Septiembre 2005

VISIPAQUE (IODIXANOL) EN ESTUDIOS

ANGIOGRFICOS
(Informe para la Comisin de Farmacia y Teraputica del Hospital CHU JUAN CANALEJO)
Fecha 22 Septiembre 2005

1.- IDENTIFICACIN DEL FRMACO

Frmaco: IODIXANOL
Indicacin clnica solicitada: ESTUDIOS ANGIOGRFICOS VASCULARES EN QUIRFANO
Autores: Angeles Porta Snchez, Cristina Martnez Roca.
Declaracin Conflicto de Intereses de los autores: No tiene ningn conflicto de intereses ni
con el mdico solicitante ni con el laboratorio comercializador del medicamento.
2.- SOLICITUD Y DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIN:
Facultativo que efectu la solicitud: Segura Iglesias (Jefe de Servicio)
Servicio: Angiologa y Ciruga Vascular
Justificacin de la solicitud: Evitar mayor dao renal en su poblacin de pacientes con alta
prevalencia de diabetes, insuficiencia renal moderada y en los que el uso repetitivo de
contraste para otras pruebas diagnsticas previas a la intervencin quirrgica y/o endovascular
sobrecarga su funcin renal.
Fecha recepcin de la solicitud: 17/Junio/2005
Peticin a ttulo: Jefe de Servicio
3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO.
Nombre genrico: IODIXANOL
Nombre comercial: VISIPAQUE
Laboratorio: Amershan Health S.A.
Grupo teraputico. Denominacin: Medios de contraste radiolgico hidrosolubles, nefrotrpico
Cdigo ATC: V08AB
Va de administracin: Intravenosa, intra-arterial, intratecal y para uso en las cavidades
corporales.
Tipo de dispensacin: Uso hospitalario
Presentaciones y precio (todas la presentaciones son en envase unitario)

Envase
unitario
100 ml
200 ml
50 ml
75 ml
100 ml
200 ml
500 ml
50 mL
100 ml
200 ml
500 ml
50 ml
50 ml
50 ml

Forma farmacutica y dosis

VISIPAQUE 150 mg I/ml
VISIPAQUE 270 mg I/ml

VISIPAQUE 320 mg I/ml

VISIPAQUE UNIQUE SOFT PACK 150 mg I/ml
VISIPAQUE UNIQUE SOFT PACK 270 mg I/ml
VISIPAQUE UNIQUE SOFT PACK 320 mg I/ml

4.- AREA DE ACCIN FARMACOLGICA.

1

Coste/unidad
PVP con IVA
33,03
60,43
30,51
43,18
55,84
102,19
196,11
36,17
66,17
121,12
223,50
18,05
30,51
36,17

Coste por unidad

PVL sin IVA
20,93
38,29
19,33
27,36
35,38
64,75
142,20
22,92
41,93
76,75
168,53
11,44
19,33
22,92

Septiembre 2005
4.1 Mecanismo de accin.
Iodixanol es un medio de contraste no inico, dimrico y soluble en agua.
Presenta una osmolalidad inferior a la de la sangre y a la de otros agentes de contraste
no-inicos monomricos. Se hace isotnico a los fluidos corporales por la adicin de
electrolitos. Otros agentes de contraste iodados no inicos presentan osmolalidades superiores
(entre 640 y 796 mOsm/Kg frente a 240 mOsm/Kg del iodixanol), en funcin de la
concentracin de iodo.
Iodixanol tiene efectos menores sobre la funcin renal. La liberacin de enzimas de las
clulas tubulares proximales es inferior a la producida despues de inyecciones de medios de
contraste monomricos no-inicos.
4.2 Indicaciones clnicas formalmente aprobadas Posologa,
Medio de contraste radiolgico en ADULTOS y ANCIANOS en:
INDICACIN
INTRARTERIAL

