraindisert hos pasienter som av en eller annen grunn ikke kan
gjennomg et artroskopisk inngrep.
Bruk av resektoren er kontraindisert hos pasienter med pacemaker eller andre
elektroniske implantater.
Resektoren m ikke brukes p pasienter med ankylose som ikke har adekvat
leddrom eller distensjon for artroskopisk inspeksjon. Abrasjonsartroplastikk vil
ikke alltid vre effektiv ved behandling av overvektige pasienter eller pasienter
med ankylose, ustabilitet eller forventninger utover smertelindring.
Innholdet er sterilt med mindre pakningen er pnet eller skadet. M IKKE

RESTERILISERES. Kun til engangsbruk. pnet, ubrukt produkt skal kasseres.
M ikke brukes etter utlpsdatoen.
Forsk p bruke disse produktene p nytt kan skade isolasjonsbelegget
eller kabelen og medfre fare for pasienten eller brukeren.
Kirurgen er ansvarlig for sette seg inn i egnede kirurgiske teknikker fr
bruk av dette utstyret.
Les bruksanvisningen nye fr bruk.
Fr du tar i bruk instrumentet, les drifts-/vedlikeholdshndbkene for
Smith & Nephew DYONICS POWER II (REF 10600181), bruksanvisningen for
DYONICS-hndstykker (REF 10600266), drifts-/vedlikeholdshndbkene
for VULCAN-generatoren (REF 1061526), driftshndboken fra
generatorprodusenten og driftshndbker for annet tilleggsutstyr
som omhandler systemoppsett, drift og rengjringsinstrukser.
Flgende punkt gjelder kun for VULCAN-generatorer:
Kontroller at programvareversjonen som er angitt i generatorens display,
er versjon 3.60 eller nyere. Hvis ikke, m ELECTROBLADE-resektoren ikke
brukes. Ta kontakt med en Smith & Nephew-representant.
Bruk Smith & Nephew ELECTROBLADE-adapteren (REF 7210380) til
koble utvalgte resektorprodukter (som angitt i Tabell 1 og 2 i denne
bruksanvisningen) til VULCAN-generatoren.
Ikke rr det pne vindusomrdet p resektorens spiss nr det tilfres strm
fra den elektrokirurgiske generatoren. Dette kan resultere i elektrisk skade.
Ikke aktiver resektoren nr spissen er i berring med eller i nrheten av en
metallkanyle. Gnistdannelse ved en metallkanyle kan forrsake brannskade
hos pasienten.
Ikke trekk resektoren tilbake mens det tilfres strm fra den
elektrokirurgiske generatoren.
Ikke legg noen elektrokirurgiske instrumenter p pasienten eller
operasjonsduken. Hvis et annet elektrokirurgisk instrument aktiveres,
uansett om det er fot- eller hndstyrt, vil begge instrumentene aktiveres.
Dette kan forrsake brannskade hos pasienten.
Feil ved det radiofrekvente (RF) kirurgiske utstyret kan fre til en utilsiktet
kning i utgangseffekten.
Intrakortikal abrasjonsantroplastikk kan vre kontraindisert hos pasienter som

ikke oppfyller kravene til hy tibiaosteotomi eller fullstendig kneutskifting.
Bruk artroskopisk visualisering under RF-aktivering for sikre at

sugefunksjonen er p, og at resektorspissen og den uisolerte returslangen
er fullstendig omgitt av skyllevske.
Synovektomi er kontraindisert nr sykdommen har passert fasen for synovial

proliferasjon, og fremskreden revmatoid artritt nr erosjon av artikulr brusk
er til stede.
Srg for at gjennomstrmningen av skyllevske gjennom resektoren er

