LEGE Nr. 95 Din 14 Aprilie 2006 Privind Reforma În Domeniul Sănătăţii - REPUBLICARE)

LEGE nr.
95 din 14 aprilie 2006 privind reforma n domeniul

sntii - REPUBLICARE*)
Forma sintetic la data 23-iun-2016. Acest act a fost creat utilizand tehnologia SintAct-Acte Sintetice. SintAct i
tehnologia Acte Sintetice sunt mrci inregistrate ale Wolters Kluwer.
TITLUL I: Sntatea public
CAPITOLUL I: Dispoziii generale

Art. 1
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice,
obiectiv de interes social major.
Art. 2
(1)Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea
protejrii i promovrii sntii populaiei. Asistena de sntate public se
realizeaz prin ansamblul msurilor politico-legislative, al programelor i strategiilor
adresate determinanilor strii de sntate, precum i prin organizarea instituiilor
pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare.
(2)Scopul asistenei de sntate public l constituie promovarea sntii,
prevenirea mbolnvirilor i mbuntirea calitii vieii.
(3)Strategia sistemului sntii publice urmrete asigurarea sntii populaiei
n cadrul unor comuniti sntoase.
(4)Asistena de sntate public este o component a sistemului de sntate
public.
(5)Ministerul Sntii reprezint autoritatea central n domeniul sntii publice.
(6)Asistena de sntate public este coordonat de ctre Ministerul Sntii i se
realizeaz prin toate tipurile de uniti sanitare de stat sau private, constituite i
organizate conform legii.
(7)Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului
Sntii, direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti i altor
structuri de specialitate ale Ministerului Sntii, Casei Naionale de Asigurri de
Sntate, denumit n continuare CNAS, structurilor de specialitate din cadrul
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum i autoritilor din
administraia public local.
(8)Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de
stat, bugetele locale, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
sau din alte surse, dup caz, potrivit legii.
Art. 3
Protecia sntii publice constituie o obligaie a autoritilor administraiei publice
centrale i locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice.
Art. 4
(1)n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea
semnificaie:
a)sntatea public - starea de sntate a populaiei n raport cu determinanii
strii de sntate: socio-economici, biologici, de mediu, stil de via, asigurarea cu
servicii de sntate, calitatea i accesibilitatea serviciilor de sntate;
b)promovarea sntii - procesul care ofer individului i colectivitilor
posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social
i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate;
c)supravegherea - activitatea de colectare sistematic i continu, analiza,
interpretarea i diseminarea datelor privind starea de sntate a populaiei, bolile
transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de

sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control;
d)evaluarea riscurilor pentru sntate-estimarea gradului n care expunerea la
factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i la cei rezultai din stilul
de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei;
e)controlul n sntate public - exercitarea activitilor de control privind aplicarea
prevederilor legale de sntate public;
f)principiul precauiei - instrumentul prin care direcia de sntate public decide i
intervine n situaii n care se apreciaz c exist un potenial risc pentru sntatea
populaiei, n condiiile unei argumentaii tiinifice insuficiente;
g)protocoale standardizate la nivel naional - documente elaborate de comisiile de
specialitate ale Ministerului Sntii cu consultarea societilor medicale de profil i
cu avizul Colegiului Medicilor din Romnia, cu rol operaional care structureaz
transpunerea la nivel naional a recomandrilor pentru practica clinic, dezvoltate n
mod transparent i sistematic prin metodele medicinei bazate pe dovezi cu scopul
orientrii deciziei privind interveniile n sntate.
(2)n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare
proprii se nelege autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare,
altele dect Ministerul Sntii, respectiv Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul
Afacerilor Interne, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor, Serviciul Romn de
Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul de Telecomunicaii Speciale,
Academia Romn, autoritile administraiei publice locale i universitile de
medicin i farmacie acreditate i universitile care au n structur faculti de
medicin i farmacie acreditate.
Art. 5
Funciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz:
a)dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor viznd asigurarea sntii
publice;
b)monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei;
c)planificarea n sntatea public;
d)supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor;
e)managementul i marketingul strategic al serviciilor de sntate public;
f)reglementarea domeniului sntii publice, aplicarea i controlul aplicrii acestei
reglementri;
g)asigurarea calitii serviciilor de sntate public;
h)cercetarea-dezvoltarea i implementarea de soluii inovatoare pentru sntatea
public;
i)prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea strii de alert epidemiologic;
j)protejarea populaiei mpotriva riscurilor din mediu;
k)informarea, educarea i comunicarea pentru promovarea sntii;
l)mobilizarea partenerilor comunitari n identificarea i rezolvarea problemelor de
sntate;
m)evaluarea calitii, eficacitii, eficienei i accesului la serviciile medicale;
n)dezvoltarea i planificarea resurselor umane i dezvoltarea instituional pentru
sntate public;
o)integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile naionale i n
strategiile sectoriale de dezvoltare durabil;
p)asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau la ameninrile la adresa vieii

i sntii populaiei, inclusiv prin introducerea de restricii de circulaie a
persoanelor i bunurilor.
Art. 6
Principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt
urmtoarele:
a)prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile
prin:
1.asigurarea imunizrilor;
2.controlul epidemiilor;
3.supravegherea bolilor;
4.supravegherea factorilor de risc comportamentali;
5.prevenirea accidentelor;
b)monitorizarea strii de sntate prin:
1.monitorizarea indicatorilor strii de sntate;
2.monitorizarea determinanilor strii de sntate;
3.monitorizarea eficacitii i eficienei activitilor din domeniul sntii publice;
4.evaluarea nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public;
c)promovarea sntii i educaia pentru sntate prin:
1.campanii de informare-educare-comunicare;
2.programe de educaie pentru sntate i promovare a sntii n comuniti;
3.dezvoltarea i implicarea comunitilor locale;
4.pledoaria pentru sntatea public;
d)sntatea ocupaional prin:
1.definirea standardelor de sntate ocupaional;
2.controlul aplicrii reglementrilor sntii n munc;
e)sntatea n relaie cu mediul prin:
1.monitorizarea factorilor de mediu n relaie cu sntatea;
2.reglementarea calitii principalilor factori de mediu;
3.stabilirea normelor de igien i sntate public comunitare;
4.controlul aplicrii reglementrilor referitoare la calitatea factorilor de mediu;
f)reglementarea primar i secundar n domeniul sntii publice prin:
1.elaborarea, revizuirea, adaptarea i implementarea legislaiei din domeniul
sntii publice;
2.reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu potenial impact asupra
sntii publice;
g)managementul sntii publice bazat pe:
1.managementul politicilor, planificrii i dezvoltrii sistemului de sntate public;
2.formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice;
3.cercetarea n domeniul sntii publice i al sistemelor de sntate;
4.colaborarea i cooperarea internaional n domeniul sntii publice;
h)servicii de sntate public specifice:
1.servicii de sntate colar;
2.servicii de urgen n caz de dezastre i calamiti;
3.servicii de laborator n domeniul sntii publice;
4.servicii de planificare familial;
5.servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor;
6.servicii prenatale i postnatale;
7.servicii de consiliere n domeniul sntii publice;

8.servicii de sntate public n transporturi;
9.servicii de sntate destinate copiilor;
10.servicii de securitate transfuzional;
i)servicii medicale i tratament specific n cazul bolilor cu impact major asupra
sntii publice (TBC, HIV/SIDA, boli rare, cancer, diabet zaharat), precum i n
cazul transplantului de organe, esuturi sau celule.
CAPITOLUL II: Principiile asistenei de sntate public

Art. 7
Principiile care stau la baza asistenei de sntate public sunt urmtoarele:
a)responsabilitatea societii pentru sntatea public;
b)focalizarea pe grupurile populaionale i prevenirea primar;
c)preocuparea pentru determinanii strii de sntate: sociali, de mediu,
comportamentali i servicii de sntate;
d)abordarea multidisciplinar i intersectorial;
e)parteneriat activ cu populaia i cu autoritile publice centrale i locale;
f)decizii bazate pe cele mai bune dovezi tiinifice existente la momentul respectiv
(sntate public bazat pe dovezi);
g)n condiii specifice, decizii fundamentate conform principiului precauiei;
h)descentralizarea sistemului de sntate public;
i)existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul
sntii publice:
j)creterea capacitii de rspuns la calamiti, dezastre i situaii de urgen,
inclusiv cele determinate de schimbrile climatice;
k)evaluarea impactului la nivelul tuturor sectoarelor de activitate ce influeneaz
determinanii strii de sntate;
l)abordarea intersectorial pentru sntate prin aciunea coordonat a tuturor
instituiilor n vederea mbuntirii sntii populaiei.
Art. 8
(1)Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt:
a)activitatea de reglementare n domeniile sntii publice;
b)activitatea de inspecie sanitar de stat;
c)activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate;
d)avizarea/autorizarea/notificarea activitilor i produselor cu impact asupra
sntii populaiei;
e)evaluarea impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii, politici ale
altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei.
(2)Proiectele de acte normative care conin prevederi ce influeneaz
determinanii strii de sntate vor fi nsoite de studii de impact asupra sntii,
ca instrument de fundamentare a deciziei, efectuate conform metodologiei aprobate
prin ordin al ministrului sntii*).
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 119/2014 pentru aprobarea
Normelor de igien i sntate public privind mediul de via al
populaiei, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 127 din 21
februarie 2014.
Art. 9
(1)Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor

politicii i strategiei sntii publice de ctre Ministerul Sntii, ca autoritate
central a domeniului de sntate public.
(2)Programele naionale de sntate se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre
promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun
calitate.
(3)Programele naionale de sntate se adreseaz principalelor domenii de
intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate prin
Strategia naional de sntate.
(4)Programele naionale de sntate sunt finanate de la bugetul de stat, bugetul
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, din fonduri externe
rambursabile i nerambursabile, din venituri proprii, donaii i sponsorizri, precum
i din alte surse, potrivit legii.
(5)Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii,
cu participarea CNAS; derularea acestora se realizeaz de ctre Ministerul Sntii
i/sau CNAS, dup caz.
Art. 10
(1)Autoritatea central n domeniul sntii publice elaboreaz proiecte de acte
normative n domeniul sntii publice i avizeaz reglementri ale altor ministere
i instituii referitoare la activiti cu impact asupra sntii publice.
(2)Principalele domenii pentru care autoritatea central de sntate public
elaboreaz sau particip la elaborarea, dup caz, a unor proiecte de acte normative
sunt:
a)calitatea principalilor factori de mediu: apa potabil i de mbiere, aerul ambiant
i interior, zgomot, locuin i habitat, substane chimice, produse cosmetice,
radiaii ionizante, vectori, deeuri etc.;
b)monitorizarea strii de sntate;
c)promovarea sntii;
d)calitatea alimentului;
e)calitatea unitilor i serviciilor turistice;
f)calitatea mediului de munc i sntatea n munc;
g)colectivitile de copii i tineri;
h)evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sntii populaiei;
i)asigurarea condiiilor de igien n uniti sanitare;
j)servicii de laborator;
k)planificare familial;
l)sigurana transfuziei sanguine;
m)norme privind alte domenii ale sntii publice;
n)prevenirea consumului ilegal de droguri.
(3)Ministerul Sntii, prin aparatul propriu i prin direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti i celelalte ministere i instituii cu reea
sanitar proprie, prin structurile de specialitate, verific respectarea reglementrilor
n domeniul sntii publice, iar n caz de nereguli sau neconformitate, aplic
msuri conform legii.
CAPITOLUL III: Autoritile sistemului de sntate public

Art. 11
n sensul prezentei legi, prin autoriti ale sistemului de sntate public se
nelege:
a)Ministerul Sntii, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu

personalitate juridic, n subordinea Guvernului;
b)alte instituii i structuri de specialitate ale Ministerului Sntii care desfoar
activiti n domeniul sntii publice la nivel naional, regional, judeean i local.
Art. 12
Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii
publice deconcentrate ale Ministerului Sntii, cu personalitate juridic,
reprezentnd direcia de sntate public la nivel local. n mod similar se pot
organiza direcii de sntate public n cadrul ministerelor i instituiilor cu reea
sanitar proprie, care colaboreaz cu unitile deconcentrate ale Ministerului
Sntii.*)
__
*)
A se vedea art. III alin. (2) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2008
pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 484 din 30 iunie
2008, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 608 din 15 august
2008, cu modificrile ulterioare.
Art. 13
(1)Institutele sau centrele de sntate public sunt instituii publice regionale sau
naionale, cu personalitate juridic, n subordinea Ministerului Sntii, i care
coordoneaz tehnic i metodologic activitatea de specialitate n domeniul
fundamentrii, elaborrii i implementrii strategiilor privitoare la prevenirea
mbolnvirilor, controlul bolilor transmisibile i netransmisibile i a politicilor de
sntate public din domeniile specifice, la nivel naional i/sau regional. **)
__
**)
A se vedea asteriscul de la art. 12.
(2)Institutele naionale de cercetare-dezvoltare n domeniile sntii publice sunt
uniti cu personalitate juridic i funcioneaz, potrivit legii, n coordonarea
Ministerului Sntii.
Art. 14
Centrul Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului Informaional i
Informatic n Domeniul Sntii, instituie public de specialitate cu personalitate
juridic n subordinea Ministerului Sntii, se desfiineaz, ca urmare a comasrii
prin absorbie i a prelurii activitii de ctre Institutul Naional de Sntate
Public.
Art. 15
(la data 23-oct-2014 Art. 15 din titlul I, capitolul III a se vedea referinte de aplicare din Norma din
2014 )
Instituiile i structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, care desfoar

activiti n domeniul sntii publice la nivel naional, regional, judeean i local,
cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea
Ministerului Sntii, cu excepia CNAS i a caselor de asigurri de sntate, se
nfiineaz, se reorganizeaz i se desfiineaz prin hotrre a Guvernului.
Art. 16
(1)Ministerul Sntii, ca autoritate central n domeniul asistenei de sntate
public, are n principal urmtoarele atribuii i responsabiliti:
a)stabilete prioritile naionale de sntate public;
b)elaboreaz i avizeaz reglementri n domeniul sanitar;
c)evalueaz periodic indicatorii strii de sntate a populaiei;

d)asigur activitatea de inspecie sanitar de stat;
e)coordoneaz, implementeaz i monitorizeaz proiectele finanate n cadrul
fondurilor comunitare, precum i acorduri bilaterale, Pactul de stabilitate n
domeniul sntii i alte acorduri internaionale n domeniul de competen;
f)coordoneaz din punct de vedere tiinific i metodologic, prin comisiile de
specialitate ale Ministerului Sntii, reeaua de asisten medical;
g)aprob, prin ordin al ministrului, protocoalele standardizate la nivel naional,
elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii, cu consultarea
societilor medicale de profil;
h)pltete, n condiiile legii, contribuii obligatorii sau voluntare la organizaiile
constituite n baza tratatelor i conveniilor internaionale la care Romnia este
parte, prin Ministerul Sntii, n limita bugetului aprobat;
i)exercit funcia de unitate de achiziii centralizate prin structura de specialitate
potrivit Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 71/2012 privind desemnarea
Ministerului Sntii ca unitate de achiziii publice centralizat, aprobat cu
completri prin Legea nr. 184/2013, cu modificrile ulterioare;
j)elaboreaz politica i strategiile n sistemul informatic i informaional din
sntate, n vederea implementrii i utilizrii integrate i interoperabile a
componentelor acestuia;
k)finaneaz, n limita bugetului alocat cu aceast destinaie, activiti de cercetare
tiinific n domeniul medical, prevzute n Planul sectorial care se aprob prin
ordin al ministrului sntii.
(2)n exercitarea atribuiilor i responsabilitilor prevzute la alin. (1), Ministerul
Sntii i structurile de specialitate ale acestuia au acces nemijlocit i utilizeaz
datele din cadrul Platformei informatice din asigurrile de sntate, cu respectarea
prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu
modificrile i completrile ulterioare. CNAS, precum i furnizorul Platformei
informatice din asigurrile de sntate au obligaia de a acorda Ministerului
Sntii drepturi i privilegii de acces la datele informatice, egale cu cele ale CNAS.
(3)Membrii comisiilor de specialitate prevzute la alin. (1) lit. f) beneficiaz de o
indemnizaie lunar de 10% din indemnizaia secretarului de stat, care se acord
proporional cu numrul de participri efective la edine. Cheltuielile de deplasare
ocazionate de participarea n comisiile de specialitate sunt suportate de instituiile
publice n care persoanele sunt ncadrate sau unde acestea desfoar activitate
prin integrare clinic.
Cheltuielile de deplasare din alte localiti, ocazionate de participarea n comisia de
specialitate de medicin de familie, sunt suportate de Ministerul Sntii.
Regulamentul de organizare i funcionare i atribuiile comisiilor de specialitate se
stabilesc prin ordin al ministrului sntii*).
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 398/2013 pentru nfiinarea
comisiilor consultative ale Ministerului Sntii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 157 din 25 martie 2013, cu modificrile i completrile
ulterioare.
Art. 17
(1)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt servicii
publice deconcentrate, cu personalitate juridic, subordonate Ministerului Sntii,
care pun n aplicare politica i programele naionale de sntate public pe plan
local, identific problemele locale prioritare de sntate public, elaboreaz i
implementeaz aciuni locale de sntate public.**)
__
**)
(2)n scopul ndeplinirii acestor obiective, direciile de sntate public judeene i
a municipiului Bucureti au, n principal, urmtoarele atribuii:
a)controleaz i evalueaz modul de asigurare a asistenei medicale curative i
profilactice;
b)controleaz aplicarea normelor de funcionare a unitilor medicale i
farmaceutice, indiferent de forma de organizare, i aplic msuri n caz de
neconformitate;
c)urmresc aplicarea criteriilor de control al calitii serviciilor medicale pe baza
standardelor de acreditare adoptate de ctre Autoritatea Naional de Management
al Calitii n Sntate;
d)coordoneaz i controleaz asistena gravidei, luzei i nou-nscutului;
e)evalueaz resursele umane de la nivelul asistenei medicale n relaie cu nevoile
comunitare identificate prin aciuni specifice;
f)particip activ la programele de instruire a personalului din serviciile de sntate
public i a populaiei;
g)organizeaz aciuni de prevenire a mbolnvirilor i de promovare a sntii;
h)organizeaz activitile preventive n teritoriul judeului i, respectiv, al
municipiului Bucureti;
i)colecteaz i nregistreaz date privind sntatea populaiei, utiliznd informaiile
n scopul identificrii problemelor de sntate ale acesteia;
j)identific posibilele probleme de sntate public sau ameninri la adresa
sntii unei comuniti;
k)intervin n rezolvarea problemelor de sntate public aprute n rndul
persoanelor aparinnd grupurilor defavorizate;
l)coordoneaz studii asupra problemelor de sntate ale populaiei din teritoriul
dat;
m)stabilesc relaii de colaborare cu instituii i organizaii n vederea desfurrii de
aciuni comune n domeniul sntii publice;
n)colecteaz i nregistreaz datele privind tipurile, cantitatea i modul de
gestionare a deeurilor generate n unitile medicale din zona de jurisdicie;
o)asigur implementarea programelor naionale de sntate public derulate prin
structurile proprii, precum i coordonarea, monitorizarea i controlul implementrii
programelor naionale de sntate public derulate n baza contractelor ncheiate cu
instituii publice, furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor
administraiei publice locale i a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie,
precum i cu furnizori de servicii medicale privai, n condiiile prevzute n normele
tehnice de realizare a programelor naionale de sntate public. ***)
__
***)
(3)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti administreaz,

n numele Ministerului Sntii, locuinele construite de ctre Agenia Naional
pentru Locuine n cadrul Programului de construcii de locuine pentru tineri,
destinate nchirierii, Subprogramul privind construcia locuinelor n regim de
nchiriere, de care pot beneficia medicii rezideni i ali tineri specialiti din sistemul
de sntate, sau prin alte surse de finanare pe terenurile aflate n domeniul public
al statului i n administrarea Ministerului Sntii. Activitatea de administrare se
reglementeaz prin norme aprobate prin hotrre a Guvernului.
Art. 18
(1)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sunt conduse
de un director coordonator, care este ajutat de directori coordonatori adjunci.
(2)Persoanele care ocup funcii dintre cele prevzute la alin. (1) sunt numite prin
act administrativ al ministrului sntii, n urma evalurii cunotinelor i
abilitilor manageriale, n condiiile legii.
(3)Funciile prevzute la alin. (1) se exercit n baza unui contract de management
ncheiat cu ministrul sntii, pe o perioad de maximum 4 ani.
(4)Funciile de director coordonator i director coordonator adjunct sunt
incompatibile cu:
a)exercitarea oricror altor funcii remunerate, neremunerate sau/i indemnizate,
cu excepia funciilor sau activitilor n domeniul didactic, al cercetrii tiinifice, al
creaiei literar - artistice i n domeniul medical, desfurate n afara programului
normal de lucru i care nu au legtur cu funcia deinut;
b)exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de conducere, inclusiv cele
neremunerate;
c)exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de
profil.
(5)Constituie conflict de interese deinerea de ctre directorul coordonator sau
directorul coordonator adjunct de pri sociale, aciuni sau interese la societi
reglementate de Legea societilor nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare, ori organizaii nonguvernamentale care stabilesc relaii
comerciale cu direcia de sntate public la care persoana n cauz exercit funcia
de director coordonator sau director coordonator adjunct.
(6)Prevederile alin. (5) se aplic i n cazul n care prile sociale, aciunile sau
interesele sunt deinute de ctre rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea ai
directorului coordonator sau ai directorului coordonator adjunct,
(7)Dac directorul coordonator sau directorul coordonator adjunct se afl n stare
de incompatibilitate sau n conflict de interese, acesta este obligat s nlture
motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de 30 de zile de la
apariia acestora. n caz contrar, contractul de management este reziliat de plin
drept, iar Ministerul Sntii poate cere persoanelor n cauz despgubiri, conform
clauzelor contractului de management.
Art. 19
(1)n subordinea direciilor de sntate public funcioneaz uniti sanitare publice
de pe raza teritoriului arondat, cu excepia unitilor sanitare publice de interes
naional sau a celor aparinnd ministerelor ori instituiilor cu reele sanitare proprii.
(2)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz
serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti, organizeaz i
coordoneaz asistena medical n caz de calamiti, catastrofe i situaii

deosebite.****)
__
****)
- Art. 18 a devenit art. 19 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art.
12.
Art. 20
(1)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti colaboreaz cu
autoritile administraiei publice locale pentru asigurarea asistenei medicale.
(2)Direciile de sntate public ncheie contracte cu autoritile administraiei
publice locale pentru asigurarea cheltuielilor de personal aferente medicilor,
medicilor dentiti, asistenilor medicali i a cheltuielilor pentru baremul de dotare cu
medicamente i materiale sanitare din cabinetele de medicin general i dentar
din unitile de nvmnt.
(3)Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (2) se asigur
din fonduri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
(4)Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie
contracte cu direciile de sntate public n condiiile prevzute la art. 194 i art.
195.*)
__
*)
12.
Art. 21
(1)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti organizeaz
culegerea i prelucrarea informaiilor statistice medicale primite de la unitile
sanitare publice sau private i transmit rapoarte statistice lunare ctre instituiile
desemnate n acest scop.
(2)Direciile de sntate public teritoriale ntocmesc rapoarte privind starea de
sntate a comunitii, care sunt naintate Ministerului Sntii, precum i
partenerilor instituionali la nivel local.
(3)Autoritile administraiei publice locale sunt obligate s transmit instituiilor
Ministerului Sntii datele i documentele din care rezult informaiile necesare
ntocmirii rapoartelor prevzute la alin. (1), precum i cele stabilite prin
reglementrile legale n vigoare pentru care Romnia are obligaia raportrii la
nivelul Comisiei Europene.
(4)Netransmiterea informaiilor prevzute la alin. (1) de ctre unitile sanitare
publice i/sau private reprezint contravenie i se sancioneaz cu amend de la
10.000 lei la 20.000 lei pentru persoanele juridice. **)
___

12.
Art. 22
Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti coordoneaz la
nivel local implementarea activitilor care decurg din obligaiile asumate prin
Tratatul de aderare a Romniei la Uniunea European i planurile de implementare
a actelor comunitare referitoare la domeniul sntii.***)
__
***)
12.
**)
Art. 23
Regulamentul de organizare i funcionare, precum i structura organizatoric ale
direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti se stabilesc prin
ordin al ministrului sntii.****)
__
****)
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.078/2010 privind aprobarea
regulamentului de organizare i funcionare i a structurii organizatorice ale
direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 550 din 5 august 2010. Art. 22 a devenit
art. 23 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art. 12.
Art. 24
Institutele/Centrele naionale i/sau regionale prevzute la art. 13 i 14, aflate n
subordinea i/sau n coordonarea Ministerului Sntii, ndeplinesc, n principal,
urmtoarele atribuii:
a)asigur ndrumarea tehnic i metodologic a reelei de sntate public, n
funcie de domeniul lor de competen;
b)particip la elaborarea strategiilor i politicilor din domeniul lor de competen;
c)elaboreaz proiecte de acte normative, norme, metodologii i instruciuni privind
domeniile specifice din cadrul sntii publice;
d)efectueaz expertize, ofer asisten tehnic i realizeaz servicii de sntate
public, la solicitarea unor persoane fizice sau juridice;
e)supravegheaz starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i
netransmisibile, pentru identificarea problemelor de sntate comunitar;
f)asigur sistemul de supraveghere epidemiologic, precum i de alert precoce i
rspuns rapid i particip la schimbul de informaii n cadrul reelei europene de
supraveghere epidemiologic n domeniul bolilor transmisibile;
g)particip la efectuarea de investigaii epidemiologice de teren, din proprie
iniiativ, la solicitarea Ministerului Sntii sau a direciilor locale de sntate
public;
h)elaboreaz metodologia, instrumentele i indicatorii de monitorizare i evaluare a
serviciilor i programelor de sntate public, de promovare a sntii i de
educaie pentru sntate;
i)particip la procesul de nvmnt medical de specializare i perfecionare n
domeniile specifice din cadrul sntii publice;
j)desfoar activiti de cercetare-dezvoltare n domeniul sntii publice i al
managementului sanitar;
k)colecteaz, analizeaz i disemineaz date statistice privind sntatea public;
l)asigur existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru
managementul sntii publice.*****)
__
*****)
12.
Art. 25
(1)Instituiile i unitile sanitare care asigur asistena de sntate public, n
cazul apariiei unui focar de boal transmisibil, precum i n situaia iminenei
izbucnirii unei epidemii, au obligaia s dispun msuri specifice.
(2)Msurile privind prevenirea i gestionarea situaiilor de urgen generate de

epidemii, precum i bolile transmisibile pentru care declararea, tratamentul sau
internarea sunt obligatorii se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. ******)
__
******)
- Art. 24 a devenit art. 25 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la
art. 12.
CAPITOLUL IV: Controlul n sntatea public

Art. 26
(1)Activitatea de inspecie sanitar de stat se organizeaz pe domenii specifice de
activitate, coordonate de instituii cu atribuii n domeniul controlului la nivel
naional i regional, conform competenelor.
(2)Activitatea de inspecie sanitar de stat se realizeaz pe urmtoarele domenii:
a)calitatea serviciilor de asisten medical;
b)sntate public;
c)farmaceutic;
d)dispozitive medicale.
Art. 27
(1)Activitatea de inspecie sanitar de stat se exercit de ctre personalul de
specialitate mputernicit de instituiile cu atribuii n domeniul inspeciei sanitare de
stat, conform normelor generale i specifice elaborate de ctre acestea i aprobate
prin ordin al ministrului sntii.*******)
__
*******)
(2)Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat, precum i toate
unitile supuse inspeciei sanitare, conform legislaiei n vigoare din domeniul
sntii publice, au obligaia de a permite accesul persoanelor mputernicite de
ctre Ministerul Sntii n vederea efecturii controlului.
(3)Pentru exercitarea activitii de inspecie sanitar de stat, personalul
mputernicit are drept de:
a)acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor;
b)recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public;
c)a constata i a sanciona contraveniile prevzute de legislaia din domeniul
sntii publice.
(4)n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit poate
interzice punerea n consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea
temporar sau definitiv a activitilor, retragerea sau anularea autorizaiei sanitare
de funcionare, a avizului sanitar, a notificrilor pentru activiti i produse i poate
dispune orice alte msuri pe care situaia le impune.
(5)n situaii de risc epidemiologic, personalul mputernicit poate dispune msuri
speciale pentru bolnavii, suspecii i contacii de boli transmisibile sau purttorii de
germeni patogeni, precum i alte msuri de limitare a circulaiei persoanelor.
(6)Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile
i termenele de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se
consemneaz n procese-verbale de constatare a condiiilor igienico-sanitare,
rapoarte de control i procese-verbale de constatare a contraveniilor, dac este
cazul.
(7)n
exercitarea
activitii,
personalul
mputernicit
asigur
pstrarea
confidenialitii datelor, cu excepia situaiilor care constituie un risc pentru
sntatea public, caz n care comunicarea se va face prin reprezentantul legal.
(8)Refuzul de a permite accesul personalului mputernicit n vederea efecturii
controlului sau de a accepta efectuarea inspeciei ori de a pune la dispoziia acestui
personal documentele i informaiile necesare realizrii atribuiilor de control se
sancioneaz conform legislaiei n vigoare,
Art. 28
Activitatea de avizare, autorizare i notificare a activitilor i produselor cu impact
asupra sntii populaiei are ca scop certificarea conformrii cu normele de
sntate public a produselor, serviciilor i activitilor, n scopul protejrii sntii
populaiei.
Art. 29
Activitatea de evaluare a impactului asupra sntii n relaie cu programe,
strategii, politici ale altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii
populaiei reprezint instrumentul de integrare a prioritilor de sntate public n
dezvoltarea durabil a societii.
CAPITOLUL V: Asistena medical

Art. 30
(la data 31-aug-2015 Art. 30 din titlul I, capitolul V reglementat de Art. 1 din Decizia 21/2007 )
(1)Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin:

a)cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie i de alte specialiti,
centre de diagnostic i tratament, centre medicale, centre de sntate, laboratoare,
precum i prin alte uniti sanitare publice i private;
b)uniti sanitare publice i private cu paturi.
(2)Unitile prevzute la alin. (1) au obligaia asigurrii condiiilor de mobilitate a
informaiei medicale n format electronic, prin utilizarea sistemului dosarului
electronic de sntate al pacientului. n situaia n care se utilizeaz un alt sistem
informatic, acesta trebuie s fie compatibil cu acest sistem din platforma
informatic din asigurrile de sntate, caz n care furnizorii sunt obligai s asigure
condiiile de securitate i confidenialitate n procesul de transmitere a datelor.
(3)Modalitatea de utilizare i completare a dosarului electronic de sntate al
pacientului va fi stabilit prin norme metodologice de aplicare a prevederilor
referitoare la dosarul electronic de sntate al pacientului, care se aprob prin
hotrre a Guvernului.
prevederi din Art. 1 (Decizia 21/2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 30 din titlul I, capitolul V
Art. 1
Medicii care au dobndit atestatul de competen n acupunctura, homeopatie i api-fitoterapie vor practica aceste activiti numai
n cadrul cabinetelor medicale legal nfiinate.
Art. 31
Activitatea medical de recuperare se asigur prin uniti medicale de specialitate
cu personalitate juridic, secii, compartimente i laboratoare de recuperare, uniti
ambulatorii de recuperare, publice sau private, precum i prin societi de turism
balnear i de recuperare, constituite conform legii.
Art. 32
Asistena medical de urgen se asigur de uniti specializate de urgen i
transport sanitar publice sau private, precum i prin structurile de primire a
urgenelor, organizate n acest scop.
Art. 33
Asistena medical de hemotransfuziologie, transfuzie sanguin sau alte servicii de

asisten medical i prestaii autorizate se asigur prin uniti specializate n acest
scop.
Art. 34
Asistena medical preventiv din colectivitile de copii precolari, colari i
studeni se asigur prin cabinetele medicale organizate, conform legii, n unitile
de nvmnt precolar, colar sau universitar, publice ori private, sau prin
cabinetele individuale ale medicilor de familie, dup caz.
Art. 35
Activitile de asisten de sntate public se finaneaz de la bugetul de stat, de
la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, de la bugetele
locale, din venituri proprii, fonduri externe rambursabile i nerambursabile,
contracte cu terii, precum i din contribuii personale i pli directe, dup caz,
potrivit legii.
CAPITOLUL VI: Asistena farmaceutic

Art. 36
Asistena farmaceutic se asigur n cadrul sistemului de sntate public, potrivit
legii, prin prepararea i eliberarea medicamentelor i a altor produse stabilite prin
ordin al ministrului sntii, cum ar fi: cosmetice, dispozitive medicale, suplimente
alimentare i alte asemenea produse.
Art. 37
Punerea pe pia a medicamentelor, precum i activitatea de farmacovigilen se
realizeaz conform legii.
CAPITOLUL VII: Obligaiile persoanelor fizice i juridice

Art. 38
Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este
obligat s asigure fondurile i condiiile necesare pentru:
a)efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate
public i securitate n munc;
b)aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare
periodic;
c)vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de
munc.
Art. 39
Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i
unitile i operatorii economici au obligaia s se supun msurilor de prevenire i
combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i
sntate public, s ofere informaiile solicitate i s aplice msurile stabilite privind
instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea
sntii individului i a populaiei.
Art. 40
(1)Informaiile privind sntatea persoanelor se pstreaz la autoritile de
sntate public teritoriale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu
reea sanitar proprie, precum i la instituiile desemnate i pot fi folosite n scopul
ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii de
sntate a populaiei.
(2)Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac
este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii:
a)exist o dispoziie legal n acest sens;

b)exist acordul persoanei n cauz;
c)datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a
comunitii, dup caz;
d)datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale.
(3)Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie
pentru toi salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n
mod direct sau indirect.
Art. 41
(1)Pentru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie rezerva
Ministerului Sntii, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante,
insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul direciilor
de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, rezerva antiepidemic.
(2)Medicamentele, serurile, vaccinurile, dezinfectantele, insecticidele, materialele
sanitare, produsele tehnico-medicale, consumabilele i alte materiale specifice
cuprinse n rezerva pentru situaii speciale, ncepnd cu 1 septembrie 2007,
constituie rezerva Ministerului Sntii.
(3)Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei
Ministerului Sntii i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al
ministrului sntii*).
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.033/2011 pentru aprobarea
Normelor metodologice de constituire, pstrare i utilizare a Rezervei Ministerului
Sntii i a Nomenclatorului de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante,
insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 423 din 16 iunie 2011, cu modificrile ulterioare.
Art. 42
(1)Ministerul Sntii, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie pot
asigura fonduri pentru acordarea de ajutoare umanitare statelor cu care Romnia
ncheie acorduri, nelegeri, convenii de colaborare, n acest sens.
(2)Ajutorul umanitar poate consta n:
a)medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i
alte materiale specifice din rezerva de stat;
b)asisten medical specific;
c)cheltuieli legate de servicii medicale i transport.
(3)Fondurile necesare pentru acordarea de ajutoare umanitare se suport de la
bugetul de stat, prin Fondul de rezerv bugetar la dispoziia Guvernului, n
termenii i condiiile prevzute prin hotrre a Guvernului.
Art. 43
(1)Pentru servicii de asisten de sntate public, efectuate de ctre autoritile
de sntate public la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife
potrivit reglementrilor n vigoare.
(2)Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii.
CAPITOLUL
publice
VIII: Utilizarea
mass-media n
interesul
sntii
Art. 44
(1)Campaniile de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc
sntatea public trebuie s fie avizate de Ministerul Sntii.
(2)Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt
obligate ca n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiul de emisie
necesar promovrii campaniilor de informare, educare i comunicare referitoare la
teme care privesc sntatea public.
(3)n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi, Ministerul
Sntii sau, dup caz, ministerele cu reea sanitar proprie, mpreun cu
Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune vor
stabili, n baza unui protocol, modalitile i spaiul acordat n grila de programe
pentru promovarea campaniilor pe teme care privesc sntatea public.
CAPITOLUL IX: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 45
(1)n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministrul
sntii va emite ordinul privind restructurarea actualelor direcii de sntate
public judeene i a municipiului Bucureti, precum i ordinul pentru aprobarea
Normelor de organizare i funcionare a inspeciei sanitare de stat.
(2)n termenul prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii va elabora reglementrile
legale privind organizarea i funcionarea instituiilor prevzute la art. 13 i 14, pe
care le va supune Guvernului spre aprobare.
Art. 46
Normele metodologice privind activitatea de sntate public se elaboreaz de
structurile de sntate public i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
Art. 47
(1)Prevederile prezentului titlu se aplic i ministerelor cu reea sanitar proprie.
(2)La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Legea nr. 3/1978 privind
asigurarea sntii populaiei, publicat n Buletinul Oficial, Partea I, nr. 54 din 10
iulie 1978, cu modificrile ulterioare, Legea nr. 100/1998 privind asistena de
sntate public, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 204 din 1
iunie 1998, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii
contrare.
TITLUL II: Programele naionale de sntate

Art. 48
(1)n sensul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele
semnificaii:
a)pachetul programelor naionale de sntate - ansamblul de aciuni multianuale
orientate spre principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public;
b)derularea programelor naionale de sntate - procesul de implementare,
coordonare, monitorizare, evaluare i control al programelor naionale de sntate;
c)implementarea programelor naionale de sntate - procesul de organizare a
resurselor umane, materiale i financiare, la nivelul unitilor de specialitate, n
scopul asigurrii de bunuri i servicii pentru beneficiarii acestor programe sau
schimbri ale comportamentelor acestora, ca rspuns la anumite nevoi de sntate
identificate din date obiective;
d)unitate de specialitate - structur din cadrul sistemului de sntate public cu
atribuii n implementarea programelor naionale de sntate;
e)unitatea naional/regional de asisten tehnic i management al programelor

naionale de sntate - structura organizatoric fr personalitate juridic din
cadrul instituiilor publice din subordinea Ministerului Sntii, nfiinat prin ordin
al ministrului sntii, cu atribuii n asigurarea asistenei tehnice i
managementului programelor naionale de sntate;
f)asistena tehnic - totalul activitilor de pregtire i informare a unitilor de
specialitate cu atribuii n implementarea programelor naionale de sntate,
precum i orice alte activiti ntreprinse n vederea mbuntirii implementrii
programelor naionale de sntate;
g)cheltuieli eligibile - cheltuielile de natura bunurilor i serviciilor efectuate de ctre
unitile de specialitate cu atribuii n implementarea programelor naionale de
sntate, potrivit prevederilor normelor tehnice de realizare a programelor
naionale de sntate.
(2)Programele naionale de sntate se adreseaz domeniilor de intervenie n
sntatea public dup cum urmeaz:
a)programe naionale de sntate public, care au drept scop:
(i)prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile;
(ii)monitorizarea strii de sntate a populaiei;
(iii)promovarea sntii i a unui stil de via sntos;
(iv)monitorizarea factorilor determinani din mediul de via i munc;
(v)asigurarea serviciilor de sntate public specifice;
(vi)asigurarea tratamentului specific pentru TBC i HIV/SIDA;
(vii)realizarea procedurilor de transplant de organe, esuturi sau celule;
b)programe naionale de sntate curative care au drept scop asigurarea
tratamentului specific n cazul bolilor cu impact major asupra sntii publice,
altele dect TBC i HIV/SIDA i transplant de organe, esuturi i celule.
Art. 49
Elaborarea programelor naionale de sntate are la baz urmtoarele obiective:
a)rezolvarea cu prioritate a problemelor de sntate, n conformitate cu Strategia
naional de sntate a Ministerului Sntii;
b)utilizarea eficient a resurselor alocate pentru ndeplinirea obiectivelor i
indicatorilor aprobai;
c)fundamentarea programelor pe nevoile populaiei, evideniate din date obiective;
d)asigurarea concordanei cu politicile, strategiile i recomandrile instituiilor i
organizaiilor internaionale n domeniu.
Art. 50
(1)Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii
prin structura de specialitate, desemnat prin hotrre a Guvernului.
(2)Pentru elaborarea programelor naionale de sntate, structura de specialitate
colaboreaz cu CNAS i cu autoriti, instituii i organizaii nonguvernamentale.
(3)Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea
de asigurat n conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1), precum i persoanele
care au domiciliul n Romnia i care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau
alte surse.
(4)n situaii de risc epidemiologie, persoanele prevzute la alin. (3), precum i
persoanele aflate n tranzit pe teritoriul Romniei beneficiaz de programele
naionale de sntate public care au drept scop prevenirea, supravegherea i
controlul bolilor transmisibile.
Art. 51
(1)Programele naionale de sntate sunt elaborate de ctre Ministerul Sntii,
cu participarea CNAS, iar derularea acestora se realizeaz distinct, dup cum
urmeaz:
a)de ctre Ministerul Sntii pentru programele naionale de sntate public;
b)de ctre CNAS pentru programele naionale de sntate curative.
(2)Se autorizeaz Ministerul Finanelor Publice s introduc, la propunerea
ordonatorilor principali de credite, modificrile corespunztoare n structura
bugetului de stat, a bugetului Ministerului Sntii i a bugetului activitilor
finanate integral din venituri proprii anexat la acesta i n volumul i structura
bugetului Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, aprobate pe anul
2008, fr afectarea deficitului bugetului de stat i a deficitului bugetului general
consolidat pe anul 2008.
(3)Se autorizeaz ordonatorii principali de credite s introduc modificrile
corespunztoare n anexele la bugetul Ministerului Sntii i la bugetul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate aprobate pe anul 2008.
(4)Structura programelor naionale de sntate, obiectivele acestora, precum i
orice alte condiii i termene necesare implementrii i derulrii se aprob prin
hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii.
(5)Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob
dup cum urmeaz:
a)prin ordin al ministrului sntii pentru programele naionale de sntate
public;
b)prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul Ministerului Sntii, pentru
programele naionale de sntate curative.
Art. 52
(1)Implementarea programelor naionale de sntate se realizeaz prin uniti de
specialitate selectate n baza criteriilor aprobate n normele tehnice de realizare a
programelor naionale de sntate.
(2)n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt:
a)instituii publice;
b)furnizori publici de servicii medicale;
c)furnizori privai de servicii medicale pentru serviciile medicale care excedeaz
capacitii furnizorilor publici de servicii medicale;
d)furnizori privai de medicamente i dispozitive medicale.
(3)Unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot angaja personal pentru
implementarea programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat
perioada de implementare a acestora, cu respectarea prevederilor legale n
domeniu.
(4)Pentru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor
naionale de sntate, unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot ncheia
contracte de prestri de servicii cu medici, asisteni medicali i alte categorii de
personal, dup caz, precum i cu persoane juridice, potrivit dispoziiilor Legii nr.
287/2009 privind Codul civil, republicat, cu modificrile ulterioare, i n
condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate.
(5)Contractele de prestri de servicii/Conveniile civile ncheiate n condiiile alin.
(4) de ctre unitile de specialitate stabilite la alin. (2) prevd aciuni multianuale,
sunt de natur civil i se ncheie pentru toat perioada de implementare a

(6)Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (3) i (4) sunt
cuprinse n fondurile alocate programelor naionale de sntate.
Art. 53
(1)Implementarea programelor naionale de sntate public se realizeaz din
sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat i din
venituri proprii, dup cum urmeaz:
a)prin instituii publice i furnizori de servicii medicale din subordinea Ministerului
Sntii;
b)prin furnizori de servicii medicale din reeaua autoritilor administraiei publice
locale i a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, instituii publice,
precum i furnizori privai de servicii medicale, cu respectarea art. 52 alin. (2) lit.
c), n baza contractelor ncheiate cu direciile de sntate public sau, dup caz, cu
instituii publice din subordinea Ministerului Sntii.
(2)Implementarea programelor naionale de sntate curative se realizeaz din
sumele alocate din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
prin furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale evaluai, n
baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de sntate.
CAPITOLUL II: Atribuii n realizarea programelor naionale de

sntate
Art. 54
Atribuiile Ministerului Sntii n domeniul programelor naionale de sntate sunt
urmtoarele:
a)aprob strategia programelor naionale de sntate, parte integrant a Strategiei
naionale de sntate;
b)propune Guvernului spre aprobare programele naionale de sntate;
c)aprob normele metodologice de realizare a programelor naionale de sntate
public;
d)avizeaz normele metodologice de realizare a programelor naionale curative
elaborate de CNAS;
e)organizeaz la nivel naional proceduri de achiziii publice pentru achiziionarea
de bunuri i servicii necesare implementrii programelor naionale de sntate, cu
respectarea dispoziiilor legale n vigoare privind achiziiile publice;
f)realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii
programelor naionale de sntate public;
g)asigur finanarea programelor naionale de sntate public.
Art. 55
Atribuiile structurii din cadrul Ministerului Sntii, responsabile de elaborarea i
coordonarea programelor naionale de sntate, sunt urmtoarele:
a)particip la elaborarea strategiei programelor naionale de sntate, parte
integrant a Strategiei naionale de sntate;
b)elaboreaz structura programelor naionale de sntate, n colaborare cu
direciile de specialitate din Ministerul Sntii i CNAS;
c)fundamenteaz necesarul de resurse financiare pentru implementarea
programelor naionale de sntate public pe baza propunerilor unitilor
regionale/naionale de asisten tehnic i management al programelor naionale
de sntate i/sau direciilor de specialitate ale Ministerului Sntii, dup caz;
d)propune spre aprobare ministrului sntii norme tehnice de realizare a

programelor naionale de sntate public, elaborate n colaborare cu direciile de
specialitate din Ministerul Sntii;
e)realizeaz coordonarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii
programelor
naionale
de sntate
public direct sau
prin
unitile
regionale/naionale de asisten tehnic i management al programelor naionale
de sntate, n colaborare cu direciile de specialitate din Ministerul Sntii;
f)propune ministrului sntii msuri pentru mbuntirea derulrii programelor
naionale de sntate.
Art. 56
Atribuiile CNAS n domeniul programelor naionale de sntate sunt urmtoarele:
a)particip la elaborarea proiectului de hotrre a Guvernului pentru aprobarea
programelor naionale de sntate;
b)elaboreaz i aprob normele tehnice de realizare a programelor naionale de
sntate curative, cu avizul conform al Ministerului Sntii;
c)realizeaz organizarea, monitorizarea, evaluarea i controlul implementrii
programelor naionale de sntate curative;
d)asigur finanarea programelor naionale de sntate curative;
e)transmite structurii cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor
naionale de sntate, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, indicatorii
programelor naionale curative, precum i analiza modului n care acestea sunt
derulate.
Art. 57
(1)Ministerul Sntii desemneaz instituii publice din subordinea sa pentru
asigurarea asistenei tehnice i managementului programelor naionale de sntate
i nfiineaz uniti de asisten tehnic i management al programelor naionale
de sntate n cadrul instituiilor desemnate, prin ordin al ministrului sntii.
(2)Unitile de asisten tehnic i management al programelor naionale de
sntate se pot nfiina la nivel naional sau regional, dup caz.
(3)n cadrul unei instituii publice din subordinea Ministerului Sntii se
nfiineaz o singur unitate de asisten tehnic i management al programelor
naionale de sntate care poate asigura asisten tehnic i management pentru
unul sau mai multe programe naionale de sntate, dup caz.
(4)Structura organizatoric a unitilor de asisten tehnic i management al
programelor naionale de sntate, atribuiile acestora, precum i orice alte condiii
necesare funcionrii lor se aprob prin normele tehnice de realizare a programelor
naionale de sntate.
(5)Cheltuielile privind organizarea i funcionarea unitilor de asisten tehnic i
management al programelor naionale de sntate sunt incluse n sumele alocate
programelor naionale de sntate pe care le gestioneaz, acestea stabilindu-se n
raport cu complexitatea activitii desfurate, cu aprobarea Ministerului Sntii.
(6)Pentru realizarea atribuiilor de asisten tehnic i management al programelor
naionale de sntate, instituiile publice prevzute la alin. (1) pot angaja personal,
cu ncadrarea n numrul maxim de posturi aprobat la nivelul Ministerului Sntii
i al instituiilor subordonate, i/sau pot ncheia contracte de prestri de
servicii/convenii civile potrivit prevederilor art. 52 alin. (3)-(6), cu respectarea
prevederilor legale n vigoare.
CAPITOLUL III: Finanarea programelor naionale de sntate
Art. 58
(1)Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz astfel:
a)de la bugetul Ministerului Sntii, din bugetul de stat i din venituri proprii,
pentru programele naionale de sntate public;
b)de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru
programele naionale de sntate curative;
c)din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii.
(2)Sumele alocate programelor naionale de sntate multianuale sunt aprobate
prin legea bugetului de stat potrivit prevederilor Legii nr. 500/2002 privind
finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3)n cazul programelor naionale de sntate public, categoriile de cheltuieli
eligibile i modul de finanare a acestora se aprob prin normele tehnice de
realizare a programelor naionale de sntate public.
(4)n cazul programelor naionale de sntate curative, medicamentele, materialele
sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea, eliberate prin farmaciile cu
circuit deschis, care se acord beneficiarilor cuprini n programele naionale
curative, se suport din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de
sntate la nivelul preului de decontare.
(5)Medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea,
utilizate n unitile sanitare cu paturi pentru tratamentul bolnavilor pe perioada
spitalizrii acestora sau, dup caz, eliberate prin farmaciile cu circuit nchis pentru
tratamentul n regim ambulatoriu al bolnavilor cuprini n programele naionale de
sntate, se suport la nivelul preului de achiziie, care pentru medicamente nu
poate depi preul de decontare.
(6)Achiziionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i
altelor asemenea prevzute la alin. (5) se realizeaz prin proceduri de achiziie
public organizate de Ministerul Sntii sau de unitile sanitare cu paturi care
implementeaz programele naionale de sntate, dup caz, cu respectarea
dispoziiilor legale n vigoare privind achiziiile publice.
(7)Lista medicamentelor care se asigur n cadrul programelor naionale de
sntate se aprob prin hotrre a Guvernului.
(8)Modalitatea privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau
excluderea medicamentelor n/din lista menionat la alin. (7) este prevzut la art.
243.
Art. 59
(1)Sumele alocate pentru programele naionale de sntate sunt cuprinse n
bugetele de venituri i cheltuieli ale unitilor de specialitate prin care acestea se
implementeaz.
(2)Sumele prevzute la alin. (1) se public pe site-ul Ministerului Sntii.
(3)Unitile de specialitate public pe site-ul propriu bugetul de venituri i cheltuieli
i execuia bugetului de venituri i cheltuieli, pentru programele naionale de
sntate.
Art. 60
Unitile de specialitate care implementeaz programe naionale de sntate au
obligaia utilizrii fondurilor n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei
specificate, cu respectarea dispoziiilor legale, precum i obligaia gestionrii
eficiente a mijloacelor materiale i bneti i a organizrii evidenei contabile a
cheltuielilor pentru fiecare program, pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att

pentru bugetul aprobat, ct i n execuia bugetului de venituri i cheltuieli.
Art. 61
(1)Ministerul Sntii asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale de
sntate public la solicitrile unitilor de asisten tehnic i management al
(2)CNAS asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale curative la
solicitrile caselor de asigurri de sntate.
(3)Solicitrile de finanare a programelor naionale de sntate prevzute la alin.
(1) i (2) sunt ntocmite pe baza cererilor fundamentate ale unitilor de
specialitate, care vor solicita finanarea n funcie de realizarea indicatorilor i cu
ncadrarea n limita fondurilor aprobate cu aceast destinaie.
CAPITOLUL IV: Dispoziii finale

Art. 62
n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, se aprob
Regulamentul de organizare i funcionare a Ageniei Naionale pentru Programe de
Sntate, prin ordin al ministrului sntii.
TITLUL III: Asistena medical primar

Art. 63
(1)Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei
medicale primare, asigurat prin serviciile de medicin de familie.
(2)Termenul asisten medical primar definete furnizarea ngrijirilor de sntate
cuprinztoare, de prim-contact, indiferent de natura problemei de sntate, n
contextul unei relaii continue cu pacienii, n prezena bolii sau n absena acesteia.
(3)Domeniul definit la alin. (2) face obiectul specialitii medicin de familie.
Art. 64
n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea
semnificaie:
a)asisten medical primar - segmentul de asisten medical care furnizeaz
ngrijiri ce ntrunesc toate caracteristicile menionate la art. 63 alin. (2) i avnd ca
furnizor specializat i de sine stttor cabinetul de medicin de familie;
b)medicin de familie - specialitatea medical clinic, de practic public
autorizat, dobndit n condiiile legii;
c)medicul specialist de medicin de familie - medicul care a obinut specialitatea
medicin de familie, n condiiile legii;
d)medic de medicin general - absolvent al facultii de medicin sau pediatrie din
Romnia, promoie anterioar anului 2005, care nu a dobndit calificarea de medic
specialist, dar a ntrunit condiiile de exercitare a profesiei n baza prevederilor
anterioare prezentei legi. De aceste prevederi beneficiaz i titularii diplomei de
medic, obinut anterior anului 2005 n strintate i echivalat n Romnia, care nu
au dobndit calificarea de medic specialist, dar au ntrunit condiiile de exercitare a
profesiei n baza prevederilor anterioare prezentei legi;
e)medic de familie - medicul specialist de medicin de familie i, prin asimilare,
medicul de medicin general; acest termen nu constituie un titlu profesional;
f)cabinet de medicin de familie - unitatea sanitar privat specializat n
furnizarea de servicii medicale n asistena medical primar, organizat n
condiiile legii. Prin excepie, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie i

pot nfiina n structur cabinete de medicin de familie, ca uniti sanitare publice;
g)grupul de practic - asocierea formal a doi sau mai muli medici de familie
titulari de cabinete de medicin de familie, n vederea furnizrii de servicii i/sau a
utilizrii n comun a unor resurse;
h)patrimoniul de afectaiune profesional - totalitatea bunurilor, drepturilor i
obligaiilor medicului afectate scopului exercitrii profesiei sale, constituite ca o
fraciune distinct a patrimoniului medicului, separat de gajul general al
creditorilor acestuia;
i)praxisul de medicin de familie - reunete patrimoniul de afectaiune profesional,
infrastructura cabinetului, aflat n proprietatea sau n folosina medicului, i
clientela;
j)episodul de ngrijire - totalitatea consultaiilor/interveniilor determinate de o
problem de sntate, din momentul apariiei sale pn la remisiunea complet;
k)serviciile de medicin de familie - serviciile furnizate de un cabinet de medicin
de familie unei populaii desemnate;
l)cabinete santinel - cabinete de medicin de familie care utilizeaz sisteme
speciale de nregistrare continu a episoadelor de ngrijire la nivelul asistenei
medicale primare, pentru populaiile deservite;
m)medic titular al cabinetului de medicin de familie - medicul deintor al
patrimoniului de afectaiune profesional sau al unei pri a acestuia.
CAPITOLUL II: Medicul de familie

Art. 65
(1)Medicul de familie este furnizorul de ngrijiri de sntate care coordoneaz i
integreaz serviciile medicale furnizate pacienilor de ctre el nsui sau de ctre ali
furnizori de servicii de sntate.
(2)Medicul de familie asigur accesul n sistemul sanitar pentru pacienii si, la
nivelurile de competen cele mai adecvate nevoilor acestora.
Art. 66
Medicul de familie acord ngrijiri persoanelor n contextul familiei i, respectiv,
familiilor n cadrul comunitii, fr discriminare.
Art. 67
Caracteristicile asistenei acordate de medicul de familie sunt urmtoarele:
a)constituie punctul de prim-contact n cadrul sistemului de sntate, oferind acces
nediscriminatoriu pacienilor i ocupndu-se de toate problemele de sntate ale
acestora;
b)folosete eficient resursele sistemului de sntate, coordonnd asistena
medical acordat pacienilor; colaboreaz cu ceilali furnizori de servicii din
asistena medical primar i asigur legtura cu celelalte specialiti;
c)este orientat ctre individ, familie i comunitate;
d)se bazeaz pe comunicarea direct medic-pacient, care conduce n timp la
stabilirea unei relaii interumane de ncredere, n care pacientul devine un partener
responsabil al medicului pentru meninerea/restabilirea propriei snti;
e)asigur continuitatea asistenei medicale primare prin consultaii de urgen
nregistrate prin sistemul naional de urgen, n afara programului normal de lucru
al cabinetelor de medicin de familie, precum i n regim de gard, prin intermediul
centrelor de permanen;
f)rezolv problemele de sntate acute i cronice ale pacienilor;
g)promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i

eficiente;
h)urmrete rezolvarea problemelor de sntate ale comunitii.
Art. 68
(1)Medicul de familie este competent din punct de vedere profesional s furnizeze
ngrijirile cuprinztoare de care are nevoie o persoan.
(2)ncepnd cu promoia 2005 de absolveni liceniai ai instituiilor de nvmnt
superior medical, competenele profesionale n specialitatea medicin de familie se
dobndesc numai prin rezideniat.
(3)Medicii de medicin general prevzui la art. 64 lit. d), care la data aderrii
Romniei la Uniunea European, denumit n continuare UE, furnizeaz servicii de
asisten medical primar n sistemul asigurrilor sociale de sntate, i pot
continua activitatea n aceleai condiii i dup aceast dat.
Art. 69
Pentru medicii de medicin general cu drept de liber practic, care la data intrrii
n vigoare a prezentei legi nu sunt confirmai rezideni n specialitatea medicin de
familie, dar furnizeaz n regim salarial sau independent servicii de medicin de
familie n cabinete acreditate n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate,
sau care au ntrerupt temporar, n condiiile legii, exercitarea profesiei, vor fi
organizate modaliti flexibile de formare n specialitatea medicin de familie.
CAPITOLUL III: Cabinetul de medicin de familie

Art. 70
Asistena medical primar i continuitatea n acest domeniu se desfoar n
cabinete de medicin de familie i centre de permanen nfiinate n condiiile legii.
Art. 71
Asistena medical primar se poate asigura prin practica individual a medicilor de
familie sau prin diferite forme de asociere a cabinetelor n grupuri de practic, n
locaii comune sau prin integrarea funcional a unor cabinete cu locaii distincte.
Art. 72
Activitatea cabinetelor de medicin de familie se desfoar prin medicii titulari,
personalul angajat i colaboratorii externi.
Art. 73
(1)nfiinarea unui nou cabinet de medicin de familie ntr-o localitate se realizeaz
n conformitate cu prevederile legale. Metodologia se stabilete prin norme aprobate
prin ordin al ministrului sntii.
(2)Contractarea i decontarea serviciilor de medicin de familie de ctre casele de
asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de
Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti
se fac pentru urmtoarele categorii de medici:
a)medicii prevzui la art. 64 lit. d);
b)medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui alt stat aparinnd Spaiului
Economic European, denumit n continuare SEE, sau ai Confederaiei Elveiene, n
nelesul art. 376 alin. (1) lit. b) i al art. 377 alin. (1), formai n profesie n unul
dintre aceste state, care la data de 1 ianuarie 2007 erau stabilii pe teritoriul
Romniei i care, n urma recunoaterii calificrii profesionale beneficiau, la aceast
dat, de dreptul de exercitare n cadrul sistemului naional al asigurrilor de
sntate a activitilor din domeniul specialitii medicin de familie, fr titlul de
medic specialist medicin de familie;
c)medicii confirmai specialiti n una dintre specialitile medicin general aduli,

medicin general copii, medicin general, medicin general/medicin de familie,
medicin de familie;
d)medicii titulari ai certificatului care atest formarea specific a medicului
generalist, dobndit n unul dintre statele prevzute la lit. b), precum i medicii
titulari ai certificatului de drept ctigat de medic generalist, eliberat de unul dintre
aceste state, n cazul crora s-au aplicat procedurile prevzute la art. 394-396, art.
402 i art. 405.
(3)Preluarea activitii unui praxis existent de ctre un alt medic de familie, n
condiiile ncetrii activitii medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului
de afectaiune profesional deinut ctre medicul care preia praxisul. Noul deintor
va aduce la cunotin autoritilor de sntate public teritoriale, caselor de
asigurri de sntate, respectiv pacienilor, preluarea praxisului. Criteriile i
metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
Art. 74
(1)Autoritile administraiei publice locale pot acorda faciliti i stimulente
aferente instalrii unui medic, nfiinrii i funcionrii cabinetului de medicin de
familie, n conformitate cu dispoziiile legale n vigoare.
(2)n baza dispoziiilor alin. (1), autoritile administraiei publice locale pot ncheia
cu reprezentantul legal al cabinetului de medicin de familie un contract civil n care
s se consemneze drepturile i obligaiile prilor.
Art. 75
(1)Un medic de familie poate fi titularul unui singur cabinet.
(2)Cabinetele de medicin de familie acreditate pot deschide puncte de lucru.
Criteriile i metodologia vor fi precizate n normele prevzute la art. 73 alin. (1).
CAPITOLUL IV: Serviciile furnizate n cadrul asistenei medicale

primare
Art. 76
Cabinetul de medicin de familie furnizeaz servicii medicale ctre pacienii:
a)asigurai, nscrii pe lista proprie sau a altor cabinete;
b)neasigurai.
Art. 77
Cabinetul de medicin de familie poate desfura urmtoarele activiti:
a)intervenii de prim necesitate n urgenele medico - chirurgicale, precum i n
afeciunile acute;
b)activiti de medicin preventiv;
c)activiti medicale curative;
d)activiti de ngrijire la domiciliu;
e)activiti de ngrijiri paliative;
f)activiti de consiliere;
g)alte activiti medicale, n conformitate cu atestatele de studii complementare;
h)activiti de nvmnt n specialitatea medicin de familie, n cabinetele
medicilor instructori formatori;
i)activiti de cercetare tiinific;
j)activiti de suport;
k)acordarea de consultaii prevzute la lit. a) nregistrate prin sistemul naional de
urgen, n afara programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie.
Art. 78
Activitile medicale se pot desfura la sediul cabinetului, la domiciliul pacienilor,
n centrele de permanen, n alte locaii special amenajate i autorizate sau la locul
solicitrii, n cazul interveniilor de prim necesitate n urgenele medicochirurgicale ori n caz de risc epidemiologie.
Art. 79
Cabinetul de medicin de familie poate oferi servicii medicale eseniale, servicii
medicale extinse i servicii medicale adiionale.
Art. 80
(1)Serviciile medicale eseniale sunt acele servicii, definitorii pentru domeniul de
competen al asistenei medicale primare, care sunt oferite de toi medicii de
familie n cadrul consultaiei medicale.
(2)Serviciile prevzute la alin. (1) sunt urmtoarele:
a)intervenii de prim necesitate n urgenele medico - chirurgicale;
b)asistena curent a solicitrilor acute;
c)monitorizarea bolilor cronice, care cuprinde: supraveghere medical activ pentru
cele mai frecvente boli cronice, prescripii de tratament medicamentos i/sau
igieno-dietetic, coordonarea evalurilor periodice efectuate de ctre medici de alt
specialitate dect cea de medicin de familie;
d)servicii medicale preventive, precum: imunizri, monitorizarea evoluiei sarcinii i
luziei, depistare activ a riscului de mbolnvire pentru afeciuni selecionate
conform dovezilor tiinifice, supraveghere medical activ, la aduli i copii
asimptomatici cu risc normal sau ridicat, pe grupe de vrst i sex.
Art. 81
Serviciile medicale extinse sunt acele servicii care pot fi furnizate la nivelul
asistenei medicale primare n mod opional i/sau n anumite condiii de
organizare, precum:
a)servicii speciale de consiliere;
b)planificare familial;
c)unele proceduri de mic chirurgie;
d)servicii medico-sociale: ngrijiri la domiciliu, ngrijiri terminale.
Art. 82
Serviciile medicale adiionale reprezint manopere i tehnici nsuite de medicii
practicieni, certificate prin atestate de studii complementare i/sau care necesit
dotri speciale.
Art. 83
(1)Colectarea i transmiterea de date pentru supravegherea bolilor comunicabile se
realizeaz prin sisteme informaionale de rutin, care cuprind un set minimal de
date, ntr-un format unic, obligatoriu a fi transmise de ctre toi furnizorii de servicii
medicale i al cror coninut, metodologie de colectare i raportare se stabilesc prin
(2)Supravegherea epidemiologic detaliat i colectarea de date privind utilizarea
serviciilor medicale de ctre pacieni reprezint un serviciu distinct i se realizeaz
prin cabinetele santinel. Acestea pot contracta servicii cu instituiile interesate.
Art. 84
Cabinetele de medicin de familie n care i desfoar activitatea medici formatori
de medicin de familie pot oferi prestaii de formare medical, n cadrul colaborrii
cu instituii de nvmnt superior medical sau cu organizaii acreditate ca furnizori
de educaie medical continu, precum i activiti de cercetare, conform

dispoziiilor legale n vigoare.
CAPITOLUL V: Finanarea medicinei de familie

Art. 85
Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri din:
a)contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate din cadrul sistemului de
asigurri sociale de sntate, n condiiile Contractului-cadru;
b)contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public, pentru servicii
de planificare familial, servicii speciale de consiliere, servicii de ngrijiri medicale la
domiciliu n faz terminal i postspitaliceti;
c)contracte ncheiate cu societile de asigurri private de sntate;
d)contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public sau instituii
publice din subordinea Ministerului Sntii, pentru implementarea programelor
naionale de sntate public;
e)contracte ncheiate cu autoritile teritoriale de sntate public, pentru servicii
de medicin comunitar;
f)contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene
suplimentare;
g)plata direct de la consumatori, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori;
h)coplata aferent unor activiti medicale;
i)contracte de cercetare;
j)contracte pentru activitatea didactic n educaia universitar i postuniversitar;
k)donaii, sponsorizri;
l)alte surse, conform dispoziiilor legale, inclusiv din valorificarea aparaturii proprii,
uzat fizic sau moral.
Art. 86
Sumele alocate pentru finanarea asistenei medicale primare se stabilesc pe baza
obiectivelor politicii naionale de sntate public.
Art. 87
(1)Din bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii, se pot finana cheltuieli
pentru investiii n infrastructur, n localitile rurale, n vederea construciei,
reabilitrii, dotrii minime standard a spaiilor medicale i nemedicale n care se
desfoar activiti de ngrijire medical primar.
(2)Ministerul Sntii aloc sumele prevzute la alin. (1) sub form de transferuri
prin direciile de sntate public judeene ctre autoritile administraiei publice
locale.
CAPITOLUL VI: Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n

sistemul sanitar
Art. 88
n procesul de furnizare de servicii cabinetele medicilor de familie colaboreaz cu
toate celelalte specialiti medicale, cu respectarea specificului specialitii i
asigurarea transmiterii reciproce a tuturor datelor relevante cu privire la starea
pacientului.
Art. 89
Obligaiile personalului i cabinetelor de medicin de familie se reglementeaz prin
acte normative, dup cum urmeaz:
a)obligaiile de etic i deontologie profesional - prin legile i codurile de

deontologie profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate n
sistemul sanitar;
b)obligaiile privind sntatea public - conform reglementrilor legale n vigoare i
dispoziiilor direciilor de sntate public;
c)obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate - prin contractul-cadru,
normele anuale de aplicare i contractele cu casele de asigurri;
d)obligaiile privind relaiile de munc - prin contractul de munc anual la nivel de
ramur sanitar i contractele individuale/colective de munc ale angajailor,
precum i prin alte prevederi legale speciale;
e)obligaiile fa de pacieni - prin ndeplinirea prevederilor specifice din actele
normative prevzute la lit. a) i c), precum i din legislaia privind drepturile
pacientului;
f)obligaiile privind managementul evidenei medicale primare i a informaiei
medicale gestionate - prin reglementrile legale n vigoare;
g)obligaiile privind protecia mediului i gestionarea deeurilor rezultate din
activitatea medical - prin reglementrile legale n vigoare;
h)obligaia de educaie/formare continu i de dezvoltare profesional a resursei
umane din asistena medical primar - prin reglementrile legale n vigoare.
CAPITOLUL VII: Dispoziii finale

Art. 90
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul
Sntii va elabora norme metodologice de aplicare a prezentului titlu, aprobate
prin hotrre a Guvernului.
Art. 91
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, orice dispoziie contrar prevederilor
prezentei legi se abrog.
TITLUL IV: Sistemul naional de asisten medical de urgen

i de prim ajutor calificat
SECIUNEA 1: Definiii
Art. 92
(1)n nelesul prezentului titlu, n sistemul naional de servicii medicale de
urgen i de prim ajutor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea
semnificaie:
a)Sistemul naional de servicii medicale de urgen i prim ajutor calificat ansamblul de structuri, fore, mecanisme i relaii, organizate dup aceleai
principii i reguli, care utilizeaz proceduri integrate de management specializat
i/sau calificat;
b)asisten public integrat de urgen - asistena asigurat de instituiile publice
de stat aflate n structurile Ministerului Sntii, Ministerului Afacerilor Interne
i/sau n structura autoritilor publice locale, precum i de Serviciul de
Telecomunicaii Speciale prin Direcia pentru apel unic de urgen 112. Ea include
ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic, tehnic i medical, destinate n
principal salvrii i pstrrii vieii;
c)asisten medical privat de urgen - ansamblul de msuri i activiti cu
caracter logistic i medical, avnd ca scop principal salvarea i pstrarea vieii,
asigurat de serviciile private de urgen aparinnd unor organizaii

nonguvernamentale, care funcioneaz n scop umanitar, nonprofit, sau unor firme,
asociaii ori persoane fizice, care funcioneaz n scop comercial;
d)asisten medical de urgen - ansamblul de msuri diagnostice i terapeutice
ntreprinse de ctre personal medical calificat. Ea poate fi acordat la diferite
niveluri de ctre medici i asisteni medicali cu diferite grade de pregtire;
e)urgen medical - accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea
primului ajutor calificat i/sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai
multe niveluri de competen, dup caz. Ea poate fi urgen cu pericol vital, unde
este necesar/sunt necesare una sau mai multe resurse de intervenie n faza
prespitaliceasc, continund ngrijirile ntr-un Spital local, judeean ori regional, sau
urgen fr pericol vital, unde ngrijirile pot fi efectuate, dup caz, cu sau fr
utilizarea unor resurse prespitaliceti, la un centru ori cabinet medical autorizat sau,
dup caz, la un spital;
f)pacient critic - pacientul cu funciile vitale instabile sau cu afeciuni care pot avea
complicaii ireversibile i care necesit intervenie medical de urgen sau ngrijiri
ntr-o secie de terapie intensiv general sau specializat;
g)primul ajutor de baz - efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane
care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre persoane fr
pregtire medical, fr utilizarea unor echipamente specifice acestui scop. Primul
ajutor de baz se acord de orice persoan instruit n acest sens sau de persoane
fr instruire, la indicaiile personalului din dispeceratele de urgen;
h)primul ajutor calificat-efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane
care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical
care a urmat cursuri speciale de formare i care are n dotare echipamentele
specifice acestui scop, inclusiv defibrilatoare semiautomate, funcionnd sub form
de echipe de prim ajutor ntr-un cadru instituionalizat;
i)defibrilator semiautomat - defibrilatorul care are drept caracteristici minime
efectuarea analizei ritmului cardiac ntr-un mod automat sau n urma apsrii unui
buton de ctre salvator, alegerea energiei ocului n vederea defibrilrii n mod
automat, ncrcarea la nivelul energiei necesare pentru defibrilare n mod automat,
urmnd ca declanarea ocului s se efectueze de ctre salvator, la comanda
verbal i/sau scris a defibrilatorului;
j)spital local/centru local de urgen - spitalul la nivelul unui municipiu, al unui
ora, respectiv centru de permanen, cu competenele i resursele umane i
materiale necesare rezolvrii unei pri din urgenele locale, urmnd ca urgenele
ce nu pot fi rezolvate definitiv s fie stabilizate i transferate ctre spitalul judeean
sau direct ctre spitalul regional, dup caz, n conformitate cu protocoalele n
vigoare;
k)spital judeean de urgen - spitalul aflat n reedina unui jude, care deine
competenele i resursele umane i materiale n vederea asigurrii ngrijirilor
medicale definitive de urgen pentru majoritatea cazurilor care provin din judeul
respectiv i care nu pot fi tratate definitiv la nivel local, n spitalele municipale sau
oreneti ori n centrele de permanen, n conformitate cu protocoalele n
vigoare;
l)spital regional de urgen - spitalul clinic judeean cu competene interjudeene,
care deine competenele i resursele umane i materiale suplimentare necesare n
vederea asigurrii ngrijirilor medicale definitive pentru cazurile medicale complexe,
mai ales n cazul urgenelor i al pacienilor aflai n stare critic, pentru toate
cazurile ce nu pot fi rezolvate local, n spitalele municipale i oreneti, la nivelul
judeului respectiv, precum i pentru toate cazurile din judeele arondate, ce nu pot
fi rezolvate definitiv la nivelul spitalelor judeene din cauza lipsei de resurse
materiale i/sau umane ori din cauza complexitii cazului, n conformitate cu
protocoalele n vigoare. Spitalul regional de urgen ndeplinete rolul spitalului
judeean de urgen n judeul n care se afl;
m)serviciul de ambulan judeean, respectiv al municipiului Bucureti - unitile
sanitare publice de importan strategic, cu personalitate juridic, aflate n
coordonarea departamentului de specialitate din Ministerul Sntii i a direciilor
de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, avnd n structura
lor un compartiment pentru asisten medical de urgen i transport medical
asistat, cu echipaje medicale de urgen, cu sau fr medic, i un compartiment
pentru consultaii medicale de urgen la domiciliu i transport sanitar neasistat.
Compartimentul pentru asisten medical de urgen funcioneaz n regim de
lucru continuu, n ateptarea solicitrilor de asisten medical de urgen;
n)transport medical asistat - transportul de urgen al pacienilor care necesit
monitorizare i ngrijiri medicale pe durata transportului, asigurate de medic sau
asistent medical, utiliznd ambulane tip B sau C;
o)transport sanitar neasistat - transportul pacienilor care nu se afl n stare critic
i nu necesit monitorizare i ngrijiri medicale speciale pe durata transportului.
Transportul sanitar neasistat se efectueaz cu ambulane tip A1 sau A2, precum i
cu alte tipuri de autovehicule dect ambulanele tip B i C, aflate n dotarea
serviciilor de ambulan;
p)ambulan tip C - ambulana destinat interveniei medicale de urgen la cel
mai nalt nivel i transportului medical asistat al pacientului critic, fiind dotat cu
echipamente, materiale i medicamente de terapie intensiv. Echipajul ambulanei
tip C este condus obligatoriu de un medic special pregtit, iar vehiculul este astfel
construit nct s permit accesul la pacientul aflat n vehicul din toate prile, targa
fiind amplasat n mijloc, cu posibilitatea mutrii acesteia la dreapta i la stnga i
ridicrii ei la o nlime care s permit acordarea asistenei medicale de urgen n
mod corespunztor. Ambulanele de transport al nou-nscuilor aflai n stare critic
fac parte din categoria ambulanelor tip C;
q)ambulan tip B - ambulana destinat interveniei de urgen i transportului
medical asistat al pacienilor. Ea poate fi, dup caz, utilizat n acordarea primului
ajutor calificat sau n acordarea asistenei medicale de urgen. Dotarea ambulanei
tip B este format din echipamente i materiale sanitare care includ, dup caz, un
defibrilator semiautomat sau un defibrilator manual i medicamentele necesare
resuscitrii i acordrii asistenei medicale de urgen;
r)ambulan tip A1 - ambulana destinat transportului sanitar neasistat al unui
singur pacient, fiind dotat cu echipamentele i materialele minime necesare
acordrii primului ajutor n caz de nevoie;
s)ambulan tip A2 - ambulana destinat transportului sanitar neasistat al unuia
sau al mai multor pacieni pe targ i/sau scaune, fiind dotat cu echipamentele i
materialele minime necesare acordrii primului ajutor n caz de nevoie;
t)Serviciul mobil de urgen, reanimare i descarcerare, denumit n continuare
SMURD - unitatea de intervenie public integrat, de importan strategic, fr
personalitate juridic, avnd n structura sa echipe integrate de reanimare,
specializate n acordarea asistenei medicale i tehnice de urgen, precum i

echipe cu personal paramedical, specializat n acordarea primului ajutor calificat.
SMURD funcioneaz n cadrul inspectoratelor pentru situaii de urgen, avnd ca
operator aerian structurile de aviaie ale Ministerului Afacerilor Interne, n
colaborare cu spitalele judeene, regionale i cu autoritile publice locale;
u)unitate de primire a urgenelor, denumit n continuare UPU - secia sau secia
clinic aflat n structura unui spital judeean, regional sau n structura spitalelor
aparinnd ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii, cu personal propriu,
special pregtit, destinat triajului, evalurii i tratamentului de urgen al
pacienilor cu afeciuni acute, care se prezint la spital spontan sau care sunt
transportai de ambulane;
v)compartiment de primire a urgenelor, denumit n continuare CPU - secia aflat
n structura unui spital orenesc, municipal sau n structura spitalelor aparinnd
ministerelor i instituiilor cu reele sanitare proprii, cu personal propriu, special
pregtit, destinat triajului, evalurii i tratamentului de urgen al pacienilor cu
afeciuni acute, care se prezint la spital spontan sau care sunt transportai de
ambulane;
w)Sistemul naional unic pentru apeluri de urgen 112 - ansamblul integrat de
puncte publice de acces al ceteanului la sistemul public de urgen prin care este
activat rspunsul adecvat de urgen. Punctul public de acces este realizat prin
integrarea centrului unic de apel de urgen i a dispeceratelor serviciilor publice
specializate de intervenie;
x)centrul unic de apel de urgen - structura specializat de preluare i transfer al
apelurilor de urgen primite la numrul unic de apel 112 i la numrul de apel 961
redirecionat ctre 112 pn la transformarea acestuia n numr comercial la
dispoziia serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti;
y)dispecerat medical de urgen - structura specializat de preluare i tratare a
apelurilor de urgen cu caracter medical, primite prin centrul unic de apel de
urgen sau la un numr propriu, n cazul serviciilor private de ambulan.
Dispeceratele medicale de urgen sunt coordonate de personal cu pregtire
medical superioar, n serviciu permanent;
z)dispeceratul integrat de urgen - structura specializat care, pe lng preluarea
apelului la numrul de urgen, asigur alarmarea i coordonarea echipajelor de
intervenie ale tuturor serviciilor specializate de intervenie, cu caracter medical i
nemedical, din aceeai locaie fizic. Coordonarea se face de ctre personal special
pregtit, avnd un coordonator medical cu studii superioare din cadrul serviciului de
ambulan sau SMURD, n serviciu permanent.
(2)n nelesul prezentului titlu, n sistemul naional de servicii medicale de
urgen i de prim ajutor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea
semnificaie:
a)centre de expertiz i coordonare medical la distan - centrele aflate n
structura unor dispecerate medicale sau n structura unor centre de apel unic 112,
destinate furnizrii de informaii de specialitate specifice necesare echipajelor de
urgen din teren i/sau spitalelor de urgen, precum i coordonrii la distan a
echipajelor de prim ajutor calificat, pe baza informaiilor primite telefonic de la
membrii echipajelor sau pe baza informaiilor i a datelor primite prin sistemele
telemedicale de transmisie de date;
b)misiuni de salvare aerian - intervenii primare sau secundare ce se desfoar

utiliznd aeronave special dotate, respectnd standardele n vigoare, n vederea
salvrii unei/unor viei aflate n pericol din cauza unei accidentri sau mbolnviri
acute ori care se afl ntr-un mediu ostil vieii;
c)misiuni de ambulan aerian - transporturi sanitare, planificate n prealabil, n
care starea pacientului sau a pacienilor nu impune efectuarea unei misiuni de
salvare aerian. Misiunile de ambulan aerian pot include i cazurile critice
transportate pe distane lungi, ce nu pot fi efectuate dect cu avionul sanitar;
d)misiuni de salvare naval - misiuni primare sau secundare care se desfoar n
zone accesibile mai rapid sau numai prin utilizarea de ambarcaiuni special dotate,
respectnd standardele n vigoare, n vederea salvrii persoanelor aflate n pericol
din cauza unei accidentri sau mbolnviri acute;
e)consultaia de urgen la domiciliu - asistena medical de urgen acordat de
compartimentul de consultaii i transport sanitar neasistat al serviciilor de
ambulan, n colaborare cu medicii de familie, cazurilor medicale de urgen care
nu pun viaa pacientului n pericol imediat i care, cel mai probabil, nu necesit
transportul la o unitate sanitar;
f)personal paramedical - personalul fr pregtire medical, instruit special la
diferite niveluri n acordarea primului ajutor calificat, utiliznd echipamente
specifice, inclusiv defibrilatoarele semiautomate externe, activnd n echipe, ntr-un
cadru instituionalizat;
g)ambulanierul - personal fr pregtire medical care a absolvit cursurile de
ambulanieri, autorizate de Ministerul Sntii, pentru a activa n cadrul serviciilor
de ambulan;
h)accident colectiv - evenimentul care implic un numr de victime, care necesit
declanarea unui plan special de intervenie utiliznd forte de intervenie
suplimentare fa de cele aflate de gard la momentul respectiv. Numrul victimelor
pentru care este necesar declanarea unui plan special de intervenie difer de la
caz la caz, lundu-se n considerare resursele umane i materiale de intervenie
disponibile n zona n care are loc accidentul.
(3)Funciile de medic-ef UPU, medic-ef UPU - SMURD sau medic ef CPU pot fi
ocupate de medici cu o vechime de cel puin 5 ani n specialitate. Prin excepie, n
perioada 2008-2010 aceste funcii pot fi ocupate i de medici cu o vechime de cel
puin 3 ani n specialitate.
SECIUNEA 2: Primul ajutor de baz i primul ajutor calificat

(la data 31-aug-2015 titlul IV, capitolul I, sectiunea 2 reglementat de Art. 37 din partea 1 din
Norme Metodologice din 2008 )
(la data 31-aug-2015 titlul IV, capitolul I, sectiunea 2 reglementat de Art. 27 din partea 1 din
Art. 93
(la data 31-aug-2015 Art. 93 din titlul IV, capitolul I, sectiunea 2 reglementat de Art. 1 din partea 1
din Norme Metodologice din 2008 )
(1)Acordarea primului ajutor de baz, fr echipamente specifice, se efectueaz de

orice persoan instruit n acest sens sau de persoane fr instruire prealabil
acionnd la indicaiile personalului specializat din cadrul dispeceratelor medicale de
urgen sau al serviciilor de urgen prespitaliceasc de tip SMURD i serviciului de
ambulan judeean sau al municipiului Bucureti, avnd ca scop prevenirea
complicaiilor i salvarea vieii pn la sosirea unui echipaj de intervenie.
(la data 31-aug-2015 Art. 93, alin. (1) din titlul IV, capitolul I, sectiunea 2 reglementat de Art. 10
din partea 1 din Norme Metodologice din 2008 )
prevederi din Art. 10 din partea 1 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru Art. 93, alin. (1) din
titlul IV, capitolul I, sectiunea 2
Art. 10
(1) Pe lng defibrilatoarele semiautomate aflate n dotarea echipajelor de prim ajutor calificat i a echipajelor de asisten
medical de urgen, n spaiile publice i instituiile aglomerate pot exista programe de defibrilare semiautomat accesibile
publicului cu condiia ca n locaiile respective s existe persoane instruite n utilizarea acestor defibrilatoare i cel puin o persoan
s fie prezent i reperabil permanent n aceste locaii.
(2) Responsabilitatea programului prevzut la alin. (1) este atribuit unei persoane desemnate n acest scop, care va duce la
ndeplinire toate componentele programului de defibrilare.
Art. 11
(1) Defibrilatoarele semiautomate pot exista i la bordul aeronavelor i navelor cu condiia existenei, la bordul navelor respective, a
cel puin unei persoane uor reperabile, instruit n utilizarea lor.
(2) Defibrilatoarele semiautomate au instruciunile de utilizare scrise n limba romn.
(3) Instruciunile vizuale i auditive ale defibrilatoarelor semiautomate sunt n limba romn.
(4) n zonele de grani, instruciunile scrise ale defibrilatoarelor vor fi i ntr-o limba de circulaie internaional.
(5) n localitile cu minoriti etnice, instruciunile scrise ale defibrilatoarelor sunt i n limba minoritii etnice din localitatea sau
zona respectiv.
Art. 12
Defibrilatoarele semiautomate au capacitatea de nregistrare i pstrare a datelor privind evenimentele petrecute n vederea analizei
retroactive a cazurilor la care au fost utilizate.
(2)Fiecare cetean are obligaia s anune direct sau s se asigure c un caz de

urgen a fost anunat deja, la numrul 112, nainte sau concomitent cu acordarea
primului ajutor, fiind obligat s respecte indicaiile specializate oferite de personalul
dispeceratului de urgen.
Art. 18
Acordarea primului ajutor calificat se face pe baza de protocoale i proceduri precum i pe baza indicaiilor medicale la distan,
atunci cnd este utilizat sistemul de telemedicin.
Art. 24
Alertarea echipajelor de prim ajutor calificat se face de ctre dispeceratele medicale, dispeceratele Inspectoratelor pentru Situaii de
Urgen, dispeceratele integrate sau de ctre Centrele Unice de Apel de Urgen 112, pe baza indexului din anexa nr. 9 a
prezentului ordin. Indexul de codificare al urgenelor i regulamentul de alocare al resurselor i mijloacelor de intervenie dup
gradul de urgen se implementeaz n cadrul platformei destinate dispecerizrii apelurilor de urgen prin sistemul unic de apel
112.
(3)Acordarea primului ajutor calificat se efectueaz n regim public, este o datorie a

statului i un drept al ceteanului i nu poate fi efectuat n scop comercial.
(4)Primul ajutor calificat se acord ntr-un cadru instituionalizat, de echipe aflate
sub coordonarea inspectoratelor pentru situaii de urgen, n colaborare cu
autoritile publice locale i structurile Ministerului Sntii.
(la data 31-aug-2015 Art. 93, alin. (4) din titlul IV,
capitolul I, sectiunea 2 reglementat de Art. 15

Art. 15
Modificarea protocoalelor de resuscitare i de utilizare a defibrilatoarelor semiautomate se comunic n scris echipajelor de prim
ajutor calificat printr-un ordin al Inspectorului General al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
Art. 16
Primul ajutor calificat este acordat n echip, ntr-un cadru instituionalizat, de ctre personalul paramedical aparinnd
Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen sau altor instituii care, conform prevederilor legislative, au dreptul de a avea aceast
categorie de personal.
Art. 17
(1) Procesul acordrii primului ajutor calificat este monitorizat de ctre unitile aparinnd Inspectoratului General pentru Situaii
de Urgen, cel puin la nivel judeean, precum i la nivelul municipiului Bucureti.
(2) Monitorizarea se face de ctre asisteni medicali pregtii n acest scop, care aparin Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen,
n colaborare cu medicii efi SMURD la nivelul fiecrui jude i sub coordonarea medicului ef SMURD din centrul regional.
(3) Asistenii medicali prevzui la alin (2) rspund i de formarea continu a personalului paramedical din structura unitii n care
activeaz precum i din structura unitilor SMURD aparinnd autoritilor publice locale din judeul respectiv, pe baza unui
program propus de Inspectorul ef al Inspectoratului Judeean pentru Situaii de Urgen n colaborare cu medicul ef al regiunii i
aprobat de Inspectorul General al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(4) Monitorizarea acordrii primului ajutor calificat de ctre echipajele formaiunilor pentru situaii de urgen aflate n structura
autoritilor publice locale sau judeene, precum i formarea continu a acestora, este asigurat de asistenii medicali din cadrul
Inspectoratelor Judeene pentru Situaii de Urgen n colaborare cu medicul ef SMURD de la nivelul judeului respectiv i sub
directa coordonare a medicului ef SMURD de la nivel regional.
Art. 19
(1) Echipajul de prim ajutor calificat este coordonat pe durata programului de lucru de ctre un comandant de echipaj care asigur
respectarea protocoalelor i a procedurilor n acest domeniu.
(2) Fia de post a comandantului echipajului de prim ajutor calificat se elaboreaz n cadrul Inspectoratului General pentru Situaii
de Urgen i se aprob de ctre Inspectorul General.
Art. 22
Echipajele de prim ajutor calificat intervin ntr-o zon de competen bine definit, n caz de necesitate fiind posibil intervenia lor
i n zonele limitrofe zonei de intervenie.
Art. 23
Echipajele de prim ajutor calificat pot fi direcionate ctre zone afectate de calamiti sau la accidente colective aflate n locaii din
afara zonei de competen, sau din afara zonei limitrofe zonei de competen, la ordinul Inspectorului ef al Inspectoratului
Judeean pentru Situaii de Urgen sau al Inspectorului General al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
Art. 25
n cazurile de cod rou prevzute n anexa 9 a prezentului ordin, alertarea echipajelor de prim ajutor calificat este obligatorie ca
echipaj de prim-rspuns, realizndu-se n cel mai scurt timp posibil, chiar i n cursul prelurii apelului, fie de ctre operatorul 112,
dispecerul medical sau de ctre cel din cadrul structurii Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen, fr a fi necesar
aprobarea medicului coordonator din cadrul dispeceratului medical.
Art. 26
(1) n cazurile de cod galben prevzute n anexa 9 a prezentului ordin, alertarea echipajelor de prim ajutor calificat este obligatorie,
dac ele sunt cele mai apropiate echipaje de locul solicitrii respective, fr a fi necesar aprobarea medicului coordonator din
cadrul dispeceratului medical.
(2) Este interzis utilizarea echipajelor de prim ajutor calificat n cazul interveniilor de cod verde sau n cazul transferurilor
interspitaliceti.
PARTEA 9: Indexul de codificare al urgenelor i regulamentul de alocare al

resurselor i mijloacelor de intervenie dup gradul de urgen din cadrul
aplicaiei destinate dispecerizrii apelurilor de urgen prin sistemul unic
de apel 112
(- ANEXA 9 la Ordinul nr. 2021/2008)
Tipul i codul urgenei
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
1. OBSTETRIC GINECOLOGIE
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de urgen
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
ECU
I. Cod Rou
- mama este incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
- mama prezint convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- tegumentele mamei sunt reci

i umede, stare de lein
(insuficien cardio-vascular)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- nou nscutul nu
plnge/respir
P1
P3
P2
P1
P1-E
- copilul a fost nscut, mama

prezint hemoragie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- hemoragie dup sptmna

20 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
- contracii uterine puternice

dup sptmna 36 de sarcin
P1I
P2
P1
P1-E
- membrane rupte dup

sptmna 36 de sarcin
P1
P2
P1
P1-E
- membrane rupte sau senzaia

mamei de mpingere cu copil
cunoscut sau suspicionat a fi n
poziie anormal
P1
P3
P2
P1
P1-E
- copilul s-a nscut, mama i

copilul par bine
P1
P2
P3
- mai puin de 2 minute ntre

contracii la prima natere
P2
P1
- mai puin de cinci minute

ntre contracii (dup prima
natere)
P2
P1
- membrane rupte (copil n

poziie normal)
P2
P1
P3
- senzaia mamei de mpingere

cu copilul cunoscut n poziie
normal
P2
P1
P3
- mai mult de 2 minute ntre

contracii (prima natere)
P1
P2

contracii (la a II-a, III-a
natere)
P1
P2
II. Codul galben
III. Codul verde
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
II. BOAL NEDIAGNOSTICAT
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
ECU
III. Codul rou
- incontiena
P1
P3
P2
P1
P1-E
- nivel sczut de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dificultate serioas n
respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- tegumente palide i umede,

aproape sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient slbit cu durere

toracic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere toracic i grea
P1
P3
P2
P1
P1-E
- febr i nivel de contien

alterat ns nu incontient
P1
P3
P1
P2
- febr i erupii cutanate
P3
P2
P1
- episoade sincopale repetate
P1
P3
P1
P2
- ameeal cu debut brusc,

slbiciune
P3
P2
P1
P3
P2
P1
IV. Codul galben
- pacient slbit, informaii

neclare
V. Codul verde
- febr
P3
P2
P1
- ameeli dar nu slbiciune
P3
P2
P1
- simptome neclare, dar nu

slbiciune
P3
P2
P1
- probleme psiho/soci
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
3. ARSURI
TERMICE/ELECTRICE
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
ECU
VI. Codul rou
- suspiciunea mai multor

victime grav afectate
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- incontient, dup arsur

termic/electric
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- nivel sczut al contienei

dup arsur termic/electric
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- dificulti n respiraie dup

arsur termic/electric
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- suspect de leziuni datorate

inhalrii de fum
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- mai mult de 20% suprafa

ars suspicionat/leziune
coroziv sau dac implic
cap/fa (adult)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cap/fa (copil sub 10 ani)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- suspiciune de arsuri severe,

informaii incerte
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- suspiciune de arsur electric

cu voltaj nalt
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- suspiciune de cdere, leziuni

grave suspicionate
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- a fost incontient,
recupereaz treptat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- mai puin de 20% suprafa

arsuri/leziuni corozive fr
implicarea capului/feei (aduli)
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1

implicarea cap/fa (copil sub
10 ani)
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
- corozive n ochi
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
- poliia sau pompierii cer un

echipaj de asisten,
necunoscndu-se dac sunt
victime
P1
P1
P1
P1
P1
P1
- cdere de la nlime sub 4

metri, pacient contient fr
semne de traumatism grav
P1
P1
P2
P1
P1
- arsur electric cu
electricitate casnic (220 V),
contient, nu este cunoscut
cardiac
P1
P1
P1
P1
- arsuri minore
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
VII. Codul galben
VIII. Codul verde
- cdere de la o nlime mai

mic de 3 m n urma
electrocutrii , contient fr
semne de leziuni grave
- implicat n accident/incident
fr simptome
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
urgen/consultaii de urgen
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- mai multe victime, imersie n

ap sau disprute
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- imersie n ap confirmat,
incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- imersie n ap cu dificulti n
respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- victim aflat nc n ap
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- pacient cu imersie n ap mai

mult de un minut
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- accident prin sritur n ap
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- leziune extins i imersie n

ap
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- suspiciune de hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- dezorientat/confuz, fr
dificulti n respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- tus sever posibil aspiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- pacient contient fr
dificultate n respiraie
P1
P1
P2
P1
P1
- leziuni aparente minore
P1
P1
P2
P1
P1
IX. NEC/IMERSIE N AP
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
X. Codul rou
XI. Codul galben
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
XII. ACCIDENTE DE
SCUFUNDARE
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XIII. Codul rou
- mai multe victime, imersie,

rnite sau disprute
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- incontient dup scufundare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- tegumente reci i umede,

aproape sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- confuz sau agitat dup

scufundare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- paralizie sau ameeli n

diferite pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- leziuni extinse vizibile
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
moderat sau sever
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P2
P1
- toate simptomele apar n

primele 24 h de la scufundare
(diferite niveluri de contien,
paralizii, alte simptome
neurologice, dureri, simptome
legate de tegumente)
XIV. Codul galben
- tus sever dup scufundare,

hipotermie uoar
XV. Codul verde
dificulti n respiraie sau alte
simptome
P1
P2
- leziuni minore dup

scufundare
P1
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- dificulti n respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

aproape sincopa
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
XVI. MUCTURI DE
ANIMALE/NEPTURI DE
INSECTE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XVII. Codul rou
- muctura de vipera cu
simptome generale
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- muctur de viper la copil

mic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- hemoragie necontrolat dup

muctur
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- neptur de insecte n gur

sau gtul unui copil
P1
P3
P2
P1
P1-E
- muctur de viper fr
simptome generale
P1
P3
P1
P2
- neptur de insect de
peste o or cu simptome
generale fr semene de oc
P1
P1
P1
P2
- muctur de animal n
regiunea feei sau gtului fr
afectarea respiraiei sau a strii
de contien
P1
P3
P2
P1
P1
- hemoragie controlat dup

muctur
P1
P1
P2
P3
P1
peste o or fr simptome
generale
P2
P3
P1
- neptur cu reacie local

puternic fr reacie general
P1
P2
P3
P1
- muctur de animal cu
leziune tegumentar
P1
P1
P2
XVIII. Codul galben
XIX Codul verde
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
(Fr
7. CDERI I ALTE ACCIDENTE
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XX COD ROU
- Susp. Mai multe victime grave
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- Susp. Incontient n urma

accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Greutate la respiraie n urma

accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Starea de contien n
deteriorare sau starea de
obnubilare prelungit
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Paloare, transpiraii, aproape

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Sngerare necontrolabil
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Strivire sau leziuni penetrante

la nivelul: capului, a gtului, a
abdomenului sau a coapsei.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Leziuni semnificative la
nivelul a dou sau mai multor
pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Fractur de femur sau

multiple fracturi deasupra
nivelului minii sau al piciorului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Extremitate smuls deasupra

nivelului degetelor
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Pacient carcerat, blocat .. etc.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Cdere de peste 4 metri fr

alte criterii de urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Susp. De traumatism prin

energie mare, informaii
neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Dureri precordiale preexistente, ameeli acute,

cefalee, diabet
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Dureri mari (fr alte criterii

de urgen)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- O singur fractur sub

genunchi
P1
P1
P1
- Fractura antebraului
P1
P1
P1
- Susp. Fractur col de femur
P1
P1
P2
P1
- Sngerare controlat
P1
P1
P2
P1
- Cdere de la 3-4 metri (fr

alte criterii de urgen)
P1
P1
P2
P1
- Dureri moderate (fr alte

criterii de urgen)
P1
P1
P2
P1
- Cdere sub 3 metri (fr alte

criterii de urgen)
P1
P1
P1
- Plgi i contuzii, leziuni

minore
P1
P1
P1
- Implicat n accident, fr
simptome
P1
P1
P1
XXI. COD GALBEN
XXII. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- Incontient n urm intoxicrii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Dificulti n respiraii relatate

la intoxicaia
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ingerarea unor doze

periculoase cu simptome
precoce
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Greutate n deglutiie n urm

intoxicaiei
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Paloare, transpiraii i
obnubilare
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Convulsii n urm intoxicaiei
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Informaii neclare despre

substane i simptome
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Ingestia recent a unor doze

periculoase, fr alte criterii de
urgen
P1
P3
P1
P2
P1-E
- Alcaloid sau acid n gur, fr

P1
P3
P1
P2
P1-E
- Ingestie de derivate petroliere

cu simptome minore
P1
P2
P1
- Ingestie de nicotin fr alte

criterii de urgen
P1
P2
P1

subtoxice a unor substane
periculoase
P1
P2
P3
- Ingerarea de derivate
petroliere fr alte criterii de
urgen.
P1
P2
XXIII. INTOXICAII, COPII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXIV. COD ROU
XXV. COD GALBEN
XXVI. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
XXVII. LEZIUNI ALE CAPULUI
FEEI I ALE GTULUI
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXVIII. COD ROU
- Incontient mai mult de 5

minute
P3
P2
P1
P1-E
- Dificulti n respiraie n
urm unui traumatism cranian
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Nivelul contienei n scdere

sau sczut pentru o perioad
prelungit.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Pacient nelinitit, confuz,

necontrolabil sau agresiv
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Traum cranian i convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Traum cranian i paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Palid, transpirat, obnubilat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Strivire sau plag penetrant

a feei, mandibulei sau a
gtului.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Traum cranian cu alte

leziuni semnificative
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Pacient carcerat sau blocat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Accident forestier
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Cdere peste 4 metri fr alte

criterii de urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Suspect traum indus prin

neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Pacient neajutorat, izolat, n

risc de hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Dureri intense nesuportabile.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- A fost incontient, acum mai

bine
P1
P2
P1
- Leziuni faciale semnificative

fr alte criterii de urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Cdere 3-4 metri fr alte

criterii de urgen
P1
P1
- Dureri moderate fr alte

criterii de urgen
P1
P1
- Antecedente de dureri
precordiale, ameeli acute,
cefalee , diabet
P1
P2
P1
- Cdere de la 3 metri fr alte

criterii de urgen
P1
P1
- Plgi, contuzii, leziuni minore
P1
P1
- Implicat n accident fr
semne sau leziuni
P1
P1
XXIX. COD GALBEN
XXX. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- Dificultate n respiraie cu
hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Nelinitit, confuz sau

necooperant cu hipohipertermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Alte leziuni extinse cu

hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Susp. de hipotermie grav,

sub 32 grade
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Pacient slbit cu susp. de

hipertermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Susp. hipotermie moderat ,

P1
P2
P1
P2
- Susp. hipotermie moderat cu

alte leziuni limitate
P1
P2
P1
P2
- Degertur localizat
P1
P2
P1
P2
- Pacient altfel sntos cu susp.

de hipertermie
P1
P2
P1
P2
- Hipotermie uoar fr alte

simptome
P1
P2
- Expunere la cldur sau frig

extreme dar pacientul este
bine.
P1
P2
XXXI. HIPO-HIPERTERMIA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXII. COD ROU
XXXIII. COD GALBEN
XXXIV. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
11. INCIDENT MAJOR
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXV. COD ROU
- Incendiu - Explozie
P1
P1
P1
P1-E
- Prbuire de avion
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident de tren - tram.
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident rutier
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Dezastru natural
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Scpri de gaze
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident naval
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Atac terorist, rzboi
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Alte dezastre
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Posibile dezastre sau

accidente n mas
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- Incontient n urma leziunilor

chimice
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Nivelul de contien sczut

n urma accidentului chimic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Greutate n respiraie n urm

incidentului chimic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Dificultate n respiraie n
urm accidentului chimic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Palid, transpirat, aproape

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Peste 15% suprafa leziuni

cu subst. Corosiv la adult
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Peste 10% leziuni cu subst.

Corosiv la copii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Ingestie de subst. alcaloid la

copii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Susp. de leziuni grave. Nu

avem informaii clare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Incident major
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- Scpri de gaze sau pericol

de explozie n zon populata
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
12. LEZIUNI CHIMICE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXVI. COD ROU
- Susp. Multiple victime
- Accident cu subst. hazardoase

implicate
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Leziune caustic la nivelul

gurii la adult, fr alte criterii
de urgen, vorbete clar
nerguit.
P1
P2
P1
- Sub 15% arsuri sau leziuni

corosive la adult, fr alte
criterii de urgen, fr
cap/fa
P1
P2
P1
P1
P1

corosive la copil, fr alte
criterii de urgen fr cap/fa
P1
P2
P1
P1
P1
- Leziune corosiv ocular
P1
P2
P1

fr alte semne de urgen
P1
P2
P1
- Inhalare de gaze sau de

subst. chimice fr alte criterii
de urgen
P1
P2
P1
P1
P1
- Poliia, Pompierii cer sprijin

logistic fr a se tie dac snt
victime
P1
P2
P2
P1
P1
P1
- Ingestie de substane
caustice , antigel,
organofosforice
II. COD GALBEN
XXXVII. COD VERDE

- Leziuni minore prin corosive
- Implicat n accident, fr alte
simptome, semne
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- Incontient n urma
accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Dispnee n urma accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Stare de contien n
scdere sau obnubilare
prelungit.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
13. ACCIDENT RUTIER
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXVIII. COD ROU
- Susp. Multiple victime cu

leziuni serioase
- Traum cranian cu nelinite,

agresiv sau convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Palid, transpirat obnubilat.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Paralizie n urma accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

la nivelul capului, al gtului, al
toracelui, al abdomenului sau al
coapsei.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
nivelul unei sau mai multor
pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Fractur de femur, sau

nivelului minii sau a piciorului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Victima blocat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Susp. Traum prin energie

mare , informaii neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Accident cu substane chimice

periculoase
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Dureri precordiale, ameeli,

cefalee, diabet preexistente
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- A fost incontient dar acum

este bine i fr alte criterii de
urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Durere intens fr alte

criterii aparente de urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
XXXIX. COD GALBEN (PACIENTUL SE AFL LA DISPENSAR sau ntr-o instituie medical)
- Fractur izolat a antebraului
sau sub niv. Genunchiului fr
alte leziuni . Situaia
confirmat de persoana
autorizat
P1
P1
P2
P1
- Susup. Fractur col de femur
P1
P1
P2
P1
- Leziuni faciale minore fr

P1
P1
P2
P1
- Sngerare controlat fr alte

criterii de urgen. Situaia
autorizat
P1
P1
P2
P1
- Durere moderat fr alte

criterii de urgen
P1
P1
P2
P1

fr a se ti dac sunt victime,
DISTANA MIC permite
cererea unui sprijin rapid.
P1
P1
P2
P1
XL. COD VERDE (Pacientul se afl la dispensar sau vzut deja de medic)
(confirmat de medic sau
personal sanitar calificat)
P1
P1
P1
- Implicat n accident fr alte

simptome sau semne
P1
P1
P1
- Implicat n accident n
ultimele 24 ore, acum acuz
dureri sau vrea s fie consultat
de medic
P1
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- suspect de afeciuni severe
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- incontient dup violen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Dispnee dup violen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- nivel sczut al strii de

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- leziuni la nivelul extremitii

cervico-cefalice, pacient
agresiv sau calm
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- leziuni la nivelul capului i

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- paralizie dup violen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- sngerare incontrolabil sau

paloare, transpiraii, aproape
de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- leziuni penetrante sau prin

compresiune la nivelul capului,
gtului, toracelui, abdomenului,
coapsei
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- leziuni semnificative n dou

sau mai multe locuri ale
corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- leziuni severe suspecte,

informaii neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- leziuni faciale fr alte criterii

de urgen
P1
P1
P2
P1
- leziuni produse prin

njunghiere, arm de foc sau
prin compresiune sub nivelul
cotului sau treimea superioar
a gambei
P1
P3
P1
P2
P1
14. VIOLENA; AGRESIUNE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLI. COD ROU
XLII. CODUL GALBEN
- fracturi ale membrelor

superioare sau fracturi sub
nivelul genunchiului (o singur
fractur)
P1
P1
P2
P1
- leziuni minore cauzate de

arme
P1
P1
P2
P1
- pacientul a fost incontient,

i revine treptat
P1
P3
P2
P1
P1
- sngerare controlat (fr

P1
P2
P1
P1
- durere sever
P1
P3
P2
P1
P1
- victim a abuzului sexual

(fr alte criterii de urgen)
P1
P3
P1
P2
P1
- victim a violenei cu reacie

psihic acut
P1
P2
P1
P1
- asisten la cererea poliiei
P1
P3
P2
P1
P1
- leziuni minore neproduse de

arme
P1
P2
P1
- victim a violenei, nu sunt

leziuni evidente, fr reacie
psihic
P1
P2
P1
XLIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient dup reacia

alergic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- reacie alergic imediat cu

dificulti respiratorii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- reacie alergic, dificulti la

vorbire i deglutiie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- reacie alergic, edem glotic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- rece i transpirat, aproape de

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- simptome imediate,
antecedente de oc anafilactic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P2
P1
15. ALERGII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLIV. CODUL ROU
XLV. CODUL GALBEN

- reacie acut, fr afectarea
respiraiei sau a strii de
contien
- antecedente de oc
anafilactic, expunere fr
simptome
P1
P2
P1
- prurit i eritem
P3
P2
P1
- reacie alergic cu durat mai

mare de 30 min dup expunere
P3
P2
P1
- ngrijorare n privina reaciei

alergice, fr simptome n
prezent
P3
P2
P1
XLVI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- Incontient, obnubilat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- incontient, respiraie
anormal
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cderea nivelului de
contien sau prelungirea
perioadei cu nivel sczut al
contienei
P1
P3
P2
P1
P1-E
- antecedente neclare de boal

sau incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- aproape de sincop, palid i

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee intens acut

anormal, pierderea strii de
contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- diabetic cunoscut aflat n

stare de incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare nedatorat unui

traumatism, pierderea strii de
contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Paralizie, slbiciune sau

dificulti de vorbire, trezibil
P1
P2
P1
- episoade severe sincopale n

ultimele 24 h, trezibil
momentan i fr alte
simptome
P1
P2
P1
- pierderea pasager a nivelului

de contien dup traumatism
P1
P2
P1
16. SINCOPA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLVII. CODUL ROU
XLVIII. CODUL GALBEN
cranian
de contien i suspect de
ingestie de droguri/alcool
P1
P2
P1
- suspect de convulsii febrile,

recupereaz,
P1
P2
P1
- pierdere pasager a strii de

contien cu dureri toracice
sau palpitaii, n revenire
P1
P2
P1
- lipotimie, bine acum
P3
P2
P1
- suspect sincop la NTG, acum

bine
P3
P2
P1
- aproape de sincop, bine

acum
P3
P2
P1
- cunoscut epileptic, tendin la

sincop, recupereaz
P1
P1
P2
P2
XLIX. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient i sngereaz,
cauz netraumatic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee i sngerare, de
cauz nontraumatic
P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- hematemez, palid i
transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- scaune nchise la culoare i

tare, pacient transpirat, palid
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sarcin mai mare de 20 de

sptmni, sngerare
semnificativ
P1
P3
P2
P1
P1-E

sptmni, sngerare (cantiti
mici sau mari nsoite de
durere)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare masiv
necontrolat.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P2
17. SNGERAREA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
L. CODUL ROU
LI. CODUL GALBEN

- sngerare limitat
necontrolat
- hematemez, fr semn de
oc
P1
P2
P1
- scaune tari, nchise la culoare
P2
P1

sptmni, sngerare minor
P1
P2
P1
- sngerare vaginal, mai mult

de trei tampoane/or, fr
semne de oc
P1
P2
- hemoragie nazal
incontrolabil
P2
P1
- sarcin sub 20 de sptmni,

sngerare, dureri
asemntoare celor menstruale
P1
- fr sarcin, sngerare
vaginal anormal, altfel bine
P1
- hematurie
P1
- epistaxis minor
P1
- sngerri repetate la pacieni

aflai sub tratament cu
anticoagulante, altfel bine
P1
LII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient dup durere

toracic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee i durere toracic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere toracic tipic n

infarctul de miocard
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere toracic, palid i

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere toracic aproape de

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- suspectarea unor probleme

cardiace severe, persoana care
face apelul nu se afl lng
pacient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P2
P1
18. DURERI TORACICE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LIII. CODUL ROU
LIV. CODUL GALBEN sau rou (se evalueaz individual)

- durere toracic, grea
P1
P3
- durere toracic, tahicardie
P1
P3
P2
P1
- durere toracic, atipic IM, n

plin sntate
P1
P3
P2
P1
- antecedente de angin, efect

pe termen scurt la NTG
P1
P3
P1
P2
- debut brusc de tahicardie,

fr dureri toracice
P1
P3
P2
P1
- durere la respiraie sau

exerciii, n plin sntate
P3
P2
P1
- aritmie cardiac, simte c se

pierd bti ale inimii, altfel bine
P3
P2
P1
LV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- cunoscut diabetic aflat n

stare de incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- diabetic cunoscut, dispneeic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- diabetic cunoscut, prezint

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- diabetic cunoscut cu dureri

toracice severe
P1
P3
P2
P1
P1-E
19. DIABET ZAHARAT
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LVI. CODUL ROU
LVII. CODUL GALBEN sau rou (se evalueaz individual)

contien, incapabil de a
ingera lichide
P1
P3
P2
P1
- palid, transpirat, aproape de

sincop
P1
P3
P2
P1
- comportament anormal sau

neobinuit
P1
P3
P1
P2
- cunoscut diabetic, 55 obosit

sau starea general evident
alterat
P1
P1
P2
P3
- diabetic aflat pe tratament cu

tablete, cu nivel sczut al
glicemiei, recupereaz
P1
P1
P2
- temperatur sau alte

simptome generale
(ntotdeauna cod galben dect
dac se suspicioneaz infarct)
P1
P2
P1
LVIII. CODUL VERDE
- temperatur, fr alte
simptome generale,
P2
P1
- infecie localizat, fr alte

simptome generale
P2
P1
- pacient cunoscut cu nivel

crescut al glicemiei, fr
simptome
P2
P1
- pacient diabetic, insulinodependent, alert dup ingerare

de zahr
P2
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient, temperatur
crescut
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient slbit, temperatur i

dispnee marcat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- motiv pentru a suspectarea

unei stri septice sau meningit
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
20. TEMPERATUR
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LIX. CODUL ROU
- pacient slbit, temperatur,

dificulti la deglutiie i
sialoree (suspect epiglotit)
LX. CODUL GALBEN
- temperatur, pacient cu
rspuns imunitar deficitar
P2
P1
- pacient slbit cu temperatur

i simptome neclare
P2
P1
- pacient diabetic cu
temperatur
P2
P1
- grip sau rceal
P1
- rou n gt, altfel bine
P1
- temperatur, altfel bine
P1
P1
LXI. CODUL VERDE
- tuse, altfel bine
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- pacient incontient cu
probleme
ginecologice/obstetrice
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee, probleme
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere acut abdominal,

palid, transpirat, aproape de
sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare, paloare,
transpiraie sau aproape de
sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient nsrcinat,
traumatism abdominal,
contracii sau sngerare
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare major, sarcin

mai mare de 20 de sptmni
P1
P3
P2
P1
P1-E
- contracii puternice ntre spt.

20-36 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere i sngerare (n
cantiti mici sau mari) dup
spt. 20 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii n timpul sarcinii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1
P3
P1
P2
21.
OBSTETRIC/GINECOLOGIE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXII. CODUL ROU
LXIII. CODUL GALBEN

- durere sever, pacienta
slbit (nu este nsrcinata)
- traumatism abdominal n
sarcin, fr contracii sau
sngerare, pacienta nu prezint
alte probleme vitale
- durere abdominal moderat
la pacient cu peste 20
sptmni de sarcin
P2
P1
- sngerare minim, sarcin

peste 20 de sptmni
P3
P2
P1
- preeclampsie n antecedente,
cefalee
P1
P3
P1
P2
- sngerare mai mare de trei

tampoane/or, altfel bine i nu
prezint semne de soc
P2
P1
P2
P1
LXIV. CODUL VERDE

- sngerare minor, la sarcin
mai mic de 20 de spt.
- crampe menstruale, sarcin

P2
P1
dureri abdominale i
temperatur, fr sarcin, fr
slbiciuni
P2
P1
dureri nespecificate, fr
sarcin, fr slbiciune
P2
P1
P2
P1
- dureri neobinuite, fr
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient, suspect de AVC
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee suspect AVC
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii prezente, suspect

AVC
P1
P3
P2
P1
P1-E
- incontient mai mult de 20

min.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- perioad lung cu nivel sczut

al contienei, simptomele
apoplexiei
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee brusc, intens

(violent)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- traumatism cranian recent,

simptome de apoplexie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- hemiplegie, altfel fr
probleme
P1
P2
P1
P3
- slbiciune brusc i amoreal

la nivelul membrelor superioare
i inferioare
P1
P2
P1
P3
- dificulti acute n vorbire
P1
P2
P1
P3
- diabetic i simptomele
apoplexiei
P1
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P1
P2
P1
P3
22. AVC (APOPLEXIE)
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXV. CODUL ROU
LXVI. CODUL GALBEN
- AVC, pacieni internai la azile

de btrni
LXVII. CODUL VERDE
- paralizie dup semne de AVC,
recuperare rapid
- paralizie dup semne de AVC

recuperat acum
P1
P2
P1
P3
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- pacient incontient cu cefalee

care a precedat starea de
incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee i dispnee marcat
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee i scderea nivelului

de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee intens cu paralizie

sau dificulti de vorbire
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee i temperatur mare,

redoare de ceaf, slbiciune,
posibil eritem
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cefalee sever i convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P2
P1
P1
P3
P2
P1
23. CEFALEE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXVIII. CODUL ROU
LXIX. CODUL GALBEN

- cefalee intens acut, descris
ca o durere nemaiavut pn
acum
- cefalee cu intensitate
crescnd la mai puin de 12
ore de la producerea leziunii la
un pacient care a suferit un
traumatism cranio-cerebral,
fr alte criterii de urgen.
- sarcin cu creterea n
intensitate a cefaleei fr alte
criterii de urgen
P2
P1
P3
- pacient cu operaie de sunt,

cefalee agravat, fr alte
criterii de urgen
P2
P1
P3
- pacient slbit, cefalee neclar
P2
P1
P2
P1
P2
P1
LXX. CODUL VERDE

- cretere n intensitate a
cefaleei, la mai mult de 12 ore
de la producerea leziunii
traumatice
- antecedente de migren,
cefalee tipic de migren
- cefalee (concomitent
simptome moderate de grea,
sensibilitate la sunet i lumin)
P2
P1
- cefalee fr alte simptome
P2
P1
- suspect sinuzit
P2
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- nu respir normal dup

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii pentru prima oar,

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii n derulare, mai

mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient obnubilat ntre

convulsii frecvente
P1
P3
P2
P1
P1-E
- obnubilat 20 de min. Dup

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- nsrcinat cu convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- diabetic cu convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii dup leziune

cranian recent
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii n derulare,
concomitent supradoz de
medicamente
P1
P3
P2
P1
P1-E
concomitent abuz de narcotice
P1
P3
P2
P1
P1-E
- eritem, febr i convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- trezibil dup 20 min. Dup

convulsii
P1
P2
P1
- recupereaz dup convulsii
P1
P2
P1
- convulsii, concomitent abuz

ndelungat de alcool
P1
P2
P1
P1
P2
P1
P3
24. CONVULSII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXI. CODUL ROU
LXXII. CODUL GALBEN
LXXIII. CODUL VERDE

- antecedente de epilepsie,
recuperare din criza epileptic
- copil sub ase ani,

antecedente de convulsii
febrile, recupereaz
P1
P2
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
25. DURERI ABDOMINALE SAU
(Fr
DE SPATE
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXIV. CODUL ROU
- incontient dup criz de

dureri abdominale sau de spate
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee cu durere abdominal

sau de spate
P1
P3
P2
P1
P1-E
- aproape sincop, nivel sczut

de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- durere intens abdominal

sau de spate, palid i transpirat
sau aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient peste 50 de ani cu

debut brusc
P1
P3
P2
P1
P1-E
- vomit snge, palid i

transpirat sau aproape de
sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- scaune tari i nchise la

culoare, palid i transpirat sau
aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- femeie, nsrcinat cu dureri

abdominale acute, n flancul
inferior
P1
P3
P2
P1
P1-E
- palid i transpirat sau

aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dureri puternice suportabile

P3
P2
P1
- dureri constrictive n flancul

sau n regiunea lombar,
nevoie de a se mica
P3
P2
P1
- vosminte ca zaul de cafea
P1
P2
P1
- femeie, nsrcinat, cu dureri

acute abdominale n flancul
inferior, fr sngerare
P1
P2
P1
P3
P2
P1
LXXV. CODUL GALBEN
LXXVI. CODUL VERDE

- durere nespecific, altfel bine
- diaree i vom, altfel bine
P3
P2
P1
- suspect apendicit, altfel bine
P3
P2
P1
- dureri n regiunea abdominal

inferioar la brbat, probleme
la urinare
P3
P2
P1
- temperatur, dureri de spate

n zona inferioar
P3
P2
P1
- dureri abdominale care

dureaz mai mult de o zi, nu se
deterioreaz
P3
P2
P1
- dureri constrictive n
abdomen, constipaie
P3
P2
P1
- dureri de spate
P3
P2
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient dup tentativ

violent de suicid
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- incontient, obnubilat dup

supradoz/intoxicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispneea (fr suspiciune de

hiperventilaie)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- cel care sun sau aparintorii

se simt ameninai de pacient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- tentativ serioas cu violen

de suicid
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- supradoz/intoxicaie sau
simptome serioase
P1
P3
P2
P1
P1-E
- confuzie instalat brusc i

comportament anormal fr
funcii vitale afectate cu starea
de contien pstrat
P1
P3
P1
P2
P1
- zgrieturi la nivelul
ncheieturii minii, sngerare
controlabil
P1
P1
P2
P1
- ameninare serioas de suicid
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
- posibil supradoz/intoxicaie
fr simptomatologie care
denota ameninare de funcii
vitale
P1
P3
P1
P2
27. PSIHIATRIE/SUICID
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXVII. CODUL ROU
LXXVIII. CODUL GALBEN
- delirium tremens
P3
P1
P2
- apel la cererea poliiei/fr

persoane n pericol vital
P1
P2
P1
- pacientul dorete s
vorbeasc cu un medic
P1
P1
P1
P1
P2
P3
P1
LXXIX. CODUL VERDE

- antecedente de boal mintal
(problema pentru care se
solicit este cunoscut i
corespunde antecedentelor)
- gnduri de suicid
P1
P3
P1
P2
P1
- pacient deprimat, fr intenii

de suicid
P3
P2
P1
- ingestie de substane toxice,

n doz minimal
P1
P1
P2
- simptome de abstinen
(sevraj)
P2
P1
P3
P1
P2
P1
P1
- atac brusc de agitaie motorie

cu sau fr dificulti
respiratorii
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
28. DISPNEE (DIFICULTI DE
(Fr
RESPIRAIE)
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXX. CODUL ROU
- incontient nu respir normal
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient slbit, dispnee
P1
P3
P2
P1
P1-E
- palid i slbit, aproape de

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee, dureri toracice

constrictive
P1
P3
P2
P1
P1-E
- criz de astm, nu se
mbuntete sistarea cu
medicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee, nu poate vorbi

coerent
P1
P3
P2
P1
P1-E
- copil sub 12 ani, n poziie

eznd, cianotic
P1
P3
P2
P1
P1-E
- slbit, pacient febril cu

dificulti la nghiire sialoree
(suspect epiglotit)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- suspect de corp strin n gt,

nu poate vorbi, tuete sau
plnge
P1
P3
P2
P1
P1-E
- leziuni la nivelul toracelui i

dispnee
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee moderat - persoan

care a nscut recent, fractur
recent, membru cu aparat
gipsat, spitalizare recent
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee, fr motiv clar, fr

cianoza, transpiraii ..etc.
P3
P2
P1
- dispnee, altfel bine
P3
P2
P1
- sughi, tuse uscat, altfel bine
P3
P2
P1
- suspect corp strin n gt,

poate vorbi, tuete i/sau
plnge
P3
P2
P1
- temperatur, tuse, sput de

culoare verde-glbuie
P2
P1
- parestezii sau amoreal n

jurul gurii i a degetelor
P3
P2
P1
- tuse, altfel bine
P1

fr dificulti respiratorii acum
P1
P2
P1
LXXXI. CODUL GALBEN
LXXXII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

stare de ebrietate/intoxicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dificulti respiratorii dup

P1
P3
P2
P1
P1-E
- persoana care face

apelul/aparintorii se simt
ameninai
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
- supradoz/intoxicaie i
simptome critice
P1
P3
P2
P1
P1-E
- palid i transpirat aproape de

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii care dureaz mai

mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E
29. STARE DE
EBRIETATE/INTOXICAIE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXIII. CODUL ROU
- cocain sau crack cu dureri

toracice
P1
P3
P2
P1
P1-E
- intoxicaie i suspicionarea
unor leziuni serioase (n special
leziuni ale capului)
P1
P3
P2
P1
P1-E
fr simptome critice/funcii
vitale ameninate
P1
P2
P1
- delirium tremens
P3
P1
P2
- convulsii, terminate acum
P1
P2
P1
- apel la cererea poliiei
P1
P1
P2
- ingestia de substan
periculoas n cantiti mici
fr semne sau simptome
P1
P1
P2
- simptome de sevraj
P3
P2
P1
LXXXIV. CODUL GALBEN
LXXXV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient, obnubilat (fr

convulsii febrile)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- nu respir
P1
P3
P2
P1
P1-E
- copil slbit cu dispnee
P1
P3
P2
P1
P1-E
- suspiciune de corp strin n

gt, nu poate vorbi sau plnge
P1
P3
P2
P1
P1-E
- slbit, copil febril, dificulti la

deglutiie, sialoree .... ( posibil
epiglotit)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- copil slbit i iritabil, febr

(meningit sau septicemie?)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- convulsii n derulare care

dureaz mai mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient obnubilat dup 20 de

minute, sau se suspecteaz
convulsii febrile
P1
P3
P2
P1
P1-E
P3
P2
P1
30. COPIL BOLNAV
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXVI. CODUL ROU
LXXXVII. CODUL GALBEN

- dispnee, dar n general bine
- copil agitat, cu temperatur
P3
P2
P1
- copil slbit, cu debut rapid al

bolii
P1
P3
P1
P2
- copil slbit, simptome neclare
P1
P3
P1
P2
- convulsii instalate pentru

prima oar, acum trezit
P1
P3
P2
P1
- temperatur nalt (peste 40

grade) la un copil mai mic de 2
luni (poate fi ncadrat i sub
rou)
P1
P3
P2
P1
P3
- diabet i temperatur (cu

excepia obinuitei rceli)
P3
P2
P1
- antecedente de convulsii
febrile, trezit dup o criz
recent
P3
P1
P2
- gt rou, altfel bine
P1
P1
- tuse, altfel bine
P1
- simptomele unei rceli

obinuite
P1
- corp strin n nas sau ureche
P1
LXXXVIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient, nu respir normal
P1
P3
P2
P1
P1-E
- leziune la nivelul urechii ,nivel

al strii de contien sczut
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ameeala, nivel sczut al

strii de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ameeal, paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ameeal, dureri toracice
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ameeal, palid i transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
31. URECHEA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXIX. CODUL ROU
XC. CODUL GALBEN
- leziuni majore n sau n jurul

urechii fr un nivel sczut al
strii de contien
P1
P1
P2
- scurgerea de lichid clar sau

snge din ureche dup un
traumatism cranian insa
pacientul este contient i nu
prezint alte simptome sau
probleme
P1
P3
P2
P1
- dureri n ureche
P1
- secreii din ureche
P1
- leziuni minore la ureche
P1
- ameeala trectoare, fr alte

simptome
P1
- suspect sindrom de
hiperventilaie
P1
- zgomote n urechi
P1
- corp strin n canalul auditiv
P1
XCI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient dup ce a acuzat

probleme de vedere
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee i tulburri ale vederii
P1
P3
P2
P1
P1-E

minute dup producerea
leziunii
P1
P3
P2
P1
P1-E
- leziune a ochiului i scderea

nivelului strii de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- leziuni majore, izolate a

ochiului, fr scderea nivelului
strii de contien
P1
P2
P1
- leziuni corozive la ochi
P1
P2
P1
32. OCHIUL
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XCII. CODUL ROU
XCIII. CODUL GALBEN
- dureri acute n ochi, pacient

slbit (glaucom acut?)
P1
P2
P1
- ingerare de metanol sau

etilen glicol
P1
P2
P1
- tulburri de vedere, fr un
motiv aparent
P3
P2
P1
- leziuni izolate minore
P2
P1
- dureri acute n ochi,fr alte

simptome
P2
P1
- conjunctivit - lacrimare ,
usturime la nivelul ochilor
P2
P1
Ochi dureros dup privirea unei

operaiuni de sudura, albea
P2
P1
XCIV. CODUL VERDE
P1 = Prioritate 1 n trimiterea echipajului respectiv.

