Folha 1/38

Auditoria de Gap Analysis - ISO 9001:2015

Lista de Verificao
Seq.

Req.
2015
4
4.1

Req.
2008

Novo

Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001

e Perguntas da Lista de Verificao

A organizao identifica as questes internas e externas relevantes para

o propsito e direo estratgica da organizao?

Podem ter impacto nos resultados pretendidos do sistema de gesto da

qualidade?

A organizao consegue demonstrar/justificar a relevncia das questes

identificadas?

A informao sobre estas questes internas e externas monitorada e

reavaliada?

Novo

Registros das Evidncias

(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)

Contexto da organizao
Entendendo a organizao e seu contexto

4.2

Existe
Desvio?
(S=1/N=0)

Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas

A organizao identificou as partes interessadas relevantes para o
sistema de gesto da qualidade?
Quais so estas partes interessadas?
Qual o potencial impacto destas partes interessadas no sistema de
gesto da qualidade?
A organizao capaz de demonstrar porque considera estas partes
interessadas importantes?
Foram identificados os requisitos importantes destas partes
interessadas?
Quais so os requisitos importantes destas partes interessadas?
A organizao capaz de demonstrar/justificar porque estes requisitos
so importantes para o sistema de gesto da qualidade?

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Lista de Verificao
Seq.

Req.
2015

Req.
2008

Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001

e Perguntas da Lista de Verificao

A organizao monitora e reavalia as informaes sobre as partes

interessadas e os seus requisitos importantes?

10

Quais as prticas estabelecidas pela organizao para:

- identificar as partes interessadas e seus requisitos?
- monitorar e revisar as informaes relacionadas?
- atribuir importncia?
4.3

Existe
Desvio?
(S=1/N=0)

Registros das Evidncias

(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)

1.2 e 4.2.2 Determinao do escopo da sistema de gesto da qualidade

11

A organizao determinou os limites e a aplicabilidade do sistema de

gesto da qualidade?

12

Na determinao do mbito a organizao considerou:

- as questes externas e internas (4.1);
- os requisitos relevantes das partes interessadas importantes (4.2);

13

A organizao no considera aplicvel alguma requisito normativo?

14

A organizao analisou o impacto da aplicabilidade desses requisitos, no

aplicveis, na conformidade dos produtos e servios? aceitvel a no
aplicabilidade?

15

O mbito est documentado?

16

A declarao (texto) de mbito identifica claramente quais os produtos e

servios que esto abrangidos?

17

A justificao de algum requisito normativo no ser aplicvel est

documentada?

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Lista de Verificao
Seq.

Req.
2015
4.4

Req.
2008

Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001

e Perguntas da Lista de Verificao

Existe
Desvio?
(S=1/N=0)

Registros das Evidncias

(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)

4.1, 5.4.2,
7.1, 8.1 e Sistema de gesto da qualidade e seus processos
8.2.3

18

A organizao estabeleceu, implementou e mantm um sistema de

gesto da qualidade de acordo com os requisitos da ISO 9001:2015?

19

A organizao determinou os processos necessrios para o fornecimento

dos produtos e servios documentados no seu mbito (4.3)?

20

Nos processos, determinou as entradas necessrias e as sadas

esperadas?

21

Nos processos, determinou as medies e respectivos indicadores de

desempenho necessrios para assegurar a operao eficaz e o controle
destes processos?

22

Nos processos, determinou a atribuio de responsabilidades e

autoridades para os processos?

23

Nos processos, determinou os riscos e oportunidades de acordo com 6.1,

e planejou e implementou as aes necessrias tratar?

24

Nos processos, determinou os mtodos de monitorao e medio

conforme apropriado?

25

A organizao analisa e avalia os processos e, em caso necessrio,

introduz alteraes a estes para atingir os resultados pretendidos?

26

A organizao demonstra identificar oportunidades de melhoria para os

seus processos?

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Lista de Verificao
Seq.

Req.
2015

Req.
2008

27

5
5.1
5.1.1
28

29

5
5.1
5.1

Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001

e Perguntas da Lista de Verificao

Existe
Desvio?
(S=1/N=0)

Registros das Evidncias

(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)

Qual a documentao associada aos processos do sistema de gesto da

qualidade?
A informao documentada a necessria para suportar a operao dos
processos e a necessria (registros, evidncias) para ter confiana que a
execuo ocorre conforme planejado?
Liderana
Liderana e comprometimento
Liderana e comprometimento para o sistema de gesto da qualidade
A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto
da qualidade para assumir a responsabilidade pela eficcia do sistema de
gesto da qualidade?
A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto
da qualidade para promover a conscientizao da abordagem por
processos?

30

A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto

da qualidade para comprometer, alinhar e apoiar as pessoas para
contriburem para a eficcia do sistema de gesto da qualidade?

31

A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto

da qualidade para apoiar outros papis de gesto relevante (exemplo:
chefias intermdias) a demonstrar a sua liderana na medida aplicvel
sua rea de responsabilidade?

32

A direo demonstra liderana e compromisso assegurando que a

poltica e os objetivos da qualidade esto alinhados e so compatveis
com a direo estratgica e contexto da organizao?

33

A direo demonstra liderana e compromisso assegurando que a

poltica da qualidade entendida (percebida) pela organizao? Como
assegurado pela organizao?

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Lista de Verificao
Seq.

Req.
2015

Req.
2008

Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001

e Perguntas da Lista de Verificao

34

O sistema de gesto da qualidade est integrado nos processos de

negocio da orgaizao?

35

O sistema de gesto da qualidade assegura os resultados pretendidos?

5.1.2

5.2

A direo demonstra liderana e compromisso no foco do cliente

assegurando que os requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares
aplicveis aos produtos e servios so determinados e so cumpridos?

37

A direo demonstra liderana e compromisso no foco do cliente

assegurando que os riscos e oportunidades relacionadas com a
conformidade dos produtos e servios, e a capacidade de melhorar a
satisfao dos clientes so determinados e tratados?

38

A direo demonstra liderana e compromisso no foco do cliente

assegurando que mantido o foco na produo consistente de produtos
e servios que cumprem os requisitos dos clientes, estatutrios e
regulamentares?
5.3

Registros das Evidncias

(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)

Foco no cliente

36

5.2

Existe
Desvio?
(S=1/N=0)

Poltica da qualidade

39

A poltica da qualidade apropriada para o propsito e contexto da

organizao (4.1)?

40

A poltica da qualidade entendida e aplicada na organizao?

41

A poltica da qualidade est disponvel (onde, como?) para as partes

interessadas relevantes?

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