kontinuerlig for opprettholde en trygg vsketemperatur i leddrommet.
Pse at flyten i suget er p minimum 128 mmHg nr instrumentet er i drift.
Hvis skyllevskeflyten ikke er tilstrekkelig, kan skyllevsken bli varmet opp
i leddet, noe som kan forrsake pasientforbrenning nr den kommer ut av en
av de artroskopiske portalene.
Unng akkumulering av bobler i leddrommet under bruk. Akkumulering
av bobler rundt arbeidsspissen p resektoren reduserer ytelsen og kan
medfre overoppheting som kan forrsake skade p omgivende vev.
Ikke bruk COAG under resektering nr huden eller portalstedet, da det kan
fre til pasientforbrenninger.
Hold strmmen s lav som mulig for oppn nsket koagulasjonseffekt.
Se effektinnstillingene i Tabell 1 og 2.
Hvis kirurgen ker strminnstillingene, m han/hun ogs ke hastigheten
p skyllevskeflyten gjennom leddet for opprettholde en trygg
vsketemperatur.
Ikke legg kablene rundt metallgjenstander. Hvis kabelen legges rundt
metallgjenstander, kan det indusere strm som kan forrsake stt, brann
eller skade p pasienten eller kirurgisk personell.
56
1061322 Rev. F
Bruksanvisning
Norsk
Foreta RF-aktivering av resektoren i korte intervaller for minimalisere
muligheten for skade p omgivende vev forbundet med bruk av RF-energi.
Resektoren m brukes i samsvar med RF-driftssyklusen angitt i drifts-/
vedlikeholdshndboken for VULCAN-generatoren eller driftshndboken
fra generatorprodusentenden for den aktuelle generatoren.
Som med alt elektrokirurgisk utstyr m enheten ikke brukes i nrheten av
brennbare anestesimidler eller oksiderende gasser, f.eks. dinitrogenoksid
eller oksygen. Elektrokirurgisk utstyr kan utgjre en antennelseskilde.
Endogene gasser som akkumuleres i kroppens hulrom, kan ogs vre
en kilde til antennelse.
Elektrodespissen kan vre varm nok til forrsake brannskade ogs etter
at den elektrokirurgiske strmmen er deaktivert.
Ikke la pasienten komme i kontakt med jordede metalldeler eller metalldeler
med hy kapasitans mot jord (f.eks. operasjonsbordets ben). Benytt
antistatiske laken for dette formlet.
Ved bruk av radiofrekvent kirurgisk utstyr og utstyr til fysiologisk overvkning
p samme pasient samtidig, m overvkingselektrodene plasseres s langt
borte fra de kirurgiske elektrodene som mulig.
Unng skrape resektoren mot harde overflater, da det kan delegge

resektorisolasjonen.
Inspiser elektrodekabler og overflatebelegg for mulige isolasjonsskader.
Disse enhetene overholder kravene i IEC 60601-2-2:2006 (4. utgave) og
IEC 60601-2-2:2009 (5. utgave) sammen med VULCAN-generatoren.
Resektoren tler en maksimalt tillatt toppspenning p 535 V.
Ikke bruk en nytral elektrode med resektoren.
Etter bruk kan dette utstyret utgjre en mulig biologisk risiko. Hndter det i
samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale og nasjonale
bestemmelser.
Bruk ERBE bipolar adapter (REF 20183-022), BOWA-elektronisk bipolar adapter
(REF 340-000) eller tilsvarende adapter til koble ELECTROBLADE-resektoren til
ERBE-generatorene.
Med VALLEYLABT-generatorer skal det kun benyttes 4,5 mm ELECTROBLADEresektorer (se Tabell 1 og 2 for ytterligere informasjon). Ikke bruk 5,5 mm
BONECUTTER ELECTROBLADE-resektor sammen med VALLEYLAB-generatorer.
Plasser kablene til de kirurgiske elektrodene p en slik mte at kontakt med

