Iso 14644-4

03/01/2017
ReefClassiqueCSTB
ReefClassiqueVersion4.5.0.1Edition186Dcembre2016
Document:NFENISO146444(juillet2001):SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsPartie4:conception,constructionetmise
enfonctionnement(Indicedeclassement:X44104)
NFENISO146444
Juillet2001
X44104
Sallespropresetenvironnements
matrissapparents
Partie4:Conception,constructionetmiseen
fonctionnement
CleanroomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart4:Design,
constructionandstartup
ReinrumeundzugehrigeReinraumbereicheTeil4:Planung,
AusfhrungundErstInbetriebnahme
Statut
Norme franaise homologue par dcision du Directeur Gnral d'AFNOR le 20
juin2001pourprendreeffetle20juillet2001.
RemplacelanormeexprimentaleXPENV1631(indicedeclassement:X44100),
dedcembre1996.
Correspondance
LaNormeeuropenneENISO146444:2001alestatutd'unenormefranaise.Elle
reproduitintgralementlanormeinternationaleISO146444:2001.
Analyse
Le prsent document spcifie les exigences pour la conception et la construction
d'installations de salles propres, mais elle ne prescrit nullement les moyens
spcifiquestechnologiquesnicontractuelspermettantdesatisfairecesexigences.
Des conseils en matire de construction sont proposs, accompagns des
exigencesdemiseenfonctionnementetdequalification.Lesaspectsd'exploitation
et de la maintenance sont galement traits dans le document. Des conseils
complmentairesconcernantlesexigencescidessussontfournisdanslesannexes
AH.
Descripteurs
Thsaurus International Technique : salle propre, puret, atmosphre matrise,
exigence, conception, installation, caractristique de construction, matriau, essai,
rception,maintenance,contrle,contamination,documenttechnique.
Modifications
Par rapport au document remplac, le prsent document comporte les diffrences
suivantes:
lesvaleursdecertainescaractristiquesdel'annexeBonttmodifies
lesconseilspourlaformalisationdesbesoinsetlesexigencesdescahiersdes
chargessontformulsdefaonpluscompltedansl'annexeH
l'exploitation n'est pas traite dans le document mais dans le projet prEN ISO
146445(X44105),enprparation.
http://192.168.80.1:50/reef4/actions/documents/print.jsp?code4x=ADSC
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Sommaire
Membresdelacommissiondenormalisation
Avantproposnational
Avantpropos
Avantpropos
Introduction
1Domained'application
2Rfrencesnormatives
3Termesetdfinitions
4Exigences
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12
4.13
4.14
4.15
4.16
4.17
4.18
5Planificationetconception
5.1Procduredeplanification
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.4
5.1.5
5.1.6
5.1.7
5.2tudesduprojet
5.2.1
5.2.2
5.2.3
6Constructionetmiseenfonctionnement
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8
6.9
7Essaisetrception
7.1Gnralits
7.2Rceptiondelaconstruction
7.3Rceptionfonctionnelle
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7.4Rceptionenactivit
8Documentation
8.1Gnralits
8.2Documentsdel'installation
8.3Moded'emploioprationnel
8.4Instructionspourlasurveillancedesperformances
8.5Moded'emploidelamaintenance
8.6Journaldemaintenance
8.7Journaldeformationpourl'exploitationetlamaintenance
AnnexeA(informative)Principesdematriseetdesparation
A.1Zonescontaminationmatrise
A.2Rgimesd'coulementdel'air
A.2.1
A.2.2
A.2.3
A.2.4
A.3Perturbationd'unfluxd'airunidirectionnel
A.4Principesdematrisedelacontamination
A.5Principesderalisationd'unesparationentredessallespropresetzonespropres
A.5.1Gnralits
A.5.2Principededplacementd'air(diffrencedepressionfaible,dbitlev)
A.5.3Principedepressiondiffrentielle(diffrencedepressionleve,dbitpeuimportant)
A.5.4Principedebarrirephysique
AnnexeB(informative)Exemplesdeclassification
B.1Produitsdesant
B.2Microlectronique
B.3Influencedestenuesdesallepropre
AnnexeC(informative)Rceptiond'unesallepropre
C.1Prparationdesessaisetnettoyagefinal
C.2Contrle,essaisetrception
C.2.1Gnralits
C.2.2Approbationdel'avantprojetetdestudes
C.2.3Rceptiondelaconstructionetdel'installation
C.2.3.1Rceptiondelaconstruction(surlesited'unfournisseur)
C.2.3.2Rceptiondel'installation(surlelieud'installation)
C.2.4Rceptionenfonctionnement
C.2.5Rceptionenactivit(matrielinstalld'unemanireconvenueaupralable)
C.3Rapports
AnnexeD(informative)Dispositiond'uneinstallation
D.1Considrationsgnrales
D.1.1Dimensions
D.1.2Emplacementetorganisationdespostesdetravail
D.1.3Zonesannexesetsallespropresattenantes
D.1.4Servitudesderaccordementetquipementsd'entretien
D.1.4.1Gnralits
D.1.4.2Matrield'aspiration
D.1.4.3Systmesdeprotectionincendie
D.1.5Systmesdecommunication
D.1.6Vitrages
D.2Moyensd'accs
D.2.1Gnralits
D.2.2Sas
D.2.3Sortiesdesecours
D.2.4Vestiaires
D.2.4.1Gnralits
D.2.4.2Matriseetdispositiondesvestiaires
D.2.4.3Amnagementsdesvestiaires
AnnexeE(informative)Constructionetmatriaux
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E.1Slectiondesmatriaux
E.1.1Gnralits
E.1.2Propretdessurfacesetaptitudeaunettoyagedesmatriauxdeconstruction
E.1.3Matrisedeschargesetdchargeslectrostatiques
E.1.4Finitionsd'intrieur,durabilitetfacilitd'entretien
E.2Considrationspourdescomposantsparticuliers
E.2.1Plafonds,mursetsols
E.2.1.1Exigencesdebase
E.2.1.2Plafonds
E.2.1.3Mursetcloisons
E.2.1.4Sols
E.2.2Rseauxdetraitementdel'air
E.2.3Amnagementsdessas
E.2.4Zonesannexes
E.3Constructionetassemblage
E.3.1Gnralits
E.3.2Gestiondumatrielpendantlaconstruction
E.3.3Propretpendantlaconstructionetlamiseenfonctionnement
E.4Matriauxdeconstruction
AnnexeF(informative)Matrisedel'ambiancedessallespropres
F.1Conception
F.1.1
F.1.2
F.2Tempratureethumidit
F.2.1
F.2.2
F.2.3
F.2.4
F.2.5
F.2.6
F.2.7
F.2.8
F.2.9
F.3clairage
F.3.1
F.3.2
F.3.3
F.4Niveauxsonoreetvibratoire
F.4.1Gnralits
F.4.2Niveaudepressionacoustique
F.4.3Vibrationsmcaniques
F.4.3.1
F.4.3.2
F.4.3.3
F.5conomiesd'nergie
AnnexeG(informative)Matrisedelapropretdel'air
G.1Systmesdefiltrationdel'air
G.2Filtrationsecondaire
G.3Application
G.4conomied'nergie
G.5Filtresprovisoires
G.6Emballageettransport
G.7Montage
G.8Essais
AnnexeH(informative)Spcificationcomplmentairedesexigencesdevantfairel'objetd'unaccord
entrel'acheteur/utilisateuretleconcepteur/fournisseur
H.1Gnralits
H.2Checklists
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H.3Checklistdesspcificationsdesexigencesessentiellesd'unprojetdesallepropre
H.4Rapportavecl'article4
AnnexeZA(normative)Rfrencesnormativesauxpublicationsinternationalesavecleurs
publicationseuropennescorrespondantes
Bibliographie
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Membresdelacommissiondenormalisation
Prsident:DRSQUINAZI
Secrtariat:MMEMORINAFNOR
MBOURIONASEPTSARL
MCORDAROELIS
MMEDOLLESTMICROELECTRONICS
MESCAILLASAAFSA
MEUZENALAINEUZEN
MGAFFETCERAMOINGENIERIESA
MGEVAUDANCETIAT
MGUICHARDLCBSARL
MHARGREAVESJOHNHARGREAVESASSISTANCEETCONSEIL
MHENRYBERNARDHENRYSARL
MLAMYMARCELLAMY
MLANGESNDI
MLETOUZEGSFSA
MMELELLOUCHEQUALHYNSA
MLENONCTPCENTRETECHNIQUEDUPAPIER
MMEYERLACALHENESA
MMONTIGNYEREASA
MPOINSOTICARE
MRAMBOUROMEGACONCEPT
MMEROISINBIORAD
MSCHAEGISMSCHAEGIS
DRSQUINAZIVILLEDEPARISLABODHYGIENE
MTASSERYINTERTEKTESTINGSERVICESSC
MTHAVEAUAEROLAB
MMEVANDRIESSCHEASPEC
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Avantproposnational
Rfrencesauxnormesfranaises
La correspondance entre les normes mentionnes l'article Rfrences normatives et les normes franaises
identiquesestlasuivante:
ENISO146441:NFENISO146441(indicedeclassement:X44101)
ENISO146442:NFENISO146442(indicedeclassement:X44102)
prENISO146443:NFENISO146443(indicedeclassement:X44103)1
1)
Enprparation.
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Avantpropos
Le texte de la norme internationale ISO 146444:2001 a t labor par le Comit Technique ISO/TC 209 Salles
propres et environnements contrls apparents en collaboration avec le Comit Technique CEN/TC 243
TechnologiedessallespropresdontlesecrtariatesttenuparlaBSI.
Cettenormeeuropennedevrarecevoirlestatutdenormenationale,soitparpublicationd'untexteidentique,soitpar
entrinement, au plus tard en octobre 2001 et toutes les normes nationales en contradiction devront tre retires au
plustardenoctobre2001.
SelonleRglementIntrieurduCEN/CENELEC,lesinstitutsdenormalisationnationauxdespayssuivantssonttenus
demettreleprsentdocumentenapplication:Allemagne,Autriche,Belgique,Danemark,Espagne,Finlande,France,
Grce,Irlande,Islande,Italie,Luxembourg,Norvge,PaysBas,Portugal,RpubliqueTchque,RoyaumeUni,Sude
etSuisse.
Noticed'entrinement
Le texte de la Norme internationale ISO 146444:2001:2001 a t approuv par le CEN comme Norme europenne
sansaucunemodification.
NOTE
LesrfrencesnormativesauxNormesinternationalessontmentionnesenannexeZA(normative).
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Avantpropos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comits membres de l'ISO). L'laboration des Normes internationales est en gnral confie aux
comits techniques de l'ISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit
technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l'ISO participent galement aux travaux. L'ISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique
internationale(CEI)encequiconcernelanormalisationlectrotechnique.
LesNormesinternationalessontrdigesconformmentauxrglesdonnesdanslesDirectivesISO/CEI,Partie3.
Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comits membres
votants.
L'attentionestappelesurlefaitquecertainsdeslmentsdelaprsentepartiedel'ISO14644peuventfairel'objetde
droitsdepropritintellectuelleoudedroitsanalogues.L'ISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir
identifidetelsdroitsdepropritetavertideleurexistence.
La Norme internationale ISO 146444 a t labore par le comit technique ISO/TC 209, Salles propres et
environnementscontrlsapparents.
L'ISO 14644 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre gnral Salles propres et environnements
matrissapparents:
Partie1:Classificationdelapropretdel'air
Partie2:Spcificationspourlesessaisetlasurveillanceenvuededmontrerlemaintiendelaconformitavec
l'ISO146441
Partie3:Mtrologieetmthodesd'essai
Partie4:Conception,constructionetmiseenfonctionnement
Partie5:Exploitation
Partie6:Vocabulaire
Partie7:Enceintesisolatrices(clochesairpropre,botesgants,isolateurs,minienvironnements)
L'attentiondel'utilisateurestattiresurlefaitquelestitresfigurantdanslalistecidessuspourlapartie3etlesparties
57sontdestitresdetravailvalablesaumomentdelapublicationdelaprsentepartiedel'ISO14644.Aucaso
l'une ou plusieurs de ces parties en prparation serai(en)t retire(s) du programme de travail, les parties restantes
pourraients'entrouverrenumrotes.
LesannexesAHdelaprsentepartiedel'ISO14644sontdonnesuniquementtitred'information.
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Introduction
Les salles propres et environnements matriss apparents permettent la matrise de la contamination particulaire de
l'air,desniveauxapproprislaconduited'activitssensibleslacontamination.Parmilesproduitsetprocdsqui
bnficientdecettematrisedelacontaminationariennefigurententreautresceuxquel'ontrouvedansdessecteurs
industrielstelsquel'arospatial,lamicrolectronique,lapharmacie,lesdispositifsmdicauxetlasant.
Laprsentepartiedel'ISO14644spcifielesexigencespourlaconceptionetlaconstructiond'installationsdesalles
propres.Elles'adresseauxacheteurs,fournisseursetconcepteursdesinstallationsdesallespropres,etcomprendune
liste indicative de paramtres importants de performance. Des conseils en matire de construction sont proposs,
accompagnsdesexigencesdemiseenfonctionnementetdequalification.Leslmentsdebasedelaconceptionet
delaconstruction,ncessairespourassurerlemaintiend'unfonctionnementsatisfaisant,sontidentifisparl'examen
desaspectspertinentsdel'exploitationetdelamaintenance.
