Hecho por: Zaid Uriel Lpez Barrios

Declaracin de Helsinki de la AMM - Principios ticos para las investigaciones

mdicas en seres humanos
La Asociacin Mdica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaracin de Helsinki como una
propuesta de principios ticos para investigacin mdica en seres humanos, incluida la
investigacin del material humano y de informacin identificables.La Declaracin debe ser
considerada como un todo y un prrafo debe ser aplicado con consideracin de todos los otros
prrafos pertinentes.
Conforme al mandato de la AMM, la Declaracin est destinada principalmente a los mdicos.
La AMM insta a otros involucrados en la investigacin mdica en seres humanos a adoptar estos
principios.

Principios generales
-La Declaracin de Ginebra de la Asociacin
Mdica Mundial vincula al mdico con la
frmula "velar solcitamente y ante todo por la
salud de mi paciente, y el Cdigo
Internacional de Etica Mdica afirma que: "El
mdico debe considerar lo mejor para el
paciente cuando preste atencin mdica.
-El deber del mdico es promover y velar por
la salud, bienestar y derechos de los pacientes,
incluidos los que participan en investigacin
mdica. Los conocimientos y la conciencia del
mdico han de subordinarse al cumplimiento
de ese deber.
El progreso de la medicina se basa en la
investigacin que, en ltimo trmino, debe
incluir estudios en seres humanos.
-La investigacin mdica est sujeta a normas
ticas que sirven para promover y asegurar el
respeto a todos los seres humanos y para
proteger su salud y sus derechos individuales.

-El propsito principal de la investigacin

mdica en seres humanos es comprender las
causas, evolucin y efectos de las
enfermedades y mejorar las intervenciones
preventivas, diagnsticas y teraputicas
(mtodos, procedimientos y tratamientos).
Incluso, las mejores intervenciones probadas
deben ser evaluadas continuamente a travs de
la investigacin para que sean seguras,
eficaces, efectivas, accesibles y de calidad.
-Aunque el objetivo principal de la
investigacin mdica es generar nuevos
conocimientos, este objetivo nunca debe tener
primaca sobre los derechos y los intereses de
la persona que participa en la investigacin.
-En la investigacin mdica, es deber del
mdico proteger la vida, la salud, la dignidad,
la
integridad,
el
derecho
a
la
autodeterminacin, la intimidad y la
confidencialidad de la informacin personal
de las personas que participan en
investigacin.
La responsabilidad de la
proteccin de las personas que toman parte en
la investigacin debe recaer siempre en un
mdico u otro profesional de la salud y nunca
en los participantes en la investigacin,
aunque hayan otorgado su consentimiento.

Hecho
por: Zaid Uriel Lpez Barrios
Principios
generales

Principios generales

-Los mdicos deben considerar las normas y

estndares ticos, legales y jurdicos para la
investigacin en seres humanos en sus propios
pases, al igual que las normas y estndares
internacionales vigentes. No se debe permitir
que un requisito tico, legal o jurdico
nacional o internacional disminuya o elimine
cualquiera medida de proteccin para las
personas que participan en la investigacin
establecida en esta Declaracin.

-Los grupos que estn subrepresentados en la

investigacin mdica deben tener un acceso
apropiado a la participacin en la
investigacin.

-La investigacin mdica debe realizarse de

manera que reduzca al mnimo el posible dao
al medio ambiente.
-La investigacin mdica en seres humanos
debe ser llevada a cabo slo por personas con
la educacin, formacin y calificaciones
cientficas y ticas apropiadas. La
investigacin en pacientes o voluntarios sanos
necesita la supervisin de un mdico u otro
profesional de la salud competente y
calificado apropiadamente.

-El mdico que combina la investigacin

mdica con la atencin mdica debe
involucrar a sus pacientes en la investigacin
slo en la medida en que esto acredite un
justificado valor potencial preventivo,
diagnstico o teraputico y si el mdico tiene
buenas razones para creer que la participacin
en el estudio no afectar de manera adversa la
salud de los pacientes que toman parte en la
investigacin.
-Se debe asegurar compensacin y tratamiento
apropiados para las personas que son daadas
durante su participacin en la investigacin.