Medicamentele contrafacute sunt fabricate de catre alta persoana sau companie diferita de

producatorul original si care, in mod fraudulos sunt etichetate gresit. Acestea sunt copii sau
imitatii ale unor produse originale, fabricate fara autorizatie si fara vreun drept de fabricatie.
Scopul acestor asa zisi fabricanti este acela de a insela si frauda consumatorul, aceste copii
fiind vandute ca medicamente originale.

Se estimeaza ca la nivel mondial, aproximativ 10% din medicamentele de pe piata pot fi

contrafacute. Sigur ca in tarile dezvoltate medicamentele contrafacute se gasesc intr-un
procent mai mic, cam 1%, insa in ultimii ani si aici acest procent este in crestere. In Africa si
intr-unele tari din America Latina, aproximativ 30% din piata este ocupata de medicamente
contrafacute. La nivel global, pe site-uri ilegale, mai mult de 50% din medicamentele vandute
sunt contrafacute.

Daca initial falsificatorii se axau pe medicamentele scumpe, care imbunatatesc calitatea

vietii, cum ar fi: medicamentele pentru slabit, steroizii, medicamentele pentru disfunctii
erectile si chiar psihotropele, ulterior contrafacerea s-a extins asupra oricaror tipuri de
medicamente, chiar cele care salveaza viata oamenilor: antibiotice, antiinflamatoare,
oncologice, antimalarie, dislipidemice, cele din categoria bolilor de metabolism cum sunt
produsele farmaceutice pentru diabetici, in categoria carora intra chiar si insulina! De altfel,
este de notorietate cazul din anul trecut, cand s-a primit alerta ca pe piata se comercializa un
tip de insulina, care a fost retrasa din farmacii. Din pacate, pana la descoperire, o serie de
bolnavi s-au tratat cu aceasta insulina, fara efect terapeutic, situatie care a dus la agravarea
diabetului la persoanele care si-au administrat-o!

In prezent contrafacerea s-a extins chiar si la medicamentele foarte ieftine, din categoria
genericelor, deoarece acestea se consuma in cantitati foarte mari iar profiturile sunt pe
masura!
Totusi, cel mai des contrafacut medicament, care este in primul din topul celor mai
contrafacute, este CIALIS, un medicament care se administreaza in disfunctii erectile!
Tipuri de contrafacere a medicamentelor:

Medicamentul este imitatia perfecta a originalului. Contine aceeasi substanta activa,

aceiasi excipienti, in cantitati corecte si ambalate corespunzator. Desi ar parea ca aici
nu sunt probleme, acestea exista, deoarece conditiile de preparare nu sunt cunoscute,
locatiile de productie nu respecta normele de buna practica de fabricatie GMP. Aici
avem de a face si cu o frauda economica pentru ca medicamentele nu intra legal in
circuitul medicamentelor! Nu in ultimul rand, muncitorii lucreaza la negru, in conditii
total neadecvate.
Medicamentul are ambalaj identic cu originalul, dar cantitatea substantei active difera
fata de cea declarata pe eticheta. Aceasta poate fi mai mare sau mai mica
Medicamentul este similar cu cel autentic, dar nu contine nicio urma de substanta
activa sau nociva

Medicamentul apare la prima vedere similar cu cel autentic

insa nu contine aceiasi substanta activa si are in continut substante nocive .
Ambalajul medicamentului este contrafacut. In acest caz, sunt mai usor de depistat,
dar pericolul este la fel de mare pentru ca ambalajul este foarte important! Acesta
trebuie sa asigure gradul de protectie privind natura produsului si riscurile din mediu.
Un ambalaj necorespunzator poate duce la evaporarea sau pierderea continutului, la
contaminarea microbiologica sau chimica sau la degradarea continutului.

La nivel european, exista Directiva : Produse farmaceutice falsificate 2011/62/EU.

Aceasta are in vedere:
Extinderea reglementarilor agentilor de vanzari Consolidarea obligatiilor intermediarilor
Imbunatatirea controlului calitatii substantelor active si a unor excipienti Regularizarea
medicamentelor importate pentru a fi reexportate si crearea de noi reguli privind accesarea
medicamentelor pastrate in depozite si in zona comertului liber Cererea caracteristicilor ce
tin de siguranta medicamentelor care sunt predispuse contrafacerii Consolidarea inspectiilor
si asigurarea pedepselor adecvate pentru comiterea unei contrafaceri in statele membre.
Securizarea lantului de aprovizionare, integrand coduri si serii pe ambalajul produselor.
Medicamentele vor fi individualizate cu un cod de bare unic, pentru a se asigura trasabilitatea
Imbunatatirea detectiei lor prin dezvoltarea unor tehnologii de incredere Cresterea
gradului de constientizare a populatiei Cooperarea internationala pentru a lupta impreuna
impotriva contrafacerii si a altor tipuri de activitati ilicite Consolidarea legislatiei.

Aceasta Directiva va incepe sa fie implementata si in Romania, de la sfarsitul acestui an. Ea

va deveni obligatorie din anul 2017. In Romania, se va incepe implementarea ei in farmaciile
de spital, urmand ca pana la sfarsitul anului 2016 sa fie implementata in toate farmaciile din
Romania. Un rol important in aceasta actiune, il va avea Colegiul Farmacistilor din
Romania.

http://www.florinabadea.ro/despre-medicamentele-contrafacute-pe-intelesul-nostru/

http://www.hippocrates-project.eu/upload/E_learning/RO/FAKE_MEDICINES_-_RO.pdf