pasienten eller andre tilledninger unngs.
Ikke aktiver resektoren fr den befinner seg i mlvevomrdet.
Ikke bruk denne enheten i oksygenrike miljer (>25%).
Anbefalte systemkonfigurasjoner i denne bruksanvisningen er
i overensstemmelse med kravene i IEC 60601-1-1:2000 (2. utgave)
og IEC 60601-1:2005 (3. utgave). Ved bruk av en annen konfigurasjon,
test systemet i henhold til den gjeldende standarden. Dersom
lekkasjestrmmen i det konfigurerte systemet overskrider grenseverdiene
i IEC 60601-1-1:2000 (2. utgave) eller IEC 60601-1:2005 (3. utgave), installer
en godkjent isoleringstransformator med korrekt frekvens, og test systemet
p nytt.
Forholdsregler
Iflge amerikansk fderal lovgivning kan dette utstyret kun selges av eller
p rekvisisjon fra lege.
Farer i forbindelse med gjenbruk av denne enheten inkluderer, men er ikke
begrenset til, infeksjon av pasienten og/eller enhetsfeilfunksjon.
Se over enheten fr bruk for sikre at den ikke er skadet. En skadet enhet skal
ikke brukes.
ELECTROBLADE-resektoren er fabrikkmontert, leveres i steril emballasje, og er
klar til bruk. Ethvert forsk p demontere resektorens kabler vil skade dem og
gjre dem ubrukelige.
Bruk kun saltlsning eller Ringer-laktat sammen med dette utstyret. Ikke bruk
ikke-ledende skyllevsker (f.eks. sterilt vann, luft, gass, glysin osv.).
Ikke la resektoren komme i kontakt med metallgjenstander nr den er aktivert,
ettersom dette kan skade resektorens spiss.
Aktivering av elektrokirurgisk utstyr nr det ikke er i kontakt med mlvev eller
i stand til avgi energi til mlvev, kan fre til kapasitiv kobling.
Interferens som oppstr ved bruk av kirurgisk RF-utstyr kan ha negativ innvirkning
p bruken av annet elektronisk utstyr.
Kontroller at kabelen fra resektoren er ordentlig tilkoblet til den elektrokirurgiske
generatoren eller ELECTROBLADE-adapteren. Ikke la vske komme i kontakt med
den enden av kabelen som er koblet til den elektrokirurgiske generatoren eller
adapteren.
Direkte kontakt mellom resektorens roterende kant og metall (f.eks. kanyle,
artroskop eller et annet instrument) kan fre til skade p begge instrumentene.
For stor "sidebelastning" p resektoren under bruk vil ikke forbedre
reseksjonsytelsen og kan i ekstreme tilfeller fre til slitasje og deleggelse av den
indre resektoren.
Bruksanvisning
1061322 Rev. F
57
Norsk
Systemkonfigurasjoner
FORSIKTIG! ELECTROBLADE-resektorer tler en maksimal tillatt toppspenning
p 535 V.
Anbefalt systemkonfigurasjon
Figur 1 angir en systemkonfigurasjon som er i overensstemmelse med kravene
i IEC 60601-1-1:2000 (2. utgave) og IEC 60601-1:2005 (3. utgave).
Merk! ELECTROBLADE-adapteren (REF7210380) brukes i systemkonfigurasjonen til
koble noen ELECTROBLADE-resektorer til VULCAN-generatoren. Se Tabell 1 og 2 for
ytterligere informasjon.
ADVARSEL! Anbefalt systemkonfigurasjon i denne bruksanvisningen

er i overensstemmelse med kravene i IEC 60601-1-1:2000 (2. utgave) og
IEC 60601-1:2005 (3. utgave). Ved bruk av en annen konfigurasjon, test systemet
i henhold til den gjeldende standarden. Dersom lekkasjestrmmen i det
konfigurerte systemet overskrider grenseverdiene i IEC 60601-1-1:2000 (2.
utgave) eller IEC 60601-1:2005 (3. utgave), installer en godkjent
isoleringstransformator med korrekt frekvens, og test systemet p nytt.
Bruk av tilbehr som ikke oppfyller de sikkerhetskrav som tilsvarer dette utstyret, kan
fre til et lavere sikkerhetsniv i systemet. Blant annet br flgende punkter vurderes
i forbindelse med valget:
Bruk av tilbehr i nrheten av pasienten
Bevis p at sikkerhetssertifisering av utstyret har blitt utfrt i henhold til gjeldende
standard
DYONICS POWER II kontrollsystem