P1-S = Prioritate 1 n trimiterea echipajului respectiv n cazuri speciale justificate.
P2 = Prioritate 2 n trimiterea echipajului respectiv n cazul n care nu exist echipaje disponibile
sau n apropriere din categoria P1, sau n cazul n care se trimit mai multe echipaje pe lng cele
din categoria P1.
sau n apropriere din categoria P1 i P2, sau n cazul n care se trimit mai multe echipaje pe lng
cele din categoria P1 i P2.
E = Astfel de echipaje se trimit ca excepie n cazul n care se afl n imediata vecintate a cazului
sau n cazul n care nu exist alte echipaje disponibile.
Trimiterea lor nu exclude obligativitatea trimiterii unui echipaj de intervenie adecvat cazului.
Art. 30
Monitorizarea continu, din punct de vedere operativ, a activitii echipajelor de prim ajutor calificat n teren se face de ctre
dispeceratele medicale precum i de ctre dispeceratele Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen. Aceast monitorizare este
efectuat de ctre dispeceratele integrate, acolo unde ele exist.
(5)Echipele de prim ajutor calificat vor fi dotate cu echipamente specifice, inclusiv

pentru defibrilare semiautomat.
Art. 13
Utilizarea defibrilatoarelor semiautomate este obligatorie n cadrul echipajelor de prim ajutor calificat.
Art. 14
Echipajele de prim ajutor calificat utilizeaz defibrilatorul semiautomat pe baza cunotinelor teoretice i practice obinute n cadrul
cursurilor de pregtire specifice.
Art. 34
Dotarea echipelor de prim-ajutor calificat se face n conformitate cu prevederile legale n vigoare.
(6)Personalul din cadrul echipajelor de prim ajutor calificat i ambulanierii vor fi

formai i autorizai n utilizarea defibrilatoarelor semiautomate.
Art. 31
Personalul implicat n acordarea primului ajutor calificat este personal angajat sau voluntar n cadrul Inspectoratelor pentru Situaii
de Urgen, a Formaiunilor Voluntare pentru Situaii de Urgen sau n cadrul instituiilor de profil abilitate prin lege s nfiineze
astfel de echipaje.
Art. 32
Persoanele care activeaz ca personal angajat n cadrul echipajelor de prim ajutor calificat ndeplinesc urmtoarele condiii minime
la momentul nceperii activitii n cadrul acestor echipaje:
a) absolvent de liceu sau al unei coli profesionale;
b) apt fizic i psihic n vederea ndeplinirii misiunilor specifice;
c) absolvent al unui curs de prim ajutor calificat.
(7)Echipele de prim ajutor pot opera utiliznd ambulane tip B, conform normelor i
standardelor naionale i europene n vigoare, i autospeciale de intervenie fr
capacitate de transport pacient, dotate cu echipamentele specifice, inclusiv
defibrilatoare semiautomate.
Art. 33
Echipajele de prim ajutor calificat utilizeaz urmtoarele mijloace de intervenie:
a) ambulane tip B2;
b) autospeciale de intervenie fr capacitate de transport pacient, cu echipamente de prim ajutor i defibrilator semiautomat;
c) alte mijloace de intervenie specifice Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen cu echipamente de prim ajutor i defibrilator
semiautomat.
(8)Acordarea primului ajutor calificat este organizat astfel nct timpul maxim de
sosire la locul interveniei de la apelul de urgen s nu depeasc;
a)8 minute, pentru echipajele de prim ajutor calificat, n zonele urbane, la cel puin
90% din cazurile de urgen;
b)12 minute, pentru echipajele de prim ajutor calificat, n zonele rurale, la cel puin
75% din cazurile de urgen.
Art. 20
Echipajele de prim ajutor calificat sunt astfel organizate nct s se asigure ndeplinirea indicatorilor de timp prevzui de lege lund
n considerare i structura i capacitatea de intervenie a serviciilor de ambulan din zona de competen. Echipajele de prim ajutor calificat sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) echipaje de prim ajutor calificat cu capacitate de evacuare a pacientului utiliznd ambulane tip B2;
b) echipaje de prim ajutor calificat fr capacitate de evacuare a pacientului utiliznd diferite mijloace de intervenie specifice
activitii Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen care au att dotarea specific acordrii primului ajutor calificat ct i personalul
instruit. Astfel de echipaje intervin la urgenele medicale ntr-o zon astfel definit nct timpul de sosire s fie de cel mult 8 minute
de la plecarea la solicitare. Misiunea prioritar a acestor mijloace de intervenie rmne cea de baz, conform organigramelor
Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen.
(9)Organizaiile nonguvernamentale i cele nonprofit pot participa la aceast

activitate, pe baza unor protocoale de colaborare cu inspectoratele pentru situaii
de urgen i cu autoritile publice locale.
(10)Salvamontul, Salvamarul, Jandarmeria montan. Unitatea Special de
Intervenie n Situaii de Urgen din subordinea Inspectoratului General pentru
Situaii de Urgen i alte instituii publice similare pot avea personal instruit n
primul ajutor calificat, care acioneaz n cadrul misiunilor specifice de salvare
asigurate de aceste instituii.
Art. 21
(1) n localitile unde nu exist uniti ale Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen, echipajele de prim ajutor calificat fac parte
din structura formaiunilor voluntare pentru situaii de urgen fiind subordonai operativ i profesional Inspectoratelor pentru
Situaii de Urgen.
(2) Funcionarea echipajelor prevzute la alin. (1) poate fi asigurat i de ctre personal detaat al Inspectoratelor Judeene pentru
Situaii de Urgen.
prevederi din Art. 1 din partea 1 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru Art. 93 din titlul IV,
capitolul I, sectiunea 2
Art. 1
Acordarea primului ajutor de baz se face cu sau fr materiale sanitare de prim ajutor de ctre persoanele aflate la locul
incidentului, respectnd indicaiile personalului de specialitate din dispeceratul de urgen pn la sosirea echipajelor de intervenie.
Art. 94
(1)Persoanele fr pregtire medical care acord primul ajutor de baz n mod

voluntar, pe baza indicaiilor furnizate de un dispecerat medical sau a unor
cunotine n domeniul primului ajutor de baz, acionnd cu bun-credin i cu
intenia de a salva viaa sau sntatea unei persoane, nu rspund penal sau civil.
(2)Personalul paramedical nu rspunde penal ori civil, dup caz, dac se constat,
potrivit legii, ndeplinirea de ctre acesta, cu bun-credin, a oricrui act n
legtur cu acordarea primului ajutor calificat, cu respectarea competenei
acordate, protocoalelor i procedurilor stabilite n condiiile legii.
Art. 2
n lipsa indicaiilor de specialitate, persoanele aflate la locul incidentului acord primul ajutor de baz conform cunotinelor
dobndite n cadrul cursurilor de prim ajutor la care au participat.
Art. 3
n cazul n care persoanele aflate la locul incidentului nu au cunotinele necesare acordrii primului ajutor, i nici nu pot obine
indicaii de specialitate, ele acioneaz pentru a ndeprta pericolul de victim, sau, dup caz, pentru a ndeprta victima de un
pericol iminent i pentru a asigura confortul victimei pn la sosirea echipajelor de intervenie, evitnd efectuarea unor manevre
care pot agrava situaia pacientului.
Art. 4
Persoanele aflate la locul unui accident rutier vor evita scoaterea victimelor din autovehiculele accidentate cu excepia situai n care
exista un pericol iminent de explozie, incendiu, nec sau prbuire care necesita evacuarea zonei naintea sosirii echipajelor de
intervenie.
Art. 5
Persoanele aflate la locul unui accident vor evita transportul accidentailor cu mijloace nemedicale cu excepia situaiei n care ele se
afl n zone izolate i nu exista posibilitatea de a accesa sistemul de urgen prin Numrul Unic de Apel 112 sau prin alte mijloace,
sau, a situaiei n care se impune evacuarea zonei n care se afl accidentatul din cauza unui pericol iminent.
Art. 6
Formarea n primul ajutor de baz se face n cadrul instituiilor de nvmnt, a colilor de conducere auto, a agenilor economici i
a instituiilor i organizaiilor guvernamentale i non-guvernamentale care au aceast activitate n statutul lor.
Art. 95
(1)Personalul paramedical care activeaz n cadrul echipajelor de prim ajutor

calificat este pregtit n instituiile de nvmnt i n centrele de formare
specializate aflate n structura Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen
i/sau n alte centre de formare autorizate i acreditate aflate n structura
instituiilor publice care dein echipaje de prim ajutor calificat conform prezentei
legi.
(2)Formarea personalului specializat n acordarea primului ajutor calificat se va
efectua pe baza unui program aprobat de inspectorul general al Inspectoratului
General pentru Situaii de Urgen, acreditat i autorizat de Ministerul Sntii i
Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice. Acesta include condiiile de certificare i
recertificare a personalului, precum i necesitile de formare continu.
Art. 6
Formarea n primul ajutor de baz se face n cadrul instituiilor de nvmnt, a colilor de conducere auto, a agenilor economici i
a instituiilor i organizaiilor guvernamentale i non-guvernamentale care au aceast activitate n statutul lor.
Art. 7
Formarea n domeniul primului ajutor de baz respect prevederile i protocoalele existente la nivel naional i european i se va
desfura teoretic i practic.
Art. 8
Furnizorii care desfoar cursuri de prim ajutor de baz au personal pregtit precum i echipamentele i materialele necesare
efecturii cursurilor teoretice i practice n acest domeniu.
Art. 9
Formarea n primul ajutor de baz include cel puin urmtoarele aspecte:
a) recunoaterea urgenelor cu risc vital, inclusiv a stopului cardio-respirator;
b) accesarea i activarea sistemului de urgen prin numrul de apel unic de urgen 112;
c) acordarea primului ajutor de baz pn la sosirea echipajelor de intervenie n urmtoarele situaii: stop cardio - respirator, corpi
strini n cile respiratorii, hemoragii, fracturi, plgi, arsuri termice i chimice inclusiv la nivelul ochilor, accidente rutiere, nec,
electrocutare, alterarea strii de contien la pacienii cu respiraie prezent;
d) facultativ cursurile de prim ajutor de baz pot include i formarea n utilizarea defibrilatorului semi-automat.
Art. 35
Formarea personalului paramedical n acordarea primului ajutor calificat se face n cadrul centrelor de formare naionale, regionale
i locale din structura Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
Art. 36
Programul de pregtire prevzut n anexa nr. 10 al prezentului ordin va fi revizuit anual de ctre o comisie mixt din cadrul
Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen i Ministerul Sntii Publice n vederea actualizrii att a protocoalelor ct i a
noiunilor teoretice i practice din cadrul cursurilor de pregtire.
PARTEA 10: PROGRAMA ANALITIC pentru cursul deprim ajutor calificat,

descarcerare i operaiuni de salvare
Nr.
crt
.
Tema
Exerciiul
Indicaii
Mod de
Timp alocat pentru Bibliografi metodico- evaluare a
nvmnt, din care:
e
organizatoric cunotinel
e
or
Aplicai
Cursuri Lucrri
i
teoretic practic
practic
e
e
e
MODULUL I/Partea I
Resuscitarea cardio-pulmonar de baz fr echipamente
1. Lanul
supravieuirii
Componentele
45 min.
lanului
supravieuirii
Locul pompierului
i a echipajului de
prim ajutor n
cadrul lanului
supravieuirii
Se vor
prezenta
componentel
e lanului,
succesiunea
lor,
importana
fiecrei
componente,
efectele
lipsei uneia
sau mai
multor
componente.
Se va
explica rolul
pompierului
ca persoan,
ca membru
al unei
echipe de
prim ajutor
i ca
membru al
unei echipe
medicale de
intervenie
cu medic.
2. Resuscitarea
cardiopulmonar de
baz la adult
Cauzele stopului
35 min.
cardio-respirator la
adult.
ABC-ul resuscitrii.
Pacientul fr puls
i fr respiraie
eficienta
Se vor
Teoretic
prezenta
Practic
cauzele
Simulri
stopului
cardiorespirator i
operaiunile
de baz n
resuscitare,
folosindu-se
mijloacele
intuitive
avute la
dispoziie
Se prezint
operaiunile
necesare a fi
executate i
se vor utiliza
mijloacele
de tehnic
didactic
avute la
dispoziie
Verificarea
40 min.
respiraiei
(respiraia
eficient)
Verificarea pulsului
la adult
Verificarea strii de
incontien la
adult
Recunoaterea
stopului cardiorespirator
Deschiderea cailor
aeriene i
dezobstrucia
manual a
acestora
Respiraia
artificial gur la
gur
Respiraia
artificial gur la
nas
Masajul cardiac
extern
Teoretic
Practic
Simulri
Deschiderea cailor
respiratorii i
verificarea
respiraiei
carotidian la adult
i numrarea
pulsului timp de un
minut
Respiraia
artificial gur la
gur la adult
Masajul cardiac
extern
Resuscitarea
cardio-pulmonar
de baz la adult
efectuat de un
3. Resuscitarea
cardiopulmonar de
baz la copil i
nou-nscut
300
min.
Cauzele stopului
20 min.
copil i nou-nscut
ABC-ul resuscitrii
la copil
ABC-ul resuscitrii
la nou-nscut
Verificarea
respiraiei la copil
i nou-nscut
(respiraia
eficient)
carotidian la copil
i brahial la nounscut
Verificarea strii de
incontien la
copil i nou-nscut
Recunoaterea
stopului cardiorespirator
Deschiderea cilor
aeriene i
dezobstrucia
manual a
acestora la copil i
la nou-nscut
Respiraia
60
min.
Teoretic
Practic
Simulri
Se vor
Teoretic
prezenta
Practic
cauzele
Simulri
stopului
cardiorespirator i
operaiunile
de baz n
resuscitare,
folosindu-se
mijloacele
intuitive
avute la
dispoziie
Se prezint
operaiunile
necesare a fi
executate i
se vor utiliza
mijloacele
de tehnic
didactic
avute la
dispoziie
40
min.
Teoretic
Practic
Simulri
artificial la copil
Respiraia
artificial la nounscut
Masajul cardiac
extern la copil
Masajul cardiac
extern la nounscut
Deschiderea cilor
respiratorii i
verificarea
respiraiei la copil
120
min.
120
min.
Teoretic
Practic
Simulri
Deschiderea cilor
respiratorii i
verificarea
respiraiei la nounscut
carotidian la copil
brahial la nounscut
Respiraia
artificial gur la
gur la copil
Masajul cardiac
extern
Resuscitarea
cardio-pulmonar
de baz la adult
efectuat de un
singur salvator
4. Manevra
Cauzele obstruciei 20 min.
Heimlich i
cilor respiratorii la
dezobstrucia
adult i copil
cilor respiratorii Deschiderea
la adult, copil i manual a cilor
nou-nscut
respiratorii
Manevra Heimlich
la pacientul
contient
Manevra Heimlich
la pacientul
incontient
Dezobstrucia
nou-nscut
Se prezint Teoretic
operaiunile Practic
necesare a fi Simulri
executate,
utilizndu-se
mijloacele
de tehnic
didactic
avute la
dispoziie
Tehnica
dezobstruciei
cilor respiratorii
prin manevra
Heimlich la adult
contient
Tehnica
dezobstruciei
cilor respiratorii
prin manevra
Heimlich la adult
incontient
25
min.
Teoretic
Practic
Simulri
Tehnica
dezobstruciei prin
manevra Heimlich
la copil
Tehnica
dezobstruciei
nou-nscut
Dezobstrucia
cilor respiratorii i
manevra Heimlich
la adult contient
Dezobstrucia
cilor respiratorii i
manevra Heimlich
la adult incontient
Dezobstrucia i
manevra Heimlich
la copil
Dezobstrucia
nou-nscut
60
min.
60
min.
Teoretic
Practic
Simulri
MODULUL I/Partea a II-a

Resuscitarea cardio-pulmonar de baz cu echipamente, inclusiv defibrilarea semiautomat
5. Noiuni de
Componentele
50 min.
anatomie i
aparatului
fiziologie a cilor respirator
aeriene i
Funciile aparatului
aparatului
respirator
circulator
Componentele
aparatului
circulator
Funciile aparatului
circulator
Circulaia mare i
circulaia mic
6. Managementul
cilor aeriene
Se prezint Teoretic
componentel Practic
e aparatului Simulri
respirator i
ale
aparatului
circulator,
utilizndu-se
mijloacele
de tehnic
didactic
avute la
dispoziie
40 min.
Teoretic
Practic
Simulri
Adjuvanii cilor
respiratorii:
1. Masca de
buzunar
2. Balonul de
ventilaie cu
rezervor de oxigen
3. Calea orofaringian
Eliberarea cilor
respiratorii cu
aspiratorul manual
i aspiratorul
electric
30
min.
Se prezint Teoretic
detaliat i cu Practic
explicaii
Simulri
aparatura,
utilizndu-se
mijloacele
tehnice
avute la
dispoziie
Masca de buzunar
Balonul de
ventilaie cu
rezervor de oxigen
Mtile balonului
de ventilaie
Calea orofaringian,
indicaiile,
complicaiile i
modul de
ntrebuinare
Aspiratorul manual
de secreii,
componentele i
modul de
ntrebuinare
Aspiratorul electric
de secreii,
componentele i
modul de
ntrebuinare
Sondele de
aspiraie rigide i
flexibile.
30
min.
Teoretic
Practic
Simulri
7. Oxigenoterapia
Ventilaia eficient
cu balonul i
masca la adult
Ventilaia cu balon
i masca la copil
Introducerea cii
oro-faringiene la
adult
Introducerea cii
oro-faringiene la
copil
Aspirarea cilor
respiratorii cu
aspiratorul manual
Aspirarea cilor
respiratorii cu
aspiratorul electric
cu sonda rigid
Aspirarea cilor
respiratorii cu
aspiratorul electric
cu sonda flexibil
80
min.
Componentele
sistemului de
administrare a
oxigenului
Riscurile specifice
i protecia muncii
specific
Administrarea
oxigenului prin
intermediul mtii
faciale
Reglarea debitului
Prezentarea
componentelor
sistemului de
administrare de
oxigen
Modul de
administrare a
oxigenului i
reglarea debitului
30
min.
Montarea i
punerea n
funciune a
sistemului de
administrare a
oxigenului
Aplicarea mtii de
oxigen la pacient
Administrarea de
oxigen i reglarea
debitului
100
min.
Se prezint Teoretic
operaiunile Practic
executate,
utilizndu-se
mijloacele
de tehnic
didactic
avute la
dispoziie
90
min.
Teoretic
Practic
Simulri
8. Defibrilarea
semiautomat
Principiile de baz 60 min. 80

ale defibrilrii
min.
Importana
defibrilrii i a
timpului de la
stopul cardiac
pn la defibrilare
Defibrilatorul
semiautomat,
modul de
funcionare i
ntrebuinare i
riscurile asupra
salvatorului i
persoanele din
anturaj
9. Resuscitarea
cardiopulmonar n
echip
Alocarea rolurilor
n echipa de prim
ajutor i modul de
desfurare a
resuscitrii n
echipa utiliznd
echipamentele
specifice
Protocolul de
resuscitare cardiopulmonar
100
min.
40
min.
Se prezint Teoretic
operaiunile Practic
executate,
utilizndu-se
mijloacele
tehnice
avute la
dispoziie
Se prezint
operaiunile
individuale
necesare a fi
executate,
utilizndu-se
mijloacele
tehnice
avute la
dispoziie
Demonstrarea
resuscitrii cardiopulmonare n
echip
20
min.
Resuscitarea
cardio-pulmonar
a stopului cardiopulmonar n echip
utiliznd
echipamentele
specifice, inclusiv
defibrilatorul
semiautomat
300
min.
Teoretic
Practic
Simulri
MODULUL I/Partea a III-a

Situaii speciale n resuscitarea cardio-pulmonar
10. Hipotermia
Hipotermia i
20 min.
implicaiile ei
Specificul
resuscitrii cardiopulmonare la
pacientul
hipotermic
Necesitatea unei
resuscitri
prelungite
Transportul
pacientului
hipotermic cu puls
i evaluarea
continu
Se prezint Teoretic
caracteristici Practic
le afeciunii Simulri
medicale i
modalitile
de aciune
11. necul
Aspecte specifice 20 min.

ale stopului cardiopulmonar n cazul
necului
Riscul hipotermiei
la pacientul necat
Obligativitatea
nceperii
resuscitrii
necatului n ap
rece pn la 120
min. de la nec.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
12. Electrocutarea

ale stopului cardiopulmonar n cazul
pacientului
electrocutat
Riscurile specifice
Evaluarea pentru
traumatisme
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
13. Gravida

ale stopului cardiopulmonar la
gravida
Poziionarea
gravidei n timpul
resuscitrii
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
Stopul cardiorespirator la
gravid i
poziionarea
corect a gravidei
n timpul
resuscitrii
14. Intoxicaii
60 min.
Specificul stopului 20 min.

pacienii intoxicai
Msurile speciale
de precauie
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
15. ocul anafilactic Definiia ocului

20 min.
anafilactic
Specificul stopului
pacientul aflat n
oc anafilactic
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
MODULUL I/Partea a IV-a

Acordarea primului ajutor persoanelor incontiente
16. Pacientul
incontient cu
puls prezent i
respiraie
eficient
Atitudinea fa de 30 min.
pacientul
incontient cu puls
prezent i
respiraie eficient
Evaluarea repetat
Evaluarea
pacientului
incontient
Riscurile de
obstrucie a cilor
respiratorii la
pacientul
incontient
Poziia de
siguran
Transportul
pacientului cu
excepia
pacientului
traumatizat
Evaluarea
pacientului
incontient
Punerea n poziie
de siguran a
pacientului
incontient cu puls
prezent i
respiraie eficient
Evaluarea repetat
a pacientului n
poziie de
siguran
Transportul
pacientului
incontient
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
90
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
17. Pacientul
incontient fr
respiraie
eficient dar cu
puls prezent
Atitudinea fa de 30 min.
pacientul
incontient cu puls
prezent dar fr
respiraie eficient
Necesitatea
evalurii repetate
a pulsului
Respiraia
artificial cu balon
i masc
Pregtirea
aspiratorului i
complicaiile ce pot
aprea n cazul
regurgitrii
Evaluarea repetat
a pulsului i
trecerea la
resuscitarea
cardio-pulmonar,
dac este necesar
Evaluarea
pacientului
incontient
nceperea
respiraiei cu balon
i masca de oxigen
Oxigenul/conectar
ea la balon i
debitul
Evaluarea repetat
a pulsului
Trecerea la
resuscitarea
cardio-pulmonar
n cazul dispariiei
pulsului sau n
cazul nesiguranei
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
120
min.
18. Msurarea i
interpretarea
funciilor vitale
19. Pacientul
dispneic (cu
dificulti n
respiraie)
contient
Funciile vitale
60 min.
(respiraie, puls,
tensiune i starea
de contien)
Valori normale
Tahicardia i
bradicardia
Tahipneea
Hipotensiunea i
hipertensiunea
Starea de
incontien
Prezentarea
modului de
msurare a
funciilor vitale
Prezentarea
valorilor normale i
variaiile
Modul de evaluare
a strii de
contien
Se prezint Teoretic
modalitile Practic
de aciune, Simulri
cu accent pe
lucrul
individual
Msurarea i
evaluarea funciilor
vitale
120
min.
Evaluarea
45 min.
pacientului
dispneic Cianoza i
semnificaia ei
Poziionarea
pacientului
dispneic,
oxigenoterapia i
transportul n
poziia ortopneic
90
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
20. Pacientul cu
dureri
precordiale
Semnificaia
45 min.
durerilor
precordiale
Durerile tipice ale
infarctului
miocardic acut
Riscul principal la
pacientul
suspicionat de
infarct miocardic
acut
Atitudinea fa de
pacientul cu dureri
precordiale
Oxigeno-terapia
21. Pacientul
intoxicat cu
alcool
Riscurile la
30 min.
pacientul intoxicat
cu alcool
Atitudinea fa de
pacientul intoxicat
cu alcool
Transportul
pacientului
intoxicat cu alcool
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
22. Pacientul aflat

sub influena
drogurilor
Riscurile la
30 min.
pacientul aflat sub
influena drogurilor
Atitudinea fa de
pacientul aflat sub
influena drogurilor
Transportul
pacientului
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
23. Pacientul agresiv Cauzele

agresivitii i ale
agitaiei psihomotorie
Atitudinea fa de
pacientul agitat
Oxigenoterapia
Transportul
90
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
45 min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
24. Hiperventilaia
Manifestarea
30 min.
hiperventilaiei i a
crizelor de panic
Atitudinea fa de
pacienii aflai n
hiperventilaie
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
25. Hipoglicemia
Pacientul diabetic 30 min.

insulino-dependent
i riscul
hipoglicemiei
Atitudinea n faa
pacientului
suspicionat de
hipoglicemie
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
26. Epistaxisul
Definiia
Atitudinea fa de
un pacient cu
epistaxis masiv
Transportul
pacientului cu
epistaxis
30 min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
MODULUL II/Partea I
Noiuni anatomice generale necesare acordrii primului ajutor pacientului traumatizat
27. Anatomia i
fiziologia
sistemului
locomotor
Noiuni generale
de anatomie a
membrelor,
coloanei i
craniului
28. Anatomia
gtului,
toracelui,
abdomenului i
a bazinului
Noiuni de
anatomie
topografic de
baz (principalele
repere i organe
din fiecare regiune
i localizarea
aproximativ)
90 min.
Se fac
Teoretic
demonstraii Practic
pe plane a Simulri
noiunilor
anatomice
de baz
120
min.
Se fac
Teoretic
demonstraii Practic
pe plane a Simulri
noiunilor
anatomice
de baz
MODULUL II/Partea a II-a

Primul ajutor de baz n traum - hemostaza, traumatisme pri moi, arsuri, fracturi
29. Hemoragiile
externe
Hemoragia extern 60 min.

la nivelul
membrelor
Hemoragia extern
la alte nivele (gt,
cap)
Punctele de
hemostaz
Modalitile de
efectuarea a
hemostazei prin
bandaj compresiv
direct i prin
presiune asupra
unor vase majore
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
Aplicarea unui
bandaj compresiv
Atitudinea n cazul
mbibrii
bandajului
compresiv cu
snge
Punctele de
hemostaza la
distan (femural,
brahial, carotid)
120
min.
30. Amputaia de
degete
Conduita fa de
30 min.
pacientul cu deget
sau degete
amputate
Conservarea
degetelor
amputate
Pansamentul i
hemostaza
Conservarea
degetelor
amputate
60
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
31. Amputaia de
membre
Conduita fa de
pacientul cu
membru superior
sau inferior
amputat
Hemostaza
Transportul
pacientului cu
membru amputat
Conservarea
membrului
amputat i
transportul
acestuia
Pansamentul i
hemostaza
Garoul, aplicarea
corect i
complicaiile
Transportul
pacientului cu
membru amputat
Conservarea
membrelor
amputate i
transportul
acestora
60 min.
120
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
32. Plgile i
contuziile
Atitudinea fa de
pacienii cu
contuzii/plgi
simple
Pansamentele
45 min.
90
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
33. Arsurile
Primul ajutor n
cazul arsurilor
Pansamentele
speciale pentru
rcire pe baz de
ap
Arsurile feei
60 min.
60
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
Evitarea
hipotermiei n
cazul arsurilor cu
suprafa mare
Intoxicaia cu fum
Primul ajutor n
cazul arsurilor
Utilizarea
pansamentelor
speciale i a pturii
cu gel de apa
Oxigenoterapia
34. Fracturile
Tipurile principale 90 min.

(nchise, deschise)
Recunoaterea
fracturii (semnele
i simptomele)
Mijloacele de
imobilizare (atele
vacuum,
gonflabile, Kramer)
Acordarea primului
ajutor pacientului
cu suspiciune de
fractura nchis
Acordarea primului
ajutor pacientului
cu fractur
deschis
Imobilizarea
coloanei cervicale
i a coloanei n
general (gulerul
cervical, targa
lopat, bordul de
coloana,
imobilizarea
extremitii
cefalice)
Prezentarea
echipamentelor de
imobilizare
Modul de
imobilizare corecta
Imobilizarea
fracturilor la
diferite nivele ale
membrelor
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
Utilizarea
mijloacelor de
imobilizare
Imobilizarea
fracturilor la
nivelul antebraului
Imobilizarea
fracturilor la
nivelul braului
Imobilizarea
fracturilor la
nivelul gambei
Imobilizarea
fracturilor la
nivelul coapsei
Imobilizarea
fracturilor la
nivelul minii
Imobilizarea
fracturilor la
nivelul piciorului
Aplicarea gulerului
cervical
Utilizarea trgii
lopat
Utilizarea bordului
de spate i
imobilizarea
extremitii
cefalice.
Transportul
pacientului cu
fractur
300
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
MODULUL II/Partea a III-a

Evaluarea primar i secundar a pacientului traumatizat
35. Evaluarea
primar
Principiul evalurii 60 min.

primare
ABC-ul la pacientul
traumatizat
Msurile de prim
ajutor n timpul
evalurii primare
(deschiderea cilor
respiratorii,
respiraia,
hemostaza,
circulaia)
Prezentarea
examenului primar
i elementele
acestuia
Msurile de prim
ajutor
concomitente cu
examenul primar
Examenul primar
Msuri de prim
ajutor concomitent
cu examenul
primar
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
240
min.
MODULUL II/Partea a IV-a

Imobilizarea, situaii speciale i extragerea rapid i transportul pacientului traumatizat
36. Imobilizarea i
transportul
pacientului
traumatizat
37. Victima cu
evisceraie
Imobilizarea
60 min.
general i
manevrarea
pacientului
traumatizat
Imobilizarea i
transportul
utiliznd targa
lopat, bordul de
spate i salteaua
cu vacuum
Prezentarea
modului corect de
imobilizare i
transport a
pacientului
traumatizat
Importana
timpului n
acordarea primului
ajutor pacientului
traumatizat n
stare grav
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
Abordarea
pacientului
traumatizat,
imobilizarea i
transportul
acestuia
240
min.
Ce se nelege prin 30 min.

evisceraie
Abordarea victimei
cu evisceraie
Primul ajutor i
transportul
victimei cu
evisceraie
Abordarea i
primul ajutor la
victima cu
evisceraie
60
min.
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
39. Victima cu plag Riscul n cazul

30 min.
njunghiat
plgilor njunghiate
Atitudinea fa de
obiectele
implantate
Abordarea plgilor
njunghiate
Imobilizarea
obiectelor
implantate
Abordarea plgilor
njunghiate
Imobilizarea
obiectelor
implantate
Pansamentul
plgilor i
hemostaza
Se prezint Teoretic
medicale i
modalitile
de aciune
60
min.
40. Extragerea
Situaiile cnd se 60 min.
victimei aflate n indic extragerea
spaii ostile vieii rapid a victimei
fr
(stop cardioechipamente
respirator, mediu
toxic, pericol de
incendiu sau
explozie)
Modalitile de
extragere rapid a
victimei dintr-un
mediu ostil
Modalitile de
extragere rapid a
victimei din
autoturism
accidentat cu
pericol iminent de
incendiu sau
explozie
Extragerea de
urgen a victimei
din spaiul ostil
vieii
Se prezint Teoretic
modalitile Practic
de aciune
Simulri
120
min.
41. Pieton lovit
30 min.
120
min.
Se prezint Teoretic
modalitile Practic
de aciune
Simulri
42. Motociclist/bicicli
st lovit
30 min.
120
min.
Se prezint Teoretic
modalitile Practic
de aciune
Simulri
43. Echipamentele
de descarcerare
i materialele
auxiliare
Echipamentele de
protecie i
siguran general
Echipamentele de
protecie personal
Echipamentele de
protecie pentru
pacient
Echipamentele de
stabilizare
Echipamentele
hidraulice de tiat
i ndeprtat
Pompa hidraulica
pe benzin
Pompa hidraulic
manuala
Echipamentele de
spart/tiat parbriz,
lunet i geamuri
laterale
Pernele
pneumatice i
modul de
ntrebuinare.
Generatorul
electric i
echipamentul de
iluminat
Echipamentele de
extragere a
victimei (KED)
Prezentarea
echipamentelor i
a modului de
funcionare a
fiecrui tip de
echipament
Manevrarea
echipamentelor
sub supravegherea
instructorilor
180
min.
Se prezint Teoretic
cu explicaii Practic
modul de
Simulri
utilizare,
msurile de
protecie a
muncii,
precum i
modul de
lucru
individual i
n echip,
utilizndu-se
mijloacele
avute la
dispoziie
300
min.
44. Principiile de
baz ale
aciunilor de
descarcerare
Abordarea vizual
i verbal a
victimelor
ncarcerate din
fa
Evaluarea
ncruciat (2
evaluatori) a
locului i a
vehiculului/vehicul
ele implicate
Identificarea
riscurilor i a
pericolelor
iminente
Sistemele de
protecie activ i
pasiv
(recunoaterea lor
i dezactivarea
unde este posibil)
Acordarea
concomitent a
primului ajutor,
imobilizarea
imediat a coloanei
cervicale manual i
cu gulere cervicale
Asigurarea locului
i stabilirea zonelor
de lucru (cercul
intern i cercul
extern)
Stabilizarea
vehiculului sau a
vehiculelor
Accesul la victim
Decapotarea total
Alte aspecte i
tehnici de creare
de acces la victim
Extragerea n ax al
victimei
Extragerea lateral
a victimei
240
min.
Executarea
etapelor de la
sosire pn la
extragere, inclusiv
acordarea primului
ajutor i
imobilizarea
MODULUL III/Partea a II-a
Descarcerarea concomitent cu acordarea primului ajutor
Se prezint Teoretic
modul de
Simulri
lucru
individual i
msurile de
protecie a
muncii
240
min.
45. Efectuarea
descarcerrii n
echip
concomitent cu
acordarea
primului ajutor
Importanta
90 min.
colaborrii intre
echipajul de
descarcerare i cel
de prim ajutor sau
de asisten
medical de
urgen
Comunicarea
continu ntre efii
echipajelor de
descarcerare, prim
ajutor i/sau
asisten medical
de urgen
Utilizarea
echipamentelor
medicale, a
echipamentelor de
imobilizare i a
oxigenului
concomitent cu
operaiunea de
descarcerare
Demonstrarea
modului de lucru
integrat
Descarcerare i
prim ajutor
46. Situaii speciale Descarcerarea

victimelor blocate
n camioane,
mijloc de transport
n comun, n
mijloace ce
transport
materiale
periculoase i
utilaje agricole
Tehnologia
modern de
fabricaie a
autoturismelor i a
altor vehicule de
transport i
implicaiile asupra
descarcerrii
Demonstraii
practice i/sau
filme
47. Aplicaii practice Stopul cardioi simulri
respirator la adult
Stop cardiorespirator la copil
Stopul cardiorespirator la nounscut
Simulri diferite
ale situaiilor de
intervenie la
pacieni
incontieni
Simulri diferite
ale unor situaii la
Se prezint Teoretic
modul de
Simulri
lucru
individual i
msurile de
protecie a
muncii
240
min.
120
min.
Se prezint Teoretic
modul de
Simulri
lucru
individual i
msurile de
protecie a
muncii
1350
min.
Se prezint Teoretic
modul de
Simulri
lucru
individual i
msurile de
protecie a
muncii
pacieni contieni
Simulri de
intervenii la
pacieni
traumatizai
Simulri de
intervenii la
pacieni ncarcerai
Simulri de
raportri de cazuri
Total ore alocate pentru nvmnt 146 ore
22 ore 44 ore 78 ore

30 min. 45
45
min.
min.
Art. 96
Finanarea activitii echipajelor de prim ajutor calificat i dotarea acestora se fac
de la bugetul de stat, bugetul autoritilor publice locale i din alte resurse
financiare prevzute n lege, inclusiv sponsorizri i donaii.
prevederi din Art. 27 din partea 1 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru titlul IV, capitolul I,
sectiunea 2
Art. 27
Este interzis utilizarea echipajelor de tip A1 i A2 din structura serviciilor publice de ambulan ca echipaje de urgen cu excepia
urmtoarelor situaii:
a) nu exist nici un echipaj de prim ajutor calificat sau echipaj medical de urgen disponibil pentru a interveni n timp util;
b) accident colectiv care necesit intervenia mai multor echipaje iar capacitatea de intervenie a serviciilor de urgen
prespitaliceasc este depit;
c) accident sau incident care implic mai multe persoane care necesit transport nemedicalizat.
Art. 28
Trimiterea excepional a unui echipaj tip A la un caz de urgen este urmat n mod obligatoriu de trimiterea unui echipaj de prim
ajutor calificat sau/i un echipaj medical de urgen.
Art. 29
Trimiterea n sprijinul echipajelor de prim ajutor a unuia sau a mai multor echipaje medicale de urgen se face n urmtoarele
situaii:
a) din informaiile obinute rezult necesitatea trimiterii imediate a unui echipaj medical de urgen sau a mai multor echipaje fr
ateptarea informaiilor din partea echipajului sau a echipajelor de prim ajutor;
b) echipajul de prim ajutor nu are capacitate de evacuare/transport a pacientului;
c) informaiile obinute radio-telefonic sau prin sistemul de telemedicin, de la echipajul de prim ajutor calificat aflat la locul
solicitrii denot necesitatea trimiterii unui echipaj medical de urgen;
d) echipajul de prim ajutor calificat solicit sprijinul unui echipaj medical de urgen.
Art. 30
prevederi din Art. 37 din partea 1 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru titlul IV, capitolul I,
sectiunea 2
Art. 37
Modificrile programei analitice sunt aduse la cunotina centrelor de formare prin ordin al Inspectorului General pentru Situaii de
Urgen.
Art. 38
La nivel judeean al municipiului Bucureti precum i regional, exist proceduri de control i mbuntire a calitii serviciilor
acordate de echipajele de prim ajutor calificat care includ dar nu se limiteaz la:
a) analiza periodic retroactiv a activitii fiecrui echipaj n parte;
b) analiza cazurilor n care s-au produs decese n faza prespitaliceasc;
c) analiza rapoartelor i datelor obinute din sistemele GPS;
d) analiza rapoartelor i datelor obinute din sistemele de transmisie de date medicale la distan;
e) analiza rapoartelor i datelor nmagazinate n aparatura de defibrilare semiautomat.
Art. 39
Responsabilitatea monitorizrii i mbuntirii calitii n cadrul SMURD revine Inspectoratului Judeean pentru Situaii de Urgen
sau cel al Municipiului Bucureti mpreun cu medicii efi la nivel judeean precum i la nivel regional, dup caz.
SECIUNEA 3: Asistena medical public de urgen

Art. 97
(1)Asistena medical public de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat de

serviciile de ambulan judeene i de cel al municipiului Bucureti, precum i de
echipajele integrate ale Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare,
aflate n structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor publice
locale i a spitalelor judeene i regionale.
(2)Serviciile de ambulan judeene pot fi organizate i pot aciona n structuri
zonale sau interjudeene n baza unor criterii operative.
(3)Personalul medical, precum i personalul nemedical - ambulanieri, pompieri i
conductori auto - din cadrul echipajelor care particip la acordarea asistenei
medicale publice de urgen n faza prespitaliceasc vor fi pregtite n centre de
formare acreditate i autorizate de Ministerul Sntii.
(la data 31-aug-2015 Art. 97, alin. (3) din titlul IV, capitolul I, sectiunea 3 reglementat de Art. 3 din
partea 2 din Norme Metodologice din 2008 )
prevederi din Art. 3 din partea 2 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru Art. 97, alin. (3) din titlul
IV, capitolul I, sectiunea 3
Art. 3
Personalul care particip la acordarea asistenei publice integrate de urgen prespitaliceasc, la toate nivelurile ei, include
urmtoarele categorii:
a) Medici cu specialitatea medicin de urgen;
b) Medici cu specialitatea anestezie terapie intensiv;
c) Medici cu competen/atestat n medicina de urgen prespitaliceasc;
d) Medici de familie sau de medicin general;
e) Medici rezideni n specialitatea medicin de urgen, sau anestezie terapie intensiv ncepnd cu semestrul II al anului III de
pregtire, cu acordul directorului sau coordonatorului programului de rezideniat;
f) Medici rezideni n specialitatea medicin de familie i medicin intern ncepnd cu semestrul I din anul III de pregtire cu
acordul directorului sau coordonatorului programului de rezideniat;
g) Asisteni medicali cu atestate/cursuri n acordarea asistenei medicale de urgen;
h) Personal paramedical cu instruire specific n domeniul acordrii primului ajutor calificat i al asistenei medicale de urgen n
echip;
i) Ambulanieri cu instruire specific n acordarea primului ajutor de baz i al asistenei medicale de urgen n echip;
j) Voluntari cu instruire specific n acordarea asistenei medicale de urgen i a primului ajutor calificat n echip.
Art. 25
Asigurarea permanenei n cadrul centrelor de recepie/analiz a datelor i a celor care au n structur punctele de informare
toxicologic se face n ture sau prin linii de gard distincte asigurate de medici specialiti, rezideni i, n cazul centrelor care au n
structur puncte de expertiz/informare toxicologic, farmaciti. n Unitile de Primiri Urgene cu mai multe linii de gard,
asigurarea permanenei poate fi efectuat concomitent de ctre unul dintre medicii aflai n Unitile de Primiri Urgene.
(4)Personalul din cadrul centrelor de apel unic de urgen 112, precum i din cadrul
dispeceratelor medicale va fi special pregtit n centre de formare acreditate i
autorizate de Ministerul Sntii, Ministerul Afacerilor Interne i Serviciul de
Telecomunicaii Speciale.
(la data 31-aug-2015 Art. 97, alin. (4) din titlul IV, capitolul I, sectiunea 3 reglementat de Art. 5 din
partea 2 din Norme Metodologice din 2008 )
prevederi din Art. 5 din partea 2 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru Art. 97, alin. (4) din titlul
IV, capitolul I, sectiunea 3
Art. 5
Activitatea dispeceratelor medicale este coordonat de cel puin un medic coordonator.
Art. 23
(1) Centrele de primire i analiz a datelor din cadrul spitalului Clinic Judeean Trgu Mure i Spitalul Clinic de Urgen Bucureti
au n structur centre de expertiz i informare n toxicologie, utiliznd un sistem de calcul dedicat, integrat n sistemul 112.
(2) Centrele de expertiz i informare toxicologic sunt coordonate de farmaciti/farmacist clinician aflai n structura Unitilor de
Primiri Urgene din spitalele respective, asigurnd permanena n cadrul centrelor respective i colabornd cu medicii de gard din
cadrul centrelor de recepie i analiz a datelor, pentru a asigura sprijin unitilor sanitare i, dup caz, populaiei, din
regiunea/regiunile arondate.
(3) Abonamentul anual al bazei de date necesar funcionrii centrelor de informare toxicologic se asigur din bugetul Ministerului
Sntii Publice, n cadrul bugetului Unitilor de Primiri Urgene.
Art. 24
Centrele de expertiz i informare toxicologic au arondate urmtoarele regiuni:
a) centrul din cadrul Spitalului Clinic de Urgen Bucureti: regiunea arondat centrului regional Bucureti, regiunea arondat
centrului regional Craiova i regiunea arondat centrului regional Constana;
b) centrul din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Trgu Mure: regiunea arondat centrului regional Mure, regiunea
arondat centrului regional Cluj, regiunea arondat centrului regional Timi i regiunea arondat centrului regional Iai.
(5)Centrele de apel unic de urgen 112 i dispeceratele medicale pot avea n

structura lor centre de expertiz regionale, n vederea furnizrii unor informaii
specifice, precum i n vederea coordonrii la distan a activitii echipajelor de
prim ajutor calificat aflate n misiune, pe baza informaiilor obinute telefonic sau
prin sisteme de transmisie de date.
(6)Asistena medical public de urgen n faza prespitaliceasc se va acorda
utiliznd ambulane tip B i C, construite i dotate conform standardelor i normelor
europene n vigoare. n acordarea asistenei medicale publice de urgen se pot
utiliza i autospeciale de transport echipaj medical, fr capacitate de transport
pacient, nave, aeronave, precum i alte mijloace autorizate de Ministerul Sntii.
(7)Asistenii medicali din cadrul echipajelor de urgen prespitaliceasc vor fi
instruii i autorizai n utilizarea defibrilatoarelor semiautomate, iar medicii vor fi
unicii autorizai n utilizarea defibrilatoarelor manuale.
(8)Asistena medical public de urgen n faza spitaliceasc este asigurat de
spitalele oreneti, municipale, judeene i regionale aflate n structura Ministerului
Sntii i/sau a autoritilor publice locale.
Art. 1
Acordarea asistenei medicale publice de urgen la nivel prespitalicesc este asigurat de:
a) serviciile de ambulan judeene i al Municipiului Bucureti, prin echipaje medicale de urgen i echipaje de consultaii de
urgen la domiciliu;
b) inspectoratele pentru Situaii de Urgen n colaborare cu spitalele judeene, spitalele din municipiul Bucureti, Inspectoratul de
Aviaie din cadrul Ministerului Internelor i Reformei Administrative, precum i cu autoritile publice locale dup caz, prin: echipaje
integrate de terapie intensiv mobil i echipaje aeriene i navale de salvare.
Art. 6
Acolo unde exist dispecerate integrate, asistena medical public de urgen prespitaliceasc este coordonat n ntregime de
structurile respective, serviciile medicale de urgen prespitaliceasc fiind permanent reprezentate n cadrul dispeceratului integrat
de un medic coordonator aparinnd serviciului de ambulan sau SMURD.
Art. 7
Dispeceratele integrate pot asigura i coordonarea regional total sau parial a resurselor medicale i de prim ajutor calificat ale
mai multor judee sau entiti administrative.
Art. 8
(1) n cazul coordonrii echipajelor de prim ajutor prin dispeceratele Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen, coordonarea
medical a echipajelor poate fi efectuat de ctre un medic de gard din Unitatea de Primiri Urgene care rspunde de echipajele
respective din punct de vedere medical.
(2) n situaia prevzut la alin. (1), trimiterea echipajelor la intervenii se face de ctre personalul din cadrul dispeceratelor
Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen n baza unor protocoale prestabilite.
Art. 9
Printre atribuiile principale ale medicului coordonator se includ:
a) urmrirea interveniilor care au loc n faza prespitaliceasc i coordonarea acestora;

b) triajul solicitrilor n cazul n care numrul de solicitri depete resursele disponibile;
c) gestionarea din punct de vedere medical a activitii echipajelor medicale de urgen;
d) solicitarea declanrii planului rou i/sau planului alb n caz de accidente colective/calamiti;
e) raportarea evenimentelor cu multiple victime;
f) raportarea evenimentelor i a situaiilor care necesit implicarea resurselor judeene din mai multe substaii, sau care pot
necesita implicare regional sau naional.
Art. 10
Activitatea de coordonare poate fi ndeplinit temporar, cu aprobarea Autoritii de Sntate Public din regiunea, judeul sau
municipiul respectiv, de un asistent medical coordonator cu experien de cel puin 3 ani n domeniul asistenei medicale de urgen
prespitaliceasc, dac:
a) nu exista medic care s ocupe funcia respectiv;
b) exista lipsa temporar de medici n cadrul serviciilor medicale de urgen prespitaliceasc.
Art. 11
Medicul sau asistentul coordonator din cadrul dispeceratului integrat de urgen are obligaia de a respecta toate protocoalele i
procedurile stabilite la nivelul dispeceratului respectiv i de a dirija resursele disponibile, lund n considerare interesul pacientului i
resursele respective.
Art. 26
(1) Echipajele de intervenie din cadrul serviciilor publice de urgen prespitaliceasc, inclusiv cele de prim ajutor, au obligaia s
completeze fia medical potrivit nivelului de competen al echipajului pentru fiecare pacient asistat.
(2) Fia medical se completeaz cel puin n dou exemplare, din care un exemplar este predat Unitii de Primiri Urgene dup ce
a fost aplicat semntura efului de echipaj i, dup caz, parafa acestuia i un exemplar este pstrat de ctre echipajul
prespitalicesc urmnd a fi arhivat la nivelul serviciului de care aparine n conformitate cu prevederile legale n vigoare. n cazul n
care pacientul rmne la domiciliu ambele exemplare vor fi arhivate n cadrul serviciului de urgen prespitaliceasc.
(3) Pentru echipajele conduse de medic se completeaz fia medical din anexa 7 a prezentului ordin.
(4) Pentru echipajele conduse de asistent medical sau paramedic, se completeaz fia medical din anexa 8 a prezentului ordin.
(5) n cazul n care intervin mai multe echipaje la un pacient, fiecare echipaj este obligat s completeze o fi pentru pacientul
respectiv specificnd c a intervenit n sprijinul unui alt echipaj sau, dup caz, c echipajul respectiv a fost sprijinit de un alt
echipaj, menionnd i datele de identificare ale echipajului respectiv.
(6) n cazul interveniei la un accident colectiv, fiecare echipaj completeaz fia pentru pacienii asistai direct de ctre echipajul
respectiv.
(7) n cazul interveniei la un accident colectiv, echipajele medicale cu medic au obligaia de a completa o fi pentru fiecare pacient
consultat de medicul din echipaj sau de a consemna constatrile n fia echipajului de prim ajutor sau n fia echipajului medical cu
asistent aplicnd semntura medicului i parafa acestuia.
(8) Personalul din cadrul echipajelor de prim ajutor calificat i din cadrul echipajelor medicale de urgen au obligaia de a preda la
Unitatea de Primiri Urgene o copie a fiei medicale.
(9) n cazul refuzului pacientului de a fi transportat la spital echipajul medical sau cel de prim ajutor calificat are obligaia s obin,
pe fia medical, semntura pacientului, a unui membru de familie sau a unui martor, specificnd faptul c pacientul refuz
transportul suportnd consecinele i comunicnd dispeceratului medical sau integrat.
(10) n cazul n care pacientul este gsit decedat/decedat n prezena echipajului, la locul interveniei se va lsa un exemplar poliiei
sau membrilor de familie.
FIA DE URGEN PRESPITALICEASC - NR.

MEDIC
DATA
DETALII INTERVENIE
PACIENT
STARE PACIENT
Motivul solicitrii:
Adresa interveniei:
Jude ...............................
Localitate ........................
Strada .............................
Nr. ...... Bl. ..... Sc. .... Et. .... Ap. ....
Nume ..............................
Cod urgen
Prenume ..........................
|_| 01 - Rou
Vrsta ..... Data naterii: .......... |_| F | |_| 02 - Galben
_| M
|_| 03 - Verde
CNP ................
|_| 04 - Altul
Solicitant:
Timpii
intervenie
|_| 112
|_| Familie
|_| Unitate
sanit.
|_| Pompieri
|_| Jandarmi
|_| Poliia
|_| Alertare
echipaj:
|_| Plecare la
caz:
|_| Sosire la
caz:
|_| Plecare de
ora/min
.........
.........
.........
.........
.........
Domiciliu:
Idem cu intervenia |_| Ora:

GCS
Jude ...............................
-M
Localitate ........................
-V
Strada .............................
-O
Nr. ...... Bl. ..... Sc. .... Et. .... Ap. ....
GCS
Fr res
Funcii vitale la preluare:
AV
Puls
TA
|_| 06 - Decedat
- stg.
|_| 07 - Stop CR
- dr.
|_| 08 - Incontient
Sat O2
|_| 09 - Contient
CO2
|_| 10 - Resuscitare la
Temp
ora: ...................
Gli
|_| 11 - Reuit
|_| Altul
la caz:
|_| Sosire la
spital:
|_| Final
intervenie:
ANAMNEZA
|_| 12 - Nereuit ora

......... deces ..................
|_| 13 - Motivul nenceperii resuscitrii
|_| 15 - Trauma
FUNCII VITALE
Stg.
Pupile
|_| 01-Normal-02
EXAMEN OBIECTIV
Dr. Stg.
Neurologic
|_| 01-Pareza MS02
|_|
|_| 47-Calde
|_| 03-Reactive-04 |_|
|_| 03-Pareza MI04
|_|
|_| 48-Reci
|_| 05-Nereactive06
|_|
|_|
05-Plegia MS06
|_|
|_| 49-Uscate
|_| 07-Midriaza-08 |_|
|_|
07-Plegia MI08
|_|
|_| 50-Umede
|_|
|_| 09-Babinsid-10 |_|
|_| 51-Normal
colorate
09-Mioza-10
|_|
Auscultaia pulmonar
|_| 11-Deschise
Stg.
|_| 12-Obstrucionate
....................
|_| 13-Preluat IOT
Respiraia
Raiuri
|_| 53-Cianotice
|_| 27-Crepitante28
|_|
|_| 54-Palide
|_|
|_|
29-Ronflante30
|_| 31-Sibilante-32 |_|
|_| 55-Ab.
normal
Stg.
Dr.
|_| 56-Ab.
dureros palp
Murmur
vezicular
|_| 33-Prezent-34
|_|
|_| 57-Ab.
dureros spo
|_| 15-Absent
|_| 35-Diminuat36
|_|
|_| 58-Ab. rigid
|_| 16-Dispnee
|_| 37-Absent-38
|_|
|_| 59-Ab.
destins
|_| 18-Prezent
|_| 60-S. it.

perito
Auscultaia cardiac
|_| 61Rectoragie
Sufluri
|_| 62-Melena
|_| 19-Absent
|_| 43-Prezente
|_| 20-Plin
|_| 44-Absente
|_| 21-Filiform
Zg. cardiace
|_| 63Hemalemeza
Ap. genitourinar
|_| 22-Ritmic
|_| 45-Ritmice
|_| 78-Ret. ac.

de urin
|_| 23-Aritmic
|_| 46-Aritmice
|_| 79Hematurie
Ritm
Interpretare EKG
Ap. digestiv
|_| 14-Normal
Puls periferic
Tratament la domiciliu:
|_| 52-Icterice
Dr.
|_| 17-VM Balon
Alergic la:
Tegumente
|_|
Ci respiratorii
Antecedente personale
patologice:
Dr.
|_| 30-Brahicardie
|_| 31-Tahicardie
|_| 32-T.P.S.V.
Trauma
|_| 24-Regulat
|_| 80-Plag
|_| 25-Neregulat
|_| 81-Contuzie
Unde P
|_| 82-Fr. nchis
|_| 33-F.A.
|_| 26-Prezente
|_| 83-Fr.
deschis
|_| 34-E.S.V.
|_| 27-Absente
|_| 84-Arsur
|_| 35-T.V.
ORS
|_| 85Hipotermie
|_| 36-F.V.
|_| 28-Lungi
|_| 37-AEFP
|_| 29-nguste
|_| 86-nec
|_| 38-Asistolie
EVOLUIE
FINAL INTERVENIE
Diagnostic prezumtiv princip.
Cod DG
Stare
pacient
|_| 14 - Ameliorat
|_| 19 - Necooperant
|_| 15 - Staionar
|_| 20 - Agitat
|_| 16 - Agravat
|_| 21 - Ostil
|_| 17 - Dec. pe timpul |_| 22 - Cooperant

trans
Ora
G
C
S
GCS
|_| 18 - Dec. la loc sol |_| 23- n curs de

resuscitare
Fr res
Refuz
|_| 24 - Examinare
AV
|_| 25 - Tratament
Puls
|_| 26 - Transport
TA
stg.
Predat
dr.
CO2
Temp
Semntura
bolnav/aparintor
|_| 27 - Camer gard |_| 29 - Nu necesit

transport
|_| 28 - UPU/CPU
Sat O2
BI/CI/CNP
(bolnav/aparintor)
|_| 30 - Preluat alt echipaj
Spital 1:
Spital 2/Alt echipaj:
Semntur medic:
Semntur medic:
Gli
MANEVRE/PROCEDURI
Intubaie |_| 10 - Deschiderea manual a cilor
respiratorii
MEDICAIE I TRATAMENT
Ora
Medicament
Nr.
Dozaj
Calea
|_| 11 - Aspiraia cilor respiratorii

|_| 12 - Pipa Guedel
|_| 13 - Oxigen
|_| 14 - IOT cu
inducie
|_| 15 - IOT fr
inducie
Ventilaie |_| 16 - Balon

|_| 17 - Ventilator
EKG
|_| 18 - IPPV
|_| 21 - FR ..........
min
|_| 19 - PEEP
|_| 22 - FiO2 ....... %
|_| 20 - SIMV
|_| 23 - DebO2 ...

L/min
|_| 24 Imprimare EKG
|_| 25 - Monit. EKG
Denumire Nr.
Vol
(ml)
Denumire Nr.
Vol
(ml)
|_| 26 Compresiuni
toracice
Ser
fiziologic
Bic. de NA
Glucoz
5%
HAES
|_| 29 - Conversie |_| 30 - Pacemaker

sincron
ext.
Glucoz
10%
Snge
Energ. (J)
Ringer
Alt
|_| 27 - Defib.
semiaut.
Defib.
|_| 28 - Defib.
manual
................. Total
Nr. oc
TRATAMENT
Acces
|_| 33 - Periferic - nr. ci: |_|
intravenos
|_| 32 - Central - nr. ci: |_|
|_| 34 - Intraosos
Transp.
|_| 35 - Prelat
transport
|_| 37 - Targ
|_| 36 - Scaun
Trauma
|_| 38 Descarcerat
|_| 41 - Targ cu
lopei
|_| 39 - Guler
cervical
|_| 42 - KED
|_| 40 - Saltea
vacuum
|_| 43 - Altele
|_| 44 - decompresia toracic pe ac

|_| 47 Pansament
metalina
|_| 48 - Folie
izoterm
|_| 49 Pansament plgi
|_| 50 - Drenaj
toracic
Materiale
sanitare
Cant.
Materiale
sanitare
Cant.
|_| 46 - hemostaza prin ....

Altele
Medic:
Semntura medic
echipaj:

FIA DE URGEN PRESPITALICEASC ECHIPAJ DE PRIM - AJUTOR CALIFICAT
DETALII INTERVENIE
PACIENT
STARE PACIENT
NR.
Nume ............................................
Prenume ........................................
|_| M |_| F
Data naterii: ............ Vrsta .........
CNP .............................................
Cod urgen
|_| - Rou
|_| - Galben
|_| - Verde
|_| - Altul
DATA
Motivul solicitrii:
Adresa interveniei:
Jude ...............................
Localitate ........................
Strada .............................
Nr. ...... Bl. ..... Sc. .... Et. .... Ap. ....
Solicitant:
|_| 112
|_| Familie
|_| Unitate
sanit.
|_| Pompieri
|_| Jandarmi
|_| Poliia
Timpii
intervenie
|_| Alertare
echipaj:
|_| Plecare la
caz:
|_| Sosire la
caz:
|_| Plecare de
ora/min
.........
.........
.........
.........
.........
Domiciliu:
Idem cu intervenia |_| Ora:

GCS
Jude ...............................
-M
Localitate ........................
-V
Strada .............................
-O
Nr. ...... Bl. ..... Sc. .... Et. .... Ap. ....
GCS
Fr res
Funcii vitale la preluare:
AV
Puls
|_| - Decedat |_| - Resuscitare la ora: TA
|_| - Stop CR ...................
- stg.
|_| |_| - Reuit
- dr.
Incontient
|_| - Nereuit ora
Sat O2
|_| - Contient deces ..................
Temp
|_| - Trauma
|_| - Motivul nenceperii Gli
resuscitrii
|_| Altul
la caz:
|_| Sosire la
spital:
|_| Final
intervenie:
ANAMNEZA
............
.........
FUNCII VITALE
Stg.
Pupile
EXAMEN OBIECTIV
Dr.
Simptome
|_| 01-Normal-02
|_| |_| 72-Greuri
|_| 47-Calde
|_| 03-Reactive-04
|_| |_| 71-Vrsturi
|_| 48-Reci
|_| 05-Nereactive-06
|_| |_| 87-Transpiraii
|_| 49-Uscate
|_| 07-Midriaza-08
|_| |_| 88-Ameeli
|_| 50-Umede
|_| 09-Mioza-10
|_| |_| 89-Convulsii
|_| 51-Normal
colorate
Ci respiratorii
|_| 96-Dureri
|_| 52-Icterice
|_| 11-Deschise
Localizare
durere/alta:
|_| 53-Cianotice
|_| 12-Obstrucionate
..........................
|_| 54-Palide
.......................
Arsuri
|_| 13-Preluat IOT
|_| 95-Ci respir.

sup. afectate
Respiraia
Antecedente personale
patologice:
Alergic la:
Trauma
|_| 80-Plag
|_| 91-Solid
|_| 15-Absent
|_| 81-Contuzie
|_| 92-Lichid
|_| 16-Dispnee
|_| 82-Fr. nchis
|_| 93-Vapori gaz
|_| 17-VM Balon
|_| 83-Fr. deschis
|_| 94-Chimic
Puls periferic
|_| 84-Arsur
|_| 18-Prezent
|_| 85-Hipotermie
|_| 19-Absent
|_| 86-nec
|_| 21-Filiform
|_| 22-Ritmic
|_| 23-Aritmic
Interpretare |_| 30EKG

Brahicardie
Ritm
|_| 31Tahicardie
|_| 24-Regulat
|_| 39-Ritm
defib.
|_| 25-Neregulat
|_| 40-Ritm
nedefi
33-F.A.
Unde P
|_| 26-Prezente
27-Absente
ORS
|_| 28-Lungi
|_| 29-nguste
EVOLUIE
|_| 90-Flacr
|_| 14-Normal
|_| 20-Plin
Tratament la domiciliu:
Tegumente
FINAL INTERVENIE
Ora
G
C
S
Stare
pacient
|_| 14 - Ameliorat
|_| 19 - Necooperant
|_| 15 - Staionar
|_| 20 - Agitat
|_| 16 - Agravat
|_| 21 - Ostil
|_| 17 - Dec. pe timpul |_| 22 - Cooperant

trans
GCS
|_| 18 - Dec. la loc sol |_| 23- n curs de

resuscitare
Fr res
Refuz
|_| 23 - Examinare
AV
|_| 24 - Tratament
Puls
|_| 25 - Transport
TA
stg.
Predat
dr.
Temp
Gli
Semntura
bolnav/aparintor
|_| 26 - Camer gard |_| 28 - Nu necesit

transport
|_| 27 - UPU/CPU
Sat O2
BI/CI/CNP
(bolnav/aparintor)
|_| 29 - Preluat alt echipaj
Spital 1:
Spital 2/Alt echipaj:
Semntur medic:
Semntur medic:
MANEVRE/PROCEDURI
Intubaie
|_| 10 - Deschiderea
manual a cilor
respiratorii
|_| 01 - Pasager vehicul
|_| 11 - Aspiraia cilor

respiratorii
|_| 02 Autoturism
Fa
|_| 12 - Pipa Guedel
|_| 03 - Camion
|_| 06 - Stnga 07
|_| |_| 12 Centur
|_| 13 - Oxigen
|_| 04 - Cru
|_| 08 - Mijloc - 09
|_| |_| 13 - Airbag
|_| 14 - IOT cu inducie
|_| 05 - Altul
|_| 10 - Dreapta 11
|_| |_| 14 - Altul
|_| 15 - IOT fr inducie
Defib.
|_| 16 - Extras de tere persoane
|_| 17 - Masc
|_| 17 - Pieton
|_| 25 - Monit. EKG la

ora: ....
|_| 18 Motociclist
|_| 24 - Imprimare EKG
|_| 21 - Biciclist
|_| 24 - Transmi. EKG la

ora: ....
|_| 24 - De la acelai nivel
|_| 26 - Compresiuni
toracice
|_| 25 - De la nlime de: ....... m
|_| 27 - Defib. semiaut.
|_| 26 - Dur |_| 27 - Moale |_| 28 - Semidur
Energ. (J) ............ Total Tratament

Nr. oc ...............
Acces
|_| 33 - Periferic
intravenos
Transp.
Spate
|_| 15 - Extras de ech. descarcerare
Ventilaie |_| 16 - Balon

EKG
Accident rutier
|_| 35 - Prelat transport

|_| 36 - Scaun
|_| 37 - Targ
|_| 19 - Fr casc
|_| 20 - Cu casc
22 - Fr casc
23 - Cu casc
Cdere
Pe plan
Trauma
|_| 38 - Descarcerat
|_| 39 - Guler cervical
Indicat de:
|_| 40 - Saltea vacuum
Materiale sanitare Cant
Materiale sanitare
Cant
|_| 41 - Targ cu lopei

|_| 42 - KED
|_| 43 - Altele
|_| 47 - Pansament
metalina
|_| 48 - Folie izoterm
|_| 49 - Pansament plgi
|_| 46 - Hemostaza
prin ....
Altele
As./paramedic:
Semntura:
As./paramedic:
Semntura:
As./paramedic:
Semntura:
Art. 98
(1)Acordarea asistenei medicale publice de urgen, la toate nivelurile ei, este o

datorie a statului i un drept al ceteanului. Aceasta va include i misiunile de
salvare aerian i naval.
Art. 12
(1) Alertarea ntrziat sau evitarea alertrii unor echipaje de prim ajutor, sau de asistena medical de urgen, constituie abatere
disciplinar i se sancioneaz conform legii.
(2) n cazul n care alertarea ntrziat sau evitarea alertrii prevzut la alin. (1) duce la consecine grave asupra vieii sau
integritii uneia sau mai multor persoane, cazul este deferit autoritilor competente n vederea investigrii acestuia i lurii
msurilor necesare, administrative, civile i/sau penale.
(2)Acordarea asistenei medicale publice de urgen nu poate avea un scop

comercial.
(3)Asistena medical de urgen n prespital va fi organizat astfel nct timpul
maxim de sosire la locul interveniei de la apelul de urgen s nu depeasc:
a)15 minute, pentru echipajele de urgen sau de terapie intensiv, n zonele

urbane, la cel puin 90% din cazurile de urgen;
b)20 de minute, pentru echipajele de urgen sau de terapie intensiv, n zonele
rurale, la cel puin 75% din cazurile de urgen.
Art. 13
Triajul apelurilor i stabilirea prioritilor se face, dup caz, de ctre dispeceratele medicale, de ctre dispeceratele Inspectoratelor
pentru Situaii de Urgen sau de ctre cele integrate n conformitate cu algoritmul din anexa nr. 9 la prezentul ordin din cadrul
platformei destinate dispecerizrii apelurilor de urgen prin sistemul unic de apel 112.
Art. 14
Dispeceratele Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen pot alerta direct echipajele de prim ajutor calificat pentru cazurile n care se
bnuiete c viaa uneia sau mai multor persoane se afl n pericol, informnd dispeceratul medical al serviciului judeean de
ambulan sau cel al municipiului Bucureti.
Art. 15
n vederea alertrii echipajelor de intervenie, criteriile sunt urmtoarele:
a) tipul evenimentului i codul acestuia (rou, galben sau verde);
b) echipajul cel mai apropiat;
c) echipajul cel mai competent;
d) mijlocul de intervenie cel mai potrivit.
Art. 16
n cazul echipajelor de prim ajutor calificat, ele vor fi alertate n cel mult 45 secunde de la apel, n cazurile n care se bnuiete c o
persoan sau mai multe persoane se afl ntr-o situaie care implic un risc vital, fiind posibil alertarea concomitent i a unui
echipaj medical de urgen care deine competena pentru cazul respectiv sau ateptarea unor informaii suplimentare din partea
echipajului de prim ajutor.
Art. 17
n cazul n care echipajul de prim ajutor este la distan mare de echipajele de asisten medical de urgen, medicul coordonator
poate decide evacuarea pacientului ctre cel mai apropiat spital de ctre echipajul de prim ajutor sau deplasarea echipajului la
ntlnire cu echipajul medical de urgen. n cazul unor distane mari i a disponibilitii interveniei pe calea aerului, medicul va
solicita intervenia unui echipaj aerian de salvare.
Art. 18
n cazul n care intervin echipajele de prim ajutor calificat care au capacitate de evacuare, i se dovedete c intervenia echipajelor
medicale de urgen nu este necesar, cele din urm vor fi dirijate la alte solicitri sau disponibilizate, rmnnd ca echipajul de
prim ajutor s asigure evacuarea pacientului la cel mai apropiat spital sau la spitalul indicat de medicul coordonator din cadrul
dispeceratul medical sau cel integrat.
Art. 19
Echipajele medicale de urgen au obligaia de a informa medicul coordonator de starea pacientului la care au intervenit iar medicul
coordonator are obligaia de a asigura trimiterea echipajului cel mai competent n sprijinul echipajului aflat la locul interveniei dac
acest lucru se impune.
Art. 20
eful echipajului medical de urgen are obligaia de a solicita sprijinul unui echipaj de nivel de competen superioar, n cazul n
care pacientul la care se afl necesita intervenia unui astfel de echipaj.
Art. 21
Principiile de coordonare i dispecerizare a echipajelor din cadrul sistemului public de asisten medical de urgen i prim ajutor
calificat corelate cu codul alocat cazurilor, sunt prevzute n anexa nr. 9 a prezentului ordin.
Art. 22
(1) Coordonarea, monitorizarea i gestionarea interveniilor n faza prespitaliceasc se poate realiza utiliznd sistemul de
telemedicin pentru transmiterea datelor ntre ambulane i centrele de recepie a datelor.
(2) Sistemul de telemedicin prevzut la alin. (1) asigur transmisia a cel puin 4 parametrii:
a) electrocardiograma n 12 derivaii;
b) ritm cardiac n timp real;
c) pulsoximetrie n timp real;
d) tensiune arterial.
(3) Transmiterea datelor, n conformitate cu alin. (1), are dou componente:
a) componenta de colectare/transmisie de date n timp real utiliznd aparatura de pe ambulanele de tip B;
b) componenta de recepie i analiz a datelor n Unitile de Primiri Urgene din centrele regionale sau a celor numite de ctre MSP.
(4) Sistemul de calcul i baza de date a sistemului de telemedicin utilizat n faza prespitaliceasc este gestionat de administratorul
Sistemului Naional Unic pentru Apelul de Urgen 112, respectiv Serviciul de Telecomunicaii Speciale.
(5) ntre punctul de trimitere a datelor i cel de primire i analiz exist legtura radio i legtura telefonic pentru comunicare
voce.
(6) n cazul lipsei legturii radio, se face legtura telefonic cu sprijinul Centrului de Apel Unic 112 sau a Dispeceratului Integrat, n
cazul n care acesta exist.
(7) Echipajele de prim ajutor calificat i echipajele medicale de urgen de tip B2 au obligaia de a transmite datele medicale ale
pacientului n urmtoarele situaii:
a) pacientul are dureri precordiale, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac, electrocardiograma n 12
derivaii, pulsoximetrie, tensiune arterial;
b) pacientul are ritmul/pulsul neregulat, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac, pulsoximetrie, tensiune
arterial, electrocardiogram n 12 derivaii (la solicitarea medicului);
c) pacientul este tahicardic > 120/minut, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac, pulsoximetrie, tensiune
d) pacientul este bradicardic < 60/minut, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac, electrocardiogram n 12
derivaii, pulsoximetrie, tensiune arterial;
e) pacientul este incontient, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac, pulsoximetrie, tensiune arterial,
electrocardiogram n 12 derivaii (la solicitarea medicului);
f) pacientul este n stop cardio-respirator, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac, pulsoximetrie, tensiune
g) pacientul este cu tensiunea arterial sistolic < 90 mmHg, iar n acest caz vor fi transmise urmtoarele date: ritm cardiac,
pulsoximetrie, tensiune arterial, electrocardiogram n 12 derivaii (la solicitarea medicului).
(8) Pe lng transmiterea datelor menionate la alin. (7), echipajele de intervenie ale ambulanelor de tip B2 comunic urmtoarele
informaii minime telefonic sau radio-telefonic:
a) vrsta pacientului;
b) sexul pacientului;
c) starea general a pacientului: dac este cooperant/confuz/agitat/incontient, dac este czut - culcat/n picioare, precum i
scorul Glasgow al pacientului;
d) culoarea tegumentelor i a mucoaselor;
e) tegumentele uscate/pacientul transpirat;
f) pacientul respir normal/dispneic-frecvena respiratorie;
g) pacientul este/nu este ortopneic;
h) starea motorie a pacientului: dac se mic toate membrele, dac este paralizat sau nu mic un membru sau o parte a
corpului;
i) Pacientul prezint leziuni traumatice i dac da, se comunic: localizarea acestora, dac pacientul sngereaz i localizarea
sngerrii, dac pacientul are posibile fracuri nchise/deschise;
j) circumstanele producerii evenimentului.
(9) Echipajele medicale de urgen ale ambulanelor de tip B1 pot transmite datele ctre centrele de recepie n cazul n care
medicul din echipajul respectiv consider necesar consultarea unui coleg din cadrul centrului de recepie/analiz a apelurilor.
(10) Sistemul de telemedicin prevzut la alin. (1) asigur nregistrarea i stocarea datelor medicale i voce pentru o durat de cel
puin o lun.
(11) Unitile de Primiri Urgene care asigur recepia i analiza datelor sunt urmtoarele:
a) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Clinic de Urgen Bucureti;
b) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Sfntul Spiridon Iai;
c) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Craiova;
d) UPU din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Constana;
e) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Trgu Mure;
f) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Cluj-Napoca;
g) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Timioara;
h) UPU-SMURD din cadrul Spitalului Judeean de Urgen Piteti.
(12) Recepia i analiza datelor poate fi efectuat i n alte Uniti de Primiri Urgene dac volumul activitii ntr-o regiune
depete capacitatea de recepie a Unitii de Primiri Urgene desemnate n aliniatul 11 al prezentului ordin. n astfel de situaii se
stabilete Unitatea de Primiri Urgene care urmeaz s funcioneze ca al doilea centru de recepie ntr-o anumit regiune prin
acordul comun dintre unitatea regional i Serviciul de Telecomunicaii Speciale.
(13) Primirea i analizarea datelor se face de ctre un medic specialist n medicina de urgen sau ATI sau de ctre un medic
rezident n semestrul II al anului III, anul IV sau V, din specialitile sus menionate cu acordul directorului programului de
rezideniat.
(14) n cazul n care recepionarea i analiza datelor este asigurat de ctre un medic rezident, acesta, n limita posibilitilor, se va
consulta cu un medic specialist n cazul n care exist suspiciunea unor modificri patologice ale parametrilor transmii sau n cazul
n care se consider necesar administrarea unor medicamente sau a efecturii unor manevre, cu excepia cazului n care pacientul
se afl n stop cardio-respirator, situaie n care este obligatorie comunicarea imediat a indicaiilor ctre echipajele de prim ajutor
sau ctre cele medicale de urgen.

de apel 112
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
- nou nscutul nu
plnge/respir
P1
P3
P2
P1
P1-E

prezint hemoragie
P1
P3
P2
P1
P1-E

20 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1I
P2
P1
P1-E

sptmna 36 de sarcin
P1
P2
P1
P1-E
ECU
I. Cod Rou

poziie anormal
P1
P3
P2
P1
P1-E

copilul par bine
P1
P2
P3

P2
P1

natere)
P2
P1

poziie normal)
P2
P1
P3

normal
P2
P1
P3

P1
P2

natere)
P1
P2
II. Codul galben
III. Codul verde
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontiena
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E

aproape sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

toracic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P1
P2
ECU
III. Codul rou
IV. Codul galben

P3
P2
P1
P1
P3
P1
P2

slbiciune
P3
P2
P1
P3
P2
P1

neclare
V. Codul verde
- febr
P3
P2
P1
P3
P2
P1

slbiciune
P3
P2
P1
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

termic/electric
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

inhalrii de fum
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cap/fa (adult)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

informaii incerte
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cu voltaj nalt
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
3. ARSURI
TERMICE/ELECTRICE
ECU
VI. Codul rou

grave suspicionate
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
recupereaz treptat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1

10 ani)
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
- corozive n ochi
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1

echipaj de asisten,
victime
P1
P1
P1
P1
P1
P1

P1
P1
P2
P1
P1
- arsur electric cu
cardiac
P1
P1
P1
P1
- arsuri minore
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
VII. Codul galben
VIII. Codul verde

mic de 3 m n urma
fr simptome
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

ap sau disprute
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
X. Codul rou

mult de un minut
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

ap
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
XI. Codul galben
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

rnite sau disprute
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

aproape sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

scufundare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
moderat sau sever
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
XII. ACCIDENTE DE
SCUFUNDARE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XIII. Codul rou

XIV. Codul galben

hipotermie uoar
P1
P2
P1
XV. Codul verde

simptome
P1
P2

scufundare
P1
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

aproape sincopa
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
simptome generale
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

mic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

muctur
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

sau gtul unui copil
P1
P3
P2
P1
P1-E
simptome generale
P1
P3
P1
P2
P1
P1
P1
P2
de contien
P1
P3
P2
P1
P1

muctur
P1
P1
P2
P3
P1
XVI. MUCTURI DE
ANIMALE/NEPTURI DE
INSECTE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XVII. Codul rou
XVIII. Codul galben
XIX Codul verde
generale
P2
P3
P1

P1
P2
P3
P1
leziune tegumentar
P1
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XX COD ROU
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

nivelului degetelor
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cefalee, diabet
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

de urgen)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

genunchi
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P2
P1

P1
P1
P2
P1

criterii de urgen)
P1
P1
P2
P1

criterii de urgen)
P1
P1
P1

minore
P1
P1
P1
simptome
P1
P1
P1
XXI. COD GALBEN
XXII. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

la intoxicaia
P1
P3
P2
P1
P1-E

precoce
P1
P3
P2
P1
P1-E

intoxicaiei
P1
P3
P2
P1
P1-E
obnubilare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

substane i simptome
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXIV. COD ROU
XXV. COD GALBEN

urgen
P1
P3
P1
P2
P1-E

P1
P3
P1
P2
P1-E

cu simptome minore
P1
P2
P1

criterii de urgen
P1
P2
P1

periculoase
P1
P2
P3
urgen.
P1
P2
XXVI. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

minute
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

prelungit.
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

gtului.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E

criterii de urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E

FEEI I ALE GTULUI
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXVIII. COD ROU

neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E

risc de hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

bine
P1
P2
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

criterii de urgen
P1
P1

criterii de urgen
P1
P1
cefalee , diabet
P1
P2
P1

criterii de urgen
P1
P1
P1
P1
semne sau leziuni
P1
P1
XXIX. COD GALBEN
XXX. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E

sub 32 grade
P1
P3
P2
P1
P1-E

hipertermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
XXXII. COD ROU
XXXIII. COD GALBEN
Ordine
ISU
public Pompieri

P1
P2
P1
P2

P1
P2
P1
P2
P1
P2
P1
P2

de hipertermie
P1
P2
P1
P2

simptome
P1
P2

bine.
P1
P2
XXXIV. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Prbuire de avion
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident rutier
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Dezastru natural
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Scpri de gaze
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident naval
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Alte dezastre
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E

accidente n mas
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
11. INCIDENT MAJOR
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXV. COD ROU
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
12. LEZIUNI CHIMICE
EPA
(Fr
capacitate
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
transport)
XXXVI. COD ROU
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

chimice
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

incidentului chimic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

Corosiv la copii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

copii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Incident major
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

implicate
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

nerguit.
P1
P2
P1

cap/fa
P1
P2
P1
P1
P1

P1
P2
P1
P1
P1
P1
P2
P1

P1
P2
P1

de urgen
P1
P2
P1
P1
P1
caustice , antigel,
organofosforice
II. COD GALBEN

victime
P1
P2
P2
P1
P1
P1
XXXVII. COD VERDE

simptome, semne
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- Incontient n urma
accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
prelungit.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

coapsei.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Victima blocat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

periculoase
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
13. ACCIDENT RUTIER
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXVIII. COD ROU

leziuni serioase

urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
autorizat
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P2
P1

P1
P1
P2
P1

autorizat
P1
P1
P2
P1

criterii de urgen
P1
P1
P2
P1

DISTANA MIC permite
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1

simptome sau semne
P1
P1
P1
de medic
P1
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLI. COD ROU

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

agresiv sau calm
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

coapsei
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

informaii neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

de urgen
P1
P1
P2
P1

a gambei
P1
P3
P1
P2
P1

fractur)
P1
P1
P2
P1

arme
P1
P1
P2
P1

i revine treptat
P1
P3
P2
P1
P1

P1
P2
P1
P1
- durere sever
P1
P3
P2
P1
P1

P1
P3
P1
P2
P1

psihic acut
P1
P2
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1

arme
P1
P2
P1

P1
P2
P1
XLII. CODUL GALBEN
XLIII. CODUL VERDE
psihic
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

alergic
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

vorbire i deglutiie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

contien
P1
P2
P1
- antecedente de oc
simptome
P1
P2
P1
- prurit i eritem
P3
P2
P1

P3
P2
P1

prezent
P3
P2
P1
15. ALERGII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLIV. CODUL ROU
XLV. CODUL GALBEN
XLVI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
16. SINCOPA
XLVII. CODUL ROU
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
P1
P3
P2
P1
P1-E
anormal
P1
P3
P2
P1
P1-E
contienei
P1
P3
P2
P1
P1-E

sau incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

stare de incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P2
P1

momentan i fr alte
simptome
P1
P2
P1

cranian
P1
P2
P1

P1
P2
P1

recupereaz,
P1
P2
P1

P1
P2
P1
P3
P2
P1

bine
P3
P2
P1

acum
P3
P2
P1

sincop, recupereaz
P1
P1
P2
P2
XLIX. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
cauz netraumatic
P1
P3
P2
P1
P1-E
cauz nontraumatic
P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

sptmni, sngerare
semnificativ
P1
P3
P2
P1
P1-E

durere)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare masiv
necontrolat.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare limitat
necontrolat
P1
P1
P2
oc
P1
P2
P1
P2
P1

P1
P2
P1

semne de oc
P1
P2
- hemoragie nazal
incontrolabil
P2
P1

sngerare, dureri
P1
P1
- hematurie
P1
- epistaxis minor
P1

P1
17. SNGERAREA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
L. CODUL ROU
LI. CODUL GALBEN
LII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

toracic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

pacient
P1
P3
P2
P1
P1-E
18. DURERI TORACICE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LIII. CODUL ROU

P1
P3
P2
P1
P1
P3
P2
P1

plin sntate
P1
P3
P2
P1

P1
P3
P1
P2

fr dureri toracice
P1
P3
P2
P1

P3
P2
P1

P3
P2
P1
LV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
19. DIABET ZAHARAT
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LVI. CODUL ROU

stare de incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E

toracice severe
P1
P3
P2
P1
P1-E

ingera lichide
P1
P3
P2
P1

sincop
P1
P3
P2
P1

neobinuit
P1
P3
P1
P2

alterat
P1
P1
P2
P3

P1
P1
P2

simptome generale
P1
P2
P1
simptome generale,
P2
P1

simptome generale
P2
P1

simptome
P2
P1

de zahr
P2
P1
LVIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
20. TEMPERATUR
LIX. CODUL ROU
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
crescut
P1
P3
P2
P1
P1-E

dispnee marcat
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

LX. CODUL GALBEN
P2
P1

i simptome neclare
P2
P1
temperatur
P2
P1
- grip sau rceal
P1
P1
P1
P1
LXI. CODUL VERDE
- tuse, altfel bine
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
probleme
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee, probleme
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient nsrcinat,
P1
P3
P2
P1
P1-E
21.
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXII. CODUL ROU

P1
P3
P2
P1
P1-E

20-36 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
spt. 20 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1
P3
P1
P2
LXIII. CODUL GALBEN

sptmni de sarcin
P2
P1

peste 20 de sptmni
P3
P2
P1
cefalee
P1
P3
P1
P2

P2
P1

P2
P1

P2
P1
dureri abdominale i
slbiciuni
P2
P1
P2
P1
P2
P1
LXIV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
22. AVC (APOPLEXIE)
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXV. CODUL ROU
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

AVC
P1
P3
P2
P1
P1-E

min.
P1
P3
P2
P1
P1-E

apoplexiei
P1
P3
P2
P1
P1-E

(violent)
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
probleme
P1
P2
P1
P3

i inferioare
P1
P2
P1
P3
P1
P2
P1
P3
apoplexiei
P1
P2
P1
P3
P2
P1
P3
LXVI. CODUL GALBEN

de btrni
LXVII. CODUL VERDE
recuperare rapid
P1
P2
P1
P3

recuperat acum
P1
P2
P1
P3
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
23. CEFALEE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXVIII. CODUL ROU

posibil eritem
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P2
P1
P1
P3
P2
P1
LXIX. CODUL GALBEN

acum
criterii de urgen
P2
P1
P3

criterii de urgen
P2
P1
P3
P2
P1
P2
P1
LXX. CODUL VERDE

traumatice
P2
P1
P2
P1
P2
P1
- suspect sinuzit
P2
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E

mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E
24. CONVULSII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXI. CODUL ROU

convulsii frecvente
P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

cranian recent
P1
P3
P2
P1
P1-E
medicamente
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii
P1
P2
P1
P1
P2
P1

ndelungat de alcool
P1
P2
P1
P1
P2
P1
P3

febrile, recupereaz
P1
P2
P1
LXXII. CODUL GALBEN
LXXIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
(Fr
DE SPATE
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXIV. CODUL ROU

P1
P3
P2
P1
P1-E

sau de spate
P1
P3
P2
P1
P1-E

de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

debut brusc
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

inferior
P1
P3
P2
P1
P1-E

aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

P3
P2
P1

nevoie de a se mica
P3
P2
P1
P1
P2
P1

P1
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P2
P1

la urinare
P3
P2
P1

n zona inferioar
P3
P2
P1

deterioreaz
P3
P2
P1
abdomen, constipaie
P3
P2
P1
- dureri de spate
P3
P2
P1
LXXV. CODUL GALBEN
LXXVI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
LXXVII. CODUL ROU
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri

violent de suicid
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

supradoz/intoxicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E

hiperventilaie)
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

de suicid
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
simptome serioase
P1
P3
P2
P1
P1-E

de contien pstrat
P1
P3
P1
P2
P1
controlabil
P1
P1
P2
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
vitale
P1
P3
P1
P2
- delirium tremens
P3
P1
P2

P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P3
P1
LXXIX. CODUL VERDE

- gnduri de suicid
P1
P3
P1
P2
P1

de suicid
P3
P2
P1

n doz minimal
P1
P1
P2
(sevraj)
P2
P1
P3
P1
P2
P1
P1

cu sau fr dificulti
respiratorii
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
RESPIRAIE)
capacitate
transport)
EPA
B2
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXX. CODUL ROU
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

constrictive
P1
P3
P2
P1
P1-E
medicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E

coerent
P1
P3
P2
P1
P1-E

eznd, cianotic
P1
P3
P2
P1
P1-E

(suspect epiglotit)
P1
P3
P2
P1
P1-E

plnge
P1
P3
P2
P1
P1-E

dispnee
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

P3
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P2
P1

plnge
P3
P2
P1

P2
P1

P3
P2
P1
- tuse, altfel bine
P1

P1
P2
P1
LXXXI. CODUL GALBEN
LXXXII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

ameninai
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
simptome critice
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E

toracice
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
vitale ameninate
P1
P2
P1
- delirium tremens
P3
P1
P2
P1
P2
P1
P1
P1
P2
P1
P1
P2
P3
P2
P1
29. STARE DE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXIII. CODUL ROU
LXXXV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
30. COPIL BOLNAV
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXVI. CODUL ROU

convulsii febrile)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- nu respir
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

epiglotit)
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii febrile
P1
P3
P2
P1
P1-E
P3
P2
P1
P3
P2
P1

bolii
P1
P3
P1
P2
P1
P3
P1
P2

P1
P3
P2
P1

rou)
P1
P3
P2
P1
P3

P3
P2
P1
recent
P3
P1
P2
P1
P1
- tuse, altfel bine
P1

obinuite
P1
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

strii de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ameeal, paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

strii de contien
P1
P1
P2

probleme
P1
P3
P2
P1
- dureri n ureche
P1
P1
P1

simptome
P1
hiperventilaie
P1
- zgomote n urechi
P1
P1
31. URECHEA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXIX. CODUL ROU
XC. CODUL GALBEN
XCI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

probleme de vedere
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

leziunii
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

strii de contien
P1
P2
P1
P1
P2
P1

P1
P2
P1

etilen glicol
P1
P2
P1
motiv aparent
P3
P2
P1
P2
P1

simptome
P2
P1
P2
P1

P2
P1
32. OCHIUL
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XCII. CODUL ROU
XCIII. CODUL GALBEN
XCIV. CODUL VERDE

din categoria P1.
Art. 13
Triajul apelurilor i stabilirea prioritilor se face, dup caz, de ctre dispeceratele medicale, de ctre dispeceratele Inspectoratelor
pentru Situaii de Urgen sau de ctre cele integrate n conformitate cu algoritmul din anexa nr. 9 la prezentul ordin din cadrul
platformei destinate dispecerizrii apelurilor de urgen prin sistemul unic de apel 112.

de apel 112
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
- nou nscutul nu
plnge/respir
P1
P3
P2
P1
P1-E

prezint hemoragie
P1
P3
P2
P1
P1-E

20 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1I
P2
P1
P1-E

sptmna 36 de sarcin
P1
P2
P1
P1-E

poziie anormal
P1
P3
P2
P1
P1-E

copilul par bine
P1
P2
P3

P2
P1

natere)
P2
P1

poziie normal)
P2
P1
P3

normal
P2
P1
P3
ECU
I. Cod Rou
II. Codul galben
III. Codul verde

P1
P2

natere)
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontiena
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E

aproape sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

toracic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P1
P2
P3
P2
P1
P1
P3
P1
P2

slbiciune
P3
P2
P1
P3
P2
P1
ECU
III. Codul rou
IV. Codul galben

neclare
V. Codul verde
- febr
P3
P2
P1
P3
P2
P1

slbiciune
P3
P2
P1
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TIM

ESA
B2 B1/C2 C1
Ordine
ISU
public Pompieri
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

termic/electric
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

inhalrii de fum
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cap/fa (adult)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

informaii incerte
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cu voltaj nalt
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

grave suspicionate
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
recupereaz treptat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1

10 ani)
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
- corozive n ochi
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1

echipaj de asisten,
victime
P1
P1
P1
P1
P1
P1

P1
P1
P2
P1
P1
3. ARSURI
TERMICE/ELECTRICE
ECU
VI. Codul rou
VII. Codul galben

VIII. Codul verde
- arsur electric cu
cardiac
P1
P1
P1
P1
- arsuri minore
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1

mic de 3 m n urma
fr simptome
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

ap sau disprute
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
respiraie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

mult de un minut
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

ap
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
X. Codul rou
XI. Codul galben
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

rnite sau disprute
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

aproape sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

scufundare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
moderat sau sever
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P2
P1
XII. ACCIDENTE DE
SCUFUNDARE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XIII. Codul rou

XIV. Codul galben

hipotermie uoar
XV. Codul verde
simptome
P1
P2

scufundare
P1
P1
P2
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
- incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

aproape sincopa
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
simptome generale
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

mic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

muctur
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

sau gtul unui copil
P1
P3
P2
P1
P1-E
simptome generale
P1
P3
P1
P2
P1
P1
P1
P2
de contien
P1
P3
P2
P1
P1

muctur
P1
P1
P2
P3
P1
generale
P2
P3
P1

P1
P2
P3
P1
leziune tegumentar
P1
P1
P2
XVI. MUCTURI DE
ANIMALE/NEPTURI DE
INSECTE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XVII. Codul rou
XVIII. Codul galben
XIX Codul verde
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XX COD ROU
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
- Paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

nivelului degetelor
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

cefalee, diabet
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

de urgen)
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

genunchi
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P2
P1

P1
P1
P2
P1

criterii de urgen)
P1
P1
P2
P1
XXI. COD GALBEN
XXII. COD VERDE

criterii de urgen)
P1
P1
P1

minore
P1
P1
P1
simptome
P1
P1
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

la intoxicaia
P1
P3
P2
P1
P1-E

precoce
P1
P3
P2
P1
P1-E

intoxicaiei
P1
P3
P2
P1
P1-E
obnubilare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

substane i simptome
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

urgen
P1
P3
P1
P2
P1-E

P1
P3
P1
P2
P1-E

cu simptome minore
P1
P2
P1

criterii de urgen
P1
P2
P1

periculoase
P1
P2
P3
urgen.
P1
P2
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXIV. COD ROU
XXV. COD GALBEN
XXVI. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

minute
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

prelungit.
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

gtului.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E

criterii de urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E

neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E

risc de hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

bine
P1
P2
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

criterii de urgen
P1
P1

FEEI I ALE GTULUI
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXVIII. COD ROU
XXIX. COD GALBEN

criterii de urgen
P1
P1
cefalee , diabet
P1
P2
P1

criterii de urgen
P1
P1
P1
P1
semne sau leziuni
P1
P1
XXX. COD VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

hipotermie
P1
P3
P2
P1
P1-E

sub 32 grade
P1
P3
P2
P1
P1-E

hipertermie
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P2
P1
P2

P1
P2
P1
P2
P1
P2
P1
P2

de hipertermie
P1
P2
P1
P2

simptome
P1
P2

bine.
P1
P2
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
XXXII. COD ROU
XXXIII. COD GALBEN
XXXIV. COD VERDE
Ordine
ISU
public Pompieri
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Prbuire de avion
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident rutier
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Dezastru natural
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Scpri de gaze
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Accident naval
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
- Alte dezastre
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E

accidente n mas
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
11. INCIDENT MAJOR
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXV. COD ROU
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

chimice
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

incidentului chimic
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
12. LEZIUNI CHIMICE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXVI. COD ROU

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

Corosiv la copii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

copii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Incident major
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1

P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

implicate
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

nerguit.
P1
P2
P1

cap/fa
P1
P2
P1
P1
P1

P1
P2
P1
P1
P1
P1
P2
P1

P1
P2
P1

de urgen
P1
P2
P1
P1
P1

victime
P1
P2
P2
P1
P1
P1
caustice , antigel,
organofosforice
II. COD GALBEN
XXXVII. COD VERDE

simptome, semne
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P1
P1
P1
P1
P1-E
P1
P1
- Incontient n urma
accidentului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
prelungit.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

coapsei.
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
pri ale corpului
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
- Victima blocat
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

periculoase
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

urgen
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
13. ACCIDENT RUTIER
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XXXVIII. COD ROU

leziuni serioase
autorizat
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P2
P1

P1
P1
P2
P1

autorizat
P1
P1
P2
P1

criterii de urgen
P1
P1
P2
P1

DISTANA MIC permite
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1

simptome sau semne
P1
P1
P1
de medic
P1
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

agresiv sau calm
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

coapsei
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLI. COD ROU

corpului
informaii neclare
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

de urgen
P1
P1
P2
P1

a gambei
P1
P3
P1
P2
P1

fractur)
P1
P1
P2
P1

arme
P1
P1
P2
P1

i revine treptat
P1
P3
P2
P1
P1

P1
P2
P1
P1
- durere sever
P1
P3
P2
P1
P1

P1
P3
P1
P2
P1

psihic acut
P1
P2
P1
P1
P1
P3
P2
P1
P1

arme
P1
P2
P1

psihic
P1
P2
P1
XLII. CODUL GALBEN
XLIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

alergic
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
15. ALERGII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLIV. CODUL ROU

vorbire i deglutiie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

contien
P1
P2
P1
- antecedente de oc
simptome
P1
P2
P1
- prurit i eritem
P3
P2
P1

P3
P2
P1

prezent
P3
P2
P1
XLV. CODUL GALBEN
XLVI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
anormal
P1
P3
P2
P1
P1-E
contienei
P1
P3
P2
P1
P1-E

sau incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
16. SINCOPA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XLVII. CODUL ROU

stare de incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E

contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P2
P1

momentan i fr alte
simptome
P1
P2
P1

cranian
P1
P2
P1

P1
P2
P1

recupereaz,
P1
P2
P1

P1
P2
P1
P3
P2
P1

bine
P3
P2
P1

acum
P3
P2
P1

sincop, recupereaz
P1
P1
P2
P2
XLIX. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
cauz netraumatic
P1
P3
P2
P1
P1-E
cauz nontraumatic
P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E
17. SNGERAREA
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
L. CODUL ROU

P1
P3
P2
P1
P1-E

sptmni, sngerare
semnificativ
P1
P3
P2
P1
P1-E

durere)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare masiv
necontrolat.
P1
P3
P2
P1
P1-E
- sngerare limitat
necontrolat
P1
P1
P2
oc
P1
P2
P1
P2
P1

P1
P2
P1

semne de oc
P1
P2
- hemoragie nazal
incontrolabil
P2
P1

sngerare, dureri
P1
P1
- hematurie
P1
- epistaxis minor
P1

P1
LI. CODUL GALBEN
LII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
18. DURERI TORACICE
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LIII. CODUL ROU

toracic
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

transpirat
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

pacient
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1
P3
P2
P1

plin sntate
P1
P3
P2
P1

P1
P3
P1
P2

fr dureri toracice
P1
P3
P2
P1

P3
P2
P1

P3
P2
P1
LV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

stare de incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E

toracice severe
P1
P3
P2
P1
P1-E
P2
P1
19. DIABET ZAHARAT
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LVI. CODUL ROU

ingera lichide
P1
P3

sincop
P1
P3
P2
P1

neobinuit
P1
P3
P1
P2

alterat
P1
P1
P2
P3

P1
P1
P2

simptome generale
P1
P2
P1
simptome generale,
P2
P1

simptome generale
P2
P1

simptome
P2
P1

de zahr
P2
P1
LVIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
crescut
P1
P3
P2
P1
P1-E

dispnee marcat
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
20. TEMPERATUR
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LIX. CODUL ROU

LX. CODUL GALBEN
P2
P1

i simptome neclare
P2
P1
temperatur
P2
P1
- grip sau rceal
P1
P1
P1
P1
LXI. CODUL VERDE
- tuse, altfel bine
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
probleme
P1
P3
P2
P1
P1-E
- dispnee, probleme
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
- pacient nsrcinat,
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

20-36 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
spt. 20 de sarcin
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1
P3
P1
P2
21.
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXII. CODUL ROU
LXIII. CODUL GALBEN


sptmni de sarcin
P2
P1

peste 20 de sptmni
P3
P2
P1
cefalee
P1
P3
P1
P2

P2
P1

P2
P1

P2
P1
dureri abdominale i
slbiciuni
P2
P1
P2
P1
P2
P1
LXIV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

AVC
P1
P3
P2
P1
P1-E

min.
P1
P3
P2
P1
P1-E

apoplexiei
P1
P3
P2
P1
P1-E

(violent)
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P2
P1
P3
22. AVC (APOPLEXIE)
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXV. CODUL ROU
LXVI. CODUL GALBEN

probleme

i inferioare
P1
P2
P1
P3
P1
P2
P1
P3
apoplexiei
P1
P2
P1
P3
P2
P1
P3

de btrni
LXVII. CODUL VERDE
recuperare rapid
P1
P2
P1
P3

recuperat acum
P1
P2
P1
P3
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

incontien
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

posibil eritem
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P2
P1
P1
P3
P2
P1
P2
P1
P3
23. CEFALEE
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXVIII. CODUL ROU
LXIX. CODUL GALBEN

acum
criterii de urgen

criterii de urgen
P2
P1
P3
P2
P1
P2
P1
LXX. CODUL VERDE

traumatice
P2
P1
P2
P1
P2
P1
- suspect sinuzit
P2
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E

incontient
P1
P3
P2
P1
P1-E

mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii frecvente
P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

cranian recent
P1
P3
P2
P1
P1-E
medicamente
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
24. CONVULSII
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXI. CODUL ROU
LXXII. CODUL GALBEN

convulsii
P1
P2
P1
P1
P2
P1

ndelungat de alcool
P1
P2
P1
P1
P2
P1
P3

febrile, recupereaz
P1
P2
P1
LXXIII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
(Fr
DE SPATE
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXIV. CODUL ROU

P1
P3
P2
P1
P1-E

sau de spate
P1
P3
P2
P1
P1-E

de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

debut brusc
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

inferior
P1
P3
P2
P1
P1-E

aproape de sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E
P3
P2
P1
LXXV. CODUL GALBEN


nevoie de a se mica
P3
P2
P1
P1
P2
P1

P1
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P2
P1

la urinare
P3
P2
P1

n zona inferioar
P3
P2
P1

deterioreaz
P3
P2
P1
abdomen, constipaie
P3
P2
P1
- dureri de spate
P3
P2
P1
LXXVI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

violent de suicid
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1

supradoz/intoxicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E

hiperventilaie)
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P1

de suicid
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
simptome serioase
P1
P3
P2
P1
P1-E
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXVII. CODUL ROU

de contien pstrat
P1
P3
P1
P2
P1
controlabil
P1
P1
P2
P1
P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
vitale
P1
P3
P1
P2
- delirium tremens
P3
P1
P2

P1
P2
P1
P1
P1
P1
P1
P2
P3
P1
LXXIX. CODUL VERDE

- gnduri de suicid
P1
P3
P1
P2
P1

de suicid
P3
P2
P1

n doz minimal
P1
P1
P2
(sevraj)
P2
P1
P3
P1
P2
P1
P1

cu sau fr dificulti
respiratorii
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
EPA
(Fr
RESPIRAIE)
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXX. CODUL ROU
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

constrictive
P1
P3
P2
P1
P1-E
medicaie
P1
P3
P2
P1
P1-E

coerent
P1
P3
P2
P1
P1-E

eznd, cianotic
P1
P3
P2
P1
P1-E

(suspect epiglotit)
P1
P3
P2
P1
P1-E

plnge
P1
P3
P2
P1
P1-E

dispnee
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

P3
P2
P1
P3
P2
P1
P3
P2
P1

plnge
P3
P2
P1

P2
P1

P3
P2
P1
- tuse, altfel bine
P1

P1
P2
P1
LXXXI. CODUL GALBEN
LXXXII. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
29. STARE DE
LXXXIII. CODUL ROU
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri

P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

ameninai
P1
P3
P1
P2
P1-E
P1
P1
simptome critice
P1
P3
P2
P1
P1-E

sincop
P1
P3
P2
P1
P1-E

mult de 5 min.
P1
P3
P2
P1
P1-E

toracice
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
vitale ameninate
P1
P2
P1
- delirium tremens
P3
P1
P2
P1
P2
P1
P1
P1
P2
P1
P1
P2
P3
P2
P1
LXXXV. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

convulsii febrile)
P1
P3
P2
P1
P1-E
- nu respir
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E
30. COPIL BOLNAV
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXVI. CODUL ROU
epiglotit)
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

convulsii febrile
P1
P3
P2
P1
P1-E
P3
P2
P1
P3
P2
P1

bolii
P1
P3
P1
P2
P1
P3
P1
P2

P1
P3
P2
P1

rou)
P1
P3
P2
P1
P3

P3
P2
P1
recent
P3
P1
P2
P1
P1
- tuse, altfel bine
P1

obinuite
P1
P1
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
31. URECHEA
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2
P1
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EMU EMU TEM
ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
LXXXIX. CODUL ROU
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

strii de contien
P1
P3
P2
P1
P1-E
- Ameeal, paralizie
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E

strii de contien
P1
P1
P2

probleme
P1
P3
P2
P1
- dureri n ureche
P1
P1
P1

simptome
P1
hiperventilaie
P1
- zgomote n urechi
P1
P1
XC. CODUL GALBEN
XCI. CODUL VERDE
Tipul echipajului
Prim ajutor
calificat
Asisten medical de
Alte echipaje de
intervenie
EPA
(Fr
capacitate
transport)
EPA
B2

probleme de vedere
P1
P3
P2
P1
P1-E
P1
P3
P2
P1
P1-E
32. OCHIUL
EMU EMU TEM

ESA
B2 B1/C2 C1
ECU
Ordine
ISU
public Pompieri
XCII. CODUL ROU

leziunii
P1
P3
P2
P1
P1-E

P1
P3
P2
P1
P1-E

strii de contien
P1
P2
P1
P1
P2
P1

P1
P2
P1

etilen glicol
P1
P2
P1
motiv aparent
P3
P2
P1
P2
P1

simptome
P2
P1
P2
P1

P2
P1
XCIII. CODUL GALBEN
XCIV. CODUL VERDE

din categoria P1.
Art. 2
Intervenia integrat la urgenele medicale n faza prespitaliceasc este asigurat concomitent, succesiv sau independent, la
urmtoarele nivele:
a) primul-ajutor calificat, asigurat de echipaje cu instruire specific n primul ajutor calificat;
b) consultaiile de urgen la domiciliu, asigurate de medici de medicin general , medici n specialitile: medicin intern,
pediatrie i medici rezideni ncepnd cu anul III de pregtire n specialitile menionate cu acordul directorului sau coordonatorului
de programe sub coordonarea dispeceratelor medicale ale serviciilor publice de ambulan sau a dispeceratelor integrate acolo unde
exist;
c) asistena medical de urgen la nivel de echipaj condus de un asistent medical cu pregtire specific n acordarea asistenei
medicale de urgen;
d) asistena medical de urgen la nivel de echipaj condus de medic cu competen/atestat n medicina de urgen, sau de medic
specialist sau primar n medicina de urgen fr loc de munc ntr-o unitate de primiri urgene;
e) terapia intensiv mobil la nivel de medic rezident ncepnd cu anul III/medic specialist sau primar n medicina de urgen sau
anestezie terapie intensiv cu loc de munc de baz n cadrul unui spital.
Art. 4
Asistena medical public de urgen prespitaliceasc este coordonat la nivel judeean sau regional dup unul din urmtoarele
modele:
a) de ctre dispeceratele medicale ale serviciilor judeene de ambulan acolo unde nu funcioneaz echipaje SMURD;
b) prin colaborarea dintre dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulan cu cele ale Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen
acolo unde funcioneaz mai multe echipaje SMURD;
c) de ctre dispeceratele integrate acolo unde exist.
Art. 99
(1)n cadrul activitii desfurate de serviciile de ambulan, respectiv asistena
medical de urgen prespitaliceasc i transportul medical asistat, asistentul
medical, operatorul registrator de urgen i dispecerul/radiotelefonistul, precum i
oferul autosanitarei/ ambulanierul desfoar activitate n mod continuu.
(2)Activitatea desfurat de asistentul medical, de operatorul registrator de
urgen
i
dispecerul/radiotelefonistul,
precum
i
de
oferul
autosanitarei/ambulanierul din cadrul serviciilor de ambulan, pentru asigurarea
continuitii n acordarea asistenei medicale de urgen, n afara programului de la
norma de baz, se asimileaz cu activitatea personalului sanitar care efectueaz
grzi i beneficiaz de drepturile prevzute la cap. II art. 3 din anexa nr. III la
Legea-cadru nr. 284/2010 privind salarizarea unitar a personalului pltit din
fonduri publice, cu modificrile ulterioare, n condiiile n care nu beneficiaz de
timp liber corespunztor pentru activitatea desfurat peste durata normal a
timpului de lucru.
Art. 100
(la data 12-aug-2015 Art. 100 din titlul IV, capitolul I, sectiunea 3 reglementat de Ordinul
606/2008 )
(1)Finanarea acordrii asistenei medicale publice de urgen se face prin bugetul

Ministerului Sntii de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul
Ministerului Afacerilor Interne, prin bugetele ministerelor i instituiilor cu reea
sanitar proprie, din donaii i sponsorizri, precum i din alte surse prevzute prin
lege.
(2)Finanarea serviciilor de ambulan judeene, respectiv a Serviciului de
Ambulan Bucureti-Ilfov se asigur de la bugetul de Stat prin bugetul Ministerului
Sntii. Criteriile de alocare a fondurilor se aprob prin ordin al ministrului
sntii.
(la data 02-feb-2016 Art. 100, alin. (2) din titlul IV, capitolul I, sectiunea 3 a se vedea referinte de
aplicare din Ordinul 105/2016 )
(3)Consultaiile de urgen la domiciliu i transportul sanitar neasistat pot fi

realizate i de furnizori privai prin relaie contractual direct cu casa de asigurri
de sntate, sub coordonarea serviciilor publice de ambulan.
(4)Donaiile i sponsorizrile ctre serviciile publice de urgen nu pot fi efectuate
n vederea obinerii unor privilegii care duc la discriminare n acordarea asistenei
de urgen, cum ar fi: asigurarea asistenei medicale de urgen sau a primului
ajutor calificat n mod preferenial donatorului, sponsorului sau altor persoane.
(5)Fondurile pentru ngrijirea cazurilor critice ale cror costuri nu pot fi acoperite
din sumele obinute pe baza contractelor cu casele de asigurri de sntate vor fi
asigurate de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii, i din venituri
proprii.
(6)Lista spitalelor, a seciilor din structura acestora, detalierea cheltuielilor,
modalitatea de distribuire a fondurilor prevzute la alin. (5), precum i orice alte
termene i condiii se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(7)UPU i CPU din cadrul spitalelor de urgen sunt finanate din bugetul de stat i
din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, din bugetul de stat prin bugetele
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie cu sumele aferente cheltuielilor
de personal, cheltuielilor cu medicamentele, reactivi i materiale sanitare,

cheltuielilor ocazionate de investigaiile paraclinice pentru cazurile rezolvate n
aceste structuri, fr a fi necesar internarea lor n unitatea sanitar din care face
parte respectiva UPU sau respectivul CPU.
(8)Pentru UPU care au n structur i SMURD, pe lng sumele prevzute la alin.
(7) de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii se aloc i
sume pentru urmtoarele cheltuieli:
a)cheltuieli de personal propriu unitii de primire a urgenelor care particip la
intervenii SMURD;
b)cheltuieli cu medicamente i materiale sanitare pentru echipajele de terapie
intensiv mobil i de prim ajutor calificat;
c)cheltuieli de transmisii date pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de
prim ajutor calificat;
d)cheltuieli de ntreinere i verificare a echipamentelor medicale pentru echipajele
de terapie intensiv mobil i de prim ajutor calificat;
e)cheltuieli de asigurare a mijloacelor de intervenie necesare echipajelor de terapie
intensiv mobil i de prim ajutor calificat;
f)cheltuieli de funcionare i ntreinere a mijloacelor de intervenie a echipajelor de
prim ajutor calificat care funcioneaz n sistemul SMURD, n structura serviciilor
publice voluntare pentru situaii de urgen, cu excepia cheltuielilor de personal
paramedical care deservete aceste echipaje. Aceste cheltuieli pot fi cofinanate i
din bugetul local, n baza unor protocoale de colaborare ncheiate ntre spitalul n
structura cruia se afl respectiva UPU care coordoneaz activitatea medical din
cadrul SMURD, primria sau consiliul judeean implicat i Inspectoratul pentru
Situaii de Urgen din judeul respectiv sau al municipiului Bucureti;
g)cheltuieli cu medicamente i materiale sanitare, precum i cheltuieli de
ntreinere i verificare a echipamentelor medicale pentru autospecialele de
intervenie la accidente colective i calamiti, acolo unde este cazul;
h)cheltuieli de funcionare i ntreinere ale autospecialei/ autospecialelor utilizate
n cadrul structurii de coordonare i intervenie medical regional a SMURD, dac
astfel de autospecial sau autospeciale exist n dotare.
(9)Detalierea cheltuielilor prevzute la alin. (8) i modalitile de decontare a
acestora se stabilesc prin norme aprobate prin ordin comun al ministrului sntii
i al ministrului afacerilor interne.
(10)UPU i CPU din cadrul spitalelor cu structuri de urgen aprobate potrivit
dispoziiilor legale, alte dect cele prevzute la alin. (7), precum i activitile
desfurate n camera de gard sunt finanate din bugetul Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate i sunt cuprinse n structura tarifului pe caz rezolvat.
(11)UPU i CPU prevzute la alin. (10) pot fi finanate n condiiile prevzute la
alin. (7), dac n urma evalurii, efectuat de ctre Ministerul Sntii i comisia
de specialitate a Ministerului Sntii, se constat c acestea ndeplinesc condiiile
de organizare i dotare prevzute de legislaia n domeniu.
(12)UPU din cadrul spitalelor judeene de urgen pot include n structura proprie
CPU din unitile sanitare de pa raza administrativ-teritorial a judeului respectiv.
(13)Finanarea CPU prevzute la alin. (12) este asigurat din bugetul Ministerului
Sntii, de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale acestui minister, n limita
bugetului aprobat.
(14)Aprobarea includerii CPU n structura unei UPU se face prin ordin al ministrului
sntii, n limita bugetului alocat finanrii UPU i n baza unor criterii stabilite
prin ordin al ministrului sntii la propunerea comisiei de specialitate din cadrul
Ministerului Sntii.
(15)Cheltuielile ocazionate de activitatea desfurat n camera de gard din cadrul
spitalelor n trimestrul I al anului 2007 sunt cuprinse n structura tarifelor pe caz
rezolvat. Cheltuielile nregistrate n trimestrul I al anului 2007 se regularizeaz pe
parcursul anului 2007, n cadrul tarifului pe caz rezolvat.
(16)Pentru serviciile de ambulan judeene, respectiv pentru Serviciul de
Ambulan Bucureti-Ilfov se aprob, prin hotrre a Guvernului, nfiinarea unei
activiti finanate integral din venituri proprii, respectiv activitatea de transport
sanitar la cerere, att intern, ct i extern, i de asigurare a asistenei medicale la
cerere pentru manifestaii sportive i alte manifestaii cu public larg.
prevederi din Actul (Ordinul 606/2008) la data 12-sep-2008 pentru Art. 100 din titlul IV, capitolul I, sectiunea 3
Art. 1
(1) n sensul prezentului ordin, prin sintagma ambulane i autospeciale aflate n dotarea SMURD se nelege toate mijloacele aflate
n dotarea SMURD, indiferent de instituia n exploatarea sau n proprietatea creia se afl mijlocul de intervenie.
(2) Autospecialele de intervenie SMURD pot fi n proprietatea sau n exploatarea UPU-SMURD din cadrul unui spital judeean sau
regional, a structurilor aparinnd Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen, a Inspectoratului de Aviaie al Ministerului
Internelor i Reformei Administrative sau a serviciilor voluntare pentru situaii de urgen din cadrul autoritilor publice locale.
Art. 2
Cheltuielile de personal propriu unitii de primire a urgenelor care particip la intervenii SMURD, prevzute la art. 93 alin. (5 1) lit.
a) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, denumit n continuare
lege, includ:
a) cheltuieli de personal pentru medicii din structura UPU-SMURD care deservesc echipajele SMURD, pentru plata grzilor i a
indemnizaiilor de zbor, dac este cazul;
b) cheltuieli de personal pentru asistenii medicali din structura UPU-SMURD care particip la activitatea ambulanelor de terapie
intensiv mobil SMURD, pentru efectuarea turelor i a orelor suplimentare, dac este cazul;
c) cheltuieli de personal pentru asistenii medicali din structura UPU-SMURD care particip la activitatea ambulanelor de intervenie
aerian ale SMURD, pentru efectuarea turelor i a orelor suplimentare, dac este cazul;
d) cheltuieli de personal pentru conductorii auto angajai n cadrul UPU-SMURD pentru a deservi urmtoarele activiti:
(i)conducerea autospecialelor pentru medic de urgen aflate n dotarea UPU-SMURD, n cazul n care nu este asigurat un
conductor auto paramedic din cadrul ISU;
(ii)conducerea autospecialelor de transport neonatal aflate n dotarea UPU-SMURD;
(iii)conducerea autospecialelor aflate n dotarea UPU-SMURD pentru activitatea de coordonare medical regional a SMURD.
Art. 3
(1) Cheltuielile cu medicamente i materiale sanitare pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de prim ajutor calificat,
prevzute la art. 93 alin. (51) lit. b) din lege, includ medicamentele i materialele sanitare din dotarea standard a echipajelor
SMURD, n conformitate cu dispoziiile Ordinului ministrului sntii publice i al ministrului internelor i reformei administrative nr.
1.092/1.500/2006 privind stabilirea competenelor i atribuiilor echipajelor publice de intervenie de diferite niveluri n faza
prespitaliceasc, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 982 din 8 decembrie 2006.
(2) Medicamentele i materialele sanitare prevzute la alin. (1) se asigur lunar sau ori de cte ori este nevoie n vederea asigurrii
continuitii activitii echipajelor SMURD prin farmacia cu circuit nchis a spitalului cu structur UPU-SMURD, respectiv prin
depozitul de materiale sanitare.
(3) nregistrarea consumului de medicamente i materiale sanitare prevzute la alin. (1) se face conform centralizatorului prevzut
n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.
(4) Centralizatorul prevzut la alin. (3) se ntocmete de eful de echipaj SMURD. La centralizator se anexeaz copiile fielor de
prespital care justific medicamentele i materialele solicitate, inclusiv cantitativ.
(5) Centralizatorul prevzut la alin. (3) se pred asistentului-ef al UPU-SMURD, care are obligaia de a-l verifica i de a-l supune
aprobrii medicului-ef al UPU-SMURD i medicului coordonator SMURD, dac acesta difer de medicul-ef UPU-SMURD.
Art. 4
(1) Cheltuielile de transmisii date pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de prim ajutor calificat, prevzute la art. 93 alin.
(51) lit. c) din lege, includ:
a) serviciile de transmisii date necesare transmiterii datelor de monitorizare a funciilor vitale ale pacientului din ambulanele aflate
n structura SMURD la centrele regionale de recepie i analiz;
b) serviciile de transmisii date ntre autospecialele de intervenie i dispeceratele integrate sau cele medicale.
(2) Serviciile prevzute la alin. (1) pot fi asigurate de Serviciul de Telecomunicaii Speciale, n baza unui protocol ncheiat cu
Ministerul Sntii Publice, i/sau de operatori de telefonie mobil, prin achiziie public organizat la nivel naional.
Art. 5
(1) Cheltuielile de ntreinere i verificare a echipamentelor medicale pentru echipajele de terapie intensiv mobil i de prim ajutor
calificat, prevzute la art. 93 alin. (51) lit. d) din lege, includ:
a) ntreinerea i verificarea periodic a echipamentelor i aparatelor aflate n dotarea echipajelor SMURD;
b) reparaiile pentru echipamentele i aparatele aflate n dotarea echipajelor SMURD;
c) nlocuirea temporar a echipamentelor defecte pn la finalizarea reparaiilor necesare, acolo unde acest lucru este posibil.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) pot fi angajate numai n urma contractrii serviciilor necesare ntreinerii i verificrii
echipamentelor i aparatelor aflate n dotarea echipajelor SMURD.
Art. 6
(1) Cheltuielile de asigurare a mijloacelor de intervenie necesare echipajelor de terapie intensiv mobil i de prim ajutor calificat,
prevzute la art. 93 alin. (51) lit. e) din lege, includ costul asigurrilor CASCO pentru ambulanele i autospecialele din dotarea
echipajelor SMURD, incluznd, pe lng asigurarea autospecialei, urmtoarele cheltuieli efectuate cu:
a) asigurarea aparatelor i echipamentelor din dotarea ambulanelor i autospecialelor SMURD;
b) asigurarea echipajului din ambulanele sau autospecialele aflate n dotarea SMURD, precum i a pacienilor transportai de
respectivele ambulane.
(2) Asigurrile prevzute la alin. (1) sunt ncheiate cu societi de asigurare nfiinate conform legii, cu respectarea dispoziiilor
legale privind achiziiile publice.
Art. 7
(1) Cheltuielile de funcionare i ntreinere a mijloacelor de intervenie a echipajelor de prim ajutor calificat care funcioneaz n
sistemul SMURD, n structura serviciilor publice voluntare pentru situaii de urgen, prevzute la art. 93 alin. (5 1) lit. f) din lege,
includ:
a) medicamente i materiale sanitare, cu respectarea procedurii prevzute la art. 3;
b) transmisii date, aa cum este prevzut la art. 4;
c) ntreinerea i verificarea echipamentelor medicale, aa cum este prevzut la art. 5;
d) asigurrile CASCO;
e) combustibilii, lubrifianii i ntreinerea mijlocului de intervenie.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) lit. d) i e) pot fi cofinanate i din bugetele locale n baza unor protocoale de colaborare
ncheiate ntre spitalul n structura cruia se afl respectiva unitate de primire a urgenelor care coordoneaz activitatea medical
din cadrul SMURD, primria sau consiliul judeean implicat i inspectoratul pentru situaii de urgen din judeul respectiv sau al
municipiului Bucureti.
Art. 8
Cheltuielile cu medicamente i materiale sanitare, precum i cheltuielile de ntreinere i verificare a echipamentelor medicale
pentru autospecialele de intervenie la accidente colective i calamiti, prevzute la art. 93 alin. (5 1) lit. g) din lege, includ
cheltuielile prevzute la art. 3, respectiv la art. 5.
Art. 9
Cheltuielile de funcionare i ntreinere ale autospecialei/autospecialelor utilizate n cadrul structurii de coordonare i intervenie
medical regional a SMURD, prevzute la art. 93 alin. (5 1) lit. h) din lege, includ cheltuielile prevzute la art. 7.
Art. 10
Conducerea spitalului n structura cruia se afl UPU-SMURD, precum i medicul-ef al UPU-SMURD au obligaia asigurrii
continuitii funcionrii echipajelor de intervenie SMURD, indiferent de categoria acestora prin:
a) asigurarea fr ntrerupere, cu materiale sanitare, medicamente i consumabile;
b) asigurarea ntreinerii i funcionrii continue a echipamentelor i aparatelor medicale din dotarea echipajelor SMURD;
c) demararea procedurilor premergtoare semnrii, n cel mult 15 zile lucrtoare de la intrarea n vigoare a prezentului ordin, a
protocolului prevzut la art. 8 alin. (2) i (3), asigurnd condiiile optime de funcionare a echipajelor de prim ajutor din structura
serviciilor voluntare pentru situaii de urgen;
d) asigurarea, n cooperare cu autoritile publice locale, a condiiilor necesare furnizrii, fr ntrerupere, cu combustibil, lubrifiani
i alte materiale necesare echipajelor de intervenie SMURD prevzute la art. 93 alin. (5 1) lit. f) din lege;
e) solicitarea n timp util a sumelor necesare finanrii echipajelor SMURD mpreun cu sumele necesare finanrii unitii de primiri
urgene, detaliind separat cheltuielile necesare echipajelor SMURD i natura acestora. Solicitarea sumelor referitoare la UPU-SMURD
este semnat n mod obligatoriu de medicul-ef al UPU-SMURD.
Art. 11
Angajarea cheltuielilor prevzute n prezentul ordin de conducerea spitalului n structura cruia se afl UPU-SMURD se efectueaz
numai dup evidenierea n patrimoniul unitii a bunului mobil pe baza unui protocol, bunul rmnnd n proprietatea sau folosina
gratuit (comodat) ISU sau a serviciilor voluntare pentru situaii de urgen din cadrul autoritilor publice locale.
Art. 12
Inspectoratul General pentru Situaii de Urgen, prin inspectoratele judeene pentru situaii de urgen i al municipiului Bucureti,
precum i Inspectoratul de Aviaie al Ministerului Internelor i Reformei Administrative au obligaia asigurrii n continuare a
cheltuielilor necesare funcionrii fr ntrerupere a echipajelor de intervenie SMURD aflate n structura acestora, cu excepia
cheltuielilor prevzute la art. 93 din lege, detaliate prin prezentul ordin.
Art. 13
Pentru cheltuielile neprevzute la art. 93 alin. (51) din lege, obligativitatea asigurrii fondurilor revine Ministerului Internelor i
Reformei Administrative sau autoritilor publice locale, dup caz.
Art. 14
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice i Ministerului Internelor i Reformei Administrative, autoritile de
sntate public,conducerile spitalelor n structura crora se afl UPU-SMURD, medicii-efi SMURD, Inspectoratul General pentru
Situaii de Urgen i structurile subordonate vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 15
Prezentul ordin intr n vigoare de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ANEX: LISTA materialelor i medicamentelor solicitate/eliberate

pentru dotarea autospecialei de intervenii
Unitatea/Echipajul..........................
Aprob
Medic-ef UPU-SMURD
.........................................
Medic coordonator SMURD
.........................................
Nr.
Denumirea materialului
Cantitatea total
Verificat
As. UPU-SMURD
...........................................
Rest depozit
Cantitatea solicitat
crt.
Solicitant/Primitor,
..............................................
Data ........................
SECIUNEA 4: Asistena medical privat de urgen

