Sunteți pe pagina 1din 8

Klopidogrel 75mg

Compoziia preparatului 1 capsul conine:


o substane active: clopidogrel bisulfat (n recalcul la clopidogrel baz) 75 mg.
o substane auxiliare: celuloz microcristalin, lactoz, stearat de magneziu.

Descrierea preparatului:
o Aspectul exterior al capsulei: capsule operculate de form cilindric, cu capetele
emisferice, cu suprafaa neted i lucid-opac, numrul capsulei 2.
o Culoarea capsulei: corpul i capacul de culoare crem.
o Coninutul capsulei: pulbere de culoare alb, cu gust acru-amarui.

Proprieti farmacologice:
o Proprieti farmacodinamice: Clopidogrelul inhib selectiv legarea
adenozindifosfatului (ADP) de receptorii trombocitelor i activarea complexului
glicoprotein (GP) IIb/IIIa, deprimnd astfel agregaia plachetar. De asemenea
inhib agregaia trombocitelor, indus de ali agoniti, prin blocarea creterii
activitii trombocitelor de ctre adenozindifosfatul eliberat. Nu influeneaz
activitatea fosfodiesterazei. Clopidogrelul modific ireversibil receptorii ADP pe
trombocite, astfel trombocitele rmn nefuncionale n decursul ntregii viei,
iar restabilirea funciei normale se produce odat cu renovarea trombocitelor
(aproximativ peste 7 zile). Inhibiia agregaiei trombocitelor statistic relevant i
dozodependent se determin peste 2 ore dup administrarea intern a unei
singure doze. Administrarea repetat a dozei de 75 mg conduce la o inhibiie
marcat a agregaiei trombocitelor. Efectul crete progresiv i starea stabil se
instaleaz peste 3-7 zile.
o Proprieti farmacocinetice: Dup administrarea intern n doz de 75 mg
clopidogrelul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Se metabolizeaz n
ficat. Metabolitul lui de baz, fiind un derivat inactiv al acidului carboxilic,
constituie circa 85% compus circulant n plasm. Concentraia plasmatic maxim
a acestui metabolit dup administrri repetate n doze de 75 mg constituie circa 3
mg/l i se nregistreaz circa peste o or dup administrare. Dup administrarea
intern circa 50% din doza administrat se elimin cu urina i circa 46% cu
masele fecale timp de 120 ore dup administrare. Timpul de njumtire al
metabolitului de baz constituie 8 ore.

Indicaii terapeutice: Profilaxia dereglrilor aterosclerotice la bolnavii cu ateroscleroz


marcat, inclusiv care au suportat infarct miocardic, ictus ischemic sau maladii ale
arteriilor periferice recent diagnosticate; sindromul coronarian acut fr supradenivelarea
segmentului ST (angina pectoral instabil sau infarct miocardic fr unda patologic Q
pe ECG), n asociere cu acid acetilsalicilic.

Doze i mod de administrare: Intern, independent de luarea meselor, cte 75 mg o dat pe


zi. Tratamentul e necesar de iniiat n termeni de la cteva zile pn la 35 zile la pacienii
dup infarct miocardic suportat i de la 7 zile pn la 6 luni la pacienii dup ictus
ischemic. La pacienii cu sindrom coronarian acut fr supradenivelarea segmentului ST
tratamentul cu clopidogrel se iniiaz cu o singur doz de 300 mg, apoi se va continua cu
doza de 75 mg o dat pe zi (n asociere cu acid acetilsalicilic 75-325 mg/zi). Cura de
tratament pn la 1 an.

Contraindicaii: Hipersensibilitate la clopidogrel sau alte componente ale preparatului,


adciuni hepatice severe, hemoragie activ (de ex., n ulcerul peptic sau hemoragia
intracranian), sarcina, lactaia, vrsta pn la 18 ani.

Reacii adverse: Frecvena reaciilor adverse este determinat n urmtorul mod: frecvent
(>1/100, <1/10), ocazional (>1/1000, <1/100), rar (>1/10 000, <1/1000), foarte rar (<1/10
000).
o Din partea SNC: ocazional cefalee, vertij, parestezie; foarte rar confuzie
mintal, halucinaii, dereglri gustative.
o Din partea tractului gastrointestinal: frecvent dispepsie, dureri abdominale,
diaree; ocazional grea, gastrit, meteorism, constipaie, vom, ulcer gastroduodenal; foarte rar colit (inclusiv ulceroas sau limfocitar), pancreatit.
o Din partea sistemului sanguin: ocazional leucopenie, prelungirea timpului de
sngerare, trombocitopenie; foarte rar purpur trombocitopenic trombotic (1
caz la 200 000 bolnavi), trombocitopenie sever (numrul trombocitelor
30109/), granulocitopenie, agranulocitoz, anemie i anemie
aplastic/pancitopenie, hemoragii: intracraniene, gastrointestinale,
retroperitoneale, hemartroz, hemoragii oculare i nazale, din tractul respirator,
hematurie, sngerri din plaga operatorie.
o Din partea tegumentelor i anexelor: ocazional erupii cutanate i prurit; foarte
rar edem angioneurotic, erupii buloase (eritem multiform), erupii eritematoase,
urticarie, lichen plat.
o Din partea sistemului imun: foarte rar reacii anafilactoide.
o Din partea sistemului cardiovascular: foarte rar vasculit, hipotensiune.