REF 72200873
Figur 1. Anbefalt systemkonfigurasjon
Andre systemkonfigurasjoner
ELECTROBLADE-resektoren er kompatibel med flgende elektrokirurgiske generatorer:
VALLEYLABT ForceFXT, VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2 (kun 4,5mm
ELECTROBLADE-resektorer); ERBE ERBOTOM ICC 350 og ERBE ERBOTOM ICC 300 E
og H per IEC 60601-1-1:2000 (2. utgave).
58
1061322 Rev. F
Bruksanvisning
Norsk
Bruksanvisning
Tilkobling av ELECTROBLADE-resektoren til
hndstykket
1. Sett opp den elektrokirurgiske generatoren i henhold til produsentens
driftshndbok.
2. Sett opp DYONICS POWER II -shaversystem i henhold til drifts-/
vedlikeholdshndboken.
3. Ta resektoren ut av den sterile emballasjen ved dra Tyvek-forseglingen av
resektorbrettet. Pass p opprettholde steriliteten.
4. Fjern den beskyttende hylsen fra resektoren.
ADVARSEL! Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet. Bruk ikke
utstyret hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt.
FORSIKTIG! Se over enheten fr bruk for sikre at den ikke er skadet. En skadet
enhet skal ikke brukes.
5. Koble den valgte resektoren til shaverens hndstykke. Skyv resektoren s langt
inn som mulig for sikre at den lses p plass (Figur 2).
Hvis kirurgen ker strminnstillingene, m han/hun ogs ke hastigheten

p skyllevskeflyten gjennom leddet for opprettholde en trygg
vsketemperatur.
Foreta RF-aktivering av resektoren i korte intervaller for minimalisere
muligheten for skade p omgivende vev forbundet med bruk av RF-energi.
Resektoren m brukes i samsvar med RF-driftssyklusen angitt i drifts-/
vedlikeholdshndboken for VULCAN-generatoren eller driftshndboken fra
generatorprodusentenden for den aktuelle generatoren.
Bruk av ELECTROBLADE-resektorer og ELECTROBLADE-adapteren

med VULCAN-generatoren
1. Koble adapteren til VULCAN-generatoren. Instruksjoner finner du i adapterens
bruksanvisning (REF1061482).
2. Sett resektorkabelen ordentlig inn i 2-pins kontakten p adapteren. Hold godt
fast i adapteren nr du setter kabelkontakten inn i adapteren.
3. Sl p generatoren og velg riktig bipolar innstilling. Juster effektinnstillingene
som anbefalt i Tabell 1 for kun koagulering, og i Tabell 2 for samtidig mekanisk
reseksjon og koagulering.
4. Aktiver generatoren ved trykke ned den bl COAG-pedalen p fotbryteren.
Merk! Den gule CUT-pedalen p fotbryteren er deaktivert nr resektoren brukes
med generatoren.
5. For kun koagulering: Stans resektoren i trekvart lukket posisjon og aktiver
RF-modus i henhold til den anbefalte innstillingen i Tabell 1.
6. For samtidig mekanisk reseksjon og koagulering: Trykk ned den elektrokirurgiske
generatorens fotbryter for aktivere RF til resektoren under mekanisk reseksjon.
Se Tabell 2 for effektinnstillinger for generatoren.
Best resultat ved samtidig reseksjon og koagulering oppns ved bruk av flgende
sekvens:
Figur 2. Koble resektoren til shaverens hndstykke
6. Still inn bladets vindusls ved hjelp av en av de flgende metodene, slik at den
indre resektoren roterer helt til reseksjonsvinduet er tilstrekkelig pent til sikre
gjennomstrmning.
Trykk og hold "WINDOW LOCK"-knappen p kontrollenheten eller fotbryteren
inne for stille inn vinduslsen.
Ved innstilling av bladets vindusls for kun koagulering, bruk trekvart lukket
posisjon.
Hvis du bruker et hndstykke med manuell betjening, trykk og hold
"OSCILLATE"-knappen inne for stille inn vinduslsen.
Koble ELECTROBLADE-resektoren til en generator og

aktiver RF
Se Tabell 1 og 2 for anbefalte effektinnstillinger og for finne ut hvilke resektorer du
kan bruke med de forskjellige elektrokirurgiske generatorene.
Advarsler
Bruk artroskopisk visualisering under RF-aktivering for sikre at
sugefunksjonen er p, og at resektorspissen og den uisolerte returslangen
er fullstendig omgitt av skyllevske.
a. Aktiver den elektrokirurgiske generatoren ved trykke ned fotbryteren.