CONCENTRACION

Arteriografas
Selectiva cerebral
Selectiva cerebral (i.a. DSA)
Aortografa
Perifrica
Perifrica (i.a. DSA)
Selectiva visceral (i.a. DSA)
Cardioangiografa
Ventrculo izqdo y cayado artico
Arteriografa coronaria selectiva
INTRAVENOSA
Urografa
Venografa
Tomografa axial computerizada
CT cabeza
CT cuerpo
INTRATECAL
Mielografa lumbar y torcica (iny. Lumbar)

270/320 mg I / mL(1)
150 mg I / mL
270/320 mg I / mL
270/320 mg I / mL
150 mg I / mL
270 mg I / mL
320 mg I / mL
320 mg I / mL

Mielografa cervical (iny. lumbar o cervical)

USO EN CAVIDADES CORPORALES
Artrografa
Colangiopancreatografa retrgrada (CPER)

VOLUMEN

5 -10 mL/inyecc
5 -10 mL/inyecc
40-60 mL/inyecc
30-60 mL/inyecc
30-60 mL/inyecc
10-40 mL/inyecc
30-60 mL/inyecc
4-8 mL/inyecc

270/320 mg I / mL(2)
270 mg I / mL

40 - 80 mL
50 - 150 mL/pierna

270/320 mg I / mL
270/320 mg I / mL

50 - 150 mL
75 - 150 mL

270 mg I / mL
320 mg I / mL
270 mg I / mL
320 mg I / mL

10 - 12 mL(3)
10 mL(3)
10 - 12 mL(3)
10 mL(3)

270 mg I / mL
150 mg I / mL

1 15 mL
5 20 mL la dosis
recomendada puede
superarse varias veces

Histerosalpingografa (HSG)
Estudios gastrointestinales - Uso ORAL
Trnsito
Estmago
Esfago

270 mg I / mL

5 -10 mL

320 mg I / mL
320 mg I / mL
320 mg I / mL

80 200 mL
10 200 mL
20 200 mL

(1) Ambas concentraciones estn documentadas, pero se recomienda la de 270 mg I / mL en la mayora

de los casos.
(2) En determinados casos (urografa de altas dosis) pueden excederse los 80 mL.
(3) Para minimizar reacciones adversas posibles, no deber excederse una dosis total de 3,2 g de iodo.

Medio de contraste radiolgico en NIOS en:

INDICACIN
INTRARTERIAL
Cardioangiografa

CONCENTRACION
270/320 mg I / mL
2

VOLUMEN
Dependiendo de la edad,

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peso y patologa (dosis mx.
recomendada 10 mL/kg
INTRAVENOSA
Urografa
Nios < 7 kg
Nios > 7 kg

Tomografa computerizada de contraste

TC de cabeza y cuerpo

270/320 mg I / mL
270/320 mg I / mL

2 4 mL/kg
2 3 mL/kg
Todas las dosis dependen
de la edad, peso y patologa
(mx. 50 mL)

270/320 mg I / mL

2 3 mL/kg hasta 50 mL (en

unos pocos casos pueden
darse hasta 150 mL) (1)

150/270/320 mg I / mL
150/270/320 mg I / mL

5 mL/kg p.c. 10 240 mL

30 400 mL

ESTUDIOS GASTROINTESTINALES
Uso OR
Uso RECTAL
(1)

La decisin de aumentar el volumen deber tomarse en funcin de cada caso particular y depender de
la edad del nio, peso y cualquier enfermedad subyacente.