Art. 101
(1)Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat de
serviciile private de ambulan, pe baza unui contract direct cu beneficiarul, cu
asigurtorul privat al acestuia sau la solicitarea direct a beneficiarului ori a oricrei
alte persoane, cu consimmntul acestuia.
(2)Personalul medical, precum i personalul nemedical care particip la acordarea
asistenei medicale private de urgen n faza prespitaliceasc sunt pregtite n
centre de formare acreditate i autorizate de Ministerul Sntii. Programele de
formare prevd condiiile de certificare a personalului medical, necesitile de
formare continu i recertificarea acestuia.
Art. 102
(1)Asistena medical privat de urgen n faza spitaliceasc este asigurat de
spitalele private, pe baza unui contract direct cu beneficiarul, cu asigurtorul privat
al acestuia sau la solicitarea direct a beneficiarului ori a aparintorilor acestuia. n
cazul pacienilor cu funciile vitale n pericol, spitalele private au obligaia de a
acorda gratuit primul ajutor, pn la transferul acestora n condiii de siguran la
un spital public.
(2)Asistena medical privat de urgen este acordat de instituii private, cu
respectarea standardelor minime de calitate i de operare impuse serviciilor publice
de Ministerul Sntii.
(3)Asistena medical privat de urgen include i misiuni de ambulan aerian
asigurate n baza unor contracte cu beneficiarii sau cu asigurtorii privai ai
acestora.
Art. 103
Publicitatea i reclama pentru asistena medical privat de urgen cu scop
comercial vor specifica ntotdeauna, n mod clar, c numerele de apel nu sunt
gratuite i c serviciile se presteaz contra cost.
CAPITOLUL II: Acordarea asistenei publice medicale i tehnice de

urgen i a primului ajutor calificat
Art. 104
(la data 31-aug-2015 Art. 104 din titlul IV, capitolul II reglementat de Art. 32 din partea 2 din
Asistena public de urgen prespitaliceasc este coordonat la nivel judeean sau

regional de dispeceratele medicale specializate, utiliznd infrastructura Sistemului
naional unic pentru apeluri de urgen, n conformitate cu prevederile legale n
vigoare i cu normele de aplicare a prezentei legi. n activitatea de dispecerizare se
utilizeaz clasificarea unic a cazurilor de urgen, denumit index medical, i setul
de indicaii i planuri de aciune i coordonare asociate indexului medical i

specificului local, care sunt aprobate de Ministerul Sntii, Ministerul Afacerilor
Interne i Serviciul de Telecomunicaii Speciale.
capitolul II
Art. 32
(1) Serviciile publice implicate n acordarea asistenei medicale de urgen i primul ajutor calificat la nivel prespitalicesc au
obligaia asigurrii unor mecanisme de control al calitii la nivelul fiecrei instituii.
(2) Controlul calitii se realizeaz, n mod cumulativ, prin:
a) monitorizarea activitii echipajelor de intervenie din punct de vedere operativ;
b) analiza retroactiv a cazurilor din punct de vedere medical;
c) monitorizarea interveniilor prin intermediul unor persoane cu experien desemnate pentru aceast activitate;
d) analiza lunar a mortalitii i morbiditii;
e) verificarea inopinat periodic a mijloacelor de intervenie;
f) sondaje de opinie anonime n rndul pacienilor i a familiilor acestora.
(3) Controlul calitii se poate realiza i prin alte mecanisme specifice.
(4) Controlul calitii n acordarea asistenei medicale de urgen spitaliceasc la nivelul Unitilor i a Compartimentelor de Primiri
Urgene este obligatorie i se realizeaz prin metode, ca:
a) analiza retroactiv a cazurilor;
b) analiza lunar a mortalitii i morbiditii;
c) evaluarea periodic a activitii personalului n timpul grzii i a respectrii prevederilor legale i a protocoalelor de lucru;
d) sondaje de opinie anonime n rndul pacienilor i a familiilor acestora.
Art. 105
(1)Asistena public de urgen prespitaliceasc se organizeaz la nivel rural,

urban, judeean/al municipiului Bucureti i regional.
(2)Asistena public de urgen prespitaliceasc se acord la diferite niveluri de
competen, ncepnd cu primul ajutor calificat, asigurat de echipajele aflate la
nivel rural, pn la nivelul interveniei de salvare aerian cu personal medical
specializat, care opereaz la nivel regional.
(3)Competenele i atribuiile echipajelor publice de intervenie de diferite niveluri
n faza prespitaliceasc se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al
ministrului afacerilor interne.
(4)Ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii pot avea n administrarea lor
servicii proprii de ambulan, sub form de proprietate public sau privat a
statului.
(5)La nivel spitalicesc, asistena medical de urgen se asigur n spitalele
oreneti, municipale, judeene i regionale i ale municipiului Bucureti, precum
i ale ministerelor i instituiilor publice cu reele sanitare proprii.
(6)n spitale pot opera uniti proprii de transport sanitar medicalizat, pentru
transportul interclinic al pacienilor proprii, precum i al nou-nscuilor aflai n stare
critic. Modul de organizare i funcionare a acestor uniti se va stabili prin
normele de aplicare a prezentului titlu.
(7)Primul ajutor calificat i asistena medical de urgen se acord fr nicio
discriminare legat de, dar nu limitat la, venituri, sex, vrst, etnie, religie,
cetenie sau apartenen politic, indiferent dac pacientul are sau nu calitatea de
asigurat medical.
(8)Personalul medical i cel paramedical instruit n primul ajutor calificat au
obligaia ca n afara programului, indiferent de loc, s acorde primul ajutor, spontan
sau la cerere, persoanelor aflate n pericol vital, pn la preluarea acestora de ctre
un echipaj de intervenie specializat.
(9)Echipajele medicale publice de urgen, precum i echipajele de prim ajutor

calificat, n cazuri deosebite, pot acorda asisten de urgen i n afara zonelor de
responsabilitate, la solicitarea dispeceratelor de urgen.
(10)Asistena medical de urgen la spectacole n aer liber, festivaluri i
manifestri sportive se solicit obligatoriu de ctre organizator, pe baza unor
contracte ncheiate cu serviciile private sau publice de urgen prespitaliceasc.
Autoritile publice aprob desfurarea acestor evenimente numai n cazul n care
asistena medical de urgen este asigurat n mod adecvat, conform normelor n
vigoare.
capitolul II
Art. 27
La nivel spitalicesc asistena medical public de urgen este asigurat de spitalele de urgen, spitalele i institutele de
specialitate, spitalele judeene i locale, asigurarea ngrijirilor necesare la nivelul de competen al unitii sanitare respective fiind
obligatorie. Aceste ngrijiri vor fi acordate pn la stabilizarea, n limita posibilitilor, a pacientului i transferul, dac este necesar,
n conformitate cu prevederile legale n vigoare, ctre spitalele de urgen sau de specialitate care dein competenele necesare
continurii ngrijirilor.
capitolul II
Art. 30
(1) La nivel prespitalicesc, asistena medical de urgen este organizat sub forma serviciilor judeene sau regionale publice, cu
staii centrale i substaii sau puncte de lucru, dup caz, organizate la nivel urban i rural.
(2) n mediul urban, asistena medical de urgen este organizat dup cum urmeaz:
a) staie central sau substaie n cazul serviciului de ambulan, avnd echipaj/echipaje medicale de urgen i echipaj/echipaje de
consultaii la domiciliu;
b) staiile serviciilor de ambulan sunt organizate n dou compartimente n conformitate cu prevederile legale fiind permis ca n
cadrul unei staii s funcioneze doar echipaje medicale de urgen i/sau de consultaii de urgen la domiciliu, dar, n acela p este
interzis ca n cadrul unei staii s funcioneze doar echipaje de transport sanitar cu ambulane tip A1 sau A2;
c) echipajele de prim ajutor calificat, integrate organic n subunitile de intervenie ale serviciilor de urgen profesioniste,
subordonate Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen, n cazul SMURD;
d) echipajele de terapie intensiv mobil, inclusiv echipajele de medicin de urgen, organizate la nivelul inspectoratelor pentru
situaii de urgen judeene/al municipiului Bucureti, n cazul SMURD.
(3) n mediul rural, asistena medical de urgen este organizat, dup cum urmeaz:
a) substaie sau punct de lucru n cazul serviciului de ambulan, deinnd cel puin un echipaj medical de urgen funcional n
regim continuu utiliznd ambulane tip B sau C2 n conformitate cu prevederile legale n vigoare;
b) substaie sau punct de lucru n cazul serviciului de ambulan, deinnd cel puin un echipaj de consultaii de urgen la domiciliu
funcional, fiind interzis ca o substaie a unui serviciu de ambulan s funcioneze cu echipaje de transport sanitar fr cel puin un
echipaj medical de urgen sau de consultaii de urgen la domiciliu, concomitent n cadrul aceleai substaii;
c) echipajele de prim ajutor calificat, care s fie constituie fie ca puncte de lucru independente, fie aparinnd unor subuniti din
cadrul inspectoratelor pentru situaii de urgen judeene i sunt dislocate n alte localiti dect cele n care acestea i au sediul, n
cazul SMURD.
Art. 31
(1) La nivel spitalicesc, asistena medical public de urgen este asigurat la nivelul spitalelor judeene de urgen, a spitalelor
municipale i oreneti la nivelul de competen al fiecrui spital pn la stabilizarea pacientului i asigurarea, inclusiv, a
tratamentului definitiv al acestuia, sau pn la stabilizarea i organizarea transferului acestuia la o unitate sanitar cu competena
necesar asigurrii tratamentului definitiv cazului respectiv.
(2) La nivelul spitalelor judeene de urgen exist Uniti de Primiri Urgene care au responsabilitatea primirii, trierii, investigrii,
stabilizrii i asigurrii tratamentului definitiv sau transferului, dup caz, a pacienilor.
(3) Transferul/trimiterea/internarea pacienilor n vederea asigurrii tratamentului definitiv se poate efectua la o secie de
specialitate din spitalul propriu sau unul cu un nivel superior de competen, la medicul de familie sau la ambulatoriul de
specialitate, n funcie de caracterul urgenei i necesitatea rezolvrii definitive a cazului fie n regim de urgen, fie n regim
ambulatoriu.
Art. 106
(1)Serviciile publice de urgen prespitaliceasc nu pot fi subcontractate de
serviciile private n vederea acoperirii lipsei de mijloace ale serviciilor private. Ele nu
pot acorda prioritate clienilor serviciilor private sau unor clieni proprii i nu pot
rezerva echipaje de urgen pentru nlocuirea unor echipaje ale unor servicii
private.
(2)Societile reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare, care au n proprietatea lor servicii private de ambulan nu
pot acorda donaii sau sponsorizri serviciilor publice de urgen prespitaliceasc.
(3)Serviciile publice de urgen pot presta servicii contra cost unor societi
reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu modificrile i completrile
ulterioare, altele dect serviciile de ambulan private, cluburi sportive sau instituii,
n vederea asigurrii asistenei de urgen n cazul unor manifestri sportive sau de
alt natur, pe durat limitat, cu condiia ca personalul i mijloacele folosite n
asigurarea evenimentului s nu fie retrase din resursele necesare asigurrii
asistenei de urgen a populaiei n intervalul respectiv.
Art. 107
(1)Pentru realizarea managementului integrat al urgenelor se creeaz o reea

regional de spitale, avnd un spital regional de urgen de gradul I i, n judeele
arondate acestuia, spitale de urgen de gradul II sau III. n fiecare regiune va
funciona minimum un spital de urgen de gradul II, ntr-un alt jude din afara
centrului regional de gradul I.
(2)Criteriile de clasificare a spitalelor de urgen locale i judeene, din punct de
vedere al competenelor i resurselor materiale i umane, se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
capitolul II
Art. 28
(1) Categoriile de spitale publice i clasificarea pe baza creia se stabilesc acestea, din punctul de vedere al capacitii i
competenei de acordare a asistenei medicale de urgen sunt prevzute n Ordinul nr. 1764/2006 privind aprobarea criteriilor de
clasificare a spitalelor de urgen locale, judeene i regionale din punctul de vedere al competenelor, resurselor materiale i umane
i al capacitii lor de a asigura asistena medical de urgen i ngrijirile medicale definitive pacienilor aflai n stare critic.
(2) Regulile de arondare a spitalelor de nivel de competen IV, III i II la spitalele regionale de nivel de competena I sunt
prevzute n Ordinul nr. 1765/2006 privind arondarea judeelor la centrele regionale, lundu-se n considerare regiunile de
dezvoltare socioeconomic din care fac parte, precum i distanele aeriene i terestre dintre un spital judeean i un anumit centru
regional.
Art. 29
Clasificarea, organizarea, conducerea i modul de finanare al unitilor i compartimentelor de primiri urgene se face n
conformitate cu dispoziiile legale n vigoare i cu Ordinul nr. 1706/2007 privind conducerea i organizarea unitilor i
compartimentelor de primire a urgenelor, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 108
(1)Spitalele regionale de urgen se nfiineaz n regiunile de dezvoltare
socioeconomic, avnd la baz resursele umane i materiale aflate n centrele
universitare tradiionale.
(2)n structura spitalelor regionale de urgen se afl toate specialitile
chirurgicale i medicale din structura spitalului judeean din judeul respectiv,
precum i infrastructura pentru investigaii clinice i paraclinice i orice alt
specialitate unic, cu caracter de urgen, aflat n afara structurii spitalului
judeean din judeul respectiv.
(3)Spitalele regionale i judeene de urgen au n structura lor uniti de primire a
urgenelor.
(4)Conducerea i organizarea unitilor de primire a urgenelor se vor face conform
normelor de aplicare a prezentului titlu.
(5)Medicii i asistenii-efi ai unitilor de primire a urgenelor nu pot fi sponsorizai
i/sau finanai, direct sau indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte
tipuri de manifestri, de ctre firmele care comercializeaz produse farmaceutice
i/sau materiale sanitare ori firmele care reprezint interesele acestora i nici de
ctre firmele de aparatur medical. n situaii speciale, bine justificate, se pot
obine excepii doar cu aprobarea Ministerului Sntii.
(6)Spitalele municipale i oreneti pot avea CPU sau camere de reanimare n

zonele de recepie a urgenelor, acestea urmnd a fi deservite de personalul de
gard din spital i/sau de medici de urgen special angajai.
(7)Spitalele regionale de urgen i spitalele judeene de urgen au n
responsabilitate, prin unitile de primire a urgenelor, echipaje integrate publice de
intervenie prespitaliceasc terestr (SMURD), n colaborare cu structurile
Ministerului Afacerilor Interne i cu autoritile publice locale, care sunt coordonate
de dispeceratele Sistemului naional unic pentru apelul de urgen.
(8)Spitalele regionale de urgen au n responsabilitate echipaje integrate publice
de salvare aerian, respectnd prevederile legale n vigoare.
(9)Implementarea prevederilor alin. (7) i (8) se realizeaz gradual, conform unui
plan aprobat prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului afacerilor
interne, avnd la baz resursele materiale i umane disponibile.
(10)Arondarea judeelor la centrele regionale se efectueaz pe baza ordinului
ministrului sntii, lundu-se n considerare regiunile de dezvoltare
socioeconomic din care fac parte, precum i distanele aeriene i terestre dintre un
spital judeean i un anumit centru regional.
(11)n structura spitalelor regionale i a spitalelor de urgen de gradele II i III
funcioneaz uniti de primire a urgenelor, corespunztoare nivelului centrului n
care se afl i numrului cazurilor de urgen asistate anual.
(12)Spitalele regionale de urgen au obligaia de a monitoriza i de a ndruma
metodologic ntreaga activitate de asisten medical de urgen din regiunile pe
care le deservesc.
(13)Modalitile de monitorizare i ndrumare, precum i modalitile de colectare a
datelor se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
Art. 109
(1)Spitalele judeene de urgen, precum i spitalele regionale de urgen au
obligaia de a accepta transferul pacienilor aflai n stare critic, dac spitalul sau
centrul unde se afl pacientul respectiv nu are resursele umane i/sau materiale
necesare acordrii asistenei de urgen n mod corespunztor i definitiv i dac
transferul este necesar n vederea salvrii vieii pacientului.
(2)Centrele i spitalele locale de urgen, precum i spitalele judeene de urgen
organizeaz transferul pacienilor critici, n mod corespunztor, evitnd ntrzierile
nejustificate, ctre un centru superior, dac rezolvarea definitiv a cazului
depete competenele sau resursele spitalului n care se afl acetia.
(3)Protocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se aprob prin ordin al
ministrului sntii. Spitalele regionale i cele judeene de urgen, precum i
spitalele de urgen din municipiul Bucureti vor furniza dispeceratului de urgen,
periodic sau la solicitare, datele necesare privind locurile i resursele medicale
disponibile pentru rezolvarea cazurilor de urgen.
(4)Criteriile de internare de urgen a pacienilor care sunt consultai i asistai n
UPU/CPU, precum i criteriile de transfer de urgen ctre alte spitale vor fi stabilite
prin normele de aplicare a prezentului titlu.
CAPITOLUL III: Acordarea asistenei medicale private de urgen

(la data 31-aug-2015
Metodologice din 2008
(la data 31-aug-2015
Metodologice din 2008
titlul IV, capitolul III reglementat de Art. 8 din partea 3 din Norme
)
titlul IV, capitolul III reglementat de Art. 2 din partea 3 din Norme
)
Art. 110
(la data 31-aug-2015 Art. 110 din titlul IV, capitolul III reglementat de Art. 1 din partea 3 din
(1)Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este coordonat

la nivelul dispeceratului propriu al furnizorului de servicii de ctre personal medical
cu studii superioare.
(la data 31-aug-2015 Art. 110, alin. (1) din titlul IV, capitolul III reglementat de Art. 6 din partea 3
titlul IV, capitolul III
Art. 6
Coordonarea medical n faza prespitaliceasca a asistenei medicale private de urgen se face cu respectarea urmtoarelor condiii:
a) serviciile private de ambulan au obligaia s asigure un dispecerat propriu de recepionare a apelurilor i coordonare a
activitii proprii n domeniul asistenei medicale de urgen prespitaliceasc;
b) apelurile din dispeceratele serviciilor private de ambulan sunt nregistrate, digital sau magnetic, iar nregistrrile sunt pstrate
o perioad minima de 3 luni;
c) n cazul refuzului deplasrii la un caz de urgen personalul din dispeceratul serviciului privat are obligaia s alerteze
dispeceratul medical public sau cel integrat prin 112 naintea ntreruperii legturii telefonice cu apelantul;
d) n cazul serviciilor prestate de serviciile de ambulan private n baza unor contracte cu Casa Naional de Asigurri Sociale
pentru Sntate, respectiv consultaiile la domiciliu i transportul sanitar, ele vor fi coordonate prin dispeceratul medical public sau
cel integrat n baza unor protocoale i acorduri locale, regionale, judeene sau municipale;
e) activitatea de acordare a asistenei medicale de urgen i prim ajutor calificat a serviciilor de ambulan private non-profit este
coordonat integral prin dispeceratele publice medicale, ale inspectoratelor pentru situaii de urgen sau prin cele integrate.
(2)Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc se organizeaz pe

o zon stabilit de furnizorul de servicii, cu condiia ca acesta s aib mijloacele
necesare acoperirii zonei respective n timpii prevzui pentru serviciile publice
pentru diferite categorii de urgen.
(3)Asistena medical privat de urgen n faza prespitaliceasc este asigurat cu
ambulane i echipamente care respect normele i standardele minime impuse
serviciilor publice de urgen prespitaliceasc.
Art. 5
n acordarea asistenei medicale de urgen, a consultaiilor la domiciliu i n domeniul transportului sanitar, serviciile private
respect prevederile legale n vigoare aplicabile serviciilor publice n ce privete dotarea ambulanelor cu echipamente, materiale
sanitare i medicamente.
capitolul III
Art. 1
(1) Acordarea asistenei medicale private de urgen la nivel prespitalicesc se face de ctre serviciile de ambulan private nonprofit, cu respectarea urmtoarelor condiii:
a) sunt apelate i coordonate prin sistemul public de urgen 112;
b) s participe la acordarea asistenei medicale de urgen i a primului ajutor calificat sub monitorizarea i coordonarea
Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen n baza unor protocoale de colaborare semnate de Inspectorul ef al Inspectoratului i de
medicul ef SMURD i avizate de Inspectorul General al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen;
c) s existe aprobarea Ministerului Sntii Publice precum i a Ministerului Internelor i Reformei Administrative;
d) s afieze numrul de apel unic de urgen 1-1-2.
(2) Fundaiile i asociaiile non-profit ale firmelor cu capital privat nu pot desfura activitile prevzute la alin. (1).
(3) Serviciile de ambulan private comerciale pot acorda asisten medical privat de urgen la nivel prespitalicesc, numai dac
sunt ndeplinite urmtoarele condiii:
a) sunt apelate la numerele proprii de apel, cu excepia activitilor de consultaii i transport contractate prin Casa Naional de
Asigurri Sociale pentru Sntate a cror coordonare se face doar prin 112 i dispeceratul medical public sau a celui integrat;
b) s acioneze exclusiv n baza unor contracte cu casele private de asigurri de sntate precum i n baza unor contracte
individuale cu persoane fizice sau juridice sau la solicitarea directa a acestora efectuat la dispeceratul propriu al serviciului
respectiv;
c) n cazul apelrii serviciilor private comerciale pentru cazuri de urgen pentru care apelantul nu este dispus s achite costul
solicitrii, dispeceratul serviciului privat va prelua solicitarea integral mpreun cu numrul de contact al apelantului i va comunica
solicitarea dispeceratului medical public sau celui integrat prin numrul de apel unic 112, informnd apelantul de acest demers. La
momentul prelurii datelor de dispeceratul medical sau cel integrat prin 112, ntreaga responsabilitate de rezolvare a cazului este
preluat de serviciile publice.
d) dispeceratele proprii ale serviciilor private de ambulan s asigure nregistrarea apelurilor telefonice de urgen i pstrarea
nregistrrilor timp de cel puin 3 luni de la data efecturii nregistrrii. Implementarea acestei prevederi se aplic n cel mult 3 luni
de la data publicrii prezentului ordin.

e) s menioneze n scris, imediat sub numrul de apel afiat lateral dreapta, lateral stnga i pe u/uile din spate urmtoarele:
"Serviciu de ambulan privat. Pentru asistena public de urgen sunai la 1-1-2". Textul trebuie sa fie lizibil de la cel puin 3
metri.
f) dac utilizeaz reclame care determin informarea eronat a populaiei cu privire la serviciile oferite i la condiiile de acordare, i
va fi retras autorizaia de funcionare temporar sau permanent.
(4) Serviciile de ambulan private comerciale, care nu afieaz un numr de apel privat nu sunt obligate s afieze, sub numrul
de apel, fraza: "Serviciu de ambulan privat. Pentru asistena public de urgen sunai la 1-1-2".
(5) Utilizarea unor reclame care sugereaz c asistena de urgen este "gratuit" sau consultaiile sunt "gratuite" este strict
interzis n cazul n care sunt prestate de ctre serviciile de ambulan private comerciale, servicii contractate cu Casa Naional de
Asigurri Sociale pentru Sntate sau cu casele private de asigurri pentru sntate.
(6) Reclama pentru numerele de apel proprii trebuie s fie nsoit ntotdeauna de expresia ca "numrul de apel i prestarea
serviciilor nu sunt gratuite". n cazul n care numrul de apel este gratuit n toate reelele telefonice fixe i mobile, se va meniona
doar faptul c prestarea serviciilor este contra cost.
Art. 111
(la data 31-aug-2015 Art. 111 din titlul IV, capitolul III reglementat de Art. 7 din partea 3 din
(1)Serviciile medicale private de urgen prespitaliceasc nu pot contracta serviciile

publice n vederea acoperirii unor zone sau activiti care nu pot fi acoperite prin
capacitatea proprie.
(2)Serviciile medicale private spitaliceti de urgen se organizeaz n structura
spitalelor private, respectnd standardele minime impuse de Ministerul Sntii
pentru serviciile publice spitaliceti de urgen.
Art. 3
(1) Personalul care particip la acordarea asistenei medicale private de urgen prespitaliceasc este format din aceleai categorii
cu cele prevzute n sistemul public, cu excepia medicilor rezideni care nu au dreptul s activeze n cadrul serviciilor private de
ambulan, pe ntreaga durat a rezideniatului.
(2) Serviciile de ambulan private care au rezideni activnd n structura lor beneficiaz de o perioad de tranziie de 6 luni
ncepnd cu data publicrii prezentului ordin cu condiia ca rezidenii care activeaz n cadrul serviciilor respective s aib acordul
directorului sau a coordonatorului programului de rezideniat.
Art. 4
(1) Serviciile de ambulan private, comerciale i non-profit, au obligaia s respecte reglementrile prevzute pentru serviciile
publice n ceea ce privete formarea personalului i competena necesar pentru fiecare categorie de activitate prestat, inclusiv
pentru activitile finanate prin Casele de Asigurri private sau prin contractare direct cu persoanele fizice sau juridice.
(2) Serviciile de ambulan private, comerciale i non-profit, au obligaia s completeze fiele medicale prevzute n art. 26 al
anexei 2.
Art. 5
(3)Serviciile medicale private de urgen spitaliceasc au obligaia de a stabiliza

orice pacient care sosete n serviciul respectiv n stare critic sau cu acuze ce ridic
suspiciunea unei afeciuni acute grave, indiferent de capacitatea financiar a
acestuia de a achita costurile tratamentului i de calitatea sa de asigurat, acesta
putnd fi transportat la un spital public, n condiii corespunztoare, numai dup
stabilizarea funciilor vitale i acordarea tratamentului de urgen.
(4)n cazul n care nu au n structur servicii de gard, spitalele private au obligaia
s acorde primul ajutor i s alerteze serviciile de urgen publice prin numrul unic
pentru apeluri de urgen 112.
capitolul III
Art. 7
(1) La nivelul spitalelor private, asistena medical de urgen se acord n baza unor contracte directe cu pacienii sau familiile
acestora, n baza unor contracte colective cu firmele la care lucreaz, n baza unor contracte cu casele private de asigur i/sau la
solicitarea direct a pacientului sau al familiei acestuia.
(2) Spitalele private au obligaia s informeze clienii la momentul contractrii de serviciile care pot fi prestate i de orarul de lucru.
(3) Spitalele private au obligaia s informeze clienii de limitele pe care le au din punct de vedere al asigurrii asistenei medicale
de urgen pentru diferite categorii de afeciuni sftuind pacientul sau familia acestuia s apeleze la o unitate sanitar public sau
privat care poate acorda asistena de urgen adecvat patologiei pacientului.
(4) Spitalele private care dein servicii de urgen au obligaia s stabilizeze oricare pacient sosit, indiferent de posibilitatea acestuia
de a achita costurile aferente, pn la transferul acestuia n siguran la o unitate public.
(5) Neacordarea asistenei medicale de urgen unui pacient fr posibiliti de achitare a costurilor aferente stabilizrii, aflat n
stare critic, sau acuznd simptomatologia unei maladii acute care poate pune viaa acestuia n pericol, atrage dup sine retragerea
imediat a autorizaiei de funcionare a spitalului respectiv i interdicia acordrii asistenei medicale de urgen n regim privat.
(6) Spitalele private care acord asistena medical de urgen n regim privat au obligaia de a respecta prevederile legale
aplicabile spitalelor publice n acest domeniu.
prevederi din Art. 2 din partea 3 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru titlul IV, capitolul III
Art. 2
(1) n cazul consultaiilor la domiciliu i a activitilor de transport contractate direct cu Casa Naional de Asigurri Sociale pentru
Sntate de ctre serviciile de ambulan private comerciale, trebuie respectate urmtoarele condiii:
a) nu se pot deconta de la Casa Naional de Asigurri Sociale pentru Sntate dect costurile legate de interveniile la care se
deplaseaz n urma solicitrii dispeceratelor medicale publice sau a celor integrate;
b) dispeceratele medicale publice precum i cele integrate trimit echipajele de consultaii sau cele de transport ale serviciilor de
ambulan private comerciale la cazurile specifice, n baza unor protocoale de cooperare avizate de CJAS sau de CASMB i de
autoritile de sntate public;
c) la trimiterea unui echipaj al unui serviciu de ambulan privat comercial, dispeceratul public are obligaia s informeze apelantul
de aceast msur i de faptul c intervenia va fi asigurat gratuit, aceasta fiind decontat de ctre Casa de Asigurri de Sntate;
d) s ncheie un protocol de colaborare cu serviciul public de ambulan n structura cruia este dispeceratul medical sau cu
instituia sau instituiile care rspunde de componenta medical din cadrul dispeceratului integrat, prin care se stipuleaz resursele
puse la dispoziie de serviciul privat de ambulan i amplasarea acestora;
e) dac urmeaz a primi solicitri prin dispeceratul medical public sau prin dispeceratul integrat s asigure din fonduri proprii
mijloacele de comunicaii radio necesare pentru fiecare mijloc de intervenie precum i a mijloacelor necesare la nivelul
dispeceratului, fiind interzis conectarea acestora la frecvenele de lucru ale serviciilor publice de urgen sau ale serviciilor private
non-profit;
f) Serviciul de ambulan public n structura cruia se afl dispeceratul medical sau responsabilul dispeceratului integrat informeaz
lunar, n scris, CJAS sau CASMB de numrul interveniilor la care s-a deplasat fiecare serviciu de ambulan privat comercial
menionnd datele de referin ale fiecrui caz.
(2) Serviciile private comerciale de ambulan pot avea zone arondate pe care le deservesc n baza protocoalelor de cooperare cu
serviciile publice de ambulan astfel nct activitatea de consultaii i de transport sanitar din zonele arondate s fie asigurat
integral sau parial de serviciile private de ambulan coordonarea rmnnd la nivelul dispeceratului medical public sau a celui
integrat.
(3) Activitile prestate de serviciile de ambulan private comerciale includ:
f) acordarea consultaiilor de urgen la domiciliu;
g) transportul sanitar;
h) asistena medical de urgen cu echipaje tip B1/B2 i C, cu excepia primului ajutor calificat.
(4) Spitalele publice pot contracta direct serviciile de ambulan private comerciale pentru transportul sanitar nemedicalizat prin
licitaie, n condiiile legii i numai dac costul oferit de serviciile private este sub costul oferit de serviciile publice, fiind strict
interzis orice cretere ulterioar a tarifelor fr o nou procedur de licitaie. n caz contrar spitalele publice vor solicita serviciile
publice pentru efectuarea transporturilor, cele din urm putnd apela la cele private n cazul lipsei de resurse.
prevederi din Art. 8 din partea 3 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru titlul IV, capitolul III
Art. 8
Controlul calitii n acordarea asistenei medicale private de urgen este obligatoriu prin respectarea reglementrilor legale n
vigoare n acest domeniu i asigurarea mecanismelor i procedurilor necesare asigurrii calitii i monitorizarea activitii cel puin
la nivelul mecanismelor prevzute pentru serviciile publice de urgen.
Art. 9
(1) Serviciile private de ambulan sunt acreditate de casele de asigurri de sntate cu care au contracte i autorizate de
Ministerul Sntii Publice prin autoritile de sntate public.
(2) Autorizarea unui serviciu privat de ambulan se face de ctre o comisie de specialitate numit de autoritate de sntate
public, aprobat de ministerul sntii publice, i care are n componena ei cel puin doi medici de urgen dintr-un jude, altul
dect cel n care urmeaz s activeze serviciul care urmeaz a fi evaluat.
(3) Costurile de deplasare i eventual cazare a membrilor comisiei se suport de serviciul privat care urmeaz a fi evaluat.
(4) Evaluarea n vederea autorizrii include dar nu se limiteaz la:
a) inspecia ntregului parc de ambulane.
b) inspecia dispeceratului.
c) verificarea structurii de personal i a documentelor care atest nivelul de pregtire a personalului.
(5) Autorizarea poate avea o valabilitate maxim de 3 ani.
(6) Nerespectarea prevederilor legale duce la neacordarea autorizaiei de funcionare sau la retragerea temporar sau permanent
a acesteia.
Art. 10
Ministerul Sntii Publice, direct sau prin Autoritile de Sntate Public, poate inspecta i controla activitile desfurate de
serviciile medicale private n domeniul asistenei medicale de urgen, inclusiv prin aciuni inopinate.
CAPITOLUL IV: Serviciile de ambulan judeene i al municipiului

Bucureti
(la data 31-aug-2015 titlul IV, capitolul IV reglementat de Art. 6 din partea 4 din Norme
Metodologice din 2008 )
Art. 112
(la data 31-aug-2015 Art. 112 din titlul IV, capitolul IV reglementat de Art. 1 din partea 4 din
(1)Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti sunt servicii publice

cu personalitate juridic.
(2)Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au ca scop principal

acordarea asistenei medicale de urgen i transportul medical asistat, utiliznd,
dup caz, personal medical superior i/sau mediu calificat la diferite niveluri,
precum i conductori auto formai ca ambulanieri.
(3)Personalul de intervenie din cadrul serviciilor de ambulan judeene i al
municipiului Bucureti va purta echipamente de protecie distincte conform
normelor i reglementrilor n vigoare.
capitolul IV
Art. 1
(1) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti sunt servicii publice cu personalitate juridic i sunt organizate n
conformitate cu organigrama prevzut n anexa 11.
(2) Serviciile de ambulan se organizeaz la nivel judeean i al municipiului Bucureti, avnd dup caz, n componen staii
centrale, substaii i puncte de lucru.
(3) Din motive strategice i organizatorice, n vederea respectrii timpilor de intervenie prevzui de cadrul legislativ, anumite
localiti dintr-un jude pot fi alocate zonei de competen aferent unui alt jude.
Art. 113
(1)Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti au n structura lor
dou compartimente distincte: compartimentul de asisten medical de urgen i
transport medical asistat i compartimentul de consultaii de urgen i transport
sanitar neasistat.
(la data 31-aug-2015 Art. 113, alin. (1) din titlul IV, capitolul IV reglementat de Art. 3 din partea 4
titlul IV, capitolul IV
Art. 3
(1) Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti se organizeaz n dou Compartimente, dup cum urmeaz:
Compartimentul de asisten medical de urgen i transport medical asistat i Compartimentul de consultaii de urgen i
transport sanitar neasistat.
(2) Compartimentul de asisten medical de urgen i transport medical asistat se organizeaz dup cum urmeaz:
a) este un compartiment distinct avnd n dotare tehnica specific acordrii asistenei medicale de urgen n conformitate cu
prevederile legale n vigoare;
b) personalul din acest compartiment ndeplinete condiiile de pregtire i certificare prevzute n actele normative n vigoare;
c) ncepnd cu 1 ianuarie 2012, toi medicii care activeaz n acest compartiment trebuie s fie absolveni ai unui atestat n
domeniul asistenei medicale de urgen prespitaliceasc cu durata minim de 6 luni, cu excepia medicilor specialiti de medicin
de urgen i a celor cu competen n asistena medical de urgen prespitaliceasc obinut n condiiile legii, ncepnd cu data
specificat, toi medicii care activeaz n cadrul compartimentului sunt absolveni ai cursului respectiv, nefiind posibil angajarea
unor medici care nu au absolvit cursul.
d) ncepnd cu 1 Ianuarie 2015, toi asistenii medicali care activeaz n acest compartiment trebuie sa fie absolveni ai unui atestat
n domeniul asistenei medicale de urgen prespitaliceasc cu durata minima de 3 luni, cu excepia asistenilor medicali cu
competen n asistena medical de urgen prespitaliceasc obinut n condiiile legii i care vor fi reevaluai. ncepnd cu
aceast dat, toi asistenii medicali care activeaz n cadrul compartimentului sunt absolveni ai cursului respectiv nefiind posibil
angajarea unor asisteni care nu au absolvit cursul.
e) ncepnd cu 1 Ianuarie 2013, absolvirea cursului de ambulanier este obligatorie pentru toi conductorii auto care activeaz n
acest compartiment, cu excepia conductorilor auto care au atestatul de ambulanier, obinut n condiiile legii i care vor fi
reevaluai. ncepnd cu aceast dat, toi conductorii auto care activeaz n cadrul compartimentului sunt absolveni al cursului de
ambulanier nefiind posibil angajarea unor persoane care nu au absolvit cursul.
f) personalul care activeaz n compartimentul de asisten medical de urgen i transport medical asistat poate activa n
compartimentul de consultaii prin detaare temporar sau mutat;
g) programul de lucru i turele de lucru pentru personalul care activeaz n cadrul compartimentului de asisten medical de
urgen i transport medical asistat se evideniaz separat de cel al personalului din cadrul compartimentului de consultaii de
urgen la domiciliu i transport sanitar neasistat;
h) coordonarea i monitorizarea activitii acestui compartiment se face de ctre un medic coordonator;
i) prin acest compartiment se asigur urmtoarele misiuni de baz: acordarea asistenei medicale de urgen la nivel de echipaj
medical de urgen B1, B2 sau C2 i transport medical asistat la nivel de echipaj medical de urgen B1, B2 sau C2;
j) n dotarea compartimentului de asisten medical de urgen i transport medical asistat nu exist ambulane de tip A1 sau A2,
autosanitare neclasificate, sau autospeciale de consultaii la domiciliu
(3) Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar neasistat se organizeaz dup cum urmeaz:
a) este un compartiment distinct avnd n dotare tehnica specific acordrii consultaiilor de urgen la domiciliu i efecturii
transporturilor sanitare neasistate n conformitate cu prevederile legale n vigoare;
b) personalul din acest compartiment ndeplinete condiiile de pregtire i certificare prevzute n actele normative n vigoare, fiind
alctuit din medici, asisteni medicali i ambulanieri;
c) medicii care activeaz n cadrul acestui compartiment pot fi medici de medicin general, medici n specialitile: medicin
intern, pediatrie i medici rezideni ncepnd cu anul III de pregtire n specialitile menionate cu acordul directorului sau
coordonatorului de programe;
d) personalul medical, inclusiv ambulanierii, care activeaz n compartimentul de consultaii de urgen la domiciliu i transport
sanitar neasistat sunt pregtii n acordarea primului ajutor de baz precum i n utilizarea defibrilatoarelor semiautomate;
e) personalul medical din cadrul compartimentului de consultaii la domiciliu i transport sanitar neasistat nu poate fi detaat la
compartimentul de asisten medical de urgen i transport medical asistat dect n urma absolvirii cursurilor i a atestatelor
prevzute la alin. 1 din prezentul articol;
f) coordonarea i monitorizarea activitii de consultaii la domiciliu din cadrul acestui compartiment se face de ctre medicul
coordonator al compartimentului de urgen iar coordonarea i monitorizarea activitii de transport sanitar se face de ctre un
asistent medical coordonator;
g) prin acest compartiment se asigur urmtoarele misiuni de baz: acordarea consultaiilor de urgen la domiciliu utiliznd
autospecialele de consultaii la domiciliu, transport sanitar neasistat la nivel de echipaj de transport A1 i A2 i sprijinirea
compartimentului de asisten medical de urgen i transport medical asistat la nevoie;
h) n dotarea compartimentului pentru consultaii de urgen la domiciliu i transport sanitar neasistat nu exist ambulane tip B i
C.
Art. 4
(1) Structura minim de personal n cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti se stabilete de ctre
managerul general cu respectarea normativelor de personal n vigoare, astfel nct s fie posibil asigurarea misiunilor prevzute n
conformitate cu prevederile legale.
(2) n stabilirea structurii de personal se ia n considerare i complementaritatea cu echipajele SMURD din judeul respectiv i
planurile de implementare ale acestora.
(3) Serviciile publice de ambulan asigur personalul n vederea acoperirii necesarului pentru echipajele medicale de urgen
necesare n judeul n care funcioneaz.
(4) Substaiile serviciilor de ambulan sunt deservite de echipajele medicale de urgen, ele putnd avea i echipaje de transport
sau de consultaii dup caz.
(5) Serviciile de ambulan pot avea puncte de lucru cu echipaje de consultaii la domiciliu sau de transport sanitar.
(6) Punctele de lucru cu echipaje de consultaii sau transport nu vor fi luate n considerare ca substaii de intervenie medical de
urgen.
(2)Compartimentul de asisten medical de urgen are n dotare ambulane tip B

i C i alte mijloace de intervenie autorizate n vederea asigurrii asistenei
medicale de urgen cu sau fr medic.
(3)n cazul n care echipajele de urgen sunt fr medic, acestea vor funciona cu
un asistent medical ca ef de echipaj. Echipajele pot include i personal voluntar
special pregtit.
(4)Ambulanele tip B i C i celelalte mijloace de intervenie specifice din cadrul
compartimentului de asisten medical de urgen nu vor fi utilizate n scop de
consultaii de urgen la domiciliu sau transport sanitar neasistat al pacienilor
stabili, fr probleme medicale acute.
Art. 114
(1)Compartimentul de asisten medical de urgen efectueaz i transporturi
medicale asistate ale pacienilor critici i ale celor cu accidentri sau mbolnviri
acute, care necesit supraveghere din partea unui asistent medical ori medic i
monitorizarea cu echipamentele medicale specifice.
(2)Compartimentul de asisten medical de urgen funcioneaz n regim de
ateptare.
(3)Compartimentul de asisten medical de urgen poate avea n organigram
personal medical cu studii superioare, personal medical cu studii medii,
ambulanieri, operatori registratori de urgen i dispeceri/radiotelefoniti, precum
i alte categorii de personal necesare funcionrii compartimentului.
Art. 115
(1)Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar funcioneaz ca
structur distinct n cadrul serviciilor de ambulan judeene i al municipiului
Bucureti, avnd n organigrama sa personal medical cu studii superioare, personal
medical cu studii medii, conductori auto ambulanieri i alte categorii de personal
necesare funcionrii acestuia.
(2)n dotarea compartimentului de consultaii de urgen i transport sanitar se
afl ambulane tip A1 i A2, precum i alte mijloace de transport autorizate conform
standardelor i reglementrilor naionale i europene, precum i autoturisme de
transport pentru medicii de gard n vederea efecturii consultaiilor la domiciliu.
(3)n cadrul compartimentului de consultaii de urgen i transport pot efectua

grzi i medici de familie din afara structurii serviciilor de ambulan.
(4)Coordonarea activitii de consultaii de urgen se face prin dispeceratul
medical de urgen, aceasta putnd fi realizat, unde este posibil, n colaborare cu
medicii de familie.
(5)Compartimentul de consultaii de urgen i transport sanitar neasistat
funcioneaz n regim de gard i/sau ture de cel mult 12 ore.
Art. 116
Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuat de ambulanieri i asisteni
sau doar de ambulanieri, dup caz.
Art. 117
Serviciile de reparaii auto, aprovizionare, alimentare cu carburani, alimentare cu
oxigen medicinal, piese auto i curenie pot fi externalizate prin contract de
parteneriat public-privat, contract de asociere prin participaiune sau nchirieri,
sumele rezultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulan
contractant.
Art. 118
(la data 31-aug-2015 Art. 118 din titlul IV, capitolul IV reglementat de Art. 2 din partea 4 din
(1)Conducerea serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti este

format din:
a)manager general, care poate fi medic, economist sau jurist cu studii n
management;
b)un comitet director format din managerul general, directorul medical, directorul
economic, directorul tehnic i asistentul-ef.
(2)Funciile specifice comitetului director se ocup prin concurs, organizat de
managerul general.
(3)Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din
comitetul director, conducerea interimar a serviciilor de ambulan judeene i al
municipiului Bucureti se numete prin act administrativ al autoritii de sntate
public.
(4)Managerul general i membrii comitetului director nu pot beneficia de
sponsorizri i/sau finanri, direct ori indirect, pentru participare la conferine,
congrese i alte tipuri de manifestri, de ctre firmele care comercializeaz produse
farmaceutice i/sau materiale sanitare ori firmele care reprezint interesele
acestora, firmele de aparatur medical, precum i firmele care comercializeaz
ambulane i alte vehicule de intervenie sau reprezentanii acestora. n situaii
speciale, bine justificate, se pot obine excepii doar cu aprobarea ministrului
sntii.
(5)Coordonarea activitii compartimentului de urgen se realizeaz la nivel
judeean i al municipiului Bucureti de un medic specialist sau primar n medicin
de urgen, anestezie - terapie intensiv ori cu atestat n domeniul asistenei
medicale de urgen prespitaliceasc. La nivelul substaiilor, n lipsa unui medic,
compartimentul de urgen poate fi coordonat de un asistent medical.
(6)Coordonarea activitii de consultaii de urgen la domiciliu se va efectua de
ctre un medic specialist sau medic primar n medicin de familie, medicin
general, pediatrie ori medicin intern.
(7)Coordonarea activitii de transport sanitar neasistat se realizeaz de ctre un

asistent medical.
(8)Funcia de manager general se va ocupa prin concurs, potrivit normelor
aprobate prin ordin al ministrului sntii. Managerul general ncheie cu direcia de
sntate public un contract de management pe o perioad de maximum 3 ani, n
coninutul cruia sunt prevzui att indicatorii specifici de performan, ct i
clauzele contractuale care reglementeaz drepturile i obligaiile prilor. Contractul
de management poate fi prelungit dup ncetarea mandatului pe o perioad de 3
luni, maximum de dou ori, perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a
funciei. Contractul de management poate fi reziliat n cazul nendeplinirii obligaiilor
prevzute n acesta.
(9)Contractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de manager
general n cadrul serviciului de ambulan judeean, respectiv al municipiului
Bucureti, se suspend de drept pe perioada exercitrii mandatului. Pe perioada
executrii contractului de management, managerul general beneficiaz de un
salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n
vigoare, precum i de asigurri sociale de sntate, pensii i alte drepturi de
asigurri sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
(10)n termen de 30 de zile de la ocuparea postului prin concurs, membrii
comitetului director vor ncheia cu managerul general un contract de administrare
pe o perioad de maximum 3 ani, n cuprinsul cruia sunt prevzui att indicatorii
specifici de performan, ct i clauzele contractuale care reglementeaz drepturile
i obligaiile prilor. Contractul de administrare poate fi prelungit dup ncetarea
mandatului pe o perioad de 3 luni, maximum de dou ori, perioad n care se
organizeaz concursul de ocupare a funciei. Contractul de administrare poate fi
reziliat n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.
(11)Contractul individual de munc al persoanelor care fac parte din comitetul
director se suspend de drept pe perioada exercitrii mandatului. Pe perioada
executrii contractului de administrare, membrii comitetului director beneficiaz de
un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor legale n
vigoare, precum i de asigurri sociale de sntate, pensii i alte drepturi de
asigurri sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute de lege.
(12)Personalul de specialitate medico-sanitar care ocup funcii de conducere
specifice comitetului director i are contractul individual de munc suspendat poate
desfura activitate medical n cadrul serviciului de ambulan respectiv.
Activitatea medical se desfoar n cadrul funciei de conducere ocupate, iar
programul de lucru se stabilete de comun acord cu managerul general.
(13)Coninutul contractului de management i al contractului de administrare
pentru managerul general i, respectiv, pentru membrii comitetului director vor fi
stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(14)Salarizarea personalului de conducere i a personalului de execuie din cadrul
serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti se stabilete potrivit
legii.
(15)Funcia de manager general este incompatibil cu:
a)exercitarea unor funcii n cadrul unei autoriti executive, legislative ori
judectoreti, pe toat durata mandatului, precum i cu deinerea de orice alte
funcii salarizate, cu excepia funciilor sau activitilor n domeniul medical
desfurate n aceeai unitate sanitar, a activitilor didactice, de cercetare

tiinific i de creaie literar-artistic;
b)deinerea mai multor funcii de manager salarizate sau nesalarizate;
c)deinerea unei funcii de conducere salarizate n cadrul Colegiului Medicilor din
Romnia, Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, Colegiului Farmacitilor din
Romnia, Ordinului Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia sau al filialelor
locale ale acestora ori al organizaiilor sindicale de profil.
(16)Constituie conflict de interese deinerea de pri sociale sau de aciuni de ctre
membrii comitetului director personal ori de ctre rudele i afinii lor pn la gradul
al IV-lea inclusiv la societi reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare, sau organizaii nonguvernamentale care
stabilesc relaii comerciale cu serviciul de ambulan respectiv.
(17)Managerul general i membrii comitetului director au obligaia de a depune o
declaraie de interese, precum i de a semna o declaraie cu privire la
incompatibilitile prevzute la alin. (15), n termen de 15 zile de la numirea n
funcie, la Ministerul Sntii. Aceste declaraii vor fi actualizate ori de cte ori
intervin schimbri care trebuie nscrise n ele. Actualizarea se face n termen de 30
de zile de la data nceperii modificrii sau ncetrii funciilor ori activitilor.
Declaraiile se vor afia pe site-ul serviciului de ambulan respectiv. Modelul
declaraiei de interese i cel al declaraiei referitoare la incompatibiliti se aprob
capitolul IV
Art. 2
Structura de conducere a serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti se organizeaz n conformitate cu
prevederile legale n vigoare.
prevederi din Art. 6 din partea 4 (Norme Metodologice din 2008) la data 31-aug-2015 pentru titlul IV, capitolul IV
Art. 6
(1) Dispoziiile prezentului ordin vor fi incluse n contractul cadru, elaborat n anul 2009 i ale normelor de aplicare a acestuia.
(2) Reprezentanii Ministerului Sntii Publice au obligaia de a introduce prevederile acestui ordin privind modul de realizare a
bugetelor globale ale serviciilor de ambulan n prevederile contractului cadru i ale normelor de aplicare ale acestuia, eliminnd
tariful pe kilometru i solicitare pentru activitatea de asisten medical de urgen i transport medical asistat.
Art. 7
La sfritul fiecrei luni serviciile publice de ambulan au obligaia s raporteze ctre CJAS, precum i ctre CASMB, activitatea
desfurat de fiecare compartiment incluznd datele pacienilor care au beneficiat de serviciile lor.
CAPITOLUL V: Serviciile
descarcerare (SMURD)
mobile
de
urgen,
reanimare
Art. 119
(la data 31-aug-2015 Art. 119 din titlul IV, capitolul V reglementat de Art. 1 din partea 5 din Norme
SMURD sunt structuri publice integrate de intervenie, fr personalitate juridic,

care funcioneaz n organigrama inspectoratelor pentru situaii de urgen,
respectiv a Unitii Speciale de Intervenie n Situaii de Urgen, avnd ca operator
aerian structurile de aviaie ale Ministerului Afacerilor Interne, precum i,
concomitent, dup caz, n structura autoritilor publice locale i/sau a unor spitale
judeene i regionale de urgen.
capitolul V
Art. 1
(1) Serviciile mobile de urgen, reanimare i descarcerare sunt organizate, din punct de vedere medical, la nivel judeean i
regional.
(2) Din punct de vedere operativ, organizarea serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare este reglementat prin
statele de organizare ale inspectoratelor pentru situaii de urgen judeene/al municipiului Bucureti, uniti subordonate nemijlocit
Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(3) Coordonarea medical i monitorizarea la nivel regional se face de ctre medicul ef al regiunii n cooperare cu fiecare inspector
ef de inspectorat pentru situaii de urgen judeean din regiunea respectiv precum i cu medicul ef i/sau asistentul coordonator
din judeul respectiv.
(4) n plan teritorial, coordonarea operativ a serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare este atributul inspectorilor
efi ai inspectoratelor pentru situaii de urgen judeene/al municipiului Bucureti, potrivit zonelor de competen stabilite.
(5) Coordonarea operativ i medical include toate echipajele de prim ajutor i terapie intensive SMURD indiferent de structura n
care se afla sau de proveniena finanrii acestora.
(6) Organizarea regional a serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare se face respectnd regiunile de dezvoltare
economic prevzute n lege
a) SMURD 1, activnd n Regiunea Centru;
b) SMURD 2, activnd n Regiunea Nord-Vest;
c) SMURD 3, activnd n Regiunea Vest;
d) SMURD 4, activnd n Regiunea Sud - Vest Oltenia;
e) SMURD 5, activnd n Regiunea Bucureti - Ilfov;
f) SMURD 6, activnd n Regiunea Nord - Est;
g) SMURD 7, activnd n Regiunea Sud - Est;
h) SMURD 8, activnd n Regiunea Sud - Muntenia.
(7) Sediul de coordonare medical a Serviciului Mobil de Urgen, Reanimare i Descarcerare din fiecare regiune este urmtorul:
a) SMURD 1, Trgu Mure, Unitatea de Primire Urgene din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Trgu Mure mpreun cu
Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen al Judeului Mure;
b) SMURD 2, Cluj - Napoca, Unitatea de Primire Urgene din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Cluj mpreun cu
Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen Cluj;
c) SMURD 3, Timioara, Unitatea de Primiri Urgene din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Timioara mpreun cu
Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen Timi;
d) SMURD 4, Craiova, Unitatea de Primiri Urgene din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Craiova mpreun cu
Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen Dolj;
e) SMURD 5, Bucureti, Unitatea de Primiri Urgene din cadrul Spitalului Clinic de Urgen Bucureti mpreun cu Inspectoratul
Judeean pentru Situaii de Urgen al Municipiului Bucureti;
f) SMURD 6, Iai, Unitatea de Primiri Urgene din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Sfntul Spiridon, Iai, mpreun cu
Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen Iai;
g) SMURD 7, Constana, Unitatea de Primiri Urgene din cadrul Spitalului Clinic Judeean de Urgen Constana, mpreun cu
Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen Constana, h) SMURD 8, Piteti, Unitatea de Primiri Urgene din cadrul Spitalului
Judeean de Urgen Piteti mpreun cu Inspectoratul Judeean pentru Situaii de Urgen Arge.
(8) Centrul metodologic pentru implementarea i dezvoltarea serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare se afl n
cadrul SMURD 1 cu sediu n Trgu Mure, Inspectoratul Pentru Situaii de Urgen n colaborare cu Unitatea de Primiri Urgene din
cadrul Spitalului Clinic Judeean Trgu Mure, aflat n subordinea Inspectorului General al Inspectoratului pentru Situaii de Urgen,
avnd urmtoarele atribuii:
a) ndrumarea Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen n dezvoltarea serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare;
b) monitorizarea activitii serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare;
c) propunerea de proiecte i programe de dezvoltare locale, regionale sau naionale;
d) monitorizarea centrelor de formare i a activitii de formare a personalului care activeaz n cadrul echipajelor SMURD;
e) crearea protocoalelor i a ghidurilor de practic precum i stabilirea standardelor de lucru pentru activitile SMURD;
f) propunerea de acte normative i reglementri ctre Ministerul Sntii Publice i Ministerul Internelor i reformei Administrative.
Art. 2
Art. 120
(1)SMURD au n structura lor, dup caz, echipaje de intervenie specializate n

acordarea primului ajutor calificat, reanimarea, descarcerarea i executarea
operaiunilor de salvare, inclusiv salvarea aerian.
(la data 31-aug-2015 Art. 120, alin. (1) din titlul IV, capitolul V reglementat de Art. 5 din partea 5
titlul IV, capitolul V
Art. 5
(1) Misiunile echipajelor de prim ajutor calificat constau n:
a) intervenia la cazurile n care una sau mai multe persoane se afl ntr-o situaie cu risc vital din cauza unei mbolnviri sau a unei
accidentri acute;
b) intervenia la cazurile care necesit acordarea primului ajutor ntr-un interval de timp scurt;
c) asigurarea proteciei medicale n cazul interveniei echipajelor Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen la solicitrile specifice
care prezint risc de accidentare pentru personalul echipelor de intervenie;
d) intervenia la accidentele colective i calamiti.
(2) Misiunile echipajelor de prim ajutor i operaiuni de salvare constau n:
a) intervenia la cazurile n care una sau mai multe persoane se afl ntr-o situaie cu risc vital din cauza unei mbolnviri sau
accidentri acute;
b) intervenia la cazurile care necesit acordarea primului ajutor ntr-un interval scurt de timp;
c) intervenia la cazurile care necesit descarcerare sau alte operaiuni de salvare;
d) asigurarea proteciei medicale n cazul interveniei echipajelor Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen la misiunile specifice cu
risc de accidentare pentru personalul echipelor de intervenie;
e) intervenia la accidentele colective i calamiti.
(3) Misiunile echipajelor de terapie intensiv mobil constau n:
a) intervenia la cazurile n care una sau mai multe persoane se afl ntr-o situaie cu risc vital din cauza unei accidentri sau
mbolnviri acute;
b) intervenia n sprijinul echipajelor de prim ajutor calificat sau a echipajelor medicale de urgen din cadrul serviciilor de
ambulan;
c) asigurarea medical n cazul interveniei echipajelor Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen la misiuni specifice cu risc major
de accidentare pentru personalul echipelor de intervenie;
d) intervenia la accidentele colective i calamiti.
(4) Misiunile echipajelor de salvare aerian constau n:
a) intervenia la cazurile n care una sau mai multe persoane se afl ntr-o situaie cu risc vital din cauza unei accidentri sau
mbolnviri acute;
b) intervenia n sprijinul echipajelor de prim ajutor precum i a echipajelor medicale de urgen din cadrul serviciilor de ambulane;
c) misiuni de cutare - salvare aerian.
(2)Echipajele integrate de terapie intensiv mobil din cadrul SMURD sunt formate
din cel puin 4 persoane, dintre care un conductor auto pompier i un medic
special pregtit, provenit dintr-o structur spitaliceasc de primire a urgenelor.
Celelalte persoane din echipajele integrate de terapie intensiv mobil pot fi
asigurate de inspectoratele pentru situaii de urgen, de autoritile publice locale
i/sau de structurile spitaliceti. n cadrul acestor echipaje pot aciona i voluntari
special pregtii.
(3)Echipajele de prim ajutor sunt formate din cel puin 3 persoane cu pregtire
paramedical din structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, Unitatea
Special de Intervenie n Situaii de Urgen i/sau din structura autoritilor
publice locale. Echipajele pot include i personal voluntar special pregtit.
(4)Echipajele de salvare aerian funcioneaz conform reglementrilor specifice
prevzute de lege.
(5)Echipajele integrate de terapie intensiv mobil au n dotare ambulane tip C,
conform standardelor i reglementrilor naionale i europene.
(6)Echipajele de prim ajutor calificat au n dotare ambulane tip B, echipate
conform standardelor i reglementrilor naionale i europene, inclusiv cu
defibrilatoare semiautomate.
(7)Echipajele de prim ajutor calificat pot aciona i cu autospeciale de intervenie
din dotarea inspectoratelor pentru situaii de urgen, respectiv ale Unitii Speciale
de Intervenie n Situaii de Urgen, fr capacitate de transport pacient, cu
condiia de a fi dotate cu echipamentele specifice, inclusiv cu defibrilator
semiautomat.
capitolul V
Art. 2
(1) Structura de conducere a Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i Descarcerare este organizat la nivel regional, dup cum
urmeaz:
a) medic ef (din cadrul unit de primiri urgene al centrului/spitalului regional), asistat de asistentul ef al unitii respective;
b) asistent ef (din structura inspectoratelor pentru situaii de urgen);
c) 2 medici specialiti medicina de urgen angajai ai UPU-SMURD din cadrul regiunii, cu atribuii de medici inspectori;
d) 2 asisteni, angajai ai UPU-SMURD din cadrul regiunii, cu atribuii de asisteni inspectori, absolveni ai unui curs de formatori;
e) responsabil logistic, angajat al Inspectoratului pentru Situaii de Urgen;
f) responsabil formare personal, angajat al inspectoratului pentru situaii de urgen.
(2) La nivel Judeean structura de conducere a Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i Descarcerare este organizat dup cum
urmeaz:
g) medic ef al Unitii de Primiri Urgene din cadrul spitalului judeean, asistat de asistentul ef al unitii respective;
h) asistent ef, angajat al inspectoratului pentru situaii de urgen;
i) asistent ef al unitii de primiri urgene din cadrul spitalului judeean;
j) responsabil logistic angajat al inspectoratului pentru situaii de urgen, asistat de asistentul ef al unitii respective;
k) responsabil formare personal, angajat al inspectoratului pentru situaii de urgen.
(3) La nivel local structura de conducere a Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i Descarcerare este organizat n comandant
echipaj/staie, angajat al Inspectoratului pentru Situaii de Urgen sau al autoritilor publice locale cu detaare la Inspectoratul
pentru Situaii de Urgen.
Art. 3
(1) n cadrul serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare funcioneaz urmtoarele tipuri de echipaje:
a) echipaje de prim ajutor calificat, care se afl la nivel judeean i local, precum i la nivelul municipiului Bucureti i sunt
distribuite astfel nct s se asigure respectarea prevederilor legale n privina timpilor de deplasare i sosire la cazurile de urgen
n mediul rural i urban fr respectarea limitelor administrative ale judeelor, municipiilor i localitilor n care funcioneaz;
b) echipaje de prim ajutor i operaiuni de salvare (cu echipamente specifice de salvare/descarcerare), care se afl la nivel judeean
i local i sunt distribuite astfel nct s se asigure respectarea prevederilor legale n privina timpilor de deplasare i sosire la
cazurile de urgen n mediul rural i urban, fr respectarea limitelor administrative ale judeelor, municipiilor i localitilor n care
funcioneaz. Aceste echipaje sunt amplasate n baza unor analize asupra riscurilor i a potenialelor categorii de urgene din
localitatea sau zona n care urmeaz a fi implementate.
b1) echipaje de terapie intensiv mobila, care se afl la nivel judeean/municipiul Bucureti i pot fi nfiinate n localiti i altele
dect reedina de jude n cazul n care se consider necesar, cu condiia existenei resurselor umane adecvate. Aceste echipaje
acioneaz la nivel judeean i interjudeean fr respectarea limitelor administrative municipale sau judeene.
c) echipajele de salvare aerian se afl la nivel regional i sunt nfiinate lund n considerare existena mijloacelor necesare de
intervenie precum i a resurselor umane necesare. Aceste echipaje acioneaz la nivel regional sau inter-regional.
d) echipaje de intervenie la accidentele colective i calamiti, care se afl la nivel regional i sunt nfiinate n vederea asigurrii
interveniilor la nivel regional i naional n caz de accidente colective, calamiti sau alte intervenii de urgen de lung durat;
e) echipaje de intervenie rapid a medicului de urgen, care se afl la nivel judeean, putnd fi nfiinate i la nivel local
(municipiu/ora) dac exist resursele umane necesare i justificarea din punct de vedere operativ. Aceste echipaje sunt nfiinate n
vederea asigurrii interveniilor la cazurile la care se deplaseaz i echipajele de terapie intensiv mobil, precum i n vederea
asigurrii sprijinului necesar echipajelor de prim ajutor i echipajelor de asisten medical de urgen din cadrul serviciilor de
ambulan.
f) echipaje de intervenie la accidentele colective i calamiti, care se afl la nivel regional n vederea asigurrii interveniilor la
nivel regional sau naional i utilizeaz mijloacele generale de intervenie precum i mijloace specifice de intervenie Aceste mijloace
specifice pot fi: autospeciale de intervenie la accidentele colective i calamiti, autospeciale de transport personal i multiple
victime, aeronave de transport i alte echipamente i mijloace de intervenie.
(2) echipajele de intervenie pot utiliza, dup caz, mijloace neconvenionale de intervenie cum ar fi: nave, motociclete, ATV i
altele.
Art. 4
Structura minim de personal a echipajelor SMURD este organizat dup cum urmeaz:
a) structura minim de personal a echipajelor de prim ajutor calificat este de 3 persoane care includ i conductorul auto cu
instruire paramedical;
b) structura minim de personal a echipajelor de prim ajutor i operaiuni de salvare este de 4 persoane, inclusiv conductorul
auto;
c) structura minim de personal a echipajelor de terapie intensiv mobil este de 4 persoane reprezentate de medic, asistent
medical i personalul paramedical inclusiv conductorul auto;
d) structura minim de personal a echipajelor aeriene de salvare este de 4 persoane reprezentate de comandant de echipaj-pilot,
pilot, medic i asistent medical/paramedic;
e) structura minim de personal a echipajelor de intervenie la accidente colective i calamiti este de 15 persoane reprezentate de
personal paramedical i personal specializat n operaiuni de salvare/descarcerare i 8 persoane reprezentate de personal medical i
paramedical;
f) structura minim de personal a echipajelor de intervenie rapid a medicului de urgen este 3 persoane care sunt reprezentate
de un medic, un asistent medical sau paramedic i un conductor auto asistent medical sau paramedic.
Art. 121
(1)SMURD, cu excepia componentei de salvare aerian, sunt coordonate operativ
de inspectoratele pentru situaii de urgen, respectiv de Unitatea Special de
Intervenie n Situaii de Urgen, avnd ca medic-ef un medic specialist sau
primar n medicin de urgen ori anestezie-terapie intensiv, provenind dintr-o
structur spitaliceasc de primire a urgenelor dintr-un spital regional ori judeean
de urgen, dup caz.
(2)Personalul din cadrul SMURD i desfoar activitatea zilnic purtnd
uniformele i gradele profesionale i/sau ierarhice specifice aprobate prin ordin al
ministrului afacerilor interne. Pentru intervenie personalul va purta echipamente de
protecie distincte conform normelor i reglementrilor n vigoare.
(3)Coordonarea activitii zilnice de intervenie a echipajelor SMURD se face prin
dispeceratele integrate judeene de urgen sau, dup caz, prin dispeceratele
medicale ale serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti.
(4)Echipajele de prim ajutor calificat pot fi dispecerizate direct, dup caz, inclusiv
de centrele 112 i/sau de dispeceratele inspectoratelor pentru situaii de urgen,
pe baza unor protocoale ncheiate n prealabil cu dispeceratele medicale ale
serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti.
(5)n situaia n care un echipaj de prim ajutor este dispecerizat direct de un centru
112 sau de un dispecerat al unui inspectorat pentru situaii de urgen, dispeceratul
medical va fi informat n momentul dispecerizrii echipajului de prim ajutor, iar
echipajul de prim ajutor va menine legtura cu dispeceratul medical n vederea
raportrii i coordonrii medicale a activitii echipajului.
(6)Echipajele de salvare aerian vor fi alertate conform prevederilor legale n

vigoare, ele putnd fi alertate i direct prin 112, urmnd ca medicul de gard s
decid oportunitatea interveniei pe baza informaiilor obinute de la centrul 112 i
de la dispeceratele medicale i ale inspectoratelor pentru situaii de urgen, de la
centrul operaional/punctele operaionale ale Unitii Speciale de Aviaie din cadrul
Ministerului Afacerilor Interne sau direct de la locul incidentului.
Art. 122
(1)Activitatea SMURD este finanat de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului

Sntii i al Ministerului Afacerilor Interne, de la bugetul autoritilor publice
locale, precum i din alte surse prevzute de lege, inclusiv din donaii i
sponsorizri.
(2)Activitatea cu caracter medical a echipajelor de terapie intensiv mobil, de
salvare aerian, precum i materialele consumabile pentru acordarea primului
ajutor calificat utilizate de personalul paramedical al inspectoratelor pentru situaii
de urgen i al autoritilor publice locale este finanat din bugetul Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate prin spitalele care coordoneaz
medical activitatea la nivel judeean i la nivelul municipiului Bucureti, precum i
de la bugetul de stat i prin alte surse financiare prevzute n lege.
(3)Medicii-efi ai SMURD nu pot beneficia de sponsorizri i/sau finanri, direct ori
indirect, pentru participare la conferine, congrese i alte tipuri de manifestri de
ctre firmele care comercializeaz produse farmaceutice i/sau materiale sanitare
ori firmele care reprezint interesele acestora, firmele de aparatur medical i nici
de ctre firmele care comercializeaz ambulane i alte vehicule de intervenie sau
reprezentanii acestora. n situaii speciale, bine justificate, se pot obine excepii
doar cu aprobarea, dup caz, a ministrului sntii sau a ministrului afacerilor
interne.
capitolul V
Art. 7
Finanarea Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i Descarcerare se face n conformitate cu prevederile legale n vigoare.
Art. 123
Dotarea cu echipamente i mijloace de intervenie a SMURD va fi asigurat de

Ministerul Sntii, Ministerul Afacerilor Interne i de autoritile publice locale.
Achiziionarea acestora poate fi realizat inclusiv prin sistem leasing sau credit n
condiiile legii.
capitolul V
Art. 6
(1) Echipajele de prim ajutor calificat ale Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i Descarcerare sunt dotate n conformitate cu
prevederile Ordinului comun nr. 1092/1500/2006 privind stabilirea competenelor i atribuiilor echipajelor publice de intervenie
de diferite niveluri n faza prespitaliceasc.
(2) Echipajele de prim ajutor i operaiuni de salvare ale Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i Descarcerare sunt dotate n
conformitate cu prevederile Ordinului comun nr. 1092/1500/2006 privind stabilirea competenelor i atribuiilor echipajelor
publice de intervenie de diferite niveluri n faza prespitaliceasc. La aceast dotare se adaug echipamentele de descarcerare i
cele specifice operaiunilor de salvare ce pot avea loc n zona de competen a echipajelor respective.
(3) Echipajele de terapie intensiv mobil i echipajele de salvare aeriana ale Serviciilor Mobile de Urgen, Reanimare i
Descarcerare sunt dotate n conformitate cu prevederile Ordinului comun nr. 1092/1500/2006 privind stabilirea competenelor i
atribuiilor echipajelor publice de intervenie diferite niveluri n faza prespitaliceasc.
CAPITOLUL VI: Asistena de urgen n caz de accidente colective,

calamiti i dezastre n faza prespitaliceasc
Art. 124
(la data 31-aug-2015 Art. 124 din titlul IV, capitolul VI reglementat de Art. 1 din partea 6 din
(1)Asistena de urgen n cazul accidentelor colective, calamitilor i dezastrelor

va fi coordonat de inspectoratele judeene pentru situaii de urgen, respectiv al
municipiului Bucureti, sau direct de Inspectoratul General pentru Situaii de
Urgen conform planurilor naionale aprobate.
(2)Pentru situaii de accidente colective, calamiti sau dezastre, cu urmri
deosebit de grave, se vor ntocmi planuri de aciune comune i cu celelalte instituii
cu atribuii n domeniu, care vor fi puse n aplicare la solicitarea Inspectoratului
General pentru Situaii de Urgen.
(la data 31-aug-2015 Art. 124, alin. (2) din titlul IV, capitolul VI reglementat de Art. 2 din partea 6
(la data 31-aug-2015 Art. 124, alin. (2) din titlul IV, capitolul VI reglementat de Art. 10 din partea 6
titlul IV, capitolul VI
Art. 2
n cazul producerii unor accidente colective sau calamiti, cu manifestri deosebit de rapide i efecte limitate n timp, la nivel
regional, judeean/al municipiului Bucureti, avnd ca rezultat victime multiple, se activeaz Planul Rou de Intervenie.
Art. 3
(1) Planul rou se declaneaz, la solicitarea Inspectorului ef al Inspectoratului pentru Situaii de Urgen, de Prefectul judeului n
care are loc incidentul sau, dup caz, de Prefectul municipiului Bucureti.
(2) Planul rou se declaneaz n baza informaiilor obinute:
a) de dispeceratele de urgen prin numrul unic de apel 112;
b) de la primele echipaje de intervenie sosite la locul interveniei;
c) de la sistemele de monitorizare conectate la dispeceratele medicale, dispeceratele Inspectoratelor pentru Situaii de Urgen,
dispeceratele poliiei i ale jandarmeriei sau la alte dispecerate cu rol n acest domeniu.
(3) n lipsa prefectului sau n cazul imposibilitii contactrii lui n cel mult 5 minute de la constatarea necesitii declanrii planului
rou, acesta se declaneaz la ordinul Inspectorului ef al Inspectoratului pentru Situaii de Urgen din judeul respectiv sau din
municipiul Bucureti.
(4) Din momentul declanrii planului rou, serviciile publice de ambulan intr sub coordonarea Inspectoratelor pentru Situaii de
Urgen.
(5) Inspectorul ef al inspectoratului pentru situaii de urgen poate solicita pe durat limitat i echipajele serviciilor private de
ambulan dac situaia o impune.
(6) Planul Rou este unic la nivel zonei administrativ teritoriale pentru care a fost ntocmit.
(7) Structura-cadru a Planului Rou se aprob prin ordin comun al inspectorului general al Inspectoratului General pentru Situaii de
Urgen i secretarului de stat sau subsecretarului de stat din cadrul Ministerului Sntii Publice, care coordoneaz activitatea n
domeniul medicinei de urgen.
(8) Planul Rou se elaboreaz de inspectorul ef al inspectoratului pentru situaii de urgen judeean/al municipiului Bucureti i se
semneaz de reprezentanii tuturor instituiilor implicate.
(9) Planul Rou se avizeaz de prefect i se aprob de inspectorul general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(10) n scopul verificrii, validrii i actualizrii prevederilor Planului Rou, instituiile implicate desfoar activiti de pregtire
comune periodice, cel puin o dat la 6 luni. Persoanele cu atribuii n cadrul planului sunt obligate s cunoasc coninutul acestuia
n prile ce-i privesc conform competenelor avute.
(11) n cazul unui incident a crui soluionare determin necesitatea mobilizrii unor resurse care depesc capacitatea de
intervenie a autoritilor locale i judeene/ale municipiului Bucureti, inspectorul ef al inspectoratului pentru situaii de urgen
judeean, cu informarea prefectului, va adresa inspectorului general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen solicitarea
de sprijin din partea inspectoratelor pentru situaii de urgen ale judeelor limitrofe sau al municipiului Bucureti. Aceast solicitare
se materializeaz n declanarea Planului Rou la nivelul judeelor respective sau al municipiului Bucureti i trimiterea de fore i
mijloace n sprijin, la locul accidentului.
Art. 4
(1) Planului rou se declaneaz cu alertarea, care cuprinde:
a) obinerea informaiilor;
b) alertarea instituiilor implicate n planul rou n cel mai scurt timp posibil, naintea declanrii planului de ctre prefect, n
vederea pregtirii resurselor i alertrii personalului aflat n afara programului de gard.
(2) Dup alertare, urmeaz declanarea planului, care se face n conformitate cu prevederile prezentului articol i ia n considerare
urmtorii factori:
a) numrul real sau potenial al victimelor;
b) caracteristicele operaiunilor de salvare necesare;
c) gradul de dificultate al operaiunilor de salvare;
d) potenialul evolutiv al situaiei;
e) capacitatea de intervenie ale diferitelor instituii n cazul n care planul nu este declanat;
f) capacitatea de intervenie ale diferitelor instituii n vederea asigurrii misiunilor obinuite pe durata interveniei la cazul n cauz
n cazul n care nu se declaneaz planul rou.

(3) Funciile planului rou pentru care trebuie alocate responsabiliti diferitelor instituii cuprinse n cadrul planului sunt:
a) triajul, primul ajutor i brancardajul la locul interveniei, inclusiv n cazul zonelor cu acces restricionat;
b) postul medical avansat, instalarea, amplasarea i modul de organizare;
c) triajul medical al victimelor la nivelul postului medical avansat;
d) acordarea asistenei medicale avansate de urgen i pregtirea n vederea evacurii;
e) organizarea triajului de evacuare i evacuarea a pacienilor;
f) pregtirea primirii la nivelul unitilor i a compartimentelor de primiri urgene din cadrul spitalelor de urgen i a altor spitale
din zona accidentului;
g) declanarea planului alb la nivelul spitalelor implicate.
(4) Comanda i controlul planului rou include:
a) planul rou stabilete structura de comand i control la locul interveniei;
b) intervenia este, n general, sub comanda Inspectorului ef al Inspectoratului pentru Situaii de Urgen sau a reprezentantului
acestuia;
c) inspectorul ef al Inspectoratului sau reprezentantul acestuia este numit n plan Comandantul Operaiunilor de Salvare (C.O.S.);
d) comandantul operaiunilor de salvare are ca adjunct medicul ef SMURD sau lociitorul acestuia, acesta fiind numit n planul rou
Directorul Operaiunilor de Salvare Medical (D.S.M.);
e) n lipsa unei structuri SMURD n cadrul Inspectoratului pentru Situaii de Urgen funcia de DSM este preluat de directorul
medical al serviciului judeean de ambulan sau al municipiului Bucureti sau de reprezentantul acestuia.
(5) Comunicaiile n cadrul planului rou cuprind:
a) stabilirea regulilor de comunicaii la locul interveniei i ntre locul interveniei i instituiile judeene, regionale i naionale;
b) stabilirea frecvenelor de comunicaii;
c) stabilirea sistemelor de comunicaii care urmeaz a fi utilizate, inclusiv telefonia mobil i telefonia prin satelit.
(6) Planul rou se finalizeaz cu abordarea problemelor de identificare a pacienilor i nregistrarea acestora precum i a problemei
decedailor.
(7) Componentele planului rou urmeaz a fi detaliate n ghidul elaborat de Inspectoratul General pentru Situaii de Urgen.
Art. 5
titlul IV, capitolul VI
Art. 10
La nivelul spitalelor de urgen, al spitalelor municipale i oreneti exista un Plan Alb referitor la preluarea unui numr mare de
pacieni n cazul unui accident colectiv sau al unei calamiti.
Art. 11
Planul Alb este elaborat la nivelul spitalului i include elementele organizatorice necesare n cazul unui aflux masiv de victime.
Art. 12
Planul Alb include:
a) alertarea;
b) declanarea;
c) crearea unui punct de comand i control la nivelul spitalului;
d) organizarea primirii la nivelul UPU sau CPU;
e) triajul;
f) organizarea investigaiilor;
g) eliberarea locurilor de internare;
h) primirea activitilor curente care nu au caracter de urgen i dirijarea resurselor ctre rezolvarea situaiei de urgen;
i) rezolvarea situaiilor speciale cum ar fi decontaminarea victimelor n cazul contaminrii acestora cu substane chimice, radiologice
sau biologice;
j) organizarea comunicaiilor interne i externe, inclusiv cu punctul mobil de comand al inspectoratului pentru situaii de urgen.
Art. 13
Planul Alb se elaboreaz de Ministerul Sntii Publice, prin Centrul Operativ pentru Situaii de Urgen, n colaborare cu specialiti
ai Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(3)n situaii de accidente colective, calamiti sau dezastre, cu urmri deosebit de

grave, acordarea asistenei la nivel spitalicesc se va face i n unitile spitaliceti
aparinnd ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie.
capitolul VI
Art. 1
Organizarea sistemului de intervenie n caz de accidente colective i dezastre n faza prespitaliceasc se face la nivel judeean
regional i naional.
Art. 125
(1)Serviciile publice de urgen prespitaliceasc intr cu toate forele planificate

sub comanda unic a inspectorului-ef pentru situaii de urgen din judeul
respectiv care se subordoneaz direct prefectului Judeului i inspectorului general
al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen.
(2)Inspectorul general pentru situaii de urgen poate solicita serviciilor de
ambulan judeene i al municipiului Bucureti, precum i celorlalte ministere i
instituii cu reea sanitar proprie punerea la dispoziie a mijloacelor i a

personalului necesar interveniilor n cazul unor accidente colective, calamiti sau
dezastre, pe durat determinat.
(3)Medicii directori ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti
au obligaia organizrii sprijinului solicitat de inspectoratele pentru situaii de
urgen.
(4)Medicii directori ai serviciilor de ambulan judeene i al municipiului Bucureti,
precum i medicii-efi ai unitilor SMURD fac parte din comitetele judeene i al
municipiului Bucureti pentru situaii de urgen.
capitolul VI
Art. 5
n cazul interveniei la accidentele colective i calamiti, inspectoratele pentru situaii de urgen judeene pun la dispoziia
echipajelor de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat echipamentele i materialele specifice aflate n nzestrarea
acestora, necesare dotrii posturilor medicale avansate, personalul medical specializat fiind asigurat din cadrul serviciilor de
ambulan precum i din cadrul spitalelor de urgen.
Art. 126
(1)Din momentul direcionrii echipajelor ctre un accident colectiv sau o zon

calamitat nceteaz toate activitile din cadrul serviciilor de ambulan judeene i
al municipiului Bucureti care nu au caracter de urgen. Echipajele de transport
sanitar neasistat i de consultaii de urgen vor fi direcionale ctre
compartimentul de urgen.
(2)Directorul serviciului de ambulan judeean, precum i cel al municipiului
Bucureti au obligaia de a dispune realizarea condiiilor necesare pentru
ndeplinirea tuturor prevederilor planului de aciune n caz de necesitate. Pentru
rezolvarea cazurilor curente dispeceratul judeean sau al municipiului Bucureti
pstreaz un numr minim de echipaje de urgen, iar dac situaia o impune, se
alerteaz personalul din turele libere.
(3)Serviciile de ambulan judeene i al municipiului Bucureti mpreun cu
inspectoratele pentru situaii de urgen ntocmesc planul de aciune n situaii de
urgen pe baza listelor cu mijloacele din dotare, precum i cu personalul acestora
transmise de toate instituiile cu atribuii n domeniu.
(4)Echipajele din cadrul SMURD sunt direcionate cu prioritate ctre zona
calamitat sau ctre accidentul colectiv ca echipaje de prim rspuns mpreun cu
echipajele de ambulan disponibile.
(5)Inspectorul general al Inspectoratului General pentru Situaii de Urgen poate
dispune echipajelor SMURD dintr-un jude participarea la intervenie la un accident
colectiv sau o zon calamitat din alt jude. La nevoie, el poate dispune, cu acordul
preedintelui Comitetului pentru Situaii de Urgen al Ministerului Sntii,
participarea la intervenii, n alt jude, a unor echipaje ale serviciilor publice sau
private de ambulan dintr-un jude sau din municipiul Bucureti.
(6)Inspectorii-efi ai inspectoratelor pentru situaii de urgen, la nevoie, pot
solicita sprijinul serviciilor private de ambulan n condiiile stabilite prin lege.
(7)n cazul epidemiilor i/sau pandemiilor, coordonarea activitii de intervenie se
face de ctre comitetele judeene pentru situaii de urgen sau de Comitetul
pentru Situaii de Urgen al Ministerului Sntii, dup caz, potrivit legii.
capitolul VI
Art. 6
(1) Posturile medicale avansate sunt clasificate n post medical avansat de categoria I i post medical avansat de categoria II
(2) Postul medical avansat de categoria I se organizeaz dup cum urmeaz:
a) este format dintr-un cort de tratament i unul de triaj adecvate pentru a trata simultan un numr maxim de 10 victime;
b) este transportat ntr-o rulot remorcat de o autospecial de descarcerare;
c) include medicamentele i materialele sanitare necesare ngrijirii a 15-20 de pacieni dintre care cel puin 5 aflai n stare critic.
(3) Postul medical avansat de categoria II se organizeaz dup cum urmeaz:
a) este format din trei corturi, unul de triaj i dou de tratament adecvate pentru a trata simultan cel puin 30 de victime;
b) este transportat ntr-un mijloc specific de transport care permite accesul la zonele greu accesibile avnd capabilitile de
deplasare ale unui vehicul offroad;
c) include sisteme de nclzire ale cortului i sisteme de iluminat exterior i interior;
d) include medicamentele, materialele sanitare i echipamentele necesare acordrii asistenei medicale de urgen la un nivel
avansat cel puin unui numr de 50 de victime;
e) include echipamentele proprii de ventilaie i monitorizare pentru cel puin 3 pacieni simultan.
Art. 127
(1)Serviciile private de ambulan au obligaia de a rspunde solicitrii comitetelor

judeene/al municipiului Bucureti, respectiv Comitetului pentru Situaii de Urgen
al Ministerului Sntii ori Comitetului Naional pentru Situaii de Urgen, n caz
de accident colectiv, calamiti naturale sau dezastre, contravaloarea cheltuielilor
rezultate fiind decontat, la tarifele CNAS, din bugetul de stat ori din bugetul local.
(2)Inspectoratele judeene pentru situaii de urgen i cel al municipiului Bucureti
pstreaz unitile mobile de intervenie la accidente colective i dezastre, aflate n
dotarea lor, n stare de funcionare, prin SMURD, n colaborare cu serviciile de
ambulan judeene i al municipiului Bucureti, dup caz.
(3)Serviciile medicale publice de urgen prespitaliceasc ce rspund de unitile
mobile pentru accidente colective i dezastre se asigur c aparatura medical este
n stare de funcionare i c unitatea este dotat cu medicamente i materiale,
aflate n termen de valabilitate, suficiente pentru ngrijirea unui numr de minimum
20 de persoane aflate n stare critic.
(4)Managerii generali i directorii medicali ai serviciilor de ambulan judeene i al
municipiului Bucureti, medicii-efi ai SMURD, precum i medicii-efi ai unitilor de
primire a urgenelor vor urma cursuri n managementul dezastrelor organizate de
Ministerul Sntii i/sau de Ministerul Afacerilor Interne.
capitolul VI
Art. 7
Inspectoratele pentru situaii de urgen deplaseaz, acolo unde se afl n dotarea lor, puncte mobile de comand ca parte
component a rspunsului la Planul Rou. Astfel de puncte rmn la locul interveniei pn la finalizarea acesteia.
Art. 8
n cadrul rspunsului la Planul Rou, inspectoratele pentru situaii de urgen asigur transportul personalului de intervenie prin
autospecialele de transport personal i multiple victime dac astfel de autospeciale se afl n dotarea lor.
Art. 9
n cadrul rspunsului la Planul Rou, pot fi solicitate elicoptere ale Inspectoratului de Aviaie din cadrul Ministerului Internelor i
Reformei Administrative precum i din cadrul Ministerului Aprrii Naionale n vederea transportului de materiale i personal de
intervenie i/sau n vederea asigurrii evacurii victimelor de la locul interveniei.
Art. 128
Finanarea exerciiilor, a pregtirii i a interveniilor n caz de accidente colective,
calamiti sau dezastre se face de la bugetul de stat i bugetul autoritilor publice
locale.

Art. 129
Normele de aplicare a prevederilor prezentului titlu se aprob prin ordin comun al
ministrului sntii i al ministrului afacerilor interne, n termen de 3 zile de la
intrarea n vigoare a prezentului titlu, i se public n Monitorul Oficial al Romniei,

Partea I.
Art. 130
n scopul aprrii dreptului cetenilor la sntate, securitate i via, precum i n
scopul prevenirii i limitrii consecinelor unei calamiti naturale sau ale unui
dezastru, personalului din cadrul serviciilor publice de urgen spitaliceti i
prespitaliceti i se interzice participarea la greve sau la alte aciuni revendicative
menite s afecteze activitatea prin scderea capacitii de intervenie sau a calitii
actului medical, organizate de sindicate sau de alte organizaii, n timpul
programului de lucru, normal sau prelungit.
Art. 131
Prevederile art. 93 alin. (8) i ale art. 98 alin. (3) vor fi implementate gradual,
conform normelor de aplicare a prezentului titlu, lundu-se n considerare resursele
i planurile de dezvoltare astfel nct termenul final s nu depeasc anul 2014.
Art. 132
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea juridic a
persoanelor vinovate, n condiiile legii.
TITLUL V: Asistena medical ambulatorie de specialitate

Art. 133
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale
ambulatorii de specialitate, asigurat prin servicii medicale clinice, paraclinice i de
medicin dentar.
Art. 134
Obiectivele asistenei medicale ambulatorii de specialitate sunt:
a)furnizarea de servicii preventive, stabilirea diagnosticului i efectuarea
tratamentului n regim ambulatoriu n vederea protejrii, meninerii sau
mbuntirii strii de sntate a populaiei;
b)asigurarea continuitii de diagnostic i terapeutice a serviciilor de sntate prin
integrare vertical cu asistena medical primar i cu cea spitaliceasc.
Art. 135
(1)Asistena medical ambulatorie de specialitate se asigur de ctre medicii de
specialitate mpreun cu alt personal specializat i autorizat n condiiile legii i se
acord prin urmtoarele structuri medicale:
a)cabinete medicale de specialitate organizate conform legislaiei n vigoare privind
organizarea i funcionarea cabinetelor medicale;
b)uniti medicale ambulatorii de specialitate, organizate potrivit dispoziiilor legale
n vigoare, care funcioneaz independent sau integrat n structura spitalelor;
c)cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac
parte din ambulatoriul de specialitate/integrat al spitalului;
d)furnizori autorizai pentru ngrijiri de specialitate la domiciliu;
e)uniti medicale ambulatorii ale universitilor de medicin i farmacie acreditate
i ale universitilor care au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate.
(2)n unitile medicale ambulatorii de specialitate prevzute la alin. (1) lit. b) se
pot include:
a)laboratoare sau centre de radiologie i imagistic medical, analize medicale,
explorri funcionale, organizate n condiiile legii;
b)centre de diagnostic i tratament, centre medicale i centre de sntate

multifuncionale, organizate potrivit legii;
c)ambulatorii de specialitate ale spitalelor potrivit legii;
d)ambulatorii integrate ale spitalelor;
e)policlinici balneare;
f)policlinici cu plat.
(3)Servicii medicale de specialitate se acord i prin:
a)dispensare TBC;
b)laboratoare/centre de sntate mintal;
c)staionare de zi cu profil de psihiatrie;
d)cabinete de medicin dentar;
e)cabinete i uniti medicale mobile organizate conform normelor de aplicare a
prezentului titlu, aprobate prin ordin al ministrului sntii.
CAPITOLUL II: Derularea

ambulatoriile de specialitate
coordonarea
activitilor
din
Art. 136
(1)Structurile medicale prevzute la art. 135 pot desfura urmtoarele activiti:
a)intervenii de prim necesitate n urgenele medico - chirurgicale, n limita
competenelor personalului;
b)activiti preventive;
c)activiti medicale curative;
d)activiti de investigaii i diagnostic;
e)activiti de reabilitare medical;
f)activiti conexe actului medical;
g)alte activiti de asisten medical de specialitate autorizate de Ministerul
Sntii.
(2)Medicii specialiti/medicii dentiti desfoar activiti de asisten ambulatorie
astfel:
a)ca persoan fizic independent/autorizat potrivit prevederilor legale;
b)organizai sub forma cabinetelor de specialitate conform legii;
c)ca angajai ai uneia dintre structurile prevzute la art. 135 sau al unitilor
sanitare cu personalitate juridic n structura crora funcioneaz entitatea
ambulatorie de specialitate.
Art. 137
Autoritile administraiei publice locale pot sprijini furnizorii de servicii medicale de
specialitate, la nivelul comunitilor locale, financiar, material i administrativ,
inclusiv prin punerea la dispoziie a spaiilor cu destinaia de cabinete
medicale/laboratoare, conform unor criterii obiective i transparente aprobate prin
hotrre a consiliului local.
Art. 138
Furnizorii de servicii medicale de specialitate au urmtoarele obligaii specifice:
a)nregistrarea, stocarea, prelucrarea i transmiterea datelor colectate rezultate din
activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii;
b)raportarea datelor prevzute la lit. a) se face ctre Ministerul Sntii,
structurile de specialitate ale Ministerului Sntii i, dup caz, ctre ministerele i
instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel
naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sntate, precum i
pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale;
c)raportarea ctre CNAS i casele de asigurri de sntate cu care se afl n relaii

contractuale a tuturor datelor menionate n contractele ncheiate cu acetia;
d)pstrarea, securizarea i asigurarea sub form de document scris i electronic a
documentaiei primare, ca surs a acestor date, constituind arhiva furnizorului,
conform reglementrilor legale n vigoare.
CAPITOLUL III: Finanarea activitii furnizorilor de servicii

medicale de specialitate din ambulatoriile de specialitate,
laboratoare i centre medicale multifuncionale
Art. 139
Furnizorii de servicii medicale de specialitate pot desfura activitatea prin
structurile prevzute la art. 135.
Art. 140
Structurile care realizeaz activiti de asisten medical ambulatorie de
specialitate pot realiza venituri, dup caz, din:
a)contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate;
b)contracte ncheiate cu asigurtorii privai;
c)contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale;
d)contravaloarea serviciilor prestate pacienilor n cadrul serviciilor necontractate cu
teri pltitori i suportat de acetia;
e)contracte de cercetare i pentru activitate didactic;
f)donaii, sponsorizri;
g)alte surse, conform legii.
TITLUL VI: Efectuarea prelevrii i transplantului de organe,

esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic
(la data 30-aug-2015 titlul VI reglementat de Ordinul 1527/2014 )

Art. 141
(1)Donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se fac n
scop terapeutic, cu asigurarea unor standarde de calitate i siguran n vederea
garantrii unui nivel ridicat de protecie a sntii umane, n condiiile prezentului
titlu.
(2)Prezenta lege se aplic donrii, testrii, evalurii, prelevrii, conservrii,
distribuirii, transportului i transplantului de organe, esuturi i celule de origine
uman destinate transplantului.
(3)n cazul n care astfel de organe, esuturi i celule de origine uman sunt
utilizate n scopul cercetrii, prezenta lege nu se aplic dect dac acestea sunt
destinate transplantului uman.
Art. 142
n nelesul prezentului titlu, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarea
semnificaie:
a)acreditare - acordarea de ctre Agenia Naional de Transplant a
dreptului de a desfura activiti de donare, prelevare, conservare i
transplant al organelor, esuturilor i celulelor de origine uman n funcie
de specificul fiecrei activiti, dup constatarea ndeplinirii criteriilor
stabilite prin ordin al ministrului sntii. Acreditarea se face de ctre
Agenia
Naional
de
Transplant;
(la data 30-sep-2015 Art. 142, litera A. din titlul VI, capitolul I rectificat de Actul din Rectificare din
2015 )
b)autoritate competent - instituiile responsabile cu coordonarea, supravegherea,

acreditarea i inspecia activitii din domeniul transplantului, precum i
implementarea oricror dispoziii privind activitatea din domeniul transplantului;
c)autorizaie - document eliberat de Agenia Naional de Transplant n
vederea permiterii introducerii sau scoaterii n/din ar de organe, esuturi
i/ori celule de origine uman, n condiiile n care donarea, prelevarea,
procesarea, conservarea, depozitarea i transplantul se fac n uniti
acreditate i/sau agreate de Agenia Naional de Transplant;
(la data 30-sep-2015 Art. 142, litera C. din titlul VI, capitolul I rectificat de Actul din Rectificare din
2015 )
d)autorizaie special - document eliberat de Agenia Naional de

Transplant n vederea permiterii introducerii sau scoaterii n/din ar de
snge placentar, snge din cordonul ombilical i esuturi de origine uman
pentru o perioad de maximum un an, n condiiile n care procesarea,
conservarea i depozitarea se fac ntr-o banc acreditat/ agreat de ctre
Agenia
Naional
de
Transplant;
(la data 30-sep-2015 Art. 142, litera D. din titlul VI, capitolul I rectificat de Actul din Rectificare din
2015 )
e)banc agreat - banca de esuturi i celule de origine uman aflat n afara

teritoriului Romniei. Pentru tere ri banca trebuie s respecte standardele de
calitate i siguran impuse de Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European i
a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate i
securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea
i distribuirea esuturilor i a celulelor umane i s prezinte documente justificative
n acest sens. Pentru statele membre ale Uniunii Europene, banca trebuie s fie
acreditat de autoritatea competent din ara respectiv;
f)banca de esuturi i celule - unitate sanitar acreditat/agreat care desfoar
activiti de prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de esuturi i celule
umane;
g)celula - unitatea elementar anatomic i funcional a materiei vii. n sensul
prezentei legi, termenul celul/celule se refer la celula uman individual sau la o
colecie de celule umane, care nu sunt unite prin nicio form de substan
intercelular;
h)centru de prelevare - o unitate sanitar public sau privat, o echip medical ori
un departament din cadrul unui spital, o persoan sau oricare alt organism care
realizeaz i/sau coordoneaz prelevarea de organe, esuturi i/sau celule i este
acreditat n domeniul transplantului;
i)centru de transplant - o unitate sanitar public sau privat, o echip medical ori
un departament din cadrul unui spital sau oricare alt organism care realizeaz
transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman i este acreditat n
domeniul transplantului;
j)conservare - utilizarea unor ageni chimici, a unor modificri ale condiiilor de
mediu sau a altor mijloace pentru a mpiedica ori pentru a ntrzia deteriorarea
biologic sau fizic a organelor, esuturilor i celulelor de la prelevare la transplant;
k)distrugere - destinaia final a unui organ, esut sau a unei celule n cazul n care
nu este utilizat() pentru transplant;
l)donare - faptul de a ceda organe, esuturi i/sau celule destinate transplantului;

m)donator - persoan care doneaz unul sau mai multe organe, esuturi i/sau
celule de origine uman pentru utilizare terapeutic, indiferent dac donarea a avut
loc n timpul vieii persoanei n cauz sau dup decesul acesteia;
n)evaluarea donatorului - colectarea de informaii relevante cu privire la
caracteristicile donatorului, necesare pentru a evalua eligibilitatea acestuia n
vederea donrii de organe, esuturi i celule pentru a efectua o estimare adecvat a
riscurilor n vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor i pentru a
optimiza alocarea organelor, esuturilor i celulelor;
o)evaluarea organului - colectarea de informaii relevante cu privire la
caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a
efectua o estimare adecvat a riscurilor n vederea reducerii la minimum a acestora
pentru primitor i pentru a optimiza alocarea organelor;
p)incident advers sever - orice incident nedorit i neateptat intervenit n orice
etap a lanului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea
unei boli transmisibile, decesul sau punerea n pericol a vieii ori care poate provoca
o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca sau prelungi
spitalizarea ori morbiditatea;
q)organ - partea difereniat n structura unui organism, adaptat la o funcie
definit, alctuit din mai multe esuturi sau tipuri celulare, prezentnd
vascularizaie i inervaie proprii. Constituie organ n nelesul artat i o parte a
unui organ, dac este destinat utilizrii n corpul uman n acelai scop ca organul
ntreg, meninndu-se cerinele legate de structur i vascularizare;
r)organizaie european de schimb de organe - o organizaie nonprofit, public sau
privat, consacrat schimbului naional i transfrontalier de organe, ale crei ri
membre sunt n majoritate state membre ale Uniunii Europene;
s)prelevare - recoltarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman
sntoase morfologic i funcional, n vederea efecturii unor proceduri de
transplant;
)primitor - persoana care beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi
i/sau celule;
*
Prezentul punct transpune prevederile art. 3 lit. m) din Directiva 2010/53/UE a

Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de
calitate i siguran referitoare la organele umane destinate transplantului,
publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 207 din 6 august 2010.
t)proceduri operaionale - instruciunile scrise care descriu etapele dintr-un proces
specific, inclusiv materialele i metodele care trebuie utilizate i rezultatul final
preconizat;
)reacie advers sever - o reacie nedorit, inclusiv o boal transmisibil, la
donatorul viu sau la primitor, intervenit n orice etap a lanului de la donare la
transplant, care este fatal, pune n pericol viaa ori provoac o invaliditate sau o
incapacitate a pacientului ori care provoac sau prelungete spitalizarea ori
morbiditatea;
u)transplant - acea activitate medical prin care, n scop terapeutic, n organismul
unui pacient, denumit n continuare primitor, este implantat sau grefat un organ,
esut ori o celul prelevat/prelevat de la o alt persoan, numit donator.
Reglementrile cuprinse n prezente lege se adreseaz inclusiv tehnicilor de

fertilizare in vitro.
v)trasabilitate - capacitatea de a localiza i identifica organul, esutul sau celula n
orice etap a lanului de la donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea
de a identifica donatorul i centrul de prelevare, primitorul i centrul de transplant,
de a localiza i identifica toate informaiile fr caracter personal relevante privind
produsele i materialele care intr n contact cu organul, esutul sau celula
respectiv;
w)esut - gruparea de celule difereniate, unite prin substana intercelular amorf,
care formeaz mpreun o asociere topografic i funcional;
x)unitate sanitar acreditat - unitatea sanitar public sau privat care
ndeplinete criteriile de acreditare pentru desfurarea activitilor din domeniul
transplantului, respectiv donare, testare, evaluare, prelevare, conservare,
distribuire, transport i transplant.
Art. 143
(1)Autoritile competente n domeniul activitii de transplant din
Romnia sunt Agenia Naional de Transplant i Ministerul Sntii, prin
structura
de
control
n
domeniul
sntii.
(la data 30-sep-2015 Art. 143, alin. (1) din titlul VI, capitolul I rectificat de Actul din Rectificare din
2015 )
(2)Coordonarea, supravegherea, aprobarea i implementarea oricror

dispoziii privind activitatea de transplant revin Ageniei Naionale de
Transplant.
2015 )
(3)Inspecia i msurile de control privind activitatea de transplant revin

Ministerului Sntii, prin structura de control n domeniul sntii.
(4)Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz
n uniti sanitare publice sau private acreditate. Criteriile de acreditare se
stabilesc de ctre Agenia Naional de Transplant i se aprob prin ordin
al
ministrului
sntii.
2015 )
(5)Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se

realizeaz n centre de transplant publice sau private acreditate.
Acreditarea emis va meniona tipul sau tipurile de transplant pe care
centrul de transplant n cauz le poate desfura. Criteriile de acreditare se
stabilesc de ctre Agenia Naional de Transplant i sunt aprobate prin
ordin
al
ministrului
sntii.
2015 )
(6)n toate etapele lanului de transplant, de la donare la transplantul propriu-zis

sau,
dup
caz,
la
distrugerea
organelor,
esuturilor
i
celulelor
neutilizate/neutilizabile nu poate fi implicat dect personal calificat i competent
pentru ndeplinirea atribuiilor i care a beneficiat de instruire profesional
specializat n domeniu.
(7)Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este
instituia responsabil cu procesarea cererilor, din ar sau din strintate, pentru
utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori nenrudii cu pacienii.
(8)Pentru realizarea interconectrii cu instituii similare internaionale, precum i

pentru acreditarea Registrului Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem
Hematopoietice prevzut la alin. (7) i a laboratoarelor de imunogenetic i
histocompatibilitate (HLA), registrul poate plti anual cotizaii i taxe.
(9)Nivelul cotizaiilor i taxelor prevzute la alin. (8) se aprob anual prin hotrre
a Guvernului i se asigur de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii.
(la data 16-mai-2016 Art. 143, alin. (9) din titlul VI, capitolul I a se vedea referinte de aplicare din
Hotarirea 354/2016 )
CAPITOLUL II: Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de

origine uman
Art. 144
(1)Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorul n
via se face n urmtoarele condiii:
a)prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, se
poate efectua de la persoane majore n via, avnd capacitate de exerciiu deplin,
dup obinerea consimmntului informat, scris, liber, prealabil i expres al
acestora, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la persoane fr
discernmnt;
b)consimmntul se semneaz numai dup ce donatorul a fost informat de medic,
asistentul social sau alte persoane cu pregtire de specialitate asupra eventualelor
riscuri i consecine pe plan fizic, psihic, familial, profesional i social, rezultate din
actul prelevrii;
c)donatorul poate reveni asupra consimmntului dat, pn n momentul
prelevrii;
d)prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman ca
urmare a exercitrii unei constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei
persoane sunt interzise;
e)donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman nu pot face
obiectul unor acte i fapte juridice n scopul obinerii unui folos material sau de alt
natur;
f)donatorul i primitorul vor semna un nscris autentic prin care declar c donarea
se face n scop umanitar, are caracter altruist i nu constituie obiectul unor acte i
fapte juridice n scopul obinerii unui folos material sau de art natur, conform
modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii;
g)donatorul va fi scutit de plata spitalizrii/spitalizrilor aferente donrii, precum i
a costurilor aferente controalelor medicale periodice postdonare.
(2)Centrele de prelevare i cele de transplant vor pstra o eviden a donatorilor vii
care au donat n centrul respectiv, n conformitate cu dispoziiile naionale privind
protecia datelor cu caracter personal i confidenialitatea statistic.
(3)Monitorizarea donatorilor vii include controalele medicale periodice obligatorii
care se vor realiza la o lun, 3 luni, 6 luni i un an postdonare, iar ulterior la nevoie
justificat.
Art. 145
(1)Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori
minori n via, cu excepia cazurilor prevzute n prezenta lege.
(2)Prin excepie de la prevederile alin. (1), n cazul n care donatorul este minor i
este rud de pn la gradul al IV-lea cu primitorul, prelevarea de celule stem
hematopoietice medulare sau periferice se face n urmtoarele condiii:
a)prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se
poate face numai cu consimmntul minorului, dac acesta a mplinit vrsta de 10
ani, i cu acordul scris al ocrotitorului legal, respectiv al prinilor, tutorelui sau al
curatorului, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului
sntii. Dac minorul nu a mplinit vrsta de 10 ani, prelevarea se poate face cu
acordul ocrotitorului legal;
b)n cazul donatorului care are cel puin 10 ani, consimmntul acestuia, scris sau
verbal, se exprim n faa preedintelui tribunalului n a crui circumscripie
teritorial se afl sediul centrului unde se efectueaz transplantul sau al tribunalului
n a crui circumscripie teritorial locuiete donatorul, dup efectuarea obligatorie
a unei anchete psihosociale de ctre direcia general de asisten social i
protecia copilului.
(3)Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare.
Art. 146
(1)Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu
avizul comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu, constituit n cadrul
spitalului n care se efectueaz transplantul; aceast comisie va evalua motivaia
donrii i va controla respectarea drepturilor pacienilor, conform modelului de
formular aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(2)Comisia de avizare a donrii de la donatorul viu va avea urmtoarea
componen: un medic cu pregtire n bioetic din partea colegiului medicilor
judeean sau al municipiului Bucureti, un psiholog sau un medic psihiatru i un
medic primar, angajat al spitalului i avnd atribuii de conducere n cadrul acestuia,
neimplicat n echipa de transplant.
(3)Aceast comisie va funciona conform unui regulament emis de Agenia
Naional de Transplant, cu consultarea Comisiei de bioetic a Ministerului
Sntii. Regulamentul va fi aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(la data 30-sep-2015 Art. 146, alin. (3) din titlul VI, capitolul II rectificat de Actul din Rectificare
din 2015 )
(4)Comisia va evalua att donatorul, ct i primitorul care vor fi supui unui

examen psihologic i/sau psihiatric, avnd ca scop testarea capacitii de exerciiu,
precum i stabilirea motivaiei donrii.
(5)Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un specialist, psiholog sau
psihiatru, independent att de echipa care efectueaz transplantul, ct i de
familiile donatorului i primitorului.
(6)Prelevarea, de la donatori vii, de snge, piele, sperm, cap femural, placent,
snge din cordonul ombilical, membrane amniotice, ce vor fi utilizate n scop
terapeutic, se face cu respectarea regulilor de bioetic cuprinse n regulamentul
comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu, fr a fi necesar avizul acestei
comisii.
(7)n cazul recoltrii de snge placentar, mostre de snge, piele, sperm,
cap femural, placent, membrane amniotice, snge din cordonul ombilical
i esut din cordonul ombilical la natere, va trebui adugat pe autorizaie
i numrul documentului de acreditare sau agreare a bncii de ctre
Agenia
Naional
de
Transplant.
din 2015 )
(8)Datele privind donatorul i receptorul, inclusiv informaiile genetice, la care pot

avea acces tere pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici donatorul,
nici receptorul s nu poat fi identificai.
(9)Dac donatorul nu dorete s-i divulge identitatea, se va respecta
confidenialitatea donrii, cu excepia cazurilor n care declararea identitii este
obligatorie prin lege.
Art. 147
Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatorul decedat se face n
urmtoarele condiii:
1.se definete ca donator decedat fr activitate cardiac persoana la care s-a
constatat oprirea cardiorespiratorie iresuscitabil i ireversibil, confirmat n spital
de 2 medici primari. Confirmarea donatorului decedat fr activitate cardiac se
face conform protocolului de resuscitare, conform modelului de formular aprobat
prin ordin al ministrului sntii, excepie fcnd situaiile fr echivoc;
2.se definete ca donator decedat cu activitate cardiac persoana la care s-a
constatat ncetarea ireversibil a tuturor funciilor creierului, conform protocolului
de declarare a morii cerebrale conform modelului de formular aprobat prin ordin al
ministrului sntii;
3.declararea morii cerebrale se face de ctre medici care nu fac parte din echipele
de coordonare, prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine uman;
4.prelevarea de organe, esuturi i/sau celule de la persoanele decedate se face
numai cu consimmntul scris al cel puin unuia dintre membrii majori ai familiei
sau al rudelor, n urmtoarea ordine; so supravieuitor, prini, descendeni,
frate/sor, alt rud n linie colateral pn la gradul al IV-lea inclusiv, conform
modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii *);
__
*)
modelelor de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 765 din 22 octombrie 2014.
5.prelevarea se poate face fr consimmntul membrilor familiei dac, n timpul
vieii, persoana decedat i-a exprimat deja opiunea n favoarea donrii, printr-un
act notarial de consimmnt pentru prelevare i nscrierea n Registrul naional al
donatorilor de organe, esuturi i celule, conform modelului de formular aprobat
prin ordin al ministrului sntii*);
__
*)
modelelor de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr.
6.prelevarea nu se poate face sub nicio form dac, n timpul vieii, persoana
decedat i-a exprimat deja opiunea mpotriva donrii, prin act de refuz al donrii.
Actul de refuz al donrii va fi prezentat de ctre aparintori coordonatorului de
transplant.
Art. 148
(1)Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatori vii i decedai se

efectueaz numai dup un control clinic i de laborator care s stabileasc
compatibilitatea donatorului cu primitorul i s exclud orice boal infecioas, o
posibil contaminare sau alte afeciuni care reprezint un risc pentru primitor,
conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, esut sau celul. n cazul
celulelor stem contaminate, excepie fcnd HIV, lues i infecii rezistente la
antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat
de probele sterile.
(2)Repartiia organelor, esuturilor i celulelor de origine uman, cu
excepia celulelor stem hematopoietice de la donatori nenrudii, prelevate
la nivel naional se efectueaz de ctre Agenia Naional de Transplant, n
funcie de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor,
esuturilor i celulelor de origine uman n cadrul sistemului de transplant
din
Romnia.
din 2015 )
(3) n condiiile n care pe teritoriul naional nu exist niciun primitor compatibil cu

organele, esuturile i celulele de origine uman disponibile, acestea pot fi alocate
n reeaua internaional de transplant, pe baza unei autorizaii emise de Agenia
Naional de Transplant, conform modelului de formular aprobat prin ordin al
ministrului sntii**). (la data 30-sep-2015 Art. 148, alin. (3) din titlul VI, capitolul II
rectificat de Actul din Rectificare din 2015 )
__
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 477/2009 privind nfiinarea
Registrului Naional de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu
gestionarea datelor din Registrul Naional de Transplant din cadrul unitilor
sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe i stabilirea datelor
necesare nregistrrii unei persoane pentru atribuirea codului unic de nregistrare la
Agenia Naional de Transplant, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 322 din 14 mai 2009, cu modificrile i completrile ulterioare.
(4)esuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat
pentru transplant sau pot fi procesate i depozitate n bncile de esuturi i
celule acreditate ori agreate de Agenia Naional de Transplant.
**)
din 2015 )
(5)Transplantul de esuturi sau celule de origine uman se efectueaz

numai din bncile acreditate ori agreate de Agenia Naional de
Transplant.
din 2015 )
(6) Fiecare prelevare de organ, esut sau celul de origine uman de la un donator
decedat este anunat imediat i nregistrat n Registrul naional de transplant la
Agenia Naional de Transplant, conform procedurilor stabilite prin ordin al
ministrului sntii**); n cazul donatorilor vii, aceste date sunt raportate Ageniei
Naionale de Transplant la fiecare 6 luni. (la data 30-sep-2015 Art. 148, alin. (6) din titlul VI,
capitolul II rectificat de Actul din Rectificare din 2015 )
__
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 477/2009 privind nfiinarea

Registrului Naional de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu
**)
gestionarea datelor din Registrul Naional de Transplant din cadrul unitilor

sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe i stabilirea datelor
necesare nregistrrii unei persoane pentru atribuirea codului unic de nregistrare la
Agenia Naional de Transplant, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 322 din 14 mai 2009, cu modificrile i completrile ulterioare.
(7)Medicii care au efectuat prelevarea de organe i esuturi de la o persoan
decedat vor asigura restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin ngrijiri i
mijloace specifice, inclusiv chirurgicale, dac este necesar, n scopul obinerii unei
nfiri demne a corpului defunctului.
(8)Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n cazuri medicolegale, se face numai cu consimmntul medicului legist i nu trebuie s
compromit rezultatul autopsiei medico-legale, conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii***).
__
***)
(9)Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de
origine uman, cu excepia celulelor stem hematopoietice, se face numai
pe baza autorizaiei emise de Agenia Naional de Transplant, dup
modelul de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii, conform
legislaiei
vamale.
din 2015 )
(10)Importul i exportul de celule hematopoietice se fac pe baza autorizaiei emise

de ctre Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice.
(11)Raportarea autorizaiilor emise de Agenia Naional de Transplant
ctre Ministerul Sntii se face anual, n cadrul raportului de activitate
sau
la
cererea
ministrului
sntii.
din 2015 )
(12)Se interzice divulgarea oricrei informaii privind identitatea donatorului

cadavru, precum i a primitorului, exceptnd cazurile n care familia donatorului,
respectiv primitorul sunt de acord, precum i cazurile n care declararea identitii
este obligatorie prin lege. Datele privind donatorul i primitorul, inclusiv informaiile
genetice, la care pot avea acces tere pri vor fi comunicate sub anonimat, astfel
nct nici donatorul, nici primitorul s nu poat fi identificai. Orice accesare
neautorizat a datelor sau a sistemelor care face posibil identificarea donatorilor
sau a primitorilor se sancioneaz n conformitate cu reglementrile legale n
vigoare.
(13)Unitile sanitare acreditate i care implementeaz Programul naional de
transplant pot deconta servicii funerare i/sau transportul cadavrului, n cazul
donatorilor de la care s-au prelevat organe i/sau esuturi i/sau celule, n limita
fondurilor alocate.
(14)Dup fiecare prelevare de organe, esuturi i/sau celule de la donatorii
cadavru se vor completa, cu datele din momentul prelevrii, Fia pentru declararea
donatorului i Fia prelevare organe i esuturi, conform modelului de formular
aprobat prin ordin al ministrului sntii*).
__
*)
(15) Structura de inspecie sanitar de stat a Ministerului Sntii stabilete

mpreun cu Agenia Naional de Transplant un sistem de vigilen pentru
raportarea, investigarea, nregistrarea i transmiterea informaiilor despre
incidentele adverse severe i reaciile adverse severe aprute n orice etap a
lanului de la donare la transplant, aprobat prin ordin al ministrului sntii**). (la
data 30-sep-2015 Art. 148, alin. (15) din titlul VI, capitolul II rectificat de Actul din Rectificare din
2015 )
__
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.155/2014 pentru aprobarea
Normelor privind aplicarea la nivel naional a unui sistem rapid de alert n
domeniul transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 771 din 23 octombrie 2014.
(16)Inspecia sanitar de stat a Ministerului Sntii coordoneaz i organizeaz
mpreun cu structurile de control n domeniul sntii publice ale direciilor de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti sistemul de vigilen prevzut
la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe i a reaciilor adverse
severe pentru esuturile i celulele umane utilizate n scop terapeutic.
(17)Agenia Naional de Transplant coordoneaz i organizeaz sistemul
de vigilen prevzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse
severe i a reaciilor adverse severe pentru organele umane utilizate n
scop
terapeutic.
**)
din 2015 )
(18)Activitatea de supervizare a schimburilor de organe cu ri tere poate

fi delegat de ctre Agenia Naional de Transplant organizaiilor
europene
de
schimb
de
organe.
din 2015 )
(19) Agenia Naional de Transplant poate ncheia acorduri cu organizaii

europene de schimb de organe, cu condiia ca aceste organizaii s asigure
respectarea cerinelor prevzute n Directiva 2010/53/UE a Parlamentului
European i a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran
referitoare la organele umane destinate transplantului, delegndu-le acestor
organizaii, printre altele, urmtoarele: (la data 30-sep-2015 Art. 148, alin. (19) din titlul VI,
capitolul II rectificat de Actul din Rectificare din 2015 )
a)realizarea activitilor prevzute de cadrul privind calitatea i sigurana;

b)atribuii specifice legate de schimbul de organe ntre Romnia i state membre i
ntre Romnia i ri tere.
CAPITOLUL III: Transplantul de organe, esuturi i celule de origine

uman
Art. 149
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n
scop terapeutic.
Art. 150
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz cu
consimmntul scris al primitorului, dup ce acesta a fost informat asupra
riscurilor i beneficiilor procedeului, conform modelului de formular aprobat prin
ordin al ministrului sntii.
Art. 151
(1)n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima

consimmntul, acesta poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei sau
de ctre reprezentantul legal al acestuia, conform modelului de formular aprobat
(2)n cazul primitorului aflat n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul,
transplantul se poate efectua fr consimmntul prevzut anterior dac, datorit
unor mprejurri obiective, nu se poate lua legtura n timp util cu familia ori cu
reprezentantul legal al acestuia, iar ntrzierea ar conduce inevitabil la decesul
pacientului.
(3)Situaia descris la alin. (2) va fi consemnat de medicul ef de secie i de
medicul curant al pacientului, n formularul aprobat prin ordin al ministrului
sntii.
Art. 152
Prin excepie de la prevederile art. 150, n cazul minorilor sau persoanelor lipsite de
capacitate de exerciiu, consimmntul va fi dat de prini sau de celelalte
persoane care au calitatea de ocrotitor legal al acestora, dup caz, conform
modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sntii *).
__
*)
CAPITOLUL IV: Finanarea activitii de transplant

Art. 153
Costul investigaiilor, spitalizrii, interveniilor chirurgicale, medicamentelor,
materialelor sanitare, al ngrijirilor postoperatorii, precum i cheltuielile legate de
coordonarea de transplant se pot deconta dup cum urmeaz:
a)din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, pentru
pacienii inclui n Programul naional de transplant;
b)de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, pentru
pacienii inclui n programul naional de transplant;
c)prin contribuia personal a pacientului sau, pentru el, a unui sistem de asigurri
voluntare de sntate;
d)din donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii
neguvernamentale ori alte organisme interesate.
CAPITOLUL V: Sanciuni
Art. 154
(1)Prelevarea sau transplantul de organe, esuturi ori celule de origine uman de la
donatori n via fr consimmnt dat n condiiile legii constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i interzicerea unor drepturi.
(2)Tentativa se pedepsete.
Art. 155
Efectuarea unei prelevri atunci cnd prin aceasta se compromite o autopsie
medico-legal, solicitat n condiiile legii, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amend.
Art. 156
(1)Fapta persoanei de a dona organe, esuturi sau celule de origine uman, n
scopul obinerii de foloase materiale, pentru sine ori pentru altul, constituie
infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 luni la 2 ani sau cu amend.
(2)Constrngerea unei persoane s doneze organe, esuturi sau celule de origine

uman constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i
interzicerea unor drepturi.
(3)Publicarea sau mediatizarea unor anunuri privind donarea de organe, esuturi
sau celule de origine uman, donare ce ar fi efectuat n scopul obinerii unor
foloase materiale pentru sine ori pentru altul, constituie infraciune i se pedepsete
cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amend.
Art. 157
(1)Organizarea sau efectuarea prelevrii de organe, esuturi ori celule de origine
uman pentru transplant, n scopul obinerii unui folos material pentru donator sau
organizator, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani i
interzicerea unor drepturi.
(2)Cu pedeapsa prevzut la alin. (1) se sancioneaz i cumprarea de organe,
esuturi sau celule de origine uman, n scopul revnzrii.
(3)Tentativa se pedepsete
Art. 158
(1)Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi ori celule de
origine uman fr autorizaia special emis de Agenia Naional de
Transplant constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7
ani
i
interzicerea
unor
drepturi.
(la data 30-sep-2015 Art. 158, alin. (1) din titlul VI, capitolul V rectificat de Actul din Rectificare
din 2015 )
(2)Tentativa se pedepsete.
CAPITOLUL VI: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 159
(1)Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman
se efectueaz de ctre medici de specialitate n uniti sanitare publice sau
private. Lista unitilor sanitare publice sau private acreditate se va
publica pe site-ul Ageniei Naionale de Transplant i se va actualiza
permanent.
(la data 30-sep-2015 Art. 159, alin. (1) din titlul VI, capitolul VI rectificat de Actul din Rectificare
din 2015 )
(2)Acreditarea n domeniul transplantului a unitilor sanitare publice sau

private are valabilitate de 5 ani. Orice modificare a criteriilor iniiale de
acreditare intervenit n cadrul unitilor acreditate se notific n termen
de 5 zile Ageniei Naionale de Transplant n vederea reacreditrii.
din 2015 )
(3) Criteriile de acreditare a unitilor sanitare prevzute la alin. (1) sunt propuse
de Agenia Naional de Transplant i aprobate prin ordin al ministrului sntii*),
n conformitate cu legislaia european n domeniu. (la data 30-sep-2015 Art. 159, alin.
(3) din titlul VI, capitolul VI rectificat de Actul din Rectificare din 2015 )
__
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 1.527/2014 privind normele
metodologice de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de
organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic" din Legea nr.
Romniei, Partea I, nr. 951 din 29 decembrie 2014.
*)
(4)Agenia Naional de Transplant poate suspenda activitatea sau revoca

acreditarea, n cazul n care n urma evalurilor efectuate de ctre
reprezentanii Ageniei Naionale de Transplant, precum i la sesizarea
inspectorilor sanitari se constat c unitatea sanitar respectiv nu
respect
prevederile
legale
n
vigoare.
din 2015 )
(5)Unitile sanitare acreditate stabilesc un sistem de identificare a fiecrui act de

donare, prin intermediul unui cod unic, precum i a fiecrui produs asociat cu el.
Pentru organe, esuturi i celule este necesar etichetarea codificat, care s
permit stabilirea unei legturi de la donator la primitor i invers. Informaiile vor fi
pstrate cel puin 30 de ani pe suport hrtie sau pe suport electronic.
(6)Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau
utilizare de esuturi i/sau celule vor pstra o nregistrare a activitii lor,
incluznd tipurile i cantitile de esuturi i/sau celule procurate, testate,
conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum i originea i
destinaia acestor esuturi i/sau celule pentru utilizare uman. Ele vor
trimite anual un raport de activitate Ageniei Naionale de Transplant, care
va fi publicat att pe site-ul propriu, ct i pe site-ul Ageniei Naionale de
Transplant. Prevederile prezentului alineat se aplic n mod corespunztor
i
n
cazul
transplantului
de
organe.
din 2015 )
(7)Agenia Naional de Transplant gestioneaz registrele naionale, prin

care se asigur monitorizarea continu a activitii de transplant, a
activitilor centrelor de prelevare i a centrelor de transplant, inclusiv
numrul total al donatorilor vii i decedai, tipurile i numrul de organe
prelevate i transplantate sau distruse, n conformitate cu dispoziiile
naionale
privind
protecia
datelor
cu
caracter
personal
i
confidenialitatea
datelor
statistice.
din 2015 )
(8)Agenia Naional de Transplant va institui i va menine o eviden

actualizat a centrelor de prelevare i a centrelor de transplant i va
furniza
informaii,
la
cerere,
n
acest
sens.
din 2015 )
(9)Agenia Naional de Transplant va raporta Comisiei Europene la fiecare

3 ani cu privire la activitile ntreprinse n legtur cu dispoziiile
Directivei 2010/53/UE, precum i cu privire la experiena dobndit n
urma
punerii
sale
n
aplicare.
din 2015 )
(10)Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice

coordoneaz metodologic activitile de recrutare, testare i donare de celule stem
hematopoietice de la donatori nenrudii rspunde de auditarea activitilor pe care
le coordoneaz i de implementarea Sistemului unic de codificare i etichetare n
acord cu cerinele europene de codificare n activitatea de donare pentru
transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori nenrudii.
Art. 160
Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular i/sau celular
vor trebui s desemneze o persoan responsabil pentru asigurarea calitii
esuturilor i/sau celulelor procesate i/sau utilizate n conformitate cu legislaia
european i cea romn n domeniu. Standardul de instruire profesional a acestei
persoane va fi stabilit prin norme.
Art. 161
Normele metodologice de aplicare a prezentului titlu vor fi elaborate n termen de
90 de zile de la publicarea legii i vor fi aprobate prin ordin al ministrului
sntii**).
__
**)
Art. 162
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea nr. 2/1998 privind prelevarea i
transplantul de esuturi i organe umane, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 8 din 13 ianuarie 1998, cu modificrile ulterioare, i art. 17 alin. (3),
art. 21, 23 i 25 din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane i
prelevarea organelor i esuturilor de la cadavre n vederea transplantului, publicat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 222 din 3 aprilie 2003, cu modificrile
i completrile ulterioare, se abrog.
*
Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 2004/23/CE a Parlamentului

European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de
calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea, conservarea,
stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane i dispoziiile art. 1-3, art. 4
alin. (3), art. 5 alin. (1), art. 9 alin. (1), art. 10, art. 11 alin. (1), art. 12-16, art. 17
alin. (1), alin. (2) lit. b), g) i h), art. 18 alin. (1) lit. a) i c), art. 20 alin. (1), art.
21-23 i 31 din Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a Consiliului
din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele
umane destinate transplantului.
prevederi din Actul (Ordinul 1527/2014) la data 30-aug-2015 pentru titlul VI
Art. 1
(1) n cazul n care sunt evidente inutilitatea i/sau imposibilitatea efecturii manevrelor de resuscitare sau exist contraindicaii
medicale de efectuare a acestora, prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatorul decedat, fr activitate cardiac, se face
fr aplicarea protocolului de resuscitare, n condiiile legii.
(2) Situaia prevzut la alin. (1) este consemnat n foaia de observaie/fia de prezentare de ctre doi medici primari.
Art. 2
(1) Protocoalele medicale privind prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorii decedai se elaboreaz de
ctre Consiliul tiinific al Ageniei Naionale de Transplant n termen de 60 de zile de la publicarea prezentului ordin n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, i se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(2) Protocoalele medicale prevzute la alin. (1) vor fi revizuite periodic, n funcie de progresele tiinifice internaionale n domeniu.
Art. 3
Regulile privind alocarea organelor, esuturilor i celulelor de origine uman sunt stabilite prin procedura operaional, elaborat de
ctre Agenia Naional de Transplant, avizat de ctre Consiliul tiinific al Ageniei Naionale de Transplant i aprobat prin ordin al
ministrului sntii, n funcie de necesitile listelor de ateptare, de compatibilitatea imunologic, de indicaiile specifice ale
organului transplantat, precum i de posibilitile de transport n cadrul timpului de ischemie rece.
Art. 4
Procedurile de nregistrare i raportare a prelevrilor de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman sunt stabilite i
actualizate de ctre Agenia Naional de Transplant, n acord cu legislaia european n domeniu, i aprobate prin hotrre a
Consiliului tiinific al Ageniei Naionale de Transplant.
Art. 5
(1) Unitatea sanitar care dorete acreditarea n vederea desfurrii activitii de prelevare, procesare, stocare, conservare,
distribuie, transport i/sau transplant de organe, esuturi i/sau celule de origine uman n scop terapeutic adreseaz Ageniei
Naionale de Transplant o cerere scris, al crei model este prevzut n anexa nr. 1.
(2) Unitatea sanitar este obligat s depun, mpreun cu cererea prevzut la alin. (1), toate documentele care fac dovada
ndeplinirii criteriilor de acreditare a unitilor sanitare prevzute de legislaia n vigoare privind acreditarea, inclusiv o declaraie pe
propria rspundere a conductorului unitii sanitare cu privire la realitatea i conformitatea documentelor depuse cu situaia de la
nivelul unitii sanitare, conform modelului prevzut n anexa nr. 2.