La prsente partie de l'ISO 14644 fait partie d'une srie de normes concernant les salles propres et des sujets
associs.Ilconvientdeprendreenconsidrationbiend'autresfacteursquelaconception,laconstructionetlamiseen
fonctionnement en vue de l'exploitation et de la matrise des salles propres et environnements matriss apparents.
Cesaspectssonttraitsplusendtaildansd'autresNormesinternationaleslaboresparl'ISO/TC209.
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1Domained'application
Laprsentepartiedel'ISO14644spcifielesexigencespourlaconceptionetlaconstructiond'installationsdesalles
propres,maiselleneprescritnullementlesmoyensspcifiquestechnologiquesnicontractuelspermettantdesatisfaire
ces exigences. Elle s'adresse aux acheteurs, fournisseurs et concepteurs des installations de salles propres et
comprendunelisteindicativedeparamtresimportantsdeperformance.Desconseilsenmatiredeconstructionsont
proposs, accompagns des exigences de mise en fonctionnement et de qualification. Les lments de base de la
conceptionetdelaconstruction,ncessairespourassurerlemaintiend'unfonctionnementsatisfaisant,sontidentifis
parl'examendesaspectspertinentsdel'exploitationetdelamaintenance.
NOTE
Des conseils complmentaires concernant les exigences cidessus sont fournis dans les annexes A H .
D'autrespartiesdel'ISO14644sontsusceptiblesdefournirdesrenseignementscomplmentaires.
L'applicationdelaprsentepartiedel'ISO14644estsujetteauxlimitationssuivantes:
lesexigencesdel'utilisateursontreprsentesparl'acheteurouleprescripteur
desprocdsspcifiquesqu'hbergeral'installationdesalleproprenesontpasspcifis
lesrglementsdescuritetdeprotectionincendienefontpasl'objetd'unexamenparticulierilconvientdese
conformerauxrglementsnationauxoulocauxapplicables
onnetientcomptedesfluidespourleprocdetdesservitudesderaccordementetalimentationsdessystmes
quepourcequiconcernelecheminementdesrseauxentre,etl'intrieur,desdiffrenteszonesdepropret
encequiconcernelamiseenserviceetlamaintenance,iln'esttenucomptequedesexigencesspcifiquesaux
sallespropres.
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2Rfrencesnormatives
Lesdocumentsnormatifssuivantscontiennentdesdispositionsqui,parsuitedelarfrencequiyestfaite,constituent
des dispositions valables pour la prsente partie de l'ISO 14644. Pour les rfrences dates, les amendements
ultrieursoulesrvisionsdecespublicationsnes'appliquentpas.Toutefois,lespartiesprenantesauxaccordsfonds
surlaprsentepartiedel'ISO14644sontinvitesrechercherlapossibilitd'appliquerlesditionslesplusrcentes
des documents normatifs indiqus ciaprs. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document normatif
en rfrence s'applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possdent le registre des Normes internationales en
vigueur.
ISO146441:1999,
SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsPartie1:Classificationdelapropretdel'air.
ISO146442:2000,
SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsPartie2:Spcificationspourlesessaisetlasurveillanceen
vuededmontrerlemaintiendelaconformitavecl'ISO146441.
ISO146443:2 ,
SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsPartie3:Mtrologieetmthodesd'essai.
2)
publier.
ISO146981:2 ,
SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsMatrisedelabiocontaminationPartie1:Principes
gnraux.
ISO146982:2 ,
SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsMatrisedelabiocontaminationPartie2:valuationet
interprtationdesdonnesdebiocontamination.
ISO146983:2 ,
SallespropresetenvironnementsmatrissapparentsMatrisedelabiocontaminationPartie3:Mesuragede
l'efficacitdesprocdsdenettoyageet/oudedsinfectiondesurfacesinertesportantdessouillureshumides
biocontaminesoudesbiofilms.
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3Termesetdfinitions
Pourlesbesoinsdelaprsentepartiedel'ISO14644,lestermesetdfinitionsdonnsdansl'ISO146441ainsiqueles
termesetdfinitionssuivantss'appliquent.
3.1vestiaire
localolespersonnesutilisantunesalleproprepeuventenfileretretirerunetenuedesallepropre
3.2dispositifairpropre
quipementautonometraitantetdistribuantdel'airpropreenvued'atteindredesconditionsdfiniesd'ambiance
3.3propret
condition d'un produit, d'une surface, d'un appareil, d'un gaz ou d'un fluide, etc. possdant un niveau dfini de
contamination
NOTE
Lacontaminationpeuttreparticulaire,nonparticulaire,biologique,molculaire,oudetouteautrenature.
3.4miseaupoint
srie planifie et documente de contrles, de rglages et d'essais, effectue de manire systmatique en vue de
mettrel'installationenfonctionnementtechniqueconformeauxspcifications
3.5contaminants
tout entit particulaire, molculaire, non particulaire ou biologique susceptible de produire un effet indsirable sur le
produitouprocd
3.6fluxd'airnonunidirectionnel
rgimededistributiond'airol'airsouffldanslazonepropresemlangel'airdjprsentaumoyendel'induction
3.7particule
lmentminusculedematire,possdantunprimtrephysiquedfini
NOTE
Pourdesbesoinsdeclassification,serfrerl'ISO146441.
3.8prfiltre
filtreairmontenamontd'unautrefiltreafinderduirelachargesurceluici
3.9environnementduprocd
emplacementosedrouleleprocd,etoalieul'interactionentrel'ambianceetleprocd
3.10miseenfonctionnement
actedeprpareruneinstallationetdelamettreenserviceeffectif,entenantcomptedetouslessystmes
NOTE
Les systmes peuvent comprendre, par exemple, des procdures, des exigences de formation, des
infrastructures,desservicesdesupport,desexigencesrglementaires.
3.11fluxd'airunidirectionnel
fluxd'airmatristraversantl'ensembled'unplandecouped'unezonepropre,possdantunevitessergulireetdes
filetspeuprsparallles
NOTE
Cetteconfigurationd'coulementdel'airapoureffetl'vacuationdirectedesparticulesdelazonepropre.
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4Exigences
4.1
Lesparamtresdtaillsen4.24.18doiventtredfinisetfairel'objetd'unaccordentrel'acheteuretlefournisseur.
NOTE
Danslalisted'exigencesprcisecidessous,ilestfaitrfrenceauxannexesAH,lesquellesn'ontqu'une
valeurinformative.
4.2
Lenumro,l'ditionetladatedepublicationdelaprsentepartiedel'ISO14644doiventtreindiqus.
4.3
Le rle d'autres parties prenantes ventuelles au projet (par exemple consultants, concepteurs, agences
rglementaires,prestatairesdeservice)doittretabli(voirlesexemplesdansl'annexeC).
4.4
Lesgrandeslignesdel'emploiauquellasallepropreestdestine,lesoprationsdevantsedroulerensonintrieur,et
toutecontraintequ'imposeraientlesexigencesdefonctionnement(voirlesexemplesdanslesannexesA,B,etD)
doiventtreprcises.
4.5
La classe de propret particulaire exige, ou les exigences de propret selon les Normes internationales pertinentes
(ISO146441,ISO146981,ISO146982,ISO146983)(voirlesexemplesdansl'annexeB).
4.6
Les paramtres critiques d'ambiance, avec leur point de consigne et leurs niveaux d'alerte et d'action spcifis et
contrler pour assurer la conformit, complts des mthodes de mesure et des exigences d'talonnage mettre en
oeuvre(ISO146442,ISO146443)(voirlesexemplesdansl'annexeF).
4.7
Le principe de matrise de la contamination mettre en oeuvre pour atteindre le niveau de propret exig, avec les
critresdefonctionnementetdeperformancedel'installation(voirlesexemplesdansl'annexeA).
4.8
Lesmthodesdemesure,dematrise,desurveillanceetdedocumentationncessairespouratteindrelesparamtres
convenus(voirlesexemplesdanslesannexesCetF).
4.9
Les besoins d'accs et d'vacuation du matriel, des quipements, des fournitures et du personnel ncessaires au
fonctionnementdel'installation(voirlesexemplesdansl'annexeD).
4.10
Lestatsd'occupationspcifis,choisisparmiaprsconstruction,aureposetenactivit,danslesquels
les paramtres exigs seront atteints et maintenus, y compris les variations admises au cours du temps et les
mthodesdepilotage,doiventtreprciss(voirlesexemplesdansl'annexeC).
4.11
Ladispositionetlaconfigurationdel'installation(voirlesexemplesdansl'annexeD).
4.12
Les dimensions critiques et la masse maximale admise, y compris ceux concernant tout espace disponible (voir les
exemplesdansl'annexeD).
4.13
Lesexigencesduprocdetduproduitayantunimpactsurl'installation(voirlesexemplesdanslesannexesBetG).
4.14
La liste des quipements du procd, avec leurs servitudes de raccordement et besoins d'alimentation (voir les
exemplesdanslesannexesD,EetH).
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4.15
Lesexigencesdel'installationenmatiredemaintenance(voirlesexemplesdanslesannexesDetE).
4.16
Larpartitiondestchespourlaprparation,l'agrment,laralisation,lasupervision,ladocumentation,lecahierdes
charges,l'avantprojet,lestudesdtailles,laconstruction,lesessais,lamiseaupointetlaqualification(ycompris
quieffectuelesessais,ventuellementdevanttmoins)(voirlesexemplesdanslesannexesEetG).
4.17
L'identification et l'valuation de l'importance des influences de l'environnement externe (voir les exemples dans
l'annexeH).
4.18
D'autresinformationsrequisesenraisondel'applicationconsidre(voirlesexemplesdansl'annexeH).
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5Planificationetconception
5.1Procduredeplanification
5.1.1
Un avantprojet doit tre labor, en consultation avec l'utilisateur et avec tous les autres participants ventuels, afin
dedfinirlesexigencesdesproduitsetdesprocds,etcequecomprendral'installation.
5.1.2
Afindedterminerlesbesoinsd'uneinstallation,unelistedesquipementsncessairesauprocddoittrecompile.
Elledoitcomprendrelesbesoinscritiquesdechaquequipement.
5.1.3
Des facteurs de foisonnement doivent tre dfinis, en tenant compte des besoins maximal et moyen pour chaque
alimentationetchaquesystmedematrisedesrejets.
NOTE
Un systme peut comprendre de multiples soussystmes, chacun exigeant la dtermination de son propre
facteurdefoisonnement.
5.1.4
Un principe de matrise de la contamination doit tre labor pour chaque zone d'une installation (voir les exemples
dansl'annexeA).
5.1.5
Le cahier des charges rdig selon la dfinition de l'article 4 doit tre revu et affin la lumire des exigences
financiresetducalendrier.
5.1.6
L'avantprojetdoitcomprendreleslmentssuivants:
a. ladocumentationdestudes,avecleslmentsdecalcul
b. l'estimationdescots
c.l'estimationducalendrier
d. unrsumdesproblmesprvisiblesdansleprojet
e. les options de conception, avec considration documente des avantages et inconvnients, et toute
recommandationventuelle
f.unerevuedesbesoinsenmaintenancedel'installation
g. unerevuedudegrdesouplesseexigdel'installation
h. unerevuedespuissancesderserveexigesdel'installation
i.unerevuedelafacilitderalisationdelaconstructiondel'installation
j.unplanqualit.
Ilconvientd'examinerl'utilitdurecoursunsystmed'assurancequalittelquelasriedesNormesinternationales
ISO9000(parexempleISO9000etISO9001)encomplmentdesstratgiesd'assurancequalitpropresl'industrie
enquestion.
5.1.7
Unefoisachev,l'avantprojetdoittrerevuetdoitfairel'objetd'unaccordentrel'acheteuretlefournisseur.
5.2tudesduprojet
5.2.1
Les tudes du projet doivent tenir compte de toutes les exigences pertinentes du produit et du procd, comme du
principedematrisedelacontaminationretenu(voirlesexemplesdansl'annexeA).
5.2.2
L'acheteur et le fournisseur doivent avaliser formellement la conception propose en conformit avec des critres
d'acceptabilitformulsaupralable.
5.2.3
La conception doit se conformer une liste d'exigences ayant fait l'objet d'un accord. Ces exigences sont, par
exemple, des rglements relatifs au btiment, la protection de l'environnement et la scurit, ou les lignes
directricesdebonnespratiquesdefabrication(parexempleISO14001etISO14004).
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Il convient d'effectuer des contrles de la conception des intervalles priodiques de son laboration, y compris
l'achvementdestudes,pourassurersaconformitaveclesexigencesspcifiesetaveclescritresd'acceptabilit.
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6Constructionetmiseenfonctionnement
6.1
Laconstructiondel'installationdoittreconformeauxplansetaucahierdescharges.
6.2
Toute modification devant intervenir au cours de la construction doit tre soumise la vrification de sa conformit,
approuveetdocumenteavantsamiseenoeuvre,enconformitavecuneprocduredematrisedesmodifications.
6.3
Lestravauxdeconstructiondoiventrespecterlesexigencesspcifiquesdematrisedelacontaminationprescritesau
planqualit,quecestravauxs'effectuentdansunatelierdefabricationousursite.
6.4
Unprotocoledetravauxpropresetdesprocduresdenettoyagedoiventtrelaborscommepartieintgranteduplan
qualit,etleurrespectdoittreassur,envued'atteindrelesexigencesspcifiesdematrisedelacontamination.Un
contrled'accsetdescuritestessentielpourassurerlerespectduprotocoledeconstructionpropre.
6.5
Lesmthodesdenettoyageetlesmthodesemployerpourvalueretapprouverleniveaurequisdepropretdoivent
tredfiniesetdocumentesdansleplanqualit.