4.3 Farmacocintica.
Se distribuye rpidamente en el organismo (vida media de distribucin aproximada de 21
minutos) y slamente en el volumen extracelular. La unin a protenas es < 2%.
La vida media de elimininacin es aproximadamente de 2 horas. Se excreta fundamentalmente
a travs de los riones por flitracin glomerular. Aproximadamente un 80% de la dosis
administrada es recuperada inalterada en la orina a las 4 horas y un 97% dentro de las 24
horas siguientes. Slo un 1,2% de la dosis es excretada por las heces en un intervalo de 72
horas.
La farmacocintica del iodixanol en nios a partir de tres aos de edad es esencialmente la
misma que en los adultos. En nios menores de tres aos, con grado de filtracin glomerular
normal para su edad, la farmacocintica est caracterizada por un aumento de la semivida
plasmtica debido al menor grado de filtracin glomerular.
No se ha observado una cintica dosis-dependiente en el intervalo de dosis recomendado.
4.4 Caractersticas comparadas con otros medicamentos con la misma indicacin
disponibles en el Hospital/mercado
Nombre
Caractersticas
diferenciales

Iohexol, Iopamidol, Iopramida, Ioversol,

Iopentol
Contraste no inico dimrico. Osmolalidad baja Contraste no inico monomrico de baja
(280 mOsm/Kg, Iso-osmolar con la sangre). osmolaridad (600-1000 mOsmol/Kg).
Viscosidad elevada que puede ser un Viscosidad baja-media
inconveniente para su administracin en catteres
arteriogrficos de pequeo calibre.
Visipaque (Iodixanol)

Agente de contraste
Osmolaridad
Viscosidad(1)
Iodinaxol
+
+++
Iohexol
++
++
Iopamidol
++
+
Iopromida
++
++
Ioversol
++
+
Iopentol
++
++
(1)
Viscosidades expresadas en trminos de magnitud a 37C: +++ (>7cp); ++ (5,5-7cp); + (<5,5
cp)
5.- EVALUACIN DE LA EFICACIA.
5.1 Ensayos clnicos disponibles para la indicacin clnica evaluada.
La nefropata inducida por agentes de contraste es una de las ms importantes
complicaciones de estos agentes. La alteracin aguda de la funcin renal se ha definido como
3

Septiembre 2005
un aumento absoluto en la concentracin srica de creatinina de la menos 0,5 mg/dL o por un
aumento relativo de al menos un 25% desde el valor basal. La creatinina srica alcanza el
mximo en el 2-3 da y generalmente regresa al valor basal en 2 semanas. Sin embargo, la
funcin renal puede no mejorar y contribuir a un incremento del riesgo de muerte. La incidencia
de nefropata en la poblacin normal es inferior al 2%. Sin embargo, en pacientes con alto
riesgo incluyendo aquellos con alteracin renal y diabetes (especialmente en combinacin) la
incidencia es significativamente ms elevada en el rango de 12-50%.
Diversos ensayos clnicos y meta-anlisis han indicado que la utilizacin de agentes de
contraste de baja osmolaridad (iohexol, iopramida, ...) reducen el riesgo de nefropata en
pacientes de alto riesgo en comparacin con el uso de agentes de contraste de alta
osmolaridad (ej.: cido amidotrizoico). Estudios realizados en pacientes sin diabetes y con
funcin renal normal (bajo riesgo de nefropatia) no han mostrado diferencias entre la frecuencia
de nefropata con iodixanol y medios de contraste de baja osmolaridad. Asi mismo, en 2
estudios en los que se incluyeron pacientes con insuficiencia renal, sin diabetes, fueron
incapaces de encontrar diferencias.
El primer estudio que indic una reducida incidencia de nefropata en pacientes con
disfuncin renal fue descrito por Chalmers et al, quienes observaron, en un estudio no ciego
que iodixanol era menos nefrotxico que iohexol. Posteriomente en pacientes de alto riesgo de
nefropata (diabticos con alteracin de la funcin renal) se ha realizado un estudio
randomizado, doble ciego, prospectivo y multicntrico de iodixanol frente a iohexol tras la
realizacin de una angiografa coronaria o aorto-femoral (estudio Nephric, Aspelin P et al).
5.2. Resultados de los ensayos clnicos.
1.- Chalmers et al realizaron un primer estudio en el que se sugera que iodixanol presentaba
una reducida incidencia de nefropata. Estudiaron 124 pacientes con concentraciones de
creatinina srica > 1,7 mg/dL, un tercio de los cuales presentaba diabetes. El estudio no era
ciego y los pacientes fueron aleatorizados de forma prospectiva a recibir tratamiento con
iodixanol o iohexol.
La incidencia de nefropta (definida como un aumento 25% en la concentracin de
creatinina srica) fue del 3,7% con iodixanol en comparacin al 10% con iohexol.
2.- Aspelin P et al:
Aspelin P et al. Nephrotoxic effects
N Engl J Med. 2003 Feb 6;348(6):491-9.