Srg for at den elektrokirurgiske generatoren er aktivert under hele
reseksjonsinngrepet.
b. Sl p hndstykket og resekter vev etter behov.
c. Sl av hndstykket.
d. Deaktiver RF-modus ved slippe opp fotbryteren.
e. La skyllevsken fortsette strmme i flere sekunder etter at RF er deaktivert
for opprettholde vsketemperaturen i leddrommet.
7. Hvis du skal fjerne resektoren under operasjonen, kontroller at det ikke tilfres
strm til resektoren og fjern den forsiktig fra leddets hulrom under visualisering.
Bruk av 4,5 mm ELECTROBLADE-resektorer med

VULCAN-generatoren
1. Koble 4,5 mm-resektorkabelen til 8-pins kontakten p generatoren mens
generatoren er av.
3. Trykk ned den bl COAG-pedalen p fotbryteren for aktivere generatoren.
Merk! Den gule CUT-pedalen p fotbryteren er deaktivert nr resektoren brukes
med generatoren.
Srg for at gjennomstrmningen av skyllevske gjennom resektoren er

kontinuerlig for opprettholde en trygg vsketemperatur i leddrommet.
Pse at flyten i suget er p minimum 128 mmHg nr instrumentet er i drift.

Hvis skyllevskeflyten ikke er tilstrekkelig, kan skyllevsken bli varmet opp

i leddet, noe som kan forrsake pasientforbrenning nr den kommer ut av en
av de artroskopiske portalene.

Ikke bruk COAG under resektering nr huden eller portalstedet, da det kan
fre til pasientforbrenninger.
Best resultat ved samtidig reseksjon og koagulering oppns ved flge

fremgangsmten nedenfor:
Hold strmmen s lav som mulig for oppn nsket koagulasjonseffekt. Se

effektinnstillingene i Tabell 1 og 2.

Bruksanvisning
1061322 Rev. F
59
Norsk
Postoperative trinn
1. Sl av generatoren og shaversystemet etter operasjonen.
2. Koble resektorkabelen fra generatoren eller adapteren.

3. Nr resektoren brukes med adapteren, hold godt fast i adapteren

og ta resektorkabelen ut av 2-pins kontakten p adapteren.
Bruk av ELECTROBLADE-resektorer med VALLEYLAB T- eller

ERBE-generatorer
ADVARSEL! Fr du tar i bruk enheten, les driftshndboken fra
generatorprodusenten og driftshndbker for annet tilleggsutstyr
som omhandler systemoppsett, drift og rengjringsinstrukser.
FORSIKTIG! Med VALLEYLAB-generatorer skal det kun benyttes 4,5 mm-resektorer (se
Tabell 1 og 2 for mer informasjon). Ikke bruk 5,5 mm BONECUTTER-resektoren sammen
med VALLEYLAB-generatorer.
Merk! VALLEYLAB-generatorer krever en bipolar fotbryter for fungere.
1. Kontroller at generatoren er avskrudd.
2. Kun ERBE: Koble ERBE eller BOWA-elektronisk bipolar adapter til generatoren
ved sette den inn i den bipolare kontakten.
4. Resektoren fjernes fra hndstykket ved trykke ned nkkelen p resektoren med
tommelen eller fingertuppen. Dette gjr at resektorfestet lsner fra drivakselen.
Dra resektoren ut av hndstykket.
5. Kasser resektoren til engangsbruk i samsvar med sykehusets retningslinjer.
Merk! Adapteren kan brukes om igjen og kan oppbevares festet til holderen p
siden av VULCAN-generatoren nr den ikke er i bruk, eller p et rent og trt sted.
Garanti
Bare til engangsbruk. Dette produktet garanteres vre fritt for defekter i materiale
og utfrelse. M ikke brukes om igjen.
For ytterligere informasjon