(3) Documentele ce se depun pentru a face dovada ndeplinirii criteriilor de acreditare de ctre unitatea sanitar sunt, dar fr a se
limita, urmtoarele:
a) autorizaia sanitar de funcionare;
b) structura unitii sanitare aprobat prin ordin al ministrului sntii ori avizat de ctre conducerea Ministerului Sntii i/sau
acreditarea Comisiei Naionale de Acreditare a Spitalelor*) i/sau autorizarea Comisiei Naionale pentru Controlul Activitilor
Nucleare, n cazul laboratoarelor HLA, acreditri/autorizri specifice, iar, unde este cazul, planuri tehnice cu circuitele necesare
activitii pentru care se solicit acreditarea;
*) Pentru unitile sanitare care dein acreditarea Comisiei Naionale de Acreditare a Spitalelor.
c) lista cu personalul implicat n activitatea pentru care se solicit acreditarea, nsoit de copii ale diplomelor, documente privind
calificarea/formarea profesional etc., conform prevederilor legale privind dreptul de a exercita profesiile respective;
d) planul de formare profesional continu i de dezvoltare a competenelor specifice pentru personalul implicat n activitatea
pentru care se solicit acreditarea;
e) proceduri operaionale interne privind asigurarea calitii;
f) documente din care s rezulte asigurarea mentenanei echipamentului medical (contracte de service, fie tehnice etc.);
g) documente privind asigurarea securitii i sntii n munc;
h) documente din care s rezulte existena unei baze de date IT pentru evidena activitii.
(4) Documentele prevzute la alin. (3) se depun n copie certificat spre conformitate de ctre reprezentantul entitii solicitante.
(5) Pentru clarificarea oricror aspecte ale activitii unitii sanitare solicitante, Agenia Naional de Transplant are dreptul de a
solicita documente justificative sau suplimentare cu privire la elementele menionate n criteriile de acreditare stabilite de
prevederile legale n vigoare.
Art. 6
(1) Agenia Naional de Transplant nregistreaz cererea, inclusiv documentaia anexat, depus de ctre unitatea sanitar.
(2) n termen de maximum 30 de zile de la primirea dosarului, Agenia Naional de Transplant verific dac documentaia ce se
depune pentru a face dovada ndeplinirii criteriilor de acreditare este complet i conine elementele prevzute la art. 5 alin. (3) i
aduce la cunotina solicitantului aprobarea acestuia sau eventualele deficiene constatate, printr-o notificare.
(3) n situaia n care documentaia prezentat nu este complet sau nu face dovada ndeplinirii criteriilor de acreditare, prin
notificarea prevzut la alin. (2) Agenia Naional de Transplant solicit completarea documentelor lips.
(4) n cazul n care dosarul ndeplinete criteriile de acreditare, n termen de maximum 10 zile de la data informrii, n condiiile
alin. (2), Agenia Naional de Transplant va solicita n scris direciei de sntate public din aria administrativ-teritorial unde se
afl unitatea sanitar solicitant desemnarea unui reprezentant pentru a participa la evaluarea unitii sanitare solicitante.
Nominalizarea acestuia trebuie realizat n termen de 10 zile de la primirea solicitrii de ctre direcia de sntate public
judeean, respectiv a municipiului Bucureti.
(5) Comisia de evaluare a unitii sanitare solicitante este compus din reprezentantul Ageniei Naionale de Transplant i din
reprezentantul direciei de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti.
(6) Pentru evalurile n vederea acreditrii n domeniile n care Agenia Naional de Transplant nu deine specialiti cu o calificare
adecvat, directorul executiv al Ageniei Naionale de Transplant poate solicita asociaiilor profesionale din domeniul care face
obiectul acreditrii desemnarea unui expert care va face parte din comisia de evaluare a unitii solicitante.
(7) n cazul cooptrii unui expert, comisia de evaluare va fi format din trei evaluatori.
(8) Expertul prevzut la alin. (6) trebuie s ndeplineasc cel puin urmtoarele condiii:
a) s fie titularul unei diplome, al unui certificat sau al unui alt titlu oficial de calificare n domeniul tiinelor medicale sau biologice,
care s ateste ncheierea unui ciclu de formare universitar sau a unui ciclu de formare recunoscut ca fiind echivalent;
b) s dein experien practic n domeniile relevante de activiti n cadrul unui centru de esuturi sau celule;
c) s ntocmeasc i s depun la sediul Ageniei Naionale de Transplant, ulterior nominalizrii, o declaraie de interese, pe propria
rspundere, cu privire la funciile i activitile pe care le desfoar, precum i angajamentul de confidenialitate, prevzute n
anexele nr. 7 i 8.
(9) Membrii comisiei de evaluare vor depune la sediul Ageniei Naionale de Transplant o declaraie de interese pe propria
rspundere i un angajament de confidenialitate, prevzute n anexele nr. 7 i 8.
Art. 7
Dup ce direcia de sntate public judeean, respectiv a municipiului Bucureti i desemneaz reprezentantul, Agenia Naional
de Transplant va comunica unitii sanitare solicitante componena nominal a comisiei de evaluare.
Art. 8
(1) Evaluatorii desemnai n condiiile prezentului ordin, de comun acord cu unitatea sanitar solicitant, stabilesc data la care se va
efectua evaluarea unitii sanitare i efectueaz evaluarea unitii sanitare n termen de 30 de zile de la formarea comisiei de
evaluare, pentru a constata n ce msur aceasta ndeplinete criteriile de acreditare a unitilor sanitare care desfoar activiti
de prelevare, procesare, stocare, conservare, distribuie, transport i/sau transplant de organe, esuturi i/sau celule de origine
uman n scop terapeutic.
(2) Evaluatorii sunt rspunztori de efectuarea corect i obiectiv a evalurii unitii sanitare, precum i de pstrarea
confidenialitii datelor i documentelor depuse de ctre aceasta.
Art. 9
Evaluarea unitii sanitare se desfoar dup cum urmeaz:
a) Programarea vizitelor de evaluare se va face, de preferin, n ordinea depunerii cererilor sau astfel nct timpul de lucru al
evaluatorilor s fie folosit ct mai eficient.
b) Evaluarea unitii sanitare are loc numai n zilele lucrtoare din timpul sptmnii.
c) Rezultatul evalurii este consemnat ntr-un raport de evaluare, al crui model este prevzut n anexa nr. 3.
d) Reprezentantul legal al unitii sanitare solicitante contrasemneaz raportul de evaluare prevzut la lit. c).
e) Pentru a fi luate n considerare, orice modificri/tersturi pe documentele completate n cursul evalurii trebuie certificate, prin
semntur, att de ctre evaluatori, ct i de ctre reprezentantul legal al unitii sanitare inspectate.
f) n termen de maximum 5 zile lucrtoare de la data efecturii evalurii, evaluatorii predau raportul prevzut la lit. c), sub
semntur, directorului executiv al Ageniei Naionale de Transplant.
Art. 10
n situaia n care nu sunt ndeplinite criteriile legale necesare pentru procedura pentru care s-a cerut acreditarea, n termen de
maximum 10 zile lucrtoare de la data primirii, sub semntur, a raportului de evaluare, directorul executiv al Ageniei Naionale de
Transplant transmite unitii solicitante o notificare scris privind nendeplinirea criteriilor de acreditare, conform modelului prevzut
n anexa nr. 4, prin care se comunic motivele neacreditrii, precum i faptul c respectiva unitate sanitar nu poate depune o nou
cerere de acreditare mai devreme de 90 de zile de la data notificrii neacreditrii.
Art. 11
(1) Dac raportul de evaluare concluzioneaz c sunt ndeplinite criteriile legale necesare n vederea acreditrii unitii sanitare
pentru desfurarea activitii/activitilor pentru care s-a solicitat acreditarea, n termen de maximum 10 zile lucrtoare de la data
primirii raportului de evaluare, directorul executiv al Ageniei Naionale de Transplant transmite unitii solicitante decizia de
acreditare emis de directorul executiv al Ageniei Naionale de Transplant, conform modelului prevzut n anexa nr. 5.
(2) Ulterior acreditrii, Agenia Naional de Transplant are dreptul s verifice respectarea de ctre unitatea sanitar a dispoziiilor
cuprinse n prezentul ordin, conform domeniului su de competen.
(3) Agenia Naional de Transplant poate suspenda activitatea sau revoca acreditarea, dup caz, atunci cnd n urma verificrilor
efectuate de ctre reprezentanii Ageniei Naionale de Transplant, precum i la sesizarea inspectorilor sanitari se constat c
unitatea sanitar respectiv nu respect prevederile legale n vigoare, inclusiv cele din prezentul ordin.
(4) Ministerul Sntii, prin structura de control n domeniul sntii, organizeaz inspecii i pune n aplicare msuri de control.
Intervalul dintre dou inspecii nu trebuie s depeasc doi ani.
(5) Suspendarea activitii sau revocarea acreditrii unitii sanitare se comunic att unitii sanitare respective printr-un formular,
conform modelului prevzut n anexa nr. 6, ct i direciei de sntate public din aria administrativ-teritorial unde se afl unitatea
sanitar.
Art. 12
Unitatea sanitar solicitant poate desfura activitatea pentru care a fost acreditat doar din momentul comunicrii acreditrii sale
de ctre Agenia Naional de Transplant.
Art. 13
Agenia Naional de Transplant pstreaz un dosar de acreditare pentru fiecare unitate sanitar acreditat.
Art. 14
Ulterior acreditrii, n termen de 3 zile, Agenia Naional de Transplant public pe site-ul su oficial fiecare decizie de acreditare.
Art. 15
Unitile sanitare acreditate, cu respectarea prevederilor art. 5, vor stabili un sistem de identificare a fiecrui act de donare, prin
intermediul unui cod unic, precum i a fiecrui produs asociat cu actul de donare, conform cerinelor autoritii competente n
domeniul securitii sanitare a produselor de origine uman pentru utilizare terapeutic.
Art. 16
Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de prelevare i transplant de organe, precum i cele acreditate pentru prelevare,
procesare, stocare, conservare, distribuie, transport i/sau transplant de esuturi i/sau celule de origine uman vor pstra
nregistrarea activitii lor, incluznd tipurile i cantitile de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, precum i
originea i destinaia acestora, pe suport scris i electronic, o perioad de 30 de ani.
Art. 17
- Anexele nr. 1-8 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 18
Agenia Naional de Transplant, direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare
implicate vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 19
La data publicrii prezentului ordin, Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.290/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice
de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic" din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 916 din 10
noiembrie 2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog.
Art. 20
Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
-****-
p. Ministrul sntii,
Dorel Sndesc,
secretar de stat
ANEXA nr. 1: CERERE PENTRU SOLICITAREA ACREDITRII

(model)
MINISTERUL SNTII
AGENIA NAIONAL DE TRANSPLANT
Nr. ......... din ..............
UNITATEA SANITAR
....................................
Nr. ......... din ..............
Domnule director,
Subsemnatul, .................., reprezentant legal al unitii sanitare .................., cu sediul la adresa: str. ............... nr. ........,
localitatea .................., judeul/sectorul ............., telefon ........., fax ........., avnd actul de nfiinare sau de organizare nr. .......,
Autorizaia sanitar de funcionare nr. ....... din .............., codul fiscal ............. i contul nr. ..........., deschis la Trezoreria Statului,
sau cont nr. ..........., deschis la Banca ............., solicit pentru ............., situat/situat la ...................... (adresa),
efectuarea evalurii unitii sanitare n vederea acreditrii pentru a desfura urmtoarele
activiti: ....................................................... .
M oblig prin prezenta:
1. s furnizez evaluatorilor informaiile i documentele necesare vizitei n vederea evalurii unitii sanitare, precum i s asigur
accesul liber n spaiile acesteia;
2. s rennoiesc permanent documentele al cror termen de valabilitate expir ulterior datei depunerii acestora prin prezenta
cerere;
3. s comunic Ageniei Naionale de Transplant, n scris, n termen de maximum dou zile lucrtoare de la data apariiei, orice
modificare a condiiilor iniiale n baza crora unitatea a fost evaluat.
Data (completrii)
..................
Semntura
..................
ANEXA nr. 2: DECLARAIE cu privire la realitatea documentelor,

precum i concordana acestora cu situaia de la nivelul unitii
sanitare care a solicitat acreditarea
MINISTERUL SNTII
Nr. ......... din ..............
UNITATEA SANITAR
....................................
Nr. ......... din ..............
Subsemnatul/Subsemnata, .................., n calitate de .................. al .................., cu sediul n localitatea ..................,

judeul/sectorul .................., str. ............ nr. ......, avnd codul fiscal .................., cunoscnd c declaraiile false sunt pedepsite
conform legii, declar pe propria rspundere ca documentele anexate la Cererea nr. ....... din .............. sunt conforme cu originalul
i sunt n concordan cu situaia de la nivelul unitii sanitare pe care o reprezint.
Data
..................
Semntura
..................
ANEXA nr. 3: RAPORT DE EVALUARE nr. ...../.............

(1) Subsemnaii:
1. .................., n calitate de .................., din cadrul .................. (Se specific instituia public pe care o reprezint.),
desemnat prin .................. nr. ......;
2. .................., n calitate de .................., din cadrul .................. (Se specific instituia public pe care o reprezint.),
desemnat prin .................. nr. ......;
3. .................., n calitate de .................., din cadrul .................. (Se specific asociaia profesional pe care o reprezint.),
desemnat prin .................. nr. ......,
am efectuat, la solicitarea .................. (denumirea solicitantului), nregistrat la .................. cu nr. ......./...........,
n prezena domnului/doamnei .................., n calitate de .................., evaluarea n vederea obinerii acreditrii pentru activitatea
de .................. a unitii sanitare, cu sediul n localitatea .................., str. ............ nr. ........, judeul/sectorul ............. .
Evaluatorii au verificat modul n care unitatea sanitar ndeplinete criteriile de acreditare a unitilor sanitare care desfoar
activitate de prelevare, procesare, stocare, conservare, distribuie, transport i/sau transplant de organe, esuturi i/sau celule de
origine uman n scop terapeutic, conform prevederilor legale n vigoare.
(2) Concluzii:
1. Sunt ndeplinite criteriile necesare n vederea acreditrii unitii sanitare pentru desfurarea urmtoarelor activiti 1):
1)
Pentru activitile prevzute la pct. 1 vor fi trecute explicit denumirile organului/organelor i/sau esutului/esuturilor i/sau
celulei/celulelor de origine uman pentru care se acrediteaz fiecare tip de activitate.
a) prelevare ..................;
b) procesare ..................;
c) stocare ..................;
d) conservare ..................;
e) distribuie ..................;
f) transport ..................;
g) transplant de .................. .
2. Nu sunt ndeplinite criteriile legale necesare n vederea acreditrii unitii sanitare, din urmtoarele motive:
........................................................................
Prezentul raport de evaluare a fost ntocmit n trei exemplare, dintre care un exemplar rmne la unitatea sanitar evaluat i cte
un exemplar la fiecare evaluator.
(3) _
Unitatea sanitar ......................
Reprezentant legal,
Numele n clar ......................
Semntura ......................
tampila
1. Evaluator,
Numele i prenumele ......................
Semntura ......................
2. Evaluator,
Semntura ......................
3. Evaluator2),
2)
Pentru situaia prevzut la art. 6 alin. (6) din ordin.
Semntura ......................
ANEXA nr. 4: NOTIFICARE privind nendeplinirea criteriilor de

acreditare nr. ....... din ..............
MINISTERUL SNTII
Ctre unitatea sanitar ......................
Ca urmare a cererii dumneavoastr, nregistrat la Agenia Naional de Transplant cu nr. .......... din data de ................, prin care
ai solicitat acreditarea pentru activitatea de .......... a unitii sanitare ................., cu sediul n localitatea ..........,
judeul/sectorul .........., str. .......... nr. ....., v comunicm c nu sunt ndeplinite condiiile de acreditare prevzute de legislaia n
vigoare, dup cum urmeaz*):
*)Se menioneaz, punctual i explicit, situaia constatat cu ocazia efecturii inspeciei, conform datelor consemnate n cuprinsul
Raportului de evaluare nr. .......... din data de ................, precum i prevederile legale cu care nu se conformeaz.
........................................................................ .
De asemenea, v informm c o nou cerere de acreditare poate fi adresat Ageniei Naionale de Transplant dup cel puin 90 de
zile de la data emiterii prezentei notificri.
Director executiv,
Numele n clar ......................
Semntura i tampila ......................
ANEXA nr. 5: DECIZIE privind acreditarea unitii

sanitare ..................
MINISTERUL SNTII
Nr. ...............
Ca urmare a cererii unitii sanitare ..............., cu sediul n localitatea ..............., str. ............... nr. ....., judeul/sectorul .........,
nregistrat la Agenia Naional de Transplant cu nr. ....... din ..............,
avnd n vedere documentaia depus i datele consemnate n Raportul de evaluare nr. ....... din ..............,
n temeiul prevederilor titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop
terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
Agenia Naional de Transplant acrediteaz unitatea sanitar ............... ncepnd cu data de ..............., pentru urmtoarele
activiti:
........................................................................ .
Director executiv,
Numele n clar ......................
ANEXA nr. 6: DECIZIE privind suspendarea activitii/revocarea

acreditrii unitii sanitare ..................
MINISTERUL SNTII
Nr. ...............
Ca urmare a inspeciei/evalurii unitii sanitare ..............., cu sediul n localitatea ..............., str. ............... nr. .....,
judeul/sectorul .........,
avnd n vedere datele consemnate n Raportul de evaluare nr. ......./..................de ctre reprezentanii Ageniei Naionale de
Transplant/Sesizarea nr. ....... prin care inspectorii sanitari constat c unitatea sanitar respectiv nu respect prevederile legale n
vigoare,
n temeiul prevederilor titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n scop
terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
Agenia Naional de Transplant, ncepnd cu data de ............, suspend activitatea/revoc acreditarea unitii sanitare ..............
pentru urmtoarele activiti:
........................................................................ .
Prezenta decizie este valabil pn la efectuarea unei noi solicitri de evaluare n vederea constatrii remedierii cauzelor ce au
condus la suspendarea activitii/revocarea acreditrii.
Director executiv,
Numele n clar ......................
ANEXA nr. 7: DECLARAIE DE INTERESE

Numele
Funcia
Adresa profesional
Locul de munc
Adresa
Strada nr.
Prenumele
Codul potal
Localitatea
Numrul de telefon (serviciu)
Numrul de telefon (acas)
Numrul de telefon (mobil)
Numrul de fax
Adresa de e-mail
A) Interese personale
Indicai mai jos toate legturile cu unitile sanitare publice sau private care desfoar activiti n domeniul transplantului de
organe, esuturi i celule de origine uman:
1. Participare financiar la capitalul unei uniti sanitare private
|_| niciuna
Denumirea unitii sanitare
Natura participrii financiare
2. Activitate/Activiti care conduce/conduc la o remunerare personal (n uniti sanitare publice sau private)
2.1. Legtur/Legturi durabil/durabile sau permanent/permanente (contract de munc cu remunerare regulat, persoan fizic
independent/autorizat etc.)
|_| niciuna
Natura legturii durabile sau permanente
2.2. Intervenie/Intervenii punctual/punctuale: studii clinice i lucrri tiinifice

|_| niciuna
Natura studiilor sau lucrrilor tiinifice
2.3. Intervenie/Intervenii punctual/punctuale: rapoarte de expertiz

|_| niciuna
Denumirea produsului pentru care s-a ntocmit

raportul de expertiz
2.4. Intervenie/Intervenii punctual/punctuale: activiti de consiliere

|_| niciuna
Natura activitii de consiliere
2.5. Intervenie/Intervenii punctual/punctuale: conferine, alte aciuni de formare

|_| niciuna
Denumirea organizatorului/furnizorului de
formare
Subiectul conferinelor sau sesiunilor de formare
2.6. Alt/Alte legtur/legturi (fr remunerare)

|_| niciuna
Natura activitii
B) Interese ale soului/soiei
Numele
Prenumele
|_| niciuna
|_| niciuna

|_| niciuna

|_| niciuna


|_| niciuna

|_| niciuna
formare

|_| niciuna
Natura activitii
C) Interese ale rudelor de gradul I (prini, copii, frai)
Numele i prenumele
Gradul de rudenie
|_| niciuna
|_| niciuna

|_| niciuna

|_| niciuna


|_| niciuna

|_| niciuna
formare

|_| niciuna
Natura activitii
D) Interese ale persoanelor aflate n ntreinere
Numele i prenumele
Gradul de rudenie
Participare financiar la capitalul unei uniti sanitare private
|_| niciuna
Subsemnatul/Subsemnata, .........................., declar prin prezenta, pe propria rspundere, cunoscnd prevederile art. 326 privind
falsul n declaraii din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificrile i completrile ulterioare, c toate interesele directe
sau indirecte susceptibile de a aduce atingere obiectivitii de care trebuie s fac dovad n cadrul mandatului meu sunt enumerate
mai sus.
M angajez s declar imediat orice modificare aprut n legtur cu cele menionate mai sus.
Data
..................
Semntura
..................
ANEXA nr. 8: ANGAJAMENT DE CONFIDENIALITATE al membrilor

comisiei de evaluare
Subsemnatul/Subsemnata, ........................, avnd profesia de ................ la ...................., membru al Comisiei de evaluare a
unitii sanitare .............., m angajez prin prezentul angajament s pstrez confidenialitatea tuturor documentelor discutate n
cadrul comisiei, cu excepia celor care devin publice prin publicare sau prin decizie a directorului executiv al Ageniei Naionale de
Transplant.
Data
..................
Semntura
..................
TITLUL VII: Spitalele

Art. 163
(1)Spitalul este unitatea sanitar cu paturi, de utilitate public, cu personalitate
juridic, ce furnizeaz servicii medicale.
(2)Spitalul poate fi public, public cu secii sau compartimente private sau privat.
Spitalele de urgen se nfiineaz i funcioneaz numai ca spitale publice.
(3)Spitalele publice, prin seciile, respectiv compartimentele private, i spitalele
private pot furniza servicii medicale decontate din asigurrile sociale de sntate, n
condiiile stabilite n Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale
n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, din alte tipuri de asigurri de
sntate, precum i servicii medicale cu plat, n condiiile legii.
(4)Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare

i/sau paleative.
(5)Spitalele particip la asigurarea strii de sntate a populaiei.
Art. 164
(1)Activitile organizatorice i funcionale cu caracter medico-sanitar din spitale
sunt reglementate i supuse controlului Ministerului Sntii, iar n spitalele din
subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, controlul este
efectuat de structurile specializate ale acestora.
(2)Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile
autorizaiei de funcionare, n caz contrar, activitatea spitalelor se suspend, potrivit
normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii *).
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.232/2006 pentru aprobarea
Normelor privind suspendarea activitii spitalelor care nu respect condiiile
prevzute de autorizaia sanitar de funcionare, publicat n Monitorul Oficial al
Art. 165
(1)n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic,
postliceal, universitar i postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific
medical. Aceste activiti se desfoar sub ndrumarea personalului didactic care
este integrat n spital. Activitile de nvmnt i cercetare vor fi astfel organizate
nct s consolideze calitatea actului medical, cu respectarea drepturilor pacienilor,
a eticii i deontologiei medicale.
(2)Colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical,
respectiv unitile de nvmnt medical, se desfoar pe baz de contract,
ncheiat conform metodologiei aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i
al ministrului educaiei i cercetrii**).
__
**)
A se vedea Ordinul ministrului sntii publice i al ministrului educaiei,
cercetrii i tineretului nr. 140/1.515/2007 pentru aprobarea Metodologiei n baza
creia se realizeaz colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior
medical, respectiv unitile de nvmnt medical, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 645 din 21 septembrie 2007.
(3)Cercetarea tiinific medical se efectueaz pe baz de contract de cercetare,
ncheiat ntre spital i finanatorul cercetrii.
(4)Spitalele au obligaia s desfoare activitatea de educaie medical i cercetare
(EMC) pentru medici, asisteni medicali i alt personal. Costurile acestor activiti
sunt suportate de personalul beneficiar. Spitalul clinic poate suporta astfel de
costuri, n condiiile alocrilor bugetare.
Art. 166
(1)Spitalul asigur condiii de investigaii medicale, tratament, cazare, igien,
alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate
prin ordin al ministrului sntii***).
__
***)
A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 261/2007 pentru aprobarea
Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2)Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru

respectarea condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor
nozocomiale, precum i pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienilor.
Art. 167
(1)Ministerul Sntii reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i
calitii serviciilor medicale i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la
serviciile medicale.
(2)Pentru asigurarea dreptului la ocrotirea sntii, Ministerul Sntii propune, o
dat la 3 ani, Planul naional de paturi, care se aprob prin hotrre a Guvernului.
Art. 168
(1)Orice spital are obligaia de a acorda primul ajutor i asisten medical de
urgen oricrei persoane care se prezint la spital, dac starea sntii persoanei
este critic. Dup stabilizarea funciilor vitale, spitalul va asigura, dup caz,
transportul obligatoriu medicalizat la o alt unitate medico - sanitar de profil.
(2)Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz
de rzboi, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz i este
obligat s participe cu toate resursele la nlturarea efectelor acestora.
(3)Cheltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. (2),
se ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n
reeaua crora funcioneaz, precum i prin bugetul unitii administrativ teritoriale, bugetele universitilor de medicin i farmacie, ale universitilor care
au n structur faculti de medicin i farmacie acreditate, dup caz, prin hotrre
a Guvernului, n termen de maximum 30 de zile de la data ncetrii cauzei care le-a
generat.
CAPITOLUL II: Organizarea i funcionarea spitalelor

Art. 169
(1)Spitalele se organizeaz i funcioneaz, pe criteriul teritorial, n spitale
regionale, spitale judeene i spitale locale (municipale, oreneti sau comunale).
(2)Spitalele se organizeaz i funcioneaz, n funcie de specificul patologiei, n
spitale generale, spitale de urgen, spitale de specialitate i spitale pentru bolnavi
cu afeciuni cronice.
(3)Spitalele se organizeaz i funcioneaz, n funcie de regimul proprietii, n:
a)spitale publice, organizate ca instituii publice;
b)spitale private, organizate ca persoane juridice de drept privat;
c)spitale publice n care funcioneaz i secii private.
(4)Din punct de vedere al nvmntului i ai cercetrii tiinifice medicale,
spitalele pot fi:
a)spitale clinice cu secii universitare;
b)institute.
(5)n funcie de competene, spitalele pot fi clasificate pe categorii. Criteriile n
funcie de care se face clasificarea se aprob prin ordin al ministrului sntii ****).
__
****)
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 323/2011 privind aprobarea
metodologiei i a criteriilor minime obligatorii pentru clasificarea spitalelor n funcie
de competen, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 274 din 19
aprilie 2011, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 170
(1)n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele

semnificaii:
a)spitalul regional - spitalul clinic judeean care deine competenele i resursele
umane i materiale suplimentare necesare, n vederea asigurrii ngrijirilor medicale
complete pentru cazurile medicale complexe, mai ales n cazul urgenelor i al
pacienilor aflai n stare critic, pentru cazurile ce nu pot fi rezolvate la nivel local,
n spitalele municipale i oreneti, la nivelul judeului respectiv, precum i pentru
toate cazurile din judeele arondate, ce nu pot fi rezolvate complet la nivelul
spitalelor judeene, din cauza lipsei de resurse materiale i/sau umane sau din
cauza complexitii cazului, n conformitate cu protocoalele n vigoare;
b)spitalul judeean - spitalul general organizat n reedina de jude, cu o structur
complex de specialiti medico - chirurgicale, cu unitate de primire urgene, care
asigur urgenele medico-chirurgicale i acord asisten medical de specialitate,
inclusiv pentru cazurile grave din jude care nu pot fi rezolvate la nivelul spitalelor
locale;
c)spitalul local - spitalul general care acord asisten medical de specialitate n
teritoriul unde funcioneaz, respectiv municipiu, ora, comun;
d)spitalul de urgen - spitalul care dispune de o structur complex de specialiti,
dotare cu aparatur medical corespunztoare, personal specializat, avnd
amplasament i accesibilitate pentru teritorii extinse. n structura spitalului de
urgen funcioneaz obligatoriu o structur de urgen (U.P.U., C.P.U.) care, n
funcie de necesiti, poate avea i un serviciu mobil de urgen - reanimare i
transport medicalizat;
e)spitalul general-spitalul care are organizate n structur, de regul, dou dintre
specialitile de baz. respectiv medicin intern, pediatrie, obstetric-ginecologie,
chirurgie general;
f)spitalul de specialitate - spitalul care asigur asisten medical ntr-o specialitate
n conexiune cu alte specialiti complementare;
g)spitalul pentru bolnavi cu afeciuni cronice - spitalul n care durata de spitalizare
este prelungit datorit specificului patologiei. Bolnavii cu afeciuni cronice i
probleme sociale vor fi preluai de unitile de asisten medico-sociale, precum i
de aezmintele de asisten social prevzute de lege, dup evaluarea medical;
h)spitalul clinic - spitalul care are n componen secii clinice universitare care
asigur asisten medical, desfoar activitate de nvmnt, cercetare
tiinific-medical i de educaie continu, avnd relaii contractuale cu o instituie
de nvmnt medical superior acreditat. Institutele, centrele medicale i spitalele
de specialitate, care au n componen o secie clinic universitar sunt spitale
clinice. Pentru activitatea medical, diagnostic i terapeutic, personalul didactic
este n subordinea administraiei spitalului, n conformitate cu prevederile
contractului de munc;
i)seciile clinice universitare - seciile de spital n care se desfoar activiti de
asisten medical, nvmnt medical, cercetare tiinific-medical i de educaie
medical continu (EMC). n aceste secii este ncadrat cel puin un cadru didactic
universitar, prin integrare clinic. Pentru activitatea medical, diagnostic i
terapeutic, personalul didactic este n subordinea administraiei spitalului, n
conformitate cu prevederile contractului de munc;
j)institutele i centrele medicale clinice - uniti de asisten medical de
specialitate n care se desfoar i activitate de nvmnt i cercetare tiinific-
medical, de ndrumare i coordonare metodologic pe domeniile lor de activitate,

precum i de educaie medical continu; pentru asistena medical de specialitate
se pot organiza centre medicale n care nu se desfoar activitate de nvmnt
medical i cercetare tiinific;
k)unitile de asisten medico-sociale - instituii publice specializate, n subordinea
autoritilor administraiei publice locale, care acord servicii de ngrijire, servicii
medicale, precum i servicii sociale persoanelor cu nevoi medico-sociale;
l)sanatoriul - unitatea sanitar cu paturi care asigur asisten medical utiliznd
factori curativi naturali asociai cu celelalte procedee, tehnici i mijloace
terapeutice;
m)preventoriul - unitatea sanitar cu paturi care asigur prevenirea i combaterea
tuberculozei la copii i tineri, precum i la bolnavii de tuberculoz stabilizai clinic i
necontagioi;
n)centrele de sntate - uniti sanitare cu paturi care asigur asisten medical
de specialitate pentru populaia din mai multe localiti apropiate, n cel puin dou
specialiti.
(2)n sensul prezentului titlu, n categoria spitalelor se includ i urmtoarele uniti
sanitare cu paturi: institute i centre medicale, sanatorii, preventorii, centre de
sntate i uniti de asisten medico-social.
Art. 171
(1)Structura organizatoric a unui spital poate cuprinde, dup caz: secii,
laboratoare, servicii de diagnostic i tratament, compartimente, servicii sau birouri
tehnice, economice i administrative, serviciu de asisten prespitaliceasc i
transport urgene, structuri de primiri urgene i alte structuri aprobate prin ordin al
__
*)
metodologiei i a criteriilor minime obligatorii pentru clasificarea spitalelor n funcie
de competen, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 274 din 19
aprilie 2011, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2)Spitalele pot avea n componena lor structuri care acord servicii ambulatorii de
specialitate, servicii de spitalizare de zi, ngrijiri la domiciliu, servicii paraclinice
ambulatorii. Furnizarea acestor servicii se negociaz i se contracteaz n mod
distinct cu casele de asigurri de sntate sau cu teri n cadrul asistenei medicale
spitaliceti sau din fondurile alocate pentru serviciile respective.
Art. 172
(1)Spitalele publice din reeaua proprie a Ministerului Sntii se nfiineaz i,
respectiv, se desfiineaz prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii.
(2)Spitalele din reeaua sanitar proprie a ministerelor i instituiilor publice, altele
dect cele ale Ministerului Sntii i ale autoritilor administraiei publice locale,
se nfiineaz i, respectiv, se desfiineaz prin hotrre a Guvernului, iniiat de
ministerul sau instituia public respectiv, cu avizul Ministerului Sntii.
(3)Managementul asistenei medicale acordate n spitalele publice poate fi
transferat ctre autoritile administraiei publice locale, universitile de medicin
i farmacie de stat acreditate, universitile care au n structur faculti de
medicin i farmacie acreditate, prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul
Sntii, la propunerea autoritilor administraiei publice locale, a universitilor
de medicin i farmacie de stat acreditate, a universitilor care au n structur

faculti de medicin i farmacie acreditate, dup caz.
(4)Imobilele n care i desfoar activitatea spitalele publice prevzute la alin. (3)
pot fi date n administrarea autoritilor administraiei publice locale, universitilor
de medicin i farmacie de stat acreditate, universitilor care au n structur
faculti de medicin i farmacie acreditate, n condiiile legii.
(5)Spitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale se nfiineaz i,
respectiv, se desfiineaz prin hotrre a Guvernului, iniiat de instituia prefectului
sau consiliul judeean, n condiiile legii, cu avizul Ministerului Sntii.
(6)Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului i a
denumirilor pentru spitalele publice din reeaua proprie a Ministerului Sntii se
aprob prin ordin al ministrului sntii, la propunerea managerului spitalului, prin
serviciile deconcentrate ale Ministerului Sntii, dup caz, n funcie de
subordonare, sau la iniiativa Ministerului Sntii i/sau a serviciilor deconcentrate
ale acestuia.
(7)Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului i a
denumirilor pentru spitalele publice din reeaua proprie a altor ministere i instituii
publice cu reea sanitar proprie se aprob prin ordin al ministrului, respectiv prin
act administrativ al conductorului instituiei, cu avizul Ministerului Sntii.
(8)Spitalele private se nfiineaz sau se desfiineaz cu avizul Ministerului
Sntii, n condiiile legii. Structura organizatoric, reorganizarea, restructurarea
i schimbarea sediului i a denumirilor pentru spitalele private se fac cu avizul
Ministerului Sntii, n condiiile legii.
(9)Secia privat se poate organiza n structura oricrui spital public. Condiiile de
nfiinare, organizare i funcionare se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(10)Se asimileaz spitalelor private i unitile sanitare private nfiinate n cadrul
unor organizaii nonguvernamentale sau al unor societi reglementate de Legea nr.
31/1990, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, care acord servicii
medicale spitaliceti.
Art. 173
(1)Autorizaia sanitar de funcionare se emite n condiiile stabilite prin normele
aprobate prin ordin al ministrului sntii i d dreptul spitalului s funcioneze.
Dup obinerea autorizaiei sanitare de funcionare, spitalul intr, la cerere, n
procedura de acreditare. Procedura de acreditare nu se poate extinde pe o perioad
mai mare de 5 ani. Neobinerea acreditrii n termen de 5 ani de la emiterea
autorizaiei de funcionare conduce la imposibilitatea ncheierii contractului de
furnizare servicii medicale cu casele de asigurri de sntate.
(2)Acreditarea reprezint procesul de validare a conformitii caracteristicilor
serviciilor de sntate, efectuate de ctre unitile sanitare, cu standardele de
acreditare adoptate de ctre Autoritatea Naional de Management al Calitii n
Sntate, n urma cruia unitile sanitare sunt clasificate pe categorii de acreditare
pentru a conferi ncredere n competena tehnico - profesional i organizatoric a
acestora. Pentru a intra n procesul de evaluare n vederea acreditrii se impune ca,
n structura unitilor sanitare, s existe o structur de management al calitii
serviciilor medicale.
(3)Acreditarea unitilor sanitare se acord de ctre Autoritatea Naional de
Management al Calitii n Sntate, instituie public cu personalitate juridic,
organ de specialitate al administraiei publice centrale n domeniul managementului
calitii n sntate, nfiinat prin reorganizarea Comisiei Naionale de Acreditare a

Spitalelor.
(4)Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate funcioneaz n
subordinea Guvernului i coordonarea prim-ministrului, prin Cancelaria PrimuluiMinistru, este condus de un preedinte, cu rang de secretar de stat, numit pentru
un mandat de 5 ani, prin decizie a prim-ministrului. Autoritatea Naional de
Management al Calitii n Sntate este finanat din venituri proprii i subvenii
acordate de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al Guvernului.
(5)Componena, atribuiile, modul de organizare i funcionare ale Autoritii
Naionale de Management al Calitii n Sntate, condiiile de evaluare, reevaluare,
acreditare, reacreditare i monitorizare a unitilor sanitare, precum i modul de
colaborare cu unitile sanitare care solicit acreditarea se aprob prin hotrre a
Guvernului iniiat de Secretariatul General al Guvernului.
(6)Colegiul Director al Autoritii Naionale de Management al Calitii n
Sntate, organism colectiv de conducere al Autoritii, este format din
reprezentani ai urmtoarelor autoriti, instituii i organizaii profesionale:
a)un reprezentant al Administraiei Prezideniale;
b)2 reprezentani ai Guvernului Romniei;
c)un reprezentant al Academiei Romne;
d)un reprezentant al Academiei de tiine Medicale;
e)un reprezentant al Asociaiei Naionale a Universitilor de Medicin i Farmacie
din Romnia;
f)un reprezentant al CNAS;
g)un reprezentant al Colegiului Medicilor din Romnia;
h)un reprezentant al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
i)un reprezentant al Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i
Asistenilor Medicali din Romnia;
j)un reprezentant al Ordinului Biochimitilor, Biologilor i Chimitilor n sistemul
sanitar din Romnia;
k)un reprezentant al Asociaiei Spitalelor din Romnia;
l)un reprezentant al Asociaiei Spitalelor Private din Romnia;
m)un reprezentant al Asociaiei Naionale a Farmacitilor de Spital din Romnia;
n)un reprezentant al colii Naionale de Sntate Public, Management i
Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti;
o)un reprezentant al Societii Naionale de Medicin a Familiei;
p)3 reprezentani desemnai de organizaiile sindicale reprezentative la nivel de
sector sanitar;
q)3 reprezentani desemnai de asociaiile reprezentative ale pacienilor la nivel
naional;
r)preedintele Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate.
(7)Membrii Colegiului director, precum i rudele sau afinii acestora pn la gradul al
II-lea inclusiv sunt incompatibili cu calitatea de angajat al Autoritii Naionale de
Management al Calitii n Sntate, cu cea de membru n organele de conducere
sau de asociat al unitilor sanitare, precum i al societilor cu profil de asigurri,
farmaceutic sau de aparatur medical.
(8)Pentru obinerea acreditrii se percepe o tax de acreditare, valabil pentru un
ciclu de acreditare, al crei nivel se aprob prin ordin comun al ministrului sntii
i al preedintelui Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate, la
propunerea fundamentat a Autoritii Naionale de Management al Calitii n

Sntate.
(9)Veniturile ncasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale
Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate, care urmeaz a fi
utilizate pentru organizarea i funcionarea Autoritii Naionale de Management al
Calitii n Sntate, n condiiile legii.
(10)Pentru ndeplinirea misiunii sale, Autoritatea Naional de Management al
Calitii n Sntate colaboreaz, pe baz de contracte civile, ncheiate potrivit
prevederilor Codului civil, cu evaluatori de servicii de sntate i experi n domeniul
de activitate al Autoritii.
Art. 174
(1)Procedurile, standardele i metodologia de acreditare, valabile pentru un ciclu
de acreditare de 5 ani, se elaboreaz de ctre Autoritatea Naional de
Management al Calitii n Sntate, se adopt prin consensul autoritilor,
instituiilor i organizaiilor care au reprezentani n Colegiul director al Autoritii
Naionale de Management al Calitii n Sntate i se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
(2)Lista cu unitile spitaliceti acreditate i categoria acreditrii se public n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
(la data 07-apr-2016 Art. 174, alin. (2) din titlul VII, capitolul II a se vedea referinte de aplicare din
Ordinul 152/2016 )
(la data 19-apr-2016 Art. 174, alin. (2) din titlul VII, capitolul II a se vedea referinte de aplicare din
Ordinul 218/2016 )
Art. 175
(1)Acreditarea este valabil pentru o perioad de 5 ani. nainte de expirarea
termenului, unitatea sanitar solicit evaluarea n vederea intrrii ntr-un nou ciclu
de acreditare.
(2)Reevaluarea unitii sanitare se poate face att la iniiativa Autoritii Naionale
de Management al Calitii n Sntate, ct i la solicitarea Ministerului Sntii, a
CNAS, a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie sau, dup caz, la
solicitarea reprezentantului legal al unitii sanitare private. Taxele legate de
reevaluare sunt suportate de solicitant.
(3)Dac n urma evalurii sau reevalurii, dup caz, se constat c nu mai sunt
ndeplinite standardele de acreditare, Autoritatea Naional de Management al
Calitii n Sntate acord un termen pentru conformare sau retrage acreditarea
pentru categoria solicitat, n cazurile i condiiile stabilite prin hotrre a
Guvernului.
CAPITOLUL III: Conducerea spitalelor

Art. 176
(1)Spitalul public este condus de un manager, persoan fizic sau juridic.
(2)Managerul persoan fizic sau reprezentantul desemnat de managerul
persoan juridic trebuie s fie absolvent al unei instituii de nvmnt superior
medical, economico-financiar sau juridic i s ndeplineasc una dintre urmtoarele
condiii:
a)s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n management sau
management sanitar, agreate de Ministerul Sntii i stabilite prin ordin al
ministrului sntii;
b)s fie absolvent al unui masterat sau doctorat n management sanitar, economic
sau administrativ organizat ntr-o instituie de nvmnt superior acreditat,
potrivit legii.
(3)Pentru spitalele clinice n care se desfoar i activitate de nvmnt i
cercetare tiinific medical, managerul trebuie s fie cadru universitar sau medic
primar i s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n management sau
management sanitar, agreate de Ministerul Sntii i stabilite prin ordin al
ministrului sntii.
(4)Managerul, persoan fizic sau juridic, ncheie contract de management cu
Ministerul Sntii, ministerele sau instituiile cu reea sanitar proprie sau cu
universitatea de medicin i farmacie, reprezentate de ministrul sntii,
conductorul ministerului sau instituiei, de rectorul universitii de medicin i
farmacie, dup caz, pe o perioad de maximum 3 ani. Contractul de management
poate nceta nainte de termen n urma evalurii anuale sau ori de cte ori este
nevoie. Evaluarea este efectuat pe baza criteriilor de performan generale
stabilite prin ordin al ministrului sntii, precum i pe baza criteriilor specifice i a
ponderilor stabilite i aprobate prin act administrativ al conductorilor ministerelor
sau instituiilor cu reea sanitar proprie, al primarului unitii administrativ teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui
consiliului judeean sau prin hotrrea senatului universitii de medicin i
farmacie, dup caz. La ncetarea mandatului, contractul de management poate fi
prelungit pe o perioad de 3 luni, de maximum dou ori, perioad n care se
organizeaz concursul de ocupare a postului, respectiv licitaie public, dup caz.
Ministrul sntii, ministrul de resort sau primarul unitii administrativ-teritoriale,
primarul general al municipiului Bucureti sau preedintele consiliului judeean ori
rectorul universitii de medicin i farmacie, dup caz, numesc prin act
administrativ un manager interimar pn la ocuparea prin concurs a postului de
manager, respectiv organizarea licitaiei publice, dup caz.
(5)Atribuiile managerului interimar se stabilesc i se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
(6)n cazul n care contractul de management nu se semneaz n termen de 10 zile
de la data validrii concursului din motive imputabile managerului declarat
ctigtor, Ministerul Sntii, ministerele sau instituiile cu reea sanitar proprie
sau universitatea de medicin i farmacie, reprezentate de ministrul sntii,
conductorul ministerului sau instituiei, de rectorul universitii de medicin i
farmacie, declar postul vacant i se procedeaz la scoaterea acestuia la concurs, n
condiiile legii.
(7)Modelul-cadru al contractului de management, n cuprinsul cruia sunt prevzui
i indicatorii de performan a activitii, se aprob prin ordin al ministrului
sntii, cu consultarea ministerelor, a instituiilor cu reea sanitar proprie,
precum i a structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice locale.
Valorile optime ale indicatorilor de performan ai activitii spitalului se stabilesc i
se aprob prin ordin al ministrului sntii. Contractul de management va avea la
baz un buget global negociat, a crui execuie va fi evaluat anual.
(8)Contractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de manager se
suspend de drept pe perioada exercitrii mandatului.
(9)Pe perioada executrii contractului de management, managerul persoan fizic
beneficiaz de un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit
prevederilor legale n vigoare, precum i de asigurri sociale de sntate, pensii i

alte drepturi de asigurri sociale de stat, n condiiile plii contribuiilor prevzute
de lege.
Art. 177
(1)Consiliul de administraie organizeaz concurs sau licitaie public, dup caz,
pentru selecionarea managerului, respectiv a unei persoane juridice care s
asigure managementul unitii sanitare, potrivit normelor aprobate prin ordin al
ministrului sntii sau, dup caz, prin ordin al ministrului din ministerele cu reea
sanitar proprie i, respectiv, prin act administrativ al primarului unitii
administrativ - teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean, prin hotrrea senatului universitii de medicin
i farmacie, dup caz.
(la data 15-apr-2016 Art. 177, alin. (1) din titlul VII, capitolul III a se vedea referinte de aplicare din
Ordinul 206/2016 )
(2)Managerul este numit prin ordin al ministrului sntii, al ministrului

transporturilor sau, dup caz, prin act administrativ al conductorului instituiei, al
primarului unitii administrativ - teritoriale, al primarului general al municipiului
Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(3)Pentru spitalele din sistemul de aprare, ordine public, siguran naional i
autoritate judectoreasc, funcia de comandant/director general sau, dup caz, de
manager se ocup de o persoan numit de conductorul ministerului sau al
instituiei care are n structur spitalul, conform reglementrilor proprii adaptate la
specificul prevederilor prezentului titlu.
(4)Selecia managerului persoan juridic se efectueaz prin licitaie public,
conform dispoziiilor legii achiziiilor publice.
(5)Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din
comitetul director, conducerea interimar a spitalelor publice din reeaua
Ministerului Sntii se numete prin ordin al ministrului sntii, iar pentru
ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, respectiv pentru autoritile
administraiei publice locale prin act administrativ al ministrului de resort, al
conductorului instituiei respective sau prin act administrativ al primarului unitii
administrativ-teritoriale, al primarului general al municipiului Bucureti sau al
preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(6)Managerul interimar i ceilali membri ai comitetului director interimar se
numesc n condiiile prevzute la alin. (5), pn la revocarea unilateral din funcie,
dar nu mai mult de 6 luni.
Art. 178
(1)Funcia de manager persoan fizic este incompatibil cu:
a)exercitarea oricror altor funcii salarizate, nesalarizate sau/i indemnizate, cu
excepia funciilor sau activitilor n domeniul medical n aceeai unitate sanitar, a
activitilor didactice, de cercetare tiinific i de creaie literar-artistic;
b)exercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de manager, inclusiv cele
neremunerate;
c)exercitarea unei activiti sau a unei funcii de membru n structurile de
conducere ale unei alte uniti spitaliceti;
d)exercitarea oricrei funcii n cadrul organizaiilor sindicale sau patronale de
profil.
(2)Constituie conflict de interese deinerea de ctre manager persoan fizic,

manager persoan juridic ori reprezentant al persoanei juridice de pri sociale,
aciuni sau interese la societi reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat,
cu modificrile i completrile ulterioare, ori organizaii nonguvernamentale care
stabilesc relaii comerciale cu spitalul la care persoana n cauz exercit sau
intenioneaz s exercite funcia de manager. Dispoziia de mai sus se aplic i n
cazurile n care astfel de pri sociale, aciuni sau interese sunt deinute de ctre
rudele ori afinii pn la gradul al IV-lea inclusiv ale persoanei n cauz.
(3)Incompatibilitii i conflictul de interese sunt aplicabile att persoanei fizice, ct
i reprezentantului desemnat al persoanei juridice care exercit sau intenioneaz
s exercite funcia de manager de spital.
(4)Dac managerul selectat prin concurs ori reprezentantul desemnat al persoanei
juridice selectate n urma licitaiei publice se afl n stare de incompatibilitate sau n
conflict de interese, acesta este obligat s nlture motivele de incompatibilitate ori
de conflict de interese n termen de 30 de zile de la apariia acestora. n caz
contrar, contractul de management este reziliat de plin drept. Ministerul Sntii
sau, dup caz, ministerul, instituia public sau primarul unitii administrativteritoriale, primarul general al municipiului Bucureti sau preedintele consiliului
judeean, dup caz, semnatare ale contractului de management, vor putea cere
persoanelor n cauz despgubiri, conform clauzelor contractului de management.
(5)Persoanele care ndeplinesc funcia de manager pot desfura activitate
medical n instituia respectiv.
Art. 179
Atribuiile managerului sunt stabilite prin contractul de management.
Art. 180
(1)n domeniul politicii de personal i al structurii organizatorice managerul are,
n principal, urmtoarele atribuii:
a)stabilete i aprob numrul de personal, pe categorii i locuri de munc, n
funcie de normativul de personal n vigoare;
b)aprob organizarea concursurilor pentru posturile vacante, numete i elibereaz
din funcie personalul spitalului;
c)aprob programul de lucru, pe locuri de munc i categorii de personal;
d)propune structura organizatoric, reorganizarea, schimbarea sediului i a
denumirii unitii, n vederea aprobrii de ctre Ministerul Sntii, ministerele i
instituiile cu reea sanitar proprie sau, dup caz, de ctre autoritile
administraiei publice locale, n condiiile prevzute la art. 172;
e)numete i revoc, n condiiile legii, membrii comitetului director.
(2)Managerul negociaz i ncheie contractele de furnizare de servicii medicale cu
casa de asigurri de sntate, precum i cu direcia de sntate public sau, dup
caz, cu instituii publice din subordinea Ministerului Sntii, pentru implementarea
programelor naionale de sntate public i pentru asigurarea cheltuielilor
prevzute la art. 193.
(3)Concursul pentru ocuparea posturilor vacante se organizeaz la nivelul
spitalului, iar repartizarea personalului pe locuri de munc este de competena
managerului.
Art. 181
(1)n cadrul spitalelor publice se organizeaz i funcioneaz un comitet director,

format din managerul spitalului, directorul medical, directorul financiar-contabil, iar
pentru spitalele cu peste 400 de paturi un director de ngrijiri.
(2)Ocuparea funciilor specifice comitetului director se face prin concurs organizat
de managerul spitalului.
(3)Atribuiile comitetului director interimar sunt stabilite prin ordin al ministrului
sntii.
(4)n spitalele clinice, directorul medical poate fi un cadru didactic universitar
medical.
(5)Membrii comitetului director care au ocupat postul prin concurs, potrivit alin.
(2), vor ncheia cu managerul spitalului public un contract de administrare pe o
perioad de maximum 3 ani, n cuprinsul cruia sunt prevzui indicatorii de
performan asumai. Contractul de administrare poate fi prelungit la ncetarea
mandatului pe o perioad de 3 luni, de maximum dou ori, perioad n care se
organizeaz concursul de ocupare a funciei. Contractul de administrare poate
nceta nainte de termen n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.
(6)Contractul individual de munc sau al persoanelor angajate n unitile sanitare
publice care ocup funcii de conducere specifice comitetului director se suspend
de drept pe perioada exercitrii mandatului.
(7)Pe perioada executrii contractului de administrare, membrii comitetului director
beneficiaz de un salariu de baz i de alte drepturi salariale stabilite potrivit
prevederilor legale n vigoare, asupra crora se datoreaz contribuia de asigurri
sociale de stat, precum i contribuia de asigurri sociale de sntate, n cotele
prevzute de lege. Perioada respectiv constituie stagiu de cotizare i se ia n
considerare la stabilirea i calculul drepturilor prevzute de legislaia n vigoare
privind sistemul de pensii.
(8)Modelul contractului de administrare se aprob prin ordin al ministrului sntii
pentru unitile sanitare din reeaua Ministerului Sntii i din reeaua
autoritilor administraiei publice locale, cu consultarea structurilor asociative ale
autoritilor administraiei publice locale, iar pentru celelalte ministere sau instituii
cu reea sanitar proprie prin act administrativ al conductorului acestora.
(9)Dispoziiile art. 178 alin. (1) lit. b)-d) referitoare la incompatibiliti i ale art.
178 alin. (2) referitoare la conflictul de interese se aplic i persoanelor care ocup
funcii specifice comitetului director.
Art. 182
(1)Personalul de specialitate medico-sanitar care ocup funcii de conducere
specifice comitetului director i are contractul individual de munc suspendat poate
desfura activitate medical n unitatea sanitar respectiv. Programul de lucru se
stabilete de comun acord cu managerul spitalului.
(2)Personalul de specialitate medico-sanitar prevzut la alin. (1) desfoar
activitate medical n cadrul funciei de conducere ocupate.
(3)Membrii comitetului director, efii de secie, efii de laboratoare sau efii de
servicii medicale nu mai pot desfura nicio alt funcie de conducere prin cumul de
funcii.
Art. 183
(1)Managerul are obligaia s respecte msurile dispuse de ctre conductorul
ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie sau primarul unitii
administrativ-teritoriale, primarul general al municipiului Bucureti sau preedintele
consiliului judeean, dup caz, n situaia n care se constat disfuncionaliti n

activitatea spitalului public.
(2)n exercitarea funciei de autoritate central n domeniul sntii publice,
Ministerul Sntii, prin comisii de evaluare, poate s verifice, s controleze i s
sancioneze, potrivit legii, activitatea tuturor spitalelor.
Art. 184
(1)Contractul de management i, respectiv, contractul de administrare nceteaz
n urmtoarele situaii:
a)la expirarea perioadei pentru care a fost ncheiat;
b)la revocarea din funcie a managerului, n cazul nerealizrii indicatorilor de
performan ai managementului spitalului public, prevzui n ordinul ministrului
sntii, timp de minimum un an, din motive imputabile acestuia, i/sau n situaia
existenei unei culpe grave ca urmare a nendeplinirii obligaiilor managerului;
c)la revocarea din funcie a persoanelor care ocup funcii specifice comitetului
director n cazul nerealizrii indicatorilor specifici de performan prevzui n
contractul de administrare, timp de minimum un an, din motive imputabile
acestora, i/sau n situaia existenei unei culpe grave ca urmare a nendeplinirii
obligaiilor acestora;
d)prin acordul de voin al prilor semnatare;
e)la apariia unei situaii de incompatibilitate sau conflict de interese prevzute de
lege;
f)n cazul nerespectrii termenului de nlturare a motivelor de incompatibilitate ori
de conflict de interese;
g)la decesul sau punerea sub interdicie judectoreasc a managerului;
h)n cazul insolvenei, falimentului persoanei juridice, manager al spitalului;
i)la mplinirea vrstei de pensionare prevzute de lege;
j)n cazul n care se constat abateri de la legislaia n vigoare care pot constitui un
risc iminent pentru sntatea pacienilor sau a salariailor;
k)n cazul neacceptrii de ctre oricare dintre membrii comitetului director a
oricrei forme de control efectuate de instituiile abilitate n condiiile legii;
l)n cazul refuzului colaborrii cu organele de control desemnate de instituiile
abilitate n condiiile legii;
m)n cazul n care se constat abateri de la legislaia n vigoare constatate de
organele de control i instituiile abilitate n condiiile legii;
n)nerespectarea msurilor dispuse de ministrul sntii n domeniul politicii de
personal i al structurii organizatorice sau, dup caz, a msurilor dispuse de
ministrul/conductorul instituiei pentru spitalele din subordinea ministerelor i
instituiilor cu reea sanitar proprie;
o)dac se constat c managerul nu mai ndeplinete condiiile prevzute de
dispoziiile legale n vigoare pentru exercitarea funciei de manager;
p)n cazul existenei a 3 luni consecutive de pli restante, a cror vechime este
mai mare dect termenul scadent de plat, respectiv a arieratelor, n situaia n care
la data semnrii contractului de management unitatea sanitar nu nregistreaz
arierate;
q)n cazul nerespectrii graficului de ealonare a plilor arieratelor, asumat la
semnarea contractului de management, n situaia n care la data semnrii
contractului de management unitatea sanitar nregistreaz arierate.
(2)Pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale,

contractul de management nceteaz n condiiile legii la propunerea consiliului de
administraie, n cazul n care acesta constat existena uneia dintre situaiile
prevzute la alin. (1).
Art. 185
(1)Seciile, laboratoarele i serviciile medicale ale spitalului public sunt conduse de
un ef de secie, ef de laborator sau, dup caz, ef de serviciu. Aceste funcii se
ocup prin concurs sau examen, dup caz, n condiiile legii, organizat conform
normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2)n spitalele publice funciile de ef de secie, ef de laborator, asistent medical
ef sunt funcii de conducere i vor putea fi ocupate numai de medici, biologi,
chimiti i biochimiti sau, dup caz, asisteni medicali, cu o vechime de cel puin 5
ani n specialitatea respectiv.
(3)Funcia de farmacist-ef din spitalele publice se ocup n condiiile legii de ctre
farmaciti cu minimum 2 ani de experien profesional.
(4)efii de secie au ca atribuii ndrumarea i realizarea activitii de acordare a
ngrijirilor medicale n cadrul seciei respective i rspund de calitatea actului
medical, precum i atribuiile asumate prin contractul de administrare.
(5)La numirea n funcie, efii de secie, de laborator i de serviciu medical vor
ncheia cu spitalul public, reprezentat de managerul acestuia, un contract de
administrare cu o durat de 3 ani, n cuprinsul cruia sunt prevzui indicatorii de
performan asumai. Contractul de administrare poate fi prelungit sau, dup caz,
n situaia nendeplinirii indicatorilor de performan asumai poate nceta nainte de
termen. Dac eful de secie, de laborator sau de serviciu medical selectat prin
concurs se afl n stare de incompatibilitate sau conflict de interese, acesta este
obligat s le nlture n termen de maximum 30 de zile de la apariia acestora. n
caz contrar, contractul de administrare este reziliat de plin drept.
(6)Calitatea de ef de secie, ef de laborator i ef de serviciu medical este
compatibil cu funcia de cadru didactic universitar.
(7)n spitalele clinice, seciile, laboratoarele i serviciile medicale clinice funcia de
ef de secie, ef de laborator, ef de serviciu medical i director medical se ocup
de cadrul didactic recomandat de senatul instituiei de nvmnt medical superior
n cauz, cu aprobarea managerului i cu avizul consiliului de administraie al
spitalului.
(8)n cazul n care contractul de administrare, prevzut la alin. (5), nu se
semneaz n termen de 7 zile de la data stabilit de manager pentru ncheierea
acestuia, se va constitui o comisie de mediere numit prin decizie a consiliului de
administraie. n situaia n care conflictul nu se soluioneaz ntr-un nou termen de
7 zile, postul va fi scos la concurs, n condiiile legii.
(9)Pentru seciile, laboratoarele i serviciile medicale clinice, n care nu exist cadru
didactic cu grad de predare, precum i pentru seciile, laboratoarele i serviciile
medicale neclinice condiiile de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al
ministrului sntii, iar n cazul spitalelor aparinnd ministerelor sau instituiilor cu
reea sanitar proprie condiiile de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al
ministrului, respectiv prin decizie a conductorului instituiei, cu avizul Ministerului
Sntii. n cazul n care la concurs nu se prezint niciun candidat n termenul
legal, managerul spitalului public va delega o alt persoan n funcia de ef de
secie, ef de laborator sau ef de serviciu medical, pe o perioad de pn la 6 luni,

interval n care se vor repeta procedurile prevzute la alin. (1).
(10)n cazul spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale,
condiiile de participare la concursul prevzut la alin. (9) se stabilesc prin act
administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului general al
municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(11)eful de secie, eful de laborator i eful serviciului medical vor face publice,
prin declaraie pe propria rspundere, afiat pe site-ul spitalului i al autoritii de
sntate public sau pe site-ul Ministerului Sntii ori, dup caz, al Ministerului
Transporturilor pentru unitile sanitare subordonate acestuia, legturile de rudenie
pn la gradul al IV-lea inclusiv cu personalul angajat n secia, laboratorul sau
serviciul medical pe care l conduc.
(12)Prevederile alin. (11) se aplic n mod corespunztor i n cazul spitalelor
publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale.
(13)Medicii, indiferent de sex, care mplinesc vrsta de 65 de ani dup dobndirea
funciei de conducere, care fac parte din comitetul director al spitalului public sau
exercit funcia de ef de secie, ef de laborator ori ef de serviciu medical, vor fi
pensionai conform legii. Medicii n vrst de 65 de ani nu pot participa la concurs i
nu pot fi numii n niciuna dintre funciile de conducere, care fac parte din comitetul
director al spitalului public sau ef de secie, ef de laborator ori ef de serviciu
medical.
(14)n unitile sanitare publice, profesorii universitari, medicii membri titulari i
membri corespondeni ai Academiei de tiine Medicale i ai Academiei Romne,
medicii primari doctori n tiine medicale pot ocupa funcii de ef de secie pn la
vrsta de 70 de ani, cu aprobarea managerului i cu avizul consiliului de
administraie al spitalului.
(15)Dispoziiile art. 178 alin. (1) lit. b), c) i d) referitoare la incompatibiliti i ale
art. 178 alin. (2) referitoare la conflictul de interese, sub sanciunea rezilierii
contractului de administrare, se aplic i efilor de secie, de laborator i de serviciu
medical din spitalele publice.
Art. 186
(1)n cadrul spitalelor publice funcioneaz un consiliu etic i un consiliu medical.
Directorul medical este preedintele consiliului medical.
(2)Componena i atribuiile consiliului etic se stabilesc prin ordin al ministrului
sntii.
(3)Consiliul medical este alctuit din efii de secii, de laboratoare, farmacistul-ef
i asistentul-ef.
(4)Principalele atribuii ale consiliului medical sunt urmtoarele:
a)mbuntirea standardelor clinice i a modelelor de practic n scopul acordrii
de servicii medicale de calitate n scopul creterii gradului de satisfacie a
pacienilor;
b)monitorizarea i evaluarea activitii medicale desfurate n spital n scopul
creterii performanelor profesionale i utilizrii eficiente a resurselor alocate;
c)nainteaz comitetului director propuneri privind utilizarea fondului de dezvoltare
al spitalului;
d)propune comitetului director msuri pentru dezvoltarea i mbuntirea
activitii spitalului n concordan cu nevoile de servicii medicale ale populaiei i
conform ghidurilor i protocoalelor de practic medical;
e)alte atribuii stabilite prin ordin al ministrului sntii.

Art. 187
(1)n cadrul spitalului public funcioneaz un consiliu de administraie format din 58 membri, care are rolul de a dezbate principalele probleme de strategie, de
organizare i funcionare a spitalului.
(2)Membrii consiliului de administraie pentru spitalele publice din reeaua
autoritilor administraiei publice locale sunt:
a)2 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public
judeene sau a municipiului Bucureti, iar n cazul spitalelor clinice un reprezentant
al Ministerului Sntii sau al direciilor de sntate public judeene sau a
b)2 reprezentani numii de consiliul judeean ori consiliul local, dup caz, respectiv
de Consiliul General al Municipiului Bucureti, din care unul s fie economist;
c)un reprezentant numit de primar sau de preedintele consiliului judeean, dup
caz;
d)un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
e)un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu
statut de invitat;
f)un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali
Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia, cu statut de invitat.
(3)Pentru spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii, cu excepia celor
prevzute la alin. (2), membrii consiliului de administraie sunt:
a)3 reprezentani ai Ministerului Sntii sau ai direciilor de sntate public
judeene sau a municipiului Bucureti;
b)un reprezentant numit de consiliul judeean ori consiliul local, respectiv de
Consiliul General al Municipiului Bucureti;
c)un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
d)un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu
statut de invitat;
e)un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali
(4)Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie, cu excepia celor prevzute la alin. (2), membrii consiliului de administraie
sunt:
a)4 reprezentani ai ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie pentru
spitalele aflate n subordinea acestora;
b)un reprezentant al universitii sau facultii de medicin, pentru spitalele clinice;
c)un reprezentant al structurii teritoriale a Colegiului Medicilor din Romnia, cu
statut de invitat;
d)un reprezentant al structurii teritoriale a Ordinului Asistenilor Medicali
(5)Instituiile prevzute la alin. (2), (3) i (4) sunt obligate s i numeasc i
membrii supleani n consiliul de administraie.
(6)Managerul particip la edinele consiliului de administraie fr drept de vot.
(7)Reprezentantul nominalizat de sindicatul legal constituit n unitate, afiliat
federaiilor sindicale semnatare ale contractului colectiv de munc la nivel de
ramur sanitar, particip ca invitat permanent la edinele consiliului de
administraie.
(8)Membrii consiliului de administraie al spitalului public se numesc prin act

administrativ de ctre instituiile prevzute la alin. (2), (3) i (4).
(9)edinele consiliului de administraie sunt conduse de un preedinte de edin,
ales cu majoritate simpl din numrul total al membrilor, pentru o perioad de 6
luni.
(10)Atribuiile principale ale consiliului de administraie sunt urmtoarele:
a)avizeaz bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului, precum i situaiile
financiare trimestriale i anuale;
b)organizeaz concurs pentru ocuparea funciei de manager n baza regulamentului
aprobat prin ordin al ministrului sntii, al ministrului de resort sau, dup caz,
prin act administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului
general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz;
c)aprob msurile pentru dezvoltarea activitii spitalului n concordan cu nevoile
de servicii medicale ale populaiei;
d)avizeaz programul anual al achiziiilor publice ntocmit n condiiile legii;
e)analizeaz modul de ndeplinire a obligaiilor de ctre membrii comitetului
director i activitatea managerului i dispune msuri pentru mbuntirea
activitii;
f)propune revocarea din funcie a managerului i a celorlali membri ai comitetului
director n cazul n care constat existena situaiilor prevzute la art. 178 alin. (1)
i la art. 184 alin. (1).
(11)Consiliul de administraie se ntrunete lunar sau ori de ctre ori este nevoie,
la solicitarea majoritii membrilor si, a preedintelui de edin sau a
managerului, i ia decizii cu majoritatea simpl a membrilor prezeni.
(12)Membrii consiliului de administraie al spitalului public pot beneficia de o
indemnizaie lunar de maximum 1% din salariul managerului.
(13)Dispoziiile art. 178 alin. (2) referitoare la conflictul de interesele aplic i
membrilor consiliului de administraie.
(14)n cazul autoritilor administraiei publice locale care realizeaz
managementul asistenei medicale la cel puin 3 spitale, reprezentanii prevzui la
alin. (2) lit. b) sunt numii din rndul structurii prevzute la art. 18 alin. (1) lit. a)
din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008 privind transferul
ansamblului de atribuii i competene exercitate de Ministerul Sntii ctre
autoritile administraiei publice locale, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 188
(1)Persoanele din conducerea spitalului public, respectiv managerul, membrii
comitetului director, efii de secie, de laborator sau de serviciu i membrii
consiliului de administraie, au obligaia de a depune o declaraie de interese,
precum i o declaraie cu privire la incompatibilitile prevzute la art. 178, n
termen de 15 zile de la numirea n funcie, la Ministerul Sntii sau, dup caz, la
ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie.
(2)Declaraia prevzut la alin. (1) se actualizeaz ori de cte ori intervin
modificri n situaia persoanelor n cauz; actualizarea se face n termen de 30 de
zile de la data apariiei modificrii, precum i a ncetrii funciilor sau activitilor.
(3)Declaraiile se afieaz pe site-ul spitalului.
(4)Modelul declaraiei de interese i cel al declaraiei referitoare la incompatibiliti
se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(5)n condiiile prevzute la alin. (1) i (2), persoanele din conducerea spitalului au
obligaia de a depune i o declaraie de avere, al crei model se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
Art. 189
Prevederile art. 188 se aplic n mod corespunztor spitalelor publice din reeaua
autoritilor administraiei publice locale.
CAPITOLUL IV: Finanarea spitalelor

Art. 190
(1)Spitalele publice sunt instituii publice finanate integral din venituri proprii i
funcioneaz pe principiul autonomiei financiare. Veniturile proprii ale spitalelor
publice provin din sumele ncasate pentru serviciile medicale, alte prestaii
efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse, conform legii.
(2)Prin autonomie financiar se nelege:
a)organizarea activitii spitalului pe baza bugetului de venituri i cheltuieli propriu,
aprobat de conducerea unitii i cu acordul ordonatorului de credite ierarhic
superior;
b)elaborarea bugetului propriu de venituri i cheltuieli, pe baza evalurii veniturilor
proprii din anul bugetar i a repartizrii cheltuielilor pe baza propunerilor
fundamentate ale seciilor i compartimentelor din structura spitalului.
(3)Spitalele publice au obligaia de a asigura realizarea veniturilor i de a
fundamenta cheltuielile n raport cu aciunile i obiectivele din anul bugetar pe
titluri, articole i alineate, conform clasificaiei bugetare.
(4)Prevederile alin. (2) sunt aplicabile i n cadrul ministerelor cu reea sanitar
proprie.
Art. 191
(1)Contractul de furnizare de servicii medicale al spitalului public cu casa de
asigurri de sntate se negociaz de ctre manager cu conducerea casei de
asigurri de sntate, n condiiile stabilite n contractul-cadru privind condiiile
acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate.
(2)n cazul refuzului uneia dintre pri de a semna contractul de furnizare de
servicii medicale, se constituie o comisie de mediere format din reprezentani ai
Ministerului Sntii, respectiv ai ministerului de resort, precum i ai CNAS, care,
n termen de maximum 10 zile soluioneaz divergenele.
(3)n cazul spitalelor publice aparinnd autoritilor administraiei publice locale,
comisia de mediere prevzut la alin. (2) este format din reprezentani ai
autoritilor administraiei publice locale i ai CNAS.
(4)Spitalele publice pot ncheia contracte pentru implementarea programelor
naionale de sntate curative cu casele de asigurri de sntate, precum i cu
direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti sau, dup caz, cu
instituii publice din subordinea Ministerului Sntii pentru implementarea
programelor naionale de sntate public, n conformitate cu structura
organizatoric a acestora.
(5)n situaia desfiinrii, n condiiile art. 172, a unor uniti sanitare cu paturi,
dup ncheierea de ctre acestea a contractului de furnizare de servicii medicale cu
casa de asigurri de sntate, sumele contractate i nedecontate ca servicii
medicale efectuate urmeaz a fi alocate de casa de asigurri de sntate la celelalte
uniti sanitare publice cu paturi din aria sa de competen.
Art. 192
(1)Veniturile realizate de unitile sanitare publice n baza contractelor de servicii

medicale ncheiate cu casele de asigurri de sntate pot fi utilizate i pentru:
a)investiii n infrastructur;
b)dotarea cu echipamente medicale.
(2)Cheltuielile prevzute la alin. (1) pot fi efectuate dup asigurarea cheltuielilor de
funcionare, conform prevederilor Legii nr. 273/2006 privind finanele publice
locale, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii nr. 500/2002 privind
finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i cu respectarea
prevederilor Legii nr. 72/2013 privind msurile pentru combaterea ntrzierii n
executarea obligaiilor de plat a unor sume de bani rezultnd din contracte
ncheiate ntre profesioniti i ntre acetia i autoriti contractante.
Art. 193
(1)Spitalele publice din reeaua Ministerului Sntii i ale ministerelor i
instituiilor cu reea sanitar proprie, cu excepia spitalelor din reeaua autoritilor
administraiei publice locale, primesc, n completare, sume de la bugetul de stat sau
de la bugetele locale, care vor fi utilizate numai pentru destinaiile pentru care au
fost alocate, dup cum urmeaz:
a)de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii sau al ministerelor ori
instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, precum i prin bugetul Ministerului
Educaiei i Cercetrii tiinifice, pentru spitalele clinice cu secii universitare;
b)de la bugetul propriu al judeului, pentru spitalele judeene;
c)de la bugetele locale, pentru spitalele de interes judeean sau local.
(2)Pentru spitalele prevzute la alin. (1) se asigur de la bugetul de stat:
a)implementarea programelor naionale de sntate public;
b)achiziia de echipamente medicale i alte dotri independente de natura
cheltuielilor de capital, n condiiile legii;
c)investiii legate de achiziia i construirea de noi spitale, inclusiv pentru
finalizarea celor aflate n execuie;
d)expertizarea, transformarea i consolidarea construciilor grav afectate de seisme
i de alte cazuri de for major;
e)modernizarea, transformarea i extinderea construciilor existente, precum i
efectuarea de reparaii capitale;
f)activiti specifice ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, care se
aprob prin hotrre a Guvernului;
g)activiti didactice i de cercetare fundamental;
h)finanarea activitilor din cabinete de medicin sportiv, cabinete de medicin
legal, de planning familial, TBC, LSM, UPU, programe tip HIV/SIDA, programe
pentru distrofici, drepturi de personal pentru rezideni;
i)asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 100 alin. (7) i, dup caz, alin. (8) pentru
UPU i CPU, cuprinse n structura organizatoric a spitalelor de urgen aprobate n
condiiile legii.
(3)Finanarea Spitalului Universitar de Urgen Elias se asigur dup cum
urmeaz:
a)de la bugetul de stat, pentru situaia prevzut la alin. (2) lit. b), d) i e), prin
bugetul Academiei Romne i prin transfer din bugetul Ministerului Sntii, prin
Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti, ctre bugetul Spitalului
Universitar de Urgen Elias, pe baz de contract ncheiat ntre ordonatorii de
credite;
b)pentru implementarea programelor naionale de sntate public se aloc fonduri

de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului Sntii, n
baza contractelor ncheiate cu Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti
sau cu alte instituii publice din subordinea Ministerului Sntii, dup caz;
c)pentru activitatea didactic i de cercetare fundamental se aloc fonduri de la
bugetul de stat, prin bugetul Academiei Romne i prin bugetul Ministerului
Educaiei i Cercetrii tiinifice;
d)pentru CPU se aloc sume de la bugetul de stat, prin bugetul Academiei Romne.
(4)Finanarea Spitalului Universitar de Urgen Elias, prevzut la alin. (3) lit. a),
se poate asigura i de la bugetele locale, n limita creditelor bugetare aprobate cu
aceast destinaie n bugetele locale.
(5)Pentru spitalele publice prevzute la alin. (1), bugetele locale particip la
finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare, respectiv bunuri i servicii,
investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu
echipamente medicale ale unitilor sanitare publice de interes judeean sau local,
n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele locale.
(6)Ministerele i instituiile din sistemul de aprare, ordine public, siguran
naional i autoritate judectoreasc particip, prin bugetul propriu, la finanarea
unor cheltuieli de administrare i funcionare a unitilor sanitare din structura
acestora, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie.
(7)Spitalele publice pot realiza venituri suplimentare din:
a)donaii i sponsorizri;
b)legate;
c)asocieri investiionale n domenii medicale ori de cercetare medical i
farmaceutic;
d)nchirierea unor spaii medicale, echipamente sau aparatura medical ctre ali
furnizori de servicii medicale, n condiiile legii;
e)contracte privind furnizarea de servicii medicale ncheiate cu casele de asigurri
private sau cu operatori economici;
f)editarea i difuzarea unor publicaii cu caracter medical;
g)servicii medicale, hoteliere sau de alt natur, furnizate la cererea unor teri;
h)servicii de asisten medical la domiciliu, acordate la cererea pacienilor sau,
dup caz, n baza unui contract de furnizare de servicii de ngrijiri medicale la
domiciliu, n condiiile stabilite prin contractul-cadru privind condiiile acordrii
asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
i)contracte de cercetare;
j)coplata pentru unele servicii medicale;
k)alte surse, conform legii.
Art. 194
Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie
contracte cu direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti,
pentru:
a)implementarea programelor naionale de sntate public;
b)asigurarea drepturilor salariale ale personalului care i desfoar activitatea n
cadrul cabinetelor medicale cuprinse n structura organizatoric aprobat n
condiiile legii: cabinete de medicin sportiv, planning familial, HIV/SIDA,
distrofici, TBC, LSM;
c)asigurarea drepturilor salariale ale personalului care desfoar activitatea de

cercetare tiinific n condiiile legii;
d)asigurarea cheltuielilor de natura bunurilor i serviciilor necesare cabinetelor
medicale de medicin sportiv, cabinete TBC, cabinete LSM, cuprinse n structura
organizatoric a Spitalului, aprobate n condiiile legii;
e)asigurarea cheltuielilor prevzute la art. 100 alin. (7) i, dup caz, alin. (8)
pentru UPU i CPU cuprinse n structura organizatoric a spitalelor de urgen,
aprobate n condiiile legii;
f)asigurarea drepturilor salariale pentru rezideni n toat perioada rezideniatului,
anii I-VII.
Art. 195
Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncheie
contracte cu institutele de medicin legal din centrele medicale universitare la care
sunt arondate pentru asigurarea drepturilor salariale ale personalului care i
desfoar activitatea n cabinetele de medicin legal din structura acestora,
precum i a cheltuielilor de natura bunurilor i serviciilor necesare pentru
funcionarea acestor cabinete.
Art. 196
(1)Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 194 lit. b), c),
d) i f) i la art. 195 se asigur din fonduri de la bugetul de stat, prin bugetul
Ministerului Sntii.
(2)Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 194 lit. a) i e)
se asigur din fonduri de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul
Ministerului Sntii.
Art. 197
Contractele ncheiate n condiiile art. 194 i 195 nceteaz de drept la data
constatrii nerespectrii obligaiilor contractuale de ctre spitalele din reeaua
autoritilor administraiei publice locale.
Art. 198
(1)Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot primi
sume de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, care se
aloc prin transfer n baza contractelor ncheiate ntre direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti i autoritile administraiei publice locale n
subordinea crora funcioneaz respectivele uniti, pentru:
a)finalizarea obiectivelor de investiii noi, de investiii n continuare, aflate n
derulare i finanate, anterior datei transferrii managementului spitalelor publice,
prin programele de investiii anuale ale Ministerului Sntii;
b)dotarea cu aparatur medical, n condiiile n care autoritile administraiei
publice locale particip la achiziionarea acestora cu fonduri n cuantum de
minimum 10% din valoarea acestora;
c)reparaii capitale la spitale, n condiiile n care autoritile administraiei publice
locale particip cu fonduri n cuantum de minimum 5% din valoarea acestora;
d)finanarea obiectivelor de modernizare, transformare i extindere a construciilor
existente, precum i expertizarea, proiectarea i consolidarea cldirilor, n condiiile
n care autoritile administraiei publice locale particip la achiziionarea acestora
cu fonduri n cuantum de minimum 10% din valoarea acestora.
(2)Sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii prevzute la alin. (1) lit. b), c)
i d) i listele spitalelor publice beneficiare se aprob prin ordine ale ministrului
sntii, dup publicarea legii bugetului de stat n Monitorul Oficial al Romniei,

Partea I, i sunt valabile pentru anul n curs.
(3)Ordinele prevzute la alin. (2) se aprob n baza propunerilor fcute de
structurile de specialitate ale Ministerului Sntii n urma solicitrilor depuse la
acestea.
Art. 199
Autoritile publice locale pot participa la finanarea unor cheltuieli de administrare
i funcionare, respectiv cheltuieli de personal, stabilite n condiiile legii, bunuri i
servicii, investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu
echipamente medicale ale unitilor sanitare cu paturi transferate, n limita
creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele locale.
Art. 200
Prevederile art. 193 alin. (7) se aplic i spitalelor publice din reeaua autoritilor
administraiei publice locale.
Art. 201
(1)Proiectul bugetului de venituri i cheltuieli al spitalului public se elaboreaz de
ctre comitetul director pe baza propunerilor fundamentate ale conductorilor
seciilor i compartimentelor din structura spitalului, n conformitate cu normele
metodologice aprobate prin ordin al ministrului sntii, i se public pe site-ul
Ministerului Sntii, pentru unitile subordonate, pe cel al autoritii de sntate
public sau pe site-urile ministerelor i instituiilor sanitare cu reele sanitare
proprii, dup caz, n termen de 15 zile calendaristice de la aprobarea lui.
(2)Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie, normele metodologice prevzute la alin. (1) se aprob prin ordin sau
decizie a conductorilor acestora, dup caz, cu avizul Ministerului Sntii.
(3)Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului public se aprob de ordonatorul de
credite ierarhic superior, la propunerea managerului spitalului.
(4)Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului public se repartizeaz pe seciile i
compartimentele din structura spitalului. Sumele repartizate sunt cuprinse n
contractul de administrare, ncheiat n condiiile legii.
(5)Execuia bugetului de venituri i cheltuieli pe secii i compartimente se
monitorizeaz lunar de ctre efii seciilor i compartimentelor din structura
spitalului, conform unei metodologii aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(6)Execuia bugetului de venituri i cheltuieli se raporteaz lunar, respectiv
trimestrial, unitilor deconcentrate cu personalitate juridic ale Ministerului
Sntii i, respectiv, ministerului sau instituiei cu reea sanitar proprie, n
funcie de subordonare, i se public pe site-ul Ministerului Sntii, pentru
unitile subordonate, pe cel al autoritii de sntate public sau pe site-urile
ministerelor i instituiilor sanitare cu reele sanitare proprii.
(7)Execuia bugetului de venituri i cheltuieli se raporteaz lunar i trimestrial i
consiliului local i/sau judeean, dup caz, dac beneficiaz de finanare din
bugetele locale.
(8)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, respectiv
direciile medicale ori similare ale ministerelor i instituiilor cu reea sanitar
proprie analizeaz execuia bugetelor de venituri i cheltuieli lunare i trimestriale i
le nainteaz Ministerului Sntii, respectiv ministerului sau instituiei cu reea
sanitar proprie, dup caz.
(9)Bugetele de venituri i cheltuieli ale spitalelor din reeaua administraiei publice

locale se ntocmesc, se aprob i se execut potrivit prevederilor Legii nr.
273/2006 privind finanele publice locale, cu modificrile i completrile ulterioare,
i fac parte din bugetul general al unitilor/subdiviziunilor administrativ-teritoriale.
Art. 202
(1)n cazul existenei unor datorii la data ncheierii contractului de management,
acestea vor fi evideniate separat, stabilindu-se posibilitile i intervalul n care vor
fi lichidate, n condiiile legii.
(2)Prin excepie de la dispoziiile alin. (1), stingerea obligaiilor de plat ale
spitalelor, nregistrate pn la data de 31 decembrie 2005 fa de furnizorii de
medicamente, materiale sanitare, ali furnizori de bunuri i servicii, se realizeaz
ealonat. Plata obligaiilor se efectueaz din veniturile proprii ale Ministerului
Sntii i n completare de la bugetul de stat, prin transferuri ctre bugetul
fondului, din sumele prevzute n bugetul aprobat Ministerului Sntii n
Programul de administraie sanitar i politici de sntate. Condiiile i modalitatea
de stingere a obligaiilor de plat se stabilesc prin ordin comun al ministrului
sntii i al preedintelui CNAS.
Art. 203
(1)Auditul public intern se exercit de ctre structura deconcentrat a Ministerului
Sntii pentru spitalele cu mai puin de 400 de paturi, iar pentru spitalele cu
peste 400 de paturi, de ctre un compartiment funcional de audit la nivelul
spitalului.
(2)Auditul public intern pentru spitalele aparinnd ministerelor i instituiilor cu
reea sanitar proprie se exercit n conformitate cu dispoziiile legale i cu
reglementrile specifice ale acestora.
(3)Controlul asupra activitii financiare a spitalului public se face, n condiiile legii,
de Curtea de Conturi, Ministerul Sntii, de ministerele i instituiile cu reea
sanitar proprie sau de alte organe abilitate prin lege.
Art. 204
(1)Fondul de dezvoltare al spitalului se constituie din urmtoarele surse:
a)cot-parte din amortizarea calculat lunar i cuprins n bugetul de venituri i
cheltuieli al spitalului, cu pstrarea echilibrului financiar;
b)sume rezultate din valorificarea bunurilor disponibile, precum i din cele casate
cu respectarea dispoziiilor legale n vigoare;
c)sponsorizri cu destinaia "dezvoltare";
d)o cot de 20% din excedentul bugetului de venituri i cheltuieli nregistrat la
finele exerciiului financiar;
e)sume rezultate din nchirieri, n condiiile legii.
(2)Fondul de dezvoltare se utilizeaz pentru dotarea spitalului.
(3)Soldul fondului de dezvoltare rmas la finele anului se reporteaz n anul
urmtor, fiind utilizat potrivit destinaiei prevzute la alin. (2).
Art. 205
Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate se face conform
contractului de furnizare de servicii medicale, pe baz de documente justificative, n
funcie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor contractului - cadru
privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului asigurrilor
sociale de sntate.
Art. 206
n situaia n care spitalul public nu are angajat personal propriu sau personalul
angajat este insuficient, pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare
structurii organizatorice aprobate n condiiile legii poate ncheia contracte de
prestri servicii pentru asigurarea acestora.
Art. 207
(1)Asistenii medicali absolveni de studii sanitare postliceale sau superioare de
scurt durat ntr-o specializare de profil clinic, care au dobndit gradul de principal
i, ulterior, au absolvit studii superioare de asistent medical generalist ori moa, se
ncadreaz n funcia corespunztoare studiilor superioare absolvite, cu meninerea
gradului de principal i a gradaiei avute la data promovrii.
(2)Se consider specializri de profil clinic potrivit prevederilor alin. (1)
urmtoarele: asistent medical generalist, asistent medical obstetric-ginecologie,
asistent medical de pediatrie, asistent medical de ocrotire.
(3)Asistenii medicali cu profil paraclinic, farmacie, medicin dentar,
balneofizioterapie, ncadrai n sistemul public n baza diplomei/certificatului de
studii sanitare postliceale sau superioare de scurt durat de specialitate, care au
absolvit studii superioare n profilul acestora, se ncadreaz n funcia
corespunztoare studiilor superioare absolvite, cu meninerea gradului de principal
i a gradaiei avute la data promovrii.
(4)Asistenii medicali ncadrai n sistemul public n baza diplomei/certificatului de
studii sanitare postliceale sau superioare de scurt durat de specialitate, care au
absolvit studii superioare n profilul acestora i, ulterior, obin gradul de principal n
profilul studiilor superioare absolvite, beneficiaz de ncadrarea n funcia de
asistent medical principal corespunztoare studiilor superioare absolvite, cu
meninerea gradaiei avute la data promovrii.
Art. 208
(1)Salarizarea personalului de conducere din spitalele publice, precum i a
celorlalte categorii de personal se stabilete potrivit legii.
(2)Cuantumul cheltuielilor aferente drepturilor de personal stabilite potrivit alin. (1)
este supus aprobrii ordonatorului principal de credite de ctre manager, cu avizul
consiliului de administraie.
CAPITOLUL V: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 209
(1)Spitalele finanate n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de
sntate au obligaia s nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit
informaiile legate de activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin al
ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(2)Raportrile se fac ctre Ministerul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu
personalitate juridic ale Ministerului Sntii, Centrul Naional pentru Organizarea
i Asigurarea Sistemului informaional i Informatic n Domeniul Sntii Bucureti
i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, pentru
constituirea bazei de date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de
politic sanitar, precum i pentru raportarea datelor ctre organismele
internaionale.
(3)Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) se sancioneaz n condiiile
prevzute de contractul-cadru aprobat prin hotrre a Guvernului.
(4)Informaiile prevzute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu,

vor fi accesate i gestionate conform standardelor naionale de protecie a
informaiilor clasificate.
Art. 210
Spitalul public, indiferent de reeaua n cadrul creia funcioneaz, are obligaia s
se ncadreze n Strategia naional de raionalizare a spitalelor, aprobat prin
Art. 211
Ministerul Sntii, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie vor lua
msuri pentru reorganizarea spitalelor publice existente, n conformitate cu
prevederile prezentului titlu, n termen de maximum 180 de zile de la data intrrii
n vigoare a acestuia.
Art. 212
(1)Ministerul Sntii analizeaz i evalueaz periodic i ori de cte ori este nevoie
sau la sesizarea organelor abilitate ale statului activitatea unitilor sanitare publice
cu paturi din reeaua proprie, numind o comisie de evaluare pentru efectuarea
acesteia.
(2)Pentru analiza i evaluarea spitalelor publice din reelele sanitare ale
ministerelor i instituiilor, precum i pentru spitalele publice din reeaua
autoritilor administraiei publice locale, comisia prevzut la alin. (1) se
constituie, dup caz, prin ordin al ministrului, al conductorului instituiei care are
n subordine spitalul sau prin act administrativ al primarului localitii, al primarului
general al municipiului Bucureti sau al preedintelui consiliului judeean, dup caz.
(3)La propunerea comisiei prevzute la alin. (1), dup caz, conducerea spitalelor
publice evaluate poate fi revocat prin act administrativ al minitrilor, al
conductorului instituiei cu reea sanitar proprie sau, dup caz, al primarului
localitii, al primarului general al municipiului Bucureti sau al preedintelui
consiliului judeean.
(4)Analiza i evaluarea activitii spitalelor publice prevzute ia alin. (1) i (2) se
realizeaz conform unei metodologii unitare aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
Art. 213
(1)Imobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativteritoriale, aflate n administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i
devin disponibile, precum i aparatura medical pot fi, n condiiile legii, nchiriate
sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice ori juridice, n scopul organizrii i
funcionrii unor spitale private sau pentru alte forme de asisten medical ori
social, n condiiile legii.
(2)Fac excepie de la prevederile alin. (1) spaiile destinate desfurrii activitii
de nvmnt superior medical i farmaceutic uman.
(3)Sumele obinute n condiiile legii din nchirierea bunurilor constituie venituri
proprii ale spitalului i se utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, n
conformitate cu bugetul de venituri i cheltuieli aprobat.
Art. 214
Anual, ministrul sntii va prezenta Guvernului situaia privind:
a)numrul de spitale, pe diferite categorii;
b)numrul de paturi de spital raportat la numrul de locuitori;
c)gradul de dotare a spitalelor;
d)principalii indicatori de morbiditate i mortalitate;

e)situaia acreditrii spitalelor publice;
f)zonele i judeele rii n care necesarul de servicii medicale spitaliceti nu este
acoperit.
Art. 215
(1)Dac n termen de un an de la obinerea autorizaiei sanitare de funcionare
spitalele nu solicit acreditarea n condiiile legii, acestea pierd dreptul de a mai fi
finanate din fonduri publice.
(2)Dac spitalele acreditate nu solicit intrarea ntr-un nou ciclu de acreditare cu
cel puin 9 luni nainte de ncetarea valabilitii acreditrii, pierd dreptul de a mai fi
finanate din fonduri publice.
Art. 216
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar,
contravenional, civil sau penal, dup caz, n condiiile legii, a persoanelor
vinovate.
Art. 217
Numirea managerilor selectai prin concura se face n termen de maximum 90 de
zile de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu.
Art. 218
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Legea spitalelor nr. 270/2003,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 438 din 20 iunie 2003, cu
modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare se
abrog.
TITLUL VIII: Asigurrile sociale de sntate

Art. 219
(1)Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finanare a
ocrotirii sntii populaiei care asigur accesul la un pachet de servicii de baz
pentru asigurai.
(2)Obiectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt:
a)protejarea asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau
accident;
b)asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, echitabil i nediscriminatoriu,
n condiiile utilizrii eficiente a Fondului naional unic de asigurri sociale de
sntate.
(3)Asigurrile sociale de sntate sunt obligatorii i funcioneaz ca un sistem
unitar, iar obiectivele menionate la alin. (2) se realizeaz pe baza urmtoarelor
principii:
a)alegerea liber de ctre asigurai a casei de asigurri;
b)solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea fondurilor;
c)alegerea liber de ctre asigurai a furnizorilor de servicii medicale, de
medicamente i de dispozitive medicale, n condiiile prezentei legi i ale
contractului-cadru;
d)descentralizarea i autonomia n conducere i administrare;
e)participarea obligatorie la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate
pentru formarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate;
f)participarea persoanelor asigurate, a statului i a angajatorilor la managementul
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate;
g)acordarea unui pachet de servicii medicale de baz, n mod echitabil i

nediscriminatoriu, oricrui asigurat;
h)transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate;
i)libera concuren ntre furnizorii care ncheie contracte cu casele de asigurri de
sntate.
(4)Pot funciona i alte forme de asigurare a sntii n diferite situaii speciale.
Aceste asigurri nu sunt obligatorii i pot fi oferite voluntar de organismele de
asigurare autorizate conform legii.
(5)Asigurarea voluntar complementar sau suplimentar de sntate poate
acoperi riscurile individuale n situaii speciale i/sau pe lng serviciile acoperite de
asigurrile sociale de sntate.
(6)Asigurarea voluntar de sntate nu exclude obligaia de a plti contribuia
pentru asigurarea social de sntate.
(7)Ministerul Sntii, ca autoritate naional n domeniul sntii, exercit
controlul asupra sistemului de asigurri sociale de sntate, din punctul de vedere
al aplicrii politicilor i programelor n domeniul sanitar aprobate de Guvernul
Romniei, i realizeaz coordonarea funcionrii eficiente a sistemului de asigurri
sociale de sntate organizat prin CNAS.
Art. 220
(1)Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare
fondul, este un fond special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi.
(2)Constituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate,
denumit n continuare contribuie, suportat de asigurai, de persoanele fizice i
juridice care angajeaz personal salariat, din subvenii de la bugetul de stat,
precum i din alte surse - donaii, sponsorizri, dobnzi, exploatarea patrimoniului
CNAS i al caselor de asigurri de sntate potrivit legii.
(3)Gestionarea fondului se face, n condiiile legii, prin CNAS i prin casele de
asigurri de sntate.
(4)CNAS propune, cu avizul conform al Ministerului Sntii, proiecte de acte
normative pentru asigurarea funcionrii sistemului de asigurri sociale de sntate.
Pentru proiectele de acte normative care au inciden asupra fondului, elaborate de
ministere i de celelalte organe de specialitate ale administraiei publice centrale,
este obligatorie obinerea avizului conform al CNAS.
Art. 221
semnificaii:
a)serviciile medicale - acele servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate
de ctre persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu;
b)furnizorii - persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a
furniza servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale;
c)pachetul de servicii de baz - se acord asigurailor i cuprinde serviciile
medicale, serviciile de ngrijire a sntii, medicamentele, materialele sanitare,
dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii i se aprob prin
hotrre a Guvernului;
d)pachetul minimal de servicii - se acord persoanelor care nu fac dovada calitii
de asigurat i cuprinde servicii de ngrijire a sntii, medicamente i materiale
sanitare numai n cazul urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu potenial
endemo - epidemic, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare
familial, servicii de prevenie i ngrijiri de asisten medical comunitar i se

aprob prin hotrre a Guvernului;
e)autorizarea - reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente
n domeniu, efectuat pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine
permisiunea de a furniza servicii medicale n Romnia;
f)evaluarea - o procedur extern de verificare a performanelor unui furnizor de
servicii medicale prin care se recunoate c furnizorul supus acestui proces
corespunde standardelor prealabil stabilite n scopul de a garanta calitatea tuturor
serviciilor medicale furnizate;
g)contractarea - procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre casele de
asigurri de sntate i furnizori n cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate;
h)pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate
pentru plata unor servicii medicale, a medicamentelor i a dispozitivelor medicale,
potrivit politicii de preuri a Ministerului Sntii;
i)dispozitivele medicale - sunt utilizate pentru corectarea vzului, auzului, pentru
protezarea membrelor, respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers, necesare n
scopul recuperrii unor deficiene organice sau fiziologice, precum i alte tipuri de
dispozitive prevzute n contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia;
j)coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului, n temeiul
obligaiei prevzute la art. 231 lit. g), pentru a putea beneficia de serviciile
medicale din pachetul de servicii de baz, n cadrul sistemului de asigurri sociale
de sntate, n cuantumul i n condiiile stabilite prin contractul - cadru privind
condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de
sntate, potrivit prevederilor art. 229 alin. (3) lit. j);
k)preul de decontare - preul suportat din fond pentru medicamentele, materialele
sanitare, dispozitivele medicale i altele asemenea care se elibereaz prin farmaciile
cu circuit deschis pentru asiguraii cuprini n cadrul programelor naionale de
sntate curative. Lista acestora i preul de decontare se aprob prin ordin comun
al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(2)Definiiile care pot exista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la
alin. (1) nu se aplic n cazul prezentei legi.
CAPITOLUL II: Asiguraii

SECIUNEA 1: Persoanele asigurate
Art. 222
(1)Sunt asigurai, potrivit prezentei legi:
a)toi cetenii romni cu domiciliul n ar i care fac dovada plii contribuiei la
fond, n condiiile prezentei legi;
b)cetenii strini i apatrizii care au solicitat i au obinut prelungirea dreptului de
edere temporar ori au domiciliul n Romnia i care fac dovada plii contribuiei
la fond, n condiiile prezentei legi;
c)cetenii statelor membre ale UE, SEE i Confederaiei Elveiene care nu dein o
asigurare ncheiat pe teritoriul altui stat membru care produce efecte pe teritoriul
Romniei, care au solicitat i au obinut dreptul de reziden n Romnia, pentru o
perioad de peste 3 luni, i care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile
prezentei legi;
d)persoanele din statele membre ale UE, SEE i Confederaiei Elveiene care
ndeplinesc condiiile de lucrtor frontalier i anume desfoar o activitate salariat
sau independent n Romnia i care rezid n alt stat membru n care se ntoarce
de regul zilnic ori cel puin o dat pe sptmn i care fac dovada plii
contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
e)pensionarii din sistemul public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia i
care i stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al UE, al unui stat
aparinnd SEE sau al Confederaiei Elveiene, respectiv domiciliul pe teritoriul unui
stat cu care Romnia aplic un acord bilateral de securitate social cu prevederi
pentru asigurarea de boal-maternitate i fac dovada plii contribuiei la fond, n
condiiile prezentei legi.
(2)Asiguraii au dreptul la pachetul de baz de la data nceperii plii contribuiei la
fond, urmnd ca sumele restante s fie recuperate de Agenia Naional de
Administrare Fiscal, n condiiile legii, inclusiv obligaii fiscale accesorii datorate
pentru creanele fiscale.
(3)Calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz:
a)pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. a), odat cu pierderea dreptului de
domiciliu n Romnia, precum i n condiiile art. 267 alin. (2);
b)pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. b), odat cu pierderea dreptului de
edere n Romnia, precum i n condiiile art. 267 alin. (2);
c)pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. c), odat cu pierderea dreptului de
reziden n Romnia, pentru o perioad de peste 3 luni, precum i n condiiile art.
267 alin. (2);
d)pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. d), odat cu pierderea calitii de
lucrtor frontalier, precum i n condiiile art. 267 alin. (2);
e)pentru persoanele prevzute la alin. (1) lit. e), calitatea de asigurat i drepturile
de asigurare nceteaz de la data la care pensionarilor sistemului public de pensii
din Romnia nu li se mai reine contribuia la fond, calculat asupra veniturilor din
pensia cuvenit n acest sistem.
(4)Reinerea contribuiilor la fond n cazul pensionarilor sistemului public de pensii
care nu mai au domiciliul n Romnia i care i stabilesc reedina pe teritoriul unui
stat membru al UE, al unui stat aparinnd SEE sau al Confederaiei Elveiene,
respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un acord bilateral
de securitate social cu prevederi pentru asigurarea de boal - maternitate, se
stabilete prin ordin comun al preedintelui CNAS i al preedintelui Casei Naionale
de Pensii Publice.
(5)Documentele justificative privind dobndirea calitii de asigurat se stabilesc
prin ordin al preedintelui CNAS.
Art. 223
(1)Documentele prin care se atest calitatea de asigurat sunt, dup caz, adeverina
de asigurat eliberat prin grija casei de asigurri la care este nscris asiguratul sau
documentul rezultat prin accesarea de ctre furnizorii aflai n relaii contractuale cu
casele de asigurri de sntate a instrumentului electronic pus la dispoziie de
CNAS. Dup implementarea dispoziiilor din cuprinsul titlului IX, aceste documente
justificative se nlocuiesc cu cardul naional de asigurri sociale de sntate,
respectiv cu adeverina de asigurat cu o valabilitate de 3 luni, pentru persoanele
care refuz n mod expres, din motive religioase sau de contiin primirea cardului
naional. Data de la care urmeaz a se utiliza cardul naional de asigurri sociale de
sntate se stabilete prin hotrre a Guvernului.
(2)Metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului de

asigurat se stabilesc de ctre CNAS.
(3)Emiterea cardului electronic de asigurat se face numai prin sistemul informatic
unic integrat al sistemului de asigurri sociale de sntate.
Art. 224
(1)Urmtoarele categorii de persoane beneficiaz de asigurare, fr plata
contribuiei:
(la data 12-nov-2015 Art. 224, alin. (1) din titlul VIII, capitolul II, sectiunea 1 a fost in legatura cu
Procedura din 2015 )
(la data 12-nov-2015 Art. 224, alin. (1) din titlul VIII, capitolul II, sectiunea 1 a fost in legatura cu
Procedura din 2015 )
a)toi copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de

ani, dac sunt elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului
universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz
venituri din munc;
b)tinerii cu vrsta de pn la 26 de ani care provin din sistemul de protecie a
copilului i nu realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social
acordat n temeiul Legii nr. 416/2001 privind venitul minim garantat, cu
modificrile i completrile ulterioare; soul, soia i prinii fr venituri proprii,
aflai n ntreinerea unei persoane asigurate;
c)persoanele ale cror drepturi sunt stabilite prin Decretul-lege nr. 118/1990
privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de
dictatura instaurat cu ncepere de la 6 martie 1945, precum i celor deportate n
strintate ori constituite n prizonieri, republicat, prin Legea nr. 51/1993 privind
acordarea unor drepturi magistrailor care au fost nlturai din justiie pentru
considerente politice n perioada anilor 1945-1989, cu modificrile ulterioare, prin
Ordonana Guvernului nr. 105/1999 privind acordarea unor drepturi persoanelor
persecutate de ctre regimurile instaurate n Romnia cu ncepere de la 6
septembrie 1940 pn la 6 martie 1945 din motive etnice, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 189/2000, cu modificrile i completrile ulterioare, prin
Legea nr. 44/1994 privind veteranii de rzboi, precum i unele drepturi ale
invalizilor i vduvelor de rzboi, republicat, cu modificrile i completrile
ulterioare, prin Legea nr. 309/2002 privind recunoaterea i acordarea unor
drepturi persoanelor care au efectuat stagiul militar n cadrul Direciei Generale a
Serviciului Muncii n perioada 1950-1961, cu modificrile i completrile ulterioare,
precum i persoanele prevzute la art. 3 alin. (1) lit. b) pct. 1 din Legea
recunotinei fa de eroii-martiri i lupttorii care au contribuit la victoria Revoluiei
romne din decembrie 1989, precum i fa de persoanele care i-au jertfit viaa
sau au avut de suferit n urma revoltei muncitoreti anticomuniste de la Braov din
noiembrie 1987 nr. 341/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, dac nu
realizeaz alte venituri dect cele provenite din drepturile bneti acordate de
aceste legi;
d)persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte
surse, cu excepia celor obinute n baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i
promovarea drepturilor persoanelor cu handicap, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare;
e)bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de

Ministerul Sntii, pn la vindecarea respectivei afeciuni, dac nu realizeaz
venituri din munc, pensie sau din alte resurse;
f)femeile nsrcinate i luzele, dac nu au niciun venit sau au venituri sub salariul
de baz minim brut pe ar.
(2)Sunt asigurate persoanele aflate n una dintre urmtoarele situaii, pe durata
acesteia, cu plata contribuiei din alte surse, n condiiile prezentei legi:
a)se afl n concediu pentru incapacitate temporar de munc, acordat n urma
unui accident de munc sau a unei boli profesionale;
b)se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului pn la mplinirea
vrstei de 2 ani i n cazul copilului cu handicap, pn la mplinirea de ctre copil a
vrstei de 3 ani sau se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului cu
handicap cu vrsta cuprins ntre 3 i 7 ani;
c)execut o pedeaps privativ de libertate, se afl n arest la domiciliu sau n arest
preventiv, precum i cele care se afl n executarea msurilor prevzute la art. 109,
110, 124 i 125 din Codul penal, cu modificrile i completrile ulterioare,
respectiv cele care se afl n perioada de amnare sau ntrerupere a executrii
pedepsei privative de libertate, dac nu au venituri;
d)persoanele care beneficiaz de indemnizaie de omaj;
e)strinii aflai n centrele de cazare n vederea returnrii ori expulzrii, precum i
cei care sunt victime ale traficului de persoane, care se afl n timpul procedurilor
necesare stabilirii identitii i sunt cazai n centrele special amenajate potrivit
legii;
f)persoanele care fac parte dintr-o familie care are dreptul la ajutor social, potrivit
Legii nr. 416/2001, cu modificrile i completrile ulterioare;
g)persoanele fizice cu venituri lunare din pensii mai mici sau egale cu
valoarea, ntregit prin rotunjire n plus la un leu, a unui punct de pensie
stabilit
pentru
anul
fiscal
respectiv;
(la data 14-mar-2016 Art. 224, alin. (2), litera G. din titlul VIII, capitolul II, sectiunea 1 modificat de
Art. 1, punctul 1. din Ordonanta urgenta 5/2016 )
h)persoanele ceteni romni, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o
perioad de cel mult 12 luni, dac nu au venituri;
i)personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat n evidena Secretariatului de
Stat pentru Culte, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte surse.
(3)Persoanele care au calitatea de asigurat fr plata contribuiei vor primi un
document justificativ special, carnet sau adeverin de asigurat fr plata
contribuiei, eliberat de casa de asigurri de sntate, care atest aceast calitate
n urma prezentrii la casa de asigurri a documentelor care dovedesc c se
ncadreaz n prevederile alin. (1) sau alin. (2). Acest document va fi vizat periodic,
dup caz, n urma prezentrii, de ctre persoana interesat, la casa de asigurri, a
documentelor care dovedesc meninerea condiiilor de ncadrare n categoria
asigurailor fr plata contribuiei, n condiiile stabilite prin ordin al preedintelui
CNAS.
(4)Categoriile de persoane care nu sunt prevzute la alin. (1) i (2) au obligaia s
se asigure n condiiile art. 222 i s plteasc contribuia la asigurrile sociale de
sntate n condiiile prezentei legi.
Art. 225
Urmtoarele categorii de asigurai sunt scutite de la copiat, dup cum urmeaz:
a)copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii ntre 18 ani i 26 de ani, dac sunt elevi,
absolveni de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni,
ucenicii sau studenii, dac nu realizeaz venituri din munc;
b)bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de
Ministerul Sntii, pentru serviciile medicale aferente bolii de baz a respectivei
afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte resurse;
c)persoanele fizice cu venituri lunare numai din pensii al cror cuantum
este de pn la valoarea, ntregit prin rotunjire n plus la un leu, a unui
punct
de
pensie
stabilit
pentru
anul
fiscal
respectiv;
(la data 14-mar-2016 Art. 225, litera C. din titlul VIII, capitolul II, sectiunea 1 modificat de Art. 1,
punctul 2. din Ordonanta urgenta 5/2016 )
d)toate femeile nsrcinate i luzele, pentru servicii medicale legate de evoluia

sarcinii, iar cele care nu au niciun venit sau au venituri sub salariul de baz minim
brut pe ar, pentru toate serviciile medicale.
Art. 226
(1)Lista serviciilor medicale pentru care se ncaseaz coplata, nivelul coplii,
precum i data aplicrii coplii se stabilesc prin contractul-cadru i prin normele de
aplicare a acestuia.
(2)Domeniile de asisten medical pentru care se stabilete coplata, precum i
suma minim i cea maxim care reprezint aceast coplat pentru fiecare
categorie de serviciu medical i unitate medical, se aprob prin hotrre a
Guvernului, n urma negocierii cu asociaiile de pacieni, asociaiile profesionale,
asociaiile patronale ale furnizorilor de servicii de sntate i CNAS.
(3)Sumele ncasate din coplat constituie venituri ale furnizorilor de servicii
medicale i se utilizeaz pentru mbuntirea calitii serviciilor.
Art. 227
Persoanele asigurate din statele cu care Romnia a ncheiat documente
internaionale cu prevederi n domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i
alte prestaii acordate pe teritoriul Romniei, n condiiile prevzute de respectivele
documente internaionale.
Art. 228
(1)Obligaia virrii contribuiei pentru asigurrile sociale de sntate revine
persoanelor juridice sau fizice care au calitatea de angajator, persoanelor juridice
ori fizice asimilate angajatorului, precum i persoanelor fizice, dup caz.
(2)Persoanele juridice sau fizice care au calitatea de angajator, precum i
persoanele asimilate angajatorilor sunt obligate s depun declaraia privind
obligaiile de plat a contribuiilor sociale, impozitului pe venit i evidena nominal
a persoanelor asigurate, la termenele prevzute n Codul fiscal.
SECIUNEA 2: Drepturile i obligaiile asigurailor

Art. 229
(1)Asiguraii au dreptul la un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi.
(2)Drepturile prevzute la alin. (1) se stabilesc pe baza contractului-cadru
multianual, care se elaboreaz de CNAS n urma negocierii cu Colegiul Medicilor din
Romnia, denumit n continuare CMR, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia,
denumit n continuare CMDR, Colegiul Farmacitilor din Romnia, denumit n
continuare CFR, Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor
Medicali din Romnia, denumit n continuare OAMGMAMR, Ordinul Biochimitilor,
Biologilor i Chimitilor, denumit n continuare OBBC, precum i n urma consultrii
cu organizaiile patronale, sindicale i profesionale reprezentative din domeniul

medical. Proiectul se avizeaz de ctre Ministerul Sntii i se aprob prin
hotrre a Guvernului, n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a legii
bugetului de stat pentru anul n care urmeaz s se aprobe un nou contract-cadru.
(3)Contractul-cadru reglementeaz, n principal, condiiile acordrii asistenei
medicale cu privire la:
a)pachetul de servicii de baz la care au dreptul persoanele asigurate i pachetul
de servicii minimal;
b)lista serviciilor medicale, a serviciilor de ngrijiri, inclusiv la domiciliu, a
medicamentelor, dispozitivelor medicale i a altor servicii pentru asigurai, aferente
pachetului de servicii de baz prevzut la lit. a);
c)respectarea criteriilor de calitate pentru serviciile medicale oferite n cadrul
pachetelor de servicii;
d)alocarea resurselor i controlul costurilor sistemului de asigurri sociale de
sntate n vederea realizrii echilibrului financiar al fondului;
e)modalitile de plat utilizate n contractarea pachetului de servicii de baz,
modul de decontare i actele necesare n acest scop;
f)msuri de ngrijire la domiciliu, de reabilitare;
g)condiiile acordrii serviciilor la nivel teritorial, precum i lista acestora;
h)prescrierea i eliberarea medicamentelor, a materialelor sanitare, a dispozitivelor
medicale;
i)modul de informare a asigurailor;
j)coplata, pentru unele servicii medicale, dup caz.
(4)CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, n urma
negocierii cu CMR, CFR, CMDR, OAMGMAMR, OBBC, precum i cu consultarea
organizaiilor patronale, sindicale i profesionale reprezentative din domeniul
medical, care se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS,
n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a hotrrii Guvernului prevzute la
alin. (2).
Art. 230
(1)Asiguraii beneficiaz de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de
accident, din prima zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la
vindecare, n condiiile stabilite de prezenta lege, de contractul-cadru i normele
sale de aplicare.
(2)Asiguraii au urmtoarele drepturi;
a)s aleag furnizorul de servicii medicale, precum i casa de asigurri de sntate
la care se asigur, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru;
b)s fie nscrii pe lista unui medic de familie pe care l solicit, dac ndeplinesc
toate condiiile prezentei legi, suportnd cheltuielile de transport dac opiunea este
pentru un medic din alt localitate;
c)s i schimbe medicul de familie ales numai dup expirarea a cel puin 6
luni de la data nscrierii pe listele acestuia, cu excepia situaiilor
prevzute
n
Contractul-cadru;
(la data 14-mar-2016 Art. 230, alin. (2), litera C. din titlul VIII, capitolul II, sectiunea 2 modificat de
Art. 1, punctul 3. din Ordonanta urgenta 5/2016 )
d)s beneficieze de pachetul de servicii de baz n mod nediscriminatoriu, n

condiiile legii;
e)s beneficieze de rambursarea tuturor cheltuielilor efectuate pe perioada

spitalizrii cu medicamentele, materialele sanitare i investigaiile paraclinice la care
ar fi fost ndreptii fr contribuie personal, n condiiile impuse de contractul cadru;
f)s efectueze controale profilactice, n condiiile stabilite prin contractul-cadru;
g)s beneficieze de servicii de asisten medical preventiv i de promovare a
sntii, inclusiv pentru depistarea precoce a bolilor;
h)s beneficieze de servicii medicale n ambulatorii i n spitale aflate n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate;
i)s beneficieze de servicii medicale de urgen;
j)s beneficieze de unele servicii de asisten stomatologic;
k)s beneficieze de tratament fizioterapeutic i de recuperare;
l)s beneficieze de dispozitive medicale;
m)s beneficieze de servicii de ngrijiri medicale la domiciliu;
n)s li se garanteze confidenialitatea privind datele, n special n ceea ce privete
diagnosticul i tratamentul;
o)s aib dreptul la informaie n cazul tratamentelor medicale;
p)s beneficieze de concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate n
condiiile legii.
(3)Asiguraii prevzui n Legea nr. 80/1995 privind statutul cadrelor militare, cu
modificrile i completrile ulterioare, i n Legea nr. 360/2002 privind Statutul
poliistului, cu modificrile i completrile ulterioare, beneficiaz de asisten
medical gratuit, respectiv servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale,
suportate din fond, n condiiile contractului-cadru i din bugetele ministerelor i
instituiilor respective, n condiiile plii contribuiei de asigurri sociale de
sntate.
(4)Personalitile internaionale cu statut de demnitar primesc asisten medical
de specialitate n uniti sanitare nominalizate prin ordin al ministrului sntii.
Art. 231
Obligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la art. 230
sunt urmtoarele:
a)s se nscrie pe lista unui medic de familie;
b)s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de
sntate;
c)s se prezinte la controalele profilactice i periodice stabilite prin contractulcadru;
d)s anune n termen de 15 zile medicul de familie i casa de asigurri asupra
modificrilor datelor de identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor
ntr-o anumit categorie de asigurai;
e)s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului;
f)s aib o conduit civilizat fa de personalul medico - sanitar;
g)s achite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata/contribuia
personal, n condiiile legii;
h)s prezinte furnizorilor de servicii medicale documentele justificative care atest
calitatea de asigurat, definite la art. 223 alin. (1).
Art. 232
(1)Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii

medicale, n cadrul unui pachet minimal de servicii medicale, prevzut de prezenta
lege.
(2)Pentru persoanele care au beneficiat de servicii medicale n condiiile alin. (1),
furnizorii de servicii medicale sunt obligai s comunice CNAS datele de identificare
ale acestora.
(3)CNAS comunic la ANAF, trimestrial, pe baz de protocol, datele de identificare
ale persoanelor prevzute la alin. (2) n vederea impunerii conform prevederilor
Codului fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare, n cazul n care se constat
existena veniturilor asupra crora se datoreaz contribuia de asigurri sociale de
sntate.
Art. 233
Tarifele serviciilor hoteliere pentru persoana care nsoete copilul internat n vrst
de pn la 3 ani, precum i pentru nsoitorul persoanei cu handicap grav internate
se suport de ctre casele de asigurri, dac medicul consider necesar prezena
lor pentru o perioad determinat.
Art. 234
Fiecare asigurat are dreptul de a fi informat cel puin o dat pe an, prin casele de
asigurri, asupra serviciilor de care beneficiaz, precum i asupra drepturilor i
obligaiilor sale.
CAPITOLUL III: Servicii medicale suportate din Fondul naional unic

de asigurri sociale de sntate
SECIUNEA 1: Servicii medicale profilactice
Art. 235
n scopul prevenirii mbolnvirilor, al depistrii precoce a bolii i al pstrrii
sntii, asiguraii, direct sau prin intermediul furnizorilor de servicii cu care casele
de asigurri se afl n relaii contractuale, vor fi informai permanent de ctre casele
de asigurri asupra mijloacelor de pstrare a sntii, de reducere i de evitare a
cauzelor de mbolnvire i asupra pericolelor la care se expun n cazul consumului
de droguri, alcool i tutun.
SECIUNEA 2: Servicii medicale curative

Art. 236
(1)Asiguraii au dreptul la servicii medicale pentru vindecarea bolii, pentru
prevenirea complicailor ei, pentru recuperarea sau cel puin pentru ameliorarea
suferinei, dup caz.
(2)Tratamentul medical se aplic de ctre medici sau asisteni medicali i de alt
personal sanitar, la indicaia i sub supravegherea medicului.
Art. 237
(1)Serviciile medicale curative ale cror costuri sunt suportate din fond sunt:
a)serviciile medicale de urgen altele dect cele finanate direct de Ministerul
Sntii;
b)serviciile medicale acordate persoanei bolnave pn la diagnosticarea afeciunii:
anamnez, examen clinic, examene de investigaii paraclinice;
c)tratamentul medical, chirurgical i unele proceduri de recuperare;
d)prescrierea tratamentului necesar ameliorrii sau vindecrii, inclusiv indicaiile
privind regimul de via i munc, precum i cel igieno-dietetic.
(2)Asiguraii beneficiaz de activiti de suport, n condiiile legii.
(3)Detalierea serviciilor prevzute la alin. (1) i (2) i modalitile de acordare se

stabilesc prin contractul-cadru i normele sale de aplicare.
(4)Serviciile medicale de consultaii i diagnostic ce pot fi furnizate la distan i
modalitile de acordare se stabilesc prin contractul-cadru.
Art. 238
(1)Asiguraii au dreptul la asisten medical primar i de specialitate ambulatorie
la indicaia medicului de familie, n condiiile contractului-cadru.
(2)Asiguraii primesc asisten medical de specialitate n spitale autorizate i
evaluate.
(3)Serviciile spitaliceti se acord prin spitalizare i cuprind: consultaii,
investigaii, stabilirea diagnosticului, tratament medical i/sau tratament chirurgical,
ngrijire, recuperare, medicamente i materiale sanitare, dispozitive medicale,
cazare i mas,
(4)Asistena medical de recuperare se acord pentru o perioad de timp i dup
un ritm stabilite de medicul curant n uniti sanitare autorizate i evaluate.
(5)Servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, se
acord de furnizori evaluai i autorizai n acest sens.
Art. 239
(1)Serviciile de medicin dentar se acord de ctre medicul de medicin dentar
i de ctre dentist n cabinete medicale autorizate i evaluate conform legii.
(2)Dentitii care la data de 31 decembrie 2005 au furnizat servicii medicale n
cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate i pot continua activitatea n
aceleai condiii i dup aceast dat.
(3)Ministerul Sntii, prin direciile de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti, autorizeaz desfurarea activitii de ctre dentiti.
Art. 240
Asiguraii beneficiaz de tratamente stomatologice care se suport din fond n
condiiile stabilite prin contractul-cadru i normele de aplicare.
SECIUNEA 3: Medicamente, materiale

medicale i alte mijloace terapeutice
sanitare,
dispozitive
Art. 241
Asiguraii beneficiaz de medicamente cu sau fr contribuie personal, pe baz de
prescripie medical pentru medicamentele cuprinse n lista de medicamente
prevzut la art. 242. Modalitile de prescriere i eliberare a medicamentelor se
prevd n contractul-cadru.
Art. 242
(1)Lista cu medicamente de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie
personal se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i CNAS, cu consultarea CFR,
i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2)n list se pot include numai medicamente prevzute n Nomenclatorul de
produse.
Art. 243
(1)Criteriile de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaiei care trebuie
depus de solicitani, a instrumentelor metodologice utilizate n procesul de
evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea sau excluderea
medicamentelor n/din Lista cuprinznd denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr
contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri
sociale de sntate, precum i denumirile comune internaionale corespunztoare

medicamentelor care se acord n cadrul programelor naionale de sntate se
aprob prin ordin al ministrului sntii, la propunerea ANMDM.
(2)Metodologia de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor, neincluderea
sau excluderea medicamentelor n/din Lista cuprinznd denumirile comune
internaionale corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu
sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de
asigurri sociale de sntate, precum i denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor care se acord n cadrul programelor naionale de
sntate, precum i cile de atac se aprob prin ordin al ministrului sntii, la
propunerea ANMDM.
Art. 244
(1)Contravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul afeciunilor
categoriilor de persoane prevzute la art. 224 alin. (1) lit. a) i pentru femeile
gravide i luze se suport din fond, la nivelul preului de referin.
(2)Valoarea medicamentelor prevzute la art. 242 alin. (1), prescrise pentru
tratamentul afeciunilor persoanelor prevzute n actele normative de la art. 224
alin. (1) lit. c) i d), se suport din fond, la nivelul preului de referin, n condiiile
contractului - cadru i ale normelor sale de aplicare.
(3)Asiguraii au dreptul la materiale sanitare i dispozitive medicale pentru
corectarea vzului, auzului, pentru protezarea membrelor i la alte materiale de
specialitate, n scopul protezrii unor deficiene organice sau fiziologice, pentru o
perioad determinat sau nedeterminat, pe baza prescripiilor medicale, cu sau
fr contribuie personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru i n normele
sale de aplicare.
(4)Asiguraii beneficiaz de proceduri fizioterapeutice, pe baza recomandrilor
medicale, cu sau fr contribuie personal, n condiiile prevzute n contractulcadru i n normele sale de aplicare.
(5)Asiguraii beneficiaz de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale
i de alte mijloace terapeutice prevzute n normele metodologice de aplicare a
contractului - cadru.
SECIUNEA 4: Servicii medicale de ngrijiri la domiciliu i alte

servicii speciale
Art. 245
(1)Asiguraii au dreptul s primeasc unele servicii de ngrijiri medicale la
domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, acordate de un furnizor autorizat i
evaluat n condiiile legii.
(2)Condiiile acordrii serviciilor de ngrijiri medicale la domiciliu se stabilesc prin
contractul-cadru.
Art. 246
Asiguraii au dreptul la transport sanitar, necesar pentru realizarea unui serviciu
medical, n cazurile prevzute n contractul-cadru.
SECIUNEA 5: Servicii medicale acordate asigurailor pe teritoriul

altor state
Art. 247
(1)Persoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia,
aflate pe teritoriul statelor cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu
prevederi n domeniul sntii, beneficiaz de servicii medicale pe teritoriul acestor

state, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale.
(2)Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale n baza
documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este
parte este efectuat de casele de asigurri de sntate prin intermediul CNAS.
(3)Pentru efectuarea operaiunilor prevzute la alin. (2) CNAS poate deschide
conturi la o instituie bancar n care casele de asigurri de sntate vor vira
sumele reprezentnd cheltuielile ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a
altor prestaii persoanelor menionate la alin. (1), n condiiile documentelor
internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte.
Metodologia de efectuare a acestor pli se stabilete prin ordin al preedintelui
CNAS, cu avizul Ministerului Finanelor Publice.
SECIUNEA 6: Servicii medicale care nu sunt suportate din Fondul

naional unic de asigurri sociale de sntate
Art. 248
(1)Serviciile care nu sunt decontate din fond, contravaloarea acestora fiind
suportat de asigurat, de unitile care le solicit, de la bugetul de stat sau din alte
surse, dup caz, sunt:
a)serviciile medicale acordate n caz de boli profesionale, accidente de munc i
sportive, asisten medical la locul de munc, asisten medical a sportivilor;
b)unele servicii medicale de nalt performan;
c)unele servicii de asisten stomatologic;
d)serviciile hoteliere cu grad nalt de confort;
e)coreciile estetice efectuate persoanelor cu vrsta de peste 18 ani, cu excepia
reconstruciei mamare prin endoprotezare n cazul interveniilor chirurgicale
oncologice;
f)unele medicamente, materiale sanitare i tipuri de transport;
g)serviciile medicale solicitate i eliberarea actelor medicale solicitate de autoritile
care prin activitatea lor au dreptul s cunoasc starea de sntate a asigurailor;
h)fertilizarea in vitro;
i)asistena medical la cerere;
j)contravaloarea unor materiale necesare corectrii vzului i auzului;
k)contribuia personal din preul medicamentelor, a unor servicii medicale i a
dispozitivelor medicale;
l)serviciile medicale solicitate de asigurat;
m)unele servicii i proceduri de reabilitare;
n)cheltuielile de personal aferente medicilor i asistenilor medicali, precum i
cheltuielile cu medicamente i materiale sanitare din uniti medico-sociale;
o)serviciile acordate n cadrul seciilor/clinicilor de boli profesionale i al cabinetelor
de medicin a muncii;
p)serviciile hoteliere solicitate de pacienii ale cror afeciuni se trateaz n
spitalizare de zi;
q)cheltuielile de personal pentru medici, farmaciti i medici dentiti pe perioada
rezideniatului;
r)serviciile de planificare familial acordate de medicul de familie n cabinetele de
planning din structura spitalului;
s)cheltuielile de personal pentru medicii i personalul sanitar din unitile sau

seciile de spital cu profil de recuperare distrofici, recuperare i reabilitare
neuropsihomotorie sau pentru copii bolnavi HIV/SIDA, reorganizate potrivit legii;
t)activiti de interes deosebit n realizarea obiectivelor strategiei de sntate
public, definite prin contractul-cadru.
(2)Pentru serviciile care nu sunt decontate din fond, necesare personalului armatei
i al Ministerului Afacerilor Interne care a fost rnit, a devenit invalid ori a dobndit
alte afeciuni fizice sau psihice pe timpul participrii la aciuni militare ori n legtur
cu acestea, contravaloarea se asigur de la bugetul de stat, n condiiile stabilite
(3)Serviciile prevzute la alin. (1) lit. b), c), f) i m) i contribuia personal
prevzut la alin. (1) lit. k) se stabilesc prin contractul-cadru.
(4)Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. q), r) i s) se suport din
bugetul de stat.
(5)Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. n) se asigur prin
transferuri de la bugetul de stat ctre bugetele locale, prin bugetul Ministerului
Sntii.
SECIUNEA 7: Asigurarea calitii