in

high-risk

patients

undergoing

angiography.

Estudio randomizado, doble ciego, prospectivo y multicntrico para comparar los efectos nefrtotxicos de iodixanol
frente a iohexol. Se incluyeron 129 pacientes con diabetes y concentraciones de creatinina srica entre 1,5-3,5
mg/dL a los que se les realiz una angiografa coronaria o aorto-femoral.
Se incluyeron pacientes adultos (>18 aos), con diabetes tipo 1 y 2, tratados con insulina o antidiabticos orales,
con niveles de creatinina srica estables en los 3 ltimos meses. LOs criterios de exclusin fueron: embarazo,
lactancia, administracin intravascular de contrastes iodados en los 7 das previos, tratamiento con metformina o
AINEs en las 48 h previas, administracin de medicaemtos nefrotxicos en los 7 das previos, historia de
reacciones severas a los contrastes iodados, diabetes no controlada, enfermedad grave, trasplantes renal o
requerimiento de dilisis.
Se incluyeron 135 pacientes, de los cuales 6 se excluyeron del anlisis por protocolo por violaciones del protocolo.
Resultados eficacia
Variable principal:
Mximo incremento de la concentracin
de creatinina entre el da 0-3 (mg/dL)

Iodixanol
(64 pac)
0,130,22 *
(IC95% 0,36 a 0,85)

Iohexol
(65 pac)
0,550,98
(IC95% 0,08 a 0,18)

Diferencia entre iodixanol e

iohexol
- 0,42 mg/dL
(IC95%, -0,73, -0,22)

* Diferencia significativa (p = 0,001)

Resultados de eficacia
Resultados secundarios
- pac con aumento en la concentracin
de creatinina 0,5 mg/dL (entre da 0-3) *
- pac con aumento en la concentracin de
creatinina 1 mg/dL (entrel da 0-3) *
- Cambio en la concentracin
creatinina entre el da 0-7

de

Iodixanol
(64 pac)

Iohexol
(65 pac)

2 (3%)

17 (26%)

0
0,07 mg/dL

RAR (IC 95%)

Diferencia Riesgo
Absoluto
23 %
( IC95 :11,5% a 34,5%)

NNT
(IC 95%)

0,0002

5 (3 a 9)

10 (15&)

15%
( IC95 :6,6% a 24,2x%)

7 (5 a 16)

0,24 mg/dL

0,003

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- pac que presetaron incrementos de la
9 (14,1%)
creatinina srica 25%
* variables utilizadas para definir efectos nefrotxicos)

21 (32,2%)

18,2% (IC95 4% a
32,5%)

0,024

6 (4 a 26)