6.6
Le nettoyage des rseaux de ventilation doit tre spcifi, et effectu lors de l'assemblage, avant la mise en
fonctionnement,etchaquefoisquedestravauxdereconstruction,derparationoudemaintenancesonteffectus.
6.7
Dans le cas de la mise en fonctionnement d'installations neuves, ou de remise en fonctionnement d'installations
existantes,suitedesrparationsoudesmodifications,unnettoyageultimeestncessaire.Cenettoyagedoitviser
enleverlacontaminationadhrantauxsurfaces,celleimportedel'extrieur,etcelledlogeaucoursdestravaux.
6.8
Avantdecommencertouteactivitoprationnelle,lefonctionnementsatisfaisantdel'ensembledel'installationdoittre
vrifiaumoyend'essaisquiseronteffectusconformmentl'article7.
NOTE
Dans le cas d'quipements livrs assembls et emballs, tels les dispositifs air propre, un certificat de
conformit aux exigences de la prsente partie de l'ISO 14644 peut suffire, condition que le fournisseur soit
qualifi (c'estdire possde une bonne connaissance ou comptence en matire des exigences des salles
propres)etquelerisquededommagespouvantseproduireaucoursdutransport,del'entreposageetdelamise
enplacepuissetrematrisdemaniresatisfaisante.
6.9
Lors des essais de rception, de la mise au point et de la mise en fonctionnement initiale, le personnel charg de
l'installationdoitrecevoiruneformation.Lesessais,laqualificationdel'installationetlaformationdoiventcomprendre
touteslespratiquespertinentesvisantassurerunbonfonctionnementdelasallepropre,lamaintenanceetlamatrise
duprocd.Laresponsabilitpourlafournitured'uneformationappropriedoittredfinie.
Lorsqu'une formation est dispense, il convient qu'elle le soit pour toute personne concerne, par exemple les
oprateursetlepersonneldemaintenanceetd'entretien.
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7Essaisetrception
7.1Gnralits
Au cours de la construction d'une installation et la fin des travaux, une srie d'essais ayant fait l'objet d'un accord
doit tre spcifie et effectue, et les rsultats documents, avant la mise en service de l'installation. L'annexe C
donnedesexemplesdesprocessusdeconception,d'essaisetderception.
7.2Rceptiondelaconstruction
Une srie systmatique de contrles, de rglages, de mesurages et d'essais doit tre effectue, en vue d'assurer la
conformitdechaquelmentdel'installationaveclesexigencesducahierdescharges.
7.3Rceptionfonctionnelle
Une srie d'essais et de mesurages doit tre effectue en vue de vrifier que tous les lments de l'installation
fonctionnent ensemble pour atteindre les conditions requises dans l'tat d'occupation aprs construction ou au
repos.
7.4Rceptionenactivit
Une srie d'essais et de mesurages doit tre effectue en vue de vrifier que l'installation entire atteint les
performancesexigesenactivit,lorsdufonctionnementduprocdoudel'activitspcifi,avecl'effectifspcifi
travaillantselonlemodespcifi.
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8Documentation
8.1Gnralits
Lescaractristiquesd'uneinstallationcomplte(aveclatracedel'talonnagedesappareils)doiventtredocumentes,
ainsi que toutes les procdures oprationnelles et de maintenance. Ces documents doivent tre mis la libre
disposition de toutes les personnes charges de la mise en fonctionnement, de l'exploitation et de l'entretien de
l'installation.
Ilconvientquecespersonnesaientunebonnecomprhensiondeladocumentation.
8.2Documentsdel'installation
Undossierrunissantlescaractristiquesdel'ensembledel'installationdoittrefourni,etdoitcomprendre:
a. ladescriptiondel'installationetdesafonction
b. undossiercompletetdfinitifdesdonnesdesessaisdeperformanceayantfaitl'objetd'unerceptionrussieet
vise, base sur les essais effectus en conformit avec l'article 7 de la prsente partie de l'ISO 14644 ces
donnes doivent consigner les valeurs de toutes les conditions dfinies dans le cahier des charges de
l'installation,etatteinteslorsdesprocduresderception,d'essaisetdemiseenfonctionnement
c.unjeudeplans,deschmas(parexemplecheminementdescblesetdestuyauxetemplacementdesappareils)
et les spcifications dcrivant l'installation complte et tous ses composants dans l'tat d'occupation aprs
construction
d. unelistedespicesderechangeetdesquipements,etunerecommandationventuelleconcernantlatenued'un
stockdepicesdepremirencessit.
8.3Moded'emploioprationnel
Chaque installation ou systme doit tre accompagn d'un mode d'emploi complet et comprhensible. Ce mode
d'emploidoitcomprendre:
a. unprogrammedesvrificationsetdescontrleseffectueravantlamiseenfonctionnementdel'installation
b. untableaudelavariationacceptabledesparamtrescritiquesdeperformancespcifis
c.desprocduresd'arrtetderedmarragedel'installationenmodenormaletencasdepanne
d. lesprocduresadopteraucasolesniveauxd'actionoud'alerteseraientatteints.
8.4Instructionspourlasurveillancedesperformances
La surveillance des performances d'une installation est essentielle pour pouvoir dmontrer un fonctionnement
satisfaisant.Ladocumentationdoitcomprendre:
a. lafrquencedesessaisetdesmesurages
b. unedescriptiondesmthodesd'essaietdemesurage(ouunerfrencedesnormesetlignesdirectrices)
c.unpland'actionpourragirunenonconformitventuelle
d. la frquence requise pour le recueil, l'analyse et l'archivage des donnes de performance, afin de permettre
l'analysedestendances.
8.5Moded'emploidelamaintenance
Lamaintenancedoittreeffectueselonunemthodeetunprogrammespcifis.
Lamaintenanceetlesrparationsdoiventtreeffectuespendantlaconstruction,lamiseaupoint,lesessais,lamise
enfonctionnementetl'exploitationnormaled'uneinstallation.Leslmentssuivantsdoiventtreprisencompte:
a. la dfinition des procdures de scurit, pralablement l'engagement des travaux de maintenance ou de

rparation
b. laspcificationdesactionsdemaintenanceentreprendrelorsqu'unparamtrecritiquedeperformancedpasse
latolrancespcifie
c.ladfinitiondesrglagesadmissibles,ayantfaitl'objetd'unaccord
d. lesmthodespoureffectuerlesrglagesadmissibles
e. lesmthodesdevrificationetd'talonnagedesappareilsdecommande,descuritetdesurveillance
f.les exigences de contrle et de remplacement de toute pice d'usure (par exemple courroies de transmission,
roulements,filtres)
g. des spcifications de nettoyage de l'installation ou de ses composants avant, pendant et aprs des travaux de
maintenance
h. ladfinitiondesactions,procduresetessaisrequissuitel'achvementdetravauxdemaintenance
i.lamentiondetouteexigencespcifiquedel'utilisateur,oudesorganismesrglementaires.
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8.6Journaldemaintenance
Unjournaldocumentdetouteinterventiondemaintenanceeffectuesurl'installationaucoursdelaconstruction,dela
miseaupointetdelamiseenfonctionnementdoittretenu.Lejournaldoitcomprendreleslmentssuivants:
a. ladfinitiondestchesdemaintenance
b. l'identificationetl'autorisationdupersonnelchargdelamaintenance
c.ladateeffectivedel'interventiondemaintenance
d. uncompterendudelaconditionavantl'interventiondemaintenance
e. unelistedespicesderechangeutilises
f.unrapportdefind'intervention.
8.7Journaldeformationpourl'exploitationetlamaintenance
Unjournaldocumentdelaformationdoittretenu.Lejournaldoitcomprendreleslmentssuivants:
a. ladfinitionducontenudelaformation
b. l'identificationdupersonnelchargdedispenserlaformation,etdupersonnelquilareoit
c.ladatedelaformationetsadure
d. uncompterendudechaquesancedeformation,remplidsl'achvementdecelleci.
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AnnexeA(informative)Principesdematriseetdesparation
A.1Zonescontaminationmatrise
Pour des raisons conomiques, techniques ou oprationnelles, les zones propres se trouvent souvent l'intrieur, ou
entoures par, d'autres zones possdant une classification de propret infrieure. Ceci peut permettre de rduire au
minimum l'envergure des zones o l'exigence de propret est la plus leve. Le mouvement des matires et du
personnelentredeszonespropresvoisinesestl'originederisquesdetransfertdecontamination.Aussiconvientilde
prter une attention particulire au dtail de la disposition des locaux et la gestion des flux de matires et de
personnes.
LaFigureA.1prsenteuneillustrationgraphiqued'unexempled'unprincipedematrisedelacontamination.Danscet
exemple,lazoneproprepourraittreconsidrecommetantunepartiedelasallepropre,ayantunniveaudematrise
plusexigeant.
FigureA.1Principedematrisedelacontaminationparzones
concentriques
A.2Rgimesd'coulementdel'air
A.2.1
Lesrgimesd'coulementdel'airdessallesproprespeuventtrecaractrisscommetantsoitunidirectionnelssoit
non unidirectionnels. On appelle souvent flux d'air mixte le recours une combinaison des deux. Les rgimes
d'coulementdel'airdansdessallespropresdeclasseISO5oupluspropreenactivitsontsouventunidirectionnels,
alors que l'on trouve typiquement des flux de type non unidirectionnel ou mixte dans des salles de classe ISO 6 et
moinspropreenactivit
A.2.2
Unfluxd'airunidirectionnelpeuts'coulerdansunsenssoitvertical,soithorizontal(voirFigureA.2).Lesdeuxtypes
defluxunidirectionnelfontappelunsoufflagepardesfiltresterminauxetdesreprisessituespeuprsdansle
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mme axe, afin que les filets d'air soient les plus rectilignes possibles. Dans les deux principes, le point le plus
importantestlacapacitassurerqu'ilyaitleminimumdeperturbationdufluxd'airdansl'environnementimmdiatdu
procd.
Dansunplandetravailperpendiculaireaufluxd'airpropre,touteslespositionsprocurentlemmeniveaudepropret.
Par consquent, des procds distribus ou intgrs dans un axe horizontal exigent un flux d'air vertical, et des
procdsintgrsdansl'axeverticalexigentunfluxd'airhorizontal.Despostesdetravailsitusproximitimmdiate
du soufflage d'air propre procurent des conditions optimales de matrise de la contamination, tant donn que des
postesdetravailsitusenavaldecesposteslpeuventtreexpossdesparticulesgnrsenamont.Ilconvient
parconsquentdeplacerlepersonnelenavalduprocdpropre.
A.2.3
Dansdessallespropresfluxnonunidirectionnel,l'airsouffltransitepardesbouchesdesoufflagefiltrdistribues
en de multiples points du plan d'entre, pour tre repris en des endroits loigns. Les bouches de soufflage filtr
peuvent tre distribues de manire quidistante sur l'ensemble de la salle ou zone propre, ou regroupes audessus
desenvironnementsduprocd.L'emplacementdebouchesdesoufflagefiltrestimportantpourlesperformancesde
lasallepropre.Lefiltreterminalpeuttresituloindupland'entre,maisilconvientalorsdeprendredesprcautions
particulires afin d'viter toute introduction de contamination entre ce filtre et la salle propre (par exemple surveiller
l'tat de propret de surface et l'tanchit des conduits et bouches de soufflage afin d'viter l'induction de
contamination,etmettreenoeuvredesprocduresdedcontamination).Bienquel'emplacementdesreprisesd'airdes
systmesfluxd'airnonunidirectionnelsoitmoinscritiquequedanslesapplicationsunidirectionnelles,ilconvientde
distribuer les reprises avec autant de soin que pour les bouches de soufflage, afin de rduire l'incidence de zones
mortesl'intrieurdelasallepropre.
A.2.4
Lessallespropresfluxd'airmixterunissentdesfluxunidirectionneletnonunidirectionneldanslammesalle.
NOTE
Il existe des principes particuliers fournissant une protection spcifique de certaines zones au moyen d'autres
techniquesdegestiondescoulementsd'air.
LaFigureA.2donnedesexemplesillustrantlesdiffrentstypesdefluxd'airdessallespropres.(Leseffetsthermiques
nesontpasprisencompteici.)
A.3Perturbationd'unfluxd'airunidirectionnel
Dansdessallespropresfluxd'airunidirectionnel,ilconvientquelaconceptiondesobstaclesphysiques,telsquele
matrielduprocd,ainsiquelesprocduresopratoires,lesmouvementsdupersonneletlamanipulationduproduit
tiennentcomptedesexigencesfondamentalesdel'arodynamique,afind'viterlaformationdeturbulencesnuisibles
proximit d'activits sensibles la contamination. Il convient de prendre des mesures appropries pour viter des
perturbationsdefluxetunecontaminationcroiseentrelesdiffrentspostesdetravail.
LaFigureA.3illustrel'influenced'obstaclesphysiques(gauche)etdesmesuresappropriesprendreafinderduire
leurimpact(droite).
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FigureA.2Rgimesd'coulementdel'airensallepropre
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FigureA.3Influencedupersonneletdesobjetssur
l'coulementunidirectionneldel'air
A.4Principesdematrisedelacontamination
Dansl'optiquedelaslectiondelatechniqueappropriefaceunproblmedonndematrisedelacontamination,les
FiguresA.4etA.5illustrentdiversprincipesdematrisedelacontaminationquipeuventtreprisenconsidration.