Art. 249
(1)Evaluarea calitii serviciilor de sntate n vederea acreditrii unitilor sanitare
revine Autoritii Naionale de Management al Calitii n Sntate.
(2)Evaluarea n vederea acreditrii i acreditarea unitilor sanitare se fac
n baza standardelor, procedurilor i metodologiei elaborate de Autoritatea
Naional
de
Management
al
Calitii
n
Sntate.
(la data 14-mar-2016 Art. 249, alin. (2) din titlul VIII, capitolul III, sectiunea 7 modificat de Art. 1,
(3)CNAS ncheie contracte numai cu unitile sanitare acreditate care respect

urmtoarele condiii:
a)dispun de un sistem informaional i informatic a crui utilizare permite evidena,
raportarea, decontarea i controlul serviciilor medicale efectuate, conform cerinelor
CNAS;
b)utilizeaz pentru tratamentul afeciunilor numai medicamente din Nomenclatorul
de produse medicamentoase de uz uman;
c)utilizeaz materiale sanitare i dispozitive medicale autorizate, conform legii.
(4)Prin excepie de la prevederile alin. (3), n anul 2016, n sistemul de
asigurri sociale de sntate se ncheie contracte cu uniti sanitare
autorizate
i
evaluate
n
condiiile
legii.
(la data 14-mar-2016 Art. 249, alin. (3) din titlul VIII, capitolul III, sectiunea 7 completat de Art. 1,
Art. 250
Calitatea serviciilor de sntate furnizate de ctre unitile sanitare este verificat,
n cursul unui ciclu de acreditare, de ctre structurile de control al calitii serviciilor
de sntate din cadrul Ministerului Sntii i al direciilor de sntate public.
SECIUNEA 8: Aciuni comune pentru sntate

Art. 251
n scopul realizrii obiectivelor Strategiei naionale de sntate, Ministerul Sntii
elaboreaz programele naionale de sntate n colaborare cu CNAS.
Art. 252
Medicamentele care se acord n ambulatoriu n cadrul programelor naionale de

sntate curative se asigur prin farmaciile aparinnd unitilor sanitare prin care
acestea se deruleaz sau prin alte farmacii, dup caz.
SECIUNEA 9: Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de

dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare
Art. 253
(1)Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care
ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de CNAS i Ministerul Sntii, pot intra
n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate.
(2)Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicale, ambulatoriile de specialitate,
spitalele, farmaciile, furnizorii de ngrijiri la domiciliu, furnizorii de dispozitive
medicale, furnizorii privai de consultaii de urgen la domiciliu i transport sanitar
neasistat, precum i alte persoane fizice sau juridice autorizate n acest sens de
Ministerul Sntii.
(3)Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale i de
medicamente, prevzui la alin. (2), se face la nivel naional sau judeean.
(4)Comisiile de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale
i de medicamente la nivel naional sunt formate din reprezentani ai Ministerului
Sntii i ai CNAS, iar, la nivel judeean, comisiile de evaluare sunt formate din
reprezentani ai direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti
i reprezentani ai caselor de asigurri de sntate i, dup caz, ai ministerelor i
instituiilor cu reele sanitare proprii.
(5)Regulamentul de funcionare a comisiilor de evaluare a furnizorilor de servicii
medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, prevzui la alin. (2), se
elaboreaz de comisiile naionale i se aprob prin ordin al ministrului sntii i al
preedintelui CNAS. Standardele de evaluare elaborate de comisiile naionale de
evaluare se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(6)Metodologia i nivelul de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de
dispozitive medicale i de medicamente, prevzui la alin. (2), se elaboreaz i se
stabilesc de ctre comisiile organizate la nivel naional i se aprob prin ordin al
ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
(7)Pentru realizarea procesului de evaluare, furnizorii de servicii medicale, de
dispozitive medicale i medicamente au obligaia plii unei taxe de evaluare al
crei cuantum se aprob prin metodologia prevzut la alin. (6). Veniturile obinute
n urma activitii de evaluare se constituie venituri proprii la fond.
(8)Finanarea activitii desfurate n vederea evalurii se suport din veniturile
obinute potrivit alin. (7).
CAPITOLUL IV: Relaiile caselor de asigurri sociale de sntate cu

furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de
medicamente
Art. 254
(1)Furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale i de medicamente, care
pot fi n relaii contractuale cu casele de asigurri, sunt:
a)unitile sanitare publice sau private, organizate conform prevederilor legale n
vigoare, autorizate, evaluate i selectate n condiiile legii;
b)farmaciile, distribuitorii i productorii de medicamente i materiale sanitare;
c)alte persoane fizice i juridice care furnizeaz servicii medicale, medicamente i

dispozitive medicale.
(2)Selectarea unitilor sanitare cu paturi, care nu pot ncheia contracte cu casele
de asigurri de sntate, se realizeaz de ctre o comisie de selecie numit prin
ordin al ministrului sntii pe baza unor criterii obiective aprobate prin acelai
ordin.
(3)Comisia prevzut la alin. (2) prezint raportul analizei efectuate i lista
unitilor sanitare cu paturi, care nu pot ncheia contracte cu casele de asigurri de
sntate. Raportul analizei efectuate i lista unitilor sanitare cu paturi se aprob
(4)Casele de asigurri de sntate pot ncheia contracte pentru furnizarea de
servicii numai cu unitile care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de CNAS i
Ministerul Sntii i care nu sunt cuprinse n hotrre a Guvernului pentru
aprobarea raportului comisiei de selecie i a listei unitilor sanitare cu paturi care
nu pot ncheia contracte cu casele de asigurri de sntate.
Art. 255
(1)Relaiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive
medicale i casele de asigurri sunt de natur civil, reprezint aciuni multianuale
i se stabilesc i se desfoar pe baz de contract. n situaia n care este necesar
modificarea sau completarea clauzelor, acestea sunt negociate i stipulate n acte
adiionale.
(2)Se autorizeaz CNAS i casele de asigurri de sntate s ncheie angajamente
legale suplimentare n anul 2009, n limita sumei totale de 2.800 milioane lei,
pentru servicii medicale i medicamente, cu termen de plat n anul 2010, n
condiiile stabilite prin Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei
medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate.
(3)Se autorizeaz CNAS s introduc n anexele i bugetul fondului detalierea pe
programe a creditelor de angajament suplimentare prevzute la alin. (2) i s
comunice Ministerului Finanelor Publice modificrile introduse.
(4)Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale sunt
obligai s prezinte, la ncheierea contractului cu casa de asigurri, asigurri de
rspundere civil n domeniul medical n concordan cu tipul de furnizor, att
pentru furnizor, ct i pentru personalul medico-sanitar angajat. Nivelul limitelor de
asigurare pe categorii de furnizori care intr n relaii contractuale cu casele de
asigurri se stabilete de CNAS cu avizul CMR, CFR, CMDR, OAMMR i OBBC, dup
caz. Societile de asigurri care ofer asigurri de rspundere civil n domeniul
medical trebuie s fie autorizate de Autoritatea de Supraveghere Financiar *).
__
*)
Denumirea "Comisia de Supraveghere a Asigurrilor" a fost nlocuit cu
"Autoritatea de Supraveghere Financiar" n conformitate cu dispoziiile art. 1 i 26
din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 93/2012 privind unele msuri bugetare
i pentru modificarea i completarea Ordonanei de urgen a Guvernului nr.
99/2006 privind instituiile de credit i adecvarea capitalului, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 113/2013, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I. nr. 874 din 21 decembrie 2012, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(5)CNAS poate stabili relaii contractuale directe cu furnizorii de servicii medicale
de dializ, relaii contractuale care reprezint aciuni multianuale.
(6)Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale au obligaia

de a pune la dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri documentele
justificative i actele de eviden financiar-contabil privind sumele decontate din
fond.
Art. 256
Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitivele medicale ncheie cu
casele de asigurri contracte pe baza modelelor de contracte prevzute n normele
metodologice de aplicare a contractului-cadru, n cuprinsul crora pot fi prevzute i
alte clauze suplimentare, negociate, n limita prevederilor legale n vigoare.
Art. 257
Refuzul caselor de asigurri de a ncheia contracte cu furnizorii pentru serviciile
medicale din pachetele de servicii, denunarea unilateral a contractului, precum i
rspunsurile la cererile i la sesizrile furnizorilor se vor face n scris i motivat, cu
indicarea temeiului legal, n termen de 30 de zile.
Art. 258
(1)Casele de asigurri ncheie cu furnizorii de servicii medicale, medicamente i
dispozitive medicale contracte pentru furnizarea de servicii i pentru plata acestora,
urmrind realizarea echilibrului financiar.
(2)La ncheierea contractelor prile vor avea n vedere interesul asigurailor i vor
ine seama de economicitatea, eficiena i calitatea serviciilor oferite pe baza
criteriilor elaborate de CNAS i Ministerul Sntii.
(3)Lista de servicii medicale acordate la nivel regional, precum i modalitatea de
ncheiere a contractelor de furnizare de servicii cu mai multe case de asigurri
dintr-o anumit regiune se stabilesc prin contractul-cadru.
Art. 259
(1)Contractele de furnizare de servicii medicale, medicamente i dispozitive
medicale cuprind i obligaiile prilor legate de derularea n condiii optime a
clauzelor contractuale, precum i clauze care s reglementeze condiiile de plat a
serviciilor furnizate pn la definitivarea unui nou contract ntre pri, pentru
perioada urmtoare celei acoperite prin contract.
(2)Decontarea serviciilor medicale i a dispozitivelor medicale aferente lunii
decembrie a anului n curs se face n luna ianuarie a anului urmtor.
Art. 260
Casele de asigurri controleaz modul n care furnizorii de servicii medicale
respect clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avnd obligaia
s permit accesul la evidenele referitoare la derularea contractului.
Art. 261
(1)Plata furnizorilor de servicii medicale poate fi:
a)n asistena medical primar i de specialitate ambulatorie, prin tarif pe
persoan asigurat, tarif pe serviciu medical;
b)n asistena medical din spitale i alte uniti sanitare publice sau private, n
afara celor ambulatorii, prin tarif pe caz rezolvat, tarif pe zi de spitalizare, tarif pe
serviciu medical;
c)prin tarife pentru anumite servicii, stabilite prin contractul - cadru;
d)prin pre de referin prevzut n lista medicamentelor cu sau fr contribuie
personal;
e)prin pre de decontare pentru medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele

medicale i altele asemenea, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis pentru
asiguraii cuprini n programele naionale de sntate curative;
f)prin pre de referin pentru unele servicii medicale sau prin pre de referin
prevzut n lista de materiale sanitare i de dispozitive medicale sau, dup caz, prin
sum de nchiriere pentru cele acordate pentru o perioad determinat;
g)prin pre de achiziie al medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor
medicale i altele asemenea utilizate n unitile sanitare cu paturi pentru
tratamentul bolnavilor pe perioada spitalizrii acestora sau, dup caz, eliberate prin
farmaciile cu circuit nchis pentru tratamentul n regim ambulatoriu al bolnavilor
cuprini n programele naionale de sntate curative.
(2)Modalitatea de decontare a serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor
sanitare i dispozitivelor medicale se stabilete prin contractul-cadru.
Art. 262
Decontarea serviciilor medicale, a medicamentelor i dispozitivelor medicale se face
n baza contractelor ncheiate ntre casele de asigurri i furnizorii de servicii
medicale, indiferent de casa de asigurri unde este luat n eviden asiguratul, pe
baza documentelor justificative stabilite prin contractul-cadru.
Art. 263
Asistenta medical i ngrijirile medicale la domiciliul asiguratului se contracteaz de
casele de asigurri de sntate cu furnizori autorizai i evaluai n condiiile legii.
Art. 264
Consultaiile de urgen la domiciliu i transportul sanitar neasistat, asigurate de
furnizori privai, se acord prin uniti medicale specializate autorizate i evaluate.
CAPITOLUL V: Finanarea serviciilor medicale, a medicamentelor i

dispozitivelor medicale
SECIUNEA 1: Constituirea Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate
Art. 265
(1)Fondul se formeaz din:
a)contribuii ale persoanelor fizice i juridice;
b)subvenii de la bugetul de stat;
c)dobnzi, donaii, sponsorizri, venituri obinute din exploatarea patrimoniului
CNAS i caselor de asigurri, precum i alte venituri, n condiiile legii;
d)sume din veniturile proprii ale Ministerului Sntii.
(2)Colectarea contribuiilor persoanelor juridice i fizice care au calitatea de
angajator, precum i a contribuiilor datorate de persoanele fizice obligate s se
asigure se face de ctre Ministerul Finanelor Publice, prin ANAF i organele fiscale
subordonate acesteia, potrivit prevederilor Codului de procedur fiscal, republicat,
cu modificrile i completrile ulterioare.
(3)n mod excepional, n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului
fondului, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile bugetului fondului se
completeaz cu sume care se aloc de ia bugetul de stat.
(4)Fondul de rezerv se constituie n anii n care bugetul fondului este excedentar,
nu primete sume n completare de la bugetul de stat potrivit alin. (3) i se
constituie numai dup acoperirea deficitelor din anii precedeni ale bugetului
fondului.
(5)Veniturile asupra crora se stabilete contribuia pentru concedii i indemnizaii

de asigurri sociale de sntate i cota de contribuie sunt prevzute n Codul
fiscal.
Art. 266
(1)Persoana asigurat are obligaia plii unei contribuii bneti lunare pentru
asigurrile de sntate, cu excepia persoanelor prevzute la art. 224 alin. (1).
(2)Veniturile asupra crora se stabilete contribuia de asigurri sociale de sntate
sunt prevzute n Codul fiscal.
(3)Persoanele fizice cu venituri lunare din pensii al cror cuantum
depete valoarea, ntregit prin rotunjire n plus la un leu, a unui punct
de pensie stabilit pentru anul fiscal respectiv datoreaz contribuia lunar
pentru asigurrile sociale de sntate, calculat potrivit prevederilor
Codului
fiscal,
cu
modificrile
i
completrile
ulterioare.
(la data 14-mar-2016 Art. 266, alin. (3) din titlul VIII, capitolul V, sectiunea 1 modificat de Art. 1,
(4)Termenul de prescripie a plii contribuiei de asigurri sociale de sntate se

stabilete n acelai mod cu cel prevzut pentru obligaiile fiscale.
Art. 267
(1)Persoanele juridice sau fizice care au calitatea de angajator au obligaia s
calculeze i s vireze la fond contribuia stabilit de lege datorat pentru asigurarea
sntii personalului din unitatea respectiv.
(2)n cazul nerespectrii prevederilor art. 266 alin. (1) sunt aplicabile prevederile
art. 232, dup 3 luni de la ultima plat a contribuiei.
(3)Pentru perioada n care angajatorii suport indemnizaia pentru incapacitate
temporar de munc, acetia au obligaia de a plti contribuia stabilit de lege,
pentru salariaii aflai n aceast situaie.
Art. 268
(1)Pentru beneficiarii indemnizaiei de omaj contribuia se calculeaz i se vireaz
odat cu plata drepturilor bneti asupra crora se calculeaz de ctre cei care
efectueaz plata acestor drepturi.
(2)Persoanele care au obligaia de a se asigura i nu pot dovedi plata contribuiei
sunt obligate, pentru a obine calitatea de asigurat:
a)s achite contribuia legal lunar pe ultimele 6 luni, dac nu au realizat venituri
impozabile pe perioada termenelor de prescripie privind obligaiile fiscale, calculat
la salariul minim brut pe ar n vigoare la data plii, calculndu-se majorri de
ntrziere;
b)s achite pe ntreaga perioad a termenelor de prescripie privind obligaiile
fiscale contribuia legal lunar calculat asupra veniturilor impozabile realizate,
precum i obligaiile fiscale accesorii de plat prevzute de Codul de procedur
fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, dac au realizat venituri
impozabile pe toat aceast perioad;
c)s achite att contribuia legal lunar i obligaiile fiscale accesorii prevzute la
lit. b) pentru perioada n care au realizat venituri impozabile, ct i contribuia
legal lunar, precum i majorrile de ntrziere prevzute la lit. a) sau, dup caz,
obligaiile fiscale accesorii, pentru perioada n care nu au fost realizate venituri
impozabile pe o perioad mai mare de 6 luni. Aceast prevedere se aplic situaiilor
n care n cadrul termenelor de prescripie fiscal exist att perioade n care s-au
realizat venituri impozabile, ct i perioade n care nu s-au realizat astfel de
venituri. n cazul n care perioada n care nu s-au realizat venituri impozabile este
mai mic de 6 luni, se achit contribuia legal lunar proporional cu perioada
respectiv, inclusiv majorrile de ntrziere i obligaiile frecate accesorii, dup caz.
(3)Pentru situaiile prevzute la alin. (2) termenele de prescripie privind obligaiile
fiscale se calculeaz ncepnd cu data primei solicitri de acordare a serviciilor
medicale, la notificarea caselor de asigurri de sntate sau la solicitarea
persoanelor n vederea dobndirii calitii de asigurat, dup caz.
(4)Persoanele care au obligaia s se asigure, altele dect cele prevzute la alin.
(2) i art. 266 i care nu se ncadreaz n categoriile de persoane care beneficiaz
de asigurarea de sntate fr plata contribuiei, pltesc contribuia lunar de
asigurri sociale de sntate calculat prin aplicarea cotei prevzute n Codul fiscal
la salariul de baz minim brut pe ar.
(5)Strinii beneficiari ai unei forme de protecie potrivit Legii nr. 122/2006 privind
azilul n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt obligai, pentru a
obine calitatea de asigurat, s plteasc contribuia de asigurri sociale de
sntate ncepnd cu data obinerii formei de protecie, n condiiile prezentei legi.
Art. 269
(1)Contribuia datorat pentru persoanele prevzute la art. 224 se suport dup
cum urmeaz:
a)de ctre bugetul de stat, pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. b),
c), e), f), h) i i);
b)de ctre bugetul de stat, pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. g),
ncepnd cu 1 ianuarie 2012;
c)de ctre angajator sau din fondul de asigurare pentru accidente de munc i boli
profesionale constituit n condiiile legii, pentru persoanele prevzute la art. 224
alin. (2) lit. a);
d)de ctre bugetul asigurrilor de omaj, pentru persoanele prevzute la art. 224
alin. (2) lit. d).
(2)Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. c), e), h) i i)
se stabilesc prin aplicarea cotei prevzute n Codul fiscal asupra sumei
reprezentnd valoarea a dou salarii de baz minime brute pe ar.
(3)Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. a) i d) se
stabilesc prin aplicarea cotei prevzute n Codul fiscal asupra indemnizaiei pentru
incapacitate de munc datorat unui accident de munc sau unei boli profesionale,
respectiv asupra indemnizaiei de omaj.
(4)Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 224 alin. (2) lit. f) se stabilesc
prin aplicarea cotei prevzute n Codul fiscal asupra ajutorului social acordat, n
condiiile legii, pentru asigurarea venitului minim garantat.
Art. 270
(1)Angajatorii i asiguraii care au obligaia plii contribuiei n condiiile prezentei
legi i care nu o respect datoreaz pentru perioada de ntrziere majorri de
ntrziere n condiiile Codului de procedur fiscal, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(2)n cazul neachitrii n termen a contribuiilor datorate fondului, aplicarea
msurilor de executare silit pentru ncasarea sumelor datorate i a majorrilor de
ntrziere se realizeaz potrivit procedurilor instituite de Codul fiscal i Codul de
procedur fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, i normelor
aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie.
(3)Persoanele prevzute la art. 266 i 267 au obligaia de a pune la dispoziia

organelor fiscale din cadrul ANAF documentele justificative i actele de eviden
necesare n vederea stabilirii obligaiilor la fond.
SECIUNEA 2: Utilizarea i administrarea Fondului naional unic de

asigurri sociale de sntate
Art. 271
(1)Sumele colectate n condiiile art. 265 alin. (2) se utilizeaz astfel:
a)pentru plata serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i a
dispozitivelor medicale, inclusiv a celor acordate n baza documentelor
internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte;
b)o cot de 3% pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale
CNAS i caselor de asigurri de sntate. Prin legile bugetare anuale se poate
aproba depirea limitei de 3%;
c)fondul de rezerv n cot de 1% din sumele constituite anual la nivelul CNAS, n
condiiile prevzute la art. 265 alin. (4).
(2)Veniturile fondului se utilizeaz i pentru plata indemnizaiilor de asigurri
sociale de sntate n condiiile legii.
Art. 272
Fondul suport cheltuieli pentru asigurarea pachetului minimal de servicii, cu
excepia asistenei medicale comunitare i a serviciilor pentru activitatea de
asisten medical de urgen i prim ajutor calificat prevzute la art. 96 i art. 100
alin. (1), (2), (5), (7) i (8).
Art. 273
(1)Veniturile fondului nu pot fi utilizate pentru:
a)investiii pentru construirea i consolidarea de uniti sanitare;
b)achiziionarea aparaturii medicale de la nivelul i condiiile stabilite prin hotrre
a Guvernului;
c)msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele
dect cele prevzute de prezenta lege.
(2)Cheltuielile prevzute la alin. (1) se suport de la bugetul de stat.
Art. 274
(1)Bugetul fondului se aprob de Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la
legea bugetului de stat.
(2)Bugetele de venituri i cheltuieli ale caselor de asigurri se aprob de
ordonatorul principal de credite, n condiiile legii.
Art. 275
(1)Sumele rmase neutilizate la nivelul caselor de asigurri la sfritul fiecrui an
se vireaz n contul CNAS.
(2)Sumele rmase neutilizate la nivelul CNAS la sfritul fiecrui an se reporteaz
n anul urmtor i se utilizeaz pentru destinaiile prevzute la art. 271 alin. (1).
(3)Fondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor
cu aceeai destinaie.
(4)Utilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale.
(5)Disponibilitile temporare ale fondului, precum i disponibilitile fondului de
rezerv se pstreaz la trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd.
(6)Din disponibilitile fondului de rezerv i din excedentele nregistrate de fond
din anii precedeni pot fi constituite depozite la termen la Trezoreria Statului, n
condiiile stabilite prin convenie ncheiat ntre CNAS i Ministerul Finanelor

Publice.
CAPITOLUL VI: Organizarea caselor de asigurri de sntate

SECIUNEA 1: Constituirea caselor de asigurri de sntate i
organizarea administrativ
Art. 276
(1)CNAS, instituie public, autonom, de interes naional, cu personalitate
juridic, este organ de specialitate al administraiei publice centrale, care
administreaz i gestioneaz sistemul de asigurri sociale de sntate, are sediul n
municipiul Bucureti, Calea Clrailor nr. 248, sectorul 3.
(2)n domeniul sanitar, CNAS asigur aplicarea politicilor i programelor Guvernului
n coordonarea Ministerului Sntii.
(3)CNAS are ca principal obiect de activitate asigurarea funcionrii unitare i
coordonate a sistemului de asigurri sociale de sntate din Romnia i are n
subordine casele de asigurri de sntate judeene i Casa de Asigurri de Sntate
a Municipiului Bucureti, Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice,
Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti.
(4)CNAS funcioneaz pe baza statutului propriu, avizat de consiliul de
administraie, care se aprob prin hotrre a Guvernului, cu avizul Ministerului
Sntii. Casele de asigurri funcioneaz pe baza statutului propriu, care trebuie
s respecte prevederile statutului-cadru i care se aprob de consiliul de
administraie al CNAS, cu avizul Ministerului Sntii. Casa Asigurrilor de
Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti
i desfoar activitatea potrivit prevederilor legale de organizare i funcionare a
caselor de asigurri judeene din cadrul sistemului de asigurri de sntate, cu
pstrarea specificului activitii.
(5)Statutele prevzute la alin. (4) trebuie s conin prevederi referitoare la:
a)denumirea i sediul casei de asigurri respective;
b)relaiile CNAS cu alte case de asigurri i cu oficiile teritoriale, precum i cu
asiguraii;
c)structura, drepturile i obligaiile organelor de conducere;
d)modul de adoptare a hotrrilor n consiliul de administraie i relaia dintre
acesta i conducerea executiv a casei de asigurri;
e)alte prevederi.
Art. 277
(1)Casele de asigurri sunt instituii publice, cu personalitate juridic, cu bugete
proprii, n subordinea CNAS.
(2)Casele de asigurri colecteaz contribuiile persoanelor fizice, altele dect cele
pentru care colectarea veniturilor se face de ctre ANAF, i gestioneaz bugetul
fondului aprobat, cu respectarea prevederilor prezentei legi, asigurnd funcionarea
sistemului de asigurri sociale de sntate la nivel local, i pot derula i dezvolta i
activiti pentru valorizarea fondurilor gestionate.
Art. 278
(1)Pe lng CNAS i casele de asigurri de sntate funcioneaz comisii de experi
pentru implementarea programelor naionale de sntate, finanate din fond,
precum i alte activiti stabilite prin ordin al preedintelui CNAS.
(2)Membrii comisiilor de experi prevzute la alin. (1) beneficiaz de o
indemnizaie lunar de 1% din indemnizaia preedintelui CNAS, respectiv din
salariul funciei de preedinte - director general al casei de asigurri de sntate,

care se acord proporional cu numrul de participri efective la edine.
Indemnizaiile i cheltuielile de deplasare ocazionate de participarea n comisiile de
experi sunt suportate de CNAS, respectiv de casa de asigurri de sntate la
nivelul creia funcioneaz comisia. Regulamentul de organizare i funcionare i
atribuiile comisiilor de experi se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS *).
__
*)
A se vedea Ordinul preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr.
180/2013 privind aprobarea regulamentelor de organizare i funcionare ale
comisiilor de experi de la nivelul Casei Naionale de Asigurri de Sntate pentru
implementarea unor programe naionale, respectiv subprograme da sntate, cu
scop curativ, finanate din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de
sntate, precum i pentru anumite boli cronice, respectiv anumite DCI-uri
prevzute de Hotrrea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei
cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare medicamentelor de
care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de prescripie
medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 191 din 4 aprilie 2013.
Art. 279
Casele de asigurri pot nfiina oficii de asigurri de sntate fr personalitate
juridic, la nivelul oraelor, al municipiilor, respectiv al sectoarelor municipiului
Bucureti, n baza criteriilor stabilite prin ordin al preedintelui CNAS.
SECIUNEA 2: Atribuiile caselor de asigurri de sntate

Art. 280
(1)Atribuiile CNAS sunt urmtoarele:
a)gestioneaz fondul prin preedintele CNAS, mpreun cu casele de asigurri;
b)elaboreaz, implementeaz i gestioneaz procedurile i formularele unitare,
avizate de Ministerul Sntii, pentru administrarea sistemului de asigurri sociale
de sntate;
c)elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigurailor;
d)elaboreaz i public raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor, cu
avizul conform al Ministerului Sntii;
e)ndrum metodologic i controleaz modul de aplicare a dispoziiilor legale de
ctre casele de asigurri;
f)rspunde pentru activitile proprii sistemului de asigurri sociale de sntate n
faa Guvernului, a ministrului sntii i a asigurailor;
g)elaboreaz proiectul contractului-cadru, care se prezint de ctre Ministerul
Sntii spre aprobare Guvernului;
h)elaboreaz condiiile privind acordarea asistenei medicale din cadrul sistemului
de asigurri sociale de sntate, cu consultarea CMR i CMDR;
i)particip anual la elaborarea listei de medicamente eliberate cu sau fr
contribuie personal, pe baza prescripiilor medicale, pentru persoanele asigurate;
j)administreaz i ntreine bunurile imobile i baza material din patrimoniu, n
condiiile legii;
k)asigur organizarea sistemului informatic i informaional unic integrat pentru
nregistrarea asigurailor i pentru gestionarea i administrarea fondului. Indicatorii
folosii n raportarea datelor n sistemul de asigurri de sntate sunt unitari i se
stabilesc de ctre Ministerul Sntii, la propunerea CNAS, CMR i CMDR;
l)negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea

datelor privind unele servicii medicale furnizate asigurailor, n vederea contractrii
i decontrii acestora de ctre casele de asigurri;
m)acord gratuit informaii, consultan i asisten n domeniul asigurrilor sociale
de sntate persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale;
n)ncheie i deruleaz contracte de furnizare de servicii medicale de dializ;
o)asigur logistica i baza material necesare activitii de pregtire i formare
profesional a personalului, din cheltuielile de administrare a fondului;
p)iniiaz, negociaz i ncheie cu instituii similare documente de cooperare
internaional n domeniul su de activitate, cu avizul conform al Ministerului
Sntii;
r)ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu
organismele similare din statele care au ncheiat cu Romnia documente
internaionale cu prevederi n domeniul sntii;
s)prezint un raport anual Guvernului privind starea sistemului de asigurri sociale
de sntate;
t)prezint rapoarte Parlamentului, la solicitarea acestuia;
u)alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
(2)CNAS organizeaz i administreaz Platforma informatic din asigurrile de
sntate, care cuprinde: sistemul informatic unic integrat, sistemul naional al
cardului de asigurri sociale de sntate, sistemul naional de prescriere electronic
i sistemul dosarului electronic de sntate al pacientului, asigurnd
interoperabilitatea acestuia cu soluiile de e-Sntate la nivel naional, pentru
utilizarea eficient a informaiilor n elaborarea politicilor de sntate i pentru
managementul sistemului de sntate.
(3)Realizarea atribuiilor care revin CNAS, potrivit prezentei legi, este supus
controlului organelor competente potrivit dispoziiilor legale n vigoare.
Art. 281
Atribuiile caselor de asigurri sunt urmtoarele:
a)s colecteze contribuiile la fond pentru persoanele fizice, altele dect cele pentru
care colectarea veniturilor se face de ctre ANAF;
b)s administreze bugetele proprii;
c)s nregistreze, s actualizeze datele referitoare la asigurai i s le comunice
CNAS;
d)s elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul
urmtor;
e)s utilizeze toate demersurile legale pentru a optimiza colectarea contribuiilor i
recuperarea creanelor restante la contribuii pentru fond;
f)s furnizeze gratuit informaii, consultan, asisten n problemele asigurrilor
sociale de sntate i ale serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i
furnizorilor de servicii medicale;
g)s administreze bunurile casei de asigurri, conform prevederilor legale;
h)s negocieze, s contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu
furnizorii de servicii medicale n condiiile contractului-cadru;
i)s monitorizeze numrul serviciilor medicale furnizate i nivelul tarifelor acestora;
j)pot s organizeze licitaii n vederea contractrii unor servicii din pachetul de
servicii, pe baza prevederilor contractului-cadru;
k)s asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a

documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii ncheiate de
Romnia cu alte state, inclusiv cele privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de
acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii, n condiiile respectivelor
documente internaionale;
l)alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.
SECIUNEA 3: Organele de conducere

Art. 282
(1)CNAS are urmtoarele organe de conducere:
a)adunarea reprezentanilor;
b)consiliul de administraie;
c)preedintele;
d)comitetul director;
e)un vicepreedinte;
f)directorul general.
(2)Persoanele care fac parte din organele de conducere ale CNAS i ale caselor de
asigurri trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a)s fie ceteni romni i s aib domiciliul pe teritoriul Romniei;
b)s aib calitatea de asigurat;
c)s nu aib cazier judiciar sau fiscal.
(3)Membrii consiliului de administraie au obligaia de a depune declaraie de avere
i o declaraie de interese cu privire la incompatibilitile prevzute de prezenta
lege, n termen de 15 zile de la numirea n Consiliul de administraie al CNAS.
Declaraia de interese va fi actualizat ori de cte ori intervin modificri.
Actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data modificrii respective.
Declaraiile se vor afia pe site-ul CNAS. Modelul declaraiei de interese se aprob
prin ordin al preedintelui CNAS.
Art. 283
(1)Adunarea reprezentanilor se constituie pe o perioad de 4 ani i cuprinde:
a)reprezentani ai asigurailor delegai de consiliile judeene i de Consiliul General
al Municipiului Bucureti, n numr de unu pentru fiecare jude i doi pentru
municipiul Bucureti. Desemnarea acestor reprezentani se face n termen de 15
zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi;
b)31 de membri numii astfel: 2 de ctre Preedintele Romniei, 3 de ctre primulministru, la propunerea ministrului sntii, 3 de ctre Senat, la propunerea
comisiei de specialitate, 3 de ctre Camera Deputailor, la propunerea comisiei de
specialitate, un reprezentant al Ministerului Muncii, Familiei, Proteciei Sociale i
Persoanelor Vrstnice, un reprezentant al Casei Naionale de Pensii i Alte Drepturi
de Asigurri Sociale, 5 de ctre asociaiile patronale reprezentative la nivel naional,
5 de ctre organizaiile sindicale reprezentative la nivel naional, 7 reprezentani ai
ministerelor i instituiilor centrale cu reele sanitare proprii, respectiv cte un
reprezentant al Ministerului Afacerilor Interne, Ministerului Aprrii Naionale,
Ministerului Justiiei, Ministerului Transporturilor, Serviciului Romn de Informaii,
Serviciului de Informaii Externe i Serviciului de Telecomunicaii Speciale, i un
reprezentant al Consiliului Naional al Persoanelor Vrstnice.
(2)Sunt reprezentative la nivel naional asociaiile patronale i organizaiile
sindicale care ndeplinesc condiiile prevzute de Legea nr. 130/1996 privind
contractul colectiv de munc, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3)Pe locurile devenite vacante ca urmare a demisiei, revocrii din cauze prevzute
de lege sau a decesului se numesc roi membri, alei n aceleai condiii, pn la
expirarea mandatului n curs.
Art. 284
(1)Adunarea reprezentanilor se ntrunete n edin o dat pe an, la convocarea
consiliului de administraie, sau n edine extraordinare, la convocarea
preedintelui CNAS, a consiliului de administraie sau a unui numr de cel puin 30
de membri ai adunrii reprezentanilor.
(2)Adunarea reprezentanilor poate adopta hotrri dac sunt prezente dou treimi
din numrul membrilor. Pentru adoptarea hotrrilor este necesar votul favorabil al
majoritii membrilor prezeni.
Art. 285
Adunarea reprezentanilor are urmtoarele atribuii:
a)analizeaz repartizarea bugetului aprobat de ctre cei n drept i recomand
ordonatorului principal de credite luarea msurilor necesare pentru modificarea
acestuia, n condiiile legii;
b)analizeaz modul de utilizare a fondului, costurile din cadrul sistemului de
asigurri sociale de sntate, serviciile medicale acordate i tarifele practicate la
contractarea pachetului de servicii de baz i recomand msurile legale pentru
folosirea cu eficien a fondurilor i de respectare a drepturilor asigurailor.
Art. 286
(1)Consiliul de administraie al CNAS se constituie din 7 membri, cu un mandat pe
4 ani, dup cum urmeaz:
a)4 reprezentani ai statului, dintre care unul este numit de Preedintele Romniei,
iar 3 sunt numii de primul-ministru, la propunerea ministrului sntii;
b)un membru numit de ctre confederaiile patronale reprezentative la nivel
naional;
c)un membru numit de ctre confederaiile sindicale reprezentative la nivel
naional;
d)un membru numit de primul-ministru, cu consultarea Consiliului Naional al
Persoanelor Vrstnice.
(2)Prevederile art. 283 alin. (3) se aplic i n cazul consiliului de administraie.
(3)Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din
funcii de ctre cei care i-au numit, iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi
membri, pn la expirarea mandatului n curs.
Art. 287
(1)Preedintele consiliului de administraie este preedintele CNAS i are rang de
secretar de stat. Preedintele CNAS are dreptul la organizarea cabinetului
demnitarului n structura CNAS i n limita numrului de posturi prevzut de lege
pentru funcia de secretar de stat. Preedintele CNAS este numit de primul-ministru
dintre membrii consiliului de administraie, la propunerea ministrului sntii.
(2)Consiliul de administraie are un vicepreedinte ales de consiliul de administraie
prin vot secret. Vicepreedintele consiliului de administraie este i vicepreedintele
CNAS.
(3)Preedintele, vicepreedintele i directorul general al CNAS se suspend de
drept din funciile deinute anterior, pe perioada executrii mandatului, cu excepia
celor prevzute la art. 292 alin. (1).
Art. 288
(1)Consiliul de administraie funcioneaz n mod legal n prezena a cel puin 5

membri.
(2)Hotrrile consiliului de administraie se adopt cu votul a cel puin dou treimi
din numrul membrilor prezeni.
(3)n condiiile n care la prima convocare a unei edine a consiliului de
administraie nu se ndeplinete cvorumul prevzut la alin. (1), preedintele CNAS,
n calitate de preedinte al consiliului de administraie, are dreptul s convoace o
nou edin n termen de maximum 7 zile, n cadrul creia hotrrile sunt luate cu
votul a cel puin dou treimi din numrul membrilor prezeni.
(4)Principalul rol al consiliului de administraie este de a elabora i a realiza
strategia naional n domeniul asigurrilor sociale de sntate.
(5)La edinele consiliului de administraie preedintele CNAS poate invita persoane
care au legtur cu subiectele supuse dezbaterii.
(6)Ministrul sntii are calitatea de invitat permanent la edinele consiliului de
administraie al CNAS i prezideaz, fr a avea drept de vot, edinele la care
particip.
Art. 289
(1)Consiliul de administraie al CNAS are urmtoarele atribuii:
a)aprob planul anual de activitate pentru ndeplinirea prevederilor programului de
asigurri sociale de sntate;
b)aprob regulamentul de organizare i funcionare a comisiilor de evaluare i
standardele de evaluare a furnizorilor de servicii medicale;
c)aprob criteriile de recrutare i modalitile de formare a personalului din
sistemul de asigurri sociale de sntate;
d)aprob programul de investiii;
e)aprob ncheierea de convenii de cooperare i finanare de programe cu
organisme internaionale;
f)aprob atribuiile vicepreedintelui, la propunerea preedintelui;
g)avizeaz statutul propriu al CNAS, care se aprob prin hotrre a Guvernului, i
aprob statutul-cadru al caselor de asigurri, la propunerea Comitetului director;
h)aprob propriul regulament de organizare i funcionare;
i)aprob strategia sistemului de asigurri sociale de sntate cu privire la
colectarea i utilizarea fondului;
j)aprob proiectul bugetului fondului i l supune aprobrii ordonatorului principal
de credite, n condiiile legii;
k)avizeaz, n condiiile legii, repartizarea pe case de asigurri a bugetului fondului;
l)avizeaz utilizarea fondului de rezerv;
m)analizeaz semestrial stadiul derulrii contractelor i mprumuturilor;
n)avizeaz rapoartele de gestiune anuale, prezentate de preedintele CNAS, contul
de ncheiere a exerciiului bugetar, precum i raportul anual de activitate;
o)aprob, n baza raportului Curii de Conturi, bilanul contabil i descrcarea
gestiunii anului precedent pentru CNAS i pentru casele de asigurri;
p)avizeaz proiectul contractului-cadru i al normelor metodologice de aplicare a
acestuia;
r)avizeaz lista medicamentelor de care beneficiaz asiguraii cu sau fr
contribuie personal;
s)aprob criteriile privind calitatea asistenei medicale acordate asigurailor;
t)analizeaz structura i modul de funcionare ale caselor de asigurri;
u)avizeaz organigrama CNAS i organigramele caselor de asigurri teritoriale, la

propunerea Comitetului director; organigramele care se aprob prin ordin al
preedintelui CNAS;
v)alte atribuii acordate prin acte normative n vigoare.
(2)Consiliul de administraie se ntrunete lunar, la convocarea preedintelui CNAS.
Consiliul de administraie se poate ntruni i n edine extraordinare, la cererea
preedintelui sau a cel puin unei treimi din numrul membrilor si.
(3)n exercitarea atribuiilor ce i revin Consiliul de administraie al CNAS adopt
hotrri, n condiiile prevzute la art. 288.
(4)Modul de rezolvare a divergenelor dintre preedintele CNAS i consiliul de
administraie, n ndeplinirea atribuiilor stabilite n prezenta lege, se reglementeaz
prin statutul CNAS.
Art. 290
(1)Preedintele CNAS este ordonator principal de credite pentru administrarea i
gestionarea fondului i reprezint CNAS n relaiile cu terii i pe asigurai n
raporturile cu alte persoane fizice sau juridice, componente ale sistemului
asigurrilor sociale de sntate.
(2)Preedintelui CNAS i sunt aplicabile prevederile legii responsabilitii
ministeriale.
Art. 291
(1)Atribuiile principale ale preedintelui CNAS sunt urmtoarele:
a)exercit atribuiile prevzute de lege, n calitate de ordonator principal de credite,
pentru administrarea i gestionarea fondului;
b)organizeaz i coordoneaz activitatea de audit i control n sistemul de asigurri
sociale de sntate, potrivit atribuiilor specifice ale CNAS i ale caselor de
asigurri; activitatea de audit se poate desfura la nivel regional, n condiiile
stabilite prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul Consiliului de administraie al
CNAS;
c)particip ca invitat la edinele Guvernului n care sunt dezbtute aspecte
referitoare la sntatea populaiei;
d)numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul CNAS;
e)prezideaz edinele adunrii reprezentanilor;
f)alte atribuii stabilite prin Statutul CNAS;
g)solicit avizul Ministerului Sntii naintea depunerii proiectului bugetului de
venituri i cheltuieli, precum i a proiectului de rectificare bugetar la Ministerul
Finanelor Publice;
h)prezint Ministerului Sntii trimestrial i anual, precum i n cadrul unor
analize funcionale activitile realizate de CNAS cu privire la serviciile medicale,
medicamentele i dispozitivele medicale furnizate asigurailor, inclusiv cele din
cadrul programelor naionale de sntate curative, contractarea, decontarea i
finanarea acestora n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i execuia
bugetului;
i)supune aprobrii ministrului sntii reglementrile propuse n cadrul politicilor
din domeniul sanitar.
(2)n exercitarea atribuiilor ce i revin, precum i pentru punerea n aplicare a
hotrrilor consiliului de administraie, preedintele CNAS emite ordine care devin
executorii dup ce sunt aduse la cunotin persoanelor interesate. Ordinele cu
caracter normativ, emise n aplicarea prezentei legi, se public n Monitorul Oficial al

Romniei, Partea I.
Art. 292
(1)Pe timpul executrii mandatului preedintele i vicepreedintele sunt numii pe o
perioad de 4 ani. Acetia nu pot exercita pe durata mandatului nicio alt funcie
sau demnitate public, cu excepia funciilor didactice din nvmntul superior.
(2)Membrii Consiliului de administraie al CNAS, pe perioada exercitrii mandatului,
nu sunt salariai ai CNAS, cu excepia preedintelui i a vicepreedintelui, i nu pot
ocupa funcii n structurile executive ale caselor de asigurri. Acetia nu pot exercita
activiti la societi reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare, sau la alte uniti care se afl n relaii
contractuale cu casele de asigurri.
(3)Salarizarea preedintelui i a vicepreedintelui CNAS se stabilete dup cum
urmeaz:
a)pentru preedinte, la nivelul indemnizaiei prevzute de lege pentru funcia de
secretar de stat;
b)pentru vicepreedinte, la nivelul indemnizaiei prevzute de lege pentru funcia
de subsecretar de stat.
(4)Salariul i celelalte drepturi de personal ale directorului general al CNAS se
stabilesc la nivelul corespunztor prevzut de lege pentru funcia de secretar
general din minister.
(5)Membrii Consiliului de administraie al CNAS, cu excepia preedintelui i
vicepreedintelui, beneficiaz de o indemnizaie lunar de pn la 1% din
indemnizaia preedintelui CNAS, n condiiile prezenei efective la edinele
consiliului de administraie.
Art. 293
(1)Conducerea executiv a CNAS este asigurat de ctre directorul general.
(2)Ocuparea postului de director general se face prin concurs, pe o perioad de 4
ani, i se numete prin ordin al preedintelui CNAS.
(3)Organizarea concursului i criteriile de selecie sunt stabilite de preedintele
CNAS, cu avizul consiliului de administraie.
Art. 294
Conducerea operativ a CNAS este asigurat de un Comitet director alctuit din:
preedinte, vicepreedinte, director general i directorii generali adjunci. Atribuiile
Comitetului director de conducere al CNAS se aprob prin ordin al preedintelui
CNAS, cu avizul consiliului de administraie.
Art. 295
(1)Personalul CNAS i al caselor de asigurri este constituit din funcionari publici i
personal contractual, n condiiile legii, i nu pot desfura activiti la furnizorii de
servicii medicale.
(2)Salariul i celelalte drepturi ale personalului prevzut la alin. (1) sunt cele
stabilite de actele normative n vigoare aplicabile instituiilor publice.
Art. 296
Organele de conducere ale caselor de asigurri sunt consiliul de administraie i
preedintele-director general.
Art. 297
(1)Consiliul de administraie al caselor de asigurri de sntate judeene i a
municipiului Bucureti este alctuit din 11 membri, desemnai dup cum urmeaz:
a)unul de consiliul judeean, respectiv de Consiliul General al Municipiului

Bucureti;
b)unul de prefect, la propunerea direciei de sntate public judeene, respectiv a
c)3 de confederaiile patronale reprezentative la nivel naional, desemnai prin
consens;
d)3 de confederaiile sindicale reprezentative la nivel naional, desemnai prin
consens;
e)2 de consiliile judeene ale persoanelor vrstnice, respectiv al municipiului
Bucureti;
f)preedintele, care este directorul general al casei de asigurri.
(2)Mandatul membrilor consiliilor de administraie ale caselor de asigurri este de 4
ani. Membrii consiliilor de administraie ale caselor de asigurri beneficiaz de o
indemnizaie lunar de pn la 1 % din salariul funciei de director general al casei
de asigurri respective, n condiiile prezenei efective la edinele consiliului de
administraie.
(3)Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din
funcii de ctre cei care i-au numit, iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi
membri, pn la expirarea mandatului n curs.
(4)Consiliile de administraie ale caselor de asigurri au urmtoarele atribuii
generale:
a)aprob proiectul statutului propriu;
b)avizeaz proiectul bugetului de venituri i cheltuieli anuale aferente fondului;
c)aprob rapoartele de gestiune semestriale i anuale, prezentate de preedinteledirector general;
d)avizeaz politica de contractare propus de preedintele - director general, cu
respectarea contractului-cadru;
e)avizeaz programele de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare, inclusiv
msurile de executare silit potrivit prevederilor legale n vigoare;
f)alte atribuii date prin lege sau prin statut.
(5)Consiliul de administraie ia hotrri prin vot, n prezena a cel puin dou treimi
din numrul membrilor.
(6)edinele consiliului de administraie sunt publice, cu excepia cazurilor n care
membrii consiliului decid prin vot ca acestea s se desfoare cu uile nchise.
Problemele legate de buget se vor discuta ntotdeauna n edine publice.
Art. 298
(1)Directorii generali ai caselor de asigurri sunt numii pe baz de concurs, prin
ordin al preedintelui CNAS. Directorul general devine membru de drept al
consiliului de administraie al casei de asigurri i preedintele acestuia. ntre CNAS
i directorul general al casei de asigurri - manager al sistemului la nivel local se
ncheie un contract de management.
(2)Directorul general al casei de asigurri este ordonator de credite, n condiiile
legii.
(3)Directorul general se numete pentru un mandat de 4 ani, dup validarea
concursului, i se suspend de drept din funciile deinute anterior, cu excepia
funciilor didactice din nvmntul superior. Directorul general are obligaia de a
depune declaraie de interese i declaraie de avere. Modelul declaraiei de interese
se aprob prin ordin al preedintelui CNAS.
(4)Salarizarea i celelalte drepturi ale directorului general se stabilesc prin

contractul de management. Salariul de baz se aprob de preedintele CNAS i se
stabilete ntre limite, dup cum urmeaz:
a)limita minim la nivelul maxim al salariului pentru funcia de consilier gr. I A din
cadrul ministerelor i al altor organe centrale de specialitate, la care se adaug
indemnizaia de conducere n cuantum de 55% corespunztoare funciei de director
general;
b)limita maxim la nivelul prevzut de lege pentru funcia de secretar general din
ministere.
(5)Atribuiile principale ale directorului general sunt urmtoarele:
a)aplic normele de gestiune, regulamentele de organizare i de funcionare i
procedurile administrative unitare;
b)organizeaz i coordoneaz activitatea de control al execuiei contractelor de
furnizare de servicii medicale;
c)organizeaz i coordoneaz activitatea de urmrire i control al colectrii
contribuiilor la fond;
d)propune programe de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare, inclusiv
executarea silit, potrivit legii;
e)stabilete modalitatea de contractare, cu respectarea contractului-cadru;
f)organizeaz mpreun cu alte structuri abilitate controale privind respectarea
drepturilor asigurailor i propune msuri n caz de nerespectare a acestora;
g)supravegheaz i controleaz organizarea i funcionarea sistemului de asigurri
de sntate la nivel teritorial i prezint anual rapoarte, pe care le d publicitii;
h)numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul casei de asigurri.
SECIUNEA 4: Serviciul medical

Art. 299
(1)n cadrul CNAS funcioneaz serviciul medical, care este condus de un medicef.
(2)La nivelul caselor de asigurri funcioneaz un serviciu medical, dimensionat n
raport cu numrul asigurailor, care este condus de un medic-ef.
(3)Funcia de medic-ef al CNAS i al caselor de asigurri se ocup prin concurs
organizat de CNAS, n condiiile legii.
(4)Funcia de medio-ef al CNAS este echivalent cu cea de director general
adjunct i este salarizat potrivit legii.
Art. 300
(1)Serviciul medical al CNAS urmrete interesele asigurailor cu privire la calitatea
serviciilor acordate de ctre furnizorii de servicii medicale, medicamente i
dispozitive medicale aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri.
(2)Atribuiile serviciului medical sunt stabilite prin statut.
SECIUNEA 5: Obligaiile caselor de asigurri

Art. 301
Obligaiile CNAS sunt urmtoarele:
a)s asigure logistica funcionrii unitare i coordonate a sistemului asigurrilor
sociale de sntate;
b)s urmreasc colectarea i folosirea cu eficien a fondului;
c)s foloseasc mijloace adecvate de mediatizare pentru reprezentarea, informarea
i susinerea intereselor asigurailor pe care i reprezint;
d)s acopere potrivit principiilor prezentei legi nevoile de servicii de sntate ale
persoanelor, n limita fondurilor disponibile;
e)s prezinte anual Guvernului un raport de activitate, precum i planul de
activitate pentru anul urmtor.
Art. 302
Obligaiile caselor de asigurri sunt urmtoarele:
a)s verifice acordarea serviciilor medicale, conform contractelor ncheiate cu
furnizorii de servicii medicale;
b)s deconteze furnizorilor contravaloarea serviciilor medicale contractate i
prestate asigurailor, la termenele prevzute n contractul-cadru, n caz contrar
urmnd s suporte penalitile prevzute n contract;
c)s acorde furnizorilor de servicii medicale sume care s in seama i de condiiile
de desfurare a activitii n zone izolate, n condiii grele i foarte grele, pentru
care sunt stabilite drepturi suplimentare, potrivit legislaiei;
d)s informeze furnizorii de servicii medicale asupra condiiilor de contractare i a
negocierii clauzelor contractuale;
e)s informeze furnizorii de servicii medicale asupra condiiilor de furnizare a
serviciilor medicale i despre orice schimbare n modul de funcionare fi de acordare
a acestora;
f)s asigure confidenialitatea datelor n condiiile prezentei legi;
g)s verifice prescrierea i eliberarea medicamentelor n conformitate cu
reglementrile n vigoare;
h)s raporteze CNAS, la termenele stabilite, datele solicitate privind serviciile
medicale furnizate, precum i evidena asigurailor i a documentelor justificative
utilizate;
i)s furnizeze, la solicitarea Ministerului Sntii, datele de identificare a
persoanelor asigurate, numai pentru bolile cu declarare nominal obligatorie,
conform legislaiei n vigoare.
CAPITOLUL VII: Controlul

SECIUNEA 1: Controlul de gestiune
Art. 303
Controlul de gestiune al CNAS i al caselor de asigurri se face anual de ctre
Curtea de Conturi.
Art. 304
Auditul intern se exercit conform legii i poate fi organizat la nivel regional, n
condiiile stabilite prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de
administraie al CNAS.
SECIUNEA 2: Controlul furnizrii serviciilor

Art. 305
(1)CNAS i casele de asigurri organizeaz i efectueaz controlul serviciilor
medicale care se acord asigurailor pe baza contractelor de furnizare de servicii
ncheiate, potrivit prezentei legi.
(2)n cadrul controalelor efectuate potrivit alin. (1) pot participa i reprezentani ai
CMR, CMDR, CFR i OAMMR.
(3)n exercitarea atribuiilor prevzute la alin. (1), structurile de specialitate din
CNAS colaboreaz cu organele judiciare, precum i cu alte instituii i autoriti ale
statului n funcie de domeniul de competen specific.
Art. 306
Salarizarea persoanelor din structurile menionate la art. 305 alin. (1) este similar
cu cea prevzut de lege pentru compartimentele de audit.
SECIUNEA 3: Arbitrajul
Art. 307
(1)CNAS mpreun cu CMR, CMDR i CFR organizeaz Comisia central de arbitraj
care poate soluiona, la solicitarea uneia dintre pri, litigiile dintre furnizorii de
servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri.
Comisia funcioneaz pe lng CNAS i nu are personalitate juridic.
(2)Comisia central de arbitraj este format din 6 arbitri, dintre care 3 arbitri
numii de ctre CNAS i cte un arbitru numit de ctre CMR, CMDR i CFR. n
aceleai condiii, pentru fiecare arbitru va fi desemnat cte un membru supleant.
(3)Preedintele Comisiei centrale de arbitraj este un arbitru acceptat de pri.
Art. 308
(1)Regulamentul de organizare i funcionare al Comisiei centrale de arbitraj se
elaboreaz de ctre CNAS, cu consultarea CMR, CMDR i CFR. Regulamentul se
aprob prin hotrrea Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii.
(2)Pentru activitile desfurate n cadrul Comisiei centrale de arbitraj, arbitrii
beneficiaz de o indemnizaie de edin, indemnizaia de edin pentru arbitri
este de 15%, iar pentru membrii secretariatului tehnic este de 10% din
indemnizaia preedintelui CNAS.
(3)Cheltuielile reprezentnd indemnizaiile de edin pentru arbitri, precum i
pentru membrii secretariatului tehnic se suport din sumele alocate pentru
administrarea fondului.
Art. 309
(1)Regulamentul de soluionare a cauzelor arbitrale, aprobat prin ordin al
ministrului justiiei*), se completeaz cu prevederile Codului de procedur civil.
__
*)
A se vedea Hotrrea nr. 650 din 31 iulie 2014 pentru aprobarea
Regulamentului de organizare i funcionare al Comisiei centrale de arbitraj,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 589 din 6 august 2014.
(2)Comisia de arbitraj se va organiza n termen de maximum 90 de zile de la data
intrrii n vigoare a prezentului titlu.
CAPITOLUL VIII: Rspunderi i sanciuni

SECIUNEA 0:
Art. 310
nclcarea prevederilor prezentei legi
contravenional sau penal, dup caz.
atrage
rspunderea
material,
civil,
SECIUNEA 1: Sanciuni
Art. 311
Sanciunile pentru nerespectarea obligaiilor contractuale de ctre furnizorii de
servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale, cuprinse n contractele
ncheiate cu casele de asigurri de sntate, se stabilesc prin contractul-cadru.
SECIUNEA 2: Contravenii
Art. 312
Constituie contravenii urmtoarele fapte:
a)nedepunerea la termen a declaraiei prevzute la art. 228 alin. (2);
b)nevirarea contribuiei datorate conform art. 267 alin. (1) de ctre persoanele
fizice i juridice angajatoare;
c)refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale ANAF i ale caselor de
asigurri a documentelor justificative i a actelor de eviden necesare n vederea
stabilirii obligaiilor la fond;
d)refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri
documentele justificative i actele de eviden financiar-contabil privind sumele
decontate din fond, precum i documente medicale i administrative existente la
nivelul entitii controlate i necesare actului de control.
Art. 313
Contraveniile prevzute la art. 312 se sancioneaz dup cum urmeaz:
a)cele prevzute la lit. a) i c), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei;
b)cele prevzute la lit. b) i d), cu amend de la 30.000 lei la 50.000 lei.
Art. 314
(1)Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre organele de
control ale ANAF i ale caselor de asigurri.
(2)Amenzile contravenionale aplicate conform prezentei legi constituie venituri la
bugetul de stat.
Art. 315
Prevederile art. 312 se completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr.
2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 316
(1)Contravenientul poate achita, pe loc sau n termen de cel mult 48 de ore de la
data ncheierii procesului - verbal ori, dup caz, de la data comunicrii acestuia,
jumtate din minimul amenzii prevzute la art. 313, agentul constatator fcnd
meniune despre aceast posibilitate n procesul-verbal.
(2)Dispoziiile prezentei legi referitoare la obligaiile fa de fond se completeaz cu
prevederile Legii nr. 241/2005 pentru prevenirea i combaterea evaziunii fiscale,
cu modificrile ulterioare.
CAPITOLUL IX: Dispoziii finale

Art. 317
(1)Membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale
caselor de asigurri, precum i personalul angajat al acestor case de asigurri,
indiferent de nivel, nu pot deine funcii de conducere n cadrul Ministerului
Sntii, autoritilor de sntate public, furnizorilor de servicii medicale din
sistemul de asigurri sociale de sntate ale cror servicii se deconteaz din fond,
unitilor sanitare, cabinetelor medicale, funcii alese sau numite n cadrul CMR,
colegiilor judeene ale medicilor, respectiv al municipiului Bucureti, n cadrul CMDR,
colegiilor judeene ale medicilor dentiti, respectiv al municipiului Bucureti, n
cadrul CFR, colegiilor judeene ale farmacitilor, respectiv al municipiului Bucureti,
organizaiilor centrale i locale ale OAMMR, organizaiilor centrale i locale ale OBBC
sau funcii n cadrul societilor reglementate de Legea nr. 31/1990, republicat,
cu modificrile i completrile ulterioare, cu profil de asigurri, farmaceutic sau de
aparatur medical. Personalului din cadrul CNAS i caselor de asigurri, cu statut
de funcionar public, i sunt aplicabile i dispoziiile Legii nr. 161/2003 privind
unele msuri pentru asigurarea transparenei n exercitarea demnitilor publice, a
funciilor publice i n mediul de afaceri, prevenirea i sancionarea corupiei, cu

(2)Constituie conflict de interese deinerea de ctre membrii Consiliului de
administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale caselor de asigurri,
precum i de ctre personalul angajat al acestor case de asigurri de pri sociale,
aciuni sau interese la furnizori care stabilesc relaii contractuale cu casele de
asigurri de sntate. Aceast dispoziie se aplic i n cazul n care astfel de pri
sociale, aciuni sau interese sunt deinute de ctre so, soie, rudele sau afinii pn
la gradul al IV-lea inclusiv ai persoanei n cauz.
(3)Membrii Consiliului de administraie al CNAS i ai consiliilor de administraie ale
caselor de asigurri care, fie personal, fie prin so, soie, afini sau rude pn la
gradul al IV-lea inclusiv, au un interes patrimonial n problema supus dezbaterii
consiliului de administraie nu pot participa la dezbaterile consiliului de
administraie i nici la adoptarea hotrrilor.
(4)Persoanele care la data intrrii n vigoare a prezentei legi se afl n una dintre
incompatibilitile prevzute la alin. (1) vor opta pentru una dintre funciile ocupate
n termen de 30 de zile.
Art. 318
(1)CNAS gestioneaz i administreaz bunurile mobile i imobile dobndite, n
condiiile legii, din activiti proprii, subvenii, donaii sau din alte surse.
(2)Autoritile publice centrale sau locale pot transmite, n condiiile prevzute de
lege, bunuri mobile i imobile n administrarea CNAS i a caselor de asigurri.
(3)Recuperarea debitelor din contribuii i majorri se poate face i prin
compensarea cu active din patrimoniul debitorilor, evaluate de instituii autorizate n
condiiile legii, cu condiia ca acestea s fie necesare funcionrii CNAS sau caselor
de asigurri de sntate.
Art. 319
(1)n teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti
farmaceutice, pentru asigurarea serviciilor medicale i farmaceutice, consiliile locale
pot acorda stimulente n natur i n bani.
(2)n teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti
farmaceutice, pentru asigurarea serviciilor medicale i farmaceutice, statul, prin
Ministerul Sntii, poate acorda stimulente n natur.
(3)n baza dispoziiilor alin. (1) i (2), consiliile locale i Ministerul Sntii ncheie
cu medicii i cu personalul sanitar beneficiar un contract civil, cu o clauz de
fidelitate n sarcina acestora, pentru o perioad de cel puin 5 ani.
Art. 320
(1)Persoanele care prin faptele lor aduc daune sntii altei persoane, precum i
daune sntii propriei persoane, din culp, rspund potrivit legii i au obligaia s
repare prejudiciul cauzat furnizorului de servicii medicale reprezentnd cheltuielile
efective ocazionate de asistena medical acordat. Sumele reprezentnd
cheltuielile efective vor fi recuperate de ctre furnizorii de servicii medicale. Pentru
litigiile avnd ca obiect recuperarea acestor sume, furnizorii de servicii medicale se
subrog n toate drepturile i obligaiile procesuale ale caselor de asigurri de
sntate i dobndesc calitatea procesual a acestora n toate procesele i cererile
aflate pe rolul instanelor judectoreti, indiferent de faza de judecat.
(2)Furnizorii de servicii care acord asistena medical prevzut la alin. (1)
realizeaz o eviden distinct a acestor cazuri i au obligaia s comunice lunar
casei de asigurri de sntate cu care se afl n relaie contractual aceast

eviden, n vederea decontrii, precum i cazurile pentru care furnizorii de servicii
medicale au recuperat cheltuielile efective n vederea restituirii sumelor decontate
de casele de asigurri de sntate pentru cazurile respective.
Art. 321
CNAS poate organiza activiti finanate din venituri proprii, n condiiile legii.
Art. 322
Datele necesare pentru stabilirea calitii de asigurat vor fi transmise n mod gratuit
caselor de asigurri de sntate de ctre autoritile, instituiile publice i alte
instituii, pe baz de protocol.
Art. 323
Pn la organizarea Comisiei centrale de arbitraj prevzute la art. 307 i 308,
litigiile dintre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i
casele de asigurri vor fi judecate de Comisia central de arbitraj care funcioneaz
pe lng CNAS, nvestit cu soluionarea acestor litigii prin cererea de arbitrare.
Art. 324
(1)Pe data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 150/2002 privind organizarea i funcionarea sistemului de
asigurri sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
838 din 20 noiembrie 2002, cu modificrile i completrile ulterioare, i Ordonana
de urgen a Guvernului nr. 119/1999 privind atragerea unor sume suplimentare
la bugetul Fondului de asigurri sociale de sntate, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 312 din 30 iunie 1999, aprobat cu modificri prin Legea nr.
593/2001, cu modificrile ulterioare.
(2)Dispoziiile cu privire la colectarea contribuiilor de ctre casele de asigurri de
sntate pentru persoanele fizice, altele dect cele care au calitatea de asigurat, se
aplic pn la 1 ianuarie 2007, potrivit Ordonanei Guvernului nr. 94/2004 privind
reglementarea unor msuri financiare, aprobat cu modificri i completri prin
Legea nr. 507/2004, cu modificrile ulterioare.
TITLUL IX: Cardul european i cardul naional de asigurri

sociale de sntate
(la data 30-aug-2015 titlul IX reglementat de Norme Metodologice din 2012 )

Art. 325
Prezentul titlu stabilete principiile, cadrul general i procedurile privind elaborarea,
implementarea i distribuirea n Romnia a cardului european i a cardului naional
de asigurri sociale de sntate, precum i responsabilitile instituiilor publice
implicate n acest proces.
Art. 326
semnificaie:
a)card european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card
european - documentul care confer titularului asigurat dreptul la prestaii medicale
necesare n cadrul unei ederi temporare ntr-un stat membru al UE;
b)card naional de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card
naional - documentul care dovedete c titularul acestuia este asigurat n sistemul
de asigurri sociale de sntate din Romnia;
c)adeverin de asigurat cu o valabilitate de 3 luni - documentul prin care se

atest calitatea de asigurat, cu o valabilitate de 3 luni de la data eliberrii, pentru
persoanele care refuz n mod expres, din motive religioase sau de contiin,
primirea cardului naional de asigurri sociale de sntate, al crei model este
stabilit prin ordin al preedintelui CNAS*);
__
*)
98/2015 pentru aprobarea procedurii de eliberare, a modalitii de suportare a
cheltuielilor aferente producerii i distribuiei cardului duplicat ctre asigurat,
precum i a modalitii de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i
dispozitivelor medicale pn la eliberarea sau n cazul refuzului cardului naional de
207 din 30 martie 2015.
d)case de asigurri de sntate - casele de asigurri de sntate judeene i a
e)asigurat - persoana asigurat conform legislaiei n vigoare n cadrul sistemului
de asigurri sociale de sntate din Romnia;
f)edere temporar - deplasarea unei persoane n unul dintre statele membre ale
UE pentru motive turistice, profesionale, familiale sau pentru studii, pentru o
perioad de timp necesar deplasrii, dar nu mai mult de 6 luni.
CAPITOLUL II: Cardul european de asigurri sociale de sntate

Art. 327
Cardul european conine urmtorul set obligatoriu de informaii vizibile:
a)numele i prenumele asiguratului;
b)codul numeric personal al asiguratului;
c)data naterii asiguratului;
d)data expirrii cardului;
e)codul Organizaiei Internaionale pentru Standardizare pentru statul membru
emitent al cardului;
f)numrul de identificare i acronimul casei de asigurri de sntate care emite
cardul;
g)numrul cardului.
Art. 328
(1)Cardul european se elibereaz asiguratului de ctre casa de asigurri de
sntate la care acesta este asigurat. De la 1 ianuarie 2008 costul cardului
european se suport din fond.
(2)Emiterea cardului european poate fi refuzat de casa de asigurri de
sntate numai n situaia n care persoana care l solicit nu face dovada
calitii de asigurat n sistemul de asigurri sociale de sntate, potrivit
legii.
(la data 14-mar-2016 Art. 328, alin. (2) din titlul IX, capitolul II modificat de Art. 1, punctul 7. din
Ordonanta urgenta 5/2016 )
(3)Emiterea cardului european se face numai prin intermediul sistemului informatic

unic naional care gestioneaz aplicarea regulamentelor UE privind drepturile
asigurailor aflai n edere temporar ntr-un stat membru al UE.
(4)Asiguratul care solicit nlocuirea cardului european n interiorul perioadei de
valabilitate stabilite prin reglementrile UE va putea beneficia, contra cost, de un alt
card a crui perioad de valabilitate nu va putea depi perioada de valabilitate a

cardului iniial.
(5)Datele solicitate de casele de asigurri de sntate emitente ale cardului
european, precum i de alte instituii care manipuleaz aceste informaii se supun
legislaiei referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal.
(6)n cazul n care circumstane excepionale mpiedic eliberarea cardului
european, casa de asigurri de sntate va elibera un certificat nlocuitor provizoriu
cu o perioad de valabilitate stabilit conform art. 330. Modelul certificatului
provizoriu se aprob prin ordin al preedintelui CNAS**).
__
**)
559/2006 pentru aprobarea caracteristicilor tehnice i a modalitilor de eliberare
i utilizare ale cardului european de asigurri sociale de sntate i pentru
aprobarea modelului certificatului provizoriu de nlocuire a cardului european de
asigurri sociale de sntate, precum i a instruciunilor de completare i a
modalitilor de eliberare i utilizare ale acestuia, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 992 din 12 decembrie 2006, cu modificrile ulterioare.
Art. 329
Cardul european se elibereaz numai n situaia deplasrii asiguratului pentru
edere temporar ntr-un stat membru al UE. n cazul unor circumstane
excepionale, care mpiedic punerea cardului la dispoziia persoanei asigurate,
casa de asigurri de sntate elibereaz certificatul provizoriu de nlocuire a
cardului european. Cardul european i certificatul de nlocuire a acestuia deschid
dreptul titularului la aceleai servicii medicale.
Art. 330
Perioada de valabilitate a cardului european este de 1 an de la data
emiterii.
(la data 14-mar-2016 Art. 330 din titlul IX, capitolul II modificat de Art. 1, punctul 8. din
Art. 331
(1)Cardul european poate fi utilizat de ctre asiguraii din sistemul de asigurri
sociale de sntate din Romnia numai pe teritoriul statelor membre ale UE.
(2)Pentru persoanele prevzute la alin. (1) cardul european nu produce efecte pe
teritoriul Romniei i nu creeaz nicio obligaie pentru furnizorii de servicii medicale
din Romnia.
Art. 332
(1)Furnizorii de servicii medicale aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri
de sntate au obligaia de a acorda asistena medical necesar titularilor cardului
european emis de unul dintre statele membre ale UE, n perioada de valabilitate a
cardului i n aceleai condiii ca pentru persoanele asigurate n cadrul sistemului de
asigurri sociale de sntate din Romnia, urmnd a evidenia i raporta distinct
caselor de asigurri sociale de sntate serviciile medicale acordate pentru aceast
categorie de persoane.
(2)Casele de asigurri de sntate au obligaia de a recunoate cardurile emise de
statele membre ale UE.
Art. 333
(1)Cardul european confer dreptul pentru asigurat de a beneficia de asistena

medical necesar n cursul unei ederi temporare ntr-un stat membru al UE.
(2)Cheltuielile ocazionate de asistena medical prevzut la alin. (1) vor fi
rambursate de casa de asigurri de sntate emitent a cardului, prin CNAS.
(3)Asistena medical prevzut la alin. (1) nu trebuie s depeasc ceea ce este
necesar din punct de vedere medical n timpul ederii temporare.
(4)Persoanele asigurate n unul dintre statele membre ale UE, posesoare ale unui
card european, vor fi tratate n Romnia n acelai mod cu asiguraii romni.
(5)n bugetul CNAS vor fi alocate sume distincte pentru operaiunile de rambursare
prevzute la alin. (2).
Art. 334
Cardul european se emite individual pentru fiecare asigurat care l solicit.
Art. 335
Cardul european nu acoper situaia n care asiguratul se deplaseaz ntr-un stat
membru al UE n vederea beneficierii de tratament medical.
Art. 336
Caracteristicile tehnice ale cardului european, precum i modalitile de elaborare i
implementare ale acestuia se aprob prin ordin al preedintelui CNAS ***).
__
***)
CAPITOLUL III: Cardul naional de asigurri sociale de sntate

Art. 337
(1)Cardul naional este un card electronic, distinct de cardul european.
(2)Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite ca instrument
n vederea dovedirii, prin intermediul Platformei informatice din asigurrile
de sntate, a calitii de asigurat/neasigurat a persoanei, precum i ca
instrument
n
procesul
de
validare
a
serviciilor
medicale/medicamentelor/dispozitivelor medicale decontate din fond;
realizarea i implementarea acestuia sunt un proiect de utilitate public de
interes naional. Pentru persoanele care refuz n mod expres, din motive
religioase sau de contiin, primirea cardului naional pentru dovedirea
calitii de asigurat, se emite adeverina de asigurat, prevzut la art. 326
lit.
c).
(la data 14-mar-2016 Art. 337, alin. (2) din titlul IX, capitolul III modificat de Art. 1, punctul 9. din
Art. 338
(1)Informaiile minime care pot fi accesate de pe cardul naional de asigurri
sociale de sntate sunt urmtoarele:
a)numele, prenumele, precum i codul numeric personal ale asiguratului;
b)codul unic de identificare n sistemul de asigurri sociale de sntate;
c)numrul de identificare al cardului naional.
(2)Accesul personalului medical la informaiile nregistrate pe cardul naional va fi
stabilit prin Norme metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la cardul
naional prevzut n titlul IX "Cardul european i cardul naional de asigurri sociale
de sntate" al prezentei legi.
(3)n mediul de stocare al cardului naional, n partiii diferite de cele n care sunt
nscrise datele privind funcionalitatea de card de sntate, pot fi nscrise certificate
digitale, aa cum sunt definite de Legea nr. 455/2001 privind semntura
electronic, republicat, n vederea utilizrii n relaia cu autoriti publice din

Romnia, utilizarea cardului n aceste cazuri fiind reglementat prin acte normative
elaborate sau iniiate de autoritile n cauz.
(4)Noile cri de identitate, eliberate ncepnd cu anul 2014, n mod etapizat, cu
elemente de securitate adecvate, n conformitate cu prevederile Ordonanei de
urgen a Guvernului nr. 82/2012 pentru modificarea i completarea unor acte
normative privind evidena persoanelor, actele de identitate ale cetenilor romni,
precum i actele de reziden ale cetenilor statelor membre ale UE i SEE
rezideni n Romnia, aprobat cu modificri prin Legea nr. 235/2013, vor avea i
funcionalitatea de card naional.
(5)n momentul eliberrii ctre un cetean a unei cri de identitate prevzute la
alin. (4), cardul naional i nceteaz valabilitatea.
Art. 339
(1)Cheltuielile necesare pentru producerea cardului naional, respectiv a
documentului propriu-zis prin care se atest calitatea de asigurat se suport din
bugetul Ministerului Sntii.
(2)Cheltuielile necesare pentru producerea soluiilor informatice pentru
administrarea cardului naional, precum i cheltuielile pentru distribuia acestuia
prin servicii potale se suport de CNAS din bugetul fondului.
(3)Pentru plata i distribuia cardului naional se ncheie un contract de ctre
Ministerul Sntii i CNAS cu Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A.
Modalitatea de plat a cardului naional din bugetul Ministerului Sntii ctre
Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., precum i mecanismul de
distribuie a cardului administrat de CNAS se stabilesc prin normele metodologice
prevzute la art. 338 alin. (2).
(4)Distribuia cardurilor ctre asigurai se realizeaz prin servicii potale, n
condiiile prevzute n Normele metodologice prevzute la art. 338 alin. (2).
(5)Cardurile care nu au ajuns la titularii acestora n condiiile alin. (4) se distribuie
prin casele de asigurri de sntate sau, dup caz, prin medicii de familie, prin
modalitile i n condiiile stabilite n Normele metodologice prevzute la art. 338
alin. (2).
(6)n situaia solicitrii de eliberare a unui card duplicat de ctre asigurat, cu
excepia faptului n care aceasta se face din motive tehnice de funcionare,
cheltuielile aferente producerii i distribuiei se suport de ctre asigurat.
(7)Metodologia de eliberare a cardului duplicat prevzut la alin. (6) se aprob
prin ordin al preedintelui CNAS*).
__
*)
Art. 340
(1)Componenta informatic a cardului naional este parte integrant a sistemului
informatic unic integrat al asigurrilor sociale de sntate.
(2)Cardul naional se elibereaz i se administreaz prin utilizarea serviciilor de
operare i management al unei uniti specializate n acest scop. CNAS elibereaz i
administreaz cardul naional i are calitatea de operator de date cu caracter
personal pentru datele menionate.
(3)Prelucrarea datelor cu caracter personal cuprinse n cardul naional se face n
condiiile Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea
datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i
completrile ulterioare, iar prin Normele metodologice menionate la art. 338 alin.
(2) va fi stabilit modalitatea de exercitare de ctre persoana asigurat a dreptului
de acces la datele cu caracter personal legate de starea de sntate.
Art. 341
Cardul naional poate fi utilizat numai pe teritoriul Romniei.
Art. 342
(1)Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n
relaii contractuale cu casele de asigurri de sntate, precum i titularii cardului
naional au obligaia de a solicita i, respectiv, de a prezenta acest document, la
data acordrii asistenei medicale, n condiiile prevzute de contractul-cadru i de
normele metodologice de aplicare a acestui contract.
(2)Alte obligaii ale furnizorilor de servicii medicale, medicamente i dispozitive
medicale privind implementarea sistemului cardului naional se stabilesc prin
normele metodologice de aplicare a dispoziiilor din cuprinsul prezentului capitol.
Art. 343
(1)Cardul naional se emite individual pentru fiecare asigurat cu vrsta de peste 18
ani, aa cum este reglementat la art. 222 alin. (1), art. 224 i 228.
(2)Asiguraii cu vrsta de pn la 18 ani beneficiaz de servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale decontate din bugetul fondului n baza
documentelor care atest c se ncadreaz n categoria de asigurai, prevzut la
art. 224 alin. (1) lit. a).
(3)Persoanele asigurate prevzute la alin. (1) au obligaia prezentrii cardului
naional sau, dup caz, a adeverinei de asigurat cu o valabilitate de 3 luni, n
vederea acordrii serviciilor medicale de ctre furnizorii aflai n relaii contractuale
cu casele de asigurri de sntate. Neprezentarea cardului naional sau a
adeverinei de asigurat cu o valabilitate de 3 luni conduce la acordarea acestor
servicii numai contra cost, cu excepia serviciilor prevzute la art. 232.
Art. 344
Caracteristicile tehnice ale cardului naional, precum i modalitile de elaborare i
implementare ale acestuia se aprob prin ordin al preedintelui CNAS **).
__
**)
753/2010 pentru aprobarea caracteristicilor tehnice ale cardului naional de
693 din 15 octombrie 2010.
Art. 345
n bugetul fondului vor fi prevzute sume pentru cardul naional, n conformitate cu
dispoziiile art. 339.
Art. 346
(1)Producerea cardului naional se realizeaz de ctre Compania Naional
"Imprimeria Naional" - S.A., care poate primi n acest scop sume n avans din
bugetul Ministerului Sntii de 30%, precum i pli pariale, cu reinerea
avansului aferent, din fondurile alocate anual pentru producerea cardului naional,
pentru cardurile naionale produse, nainte de a fi personalizate cu datele
asigurailor.
(2)Prin excepie de la prevederile art. 52 alin. (10) din Legea nr. 500/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare, Ministerul Sntii nu va percepe dobnzi i
penaliti de ntrziere sau majorri de ntrziere la sumele reprezentnd pli n

avans acordate conform alin. (1).
(3)Diferena de plat, pn la valoarea integral a cardurilor naionale, se
realizeaz dup recepia cardurilor naionale personalizate cu datele asigurailor.
(4)Personalizarea cardului naional se realizeaz de ctre Centrul Naional Unic de
Personalizare a Paapoartelor Electronice din cadrul Direciei Generale de
Paapoarte, structur component a Ministerului Afacerilor Interne.
(5)Echipamentele i aplicaiile de personalizare necesare potrivit alin. (3), precum
i serviciile pentru funcionarea nentrerupt a acestora se asigur de ctre
Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. i de ctre CNAS.
prevederi din Actul (Norme Metodologice din 2012) la data 30-aug-2015 pentru titlul IX
Art. 1
Cardul naional de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card naional, se emite pentru dovedirea calitii de asigurat
pentru furnizarea unor servicii medicale.
Art. 2
(1) Cardul naional se emite individual pentru fiecare asigurat cu vrsta peste 18 ani mplinii, potrivit art. 336 alin. (1) din Legea
nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Cardul naional se va produce i distribui asigurailor ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentelor norme.
(3) Testarea funcionalitilor cardului naional - componena informatic se realizeaz ncepnd cu data intrrii n vigoare a
prezentelor norme, la nivelul judeului Arad, jude pilot.
Art. 3
Cardul naional este parte component a sistemului naional al cardului de asigurri sociale de sntate din cadrul platformei
informatice din asigurrile de sntate, reprezint un instrument electronic cu elemente de securitate speciale mpotriva falsificrii
i contrafacerii i se realizeaz de ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. conform caracteristicilor tehnice
aprobate, potrivit art. 337 din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, prin ordin al preedintelui Casei
Naionale de Asigurri de Sntate.
Art. 4
(1) Cardul naional produs de ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. se transmite pentru personalizare Centrului
Naional Unic de Personalizare a Paapoartelor Electronice (Centrul Naional Unic) din cadrul Direciei Generale de Paapoarte, care
inscripioneaz pe acesta informaiile prevzute la art. 331 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(2) Informaiile minime necesare personalizrii cardului naional de sntate, n condiiile legii, se pun la dispoziia Centrului
Naional Unic, de ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate.
(3) Dup personalizarea cardurilor naionale de ctre Centrul Naional Unic, Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A.
realizeaz sortarea cardurilor naionale pe case de asigurri de sntate i medici de familie, pe baza datelor puse la dispoziie de
ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate. Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. pred cardurile naionale
Ministerului Sntii pe baz de proces-verbal, care le transfer Casei Naionale de Asigurri de Sntate cu titlu gratuit. Casa
Naional de Asigurri de Sntate pune la dispoziia Companiei Naionale "Imprimeria Naional" - S.A. pe baz de proces-verbal
cardurile naionale n vederea distribuirii acestora de ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. la casele de asigurri
de sntate.
(4) Ministerul Sntii efectueaz plata cardurilor naionale ctre Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., pe baza
documentelor de recepie, ntocmite de o comisie de recepie. Componena, atribuiile i responsabilitile comisiei de recepie se
stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate.
(5) Contravaloarea cardului naional, respectiv cheltuielile pentru producerea documentului propriu-zis se suport, potrivit art. 332
alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, din bugetul Ministerului Sntii.
(6) Pentru plata cardului naional realizat potrivit prevederilor art. 3 i distribuirea acestuia se ncheie un contract de ctre
Ministerul Sntii i Casa Naional de Asigurri de Sntate cu Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., conform art.
332 alin. (3) din Legea nr. 35/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 5
(1) Casele de asigurri de sntate organizeaz evidena privind distribuirea ctre reprezentanii legali ai furnizorilor de servicii
medicale din asistena medical primar sau mputerniciilor legali ai acestora a cardurilor naionale pentru asiguraii de pe listele
medicilor de familie pe care i reprezint. n situaia n care la furnizorul de servicii medicale i desfoar activitatea mai muli
medici de familie, reprezentantul legal organizeaz evidena repartizrii cardurilor pe fiecare medic de familie.
(2) n situaia n care medicii de familie constat c unele carduri naionale din cele primite de la casele de asigurri de sntate
prezint defeciuni tehnice sau erori ale informaiilor nscrise, cardurile respective vor fi returnate caselor de asigurri de sntate
de ctre reprezentantul legal al medicilor de familie sau mputernicitul legal al acestuia, nsoite de un borderou centralizator, cu
menionarea numrului de identificare al cardului i a cauzelor pentru care acestea sunt returnate.
(3) n situaia n care medicii de familie constat c unele carduri naionale din cele primite de la casele de asigurri de sntate
corespund unor persoane asigurate care nu se mai regsesc pe lista acestora, cardurile naionale respective se returneaz caselor
de asigurri de sntate de ctre reprezentantul legal al medicilor de familie sau mputernicitul legal al acestora, nsoite de un
borderou centralizator, cu menionarea numrului de identificare al cardului i a cauzei pentru care acestea sunt returnate. Casa de
asigurri de sntate va redistribui cardurile naionale medicilor de familie pe lista crora se regsesc asiguraii dac acetia sunt
nscrii pe lista unui alt medic de familie aflat n relaie contractual cu respectiva cas de asigurri de sntate. Pentru situaiile n
care asiguraii sunt nscrii pe lista unui medic de familie aflat n relaie contractual cu o alt cas de asigurri de sntate, casa de
asigurri de sntate creia i s-au returnat cardurile naionale de ctre medicii de familie asigur distribuirea n condiii de siguran
a cardurilor naionale nsoite de un borderou centralizator, cu menionarea numrului de identificare al cardului ctre casele de
asigurri de sntate n evidena crora se afl asiguraii respectivi.
(4) Casele de asigurri de sntate organizeaz evidena cardurilor naionale returnate n condiiile alin. (2) i (3).
(5) n cazul n care asiguratul sau, dup caz, reprezentantul legal ori mputernicitul acestuia se afl n imposibilitatea de a intra n
posesia cardului, acesta se va pstra la medicul de familie pe listele cruia se afl nscris, pn la ridicarea sa, dar nu mai mult de 3
luni, dup care se pred casei de asigurri de sntate de la care a fost primit.
(6) Cardurile naionale returnate de medicii de familie caselor de asigurri de sntate i nedistribuite asigurailor vor fi arhivate n
conformitate cu prevederile Legii Arhivelor Naionale nr. 16/1996, cu modificrile i completrile ulterioare, urmnd ca la expirarea
perioadei de arhivare stabilite n condiiile legii s se procedeze la distrugerea acestora.
(7) Cardurile returnate caselor de asigurri de sntate ca urmare a unor defeciuni tehnice, erori ale informaiilor nscrise sau care
nu pot fi utilizate din motive tehnice de funcionare vor fi returnate Companiei Naionale "Imprimeria Naional" - S.A. pe baz de
borderou centralizator, iar aceasta, n termen de 30 de zile lucrtoare, retiprete cardurile respective i le distribuie caselor de
asigurri de sntate.
Art. 6
(1) Termenul de valabilitate a cardului naional este de 5 ani de la data emiterii. Pentru cardurile emise pn la data de 31
decembrie 2012, termenul de valabilitate ncepe de la data de 1 ianuarie 2013.
(2) Lunar, Casa Naional de Asigurri de Sntate transmite Companiei Naionale "Imprimeria Naional" - S.A. date privind
persoanele nscrise pe listele medicilor de familie, care n luna urmtoare mplinesc 18 ani, n vederea producerii cardului naional.
(3) Asiguratul suport contravaloarea cardului naional n situaia solicitrii eliberrii unui duplicat ca urmare a pierderii, furtului sau
deteriorrii acestuia, precum i n situaia modificrii datelor personale de identificare, potrivit art. 332 alin. (5) din Legea nr.
95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
(4) n termen de 15 zile calendaristice de la producerea uneia dintre situaiile prevzute la alin. (3), titularul sau, dup caz,
reprezentantul legal ori mputernicitul acestuia este obligat s solicite prin intermediul casei de asigurri de sntate eliberarea unui
nou card naional, pe baza unei cereri nsoite de dovada plii n contul Companiei Naionale "Imprimeria Naional" - S.A. a
contravalorii cardului.
(5) Eliberarea unui nou card naional se face n termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea unei cereri la casa de asigurri
de sntate n a crei eviden se afl persoana respectiv prin medicul de familie. Pn la eliberarea noului card naional,
acordarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale se realizeaz pe baza unei adeverine eliberate de casele
de asigurri de sntate cu o perioad de valabilitate de maximum 30 de zile calendaristice.
Art. 7
Obligaiile reprezentantului legal al furnizorului de servicii medicale n asistena medical primar i ale medicilor de familie pe care
i reprezint sunt urmtoarele:
a) s ridice de la casele de asigurri de sntate, n vederea distribuirii i inscripionrii datelor medicale de ctre medicii de familie,
cardurile naionale pentru asiguraii aflai pe listele medicilor de familie pe care i reprezint;
b) s valideze, prin intermediul medicilor de familie pe care i reprezint, cardurile naionale, din punctul de vedere al corectitudinii
datelor, cu referire la lista proprie de asigurai, n vederea nregistrrii n sistemul naional al cardului de asigurri sociale de
sntate a persoanelor nscrise pe listele acestora;
c) s informeze asiguraii cu privire la datele cu caracter medical ce se pot edita pe cardul naional;
d) s editeze informaiile cu caracter medical menionate la art. 331 alin. (1)-(3) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i
completrile ulterioare. Pentru informaiile prevzute la art. 331 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i
completrile ulterioare, este necesar acceptul asiguratului exprimat n timpul vieii, potrivit art. 147 pct. 5 din Legea nr. 95/2006,
cu modificrile i completrile ulterioare:
e) s actualizeze, dup caz, datele medicale nscrise pe cipul acestuia, n situaia apariiei unor modificri a acestor date.
Art. 8
(1) Entitile care au acces la informaiile nscrise pe cardul naional sunt:
a) Casa Naional de Asigurri de Sntate i casele de asigurri de sntate, prin personalul autorizat n acest scop, au acces la
datele menionate la art. 331 alin. (1) i (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, cu excepia editrii
datelor medicale pe cipul cardului naional;
b) medicul de familie la care este nscris asiguratul are acces la editarea datelor medicale nscrise pe cipul cardului naional, precum
i la citirea datelor nscrise att pe cardul naional, ct i pe cipul acestuia;
c) medicii specialiti, alii dect medicii de familie menionai la lit. b), au acces numai la citirea datelor nscrise pe cardul naional,
respectiv cipul acestuia;
d) furnizorii de dispozitive medicale i furnizorii de medicamente, prin intermediul cardului naional, vor realiza doar identificarea
titularului cardului naional n vederea eliberrii prescripiilor medicale sau a dispozitivelor medicale.
(2) Pentru exercitarea drepturilor prevzute de Legea nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor
cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare, asiguraii, titulari ai cardului
naional, adreseaz o cerere scris entitilor menionate la alin. (1), care vor transmite, n mod gratuit, informaiile solicitate " n
condiiile legii.
(3) Casa Naional de Asigurri de Sntate, casele de asigurri de sntate, furnizorii de servicii medicale, medicamente i
dispozitive medicale, precum i instituiile implicate n implementarea cardului naional au obligaia de a respecta prevederile Legii
nr. 677/2001, cu modificrile i completrile ulterioare.
(4) Informaiile minime care vor fi vizualizate pe cardul naional sunt urmtoarele:
a) numele i prenumele asiguratului;
b) codul unic de identificare n sistemul de asigurri sociale de sntate;
c) numrul de identificare al cardului naional;
d) data expirrii cardului naional.
(5) Pe cip-ul cardului naional se nregistreaz i pot fi accesate datele menionate la art. 331 alin. 1) i (2) din Legea nr. 95/2006,
cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 9
(1) Furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri de
sntate au obligaia de a acorda asisten medical titularilor de card naional n condiiile prevzute de contractul-cadru i de
normele metodologice de aplicare a acestuia.
(2) Furnizorii menionai la alin. (1) au obligaia utilizrii cardului naional n condiiile art. 2 din hotrre i ale art. 2 alin. (3) din
prezentele norme metodologice.
(3) Furnizorii menionai la alin. (1) au obligaia s utilizeze Sistemul informatic al cardului naional, iar n situaia n care se
utilizeaz un alt sistem informatic acesta trebuie s fie compatibil cu Sistemul informatic al cardului naional, caz n care furnizorii
sunt obligai s asigure confidenialitatea n procesul de transmitere a datelor.
Art. 10
Pn la 31 decembrie 2012, dovada calitii de asigurat n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia se face potrivit
prevederilor art. 212 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
TITLUL X: Asigurrile voluntare de sntate

(la data 31-aug-2015 titlul X reglementat de Art. 5 din capitolul I din Norme Metodologice din
2007 )

Art. 347
(la data 31-aug-2015 Art. 347 din titlul X, capitolul I reglementat de Art. 4 din capitolul I din Norme

semnificaie:
a)asigurat - persoana care are un contract de asigurare ncheiat cu asigurtorul i
fa de care asigurtorul are obligaia ca la producerea riscului asigurat s acorde
indemnizaia sau suma asigurat conform prevederilor contractului de asigurare
voluntar de sntate;
b)asigurtor - persoana juridic ori filiala autorizat n condiiile Legii nr. 32/2000
privind activitatea de asigurare i supravegherea asigurrilor, cu modificrile i
completrile ulterioare, s exercite activiti de asigurare, s practice clasele de
asigurri de sntate din categoria asigurrilor de via i/sau generale i care i
asum rspunderea de a acoperi cheltuielile cu serviciile medicale prevzute n
contractul de asigurare voluntar de sntate, inclusiv coplata stabilit n condiiile
legii, precum i sucursala unei societi de asigurare ori a unei societi mutuale,
dintr-un stat membru al UE sau aparinnd SEE, care a primit o autorizaie de la
autoritatea competent a statului membru de origine n acest sens;
c)furnizor de servicii medicale - persoana fizic sau juridic autorizata de Ministerul
Sntii s acorde servicii medicale n condiiile legii;
d)list a furnizorilor agreai - totalitatea furnizorilor aflai n relaii contractuale cu
asigurtori care practic asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar;
e)pachet de servicii medicale de baz - serviciile i produsele destinate prevenirii,
diagnosticrii, tratamentului, corectrii i recuperrii diferitelor afeciuni, la care
asiguraii au acces n totalitate, parial sau cu anumite limitri n volum ori n suma
acoperit, n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale n
vigoare;
f)persoane dependente - persoanele fizice aflate n ntreinerea asiguratului i
crora li se furnizeaz servicii medicale dac acest lucru este stipulat n contractul
de asigurare voluntar de sntate;
g)pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate
pentru plata unor servicii i produse din pachetul de servicii medicale de baz;
h)servicii medicale furnizate sub form de abonament - servicii medicale prepltite
pe care furnizorii le ofer n mod direct abonailor i nu prin intermediul
asigurtorilor, n afara serviciilor din pachetul de servicii medicale de baz din
sistemul de asigurri sociale de sntate.
prevederi din Art. 4 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 347 din titlul X,
capitolul I
Art. 4
(1) n nelesul prezentelor norme metodologice, termenii i definiiile de mai jos au urmtorul coninut:
a) accident - un eveniment care survine independent de voina asiguratului, datorat unor cauze exterioare i care determin
producerea evenimentului asigurat, soldndu-se cu rnirea, mbolnvirea sau decesul asiguratului;
b) asigurare de grup - asigurarea acordat unui anumit numr de persoane, n care contractantul este angajatorul persoanelor
respective sau asociaia din care fac parte;
c) asigurat - persoan desemnat de contractant, a crei stare de sntate reprezint obiectul asigurrii i creia i sunt oferite
beneficiile serviciilor cuprinse n contractul de asigurare;
d) cerere de plat a daunei - solicitarea de acoperire a unei daune acoperite prin contractul de asigurare;
e) condiie preexistent - orice boal, vtmare din accident sau alt condiie medical a asiguratului prezent naintea intrrii n
asigurare a acestuia;
f) clauze contractuale - prevederi menionate n contractul de asigurare, care stabilesc cel puin drepturile i obligaiile prilor
contractante;
g) confidenialitatea informaiilor - obligaia de a nu divulga informaii legate de starea de sntate i de tratamentul efectuat
asiguratului fr permisiunea scris a acestuia sau solicitarea instanei judectoreti;
h) contractantul asigurrii - persoana fizic sau juridic care ncheie direct ori indirect, n numele persoanei asigurate, contractul de
asigurare cu asigurtorul i care poart responsabilitatea cu privire la plata primei de asigurare;
i) contribuie proprie - sum fix sau procent din cuantumul despgubirii reprezentnd partea din despgubire care rmne n
sarcina asiguratului i care nu se acoper de ctre asigurtor;
j) data intrrii n vigoare a contractului de asigurare - data de la care este angajat rspunderea asigurtorului;
k) data expirrii contractului de asigurare - data ncetrii rspunderii asigurtorului;
l) drepturile pacientului - totalitatea drepturilor de care beneficiaz un asigurat n sistemul de ngrijire a sntii, conform Legii
drepturilor pacientului nr. 46/2003, cu modificrile i completrile ulterioare;
m) documente justificative de decontare - documentele pe care le elibereaz furnizorul de servicii de ngrijire a sntii ctre
asigurtor;
n) excluderi - circumstane sau condiii specifice menionate n contractul de asigurare pentru care nu se acord indemnizaia sau
suma asigurat;
o) indemnizaie - suma pltit de asigurtor asiguratului n urma accesrii de ctre acesta a unui serviciu de ngrijire a sntii
prevzut n contract, n condiiile specificate n contractul de asigurare;
p) limitarea acoperirii - cheltuiala maxim pentru un anumit beneficiu din asigurare care poate fi efectuat pentru ntreaga perioad
n care o persoan este acoperit de contractul de asigurare;
q) litigii - nenelegeri, divergene, diferene de opinii ntre prile contractului de asigurare;
r) perioada de ateptare - intervalul de timp dintre data ncheierii contractului de asigurare i data de la care este angajat
rspunderea asigurtorului pentru anumite servicii medicale specificate n contract;
s) perioada de graie - o anumit perioad de timp scurs de la scadena de plat a primei, n care contractantul mai poate efectua
aceast plat i pe parcursul creia protecia oferit de contractul de asigurare continu;
t) persoan eligibil - orice persoan care ndeplinete condiiile de asigurare prevzute de lege i care dovedete c are dreptul la
pachetul de servicii medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale, i care poate ncheia
un contract de asigurare voluntar de sntate. Dovada se va face la cererea expres a asigurtorului, prin declaraie pe propria
rspundere a contractantului, pentru fiecare contract nou de asigurare n sistemul asigurrilor voluntare de sntate;
u) poli de asigurare - document scris, emis de asigurtor, care dovedete ncheierea contractului de asigurare;
v) prim de asigurare - suma datorat de contractantul asigurrii n schimbul asumrii riscului de ctre asigurtor conform clauzelor
stabilite n contractul de asigurare;
w) portabilitate - posibilitatea transferului clauzelor contractuale ctre alt asigurtor;
x) rennoire - continuarea valabilitii contractului de asigurare pentru o nou perioad n aceleai condiii stabilite iniial de ctre
pri sau printr-o nou negociere.
y) repunere n termen - reluarea sau continuarea beneficiilor acoperite de un contract de asigurare ntrerupt din cauza neplii
primelor de asigurare;
z) reea de furnizori de servicii medicale - totalitatea furnizorilor de servicii medicale, autorizai de Ministerul Sntii Publice, aflai
n relaii contractuale cu asigurtorul;
aa)servicii medicale acoperite - totalitatea serviciilor medicale la care asiguratul este ndreptit n virtutea contractului de
asigurare;
bb)sfritul acoperirii - sfritul perioadei de acoperire prin asigurare;
cc)solicitant - o persoan care solicit ncheierea unui contract de asigurare;
dd)suma asigurat - suma pentru care s-a ncheiat asigurarea i n limita creia pltete asigurtorul;
ee)tarif de baz - valoarea net a primei de asigurare, care nu cuprinde evaluarea de risc;
ff)tarife maximale - cel mai mare tarif al unui serviciu medical prestat care poate fi decontat, parial sau integral, pentru o persoan
asigurat;
gg)transport sanitar neasistat - transportul pacienilor care nu se afl n stare critic i care nu necesit monitorizare i ngrijiri
medicale speciale pe durata transportului, n condiii stabilite de legislaia n vigoare.
(2) Asigurtorul poate include n contractul de asigurare i ali termeni, care vor fi definii, n condiiile legii.
Art. 5
Art. 348
(1)Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un

asigurtor constituie, pe principiul mutualitii, un fond de asigurare, prin
contribuia unui numr de asigurai expui la producerea riscului de mbolnvire, i
i indemnizeaz, n conformitate cu clauzele stipulate n contractul de asigurare, pe
cei care sufer un prejudiciu, din fondul alctuit din primele ncasate, precum i din
celelalte venituri rezultate ca urmare a activitii desfurate de asigurtor i fac
parte din gama asigurrilor facultative conform Legii nr. 136/1995 privind
asigurrile i reasigurrile n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2)Asiguraii pot primi indemnizaii att pentru acea parte a cheltuielilor cu
serviciile medicale care excedeaz pachetului de servicii medicale de baz acoperite
de sistemul de asigurri sociale de sntate, ct i pentru copli, dac acest lucru

este prevzut n contractul de asigurare voluntar de sntate.
(3)Nu fac obiectul prezentei legi asigurrile pentru boli profesionale i accidente de
munc i serviciile medicale furnizate sub form de abonament.
capitolul I
Art. 1
Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ, suplimentar al asigurrilor sociale de sntate care este sistemul
obligatoriu.
capitolul I
Art. 2
n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i asigurtor, precum i drepturile i obligaiile acestora se
stabilesc prin voina prilor i sunt prevzute n contractul de asigurare.
Art. 349
(1)Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip
complementar i suplimentar.
(2)Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata datorat
de asigurat, n condiiile legii.
(3)Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial
plata pentru orice tip de servicii necuprinse n pachetul de servicii medicale de baz,
opiunea pentru un anumit personal medical, solicitarea unei a doua opinii
medicale, condiii hoteliere superioare, alte servicii medicale specificate n polia de
asigurare.
Art. 350
Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate
orice persoane, ceteni romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la
pachetul de servicii medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate,
conform prevederilor legale.
Art. 351
(1)Angajatorii, persoane fizice sau juridice, pot s ncheie contracte de asigurare
voluntar de sntate pentru angajaii lor, individual sau n grup, acordate ca
beneficii adiionale la drepturile salariale ale acestora, n scopul atragerii i
stabilizrii personalului angajat.
(2)n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i
asigurtor, precum i drepturile i obligaiile acestora se stabilesc prin voina
prilor, sub forma pachetelor de servicii, i sunt menionate n contractul de
asigurare voluntar de sntate.
Art. 352
nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri
voluntare de sntate se desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care
reglementeaz activitatea de asigurri.
CAPITOLUL II: Contractul de asigurare voluntar de sntate

(la data 31-aug-2015 titlul X, capitolul II reglementat de Art. 10 din capitolul II din Norme
(la data 31-aug-2015 titlul X, capitolul II reglementat de Art. 6 din capitolul I din Norme
(la data 31-aug-2015 titlul X, capitolul II reglementat de Art. 3 din capitolul I din Norme
Art. 353
(la data 31-aug-2015 Art. 353 din titlul X, capitolul II reglementat de Art. 8 din capitolul II din
Contractul de asigurare voluntar de sntate trebuie s cuprind, pe lng

elementele obligatorii, i urmtoarele elemente:
a)lista coplilor pentru asigurri voluntare de sntate de tip complementar;
b)lista serviciilor din asigurarea voluntar suplimentar;
(la data 31-aug-2015 Art. 353, litera B. din titlul X, capitolul II reglementat de Art. 9 din capitolul II
prevederi din Art. 9 din capitolul II (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 353, litera B. din
titlul X, capitolul II
Art. 9
(1) n pachetul de servicii medicale specificat n contractul de asigurare voluntar de sntate, serviciile medicale sunt grupate n
urmtoarele categorii:
a) servicii de asisten primar;
b) servicii ambulatorii de specialitate clinice;
c) servicii ambulatorii paraclinice;
d) servicii de medicin dentar;
e) servicii de urgen prespitaliceti;
f) servicii de urgen spitaliceti;
g) servicii spitaliceti pentru afeciuni acute;
h) servicii spitaliceti pentru afeciuni cronice: servicii de recuperare, reabilitare, balneologie;
i) servicii medicale i de ngrijire la domiciliu;
j) servicii de transport nemedicalizat;
k) servicii de furnizare a dispozitivelor medicale destinate corectrii i recuperrii deficienelor organice sau funcionale ori corectrii
unor deficiene fizice.
(2) Prevederile alin. (1) se aplic serviciilor medicale care nu sunt cuprinse n pachetul de baz decontat prin sistemul asigurrilor
sociale de sntate.
(3) n cadrul categoriei dispozitive medicale prevzute la alin. (1) lit. k) se vor meniona tipul de dispozitive furnizat i/sau suma
maxim decontat.
(4) Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru orice tip de servicii menionate n lista
serviciilor medicale acoperite prin contractul de asigurare voluntar de sntate.
(5) Asigurtorul poate oferi i alte servicii mpreun cu polia de asigurare voluntar de sntate, n afara celor decontate prin
sistemul asigurrilor sociale de sntate.
c)lista furnizorilor agreai;

d)modalitatea de contactare a acestora, direct sau prin intermediul unui
departament de asisten a asigurailor;
e)drepturile i obligaiile prilor, cu evidenierea clar a riscului de mbolnvire
individual;
f)modalitile de decontare a serviciilor medicale;
g)modalitile de ncetare a valabilitii contractului;
h)modalitile de soluionare a eventualelor litigii.
prevederi din Art. 8 din capitolul II (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 353 din titlul X,
capitolul II
Art. 8
Contractul de asigurare voluntar de sntate trebuie s cuprind, pe lng elementele prevzute la art. 345 din Legea nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, urmtoarele elemente:
a) cererea de asigurare, dac este cazul;
b) anexa cuprinznd rezultatele examenului medical prealabil, dac este cazul;
c) pachetul de servicii medicale acoperit de asigurarea voluntar de sntate;
d) excluderile;
e) drepturile i obligaiile prilor conform legislaiei n vigoare;
f) contribuia proprie, dup caz;
g) portabilitatea, dup caz;
h) datele de identificare ale dispeceratului.
Art. 354
(la data 31-aug-2015 Art. 354 din titlul X, capitolul II reglementat de Art. 7 din capitolul II din
Asigurtorii sunt obligai ca la ncheierea contractului de asigurare voluntar de

sntate s ofere asiguratului toate informaiile necesare privind drepturile i
obligaiile rezultnd din contract, n vederea protejrii intereselor asigurailor.
prevederi din Art. 7 din capitolul II (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 354 din titlul X,
capitolul II
Art. 7
(1) Asigurtorii sunt obligai ca la ncheierea contractului de asigurare voluntar de sntate s ofere asiguratului toate informaiile
necesare privind drepturile i obligaiile rezultnd din contract i s se asigure c aceste informaii au fost corect interpretate, n
vederea protejrii intereselor asigurailor.
(2) Informaiile furnizate de ctre cei interesai s ncheie un contract de asigurri voluntare de sntate sunt confideniale.
Divulgarea informaiei asupra strii de sntate a asigurailor se face numai cu permisiunea expres a acestora sau n situaiile
prevzute de lege.
Art. 355
(1)Asigurtorul poate solicita, la iniierea contractului de asigurare, pe cheltuiala
proprie i cu consimmntul pacientului, informaii privind starea de sntate a
asiguratului, precum i efectuarea unui examen medical pentru evaluarea strii de
sntate a solicitantului de ctre un furnizor de servicii medicale desemnat de
acesta.
(2)Informaiile cuprinse n contractul de asigurare voluntar, precum i informaiile
privind starea de sntate a asiguratului au caracter confidenial i nu pot fi
divulgate unor teri de ctre asigurtorii care practic asigurri voluntare de
sntate sau persoanele fizice/juridice care, prin natura relaiilor de serviciu, cum
ar fi controlor, auditor i alte asemenea funcii, intr n posesia informaiilor n
cauz, cu excepia cazurilor prevzute de lege.
(la data 31-aug-2015 Art. 355, alin. (2) din titlul X, capitolul II reglementat de Art. 13 din capitolul
III din Norme Metodologice din 2007 )
prevederi din Art. 13 din capitolul III (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 355, alin. (2)
din titlul X, capitolul II
Art. 13
Asigurtorul are obligaia de a asigura condiiile necesare i de a garanta confidenialitatea datelor personale ale asiguratului i a
secretului medical, conform reglementrilor legale n vigoare.
(3)Prin contract, asigurtorul care practic asigurri voluntare de sntate de tip

suplimentar poate restriciona pentru acest tip de asigurare accesul asiguratului,
parial sau n totalitate, la anumii furnizori de servicii i poate condiiona utilizarea
unor servicii n caz de mbolnvire de efectuarea prealabil a unor controale
periodice profilactice sau de utilizarea unor anumii furnizori agreai.
(4)Asigurtorii
care
comercializeaz
asigurri
voluntare
de
sntate
complementare sunt obligai s achite coplata conform contractului cu asiguratul
oricrui furnizor de servicii aflat n relaie contractual cu casele de asigurri i nu
pot restriciona pentru acestea accesul asigurailor.
prevederi din Art. 3 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru titlul X, capitolul II
Art. 3
Asiguraii pot opta pentru ncheierea de contracte de asigurare voluntar de sntate cu mai muli asigurtori n acelai timp, cu
avizarea tuturor asigurtorilor implicai.
prevederi din Art. 6 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru titlul X, capitolul II
Art. 6
Asigurtorul are obligaia de a dispune de un dispecerat care s asigure contactul permanent dintre asigurat i asigurtor.
prevederi din Art. 10 din capitolul II (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru titlul X, capitolul II
Art. 10
(1) Asigurtorul este obligat s rennoiasc contractul de asigurare de sntate pn la solicitarea de ncetare a acestuia, exprimat
de contractant, exceptnd situaiile prevzute n condiiile generale ale contractului de asigurare.
(2) La data rennoirii contractului de asigurare voluntar de sntate, asigurtorul poate modifica prima de asigurare pentru toi
asiguraii aflai n aceeai categorie de risc i nu poate crete valoarea primei de asigurare doar n funcie de indicatori de
morbiditate individual.
CAPITOLUL III: Relaia furnizorilor de servicii

societile de asigurri voluntare de sntate
medicale
cu
Art. 366
(la data 31-aug-2015 Art. 366 din titlul X, capitolul III reglementat de Art. 11 din capitolul III din
(1)Toi furnizorii care presteaz servicii medicale pentru asigurrile voluntare de

sntate trebuie s fie autorizai de Ministerul Sntii, n baza reglementrilor n
vigoare. Pentru prestarea serviciilor care intr sub incidena asigurrilor de sntate
de tip complementar, furnizorii de servicii medicale trebuie s fie n relaie
contractual cu casele de asigurri.
(2)Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu casele de
asigurri au obligaia de a accepta coplata de la asigurtorii autorizai de a presta
asigurri voluntare de sntate de tip complementar sau, prin excepie, de la
asigurai, n conformitate cu lista coplilor i valoarea ce poate fi acoperit prin
sistemul asigurrilor voluntare de sntate.
(3)Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu casele de
asigurri au dreptul de a ncheia contracte i cu asigurtorii autorizai de a presta
asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar.
prevederi din Art. 11 din capitolul III (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 366 din titlul X,
capitolul III
Art. 11
(1) Furnizorii de servicii medicale cu care asigurtorii pot ncheia contracte de furnizare de servicii medicale numai n limita
capacitii de contractare sunt numai cei autorizai de Ministerul Sntii Publice n condiiile legii.
(2) Contractul de furnizare de servicii medicale cuprinde cel puin urmtoarele elemente:
a) numele sau denumirea, domiciliul ori sediul prilor contractante;
b) serviciile medicale care fac obiectul contractului, numai n limita capacitii de contractare;
c) standardele de calitate asumate de furnizor pentru serviciile medicale;
d) perioada de valabilitate a contractului;
e) sistemul de furnizare a serviciilor;
f) modalitile de plat i de decontare a obligaiilor contractuale, inclusiv termenele de decontare;
g) penaliti n caz de nerespectare a condiiilor contractuale;
h) drepturile i obligaiile prilor.
Art. 357
(1)Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s elibereze documente justificative

de decontare (factur, chitan) pentru serviciile medicale prestate acoperite prin
asigurrile voluntare de sntate.
(2)n cazul n care nu exist un contract ncheiat ntre asigurtor i furnizorii de
servicii medicale, decontarea cheltuielilor se va face pe baza documentelor
justificative emise de furnizorul de servicii medicale.
(3)Unitile sanitare publice au obligaia de a respecta, n relaia cu asigurtorii,
tarifele maximale privind asigurrile suplimentare de sntate, aprobate prin ordin
al ministrului sntii*).
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.376/2006 privind
respectarea tarifelor maximale pentru serviciile furnizate de unitile sanitare
publice n cadrul asigurrilor voluntare suplimentare de sntate, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 929 din 16 noiembrie 2006.
(4)Furnizorii privai pot stabili, prin negociere, alte tarife dect cele menionate la
alin. (3).
capitolul III
Art. 12
(1) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s elibereze documente justificative de decontare numai pentru serviciile contractate
i prestate conform acreditrii/autorizrii i codificate n conformitate cu Clasificarea bolilor i procedurilor n uz.
(2) Decontarea serviciilor efectuate asigurailor se face conform contractului ncheiat ntre asigurtor i furnizor, pe baza
documentelor justificative de decontare, contract care conine obligatoriu urmtoarele elemente:
a) numele i prenumele asiguratului;
b) adresa asiguratului, menionnd obligatoriu ara i localitatea de reedin i voluntar strada, numrul, oraul, statul, codul
potal;
c) tipul asigurrii de sntate: complementar sau suplimentar;

d) codul numeric personal al asiguratului;
e) codul furnizorului de servicii;
f) codul bolilor;
g) codul procedurii.
(3) Asigurtorul poate solicita i alte date care s fie prevzute n documentele justificative de decontare i care vor fi prevzute
specific n contractul ncheiat cu furnizorul de servicii medicale.
(4) n cadrul asigurrilor voluntare de sntate, furnizorii de servicii medicale nu pot deconta acelai serviciu la Casa Naional de
Asigurri de Sntate i la asigurtorii din sistemul asigurrilor voluntare de sntate.
(5) Asigurtorul are dreptul s verifice autenticitatea datelor trimise de furnizorii de servicii doar cu scopul evalurii costurilor
tratamentelor medicale prestate. n acest caz, asigurtorii vor cere expertiza medicului specialist din reeaua proprie a
asigurtorului. n caz de divergene ntre furnizori i asigurtori, care nu pot fi mediate de corpul medicilor specialiti proprii ai
asigurtorilor, medierea acestora va fi asigurat de specialiti n domeniu din cadrul Colegiului Medicilor din Romnia.
Art. 358
(1)Autoritatea de Supraveghere Financiar**) supravegheaz activitatea

asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de sntate n conformitate
cu prevederile legale.
__
**)
A se vedea asteriscul de la art. 255 alin. (4).
(2)Fiecare asigurtor autorizat s practice asigurrile voluntare de sntate are
obligaia, n vederea ncheierii contractelor de asigurare de acest tip, s obin
avizarea de ctre direcia de specialitate din cadrul Ministerului Sntii a listei
furnizorilor de servicii medicale agreai, alii dect cei aflai deja n relaie
contractual cu casele de asigurri de sntate, i s reactualizeze aceast list
naintea contractrii unui nou furnizor.
capitolul III
Art. 15
Comisia de Supraveghere a Asigurrilor supravegheaz activitatea asigurtorilor autorizai s practice asigurri private de sntate
n conformitate cu prevederile Legii nr. 32/2000 privind activitatea de asigurare i supravegherea asigurrilor, cu modificrile i
Art. 359
(1)n baza contractului ncheiat cu furnizorii de servicii, asigurtorii au dreptul de a
verifica, prin experi autorizai de Ministerul Sntii i organizaiile profesionale,
direct sau prin interpui, calitatea serviciilor prestate asigurailor.
(2)ntreaga responsabilitate a actului medical rmne n seama furnizorilor de
servicii medicale i farmaceutice.
Art. 360
Diferendele survenite ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale se
soluioneaz pe cale amiabil. n cazul imposibilitii rezolvrii pe cale amiabil,
litigiile se aduc la cunotina direciei de specialitate din cadrul Ministerului Sntii
i a Autoritii de Supraveghere Financiar **), care vor ncerca medierea
diferendului. n caz de eec al medierii, diferendele sunt deduse instanelor
judectoreti legal competente.
_
**)
Art. 361
Plngerile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de ctre asigurai

sau prin intermediul asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de
sntate se adreseaz Ministerului Sntii i sunt notificate Autoritii de
Supraveghere Financiar**).
capitolul III
Art. 14
(1) Plngerile privind calitatea serviciilor, formulate direct de ctre asigurai sau prin intermediul asigurtorilor autorizai s practice
asigurri voluntare de sntate, se adreseaz Ministerului Sntii Publice i sunt notificate Comisiei de Supraveghere a
Asigurrilor.
(2) n cazul soluionrii unui litigiu avnd ca obiect calitatea serviciilor medicale, asigurtorul i furnizorul de servicii au obligaia de
a pune la dispoziia Ministerului Sntii Publice documentele solicitate, obligativitatea pstrrii confidenialitii datelor personale
ale asiguratului i a secretului medical revenind astfel i Ministerului Sntii Publice.
(3) Ministerul Sntii Publice soluioneaz plngerile privind calitatea serviciilor n termen de 30 de zile de la data depunerii
documentelor solicitate, n conformitate cu alin. (2), prin intermediul experilor autorizai, selectai n condiiile legii.
CAPITOLUL IV: Dispoziii finale i sanciuni
Art. 362
Asigurtorii care n prezent practic asigurri de sntate facultative sunt obligai s
se conformeze prevederilor art. 358 alin. (2) n termen de 90 de zile de la data
publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art. 363
(1)nclcarea prevederilor art. 358 alin. (2) i ale art. 362 de ctre asigurtorii
autorizai s practice asigurri voluntare de sntate constituie contravenie i se
sancioneaz cu amend de la 25.000 lei la 50.000 lei.
(2)Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor contravenionale se fac de
ctre personalul mputernicit al Autoritii de Supraveghere Financiar**).
_
**)
Art. 364
Dispoziiile art. 363 se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr.
Art. 365
(la data 31-aug-2015 Art. 365 din titlul X, capitolul IV reglementat de Art. 16 din capitolul III din
Ministerul Sntii i Autoritatea de Supraveghere Financiar **) vor elabora

mpreun sau separat, dup caz, norme metodologice de aplicare a prezentului titlu
n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a acestuia.
_
**)
capitolul IV
Art. 16
Ministerul Sntii Publice poate solicita bianual date privind numrul de asigurai care beneficiaz de asigurrile voluntare de
sntate, precum i fondurile achitate furnizorilor de servicii medicale de ctre asigurtori.
Art. 17
Comisia de Supraveghere a Asigurrilor i Ministerul Sntii Publice vor ncheia un protocol privind schimbul de informaii ntre
cele dou instituii
Art. 366
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea asigurrilor private de
sntate nr. 212/2004, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 505
din 4 iunie 2004, cu modificrile ulterioare.
prevederi din Art. 5 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru titlul X
Art. 5
Asigurtorii pot investi sau fructifica capitalul social, rezervele de capital i rezervele tehnice n bunuri mobiliare i imobiliare,
precum aciuni, obligaiuni, alte titluri de participaie, depozite bancare, cldiri destinate activitii proprii sau nchirierii.
TITLUL XI: Finanarea unor cheltuieli de sntate
Art. 367
n scopul combaterii consumului excesiv de produse din tutun i buturi alcoolice,
altele dect vinul i berea, prevzute n prezenta lege, precum i pentru finanarea
cheltuielilor de sntate, se instituie unele contribuii ce se constituie ca venituri
proprii ale Ministerului Sntii.
Art. 368
Veniturile prevzute la art. 367, gestionate de Ministerul Sntii, sunt folosite
pentru:
a)investiii n infrastructur i dotri la unitile publice din reeaua Ministerului
Sntii i la spitalele publice din reeaua autoritii administraiei publice locale, n
condiiile stabilite la art. 198 alin. (1);
b)finanarea programelor naionale de sntate;
c)rezerva Ministerului Sntii pentru situaii speciale;
d)sume alocate prin transfer n bugetul fondului pentru servicii medicale sau
medicamente de care beneficiaz asiguraii n tratamentul ambulatoriu, cu sau fr
contribuie personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri
sociale de sntate, precum i pentru stingerea obligaiilor de plat nregistrate la
sfritul anului 2012 n limita creditelor de angajament aprobate pentru unele
programe naionale de sntate;
e)alte destinaii prevzute la art. 100 alin. (2), (5), (7) i (8);
f)majorri de capital social prin aport n numerar, n condiiile legii, la societile
aflate sub autoritatea Ministerului Sntii la care statul este acionar majoritar.
Art. 369
(1)n aplicarea prevederilor art. 367 i 368 se stabilesc urmtoarele msuri:
(la data 31-aug-2015 Art. 369, alin. (1) din titlul XI reglementat de alin. (1) din Norma din 2006 )
a)persoanele juridice care produc, import sau achiziioneaz intracomunitar

produse din tutun prelucrat contribuie astfel:
1.pentru igarete, cu suma de 47,38 lei/1.000 de igarete;
2.pentru igri i igri de foi, cu suma de 47,38 lei/1.000 de buci;
3.pentru tutun destinat fumatului, cu suma de 61,59 lei/kg;
b)persoanele juridice care produc, import sau achiziioneaz intracomunitar
buturi alcoolice, altele dect bere, vinuri, buturi fermentate altele dect bere i
vinuri, produse intermediare, aa cum sunt definite prin Codul fiscal, contribuie cu
suma de 947,60 lei/hectolitru alcool pur;
c)persoanele juridice care realizeaz ncasri din activiti publicitare la produse din
tutun i buturi alcoolice contribuie cu o cot de 12% din valoarea acestor ncasri,
dup deducerea taxei pe valoarea adugat.
prevederi din alin. (1) (Norma din 2006) la data 31-aug-2015 pentru Art. 369, alin. (1) din titlul XI
(1) Contribuiile instituite pentru combaterea consumului excesiv de produse din tutun i buturi alcoolice, precum i pentru
finanarea unor cheltuieli de sntate se suport de persoanele juridice care produc sau import produse din tutun i buturi
alcoolice, dup cum urmeaz:
a) produse din tutun:
1. pentru igarete - cu suma de 10 euro / 1.000 igarete;
2. pentru igri i - cu suma de 10 euro / 1.000 buci; igri de foi
3. pentru tutun - cu suma de 13 euro / kg; destinat fumatului
b) pentru buturi alcoolice, altele dect bere, vinuri, buturi fermentate - altele dect bere i vinuri -, produse intermediare, aa
cum sunt definite prin Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare, contribuie cu suma de
200 euro pe hectolitru alcool pur sau 2 euro pe fiecare litru alcool pur.
(2) _
1. Contribuiile prevzute la art. 363 alin. (1) lit. a) i b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii se deduc din
accizele datorate de ctre persoanele juridice care produc sau import produse din tutun i buturi alcoolice - altele dect bere,
vinuri, buturi fermentate, altele dect bere i vinuri, produse intermediare -, stabilite prin Ordonana de urgen a Guvernului nr.
33/2006 pentru modificarea i completarea Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal, dup cum urmeaz:
a) pentru produsele din tutun din producia intern, contribuia pentru finanarea unor cheltuieli de sntate se deduce din suma
reprezentnd valoarea accizelor aferente livrrilor de astfel de produse;
b) pentru buturile alcoolice din producia intern, marcate cu banderole achiziionate dup data intrrii n vigoare a Ordonanei de
urgen a Guvernului nr. 33/2006, contribuia pentru finanarea unor cheltuieli de sntate se deduce din valoarea accizelor
corespunztoare cantitii de banderole nscrise n notele de comand, determinat pe baza nivelului prevzut de aceast ordonan
de urgen;
c) pentru buturile alcoolice i pentru produsele din tutun din import, contribuia pentru finanarea unor cheltuieli de sntate se
deduce din valoarea accizelor corespunztoare marcajelor din notele de comand aprobate, fr a se efectua plata acesteia la data
aprobrii notei de comand. Contribuia se va plti n contul Ministerului Sntii Publice i va fi aferent livrrilor de astfel de
produse efectuate pe piaa intern.
2. Pentru buturile alcoolice din producia intern, livrate ncepnd cu luna mai 2006, marcate cu banderole achiziionate la o dat
anterioar acestei luni, pentru care acciza a fost pltit anticipat la momentul achiziionrii banderolelor, contribuia pentru
finanarea unor cheltuieli de sntate nu se deduce din aceast acciz. n acest caz, valoarea contribuiei va fi nscris distinct n
facturile aferente livrrilor respective, determinat pe baza cursului de schimb valutar utilizat la calculul accizelor, aceasta fiind i
suma care se va vira n contul Ministerului Sntii Publice.
3. Pentru buturile alcoolice i produsele din tutun ce urmeaz a fi importate dup data intrrii n vigoare a Ordonanei de urgen a
Guvernului nr. 33/2006, pentru care marcajele au fost aprobate nainte de aceast dat, contribuia nu se deduce din valoarea
accizelor calculate la momentul aprobrii notelor de comand. Contribuia aferent importurilor respective se va plti n contul
Ministerului Sntii Publice i va fi aferent livrrilor de astfel de produse efectuate pe piaa intern.
4. Valoarea n lei a contribuiilor se determin la data plii acestora prin transformarea sumelor exprimate n echivalent euro la
cursul de schimb valutar utilizat pentru calculul accizelor, din care s-au dedus aceste contribuii.
5. Sumele reprezentnd contribuiile prevzute la art. 363 alin. (1) lit. a) i b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii se declar de ctre pltitori, lunar, pn la data de 25 inclusiv a lunii urmtoare celei n care a avut loc livrarea produselor.
6. Sumele reprezentnd contribuiile pentru finanarea unor cheltuieli de sntate se vireaz de ctre pltitori - productori sau
importatori ai produselor supuse acestui regim -, lunar, pn la data de 25 inclusiv a lunii urmtoare celei n care a avut loc livrarea
produselor, la unitile Trezoreriei Statului n a cror raz i au domiciliul fiscal, astfel:
- n contul 51.14.10.03 "Disponibil din accize ncasate din vnzarea produselor din tutun, conform art. 363 alin. (1) lit. a) din Legea
nr. 95/2006" - contribuiile datorate conform art. 363 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 95/2006 de persoanele juridice care produc
produse din tutun;
- n contul 51.14.10.13 "Disponibil din accize ncasate din importul de produse din tutun, conform art. 363 alin. (1) lit. a) din Legea
nr. 95/2006" - contribuiile datorate conform art. 363 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 95/2006 de persoanele juridice care import
produse din tutun;
- n contul 51.14.10.02 "Disponibil din accize ncasate din vnzarea de alcool, distilate i buturi alcoolice, conform art. 363 alin. (1)
lit. b) din Legea nr. 95/2006" - contribuiile datorate conform art. 363 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 de persoanele
juridice care produc buturi alcoolice - altele dect bere, vinuri, buturi fermentate, altele dect bere i vinuri, produse intermediare
-, aa cum sunt definite prin Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare;
- n contul 51.14.10.12 "Disponibil din accize ncasate din importul de alcool, distilate i buturi alcoolice, conform art. 363 alin. (1)
lit. b) din Legea nr. 95/2006" - contribuiile datorate conform art. 363 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 95/2006 de persoanele
juridice care import buturi alcoolice - altele dect bere, vinuri, buturi fermentate, altele dect bere i vinuri, produse
intermediare -, aa cum sunt definite prin Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare;
- n contul 51.16.10.05 "Disponibil din taxa asupra unor activiti duntoare sntii i din publicitatea lor, conform art. 363 alin.
(1) lit. c) din Legea nr. 95/2006" - contribuiile datorate ncepnd cu data de 1 ianuarie 2007 conform art. 363 alin. (1) lit. c) din
Legea nr. 95/2006 de persoanele juridice care realizeaz ncasri din activiti publicitare la produse din tutun i buturi alcoolice,
dup deducerea taxei pe valoarea adugat.
7. Pltitorii contribuiei pentru finanarea unor cheltuieli de sntate vor evidenia distinct valoarea acestei contribuii n facturile
aferente livrrilor de buturi alcoolice i produse din tutun pe piaa intern.
(3) _
1. Declararea, constatarea, controlul, colectarea i soluionarea contestaiilor pentru contribuia pentru finanarea unor cheltuieli de
sntate, precum i reflectarea n contabilitate a operaiunilor privind declararea i colectarea creanelor bugetare reprezentnd
contribuiile datorate se fac n conformitate cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur
fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, i se realizeaz de organele fiscale potrivit competenelor legale.
2. n realizarea atribuiilor de mai sus, Ministerul Finanelor Publice, prin unitile fiscale teritoriale, organizeaz evidena pe
pltitori, persoane juridice, respectiv evidena centralizat pe categorii de venituri, eviden care trebuie s ofere informaiile
necesare organizrii i conducerii evidenei contabile sintetice i analitice a creanelor bugetului de stat.
(4) _
1. Administraiile finanelor publice municipale, oreneti, comunale, precum i ale sectoarelor municipiului Bucureti, dup caz, au
obligaia ca pn la data de 10 a lunii urmtoare celei n care s-a depus declaraia s transmit la direciile generale ale finanelor
publice judeene i a municipiului Bucureti informaiile privind evidena centralizat, pe categorii de venituri.
2. Direciile generale ale finanelor publice judeene i a municipiului Bucureti, precum i Direcia general de administrare a
marilor contribuabili transmit unitilor teritoriale ale Ministerului Sntii Publice pn la data de 15 a lunii urmtoare celei n care
s-a depus declaraia informaiile privind evidena centralizat, pe categorii de venituri.
(5) _
1. Ministerul Sntii Publice, prin unitile sale teritoriale, organizeaz i conduce contabilitatea drepturilor constatate i a
veniturilor ncasate aferente bugetului pe care l administreaz potrivit legii.
2. n scopul raportrii prin conturile de execuie a veniturilor i cheltuielilor bugetului de mai sus, contabilitatea sintetic i analitic
se organizeaz astfel:
a) contabilitatea sintetic a drepturilor constatate i a veniturilor ncasate se conduce potrivit Planului de conturi general pentru
instituiile publice, aprobat prin Ordinul ministrului finanelor publice nr. 1.917/2005, cu modificrile i completrile ulterioare;
b) contabilitatea analitic a drepturilor constatate i a veniturilor ncasate se conduce pe categorii de venituri, pe structura
clasificaiei bugetare funcionale, aprobat prin Ordinul ministrului finanelor publice nr. 1.954/2005, cu modificrile i completrile
ulterioare, pe capitole i subcapitole de venituri.
(6) Evidena contabil a drepturilor constatate i a veniturilor ncasate se realizeaz de ctre structurile teritoriale ale Ministerului
Sntii Publice pe baza situaiilor centralizate lunar, transmise de direciile generale ale finanelor publice judeene i a
municipiului Bucureti, precum i de Direcia general de administrare a marilor contribuabili.
(7) Pe baza datelor din evidena contabil sintetic i analitic, unitile teritoriale ale Ministerului Sntii Publice efectueaz
raportri lunare, precum i raportri trimestriale i anuale prin sistemul situaiilor financiare asupra modului de executare a
veniturilor i cheltuielilor bugetului aprobat, precum i a veniturilor nencasate.

