Normas Uso Racional De Los Medicamentos No Pos

Medicamento: Pregabalina
Mecanismo De Accin: .Algunos mecanismos posibles han sido sugeridos, al parecer se une a
la subunidad de alfa - 2 - delta de un canal dependiente de calcio que puede impedir la
entrada de calcio y atenuar la transmisin sinptica. Tambin ajusta el lanzamiento de
algunos neurotransmisores incluyendo glutamato, noradrenalina, y sustancia P . El resultado
principal de la accin de pregabalina parece ser la inhibicin de la excitabilidad neuronal
Prerequisitos: Haber agotado todas las posibilidades teraputicas del plan obligatorio de salud
para el tratamiento de la Epilepsia: Fenitoina, Carbamazepina, Acido valproico, Clonazepam,
a dosis mximas o haber presentado efectos adversos a las combinaciones posibles.

Indicaciones en relacin con sndromes convulsivos:

1) Epilepsia parciales compleja refractaria.( Coadyuvante de 3er Lnea).
La Pregabalina fue aprobada por la agencia de Medicina europea (EMEA) en julio 2004 como
la terapia adjunta para los ataques parciales y para el tratamiento del dolor de neuroptico
perifrico. Pregabalina ha recibido la aprobacin FDA para el tratamiento adjunto de los
ataques parciales en adultos. Y para el dolor de neuroptico relacionado con la neuropata
diabtica y la neuralgia postherpetica.
Aunque drogas de antiepilpticas ms nuevas (gabapentin, pregabalina, lamotrigina,
levetiracetam, oxcarbazepina, topiramato) han demostrado ser eficaces, hay pocas pruebas
en ensayos clnicos que respaldan su superioridad sobre drogas ms viejas (Recomendacin
A)
La evaluacin sistemtica ha confirmado la eficacia y la tolerabilidad de pregabalina para ser
usado como terapia adjunta o alternativa en pacientes con epilepsia parcial compleja que no
responda a medicamentos antiepilpticos ms viejos que tengan efectos adversos
inadecuados o interacciones medicamentosas por otras patologas adyacentes, no se
recomienda en ausencias o epilepsias mixtas. (Recomendacin A) La FDA no aprueba el uso
en nios.
Los estudios clnicos randomizados compararon drogas antiepilpticas ms nuevas y ms
viejas como mono terapia y no hubo diferencias en su eficacia .Tambin hay pruebas
insuficientes para
distinguir entre cual
antiepilptico ms nuevo era superior
(Recomendacin I A NICE)
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Los estudios fueron inadecuados para soportar una conclusin de que las drogas ms nuevas
en general mejoraban la calidad de vida (Recomendacin A NICE)

Recomendaciones en manejo de dolor neuroptico y fibromialgia:

2) Dolor neuroptico secundario a Neuropata Diabtica y neuropata Post herptica. (Cuarta
lnea)
3) fibromialgia (tercera lnea)
Los tratamientos con eficacia establecida en poli neuropata dolorosa (PPN) (con la
excepcin de poli neuropata del virus de inmunodeficiencia humana (HIV)) son los
antidepresivos triciclicos (TCA), venlafaxina, gabapentin (GBP), Pregabalina, opioide y
tramadol (Recomendacin A). La amitriptilina e imipramina en dosis teraputicas mximas
tienen la eficacia ms alta en base al NNT (nmero de pacientes necesarios a tratar para
obtener una respuesta). Se recomienda ANTIDEPRESIVOS TRICICLICOS (TCA) como la
primera eleccin. Los inhibidores (SNRI) de re captacin de de serotonina - noradrenalina
son considerados la segunda eleccin debido a la menor eficacia, pero son ms seguro y
tienen menos contraindicaciones que los TCA y deben ser preferido a TCA particularmente en
pacientes con alto riesgo cardiovasculares.
La terapia de tercera lnea incluye opioide y cuarta lnea incluye Gabapentina o Pregabalina
principalmente en el dolor neuroptico por neuropata diabtica o post herptica
(Recomendacin B).
Anexo 1: Se han realizado nueve ensayos clnicos controlados que evalan la Pregabalina en
dolor neuroptico que excluyeron pacientes que no haban respondido al tratamiento previo con
Gabapentina y se concluye:
1. La Pregabalina es superior al placebo para el tratamiento neuropatas perifricas.
2. Todos los estudios se han realizado en comparacin con placebo. En ninguno de los
ensayos clnicos se ha comparado la Pregabalina con los antidepresivos triciclicos, los
cuales a su vez tienen el mayor nivel de evidencia cientfica para el tratamiento del
dolor neuroptico.
3. Cuatro de los nueve ensayos clnicos realizados con Pregabalina, tomaron como
criterio de exclusin a pacientes que no haban respondido al tratamiento previo con
Gabapentina. La exclusin de pacientes que no respondieron a Gabapentina pudo
haber sobreestimado los efectos de la Pregabalina, dado que ambos frmacos tienen
caractersticas similares en mecanismo de accin y efectos en dolor neuroptico.

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