Letransfertdecontaminantsdanslazonequiprotgeunprocdet/oulepersonnelpeuttreempchaumoyende
mesures arodynamiques, c'estdire par l'amnagement et le guidage du flux d'air (Figure A.4) ou par l'emploi de
barrires physiques, c'estdire par l'isolation soit active soit passive (Figure A.5 ), s'il s'agit d'empcher le contact
entreleproduitetl'oprateur/l'environnement.
Le cas chant, il convient de traiter l'extraction du procd, afin d'empcher la contamination de l'environnement
extrieur.
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FigureA.4Principesdematrisedelacontaminationpar
l'emploidemesuresarodynamiques
FigureA.5Principesdematrisedelacontaminationpar
l'emploidelasparationphysiquepourlaprotectionduproduit
etlascuritdupersonnel
A.5Principesderalisationd'unesparationentredessallespropresetzonespropres
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A.5.1Gnralits
Un ensemble de salles propres peut tre constitu de plusieurs locaux, chacun ayant des exigences diffrentes en
matire de matrise de la contamination. L'objet principal de la conception peut tre soit de protger le produit ou le
procd,soitdeconfinerleproduit,voireparfoisunecombinaisondesdeux.Afindeprotgerdessallespropresd'une
contamination ventuelle venant de zones voisines, de moindre propret, il convient de maintenir dans ces salles
propres une surpression statique par rapport la zone attenante, ou bien de maintenir une vitesse rgulire dans les
plansdefuitedel'airallantdel'espacepropreverslemoinspropre.Ilestpossibledemettreenoeuvrecestechniques
en sens inverse, quand il s'agit de matriser un danger. Dans les deux cas, il est possible d'employer une barrire
physiqueimpermablecommesolutionalternative.
Ilconvientqueledbitd'airneufpermettederpondreauxexigencesnormalesdelaventilationetdecompenserles
fuitesd'airenpriphriedessallesouzonespropres,ainsiquetouteextractionrequisepard'autresapplications.
La comparaison des trois principes de base suivants est prsente en vue de faciliter la slection d'un principe
appropridesparationdessallesouzonespropres.
A.5.2Principededplacementd'air(diffrencedepressionfaible,dbitlev)
Unediffrencedepressionfaiblepeutsparerdeszonesvoisinespropresetmoinspropresaumoyend'uncoulement
faibleturbulenceditdedplacementd'air,dontlavitessesera,parexemple,suprieure0,2m/s(voirFigureA.6).
FigureA.6Principedel'coulementd'airditdedplacement
Il convient gnralement que la vitesse du flux de dplacement s'coulant des zones propres vers celles de moindre
propret soit suprieure 0,2 m/s. Il convient de slectionner la vitesse ncessaire en tenant compte de conditions
importantes telles que la prsence d'obstacles physiques, de sources de chaleur, d'extractions et de sources de
contamination.
A.5.3Principedepressiondiffrentielle(diffrencedepressionleve,dbitpeuimportant)
Unediffrencedepressionexisteentrelesdeuxctsdelabarrirequisparelazonepluspropredelazonemoins
propre.Ilestfaciledematriserundiffrentiellevdepressionentredeszonescontigus,maisilconvientdeveiller
viterl'incidencedeturbulencesinacceptables(voirFigureA.7).
FigureA.7Principedepressiondiffrentielleleve
Il convient que la surpression soit suffisante, et stable, afin d'viter le renversement de l'coulement par rapport au
sens souhait. Il convient de porter une attention particulire au principe des pressions diffrentielles, qu'il soit utilis
seul,ouencombinaisonavecd'autresprincipesettechniquesdematrisedelacontamination.
Il convient que la pression diffrentielle entre des salles ou zones propres de niveau de propret diffrent se situe
normalement entre 5 Pa et 20 Pa, afin de faciliter l'ouverture des portes et d'viter des flux de transfert inopins
causedesturbulences.
La pression statique entre des salles propres de classe diffrente, et entre des salles propres et des zones non
classes, peut tre tablie et maintenue au moyen de diverses techniques d'quilibrage des dbits. Ces techniques
comprennentdessystmesactifs/automatissetdessystmespassifs/manuels,lesdeuxtypestantconfigurspour
rgler les dbits relatifs livrs et vacus de chaque espace par l'action du rseau de conduits de ventilation, des
dispositifsdetransfert,etparlespertes.
Dansdessituationsodesdiffrencesdepressionrelevantdel'extrmitinfrieuredelatolrancesontacceptes,il
convient de prendre des prcautions particulires afin d'assurer un mesurage prcis du dbit ou de la pression de
sparation,etdeprouverlastabilitdel'installation.
NOTE
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La visualisation des coulements, soit par moyen exprimental soit par simulation informatique, peut servir
dmontrerl'efficacitduprincipededplacementoudepressiondiffrentielle.
A.5.4Principedebarrirephysique
Le principe de barrire physique implique l'utilisation d'une barrire impermable pour empcher le transfert de
contaminationd'unezonepropreversunezonemoinspropre.
NOTE
LestroisprincipesnoncsenA.5.2A.5.4trouventdesapplicationsdanslesdomainesdesproduitsdesant,
dessemiconducteurs,del'industrieagroalimentaireetailleurs.
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AnnexeB(informative)Exemplesdeclassification
B.1Produitsdesant
Pourlafabricationdeproduitsdesant,unecorrlationsouventutiliseentredeslocauxdefabricationtypiquesetdes
niveauxdeclassificationdessallespropresestdonne(voirTableauB.1).Dansl'environnementduprocd,leproduit
strile est rempli par l'assemblage aseptique de composants l'intrieur d'une zone propre, o la contamination
particulaireetmicrobiologiqueestmatrise.
Pour accder l'environnement du procd, le personnel, tout comme les matires destines au procd, traversent
plusieurs cercles de propret croissante (concentrations particulaires dcroissantes). Le personnel se dplaant entre
deszonesdeniveaudepropretdiffrentchangegnralementdetenueaupassagedezone,pourseconformeraux
exigencesdeszonesdanslesquellesilentre.Ilconvientquelesmatiresquientrentdanschaquezonesoienttraites
d'une manire approprie la zone dans laquelle elles pntrent, afin d'liminer la contamination particulaire et/ou
microbiologique.
TableauB.1Exemplesdesallesproprespourletraitement
aseptiquedesproduitsdesant
B.2Microlectronique
Dansl'industriemicrolectronique,latailleminimaledemotifducircuit,oubienl'paisseurdefilm,dicteleniveaucible
dematrisedelacontamination,etlaclassedepropretcorrespondante.
La classe de propret procurant la concentration de particules la plus faible est souvent slectionne par rapport la
taille critique de particule. La taille critique de particule (situe souvent un dixime de la taille minimale de motif du
circuit)estutilisepouraiderlaslectiondelaclassedepropretexigepourlasallepropre.
Ladterminationdelapropretdelasallepropreoudelazoneproprepourdiffrentsenvironnementsdeprocdest
drivedelaprobabilitd'unecontamination,etdesonpotentieldeprovoquerlamiseaurebutducircuit.
Par exemple, la photolithographie est un procd qui implique l'exposition d'une tranche l'environnement, et
comporteuneprobabilitlevedecontamination,ainsiqu'unpotentieltrslevdemiseaurebutducircuitencasde
contamination. Par consquent, la protection dploye en microlectronique contre ce genre de risque comporte
souvent le recours des barrires physiques, qui protgent l'environnement de procd afin d'atteindre des
concentrations particulaires plus faibles, ou de modifier d'autres paramtres d'ambiance (par exemple la temprature,
l'humidit,lapression).
Leszonesdetravailsontdeszonesl'intrieurdesquellesdestranches,oudescircuitsspars,sontmanipulspar
despersonnes,et/oupardesautomatesdemanutentionlepotentield'unincidentdecontaminationyestlevsile
produit se trouve directement expos l'ambiance. Les rponses les plus frquentes visant protger le produit
l'intrieurdeszonesdetravailfontappell'coulementunidirectionnel,larductiondeseffectifsenprsenceetdela
chargedeproductionparmtrecubedesallepropre,lasparationdespersonnesetdesproduitsexposs,etdes
moyensquicomprennent,deplusenplus,l'emploidebarriresphysiquesouarauliques.
Leszonesdesservitudessontdeszonesosesituentgnralementlespartiesdesquipementsquinesontpasen
interface avec les oprateurs. Typiquement, dans les zones des servitudes, le travail en cours n'est pas expos
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l'ambiance. La zone des servitudes d'un environnement de procd est implante en gnral ct de la zone de
travailcorrespondante.
Leszonesdeservicesontdeszonesonesontimplantsniproduitsniquipementsduprocd,maisceszonesde
servicesontimplantesctdezonesdetravailoudezonesdesservitudesafind'aiderlasparationdeszones
pluspropresdecellesdemoindrepropret(voirTableauB.2).
B.3Influencedestenuesdesallepropre
Il peut tre souhaitable d'examiner particulirement le nombre de membres du personnel et le type de tenue de salle
propre par rapport l'mission de particules (voir les parties pertinentes de la prsente Norme internationale, par
exemplel'ISO146445).
TableauB.2Exemplesdesallesproprespourla
microlectronique
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AnnexeC(informative)Rceptiond'unesallepropre
C.1Prparationdesessaisetnettoyagefinal
Avant d'effectuer toute procdure de contrle, d'essai ou de mesurage, il convient de laisser aux systmes en
fonctionnement le temps de se stabiliser. Il convient que la dure de cette priode fasse l'objet d'un accord au
pralable. Il convient que les essais durent suffisamment longtemps pour dmontrer des performances conformes et
rgulires(voirl'article4,etlesexemplesdansl'annexeH).
Avantlemontagedesfiltres,etaprslenettoyagedcritenE.1.2/E.3.3del'annexeE,ilconvientdenettoyertousles
conduits de ventilation, murs, plafonds, sols et quipements en place, afin d'enlever la contamination ventuelle
prjudiciablelaclassificationdelasallepropre.
Aprscenettoyage,ilconvientdemonterlesfiltresdfinitifsetd'effecteurlesessaisderceptionenvuededmontrer
laconformit.
C.2Contrle,essaisetrception
C.2.1Gnralits
Afin de dmontrer qu'une installation est en tout point termine et qu'elle fonctionne conformment toutes les
exigences de matrise de la contamination exprimes l'article 4 , il convient d'effectuer une srie spcifique de
contrlesetd'essaisdel'installationenquestion.DesactionstypiquessontindiquesenC.2.2C.2.5,etreprisesde
maniregraphiquedanslaFigureC.1.
C.2.2Approbationdel'avantprojetetdestudes
Il convient d'effectuer une vrification afin de s'assurer que les avantprojets sommaires et dtaills, et les tudes,
satisfont aux lments convenus entre l'acheteur et le fournisseur. Il convient que cette vrification comprenne au
moinsleslmentssuivants:
a. leprincipedematrisedelacontamination
b. l'emplacementdesquipements
c.ladescriptiondel'installation
d. desschmasetdesplans
e. lapriseencomptedetouteautreexigenceconvenue.
C.2.3Rceptiondelaconstructionetdel'installation
C.2.3.1Rceptiondelaconstruction(surlesited'unfournisseur)
Il convient d'effectuer une vrification afin de s'assurer que les composants et les assemblages sont conformes aux
tudes.Ilconvientquecettevrificationcomprenneaumoinsleslmentssuivants:
a. lecontrleetl'essaidel'tatdeparfaitachvementetdelaqualitenconformitaveclestudes
b. levisadelaconformitauxrglementsdescurit,auxexigencesd'ergonomie,auxlignesdirectricesetauxlois
etdcretsapplicables
c.levisadescertificats.
C.2.3.2Rceptiondel'installation(surlelieud'installation)
Ilconvientd'effectuerunevrificationafindes'assurerquelaconstructiondel'installationestconformeauxtudes.Il
convientquecettevrificationcomprenneaumoinsleslmentssuivants,encomplmentdeceuxcitsenC.2.3.1:
a. l'tatachevdel'installation
b. lesinterfacesavecd'autresfournisseurs
c.lebonfonctionnementdetoutesservitudesderaccordementetquipementscomplmentaires
d. l'talonnagedetouslessystmesdecommande,desurveillance,d'alerteetd'alarme
e. lemontageetl'essaienplacedesfiltresterminaux
f.lavrificationdeladisponibilitdelapuissancederservedusystmedetraitementdel'air
g. larecherchedefuitessurl'enveloppe
h. laconfirmationqueletauxd'airneufparrapportaurecyclageestconformeaucahierdescharges
i.lapropretdessurfacesetlabonneadaptationdel'installation(voirlesexemplesdansl'annexeE)
j.lelotdepicesderechange.
C.2.4Rceptionenfonctionnement
AprsavoireffectulesessaisetvrificationsconformmentC.2.3.2,ilconvientd'effectueraumoinslesessaisde
fonctionnementsuivants:
a. dterminerlasparationdeszonespropres
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b. mesureretconsignerletempsdercuprationdelamatrisedelacontamination
c.dterminerlacapacitmaintenirlesniveauxrequisdetempratureetd'humiditrelative
d. dterminerlaclassedepropretparticulairedel'air
e. sicelaestrequis,dterminerlapropretparticulairedessurfacesetlesniveauxdecontaminationmicrobiologique
f.dterminerlesniveauxd'clairementetsonore
g. sicelaestrequis,mettreenvidenceetconsignerlestypesd'coulementetletauxdebrassage.