Hvis det er behov for ytterligere informasjon om dette produktet, ta kontakt med
en autorisert Smith & Nephew-representant.
3. Kun ERBE: Sett resektorkabelen inn i ERBE eller BOWA-elektronisk bipolar

adapter.
4. Kun VALLEYLAB: Sett 4,5mm-resektorkabelen inn i generatorens bipolare
kontakt.
6. Trykk ned fotbryteren for aktivere generatoren.
Kun ERBE: Dersom fotbryteren har to pedaler, trykk ned den bl fotpedalen.
Best resultat ved samtidig reseksjon og koagulering oppns ved flge
fremgangsmten nedenfor:
60
1061322 Rev. F
Bruksanvisning
Norsk
Tabell 1: Anbefalte innstillinger for kun koagulering med reseptoren stoppet i trekvart lukket posisjon, RF-aktivert (ikke-samtidig aktivering).*
ELECTROBLADEresektor REF
ELECTROBLADE
beskrivelse
Generatorprodusent og -modell
Generatorinnstilling
(WATT)
Generatormodus
7209855
7209983
4,5mm full radius /

ELITE 4,5mm full radius
BIPOLAR COAG
70100
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /

BONECUTTER 4,5mm full radius /

BIPOLAR COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5,5mm full radius

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /


Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /


ICC 300 E og H

BIPOLAR-funksjonsfelt
70100
7205962

ICC 300 E og H

80100
Tabell 2. Anbefalte innstillinger for samtidig mekanisk reseksjon og koagulering.*

ELECTROBLADEresektor REF
ELECTROBLADE
beskrivelse
Generatorprodusent og -modell
Generatorinnstilling
(WATT)
Generatormodus
7209855
7209983
4,5mm full radius /

BIPOLAR COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /


BIPOLAR COAG
80100
7205962

BIPOLAR COAG
90110
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /


Macro
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /

VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4,5mm full radius /


ICC 300 E og H

80100
7205962

ICC 300 E og H

90110
* Se instruksjoner i generatorens driftshndbok fr bruk.
Varemerker tilhrende Smith & Nephew. Visse merker er registrert hos USAs patent- og varemerkemyndigheter.
Alle varemerker anerkjennes.
Dekket av ett eller flere av flgende amerikanske patentnumre: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647;
5,749,885; 5,804,936; 5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; andre patenter er patentanmeldt.
Bruksanvisning
1061322 Rev. F
61

.
.

Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE Smith & Nephew

. ,
.
ELECTROBLADE Smith & Nephew DYONICS POWER II
Smith & Nephew VULCAN .
ELECTROBLADE .

Smith & Nephew DYONICS ELECTROBLADE
.
BONECUTTER ELECTROBLADE .
ELECTROBLADE .

.
.
. 1 .
.
.

.
.
.
, Smith & Nephew DYONICS POWER II / (
10600181), DYONICS ( 10600266), VULCAN
/ ( 1061526),
,
.
VULCAN :
3.60
. 3.60 ELECTROBLADE
Smith & Nephew .
1 2 , Smith & Nephew
ELECTROBLADE ( 7210380)
VULCAN .

. .

. .
.

.
,
,
. ,

.

.

.
(RF)
.
(RF) ,

.

.
128 mmHg .

.
.
.

.

COAG .
. 1
2 .

.
.
,
.
62
1061322 Rev. F

(RF) (RF)
.
VULCAN /
(RF Duty Cycle)

.
.
.
VULCAN IEC 60601-2-2:2006 (4)

IEC 60601-2-2:2009 (5) .
535V .
.
,
.
ERBE ( 20183-022), BOWA (

340-000) ELECTROBLADE
ERBE .
(:
) .
.
VALLEYLABT 4.5 mm ELECTROBLADE (

1 2 ). 5.5 mm BONECUTTER ELECTROBLADE
VALLEYLABT .
(RF)
,
.

.
.
(>25%).
IEC 60601-1-1:2000 (2)
IEC 60601-1:2005 (3) .
, .
IEC 60601-1-1:2000 (2) IEC 60601-1:2005 (3)
,
.