En relacin a los efectos adversos, se recogieron 42 reacciones adversas en el total de los 135
pacientes incluidos en el estudio (13 en el grupo del iodixanol y 29 en el grupo de iohexol). En
el grupo de pacientes que recibieron iohexol se registraron 7 reacciones severas, relacionadas
con el medio de contraste: fallo renal agudo (5 pac) y fallo renal agudo y arritmia (1 pac). La
recuperacin se produjo en 3 de los 5 pacientes, mientras que persistencia del fallo renal se
document en 1 paciente durante el periodo de seguimiento de 7 das.
El estudio encontr que el uso de iodixanol resulta en un significativo menor aumento
en la concentracin de la creatinina srica en comparacin al uso del iohexol.
6. EVALUACIN DE LA SEGURIDAD
REACCIONES ADVERSAS TARDAS CON IODIXANOL
Los medios de contraste iodados pueden producir reacciones adversas inmediatas, que
se presentan un perodo inferior a 24 h tras la administracin del contraste, o bien desarrollarse
reacciones adversas tardas que se pueden presentar al cabo de 1 hora de su administracin
hasta incluso 7 das tras su administracin.
El mecanismo de estas reacciones tardas parecen relacionadas con una
hipersensibilidad mediada por clulas T y pueden presentar una incidencia que oscila entre un
0,5 - 2%. Los sntomas con los que suele manifestarse incluyen nuseas, vmitos, cefaleas,
picor, rash cutneo, dolor musculoesqueltico y fiebre. Las reacciones adversas cutneas
constituyen la manifestacin ms frecuente y dentro de stas se han comunicado con mayor
incidencia exantema maculopapular, eritema multiforme, eritema, urticaria y angioedema. Otras
reacciones menos frecuentes son vasculitis cutnea, sndrome de Stevens-Johnson y necrlisis
epidrmica txica.. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar esta reacciones adversas
cutneas son aquellos con una historia previa de reacciona adversa a contrastes y aquellos a
tratamiento con interleukina-2. La mayora de estas reacciones son autolimitadas y resuelven
dentro de 1 semana. El tratamiento es sintomtico y similar al de otras reacciones cutneas
(antihistamnicos, corticoides).
Diversas estudios refieren que existen diferencias en la incidencia de estas reacciones
tardias entre los diversos agentes de contraste iodados, sugiriendo en algunos casos una
incidencia superior en el caso de iodixanol.
As, Sutton A et al (Am Heart J, 2001) observaron notables diferencias en la incidencia
de reacciones adversas tardas entre iopamidol 340 y iodixanol 320 en pacientes sometidos a
cateterismo cardaco. Las posibles reacciones adversas fueron detectadas durante el ingreso
hospitalario, o bien, tras el alta mediante un cuestionario, seguimiento telefnico o por ambos.
Con iodixanol se registraron reacciones adversas cutneas tardas en el 12,2 % de los casos
en comparacin con el 4,2% de los pacientes que recibieron iopamidol (p<0,0001). La duracin
del rash fue desde 1 da hasta 56 das, aunque en el 84% de los pacientes present una
duracin inferior a 14 das. El curso de estas reacciones fue benigno.
Sntomas tras el alta
Cualquier sntoma
Prurito
Nuseas
Rash cutneo

Iopamidol (n=738)
21,5%
7,3%
7,2%
4,2%

Iodixanol (n=619)
29,7%
14,2%
7,4%
12,2%

valor P
0,009
< 0,0001
0,8
< 0,0001

En un estudio prospectivo, randomizado, doble ciego se observ una mayor incidencia

de reacciones adversas tardias con iodixanol 320 que con iopamidol 340 y iomeprol 350 en
2.108 pacientes sometidos a cateterismo cardiaco (Sutton AG, J Invasive Cardiol, 2003).
Reacciones cutneas tardas

Iopamidol
2,7%
5

Iomeprol
3,5%

Iodixanol
10,4% *

Total
5,4%

Septiembre 2005
* p< 0,01
No se observ diferencias entre ellos en cuanto a la incidencia reacciones adversas inmediatas
que fueron relativamente comunes (7,4%).
Sin embargo, no se encontraron diferencias en la incidencia de reacciones tardas en 2
estudios en los cuales iodixanol se compar frente a iohexol y ioxaglato:
Rydberg J et al, realizaron un estudio para determinar la existencia de diferencias en cuanto a
la incidencia de reacciones adversas entre iohexol y iodixanol (IV intra-arterial, IA) mediante
un cuestinario a un total de 3.408 pacientes sometidos a angiografa o TAC. Se documentaron
un 2,3% de reacciones adversas inmediatas y un 2% tardas. No se observaron diferencias
entre ambos medios de contraste.