C.2.5Rceptionenactivit(matrielinstalld'unemanireconvenueaupralable)
Certains des essais antrieurs peuvent tre rpts afin de vrifier la conformit aux conditions oprationnelles,
savoir:
a. confirmerlergimedesparationdeszones
b. dterminerlacapacitmaintenirlesniveauxrequisdetempratureetd'humiditrelative
c.dterminerlaclassedepropretparticulairedel'air
d. sicelaestrequis,dterminerlapropretparticulairedessurfacesetlesniveauxdecontaminationmicrobiologique
e. vrifierlaprsenced'unedocumentationcomplteselonlesexigencesdel'article8.
Pour des questions ayant rapport la conformit, se rfrer l'ISO 146442 pour des questions ayant rapport la
microbiologie,serfrerl'ISO146981,l'ISO146982etl'ISO146983pourdesquestionsayantrapportauxessais
etl'exploitation,serfrerauxautrespartiespertinentesdelaprsenteNormeinternationale.
C.3Rapports
Il convient de prsenter les rapports des essais dans un manuel document. Il convient que ce manuel comporte les
lmentssuivants:
a. ladocumentationdesessaiseffectusparlefournisseur
b. lescertificatsd'talonnagedesinstrumentsemploys
c.lesplanspertinents,comportantledtaildecequiateffectivementinstall
d. lecertificatdelavrificationdelaconformitauxexigences,effectuedevanttmoins.
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FigureC.1Rceptiond'uneinstallation
LaFigureC.1indiqueunesquencelogiquepour,etunecorrespondanceentre,lesrceptions,lesstadesd'laboration
et l'tat d'occupation pour la classification formelle d'une installation. La terminologie peut varier selon l'industrie
concerne, en fonction des usages tablis ou des exigences rglementaires. La Figure C.1 montre une squence de
qualificationsouventemployedansdesapplicationsdesindustriesdelasantparrapportauxstadesdeconstruction
etderception.
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AnnexeD(informative)Dispositiond'uneinstallation
D.1Considrationsgnrales
D.1.1Dimensions
Il convient de restreindre les dimensions d'une salle propre au minimum raisonnable, tout en tenant compte
d'ventuelles exigences futures. D'une manire gnrale, si un grand espace est exig, il convient de le diviser en
plusieurszonesousalles,avecousansbarriresphysiques.
NOTE
Ilestreconnuquelaprsencedepersonnes,etd'uneactivit,l'intrieurd'unesallepropreestsusceptiblede
gnrer une contamination et, en mme temps, une perturbation de l'coulement de l'air. L'annexe B propose
des exemples de configuration des installations permettant de matriser ces phnomnes. L'annexe A analyse
des principes par lesquels l'coulement de l'air et la configuration physique d'un poste de travail ou d'un autre
espace discret sont grs afin d'viter ou de rduire l'change de contaminants entre le produit et son
environnement,cequicomprendlespersonnessetrouvantproximitimmdiate.
D.1.2Emplacementetorganisationdespostesdetravail
l'intrieurdelasallepropre,ilconvientquelespostesdetravailcritiquessoientloignsdesentresetsorties,des
principaux lieux de passage et d'autres lments susceptibles de perturber l'coulement de l'air et d'augmenter le
niveaudecontamination.
Dans les espaces matriss flux d'air horizontal, il convient que les postes de travail soient situs de sorte que le
travail propre effectuer reoit de l'air propre de la source approprie, sans intervention d'une perturbation de
l'coulementdel'airnid'unecontaminationprovoquespardesmouvementsdupersonneloud'untravailsedroulant
proximit.
Sidestravauxncessitantdiffrentsdegrsdepropretdoiventtreeffectusdansunezonequebalaieunfluxd'air
unidirectionnelhorizontal,ilconvientquelestravauxmoinspropressoienteffectusenavaldestravauxpluspropres,
danslamesureol'onpeuts'assurerquecettedispositionnecompromettralemaintiendesconditionsciblesaucun
pointcritique.
D.1.3Zonesannexesetsallespropresattenantes
Il convient de regarder avec attention l'emplacement et l'intgration des zones annexes telles que les services et
servitudes,leszonesdenettoyageetdeprparation,lessanitairesetzonesderestauration,pournepascompromettre
les conditions critiques maintenues l'intrieur des salles propres. Il convient que les rgimes de surpression ou de
dbit, les dispositifs d'accs et de communication (notamment les sas, les panneaux de communication et les
interphones), l'tanchit de l'enveloppe (notamment les raccords entre lments de structure, les traverses de
l'enveloppepardesquipementsoudesservitudesderaccordement)soientmisenoeuvredesortequ'iln'yaitpasde
contaminationdeszonesclassificationdepropretplusexigeantepardeszonesdemoindrepropret.Ilconvientque
la disposition agisse de concert avec une formation et une gestion efficaces du comportement du personnel pour
rduirelesperturbationsetlescontaminationscroisesqueprovoquentlesdplacementsentreleszonesannexeset
lessallespropres.
D.1.4Servitudesderaccordementetquipementsd'entretien
D.1.4.1Gnralits
Ilconvientquelesservitudesderaccordementdestineslasallepropresoientconues,situesetmisesenplacede
sortequ'ellesnecompromettentpaslasallepropre.
Defaongnrale,ilconvientderduireauminimuml'expositiondetrononsdetuyauterieetdecheminsdecbles
l'intrieurdelasallepropre,carceuxcisontpotentiellementdifficilesnettoyerdefaonsatisfaisante,etlestenueset
tissusd'essuyagedessallesproprespeuventtreendommagsleurcontact.Ilconvientd'arbitrerentrecesouci,et
celuidel'accumulationpossibledecontaminationl'intrieurdegaines,cheminscouverts,etc.,quipeuventenoutre
gner la dsinfection ou la fumigation. Il convient d'envisager, dans la mesure du possible, l'acheminement de ces
servitudespardeszonesdeserviceoudesgainessituesl'extrieurdessallespropres.Ilconvientdeprvoirdes
moyensd'vacuationdesdtritusetcontaminantspouvants'accumulerdansdetelsespaces.
Il convient de concevoir et d'installer des prises de courant, des vannes et raccordements en vue de faciliter leur
nettoyage rgulier, et d'viter l'accumulation de contaminants dans ou derrire des bouchons d'obturation. Dans la
mesure du possible, il convient que les travaux de maintenance s'effectuent en dehors de la salle propre. Il convient
que les rgimes de surpression ou de dbit, les dispositifs d'accs (notamment les sas et guichets de transfert),
l'tanchitdel'enveloppe(notammentlesraccordsentrelmentsdestructure,lestraversesdel'enveloppepardes
quipementsoudesservitudesderaccordement)soientmisenoeuvredesortequ'iln'yaitpasdecontaminationdes
zonesclassificationdepropretplusexigeantepardeszonesdemoindrepropret.
Il convient que le nombre, le type et la localisation des servitudes de raccordement fasse l'objet d'un accord entre
l'acheteuretlefournisseur.
D.1.4.2Matrield'aspiration
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Il convient de prvoir un matriel d'aspiration, portatif ou intgr (ACV), pour permettre d'liminer la contamination
particulaire au cours des nettoyages priodiques, comme d'liminer aussi souvent que ncessaire la contamination
gnrepardestravauxquinepeuventraisonnablementpass'effectuerl'extrieur.
Si le systme d'aspiration est centralis, le rejet et le ventilateur doivent tre situs l'extrieur de la salle propre. Il
convientd'obturerlesprisesderaccordementsituesl'intrieurdelasalleproprelorsqu'ellesnesontpasenservice.
Ledbitd'aspirationnedoitpascompromettrelasurpressionnileschmad'coulementdel'airl'intrieurdelasalle
propre.
S'ils'agitd'unaspirateurportatif,ilconvientqu'ilsoitquipd'unfiltrederejetaumoinsdemmecatgoriequecelui
quifiltrel'airinsuffldansl'ambiance.Ilconvientdeconsidrerl'impactsurlescoulementsd'airdanslasallepropre.
D.1.4.3Systmesdeprotectionincendie
Les systmes de protection incendie prsentent des problmes spcifiques, notamment au niveau du cheminement
des tuyaux d'alimentation vhiculant un fluide antiincendie, que ce soit de l'eau, un produit chimique ou un gaz,
susceptible de contaminer les salles propres, et d'endommager certains lments de l'installation, en cas de lcher
accidenteloudlibr.
Quand les tuyaux de protection incendie doivent transiter audessus des plafonds, il convient de porter une attention
particulire leur cheminement, par rapport aux quipements et activits situes dans la salle propre en dessous. Il
convient de mnager des accs suffisants pour la maintenance et toute modification ventuelle, et de rflchir aux
moyens de rcuprer et d'vacuer tout fluide se trouvant audessus du plafond suite une fuite ou un lcher
ventuels.
Ilconvientd'tancherlestraversesdesmursetplafondspourl'alimentationdesttesdesprinkler,commepourtoute
autre traverse de l'enveloppe de la salle propre. Il convient que l'emplacement et la forme des ttes de sprinkler
aboutissentuneintrusionminimaledanslasallepropre,afindeperturberlemoinspossiblel'coulementdel'air,dans
la mesure o ceci ne compromet pas leur fonction primaire de scurit. Si on ne peut pas viter une certaine
perturbation, il convient de prendre des mesures appropries pour viter tout effet indsirable sur les performances
exigesdelasallepropre.
D.1.5Systmesdecommunication
Partoutocelaestpraticable,ilconvientdeprvoirdessystmesdecommunicationafinderduireauminimumles
entresetsortiesdelasalleproprepourlepersonnel.Lesvitrages,lespanneauxdecommunication,lesliaisonspour
le transfert de donnes, les interphones et les tlphones peuvent constituer un moyen adapt de communication. Il
convient de les slectionner en vue de leur compatibilit avec la classe de la salle propre, et en tenant compte de
l'applicationconsidre.
D.1.6Vitrages
Quand des vitrages donnant sur l'extrieur sont exigs, il convient de les tudier et de les installer avec soin, afin
d'viter des pertes et apports thermiques et une condensation indsirables. Il convient d'envisager le recours des
vitragesdonnantsurd'autresespacessitusl'intrieurdubtiment,cequipermetd'observerl'activitsedroulant
l'intrieurdelasallepropre,sansdevoiryentrer.Ilconvientquelesvitragessoientdetypenonouvrant,etqu'ilssoient
tanchs. Des doubles vitrages peuvent tre utiliss afin d'obtenir une finition affleurante. Ceci permet galement
d'employerdesstoresoupersiennesdansl'intersticeainsicr.Ilconvientd'viterl'utilisationdepersiennesexposes
l'intrieurd'unesallepropre.
D.2Moyensd'accs
D.2.1Gnralits
Ilconvientdelimiterauminimumlenombred'ouverturesreliantlasallepropreauxzonessituesl'extrieurouct
decelleci.
Ilconvientdeprvoirdesmoyensefficacespourrduireauminimumlacontaminationduel'entreoulasortiede
personneloudematires,ouaudplacementdel'air.Entempsnormal(endehorsdetoutesituationd'urgence),ilest
recommandquelepersonneletlematrielentrentetsortentdelasalleproprepardessasappropris.
D.2.2Sas
Dessasoudesguichets(passeplats)sontnormalementncessairespourmaintenirlasurpressionetl'intgritdela
salleproprependantlesentresetsorties.
Ilconvientdeprendredesmesurespourviterquelesportesd'entreetdesortied'unsasnesoientouvertesdefaon
simultane. Il est recommand que ces deux portes soient pourvues d'un vitrage clair pour assurer la visibilit. Il
convient d'envisager l'emploi de systmes de verrouillage lectriques et/ou mcaniques, avec des indicateurs
audiovisuels.
Dans un sas, il convient d'utiliser des bancs ou autres dlimiteurs de zones, et des dispositifs et procdures
appropries de dcontamination pour le passage des matires. On peut sparer le passage des matires et du
personnel.
D.2.3Sortiesdesecours
Ilconvientquelessortiesdesecourssoientquipesdemoyenssignalantqu'ellesonttouvertes.
D.2.4Vestiaires
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D.2.4.1Gnralits
Les vestiaires sont des sas personnels d'un type particulier permettant au personnel d'entrer et de sortir d'une salle
propre. Il convient qu'ils comprennent un espace adquat, et, selon la qualit de la salle propre, des quipements
permettantd'enfileretderetirerdestenuesspciales,enplusd'quipementsventuelsdelavage,dedsinfection,etc.
Desdispositifsparticuliersdematrisedelacontamination,commedesdouchesair,desappareilsdenettoyagedes
chaussures,etdesrevtementsdesoladhsifs,peuventtreprvusl'entreetlasortiedelasallepropre.
Il convient de sparer le personnel qui entre de celui qui sort de la salle propre par le vestiaire. L'entre et la sortie
peuvents'effectuerdesmomentsdiffrents,oudescircuitsphysiquementdistinctspeuventtreprvuspourl'entre
etlasortie.
Dans le cas de traitements de matires dangereuses, il convient de prvoir un circuit spar de dshabillage et de
dcontamination.
D.2.4.2Matriseetdispositiondesvestiaires
Ilconvientdedoterlesvestiairesdedispositifsdematrisedelacontaminationetdel'ambianced'unniveausuffisant
pour assurer l'intgrit de la salle propre. De mme, il convient que les mthodes et quipements de stockage des
tenues et quipements utiliser dans la salle propre soient adapts aux exigences de propret et de protection de la
contaminationcommandesparl'oprationprsentantunesensibilitlacontamination.Envuedefournirlaprotection
requise,ilconvientderflchirtroiszonesfonctionnellesduvestiaire:
a. l'entreduvestiaire:ilconvientquelepointd'accsvenantdeszonesannexes(soitdirectement,soitparun
sas),soitadaptpourretirer,stocker,vacueret/ouremettredesvtementsnonadmisdanslasallepropre
b. lazonedetransition:endroitosontentreposs,enfilsouretirslestenuesouquipementsdestinslasalle
propre,selonbesoin
c.la zone de contrle et d'accs : lieu o l'on contrle que la tenue est bien mise, et qui donne accs la salle
propre(soitdirectement,soitparunsas).