.
/
.
.
.
ELECTROBLADE
.
.
.
(: , , , ) .
.
.

.
(RF)
.
ELECTROBLADE
.
.
(: , )
.
" "
.

.
.
1061322 Rev. F
63

: ELECTROBLADE 535V
.

1 IEC 60601-1-1:2000 (2) IEC 60601-1:2005 (3)
.
: ELECTROBLADE (7210380)
ELECTROBLADE VULCAN .
1 2 .
: IEC 60601-1-1:2000 (2)

IEC 60601-1:2005 (3) .
, .
IEC 60601-1-1:2000 (2) IEC 60601-1:2005 (3)
,
.

.
.

DYONICS POWER II
72200873
1.

ELECTROBLADE : VALLEYLABT ForceFXT,
VALLEYLAB Force FX-C, VALLEYLAB Force2 (4.5mm ELECTROBLADE
), ERBE ERBOTOM ICC 350 IEC 60601-1-1:2000 (2) ERBE
ERBOTOM ICC 300 E H.
64
1061322 Rev. F

ELECTROBLADE
1. .
2. / DYONICS POWER II .
3. Tyvek
.
4. .
: .
.
: .
.
5. .
( 2).
(RF) (RF)
.
VULCAN /
(RF Duty Cycle) .
ELECTROBLADE ELECTROBLADE
VULCAN
1. VULCAN .
(1061482) .
2. 2 .
.
3. .
1 ,
2
.
4. COAG .
: CUT
.
5. 3/4
1 RF .
6.
RF .
2 .
.
2.
6.
.
a. .
.
b. .
"WINDOW LOCK"( )
.
c. .
3/4
.
e. RF
.
"OSCILLATE"()
.
d. RF .
7.
.
ELECTROBLADE
RF .
4.5 mm ELECTROBLADE VULCAN

1 2
.
1. 4.5 mm 8
.
(RF) ,

.

.
128 mmHg .

.
.

COAG .
2. .
1 ,
2
.
3. COAG .
: CUT
.
4. 3/4 1
RF .
5.
RF .
2 .
. 1
2 .
a. .
.
1061322 Rev. F
65

b. .
c. .
1. .
d. RF .
2. .
e. RF
.
3.
2 .
6.
.
ELECTROBLADE VALLEYLABT
ERBE
: ,
, .
: VALLEYLAB 4.5 mm (
1 2 ). 5.5 mm BONECUTTER VALLEYLAB
.
: VALLEYLAB .
4.
. .
.
5. 1 .
:
VULCAN
.

1 .
. .
1. .
2. ERBE : ERBE BOWA
.
3. ERBE : ERBE BOWA
.

Smith & Nephew
.
4. VALLEYLAB : 4.5 mm
.
5. .
1 ,
2
.
6. .
ERBE :
.
7. 3/4 1
RF .
8.
RF .
2 .

.
a. .
.
b. .
c. .
d. RF .
e. RF
.
9.
.
66
1061322 Rev. F

1. - 3/4 RF ( ).*
ELECTROBLADE

ELECTROBLADE
(WATTS)
7209855
7209983
4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
Smith & Nephew VULCAN
COAG
70100
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm

ELECTROBLADE
COAG
70100
7205962
BONECUTTER 5.5 mm

ELECTROBLADE
COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
VALLEYLABT ForceFXT FX-C
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
ERBE ERBOTOM ICC 350

ERBOTOM ICC 300 E H
AUTO BIPOLAR
AUS OFF
70100
7205962
BONECUTTER 5.5 mm

ERBOTOM ICC 300 E H
AUTO BIPOLAR
AUS OFF
80100
2. .*
ELECTROBLADE

ELECTROBLADE

(WATTS)
7209855
7209983
4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
COAG
80100
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm

ELECTROBLADE
COAG
80100
7205962
BONECUTTER 5.5 mm

ELECTROBLADE
COAG
90110
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
VALLEYLAB Force FX FX-C
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm
VALLEYLAB Force 2
MICROBIPOLAR
5070
7205961
72202213
7209700
4.5 mm /
BONECUTTER 4.5 mm /
ELITE 4.5 mm

ERBOTOM ICC 300 E H
AUTO BIPOLAR
AUS OFF
80100
7205962
BONECUTTER 5.5 mm

ERBOTOM ICC 300 E H
AUTO BIPOLAR
AUS OFF
90110
* .
Smith & Nephew . .