o Din partea sistemului respirator: foarte rar bronhospasm.


o Din partea sistemului hepato-biliar: hepatit, creterea nivelului transaminazelor
hepatice.
o Din partea sistemului locomotor: artralgie, artrit.
o Din partea sistemului urinar: glomerulonefrit, creterea nivelului plasmatic al
creatininei.
o Alte: foarte rar febr.

Atenionri i precauii speciale de utilizare: La pacienii cu infarct miocardic acut cu


supradenivelarea segmentului ST tratamentul cu clopidogrel nu trebuie nceput n primele
cteva zile consecutive infarctului. Din lipsa de date, clopidogrelul nu poate fi
recomandat n accidentul vascular cerebral ischemic acut (mai recent de 7 zile). n caz de
apariie a hemoragiei pe durata tratamentului cu clopidogrel e necesar efectuarea de
urgen a hemoleucogramei. Similar altor antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie
utilizat cu pruden la pacienii cu risc de sngerare excesiv n caz de traumatisme,
intervenii chirurgicale sau alte stri patologice, precum i la administrarea concomitent
a acidului acetilsalicilic, AINS, heparina, inhibitorii glicoproteinei IIb/IIIa sau
trombolitice. Dac pacientul urmeaz s fie supus unei intervenii chirurgicale
programate, iar efectul antiagregant antiplachetar nu este de dorit, clopidogrelul va fi
ntrerupt cu 7 zile nainte de intervenie. Este necesar o supraveghere minuioas a strii
pacienilor pentru determinarea simptomelor de hemoragii, inclusiv celor oculte,
ndeosebi pe durata primelor sptmni de tratament i/sau dup proceduri cardiologice
invazive sau intervenii chirurgicale. Clopidogrelul prelungete timpul de sngerare i
trebuie utilizat cu pruden la pacienii cu leziuni susceptibile de a sngera (n special,
gastrointestinale i intraoculare). Pacienii vor fi informai c tratamentul cu clopidogrel
poate s prelungeasc timpul de sngerare i c trebuie s consulte medicul n cazul unei
sngerri anormale. Pacienii trebuie sa informeze medicul (inclusiv medicul stomatolog)
c urmeaz un tratament cu clopidogrel, nainte de prescrierea unui alt medicament i
nainte de programarea unei intervenii chirurgicale. Experiena terapeutic cu
clopidogrel la pacienii cu afectare a funciei renale este limitat. Prin urmare,
clopidogrelul trebuie utilizat cu pruden la aceti pacieni. Experiena este, de asemenea,
limitat la pacienii cu afectare hepatic moderat, care pot avea diateze hemoragice.
Clopidogrelul va fi utilizat cu pruden la acest grup de pacieni.

Interaciuni:
o Acidul acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic nu modific inhibarea clopidogrelmediat a agregrii plachetare ADP-induse, dar clopidogrelul poteneaz efectul
acidului acetilsalicilic asupra agregrii plachetare colagen-induse. Sigurana
administrrii asociate de durat a clopidogrelului cu acidul acetilsalicilic a fost
stabilit, ns ele pot fi administrate concomitent pn la 1 an de zile.

o Warfarina. Nu se recomand administrarea concomitent a clopidogrelului i


warfarinei, deoarece o aa combinare poate agrava hemoragia.
o Heparina. Administrarea concomitent a clopidogrelului i heparinei nu necesit
modificarea dozei heparinei i nu influeneaz asupra efectul antiagregant a
clopidogrelului, ns sigurana administrrii acestei combinri nu a fost stabilit,
astfel ele se vor administra concomitent cu precauie.
o Remediile trombolitice. Sigurana administrrii clopidogrelului cu troboliticele nu
a fost stabilit, astfel ele se vor administra concomitent cu precauie.
o Preparate antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Administrarea concomitent a
AINS i clopidogrelului necesit precauie, deoarece crete riscul apariiei
hemoragiilor gastrointestinale.

Prezentare i ambalaj: Cte 10 capsule n blister. Cte 2 blistere n cutie de carton.

Pstrare: A se pstra la loc uscat, ferit de lumin, la temperatura 15-250C. A nu se lsa la


ndemna copiilor.

Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se utiliza dup expirarea termenului de valabilitate,


indicat pe ambalaj.

Prima pagina

clopidogrel

clopidogrel
Clopidogrel 1a pharma
Categoria: Medicamente

Compozitie clopidogrel 1A Pharma este un medicament care contine substanta activa


clopidogrel. Este disponibil sub forma de comprimate rotunde, de culoare alba (75 mg).
clopidogrel 1A Pharma este un medicament generic. Aceasta inseamna ca clopidogrel 1A
Pharma este similar cu medicamentul de referinta deja autorizat in Uniunea Europeana (UE),
denumit Plavix. Actiune terapeutica Substanta activa din clopidogrel 1A Pharma, clopidogrelul,
este un inhibitor de agregare plachetara. Aceasta inseamna ca ajuta la prevenirea formarii
cheagurilor de sange. Cheagurile de sange se formeaza prin agregarea (lipirea) unor celule
speciale din sange, numite plachete. clopidogrelul opreste agregarea plachetara prin blocarea

legarii unei substante numite ADP de un receptor special care se gaseste la suprafata plachetelor.
Acesta impiedica plachetele sa devina lipicioase, reducand riscul de... [continuare]

1
Verifica-ti sanatatea

alegi zona afectata si primesti diagnosticul

2
Top 300 boli

totul despre cele mai frecvente afectiuni

3
Consulta medicul online

afla raspunsurile la intrebarile tale

4
Comunitate

vezi cum au rezolvat altii problemele lor

Zentiva lanseaza trombex, primul generic de clopidogrel pe piata


romaneasca
Categoria: Diverse

Zentiva, parte a Grupului sanofi-aventis, lanseaza medicamentul Trombex (clopidogrel), primul


generic de clopidogrel de pe piata romaneasca (exclusiv eliberat in baza recomandarii medicului
si a prescriptiei medicale). Tratamentele cu clopidogrel se administreaza la pacientii cu sindrom
coronarian acut, precum si la cei cu accident vascular cerebral ischemic sau cu boala arteriala
periferica dovedita. Trombex va beneficia maine de o lansare stiintifica in cadrul Forumului
cardiovascular Zentiva, eveniment care se doreste a deveni o traditie pentru comunitatea
medicala romaneasca. [continuare]

Grepid
Categoria: Medicamente

Compozitie Grepid este un medicament care contine substanta activa clopidogrel. Este disponibil
sub forma de comprimate de culoare roz (75 mg). Grepid este un medicament generic. Aceasta
inseamna ca Grepid este similar cu medicamentul de referinta deja autorizat in Uniunea
Europeana (UE), denumit Plavix. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, a
se vedea documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici. Actiune terapeutica Substanta
activa din Grepid, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetara. Aceasta inseamna ca
ajuta la prevenirea formarii cheagurilor de sange. Cheagurile de sange se formeaza prin
agregarea (lipirea) unor celule speciale din sange, numite plachete. clopidogrelul opreste
agregarea plachetara prin blocarea legarii unei substante numite ADP de un receptor special care
se gaseste la suprafata plachetelor. Acesta impiedica plachetele sa devina lipicioase, reducand
riscul de... [continuare]
Angiox
Categoria: Medicamente

Compozitie Angiox este o pulbere din care se obtine o solutie injectabila sau perfuzabila
(picurare in vena). Acesta contine substanta activa bivalirudina. Actiune terapeutica Angiox este
folosit pentru tratarea adultilor cu sindroame coronariene acute (SCA, scaderea aportului
sanguin la nivelul inimii), cum ar fi angina instabila (un tip de durere toracica cu grade diferite
de severitate) sau infarctul miocardic (atac de inima) fara supradenivelare de segment ST (o
citire anormala pe electrocardiograma sau ekg). Medicamentul se foloseste in asociere cu
aspirina si clopidogrelul (medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange) la
pacientii care urmeaza sa fie supusi unui tratament pentru SCA, cum ar fi, angioplastia sau
operatia de bypass coronarian sau utilizarea altor medicamente. Angioplastia sau interventia
coronariana percutanata (ICP) este o operatie de deblocare a vaselor de sange la nivelul inimii.
De... [continuare]
Iscover
Categoria: Medicamente

Compozitie Iscover este un medicament care contine substanta activa clopidogrel. Este
disponibil sub forma de comprimate de culoare roz (rotunde: 75 mg; alungite: 300 mg). Actiune
terapeutica Substanta activa din Iscover, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetara.
Aceasta inseamna ca ajuta la prevenirea formarii cheagurilor de sange. Cheagurile de sange se
formeaza prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sange, numite trombocite.
clopidogrelul opreste agregarea plachetara prin blocarea legarii unei substante numite ADP de un
receptor special care se gaseste la suprafata trombocitelor. Acesta impiedica trombocitele sa
devina lipicioase, reducand riscul de formare a cheagurilor de sange, prevenind astfel o alta
criza de inima sau un alt atac cerebral. Indicatii Iscover se utilizeaza la adulti pentru prevenirea

evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sange si de rigidizarea


arterelor). Iscover poate... [continuare]
Trombex
Categoria: Medicamente

Trombex 75 mg, comprimate filmate Bisulfat de clopidogrel Ce este Trombex si pentru ce se


utilizeaza clopidogrel, substanta activa din comprimatele de Trombex, face parte dintr-o clasa de
medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte
mici, mai mici decat globulele rosii sau globulele albe, care se alipesc (se agrega) in timpul
formarii unui cheag de sange. Prevenind aceasta agregare, medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sange (proces numit tromboza). Trombex este
utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sange (trombilor) in vasele de sange (artere)
rigidizate, un proces numit aterotromboza, care poate duce la evenimente aterotrombotice (cum
sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul). Vi s-a prescris Trombex
pentru a preveni formarea cheagurilor de sange si a reduce riscul de aparitie a acestor evenimente
severe, deoarece: - dumneavoastra... [continuare]
Duoplavin, comprimate
Categoria: Medicamente

Compozitie DuoPlavin este un medicament care contine doua substante active, clopidogrel si
acid acetilsalicilic, intr-un singur comprimat. Este disponibil sub forma de comprimate care
contin 75 mg de clopidogrel plus 75 mg de acid acetilsalicilic si de comprimate care contin 75
mg clopidogrel plus 100 mg de acid acetilsalicilic. Indicatii DuoPlavin ar fi trebuit sa se
administreze pacientilor adulti care luau deja clopidogrel si acid acetilsalicilic ca doua
comprimate separate. Ar fi trebuit sa se administreze pentru prevenirea evenimentelor
aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sange si de rigidizarea arterelor) la pacientii
care sufera de afectiunea numita sindrom coronarian acut. Aceasta include pacientii care au
suferit de infarct miocardic acut (atac de cord) cu supradenivelare de segment ST (valoare
anormala pe electrocardiograma sau ecg), cand medicul credea ca tratamentul le-ar fi fost de
ajutor. Ar fi trebuit utilizat,... [continuare]
Vinpocetine, comprimate
Categoria: Medicamente

Compozitie Capsule ce contin 15 mg de vinpocetina. Actiune terapeutica Vinpocetine este un


derivat al substantei naturale vincamin alcaloid, un extract din Vinca minor, cu o eficienta de
patru ori mai mare ca substanta din care provine. creste metabolismul la nivelul creierului prin
cresterea sintezei de atp. Deasemenea creste utilizarea de oxigen de catre creier si scade
agregarea plachetara. Initial a fost recomandata sa fie folosita in afectiunile hipoxemiante severe
sau de cauza ischemica. In aceste conditii, vinpocetina exercita un efect neuroprotectiv
semnificativ, salvand pana la 50 % din neuroni care in absenta administrarii s-ar fii pierdut.

Creste sinteza unor neurotransmitatori care sunt implicati in functii critice ale creierului cum ar
fii: memoria, concentrarea si starea de spirit. Vinpocetina are efect vasodilatator la nivelul
analizatorilor vizual si auditiv, ameliorand o serie de afectiuni care au ca mecansim principal
vascularizatia... [continuare]
Plavix 75 mg, comprimate filmate
Categoria: Medicamente

Compozitie Fiecare comprimat contine 97,875 mg clopidogrel hidrogensulfat (echivalentul


molar a 75 mg clopidogrel baza). Excipienti: nucleu: lactoza anhidra, amidon de porumb
modificat, macrogol 6 000, celuloza microcristalina, ulei de ricin hidrogenat. Film de acoperire:
hipromeloza, macrogol 6 000, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fier (E172), ceara de
Carnauba. Forma farmaceutica: comprimate filmate. Comprimatele plavix 75 mg sunt roz,
rotunde, biconvexe, filmate si au gravat 75 pe o fata si 171 pe cealalta fata. Doze si mod de
administrare Adulti si varstnici: clopidogrelul trebuie administrat intr-o singura priza zilnica de
75 mg, cu sau fara mancare. Copii si adolescenti: siguranta si eficacitatea la subiectii sub 18 ani
nu au fost determinate. Indicatii Reducerea evenimentelor aterosclerotice (infarct miocardic,
accident vascular cerebral, moarte de cauza vasculara) la pacientii cu antecedente de boala
aterosclerotica simptomatica, definita... [continuare]