(8) Bugetul de venituri i cheltuieli al activitilor de combatere a consumului excesiv de produse din tutun i buturi alcoolice se
ntocmete i se aprob odat cu bugetul Ministerului Sntii Publice i se execut n condiiile Legii nr. 500/2002 privind
finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare.
(9) Procedura de efectuare a cheltuielilor pentru finanarea sntii din contribuiile colectate potrivit art. 363 din Legea nr.
95/2006 va fi stabilit prin instruciuni comune ale Ministerului Sntii Publice i Ministerului Finanelor Publice, n termen de 30
de zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme.
(2)Nivelul contribuiilor prevzute la alin. (1) se aplic de la data de 1 ianuarie

2015. Nivelul contribuiilor se actualizeaz cu creterea preurilor de consum din
ultimele 12 luni, calculat n luna septembrie a anului anterior celui de aplicare, fa
de perioada octombrie 2013-septembrie 2014, comunicat oficial de Institutul
Naional de Statistic pn la data de 15 octombrie, astfel:
a)pentru contribuiile prevzute la alin. (1) lit. a) pct. 1, de la data de 1 aprilie a
fiecrui an, ncepnd cu anul 2016;
b)pentru contribuiile prevzute la alin. (1) lit. a) pct. 2 i 3 i lit. b), de la data de
1 ianuarie a fiecrui an, ncepnd cu anul 2016.
Nivelul actualizat al contribuiilor se public pe site-ul Ministerului Finanelor Publice
pn cel mai trziu la data de 20 octombrie a fiecrui an.
(3)Dup actualizarea prevzut la alin. (2), nivelul contribuiilor exprimate n lei se
rotunjete la nivel de dou zecimale, prin reducere atunci cnd a treia zecimal este
mai mic dect 5 i prin majorare atunci cnd a treia zecimal este mai mare sau
egal cu 5.
Art. 370
Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) lit. c) se constituie ca venituri proprii ale
Ministerului Sntii ncepnd cu data de 1 ianuarie 2007.
Art. 371
(1)Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) lit. a) i b) se vireaz, la termenul
pentru plata accizelor prevzut n Codul fiscal, n conturi colectoare deschise n
structura clasificaiei bugetare, la Trezoreria Statului.
(2)Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) lit. a) i b) ncasate n vam la
momentul nregistrrii declaraiei vamale de import se vireaz de ctre autoritatea
vamal n ziua lucrtoare urmtoare celei n care au fost ncasate, n conturi
colectoare deschise n structura clasificaiei bugetare, la Trezoreria Statului.
(3)Contribuia prevzut la art. 369 alin. (1) lit. c) se vireaz n conturi colectoare
deschise n structura clasificaiei bugetare, la Trezoreria Statului, pn la data de 25
a lunii urmtoare celei n care a avut loc livrarea produselor pe piaa intern.
(4)Pentru neplata la scaden a contribuiilor se calculeaz i se datoreaz accesorii
n condiiile Codului de procedur fiscal.
(5)Contribuiile prevzute la art. 369 alin. (1) se administreaz de ctre organele
fiscale competente din subordinea Ageniei Naionale de Administrare Fiscal,
potrivit prevederilor Codului de procedur fiscal.
(6)Sumele prevzute la alin. (1)-(4) se transfer de unitile Trezoreriei Statului, la
datele de 1 i 15 ale fiecrei luni, n conturile de venituri proprii ale Ministerului
Sntii detaliate potrivit clasificaiei bugetare aplicabile conturilor colectoare
prevzute la alin. (1)-(3).
Art. 372
(1)Veniturilor i cheltuielilor prevzute la art. 367 i 368 li se aplic prevederile
referitoare la bugetele de venituri i cheltuieli ale unor activiti, instituite prin
Legea nr. 500/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2)Se autorizeaz Ministerul Finanelor Publice, la propunerea ordonatorului

principal de credite, s introduc modificrile ce decurg din aplicarea prevederilor
prezentului titlu n anexele aprobate pe anul 2006 Ministerului Sntii.
Art. 373
(1)Contribuiile pentru finanarea cheltuielilor de sntate rmase la sfritul anului
se reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz cu aceeai destinaie.
(2)Disponibilitile temporare din contribuiile constituite ca venituri proprii ale
Ministerului Sntii se pstreaz la Trezoreria Statului i sunt purttoare de
dobnd n condiiile stabilite prin convenia ncheiat ntre Ministerul Sntii i
Ministerul Finanelor Publice.
Art. 374
n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Ministerul
Sntii i Min sterul Finanelor Publice vor elabora norme de aplicare a prezentului
titlu.
Art. 375
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Ordonana Guvernului nr. 22/1992
privind finanarea ocrotirii sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 213 din 28 august 1992, aprobat prin Legea nr. 114/1992, cu
modificrile i completrile ulterioare, se abrog, cu excepia prevederilor privind
cota de 12% din ncasri din activiti publicitare la produse de tutun, igri i
buturi alcoolice, care se abrog la data de 1 ianuarie 2007.
TITLUL XII: Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i

funcionarea Colegiului Medicilor din Romnia
CAPITOLUL I: Exercitarea profesiei de medic
SECIUNEA 1: Dispoziii generale
Art. 376
(1)Profesia de medic se exercit, pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei
legi, de ctre persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n
medicin. Acestea pot fi:
a)ceteni ai statului romn;
b)ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene;
c)soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct,
aflai n ntreinerea unui cetean romn, indiferent de cetenia acestora;
d)membrii de familie ai unui cetean al unuia dintre statele prevzute la lit. b),
aa cum sunt definii la art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 102/2005 privind libera circulaie pe teritoriul Romniei a
cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European,
republicat, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 260/2005, cu
modificrile i completrile ulterioare;
e)cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia;
f)beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de ctre unul dintre
statele prevzute la lit. b).
(2)Prin excepie de la prevederile art. 377 alin. (1), alin. (3) lit. e) i art. 378,
medicii ceteni ai unui stat ter pot exercita activitile profesionale n Romnia n
scop didactic i ocazional cu avizul CMR. Durata de exercitare a activitilor
profesionale n aceste cazuri este de 3 luni, cu posibilitatea de prelungire pentru o
durat de nc maximum 3 luni, pe an. Metodologia de avizare se aprob prin

decizie a Consiliului naional al CMR i se public n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.
Art. 377
(1)n nelesul prezentului titlu, termenul medici ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene desemneaz, prin
asimilare, i medicii aflai n situaiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. d) i f).
(2)n mod exclusiv, prin termenul stat membru de origine sau de provenien, stat
membru de stabilire sau, dup caz, stat membru gazd se nelege un stat membru
al UE, un stat aparinnd SEE sau Confederaia Elveian.
(3)Prin titlu oficial de calificare n medicin se nelege:
a)diplom de medic, eliberat de o instituie de nvmnt superior medicofarmaceutic acreditat din Romnia;
b)adeverin de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a
finalizrii complete a studiilor, valabil pn la eliberarea diplomei de licen, dar nu
mai mult de 12 luni de la data emiterii;
c)certificatul de medic specialist, eliberat de Ministerul Sntii;
d)diplom, certificatul sau un alt titlu n medicin, eliberate conform normelor UE
de statele membre ale UE, statele aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian;
e)diplom, certificatul sau un alt titlu n medicin, dobndite ntr-un stat ter i
recunoscute de unul dintre statele membre prevzute la lit. d) ori echivalate n
Romnia.
Art. 378
- Titlurile oficiale de calificare n medicin obinute n afara Romniei, a statelor
membre ale UE, a statelor aparinnd SEE sau a Confederaiei Elveiene se
echivaleaz potrivit legii. Excepie de la aceste prevederi fac titlurile oficiale de
calificare n medicin care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
Art. 379
Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de medic se realizeaz de ctre CMR
i Ministerul Sntii, denumite n continuare autoriti competente romne.
Art. 380
(1)Profesia de medic are ca principal scop asigurarea strii de sntate prin
prevenirea mbolnvirilor, promovarea, meninerea i recuperarea sntii
individului i a colectivitii.
(2)n vederea realizrii acestui scop, pe tot timpul exercitrii profesiei, medicul
trebuie s dovedeasc disponibilitate, corectitudine, devotament, loialitate i
respect fa de fiina uman.
(3)Deciziile i hotrrile cu caracter medical vor fi luate avndu-se n vedere
interesul i drepturile pacientului, principiile medicale general acceptate,
nediscriminarea ntre pacieni, respectarea demnitii umane, principiile eticii i
deontologiei medicale, grija fa de sntatea pacientului i sntatea public.
Art. 381
(1)n scopul asigurrii n orice mprejurare a intereselor pacientului, profesia de
medic are la baza exercitrii sale independena i libertatea profesional a
medicului, precum i dreptul de decizie asupra hotrrilor cu caracter medical.
(2)Avnd n vedere natura profesiei de medic i obligaiile fundamentale ale
medicului fa de pacientul su, medicul nu este funcionar public i nu poate fi
asimilat acestuia.
(3)n legtur cu exercitarea profesiei i n limita competenelor profesionale,

medicului nu i pot fi impuse ngrdiri privind prescripia i recomandrile cu
caracter medical, avndu-se n vedere caracterul umanitar al profesiei de medic,
obligaia medicului de deosebit respect fa de fiina uman i de loialitate fa de
pacientul su, precum i dreptul medicului dea prescrie i de a recomanda tot ceea
ce este necesar din punct de vedere medical pacientului.
Art. 382
(1)Cu excepia cazurilor de for major, de urgen ori cnd pacientul sau
reprezentanii legali ori numii ai acestuia sunt n imposibilitate de a-i exprima
voina sau consimmntul, medicul acioneaz respectnd voina pacientului i
dreptul acestuia de a refuza ori de a opri o intervenie medical.
(2)Responsabilitatea medical nceteaz n situaia n care pacientul nu respect
prescripia sau recomandarea medical.
Art. 383
(1)Medicii care ndeplinesc condiia de cetenie prevzut la art. 376 i sunt
membri ai CMR exercit profesia de medic, n regim salarial i/sau independent.
(2)Pentru accesul la una dintre activitile de medic sau exerciiul acesteia, medicii
ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai, n caz de prestare
temporar sau ocazional de servicii medicale pe teritoriul Romniei, de la
obligativitatea nscrierii n CMR.
Art. 384
(1)La primirea n rndurile CMR, medicul va depune jurmntul lui Hipocrate n
formularea modern adoptat de Asociaia Medical Mondial n cadrul Declaraiei
de la Geneva din anul 1975:
"Odat admis printre membrii profesiunii de medic:
M angajez solemn s-mi consacru viaa n slujba umanitii;
Voi pstra profesorilor mei respectul i recunotina care le sunt datorate;
Voi exercita profesiunea cu contiin i demnitate;
Sntatea pacienilor va fi pentru mine obligaia sacr;
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora;
Voi menine, prin toate mijloacele, onoarea i nobila tradiie a profesiunii de medic;
Colegii mei vor fi fraii mei;
Nu voi ngdui s se interpun ntre datoria mea i pacient consideraii de
naionalitate, ras, religie, partid sau stare social;
Voi pstra respectul deplin pentru viaa uman de la nceputurile sale chiar sub
ameninare i nu voi utiliza cunotinele mele medicale contrar legilor umanitii.
Fac acest jurmnt n mod solemn, liber, pe onoare!"
(2)Prevederile alin. (1) se aplic i:
a)medicilor ceteni romni stabilii n strintate i care doresc s exercite profesia
n Romnia;
b)medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia;
c)medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care solicit intrarea n
profesie n Romnia;
d)medicilor care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. c) i e).
(3)Medicii prevzui la alin. (2) lit. b) i c) pot depune jurmntul n limba romn
sau n una dintre limbile de circulaie din UE.
Art. 385
(1)Profesia de medic se exercit pe teritoriul Romniei de ctre persoanele
prevzute la art. 376 care ndeplinesc urmtoarele condiii:
a)dein un titlu oficial de calificare n medicin;
b)nu se gsesc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate
prevzute de prezenta lege;
c)sunt api din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de medic;
d)sunt membri ai CMR;
e)prin excepie de la lit. d), n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii,
medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. b), d) sau f)
trebuie s ntiineze Ministerul Sntii cu privire la prestarea temporar sau
ocazional de servicii medicale pe teritoriul Romniei i s fie nregistrai pe aceast
perioad la CMR.
(2)Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii pe teritoriul Romniei, precum i medicii care
ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. c) i e) exercit profesia de
medic cu aceleai drepturi i obligaii ca i medicii ceteni romni membri ai CMR.
Art. 386
(1)Profesia de medic se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor
calificrii profesionale nsuite, dup cum urmeaz:
a)medic de medicin general pentru medicii care ntrunesc condiiile prevzute la
art. 64 lit. d);
b)medic specialist n una dintre specialitile clinice sau paraclinice prevzute de
Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru
reeaua de asisten medical.
(2)Prevederile alin. (1) se aplic i cetenilor unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial de calificare
n medicin i care exercit profesia n Romnia.
(3)Medicii care au obinut certificatul de membru al CMR pot desfura activiti
medicale potrivit pregtirii profesionale n sistemul public de sntate sau/i n
sistemul privat, fie ca angajai, fie ca persoan fizic independent pe baz de
contract. Calitatea de persoan fizic independent se dobndete n baza
certificatului de membru al CMR i a nregistrrii la administraia financiar n a
crei raz domiciliaz medicul. n condiiile legii, medicii pot nfiina i cabinete de
practic medical.
Art. 387
(1)Certificatele eliberate de autoritile competente ale unui stat membru al UE, ale
unui stat aparinnd SEE sau ale Confederaiei Elveiene, care atest c medicul
posesor, cetean al acestora, este titular de drept ctigat, sunt recunoscute de
autoritile competente romne, permind exercitarea activitilor de medic i,
respectiv, cele de medicin de familie, inclusiv n cadrul sistemului naional de
asigurri sociale de sntate, cu respectarea prezentei legi.
(2)Prin drept ctigat se nelege dreptul cetenilor statelor membre ale UE, ai
statelor aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene de a exercita activitile de
medic, precum i pe cele de medic cu formarea specific n medicin general
prevzut de normele UE, inclusiv n cadrul sistemului de protecie social al
statului membru de origine sau de provenien, n cazul n care acetia beneficiau

de drept de liber practic a profesiei i erau stabilii n statul membru respectiv
anterior implementrii Directivei Consiliului Uniunii Europene nr. 93/16/CEE.
SECIUNEA 2: Nedemniti i incompatibiliti

Art. 388
Este nedemn de a exercita profesia de medic:
a)medicul care a fost condamnat definitiv pentru svrirea cu intenie a unei
infraciuni contra umanitii sau vieii n mprejurri legate de exercitarea profesiei
de medic i pentru care nu a intervenit reabilitarea;
b)medicul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata
stabilit, prin hotrre judectoreasc sau disciplinar.
Art. 389
(1)Exercitarea profesiei de medic este incompatibil cu:
a)calitatea de angajat sau colaborator al unitilor de producie ori de distribuie de
produse farmaceutice sau materiale sanitare;
b)starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea
profesiei medicale.
(2)Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend dreptul de exercitare a
profesiei.
(3)n termen de 10 zile de la apariia situaiei de incompatibilitate, medicul este
obligat s anune colegiul al crui membru este.
(4)La solicitarea medicului, la sesizarea oricrei persoane, instituii sau autoriti
interesate, preedintele colegiului din care face parte medicul poate constitui o
comisie special, pentru fiecare caz n parte, alctuit din 3 medici primari, pentru a
confirma sau a infirma situaia de incompatibilitate.
SECIUNEA 3: Autorizarea exercitrii profesiei de medic

Art. 390
(1)Medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 exercit profesia pe baza
certificatului de membru al CMR, avizat anual pe baza asigurrii de rspundere
civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul respectiv.
(2)n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii pe teritoriul Romniei,
medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la
obligativitatea nscrierii n CMR. Accesul la activitile de medic pe durata prestrii
serviciilor se face conform prevederilor art. 402.
(3)Certificatul de membru se acord pe baza urmtoarelor acte:
a)documentele care atest formarea n profesie;
b)certificatul de sntate;
c)declaraie pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art.
388 i 389;
d)certificatul de cazier judiciar.
(4)Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de
rspundere civil.
Art. 391
(1)Medicii se pensioneaz la vrsta de 65 de ani, indiferent de sex.
(2)La cerere, medicii se pot pensiona n condiiile prevzute de Legea nr.
263/2010 privind sistemul unitar de pensii publice, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(3)n unitile sanitare publice, medicii membri titulari sau membri corespondeni
ai Academiei Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari i
cercettorii tiinifici gradul I, doctorii n tiine medicale, care desfoar activiti
medicale, pot continua, la cerere, activitatea medical pn la mplinirea vrstei de
70 de ani. Peste aceast vrst medicii, membri titulari i membri corespondeni ai
Academiei de tiine Medicale pot fi meninui n activitate conform dispoziiilor art.
10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privind organizarea i funcionarea Academiei
de tiine Medicale, cu modificrile i completrile ulterioare. De acelai drept pot
beneficia i medicii, membri titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(4)Medicii care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n
continuare n uniti sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza
certificatului de membru i a avizului anual al CMR, eliberat pe baza certificatului de
sntate i a asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea
profesional, ncheiat pentru anul respectiv.
(5)n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de personal medical,
precum i al unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, medicii i pot
continua activitatea peste vrsta de pensionare prevzut de lege, la propunerea
unitii sanitare publice, cu avizul anual al CMR, prin colegiile teritoriale judeene,
respectiv al municipiului Bucureti i cu aprobarea ordonatorului principal de
credite, pn la ocuparea posturilor prin concurs.
(6)Medicii deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute la
art. 1 alin. (1) i (2) din Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea unor
drepturi persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurat cu
ncepere de la 6 martie 1945, precum i celor deportate n strintate ori constituite
n prizonieri, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, pot fi meninui, la
cerere, n activitatea profesional, pe baza certificatului anual de sntate. Aceste
prevederi se aplic i medicilor care, din motive politice, au fost obligai s i
ntrerup studiile o anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor
care au fost mpiedicai s i reia activitatea profesional.
(7)Medicii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot deine
funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii, al ministerelor i instituiilor
centrale cu reea sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al CNAS, al
caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, precum i n
cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
(8)Prin excepie de la prevederile alin. (1), medicii care i desfoar
activitatea n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate
judeene sau a municipiului Bucureti, direct sau prin intermediul
furnizorilor de servicii medicale, i pot continua activitatea, dup
mplinirea vrstei de pensionare, la cerere, cu aviz anual eliberat de
direcia de sntate public judeean sau a municipiului Bucureti i de
CMR, prin colegiile judeene ale medicilor sau al municipiului Bucureti, pe
baza certificatului de sntate. Necesitatea prelungirii activitii se
stabilete de ctre o comisie organizat la nivelul direciilor de sntate
public judeene sau a municipiului Bucureti, alctuit din:
- un reprezentant al casei de asigurri de sntate judeene sau a
- un reprezentant al direciei de sntate public judeene sau a
- un reprezentant al colegiului judeean al medicilor sau al municipiului

Bucureti.
(la data 03-iun-2016 Art. 391, alin. (8) din titlul XII, capitolul I, sectiunea 3 modificat de Actul din
Legea 113/2016 )
Art. 392
(1)n cazul n care un medic i ntrerupe activitatea profesional sau se afl ntr-o
situaie de incompatibilitate pe o perioad mai mare de 5 ani, CMR atest
competena profesional a acestuia, n vederea relurii activitii medicale.
(2)Procedura privind modalitile i condiiile de verificare i atestare a nivelului
profesional se stabilete de ctre Consiliul Naional al CMR.
(3)Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai
unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia.
Art. 393
(1)Practicarea profesiei de medic de ctre o persoan care nu are aceast calitate
constituie infraciune i se pedepsete conform Codului penal, cu modificrile i
(2)CMR, prin preedintele colegiului teritorial, este n drept s exercite aciunea
civil sau s sesizeze, dup caz, organele de urmrire penal ori autoritile
competente, pentru urmrirea i trimiterea n judecat a persoanelor care i
atribuie sau care ntrebuineaz fr drept titlul ori calitatea de medic sau care
practic n mod nelegal medicina.
(3)Aciunea penal mpotriva unui membru al CMR cu privire la fapte ce au
legtur cu exercitarea profesiei de medic se pune n micare cu ntiinarea
prealabil a colegiului al crui membru este medicul respectiv.
(4)Instanele de judecat civile sau penale, din oficiu, vor comunica CMR hotrrile
judectoreti rmase definitive, prin care s-au pronunat cu privire la fapte
exercitate n timpul i n legtur cu profesia de ctre medici pe teritoriul Romniei.
CAPITOLUL II: Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic pe

teritoriul Romniei de ctre medicii ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau al Confederaiei Elveiene
SECIUNEA 1: Dispoziii privind facilitarea dreptului de stabilire
Art. 394
(1)n caz de stabilire pe teritoriul Romniei, solicitrile medicilor ceteni ai unui
stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene cu
privire la accesul la una dintre activitile de medic se soluioneaz de Ministerul
Sntii, n colaborare cu CMR, n termen de 3 luni de la depunerea dosarului
complet de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al CMR n
urma aplicrii procedurii de recunoatere a calificrii profesionale.
(2)Termenul prevzut la alin. (1) poate fi extins cu o lun n situaiile n care
recunoaterea profesional se face pe baza principiilor Regimului general de
recunoatere a calificrilor profesionale. n acest caz se prelungete corespunztor
i perioada de valabilitate prevzut la alin. (4).
(3)Dosarul prevzut la alin. (1) va cuprinde:
a)copia documentului de cetenie;
b)copia documentelor care atest formarea n profesie;
c)certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau de
provenien, prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute
de Directiva 2005/36/CE, cu modificrile i completrile ulterioare;
d)certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau de

provenien;
e)dovada emis de statul membru de origine sau de provenien, prin care se
atest onorabilitatea i moralitatea posesorului;
f)dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea
profesional, emis de instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute
la alin. (1).
(4)Documentele prevzute la alin. (3) lit. d)-f) sunt valabile 3 luni de la data
emiterii.
Art. 395
(1)n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la alin. (1)
statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel de cerin i, n
consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 394 alin. (3) lit. d),
autoritile competente romne accept din partea acestuia un atestat echivalent
certificatului de sntate.
(2)n cazul n care statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel
de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art.
394 alin. (3) lit. e), autoritile competente romne accept atestatul eliberat pe
baza declaraiei sub jurmnt ori a declaraiei solemne a solicitantului, de ctre
autoritatea judiciar sau administrativ competent ori, dup caz, de notarul sau
organizaia profesional abilitat n acest sens de acel stat.
Art. 396
(1)n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii informeaz
solicitantul asupra documentelor necesare completrii acestuia.
(2)Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la
instana de contencios administrativ.
Art. 397
(1)Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i
precise care pot avea repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau
asupra exercitrii profesiei de medic n Romnia, comise de medicii ceteni ai unui
stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE ori ai Confederaiei Elveiene,
anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul
membru de origine sau de provenien al celor n cauz.
(2)Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile
solicitate cu privire la sanciunile disciplinare de natur profesional sau
administrativ, precum i cu privire la sanciunile penale interesnd exerciiul
profesiei de medic, aplicate medicilor pe durata exercitrii profesiei n Romnia.
(3)Autoritile competente romne analizeaz informaiile transmise de statul
membru gazd cu privire la faptele grave i precise comise de medicii ceteni
romni sau care provin din Romnia, anterior stabilirii n statul membru gazd i n
afara teritoriului, ori fapte care pot avea repercusiuni asupra nceperii activitii
profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic n acel stat.
(4)Autoritile competente romne decid asupra naturii i amplorii investigaiilor pe
care le ntreprind n situaiile pentru care au fost sesizate i comunic statului
membru gazd consecinele care rezult cu privire la atestatele i documentele pe
care le-au emis n cazurile respective.
SECIUNEA 2: Dispoziii cu privire la libera prestare a serviciilor

medicale
Art. 398
(1)Prezentele dispoziii se aplic medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai
unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene care sunt stabilii n vederea
exercitrii profesiei n unul dintre aceste state, atunci cnd se deplaseaz pe
teritoriul Romniei pentru a exercita n regim temporar ori ocazional activitile de
medic.
(2)Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic este stabilit,
de la caz la caz, de CMR n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i
continuitatea acestora.
Art. 399
Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la
obligaia nscrierii n CMR, precum i de la plata cotizaiei de membru, atunci cnd
solicit accesul la una dintre activitile de medic, n vederea prestrii temporare
sau ocazionale de servicii medicale n Romnia.
(2)Acetia sunt nregistrai automat la CMR pe durata prestrii serviciilor
respective, n baza documentelor prevzute la art. 402, naintate de prestator.
(3)Exerciiul activitilor de medic, n aceste situaii, se face n concordan cu
celelalte drepturi i obligaii prevzute de lege pentru medicii ceteni romni
membri ai CMR.
Art. 400
Pe durata prestrii cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe
teritoriul Romniei, persoanele prevzute la art. 398 alin. (1) se supun dispoziiilor
cu caracter profesional, regulamentar ori administrativ al calificrilor profesionale
care definesc profesia i utilizarea titlurilor, dispoziiilor cu privire la faptele
profesionale grave care afecteaz direct i specific protecia i securitatea
consumatorilor, precum i dispoziiilor disciplinare prevzute de lege pentru medicii
ceteni romni membri ai CMR.
Art. 401
Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medicale pe teritoriul
Romniei de ctre persoanele prevzute la art. 398 alin. (1) se face cu titlul
profesional prevzut de lege pentru calificarea profesional nsuit.
Art. 402
(1)Solicitrile medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd
SEE sau ai Confederaiei Elveiene stabilii n unul dintre aceste state, privind
prestarea temporar ori ocazional de servicii medicale n Romnia, se soluioneaz
de ctre CMR.
(2)n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medicale,
solicitantul se afl la prima deplasare n Romnia sau n cazul n care n situaia
acestuia intervin schimbri materiale atestate de documente, acesta va nainta
CMR:
a)o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau
alte mijloace de protecie personal ori colectiv privind responsabilitatea
profesional de care solicitantul beneficiaz n statul membru de stabilire;
b)copia documentului de cetenie;
c)o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea
profesiei n Romnia;
d)o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire
atest c titularul nu a suferit suspendri temporare sau definitive de la exercitarea
profesiei ori condamnri penale;
e)diplomele, certificatele sau alte titluri de medic prevzute de lege ori de normele
UE pentru prestarea activitilor n cauz;
f)traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e).
(3)Declaraia prevzut la alin. (2) lit. a) poate fi naintat prin toate mijloacele i
se rennoiete o dat pe an, dac prestatorul intenioneaz s furnizeze, de manier
temporar sau ocazional, n cursul anului respectiv, servicii medicale n Romnia.
Art. 403
(1)Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor a cror formare n profesie
nsuit ntr-un stat membru al UE nu ntrunete criteriile de recunoatere automat
stabilite de Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de
medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i de moa,
eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE sau de Confederaia
Elveian, CMR poate efectua o verificare a calificrilor profesionale ale
prestatorului.
(2)Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care
pot fi aduse sntii pacientului ca urmare a lipsei de calificare profesional a
medicului prestator i cu condiia s nu depeasc ceea ce este necesar n acest
scop.
(3)n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor
anexate la aceasta, CMR informeaz medicul prestator cu privire la:
a)decizia de a nu controla calificrile acestuia; sau
b)dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului prestator s
promoveze o prob de aptitudini sau s l informeze cu privire la decizia de a-i
permite s presteze serviciile respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, CMR
informeaz medicul prestator, nainte de sfritul primei luni de la data primirii
declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, cu privire la motivele ntrzierii,
precum i la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se
soluioneaz n termen de o lun de la notificare i decizia se finalizeaz n termen
de dou luni de la rezolvarea dificultii.
(4)n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului
prestator i formarea impus n Romnia pentru prestarea serviciilor medicale n
cauz, n msura n care aceast diferen este de natur s afecteze n mod
negativ sntatea sau sigurana public i nu poate fi compensat de experiena
profesional a medicului prestator de servicii ori de cunotinele, abilitile i
competenele dobndite prin nvarea pe tot parcursul vieii, validat n mod
formal n acest scop de un organism relevant, CMR ofer medicului prestator de
servicii respectiv posibilitatea de a demonstra, printr-o prob de aptitudini, astfel
cum este menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit cunotinele, abilitile i
competenele care i lipseau.
(5)CMR decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea de
furnizare a serviciului de ctre medicul prestator.
(6)Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei
adoptate n conformitate cu prevederile alin. (5).
(7)n lipsa unei reacii din partea CMR, n termenele stabilite la alin. (3) i (4),
serviciile n cauz pot fi prestate.
Art. 404
CMR informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul medicilor care
beneficiaz de prevederile art. 402 i 403.
Art. 405
(1)n caz de prestare temporar a serviciilor medicale n Romnia, medicii ceteni
ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de la procedura de
acreditare prevzut de legislaia asigurrilor sociale de sntate.
(2)Persoanele prevzute la alin. (1) au obligaia de a informa n prealabil CNAS
asupra serviciilor pe care urmeaz s le presteze pe teritoriul Romniei, iar n caz
de urgen, n termen de maximum 7 zile de la prestarea acestora.
Art. 406
ncepnd cu data aderrii la UE, autoritile competente romne vor retrage,
temporar sau definitiv, dup caz, documentele prevzute la art. 402 alin. (2) lit. c),
eliberate medicilor care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1) lit. a), c)
i e), precum i medicilor stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile prevzute la
art. 376 alin. (1) lit. b), d) i f), n cazul n care acestora li se aplic sanciunile
prevzute de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii profesiei.
Art. 407
(1)Pentru fiecare prestare de servicii, autoritile competente romne pot solicita
autoritilor competente omoloage din statul membru de stabilire informaii
pertinente cu privire la legalitatea condiiei de stabilire, buna conduit profesional
a solicitantului, precum i la absena, n cazul acestuia, a sanciunilor disciplinare
sau penale.
(2)La solicitarea statului membru gazd, autoritile competente romne transmit
informaiile solicitate cu respectarea prevederilor art. 411.
(3)Autoritile competente asigur schimbul necesar de informaii pentru ca
plngerea beneficiarului mpotriva prestatorului de servicii medicale n regim
temporar i ocazional s fie corect soluionat. n aceast situaie, beneficiarul este
informat asupra cursului demersului su.
SECIUNEA 3: Dispoziii comune cu privire la dreptul de stabilire i

libera prestare de servicii medicale
Art. 408
Medicii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene care, n timpul exercitrii profesiei n Romnia, ncalc
dispoziiile, legile i regulamentele profesiei rspund potrivit legii.
Art. 409
Confederaiei Elveiene, care exercit profesia de medic n Romnia, au dreptul de a
ataa la titlul profesional prevzut la art. 386 titlul legal de formare obinut n Statul
membru de origine ori de provenien, n limba statului emitent i, eventual,
abrevierea acestui titlu, titlul de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei
sau ale organismului emitent.
(2)Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire
complementar nensuit de beneficiar, acesta va utiliza n exerciiul profesiei
forma corespunztoare a titlului, indicat de autoritile competente romne.
Art. 410
Confederaiei Elveiene, stabilii i care exercit profesia de medic n Romnia, au
obligaia de a se informa la autoritile competente cu privire la legislaia din
domeniul sntii, domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul de
deontologie medical.
(2)n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile romne
competente vor organiza, la nivelul structurilor teritoriale i centrale, birouri de
informare legislativ.
Confederaiei Elveiene, care exercit profesia ca urmare a recunoaterii calificrii
profesionale de ctre autoritile competente romne, trebuie s posede
cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n Romnia.
Art. 411
(1)Autoritile competente romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile
competente omoloage ale statelor membre ale UE, ale statelor aparinnd SEE i,
respectiv, ale Confederaiei Elveiene, asigurnd confidenialitatea informaiilor
transmise.
(2)Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz
de fapte grave i precise, susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de
medic, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind
prelucrarea datelor cu caracter personal i protecia vieii private n sectorul
comunicaiilor electronice, cu modificrile i completrile ulterioare, i a prevederilor
Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu
caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile
ulterioare.
CAPITOLUL III: Organizarea i funcionarea CMR

Art. 412
(1)CMR este organism profesional, apolitic, fr scop lucrativ, de drept public, cu
responsabiliti delegate de autoritatea de stat, n domeniul autorizrii, controlului
i supravegherii profesiei de medic ca profesie liberal, de practic public
autorizat.
(2)CMR are autonomie instituional n domeniul su de competen, normativ i
jurisdicional profesional i i exercit atribuiile fr posibilitatea vreunei imixtiuni.
(3)Ministerul Sntii urmrete modul de respectare a prevederilor legale n
activitatea CMR.
(4)CMR cuprinde toi medicii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 376 alin. (1)
lit. a), c) i e), precum i medicii stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 376 alin. (1) lit. b), d) i f) i care exercit profesia de medic n
condiiile prezentei legi.
Art. 413
(1)CMR se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel naional i
judeean, respectiv la nivelul municipiului Bucureti.
(2)ntre CMR i colegiile teritoriale exist raporturi de autonomie funcional,
organizatoric i financiar.
(3)Sediul CMR este n municipiul Bucureti.
SECIUNEA 2: Atribuiile CMR
Art. 414
(1)CMR are urmtoarele atribuii:
a)asigur aplicarea regulamentelor i normelor care organizeaz i reglementeaz
exercitarea profesiei de medic, indiferent de forma de exercitare i de unitatea
sanitar n care se desfoar;
b)apr demnitatea i promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate
sferele de activitate; apr onoarea, libertatea i independena profesional ale
medicului, precum i dreptul acestuia de decizie n exercitarea actului medical;
c)atest onorabilitatea i moralitatea profesional ale membrilor si;
d)ntocmete, actualizeaz permanent Registrul unic al medicilor, administreaz
pagina de internet pe care este publicat acesta i nainteaz trimestrial Ministerului
Sntii un raport privind situaia numeric a membrilor si, precum i a
evenimentelor nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii
profesiei de medic;
e)asigur respectarea de ctre medici a obligaiilor ce le revin fa de pacient i de
sntatea public;
f)elaboreaz i adopt Statutul Colegiului Medicilor din Romnia i Codul de
deontologie medical;
g)acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate
de comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii;
h)stabilete i reglementeaz regimul de publicitate a activitilor medicale;
i)controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena
profesional a medicilor i dreptul acestora de decizie n exercitarea actului
medical;
j)promoveaz i stabilete relaii pe plan extern cu instituii i organizaii similare;
k)organizeaz judecarea cazurilor de abateri de la normele de etic profesional,
de deontologie medical i de la regulile de bun practic profesional, n calitate
de organ de jurisdicie profesional;
l)promoveaz interesele membrilor si n cadrul asigurrilor de rspundere civil
profesional;
m)sprijin instituiile i aciunile de prevedere i asisten medico-social pentru
medici i familiile lor;
n)organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii
profesionale de ctre medicii ceteni ai statelor membre ale UE, ai statelor
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene;
o)particip, mpreun cu Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice i cu Ministerul
Sntii, la stabilirea numrului anual de locuri n unitile de nvmnt superior
de profil medical acreditate, precum i a numrului de locuri n rezideniat;
p)colaboreaz cu organizaii de profil profesional-tiinific, patronal, sindical din
domeniul sanitar i cu organizaii neguvernamentale n toate problemele ce privesc
asigurarea sntii populaiei;
q)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea reglementrilor din domeniul
medical sau al asigurrilor sociale de sntate;
r)propune criterii i standarde de dotare a cabinetelor de practic medical
independent, indiferent de regimul proprietii, i le supune spre aprobare
Ministerului Sntii.
(2)CMR, prin structurile naionale sau teritoriale, colaboreaz n domeniul su de
competen cu Ministerul Sntii, cu instituii, autoriti i organizaii la:
a)formarea, specializarea i perfecionarea pregtirii profesionale a medicilor;

b)stabilirea i creterea standardelor de practic profesional n vederea asigurrii
calitii actului medical n unitile sanitare;
c)elaborarea metodologiei de acordare a gradului profesional i tematica de
concurs;
d)iniierea i promovarea de forme de educaie medical continu n vederea
ridicrii gradului de competen profesional a membrilor si;
e)elaborarea criteriilor i standardelor de dotare a cabinetelor de practic medical
independent, pe care le supune spre aprobare Ministerului Sntii;
f)promovarea i asigurarea cadrului necesar desfurrii unei concurene loiale
bazate exclusiv pe criteriile competenei profesionale;
g)reprezentarea medicilor cu practic independent care desfoar activiti
medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
h)consultrile privind normele de acordare a asistenei medicale n domeniul
(3)CMR avizeaz nfiinarea cabinetelor medicale private, indiferent de forma lor
juridic, i particip, prin reprezentani anume desemnai, la concursurile
organizate pentru ocuparea posturilor din unitile sanitare publice.
Art. 415
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezenta lege, CMR, prin structurile
naionale sau teritoriale, are dreptul de a formula aciune n justiie n nume propriu
sau n numele membrilor si.
SECIUNEA 3: Membrii CMR

Art. 416
(1)n vederea exercitrii profesiei de medic, medicii ceteni romni i medicii
Elveiene, stabilii n Romnia, precum i medicii care ntrunesc condiiile prevzute
la art. 376 alin. (1) lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n CMR.
(2)Calitatea de membru este dovedit prin certificatul de membru al CMR, care se
elibereaz la nscrierea n corpul profesional.
(3)nscrierea n CMR i eliberarea certificatului de membru se fac numai pentru
medicii care ndeplinesc condiiile prevzute la art. 385 alin. (1) lit. a), b) i c) i au
depus jurmntul prevzut la art. 384 alin. (1).
(4)Depunerea jurmntului se va meniona n certificatul de membru al CMR.
(5)Pot deveni, la cerere, membri ai CMR i medicii ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre
aceste state i care presteaz temporar servicii medicale n Romnia, cu
respectarea prevederilor alin. (3).
(6)Calitatea de membru al CMR o pot pstra, la cerere, i medicii pensionari care
au practicat profesia de medic.
(7)La data intrrii n vigoare a prezentei legi au de drept calitatea de membru al
CMR toi medicii nscrii pn la aceast dat.
(8)Membrii CMR sunt nscrii n Registrul unic al medicilor din Romnia, care se
public pe pagina de internet a CMR.
(9)Evidena i identificarea membrilor CMR se vor putea face i prin folosirea
codului numeric personal.
Art. 417
(1)La cerere, membrii CMR care, din motive obiective, ntrerup pe o durat de pn
la 5 ani exercitarea profesiei de medic pot solicita suspendarea calitii de membru
pe acea durat.
(2)Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al CMR se suspend
obligaiile i drepturile ce decurg din prezenta lege.
(3)ntreruperea exercitrii profesiei de medic pe o durat mai mare de 5 ani
atrage, de drept, pierderea calitii de membru al CMR.
Art. 418
(1)Medicii care ndeplinesc condiiile prevzute de art. 376 se pot nscrie ca membri
ai CMR la colegiul teritorial n a crui raz se afl unitatea la care urmeaz s i
desfoare activitatea sau la colegiul teritorial n a crui raz i au domiciliul sau
reedina.
(2)Medicii luai n evidena unui colegiu teritorial, dac exercit activiti medicale
i pe raza altui colegiu teritorial, sunt obligai s anune i acest colegiu.
SECIUNEA 4: Drepturile i obligaiile membrilor CMR

Art. 419
Membrii CMR au urmtoarele drepturi:
a)s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor
teritoriale sau naionale ale CMR;
b)s se adreseze organelor abilitate ale CMR i s primeasc informaiile solicitate;
c)s participe la orice aciune a CMR i s fie informai n timp util despre aceasta;
d)s foloseasc, mpreun cu membrii lor de familie, toate dotrile sociale,
profesionale, culturale i sportive ale CMR i ale colegiilor teritoriale;
e)s poarte nsemnele CMR;
f)s conteste sanciunile primite;
g)s solicite ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin
membrii lor de familie;
h)s beneficieze, n mod gratuit, de asisten medical, medicamente i proteze,
ncepnd cu 1 ianuarie 2008, n condiiile respectrii dispoziiilor legale privind plata
contribuiei la asigurrile sociale de sntate, att medicii n activitate sau
pensionari, ct i soul sau soia i copiii aflai n ntreinerea acestora.
Art. 420
Obligaiile membrilor CMR sunt urmtoarele:
a)s fac dovada cunoaterii normelor de deontologie profesional i a celor care
reglementeaz organizarea i funcionarea corpului profesional; modalitatea de
testare a cunotinelor de deontologie i a legislaiei profesionale se stabilete de
Consiliul naional al CMR;
b)s respecte dispoziiile Statutului Colegiului Medicilor din Romnia, ale Codului de
deontologie medical, hotrrile organelor de conducere ale CMR i regulamentele
profesiei;
c)s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membru sau de
reprezentant al corpului profesional;
d)s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile
profesionale sau de pregtire profesional iniiate ori organizate de ctre organele
de conducere naionale sau locale;
e)s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
f)s execute cu bun-credin sarcinile ce decurg din hotrrile organelor de
conducere ale CMR;
g)s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul

n care, n ndeplinirea unor atribuii ale acestor organe, au un interes propriu;
h)s pstreze secretul profesional;
i)s pstreze confidenialitatea asupra dezbaterilor, opiniilor i voturilor exprimate
n organele de conducere;
j)s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei medicale;
k)s aib un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru
al CMR;
l)s achite, n termenul stabilit, cotizaia datorat n calitate de membru al CMR;
m)s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin mediere de ctre comisiile
organizate n acest scop n cadrul CMR;
n)s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau
membru n organele de conducere ale CMR, n colegiile judeene sau n Colegiul
Medicilor Municipiului Bucureti.
Art. 421
Obligaiile membrilor CMR, ce decurg din calitatea lor special de medici, sunt:
a)s respecte i s aplice, n orice mprejurare, normele de deontologie medical;
b)s nu aduc prejudicii reputaiei corpului medical sau altor membri, respectnd
statutul de corp profesional al CMR;
c)s acorde, cu promptitudine i necondiionat, ngrijirile medicale de urgen, ca o
ndatorire fundamental profesional i civic;
d)s acioneze, pe toat durata exercitrii profesiei, n vederea creterii gradului de
pregtire profesional;
e)s aplice parafa, cuprinznd numele, prenumele, gradul, specialitatea i codul, pe
toate actele medicale pe care le semneaz;
f)s respecte drepturile pacienilor.
Art. 422
(1)n vederea creterii gradului de pregtire profesional i asigurrii unui nivel
ridicat al cunotinelor medicale, medicii sunt obligai s efectueze un numr de
cursuri de pregtire i alte forme de educaie medical continu i informare n
domeniul tiinelor medicale, pentru cumularea numrului de credite stabilite n
acest sens de ctre CMR. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de
educaie medical continu avizate de CMR.
(2)Medicii care nu realizeaz pe parcursul a 5 ani numrul minim de credite de
educaie medical continu, stabilit de Consiliul naional al CMR, sunt suspendai
din exerciiul profesiei pn la realizarea numrului de credite respectiv.
SECIUNEA 5: Organizare i funcionare

SUBSECIUNEA 1: A. Organizarea la nivel teritorial
Art. 423
(1)La nivelul fiecrui jude, respectiv la nivelul municipiului Bucureti, se
organizeaz cte un colegiu al medicilor, format din toi medicii care exercit
profesia n unitatea administrativ-teritorial respectiv, denumit n continuare
colegiul teritorial.
(2)Colegiile teritoriale ale medicilor au personalitate juridic, patrimoniu i buget
proprii. Patrimoniul se constituie din bunuri mobile i imobile, dobndite n condiiile
legii.
(3)Sediul colegiului teritorial al medicilor este n oraul de reedin a judeului,
respectiv n municipiul Bucureti, pentru Colegiul Medicilor Municipiului Bucureti.
(4)Niciun colegiu teritorial nu poate funciona n afara CMR.

Art. 424
Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt:
a)adunarea general;
b)consiliul;
c)biroul consiliului;
d)preedintele.
Art. 425
(1)Adunarea general este format din medicii nscrii la colegiul teritorial
respectiv.
(2)Adunarea general se ntrunete anual, n primul trimestru, la convocarea
consiliului, i adopt hotrri cu majoritate simpl n prezena a dou treimi din
numrul membrilor si. Dac la prima convocare nu s-a realizat majoritatea de
dou treimi, dup 10 zile se organizeaz o nou edin, cu aceeai ordine de zi,
care va adopta hotrri cu majoritate simpl, indiferent de numrul membrilor
prezeni.
(3)Adunarea general are urmtoarele atribuii:
a)alege membrii consiliului i comisia de cenzori a colegiului teritorial;
b)alege reprezentanii n Adunarea general naional;
c)aprob proiectul de buget al colegiului i, n baza raportului cenzorilor, descarc
de gestiune consiliul pentru anul fiscal ncheiat;
d)stabilete indemnizaia de edin a membrilor comisiei de disciplin.
(4)Modalitatea de exprimare a votului se stabilete prin regulamentul electoral.
Art. 426
Membrii consiliului colegiului teritorial, membrii comisiei de cenzori a colegiului
teritorial i membrii n Adunarea general naional se aleg pe o perioad de 4 ani
de ctre membrii colegiului teritorial respectiv, potrivit regulamentului electoral,
aprobat de Consiliul naional al CMR.
Art. 427
(1)Consiliul are un numr de membri proporional cu numrul medicilor nscrii n
evidena colegiului la data organizrii alegerilor, dup cum urmeaz:
a)11 membri, pentru un numr de pn la 500 de medici nscrii;
b)13 membri, pentru un numr de la 501 pn la 1.000 de medici nscrii;
c)19 membri, pentru un numr de la 1.001 pn la 2.000 de medici nscrii;
d)21 de membri, pentru un numr de peste 2.000 de medici nscrii.
(2)Consiliul constituit la nivelul municipiului Bucureti este format din 23 de
membri.
(3)Proporional cu numrul de membri ai consiliului se vor alege 3-9 membri
supleani.
Art. 428
Consiliul colegiului teritorial exercit atribuiile prevzute de lege i date n
competena sa prin Statutul Colegiului Medicilor din Romnia sau prin hotrre a
Consiliului naional.
Art. 429
(1)Consiliul colegiului teritorial, n prima edin, organizat n termen de
maximum 5 zile de la alegere, alege biroul consiliului.
(2)Biroul consiliului colegiului teritorial este format dintr-un preedinte, 3
vicepreedini i un secretar.
(3)Preedintele biroului consiliului colegiului teritorial este i preedintele colegiului

teritorial.
SUBSECIUNEA 2: B. Organizarea la nivel naional
Art. 430
(1)CMR este format din toi medicii nscrii n colegiile teritoriale
(2)CMR are personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii. n bugetul propriu
sunt cuprinse i contribuiile colegiilor teritoriale n cot fix de 20% din cuantumul
cotizaiilor. Patrimoniul poate fi folosit i n activiti productoare de venituri, n
condiiile legii.
Art. 431
Organele de conducere la nivel naional ale CMR sunt:
a)Adunarea general naional;
b)Consiliul naional;
c)Biroul executiv;
d)preedintele.
Art. 432
(1)Adunarea general naional este alctuit din membrii Consiliului naional al
CMR i din reprezentanii fiecrui colegiu teritorial, alei potrivit regulamentului
electoral prevzut la art. 426.
(2)Norma de reprezentare n Adunarea general naional este de 1/200 de
membri.
(3)Reprezentanii n Adunarea general naional sunt alei pe o durat de 4 ani.
(4)Proporional cu numrul de medici nscrii n evidena colegiului teritorial se va
alege un numr de 3-11 membri supleani.
Art. 433
Adunarea general naional are urmtoarele atribuii:
a)adopt Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, precum i Codul de deontologie
medical;
b)aprob modificarea acestora;
c)aprob bugetul de venituri i cheltuieli i execuia celui pentru exerciiul expirat;
d)alege, dintre membrii si, comisia de cenzori;
e)adopt puncte de vedere care s reflecte poziia CMR cu privire la aspecte de
interes general n ceea ce privete profesia de medic ori statutul medicului n
societate;
f)revoc din funcie membrii alei pentru abateri de la prevederile prezentei legi i,
respectiv, ale Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Medicilor din
Romnia, care aduc prejudicii activitii corpului profesional.
Art. 434
(1)Adunarea general naional adopt hotrri n prezena a cel puin dou treimi
din numrul membrilor si, cu majoritate simpl de voturi.
(2)Dac la prima convocare nu se realizeaz condiia de cvorum, dup dou
sptmni se va organiza o alt edin, cu aceeai ordine de zi, care va putea
adopta hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni, cu excepia situaiilor
prevzute la art. 433 lit. a) i b), pentru care este necesar condiia de cvorum
prevzut la alin. (1).
(3)Adunarea general naional se ntrunete n edin ordinar n trimestrul I al
anului n curs.
Art. 435
Adunarea general naional este condus de ctre preedintele CMR.

Art. 436
Adunarea general naional poate fi convocat de ctre:
a)preedintele CMR;
b)3 dintre membrii Biroului executiv;
c)o treime din numrul membrilor Consiliului naional al CMR.
Art. 437
(1)Consiliul naional al CMR este alctuit din cte un reprezentant al fiecrui jude,
din 3 reprezentani ai municipiului Bucureti i cte un reprezentant al medicilor din
fiecare minister i instituie central cu reea sanitar proprie. n afar de acetia,
Consiliul naional al CMR poate fi asistat, cu rol consultativ, de cte un reprezentant
al Ministerului Sntii, Academiei de tiine Medicale, Ministerului Muncii, Familiei,
Proteciei Sociale i Persoanelor Vrstnice i Ministerului Justiiei.
(2)Reprezentanii colegiilor teritoriale n Consiliul naional al CMR sunt alei pe o
perioad de 4 ani de ctre membrii consiliilor i reprezentanii colegiilor teritoriale
n Adunarea general naional ntrunii ntr-o edin comun.
(3)Cheltuielile cu deplasarea i diurna reprezentanilor n Consiliul naional al CMR
vor fi suportate de colegiile teritoriale ai cror reprezentani sunt.
(4)Consiliul naional al CMR se ntrunete legal n prezena a cel puin dou treimi
din numrul reprezentanilor stabilii la alin. (1) i ia decizii cu majoritate simpl de
voturi.
Art. 438
Deciziile Consiliului naional al CMR sunt obligatorii pentru colegiile teritoriale i
pentru toi medicii care practic medicina n Romnia.
Art. 439
Atribuiile Consiliului naional al CMR sunt urmtoarele:
a)elaboreaz Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, precum i proiectele de
modificare a acestuia;
b)elaboreaz Codul de deontologie medical, precum i proiectele de modificare a
acestuia;
c)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea de norme privind exercitarea
profesiei de medic pe teritoriul Romniei;
d)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
e)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea tematicilor i a metodologiilor
concursurilor i examenelor pentru medici;
f)stabilete sistemul de credite de educaie medical continu, pe baza cruia se
evalueaz activitatea de perfecionare profesional a medicilor;
g)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea criteriilor medicale de selecie a
pacienilor n cazul unor tipuri de tratamente disponibile n numr limitat;
h)acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate
i)fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare medic colegiului
teritorial;
j)gestioneaz bunurile CMR i poate s iniieze i s subvenioneze aciuni
interesnd profesia medical, aciuni de ntrajutorare sau de sponsorizare;
k)soluioneaz, prin comisiile de specialitate, n termen de 30 de zile de la
nregistrare, contestaiile formulate mpotriva deciziilor date de consiliile judeene,
respectiv de Consiliul General al Municipiului Bucureti, n conformitate cu

regulamentele proprii;
l)alege dintre membrii si Biroul executiv al CMR;
m)propune Adunrii generale naionale proiectul privind bugetul de venituri i
cheltuieli al CMR;
n)alege dintre membrii CMR pe cei care vor forma comisiile de lucru;
o)stabilete indemnizaiile membrilor Biroului executiv i indemnizaia de edin a
membrilor Comisiei superioare de disciplin;
p)stabilete condiiile privind desfurarea de ctre cabinetele i unitile medicale
a publicitii, iar prin comisia de specialitate aprob coninutul materialului
publicitar;
r)reprezint, n condiiile art. 414 alin. (2), membrii si la elaborarea contractuluicadru i negocierea normelor de acordare a asistenei medicale n domeniul
Art. 440
Consiliul naional al CMR aprob exercitarea ocazional, cu caracter didactic, de
instruire, informare i schimb de experien, a profesiei de medic de ctre medicii
care nu au calitatea de membru al CMR.
Art. 441
Consiliul naional al CMR stabilete, n domeniul su de competen, strategia i
planul anual de control i supraveghere a modului de exercitare a profesiei de
medic.
Art. 442
Biroul executiv al CMR este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un
secretar general, alei n mod individual de ctre Consiliul naional, dintre membrii
si, pe o durat de 4 ani.
Art. 443
(1)Biroul executiv al CMR lucreaz legal n prezena a cel puin 3 dintre membrii si
i aprob deciziile cu votul a cel puin 3 membri.
(2)Biroul executiv se ntrunete o dat pe sptmn sau ori de cte ori este cazul,
la cererea preedintelui sau a cel puin 2 dintre membrii si, n condiiile stabilite de
Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, votul poate fi exprimat i prin
coresponden sau n format electronic.
Art. 444
Atribuiile Biroului executiv al CMR sunt urmtoarele:
a)asigur activitatea permanent a CMR ntre edinele Consiliului naional;
b)aprob angajarea de personal i asigur execuia bugetului CMR;
c)ntocmete raportul anual de activitate i gestiune, pe care l supune spre
aprobare Consiliului naional;
d)accept donaiile, legatele i sponsorizrile fcute CMR;
e)execut hotrrile Adunrii generale naionale i ale Consiliului naional;
f)elaboreaz i supune spre avizare Consiliului naional proiectul bugetului de
venituri i cheltuieli, pe baza bugetelor locale;
g)informeaz Consiliul naional cu privire la deciziile emise ntre edinele
Consiliului;
h)ndeplinete orice alte sarcini stabilite de ctre Consiliul naional.
Art. 445
Biroul executiv al CMR coordoneaz activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului

naional al CMR.
Art. 446
n exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum i membrii birourilor
consiliilor colegiilor teritoriale vor primi o indemnizaie lunar, al crei cuantum va fi
aprobat, dup caz, de Consiliul naional, respectiv de consiliile colegiilor teritoriale.
Art. 447
Preedintele Biroului executiv al Consiliului naional este preedintele CMR.
Art. 448
Preedintele CMR ndeplinete urmtoarele atribuii:
a)reprezint CMR n relaiile cu persoanele fizice i juridice din ar i strintate;
b)ncheie contracte i convenii n numele CMR, cu aprobarea Biroului executiv;
c)convoac i conduce edinele adunrii generale i ale Consiliului naional;
d)duce la ndeplinire deciziile Biroului executiv, hotrrile Consiliului naional date n
sarcina sa i rezolv problemele i lucrrile curente;
e)angajeaz personalul de specialitate i administrativ;
f)ndeplinete orice alte sarcini stabilite de Consiliul naional ori de Biroul executiv,
potrivit legii.
Art. 449
(1)Nu pot primi sau exercita mandatul de membru al organelor de conducere ale
CMR, att la nivel naional, ct i teritorial, medicii care dein funcii de conducere
n cadrul Ministerului Sntii, respectiv al ministerelor i instituiilor cu reea
sanitar proprie, al structurilor deconcentrate ale acestuia ori n cadrul CNAS, al
caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, al patronatelor
i sindicatelor profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate public.
(2)Medicii pentru care, n timpul mandatului de membru al organelor de conducere,
a survenit situaia de incompatibilitate sunt suspendai din funcie. Suspendarea
dureaz pn la ncetarea situaiei de incompatibilitate sau pn la expirarea
mandatului.
(3)Numrul maxim de mandate n organele de conducere de la nivel
teritorial i naional se stabilete de ctre Adunarea general naional i
este prevzut n Regulamentul de organizare i funcionare al CMR.
(la data 29-nov-2015 Art. 449, alin. (3) din titlul XII, capitolul III, sectiunea 5, subsectiunea 2
modificat de Art. 1, punctul 1. din Legea 294/2015 )
(la data 29-nov-2015 Art. 449, alin. (4) din titlul XII, capitolul III, sectiunea 5, subsectiunea 2
abrogat de Art. 1, punctul 2. din Legea 294/2015 )
SECIUNEA 6: Rspunderea disciplinar

Art. 450
(1)Medicul rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor
profesiei medicale, a Codului de deontologie medical i a regulilor de bun practic
profesional, a Statutului Colegiului Medicilor din Romnia, pentru nerespectarea
deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale CMR, precum i pentru
orice fapte svrite n legtur cu profesia, care sunt de natur s prejudicieze
onoarea i prestigiul profesiei sau ale CMR.
(2)Rspunderea disciplinar a membrilor CMR, potrivit prezentei legi, nu exclude
rspunderea penal, contravenional sau civil, conform prevederilor legale.
Art. 451
(1)Plngerea mpotriva unui medic se depune la colegiul al crui membru este

medicul. n cazul medicilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, plngerea se depune la colegiul n a
crui raz medicul i desfoar activitatea.
(2)Biroul executiv al Consiliului naional dispune trimiterea dosarului disciplinar la
comisia de disciplin.
(3)mpotriva deciziei de respingere a plngerii persoana care a fcut plngerea
poate depune contestaie la colegiul a crui decizie se contest. Aceasta se
soluioneaz de ctre Biroul executiv al Consiliului naional.
(4)Plngerile mpotriva unui membru al organelor de conducere de la nivel teritorial
sau naional se nainteaz Comisiei superioare de disciplin.
Art. 452
(1)n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz comisia de
disciplin, independent de conducerea colegiului, care judec n complete de 3
membri abaterile disciplinare svrite de medicii nscrii n acel colegiu.
(2)La nivelul CMR se organizeaz i funcioneaz Comisia superioar de disciplin,
independent de conducerea colegiului, care judec n complete de 5 membri
contestaiile formulate mpotriva deciziilor comisiilor de disciplin teritoriale.
(3)Unul dintre membrii comisiilor de disciplin este desemnat de autoritile de
sntate public, la nivel teritorial, i de Ministerul Sntii, la nivelul Comisiei
superioare de disciplin.
(4)Procedura judecrii abaterilor este prevzut n Statutul Colegiului Medicilor din
Romnia.
Art. 453
(1)Membrii comisiilor de disciplin de la nivelul colegiului teritorial sunt alei de
adunarea general a colegiului, iar membrii Comisiei superioare de disciplin vor fi
alei de Adunarea general naional.
(2)Membrii comisiilor de disciplin vor fi alei din rndul medicilor primari cu o
vechime n profesie de peste 7 ani i care nu au avut abateri disciplinare n ultimii 5
ani.
(3)Funcia de membru al comisiei de disciplin este incompatibil cu orice alt
funcie n cadrul CMR.
(4)Durata mandatului membrilor comisiilor de disciplin este de 6 ani.
(5)Calitatea de membru al comisiilor de disciplin nceteaz prin deces, demisie,
pierderea calitii de membru al CMR ori prin numirea unui alt reprezentant n cazul
membrilor desemnai de ctre Ministerul Sntii sau direcia de sntate public.
Art. 454
(1)Membrii comisiilor de disciplin se aleg prin vot secret i pe baza candidaturilor
depuse.
(2)La nivel teritorial se va alege un numr de 5-9 membri, iar la nivel naional 13.
(3)Membrii comisiilor de disciplin i vor alege un preedinte care conduce
activitatea administrativ a comisiilor de disciplin.
(4)Preedintele comisiei de disciplin prezint adunrii generale raportul anual al
activitii comisiei de disciplin.
Art. 455
(1)Sanciunile disciplinare sunt:
a)mustrare;
b)avertisment;
c)vot de blam;
d)amend de la 100 lei la 1.500 lei. Plata amenzii se va face n termen de 30 de
zile de la data rmnerii definitive a hotrrii disciplinare. Neachitarea n acest
termen atrage suspendarea de drept din exerciiul profesiei, pn la achitarea
sumei. Sumele provenite din plata amenzilor se fac venit integral la bugetul CMR;
e)interdicia de a exercita profesia ori anumite activiti medicale pe o perioad de
la o lun la un an;
f)retragerea calitii de membru al CMR.
(2)Retragerea calitii de membru al CMR opereaz de drept pe durata stabilit prin
hotrre definitiv de instanele judectoreti cu privire la interzicerea exercitrii
profesiei.
(3)La sanciunile prevzute la alin. (1) se poate prevedea, dup caz, obligarea celui
sancionat la efectuarea unor cursuri de perfecionare sau de educaie medical ori
alte forme de pregtire profesional.
Art. 456
(1)Decizia pronunat se comunic medicului sancionat i Biroului executiv al CMR.
(2)Deciziile privind aplicarea sanciunilor care se soldeaz cu suspendarea sau
interzicerea exercitrii profesiei se comunic i Ministerului Sntii i, respectiv,
angajatorului.
(3)Persoana fizic sau juridic care a fcut sesizarea va fi informat cu privire la
soluionarea cauzei de ctre comisia de disciplin.
(4)n termen de 15 zile de la comunicare, medicul sancionat, persoana care a
fcut sesizarea, Ministerul Sntii, preedintele colegiului teritorial sau
preedintele CMR poate contesta decizia pronunat de comisia de disciplin a
colegiului teritorial.
Art. 457
(1)Aciunea disciplinar poate fi pornit n termen de cel mult 6 luni de la data
svririi faptei sau de la data cunoaterii consecinelor prejudiciabile.
(2)Sanciunile prevzute la art. 455 alin. (1) lit. a)-d) se radiaz n termen de 6
luni de la data executrii lor, iar cea prevzut la lit. e), n termen de un an de la
data expirrii perioadei de interdicie.
(3)n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 455 alin. (1) lit. f), medicul poate
face o nou cerere de redobndire a calitii de membru al colegiului dup
expirarea perioadei stabilite prin hotrre judectoreasc definitiv de interdicie a
exercitrii profesiei sau dup 2 ani de la data aplicrii sanciunii de ctre comisiile
de disciplin. Redobndirea calitii de membru al CMR se face n condiiile
prezentei legi.
(4)n situaia n care, prin decizia comisiei de disciplin, au fost dispuse i msurile
prevzute la art. 455 alin. (3), radierea sanciunii se va face numai dup
prezentarea dovezii ducerii la ndeplinire a msurii dispuse de comisia de disciplin.
(5)Repetarea unei abateri disciplinare pn la radierea sanciunii aplicate constituie
o circumstan agravant, care va fi avut n vedere la aplicarea noii sanciuni.
Art. 458
(1)Ancheta disciplinar se exercit prin persoane desemnate n acest scop de ctre
biroul consiliului colegiului teritorial sau, dup caz, de ctre Biroul executiv al CMR.
(2)Unitile sanitare sau cele de medicin legal au obligaia de a pune la dispoziie
comisiilor de disciplin sau persoanelor desemnate cu investigarea abaterilor
disciplinare documentele medicale solicitate, precum i orice alte date i informaii

necesare soluionrii cauzei.
Art. 459
mpotriva deciziei de sancionare a Comisiei superioare de disciplin, n termen de
15 zile de la comunicare, medicul sancionat poate formula o aciune n anulare la
secia de contencios administrativ a tribunalului n a crui raz i desfoar
activitatea.
SECIUNEA 7: Venituri i cheltuieli

Art. 460
Veniturile CMR se constituie din:
a)taxa de nscriere;
b)cotizaiile lunare ale membrilor;
c)contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice,
inclusiv din organizarea de cursuri i alte forme de educaie medical continu;
d)donaii i sponsorizri de la persoane fizice i juridice;
e)legate;
f)drepturi editoriale;
g)ncasri din vnzarea publicaiilor proprii;
h)fonduri rezultate din manifestrile culturale i tiinifice;
i)alte surse.
Art. 461
(1)Cotizaiile datorate i nepltite n termenul fixat de consiliul colegiului teritorial
de ctre membrii CMR determin plata unor majorri de ntrziere n cuantumul
prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor publice.
(2)Aceeai penalitate se va aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de
cotizaie datorat.
Art. 462
(1)Neplata cotizaiei datorate de membrii CMR pe o perioad de 6 luni i dup
atenionarea scris a consiliului colegiului teritorial se sancioneaz cu suspendarea
calitii de membru pn la plata cotizaiei datorate.
(2)Sanciunea se aplic de ctre comisia de disciplin a colegiului teritorial, la
sesizarea comisiei administrative i financiar-contabile a colegiului teritorial.
Art. 463
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale CMR, tarifele se
stabilesc, dup caz, de Consiliul naional, respectiv de consiliul colegiului teritorial.
Art. 464
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea i funcionarea, cheltuieli
de personal, cheltuieli materiale i servicii, cheltuieli de capital, perfecionarea
pregtirii profesionale, acordarea de burse prin concurs medicilor, ntrajutorarea
medicilor cu venituri mici, crearea de instituii cu scop filantropic i tiinific,
acordarea de premii pentru membrii cu activiti profesionale deosebite, alte
cheltuieli aprobate, dup caz, de consiliul colegiului teritorial, respectiv de Consiliul
naional al CMR.
CAPITOLUL IV: Rolul, atribuiile i drepturile autoritii de stat

Art. 465
Ministerul Sntii, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea CMR
s se desfoare n condiiile legii.
Art. 466
Reprezentantul autoritii de stat cu rangul de secretar de stat n Ministerul

Sntii este membru al Consiliului naional al CMR i este numit prin ordin al
ministrului sntii.
Art. 467
n cazul n care reprezentantul autoritii de stat constat c nu sunt respectate
prevederile legale, acesta sesizeaz organele de conducere ale CMR. n termen de
15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt msurile necesare de ncadrare
n normele n vigoare i informeaz Ministerul Sntii n acest sens.
Art. 468
n cazul nerespectrii prevederilor art. 467, Ministerul Sntii se adreseaz
instanelor judectoreti competente.

Art. 469
n vederea facilitrii accesului la exerciiul profesiei de medic pe teritoriul Romniei,
Ministerul Sntii n colaborare cu CMR recunoate calificrile de medic dobndite
n conformitate cu normele UE ntr-un stat membru al UE, ntr-un stat aparinnd
SEE sau n Confederaia Elveian de cetenii acestor state, iar ncadrarea n
munc se face conform legii.
Art. 470
(1)Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic,
eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE i de Confederaia
Elveian cetenilor acestora, se elaboreaz de Ministerul Sntii n colaborare cu
CMR i se aprob prin hotrre a Guvernului.
(2)Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru
reeaua de asisten medical se elaboreaz de Ministerul Sntii i se aprob
__
*)
aprobarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice
pentru reeaua de asisten medical, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 648 din 11 septembrie 2008, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3)Normele privind ntocmirea, emiterea i utilizarea dovezilor de onorabilitate i
moralitate profesional ale medicilor se elaboreaz n colaborare de autoritile
competente romne definite de prezenta lege i se aprob prin hotrre a
Guvernului.
Art. 471
(1)Atribuiile CMR nu pot fi exercitate de nicio alt asociaie profesional.
(2)CMR nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i n ndeplinirea
atribuiilor sale nu poate face uz de prerogativele acestora prevzute de lege.
(3)Membrii CMR pot face parte i din alte asociaii profesionale.
Art. 472
Statutul Colegiului Medicilor din Romnia, Codul de deontologie medical, cu
modificrile i completrile ulterioare, precum i deciziile Consiliului naional care
privesc organizarea i funcionarea CMR sau drepturile i obligaiile acestora ca
membri ai CMR se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art. 473
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent medicul este

obligat s ncheie o asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea
profesional.
Art. 474
(1)Medicii care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului
Sntii, n cadrul direciilor de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti, n cadrul CNAS i, respectiv, n cadrul caselor de asigurri de sntate
judeene i a municipiului Bucureti, precum i cei din cadrul ministerelor sau
instituiilor centrale cu reele sanitare proprii pot desfura n afara programului
normal de lucru, n condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o
dein. Prevederile se aplic, cu respectarea reglementrilor legale referitoare la
conflictul de interese i incompatibiliti stabilite pentru sistemul sanitar, iar
activitile profesionale se desfoar exclusiv n uniti sanitare private.
(2)Deputaii i senatorii care au profesia de medic i pot desfura activitatea n
uniti sanitare private i n uniti sanitare publice ca medic.
(3)Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor, funcionari publici cu statut special
ncadrai n uniti sanitare subordonate ministerelor sau instituiilor centrale cu
reele sanitare proprii, n condiiile legii, prin derogare de la regimul
incompatibilitilor aplicabil acestei categorii de personal.
(4)Medicilor prevzui la alin. (1) i (2) li se aplic n mod corespunztor
prevederile din Legea nr. 53/2003 - Codul muncii, republicat, cu modificrile i
Art. 475
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu se abrog Legea nr. 306/2004 privind
exercitarea profesiei de medic, precum i organizarea i funcionarea Colegiului
Medicilor din Romnia, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 578
din 30 iunie 2004, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte
dispoziii contrare.
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile referitoare la exerciiul profesiei de

medic cuprinse n:
- Directiva Consiliului nr. 93/16 din 5 aprilie 1993 privind facilitarea liberei
circulaii a medicilor i recunoaterea reciproc a diplomelor; certificatelor i a altor
titluri de medic, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), nr. 165 din 7 iulie 1993, p. 1;
- art. 5 alin. (1) lit. a), alin. (2) i (3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a)-c) i
alin. (3), art. 8, art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, 54 i art.
56 alin. (1) i (2) din Directiva 2005/36/CE din 7 septembrie 2005 privind
recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene (JOCE), seria L, nr. 255 din 30 septembrie 2005;
- art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968
privind libera circulaie a lucrtorilor n interiorul Comunitii Europene, publicat n
Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 257 din 19 octombrie
1968;
- Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul
cetenilor din statele tere care sunt rezideni pe termen lung, publicat n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din 23 ianuarie 2004.
TITLUL XIII: Exercitarea profesiei de medic dentist.

Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia
CAPITOLUL I: Exercitarea profesiei de medic dentist
Art. 476
Prevederile prezentului titlu se aplic activitilor de medic dentist exercitate n
Romnia n regim salarial i/sau independent.
Art. 477
Profesia de medic dentist se exercit, pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei
legi, de ctre persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n
medicina dentar, dup cum urmeaz:
c)soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct
aa cum sunt definii la art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a
cetenilor statelor membre ale UE i SEE, republicat, cu modificrile i
f)beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung acordat de unul dintre statele
prevzute la lit. b).
Art. 478
(1)n sensul prezentului titlu, expresiile folosite au urmtoarele semnificaii:
a)medici dentiti, ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene - persoanele prevzute la art. 477 lit. b) i, prin
asimilare, medicii dentiti aflai n situaiile prevzute la art. 477 lit. d) i f);
b)Stat membru de origine sau de provenien, stat membru de stabilire sau, dup
caz, stat membru gazd - un stat membru al UE, un stat aparinnd SEE sau
Confederaia Elveian.
(2)Prin titlu oficial de calificare n medicina dentar se nelege:
a)diploma de medic stomatolog sau diploma de medic dentist, eliberate de o
instituie de nvmnt superior din domeniul medicinei dentare, acreditat din
Romnia;
b)adeverina de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a
c)certificatul de dentist specialist eliberat de Ministerul Sntii n una dintre
specialitile medico-dentare prevzute de Nomenclatorul specialitilor medicale,
medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
d)diploma, certificatul sau un alt titlu n medicin dentar, eliberate conform
normelor UE de statele membre ale UE, statele aparinnd SEE sau de Confederaia
Elveian;
e)diploma, certificatul sau un alt titlu n medicin dentar, dobndite ntr-un stat
ter i recunoscute de unul dintre statele membre enumerate la lit. d) ori echivalate
de Romnia.
Art. 479
(1)Titlurile oficiale de calificare n medicina dentar obinute n afara Romniei, a
statelor membre ale UE, a statelor aparinnd SEE sau a Confederaiei Elveiene se
echivaleaz potrivit legii.
(2)Excepie de la prevederile alin. (1) fac titlurile oficiale de calificare n medicina
dentar care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
Art. 480
(1)Profesia de medic dentist are ca scop asigurarea sntii publice i a individului
prin activiti de prevenie, diagnostic i tratament ale maladiilor i anomaliilor orodento-maxilare i ale esuturilor adiacente, desfurate cu respectarea prevederilor
Codului deontologic al medicului dentist.
(2)Natura acestor activiti ncadreaz profesia de medic dentist n rndul
profesiilor din sectorul sanitar cu risc crescut de biocontaminare, beneficiind de
toate facilitile acordate de legislaia n vigoare.
(3)Caracterul specific al activitilor exercitate n baza titlurilor oficiale de calificare
n medicina dentar, prevzute de lege, individualizeaz, distinge i separ profesia
de medic dentist de profesia de medic.
Art. 481
(1)n exercitarea profesiei medicul dentist trebuie s dovedeasc disponibilitate,
corectitudine, devotament i respect fa de fiina uman. Independena
profesional confer medicului dentist dreptul de iniiativ i decizie n exercitarea
actului medico-dentar i deplina rspundere a acestuia.
(2)Medicul dentist nu este funcionar public n timpul exercitrii profesiei, prin
natura umanitar i liberal a acesteia.
Art. 482
(1)Profesia de medic dentist, indiferent deforma de exercitare, salariat i/sau
independent, se exercit numai de ctre medicii dentiti membri ai CMDR.
(2)n vederea accesului la una dintre activitile de medic dentist i exerciiului
acesteia, medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd
SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt
exceptai, n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medico-dentare,
de la obligativitatea nscrierii n CMDR.
Art. 483
(1)La primirea ca membru n CMDR medicul dentist va depune urmtorul
jurmnt:
"Odat admis printre membrii profesiei de medic dentist:
M angajez solemn s mi consacru viaa n slujba umanitii;
Voi pstra profesorilor mei respectul i recunotina care le sunt datorate;
Voi exercita profesia cu contiin i demnitate;
Sntatea pacienilor va fi pentru mine obligaie sacr;
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora;
Voi menine prin toate mijloacele onoarea i nobila tradiie a profesiei de medic
dentist;
Colegii mei vor fi fraii mei;
Nu voi ngdui s se interpun ntre datoria mea i pacient consideraii de

naionalitate, ras, religie, partid sau stare social;
Voi pstra respectul deplin pentru viaa uman de la nceputurile sale, chiar sub
ameninare, i nu voi utiliza cunotinele mele profesionale contrar legilor
umanitii.
Fac acest jurmnt n mod solemn, liber, pe onoare!"
(2)Prevederile alin. (1) se aplic i:
a)medicilor dentiti ceteni romni stabilii n strintate i care doresc s exercite
profesia n Romnia;
b)medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia i care doresc s profeseze;
c)medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state i care solicit
intrarea n profesie n Romnia;
d)medicilor dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. c) i e).
(3)Medicii dentiti prevzui la alin. (2) lit. b) i c) pot depune jurmntul n limba
romn sau n una dintre limbile de circulaie n UE.
Art. 484
(1)Profesia de medic dentist se exercit pe teritoriul Romniei de persoanele
prevzute la art. 477 care ndeplinesc urmtoarele condiii:
a)dein un titlu oficial de calificare n medicina dentar prevzut de prezenta lege;
c)sunt api din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de medic
dentist;
d)sunt membri ai CMDR;
e)prin excepie de la lit. d), n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii,
medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. b), d) i f) trebuie
s ntiineze Ministerul Sntii cu privire la prestarea temporar sau ocazional
de servicii medico-dentare pe teritoriul Romniei i s fie nregistrai pe aceast
perioad la CMDR.
(2)Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii pe teritoriul Romniei, precum i medicii
dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. c) i e) exercit profesia
de medic dentist cu aceleai drepturi i obligaii ca i medicii dentiti ceteni
romni membri ai CMDR.
Art. 485
(1)Profesia de medic dentist se exercit n Romnia cu titlul profesional
corespunztor calificrii profesionale nsuite, dup cum urmeaz:
a)medic dentist;
b)dentist specialist n una dintre specialitile medico - dentare prevzute de
Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene care dein un titlu oficial de calificare
n medicina dentar i care exercit profesia n Romnia.
(3)Medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 i la art. 484 alin.
(1) lit. a)-d) pot desfura activiti medico-dentare conform pregtirii profesionale
n sistemul naional de asigurri de sntate sau/i n sistemul privat, fie ca

angajai, fie ca persoan fizic independent n formele prevzute de lege.
Art. 486
Controlul i supravegherea profesiei de medic dentist se realizeaz de Ministerul
Sntii i de CMDR, denumite n continuare autoriti competente romne.
Art. 487
(1)n cazul n care un medic dentist i ntrerupe activitatea profesional sau se afl
ntr-o situaie de incompatibilitate pe o perioad mai mare de 5 ani, CMDR va
reatesta competena profesional a acestuia n vederea relurii activitii medicodentare.
(2)Procedura privind modalitile i condiiile de verificare i atestarea nivelului
profesional se stabilete de Consiliul naional al CMDR, conform Codului deontologic
al medicului dentist i Regulamentului de organizare i funcionare al CMDR.
(3)Prevederile alin. (1) se aplic i medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru
al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene stabilii pe teritoriul
Romniei.
Art. 488
(1)Practicarea profesiei de medic dentist de ctre o persoan care nu are aceast
calitate constituie infraciune i se pedepsete conform Codului penal.
(2)CMDR, prin preedintele colegiului teritorial sau al Consiliului naional al CMDR,
este n drept s exercite aciunea civil sau s sesizeze, dup caz, organele
judiciare i autoritile competente pentru urmrirea i trimiterea n judecat a
persoanelor care i atribuie sau care ntrebuineaz fr drept titlul ori calitatea de
medic dentist sau care practic n mod ilegal medicina dentar.
(3)Aciunea penal mpotriva unui membru al CMDR cu privire la fapte ce au
legtur cu exercitarea profesiei de medic dentist se pune n micare cu ntiinarea
prealabil a colegiului teritorial al crui membru este medicul dentist respectiv i a
Biroului executiv naional.

Art. 489
Este nedemn de a exercita profesia de medic dentist:
a)medicul dentist care a fost condamnat definitiv pentru svrirea cu intenie a
unei infraciuni contra umanitii sau vieii n mprejurri legate de exercitarea
profesiei de medic dentist i pentru care nu a intervenit reabilitarea;
b)medicul dentist cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe
durata stabilit, prin hotrre judectoreasc sau disciplinar.
Art. 490
(1)Exercitarea profesiei de medic dentist este incompatibil cu:
a)calitatea de angajat sau colaborator al unitilor de producie ori distribuie de
produse farmaceutice, materiale sanitare sau materiale de tehnic dentar;
b)exercitarea n calitate de medic dentist, n mod nemijlocit, de activiti de
producie, comer sau prestri de servicii;
c)orice ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesionale de medic
dentist sau bunelor moravuri;
d)starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea
acestei profesii, atestat ca atare prin certificat medical eliberat de comisia de
expertiz medical i recuperare a capacitii de munc;
e)folosirea cu bun tiin a cunotinelor medico-dentare n defavoarea sntii

pacientului sau n scop criminal.
(2)Excepie de la prevederile alin. (1) lit. b) fac activitile de prevenie de
medicin dentar.
(3)La solicitarea medicului dentist n cauz sau la sesizarea oricrei persoane sau
autoriti/instituii interesate, preedintele colegiului din care face parte medicul
dentist respectiv poate constitui o comisie, special instituit pentru fiecare caz n
parte, alctuit din 3 medici dentiti primari, pentru a confirma sau infirma situaia
de incompatibilitate prevzut la alin. (1) lit. a)-c) sau e). n cazurile prevzute la
alin. (1) lit. d) acesta poate solicita organelor n drept confirmarea sau infirmarea
strii de incompatibilitate.
(4)Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend dreptul de exercitare a
profesiei.
(5)n termen de 10 zile de la apariia situaiei de incompatibilitate, medicul dentist
este obligat s anune colegiul teritorial al crui membru este.
SECIUNEA 3: Autorizarea exercitrii profesiei de medic dentist

Art. 491
(1)Medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 exercit profesia
pe baza certificatului de membru al CMDR, avizat anual pe baza asigurrii de
rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul
respectiv.
(2)n caz de prestare temporar sau ocazional de servicii medico-dentare pe
teritoriul Romniei, medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state,
sunt exceptai de la obligativitatea obinerii certificatului de membru al CMDR.
Accesul la activitile de medic dentist pe durata prestrii serviciilor se face conform
prevederilor art. 500.
(3)Certificatul de membru al CMDR se acord pe baza urmtoarelor acte:
c)declaraia pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art.
489 i 490;
rspundere civil.
Art. 492
(1)Medicii dentiti, indiferent de sex, se pensioneaz la vrsta de 65 de ani.
(2)n unitile sanitare publice, medicii dentiti, membri titulari i membri
corespondeni ai Academiei Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii
universitari, cercettorii tiinifici gradul I, doctorii n tiine medicale, care
desfoar activiti medico-dentare, pot continua, la cerere, activitatea pn la
mplinirea vrstei de 70 de ani. Peste aceast vrst medicii dentiti, membri
titulari i membri corespondeni ai Academiei de tiine Medicale pot fi meninui n
activitate conform dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004 privind
organizarea i funcionarea Academiei de tiine Medicale, cu modificrile i
completrile ulterioare. De acelai drept pot beneficia i medicii dentiti, membri
titulari i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(3)Medicii dentiti prevzui la alin. (1) se pot pensiona anticipat, la cerere, n

condiiile prevzute de legislaia n vigoare privind sistemul de pensii, dac
ndeplinesc condiiile de stagiu de cotizare prevzute de lege pentru pensia
anticipat sau pentru pensia anticipat parial.
(4)Medicii dentiti care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa
n continuare n uniti sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza
certificatului de membru i a avizului anual al CMDR, eliberat pe baza certificatului
de sntate i a asigurrii privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea
(5)Medicii dentiti deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile
prevzute la art. 1 alin. (1) i (2) din Decretul-lege nr. 118/1990 republicat, cu
modificrile i completrile ulterioare, pot fi meninui, la cerere, n activitatea
profesional, pe baza certificatului anual de sntate. Aceste prevederi se aplic i
medicilor dentiti care, din motive politice, au fost obligai s i ntrerup studiile o
anumit perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor care au fost
mpiedicai s i reia activitatea profesional.
(6)n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de personal medicodentar, precum i al unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, medicii
dentiti i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare prevzut de lege,
pn la ocuparea posturilor prin concurs, la propunerea unitii sanitare publice, cu
avizul anual al CMDR i cu aprobarea Ministerului Sntii, respectiv a autoritii
de Sntate public, n funcie de subordonare.
(7)Medicii dentiti care au mplinit vrsta de pensionare prevzuta la alin. (1) nu
pot deine funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii, al ministerelor i
instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al
CNAS, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti,
precum i n cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
CAPITOLUL II: Dispoziii privind exercitarea profesiei de medic

dentist n Romnia de ctre medicii dentiti ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene
SECIUNEA 1: Dispoziii privind facilitarea dreptului de stabilire
Art. 493
(1)n caz de stabilire pe teritoriul Romniei, solicitrile medicilor dentiti ceteni ai
unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene
cu privire la accesul la una dintre activitile prevzute la art. 480 se soluioneaz
de Ministerul Sntii, n colaborare cu CMDR, n termen de 3 luni de la depunerea
dosarului complet de ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al
CMDR n urma aplicrii procedurii de recunoatere a calificrii profesionale.
(3)Dosarul prevzut la alin. (1) cuprinde:
b)copia documentelor care atest formarea n profesie;
c)certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau de

provenien prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute
de Directiva 2005/36 CE;
d)certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau de
provenien;
e)dovada emis de statul membru de origine sau de provenien, prin care se
atest onorabilitatea i moralitatea posesorului;
la alin. (1).
emiterii.
(5)n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la alin. (1)
statul membru de origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i, n
consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la alin. (3) lit. d),
autoritile competente romne accept din partea acestuia un atestat echivalent
certificatului de sntate.
(6)n cazul n care statul membru de origine sau de provenien nu impune o astfel
de cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la alin.
(3) lit. e), autoritile competente romne accept atestatul eliberat pe baza
declaraiei sub jurmnt sau a declaraiei solemne a solicitantului de ctre
autoritatea judiciar sau administrativ competent sau, dup caz, de notarul sau
Art. 494
Art. 495
asupra exercitrii profesiei de medic dentist n Romnia, comise de medicii dentiti
Elveiene, anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea
informeaz statul membru de origine sau de provenien al celor n cauz.
profesiei de medic dentist, aplicate medicilor dentiti pe durata exercitrii profesiei
n Romnia.
membru gazd cu privire la faptele grave i precise comise de medicii dentiti
ceteni romni sau care provin din Romnia, anterior stabilirii n statul membru
gazd i n afara teritoriului su, fapte care pot avea repercusiuni asupra nceperii
activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de medic dentist n acel stat.

SECIUNEA 2: Dispoziii cu privire la libera prestare a serviciilor

medico-dentare
Art. 496
(1)Prezentele dispoziii se aplic medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, care sunt stabilii n
vederea exercitrii profesiei n unul dintre aceste state, atunci cnd se deplaseaz
pe teritoriul Romniei pentru a exercita n regim temporar i ocazional activitile de
medic dentist.
(2)Caracterul temporar sau ocazional al prestrii activitilor de medic dentist este
stabilit, de la caz la caz, de CMDR n funcie de durata, frecvena, periodicitatea i
continuitatea acestora.
Art. 497
sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state, sunt exceptai de
la obligaia nscrierii n CMDR, precum i de la plata cotizaiei de membru, atunci
cnd solicit accesul la una dintre activitile de medic dentist n vederea prestrii
temporare sau ocazionale de servicii medico-dentare n Romnia.
(2)Acetia sunt nregistrai automat la CMDR pe durata prestrii serviciilor
respective, n baza copiei documentelor prestatorului prevzute la art. 500 i
transmise n acest scop de Ministerul Sntii.
(3)Exerciiul activitilor de medic dentist, n aceste situaii, se face n concordan
cu celelalte drepturi i obligaii prevzute de lege pentru medicii dentiti ceteni
romni membri ai CMDR.
Art. 498
Pe durata prestrii cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare
pe teritoriul Romniei, persoanele prevzute la art. 497 alin. (1) se supun
dispoziiilor cu caracter profesional, regulamentar sau administrativ al calificrilor
profesionale care definesc profesia i utilizarea titlurilor, dispoziiilor cu privire la
faptele profesionale grave care afecteaz direct i specific protecia i securitatea
consumatorilor, precum i dispoziiilor disciplinare prevzute de lege pentru medicii
dentiti ceteni romni membri ai CMDR.
Art. 499
Prestarea cu caracter temporar sau ocazional a serviciilor medico-dentare pe
teritoriul Romniei de ctre persoanele prevzute la art. 497 alin. (1) se face cu
titlul profesional prevzut de lege pentru calificarea profesional nsuit.
Art. 500
(1)Solicitrile medicilor dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n unul dintre aceste state,
privind prestarea temporar ori ocazional de servicii medico - dentare n Romnia,
se soluioneaz de ctre CMDR.
(2)n cazul n care, n vederea prestrii temporare de servicii medico-dentare,
solicitantul se afl la prima deplasare n Romnia sau n cazul n care n situaia
acestuia intervin schimbri materiale atestate de documente, acesta va nainta
CMDR:
a)o declaraie prealabil scris, n care se precizeaz domeniul de asigurare sau

alte mijloace de protecie personal ori colectiv privind responsabilitatea
profesional de care solicitantul beneficiaz n statul membru de stabilire;
b)copia documentului de cetenie;
c)o declaraie privind cunoaterea limbii romne, necesar pentru practicarea
profesiei n Romnia;
d)o dovad prin care autoritile competente ale statului membru de stabilire
atest c titularul nu a suferit suspendri temporare sau definitive de la exercitarea
profesiei ori condamnri penale;
e)diplomele, certificatele sau alte titluri de medic dentist prevzute de lege ori de
normele UE pentru prestarea activitilor n cauz;
f)traducerea legalizat n limba romn a documentelor prevzute la lit. c), d) i e).
(3)Declaraia prevzut la alin. (2) lit. a) poate fi naintat prin toate mijloacele i
se rennoiete o dat pe an, dac prestatorul intenioneaz s furnizeze, de manier
temporar sau ocazional, n cursul anului respectiv, servicii medico - dentare n
Romnia.
Art. 501
(1)Pentru prima prestare de servicii, n cazul medicilor dentiti a cror formare n
profesie nsuit ntr-un stat membru al UE nu ntrunete criteriile de recunoatere
automat stabilite prin Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i
titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i
de moa, eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE sau de
Confederaia Elveian, CMDR poate efectua o verificare a calificrilor profesionale
ale prestatorului nainte de prima prestare de servicii.
(2)Verificarea prealabil este posibil numai n vederea evitrii daunelor grave care
pot fi aduse sntii pacientului ca urmare a lipsei de calificare profesional a
medicului dentist prestator i cu condiia s nu depeasc ceea ce este necesar n
acest scop.
(3)n termen de cel mult o lun de la data primirii declaraiei i a documentelor
anexate la aceasta, CMDR informeaz medicul dentist prestator cu privire la:
a)decizia de a nu controla calificrile acestuia;
b)dup verificarea calificrilor profesionale, s solicite medicului dentist prestator
s promoveze o prob de aptitudini sau s l informeze cu privire la decizia de a-i
permite s presteze serviciile respective.
n cazul ntmpinrii unor dificulti care ar putea conduce la o ntrziere, CMDR
informeaz medicul dentist prestator, nainte de sfritul primei luni de la data
primirii declaraiei i a documentelor anexate la aceasta, cu privire la motivele
ntrzierii, precum i la timpul necesar pentru a ajunge la o decizie. Dificultile se
soluioneaz n termen de o lun de la notificare i decizia se finalizeaz n termen
de dou luni de la rezolvarea dificultii.
(4)n cazul unei diferene importante ntre calificrile profesionale ale medicului
dentist prestator i formarea impus n Romnia pentru prestarea serviciilor
medico-dentare n cauz, n msura n care aceast diferen este de natur s
afecteze n mod negativ sntatea sau sigurana public i nu poate fi compensat
de experiena profesional a medicului dentist prestator de servicii ori de
cunotinele, abilitile i competenele dobndite prin nvarea pe tot parcursul
vieii, validat n mod formal n acest scop de un organism relevant, CMDR ofer
medicului dentist prestator de servicii posibilitatea de a demonstra, printr-o prob
de aptitudini, astfel cum este menionat la alin. (3) lit. b), c a dobndit
cunotinele, abilitile i competenele care i lipseau.
(5)CMDR decide, n urma susinerii probei de aptitudini, cu privire la posibilitatea
de furnizare a serviciului de ctre medicul dentist prestator.
(6)Prestarea serviciilor trebuie s fie posibil n termen de o lun de la data deciziei
adoptate n conformitate cu prevederile alin. (5).
(7)n lipsa unei reacii din partea CMDR, n termenele stabilite la alin. (3) i (4),
serviciile n cauz pot fi prestate. Prestarea serviciilor se va face cu titlul profesional
prevzut de lege.
Art. 502
CMDR informeaz semestrial Ministerul Sntii cu privire la numrul medicilor
dentiti care beneficiaz de prevederile art. 500 i 501.
Art. 503
(1)n caz de prestare temporar a serviciilor, medicii dentiti ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n
unul dintre aceste state, sunt exceptai de la procedura de acreditare prevzut de
legislaia asigurrilor sociale de sntate.
(2)Persoanele prevzute la alin. (1) au obligaia de a informa n prealabil CNAS
asupra serviciilor pe care urmeaz s le presteze pe teritoriul Romniei, iar n caz
de urgen, n termen de maximum 7 zile de la prestarea acestora.
Art. 504
ncepnd cu data aderrii la UE, autoritile competente romne vor retrage, dup
caz, temporar sau definitiv, documentele prevzute la art. 500 alin. (2) lit. c)
eliberate medicilor dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art. 477 lit. a), c) i
e), precum i medicilor dentiti stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 477 lit. b), d) i f), n cazul n care acestora li se aplic sanciunile
prevzute de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii profesiei.
Art. 505
(1)Pentru fiecare prestare de servicii autoritile competente romne pot solicita
autoritilor competente omoloage din statul membru de stabilire informaii
pertinente cu privire la legalitatea condiiei de stabilire, buna conduit profesional
a solicitantului, precum i la absena n cazul acestuia a sanciunilor disciplinare sau
penale.
(2)La solicitarea statului membru gazd, autoritile competente romne transmit
informaiile solicitate cu respectarea prevederilor art. 509.
(3)Autoritile competente asigur schimbul necesar de informaii pentru ca
plngerea beneficiarului mpotriva prestatorului de servicii medico-dentare n regim
temporar sau ocazional s fie corect soluionat. n aceast situaie, beneficiarul
este informat asupra cursului demersului su.
SECIUNEA 3: Dispoziii comune cu privire la dreptul de stabilire i

libera prestare de servicii medico-dentare
Art. 506
Medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau
ai Confederaiei Elveiene care, n timpul exercitrii profesiei n Romnia, ncalc
dispoziiile, legile i regulamentele profesiei rspund potrivit legii.
Art. 507
sau ai Confederaiei Elveiene care exercit profesia de medic dentist n Romnia au
dreptul de a ataa la titlul profesional prevzut la art. 485 titlul legal de formare
obinut n statul membru de origine sau de provenien, n limba statului emitent i,
eventual, abrevierea acestui titlu n msura n care nu este identic cu titlul
profesional. Titlul legal de formare va fi nsoit de numele i locul instituiei sau ale
organismului emitent.
complementar nensuit de beneficiar, acesta va utiliza n exerciiul profesiei
forma corespunztoare a titlului indicat de autoritile competente romne.
Art. 508
sau ai Confederaiei Elveiene care doresc s exercite profesia n Romnia pot
obine de la autoritile competente romne informaii cu privire la legislaia din
domeniul sntii, din domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul
deontologic al medicului dentist.
(2)n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile competente
romne vor organiza la nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare
legislativ.
sau ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia ca urmare a recunoaterii
calificrii profesionale de ctre autoritile competente romne, trebuie s posede
Art. 509
transmise.
medic dentist, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004, cu
modificrile i completrile ulterioare, i a prevederilor Legii nr. 677/2001, cu
CAPITOLUL III: Organizarea i funcionarea CMDR

SECIUNEA 1: Caracteristici generale
Art. 510
(1)CMDR este organism profesional, apolitic, fr scop lucrativ, de drept public, cu
i supravegherii profesiei de medic dentist ca profesie liberal, de practic public
autorizat.
(2)CMDR are autonomie instituional n domeniul su de competen, normativ i
jurisdicional profesional.
activitatea CMDR.
(4)CMDR cuprinde toi medicii dentiti care ntrunesc condiiile prevzute la art.
477 lit. a), c) i e), precum i medicii dentiti stabilii n Romnia care ntrunesc
condiiile prevzute la art. 477 lit. b), d) i f) i care exercit profesia de medic
dentist n condiiile prezentului titlu.
Art. 511
(1)CMDR se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel naional i

(2)Sediul CMDR este n municipiul Bucureti.
(3)Patrimoniul este format din bunuri mobile i imobile dobndite n condiiile legii.
SECIUNEA 2: Atribuiile CMDR

Art. 512
(1)CMDR are urmtoarele atribuii generale:
a)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii, prin
asigurarea controlului aplicrii regulamentelor i normelor care organizeaz i
reglementeaz exercitarea profesiei de medic dentist, indiferent de forma de
exercitare i de unitatea sanitar n care se desfoar;
b)apr demnitatea, promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate
sferele de activitate, apr onoarea, libertatea i independena profesional ale
medicului dentist n exercitarea profesiei;
c)asigur respectarea de ctre medicii dentiti a obligaiilor ce le revin fa de
pacient i de sntatea public;
d)atest onorabilitatea i moralitatea profesional ale membrilor si;
e)ntocmete, actualizeaz permanent Registrul unic al medicilor dentiti din
Romnia, administreaz pagina de internet de publicare a acestuia i nainteaz
trimestrial Ministerului Sntii un raport privind situaia numeric a membrilor
si, precum i a evenimentelor nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i
supravegherii exercitrii profesiei de medic dentist;
f)elaboreaz i adopt Regulamentul de organizare i funcionare al CMDR i Codul
deontologic al medicului dentist, lund msurile necesare pentru respectarea
unitar a acestora;
g)acord aviz consultativ ghidurilor i protocoalelor de practic medical elaborate
h)colaboreaz n domeniul su de competen cu instituii/autoriti publice,
organizaii desemnate de Ministerul Sntii la elaborarea criteriilor i standardelor
de dotare a cabinetelor de practic medico-dentar, indiferent de forma de
proprietate, i le supune spre aprobare Ministerului Sntii;
i)i reprezint pe membrii si n relaiile cu asociaii tiinifice, profesionale,
patronale i cu sindicatele;
j)stabilete i reglementeaz regimul de publicitate a activitilor medico-dentare;
k)colaboreaz n domeniul su de competen cu organizaii, autoriti/instituii
publice, persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de Ministerul Sntii,
asigurnd cadrul necesar desfurrii unei concurene loiale bazate exclusiv pe
promovarea competenei profesionale;
l)controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena
profesional a medicilor dentiti i dreptul acestora de decizie n exercitarea actului
medico-dentar;
m)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la
consultrile privind reglementrile din domeniul medico-dentar sau al asigurrilor
sociale de sntate;
n)acioneaz, alturi de instituiile sanitare centrale i teritoriale, ca n unitile
medico-dentare publice i private (cabinete, ambulatorii, spitale) s fie asigurat
calitatea actului medico-dentar;
o)organizeaz judecarea cazurilor de abateri de la normele de etic profesional i

de deontologie medico-dentar i a cazurilor de greeli n activitatea profesional,
n calitate de organ de jurisdicie profesional;
p)sprijin instituiile i aciunile de asisten medico-social pentru medicii dentiti
i familiile lor;
q)promoveaz relaiile pe plan extern cu organizaii i formaiuni similare;
r)n cadrul CMDR funcioneaz comisii ce reprezint specialitile medicinei dentare
prevzute n Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i farmaceutice
pentru reeaua de asisten medical, elaborat de Ministerul Sntii;
s)colaboreaz cu organizaii, autoriti/instituii publice, persoane fizice/juridice cu
atribuii desemnate de Ministerul Sntii, reprezentnd n domeniul su de
competen medicii dentiti cu practic independent care desfoar activiti
medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
t)avizeaz, n domeniul su de competen, autorizarea de instalare a cabinetelor
medicale dentare publice sau private i se pronun n acest sens n legtur cu
demersurile ntreprinse n vederea interzicerii instalrii i funcionrii acestora,
innd seama ca exercitarea activitilor medico-dentare s se fac n concordan
cu competena profesional a medicului dentist, cu dotarea tehnic, precum i cu
respectarea normelor de igien;
u)colaboreaz cu OAMGMAMR n ceea ce privete activitatea profesional a
tehnicienilor dentari i asistenilor medicali care desfoar activitate n medicina
dentar;
v)organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii
profesionale de ctre medicii ceteni ai statelor membre ale UE, ai statelor
x)colaboreaz n domeniul su de competen cu organizaii de profil profesionaltiinific, patronal, sindical, din domeniul sanitar, i cu organizaii neguvernamentale
n toate problemele ce privesc asigurarea sntii populaiei;
y)coordoneaz, controleaz i supravegheaz funcional, organizatoric i financiar
colegiile teritoriale.
(2)n domeniul formrii profesionale, CMDR are urmtoarele atribuii:
a)particip n domeniul su de competen cu Ministerul Educaiei i Cercetrii
tiinifice i Ministerul Sntii la stabilirea numrului anual de locuri de pregtire
n unitile de nvmnt superior de medicin dentar;
b)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii, alturi de
alte organizaii, persoane fizice/juridice, la formarea, specializarea i perfecionarea
pregtirii profesionale a medicilor dentiti;
c)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la elaborarea
metodologiei de acordare a gradului profesional, a tematicii de concurs i la
elaborarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medico-dentare i
farmaceutice pentru reeaua de asisten medical;
d)iniiaz i promoveaz, n domeniul su de competen, mpreun cu organizaii,
autoriti/instituii publice, persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de
Ministerul Sntii, forme de educaie medical continu i de ridicare a gradului
de competen profesional a membrilor si;
e)urmrete realizarea orelor de educaie medical continu necesare reavizrii la
5 ani a calitii de membru al CMDR;
f)susine activitatea i dezvoltarea cercetrii tiinifice i organizeaz manifestri

tiinifice n domeniul medicinei dentare;
g)colaboreaz prin compartimentul de calitate a serviciilor de sntate cu
autoriti/instituii publice, persoane fizice/juridice cu atribuii desemnate de
Ministerul Sntii, n vederea stabilirii i creterii standardelor de practic
profesional, a asigurrii calitii actului medico-dentar n unitile sanitare.
Art. 513
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezentul titlu CMDR, prin structurile
SECIUNEA 3: Membrii CMDR

Art. 514
(1)n vederea exercitrii profesiei de medic dentist, medicii dentiti ceteni romni
i medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE
sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i medicii dentiti care
ntrunesc condiiile prevzute de art. 477 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n
CMDR.
(2)Calitatea de membru este dovedit prin certificatul de membru al CMDR, care se
elibereaz la nscrierea n corpul profesional.
(3)nscrierea n CMDR i eliberarea certificatului de membru se fac numai pentru
medicii dentiti care ndeplinesc condiiile prevzute la art. 484 alin. (1) lit. a), b) i
c) i au depus jurmntul prevzut la art. 483.
(4)Depunerea jurmntului se va meniona n certificatul de membru al CMDR.
(5)Pot deveni la cerere membri ai CMDR i medicii dentiti ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n
unul dintre aceste state i care presteaz temporar sau ocazional servicii medico dentare n Romnia, cu respectarea prevederilor alin. (3).
(6)Membrii CMDR sunt nscrii n Registrul unic al medicilor dentiti din Romnia,
care se public pe pagina de internet a CMDR.
Art. 515
(1)La cerere, membrii CMDR, care din motive obiective ntrerup pe o durat de
pn la 5 ani exercitarea profesiei de medic dentist, pot solicita suspendarea
calitii de membru pe acea durat.
(2)Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al CMDR se suspend
(3)ntreruperea exercitrii profesiei de medic dentist pe o durat mai mare de 5 ani
atrage, de drept, pierderea calitii de membru al CMDR.
Art. 516
Medicii dentiti ceteni romni i medicii dentiti ceteni ai unui stat membru al
UE, ai unui stat aparinnd SEE sau al Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia,
care doresc s exercite profesia, se nscriu ca membri ai CMDR la colegiul teritorial
n raza cruia se afl unitatea la care urmeaz s i desfoare activitatea sau la
colegiul teritorial n raza cruia i au domiciliul sau, dup caz, reedina.
SECIUNEA 4: Drepturile i obligaiile membrilor CMDR

Art. 517
Membrii CMDR au urmtoarele drepturi:
a)dreptul s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor
teritoriale i/sau naionale ale CMDR;
b)dreptul s se adreseze organelor abilitate ale CMDR i s primeasc informaiile

solicitate;
c)dreptul s participe la orice aciune a CMDR i s fie informai n timp util despre
aceasta;
d)dreptul s foloseasc mpreun cu membrii lor de familie toate dotrile sociale,
profesionale, culturale i sportive ale CMDR i ale colegiilor teritoriale;
e)dreptul s poarte nsemnele CMDR;
f)dreptul de a contesta sanciunile primite;
g)dreptul de a solicita ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal,
ct i prin membrii lor de familie;
h)s beneficieze, n mod gratuit, de asisten medical, medicamente i proteze,
ncepnd cu 1 ianuarie 2008, n condiiile respectrii dispoziiilor legale privind plata
contribuiei la asigurrile sociale de sntate, att medicii dentiti n activitate sau
pensionari, ct i soul sau soia i copiii aflai n ntreinerea acestora.
Art. 518
Obligaiile membrilor CMDR sunt urmtoarele:
a)s respecte dispoziiile Regulamentului de organizare i funcionare ai Colegiului
Medicilor Dentiti din Romnia, ale Codului deontologic al medicului dentist,
hotrrile organelor de conducere ale CMDR i regulamentele profesiei;
b)s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membru sau de
reprezentant al corpului profesional;
c)s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile
profesionale ori de pregtire profesional iniiate ori organizate de organele de
conducere naionale sau locale;
d)s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
e)s execute cu bun-credin sarcinile care decurg din hotrrile organelor de
conducere ale CMDR;
f)s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul
g)s pstreze secretul profesional;
h)s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei medicale;
i)s aib un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru
al CMDR;
j)s achite n termenul stabilit cotizaia datorat n calitate de membru al CMDR;
k)s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin mediere de ctre comisiile
organizate n acest scop n cadrul CMDR;
l)s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau
membru n organele de conducere ale CMDR, n colegiile judeene sau n Colegiul
Medicilor Dentiti al Municipiului Bucureti.
Art. 519
Obligaiile membrilor CMDR, ce decurg din calitatea lor special de medici dentiti,
sunt:
a)s respecte i s aplice n orice mprejurare normele de deontologie ale profesiei
de medic dentist;
b)s nu aduc prejudicii reputaiei profesiei sau altor membri, respectnd statutul
de corp profesional al CMDR;
c)s acorde cu promptitudine i necondiionat ngrijirile medico-dentare de urgen,
ca o ndatorire fundamental profesional i civic;
d)s acioneze pe toat durata exercitrii profesiei n vederea creterii gradului de

pregtire profesional;
e)s aplice parafa cuprinznd numele, prenumele, gradul profesional, specialitatea
i codul pe toate actele medicale pe care le semneaz;
f)s respecte drepturile pacienilor.
Art. 520
ridicat al cunotinelor medico-dentare, medicii dentiti sunt obligai s efectueze
un numr de cursuri de pregtire i alte forme de educaie medical continu i
informare n domeniul tiinelor medicale, pentru cumularea numrului de credite
stabilit n acest sens de CMDR. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme
de educaie medical continu avizate de CMDR.
(2)Medicii dentiti care nu realizeaz pe parcursul a 5 ani numrul minim de credite
de educaie medical continu, stabilit de Consiliul naional al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia, sunt suspendai din exercitarea profesiei pn la realizarea
numrului de credite respectiv.
SECIUNEA 5: Organizare i funcionare

SUBSECIUNEA 1: A. Organizarea la nivel teritorial
Art. 521
(1)CMDR este organizat la nivel naional i judeean, respectiv al municipiului
Bucureti, n colegii ale medicilor dentiti, denumite n continuare colegii teritoriale.
(2)Colegiile teritoriale au personalitate juridic, patrimoniu i buget proprii, precum
i autonomie funcional, organizatoric i financiar n condiiile prezentei legi.
Sediul colegiului teritorial este n reedina de jude, respectiv n municipiul
Bucureti.
Art. 522
Organele de conducere ale CMDR, la nivel judeean sau al municipiului Bucureti,
sunt: adunarea general, consiliul judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i
biroul consiliului.
Art. 523
(1)Adunarea general a colegiilor teritoriale este alctuit din medicii dentiti
nscrii n colegiul teritorial respectiv.
(2)Adunarea general a colegiilor teritoriale are urmtoarele atribuii:
a)aprob planul de activitate al consiliului;
b)aprob bugetul de venituri i cheltuieli;
c)alege membrii consiliului;
d)alege membrii comisiei de cenzori a colegiului teritorial sau, dup caz, aprob
cenzorul extern propus de colegiul teritorial;
e)alege reprezentanii colegiului teritorial n Adunarea general naional a CMDR.
(3)Adunarea general a colegiului teritorial se ntrunete anual n primul trimestru
al anului sau, n mod extraordinar, ori de cte ori este nevoie.
Art. 524
(1)Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, este format
din:
a)7 membri pentru un numr de pn la 100 medici dentiti nscrii;
b)11 membri pentru 101-300 de medici dentiti nscrii;
c)15 membri pentru 301-500 de medici dentiti nscrii;
d)29 de membri pentru 501-1.000 de medici dentiti nscrii;
e)49 de membri pentru colegiile cu peste 1.000 de medici dentiti nscrii.

(2)Proporional cu numrul de membri ai consiliului se vor alege 3-9 membri
supleani.
Art. 525
(1)Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, va alege dintre
membrii si un birou executiv format din preedinte, 2 vicepreedini, un secretar i
un trezorier, alei pentru un mandat de 4 ani.
(2)Membrii organelor de conducere de la nivel teritorial se aleg prin vot secret,
pentru un mandat de 4 ani.
Art. 526
(1)Alegerea organelor de conducere de la nivel teritorial sau naional se face
conform Regulamentului electoral aprobat de Consiliul naional al CMDR.
(2)Funciile n biroul executiv al colegiilor teritoriale, n Biroul executiv naional i
n Consiliul naional al CMDR sunt incompatibile cu:
a)funcia corespunztoare dintr-un patronat/sindicat profesional;
b)funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii i ministerelor cu reea
sanitar proprie, autoritilor de sntate public teritoriale, CNAS, precum i
caselor judeene de asigurri de sntate.
Art. 527
(1)Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se ntrunete la
convocarea preedintelui, n edine ordinare, la interval de dou luni. n mod
excepional, la solicitarea a dou treimi din numrul membrilor si, consiliul
colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, poate fi convocat n edine
extraordinare. ntre edine, consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului
Bucureti, este condus de biroul executiv, care asigur activitatea permanent a
acestuia.
(2)Deciziile consiliului colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, se
adopt n prezena a cel puin dou treimi din numrul membrilor si, cu votul
favorabil a jumtate plus unu din numrul total al acestora.
Art. 528
(1)Consiliul colegiului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i, respectiv,
biroul executiv al acestora exercit atribuiile date n competena lor, prin
Regulamentul de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din
Romnia, adoptat de adunarea general a acestuia.
(2)n vederea exercitrii atribuiilor, consiliul colegiului judeean, respectiv al
municipiului Bucureti, i desfoar activitatea n comisii, alese de adunarea
general teritorial respectiv, pe domenii de activitate sau pe specialiti ale
medicinei dentare, n conformitate cu Regulamentul de organizare i funcionare
adoptat de adunarea general a CMDR.
SUBSECIUNEA 2: B. Organizarea la nivel naional
Art. 529
(1)Conducerea CMDR, la nivel naional, se exercit de ctre:
c)Biroul executiv naional.
(2)Biroul executiv naional i preedintele acestuia, alei de Adunarea general
naional, sunt de drept organele de conducere ale Consiliului naional al CMDR.
CMDR, att la nivel naional, ct i teritorial, medicii dentiti care dein funcii de
conducere n cadrul Ministerului Sntii, respectiv ministerelor i instituiilor cu
reea sanitar proprie, structurilor deconcentrate ale acestora ori n cadrul CNAS,
caselor judeene de asigurri de sntate, respectiv a municipiului Bucureti,
patronatelor i sindicatelor profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate
public.
(4)Medicii dentiti pentru care, n timpul mandatului de membru al organelor de
conducere, a survenit situaia de incompatibilitate sunt suspendai din funcie.
Suspendarea dureaz pn la ncetarea situaiei de incompatibilitate sau pn la
expirarea mandatului.
este prevzut n Regulamentul de organizare i funcionare al CMDR.
(la data 08-nov-2015 Art. 529, alin. (5) din titlul XIII, capitolul III, sectiunea 5, subsectiunea 2
modificat de Art. 1 din Legea 260/2015 )
Art. 530
(1)Adunarea general naional a CMDR este alctuit din reprezentani alei de
adunarea general din fiecare jude i din municipiul Bucureti, prin vot direct i
secret.
(2)Norma de reprezentare n Adunarea general naional este de:
a)2 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 50 de membri nscrii;
b)4 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 120 de membri nscrii;
c)6 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 200 de membri nscrii;
d)8 reprezentani pentru colegiile judeene care au sub 300 de membri nscrii;
e)10 reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 300 de membri nscrii;
f)15 reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 500 de membri nscrii;
g)20 de reprezentani pentru colegiile judeene cu peste 701 membri nscrii;
h)un reprezentant la 100 de membri nscrii pentru Colegiul Medicilor Dentiti al
Municipiului Bucureti.
(3)Adunarea general naional a CMDR se ntrunete anual n primul trimestru al
anului sau n mod extraordinar ori de cte ori este nevoie.
Art. 531
(1)Adunarea general naional adopt Codul deontologic al medicului dentist i
Romnia n prezena a cel puin dou treimi din numrul reprezentanilor alei.
(2)Deciziile Adunrii generale naionale a CMDR se adopt cu majoritate simpl de
voturi n prezena a cel puin dou treimi din numrul reprezentanilor alei.
Art. 532
Adunarea general naional a CMDR are urmtoarele atribuii:
a)adopt att Codul deontologic al medicului dentist i Regulamentul de organizare
i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, ct i modificrile lor
ulterioare;
b)alege membrii Biroului executiv naional pentru mandatul de 4 ani;
c)dezbate i voteaz Raportul anual de activitate prezentat de Biroul executiv
naional i de comisiile de specialitate ale CMDR din Romnia privind activitatea
desfurat ntre sesiunile adunrii generale;
d)revoc din funcie membrii alei, pentru abateri de la prevederile prezentei legi
i, respectiv, ale Regulamentului de organizare i funcionare al Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia, care aduc prejudicii activitii organismului profesional;
e)alege comisia de cenzori sau, dup caz, aprob cenzorul contabil autorizat,
propus de Consiliul naional al CMDR;
f)aprob bugetul de venituri i cheltuieli anual al CMDR;
g)dezbate i voteaz raportul Comisiei de cenzori;
h)stabilete obiectivele generale ale CMDR pe termen scurt, mediu i lung.
Art. 533
(1)ntre sesiunile Adunrii generale naionale CMDR este condus de Consiliul
naional.
(2)Consiliul naional al CMDR este alctuit din Biroul executiv naional, cte un
reprezentant al fiecrui jude, din 3 reprezentani ai municipiului Bucureti, un
reprezentant numit de Ministerul Sntii, ca autoritate de stat, i cte un
reprezentant din fiecare minister i instituie central cu reea sanitar proprie.
(3)Consiliul naional al CMDR se ntrunete legal n prezena a cel puin dou treimi
din numrul reprezentanilor stabilii la alin. (2).
Art. 534
Deciziile Consiliului naional al CMDR se adopt n prezena a cel puin dou treimi
din numrul membrilor si, cu votul favorabil a jumtate plus unu din numrul total
al membrilor.
Art. 535
Atribuiile Consiliului naional al CMDR sunt urmtoarele:
a)elaboreaz Codul deontologic al medicului dentist, precum i Regulamentul de
organizare i funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia;
b)fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare medic dentist
consiliului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, stabilind partea din aceast
cotizaie care trebuie virat ctre Consiliul naional al CMDR;
c)stabilete indemnizaia pentru membrii Biroului executiv naional i biroului
consiliilor teritoriale, precum i indemnizaiile de edin pentru membrii Consiliului
naional;
d)gestioneaz bunurile CMDR i poate s iniieze i s subvenioneze aciuni
interesnd profesiunea de medic dentist i aciuni de ntrajutorare;
e)controleaz i coordoneaz activitatea consiliului judeean, respectiv al
municipiului Bucureti, i controleaz gestiunea acestora;
f)soluioneaz, n termen de 30 de zile de la nregistrare, contestaiile formulate
mpotriva deciziilor date de consiliile judeene, respectiv al municipiului Bucureti, n
conformitate cu regulamentele proprii;
g)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
h)colaboreaz, n domeniul su de competen, cu Ministerul Sntii la
elaborarea de norme privind exercitarea profesiei de medic dentist pe teritoriul
Romniei;
i)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea tematicilor i a metodologiilor
concursurilor i examenelor pentru medicii dentiti;
j)stabilete sistemul de credite de educaie medical continu pe baza cruia se
evalueaz activitatea de perfecionare profesional a medicilor dentiti;
k)stabilete condiiile privind desfurarea de ctre cabinetele i unitile medicodentare a publicitii i aprob coninutul materialului publicitar.
Art. 536
n cadrul Consiliului naional al CMDR funcioneaz mai multe comisii al cror
numr, competene, precum i regulament de funcionare sunt stabilite de acesta.
Art. 537
(1)Biroul executiv naional al CMDR asigur activitatea permanent a acestuia, n
conformitate cu legea i regulamentele proprii.
(2)Biroul executiv naional este alctuit dintr-un preedinte, 3 vicepreedini, un
secretar general i un trezorier, alei n mod individual pe funcii de Adunarea
general naional, pentru un mandat de 4 ani.
(3)Biroul executiv naional conduce edinele Consiliului naional i activitatea
CMDR ntre edinele Consiliului naional.
Art. 538
(1)Consiliul naional al CMDR particip, n domeniul su de competen, n
colaborare cu Ministerul Sntii, la elaborarea tuturor programelor de sntate i
a actelor normative cu efect asupra medicinei dentare.
(2)La negocierea anual a contractului-cadru pentru specialitatea medicin dentar
Consiliul naional al CMDR reprezint n domeniul su de competen medicii
dentiti cu practic independent, aflai n relaii contractuale cu casele de asigurri
sociale de sntate.
Art. 539
(1)Contractul de munc al persoanei care exercit o funcie de conducere n Biroul
executiv al consiliului judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i al Consiliului
naional al CMDR se suspend, la cererea persoanei n cauz, pe perioada ct
ndeplinete funcia respectiv, cu meninerea locului de munc.
(2)Persoana aflat n situaia prevzut la alin. (1) beneficiaz de vechime n
munc pe perioada exercitrii funciei respective.
(3)Remunerarea persoanelor care exercit funcii de conducere n Biroul executiv
naional sau local este stabilit prin vot, cu majoritate simpl, de Consiliul naional
al CMDR.

Art. 540
(1)Medicul dentist rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i
regulamentelor profesiei de medic dentist, a Codului deontologic al medicului
dentist, a regulilor de bun practic profesional, a Regulamentului de organizare i
funcionare al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, pentru nerespectarea
deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale CMDR, precum i pentru
orice fapte svrite n legtur cu profesia sau n afara acesteia, care sunt de
natur s prejudicieze onoarea i prestigiul profesiei sau ale instituiei CMDR.
(2)Rspunderea disciplinar a membrilor CMDR, potrivit prezentului titlu, nu
exclude rspunderea penal, contravenional, civil sau material, conform
prevederilor legale.
Art. 541
a)mustrare;
b)avertisment;
c)vot de blam;
d)interdicia de a exercita profesia ori anumite activiti medico-dentare pe o

perioad de la o lun la 6 luni;
e)retragerea calitii de membru al CMDR.
(2)Retragerea calitii de membru al CMDR opereaz de drept pe durata stabilit
prin hotrre definitiv de instanele judectoreti cu privire la interzicerea
exercitrii profesiei.
sancionat la efectuarea unor cursuri de perfecionare sau de educaie medicodentar ori alte forme de pregtire profesional.
Art. 542
(1)n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz comisia de
disciplin care judec n complete de 3 membri abaterile disciplinare svrite de
medicii dentiti nscrii n acel colegiu.
(2)La nivelul CMDR se organizeaz i funcioneaz Comisia superioar de disciplin
care judec n completuri de 5 membri contestaiile formulate mpotriva deciziilor
comisiilor de disciplin teritoriale.
sntate public, la nivel teritorial, i de Ministerul Sntii, la nivelul Comisiei
superioare de disciplin.
pierderea calitii de membru al CMDR ori prin numirea unui alt reprezentant n
cazul membrilor desemnai de Ministerul Sntii sau de autoritile de sntate
public.
(5)Procedura judecrii abaterilor, alegerea membrilor comisiilor de disciplin,
durata mandatului acestora i ncetarea mandatului sunt prevzute de
Romnia.
(6)Deciziile de sancionare pronunate de comisiile de disciplin de la nivelul
colegiilor teritoriale pot fi contestate de medicul dentist sancionat, n termen de 15
zile de la comunicare.
(7)mpotriva deciziei Comisiei superioare de disciplin, n termen de 15 zile de la
comunicare, medicul dentist sancionat poate formula o aciune n anulare la secia
de contencios administrativ a tribunalului n raza cruia i desfoar activitatea.
Art. 543
Unitile sanitare sau cele de medicin legal au obligaia de a pune la dispoziia
comisiilor de disciplin sau a persoanelor desemnate cu investigarea abaterilor
disciplinare documentele medicale solicitate, precum i orice alte date i informaii
necesare soluionrii cauzei.
Art. 544
svririi faptei sau de la data cunoaterii consecinelor prejudiciabile.
(2)Sanciunile prevzute la art. 541 alin. (1) lit. a)-c) se radiaz n termen de 6
luni de la data executrii lor, iar cea prevzut la lit. d), n termen de un an de la
data expirrii perioadei de interdicie.
(3)n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 541 alin. (1) lit. e), medicul dentist
poate face o nou cerere de redobndire a calitii de membru al colegiului dup un
an de la data aplicrii sanciunii de comisiile de disciplin. Redobndirea calitii de
membru al CMDR se face n condiiile prezentei legi.
(4)n situaia n care, prin decizia comisiei de disciplin, au fost dispuse i msurile
prezentarea dovezii ducerii la ndeplinire a msurii dispuse de comisia de disciplin.
o circumstan agravant, care va fi avut n vedere la aplicarea noii sanciuni.
(6)Decizia pronunat se comunic medicului dentist sancionat i Biroului executiv
al CMDR.
(7)Deciziile privind aplicarea sanciunilor care se soldeaz cu suspendarea sau
interzicerea exercitrii profesiei se comunic i Ministerului Sntii i, respectiv,
angajatorului.
(8)Persoana fizic/juridic ce a fcut sesizarea va fi informat cu privire la
soluionarea cauzei de ctre comisia de disciplin.