.
: 5,510,070; 5,563,481; 5,602,449; 5,620,447; 5,630,826; 5,672,945; 5,712,543; 5,745,647; 5,749,885; 5,804,936;
5,833,692; 5,871,493; 5,913,867; 6,090,122; 6,328,752; 7,150,747; .
1061322 Rev. F
67
Follow instructions for use Gebrauchsanweisung befolgen Siga el Modo de empleo Suivre le mode demploi Seguire le istruzioni per luso Flj
bruksanvisningen Volg de gebruiksaanwijzing Seguir as instrues de utilizao Flg brugsanvisningen Flg bruksanvisningen
Lot number Chargennummer N de lote N de lot Numero di lotto Lot-nummer Lotnummer Nmero de lote Lotnummer Partinummer
Catalogue Number Katalognummer Nmero de catlogo Numro de catalogue Numero di catalogo Katalognummer Bestelnummer Nmero de
catlogo Katalognummer Katalognummer
Single Use Only. Do Not Reuse Nur fr einmaligen Gebrauch. Nicht wieder verwenden Para usar una sola vez. No reutilizar usage unique. Ne pas
rutiliser Monouso. Non riutilizzare Endast fr engngsbruk. Fr ej teranvndas Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet nogmaals gebruiken Apenas
para utilizao nica. No reutilize Kun til engangsbrug. M ikke genanvendes Bare til engangsbruk. M ikke brukes om igjen .

Sterile, Ethylene Oxide Mit Ethylenoxid sterilisiert Estril, xido de etileno Strilis loxyde dthylne Sterilizzazione mediante ossido di etilene Steril,
etylenoxid Steriel, ethyleenoxide Esterilizado, xido de etileno Steril, ethylenoxid Steril, etylenoksid
Date of Manufacture Herstellungsdatum Fecha de fabricacin Date de fabrication Data di fabbricazione Tillverkningsdatum Fabricagedatum Data de
fabrico Fremstillingsdato Produksjonsdato
Use by Verwenden bis Fecha de caducidad Utiliser avant le Utilizzare entro il Anvnds fre Te gebruiken vr Validade Anvendes inden Brukes
innen
CE mark CE-zeichen Marca CE Marque CE Marchio CE CE-mrkning CE-markering Marca CE CE-mrke CE-merke CE
Manufacturer Hersteller Fabricante Fabricant Produttore Tillverkare Fabrikant Fabricante Producent Produsent
European Representative Europa-Vertretung Representante europeo Reprsentant pour lEurope Rappresentante europeo Representant i Europa
Vertegenwoordiger in de EU Representante na Europa Europisk reprsentant Europeisk representant
Smith & Nephew

York Science Park
Heslington, York YO10 5DF
United Kingdom
Endoscopy
Smith & Nephew, Inc.
150 Minuteman Road
Andover, MA 01810
USA
Trademarks of Smith & Nephew. Certain

marks registered U.S. Patent & Trademark
Office. All trademarks acknowledged.
www.smith-nephew.com
+1 978 749 1000
+1 978 749 1108 Fax
+1 800 343 5717 U.S. Customer Service
2003, 2012 Smith & Nephew, Inc.

All rights reserved.
06/2012 1061322 Rev. F

Dyonics Electroblade Resector

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Dyonics Electroblade Resector

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Instructions for Use

Indications for Use

Contents are sterile unless package is opened or damaged. DO NOT

Use of the resector is contraindicated in patients with heart pacemakers or other

Do not lay any electrosurgical instrument on the patient or drapes. If

The resector should not be used in patients exhibiting ankylosis, without

Failure of the radiofrequency (RF) surgical equipment can result in an