Les trois zones fonctionnelles peuvent tre spares au moyen d'une barrire physique (par exemple un banc ou un
sas)selonlesbesoinsdefonctionnementetd'utilisationdelasallepropre.Ilconvientd'tablirlestroiszonesdesorte
que la zone la plus proche de la salle propre procure un degr lev d'assurance, et que les procdures d'accs ou
d'habillagesedroulantdanslazoneannexeproduisentleminimumd'effetsadverses.
D.2.4.3Amnagementsdesvestiaires
Les amnagements mis en oeuvre dans un vestiaire seront adapts la finalit de la salle propre que dessert le
vestiaire.
Ilconvientdedfinirlesexigencessuivantes:
lenombredepersonnestransitantparlevestiaire,lafoisautotaletunmomentdonn
laprocdured'habillage(c'estdirequelssontlesvtementsquel'onretire,ceuxquel'onenfile,lanaturejetable
ou rutilisable des tenues, les procdures requises pour assurer la propret des tenues et viter les
contaminationscroises)
lafrquencederechangedestenues.
Ilconvientderflchirauxamnagementssuivantsdanslevestiaire:
a. l'entreposageetl'vacuationdestenues
b. l'entreposageavantleurutilisation,lamisedispositionetl'vacuationdeslmentsetaccessoiresjetables(par
exemplegants,masques,lunettesdeprotection,surchausses)
c.l'entreposagedeseffetspersonnels
d. lelavageetleschagedesmains,outoutautreprocessusdedcontamination
e. l'affichagebienvisibledelasquenced'habillage,comportantdesinstructionsclaires
f.desglacesenpied,pours'assurerdubonajustementdelatenue.
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AnnexeE(informative)Constructionetmatriaux
E.1Slectiondesmatriaux
E.1.1Gnralits
Ilconvientdeslectionneretdemettreenoeuvrelesmatriauxemploysdanslaconstructiondel'installationenvue
d'atteindrelesexigencesdel'installation,entenantcomptedespointssuivants:
a. laclassedepropret
b. leseffetsdel'abrasionetdesimpacts
c.lesmthodesetlesfrquencesdenettoyageetdedsinfection
d. lesattaquesetlacorrosionprovoquesparlesagentschimiquesetmicrobiologiques.
Il convient de n'utiliser des matriaux susceptibles de se dsagrger ou de relcher des particules que s'ils sont
revtusetprotgsdemanireefficace.
Il convient de veiller la compatibilit chimique de tous les matriaux utiliss avec les exigences oprationnelles de
l'installation. Cela peut influer, par exemple, sur le choix des adhsifs et mastics d'tanchit, ou des matriaux
utilissdanslemontageetl'tanchitdesfiltres.
Touteslessurfacespouvantentrerencontactavecl'airsouffll'intrieurdelasalleouzoneproprepeuvent,depar
leur nature ou leur tat, affecter la qualit de l'air livr aux zones sensibles la contamination. Pour cette raison, il
convientdeporterunregardcritiquesurtouslesmatriauxetfinitionsdestinsauxsurfacesinternesdel'ensembledu
rseaudetraitementdel'airetdeneretenirquelesproduitsapprouvspourcetteapplicationparticulire.
Il convient que toutes les surfaces exposes des quipements, du mobilier et des matriaux l'intrieur de la salle
propreouzonepropresoientconformesauxmmescritresqueleslmentsstructurelsexpossdel'installation.
D'autresdtailsdescritresspcifiquesdeperformancessuiventciaprs.
E.1.2Propretdessurfacesetaptitudeaunettoyagedesmatriauxdeconstruction
Ilconvientquetouslesmatriauxexposssoientadaptsunnettoyageetunedsinfectionfrquentsetefficaces,
et qu'ils ne prsentent ni asprits de surface ni porosit susceptibles de favoriser la rtention de contamination
particulaireetchimiqueniledveloppementd'unecontaminationmicrobiologique.Desmthodesdeslection,demise
enoeuvreetdecontrledeprocduresappropriesdenettoyageetdedsinfectionsontindiquesdansl'ISO146981
etl'ISO146983,etdansd'autrespartiespertinentesdelaprsenteNormeinternationale.Ilconvientdeslectionneret
d'approuverpourl'applicationenquestiondesmthodesappropriesd'valuationetdesurveillancedelapropretdes
surfaces(parexempleentermesdeparticulesrelargables,etdecontaminationbiologiqueetchimique).Ilconvientde
slectionner les matriaux exposs en regard de leur rsistance aux effets mcaniques et chimiques des mthodes
prvues de nettoyage et de dsinfection, afin qu'ils restent lisses, non poreux, et conservent leur rsistance
l'abrasionetauxtaches(voiraussiE.1.4etE.3.3).
Ilconvientquelesmurs,solsetplafondsdessallespropresetzonespropressoientconusetconstruitsdemanire
permettre l'accs aux surfaces pour leur nettoyage. Dans une salle, il s'agit en gnral des murs, sols, plafonds et
portes, ainsi que le ct soufflage des diffuseurs d'air, l'entre des bondes au sol, etc. (voir des exemples dans
l'annexeG).
Quand les murs, sols ou plafonds ncessitent un essuyage ou un lavage frquent, il convient que le processus de
slectiondesmatriauxincluel'examendesdtailsderaccordementetd'intersection,etparticulirementlavrification
qu'iln'yaitpasd'endroitssusceptiblesderetenirl'humiditoudelalaissers'accumulerensurface.
E.1.3Matrisedeschargesetdchargeslectrostatiques
L'accumulation d'une charge lectrostatique, et sa dcharge ultrieure, peuvent prsenter un risque de dangers
indsirables, tels qu'explosion (en prsence de poudres ou de gaz), dommages infligs au produit (par exemple
l'altration de composants lectroniques ou optiques) ou attraction excessive de particules vers des surfaces, ce qui
contribuelacontaminationphysique,chimiqueetmicrobiologique.
Quand les risques cidessus constituent un souci, il convient que les matriaux entrant dans la construction des
installations soient incapables de gnrer ou de retenir une charge statique significative. Celleci prendra une valeur
spcifiquepourchaqueapplication:ilconvientquel'acheteurlaspcifieclairement.Certainsprocdspourrontexiger
desconditionsparticuliresd'humiditambiante,afinderduirelagnrationdechargeslectrostatiques.L'annexeF
propose des conseils complmentaires concernant cette technique. Il convient de noter que les conditions d'humidit
les plus favorables pour viter l'accumulation de charge lectrostatique peuvent entrer en conflit avec d'autres
exigences du procd, ou avec des objectifs du projet. Il convient d'arriver par accord une solution permettant
d'atteindre un compromis acceptable. Certaines applications peuvent exiger la mise en oeuvre de matriaux
conducteursoudissipateursdechargestatique,afinderduirel'effetdetoutechargestatiqueinduite.
Afindeprotgerdescomposantsprsentantunesensibilitl'lectricitstatique,ilconvientdecrerunersistance
la terre dans l'tendue de tolrance R E =104 107 . Il convient de veiller la protection du personnel contre le
risqued'lectrocution.Ilconvientd'envisagerlamiselaterre,avecunersistancetransversaledeRST=5104 .
LavaleuridaledelarsistancesesituedoncentrelarsistancetransversaleR ST =5104 etlarsistance
massiqueRE=107.
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Lescaractristiqueslectriquesexigesd'unsolvalentpourl'ensembledelastructureoudel'assemblaged'lments
composant le sol. Il convient d'effectuer des mesures rgulirement, afin de surveiller une perte ventuelle des
performances par vieillissement. Il convient de ne pas dpasser une valeur limite de 2 kV (s'entend du potentiel de
charge cumule en surface) soit dpasse. Il convient de surveiller la conductivit des parois de faon rgulire et
aprsdesmodificationsourparations.
E.1.4Finitionsd'intrieur,durabilitetfacilitd'entretien
Dans l'installation acheve, il convient que toutes les surfaces d'intrieur aient une finition suffisamment lisse, non
poreuse, exempte de fissures, de recoins, de rebords saillants et de replats. Il convient que leur conception et la
construction soient effectues de manire rduire l'incidence de rebords, replats, recoins et autres lments
susceptibles de favoriser la rtention de contaminants. Il convient galement de restreindre au minimum le nombre
d'angles, et particulirement les angles rentrants. Les angles et liaisons peuvent tre arrondis, et ce surtout la
jonction entre sol et mur, ou entre deux pans de mur, de faon faciliter un nettoyage efficace. Il convient que la
finition en soit compatible avec les effets mcaniques et chimiques des mthodes prvues de nettoyage et de
dsinfection.
Il convient d'entretenir les matriaux choisis pour les finitions d'intrieur de sorte qu'ils conservent des qualits de
performance adaptes la classe de propret de l'installation. Il se peut que cette exigence entrane des procdures
d'entretienrgulieretdesrparations.Ilconvientquelapriseencomptedesmthodesd'entretienetderparation,et
deleurpotentieldeperturbation,fassepartiedescritresdeslectiondesmatriaux.Ilconvientdeprendreencompte
desprocduresd'valuationducotcompletd'exploitationetl'analysedurisquedecontamination.
E.2Considrationspourdescomposantsparticuliers
E.2.1Plafonds,mursetsols
E.2.1.1Exigencesdebase
Ilconvientqueleslmentsdesmurs,plafondsetsolssoientconformestouslesrglementsapproprisconcernant
la protection incendie et l'isolation phonique et thermique. Il convient que les dtails d'assemblage et de finition des
surfaces soient compatibles avec les mthodes de nettoyage spcifies. Afin d'viter l'blouissement, il convient
d'tudier l'interaction des couleurs et finitions des surfaces avec les conditions d'clairage prvues. Il convient
normalementquelessas,lesvestiairesetlespointsdepassagedematrielaientauminimumlesmmesexigences
depropretqueleszoneslespluspropresparmicellesqu'ellesdesservent.Danslecasdesaspourdesquipements
etappareils,ilsepeutquelesprocduresdedcontaminationetdemiseaupropreimposentdesexigencesspciales.
NOTE
Ilexisteunemultitudedemthodesetdematriauxacceptablespourlaconstructiondessallespropres.Elles
vont de la construction sur place des systmes prfabriqus assembls sur site. Les grandes options se
rsumentcommesuit:
a.Systmesprfabriqusassemblssursite,etconstructionsurplace:
1.constructionmaonneavecenduitoufinitiondesurface
2.constructionsecavecenduitoufinitiondesurface.
b.Assemblagesursite:
1.lmentscompletslivrsprtsl'emploi
2.systmemodulairedepanneauxprtsl'emploi.
Unecombinaisondecesoptionsdeconstructionpeutgalementtremiseenoeuvre.
Pour slectionner une mthode de construction d'une installation, il convient de tenir compte non seulement des
exigencesdematrisedelacontaminationetdesexigencesoprationnelles,maisgalementdesconsidrationslies
au lieu de construction (par exemple les capacits de construction et de finition disponibles) et celles lies la
structure du btiment disponible dans lequel l'installation va trouver place, telles la hauteur disponible, la capacit en
charge,laflchestructurelle,etdescontraintesetexigencesdemaintenance,tellesqueplafondscirculables,etc.
E.2.1.2Plafonds
Il convient que les plafonds soient tanchs, afin de prvenir l'entre d'air porteur de particules, ou d'autres
contaminants,venantduvideentreplafondetdalle.Ilconvientquelesfiltres,leurscadres,lescaissonsdefiltration,et
lesdiffuseursmontsauplafondsoienttanchs.Ilconvientdelimiterlenombredepointsdetraverse(parexemple
pourdestraversesd'alimentations,dessprinklersetdesluminaires).Ilconvientderflchirl'emplacementetla
configurationdecomposantstelsquelesluminairesetsprinklersafind'viterdeperturberl'coulementdel'air.
E.2.1.3Mursetcloisons
Ilconvientquelesmatriauxetfinitionsdesurfacesoientconformestouteslesexigencesconcernantleurmiseen
oeuvre. Il convient de porter une attention particulire leur rsistance l'abrasion et aux chocs, notamment aux
endroits exposs au passage frquent de chariots ou de personnes portant des produits, susceptibles d'entrer en
contactaveclessurfacesexposesdesmursetportes.Desbandesdefrottementoudesbarresdeprotectionpeuvent
constitueruneprotectionsuffisanted'unmatriauquiseraitsanscelatropvulnrable.
Certaines applications peuvent exiger que les murs ou panneaux muraux soient tanches, afin d'viter l'change de
contamination avec les zones voisines. Il convient que les parejoints ou cordons d'tanchit entre panneaux soient
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lisses, bords arrondis (certaines applications exigent l'affleurance) afin de faciliter leur nettoyage et de limiter la
rtention de contaminants. Il convient de porter une attention particulire au profil lisse et l'tanchit des
alimentationsetraccordements,ettoutautrelmenttraversant.
Lorsqu'un vitrage est ncessaire, il convient qu'il soit du type non ouvrant. Il convient d'envisager l'utilisation d'un
double vitrage tanche, ce qui peut permettre un montage affleurant sur les deux faces. Si des stores ou persiennes
sontdemands,ilconvientdelesmonterl'extrieurdelazonepropre,ouentrelesdeuxlmentsdudoublevitrage.