Art. 545
Veniturile CMDR se constituie din:
a)taxa de nscriere;
b)cotizaiile lunare ale membrilor;
c)contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice;
d)donaii de la persoane fizice i juridice;
e)legate;
i)alte surse.
Art. 546
(1)Neplata cotizaiei datorate CMDR pe o perioad de 6 luni i dup atenionarea
scris de ctre consiliul teritorial al CMDR se sancioneaz cu suspendarea
exercitrii profesiei pn la plata cotizaiei datorate i atrage plata unor majorri de
ntrziere n cuantumul prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor publice.
(2)Penalitile de ntrziere se vor aplica i colegiilor teritoriale care nu vars
partea de cotizaie stabilit de Consiliul naional.
Art. 547
(1)Cuantumul cotizaiei de membru al CMDR, precum i partea din aceasta care
trebuie vrsat ctre forurile naionale se stabilesc de ctre Consiliul naional al
CMDR.
(2)Partea din cotizaie aferent funcionrii CMDR va fi virat, pn cel mai trziu
la sfritul lunii urmtoare celei pentru care a fost perceput cotizaia, naintea
oricror alte pli.
(3)Obligaia urmririi i efecturii vrsrii cotei aferente Consiliului naional revine
preedintelui consiliului teritorial. Nendeplinirea acestei obligaii se sancioneaz de
Consiliul naional conform art. 541 alin. (1) lit. a)-c).
Art. 548
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale CMDR tarifele se
stabilesc, dup caz, de Consiliul naional, respectiv de consiliul colegiului teritorial.
Art. 549
(1)Fondurile bneti pot fi utilizate pentru cheltuieli de administraie, salarizare
personal, fonduri fixe, material gospodresc, finanarea cheltuielilor organizatorice,
perfecionarea pregtirii profesionale, acordarea de burse de merit prin concurs

medicilor dentiti, ntrajutorarea medicilor dentiti cu venituri mici i a familiilor lor.
(2)Modul de alocare a fondurilor prevzute la alin. (1) se stabilete de Consiliul
naional al CMDR.

Art. 550
Ministerul Sntii, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea CMDR
Art. 551
Sntii este membru al Consiliului naional al CMDR i este numit prin ordin al
ministrului sntii.
Art. 552
prevederile legale, acesta sesizeaz organele de conducere ale CMDR. n termen de
15 zile de la efectuarea demersului, acestea adopt msurile necesare de ncadrare
Art. 553

Art. 554
(1)Atribuiile CMDR nu pot fi exercitate de nicio alt asociaie profesional.
(2)CMDR nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i n
ndeplinirea atribuiilor sale nu poate face uz de prerogativele acestora prevzute de
lege.
(3)Membrii CMDR pot face parte i din alte asociaii profesionale.
Art. 555
(1)Actualele organe de conducere ale CMDR de la nivel naional i teritorial vor
rmne n funcie i i vor exercita mandatul pn la mplinirea duratei pentru care
au fost alese.
(2)n termen de 90 de zile de la intrarea n vigoare a noului statut al CMDR se vor
organiza comisii de disciplin, n condiiile prezentului titlu.
Art. 556
Romnia, Codul de deontologie al medicului dentist, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i deciziile Consiliului naional care privesc organ zarea i
funcionarea CMDR sau drepturile i obligaiile acestora ca membri ai CMDR se vor
publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art. 557
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent medicul dentist
este obligat s ncheie o asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea
profesional.
Art. 558
(1)Medicii dentiti care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al
Ministerului Sntii, n cadrul direciilor de sntate public judeene, respectiv a
municipiului Bucureti, n cadrul CNAS i, respectiv, n cadrul caselor de asigurri de
sntate judeene i a municipiului Bucureti, pot desfura n afara programului
normal de lucru, n condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o

dein, exclusiv n uniti sanitare private.
(2)Deputaii i senatorii care au profesia de medic dentist i pot desfura
activitatea n uniti sanitare private i n uniti sanitare publice ca medic dentist.
(3)Medicilor dentiti prevzui la alin. (1) i (2) li se aplic n mod corespunztor
Art. 559
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, administraia
public local, prin consiliile judeene i Consiliul General al Municipiului Bucureti,
va da n administrare colegiilor judeene, respectiv al municipiului Bucureti, i
CMDR spaii corespunztoare pentru desfurarea activitii.
Art. 560
n vederea facilitrii accesului la exerciiul profesiei de medic dentist pe teritoriul
Romniei Ministerul Sntii, n colaborare cu CMDR, recunoate calificrile de
medic dentist dobndite n conformitate cu normele UE, ntr-un stat membru al UE,
ntr-un stat aparinnd SEE sau n Confederaia Elveian, de cetenii acestor
state, iar ncadrarea n munc se face conform legii.
Art. 561
(1)Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic
dentist, eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE i de
Confederaia Elveian cetenilor acestora, se elaboreaz de Ministerul Sntii, n
colaborare cu CMDR, i se aprob prin hotrre a Guvernului.
reeaua de asisten medical se elaboreaz de Ministerul Sntii i se aprob
__
*)
moralitate profesional a medicilor dentiti se elaboreaz n colaborare de ctre
autoritile competente romne definite de prezenta lege i se aprob prin hotrre
a Guvernului.
Art. 562
exercitarea profesiei de medic dentist, precum i nfiinarea, organizarea i
funcionarea Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 582 din 30 iunie 2004, cu modificrile i completrile
ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.
*
Prezentul titlu transpune n totalitate prevederile referitoare la exercitarea profesiei

de medic dentist, cuprinse n:
a)Directiva 78/686/CEE din 25 iulie 1978 privind recunoaterea reciproc a
diplomelor, certificatelor i altor titluri de medic dentist, inclusiv msuri pentru
facilitarea exercitrii efective a dreptului de stabilire i a libertii de prestare a
serviciilor cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 233 din 24 august 1978;
b)art. 5 alin. (1) lit. a), alin. (2) i (3), art. 6, art. 7 alin. (1), alin. (2) lit. a)-c) i
alin. (3), art. 8, art. 36 alin. (2), art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1),
art. 53. 54 i art. 56 alin. (1) i (2) din Directiva 2005/36/CE din 7 septembrie
2005 privind recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n Jurnalul Oficial al
Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 255 din 30 septembrie 2005;
c)art. 11 din Regulamentul Consiliului nr. 1.612/68 CEE din 15 octombrie 1968
1968;
d)Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul
Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din 23 ianuarie 2004.
TITLUL XIV: Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea i

funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia
CAPITOLUL I: Exercitarea profesiei de farmacist
Art. 563
Profesia de farmacist se exercit pe teritoriul Romniei, n condiiile prezentei legi,
de ctre persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare n farmacie,
dup cum urmeaz:
c)soul unui cetean romn, precum i descendenii i ascendenii n linie direct,
aa cum sunt definii de art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a
cetenilor statelor membre ale UE i SEE i a cetenilor Confederaiei Elveiene,
republicat, cu modificrile i completrile ulterioare;
f)beneficiari ai statutului de rezident pe termen lung, acordat de unul dintre statele
prevzute la lit. b).
Art. 564
semnificaii:
a)farmaciti ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene - persoanele prevzute la art. 563 lit. b) i, prin asimilare, i
farmacitii aflai n situaiile prevzute la art. 563 lit. d) i f);
b)stat membru de origine sau de provenien sau stat membru gazd - un stat
membru al UE, un stat aparinnd SEE sau Confederaia Elveian.
(2)Prin titlu oficial de calificare n farmacie se nelege:
a)diploma de farmacist, eliberat de o instituie de nvmnt superior medicofarmaceutic acreditat din Romnia;
b)adeverina de absolvire a studiilor, eliberat la cererea absolventului, ca urmare a
c)certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul Sntii;
d)diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor UE

de statele membre ale UE, statele aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian;
e)diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobndite ntr-un stat ter i
recunoscute de unul dintre statele membre prevzute la lit. d) ori echivalate n
Romnia.
Art. 565
(1)Titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist, obinute n afara Romniei,
a statelor membre ale UE, a statelor aparinnd SEE sau a Confederaiei Elveiene,
se echivaleaz potrivit legii.
(2)Excepie de la prevederile alin. (1) lac titlurile oficiale de calificare n profesia de
farmacist care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
Art. 566
Monitorizarea i controlul exercitrii profesiei de farmacist se realizeaz de CFR i
de Ministerul Sntii, denumite n continuare autoriti competente romne.
Art. 567
(1)Profesia de farmacist este profesie independent i se exercit pe baza
certificatului de membru al CFR, n regim salarial i/sau independent, cu
respectarea prevederilor prezentei legi.
(2)Profesia de farmacist se exercit pe baz de contract de munc i/sau contract
de furnizare de servicii farmaceutice. Profesia de farmacist se exercit n regim
independent, dup nregistrarea la administraia financiar din raza de domiciliu.
(3)n timpul exercitrii profesiei, farmacistul nu este funcionar public.
(4)Aprarea principiilor prevzute la alin. (1) este asigurat de CFR.
Art. 568
(1)Exercitarea profesiei de farmacist se realizeaz prin urmtoarele activiti:
a)prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor;
b)fabricarea i controlul medicamentelor;
c)controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru controlul medicamentelor;
d)depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor en gros;
e)prepararea, controlul, depozitarea i distribuia medicamentelor n farmacii
deschise publicului;
f)prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea medicamentelor din farmaciile de
spital;
g)acordarea de informaii i consultan privind medicamentele.
(2)Farmacistul, n conformitate cu pregtirea sa universitar, este competent s
exercite i alte activiti profesionale precum:
a)colaborare cu medicul pentru stabilirea i urmrirea terapiei pacientului;
b)farmacovigilen;
c)fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea i distribuia produselor din
plante, suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor
medicale, medicamentelor de uz veterinar, substanelor farmaceutice active i
auxiliare;
d)analize n laboratoare de biochimie, toxicologie i igien a mediului i
alimentelor;
e)marketing i management farmaceutic;
f)activiti didactice sau administraie sanitar.
(3)n toate activitile prevzute la alin. (1) farmacistul are deplin rspundere i
drept de decizie.
Art. 569
(1)n exercitarea profesiei farmacistul trebuie s dovedeasc profesionalism,
devotament, corectitudine, disponibilitate i respect fa de persoana care i se
adreseaz pentru obinerea serviciilor farmaceutice necesare.
(2)La absolvirea instituiei de nvmnt din Romnia farmacistul va depune
urmtorul jurmnt:
"n ntreaga mea activitate de farmacist voi da dovad de o atitudine profund
uman fa de om i colectivitate.
Voi respecta demnitatea i personalitatea bolnavului, exercitnd profesiunea cu
contiinciozitate, respectnd normele de etic i de deontologie farmaceutic.
Voi fi corect cu mine nsumi i cu confraii mei, crora le voi cere colaborarea, i nu
voi refuza s le acord sprijinul, cnd mi se va cere, n interesul bolnavului.
Voi pstra secretele ncredinate de pacieni, chiar i dup decesul acestora.
Nu voi accepta sub niciun motiv ca activitatea mea de farmacist s fie utilizat
mpotriva sntii i vieii omului.
Voi fi rbdtor i nelegtor fa de cel care, datorit bolii, nu-mi acord respectul
cuvenit.
Jur, pe onoare, n mod solemn i liber!"
Art. 570
(1)Profesia de farmacist poate fi exercitat pe teritoriul Romniei de persoanele
prevzute la art. 563, care ndeplinesc urmtoarele condiii:
a)dein un titlu oficial de calificare n farmacie, prevzut de lege;
c)sunt apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de farmacist;
d)sunt membri ai CFR.
(2)Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau
ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i farmacitii care ntrunesc
condiiile prevzute la art. 563 lit. c) i e) au, n exercitarea profesiei, aceleai
drepturi i obligaii ca i farmacitii ceteni romni, membri ai CFR.
Art. 571
(1)Profesia de farmacist se exercit n Romnia cu titlul profesional corespunztor
calificrii profesionale nsuite, dup cum urmeaz:
a)farmacist;
b)farmacist specialist n una dintre specialitile farmaceutice prevzute de
Nomenclatorul de specialiti medicale, medico - dentare i farmaceutice pentru
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene, care dein un titlu oficial de calificare
n farmacie, precum i experiena profesional complementar prevzut la art.
578, atunci cnd este cazul, i care exercit profesia n Romnia.

Art. 572
Este nedemn s exercite profesia de farmacist:
a)farmacistul care a fost condamnat definitiv prin hotrre judectoreasc pentru
svrirea cu intenie a unei infraciuni contra umanitii sau vieii, n mprejurri
legate de exercitarea profesiei de farmacist, i pentru care nu a intervenit
reabilitarea;
b)farmacistul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe

durata stabilit prin hotrre judectoreasc definitiv sau disciplinar.
Art. 573
(1)Exercitarea profesiei de farmacist este incompatibil cu:
a)profesia de medic;
b)oricare ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesiei de farmacist sau
bunelor moravuri, conform Codului deontologic al farmacistului;
c)starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea
profesiei de farmacist.
(2)n termen de 10 zile de la naterea situaiei de incompatibilitate, farmacistul
este obligat s anune colegiul al crui membru este.
(3)Preedintele colegiului din care face parte farmacistul poate desemna o comisie
special constituit pentru fiecare caz n parte, alctuit din 3 farmaciti primari,
pentru a confirma sau a infirma situaia de incompatibilitate prevzut la alin. (1)
lit. a) i b). n cazurile prevzute la alin. (1) lit. c), acesta poate solicita organelor
n drept confirmarea sau infirmarea strii de incompatibilitate.
(4)Pe timpul strii de incompatibilitate se suspend de drept calitatea de membru
al CFR i dreptul de exerciiu al profesiei.
SECIUNEA 3: Autorizarea exercitrii profesiei de farmacist

Art. 574
(1)Farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 exercit profesia pe
baza certificatului de membru al CFR, avizat anual pe baza asigurrii de rspundere
civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul respectiv.
(2)Certificatul de membru al CFR are valabilitate pe toat durata de exercitare a
profesiei, n cazul n care nu intervin situaiile prevzute la art. 572 i 573 sau nu se
produc abateri sancionate de lege cu suspendarea sau interdicia exercitrii
profesiei.
(3)Certificatul de membru al CFR se acord pe baza urmtoarelor acte:
c)declaraia pe propria rspundere privind ndeplinirea condiiilor prevzute la art.
572 i 573;
rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional.
Art. 575
(1)Farmacitii, indiferent de sex, se pensioneaz la vrsta de 65 de ani.
(2)n unitile sanitare publice, farmacitii, membri titulari i membri corespondeni
ai Academiei Romne i ai Academiei de tiine Medicale, profesorii universitari,
cercettorii tiinifici gradul I, doctorii n tiine farmaceutice, care desfoar
activiti farmaceutice, pot continua, la cerere, activitatea pn la mplinirea vrstei
de 70 de ani. Peste aceast vrst farmacitii, membri titulari i membri
corespondeni ai Academiei de tiine Medicale, pot fi meninui n activitate
conform dispoziiilor art. 10 alin. (2) din Legea nr. 264/2004, cu modificrile i
completrile ulterioare. De acelai drept pot beneficia i farmacitii, membri titulari
i membri corespondeni ai Academiei Romne.
(3)Farmacitii prevzui la alin. (1) se pot pensiona anticipat, la cerere, n condiiile
prevzute de legislaia n vigoare privind sistemul de pensii, dac ndeplinesc
condiiile de stagiu de cotizare prevzute de lege pentru pensia anticipat sau

pentru pensia anticipat parial.
(4)Farmacitii care au depit limita de vrst prevzut la alin. (1) pot profesa n
continuare n uniti sanitare private. Desfurarea activitii se face n baza
certificatului de membru i a avizului anual ai CFR, eliberat pe baza certificatului de
sntate i a asigurrii de rspundere civil pentru greeli n activitatea
(5)n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de farmaciti,
precum i al unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, farmacitii i pot
continua activitatea peste vrsta de pensionare prevzut de lege, pn la
ocuparea posturilor prin concurs, la propunerea unitii sanitare publice, cu avizul
CFR i cu aprobarea Ministerului Sntii, respectiv a autoritii de sntate
public, n funcie de subordonare.
(6)Farmacitii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut la alin. (1) nu pot
deine funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii, al ministerelor i
instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al
CNAS, al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti,
precum i n cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice.
(7)Farmacitii deinui sau internai din motive politice, aflai n situaiile prevzute
la art. 1 alin. (1) i (2) din Decretul-lege nr. 118/1990, republicat, cu modificrile
i completrile ulterioare, pot fi meninui, la cerere, n activitatea profesional pe
baza certificatului anual de sntate. Aceste prevederi se aplic i farmacitilor
care, din motive politice, au fost obligai s i ntrerup studiile o anumit
perioad, obinndu-i licena cu ntrziere, ori celor care au fost mpiedicai s i
reia activitatea profesional.
Art. 576
n farmaciile de spital, farmacistul este autorizat s elibereze medicamente,
materiale sanitare, dispozitive medicale i altele asemenea, att pentru seciile
spitalului, ct i pentru asigurarea acestora, n ambulatoriu, n cadrul programelor
naionale de sntate.
CAPITOLUL II: Dispoziii privind exercitarea profesiei de farmacist

pe teritoriul Romniei de ctre farmacitii ceteni ai unui stat
membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene
SECIUNEA 1: Dispoziii privind dreptul utilizrii titlului de formare
Art. 577
ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia de farmacist n Romnia, au
dreptul de a ataa, la titlul profesional prevzut la art. 571, titlul licit de formare
obinut n statul membru de origine sau de provenien n limba acelui stat i,
eventual, abrevierea lui. Titlul licit de formare va fi nsoit de numele i locul
instituiei sau ale organului emitent.
complementar nensuit de beneficiar, acesta va utiliza, n exerciiul profesiei,
forma corespunztoare a titlului, indicat de autoritile competente romne.
Art. 578
n cazul n care accesul la una dintre activitile prevzute la art. 568 sau
exercitarea acesteia necesit, n afara titlului oficial de calificare de farmacist
prevzut de lege, i o experien profesional complementar, autoritile
competente romne recunosc certificatul emis de statul membru de origine sau de
provenien a posesorului, prin care se atest c acesta a desfurat activitatea n
cauz n acel stat pentru o perioad de timp echivalent cu cea prevzut de
legislaia romn pentru activitatea n cauz.
SECIUNEA 2: Dispoziii privind facilitarea exercitrii dreptului de

stabilire
Art. 579
(1)Solicitrile farmacitilor ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat
aparinnd SEE sau ai Confederaiei Elveiene cu privire la accesul n Romnia la
una dintre activitile farmaceutice se soluioneaz de ctre Ministerul Sntii, n
colaborare cu CFR, n termen de 3 luni de la data depunerii dosarului complet de
ctre cel interesat. Acetia primesc certificatul de membru al CFR n urma aplicrii
procedurii de recunoatere a calificrii profesionale.
(3)Dosarul prevzut la alin. (1) cuprinde urmtoarele documente:
b)copia titlurilor oficiale de calificare n farmacie prevzute de lege;
c)certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau
provenien, prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute
de Directiva 2005/36/CE;
d)certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau
provenien;
e)dovada emis de statul membru de origine sau provenien, prin care se atest
onorabilitatea i moralitatea posesorului;
la alin. (1).
emiterii.
Art. 580
(1)n situaia n care pentru accesul i exerciiul activitii prevzute la art. 579
alin. (1) statul membru de origine sau provenien nu impune o astfel de cerin i,
n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 579 alin. (3) lit.
d), autoritile competente romne accept din partea acestuia un atestat
echivalent certificatului de sntate.
(2)n cazul n care statul membru de origine sau provenien nu impune o astfel de
cerin i, n consecin, nu emite cetenilor si documentul prevzut la art. 579
alin. (3) lit. e), autoritile competente romne accept atestatul eliberat pe baza
declaraiei sub jurmnt sau a declaraiei solemne a solicitantului de ctre
autoritatea judiciar sau administrativ competent sau, dup caz, de notarul sau
Art. 581

Art. 582
Farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, Stabilii n Romnia i care, n timpul exercitrii profesiei,
ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei, rspund potrivit legii.
Art. 583
asupra exercitrii profesiei de farmacist n Romnia, comise de farmacitii ceteni
ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai Confederaiei
Elveiene, anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea
informeaz statul de origine sau de provenien a celor n cauz.
profesiei de farmacist aplicate farmacitilor pe durata exercitrii profesiei n
Romnia.
membru gazd cu privire la faptele grave i precise comise de farmacitii ceteni
romni sau care provin din Romnia, anterior stabilirii acestora n statul membru
gazd i n afara teritoriului su, fapte care pot avea repercusiuni asupra nceperii
activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de farmacist n acel stat.
Art. 584
transmise.
farmacist, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004, cu
modificrile i completrile ulterioare, i a prevederilor Legii nr. 677/2001, cu
Art. 585
ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia de farmacist n Romnia, au
obligaia de a se informa la autoritile competente cu privire la legislaia care
reglementeaz sectorul de sntate, domeniul securitii sociale, precum i cu
privire la Codul deontologic al farmacistului.
(2)n vederea furnizrii informaiilor prevzute la alin. (1), autoritile competente
romne vor organiza la nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare
legislativ.
ai Confederaiei Elveiene, care exercit profesia ca urmare a recunoaterii calificrii
profesionale de ctre autoritile competente romne, trebuie s posede
CAPITOLUL III: Organizarea i funcionarea CFR

Art. 586
(1)CFR este organism profesional, apolitic, fr scop lucrativ, de drept public, cu
i supravegherii profesiei de farmacist ca profesie liberal, de practic public
autorizat.
(2)CFR are autonomie instituional n domeniul su de competen, normativ i
jurisdicional profesional.
activitatea CFR.
(4)CFR cuprinde toi farmacitii care ntrunesc condiiile prevzute la art. 563 lit.
a), c) i e), precum i farmacitii stabilii n Romnia care ntrunesc condiiile
prevzute la art. 563 lit. b), d) i f) i care exercit profesia de farmacist n
condiiile prezentei legi i sunt nregistrai la colegiile teritoriale.
Art. 587
CFR se organizeaz i funcioneaz pe criterii teritoriale, la nivel naional i
Art. 588
(1)ntre CFR i colegiile teritoriale exist raporturi de autonomie funcional,
organizatoric i financiar, n condiiile legii.
(2)Sediul CFR este n municipiul Bucureti.
SECIUNEA 2: Atribuiile CFR

Art. 589
CFR are urmtoarele atribuii:
a)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii prin
asigurarea controlului aplicrii regulamentelor i normelor care organizeaz i
reglementeaz exercitarea profesiei de farmacist, indiferent de forma de exercitare
i de unitatea farmaceutic n care se desfoar;
b)apr demnitatea i promoveaz drepturile i interesele membrilor si n toate
sferele de activitate; apr onoarea, libertatea i independena profesional a
farmacistului, precum i dreptul acestuia de decizie n exercitarea actului
profesional; asigur respectarea de ctre farmaciti a obligaiilor ce le revin fa de
pacient i de sntatea public;
c)atest onorabilitatea i moralitatea profesional a membrilor si;
d)ntocmete i actualizeaz permanent Registrul unic al farmacitilor din Romnia,
administreaz pagina de internet de publicare a acestuia i nainteaz trimestrial
Ministerului Sntii un raport privind situaia numeric a membrilor si, precum i
a evenimentelor nregistrate n domeniul autorizrii, controlului i supravegherii
profesiei de farmacist;
e)elaboreaz i adopt Regulamentul de organizare i funcionare a Colegiului
Farmacitilor din Romnia i Codul deontologic al farmacistului;
f)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la formarea,
specializarea i perfecionarea pregtirii profesionale a farmacitilor;
g)avizeaz, conform regulamentelor de organizare i funcionare a unitilor

farmaceutice, fia de atribuii a postului de farmacist, ntocmit obligatoriu la nivelul
fiecrei farmacii;
h)colaboreaz cu Ministerul Sntii n vederea stabilirii i creterii standardelor de
practic profesional, a asigurrii calitii actului farmaceutic n unitile
farmaceutice;
i)colaboreaz cu Ministerul Sntii i particip, prin reprezentanii si, la
activitatea de inspecie farmaceutic organizat de acesta, inclusiv pe baz de
tematici comune de inspecie i control;
j)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea metodologiei de acordare a
gradului profesional i a tematicii de concurs;
k)iniiaz, promoveaz, organizeaz i acrediteaz n domeniul su de competen
forme de educaie farmaceutic continu i de ridicare a gradului de competen
profesional a membrilor si, cu excepia programelor de studii complementare n
vederea obinerii de atestate;
l)controleaz modul n care sunt respectate de ctre angajatori independena
profesional i dreptul de decizie profesional ale farmacistului;
m)reprezint i apr n domeniul su de competen interesele membrilor, la
solicitarea acestora, n faa angajatorilor;
n)promoveaz i stabilete relaii pe plan extern cu instituii i organizaii similare;
o)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii la elaborarea
reglementrilor profesiei de farmacist;
p)organizeaz judecarea cazurilor de nclcare a normelor de deontologie
profesional ori a celor care reglementeaz exercitarea profesiei sau a actului
profesional;
q)organizeaz centre de pregtire lingvistic, necesare pentru exercitarea activitii
profesionale de ctre farmacitii ceteni ai statelor membre ale UE, ai statelor
r)colaboreaz n domeniul su de competen cu Ministerul Sntii, organizaii
patronale i sindicale, precum i cu alte asociaii ori cu organizaii
neguvernamentale, n toate problemele ce privesc asigurarea sntii populaiei.
Art. 590
n exercitarea atribuiilor prevzute de prezentul titlu, CFR, prin structurile
SECIUNEA 3: Membrii CFR

Art. 591
(1)n vederea exercitrii profesiei de farmacist, farmacitii ceteni romni i
farmacitii ceteni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparinnd SEE sau ai
Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia, precum i farmacitii care ntrunesc
condiiile prevzute la art. 563 lit. c) i e) au obligaia s se nscrie n CFR.
(2)La data intrrii n vigoare a prezentei legi *) au de drept calitatea de membru al
CFR toi farmacitii nscrii pn la acea dat.
__
*)
Prezentul titlu a intrat n vigoare la trei zile de la publicarea Legii nr. 95/2006 n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006.
(3)Calitatea de membru al CFR o pot pstra, la cerere, i farmacitii pensionari
care au practicat profesia de farmacist.
(4)Membrii CFR sunt nscrii n Registrul unic al farmacitilor din Romnia, care se
public pe pagina de internet a CFR.
Art. 592
(1)La cerere, membrii CFR care, din motive obiective, ntrerup pe o durat de pn
la 5 ani exercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calitii de
membru pe acea durat.
(2)Pe durata suspendrii la cerere a calitii de membru al CFR se suspend
(3)ntreruperea exercitrii profesiei de farmacist pe o durat mai mare de 5 ani
atrage, de drept, pierderea calitii de membru al CFR.
(4)O nou nscriere se poate face numai n condiiile prezentei legi i cu avizul
favorabil al Consiliului naional al CFR.
Art. 593
Farmacitii care doresc s exercite profesia se nscriu ca membri ai CFR la colegiul
teritorial n raza cruia se afl unitatea la care i desfoar activitatea sau la
colegiul teritorial n raza cruia i au domiciliul sau reedina, dac nu au nc un
loc de munc.
SECIUNEA 4: Drepturile i obligaiile membrilor CFR

Art. 594
Membrii CFR au urmtoarele drepturi:
a)s aleag i s fie alei n organele de conducere de la nivelul structurilor
teritoriale sau naionale ale CFR;
b)s se adreseze organelor abilitate ale CFR i s primeasc informaiile solicitate;
c)s participe la orice aciune a CFR i s fie informai n timp util despre aceasta;
d)s foloseasc, mpreun cu membrii si de familie, toate dotrile sociale,
profesionale, culturale i sportive ale CFR i ale colegiilor locale;
e)s poarte nsemnele CFR;
f)s conteste sanciunile primite;
g)s solicite ajutoare materiale pentru situaii deosebite, att personal, ct i prin
membrii lor de familie.
Art. 595
Obligaiile membrilor CFR sunt urmtoarele:
a)s respecte dispoziiile Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului
Farmacitilor din Romnia, Codul deontologic al farmacistului, hotrrile organelor
de conducere ale CFR i regulamentele profesiei;
b)s rezolve sarcinile ce le-au fost ncredinate n calitate de membri sau
reprezentani ai corpului profesional;
c)s participe la manifestrile iniiate de organele de conducere, la activitile
profesionale ori de pregtire profesional iniiate ori organizate de ctre organele de
conducere naionale sau locale;
d)s participe la edinele ori adunrile la care au fost convocai;
e)s execute cu bun-credin sarcinile ce decurg din hotrrile organelor de
conducere ale corpului profesional;
f)s se abin de la deliberrile organelor de conducere n care sunt alei, n cazul
g)s pstreze secretul profesional;
h)s respecte normele, principiile i ndatoririle deontologiei profesionale i s aib
un comportament demn n exercitarea profesiei ori a calitii de membru al CFR;
i)s achite, n termenul stabilit, cotizaia datorat n calitate de membru al CFR;

j)s rezolve litigiile cu ali membri, n primul rnd prin intermediul medierii de ctre
comisiile de specialitate din cadrul CFR;
k)s execute cu bun-credin atribuiile ce le revin n calitate de reprezentant sau
membru n organele de conducere ale CFR, ale colegiilor judeene, respectiv al
municipiul Bucureti.
Art. 596
Obligaiile membrilor CFR, ce decurg din calitatea lor special de farmaciti, sunt
urmtoarele:
a)s respecte i s aplice n orice mprejurare normele de deontologie
farmaceutic;
b)s nu aduc prejudicii reputaiei corpului profesional sau altor membri,
respectnd statutul de corp profesional al CFR;
c)s acioneze, pe toat durata exercitrii profesiei, n vederea creterii gradului de
pregtire profesional i cunoaterii noutilor profesionale;
d)s respecte drepturile legale ale pacienilor;
e)s acorde, cu promptitudine, asisten farmaceutic de urgen, ca o ndatorire
fundamental, profesional i civic.
Art. 597
ridicat al cunotinelor profesionale, farmacitii sunt obligai s urmeze un numr de
cursuri de pregtire i alte forme de educaie continu i informare n domeniul
tiinelor profesionale, pentru cumularea numrului de credite stabilit n acest sens
de ctre CFR. Sunt creditate programele, precum i celelalte forme de educaie
farmaceutic continu avizate de CFR.
(2)Farmacitii care nu realizeaz pe parcursul a 3 ani numrul minim de credite de
educaie profesional continu stabilit de Consiliul Naional al CFR sunt suspendai
din exerciiul profesiei, pn la realizarea numrului de credite respectiv.
SECIUNEA 5: Organizarea i funcionarea

SUBSECIUNEA 1: A Organizarea la nivel teritorial
Art. 598
(1)La nivelul fiecrui jude, respectiv al municipiului Bucureti, se organizeaz cte
un colegiu al farmacitilor, format din toi farmacitii care exercit profesia n
unitatea administrativ-teritorial respectiv.
(2)Colegiile farmacitilor au personalitate juridic, patrimoniu i buget propriu.
(3)Personalitatea juridic se dobndete de la data constituirii i nregistrrii la
administraia financiar n raza creia se afl sediul instituiei.
(4)Sediul colegiului este n oraul de reedin a judeului, respectiv n municipiul
Bucureti, pentru Colegiul Farmacitilor Bucureti.
(5)Niciun colegiu teritorial nu poate funciona n afara CFR.
Art. 599
Organele de conducere ale colegiului teritorial sunt:
a)adunarea general a farmacitilor;
b)consiliul;
c)biroul consiliului;
d)preedintele.
Art. 600
(1)Adunarea general este format din toi farmacitii nscrii n colegiul teritorial
respectiv.
(2)Adunarea general se ntrunete anual, n primul trimestru, la convocarea
consiliului, i adopt hotrri cu majoritate simpl, n prezena a dou treimi din
numrul membrilor si. Dac la prima convocare nu s-a realizat majoritatea de
dou treimi, dup 10 zile se organizeaz o nou edin, cu aceeai ordine de zi,
care va adopta hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni, dar nu mai puin
de jumtate plus unu din totalul membrilor.
(3)Adunarea general are urmtoarele atribuii:
a)aprob proiectul de buget al colegiului i, n baza raportului cenzorilor, descarc
de gestiune consiliul pentru anul fiscal ncheiat;
b)alege, dintre membrii si, consiliul colegiului i reprezentanii n Adunarea
general naional a CFR;
c)stabilete indemnizaia de edin a membrilor comisiei de disciplin;
d)alege comisia de cenzori a colegiului.
Art. 601
(1)Membrii consiliului structurilor teritoriale i reprezentanii n Adunarea general
naional se aleg pe o perioad de 4 ani de ctre adunrile generale teritoriale prin
vot secret i n condiiile participrii a minimum dou treimi din numrul membrilor
adunrii generale.
(2)Dac la adunarea de alegeri nu se realizeaz condiia de participare, dup dou
sptmni se va organiza un nou scrutin care va alege reprezentanii, indiferent de
numrul participanilor.
Art. 602
(1)Consiliul colegiului are un numr de membri proporional cu numrul
farmacitilor nscrii n evidena colegiului la data organizrii alegerilor, dup cum
urmeaz:
a)7 membri, pentru un numr de pn la 100 de farmaciti nscrii;
b)11 membri, pentru un numr de 101 pn la 500 de farmaciti nscrii;
c)13 membri, pentru un numr de 501 pn la 1.000 de farmaciti nscrii;
d)19 membri, pentru un numr de peste 1.000 de farmaciti nscrii.
(2)Consiliul judeean sau al municipiului Bucureti, dup caz, are un numr de 3-11
membri supleani, alei de adunarea general.
Art. 603
Consiliul colegiului teritorial exercit atribuiile prevzute de lege i date n
competena sa prin Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia sau prin hotrrea
Consiliului naional.
Art. 604
(1)Consiliul colegiului teritorial, n prima edin organizat n termen de maximum
5 zile de la alegere, alege biroul consiliului.
(2)Biroul consiliului este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un secretar.
SUBSECIUNEA 2: B Organizarea la nivel naional
Art. 605
(1)CFR este format din toi farmacitii nscrii n colegiile teritoriale.
(2)CFR are personalitate juridic, patrimoniu i buget propriu. Bugetul se formeaz
din contribuia colegiilor teritoriale, n cote stabilite de Consiliul naional.
Patrimoniul poate fi folosit i n activiti productoare de venituri, n condiiile legii.
Art. 606
Organele de conducere, la nivel naional, ale CFR sunt:

c)Biroul executiv;
d)preedintele.
Art. 607
(1)Adunarea general naional este alctuit din preedinii colegiilor teritoriale i
reprezentani alei de adunrile generale locale prin vot direct i secret.
(2)Norma de reprezentare n adunarea general este de 1/50 de membri.
(3)Reprezentanii n adunarea general sunt alei pe o durat de 4 ani.
(4)Proporional cu numrul de farmaciti nscrii n evidena colegiului teritorial, se
vor alege 3-11 membri supleani.
Art. 608
Adunarea general naional are urmtoarele atribuii:
a)adopt Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i Codul
deontologic al farmacistului;
b)aprob modificarea acestora;
c)aprob bugetul de venituri i cheltuieli i execuia celui pentru exerciiul financiar
expirat;
d)alege, dintre membrii si, comisia de cenzori;
e)adopt declaraii care s reflecte poziia CFR cu privire la aspecte de interes
general n ceea ce privete profesia de farmacist ori statutul farmacistului n
societate;
f)revoc din funcie membri alei, pentru abateri de la prevederile prezentei legi i,
respectiv, ale Regulamentului de organizare i funcionare a Colegiului Farmacitilor
din Romnia, care aduc prejudicii activitii organismului profesional.
Art. 609
(1)Adunarea general naional adopt hotrri n prezena a cel puin dou treimi
din numrul membrilor si, cu majoritate simpl de voturi.
(2)Dac la prima convocare nu se realizeaz condiia de cvorum, dup dou
sptmni se va organiza o alt edin, cu aceeai ordine de zi, care va putea
adopta hotrri indiferent de numrul membrilor prezeni, cu excepia situaiilor
prevzute la art. 608 lit. a) i b), pentru care este necesar condiia de cvorum
prevzut de lege.
(3)Adunarea general naional se ntrunete n edin ordinar n primul
trimestru al anului n curs.
Art. 610
Adunarea general naional este condus de preedintele CFR.
Art. 611
(1)Consiliul naional al CFR este alctuit din preedinii colegiilor teritoriale, 3
reprezentani ai Colegiului Farmacitilor din Bucureti, respectiv preedintele i 2
vicepreedini, un reprezentant numit de Ministerul Sntii ca autoritate de stat i
cte un reprezentant al farmacitilor din fiecare minister ori instituie central cu
reea sanitar proprie. Consiliul naional al CFR poate fi asistat, cu rol consultativ,
de ctre un reprezentant al Academiei de tiine Medicale, al Ministerului Muncii,
Familiei, Proteciei Sociale i Persoanelor Vrstnice i al Ministerului Justiiei.
(2)Cheltuielile de deplasare i diurna reprezentanilor n Consiliul naional al CFR
vor fi suportate de ctre colegiile teritoriale ai cror reprezentani sunt.
(3)Consiliul naional al CFR se ntrunete legal n prezena a cel puin dou treimi
din numrul reprezentanilor prevzui la alin. (1).
Art. 612
Consiliul naional lucreaz n prezena a dou treimi din numrul membrilor cu
drept de vot i decide cu o majoritate absolut de voturi, cu excepia deciziilor
referitoare la cotizaie, pentru care sunt necesare voturile favorabile a dou treimi
din numrul total al membrilor.
Art. 613
Deciziile Consiliului naional al CFR sunt obligatorii pentru colegiile teritoriale i
pentru toi farmacitii care practic profesia de farmacist n Romnia.
Art. 614
Atribuiile Consiliului naional sunt urmtoarele:
a)elaboreaz Statutul Colegiului Farmacitilor din Romnia, precum i proiectele de
modificare a acestuia;
b)elaboreaz Codul deontologic al farmacistului, precum i proiectele de modificare
a acestuia;
c)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea Nomenclatorului de specialiti
d)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea tematicilor, metodologiilor,
concursurilor i examenelor pentru farmaciti;
e)stabilete sistemul de credite de educaie continu, pe baza cruia se evalueaz
activitatea de perfecionare profesional a farmacitilor;
f)colaboreaz cu Ministerul Sntii la elaborarea normelor privind exercitarea
profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei;
g)colaboreaz cu Ministerul Sntii i Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice
la elaborarea strategiei i programelor privind dezvoltarea nvmntului
farmaceutic;
h)fixeaz cotizaia care trebuie pltit obligatoriu de ctre fiecare farmacist
consiliului judeean sau al municipiului Bucureti, stabilind partea din aceast
cotizaie care trebuie virat ctre Consiliul naional al CFR;
i)gestioneaz bunurile CFR i poate s creeze i s subvenioneze aciuni interesnd
profesiunea, aciuni de ntrajutorare sau de sponsorizare;
j)soluioneaz, prin comisiile de specialitate ale CFR, n termen de 30 de zile de la
nregistrare, contestaiile formulate mpotriva deciziilor date de consiliile judeene,
respectiv al municipiului Bucureti, n conformitate cu regulamentele proprii;
k)alege, dintre membrii si, Biroul executiv al CFR;
l)propune Adunrii generale naionale proiectul privind bugetul de venituri i
cheltuieli al CFR;
m)alege, dintre membrii si, pe cei care vor forma comisiile de lucru;
n)stabilete indemnizaiile membrilor Biroului executiv i indemnizaia de edin a
membrilor Comisiei superioare de disciplin;
o)avizeaz renscrierea farmacitilor care au pierdut calitatea de membru al CFR,
conform Codului deontologic al farmacistului.
Art. 615
(1)Consiliul naional stabilete, n domeniul su de competen, strategia i planul
anual de control i supraveghere a modului de exercitare a profesiei de farmacist,
precum i condiiile n care se desfoar aceasta.
(2)Reprezentanii CFR, anume desemnai, au dreptul de a desfura activiti de

control i supraveghere privind modul de exercitare a profesiei de farmacist n toate
unitile farmaceutice din Romnia.
Art. 616
Biroul executiv al CFR este format dintr-un preedinte, 3 vicepreedini i un
secretar general, alei n mod individual de ctre Consiliul naional dintre membrii
si.
Art. 617
Atribuiile Biroului executiv sunt urmtoarele:
a)asigur activitatea permanent a CFR ntre edinele Consiliului naional;
b)aprob angajarea de personal i asigur execuia bugetului CFR;
c)ntocmete raportul anual de activitate i gestiune, pe care l supune aprobrii
Consiliului naional;
d)accept donaiile, legatele i sponsorizrile fcute CFR i le face publice n presa
de specialitate;
e)execut hotrrile Adunrii generale naionale i ale Consiliului naional;
f)elaboreaz i supune spre avizare Consiliului naional proiectul bugetului de
venituri i cheltuieli, pe baza bugetelor de venituri i cheltuieli ale colegiilor
teritoriale;
g)informeaz Consiliul naional cu privire la deciziile emise ntre edinele
Consiliului;
h)ndeplinete orice alte sarcini stabilite de ctre Consiliul naional.
Art. 618
Biroul executiv coordoneaz activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului naional al
CFR.
Art. 619
n exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum i membrii birourilor
consiliilor colegiilor teritoriale vor primi o indemnizaie lunar, al crei cuantum va fi
aprobat, dup caz, de Consiliul naional, respectiv consiliile colegiilor teritoriale.
Art. 620
Preedintele Biroului executiv al Consiliului naional este preedintele CFR.
Art. 621
Atribuiile preedintelui CFR sunt urmtoarele:
a)reprezint CFR n relaiile cu persoanele fizice i juridice din ar i din
strintate;
b)ncheie contracte i convenii n numele CFR, cu aprobarea Biroului executiv;
c)convoac i conduce edinele Adunrii generale, ale Consiliului naional;
d)aduce la ndeplinire deciziile Biroului executiv, hotrrile Consiliului naional date
n sarcina sa i rezolv problemele i lucrrile curente;
e)angajeaz personalul de specialitate i administrativ;
f)ndeplinete orice alte sarcini ncredinate de Consiliul naional ori de Biroul
executiv.
Art. 622
CFR, att la nivel naional, ct i teritorial, farmacitii care dein funcii de
conducere n cadrul Ministerului Sntii, respectiv al ministerelor i instituiilor cu
reea sanitar proprie, al structurilor deconcentrate ale acestuia ori n cadrul CNAS,
al caselor judeene de asigurri de sntate i a municipiului Bucureti, al
patronatelor i sindicatelor profesionale, precum i orice fel de funcii de demnitate

public.
(2)Farmacitii pentru care pe timpul exercitrii mandatului de membru al organelor
de conducere a survenit situaia de incompatibilitate pierd de drept mandatul
ncredinat, urmnd ca locul rmas vacant s fie ocupat, dup caz, de primul
membru aflat pe lista supleanilor sau prin organizarea unei noi alegeri.
este prevzut n Regulamentul de organizare i funcionare al CFR.
(la data 29-nov-2015 Art. 622, alin. (3) din titlul XIV, capitolul III, sectiunea 5, subsectiunea 2
modificat de Art. 1, punctul 3. din Legea 294/2015 )
Art. 623
Farmacistul rspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor i regulamentelor
profesionale, a Codului deontologic al farmacistului i a regulilor de bun practic
profesional, a Statutului Colegiului Farmacitilor din Romnia, pentru
nerespectarea deciziilor obligatorii adoptate de organele de conducere ale CFR,
precum i pentru orice fapte svrite n legtur cu profesia sau n afara acesteia,
care sunt de natur s prejudicieze onoarea i prestigiul profesiei sau ale CFR.
Art. 624
(1)n cazurile prevzute la art. 623, plngerea mpotriva unui farmacist se depune
la colegiul al crui membru este.
(2)Biroul consiliului, n baza anchetei disciplinare efectuate de ctre
departamentul de jurisdicie profesional, poate decide:
a)respingerea plngerii ca vdit nefondat;
b)solicitarea completrii anchetei disciplinare;
c)dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplin.
(3)mpotriva deciziei de respingere a plngerii persoana care a fcut plngerea
poate depune contestaie la colegiul a crui decizie se contest. Aceasta se
soluioneaz de ctre Biroul executiv al Consiliului naional.
Art. 625
(1)n cadrul fiecrui colegiu teritorial se organizeaz i funcioneaz o comisie de
disciplin, constituit din 3 membri, independent de conducerea colegiului, care
judec abaterile disciplinare svrite de farmacitii cuprini n acel colegiu.
(2)n cadrul CFR se organizeaz i funcioneaz Comisia superioar de disciplin.
(3)Procedura judecrii abaterilor este prevzut n Statutul Colegiului Farmacitilor
din Romnia, cu respectarea principiului egalitii, a dreptului de aprare, precum i
a principiului contradictorialitii.
Art. 626
(1)Membrii comisiilor de disciplin de la nivelul colegiului teritorial sunt alei de
ctre adunarea general judeean, respectiv de cea a municipiului Bucureti, iar
membrii Comisiei superioare de disciplin vor fi alei de ctre Adunarea general
naional.
(2)Membrii comisiilor de disciplin vor fi alei din rndul farmacitilor cu o vechime
de peste 7 ani n profesie i care nu au avut abateri disciplinare n ultimii 5 ani.
(3)Funcia de membru al comisiei de disciplin este incompatibil cu orice alt
funcie n cadrul CFR.
(4)Durata mandatului membrilor comisiilor de disciplin este de 4 ani.

sntate public, la nivel teritorial, i de ctre Ministerul Sntii, la nivelul
Comisiei superioare de disciplin.
pierderea calitii de membru al CFR ori prin numirea unui alt reprezentant n cazul
membrilor desemnai de ctre Ministerul Sntii sau direcia de sntate public.
Art. 627
(1)Membrii comisiilor de disciplin se aleg prin vot secret i pe baza candidaturilor
depuse.
(2)La nivel teritorial se va alege un numr de 3 membri, iar la nivel naional 5
membri.
(3)Membrii comisiilor de disciplin i vor alege un preedinte, care conduce
activitatea administrativ a comisiilor de disciplin.
(4)Preedintele comisiei de disciplin prezint adunrii generale raportul anual al
activitii comisiei de disciplin.
Art. 628
a)mustrare;
b)avertisment;
c)vot de blam;
d)suspendarea calitii de membru al CFR pe o perioad determinat, de la o lun
la un an;
e)retragerea calitii de membru al CFR.
(2)Retragerea calitii de membru al CFR opereaz de drept pe durata stabilit de
instana de judecat prin hotrre definitiv a instanei judectoreti, cu privire la
interzicerea exercitrii profesiei.
sancionat la efectuarea unor cursuri de perfecionare sau de educaie farmaceutic
ori altor forme de pregtire profesional.
Art. 629
(1)Decizia comisiei de disciplin se comunic farmacistului cercetat disciplinar,
persoanei care a fcut sesizarea, Ministerului Sntii, Biroului executiv al CFR i
persoanei cu care farmacistul sancionat are ncheiat contractul de munc.
(2)n termen de 15 zile de la comunicare, persoanele i autoritile prevzute la
alin. (1) pot contesta la Comisia superioar de disciplin decizia pronunat.
Art. 630
svririi faptei sau data lurii la cunotin.
(2)Consecinele executrii aplicrii sanciunilor prevzute la art. 628 alin. (1) lit.
a)-c) se radiaz n termen de 6 luni de la data executrii lor, iar cea prevzut la
art. 628 alin. (1) lit. d), n termen de un an de la data expirrii perioadei de
suspendare.
(3)n cazul aplicrii sanciunii prevzute la art. 628 alin. (1) lit. e), farmacistul
poate face o nou cerere de redobndire a calitii de membru al colegiului, dup
expirarea perioadei stabilite de instana judectoreasc prin hotrre penal
definitiv, prin care s-a dispus interdicia exercitrii profesiei, sau dup 2 ani de la
data aplicrii sanciunii de ctre comisia de disciplin. Redobndirea calitii de
membru al CFR se face n condiiile legii.
(4)n situaia n care prin decizia comisiei de disciplin au fost dispuse i msurile
prezentarea dovezii aducerii la ndeplinire a msurii dispuse de comisia de
disciplin.
circumstan agravant care va fi avut n vedere la aplicarea unei noi sanciuni.
Art. 631
(1)Ancheta disciplinar se exercita prin persoane desemnate de ctre biroul
consiliului teritorial sau, dup caz, de ctre Biroul executiv al CFR.
(2)Unitile sanitare sau farmaceutice au obligaia de a pune la dispoziie comisiilor
de disciplin sau persoanelor desemnate cu investigarea abaterii disciplinare
documentele profesionale solicitate, precum i orice alte date i informaii necesare
soluionrii cauzei.
Art. 632
Decizia pronunat de Comisia superioar de disciplin, precum i cea pronunat
de Consiliul naional pot fi contestate la secia de contencios administrativ a
tribunalului n a crui circumscripie i desfoar activitatea farmacistul
sancionat, n termen de 30 de zile de la comunicare.

Art. 633
Veniturile CFR se constituie din:
a)taxa de nscriere;
b)cotizaii lunare ale membrilor;
c)contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fizice i juridice;
d)donaii i sponsorizri de la persoane fizice i juridice;
e)legate;
i)organizarea de cursuri de educaie profesional continu;
j)alte surse.
Art. 634
(1)Cotizaiile datorate i nepltite n termenul fixat de ctre consiliul teritorial de
ctre membrii CFR determin plata unor penaliti de ntrziere n cuantumul
prevzut de dispoziiile legale aplicabile instituiilor publice.
(2)Aceeai msur se va aplica i colegiilor teritoriale care nu vars partea de
cotizaie stabilit de Consiliul naional.
Art. 635
(1)Neplata cotizaiei datorate de membrii CFR pe o perioad de 3 luni i dup
atenionarea scris a consiliului local se sancioneaz cu suspendarea calitii de
membru al Colegiului, pn la plata cotizaiei datorate.
(2)Sanciunea se aplic de ctre comisia local de disciplin, la sesizarea comisiei
administrative i financiar - contabile a colegiului teritorial.
Art. 636
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale CFR, tarifele se
stabilesc, dup caz, de ctre Consiliul naional, respectiv consiliul colegiului
teritorial.
Art. 637
(1)Cuantumul cotizaiei de membru al CFR, precum i partea din aceasta care

trebuie vrsat ctre forurile naionale se stabilesc de ctre Consiliul naional al
CFR.
(2)Partea din cotizaie aferent funcionrii structurii naionale va fi virat pn cel
mai trziu la sfritul lunii urmtoare aceleia pentru care a fost perceput cotizaia.
Art. 638
(1)Partea de cotizaie datorat CFR de ctre consiliile colegiilor teritoriale se va vira
ctre acesta naintea altor Pli.
(2)Obligaia urmririi i efecturii vrsrii cotei aferente CFR revine preedintelui
consiliului colegiului teritorial.
Art. 639
Veniturile pot fi utilizate pentru cheltuieli cu organizarea i funcionarea, cheltuieli
de personal, cheltuieli materiale i servicii, cheltuieli de capital, perfecionarea
pregtirii profesionale, acordarea de burse prin concurs farmacitilor, ntrajutorarea
farmacitilor cu venituri mici, crearea de instituii cu scop filantropic i tiinific, alte
cheltuieli aprobate, dup caz, de consiliul colegiului teritorial, respectiv de Consiliul
naional.

Art. 640
Ministerul Sntii, n calitate de autoritate de stat, urmrete ca activitatea CFR
Art. 641
Sntii este membru al Consiliului naional al CFR i este numit prin ordin al
ministrului sntii.
Art. 642
prevederile legale, acesta sesizeaz organele de conducere ale CFR. n termen de
15 zile de la efectuarea demersului acestea adopt msurile necesare de ncadrare
Art. 643

Art. 644
Practicarea profesiei de farmacist de o persoan care nu are aceast calitate
constituie infraciune i se pedepsete conform Codului penal.
Art. 645
n vederea facilitrii accesului la exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul
Romniei, Ministerul Sntii, n colaborare cu CFR, recunoate calificrile de
farmacist dobndite n conformitate cu normele UE, ntr-un stat membru al UE, ntrun stat aparinnd SEE sau n Confederaia Elveian, de ctre cetenii acestor
state, iar ncadrarea n munc se face conform legii.
Art. 646
(1)Normele privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de farmacist
eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE i de Confederaia
Elveian cetenilor acestora se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii, n
colaborare cu CFR, i se aprob prin hotrre a Guvernului.

reeaua de asisten medica se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i se
aprob prin ordin al ministrului sntii *).
__
*)
moralitate profesional a farmacitilor se elaboreaz n colaborare, de ctre
autoritile competente romne definite de prezenta lege, i se aprob prin hotrre
a Guvernului.
Art. 647
(1)Atribuiile CFR nu pot fi exercitate de nicio alt asociaie profesional.
(2)CFR nu se poate substitui organizaiilor patronale sau sindicale i n ndeplinirea
atribuiilor sale nu poate face uz de prerogativele acestora prevzute de lege.
(3)Membrii CFR pot face parte i din alte asociaii profesionale.
Art. 648
Codul deontologic al farmacistului, cu modificrile i completrile ulterioare, precum
i deciziile Consiliului naional care privesc organizarea i funcionarea CFR se
public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art. 649
Pe durata exercitrii profesiei n regim salarial sau/i independent, farmacistul este
obligat s ncheie o asigurare de rspundere civil pentru greeli n activitatea
profesional i s ntiineze colegiul teritorial al crui membru este.
Art. 650
(1)Farmacitii care ocup funcii publice n cadrul aparatului central al Ministerului
Sntii, n cadrul direciilor de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti, n cadrul CNAS i, respectiv, n cadrul caselor de asigurri de sntate
judeene i a municipiului Bucureti, pot desfura n afara programului normal de
lucru, n condiiile legii, activiti profesionale, potrivit calificrii pe care o dein
exclusiv n uniti sanitare sau farmaceutice private.
(2)Deputaii i senatorii care au profesia de farmacist i pot desfura activitatea
n uniti sanitare private i n uniti sanitare publice ca farmacist.
(3)Farmacitilor prevzui la alin. (1) i (2) li se aplic n mod corespunztor
Art. 651
exercitarea profesiei de farmacist, precum i organizarea i funcionarea Colegiului
Farmacitilor din Romnia, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
578 din 30 iunie 2004.
*
Prezentul titlu transpune integral prevederile referitoare la exerciiul profesiei de

farmacist, cuprinse n urmtoarele acte normative ale Uniunii Europene:
a)art. 11 al Regulamentului Consiliului nr. 1.612/68/CEE din 15 octombrie 1968
1968;
b)Directiva Consiliului nr. 85/432/CEE din 16 septembrie 1985 pentru
coordonarea dispoziiilor legislative, regulamentare i administrative privind
anumite activiti din domeniul farmaceutic, cu modificrile i completrile

ulterioare, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr.
253 din 24 septembrie 1985, p. 34;
c)Directiva Consiliului nr. 85/433/CEE din 16 septembrie 1985 privind
recunoaterea reciproc a diplomelor, certificatelor i a altor titluri de farmacist,
inclusiv msuri pentru facilitarea exercitrii efective a dreptului de stabilire privind
anumite activiti n domeniul farmaceutic, cu modificrile i completrile ulterioare,
publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 253 din
24 septembrie 1985, p. 37;
d)Directiva Consiliului 2003/109/CE din 25 noiembrie 2003 privind statutul
Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 16 din 23 ianuarie 2004;
e)art. 45, art. 50 alin. (1) i (4), art. 51, art. 52 alin. (1), art. 53, art. 54 i art. 56
alin. (1) i (2) din Directiva Consiliului 2005/36/CE din 7 septembrie 2005 privind
recunoaterea calificrilor profesionale, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene (JOCE), seria L, nr. 255 din 30 septembrie 2005.
TITLUL XV: Infraciuni

Art. 652
(1)Ameninarea svrit nemijlocit ori prin mijloace de comunicare direct contra
unui medic, asistent medical, ofer de autosanitar, ambulanier sau oricrui alt fel
de personal din sistemul sanitar, aflat n exerciiul funciunii ori pentru fapte
ndeplinite n exerciiul funciunii, se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 2 ani
sau cu amend.
(2)Lovirea sau orice acte de violen svrite mpotriva persoanelor prevzute la
alin. (1), aflate n exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul
funciunii, se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3 ani.
(3)Vtmarea corporal svrit mpotriva persoanelor prevzute la alin. (1),
aflate n exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii, se
pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 6 ani.
(4)Vtmarea corporal grav svrit mpotriva persoanelor prevzute la alin.
(1), aflate n exerciiul funciunii ori pentru fapte ndeplinite n exerciiul funciunii,
se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 12 ani.
TITLUL XVI: Rspunderea civil a personalului medical i a

furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i
farmaceutice
CAPITOLUL I: Rspunderea civil a personalului medical
(la data 31-aug-2015 titlul XVI, capitolul I reglementat de Art. 5 din capitolul I din Norme
Art. 653
(la data 31-aug-2015 Art. 653 din titlul XVI, capitolul I reglementat de Art. 1 din capitolul I din
(1)n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel:

a)personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical
i moaa care acord servicii medicale;
b)malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau
medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd
rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii
medicale, sanitare i farmaceutice.
(2)Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care
includ i neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea
profesiunii, prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau
tratament.
(3)Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din
nerespectarea
reglementrilor
prezentului
titlu
privind
confidenialitatea,
consimmntul informat i obligativitatea acordrii asistenei medicale.
(4)Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea
profesiei i atunci cnd i depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de
urgen n care nu este disponibil personal medical ce are competena necesar.
(5)Rspunderea civil reglementat prin prezenta lege nu nltur angajarea
rspunderii penale, dac fapta care a cauzat prejudiciul constituie infraciune
conform legii.
prevederi din Art. 1 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 653 din titlul XVI,
capitolul I
Art. 1
Eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medico-farmaceutic, care a produs prejudicii asupra pacientului,
atrage rspunderea civil a personalului medical i/sau a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice.
Art. 2
(1) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei i atunci cnd i depete competenele,
cu excepia cazurilor de urgen n care nu este disponibil personal medical ce are competena necesar.
(2) Dovada cazurilor n care nu este disponibil personal medical ce are competen n efectuarea unui act medical se face cu acte ce
eman de la reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale i care atest personalul existent la locul furnizrii actului
medical ce a fost generator de prejudicii.
Art. 654
(1)Toate persoanele implicate n actul medical vor rspunde proporional cu gradul
de vinovie ai fiecruia.
(la data 31-aug-2015 Art. 654, alin. (1) din titlul XVI, capitolul I reglementat de Art. 3 din capitolul I
prevederi din Art. 3 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 654, alin. (1) din
titlul XVI, capitolul I
Art. 3
(1) Persoanele implicate n actul medical rspund proporional cu gradul de vinovie al fiecruia, n cazul producerii unui prejudiciu.
(2) Stabilirea gradului de vinovie se face de ctre instana judectoreasc competent, potrivit legii.
(2)Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse

n exercitarea profesiunii:
(la data 31-aug-2015 Art. 654, alin. (2) din titlul XVI, capitolul I reglementat de Art. 4 din capitolul I
a)cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament

de diagnostic i tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor
i riscurilor n general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament, viciilor
ascunse ale materialelor sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale,
substanelor medicale i sanitare folosite;
b)cnd acioneaz cu bun-credin n situaii de urgen, cu respectarea
competenei acordate.
prevederi din Art. 4 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 654, alin. (2) din
titlul XVI, capitolul I
Art. 4
Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea profesiunii, n cazurile prevzute de
lege.
prevederi din Art. 5 din capitolul I (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru titlul XVI, capitolul I
Art. 5
(1) Personalul medical rspunde direct n situaia n care s-a stabilit existena unui caz de malpraxis.
(2) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru
prejudiciile produse n activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaiile prevzute la art. 664 din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, n solidar cu personalul medical angajat, pentru
prejudiciile produse de acesta.

Art. 6
Pentru prejudiciile cauzate n mod direct sau indirect pacienilor, generate de nerespectarea reglementrilor interne ale unitii
sanitare, rspund civil unitile sanitare publice sau private.
CAPITOLUL II: Rspunderea civil a furnizorilor de servicii

medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive medicale i
medicamente
Art. 655
(1)Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii
medicale, rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n
activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaia n care acestea sunt
consecina:
a)infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce
nu a putut fi controlat de ctre instituie;
b)defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod
abuziv, fr a fi reparate;
c)folosirii
materialelor
sanitare,
dispozitivelor
medicale,
substanelor
medicamentoase i sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului
de valabilitate a acestora, dup caz;
d)acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane
medicamentoase i sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege,
precum i subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr
asigurare de rspundere civil n domeniul medical.
(2)Unitile prevzute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile
produse de personalul medical angajat, n solidar cu acesta.
Art. 656
(la data 31-aug-2015 Art. 656 din titlul XVI, capitolul II reglementat de Art. 7 din capitolul I din
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil
i pentru prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de
nerespectarea reglementrilor interne ale unitii sanitare.
capitolul II
Art. 7
Persoanele prevzute la art. 646-648 din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, rspund potrivit dispoziiilor
cuprinse n lege.
(n.n. dup republicare art. 646 devine art. 656)
Art. 657
Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii

de echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale
sanitare rspund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n
activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect
de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor
medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie/valabilitate, conform
legislaiei n vigoare.
capitolul II
Art. 7
cuprinse n lege.
Art. 658
Prevederile art. 657 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii

medicale sau nemedicale, subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau
private furnizoare de servicii medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n
mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate.
capitolul II
Art. 7
cuprinse n lege.
Art. 659
Furnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii
medicale rspund civil pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea
necorespunztoare a utilitilor.
CAPITOLUL III: Acordul pacientului informat

Art. 660
(la data 31-aug-2015 Art. 660 din titlul XVI, capitolul III reglementat de Art. 8 din capitolul II din
(1)Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial

de risc pentru pacient, dup explicarea lor de ctre medic, medic dentist, asistent
medical/moa, conform prevederilor alin. (2) i (3), pacientului i se solicit acordul
scris.
(2)n obinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul
medical/moaa sunt datori s prezinte pacientului informaii la un nivel tiinific
rezonabil pentru puterea de nelegere a acestuia.
(3)Informaiile trebuie s conin: diagnosticul, natura i scopul tratamentului,
riscurile i consecinele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament,
riscurile i consecinele lor, prognosticul bolii fr aplicarea tratamentului.
prevederi din Art. 8 din capitolul II (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 660 din titlul XVI,
capitolul III
Art. 8
(1) Acordul scris al pacientului, necesar potrivit art. 649 din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, trebuie
s conin n mod obligatoriu cel puin urmtoarele elemente:
a) numele, prenumele i domiciliul sau, dup caz, reedina pacientului;
b) actul medical la care urmeaz a fi supus;
c) descrierea, pe scurt, a informaiilor ce i-au fost furnizate de ctre medic, medicul dentist, asistentul medical/moa;
d) acordul exprimat fr echivoc pentru efectuarea actului medical;
e) semntura i data exprimrii acordului.
(2) Acordul scris constituie anex la documentaia de eviden primar.
Art. 661
Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani. Minorii
i pot exprima consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n
urmtoarele cazuri:
a)situaii de urgen, cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai, iar
minorul are discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se
afl;
b)situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i
reproductive, la solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani.
Art. 662
(la data 31-aug-2015 Art. 662 din titlul XVI, capitolul III reglementat de Art. 9 din capitolul II din
(1)Medicul curant, asistentul medical/moaa rspund atunci cnd nu obin

consimmntul informat al pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu
excepia cazurilor n care pacientul este lipsit de discernmnt, iar reprezentantul
legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, datorit situaiei de urgen.
(2)Atunci cnd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi
contactat, medicul, asistentul medical/moaa pot solicita autorizarea efecturii
actului medical autoritii tutelare sau pot aciona fr acordul acesteia n situaii de
urgen, cnd intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n
mod ireversibil, sntatea i viaa pacientului.
prevederi din Art. 9 din capitolul II (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 662 din titlul XVI,
capitolul III
Art. 9
(1) n cazurile n care pacientul este lipsit de discernmnt, iar medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu pot contacta
reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat, datorit situaiei de urgen, i nu se poate solicita nici autorizarea autoritii
tutelare, deoarece intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil, sntatea i viaa
pacientului, persoana care a acordat ngrijirea va efectua un raport scris ce va fi pstrat la foaia de observaie a pacientului.
(2) Raportul prevzut la alin. (1) va cuprinde descrierea mprejurrii n care a fost acordat ngrijirea medical, cu precizarea
elementelor ce atest situaia de urgen, precum i a datelor din care s rezulte lipsa de discernmnt a pacientului.
(3) Raportul prevzut la alin. (1) va cuprinde numele i prenumele persoanei care a acordat asistena medical, data i ora la care a
fost ntocmit, actul medical efectuat n cauz, semntura persoanei care a efectuat actul medical.
(4) n situaia n care actul medical a fost efectuat cu participarea mai multor persoane, se vor preciza n raport numele tuturor
persoanelor care au efectuat actul n cauz i tipul de manevre medicale efectuate i raportul va fi semnat de toate aceste
persoane.
CAPITOLUL IV: Obligativitatea asigurrii asistenei medicale
Art. 663
(1)Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a acorda
asisten medical/ngrijiri de sntate unei persoane doar dac au acceptat-o n
prealabil ca pacient, criteriile de acceptare urmnd a fi stabilite prin normele
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(la data 31-aug-2015 Art. 663, alin. (1) din titlul XVI, capitolul IV reglementat de Art. 10 din
capitolul III din Norme Metodologice din 2007 )
prevederi din Art. 10 din capitolul III (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 663, alin. (1)
din titlul XVI, capitolul IV
Art. 10
(1) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia s acorde asisten medical unei persoane doar dac au
acceptat-o n prealabil ca pacient.
(2) Criteriile de acceptare ca pacient sunt urmtoarele:
a) metoda de prevenie, diagnostic, tratament la care urmeaz s fie supus persoana n cauz s fac parte din
specialitatea/competena medicului, medicului dentist, asistentului medical/moaei;
b) persoana n cauz s fac o solicitare scris ctre medic, medicul dentist, asistentul medical/moa de acordare a asistenei
medicale, cu excepia cazurilor n care persoana este lipsit de discernmnt sau a situaiilor de urgen medico-chirurgical.
Solicitarea va fi pstrat n fia medical sau, dup caz, ntr-un registru special;
c) aprecierea medicului, medicului dentist, asistentului medical/moaei c prin acordarea asistenei medicale nu exist riscul evident
de nrutire a strii de sntate a persoanei creia i se acord asisten medical. Aprecierea se face dup un criteriu subiectiv i
nu poate constitui circumstan agravant n stabilirea cazului de malpraxis.
(2)Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu pot refuza s acorde

asisten medical/ngrijiri de sntate pe criterii etnice, religioase i orientare
sexual sau pe alte criterii de discriminare interzise prin lege.
(3)Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a accepta
pacientul n situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol,
n mod grav i ireversibil, sntatea sau viaa pacientului.
Art. 664
(la data 31-aug-2015 Art. 664 din titlul XVI, capitolul IV reglementat de Art. 11 din capitolul III din
(1)Atunci cnd medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au acceptat

pacientul, relaia poate fi ntrerupt:
a)odat cu vindecarea bolii;
b)de ctre pacient;
c)de ctre medic, n urmtoarele situaii:
1.(i) atunci cnd pacientul este trimis altui medic, furniznd toate datele medicale
obinute, care justific asistena altui medic cu competene sporite;
2.(ii) pacientul manifest o atitudine ostil i/sau ireverenioas fa de medic.
(2)Medicul va notifica pacientului, n situaia prevzut la alin. (1) lit. c) pct. (ii),
dorina terminrii relaiei, nainte cu minimum 5 zile, pentru ca acesta s gseasc
o alternativ, doar n msura n care acest fapt nu pune n pericol starea sntii
pacientului.
prevederi din Art. 11 din capitolul III (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 664 din titlul
XVI, capitolul IV
Art. 11
(1) ntreruperea relaiei cu pacientul se face de ctre medic, medicul dentist, asistentul medical/moa n cazurile prevzute de art.
653 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) n situaia n care medicul dorete ntreruperea relaiei cu pacientul, acesta va notifica pacientului dorina terminrii relaiei,
nainte cu minimum 5 zile, pentru ca pacientul s gseasc o alternativ, doar n msura n care acest fapt nu pune n pericol starea
sntii pacientului.
(3) n vederea realizrii notificrii prevzute la alin. (2), medicul trebuie s motiveze temeiul refuzului, astfel nct acesta s nu fie
unul arbitrar.
(4) Notificarea se ntocmete n dublu exemplar, unul fiind transmis pacientului cu minimum 5 zile naintea terminrii relaiei, iar
cellalt exemplar urmnd s rmn la medic. n notificare se va preciza c terminarea relaiei n momentul notificrii nu pune n
pericol viaa pacientului.
Art. 665
(1)Medicul, asistentul medical/moaa, angajai ai unei instituii furnizoare de
servicii medicale, au obligaia acordrii asistenei medicale/ngrijirilor de sntate
pacientului care are dreptul de a primi ngrijiri medicale/de sntate n cadrul
instituiei, potrivit reglementrilor legale.
(2)Medicul poate refuza asigurarea asistenei medicale n situaiile menionate la
art. 664 alin. (1) lit. c).
Art. 666
(la data 31-aug-2015 Art. 666 din titlul XVI, capitolul IV reglementat de Art. 12 din capitolul III din
n acordarea asistenei medicale/ngrijirilor de sntate, personalul medical are

obligaia aplicrii standardelor terapeutice, stabilite prin ghiduri de practic n
specialitatea respectiv, aprobate la nivel naional, sau, n lipsa acestora,
standardelor recunoscute de comunitatea medical a specialitii respective.
prevederi din Art. 12 din capitolul III (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 666 din titlul
XVI, capitolul IV
Art. 12
(1) n situaia n care nu exist ghiduri de practic aprobate la nivel naional, n specialitatea respectiv, n acordarea asistenei
medicale europene, personalul medical are obligaia aplicrii standardelor recunoscute de comunitatea medical a specialitii
respective.
(2) n aplicarea prevederilor alin. (1), fiecare furnizor de servicii medicale va respecta standarde europene recunoscute de
comunitatea medical a specialitii respective, standarde ce vor putea fi actualizate periodic, n funcie de dezvoltarea tiinific
medical.
CAPITOLUL V: Asigurarea obligatorie de rspundere civil

profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane din domeniul
asistenei medicale
(la data 31-aug-2015 titlul XVI, capitolul V reglementat de Art. 26 din capitolul V din Norme
Art. 667
(la data 31-aug-2015 Art. 667 din titlul XVI, capitolul V reglementat de Art. 13 din capitolul IV din
(1)Personalul medical definit la art. 653 alin. (1) lit. a) care acord asisten
medical, n sistemul public i/sau n cel privat, ntr-o locaie cu destinaie special
pentru asisten medical, precum i atunci cnd aceasta se acord n afara acestei
locaii, ca urmare a unei cereri exprese din partea persoanei sau a persoanelor care
necesit aceast asisten ori a unui ter care solicit aceast asisten pentru o
persoan sau mai multe persoane care, din motive independente de voina lor, nu
pot apela ele nsele la aceast asisten, va ncheia o asigurare de malpraxis pentru
cazurile de rspundere civil profesional pentru prejudicii cauzate prin actul
medical.
(2)O copie de pe asigurare va fi prezentat nainte de ncheierea contractului de
munc, fiind o condiie obligatorie pentru angajare.
prevederi din Art. 13 din capitolul IV (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 667 din titlul
XVI, capitolul V
Art. 13
(1) Personalul medical ncheie asigurare de malpraxis, n condiiile legii.
(2) O copie de pe asigurare va fi prezentat nainte de ncheierea contractului de munc, fiind o condiie obligatorie pentru
angajare.
(3) Asigurarea va fi rennoit la expirarea perioadei de valabilitate i va fi depus, n copie, la angajator.
(4) n situaia n care nu exist contract de munc, copia asigurrii va fi naintat reprezentantului legal al furnizorului de produse,
servicii medicale sau farmaceutice, la care persoana asigurat i desfoar activitatea.
Art. 668
(1)Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n
baza legii, fa de tere persoane care se constat c au fost supuse unui act de
malpraxis medical, precum i pentru cheltuielile de judecat ale persoanei
prejudiciate prin actul medical.
(2)Despgubirile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asistena
medical.
(3)Asigurarea obligatorie face parte din categoria B clasa 13 de asigurri de
rspundere civil i va cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se
efectueaz n specialitatea i competena profesional a asiguratului i n gama de
servicii medicale oferite de unitile de profil.
Art. 669
(la data 31-aug-2015 Art. 669 din titlul XVI, capitolul V reglementat de Art. 29 din capitolul V din
(1)Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le

plteasc cu titlu de dezdunare i cheltuieli de judecat persoanei sau persoanelor
pgubite prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate, care poate avea drept
efect inclusiv vtmarea corporal ori decesul.
(2)n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului
care au solicitat acestea.
(3)Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat, dei
starea persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat
asistena medical impunea aceast intervenie.
(4)Despgubirile vor include i eventualele cheltuieli ocazionate de un proces n
care asiguratul este obligat la plata acestora; cheltuielile de judecat sunt incluse n
limita rspunderii stabilit prin polia de asigurare.
prevederi din Art. 20 din capitolul V (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 669 din titlul
XVI, capitolul V
Art. 20
Despgubirile se stabilesc n raport cu ntinderea prejudiciului.
Art. 21
Acordarea despgubirilor se poate face fie sub forma unei sume globale, fie prin pli cu caracter viager sau temporar i va ine cont
de toate cheltuielile pentru restabilirea sntii.
Art. 22
n cazul n care, dup acordarea despgubirilor, se face dovada unor noi prejudicii avnd drept cauz acelai act de malpraxis, se
pot acorda de ctre instana judectoreasc despgubiri suplimentare.
XVI, capitolul V
Art. 29
Data de la care se pltesc despgubirile este aceea a producerii actului de malpraxis.
Art. 670
Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au

domiciliul sau reedina n Romnia, cu excepia cetenilor din Statele Unite ale
Americii, Canada i Australia.
XVI, capitolul V
Art. 31
(1) Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul ori reedina n Romnia, cu excepia
cetenilor din Statele Unite ale Americii, Canada i Australia.
(2) Pentru a putea beneficia de prevederile alin. (1), persoanele vtmate sau succesorii legali ai acestora vor face dovada
domiciliului ori reedinei persoanei vtmate la momentul producerii actului cauzator de prejudicii
Art. 671
(1)n cazul n care pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri valabile,
despgubirea se suport n mod proporional cu suma asigurat de fiecare
asigurtor.
(2)Asiguratul are obligaia de a informa asigurtorul despre ncheierea unor astfel
de asigurri cu ali asigurtori, att la ncheierea poliei, ct i pe parcursul
executrii acesteia.
Art. 672
(1)Limitele maxime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc de ctre CNAS,
dup consultarea asociaiilor profesionale din domeniul asigurrilor i CMR, CFR,
CMDR, OAMGMAMR i OBBC, cu avizul Ministerului Sntii.
(2)Nivelul primelor, termenele de plat i celelalte elemente privind acest tip de
asigurri se stabilesc prin negociere ntre asigurai i asigurtori.
(la data 31-aug-2015 Art. 672, alin. (2) din titlul XVI, capitolul V reglementat de Art. 30 din capitolul
V din Norme Metodologice din 2007 )
prevederi din Art. 30 din capitolul V (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 672, alin. (2) din
titlul XVI, capitolul V
Art. 30
Raporturile dintre asigurat i asigurtor sunt stabilite potrivit clauzelor din contractul de asigurare.
Art. 673
(1)Despgubirile se pot stabili pe cale amiabil, n cazurile n care rezult cu
certitudine rspunderea civil a asiguratului.
Art. 18
Despgubirile pentru un act de malpraxis se pot stabili pe cale amiabil n cazul n care rezult cu certitudine rspunderea civil a
asiguratului.
(2)n cazul n care prile - asigurat, asigurtor i persoana prejudiciat - cad de

acord sau nu, este cert culpa asiguratului, despgubirile se vor plti numai n baza
hotrrii definitive a instanei judectoreti competente.
Art. 19
(1) n situaia n care asiguratul, asigurtorul i persoana prejudiciat nu cad de acord asupra culpei asiguratului, cuantumul i
modalitatea de plat a prejudiciului cauzat printr-un act de malpraxis se vor stabili de ctre instana judectoreasc.
(2) Prejudiciul se va despgubi de ctre asigurtor n limita sumei asigurate, n baza hotrrii judectoreti definitive, iar n cazul n
care prejudiciul depete suma asigurat, partea vtmat poate pretinde autorului prejudiciului plata diferenei pn la
recuperarea integral a acestuia.
Art. 23
n situaia n care s-au acordat prestaii periodice ca form de reparare a prejudiciului, se poate solicita instanei judectoreti
competente mrirea, reducerea cuantumului prestaiilor sau sistarea plii dac au intervenit modificri corespunztoare ale strii
sntii persoanei prejudiciate.
Art. 24
Despgubirile pot fi majorate de ctre instan n situaia n care partea prejudiciat, ulterior rmnerii definitive a hotrrii
judectoreti prin care au fost stabilite despgubirile, a fost ncadrat ntr-un alt grad de handicap, ca urmare a actului de
malpraxis, i s-a micorat pensia de invaliditate.
Art. 25
n situaia n care, ca urmare actului de malpraxis, a avut loc pierderea total sau parial a capacitii de munc, instana de
judecat stabilete, n funcie de situaie, modalitatea i cuantumul despgubirilor.
Art. 26
n cazul n care persoana prejudiciat este un minor, cuantumul despgubirilor va fi stabilit de ctre instan, inndu-se seama de
mprejurrile de fapt, de ngrijirile pe care aceasta trebuie s le primeasc, de cheltuielile i eforturile suplimentare pe care trebuie
s le fac pentru dobndirea unei calificri adecvate strii de sntate i alte mprejurri ce vor fi stabilite de instan.
Art. 674
Despgubirile se pltesc de ctre asigurtor nemijlocit persoanelor fizice, n msura
n care acestea nu au fost despgubite de asigurat.
Art. 675
Despgubirile pot fi solicitate i se pltesc i ctre persoanele care nu au pltit
contribuia datorat la sistemul public de sntate.
Art. 676
(1)Drepturile persoanelor vtmate sau decedate prin aplicarea unei asistene
medicale neadecvate se pot exercita mpotriva celor implicai direct sau indirect n
asistena medical.
(2)Aceste drepturi se pot exercita i mpotriva persoanelor juridice care furnizeaz
echipamente, instrumental medical i medicamente care sunt folosite n limitele
instruciunilor de folosire sau prescripiilor n asisten medical calificat, conform
obligaiei acestora, asumat prin contractele de furnizare a acestora.
Art. 677
(1)Despgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de producerea
pagubei cnd asistena medical s-a fcut n interesul prii vtmate sau a
decedatului, n lipsa unei investigaii complete ori a necunoaterii datelor
anamnezice ale acestuia, datorit situaiei de urgen, iar partea vtmat sau
decedatul nu a fost capabil, datorit circumstanelor, s coopereze cnd i s-a
acordat asisten.
(2)Recuperarea prejudiciilor de la persoana rspunztoare de producerea pagubei
se poate realiza n urmtoarele cazuri:
a)vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de

asisten medical;
b)vtmarea sau decesul se datoreaz unor vicii ascunse ale echipamentului sau a
instrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale
medicamentelor administrate;
c)atunci cnd vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei responsabile, ct
i unor deficiene administrative de care se face vinovat unitatea medical n care
s-a acordat asisten medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adecvat
stabilit prin standarde medicale recunoscute sau alte acte normative n vigoare,
persoana ndreptit poate s recupereze sumele pltite drept despgubiri de la cei
vinovai, alii dect persoana responsabil, proporional cu partea devin ce revine
acestora;
d)asistena medical a prii vtmate sau a decedatului s-a fcut fr
consimmntul acestuia, dar n alte mprejurri dect cele prevzute la alin. (1).
Art. 678
Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s ntiineze n scris asigurtorul
sau, dac este cazul, asigurtorii despre existena unei aciuni n despgubire, n
termen de 3 zile lucrtoare de la data la care au luat la cunotin despre aceast
aciune.
prevederi din Art. 26 din capitolul V (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru titlul XVI, capitolul V
Art. 26
n cazul n care persoana prejudiciat este un minor, cuantumul despgubirilor va fi stabilit de ctre instan, inndu-se seama de
mprejurrile de fapt, de ngrijirile pe care aceasta trebuie s le primeasc, de cheltuielile i eforturile suplimentare pe care trebuie
s le fac pentru dobndirea unei calificri adecvate strii de sntate i alte mprejurri ce vor fi stabilite de instan.
Art. 27
Cuantumul despgubirilor poate fi reexaminat la data cnd persoana s-a ncadrat n munc.
Art. 28
Renunarea de ctre printe, n numele minorului, la despgubirile cuvenite acestuia nu se poate face dect cu prealabila
ncuviinare a autoritii tutelare.
CAPITOLUL VI: Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere

civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane din
domeniul asistenei medicale
Art. 679
(1)La nivelul direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti se
constituie Comisia de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de
malpraxis, denumit n continuare Comisia.
(la data 31-aug-2015 Art. 679, alin. (1) din titlul XVI, capitolul VI reglementat de Art. 14 din
capitolul V din Norme Metodologice din 2007 )
titlul XVI, capitolul VI
Art. 14
Persoanele prejudiciate printr-un act de malpraxis se pot adresa fie Comisiei de monitorizare i competen profesional pentru
cazurile de malpraxis, denumit n continuare Comisia, fie instanei judectoreti competente, potrivit legii.
(2)Comisia are n componen reprezentani ai direciilor de sntate public

judeene i, respectiv, ai municipiului Bucureti, casei judeene de asigurri de
sntate, colegiului judeean al medicilor, colegiului judeean al medicilor dentiti,
colegiului judeean al farmacitilor, ordinului judeean al asistenilor i moaelor din
Romnia, un expert medico-legat, sub conducerea unui director adjunct al direciei
de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti.
(3)Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei se elaboreaz de
Ministerul Sntii, se aprob prin ordin al ministrului sntii *) i se public n
__
*)
Regulamentului de organizare i funcionare a comisiei de monitorizare i
competen profesional pentru cazurile de malpraxis, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 970 din 5 decembrie 2003, cu modificrile ulterioare.
Art. 680
(1)Ministerul Sntii aprob, la propunerea CMR, pentru fiecare jude i
municipiul Bucureti, o list naional de experi medicali, n fiecare specialitate,
care vor fi consultai conform regulamentului de organizare i funcionare a
Comisiei.
(2)Pe lista de experi se poate nscrie orice medic, medic dentist, farmacist,
asistent medical/moa cu o vechime de cel puin 8 ani n specialitate, cu avizul
CMR, CMDR, CFR i, respectiv, al OAMGMAMR.
(3)Modalitatea de remunerare a experilor medicali din lista naional se
stabilete prin ordin al ministrului sntii*).
__
*)
modalitii de remunerare a experilor medicali, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 956 din 28 noiembrie 2006.
(4)Onorariile pentru serviciile prestate de ctre experii medicali, desemnai
potrivit art. 682, se stabilesc n raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt
aprobate prin ordin al ministrului sntii **) i vor fi suportate de partea interesat.
__
**)
Art. 681
(la data 31-aug-2015 Art. 681 din titlul XVI, capitolul VI reglementat de Art. 15 din capitolul V din
Comisia poate fi sesizat de:

a)persoana sau, dup caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consider
victima unui act de malpraxis svrit n exercitarea unei activiti de prevenie,
diagnostic i tratament;
b)succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei
activiti de prevenie, diagnostic i tratament.
XVI, capitolul VI
Art. 15
(1) n situaia n care are loc sesizarea Comisiei de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis ori a
instanei judectoreti competente de ctre persoanele care au acest drept, potrivit legii, Comisia stabilete prin decizie dac a fost
sau nu un caz de malpraxis.
(2) Decizia se comunic persoanelor implicate n termen de 5 zile calendaristice.
Art. 682
(1)Comisia desemneaz, prin tragere la sori, din lista naional a experilor, un
grup de experi sau un expert care dispun de cel puin acelai grad profesional i
didactic cu persoana reclamat, n funcie de complexitatea cazului, nsrcinat cu
efectuarea unui raport asupra cazului.
(2)Experii prevzui la alin. (1) au acces la toate documentele medicale aferente
cazului, a cror cercetare o consider necesar, i au dreptul de a audia i
nregistra depoziiile tuturor persoanelor implicate.
(3)Experii ntocmesc n termen de 30 de zile un raport asupra cazului pe care l

nainteaz Comisiei. Comisia adopt o decizie asupra cazului, n maximum 3 luni de
la data sesizrii.
(4)Fiecare parte interesat are dreptul s primeasc o copie a raportului experilor
i a documentelor medicale care au stat la baza acestuia.
Art. 683
Comisia stabilete, prin decizie, dac n cauz a fost sau nu o situaie de malpraxis.
Decizia se comunic tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurtorului, n termen
de 5 zile calendaristice.
Art. 684
(la data 31-aug-2015 Art. 684 din titlul XVI, capitolul VI reglementat de Art. 16 din capitolul V din
(1)n cazul n care asigurtorul sau oricare dintre prile implicate nu este de acord
cu decizia Comisiei, o poate contesta la instana de judecat competent, n termen
de 15 zile de la data comunicrii deciziei.
(2)Procedura stabilirii cazurilor de malpraxis nu mpiedic liberul acces la justiie
potrivit dreptului comun.
XVI, capitolul VI
Art. 16
Decizia Comisiei poate fi contestat de ctre asigurtor sau prile implicate la instana judectoreasc competent, n termen de
15 zile calendaristice de la data comunicrii acesteia.
Art. 685
(1)ntreaga procedur de stabilire a cazurilor de malpraxis, pn n momentul
sesizrii instanei, este confidenial.
(2)nclcarea confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la
pierderea dreptului de a beneficia de procedura de conciliere.
(3)nclcarea confidenialitii de ctre membrii Comisiei sau experii desemnai de
aceasta atrage sanciuni profesionale i administrative, conform regulamentelor
aprobate.

Art. 686
(la data 31-aug-2015 Art. 686 din titlul XVI, capitolul VII reglementat de Art. 32 din capitolul VI din
(1)Comisia ntocmete un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului

Sntii.
(2)Pe baza datelor astfel obinute, Ministerul Sntii elaboreaz un raport anual
naional asupra malpraxisului medical, pe care l prezint Parlamentului, Guvernului
i opiniei publice.
prevederi din Art. 32 din capitolul VI (Norme Metodologice din 2007) la data 31-aug-2015 pentru Art. 686 din titlul
XVI, capitolul VII
Art. 31
(1) Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul ori reedina n Romnia, cu excepia
cetenilor din Statele Unite ale Americii, Canada i Australia.
(2) Pentru a putea beneficia de prevederile alin. (1), persoanele vtmate sau succesorii legali ai acestora vor face dovada
domiciliului ori reedinei persoanei vtmate la momentul producerii actului cauzator de prejudicii
Art. 687
(la data 31-aug-2015 Art. 687 din titlul XVI, capitolul VII reglementat de Art. 17 din capitolul V din
Instana competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege este

judectoria n a crei circumscripie teritorial a avut loc actul de malpraxis
reclamat.
XVI, capitolul VII
Art. 17
n situaia n care Comisia a stabilit existena unei situaii de malpraxis, instana judectoreasc competent poate, la cererea
persoanei prejudiciate, s oblige persoana responsabil la plata despgubirilor.
Art. 688
Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i
tratament se prescriu n termen de 3 ani de la producerea prejudiciului, cu excepia
faptelor ce reprezint infraciuni.
Art. 689
(1)Omisiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical sau asigurarea sub limita
legal de ctre persoanele fizice i juridice prevzute de prezenta lege constituie
abatere disciplinar i se sancioneaz cu suspendarea dreptului de practic sau,
dup caz, suspendarea autorizaiei de funcionare.
(2)Aceast sanciune nu se aplic dac asiguratul se conformeaz n termen de 30
de zile obligaiei legale.
Art. 690
Prevederile prezentului titlu nu se aplic activitii de cercetare biomedical.
Art. 691
n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul
Sntii i Autoritatea de Supraveghere Financiar **) vor elabora mpreun, prin
ordin comun sau separat, dup caz, normele metodologice de aplicare a
acestuia***).
__
***)
A se vedea Ordinul ministrului sntii publica nr. 482/2007 privind aprobarea
Normelor metodologice de aplicare a titlului XV "Rspunderea civil a personalului
medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice"
din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I. nr. 237 din 5 aprilie 2007.
Art. 692
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu orice dispoziie contrar se abrog.
TITLUL XVII: nfiinarea, organizarea i funcionarea colii

Naionale de Sntate Public i Management Sanitar
Art. 693
(1)coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul
Sanitar Bucureti, denumit n continuare SNSPMPDSB, funcioneaz ca instituie de
drept public cu personalitate juridic romn, finanat integral din venituri proprii
n coordonarea Ministerului Sntii, iar coordonarea academic se stabilete prin
hotrre a Guvernului. SNSPMPDSB funcioneaz pe baz de gestiune economic i
autonomie financiar, calculeaz amortismentele i conduce evidena contabil n
regim economic.
(2)SNSPMPDSB va organiza i va desfura cursuri de atestat, cursuri de scurt
durat i alte tipuri de cursuri specifice n domeniul managementului sanitar, cu
precdere pentru personalul ce lucreaz n domeniul sanitar, inclusiv n
administraia public sanitar, avnd dreptul de a elibera certificate de absolvire i
diplome, fiind responsabil naional pentru atestatele de pregtire complementar n
managementul serviciilor de sntate, economie sanitar i management financiar
i n managementul cabinetului medical i promovarea sntii.
(3)SNSPMPDSB va organiza i va desfura cursuri universitare de masterat,

inclusiv n parteneriat cu instituii de profil naionale i internaionale, cu
respectarea prevederilor legale n vigoare.
(4)SNSPMPDSB este instituie specializat care asigur formarea i perfecionarea
funcionarilor publici din sistemul sanitar i al asigurrilor de sntate, conform
obligaiei prevzute n legislaia aplicabil funcionarilor publici, fiind abilitat i
recunoscut n acest sens.
(5)Certificatele i diplomele eliberate de SNSPMPDSB sunt recunoscute de
Ministerul Sntii i Ministerul Educaiei i Cercetrii tiinifice i sunt opozabile
terilor.
Art. 694
(1)SNSPMPDSB are normate zece posturi de personal didactic sau cu grad tiinific
echivalent, pentru primii doi ani de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, iar
ulterior, n funcie de necesiti, numrul acestor posturi se va stabili cu aprobarea
Ministerului Educaiei i Cercetrii tiinifice. Personalul Institutului Naional de
Cercetare-Dezvoltare n Sntate este preluat de SNSPMPDSB cu toate drepturile
salariale avute la data intrrii n vigoare a prezentului titlu.
(2)Pentru nevoile de formare interdisciplinare se va putea recurge la resurse
umane existente n cadrul instituiilor universitare i organizaiilor interne i
internaionale cu activitate n domeniu.
Art. 695
(1)nfiinarea SNSPMPDSB ca instituie de nvmnt superior organizatoare de
studii universitare de masterat se va face cu respectarea prevederilor legale n
vigoare, inclusiv cu parcurgerea etapei de evaluare academic i de acreditare.
(2)SNSPMPDSB este autorizat provizoriu pe o perioad de 5 ani, perioad n care
se vor face demersurile necesare acreditrii, conform normelor Consiliului Naional
de Evaluare Academic i Acreditare.
Art. 696
(1)SNSPMPDSB poate desfura activiti de analiz, evaluare i monitorizare a
serviciilor de sntate decontate din fond.
(2)Activitile prevzute la alin. (1) se realizeaz prin negociere direct, pe baz de
contracte ncheiate cu CNAS.
Art. 697
La data intrrii n vigoare a prezentului titlu *) se abrog Hotrrea Guvernului nr.
1.329/2002 privind nfiinarea, organizarea i funcionarea Institutului Naional de
Cercetare - Dezvoltare n Sntate Bucureti, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 876 din 4 decembrie 2002.
__
*)
Prezentul titlu a intrat n vigoare la trei zile de la publicarea Legii nr. 95/2006 n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006.
Art. 698
Orice alte dispoziii contrare prezentului titlu se abrog.
TITLUL XVIII: Medicamentul

CAPITOLUL I: Delimitri conceptuale
Art. 699
n nelesul prezentului
semnificaii:
1.medicament:
titlu,
termenii
noiunile
folosite
au
urmtoarele
a)orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti

pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau
b)orice substan sau combinaie de substane care poate fi folosit sau
administrat la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funciilor
fiziologice prin exercitarea unei aciuni farmacologice, imunologice sau metabolice,
fie pentru stabilirea unui diagnostic medical;
2.substan - orice materie, indiferent de origine, care poate fi:
- uman, precum: snge uman i produse derivate din sngele uman;
- animal, precum: microorganisme, animale ntregi, pri de organe, secreii
animale, toxine, extracte, produse derivate din snge;
- vegetal, precum: microorganisme, plante, pri de plante, secreii vegetale,
extracte;
- chimic, precum: elemente, substane chimice naturale i produi chimici obinui
prin transformare chimic sau sintez;
3.substan activ - orice substan sau amestec de substane utilizate la fabricaia
unui medicament i care, prin folosirea n procesul de fabricaie, devine un
ingredient activ al produsului respectiv, destinat s exercite o aciune
farmacologic, imunologic sau metabolic n vederea restabilirii, corectrii sau
modificrii funciilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical;
4.excipient-orice constituent al unui medicament care nu este o substan activ
sau un material de ambalare;
5.medicament imunologic - orice medicament care const n vaccinuri, toxine,
seruri sau produse alergene:
a)vaccinurile, toxinele sau serurile se refer n special la:
(i)ageni folosii pentru producerea imunitii active, precum vaccinul holeric, BCG,
vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic;
(ii)ageni folosii pentru diagnosticarea strii de imunitate, incluznd n special
tuberculina i tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick i Dick,
brucelina;
(iii)ageni folosii pentru producerea imunitii pasive, precum antitoxina difteric,
globulina antivariolic, globulina antilimfocitic;
b)produsele alergene sunt medicamentele destinate identificrii sau inducerii unei
modificri specifice i dobndite a rspunsului imun la un agent alergizant;
6.medicament homeopat - orice medicament obinut din substane numite sue
homeopate n acord cu un procedeu de fabricaie homeopat descris de Farmacopeea
European sau, n absena acesteia, de farmacopeele utilizate n prezent n
Romnia i n statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conine mai
multe principii active;
7.medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci cnd este gata de
folosire, conine ncorporai, n scopuri medicale, unul sau mai muli radionuclizi
(izotopi radioactivi);
8.generator de radionuclizi - orice sistem care ncorporeaz un radionuclid-printe
fixat, care servete la producerea unui radionuclid-fiic obinut prin eluie sau prin
orice alt metod i care este folosit ntr-un medicament radiofarmaceutic;
9.kit (trus) - orice preparat care urmeaz s fie reconstituit sau combinat cu
radionuclizi n medicamentul radiofarmaceutic final, n mod obinuit naintea
administrrii lui;
10.precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei

substane naintea administrrii;
11.medicament derivat din snge uman sau plasm uman - medicament pe baz
de constitueni din snge, preparai industrial de uniti publice sau private,
asemenea medicamente includ n special albumin, factori de coagulare i
imunoglobuline de origine uman;
12.reacie advers - un rspuns nociv i neintenionat determinat de un
medicament;
13.reacie advers grav - o reacie advers care cauzeaz moartea, pune n
pericol viaa, necesit spitalizarea sau prelungirea spitalizrii, provoac un handicap
ori o incapacitate durabil sau important ori provoac anomalii/malformaii
congenitale;
14.reacie advers neateptat - o reacie advers a crei natur, severitate sau
evoluie nu corespunde informaiilor din rezumatul caracteristicilor produsului;
15.studiu de siguran postautorizare - orice studiu referitor la un medicament
autorizat, desfurat n scopul identificrii, caracterizrii sau cuantificrii riscului din
punctul de vedere al siguranei, confirmnd profilul de siguran al medicamentului,
sau n scopul de a msura eficiena msurilor de management al riscului;
16.abuz de medicamente - utilizarea intenionat excesiv, permanent sau
sporadic, a medicamentelor, care este nsoit de efecte nocive la nivel fizic sau
psihic;
17.distribuie angro a medicamentelor - totalitatea activitilor de procurare,
deinere, livrare sau export de medicamente, cu excepia activitii de eliberare a
acestora ctre public (distribuia en detail); asemenea activiti sunt efectuate de
fabricani ori depozitele lor, importatori i ali distribuitori angro sau de farmaciti
ori alte persoane autorizate s furnizeze medicamente ctre public n Romnia;
18.brokeraj de medicamente - toate activitile conexe vnzrii sau achiziionrii de
medicamente, cu excepia distribuiei angro, care nu includ manipularea fizic i
constau n negocierea independent i n numele unei alte persoane juridice ori
fizice;
19.obligaie de serviciu public - obligaia deintorului autorizaiei de punere pe
pia/reprezentantului deintorului autorizaiei de punere pe pia i a
distribuitorilor angro de a asigura permanent o gam adecvat de medicamente
care s rspund necesitilor unui spaiu geografic determinat, aa cum sunt
formulate i motivate de ctre Ministerul Sntii, i de a livra pe ntreg spaiul
respectiv cantitile solicitate n cel mai scurt termen de la primirea comenzii;
20.reprezentant al deintorului autorizaiei de punere pe pia - persoana
cunoscut n mod obinuit sub denumirea de reprezentant local, desemnat de
ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia s l reprezinte n Romnia;
21.prescripie medical - orice prescripie de medicamente emis de o persoan
calificat n acest sens;
22.denumirea medicamentului - denumirea atribuit unui medicament, ce poate s
fie o denumire inventat care s nu conduc la confuzii cu denumirea comun ori cu
o denumire comun sau tiinific, nsoit de marca ori numele deintorului
autorizaiei de punere pe pia;
23.denumire comun - denumirea comun internaional recomandat de ctre
Organizaia Mondial a Sntii (OMS) sau, dac o astfel de denumire nu exist,
denumirea comun uzual;
24.concentraia medicamentului - coninutul n substane active, exprimat n

cantitate pe unitatea dozat, pe unitatea de volum sau de greutate, n funcie de
forma farmaceutic;
25.ambalaj primar - recipientul sau orice alt form de ambalaj aflat n contact
direct cu medicamentul;
26.ambalaj secundar - ambalajul n care este introdus ambalajul primar;
27.etichetare - informaiile de pe ambalajul primar sau secundar;
28.prospect - document cuprinznd informaiile pentru utilizator, care nsoete
medicamentul;
29.autoritate competent - Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale, denumit n continuare ANMDM;
30.riscuri legate de utilizarea medicamentului:
- orice risc pentru sntatea pacientului sau pentru sntatea public, legat de
calitatea, sigurana ori eficacitatea medicamentului;
- orice risc de efecte indezirabile asupra mediului;
31.Noiuni n sfera farmacovigilenei:
a)sistem de management al riscului - un set de activiti de farmacovigilen i
intervenii menite s identifice, s caracterizeze, s previn sau s reduc la
minimum riscurile n legtur cu un medicament, inclusiv evaluarea eficienei
acestor activiti i intervenii;
b)plan de management al riscului - o descriere detaliat a sistemului de
management al riscului;
c)sistem de farmacovigilen - un sistem utilizat de deintorul autorizaiei de
punere pe pia i de statele membre ale UE pentru a ndeplini sarcinile i
responsabilitile enumerate la cap. X i menite s monitorizeze sigurana
medicamentelor autorizate i s detecteze orice modificare a raportului riscbeneficiu;
d)dosar standard al sistemului de farmacovigilen - o descriere detaliat a
sistemului de farmacovigilen utilizat de deintorul autorizaiei de punere pe pia
n legtur cu unul sau mai multe medicamente autorizate.
32.raport risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale
medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 30 prima liniu;
33.medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional - orice medicament
din plante care ndeplinete condiiile prevzute la art. 718 alin. (1);
34.medicament din plante - orice medicament coninnd ca substane active
exclusiv una sau mai multe substane vegetale sau preparate din plante ori o
combinaie ntre una sau mai multe astfel de substane vegetale ori preparate din
plante;
35.substane vegetale - plante, pri din plante, alge, fungi, licheni ntregi,
fragmentai sau tiai, ntr-o form neprocesat, de obicei uscai, dar uneori
proaspei; anumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de
asemenea, considerate a fi substane vegetale; substanele vegetale sunt definite
precis prin partea din plant care este utilizat i prin denumirea botanic n
sistemul binominal (gen, specie, varietate i autor);
36.preparate din plante - preparate obinute prin supunerea substanelor din plante
la tratamente precum extracia, distilarea, presarea, fracionarea, purificarea,
concentrarea sau fermentarea; acestea includ substane din plante concasate sau
pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri eseniale, sucuri obinute prin presare sau
exudate procesate;
37.procedura centralizat - procedura de autorizare de punere pe pia prevzut
n Regulamentul Consiliului i Parlamentului European nr. 726/2004, care
stabilete
procedurile
comunitare
pentru
autorizarea
i
supravegherea
medicamentelor de uz uman i veterinar i care constituie Agenia European a
Medicamentelor, i n Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 al Parlamentului
European i al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru
terapie avansat;
38.ri tere - alte ri dect Romnia i statele membre ale UE;
39.medicament pentru terapie avansat - un produs, astfel cum este definit n art.
2 din Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007;
40.medicament falsificat - orice medicament pentru care se prezint n mod fals:
a)identitatea, inclusiv ambalajul i etichetarea, denumirea sau compoziia n ceea
ce privete oricare dintre ingredientele sale, inclusiv excipienii i concentraia
ingredientelor respective;
b)sursa, inclusiv fabricantul, ara de fabricaie, ara de origine sau deintorul
autorizaiei de punere pe pia; sau
c)istoricul, inclusiv nregistrrile i documentele referitoare la canalele de
distribuie utilizate.
Aceast definiie nu include neconformitile de calitate neintenionate i nu se
refer la nclcarea drepturilor de proprietate intelectual.
CAPITOLUL II: Domeniu de aplicare

Art. 700
(1)Prevederile prezentului titlu se aplic medicamentelor de uz uman, destinate
punerii pe pia n Romnia, fabricate industrial sau produse printr-o metod
implicnd un proces industrial.
(2)n cazul n care, lund n considerare toate caracteristicile unui produs, acesta
poate fi ncadrat att n definiia de "medicament", ct i n definiia unui produs
reglementat de alt lege naional, se aplic prevederile prezentului titlu.
(3)Fr a aduce atingere prevederilor alin. (1) i ale art. 701 alin. (1) lit. d), cap.
IV al prezentului titlu se aplic fabricrii de medicamente destinate exclusiv
exportului, precum i produselor intermediare, substanelor active i excipienilor.
(4)Aplicarea prevederilor alin. (1) se face fr a aduce atingere dispoziiilor art.
772 i 809.
Art. 701
(1)Prevederile prezentului titlu nu se aplic:
a)medicamentelor preparate n farmacie conform unei prescripii medicale pentru
un anumit pacient (numite formule magistrale);
b)medicamentelor preparate n farmacie conform indicaiilor unei farmacopei i
destinate eliberrii directe ctre pacienii farmaciei respective (numite formule
oficinele);
c)medicamentelor destinate studiilor de cercetare i dezvoltare, dar fr a aduce
atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici n
desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman;
d)produselor intermediare destinate a fi procesate de ctre un fabricant autorizat;
e)radionuclizilor utilizai sub form de surse nchise;
f)sngelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine uman, exceptnd

plasma preparat printr-o metod care presupune un proces industrial;
g)medicamentelor pentru terapie avansat, astfel cum sunt definite n
Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007, care sunt preparate n mod nesistematic, n
conformitate cu standarde de calitate specifice i care sunt utilizate n Romnia, n
cadrul unui spital, sub responsabilitatea unui medic, n scopul de a se conforma
unei prescripii medicale privind un medicament adaptat special destinat unui
anumit pacient.
(2)Fabricarea medicamentelor prevzute la alin. (1) lit. g) este autorizat de
ANMDM. Aceasta se asigur c cerinele privind trasabilitatea i farmacovigilena,
precum i standardele de calitate specifice prevzute la alin. (1) lit. g) sunt
echivalente cu cele prevzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru
terapie avansat pentru care este necesar autorizarea n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31
martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i
supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei
agenii europene a medicamentului.
Art. 702
(1)Prezentul titlu nu derog de la prevederile legislaiei naionale compatibilizate cu
normele comunitare referitoare la protecia radiologic a persoanelor supuse
examinrilor sau tratamentelor medicale ori la regulile de siguran pentru protecia
sntii populaiei i a lucrtorilor mpotriva pericolelor datorate radiaiilor
ionizante.
(2)Prezentul titlu nu aduce atingere legislaiei naionale compatibilizate cu normele
comunitare referitoare la schimbul de substane terapeutice de origine uman.
(3)Prezentul titlu nu aduce atingere competenelor Ministerului Sntii privind
stabilirea preurilor medicamentelor sau includerea medicamentelor n domeniul de
aplicare a schemelor naionale de asigurri de sntate, pe baza condiiilor de
sntate, economice i sociale.
Art. 703
(1)Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea
prevederilor prezentului titlu medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor
nesolicitate, dar fcute cu bun-credin, conform specificaiilor unei persoane
calificate autorizate, i destinate pacienilor aflai sub responsabilitatea sa direct.
Condiiile de excludere se stabilesc prin ordin al ministrului sntii *).
(la data 31-aug-2015 Art. 703, alin. (1) din titlul XVIII, capitolul II reglementat de Art. 1 din
capitolul I din Norma din 2013 )
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului snti nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor
de aplicare a prevederilor art. 699 alin. (1) i (2), devenit art. 703 n forma
republicat din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii referitoare
la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 93 din 14 februarie 2013.
prevederi din Art. 1 din capitolul I (Norma din 2013) la data 31-aug-2015 pentru Art. 703, alin. (1) din titlul XVIII,
capitolul II
Art. 1
(1) Prezentele norme se refer la medicamentele care nu dein autorizaie de punere pe pia valid n Romnia, conform art. 700
din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, care sunt necesare pentru
rezolvarea unor nevoi speciale, conform art. 699 alin. (1) din aceeai lege.
(2) Nu intr n sfera de reglementare a prezentelor norme medicamentele care fac obiectul unui studiu clinic desfurat n Romnia
i nici prescrierea unui medicament n afara indicaiilor terapeutice aprobate.

Art. 2
(1) Decizia cu privire la faptul c un pacient are nevoi speciale ce nu pot fi satisfcute de medicamentele autorizate de punere pe
pia aparine medicului n ngrijirea cruia se afl pacientul respectiv; prescrierea medicamentului pentru nevoi speciale trebuie s
respecte indicaiile terapeutice pentru care a fost autorizat medicamentul; prescripia medical trebuie s fie nsoit de un
document justificativ.
(2) Ca o soluie temporar poate fi considerat medicament pentru nevoi speciale un medicament autorizat de punere pe pia, dar
care nu poate fi obinut prin canalele obinuite de distribuie ntr-un timp rezonabil; aceasta nu trebuie luat ca o justificare a unei
furnizri pe termen ndelungat; furnizarea n aceste circumstane trebuie s nceteze de ndat ce este restabilit disponibilitatea
medicamentului autorizat, pe canalele obinuite de distribuie.
(3) Medicamentul pentru nevoi speciale trebuie s fie autorizat cel puin ntr-un stat din Spaiul Economic European sau ntr-o ar
ter.
(4) Nu se consider medicament pentru nevoi speciale un medicament care este echivalentul farmaceutic al unui medicament deja
autorizat de punere pe pia; n sensul prezentului alineat un medicament este un echivalent farmaceutic dac ndeplinete
cumulativ urmtoarele condiii:
a) conine aceeai (aceleai) substan(e) activ(e);
b) conine aceeai cantitate de substan(e) activ(e) sau, n cazul formelor farmaceutice lichide, aceeai concentraie;
c) are aceeai form farmaceutic;
d) ndeplinete aceleai standarde sau standarde comparabile n privina nevoilor clinice ale pacientului la momentul utilizrii
produsului.
Art. 3
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale emite autorizaia privind furnizarea de medicamente pentru nevoi
speciale, conform art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, dac sunt ndeplinite
urmtoarele condiii:
a) exist comand nesolicitat, dar fcut cu bun-credin (din partea furnizorului, la iniiativa medicului, cu consimmntul
pacientului);
b) medicamentul este prescris de un medic, care i justific solicitarea;
c) este destinat unui/unor anumit/anumii pacient/pacieni aflat/aflai sub responsabilitatea sa direct.
Art. 4
Distribuitorul angro, deintor al unei autorizaii privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (1)
din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, are obligaia de a-i informa pe toi cei implicai n circuitul de
furnizare cu privire la faptul c medicamentul nu are autorizaie de punere pe pia valabil pe teritoriul Romniei.
Art. 5
Autorizaia privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale poate fi emis numai pentru distribuitorii angro, autorizai de
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, conform anexei nr. 3.
Art. 6
(1) Solicitantul depune la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale o documentaie care cuprinde:
a) formularul standard de solicitare, conform anexei nr. 1;
b) justificarea medical semnat de medicul prescriptor;
c) specificaiile de calitate ale medicamentului, certificate de calitate/conformitate, de bun practic de fabricaie, dup caz;
d) autorizaia de punere pe pia n unul dintre statele Spaiului Economic European sau din ara ter unde este autorizat;
e) rezumatul caracteristicilor produsului i prospectul n limba rii n care este autorizat i versiunea n limba romn a acestora;
f) dovada c beneficiaz de personal responsabil cu activitatea de farmacovigilen i c dispune de mijloacele necesare pentru
notificarea Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale cu privire la toate reaciile adverse suspectate,
semnalate n Romnia sau ntr-un alt stat.
(2) Autorizaia se acord pentru cantitatea precizat n prescripie, fr a depi necesarul pentru 12 luni de utilizare.
(3) Autorizaia se poate suspenda sau retrage n cazul n care se constat c nu sunt respectate condiiile n care aceasta a fost
acordat. Suspendarea se menine pn la remedierea deficienelor constatate, fr prelungirea termenului autorizaiei.
Art. 7
Distribuitorul angro de medicamente pentru nevoi speciale trebuie s respecte urmtoarele obligaii:
a) s informeze Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, imediat, n legtur cu problemele de siguran sau
de calitate, inclusiv cele determinate de o eventual contrafacere, despre care a fost ntiinat;
b) s nu fac publicitate medicamentului;
c) s pstreze nregistrri specifice privind distribuia acestuia, conform prevederilor art. 8;
d) s notifice Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale despre cantitatea efectiv importat/comercializat
din medicamentul pentru nevoi speciale respectiv i despre orice alte probleme aprute n furnizarea acestuia.
Art. 8
nregistrrile prevzute la art. 7 lit. c) trebuie pstrate pentru o perioad de cel puin 5 ani de la data emiterii autorizaiei i conin
urmtoarele informaii:
a) furnizorul extern al medicamentului;
b) data i persoana creia i-a fost furnizat medicamentul;
c) cantitatea fiecrei livrri;
d) seria de fabricaie a medicamentului;
e) condiiile de pstrare/transport a/al medicamentului;
f) detaliile despre orice reacie advers cunoscut de furnizor;
g) detalii despre orice eventual raportare de contrafacere a medicamentului cunoscut de furnizor.
Art. 9
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate solicita distribuitorului angro n orice moment situaia
nregistrrilor menionate la art. 8 i poate dispune orice msur n legtur cu medicamentul autorizat pentru nevoi speciale
conform art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, care s reduc un risc potenial pentru
sntatea pacientului, n legtur cu calitatea, sigurana ori eficacitatea acestuia.
ANEXA nr. 1:
AGENIA NAIONAL A MEDICAMENTULUI I A DISPOZITIVELOR MEDICALE

FORMULAR de solicitare a autorizaiei pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (1) din Legea
nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii
(1) _
1. Informaii despre medicul prescriptor
Numele i prenumele:
Numrul documentului de liber practic:
Codul parafei:
Unitatea medical:
Adresa:
Telefon:
Fax:
Mobil:
E-mail:
Declar pe propria rspundere c mi asum responsabilitatea pentru utilizarea medicamentului .............................., conform
justificrii medicale anexate, cunoscnd faptul c nu este autorizat de punere pe piaa n Romnia, conform legii.
Medic prescriptor,
..............................
(semntura i parafa)
Data ....................
2. Informaii despre pacient
Numele i prenumele:
Act de identitate:
CNP:
Adresa:
Telefon:
Fax:
Mobil:
E-mail:
Data naterii:
Diagnosticul:
Declar pe propria rspundere c am luat la cunotin c medicamentul ................................ nu deine autorizaie de punere pe
pia n Romnia, conform legii, i sunt de acord cu efectuarea tratamentului.
Am fost informat cu privire la reaciile adverse posibile i cu privire la modalitatea de raportare a acestora i m angajez s suport
contravaloarea medicamentului.
Pacient,
..............
(semntura)
Data ...................
3. Informaii despre medicamentul pentru nevoi speciale
Denumirea comercial:
Substana activ (DCI):
Concentraie:
Forma farmaceutic:
Fabricantul i ara de origine:
Cantitatea solicitat*):
___
*)
Se prescrie cantitatea pentru cel mult un an.
Indicaii privind administrarea (posologia):
Reacii adverse i precauii privind administrarea:
4. Informaii despre solicitant
Denumirea distribuitorului angro:
Adresa:
Numrul autorizaiei de distribuie angro:
Persoana calificat (date de contact):
Telefon:
Fax:
E-mail:
Solicitm eliberarea unei autorizaii pentru furnizarea medicamentului de mai sus n cantitatea solicitat.
Declarm c ne angajm s respectm prevederile legale privind furnizarea de medicamente fr autorizaie de punere pe pia n
Romnia, pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
Solicitant,
..................
(semntura i tampila)
Data: ...................
(2) NOT:
Acest formular de solicitare este valabil numai nsoit de toate documentele menionate la art. 6 alin. (1) din Normele de aplicare a
prevederilor art. 699 alin. (1) i (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii referitoare la medicamentele
utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 85/2013.
ANEXA nr. 3:

AUTORIZAIE privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale conform art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii
Nr. ........... din ..............
Avnd n vedere Solicitarea cu nr. ............... din ..................., depus la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale, distribuitorul .......................... este autorizat pentru furnizarea medicamentului ..................... (denumirea comercial,
forma farmaceutic i concentraia) ................. coninnd ...................... (denumirea comun internaional) ......................, n
cantitate de ........................, pentru a rspunde prescrierii efectuate de dr. ................................. pentru
pacientul .................................. .
Aceast autorizaie are valabilitate de 1 (un) an.
Preedinte,
....................
(numele i prenumele n clar, semntura i tampila instituiei)
(2)ANMDM poate autoriza temporar distribuia unui medicament neautorizat n

situaia unei suspiciuni de epidemie sau n cazul unei epidemii confirmate cu ageni
patogeni, toxine, precum i n cazul unei suspiciuni de rspndire ori rspndire
confirmat de ageni chimici sau radiaii nucleare care ar putea pune n pericol
sntatea populaiei ori n alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele
autorizate, n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii *).
(la data 31-aug-2015 Art. 703, alin. (2) din titlul XVIII, capitolul II reglementat de Art. 10 din
capitolul II din Norma din 2013 )
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului snti nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor
de aplicare a prevederilor art. 699 alin. (1) i (2), devenit art. 703 n forma
republicat din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii referitoare
la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 93 din 14 februarie 2013.
prevederi din Art. 10 din capitolul II (Norma din 2013) la data 31-aug-2015 pentru Art. 703, alin. (2) din titlul XVIII,
capitolul II
Art. 10
(1) Prezentele norme se refer la medicamentele care nu dein autorizaie de punere pe pia valid n Romnia, conform art. 700
din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, care sunt necesare pentru rezolvarea unor nevoi speciale,
conform art. 699 alin. (2) din aceeai lege.
(2) Nu intr n sfera de reglementare a prezentelor norme medicamentele care fac obiectul unui studiu clinic desfurat n Romnia
i nici prescrierea unui medicament n afara indicaiilor terapeutice aprobate.
Art. 11
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale emite autorizaia privind furnizarea de medicamente pentru
nevoi speciale, conform art. 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, numai dac:
a) exist document justificativ privind ncadrarea medicamentului solicitat n categoria celor pentru nevoi speciale care nu pot fi
satisfcute de medicamentele ce dein autorizaie de punere pe pia n Romnia la momentul solicitrii, eliberat de
comisiile/direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii;
b) exist comand solicitat, fcut cu bun-credin (din partea furnizorului, la iniiativa Ministerului Sntii prin comisiile sau
direciile de specialitate), n situaiile prevzute n art. 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile
ulterioare;
c) medicamentul este autorizat cel puin ntr-un stat al Spaiului Economic European sau ntr-o ar ter.
(2) Ca o soluie temporar poate fi considerat medicament pentru nevoi speciale un medicament autorizat de punere pe pia, dar
care nu poate fi obinut prin canalele obinuite de distribuie ntr-un timp rezonabil; aceasta nu trebuie luat ca o justificare a unei
furnizri pe termen ndelungat; furnizarea n aceste circumstane trebuie s nceteze de ndat ce este restabilit disponibilitatea
medicamentului autorizat pe canalele obinuite de distribuie.
(3) Nu se consider medicament pentru nevoi speciale un medicament care este echivalentul farmaceutic al unui medicament deja
autorizat de punere pe pia; n sensul prezentului alineat, un medicament este un echivalent farmaceutic dac ndeplinete
cumulativ urmtoarele condiii:
a) conine aceeai(aceleai) substan(e) activ(e);
b) conine aceeai cantitate de substan(e) activ(e) sau, n cazul formelor farmaceutice lichide, aceeai concentraie;
c) are aceeai form farmaceutic;
d) ndeplinete aceleai standarde sau standarde comparabile n privina nevoilor clinice ale pacientului la momentul utilizrii
produsului.
Art. 12
(1) Distribuitorul angro, deintor al unei autorizaii privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin.
(2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, are obligaia de a-i informa pe toi cei implicai n circuitul de
furnizare cu privire la faptul c medicamentul nu are autorizaie de punere pe pia valabil pe teritoriul Romniei.
(2) Distribuitorul angro, deintor al unei autorizaii privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin.
(2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, are obligaia de a nsoi fiecare livrare ctre beneficiar de
rezumatul caracteristicilor produsului i de prospectul acestuia, ambele traduse n limba romn.
Art. 13
Autorizaia privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare, poate fi emis numai pentru distribuitorii angro autorizai de Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, conform anexei nr. 4.