Incidencia de reacciones tardias

Iohexol
(n=851)
1,7%

Iodixanol IV
(n=1.218)
2%

Iodixanol IA
(n=1.006)
2,3%

Fransson SG et al observaron una incidencia baja de reacciones adversas tardias en un

estudio comparativo entre iodixanol e ioxaglato en 120 pacientes sometidos a angiografa
coronaria (estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos). Sin embargo, no se pudo
constatar una diferencia en cuanto a la incidencia de reacciones adversas tardas.

Precauciones
- Precauciones especiales de uso de medios de contraste no inicos en general.
Historial positivo de alergia, asma o reacciones adversas a medios de contraste iodados.
Se debe asegurar una hidratacin adecuada antes y despues de la administracin del medio
de contraste, especialmente en pacientes con mieloma mltiple, diabetes mellitus,
disfuncin renal, as como tambin para bebes, nios pequeos, y ancianos.
Enfermedades cardacas serias, hipertensin pulmonar y/o arritmias.
Patologa cerebral aguda, tumores o historia de epilepsia; as como los alcohlicos y los
adictos a las drogas por un mayor riesgo de ataques y reacciones neurolgicas.
Insuficiencia renal y diabetes mellitus.
Paraproteinemias (mielomatosis y macroglobulinemia de Waldenstrn).
Contraindicaciones
Tirotoxicosis manifiesta.
Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a VISIPAQUE.
Interacciones
Puede interferir con las pruebas de funcin tiroidea. La capacidad para fijar iodo del
tejido tiroideo puede quedar reducida durante varias semanas.

Altas concentraciones del medio de contraste en el suero y la orina pueden interferir

con las pruebas de laboratorio de la bilirrubina, protenas o sustancias inorgnicas (hierro,
cobre, calcio, fosfato); por lo que estas sustancias, no debern ser valoradas el da del
examen.

El uso de medios de contraste yodados puede producir un trastorno transitorio de la

funcin renal, pudiendo precipitar la acidosis lctica en diabticos que estn tomando
metformina.

El tratamiento con interleuquina-2 en las 2 semanas previas al examen, ha sido

asociado con un aumento del riesgo de sufrir reaciones tardas (sntomas pseudogripal o
reacciones cutneas).

7. AREA ECONMICA
6

Septiembre 2005

7.1-Coste tratamiento / ESTUDIO. Coste incremental.

Visipaque
320mg/mL x 100 mL

41,93
163 mL
68.34

Precio unitario (PVL+IVA) *

Posologa *
Coste / estudio

Aspelin P et al realizaron una evaluacin del coste y del coste-efectividad de iodixanol e