Il convient que le cadre des vitrages soit lisse. Dans les cas o l'affleurance n'est pas requise, il convient de
considrerl'emploidebordsarrondisoudechanfreins.
Il convient que les portes prsentent le moins de surfaces horizontales possible, et que l'on porte une attention
particulire limiter le nombre de replats et de rebords dans la surface de la porte. Il convient d'viter les seuils. Il
convient de rflchir au moyen de limiter l'abrasion des lments mcaniques de la porte (par exemple les pennes,
serruresetcharnires),toutcommeentrelaporte,sonhuisserieetlesol.Ilconvientquelespoignesdeporte,lecas
chant,soientlisses,nonsusceptiblesdeseprendredanslesvtements,etfacilesnettoyer.Ilconvientd'examiner
l'utilisation de panneaux pour pousser les portes, de dispositifs d'ouverture automatique, ou du choix d'une direction
appropried'ouvertured'uneportebattante,danslescasolacontaminationparcontactestcausedesoucis.
E.2.1.4Sols
Ilconvientquelessolsourevtementsdesolssoientnonporeux,nonglissants,conducteurssincessaire,rsistants
aux produits chimiques qu'ils sont appels rencontrer au cours de l'utilisation (les produits de nettoyage et de
dsinfection,etlesfluidesventuellementrenverss)etfacilesnettoyer.Ilconvientquelesolsupportelescharges
spcifies, statiques et dynamiques, avec la durabilit exige. Il convient que l'ensemble des composants du sol
prsentelescaractristiqueslectrostatiquesappropries.
E.2.2Rseauxdetraitementdel'air
Ilconvientdeveillerrduirelagnration,lartentionetlerelargagedecontaminationdansl'ensembledesrseaux
detraitementdel'air,pourtoutcomposantousurfaceaucontactdel'airdusystme,afind'viterd'imposerunecharge
trop importante au systme de filtration. Il convient de fabriquer les conduits de ventilation dans des matriaux ayant
des qualits de rsistance la corrosion et l'caillage, ou de leur appliquer un traitement de surface appropri, afin
d'viterlerelargagedecontaminantsdelagainedansl'airquilatraverse.S'iln'yapasdefiltrationterminaleaupoint
desoufflage,laqualitetl'intgritdurseauenavaldufiltreterminaldevientpluscritique.Ilconvientdetenircompte
deseffetsdefuitesventuellesdesrseauxdetraitementdel'air.
E.2.3Amnagementsdessas
Il convient que les amnagements des sas et vestiaires prsentent le moins de surfaces horizontales possible. Il
convient, par exemple, de rflchir l'emploi de barres pour cintres et d'tagres perfores, plutt que des casiers
ferms.Ilconvientquelessurfacesexposessoientcompatiblesaveclescritresspcifispourl'intrieurdelasalle
ou zone propre, ce qui peut entraner des spcifications complmentaires afin d'en assurer la durabilit dans cette
application.
E.2.4Zonesannexes
Il convient que les zones annexes n'aient aucun accs direct la salle propre, hormis les sorties de secours. Il
convient de choisir les surfaces exposes de ces zones avec un regard particulier pour leur durabilit et leur facilit
d'entretien.
E.3Constructionetassemblage
E.3.1Gnralits
Il convient que les travaux de construction soient conformes aux plans et au cahier des charges, et au plan
d'assurance qualit convenu. Il convient que toute modification ncessaire au cours de la construction fasse l'objet
d'une vrification de conformit, et soit approuve et documente avant la mise en oeuvre (voir aussi les exemples
dansl'annexeC).
E.3.2Gestiondumatrielpendantlaconstruction
Ilconvientquetouslescomposantsetmatriauxdestinsl'emploidanslaconstructionetlamaintenanceultrieure
del'installationsoientfabriqus,emballs,transports,entrepossetcontrlsdefaonassurerleuraptitudecet
emploi.
E.3.3Propretpendantlaconstructionetlamiseenfonctionnement
Beaucoupdetcheslieslaconstructionetl'assemblagegnrentdeparleurnatureunecontamination.Ilconvient
derdigeretdefairerespecterunprotocoledetravauxpropresafindesatisfaireetd'atteindrelesobjectifsspcifisde
matrisedelacontamination.Ilconvientdeplanifieravecsoinlestches,desortequecellesquignrentdavantage
decontaminations'accomplissentavantcellesquiengnrentmoins,ouquisontplussensibleslacontamination.
Pendant la construction, il convient de prendre des mesures afin que la contamination gnre au cours des travaux
d'assemblage et de construction soit contenue et vacue de faon limiter, dans la mesure du possible, la
contamination des zones autour. Parmi les mesures appropries de confinement figurent l'utilisation d'crans et de
cloisonsprovisoires,etlamiseensurpressiondeszonescritiques,avecl'utilisationdansle(s)rseau(x)deventilation
pendantlechantierdefiltresprovisoires,considrscommejetables.Cesfiltresprovisoires,installspourprotgerles
volumespropres(l'ambiancepropreetlesrseauxdetraitementdel'air)descontaminantsextrieurs,etpourpermettre
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leurpremiremiseensurpressionetenfonctionnement,sontdestinstredmontsetremplacspardesfiltresde
la classe approprie aux stade(s) convenu(s) de la mise en fonctionnement, avant la rception de la construction et
l'utilisation ultrieure de l'installation. Il convient de planifier le nettoyage continu ou frquent, qui sera effectu et
contrlconformmentauxexigences,envued'viterl'accumulationdecontaminantsdanslesdiffrentespartiesde
l'installation, et par consquent de faciliter la mise au propre final, essentiel, avant la mise en fonctionnement (voir
aussil'article6etleparagrapheE.1.2).
Il peut s'avrer utile d'effectuer une premire mise en propret des composants, tout comme d'effectuer celles des
tches d'assemblage et de construction qui ne doivent pas obligatoirement se drouler sur l'emplacement final et au
coursdestravauxdeconstructiondfinitive,dansunezonepartouintermdiaire,situeentrelepointd'entresurle
chantier et l'emplacement dfinitif de la construction. De telles procdures peuvent apporter une contribution
significativelarductiondelacontaminationdetouteslespartiesdel'installation,bienqu'ellesprennentunevaleur
particulirelol'accsoulenettoyageultrieurseraientdifficilesouimpossibles.
E.4Matriauxdeconstruction
Desmatriauxtypiquementutilisspourlessurfacessont:
a. Pourlesparoisetplafonds:
b. Pourlessols:
desenductionsourevtementspolymriquesenls
ducarrelageavecjointstanchesapproprisentrelescarreaux.
Il convient que le processus de slection des matriaux comprenne la prise en compte des contraintes chimiques,
thermiques et mcaniques prvisibles en cours d'exploitation (la production, la prparation, le nettoyage et la
dcontamination, tout comme les caractristiques de conductivit et de dgazage). De plus, il convient que des
considrationsdesouplesse,defonctionnalit,dedurabilit,d'aspectetdefacilitd'entretiensoientprisesencompte
parleclientetlefournisseur.
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AnnexeF(informative)Matrisedel'ambiancedessallespropres
F.1Conception
F.1.1
Lesexigencesdematrisedel'ambiancepeuventtrediffrentespourchaqueapplication.Ilconvientparconsquent
quel'acheteurprcisequelscritressontimportantslorsdelardactionducahierdeschargesd'unesallepropre.Les
listesdonnesdanslaprsenteannexenesontpasexhaustivesilconvientdelescomplterlecaschant.
F.1.2
Ilconvientquelaconceptiondessystmesdematrisedel'ambiancetiennecomptedeslmentssuivants:
a. leprincipechoisidematrisedelacontamination
b. lesexigencesdequalitduproduit
c.lescotsd'investissementetd'exploitation(cotducycledevie)
d. lapolitiqued'conomied'nergie
e. lascurit
f.lasantetleconfortdupersonnel
g. lesbesoinsetcontraintesimpossparlesquipementsetlesprocds
h. lafiabilit,lafacilitd'exploitationetdemaintenance
i.lesquestionsd'environnement(parexempleletraitementdesrejetsetdesemballages)
j.lesexigencesrglementaires.
F.2Tempratureethumidit
F.2.1
Pourdfinirlesperformancesdelasallepropre,ilconvientdespcifierlespointsdeconsigneetl'tenduedevariation
admissible,quipeuventtrefonctiond'exigencesparticuliresduprocd,pourlatemprature(endegrsCelsius)et
pourl'humiditrelative(enpourcentagedesaturation).
F.2.2
Ilconvientd'assurerlamatrisedelatempraturepour
a. lesprocds
b. lesquipementsetmatriaux
c.des conditions stables pour le personnel portant des tenues de salle propre slectionnes selon la classe de
propretspcifie.
De faon gnrale, les apports thermiques de l'clairage sont levs et stables l'apport d au personnel varie la
chaleurdgageparlesoprationsduprocd(parexemplelescellementchaud,lasoudurel'tain,lasoudure,les
traitementsthermiquesetlamiseentempraturedecuves)esthabituellementleveetvariable.
F.2.3
Les grandes quantits d'air ncessaires la matrise de la contamination facilitent la compensation des apports
thermiques l'intrieur de la salle ou zone, et fournissent une rponse rapide du systme de maintien de la
temprature. Nanmoins, il convient d'analyser les zones o il y a forte concentration de matriel dgageant de la
chaleur, et la configuration de l'air souffl, afin d'valuer si les rgimes de temprature et la matrise de la
contaminationquienrsultentsontacceptables.
F.2.4
Ilconvientd'assurerlamatrisedel'humiditenfonction
a. desprocdsdefabrication
b. desquipementsetmatriaux
c.delarductiondeschargeslectrostatiques
d. duconfortdupersonnel,encombinaisonaveclamatrisedelatempraturetraitecidessus.
F.2.5
Dans les installations de salles propres, la matrise de l'humidit se trouve davantage affecte par des influences
externes (tels les changements mtorologiques) que par les variations de la gnration d'humidit l'intrieur de
l'installation de salles propres. Si des procds faisant appel l'vaporation doivent se drouler l'intrieur de
l'environnement matris, il convient de les confiner l'intrieur de volumes clos ventils. Il convient de prendre des
prcautions afin d'assurer la matrise des effets de l'lectricit statique. Certains procds de production (telle la
fabricationdetubesvideoudecomprims)peuventexigerdesvaleursd'humiditrelative(H.R.)infrieures35%.
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Selon l'indication dans l'annexe E , il convient d'examiner la slection de matriaux capables de rduire les effets
lectrostatiques. Si l'humidit ambiante d'un espace clos est basse, les charges statiques peuvent s'en trouver plus
levesquedansunezonehumiditplusimportante.
F.2.6
Il convient que les niveaux de temprature et d'humidit destins assurer le confort du personnel soient fixs pour
chaqueinstallation.Lepointdeconsignedel'humiditrelativesetrouvetypiquementl'intrieurdel'tendue<65%
H.R.>30%H.R.Audehorsdecettetendue,ilconvientderflchirdesmesuresadaptesafinderpondreaux
exigences du procd et du personnel. Des conseils spcifiques pour l'ajustement des tempratures exiges en
fonctiondestenuesdesallespropressontfournisparl'ISO7730.
F.2.7
Ilconvientdespcifierlesemplacementsolemesuragedelatempratureetdel'humiditrelativeseraexig.
F.2.8
Ilconvientdespcifierlesconditionsclimatiquesextrieuressouslesquellesilestexigquelesystmefonctionne,en
tenantcomptedumodeopratoiresouhait.
F.2.9
Il convient de spcifier les quantits de chaleur et d'humidit qui seront gnres l'intrieur de la salle propre,
l'emplacementdessources,etlanaturedeleurvariationdynamique.
F.3clairage
F.3.1
Il convient de spcifier le niveau et l'uniformit de l'clairage requis dans les diffrentes parties de l'installation, ainsi
quelesmthodesutiliserpourlesvaluer.
F.3.2
Il convient que le rendu des couleurs en fonction de la lumire soit spcifi par l'acheteur, car il produit un effet
importantsurleconfortdupersonnelet,dansbiendescas,surlesoprationsencours,notammentpourlesprocds
photosensibles.
F.3.3
Il convient que le systme d'clairage ne nuise pas au bon fonctionnement de la salle propre. Il convient que les
luminairesneprsententpasdezonessusceptiblesderpandreunecontaminationilestrecommandderflchir
l'utilisation de luminaires tanches ou encastrs. Pour des applications en rgime d'coulement unidirectionnel, il
convient que la conception et l'emplacement du luminaire et de sa vasque soient choisis en vue de minimiser ou de
combattre la turbulence. Il convient que les luminaires puissent tre entretenus de faon ne pas compromettre
l'intgrit de la salle propre ni entraner une contamination excessive. Il convient galement de considrer l'effet de
l'blouissementdanslecontextedestravauxeffectuer.
F.4Niveauxsonoreetvibratoire
F.4.1Gnralits
Il convient de spcifier des niveaux limites sonore et de vibrations, si cela est requis, en fonction des exigences
spcifiquesd'unprocdouautrefacteur.Ilconvientderflchir
a. laslectiondusite:vibrations,natureduterrain,dveloppementsanticipssurlesite
b. laconceptionstructurelle:supportagedusoldelasallepropre,rigidit,jointsdedilatationetdedsolidarisation
c.la conception mcanique : slection du matriel, conception des systmes, performances requises, systmes
antivibratoires,pigessons(l'intrieuretl'extrieur)
d. la disposition architecturale : disposition du btiment et de l'installation, zones techniques, systmes de

servitudes.
