Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
FORME FARMACEUTICE
OFTALMICE
I.1. ANATOMIA OCHIULUI
Ochiul este un organ preios i delicat, ceea ce impune ca preparatele a fi
apli-cate n contact direct cu acesta s se prepare dup aceleai reguli i
exigene ca i preparatele parenterale.
I.2. CLASIFICARE
acestora se poate
- latexuri .
Forme semisolide :
-unguente oftalmice .
Forme gazoase :
- aerosoli ;
- spray-uri .
Forme solide :
- pulberi liofilizate, pudr ;
- creioane ;
- comprimate ;
- inserte ;
- sisteme terapeutice .
III. Modul de administrare
1. Colire care se administreaz local, fr suport intermediar:
Colire multidoze : soluii sau suspensii (administrate n picturi) al cror
volum unitar a fost de 15 ml pn n 1950 i a sczut pn la 5 ml, ca o
consecin a regulii de utilizare a unui colir n termen de 15 zile dup ce sa deschis flaconul (Directiva M.S. , Frana , 1975). n prezent 60% din
colirele industriale sunt condiionate n recipiente din plastomeri i 40% n
recipiente de sticla (mai ales sub form de pulbere liofilizat) ;
Colire unitare (colir unidoz), numite i oftadoze conin formule clasice,
simple, de colire, condiionate n recipiente din polietilen, ambalate n
cutii a 50 sau 100 uniti de 0,4 ml, pe pachete de 10 uniti .Se utilizeaz
o singur dat. Ele ofer n primul rnd avantaje de ordin bacteriologic :
bolnavul primete, la fiecare instilaie, o soluie necontaminat ; posibilitatea de trasmitere a unor germeni microbieni la bolnav, n mediul spitalicesc, este teoretic nul. Se fabric numai industrial.
Preparate pentru splarea extern a ochiului : bi oculare multidoze,
livratempreun cu un pahar ocular, pentru o aplicare ; conin mai ales
extracte de plante i ape de flori.Soluii chirurgicale apoase, unitare,
sterile :
- pe baz de formule simple : lacrimi artificiale, injecii oculare (volum de
5-15 ml), ele sunt rezervate irigaiei sau injeciilor intraoculare, n cursul
interveniilor chirurgicale, de tipul soluiilor de clorur de sodiu 0,9 % sau
al soluiilor saline echilibrate ;
- fie pe baz de macromolecule (metilceluloza, gelatina, acidul hialuronic)
utilizate pentru a facilita aplicarea implantelor oculare, sau mai general, a
facilita chirurgia n umoarea vitroasa. Aceasta grup este n plina
dezvoltare i la ea se adaug soluiile destinate conservrii grefoanelor
corneene (Banca de ochi) ;
Injecii locale de tip subconjunctival de 1 sau 2 ml, care permit o concentrai superioar a substanei active, fa de cea obinut prin instilare, mai
4
ales cnd substana traverseaz greu corneea, cum este cazul multor
antibiotice.
Soluii pentru lentile de contact : sunt de dou tipuri :
- soluii pentru ntreinere, care nu vin n contact cu ochiul, acestea sunt
produse de decontaminare i de curire ;
- soluii pentru aplicarea lentilelor de contact, ele vin n contact direct cu
mucoasa ocular, sunt fabricate n doze unitare de10 ml ;
Unguente oftalmice : sunt din 1988 prezentate sub dou tipuri : unguente
multidoze, n tuburi de 3-10g i al cror excipient este cel mai frecvent
vaso-lanolina i unguente unitare, prezentate n capsule gelatinoase moi,
sterile(aprute din 1976) ;
Pompe portabile pentru administrarea local a medicamentelor oculare, cu
mecanism electronic, care permit irigarea ochilor cu o soluie de clorur
de sodiu 0,9%.
Colire care se administreaz local, utiliznd un suport intermediar :
Hrtiile pentru diagnostic, utilizat zilnic n slile de examen oftalmologic ;
Se prezint ca fii de 5,5 cm lungime, fie neimpregnate i gradate
simplu,fie impregnate cu fluoresceina, pentru depistarea leziunilor
corneene ;Forme farmaceutice care opun rezisten la drenajul lacrimal :
- inserte extraoculare insolubile, de tip OCCUSERT, aprute n 1973 n
S.U.A., de forma unui rezervor, care elimina, lent, n cteva zile substana
activ, la nivelul fundului de sac conjunctival. Dup epuizare, insertul
este scos i eventual nlocuit (utilizat n glaucom-pilocarpin), cu aciune
retard ;
- Inserte extraoculare solubile ; acestea sunt preparate sterile, solide, care
se introduc n sacul conjunctival, n vederea unei aciuni locale sau
generale ; ele elibereaz substana, n timpul unei perioade determinate,
dintr-un suport polimeric biodegradabil. Ele sunt condiionate individual,
n recipiente sterile ; un insert cntrete 5 mg i dureaz 24 ore, el se
dizolva n lichidul lacrimal ;Lentile terapeutice : lentile de contact suple i
hidrofile, dezvoltate din anul 1970, aplicate n serviciu spitaliere
specializate. Ele au rol cicatrizant. Pot fi lentile-pansamente sau lentilerezervoare (cu medicamente) ;O clas aparte o constituie produsele para
farmaceutice sub form de :
Proteze intraoculare, care au ca scop nlocuirea funcional a cristalului ;
Proteze oculare care caut s restabileasc estetica globului ocular. Ele se
mpart n dou grupe :
- proteze oculare interne care au scopul de a menine forma globului
ocular (primul implant intern - 1884 - MULER) ;
- proteze oculare externe, cu rol n meninerea fundului de sac
conjunctival i de a restabili estetica (1949 - RIDLEI a implantat primul
cristal artificial)
IV. Tipul de condiionare.
5
- colire multidoze ;
- colire unitare.
V. Scopul urmrit:
- preparate pentru tratamentul afeciunilor oculare ;
- preparate pentru oftalmodiagnostic ;
- soluii pentru lentile de contact ;
- nlocuitor de lacrimi ;
VI. Durata efectului terapeutic :
- aciune imediat : colire apoase ;
- aciune prelungit : suspensii apoase, uleioase, soluii vscoase,
unguenteoftalmice, inserte etc.
VII. Viteza de eliberare convenional (clasic) :
- colire apoase ;
- bi oftalmice ;
- pulberi i comprimate pentru colire apoase :
Forme oftalmice cu eliberare modificat :
- forme oftalmice cu eliberare prelungit :
- colire apoase vscoase ;
- colire uleioase ;
- suspensii apoase i uleioase ;
- spray-uri oftalmice ;
- unguente oftalmice ;
Forme oftalmice cu eliberare controlat :
- inserte insolubile ;
- inserte solubile ;
- mini pompe oftalmice ;
Forme oftalmice de transport i eliberare la int :
- lipozomi ;
- latexuri ;
-sisteme ncapsulate : - microsfere, microcapsule ;
- nanosfere, nanocapsule ;
VIII. Aciunea terapeutic : antiinfecioase, antiinflamatoare, cicatrizante,
anestezice locale, midriatice, miotice i antiglaucomatoase, tratamentul
cataractei sedative, de diagnostic, adjuvante n chirurgia ocular etc.
II. CALEA DE ADMINISTRARE
Forma farmaceutic de colir este indicat a fi aplicat a fi aplicat local,
pe mucoasa conjunctival ocular, cornee, pleoape, gene, fiind esenial
destinat a realiza o concentraie tisular crescut.Efectul terapeutic
urmrit este n general localizat la teritoriul mucoasei oftalmice, dar se
poate vorbi i de o aciune sistemic. Dac aceste preparate sunt
6
V.5. AMBALAREA
n industrie, recipientele unidoz i multidoz se ambaleaz n cutii de
carton.
Pe eticheta recipientului i ambalajului sunt inscripionate :
- denumirea i formula produsului industrial ;
- concentraia soluiei oftalmice ;
- marca i denumirea fabricii ;
- termenul de valabilitate (data expirrii) ;
- modul administrrii ;
- condiii de pstrare.
Recipientele se ambaleaz n cutii de carton reprezentative fiecrei
specialiti farmaceutice. Dac recipientul nu are sistem pictor, n cutie
se introduce un pictor n ambalaj steril, o fi de control, care prevede
data fabricrii, numr de arje de fabricaie, numrul verificatorului, date
necesare n vederea identificrii lotului n caz de erori i prospect cu date
fizico-chimice i farmacologice ale colirului (mod de ntrebuinare,
posologie, eventuale contraindicaii sau efecte secundare).Cutiile sunt
grupate n pachet, care se stocheaz n depozitul fabricii, pn la obinerea
avizului de calitate : buletinul de analiz, de la laboratorul de control, i
fia verde de meniunea : Corespunde (dac lotul este necorespunztor
se aplic fia roie). n timpul ct este n carantin, pentru analiz, lotul
are eticheta portocalie.
V.6. DEPOZITAREA
Colirele se pstreaz la loc uscat, ferit de lumin, la temperatura camerei.
Termenul de valabilitate a colirelor este diferit i depinde de stabilitatea
fizico-chimic a substanelor active, de prezena sau absena
conservantului.F.R. X nu menioneaz un termen de valabilitate anumit
pentru colire, dar recomand s fie preparate la nevoie i s se specifice pe
etichet termenul de valabilitate.Colirele preparate n farmacie se
pstreaz timp scurt, maximum 2 luni cnd conin conservant, i se
22
25
BIBLIOGRAFIE
29
30