iohexol en pacientes con alto riesgo de nefropata en base a los datos del estudio referido
previamente. Los autores indican que el coste medio de la hospitalizacin por paciente fue de
489 , 573 y 393 ms bajos con iodixanol que con iohexol en base a los precios de Suecia,
Alemania y Francia, respectivamente. El coste medio por paciente para tratar las reacciones
adversas fue 371 , 399 y 445 ms bajo despues del iodixanol que tras el iohexol,
respectivamente (P 0.01). Iodixanol fue ms costo-efectivo que iohexol.
8.- AREA DE CONCLUSIONES.
8.1 Resumen de los aspectos ms significativos y propuesta.
- La etiologa de la disfuncin renal aguda inducida por agentes de contraste es multifactorial y
el pobre control de todas las variables relevantes ha originado datos conflictivos. Varias
estrategias para prevencin de esta complicacin se han propuesto, de las cuales una
hidratacin adecuada parece un factor muy importante. Algunos medicamentos como los
diurticos, el manitol, la teofilina, ... han sido evaluados sin mayor xito. La N-actilcisteina han
mostrado un efecto renoprotector en algunos estudio (la combinacin de hidratacin y de Nacetilcisteina redujo el riesgo relativo de nefropata en un 56%), mientras que este efecto no se
ha mostrado en otros estudios.
- Los estudios de Chambers y Aspelin sugieren que el iodixanol puede ser un agente de
contraste menos nefrotxico que otros agentes de contraste. En el estudio de Aspelin, iodixanol
presenta un beneficio significativo en el grupo de pacientes de alto riesgo de nefropata,
diabticos con disfuncin renal pre-existente que se sometan a una arteriografa.
- A pesar de los resultados positivos de estos estudios, no se puede concluir que iodixanol sea
la respuesta a la disfuncin renal inducida por contrastes. Diversos autores proponen la
uilizacin de iodixanol junto con hidratacin intravenosa, N-acetilcisteina oral y la dosis ms
baja posible de contraste para minimizar el riesgo.
- La especialidad Visispaque fue excluida de la Gua Bsica a peticin del Servicio de
Radiologa debido a la incidencia de reacciones tardas detectadas con el uso de este agente
de contraste.
9.- BIBLIOGRAFA.
1.- Aspelin P et al. Cost-effectiveness of iodixanol in patients at high risk of contrast-induced
nephropathy. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):298-303.
2.- Aspelin P et al. Nephrotoxic effects in high-risk patients undergoing angiography.
N Engl J Med. 2003 Feb 6;348(6):491-9.
3.- Sandler C. Contrast-agent-induced acute renal dysfunction--is iodixanol the answer? N Engl
J Med. 2003 Feb 6;348(6):551-3.
4.- Chalmers N, Jackson RW. Comparison and iohexol in renal impairment. Br J Radiolology,
1999;72:701-3.
5.- Goldenberg R, Matetzky. Nepphopathy induced by contrast media: pathogenesis, risk factors
and preventive startegies. CMAJ, 2005;172(11): 146171.
6.- Funaki B. Contrast-induced nephropaty: why we know, whar we think we know, and what we
dont know. Seminars in intervencional Radiology, 2005;22(2):108-113.
7.- Ficha Tcnica de Visispaque. Informacin del laboratorio Amershan Health SA. Marzo,
2004.
8.- Christiansen C et al. Delayed allergy-like reactions to x-ray contrast media: mechanistic
considerations. Eur Radiol. 2000;10(12):1965-75
7

Septiembre 2005
9.- Webb JA, Stacul F, Thomsen HS, Morcos SK; Members Of The Contrast Media Safety
Committee Of The European Society Of Urogenital Radiology. Late adverse reactions to
intravascular iodinated contrast media. Eur Radiol. 2003 Jan;13(1):181-4. Epub 2002 Sep 10.
10.- Sutton AG et al. Early and late reactions following the use of iopamidol 340, iomeprol 350
and iodixanol 320 in cardiac catheterization. J Invasive Cardiol. 2003 mar;15(3):133-8.
11.- Sutton AG et al. Early and late reactions after the use of iopamidol 340, ioxaglate 320, and
iodixanol 320 in cardiac catheterization. Am Heart J. 2001 Apr;141(4):677-83.
12.- Rydberg J et al Frequency of late allergy-like adverse reactions following injection of
intravascular non-ionic contrast media. A retrospective study comparing a non-ionic monomeric
contrast medium with a non-ionic dimeric contrast medium. Acta Radiol. 1998 May;39(3):21922.
13.- Fransson SG et al. Immediate and late adverse reactions in coronary angiography. A
comparison between iodixanol and ioxaglate. Acta Radiol. 1996 Mar;37(2):218-22.

EVALUACIN: Conclusiones finales

Fecha de evaluacin por la CFyT:

22/09/25005

Fecha de notificacin: 23/09/2005

Decisin adoptada por la CFyT : Rechazada la inclusin.

En caso de condiciones de uso o restricciones, indicar: