[Full Client Name Reg Caps]

Procedure: [Calibration Proc. Title]

Rev. [Rev Number]

Procedimento: [Titulo de Calibrao do Procedimento]

1. SUMARIO
1.1. O objetivo deste procedimento consiste em definir os requisitos para a calibrao ou verificao
de equipamento utilizado para determinar a aceitabilidade do produto.
1.2. Normalmente, este limitado a uma inspeco ou teste de equipamentos utilizados para
"comprar off" do produto antes da sua deslocao a um processo subsequente ou antes da
entrega final. No entanto, a critrio da administrao, calibrao ou verificao tambm pode
ser aplicada aos equipamentos de processo crtico.
1.3. O [quem?] responsvel pela implementao e gesto deste procedimento.
2. REVISO E APROVAO
Rev.

Data

[Rev
Numero
]

[Data da
emisso]

Natureza das Mudanas

Aprovador
por
[Nome do
Procedimento
aprovado

Emisso Original

3. PROCEDIMENTO: CALIBRAO
3.1. Dispositivos sujeitos a calibrao devem ser calibrados por um aprovado fora prestador de
servios, ou treinados [nome curto Cliente] empregados.
3.2. Laboratrios de calibrao de terceiros devem ser acreditados com a norma ISO 17025,
sempre que possvel, uma vez que oferece o melhor controle das atividades de calibrao e
rastreabilidade a padres nacionais.
3.3. Quando os empregados realizar a calibrao dentro de casa, este deve ser realizado em
conformidade com procedimentos documentados para cada tipo de calibrao realizado.
3.4. Rastreabilidade das normas nacionais sero mantidas para todos os dispositivos eram tais
rastreabilidade possvel pelo estado atual da arte.
3.5. Prestadores de servios de calibrao aprovados devem manter as condies ambientais
adequadas para a calibrao, e relatar temperatura e umidade relativa em todos os certificados
de teste de calibrao ou outra documentao de calibrao. Para a calibrao in-house, a
[quem?] Ir garantir condies ambientais adequadas para a calibrao
3.6. O Registro de Calibrao [ renomear, se necessrio] ser mantido pelo [quem?]. Este
documento ir listar todos os dispositivos, o seu nmero de srie, data da ltima calibrao, e
na prxima data de calibrao programada. A frequncia de calibrao para cada dispositivo
ser ajustado com base no histrico do dispositivo e seu impacto na qualidade do produto.

Page 1 of 3

[Full Client Name Reg Caps]

Procedure: [Calibration Proc. Title]
Rev. [Rev Number]

NOTA: Os prestadores de terceiros calibrao parte no pode estabelecer frequncias de

calibrao; esta deve ser determinada por [Nome do cliente Curta].
3.7. Para ferramentas calibrados por laboratrios de terceiros, estas devem ser devolvidos com um
certificado de calibrao que mostra o estado da calibrao, bem como a condio de que o
equipamento foi encontrada em (por exemplo, "defeituoso", "fora de tolerncia", "em tolerncia
", etc.) Esses certificados devem ter a identificao de quaisquer normas utilizadas pela casa
de calibrao, e respectivos nmeros de srie, permitindo a rastreabilidade ao NIST.
3.8. Para ferramentas calibradas in-house por [Nome curto cliente] pessoal, os resultados e as
normas utilizadas devem ser gravadas no registro de calibrao e devem incluir quaisquer
normas e / ou procedimentos usados.
3.9. Aparelhos calibrados ser identificado com uma etiqueta de calibrao que inclui o estado
actual calibrao, calibrao data de vencimento, e nmero de identificao do dispositivo.
Quando o dispositivo no pode acomodar uma etiqueta de calibrao devido dimenso ou
frequncia de utilizao, o dispositivo deve ser numerada e o [quem?] devero manter um
registo desses dispositivos e seus status. Os funcionrios s podem utilizar dispositivos para
teste de aceitao que esto em curso sobre a calibrao.
3.10.
Os funcionrios devem apresentar ferramentas expiradas para [quem?] Para a
calibrao e / ou o [quem?] deve recordar positivamente tais ferramentas expiradas para
recalibrao
3.11.
Uma "janela de anistia" de 2 semanas [ ajustar em conformidade] permitido alm da
data de vencimento indicada no aparelho, para acomodar arranjo de calibrao ou verificao,
ou para fins de capacidade de produo. [Oxebridge recomenda contra esta prtica, e
recomenda a eliminao deste pargrafo inteiramente.]
3.12.
Dispositivos em uso para medies no crticas devem ser marcados REFERNCIA.
[isso pode no ser possvel para todas as empresas com grandes quantidades de ferramentas
no crticas. Considere-se uma abordagem diferente em tais casos.]
3.13.
Qualquer falha do dispositivo para cumprir os padres de calibrao ir imediatamente
ser retirado de servio. O dispositivo pode, ento, ser destrudos ou enviados para reparo.
dispositivos reparados deve ser calibrado antes de ser devolvido ao servio.
3.14.
Quando um dispositivo de medio encontrado para ser fora da tolerncia, e / ou
relatados no certificado de calibrao de ter sido encontrado como "defeituoso" ou "fora de
tolerncia" pelo terceiro fornecedor, a [quem?] Deve ser notificado imediatamente. O [quem?]
Ou designar supervisionar um estudo para determinar o impacto do dispositivo fora de
tolerncia por produto fornecido; se necessrio, um recall pode ser iniciada. O cliente que
possui o material em questo imediatamente notificado do problema. Este estudo e os
resultados sero gravados e colocados no arquivo de calibrao.
3.15.
Medio e dispositivos de monitoramento deve ser armazenado e manuseado de uma
forma que no invalida a sua calibrao ou capacidade de funcionar sem erros.
4. VERIFICAO
Page 2 of 3

[Full Client Name Reg Caps]

Procedure: [Calibration Proc. Title]
Rev. [Rev Number]

4.1. Sempre que um dispositivo no pode ser calibrado contra padres rastreveis, deve ser
verificada contra alguns em bom objeto ou mtodo. Isto pode ser feito atravs da comparao
da parte contra a outra parte ou ferramenta que tenha sido avaliado e validado e comprovado
como aceitvel.
4.2. Em boas condies objetos devem ser protegidos de modo o seu estado no alterada, seja
por danos fsicos ou deteriorao.
4.3. Em boas condies mtodos devem ser documentadas em procedimentos, com uma base
racional para a sua aceitabilidade sendo documentado.

Page 3 of 3