F.4.2Niveaudepressionacoustique
Ilconvientquelaslectionduniveaudepressionacoustiquesefondesurdesexigencestenantcompteduconfortet
delascuritdupersonnel,ettiennecompteduniveaudefonddepressionacoustiquefournidansl'ambiance(c'est
direparlesautresquipements).L'tenduetypiquedesniveauxdepressionacoustiquepondreAvade55dB65
dB. Certaines applications peuvent exiger des niveaux infrieurs, ou tolrer des niveaux suprieurs. Il convient de
contrlerlesniveauxsonoresselonl'ISO3746.
F.4.3Vibrationsmcaniques
F.4.3.1
Les vibrations sont un facteur important dans les installations de salles propres, car elles peuvent avoir des effets
dfavorablessurlesprocds,surleconfortdesgensetsurladuredeservicedesmatrielsetsystmes.
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F.4.3.2
Il convient de rduire au minimum les vibrations dans les salles propres, ou de les isoler la source, au moyen de
mthodestellesquelerecoursdesventilateursdehautequalitoudesdispositifsdematrisedesvibrations.
F.4.3.3
Quandlamatrisedesvibrationsestexige,ilconvientdedfinirlesniveauxadmissiblesl'aidedel'ISO19401etde
l'ISO108161.
F.5conomiesd'nergie
Il peut tre envisag d'incorporer dans l'tude des considrations d'conomie d'nergie, comme, par exemple, des
agencements pour interrompre la matrise de la temprature et de l'humidit et pour rduire les dbits pendant des
priodes de nonactivit. Il convient de tenir compte de la capacit retrouver les conditions oprationnelles dans un
tempsdercuprationdfini.
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AnnexeG(informative)Matrisedelapropretdel'air
G.1Systmesdefiltrationdel'air
Ilconvientdeslectionnerlessystmesdefiltrationdel'air,dontlestagesdefiltration,leschssisetcaissons,les
jointsmcaniquesoufluides,etlesdispositifsdeserragedemaniresatisfairelafoisauniveaudepropretrequis,
aux conditions lies leur mise en oeuvre et aux exigences de contrle du systme. Il convient de se rfrer des
normes pertinentes en matire de filtration de l'air pour guider la slection des filtres. Trois tages fondamentaux de
filtrationdel'airsontrecommands:
a. unprfiltreagissantsurl'airextrieur,afind'assurerunequalitadquatedel'airauxquipementsdetraitement
del'air
b. unfiltresecondairesitudansl'quipementdetraitementdel'air,afindeprotgerlesfiltresterminaux
c.lesfiltresterminaux.
G.2Filtrationsecondaire
Ilconvientdecomprendrequesil'onn'installepasunefiltrationsecondaireadquateenamontdesfiltresterminauxqui
alimententlasallepropre,plusieursproblmespeuventsurvenir.Parmicesproblmesfigurentlessuivants:
a. laclasseexigedepropretdel'airpourraitnepastreatteinte
b. lefrquencelevederemplacementdesfiltresterminauxpourraitdevenirinacceptable
c.desphnomnesindsirablesdecontaminationparticulaireetmicrobiologiquepourraientsurvenir.
G.3Application
Il convient que le concepteur value le rendement des filtres primaires et secondaires utiliss dans les systmes de
traitementdel'airdessallespropresenfonctiondesexigencesdechaqueapplication.Ilconvientderflchirl'utilit
d'unedcontaminationmolculaireetchimique(parexempleaumoyendefiltresaucharbonactif),etdessystmes
defiltrationdel'airrejet,afindeprotgerl'environnement.
G.4conomied'nergie
En vue de raliser une conomie d'nergie, on peut faire fonctionner les systmes de ventilation rgime rduit
pendantlespriodesdenonactivitoprationnelle.Cependant,encasd'arrtvolontairedessystmes,ilconvientde
tenircomptedurisqued'unecontaminationinacceptabledelasalle.
G.5Filtresprovisoires
Ilconvientderflchiraumontagedefiltresprovisoiresafindemaintenirlapropretdessystmesdetraitementdel'air
pendantlaconstructionetlarception.
G.6Emballageettransport
Ilconvientd'emballerlesfiltrestrshauteefficacitdefaonlesprotgerdetoutdommagemcaniqueaucoursde
leur manutention et leur transport du fournisseur au chantier. Avant montage, il convient de contrler le bon tat des
filtres.
G.7Montage
Ilconvientderetarderlemontagedesfiltrestrshauteefficacitjusqu'aumomentoilsdeviennentncessairespour
la rception. Avant montage, il convient d'entreposer les filtres conformment aux instructions du fournisseur.
Immdiatement avant le montage des filtres, il convient que les rseaux de gaines de ventilation soient visiblement
propres et exempts de toute contamination. Il convient de monter les filtres conformment aux instructions du
fournisseur.
G.8Essais
Il convient que tous les matriels de filtration installs permettent d'effectuer des contrles de fuites des filtres
terminaux,etdescontrlesd'intgritdujointd'tanchitentrelefiltreetsafixation.Ilconvientdeveillercequeles
matriauxutilisspourdetelsessaisneconstituentpaseuxmmesunesourceouunecausedecontamination.
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AnnexeH(informative)Spcificationcomplmentairedesexigencesdevantfaire
l'objetd'unaccordentrel'acheteur/utilisateuretleconcepteur/fournisseur
H.1Gnralits
Laprsenteannexeapourobjectifdefaciliterlacommunicationentrel'acheteur/utilisateuretleconcepteur/fournisseur,
en vue de spcifier d'un commun accord des exigences complmentaires. Les checklists sont destines tre
utilises dans la dfinition des exigences connues et dans l'identification des aspects justifiant une tude plus
approfondie.
H.2Checklists
Leschecklistssontdonnessousformedetableaux.
LeTableauH.1proposed'examinerlesexigencesduprocdquiontuneffetsurl'installation.
LeTableauH.2proposed'examinerlescontaminantsquiproduisentuneffetindsirablesurleprocd.
LeTableauH.3proposed'examinertouslesquipementsutiliserdansleprocd.
LeTableauH.4proposed'examinertouslesfacteursexternespouvantaffecterleprocd.
LeTableauH.5proposed'examinerlesexigencesd'ambiancepouvantaffecterleprocd.
LeTableauH.6proposed'examinerlesexigencespourassurerunfonctionnementsr.
LeTableauH.7proposed'examinerlesexigencesd'quipementsdesecoursparsystme.
LeTableauH.8proposed'examinerl'tenduedesoprationsrequisesdemaintenancedesquipements.
Le Tableau H.9 propose d'examiner diverses exigences non encore dfinies pouvant influer sur la conception, la
construction,l'exploitationetlafacilitdemaintenancedel'installation.
Les Tableaux H.10,H.11etH.12proposent d'examiner les facteurs pouvant affecter respectivement les volutions
futures,lesexigencesdecotsetleplanning.
TableauH.1Exigencesduprocd
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TableauH.2Contaminantsduprocd
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TableauH.3Spcificationdesquipementsduprocd(1/3)
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TableauH.4Facteursexternes
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TableauH.5Exigencesd'ambiance
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TableauH.5Exigencesd'ambiance(suite)
TableauH.6Exigencesdescurit
TableauH.7Besoinsdesecoursetdecapacitderserve
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TableauH.8Facteursd'exploitationetdemaintenance
TableauH.9Facteursaffectantlepersonneletlaproductivit
TableauH.10volutionsfutures
TableauH.11Exigencesdecots
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TableauH.12Planning
H.3Checklistdesspcificationsdesexigencesessentiellesd'unprojetdesallepropre
Objet : L'objet de ce formulaire est d'aider l'utilisateur et le fournisseur de la salle propre projet consigner dans un
document les aspects essentiels du projet de salle propre. Il convient d'utiliser ce formulaire avec les parties
normativesetinformativesdelaprsentepartiedel'ISO14644.
H.4Rapportavecl'article4
TableauH.13Rapportavecl'article4
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TableauH.13Rapportavecl'article4(suite)
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AnnexeZA(normative)Rfrencesnormativesauxpublicationsinternationalesavec
leurspublicationseuropennescorrespondantes
Cette Norme europenne comporte par rfrence date ou non date des dispositions d'autres publications. Ces
rfrences normatives sont cites aux endroits appropris dans le texte et les publications sont numres ciaprs.
Pour les rfrences dates, les amendements ou rvisions ultrieurs de l'une quelconque de ces publications ne
s'appliquentcetteNormeeuropenneques'ilsyonttincorporsparamendementourvision.Pourlesrfrences
nondates,ladernireditiondelapublicationlaquelleilestfaitrfrences'applique.
1)Enprparation.
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Bibliographie
[1]ISO19401:1986,Vibrations mcaniques Exigences en matire de qualit dans l'quilibrage des rotors rigides
Partie1:Dterminationdubalourdrsidueladmissible.
[2]ISO 3746:1995 + Rectificatif technique 1:1995, Acoustique Dtermination des niveaux de puissance acoustique
mis par les sources de bruit partir de la pression acoustique Mthode de contrle employant une surface de
mesureenveloppanteaudessusd'unplanrflchissant.
[3]ISO7730:1994,Ambiances thermiques modres Dtermination des indices PMV et PPD et spcifications des
conditionsdeconfortthermique.
[4]ISO9000:2000,SystmesdemanagementdelaqualitPrincipesessentielsetvocabulaire.
[5]ISO9001:2000,SystmesdemanagementdelaqualitExigences.
[6]ISO90041:1994,ManagementdelaqualitetlmentsdesystmequalitPartie1:Lignesdirectrices.
[7]ISO108161:1995,Vibrations mcaniques valuation des vibrations des machines par mesurage sur les parties
nontournantesPartie1:Directivesgnrales.
[8] ISO 14001:1996, Systmes de management environnemental Spcification et lignes directrices pour son
utilisation.
[9] ISO 14004:1996, Systmes de management environnemental Lignes directrices gnrales concernant les
principes,lessystmesetlestechniquesdemiseenoeuvre.
[10]EN779:1993,Filtresairdeventilationgnralepourl'liminationdesparticulesExigencesEssais,marquage.
[11]EN18221:1998,Filtresairtrshauteefficacitetfiltresairtrsfaiblepntration(HEPAetULPA)Partie
1:Classification,essaisdeperformanceetmarquage.
2:Productiond'arosol,quipementdemesureetstatistiquesdecomptagedeparticules.
3:Essaisdemdiasfiltrantsplans.
[14]EN18224:1997,Filtresairtrshauteefficacitetfiltresairatrsfaiblepntration(HEPAetULPA))Partie
4:Essaisd'tanchitdel'lmentfiltrant(mthoded'exploration).
[15]EN18225:1996,Filtresairtrshauteefficacitetfiltresairtrsfaiblepntration(HEPAetULPA))Partie
5:Mesuredel'efficacitdel'lmentfiltrant.
[16]IESTRPCC001.3:1993,HEPA and ULPA Filters. Mount Prospect, Illinois : Institute of Environmental Sciences
andTechnology.
[17]IESTRPCC007.1:1992,TestingULPAFilters.MountProspect,Illinois:InstituteofEnvironmentalSciencesand
Technology.
[18]IESTRPCC012.1:1993,Considerationsincleanroomdesign.MountProspect,Illinois:InstituteofEnvironmental
SciencesandTechnology.
[19]IESTRPCC021.1:1995,TestingHEPAandULPAfiltermedia.MountProspect,Illinois:InstituteofEnvironmental
SciencesandTechnology.
[20]IESTRPCC024.1:1994,Measuringandreportingvibrationinmicroelectronicsfacilities.MountProspect,Illinois:
InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology.
[21] US Pharmacopeia 23NF 18 (1995) Supplement 8 (May 15, 1998) P4426 (1116), Microbiological evaluation of
cleanroomsandothercontrolledenvironments.
[22]VDI2083Part2,CleanroomtechnologyConstruction,operationandmaintenance.Berlin:BeuthVerlagGmbH,
1996.
[23]VDI2083Part4,CleanroomtechnologySurfacecleanliness.Berlin:BeuthVerlagGmbH,1996.
Principalesnormesetrecommandationsmultinationalesrelativesauxsallespropres
[24] Rglementation des mdicaments dans la communaut europenne : Bonnes pratiques de fabrication des
mdicaments.Bruxelles,CommissionEuropenne,1995.
[25]ISO134081:1998,TraitementaseptiquedesproduitsdesantPartie1:Exigencesgnrales.
Recueilsdenormesetrecommandationspourlamatrisedelacontamination
[26] IESTRPCC009.2:1993, Compendium of standards, practices, methods and similar documents relating to
contaminationcontrol.MountProspect,Illinois:InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology.
Manuelsdematrisedelacontamination
[27]TOLLIVER,D.L.(ed.):Handbookofcontaminationcontrolinmicroelectronics.ParkRidge(NewJersey):Noyes
Publications,1988,488pp.
[28]WHYTE,W.(ed.):Cleanroomdesign.Wiley,Chichester,1991,357pp.
[29]HAUPTMANNHOHMANN(eds.):Handbookofcleanroompractice.EcomedVerlag,Landsberg,1992.
[30]LIEBERMANN,A.:Contaminationcontrolandcleanrooms.VanNostrandReinhold,NewYork,1992,304pp.
Dictionnairesdestermesdematrisedelacontamination
[31] IESTRDCC011.2:1996, A glossary of terms and definitions related to contamination control. Mount Prospect,
Illinois:InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology.
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d. la disposition architecturale : disposition du btiment et de l'installation, zones techniques, systmes de

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