Art. 14
(1) Solicitantul depune la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale o documentaie care cuprinde:
a) formularul standard de solicitare conform anexei nr. 2;
b) justificarea medical i cantitatea solicitat de ctre comisia/direcia de specialitate din cadrul Ministerului Sntii;
c) autorizaia de punere pe pia n unul dintre statele Spaiului Economic European sau din ara ter unde este autorizat;
d) specificaiile de calitate ale medicamentului, rezumatul protocolului seriei, certificate de calitate/conformitate, de bun practic
de fabricaie, dup caz;
e) rezumatul caracteristicilor produsului i prospectul n limba rii n care este autorizat i versiunea n limba romn a acestora;
f) dovada c beneficiaz de personal responsabil cu activitatea de farmacovigilen i c dispune de mijloacele necesare pentru
notificarea Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale cu privire la toate reaciile adverse suspectate,
semnalate n Romnia sau ntr-un alt stat.
(2) Autorizaia se acord pentru cantitatea stabilit de Ministerul Sntii prin comisiile/direciile de specialitate, fr a depi
necesarul pentru 12 luni de utilizare.
(3) Autorizaia se poate suspenda sau retrage n cazul n care se constat c nu mai sunt respectate condiiile n care aceasta a fost
acordat. Suspendarea se menine pn la remedierea deficienelor constatate, fr prelungirea termenului autorizaiei.
(4) Dup obinerea autorizaiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (2) din Legea nr.
95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, distribuitorul angro depune la Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale solicitarea privind exceptarea de la prevederile legale n vigoare privind ambalarea/etichetarea
medicamentelor autorizate de punere pe pia, altele dect cele prevzute n Normele privind procedura de acordare a exceptrii de
la obligaia prezenei anumitor informaii pe etichet i n prospect i de la obligaia ca prospectul s fie n limba romn, n cazul
medicamentelor de uz uman care nu sunt destinate eliberrii directe ctre pacient, aprobate prin Ordinul ministrului sntii
publice nr. 872/2006.
Art. 15
Distribuitorul angro de medicamente pentru nevoi speciale trebuie s respecte urmtoarele obligaii:
a) s informeze Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, imediat, n legtur cu problemele de siguran sau
de calitate, inclusiv cele determinate de o eventual contrafacere, despre care a fost ntiinat;
b) s nu fac publicitate medicamentului;
c) s pstreze nregistrri specifice privind distribuia acestuia, conform prevederilor art. 7;
d) s notifice Ageniei Naionale a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale despre cantitatea efectiv importat/comercializat din
medicamentul pentru nevoi speciale respectiv la fiecare intrare/ieire i despre orice alte probleme aprute n furnizarea acestuia;
e) s se asigure de faptul c utilizarea medicamentului pentru care a fost emis autorizaia pentru nevoi speciale se face numai pe
teritoriul Romniei.
Art. 16
nregistrrile prevzute la art. 15 lit. c) trebuie pstrate pentru o perioad de cel puin 5 ani de la data emiterii autorizaiei i conin
a) furnizorul extern al medicamentului;
b) data i lista beneficiarilor crora le-a fost furnizat medicamentul;
c) cantitatea fiecrei livrri;
d) seria de fabricaie a medicamentului;
e) condiiile de pstrare/transport a/al medicamentului;
f) detaliile despre orice reacie advers cunoscut de furnizor;
g) detalii despre orice eventual raportare de falsificare a medicamentului cunoscut de furnizor.
Art. 17
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate solicita distribuitorului angro n orice moment situaia
nregistrrilor menionate la art. 16 i poate dispune orice msur n legtur cu medicamentul autorizat pentru nevoi speciale
conform art. 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, care s reduc un risc potenial pentru
sntatea pacientului sau pentru sntatea public, legat de calitatea, sigurana ori eficacitatea acestuia.
Art. 18
- Anexele nr. 1-4 fac parte integrant din prezentele norme.
ANEXA nr. 2:
FORMULAR de solicitare a autorizaiei pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (2) din Legea
nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii
(1) _
1. Informaii despre medicamentul pentru nevoi speciale:
Denumirea comercial:
Substana activ (DCI):
Concentraie:
Forma farmaceutic:
Fabricantul i ara de origine:
Cantitatea solicitat*):
____
*)
Se precizeaz cantitatea pentru cel mult un an.
Indicaii privind administrarea:
Reacii adverse i precauii privind administrarea:
2. Informaii despre solicitant:
Denumirea distribuitorului angro:
Adresa:
Numrul autorizaiei de distribuie angro:
Persoana calificat (date de contact):
Telefon:
Fax:
E-mail:
Solicitm eliberarea unei autorizaii pentru furnizarea medicamentului de mai sus n cantitatea precizat.
Declarm c ne angajm s respectm prevederile legale privind furnizarea de medicamente fr autorizaie de punere pe pia n
Romnia, pentru nevoi speciale, conform art. 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
Solicitant,
...................
(semntura i tampila)
Data: ...........................
(2) NOT:
Acest formular de solicitare este valabil numai nsoit de toate documentele menionate la art. 14 alin. (1) din Normele de aplicare a
prevederilor art. 699 alin. (1) i (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii referitoare la medicamentele
utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 85/2013.
ANEXA nr. 4:
AUTORIZAIE privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale conform art. 699 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii
Nr. .............. din .....................
Avnd n vedere Solicitarea cu nr. ................... din ....................., depus la Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale, distribuitorul ................................. este autorizat pentru furnizarea medicamentului ............................
(denumirea comercial, forma farmaceutic i concentraia) ............................, coninnd ........................ (denumirea comun
internaional) .................., n cantitate de .........................., pentru a rspunde solicitrii Comisiei
.................../Direciei ...................... (denumirea comisiei/direciei da specialitate) ........................... din cadrul Ministerului
Sntii.
Aceast autorizaie are valabilitate de 1 (un) an.
Preedinte,
...............
(numele i prenumele n clar, semntura i tampila instituiei)
(3)Rspunderea civil i administrativ a deintorilor autorizaiilor de punere pe

pia, fabricanilor i persoanelor calificate din sntate, cu respectarea prevederilor
alin. (1), nu este angajat pentru consecinele rezultnd din:
a)utilizarea unui medicament altfel dect pentru indicaiile autorizate;
b)utilizarea unui medicament neautorizat, n cazul n care o asemenea utilizare este
recomandat sau solicitat de o autoritate naional competent ca rspuns la o
suspiciune de rspndire sau la o rspndire confirmat a agenilor patogeni,
toxinelor, agenilor chimici sau radiaiilor nucleare, susceptibil s produc daune.
(4)Prevederile alin. (3) se aplic indiferent dac a fost sau nu eliberat o
autorizaie naional ori comunitar de punere pe pia i nu aduc atingere
dispoziiilor Legii nr. 240/2004 privind rspunderea productorilor pentru pagubele
generate de produsele cu defecte, republicat, cu modificrile i completrile
ulterioare.
CAPITOLUL III: Punerea pe pia

SECIUNEA 1: Autorizarea de punere pe pia
Art. 704
(1)Niciun medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de
punere pe pia emis de ctre ANMDM, n conformitate cu prevederile prezentului
titlu, sau fr o autorizaie eliberat conform procedurii centralizate.
(2)Dup ce un medicament a primit o autorizaie iniial de punere pe pia,
conform alin. (1), orice concentraii, forme farmaceutice, ci de administrare i
forme de prezentare suplimentare, precum i orice variaii sau extensii trebuie
autorizate separat conform alin. (1), sau incluse n autorizaia iniial de punere pe
pia; toate aceste autorizaii de punere pe pia sunt considerate ca aparinnd
aceleiai autorizaii globale, mai ales n scopul aplicrii prevederilor art. 708 alin.
(1) i ale art. 891.
(3)Deintorul autorizaiei de punere pe pia este responsabil de punerea pe pia

a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonereaz deintorul
autorizaiei de punere pe pia de rspundere juridic.
(4)Autorizaia prevzut la alin. (1) este necesar i pentru generatorii de
radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici i medicamentele
radiofarmaceutice fabricate industrial.
Art. 705
Autorizaia de punere pe pia nu este necesar pentru medicamentele
radiofarmaceutice preparate la momentul utilizrii de ctre o persoan sau instituie
care, conform legislaiei naionale, este autorizat s utilizeze aceste medicamente
potrivit instruciunilor fabricantului, ntr-un centru sanitar acreditat i pornind
exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici
autorizai.
Art. 706
(1)n vederea obinerii unei autorizaii de punere pe pia pentru un medicament
trebuie depus o cerere la ANMDM.
(2)Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie s fie
autorizate de Agenia European a Medicamentelor prin procedura centralizat.
(3)O autorizaie de punere pe pia nu poate fi eliberat dect unui solicitant
stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru al UE.
(4)Cererea de autorizare de punere pe pia trebuie s fie nsoit de urmtoarele
informaii i documente, care trebuie s fie transmise n conformitate cu normele i
protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea
medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii*):
__
*)
Normelor i protocoalelor analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la
testarea medicamentelor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 706
din 17 august 2006.
a)numele sau denumirea i domiciliul sau sediul social ale solicitantului i, unde
este cazul, ale fabricantului;
b)denumirea medicamentului;
c)caracteristicile calitative i cantitative ale tuturor constituenilor medicamentului,
inclusiv denumirea comun internaional (DCI) recomandat de Organizaia
Mondial a Sntii, dac exist o asemenea denumire sau o referire la denumirea
chimic relevant;
d)evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu;
acest impact este evaluat i, de la caz la caz, se iau msuri specifice pentru
limitarea sa;
e)descrierea metodei de fabricaie;
f)indicaiile terapeutice, contraindicaiile i reaciile adverse;
g)posologia, forma farmaceutic, modul i calea de administrare, precum i
perioada de valabilitate prezumat;
h)explicaiile privind msurile de precauie i siguran care trebuie luate pentru
depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacieni i eliminarea reziduurilor,
precum i indicarea riscurilor poteniale pe care medicamentul le prezint pentru
mediu;
i)descrierea metodelor de control utilizate de fabricant;
j)o confirmare scris a faptului c fabricantul medicamentului a verificat

respectarea de ctre fabricantul substanei active a principiilor i ghidurilor de bun
practic de fabricaie prin efectuarea de audituri, potrivit prevederilor art. 761 lit.
f). Confirmarea scris trebuie s conin o referire privind data auditului i o
declaraie c rezultatul auditului confirm faptul c fabricaia se desfoar conform
principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie.
k)rezultatele:
- testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice);
- testelor preclinice (toxicologice i farmacologice);
- studiilor clinice;
l)un rezumat al sistemului de farmacovigilen al solicitantului care s includ
urmtoarele elemente:
- dovada c solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu
farmacovigilena;
- lista statelor membre n care persoana calificat i are reedina i unde i
desfoar activitatea;
- datele de contact ale persoanei calificate;
- declaraie pe propria rspundere care s arate c solicitantul dispune de
mijloacele necesare pentru a ndeplini sarcinile i responsabilitile enumerate la
cap. X;
- indicarea adresei unde este pstrat dosarul standard al sistemului de
farmacovigilen pentru medicament;
m)planul de management al riscului, care prezint sistemul de management al
riscului pe care solicitantul l va introduce pentru medicamentul n cauz, nsoit de
un rezumat;
n)o declaraie privind faptul c studiile clinice derulate n afara Romniei i UE
ndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de
bun practic n desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz
uman aprobate prin ordin al ministrului sntii**);
__
**)
Normelor referitoare la implementarea regulilor de bun practic n desfurarea
studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 671 din 4 august 2006.
o)un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 712, o machet a
ambalajului secundar, coninnd detaliile prevzute la art. 774, i ale ambalajului
primar al medicamentului, coninnd detaliile prevzute la art. 776, precum i
prospectul, conform art. 781;
p)un document care s ateste faptul c fabricantul este autorizat s produc
medicamente n ara sa;
q)copii dup urmtoarele:
- orice autorizaie de punere pe pia a medicamentului obinut ntr-un alt stat
membru sau ntr-o ar ter, un rezumat al datelor privind sigurana, inclusiv
datele disponibile n rapoartele periodice actualizate privind sigurana, n cazul n
care acestea exist, precum i rapoartele privind reaciile adverse suspectate,
nsoite de o list a statelor membre n care se afl n curs de examinare o cerere
pentru autorizare, n conformitate cu Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i
- rezumatul caracteristicilor produsului propus de ctre solicitant n conformitate cu

art. 712 sau aprobat de ANMDM n conformitate cu art. 730 i prospectul propus n
conformitate cu art. 781 sau aprobat de ANMDM n conformitate cu art. 783;
- detalii ale oricrei decizii de refuzare a autorizrii, pronunate fie n UE, fie ntr-o
ar ter, precum i motivele acestei decizii.
r)o copie a oricrei desemnri a medicamentului ca medicament orfan n
conformitate cu Regulamentul nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane,
publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L, nr. 018 din 22
ianuarie 2000, nsoit de o copie a opiniei relevante a Ageniei Europene a
Medicamentelor.
(5)Documentele i informaiile privind rezultatele testelor farmaceutice i preclinice
i ale studiilor clinice prevzute la alin. (4) lit. k) sunt nsoite de rezumate conform
(6)Sistemul de management al riscului menionat la alin. (4) lit. m) trebuie s fie
proporional cu riscurile identificate, cu riscurile poteniale ale medicamentului,
precum i cu necesitatea de a dispune de date de siguran postautorizare.
Informaiile de la alin. (4) se actualizeaz ori de cte ori este necesar.
Art. 707
O cerere de autorizare de punere pe pia pentru un generator de radionuclizi
trebuie s conin, pe lng elementele prevzute la art. 706 i la art. 708 alin. (1),
urmtoarele informaii i documente;
a)o descriere general a sistemului, precum i o descriere detaliat a
componentelor sistemului, care pot afecta compoziia sau calitatea preparrii
radionuclidului-fiic;
b)caracteristicile calitative i cantitative ale eluatului sau ale sublimatului.
Art. 708
(1)Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k) i fr a aduce atingere
legislaiei privind protecia proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu
trebuie s furnizeze rezultatele testelor preclinice i ale studiilor clinice, dac poate
demonstra c medicamentul este un generic al unui medicament de referin care
este sau a fost autorizat de cel puin 8 ani n Romnia, ntr-un stat membru al UE
sau n UE prin procedura centralizat.
Un medicament generic autorizat potrivit prezentei prevederi nu va fi comercializat
nainte de trecerea a 10 ani de la autorizarea iniial a medicamentului de referin.
Prima tez se aplic i n cazul n care medicamentul de referin nu a fost autorizat
n Romnia, iar cererea pentru medicamentul generic a fost depus n aceast ar.
n acest caz, solicitantul trebuie s indice n documentaia depus numele statului
membru al UE n care medicamentul de referin este sau a fost autorizat. ANMDM
solicit autoritii competente din statul membru al UE indicat de solicitant
confirmarea faptului c medicamentul de referin este sau a fost autorizat,
compoziia complet a medicamentului de referin i, dac este cazul, alt
documentaie relevant. La solicitri de acest tip ale autoritilor competente din
statele membre ale UE, ANMDM rspunde n cel mult o lun.
Perioada de 10 ani la care se face referire n teza a doua poate fi prelungit cu
maximum un an dac, n timpul primilor 8 ani din acei 10 ani, deintorul
autorizaiei de punere pe pia obine o autorizaie pentru una sau mai multe
indicaii terapeutice noi care, potrivit evalurii tiinifice realizate n vederea
autorizrii, se consider c aduc un beneficiu clinic semnificativ n comparaie cu

terapiile existente.
(2)n nelesul prezentului articol, termenii i noiunile folosite au urmtoarele
semnificaii:
a)medicament de referin - un medicament autorizat n conformitate cu art. 704 i
706 ale prezentului titlu sau un medicament autorizat n unul dintre statele membre
ale UE sau n UE prin procedura centralizat;
b)medicament generic - un medicament care are aceeai compoziie calitativ i
cantitativ n ceea ce privete substanele active i aceeai form farmaceutic ca
medicamentul de referin i a crui bioechivalen cu medicamentul de referin a
fost demonstrat prin studii de biodisponibilitate corespunztoare. Diferitele sruri,
esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, compleci sau derivai, ai unei
substane active sunt considerai aceeai substan activ, dac nu prezint
proprieti semnificativ diferite n ceea ce privete sigurana i/sau eficacitatea. n
acest caz, solicitantul trebuie s furnizeze informaii suplimentare care s
dovedeasc sigurana i/sau eficacitatea diferitelor sruri, esteri sau derivai ai unei
substane active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare
imediat sunt considerate a fi aceeai form farmaceutic. Solicitantul nu trebuie s
furnizeze studii de biodisponibilitate, dac el poate demonstra c medicamentul
generic ndeplinete criteriile relevante aa cum sunt ele definite n ghidurile
detaliate corespunztoare.
(3)Dac medicamentul nu se ncadreaz n definiia unui medicament generic
conform alin. (2) lit. b) sau dac bioechivalena nu poate fi demonstrat prin studii
de biodisponibilitate ori n cazul schimbrilor n substana/substanele activ/active,
indicaiile terapeutice, concentraia, forma farmaceutic sau calea de administrare,
fa de medicamentul de referin, este necesar furnizarea rezultatelor testelor
preclinice i a studiilor clinice corespunztoare.
(4)Cnd un medicament biologic, similar cu un medicament biologic de referin,
nu ndeplinete condiiile pentru a se ncadra n definiia medicamentelor generice,
datorit n special diferenelor legate de materiile prime sau diferenelor dintre
procesul de fabricaie al medicamentului biologic i al medicamentului biologic de
referin, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice i ale studiilor clinice
corespunztoare n legtur cu aceste condiii. Tipul i cantitatea datelor
suplimentare de furnizat trebuie s respecte criteriile relevante prevzute n
Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la
testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii *), precum i n
ghidurile detaliate referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste
i studii din dosarul medicamentului de referin.
__
*)
(5)n cazul n care se depune o cerere pentru o nou indicaie a unei substane cu
utilizare bine stabilit, suplimentar fa de prevederile alin. (1), se acord o
perioad de exclusivitate a datelor noncumulativ de un an, dac au fost efectuate
teste preclinice i studii clinice semnificative referitoare la noua indicaie.
(6)Desfurarea testelor i studiilor necesare n scopul aplicrii prevederilor alin.
(1)-(4) i cerinele practice care rezult nu sunt considerate ca fiind contrarii
drepturilor privind brevetele i certificatele de protecie suplimentar pentru
medicamente.
Art. 709
Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k) i fr a aduce atingere
legislaiei privind protecia proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu
trebuie s furnizeze rezultatele testelor preclinice i studiilor clinice dac poate
demonstra c substanele active ale medicamentului au utilizare medical bine
stabilit n UE de cel puin 10 ani, au o eficacitate recunoscut i un nivel de
siguran acceptabil n condiiile stabilite n Normele i protocoalele analitice,
farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin
ordin al ministrului sntii; n acest caz, rezultatele testelor i studiilor vor fi
nlocuite de literatura tiinific corespunztoare.
Art. 710
n cazul medicamentelor ce conin substane active care intr n compoziia unor
medicamente autorizate, dar care nu au fost nc utilizate ntr-o combinaie n scop
terapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noi teste preclinice i studii clinice n
legtur cu acea combinaie, conform prevederilor art. 706 alin. (4) lit. k), dar nu
este necesar furnizarea referinelor tiinifice privind fiecare substan activ.
Art. 711
Dup eliberarea autorizaiei de punere pe pia, deintorul autorizaiei poate
permite utilizarea documentaiei farmaceutice, preclinice i clinice din dosarul
medicamentului, n vederea examinrii solicitrilor ulterioare n legtur cu alte
medicamente avnd aceeai compoziie calitativ i cantitativ de substane active
i aceeai form farmaceutic.
Art. 712
(1)Rezumatul caracteristicilor produsului conine, n ordinea indicat mai jos,
1.denumirea medicamentului urmat de concentraie i de forma farmaceutic;
2.compoziia calitativ i cantitativ n ceea ce privete substanele active i acei
excipieni a cror cunoatere este necesar pentru corecta administrare a
medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice;
3.forma farmaceutic;
4.date clinice:
4.1.indicaii terapeutice;
4.2.doze i mod de administrare pentru aduli i, dac este cazul, pentru copii;
4.3.contraindicaii;
4.4.atenionri i precauii speciale pentru utilizare i, n cazul medicamentelor
imunologice, orice precauii speciale ce trebuie luate de persoanele care
manipuleaz astfel de produse i ie administreaz pacienilor, mpreun cu
precauiile care trebuie luate de pacient;
4.5.interaciuni cu alte medicamente i alte forme de interaciune;
4.6.utilizare n timpul sarcinii i alptrii;
4.7.efecte asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje;
4.8.reacii adverse;
4.9.supradozaj (simptome, proceduri de urgen, antidoturi);
5.proprieti farmacologice:
5.1.proprieti farmacodinamice;
5.2.proprieti farmacocinetice;
5.3.date preclinice de siguran;
6.informaii farmaceutice:
6.1.lista excipienilor;
6.2.incompatibiliti majore;
6.3.perioada de valabilitate, inclusiv dup reconstituirea medicamentului sau dup
ce ambalajul primar a fost deschis pentru prima dat, unde este cazul;
6.4.precauii speciale pentru pstrare;
6.5.natura i coninutul ambalajului;
6.6.precauii speciale privind eliminarea medicamentelor nefolosite sau a
reziduurilor rezultate din aceste medicamente, dac este cazul;
7.deintorul autorizaiei de punere pe pia;
8.numrul (numerele) autorizaiei de punere pe pia;
9.data primei autorizri sau a rennoirii autorizaiei;
10.data revizuirii textului;
11.pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria
radiaiilor interne;
12.pentru medicamentele radiofarmaceutice, instruciuni suplimentare detaliate
pentru prepararea extemporanee i controlul calitii unui astfel de preparat i,
unde este cazul, durata maxim de pstrare n timpul creia orice preparat
intermediar, cum ar fi o eluie sau medicamentul gata de utilizare, corespunde
specificaiilor.
(2)n cazul autorizrilor conform prevederilor art. 708, nu trebuie incluse acele
pri ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referin cu privire la
indicaii sau forme farmaceutice nc protejate de brevet la momentul n care un
medicament generic este pus pe pia.
(3)Pentru medicamentele incluse pe lista menionat la art. 23 din Regulamentul
(CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004
de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i supravegherea
medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei agenii europene a
medicamentelor,
cu
modificrile
i
completrile
ulterioare,
rezumatul
caracteristicilor produsului include urmtoarea precizare: "Acest medicament face
obiectul unei monitorizri adiionale". Aceast precizare este precedat de simbolul
negru menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i este urmat de
o not explicativ standard corespunztoare. n cazul tuturor medicamentelor se
include un text standard care solicit n mod expres profesionitilor din domeniul
sntii s raporteze orice reacii adverse suspectate ANMDM, menionat la art.
836 alin. (1). Sunt disponibile modaliti diverse de raportare, inclusiv raportare
electronic, n conformitate cu art. 836 alin. (1) prima tez.
Art. 713
(1)naintea depunerii la ANMDM a rezumatelor detaliate prevzute la art. 706 alin.
(5), solicitantul trebuie s se asigure c acestea au fost elaborate i semnate de
experi cu calificrile tehnice i profesionale necesare, care trebuie s fie prezentate
ntr-un scurt curriculum vitae.
(2)Persoanele avnd calificrile tehnice i profesionale prevzute la alin. (1)
trebuie s justifice orice utilizare a literaturii tiinifice prevzute la art. 709 n
conformitate cu condiiile stabilite n Normele i protocoalele analitice,
farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin
ordin al ministrului sntii*).
__
*)
(3)Rapoartele detaliate ale experilor fac parte din dosarul pe care solicitantul i
prezint la ANMDM.
SECIUNEA
homeopate
2:
Dispoziiile
speciala
aplicabile
medicamentelor
Art. 714
(1)Medicamentele homeopate fabricate i puse pe pia n Romnia trebuie s fie
autorizate conform art. 715, 716 i 717.
(2)ANMDM trebuie s elaboreze o procedur de autorizare simplificat pentru
medicamentele la care se face referire la art. 715, care s fie aprobat prin ordin al
ministrului sntii**).
__
**)
A se vedea Ordinul ministrului sntii publice nr. 816/2007 privind aprobarea
Procedurii de autorizare simplificat pentru unele medicamente homeopate, publicat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 345 din 22 mai 2007.
Art. 715
(1)Pot face obiectul unei proceduri speciale de autorizare simplificat numai
medicamentele homeopate care satisfac toate condiiile urmtoare:
- cale de administrare oral sau extern;
- absena unor indicaii terapeutice specifice pe eticheta produsului sau n orice
informaie legat de produsul respectiv;
- existena unui grad suficient de diluie pentru a garanta sigurana
medicamentului; n particular, medicamentul nu poate conine nici mai mult de o
parte la 10.000 din tinctura-mam, nici mai mult de 1% din cea mai mic doz
folosit n alopatie pentru substanele active a cror prezen ntr-un medicament
alopat necesit prezentarea unei prescripii medicale.
La momentul autorizrii, ANMDM stabilete clasificarea privind modul de eliberare a
medicamentului.
(2)Criteriile i regulile procedurale prevzute la art. 726 alin. (1), art. 732-740,
860, 864 i 881 sunt aplicabila prin analogie la procedura special de autorizare
simplificat pentru medicamentele homeopate, cu excepia dovedirii eficacitii
terapeutice.
Art. 716
(1)O cerere pentru autorizare simplificat poate s se refere la o serie de
medicamente derivate din aceeai su homeopat.
(2)Pentru a demonstra n special calitatea farmaceutic i omogenitatea de la o
serie de fabricaie la alta a acestor medicamente, cererea trebuie s fie nsoit de
urmtoarele documente:
- denumirea tiinific sau alt denumire dintr-o farmacopee a suei/suelor
homeopate, mpreun cu declararea diverselor ci de administrare, forme
farmaceutice i grade de diluie care urmeaz s fie autorizate;
- un dosar care s descrie modul de obinere i control al suelor homeopate i
justificarea utilizrii homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate;
- dosarul de fabricaie i control al fiecrei forme farmaceutice i o descriere a
metodei de diluare i dinamizare;
- autorizaia de fabricaie a medicamentelor respective;
- copii ale eventualelor autorizaii sau certificate de nregistrare obinute pentru
aceste medicamente n statele membre ale UE;
- una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare i secundare ale
medicamentelor ce urmeaz s fie autorizate;
- date privind stabilitatea medicamentului.
Art. 717
(1)Medicamentele homeopate, altele dect cele prevzute la art. 715 alin. (1), sunt
autorizate i etichetate conform prevederilor art. 706 i 708-712.
(2)Dispoziiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepia celor
prevzute la art. 715 alin. (1).
SECIUNEA 3: Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din

plante medicinale cu utilizare tradiional
Art. 718
(1)Se stabilete o procedur simplificat de autorizare, denumit n continuare
autorizare pentru utilizare tradiional, pentru medicamente din plante medicinale
cu utilizare tradiional ce ndeplinesc n mod cumulativ urmtoarele criterii:
a)au indicaii adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare
tradiional care, datorit compoziiei i scopului lor, sunt concepute i destinate a fi
utilizate fr supravegherea unui medic n ceea ce privete stabilirea diagnosticului,
prescrierea i monitorizarea tratamentului;
b)se administreaz exclusiv n conformitate cu o concentraie i o posologie
specificate;
c)sunt preparate de uz oral, extern i/sau pentru inhalaii;
d)perioada de utilizare tradiional prevzut la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a ncheiat;
e)informaiile referitoare la utilizarea tradiional a medicamentului sunt suficiente;
n mod deosebit, informaiile trebuie s dovedeasc faptul c medicamentul nu este
duntor n condiiile de utilizare specificate sau c efectele farmacologice i
eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizrii ndelungate i
experienei.
(2)Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezena n medicamentele din
plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru sigurana crora exist dovezi bine
documentate, nu mpiedic produsul de a fi eligibil pentru autorizare n conformitate
cu prevederile alin. (1), cu condiia ca aciunea vitaminelor i mineralelor s fie
auxiliar fa de aceea a ingredientelor active din plante, raportat la
indicaia/indicaiile revendicat/revendicate.
(3)Totui, n cazul n care ANMDM consider c un medicament din plante
ndeplinete criteriile pentru autorizare conform art. 704 sau 715, prevederile
prezentei seciuni nu se aplic.
Art. 719
(1)Solicitantul i deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s fie stabilii n
Romnia sau ntr-un stat membru al UE.
(2)Pentru a obine o autorizare pentru utilizare tradiional, solicitantul depune o
cerere la ANMDM.
Art. 720
(1)Cererea trebuie s fie nsoit de:
a)informaiile i documentele urmtoare:
1.(i) cele prevzute la art. 706 alin. (4) lit. a)-i), o) i p);
2.(ii) rezultatele testelor farmaceutice la care se face referire la art. 706 alin. (4) lit.
k) prima liniu;
3.(iii) rezumatul caracteristicilor produsului fr datele specificate la art. 712 pct. 4;
4.(iv) n cazul combinaiilor prevzute la art. 699 pct. 34 sau art. 718 alin. (2),
informaiile la care face referire art. 718 alin. (1) lit. e) referitoare la combinaii ca
atare; dac ingredientele active individuale nu sunt suficient cunoscute, datele se
refer i la acestea;
b)orice autorizaie de punere pe pia obinut de solicitant ntr-un alt stat i
informaiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe pia n UE
sau ntr-o ar ter, precum i motivele pentru o asemenea decizie;
c)dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul c medicamentul
respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel puin 30 de
ani nainte de data depunerii cererii, dintre care cel puin 15 ani n UE; ANMDM
poate cere Comitetului pentru medicamente pe baz de plante din structura
Ageniei Europene a Medicamentelor s elaboreze o opinie privind corectitudinea
dovezilor referitoare la utilizarea ndelungat a produsului n discuie sau a unui
produs corespondent. n acest scop, ANMDM trimite documentaia relevant pentru
dosarul transmis Comitetului;
d)un studiu al datelor bibliografice privind sigurana, mpreun cu un raport al
expertului i, atunci cnd se solicit de ANMDM, date necesare pentru evaluarea
siguranei medicamentului. Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i
clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului
sntii*), se aplic prin analogie informaiilor i documentelor prevzute la lit. a).
__
*)
(2)Produsul corespondent, n sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conine
aceleai ingrediente active indiferent de excipienii utilizai i este identic sau similar
n ceea ce privete indicaia, concentraia, posologia i calea de administrare cu
medicamentul pentru care s-a depus cererea.
(3)Cerina de a demonstra utilizarea medical pe o perioad de 30 de ani, la care
se face referire n alin. (1) lit. c), este ndeplinit chiar i atunci cnd
comercializarea produsului nu s-a bazat pe o autorizaie specific; este, de
asemenea, ndeplinit cerina respectiv dac numrul sau cantitatea ingredientelor
medicamentului s-a redus n aceast perioad.
(4)Dac produsul a fost folosit n Romnia sau n UE mai puin de 15 ani, dar sub
celelalte aspecte este eligibil pentru autorizare simplificat, ANMDM, primind o
cerere pentru o asemenea autorizare, se adreseaz Comitetului pentru
medicamente pe baz de plante care funcioneaz n cadrul Ageniei Europene a
Medicamentelor. n acest scop, ANMDM trimite documentaia relevant pentru
susinerea procedurii de arbitraj. Dac Comitetul elaboreaz o monografie
comunitar, aceasta trebuie s fie luat n considerare de ctre ANMDM atunci cnd
ia decizia sa final.
Art. 721
(1)Fr a contraveni prevederilor art. 725 alin. (1), seciunea a 5-a a cap III se
aplic prin analogie autorizaiilor eliberate n conformitate cu art. 718, cu condiia
ca:
a)s fi fost elaborat o monografie comunitar pentru planta respectiv n
conformitate cu prevederile art. 725 alin. (3); sau
b)medicamentul din plante s fie constituit din substane vegetale, preparate pe
baz de plante sau combinaii ale acestora, coninute n lista la care se face referire
la art. 723.
(2)Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 718, atunci
cnd ANMDM evalueaz o cerere de autorizare pentru utilizare tradiional trebuie
s in seama de autorizaiile sau certificatele de nregistrare eliberate de un stat
membru al UE n concordan cu prevederile cap. 2a al Directivei 2001/83/CE, cu
Art. 722
(1)Autorizarea pentru utilizare tradiional este refuzat dac cererea nu este
conform cu prevederile art. 718, 719 sau 720 ori dac cel puin una dintre
urmtoarele condiii este ndeplinit:
a)compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu cea declarat;
b)indicaiile nu sunt conforme cu condiiile prevzute la art. 718;
c)produsul poate fi duntor n condiii normale de utilizare;
d)datele referitoare la utilizarea tradiional sunt insuficiente, n special dac
efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile innd cont de vechimea
utilizrii i de experien;
e)calitatea farmaceutic nu este demonstrat satisfctor.
(2)ANMDM trebuie s anune solicitantul, Comisia European i orice autoritate
competent care solicit aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea
pentru utilizare tradiional i motivele deciziei.
Art. 723
(1)ANMDM preia lista substanelor vegetale, preparatelor i combinaiilor din
acestea, care se folosesc n medicamente din plante cu utilizare tradiional,
elaborat de Comisia European. Lista conine, pentru fiecare substan vegetal,
indicaia, concentraia specificat i modul de administrare, calea de administrare i
orice alt informaie necesar pentru utilizarea n siguran a substanelor vegetale
ca medicamente cu utilizare tradiional.
(2)Pn la momentul aderrii sunt aplicabile reglementrile ANMDM referitoare la
medicamentele din plante cu utilizare tradiional, precum i lista substanelor
vegetale, preparatelor i combinaiilor din acestea care se folosesc n medicamente
din plante cu utilizare tradiional, inclus n aceste reglementri.
(3)Dac o cerere de autorizare pentru utilizare tradiional este n legtur cu o
substan vegetal, un preparat pe bz de plante sau o combinaie a acestora
prevzut n lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), informaiile
prevzute la art. 720 alin. (1) lit. b), c) i d) nu trebuie s fie furnizate; prevederile
art. 722 alin. (1) lit. c) i d) nu se aplic.
(4)Dac o substan vegetal, un preparat pe baz de plante sau o combinaie a
acestora nu mai este inclus n lista la care se face referire la alin. (1), respectiv
alin. (2), autorizaiile eliberate n conformitate cu prevederile alin. (3) pentru
medicamente din plante coninnd aceast substan, preparat pe baz de plante
sau combinaie a acestora se retrag, dac informaiile i documentele la care se
face referire la art. 720 alin. (1) nu sunt trimise n interval de 3 luni.
Art. 724
(1)Dispoziiile art. 701 alin. (1) lit. a) i b), art. 704 alin. (1), art. 713, art. 726
alin. (1), art. 728, 729, 736, 738, 739, 755-770, 792-808, 827-854, art. 857 alin.
(1) i (11), art. 860, 864, 865, 867, 878, 879, 881, art. 882 alin. (2) i art. 885,
precum i Principiile i ghidurile de bun practic de fabricaie pentru
medicamentele de uz uman i medicamentele investigaionale de uz uman,
aprobate prin ordin al ministrului sntii, sunt aplicabile i autorizaiilor pentru

medicamente din plante medicinale cu utilizare tradiional.
(2)n plus fa de cerinele prevzute la art. 774-787, orice etichetare i prospect
trebuie s conin o precizare referitoare la faptul c:
a)produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiional care
se folosete pentru indicaia specificat, exclusiv pe baza utilizrii ndelungate; i
b)Utilizatorul trebuie s consulte un medic sau alt profesionist din domeniul
sntii dac simptomele persist n timpul utilizrii medicamentului sau dac apar
reacii adverse care nu sunt menionate n prospect.
(3)n plus fa de prevederile art. 811-825, orice material publicitar pentru un
medicament autorizat n conformitate cu prevederile prezentei seciuni trebuie s
conin urmtoarea atenionare: "Acest medicament din plante medicinale cu
utilizare tradiional se folosete pentru indicaia/indicaiile specificat/specificate,
exclusiv pe baza utilizrii ndelungate".
Art. 725
(1)ANMDM desemneaz, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi rennoit, un
membru i un nlocuitor n Comitetul pentru medicamente din plante. nlocuitorii i
reprezint pe membri i voteaz n locul acestora atunci cnd ei lipsesc. Membrii i
nlocuitorii acestora sunt alei n funcie pentru rolul i experiena lor n evaluarea
medicamentelor din plante i reprezint ANMDM.
(2)Pn la momentul aderrii Romniei la UE, reprezentanii ANMDM particip la
activitile Comitetului pentru medicamente din plante n calitate de observatori
activi.
(3)La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe pia, ANMDM trebuie s
ia n considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate i publicate de
Comitetul pentru medicamente din plante al Ageniei Europene a Medicamentelor.
n cazul n care nu a fost nc elaborat nicio asemenea monografie comunitar
pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicaii sau informaii
adecvate.
Cnd sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deintorul autorizaiei de
punere pe pia apreciaz dac este necesar modificarea documentaiei de
autorizare n conformitate cu monografia respectiv. Deintorul autorizaiei de
punere pe pia informeaz ANMDM n legtur cu modificarea respectiv.
SECIUNEA 4: Proceduri privind autorizarea de punere pe pia

Art. 726
(1)ANMDM ia toate msurile pentru a se asigura c procedura de eliberare a
autorizaiei de punere pe pia este finalizat n maximum 210 zile de la depunerea
unei cereri valide; cererile pentru autorizare de punere pe pia n Romnia, n nc
unul sau mai multe state membre ale UE privind acelai medicament se depun n
concordan cu prevederile art. 743-754.
(2)n situaia n care ANMDM constat c o alt cerere de autorizare de punere pe
pia pentru acelai medicament este examinat n alt stat membru al UE, ANMDM
refuz evaluarea cererii i i comunic solicitantului c n acest caz se aplic
prevederile art. 743-754.
Art. 727
n situaia n care ANMDM este informat, n conformitate cu prevederile art. 706
alin. (4) lit. q), c un alt stat membru al UE a autorizat un medicament pentru care
se solicit autorizarea n Romnia, ANMDM respinge solicitarea, dac aceasta nu a

fost depus n conformitate cu prevederile art. 743-754.
Art. 728
Pentru a examina cererea depus n conformitate cu prevederile art. 706 i 708711, ANMDM:
a)trebuie s verifice dac dosarul prezentat n susinerea cererii este n
concordan cu art. 706 i 708-711 i s examineze dac toate condiiile pentru
eliberarea unei autorizaii de punere pe pia a medicamentelor sunt respectate:
b)poate supune medicamentul, materiile prime i, dac este necesar, produii
intermediari sau alte componente testrii n laboratoarele de control proprii sau n
laboratoare autorizate/recunoscute de ANMDM n acest scop i se asigur c
metodele de control utilizate de fabricant i descrise n specificaiile ce nsoesc
cererea, conform art. 706 alin. (4) lit. i), sunt corespunztoare;
c)poate cere, dac este cazul, ca solicitantul s completeze dosarul ce nsoete
cererea cu elementele prevzute la art. 706 alin. (4) i la art. 708-711; dac
ANMDM se prevaleaz de aceast opiune, intervalul de timp prevzut la art. 726
alin. (1) se suspend pn cnd informaiile suplimentare cerute sunt furnizate;
intervalul de timp se suspend i n situaia n care se permite solicitantului s
furnizeze explicaii orale sau scrise, pn la furnizarea acestora;
d)poate efectua inspecii n anumite situaii, atunci cnd consider c exist motive
pentru a suspecta nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de
fabricaie menionate la art. 764.
Art. 729
Ministerul Sntii ia toate msurile necesare pentru a se asigura c:
a)ANMDM verific faptul c fabricanii i importatorii de medicamente provenind din
ri tere pot desfura producia conform specificaiilor furnizate n aplicarea art.
706 alin. (4) lit. e) i/sau s efectueze controale n conformitate cu metodele
descrise n dosarul care nsoete cererea fcut potrivit prevederilor art. 706 alin.
(4) lit. i);
b)ANMDM autorizeaz fabricanii i importatorii de medicamente provenind din ri
tere, n cazuri justificate, s delege efectuarea anumitor faze ale produciei i/sau
controalelor prevzute la lit. a) unor teri; n acest caz, verificrile ANMDM se
realizeaz i n localurile terilor desemnai.
Art. 730
(1)La emiterea autorizaiei de punere pe pia deintorul este informat de ctre
ANMDM privind rezumatul caracteristicilor produsului, aa cum a fost el aprobat.
(2)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c informaiile coninute
n rezumatul caracteristicilor produsului sunt n conformitate cu cele acceptate la
emiterea autorizaiei de punere pe pia sau ulterior.
(3)ANMDM pune la dispoziia publicului fr ntrziere autorizaia de punere pe
pia, mpreun cu prospectul, rezumatul caracteristicilor produsului i orice condiii
stabilite n conformitate cu art. 731, 732 i 733, precum i eventualele termene
pentru ndeplinirea condiiilor, dac este cazul, pentru orice medicament pe care
aceasta l autorizeaz.
(4)ANMDM ntocmete un raport de evaluare i comentarii asupra documentaiei n
ceea ce privete rezultatele testelor farmaceutice i preclinice, studiile clinice,
sistemul de management al riscului i sistemul de farmacovigilen ale
medicamentului n cauz. Raportul de evaluare se actualizeaz ori de cte ori devin
disponibile informaii noi importante pentru evaluarea calitii, siguranei sau

eficacitii medicamentului n cauz. ANMDM pune la dispoziia publicului fr
ntrziere raportul de evaluare, mpreun cu motivele care au stat la baza deciziei
sale, cu excepia informaiilor comerciale confideniale. Motivele sunt furnizate
separat pentru fiecare indicaie terapeutic solicitat. Raportul public de evaluare
include un rezumat redactat ntr-o form accesibil publicului. Rezumatul conine, n
special, o seciune privind condiiile de utilizare a medicamentului.
Art. 731
(1)n completarea dispoziiilor menionate la art. 728, o autorizaie de punere pe
pia a unui medicament poate fi acordat sub rezerva ndeplinirii uneia sau mai
multora din urmtoarele condiii:
a)adoptarea anumitor msuri pentru a garanta utilizarea n siguran a
medicamentului incluse n sistemul de management al riscului;
b)efectuarea de studii de siguran postautorizare;
c)ndeplinirea unor obligaii mai stricte dect cele menionate la cap. X n ceea ce
privete nregistrarea i raportarea reaciilor adverse suspectate;
d)orice alte condiii sau restricii cu privire la utilizarea sigur i eficient a
medicamentului;
e)existena unui sistem adecvat de farmacovigilen;
f)efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, n cazul n care preocuprile
referitoare la anumite aspecte ale eficacitii medicamentului sunt identificate i pot
fi soluionate doar dup punerea pe pia a medicamentului; obligaia de a efectua
aceste studii se bazeaz pe acte delegate adoptate de Comisia European n
conformitate cu art. 22b din Directiva 2010/84/UE a Parlamentului European i a
Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, n ceea ce privete
farmacovigilen, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu
privire la medicamentele de uz uman, innd seama, n acelai timp, de ghidurile
tiinifice menionate la art. 854.
(2)n autorizaiile de punere pe pia se stabilesc, dup caz, termene pentru
ndeplinirea condiiilor prevzute la alin. (1).
Art. 732
(1)n situaii excepionale i ca urmare a consultrii cu solicitantul, autorizaia de
punere pe pia poate fi acordat sub rezerva asumrii de ctre acesta a obligaiei
de a ndeplini anumite condiii privind sigurana medicamentului, informarea
ANMDM asupra oricrui incident legat de utilizarea acestuia i a msurilor care se
impun.
(2)Autorizaia de punere pe pia poate fi acordat numai dac solicitantul poate
s demonstreze c nu este n msur s furnizeze, din motive obiective i
verificabile, informaii complete privind eficacitatea i sigurana medicamentului n
condiii normale de utilizare i trebuie s se bazeze pe una din premisele prevzute
n Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la
testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii *); meninerea
autorizaiei se face n baza reevalurii anuale a acestor condiii.
__
*)
Art. 733
(1)Dup acordarea autorizaiei de punere pe pia, ANMDM poate decide s
impun deintorului autorizaiei de punere pe pia urmtoarele:
a)s efectueze un studiu de siguran postautorizare, dac exist temeri privind

riscurile unui medicament autorizat n cazul n care aceleai temeri se aplic mai
multor medicamente, ANMDM recomand deintorilor autorizaiilor de punere pe
pia implicai, dup consultarea Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea
riscului, s efectueze un studiu de siguran postautorizare comun;
b)s efectueze un studiu de eficacitate postautorizare, atunci cnd datele
disponibile cu privire la o boal sau metodologia clinic indic faptul c este posibil
ca evalurile anterioare privind eficacitatea s trebuiasc s fie revizuite n mod
semnificativ. Obligaia de a efectua studii de eficacitate postautorizare se bazeaz
pe actele delegate adoptate n conformitate cu art. 22b din Directiva 2010/84/UE,
innd seama, n acelai timp, de ghidurile tiinifice menionate la art. 854.
Impunerea unei astfel de obligaii se justific n mod corespunztor, se notific n
scris i include obiectivele i termenele pentru realizarea i prezentarea studiului.
(2)ANMDM ofer deintorului autorizaiei de punere pe pia posibilitatea de a
formula n scris observaii cu privire la impunerea obligaiei, n termenul precizat de
aceasta, la cererea deintorului autorizaiei de punere pe pia formulat n termen
de 30 de zile de la notificarea n scris a obligaiei.
(3)Pe baza observaiilor prezentate n scris de deintorul autorizaiei de punere pe
pia, ANMDM retrage sau confirm obligaia. n cazul n care ANMDM confirm
obligaia, autorizaia de punere pe pia se modific pentru a include obligaia
respectiv sub forma unei condiii la autorizaia de punere pe pia, iar sistemul de
management al riscului este actualizat n consecin.
Art. 734
n completarea dispoziiilor de la art. 731 i 733, ANMDM urmrete punerea n
aplicare de ctre deintorii de autorizaii de punere pe pia a prevederilor actelor
delegate adoptate de Comisia European pentru stabilirea situaiilor n care pot fi
cerute studii de eficacitate postautorizare.
Art. 735
(1)Deintorul autorizaiei de punere pe pia este obligat s includ n sistemul
su de management al riscului condiiile menionate la art. 731, 732 sau 733, dup
caz.
(2)ANMDM informeaz Agenia European a Medicamentelor n legtur cu
autorizaiile de punere pe pia acordate sub rezerva condiiilor menionate la art.
731, 732 sau 733, dup caz.
Art. 736
(1)Dup emiterea autorizaiei de punere pe pia, deintorul acesteia este obligat,
n ceea ce privete metodele de fabricaie i control prevzute la art. 706 alin. (4)
lit. e) i i), s in seama de progresul tiinific i tehnic i s introduc orice
schimbare necesar pentru a face posibile fabricarea i controlul medicamentului
prin metode tiinifice general acceptate; aceste schimbri trebuie aprobate de
ANMDM.
(2)Deintorul autorizaiei de punere pe pia comunic fr ntrziere ANMDM
toate informaiile noi care ar putea atrage dup sine modificarea informaiilor sau a
documentelor menionate la art. 706 alin. (4), art. 708, 709, 710, 712 sau art. 747
ori n Normele i protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la
testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii *). Deintorul
autorizaiei de punere pe pia comunic fr ntrziere ANMDM orice interdicie sau
restricie impus de autoritile competente din orice ar unde medicamentul este
pus pe pia i orice alte informaii noi care ar putea influena evaluarea beneficiilor
i riscurilor medicamentului n cauz. Informaiile includ att rezultatele pozitive,
ct i cele negative ale studiilor clinice sau ale altor studii efectuate pentru toate
indicaiile i populaiile, indiferent dac acestea figureaz sau nu n autorizaia de
punere pe pia, precum i datele privind utilizarea medicamentului, cnd aceast
utilizare este n afara condiiilor din autorizaia de punere pe pia.
(3)Deintorul autorizaiei de punere pe pia se asigur c informaiile privind
medicamentul sunt actualizate n funcie de cunotinele tiinifice cele mai recente,
inclusiv concluziile evalurii i recomandrile puse la dispoziia publicului prin
intermediul portalului web european privind medicamentele, creat n conformitate
cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(4)Pentru ca raportul risc-beneficiu s poat fi evaluat n permanen, ANMDM
poate oricnd s cear deintorului autorizaiei de punere pe pia s comunice
date care s demonstreze c raportul risc-beneficiu rmne favorabil. Deintorul
autorizaiei de punere pe pia transmite un rspuns prompt i complet la orice
astfel de solicitare. ANMDM poate oricnd s solicite deintorului autorizaiei de
punere pe pia s transmit o copie a dosarului standard al sistemului de
farmacovigilen. Deintorul autorizaiei de punere pe pia transmite copia
respectiv n termen de 7 zile de la primirea solicitrii.
Art. 737
(1)Dup acordarea unei autorizaii de punere pe pia, deintorul trebuie s
informeze ANMDM asupra datei de punere efectiv pe pia a medicamentului de uz
uman n Romnia, lund n considerare diferitele forme de prezentare autorizate
(2)Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s notifice ANMDM n cazul n
care, temporar sau permanent, un medicament nceteaz s fie pus pe piaa din
Romnia; n afara unor situaii excepionale, aceast notificare trebuie s fie fcut
cu cel puin 6 luni nainte de ntreruperea punerii pe pia a medicamentului, iar n
situaia ntreruperii punerii pe pia a medicamentului din motive comerciale,
notificarea trebuie s fie fcut cu cel puin 12 luni nainte de ntreruperea punerii
pe pia. n perioada de 6, respectiv 12 luni, deintorul autorizaiei de punere pe
pia are obligaia de a respecta prevederile art. 804 alin. (2) de asigurare a unor
stocuri adecvate i continue de medicamente. Deintorul autorizaiei de punere pe
pia informeaz ANMDM cu privire la motivele unei astfel de msuri, n
conformitate cu prevederile art. 879 alin. (2).
(3)Pe baza solicitrii ANMDM sau a Ministerului Sntii, dup caz, n special n
contextul farmacovigilenei, deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s
furnizeze ANMDM toate datele privind volumul de vnzri al medicamentului i orice
date aflate n posesia acestuia privind volumul de prescrieri.
Art. 738
(1)Fr a aduce atingere prevederilor alin. (4) i (5), o autorizaie de punere pe
pia este valabil 5 ani.
(2)Autorizaia de punere pe pia poate fi rennoit dup 5 ani pe baza unei
reevaluri a raportului risc-beneficiu de ctre ANMDM, dac aceast autoritate a
eliberat autorizaia; n acest scop, cu cel puin 9 luni nainte de expirarea
autorizaiei de punere pe pia, n conformitate cu prevederile alin. (1), deintorul
autorizaiei de punere pe pia trebuie s depun la ANMDM o versiune consolidat
a dosarului cu privire la calitate, siguran i eficacitate, inclusiv evaluarea datelor
coninute de rapoartele privind reaciile adverse suspectate i rapoartele periodice
actualizate privind sigurana, transmise n conformitate cu cap. X, precum i toate

variaiile depuse dup acordarea autorizaiei de punere pe pia.
(3)Medicamentele pentru care s-au depus cereri de rennoire a autorizaiei de
punere pe pia pot fi meninute n circuitul terapeutic pn la soluionarea cererii
de rennoire a autorizaiei.
(4)Autorizaia de punere pe pia rennoit este valabil pe o perioad nelimitat,
cu excepia cazului n care ANMDM decide, din raiuni justificate legate de
farmacovigilen, inclusiv de expunerea unui numr insuficient de pacieni la
medicamentul respectiv, s recurg la o rennoire suplimentar pe o perioad de 5
ani, n conformitate cu alin. (2).
(5)Orice autorizaie de punere pe pia, care n primii 3 ani de la emitere nu a fost
urmat de punerea efectiv a medicamentului pe pia n Romnia, i nceteaz
valabilitatea.
(6)Dac un medicament autorizat, pus pe pia anterior, nu mai este prezent timp
de 3 ani consecutivi n Romnia, autorizaia i nceteaz valabilitatea.
(7)ANMDM poate, n situaii excepionale i innd cont de interesul sntii
publice, s acorde derogri de la prevederile alin. (5) i (6); astfel de excepii
trebuie riguros justificate.
(8)Dac pentru un medicament nu se solicit rennoirea autorizaiei de punere pe
pia n termenul prevzut la alin. (2), medicamentul poate fi meninut n circuitul
terapeutic pn la epuizarea cantitilor distribuite n reeaua farmaceutic, dar nu
mai mult de un an de la expirarea autorizaiei de punere pe pia.
(9)Procedura de autorizare de punere pe pia a unui medicament poate fi
ntrerupt ca urmare a retragerii cererii solicitantului.
Art. 739
Autorizarea de punere pe pia nu nltur rspunderea civil i penal a
fabricantului i, dup caz, a deintorului autorizaiei de punere pe pia.
Art. 740
(1)Autorizarea de punere pe pia este refuzat dac, dup verificarea
specificaiilor i documentelor prevzute la art. 706 i 708-711, se constat c:
a)raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau
b)eficacitatea terapeutic este insuficient fundamentat de ctre solicitant; sau
c)compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu declaraia.
(2)Autorizarea este refuzat, de asemenea, dac orice informaie sau document
depus n susinerea cererii nu este conform cu prevederile art. 706 i 708-711.
(3)Solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia este responsabil de
acurateea documentelor i datelor dispuse.
Art. 741
Medicamentele realizate n Romnia prin cooperare sunt supuse procedurii de
autorizare de punere pe pia n funcie de natura cooperrii, conform
reglementrilor ANMDM.
Art. 742
(1)ANMDM desemneaz un reprezentant i un supleant n Grupul de coordonare,
pentru un mandat de 3 ani, ce se poate rennoi. Reprezentantul ANMDM n Grupul
de coordonare poate fi nsoit de experi. Membrii Grupului de coordonare i experii
se bazeaz, n ndeplinirea sarcinilor lor, pe resursele tiinifice i de reglementare
de care dispun autoritile naionale competente. ANMDM monitorizeaz nivelul
tiinific al evalurilor efectuate i faciliteaz activitile membrilor Grupului de
coordonare i ale experilor desemnai. n ceea ce privete transparena i

independena membrilor Grupului de coordonare, se aplic art. 63 din Regulamentul
(CE) nr. 726/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2)Grupul de coordonare ndeplinete urmtoarele atribuii:
a)examinarea oricrei probleme legate de o autorizaie de punere pe pia a unui
medicament n dou sau mai multe state membre, n conformitate cu procedurile
stabilite n seciunea a 5-a;
b)examinarea problemelor referitoare la farmacovigilena medicamentelor
autorizate de statele membre, n conformitate cu art. 838, 840, 842, 846 i 852;
c)examinarea problemelor referitoare la variaiile autorizaiilor de punere pe pia
acordate de statele membre, n conformitate cu art. 750.
Pentru a ndeplini sarcinile sale n materie de farmacovigilen, inclusiv aprobarea
sistemelor de management al riscului i monitorizarea eficienei acestora, Grupul de
coordonare se bazeaz pe evaluarea tiinific i pe recomandrile Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului menionat la art. 56 alin. (1) lit. (aa) din
Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3)Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare se asigur c exist o
coordonare adecvat ntre sarcinile Grupului i activitatea autoritilor competente
naionale.
(4)Sub rezerva unor dispoziii contrare din prezenta lege, statele membre
reprezentate n cadrul Grupului de coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o
poziie prin consens cu privire la msurile care trebuie luate. Dac nu se poate
obine un consens, se va lua n considerare poziia majoritii statelor membre
reprezentate n cadrul Grupului de coordonare.
(5)Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare este obligat s asigure
confidenialitatea i s nu dezvluie informaii de nicio natur care fac obiectul
secretului profesional, chiar dup ncheierea ndatoririlor acestuia.
SECIUNEA 5: Procedura de recunoatere mutual i procedura

descentralizat
Art. 743
(1)n scopul obinerii autorizaiei de punere pe pia n Romnia i n nc unul
sau mai multe state membre ale UE, un solicitant depune cereri nsoite de dosare
identice la ANMDM i la autoritile competente din aceste state. Dosarul conine
informaiile i documentele prevzute la art. 705 i 708-712. Documentele depuse
trebuie s includ o list a statelor membre ale UE unde a fost depus cererea.
Solicitantul cere ca Romnia sau alt stat membru al UE s acioneze ca "stat
membru de referin" i s elaboreze un raport de evaluare a medicamentului n
acord cu prevederile alin. (2) sau (3).
(2)Dac medicamentul a primit deja o autorizaie de punere pe pia la momentul
depunerii cererii, Romnia acioneaz ca stat membru interesat i ANMDM
recunoate autorizaia de punere pe pia acordat de statul membru de referin.
n acest scop, deintorul autorizaiei de punere pe pia cere statului membru de
referin fie s elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, dac este
cazul, s actualizeze raportul de evaluare existent n cazul n care Romnia este
Statul membru de referin, ANMDM trebuie s elaboreze/actualizeze raportul de
evaluare n cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide.
Raportul de evaluare mpreun cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea
i prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate i solicitantului.
(3)Dac medicamentul nu a primit autorizaie de punere pe pia la momentul

depunerii cererii la ANMDM, n cazul n care Romnia este statul membru de
referin, solicitantul i cere ANMDM s pregteasc un proiect de raport de
evaluare, un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului i un proiect al
etichetrii i prospectului; ANMDM pregtete aceste proiecte n maximum 120 de
zile dup primirea unei cereri valide i le trimite statelor membre interesate i
solicitantului. La nregistrarea acordului tuturor prilor, ANMDM nchide procedura
i l informeaz pe solicitant n consecin.
(4)n cazul n care Romnia acioneaz ca stat membru interesat, n termen de 90
de zile de la primirea documentelor la care se face referire n alin. (2) i (3),
ANMDM aprob raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului,
etichetarea i prospectul i informeaz statul membru de referin n consecin.
(5)Dac a fost depus o cerere potrivit prevederilor alin. (1), ANMDM adopt o
decizie n conformitate cu raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor
produsului, etichetarea i prospectul, aa cum au fost aprobate, n termen de 30 de
zile de la ntiinarea privind acordul.
Art. 744
(1)Dac, n perioada prevzut la art. 743 alin. (4), ANMDM nu poate aproba
raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea i
prospectul, datorit unui risc potenial grav pentru sntatea public, trebuie s
expun detaliat motivele i s le comunice statului membru de referin, celorlalte
state membre interesate i solicitantului; punctele de dezacord sunt transmise
imediat Grupului de coordonare.
(2)ANMDM aplic prevederile ghidurilor adoptate de Comisia European care
definesc riscul potenial grav pentru sntatea public.
(3)n cadrul Grupului de coordonare, Romnia, prin intermediul reprezentanilor
desemnai de ANMDM, mpreun cu reprezentanii celorlalte state membre
menionate la alin. (1), trebuie s depun toate eforturile pentru ajungerea la un
acord privind msurile ce trebuie luate. Ei trebuie s acorde solicitantului
posibilitatea de a-i susine punctul de vedere oral sau n scris. Dac n 60 de zile
de la comunicarea punctelor de dezacord se ajunge la un acord, Romnia, dac este
stat de referin, nregistreaz acordul, nchide procedura i l informeaz pe
solicitant n consecin; n acest caz se aplic prevederile art. 743 alin. (5).
(4)Dac nu se ajunge la un acord n perioada de 60 de zile prevzut la alin. (3),
Agenia European a Medicamentelor este informat imediat, n vederea aplicrii
procedurii prevzute la art. 32, 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile
i completrile ulterioare. Informaiile transmise trebuie s defineasc detaliat
obiectul dezacordului dintre statele membre i motivele acestuia. O copie a
informrii este trimis solicitantului.
(5)Imediat ce solicitantul este informat c problema a fost transmis Ageniei
Europene a Medicamentelor, el trebuie s transmit acesteia o copie a informaiilor
i documentelor prevzute la art. 743 alin. (1).
(6)n situaiile prevzute la alin. (3), dac ANMDM a aprobat raportul de evaluare,
proiectul rezumatului caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul statului
membru de referin, poate, la cererea solicitantului, s autorizeze medicamentul
fr a atepta rezultatul procedurii prevzute la art. 32 din Directiva 2001/83/CE,
cu modificrile i completrile ulterioare; n aceast situaie, autorizaia este
acordat fr a prejudicia rezultatul acelei proceduri.
Art. 745
(1)n cazul n care au fost depuse dou sau mai multe solicitri potrivit prevederilor
art. 706 i 708-712 pentru autorizarea de punere pe pia a unui anume
medicament i dac ANMDM i alte autoriti competente ale statelor membre au
adoptat decizii divergente privind autorizarea medicamentului sau suspendarea ori
retragerea acestuia, ANMDM sau autoritatea competent a altui stat membru al
Uniunii Europene, Comisia European ori solicitantul sau deintorul autorizaiei de
punere pe pia se poate adresa Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman al
Ageniei Europene a Medicamentelor, denumit n continuare Comitetul, pentru
aplicarea procedurii prevzute la art. 32, 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu
(2)Pentru a promova armonizarea autorizaiilor de punere pe pia a
medicamentelor n UE, ANMDM transmite anual Grupului de coordonare o list de
medicamente pentru care trebuie alctuit un rezumat armonizat al caracteristicilor
produsului.
Art. 746
(1)nainte s fie luat o decizie privind o cerere de autorizare de punere pe pia
sau de suspendare ori retragere a unei autorizaii sau de modificare a termenilor
unei autorizaii de punere pe pia considerat necesar, n cazuri speciale, unde
sunt implicate interesele UE, ANMDM, statele membre ale UE, Comisia European
sau solicitantul ori deintorul autorizaiei de punere pe pia se pot adresa
Comitetului pentru medicamente de uz uman, pentru aplicarea procedurii prevzute
la art. 32, 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(2)n cazul n care solicitarea de arbitraj are loc n urma evalurii datelor de
farmacovigilen referitoare la un medicament autorizat, Comitetul pentru
medicamente de uz uman poate sesiza Comitetul de farmacovigilen pentru
evaluarea riscului cu privire la problema n discuie i se pot aplica prevederile art.
845 alin. (2). Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate emite o
recomandare n conformitate cu procedura prevzut la art. 32 din Directiva
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare; recomandarea final este
transmis Comitetului pentru medicamente de uz uman sau Grupului de
coordonare, dup caz, i se aplic procedura prevzut la art. 846. Dac unul din
criteriile enumerate la art. 844 alin. (1) este ndeplinit, se aplic procedura
prevzut la art. 844-846. Dac este cazul, ANMDM trebuie s identifice clar
problema care este adresat Comitetului pentru medicamente de uz uman spre
evaluare i s informeze solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia.
(3)ANMDM i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s
furnizeze Comitetului pentru medicamente de uz uman toate informaiile disponibile
despre problema n discuie.
(4)n cazul n care solicitarea de arbitraj adresat Comitetului pentru medicamente
de uz uman se refer la o grup de medicamente sau la o clas terapeutic,
procedura poate fi limitat la anumite pri ale autorizaiei; n acest caz, acelor
medicamente li se aplic prevederile art. 750 numai dac au fost folosite
procedurile de autorizare prevzute n prezenta seciune. Medicamentele autorizate
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, care aparin aceleiai grupe
sau clase terapeutice, sunt i acestea vizate de procedura iniiat n temeiul
prezentului articol.
(5)Fr a contraveni prevederilor alin. (1), n cazul n care, n orice etap a

procedurii, apare necesitatea unor aciuni urgente de protecie a sntii publice,
ANMDM poate suspenda autorizaia de punere pe pia i poate interzice utilizarea
medicamentului n cauz n Romnia, pn la adoptarea unei decizii definitive;
ANMDM informeaz Comisia European, Agenia European a Medicamentelor i
celelalte State membre cu privire la motivele aciunii sale, nu mai trziu de
urmtoarea zi lucrtoare.
(6)n situaiile n care, n condiiile prevzute la alin. (4), domeniul de aplicare al
procedurii iniiate n temeiul prezentului articol include medicamente autorizate n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, i n care, n orice etap a
procedurii, apare necesitatea unor aciuni urgente de protecie a sntii publice,
ANMDM pune n aplicare msurile impuse de Comisia European cu privire la
suspendarea autorizaiilor de punere pe pia i interzicerea utilizrii
medicamentelor n cauz, pn la adoptarea unei decizii definitive de ctre Comisia
European.
Art. 747
ANMDM, precum i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia
primesc de la Agenia European a Medicamentelor, n 15 zile de la adoptare, opinia
final a Comitetului mpreun cu un raport care prezint evaluarea medicamentului
i indic motivele pentru concluziile rezultate.
n cazul unei opinii favorabile acordrii sau meninerii unei autorizaii de punere pe
pia a medicamentului n cauz, sunt anexate opiniei urmtoarele documente:
a)un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului, conform prevederilor art.
712;
b)orice condiii ce afecteaz autorizaia, n nelesul art. 32 alin. (4) lit. c) din
Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare;
c)detalii ale condiiilor recomandate sau restriciilor privind sigurana i utilizarea
efectiv a medicamentului;
d)textul propus pentru etichetare i prospect.
Art. 748
ANMDM, precum i solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia
primesc un proiect de decizie nsoit de documentele prevzute la art. 747 n cazul
n care decizia Comisiei Europene este de a elibera autorizaia de punere pe pia;
n cazul n care, n mod excepional, decizia Comisiei Europene nu este n
concordan cu opinia Ageniei Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie
trebuie s fie nsoit i de o explicaie detaliat a motivelor pentru concluziile
rezultate.
Art. 749
(1)ANMDM trebuie s formuleze observaiile scrise privind proiectul de decizie n
termen de 22 de zile de la primirea acestuia i s le transmit la Comisia
European. n cazul n care trebuie luat urgent o decizie de ctre Comisia
European, rspunsul trebuie trimis ntr-un termen mai scurt, stabilit n funcie de
gradul de urgen identificat.
(2)ANMDM are posibilitatea s depun o cerere n scris pentru ca proiectul de
decizie s fie discutat ntr-o ntlnire plenar a Comitetului permanent al Comisiei
Europene.
(3)ANMDM acord sau retrage autorizaia de punere pe pia ori modific termenii
acesteia dup cum este necesar pentru a fi n acord cu decizia Comisiei Europene,
n termen de 30 de zile dup notificare, fcnd referire la aceast decizie. ANMDM

informeaz Comisia European i Agenia European a Medicamentelor n
consecin.
Art. 750
Orice cerere din partea deintorului autorizaiei de punere pe pia pentru
modificarea unei autorizaii de punere pe pia care a fost acordat conform
prevederilor prezentei seciuni trebuie s fie depus la ANMDM i ia toate statele
membre ale UE care au autorizat anterior medicamentul n cauz.
Art. 751
(1)n cazul autorizaiilor de punere pe pia acordate nainte de 1 ianuarie 1998
pentru medicamentele autorizate doar n Romnia, pentru reglementarea
modificrilor condiiilor pentru autorizaia de punere pe pia se aplic normele
naionale aprobate prin ordin al ministrului sntii *).
__
*)
Reglementrilor privind autorizarea de punere pe pia i supravegherea
medicamentelor de uz uman, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
660 din 1 august 2006, cu modificrile ulterioare.
(2)n cazul n care pentru medicamentele autorizate doar n Romnia, conform
dispoziiilor prevzute la alin. (1), se acord ulterior o autorizaie de punere pe
pia ntr-un alt stat membru al UE, medicamentelor respective, de la data acordrii
acelor autorizaii, li se aplic prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al
Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificrii condiiilor
autorizaiilor de punere pe pia acordate pentru medicamentele de uz uman i
veterinar.
Art. 752
ANMDM transmite Ageniei Europene a Medicamentelor informaiile necesare pentru
elaborarea i publicarea unui raport anual privind utilizarea procedurilor prevzute
n prezenta seciune.
Art. 753
ANMDM transmite Comisiei Europene informaiile necesare elaborrii unui raport
privind experiena acumulat pe baza procedurilor descrise n prezenta seciune.
Art. 754
(1)Prevederile art. 744 alin. (4)-(6) i ale art. 745-749 nu se aplic
medicamentelor homeopate prevzute la art. 715.
(2)Prevederile art. 743-749 nu se aplic medicamentelor homeopate prevzute la
art. 717 alin. (2).
CAPITOLUL IV: Fabricaie i import

Art. 755
(1)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c fabricaia
medicamentelor pe teritoriul Romniei se efectueaz numai de ctre deintorii unei
autorizaii de fabricaie; aceast autorizaie este necesar chiar dac
medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului.
(2)Autorizaia prevzut la alin. (1) este necesar att pentru fabricaia parial,
ct i total i pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei
de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizaie nu este necesar pentru
preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci cnd
aceste procese sunt efectuate n scopul livrrii cu amnuntul, de ctre farmacitii
din farmacii sau de persoane legal autorizate n Romnia s efectueze astfel de

procese.
(3)Autorizaia prevzut la alin. (1) este necesar i pentru importuri provenite din
ri tere n Romnia; prevederile prezentului capitol i ale art. 867 se aplic n
acelai mod pentru astfel de importuri, ca i pentru fabricaie.
(4)ANMDM introduce informaiile privind autorizaia prevzut la alin. (1) n baza
de date a UE menionat la art. 857 alin. (14).
Art. 756
(1)Pentru obinerea autorizaiei de fabricaie, solicitantul trebuie s ndeplineasc
cel puin urmtoarele cerine cumulative:
a)s specifice medicamentele i formele farmaceutice care sunt fabricate sau
importate i, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate i/sau controlate;
b)s aib la dispoziie, pentru fabricaia sau importul medicamentelor prevzute la
lit. a), spaii adecvate i suficiente, echipament tehnic i posibiliti de control n
acord cu cerinele legale ale Romniei n ceea ce privete att fabricarea i
controlul, ct i depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 729;
c)pentru testri speciale, controlul calitii medicamentului poate fi realizat pe
baz de contract ncheiat ntre unitatea de producie i unitatea de control, n afara
locului de producie, n uniti de control autorizate/recunoscute de ANMDM, n baza
reglementrilor emise de aceasta i aprobate prin ordin al ministrului sntii *);
__
*)
Reglementrilor privind controlul calitii medicamentelor pe baz de contract,
ncheiat ntre unitatea de producie i o unitate de control din afara locului de
producie, n cazul unor testri speciale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I. nr. 643 din 26 iulie 2006.
d)s aib la dispoziie serviciile cel puin ale unei persoane calificate n sensul
(2)Solicitantul trebuie s furnizeze n cererea sa precizri n susinerea celor
declarate potrivit alin. (1).
Art. 757
(1)ANMDM emite autorizaia de fabricaie numai dup ce s-a asigurat de acurateea
informaiilor furnizate conform prevederilor art. 756 printr-o inspecie efectuat de
inspectorii si.
(2)Pentru a se asigura c cerinele prevzute la art. 756 sunt respectate,
autorizaia poate fi condiionat de ndeplinirea anumitor obligaii impuse, fie cnd
este acordat autorizaia, fie la o dat ulterioar.
(3)Autorizaia se elibereaz numai pentru spaiile, medicamentele i formele
farmaceutice specificate n cerere.
Art. 758
ANMDM ia msuri adecvate pentru a se asigura c timpul necesar pentru procedura
de acordare a autorizaiei de fabricaie nu depete 90 de zile de la data la care
ANMDM a primit solicitarea.
Art. 759
Dac deintorul autorizaiei de fabricaie cere o schimbare n oricare dintre
informaiile prevzute la art. 756 alin. (1) lit. a) i b), timpul necesar pentru
procedura n legtur cu aceast cerere nu trebuie s depeasc 30 de zile; n
situaii excepionale, aceast perioad se poate extinde pn la 90 de zile.
Art. 760
ANMDM poate cere solicitantului informaii suplimentare n legtur cu datele
furnizate conform art. 756 i privind persoana calificat prevzut la art. 766; dac
ANMDM exercit acest drept, aplicarea termenelor-limit prevzute la art. 758 i
759 este suspendat pn cnd informaiile cerute suplimentar sunt furnizate.
Art. 761
Deintorul unei autorizaii de fabricaie este obligat cel puin:
a)s aib la dispoziie serviciile unui personal care s corespund cerinelor legale
existente n Romnia att n ceea ce privete fabricaia, ct i controlul;
b)s elimine medicamentele autorizate numai n acord cu legislaia din Romnia;
c)s anune n prealabil ANMDM despre orice schimbri dorete s fac n datele
furnizate conform art. 756; n orice situaie, ANMDM va fi imediat informat dac
persoana calificat prevzut la art. 766 este nlocuit neateptat;
d)s permit inspectorilor ANMDM accesul n orice moment n unitile sale;
e)s permit persoanei calificate prevzute te art. 766 s i exercite sarcinile sale,
de exemplu prin punerea la dispoziia sa a mijloacelor necesare;
f)s respecte principiile i ghidurile de bun practic de fabricaie pentru
medicamente i s foloseasc numai substane active care au fost fabricate n
conformitate cu buna practic de fabricaie pentru substane active i distribuite n
conformitate cu buna practic de distribuie pentru substanele active. n acest
sens, deintorul unei autorizaii de fabricaie verific respectarea conformitii de
ctre fabricantul i distribuitorii de substane active a bunei practici de fabricaie i
a bunei practici de distribuie prin efectuarea de audituri la locurile de fabricaie i
de distribuie ale fabricantului i ale distribuitorilor de substane active. Deintorul
autorizaiei de fabricaie verific respectarea bunelor practici fie el nsui, fie, fr a
aduce atingere rspunderii ce i revine n temeiul prezentei legi, prin intermediul
unei entiti care acioneaz n numele su pe baza unui contract. Deintorul unei
autorizaii de fabricaie se asigur c excipienii sunt adecvai utilizrii la fabricaia
medicamentelor, stabilind care este buna practic de fabricaie corespunztoare.
Aceasta se stabilete pe baza unei evaluri standardizate a riscului n conformitate
cu ghidurile aplicabile menionate la art. 764 lit. d). O astfel de evaluare a riscului
trebuie s aib n vedere cerinele din alte sisteme de calitate corespunztoare,
precum i sursa i utilizarea preconizat a excipienilor i cazurile anterioare de
neconformiti de calitate. Deintorul unei autorizaii de fabricaie trebuie s se
asigure c sunt aplicate ghidurile de bun practic de fabricaie stabilite. Deintorul
unei autorizaii de fabricaie trebuie s dein documente care s ateste msurile
luate n temeiul prezentei litere;
g)s informeze imediat ANMDM i deintorul autorizaiei de punere pe pia dac
obine informaii conform crora medicamentele care fac obiectul autorizaiei sale
de fabricaie sunt suspectate a fi falsificate sau sunt falsificate, indiferent dac
medicamentele respective sunt distribuite prin lanul legal de distribuie sau prin
mijloace ilegale, inclusiv prin vnzare ilegal prin intermediul serviciilor oferite de
societi informaionale;
h)s verifice dac fabricanii, importatorii sau distribuitorii de la care obine
substanele active sunt nregistrai de autoritatea competent din statul membru n
care sunt stabilii;
i)s verifice autenticitatea i calitatea substanelor active i a excipienilor.
Art. 762
(1)n nelesul prezentului titlu, fabricarea substanelor active utilizate ca materii

prime include att fabricarea parial i total sau importul substanelor active
folosite ca materii prime conform prii I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele i
protocoalele analitice, farmacotoxicologice i clinice referitoare la testarea
medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sntii *), ct i diferitele
procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced ncorporarea ntr-un
medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, aa cum sunt efectuate de un
distribuitor de materii prime.
__
*)
(2)ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile
dezvoltri tiinifice i tehnice identificate i comunicate de Comitetul permanent al
Comisiei Europene.
Art. 763
(1)ANMDM ia msuri corespunztoare pentru a se asigura c fabricaia, importul i
distribuia pe teritoriul Romniei a substanelor active, inclusiv a substanelor active
care sunt destinate exportului, respect buna practic de fabricaie i buna practic
de distribuie pentru substanele active.
(2)Substanele active se import numai n cazul n care sunt ndeplinite
urmtoarele condiii:
a)substanele active au fost fabricate n conformitate cu standarde privind buna
practic de fabricaie cel puin echivalente cu cele prevzute de UE potrivit
prevederilor art. 764 lit. b);
b)substanele active sunt nsoite de confirmarea scris din partea autoritii
competente din ara ter exportatoare potrivit creia:
1.(i) standardele privind buna practic de fabricaie aplicabile fabricii care produce
substana activ exportat sunt cel puin echivalente cu cele prevzute de UE
potrivit prevederilor art. 764 lit. b);
2.(ii) fabrica respectiv este supus unor controale periodice, stricte i transparente
i unei implementri efective a bunei practici de fabricaie, inclusiv prin inspecii
repetate i neanunate, astfel nct s se garanteze o protecie a sntii publice
cel puin echivalent cu cea din UE;
3.(iii) n cazul n care se descoper cazuri de nerespectare, informaiile cu privire la
aceste constatri sunt furnizate fr ntrziere UE de ctre ara ter exportatoare.
Confirmarea scris nu aduce atingere obligaiilor prevzute la art. 706 i la art. 761
lit. f).
(3)Cerina prevzut la alin. (2) lit. b) nu se aplic n cazul n care ara
exportatoare se afl pe lista prevzut la art. 859.
(4)n mod excepional, n cazul n care este necesar s se asigure disponibilitatea
medicamentelor, atunci cnd o fabric unde se produce o substan activ pentru
export a fost inspectat de un stat membru i s-a constatat c respect principiile i
ghidurile de bun practic de fabricaie prevzute potrivit prevederilor art. 764 lit.
b), Ministerul Sntii i ANMDM pot renuna la cerina prevzut la alin. (2) lit. b)
pentru o perioad care nu depete valabilitatea certificatului de bun practic de
fabricaie; Ministerul Sntii i ANMDM informeaz Comisia European dac
utilizeaz posibilitatea de a renuna la aceast cerin.
Art. 764
ANMDM urmrete aplicarea:
a)principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie pentru medicamentele de

uz uman, adoptate de Comisia European;
b)principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie pentru substanele active
menionate la art. 761 lit. f) i la art. 763, adoptate de Comisia European;
c)principiilor de bun practic de distribuie pentru substane active la care se face
referire n art. 761 lit. f), adoptate sub form de ghiduri de Comisia European;
d)ghidurilor privind evaluarea standardizat a riscului pentru a stabili buna practic
de fabricaie adecvat pentru excipieni, menionate la art. 761 lit. f), adoptate de
Comisia European.
Art. 765
(1)Elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o) nu se ndeprteaz i nu
se acoper, parial sau total, dect dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii:
a)nainte de ndeprtarea sau acoperirea, total sau parial, a elementelor de
siguran menionate, deintorul autorizaiei de fabricaie verific dac
medicamentul respectiv este autentic i dac nu a fost modificat ilicit;
b)deintorul autorizaiei de fabricaie respect dispoziiile art. 774 lit. o) prin
nlocuirea elementelor de siguran menionate cu elemente de siguran
echivalente n ceea ce privete posibilitatea de a verifica autenticitatea i identitatea
i de a furniza dovezi privind modificarea ilicit a medicamentului. O astfel de
nlocuire trebuie s se efectueze fr a deschide ambalajul primar, aa cum este
acesta definit la art. 699 pct. 25. Elementele de siguran sunt considerate
echivalente dac respect cerinele prevzute n actele delegate adoptate de
Comisia European, prevzute la art. 775 alin. (2), i sunt la fel de eficiente n a
permite verificarea autenticitii i identificarea medicamentelor i n a furniza
dovezi ale modificrii ilicite a medicamentelor,
c)nlocuirea elementelor de siguran se realizeaz n conformitate cu buna practic
de fabricaie aplicabil medicamentelor;
d)nlocuirea elementelor de siguran face obiectul supravegherii de ctre ANMDM.
(2)Deintorii de autorizaii de fabricaie, inclusiv cei care desfoar activitile
menionate la alin. (1), sunt considerai a fi fabricani i, prin urmare, sunt
rspunztori pentru daune n cazurile i n condiiile prevzute n Legea nr.
240/2004, republicat, cu modificrile ulterioare.
Art. 766
(1)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c deintorul
autorizaiei de fabricaie are permanent i continuu la ndemn serviciile cel puin
ale unei persoane calificate conform condiiilor prevzute la art. 767, responsabil
n particular de ndeplinirea sarcinilor prevzute la art. 769.
(2)Dac deintorul autorizaiei de fabricaie ndeplinete personal condiiile
prevzute la art. 767, acesta poate s i asume responsabilitatea prevzut la alin.
(1).
Art. 767
(1)ANMDM se asigur c persoana calificat prevzut la art. 766 ndeplinete
condiiile de calificare prevzute la alin. (2)-(8).
(2)O persoan calificat trebuie s dein o diplom, certificat sau alt dovad de
calificare oficial dobndit la terminarea unor studii universitare ori a unui curs
recunoscut ca echivalent de ctre Romnia, pe o perioad de cel puin 4 ani de
studii teoretice i practice n una dintre urmtoarele discipline tiinifice: farmacie,
medicin, medicin veterinar, chimie, chimie i tehnologie farmaceutic, biologie.
(3)Prin excepie de la prevederile alin. (2), durata minim a cursurilor universitare

poate fi de 3 ani i jumtate acolo unde cursul este urmat de o perioad de formare
teoretic i practic de cel puin un an i incluznd o perioad de practic ntr-o
farmacie de circuit deschis de cel puin 6 luni, coroborate cu un examen de nivel
universitar.
(4)Dac dou cursuri universitare sau dou cursuri recunoscute de Romnia ca
fiind echivalente coexist n Romnia i dac unul dintre acestea se extinde pe mai
mult de 4 ani, iar cellalt peste 3 ani, cursul de 3 ani finalizat cu o diplom,
certificat sau alte dovezi de calificare oficiale dobndite la terminarea unui curs
universitar ori a unui curs echivalent recunoscut se consider c ndeplinete
condiia de durat prevzut la alin. (3), n condiiile n care diplomele, certificatele
sau alte dovezi de calificare oficiale dobndite la completarea ambelor cursuri sunt
recunoscute ca i cursuri echivalente de ctre Romnia.
(5)Cursul trebuie s includ studii teoretice i practice n cel puin urmtoarele
domenii de baz:
a)fizic experimental;
b)chimie general i anorganic;
c)chimie organic;
d)chimie analitic;
e)chimie farmaceutic, inclusiv analiza medicamentelor;
f)biochimie general i aplicat (medical);
g)fiziologie;
h)microbiologie;
i)farmacologie;
j)tehnologie farmaceutic;
k)toxicologie;
l)farmacognozie (studiul compoziiei i efectelor substanelor active naturale de
origine vegetal i animal).
Studiile n aceste domenii trebuie s fie echilibrate i s permit persoanei n cauz
s ndeplineasc obligaiile specificate la art. 769.
(6)n ceea ce privete anumite diplome, certificate sau alte dovezi de calificare
oficial prevzute la alin. (2), care nu ndeplinesc criteriile prevzute la alin. (2)(5), ANMDM se asigur c persoana n cauz produce dovezi de cunotine adecvate
ale subiectelor n discuie.
(7)Persoana calificat trebuie s aib experien practic timp de cel puin 2 ani n
una sau mai multe uniti autorizate pentru fabricarea medicamentelor, n activiti
de analiz calitativ a medicamentelor i de analiz cantitativ a substanelor
active, precum i alte teste i verificri necesare pentru asigurarea calitii
medicamentelor.
(8)Durata experienei practice poate fi redus cu un an dac studiile universitare
dureaz cel puin 5 ani, i cu un an i jumtate dac studiile universitare dureaz
cel puin 6 ani.
Art. 768
(1)O persoan angajat n activitile persoanei la care se face referire n art. 766
de la momentul aplicrii Directivei 75/319/CEE privind armonizarea prevederilor
legale, reglementrilor i msurilor administrative cu privire la medicamentele
brevetate, ntr-un stat membru al Uniunii Europene, fr a ndeplini prevederile art.
767 poate continua acele activiti n cadrul UE.
(2)Deintorul unei diplome, certificat sau alt dovad de calificare oficial acordat
la terminarea unui curs universitar ori a unui curs recunoscut ca echivalent de
Romnia ntr-o disciplin tiinific care i permite s se angajeze n activitile
persoanei la care se face referire n art. 766, conform legilor statului respectiv
poate, dac a nceput cursul nainte de 21 mai 1975, s fie considerat ca i calificat
s efectueze n acel stat sarcinile persoanei la care se face referire n art. 766, cu
condiia ca aceasta s fi fost anterior angajat n activitile urmtoare, cu cel puin
2 ani nainte de 21 mai 1985, n una sau mai multe uniti autorizate pentru
fabricaie: supravegherea produciei i/sau analiza calitativ i cantitativ a
substanelor active i teste sau verificri necesare pentru asigurarea calitii
medicamentelor sub directa autoritate a persoanei la care se face referire n art.
766.
(3)Dac persoana n cauz a dobndit experiena practic menionat la alin. (2)
nainte de 21 mai 1965, nc un an de experien practic conform condiiilor
prevzute la alin. (2) trebuie s fie completat imediat nainte de a se angaja n
astfel de activiti.
Art. 769
(1)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoana calificat la
care se face referire n art. 766, fr a prejudicia relaia cu deintorul autorizaiei
de fabricaie, este responsabil, n contextul procedurilor prevzute la art. 770,
pentru urmtoarele:
a)n cazul medicamentelor fabricate n Romnia, c fiecare serie de medicament a
fost fabricat i verificat n acord cu legile n vigoare n Romnia i n acord cu
cerinele autorizaiei de punere pe pia;
b)n cazul medicamentelor provenind din ri tere, indiferent dac medicamentul
a fost fabricat n UE, c fiecare serie de produs a fost supus ntr-un stat membru
unei analize calitative complete, unei analize cantitative cei puin a tuturor
substanelor active i a oricror altor teste sau verificri necesare pentru asigurarea
calitii medicamentelor conform cerinelor autorizaiei de punere pe pia.
n cazul medicamentelor destinate punerii pe pia n UE, persoana calificat
menionat la art. 766 se asigur c elementele de siguran menionate la art. 774
lit. o) au fost aplicate pe ambalaj.
Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale ntr-un stat
membru vor fi exceptate de la controale dac sunt puse pe pia n Romnia,
nsoite de rapoartele de control semnate de persoana calificat.
(2)n cazul medicamentelor importate dintr-o ar ter, dac au fost fcute
aranjamente adecvate de ctre UE cu ara exportatoare pentru asigurarea c
fabricantul medicamentului aplic standarde de bun practic de fabricaie cel puin
echivalente cu cele stabilite de UE i controalele menionate la alin. (1) lit. b) au
fost efectuate n ara exportatoare, persoana calificat poate fi absolvit de
responsabilitatea de a efectua aceste controale.
(3)n toate cazurile i n special dac medicamentele sunt puse pe pia, persoana
calificat trebuie s certifice ntr-un registru sau ntr-un document echivalent
destinat acestui scop c fiecare serie de produs satisface prevederile prezentului
articol; registrul sau documentul echivalent trebuie actualizat permanent cu
operaiunile efectuate, trebuie s fie la dispoziia inspectorilor ANMDM i trebuie s
fie pstrat o perioad de cel puin 5 ani.
Art. 770
(1)ANMDM asigur, prin mijloace administrative adecvate, respectarea de ctre

persoanele calificate la care se face referire n art. 766 a obligaiilor ce le revin.
(2)ANMDM dispune suspendarea temporar a unei astfel de persoane la nceperea
procedurilor administrative sau disciplinare mpotriva sa pentru nendeplinirea
obligaiilor sale.
Art. 771
(1)Importatorii, fabricanii i distribuitorii de substane active care sunt stabilii n
Romnia trebuie s i nregistreze activitatea la ANMDM.
(2)Formularul de nregistrare trebuie s includ cel puin urmtoarele informaii:
a)numele companiei sau al corporaiei i adresa permanent;
b)substanele active care urmeaz a fi importate, fabricate sau distribuite;
c)informaii privind localurile i echipamentele tehnice necesare pentru activitatea
lor.
(3)Persoanele menionate la alin. (1) trebuie s depun formularul de nregistrare
la ANMDM cu cel puin 60 de zile nainte de data preconizat pentru nceperea
activitii.
(4)Pe baza unei evaluri a riscului, ANMDM poate decide s efectueze o inspecie.
n cazul n care ANMDM notific solicitantului n termen de 60 de zile de la primirea
formularului de nregistrare c va efectua o inspecie, solicitantul nu i ncepe
activitatea nainte ca ANMDM s l informeze pe solicitant cu privire la acordul su
pentru nceperea activitii. n cazul n care, n termen de 60 de zile de la primirea
formularului de nregistrare, ANMDM nu a notificat solicitantului c va efectua o
inspecie, solicitantul poate ncepe activitatea.
(5)Persoanele menionate la alin. (1) transmit anual ANMDM o list a modificrilor
care au avut loc n ceea ce privete informaiile furnizate n formularul de
nregistrare; orice modificare care ar putea avea un impact asupra calitii sau a
siguranei substanelor active fabricate, importate sau distribuite trebuie anunat
imediat.
(6)ANMDM introduce informaiile furnizate potrivit prevederilor alin. (2) n baza de
date a UE menionat la art. 857 alin. (14).
(7)Prezentul articol nu aduce atingere art. 857.
Art. 772
(1)Sub rezerva prevederilor art. 700 alin. (1) i fr a aduce atingere cap. VII,
ANMDM i celelalte autoriti competente iau msurile necesare pentru a preveni
punerea n circulaie a medicamentelor care sunt introduse n Romnia, dar nu cu
intenia de a fi puse pe pia n Romnia, n cazul n care exist motive suficiente
pentru a suspecta c aceste produse sunt falsificate.
(2)Pentru a ndeplini prevederile alin. (1), ANMDM i celelalte autoriti
competente, dup caz, aplic msurile stabilite prin actele delegate adoptate de
Comisia European, care completeaz dispoziiile alin. (1) n ceea ce privete
criteriile care trebuie analizate i verificrile care trebuie efectuate atunci cnd se
evalueaz dac medicamentele introduse n Romnia care nu sunt destinate a fi
puse pe piaa din Romnia, ar putea fi falsificate.
Art. 773
Prevederile prezentului capitol se aplic i medicamentelor homeopate.
CAPITOLUL V: Etichetare i prospect

Art. 774
Pe ambalajul secundar al medicamentului sau, n cazul n care nu exist ambalaj

secundar, pe ambalajul primar trebuie s apar urmtoarele informaii:
a)denumirea medicamentului urmat de concentraie i de forma farmaceutic i,
dac este cazul, precizarea dac este destinat sugarilor, copiilor ori adulilor; dac
produsul conine pn la 3 substane active, va fi inclus denumirea comun
internaional (DCI) sau, dac nu exist, denumirea comun;
b)substanele active exprimate calitativ i cantitativ pe unitate de doz sau n
funcie de forma de administrare pentru un volum sau o greutate dat/dat, folosind
denumirile lor comune;
c)forma farmaceutic i coninutul pe mas, volum sau pe numrul de doze al
medicamentului;
d)o list cu excipienii cunoscui ca avnd activitate sau efect propriu i inclui n
ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; n cazul medicamentelor
injectabile, topice sau de uz oftalmic, toi excipienii trebuie declarai;
e)modul de administrare i, dac este cazul, calea de administrare; se las spaiu
pentru indicarea dozei prescrise;
f)o atenionare special privind faptul c medicamentul nu trebuie pstrat la
ndemna i vederea copiilor;
g)o atenionare special, dac este necesar, pentru medicament, alta dect cea
menionat la lit. f);
h)data de expirare n termeni clari (lun/an);
i)condiii speciale de pstrare, dac este cazul;
j)precauii speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
provenite din medicamente, dac este cazul, precum i referine la orice sistem
adecvat de colectare existent;
k)numele i adresa deintorului autorizaiei de punere pe pia i, unde este cazul,
numele reprezentantului desemnat de deintor s l reprezinte;
l)numrul autorizaiei de punere pe pia a medicamentului;
m)numrul seriei de fabricaie;
n)n cazul medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medical,
instruciunile de utilizare;
o)pentru medicamente, altele dect medicamentele radiofarmaceutice menionate
la art. 775 alin. (1), elemente de siguran care s permit distribuitorilor angro i
persoanelor autorizate sau ndreptite s furnizeze medicamente ctre public s
verifice autenticitatea medicamentului, s identifice ambalajele individuale, precum
i un dispozitiv care s permit s se verifice dac ambalajul secundar a fost
modificat ilicit.
Art. 775
(1)Medicamentele care se elibereaz pe baz de prescripie medical au elementele
de siguran menionate la art. 774 lit. o), cu excepia cazului n care sunt incluse
n lista ntocmit potrivit prevederilor alin. (3) lit. b).
(2)Medicamentele care nu se elibereaz pe baz de prescripie medical nu au
elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o), cu excepia cazului n care
sunt incluse n listele ntocmite potrivit prevederilor alin. (3) lit. b), dup evaluarea
riscului de falsificare pe care l prezint.
(3)ANMDM adopt i aplic normele detaliate pentru elementele de siguran
prevzute la art. 774 lit. o), potrivit prevederilor actelor delegate adoptate de
Comisia European privind msuri de completare a prevederilor de la art. 774 lit.

o). Aceste norme stabilesc:
a)caracteristicile i specificaiile tehnice ale identificatorului unic al elementelor de
siguran prevzute la art. 774 lit. o) care permite verificarea autenticitii
medicamentului i identificarea ambalajelor individuale;
b)listele cu medicamente sau categorii de medicamente care, n cazul
medicamentelor care sunt eliberate pe baz de prescripie medical, nu trebuie s
aib elemente de siguran i, n cazul medicamentelor care nu sunt eliberate pe
baz de prescripie medical, trebuie s aib elementele de siguran menionate la
art. 774 lit. o). Listele menionate trebuie ntocmite avnd n vedere riscul de
falsificare i cel determinat de falsificare referitor la medicamente sau categoriile de
medicamente. n acest sens, se vor aplica cel puin urmtoarele criterii:
1.(i) preul i volumul de vnzri al medicamentului;
2.(ii) numrul i frecvena cazurilor anterioare de medicamente falsificate raportate
n UE i n ri tere i evoluia numrului i frecvenei unor astfel de cazuri pn n
prezent;
3.(iii) caracteristicile specifice ale medicamentului respectiv;
4.(iv) gravitatea afeciunilor care se intenioneaz a fi tratate;
5.(v) alte riscuri poteniale pentru sntatea public;
c)procedurile pentru notificarea Comisiei Europene prevzute la alin. (4) i un
sistem rapid de evaluare i de decizie cu privire la astfel de notificri n scopul
aplicrii prevederilor de la lit. b);
d)modalitile de verificare a elementelor de siguran menionate la art. 774 lit. o)
de ctre fabricani, distribuitori, farmaciti i persoanele autorizate sau ndreptite
s furnizeze medicamente ctre populaie i de ctre autoritile competente.
Modalitile menionate trebuie s permit verificarea autenticitii fiecrui ambalaj
de medicament furnizat care prezint elementele de siguran menionate la art.
774 lit. o) i pot determina extinderea unei astfel de verificri. Atunci cnd se
stabilesc aceste modaliti, se ine seama de caracteristicile specifice ale lanurilor
de distribuie din statele membre i de necesitatea de a se asigura c impactul
msurilor de verificare asupra diverilor participani din lanul de distribuie este
proporionat;
e)dispoziii privind crearea, gestionarea i accesibilitatea sistemului de depozitare
n format electronic n care sunt pstrate informaiile privind elementele de
siguran, care s permit verificarea autenticitii i identificarea medicamentelor,
potrivit prevederilor art. 774 lit. o). Costurile sistemelor de depozitare n format
electronic sunt suportate de ctre deintorii de autorizaii de fabricaie pentru
medicamente care prezint elemente de siguran.
(4)ANMDM trebuie s notifice Comisia European cu privire la medicamentele care
nu se elibereaz pe baz de prescripie medical i pe care le consider ca
prezentnd riscuri de a fi falsificate i poate transmite informaii Comisiei cu privire
la medicamentele care, n opinia ei, nu prezint riscuri n conformitate cu criteriile
enumerate la alin. (3) lit. b).
(5)n scopul rambursrii contravalorii sau al respectrii prevederilor cu privire la
farmacovigilen, ANMDM poate extinde sfera de aplicare a identificatorului unic
prevzut la art. 774 lit. o) la orice medicament care se elibereaz pe baz de
prescripie medical sau, la solicitarea Ministerului Sntii, la orice medicament
care face obiectul rambursrii. n scopuri legate de rambursarea contravalorii, de
activitile de farmacovigilen i farmacoepidemiologie, ANMDM i Ministerul

Sntii, dup caz, pot utiliza informaiile coninute n sistemul de depozitare n
format electronic prevzut la alin. (3) lit. e).
n scopuri legate de sigurana pacienilor, ANMDM poate extinde domeniul de
aplicare a msurilor de siguran menionate la art. 774 lit. o) la orice medicament.
Art. 776
(1)Informaiile prevzute la art. 774, cu excepia celor prevzute la alin. (2) i (3)
ale prezentului articol, trebuie s fie nscrise pe ambalajele primare.
(2)Cel puin urmtoarele informaii trebuie s apar pe blisterele introduse ntr-un
ambalaj secundar care corespunde cerinelor prevzute la art. 774 i 784:
- denumirea medicamentului conform art. 774 lit. a);
- numele deintorului autorizaiei de punere pe pia;
- data de expirare;
- numrul seriei de fabricaie.
(3)Cel puin urmtoarele informaii trebuie s apar pe ambalajele primare de
mici dimensiuni, pe care informaiile prevzute la art. 774 i 784 nu pot fi
prezentate;
- denumirea medicamentului conform art. 774 lit. a) i, dac este necesar, calea de
administrare;
- modul de administrare;
- data de expirare;
- numrul seriei de fabricaie;
- coninutul raportat la mas, volum sau la unitatea de doz.
Art. 777
Informaiile prevzute la art. 774, 776 i 784 trebuie astfel inscripionate nct s
fie uor de citit, clare i s nu poat fi terse.
Art. 778
(1)Denumirea medicamentului, conform art. 774 lit. a), trebuie inscripionat pe
ambalaj i n format Braille.
(2)Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s se asigure c informaiile
din prospect sunt disponibile, la cererea organizaiilor pacienilor, n formate
adecvate pentru nevztori i pentru cei cu deficit de vedere.
Art. 779
(1)Cu respectarea prevederilor art. 782, ANMDM cere utilizarea unor forme de
etichetare a medicamentului care permit indicarea statutului legal pentru eliberare
ctre pacient, potrivit prevederilor cap. VI i a elementelor de identificare i
autentificare potrivit prevederilor art. 775 alin. (5).
(2)Pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizat, n vederea
aplicrii prevederilor prezentului articol, ANMDM trebuie s aplice ghidul detaliat la
care se face referire n art. 787.
Art. 780
Includerea n ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu
excepia cazului n care toate informaiile prevzute la art. 781 i 784 sunt direct
inscripionate pe ambalajul secundar sau primar.
Art. 781
(1)Prospectul este ntocmit n acord cu rezumatul caracteristicilor produsului i
include o serie de informaii, n urmtoarea ordine:
a)pentru identificarea medicamentului:
1.(i) denumirea medicamentului urmat de concentraia i forma farmaceutic i,

dac este cazul, meniunea dac este destinat sugarilor, copiilor sau adulilor;
denumirea comun este inclus dac medicamentul conine o singur substan
activ i dac denumirea este inventat;
2.(ii) grupa farmacoterapeutic sau tipul de activitate farmacoterapeutic n
termeni uor de neles pentru pacient;
b)indicaiile terapeutice;
c)o enumerare a informaiilor care sunt necesare nainte de administrarea
medicamentului:
1.(i) contraindicaii;
2.(ii) precauii privind administrarea produsului;
3.(iii) interaciuni cu alte medicamente sau alte forme de interaciuni (de exemplu:
alcool, tutun, alimente) care pot influena aciunea medicamentului;
4.(iv) atenionri speciale;
d)instruciuni necesare i uzuale pentru utilizarea corect a medicamentului, n
special:
1.(i) doza recomandat;
2.(ii) modul i, dac este cazul, calea de administrare;
3.(iii) frecvena administrrii, specificndu-se, dac este cazul, momentul potrivit la
care medicamentul poate sau trebuie s fie administrat; i, dac este cazul, n
funcie de natura medicamentului:
4.(iv) durata tratamentului, dac aceasta trebuie s fie limitat;
5.(v) msurile care trebuie luate n cazul unei supradoze (precum evaluarea
simptom el or, proceduri de urgen);
6.(vi) msurile care trebuie luate n cazul n care una sau mai multe doze nu au fost
administrate;
7.(vii) precauii, dac este cazul, privind riscurile ntreruperii tratamentului;
8.(viii) o recomandare special de a consulta medicul sau farmacistul, dup caz,
pentru orice clarificare a utilizrii medicamentului;
e)o descriere a reaciilor adverse care pot s apar n timpul utilizrii normale a
medicamentului i, dac este cazul, msurile care trebuie luate; pentru
medicamentele incluse n lista menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004 se include urmtoarea meniune suplimentar; "Acest medicament face
obiectul unei monitorizri adiionale"; aceast meniune este precedat de simbolul
negru menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i este urmat de
o not explicativ standard corespunztoare; n cazul tuturor medicamentelor se
include un text standard, care solicit pacienilor n mod explicit s comunice orice
reacie advers suspectat medicului, farmacistului sau profesionistului din
domeniul sntii, sau, conform art. 836 alin. (1), direct ANMDM, specificnd
diversele mijloace de raportare disponibile, raportare electronic, adres potal
i/sau altele, n conformitate cu art. 836 alin. (1) prima tez;
f)o referire la data de expirare nscris pe ambalaj, cu:
1.(i) o atenionare privind utilizarea medicamentului numai pn la data de
expirare;
2.(ii) precauii speciale de pstrare, dac este cazul;
3.(iii) o atenionare referitoare la modificrile care pot fi constatate de utilizator n
situaia deteriorrii vizibile a produsului, dac este cazul;
4.(iv) compoziia calitativ complet (substane active i excipieni) i compoziia

cantitativ n substane active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare form
de prezentare a medicamentului;
5.(v) pentru fiecare form de prezentare a produsului, forma farmaceutic i
coninutul n mas, volum sau uniti de doz;
6.(vi) numele i adresa deintorului autorizaiei de punere pe pia i, unde este
cazul, numele reprezentanilor desemnai n Romnia;
7.(vii) numele i adresa fabricantului;
g)n cazul n care medicamentul este autorizat conform art. 743-754 sub denumiri
diferite n statele membre interesate, o list a denumirilor autorizate n fiecare stat
membru al Uniunii Europene;
h)data ultimei revizuiri a prospectului.
(2)Enumerarea stabilit la alin. (1) lit. c):
a)trebuie s ia n considerare situaia particular a anumitor categorii de utilizatori
(copii, femei gravide sau luze, btrni, persoane cu condiii patologice specifice);
b)trebuie s menioneze, dac este cazul, posibile efecte asupra capacitii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje;
c)trebuie s prevad acei excipieni a cror cunoatere este necesar pentru
utilizarea eficient i n siguran a medicamentului i care sunt inclui n ghidul
detaliat publicat conform prevederilor art. 787.
(3)Prospectul reflect rezultatele consultrilor cu grupuri - int de pacieni pentru
a se asigura c este lizibil, clar i uor de folosit.
Art. 782
ANMDM nu poate interzice sau mpiedica punerea pe pia a medicamentelor pe
teritoriul Romniei pe motive legate de etichetare ori prospect, dac acestea
corespund prevederilor prezentului capitol.
Art. 783
(1)Odat cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe pia trebuie
depuse la ANMDM una sau mai multe machete ale ambalajului secundar i ale
ambalajului primar ale medicamentului, mpreun cu proiectul prospectului;
rezultatele evalurilor efectuate n cooperare cu grupul de pacieni-int sunt, de
asemenea, furnizate ANMDM.
(2)ANMDM refuz autorizarea de punere pe pia dac etichetarea sau prospectul
nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informaiilor
enumerate n rezumatul caracteristicilor produsului.
(3)Toate propunerile de modificare a etichetrii sau a prospectului prevzute n
prezentul capitol, care nu au legtur cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt
depuse la ANMDM; dac ANMDM nu s-a opus unei propuneri de modificare n
termen de 90 de zile de la depunerea cererii, solicitantul poate opera modificarea.
(4)Faptul c ANMDM nu refuz o autorizare de punere pe pia n situaia descris
la alin. (2) sau o modificare a etichetrii conform alin. (3) nu diminueaz
responsabilitatea general a fabricantului i a deintorului autorizaiei de punere
pe pia.
Art. 784
Ambalajul secundar i ambalajul primar pot include simboluri sau pictograme
concepute pentru a clarifica anumite informaii menionate la art. 774 i la art. 781
alin. (1) i alte informaii compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care
sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricrui element de natur publicitar.
Art. 785
(1)Informaiile coninute n etichetare, prevzute la art. 774, 781 i 784, trebuie
s fie n limba romn, ceea ce nu mpiedic inscripionarea acestor informaii n
mai multe limbi, cu condiia ca n toate limbile folosite s apar aceleai informaii.
n cazul anumitor medicamente orfane, informaiile enumerate la art. 774 pot, la o
cerere justificat, s apar numai n una dintre limbile oficiale ale UE.
(2)Prospectul trebuie s fie scris i conceput spre a fi clar i uor de neles,
permind utilizatorilor s acioneze corespunztor, cnd este cazul, cu ajutorul
profesionitilor din domeniul sntii; prospectul trebuie s fie clar lizibil n limba
romn.
Prevederile primei teze nu mpiedic prospectul s fie inscripionat n mai multe
limbi, cu condiia ca n toate limbile folosite s apar aceleai informaii.
(3)Dac medicamentul nu este destinat eliberrii directe ctre pacient sau n cazul
n care exist probleme semnificative privind disponibilitatea medicamentului,
ANMDM poate acorda, sub rezerva unor msuri pe care le consider necesare
pentru protecia sntii publice, exceptarea de la obligaia prezenei anumitor
informaii pe etichet i n prospect; de asemenea, ANMDM poate acorda o
derogare total sau parial de la obligaia ca eticheta i prospectul s fie n limba
romn.
Art. 786
Dac prevederile prezentului capitol nu sunt respectate de deintorul autorizaiei
de punere pe pia i notificarea adresat de ctre ANMDM acestuia a rmas fr
efect, ANMDM poate suspenda autorizaia de punere pe pia pn cnd etichetarea
i prospectul medicamentului n cauz se conformeaz cerinelor prezentului capitol.
Art. 787
ANMDM particip la consultri organizate de Comisia European cu statele membre
ale UE i cu prile interesate, n vederea ntocmirii unui ghid detaliat, privind n
special:
a)formularea unor atenionri speciale pentru anumite categorii de medicamente;
b)informaii speciale pentru medicamentele care se elibereaz fr prescripie
medical;
c)lizibilitatea informaiilor de pe etichet i prospect;
d)metodele de identificare i autentificare a medicamentelor;
e)lista excipienilor care trebuie s apar pe eticheta medicamentului i modul n
care aceti excipieni trebuie s fie indicai;
f)prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare.
ANMDM aplic prevederile acestui ghid detaliat.
Art. 788
(1)Ambalajul secundar de carton i recipientul medicamentelor coninnd
radionuclizi trebuie s fie etichetate conform reglementrilor pentru transportul n
siguran al materialelor radioactive stabilite de Agenia Internaional pentru
Energie Atomic; n plus, eticheta trebuie s corespund i prevederilor alin. (2) i
(3).
(2)Eticheta de pe ecranul protector trebuie s includ informaiile menionate la
art. 774; n plus, eticheta de pe ecranul protector trebuie s explice n amnunt
codificrile utilizate pe flacon i s indice, unde este cazul, pentru un moment i o
dat anume, cantitatea de radioactivitate pe doz sau pe flacon i numrul de

capsule sau, pentru lichide, numrul de mililitri din recipient.
(3)Flaconul este etichetat cu urmtoarele informaii:
- numele sau codul medicamentului, inclusiv numele sau simbolul chimic al
radionuclidului;
- numrul de identificare al seriei i data de expirare;
- simbolul internaional pentru radioactivitate;
- numele i adresa fabricantului;
- cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2).
Art. 789
(1)ANMDM
trebuie
s
se
asigure
c
n
ambalajul
medicamentelor
radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor
radionuclidici este introdus un prospect amnunit incluznd instruciunile de
utilizare.
(2)Textul prospectului menionat la alin. (1) trebuie s fie elaborat conform
prevederilor art. 781; n plus, prospectul trebuie s includ orice alte precauii care
trebuie luate de utilizator n timpul preparrii i administrrii medicamentului i
precauii speciale pentru eliminarea ambalajului i a coninutului neutilizat.
Art. 790
Fr a contraveni prevederilor art. 791, medicamentele homeopate trebuie s fie
etichetate n acord cu prevederile prezentului capitol i s conin o meniune pe
etichet asupra naturii lor homeopate, ntr-o form clar i lizibil.
Art. 791
n plus fa de meniunea clar a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta i,
uncie este cazul, prospectul pentru medicamentele prevzute la art. 715 alin. (1)
poart exclusiv urmtoarele informaii:
- denumirea tiinific a suei sau a suelor urmat de gradul de diluie, folosinduse simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dac medicamentul
homeopat este alctuit din dou sau mai multe sue, denumirea tiinific a suelor
pe etichet poate fi suplimentat cu o denumire inventat;
- numele i adresa deintorului autorizaiei de punere pe pia i, dup caz,
numele fabricantului;
- modul de administrare i, dac este cazul, calea de administrare;
- data de expirare, n termeni clari (lun, an);
- forma farmaceutic;
- coninutul formei de prezentare destinate vnzrii;
- precauii speciale de pstrare, dac exist;
- o atenionare special, dac este necesar;
- numrul seriei de fabricaie;
- numrul autorizaiei de punere pe pia;
- "medicament homeopat fr indicaii terapeutice aprobate";
- o atenionare care l sftuiete pe utilizator s consulte un medic dac simptomele
persist.
CAPITOLUL VI: Clasificarea medicamentelor

Art. 792
(1)La eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, ANMDM specific clasificarea
medicamentelor n:
- medicamente care se elibereaz cu prescripie medical;
- medicamente care se elibereaz fr prescripie medical.

n acest scop se aplic criteriile prevzute la art. 793 alin. (1).
(2)ANMDM stabilete subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu
prescripie medical, dup cum urmeaz:
a)medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care se reine n
farmacie (nu se rennoiete) sau care nu se reine n farmacie (se poate rennoi);
b)medicamente care se elibereaz cu prescripie medical special;
c)medicamente care se elibereaz cu prescripie medical restrictiv, rezervate
pentru utilizarea n anumite domenii specializate.
Art. 793
(1)Medicamentele se elibereaz cu prescripie medical dac:
- prezint un pericol direct ori indirect, chiar n cazul utilizrii corecte, dac sunt
folosite fr supraveghere medical; sau
- sunt utilizate frecvent i n mare msur incorect i ca atare pot prezenta un
pericol direct ori indirect pentru sntatea uman; sau
- conin substane ori preparate ale acestora ale cror activitate i/sau reacii
adverse necesit investigaii aprofundate; sau
- sunt prescrise n mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral.
(2)La stabilirea subcategoriilor se iau n considerare urmtorii factori:
- medicamentul conine, ntr-o cantitate care nu este exceptat, o substan
clasificat ca stupefiant sau psihotrop n nelesul conveniilor internaionale n
vigoare, precum conveniile Naiunilor Unite din 1961 i 1974; sau
- medicamentul poate, dac este utilizat incorect, s prezinte un risc de abuz
medicamentos, s conduc la dependen ori s fie utilizat n scopuri ilegale; sau
- medicamentul conine o substan care, prin noutate sau prin proprietile
specifice, ca msur de precauie, poate fi considerat c aparine grupului
prevzut la punctul anterior.
(3)La stabilirea subcategoriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive
se iau n considerare urmtorii factori:
- medicamentul, datorit caracteristicilor sale farmaceutice sau noutii sale ori
intereselor pentru sntatea public, poate fi utilizat numai n spital;
- medicamentul este utilizat n tratamentul bolilor care trebuie s fie diagnosticate
n spital sau n instituii care dein echipamente de diagnosticare adecvate, chiar
dac administrarea i continuarea tratamentului pot fi efectuate n alt parte; sau
- medicamentul este destinat utilizrii n ambulatoriu, dar utilizarea sa poate
provoca reacii adverse grave necesitnd o prescripie medical ntocmit de un
specialist i o supraveghere special de-a lungul tratamentului.
(4)ANMDM poate renuna la aplicarea alin. (1), (2) i (3) innd cont de:
a)doza unic maxim, doza maxim zilnic, concentraia, forma farmaceutic,
anumite tipuri de ambalaje; i/sau
b)alte circumstane de utilizare specificate.
(5)Dac ANMDM nu desemneaz medicamente n subcategoriile menionate la art.
792 alin. (2), trebuie s ia n considerare criteriile prevzute la alin. (2) i (3)
pentru a stabili dac un medicament este clasificat ca medicament eliberat numai
cu prescripie medical.
Art. 794
Medicamentele care se elibereaz fr prescripie medical sunt acelea care nu se
ncadreaz n criteriile stabilite la art. 793.
Art. 795
(1)ANMDM ntocmete o list a medicamentelor care se elibereaz cu prescripie
medical pe teritoriul Romniei specificnd, dac este cazul, categoria clasificrii;
aceast list se actualizeaz anual.
(2)ANMDM elaboreaz anual Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate
de punere pe pia n Romnia, preciznd pentru fiecare medicament clasificarea
pentru eliberare.
Art. 796
ANMDM analizeaz orice aspecte noi care i sunt aduse la cunotin i, dup caz,
modific clasificarea unui medicament prin aplicarea criteriilor enumerate la art.
793.
Art. 797
Dac a fost autorizat o schimbare a clasificrii unui medicament pe baza unor
teste preclinice sau studii clinice semnificative, ANMDM nu trebuie s se refere la
rezultatele acestor teste sau studii n cazul evalurii unei cereri depuse de ctre alt
solicitant sau deintor al autorizaiei de punere pe pia pentru schimbarea
clasificrii aceleiai substane, timp de un an de la autorizarea modificrii iniiale.
Art. 798
Anual, ANMDM comunic Comisiei Europene i celorlalte state membre ale Uniunii
Europene schimbrile ce au fost fcute n lista la care se face referire n art. 795.
CAPITOLUL VII:
medicamente
Distribuia
medicamentelor
brokerajul
de
Art. 799
(1)Cu respectarea prevederilor art. 704, ANMDM ia toate msurile corespunztoare
pentru a se asigura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o
autorizaie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu sunt distribuite
pe teritoriul Romniei.
(2)Cu respectarea prevederilor art. 704, ANMDM ia toate msurile corespunztoare
pentru a se asigura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o
autorizaie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu i prin
procedura centralizat sunt distribuite pe teritoriul Romniei.
(3)Distribuia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribuia en detail
se efectueaz numai pentru medicamente care au autorizaii de punere pe pia
eliberate:
a)de Comisia European, conform procedurii centralizate; sau
b)de ANMDM, conform prevederilor prezentului titlu.
(4)Orice distribuitor care nu este deintorul autorizaiei de punere pe pia i care
introduce un medicament dintr-un alt stat membru trebuie s notifice intenia sa
deintorului autorizaiei de punere pe pia i ANMDM.
(5)n cazul medicamentelor pentru care s-a acordat o autorizaie prin procedura
centralizat, distribuitorul prezint notificarea potrivit prevederilor alin. (4)
deintorului autorizaiei de punere pe pia i Ageniei Europene a Medicamentului.
(6)n cazul medicamentelor decontate n cadrul sistemului naional de asigurri
sociale de sntate, deintorul autorizaiei de punere pe pia/reprezentantul
acestuia n Romnia ia toate msurile necesare astfel nct distribuia angro a
acestor medicamente s se realizeze prin minimum 3 distribuitori angro autorizai,
cu excepia situaiilor stabilite prin ordin al ministrului sntii*).
__

Ghidului privind buna practic de distribuie angro a medicamentelor, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 865 din 22 decembrie 2008, cu
modificrile ulterioare.
Art. 800
(1)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia angro de
medicamente se face de ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea
activitii de distribuitor angro de medicamente care precizeaz sediul/sediile de pe
teritoriul Romniei pentru care este valabil.
*)
(la data 11-feb-2016 Art. 800, alin. (1) din titlul XVIII, capitolul VII a se vedea referinte de aplicare
din Norma din 2016 )
(2)Persoanele juridice autorizate s elibereze medicamentele ctre populaie nu

pot, conform legislaiei naionale, s desfoare i activitate de distribuie angro de
medicamente**).
__
**)
Conform art. III din Legea nr. 91/2015, aplicarea dispoziiilor art. 788 alin. (2),
devenit art. 800 alin. (2) n prezenta form republicat, se suspend pn la data
de 1 ianuarie 2016.
*) Termenul prevzut la art. III din Legea nr. 91/2015 pentru modificarea i
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 283 din 27 aprilie 2015, se prorog pn
la data de 31 decembrie 2016. (la data 23-apr-2016 Art. 800, alin. (2) din titlul XVIII,
capitolul VII modificat de Art. I din Legea 67/2016 )
(3)Ministerul Sntii ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia

en detail de medicamente se face de ctre posesorii unei autorizaii pentru
desfurarea activitii de distribuitor en detail de medicamente, n care se
precizeaz sediul pentru care este valabil.
(4)Deinerea unei autorizaii de fabricaie include i autorizarea pentru distribuia
angro a medicamentelor acoperite de acea autorizaie; deinerea unei autorizaii
pentru desfurarea activitii de distribuie angro de medicamente nu excepteaz
deintorul de la obligaia de a deine o autorizaie de fabricaie i de a se supune
condiiilor stabilite n acest sens, chiar dac activitatea de fabricaie sau de import
este secundar.
(5)ANMDM introduce informaiile privind autorizaiile menionate la alin. (1) n baza
de date a UE menionat la art. 857 alin. (14); la cererea Comisiei Europene sau a
oricrui stat membru, ANMDM trebuie s furnizeze toate informaiile adecvate
privind autorizaiile individuale pe care le-a eliberat potrivit prevederilor alin. (1).
(6)Verificrile persoanelor autorizate pentru desfurarea activitii de distribuie
angro de medicamente i inspecia sediului/sediilor acestora se efectueaz sub
responsabilitatea ANMDM care a acordat autorizaia pentru sediul/sediile aflat/aflate
(7)ANMDM suspend sau retrage autorizaia prevzut la alin. (1) dac nu mai
sunt ndeplinite condiiile de autorizare i informeaz despre aceasta statele
membre ale UE i Comisia European.
(8)ANMDM suspend sau retrage autorizaia prevzut la alin. (3) dac nu mai
sunt ndeplinite condiiile de autorizare.
(9)n cazul n care ANMDM consider c deintorul unei autorizaii acordate de un
stat membru al UE conform prevederilor art. 77 alin. (1) din Directiva
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare, nu mai ndeplinete

condiiile de autorizare, informeaz despre aceasta Comisia European i statul
membru implicat.
(10)Inspectorii din ANMDM pot preleva probe de la unitile de distribuie n
vederea efecturii de analize de laborator.
(11)Contravaloarea probelor prelevate i costul analizelor efectuate se suport
conform art. 857 alin. (8) lit. b).
Art. 801
(1)ANMDM se asigur c timpul necesar pentru desfurarea procedurii de
examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuie nu depete 90 de zile de la
data primirii cererii de ctre aceasta.
(2)n situaia n care documentaia depus de solicitant este incomplet, ANMDM
cere solicitantului, dac este necesar, s furnizeze toate informaiile privind
condiiile de autorizare.
(3)Dac ANMDM constat c nu sunt furnizate toate informaiile conform alin. (2),
perioada prevzut la alin. (1) este suspendat pn cnd datele cerute vor fi
furnizate.
Art. 802
Pentru a obine o autorizaie de distribuie, solicitanii trebuie s ndeplineasc
urmtoarele cerine minime:
a)trebuie s aib spaii, instalaii i echipamente potrivite i adecvate pentru
asigurarea preparrii, conservrii i distribuiei medicamentelor;
b)trebuie s aib personal de specialitate, iar n cazul unitilor de distribuie angro,
i o persoan responsabil de calitatea medicamentelor, ndeplinind condiiile
prevzute n legislaia din Romnia;
c)trebuie s poat ndeplini obligaiile prevzute la art. 803.
Art. 803
Deintorii autorizaiei de distribuie trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine
minime:
a)s permit accesul la spaiile, instalaiile i echipamentele prevzute la art. 802
lit. a) persoanelor responsabile cu inspecia acestora;
b)s i constituie stocurile de medicamente numai de la persoane care, la rndul
lor, dein o autorizaie de distribuie sau sunt exceptate de ia obinerea unei astfel
de autorizaii conform prevederilor art. 800 alin. (4);
c)n cazul distribuitorilor de medicamente angro, s furnizeze medicamentele numai
persoanelor care, la rndul lor, dein o autorizaie de distribuie angro sau sunt
autorizate de ANMDM s furnizeze medicamente ctre populaie n Romnia;
d)s verifice c medicamentele pe care le-au recepionat nu sunt falsificate,
verificnd elementele de siguran de pe ambalajul secundar, n conformitate cu
cerinele prevzute n actele delegate menionate la art. 775 alin. (3);
e)s aib un plan de urgen care s asigure implementarea efectiv a oricrei
retrageri de pe pia ordonat de ANMDM ori efectuat n cooperare cu fabricantul
sau, dup caz, cu distribuitorul angro ori cu deintorul autorizaiei de punere pe
pia pentru medicamentul n cauz;
f)s pstreze evidena fie n forma facturilor de vnzare/cumprare, fie n format
electronic, fie n orice alt form, consemnnd pentru orice tranzacie de intrare,
ieire sau brokeraj de medicamente cel puin urmtoarele informaii: data,
denumirea medicamentului, numele i ara de origine ale fabricantului, modul de
prezentare, forma farmaceutic, concentraia substanelor active, mrimea

ambalajului, seria i data expirrii, certificatul de calitate i buletinul de analiz,
dup caz, cantitatea primit, furnizat sau care a fcut obiectul brokerajului,
numele i adresa furnizorului sau a destinatarului, dup caz, precum i seria
medicamentului, cel puin pentru produsele care prezint elementele de siguran
menionate la art. 774 lit. o);
g)s in la dispoziia ANMDM evidena prevzut la lit. f), n scopul inspeciilor,
pentru o perioad de 5 ani;
h)s respecte principiile i ghidurile de bun practic de distribuie de
medicamente, precum i regulile de bun practic farmaceutic pentru
medicamente, conform prevederilor art. 807;
i)s menin un sistem al calitii care prevede responsabilitile, procesele i
msurile de management al riscului legate de activitile lor;
j)s informeze imediat ANMDM i, dup caz, deintorul autorizaiei de punere pe
pia cu privire la medicamentele pe care le recepioneaz sau care le sunt oferite i
despre care constat sau pe care le suspecteaz c sunt falsificate.
Potrivit prevederilor lit. b), n cazul n care medicamentul este obinut de la un alt
distribuitor angro, deintorii autorizaiei de distribuie angro trebuie s verifice
respectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de distribuie de ctre
distribuitorul angro care furnizeaz medicamentul; aceasta include verificarea
deinerii de ctre distribuitorul angro care furnizeaz medicamentul a unei
autorizaii de distribuie angro.
n cazul n care medicamentul este obinut de la fabricant sau importator,
deintorii autorizaiei de distribuie angro trebuie s verifice dac fabricantul sau
importatorul deine o autorizaie de fabricaie.
n cazul care medicamentul este obinut prin brokeraj, deintorii autorizaiei de
distribuie angro trebuie s verifice dac aceast activitate ndeplinete cerinele
prevzute n prezentul act normativ.
k)s raporteze lunar ANMDM evidena prevzut la lit. f), n condiiile stabilite prin
ordin al ministrului sntii*).
__
*)
Art. 804
(1)n ceea ce privete furnizarea de medicamente ctre farmaciti i persoanele
autorizate s elibereze medicamente ctre populaie, ANMDM nu trebuie s aplice
unui deintor de autorizaie de distribuie angro acordat de alt stat membru al UE
nicio obligaie, n special obligaii de serviciu public, mai restrictiv dect cele
aplicate persoanelor autorizate s efectueze activiti echivalente n Romnia.
(2)Deintorul unei autorizaii de punere pe pia/Reprezentantul deintorului
autorizaiei de punere pe pia pentru un medicament i distribuitorii angro ai acelui
medicament pus efectiv pe pia n Romnia au obligaia de a asigura, n limitele
responsabilitilor lor, stocuri adecvate i continue din acel medicament ctre
farmacii i persoanele autorizate s furnizeze medicamente, astfel nct nevoile
pacienilor din Romnia s fie acoperite, n condiiile stabilite prin ordin al
__
*)
(3)Msurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie s fie

justificate prin protecia sntii publice i s fie proporionale cu obiectivele
acestei protecii, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, n special cele
privind libera circulaie a mrfurilor i concurena.
Art. 805
(1)Pentru toate furnizrile de medicamente ctre o persoan autorizat s
furnizeze medicamente ctre populaie n Romnia, distribuitorul angro autorizat
trebuie s emit un document nsoitor care indic: data, numele i forma
farmaceutic ale medicamentului, cantitatea furnizat, numele i adresa furnizorului
i destinatarului, precum i seria medicamentului, cel puin pentru produsele care
prezint elementele de siguran menionate la art. 774 lit. o).
(2)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoanele autorizate
s furnizeze medicamente ctre populaie pot furniza informaiile necesare pentru
trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament.
Art. 806
Prevederile prezentului capitol nu mpiedic aplicarea unor cerine mai restrictive n
legtur cu distribuia de:
a)substane stupefiante i psihotrope pe teritoriul Romniei;
b)medicamente derivate din snge;
c)medicamente imunologice;
d)medicamente radiofarmaceutice.
Art. 807
(1)ANMDM are obligaia de a urmri aplicarea ghidurilor de bun practic de
distribuie angro publicate de Comisia European.
(2)Ministerul Sntii are obligaia de a urmri aplicarea ghidurilor de bun
practic farmaceutic prevzute de legislaie.
Art. 808
Prezentul capitol se aplic i pentru medicamentele homeopate.
Art. 809
Prevederile art. 799 i art. 803 lit. c) nu se aplic n cazul distribuiei angro de
medicamente n ri tere, iar prevederile art. 803 lit. b) i d) nu se aplic n cazul
n care un medicament tranziteaz direct dintr-o ar ter, fr a fi importat. Cu
toate acestea, ntr-un asemenea caz, distribuitorii angro trebuie s se asigure c
medicamentele sunt obinute numai de la persoane autorizate sau ndreptite s
furnizeze medicamente n conformitate cu prevederile legale aplicabile n ara ter
n cauz. n situaiile n care furnizeaz medicamente unor persoane din ri tere,
distribuitorii angro trebuie s se asigure c medicamentele sunt furnizate numai
unor persoane care sunt autorizate sau ndreptite s primeasc medicamente
pentru distribuie angro sau ctre public, n conformitate cu prevederile legale
aplicabile n ara ter n cauz. Prevederile art. 805 se aplic n cazul furnizrii de
medicamente ctre persoane din ri tere autorizate sau ndreptite s furnizeze
medicamente ctre populaie.
Art. 810
(1)Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigur c medicamentele
respective fac obiectul unei autorizaii de punere pe pia acordat prin procedura
centralizat sau de ctre ANMDM potrivit prevederilor prezentei legi. Persoanele
care fac brokeraj de medicamente trebuie s aib o adres permanent i date de
contact n Romnia sau ntr-un alt stat membru, astfel nct s permit identificarea
exact, localizarea, comunicarea i supravegherea activitilor acestora de ctre

ANMDM sau alte autoriti competente. Cerinele prevzute la art. 803 lit. e)-j) se
aplic mutatis mutandis brokerajului de medicamente.
(2)Pot s fac brokeraj de medicamente doar persoanele nregistrate la ANMDM, n
cazul n care adresa lor permanent menionat la alin. (1) este n Romnia.
Persoanele n cauz trebuie s transmit cel puin numele, denumirea firmei i
adresa permanent n scopul nregistrrii. Acestea informeaz n termen de 30 de
zile ANMDM cu privire la orice modificri ale acestor informaii. ANMDM introduce
informaiile menionate la prima tez ntr-un registru care este disponibil publicului.
(3)Ghidurile menionate la art. 807 includ dispoziii specifice privind brokerajul.
(4)Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspeciile menionate la art. 857
se realizeaz sub responsabilitatea ANMDM n cazul n care operatorul care face
brokeraj de medicamente este nregistrat n Romnia. n cazul n care o persoan
care face brokeraj de medicamente nu respect cerinele prevzute la prezentul
articol, ANMDM poate decide s l exclud din registrul prevzut la alin. (2). ANMDM
notific persoana n cauz.
CAPITOLUL VIII: Publicitatea

Art. 811
(1)n nelesul prezentului capitol, publicitatea pentru medicamente include orice
mod de informare prin contact direct (sistemul "door-to-door"), precum i orice
form de promovare destinat s stimuleze prescrierea, distribuirea, vnzarea sau
consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include n special:
- publicitatea pentru medicamente destinat publicului larg;
- publicitatea pentru medicamente destinat persoanelor calificate s prescrie sau
s distribuie medicamente;
- vizite ale reprezentanilor medicali la persoane calificate s prescrie medicamente;
- furnizarea de mostre;
- stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori
acordarea unor avantaje n bani sau n natur, cu excepia cazurilor n care acestea
au o valoare simbolic;
- sponsorizarea ntlnirilor promoionale la care particip persoane calificate s
prescrie sau s distribuie medicamente;
- sponsorizarea congreselor tiinifice la care particip persoane calificate s
prescrie sau s distribuie medicamente i, n special, plata cheltuielilor de transport
i cazare ocazionate de acestea.
(2)Nu fac obiectul prezentului capitol urmtoarele:
- etichetarea i prospectul, care fac obiectul cap. V;
- corespondena, posibil nsoit de materiale de natur nonpromoional, necesare
pentru a rspunde unei ntrebri specifice n legtur cu un anumit medicament;
- anunuri cu caracter informativ i materiale referitoare, de exemplu, la modificri
ale ambalajului, atenionri despre reacii adverse care fac parte din precauiile
generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale i liste de preuri,
cu condiia ca acestea s nu includ niciun fel de afirmaii cu caracter promoional;
- informaii privind sntatea uman sau boli, cu condiia s nu existe referine,
chiar indirecte, la medicamente.
Art. 812
(1)ANMDM interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizaie de
punere pe pia valabil n Romnia.
(2)Toate informaiile coninute n materialul publicitar pentru un medicament

trebuie s corespund cu informaiile enumerate n rezumatul caracteristicilor
produsului.
(3)Publicitatea pentru un medicament:
- trebuie s ncurajeze utilizarea raional a medicamentului, prin prezentarea lui
obiectiv i fr a-i exagera proprietile;
- nu trebuie s fie neltoare.
Art. 813
(1)Este interzis publicitatea destinat publicului larg pentru medicamente care:
a)se elibereaz numai cu prescripie medical, conform cap. VI;
b)conin substane definite ca stupefiante sau psihotrope de convenii
internaionale, precum conveniile Naiunilor Unite din 1961 i 1971, i legislaia
naional.
(2)Este permis publicitatea destinat publicului larg doar pentru acele
medicamente care, prin compoziie i scop, sunt destinate a fi utilizate fr
intervenia unui medic, n scopul stabilirii diagnosticului, prescrierii acestora sau
pentru monitorizarea tratamentului, fiind suficiente, la nevoie, sfaturile
farmacitilor.
(3)Este interzis pe teritoriul Romniei publicitatea destinat publicului larg pentru
medicamentele prescrise i eliberate n sistemul asigurrilor de sntate.
(4)Interdicia prevzut la alin. (1) nu se aplic campaniilor de vaccinare efectuate
de industria farmaceutic i aprobate de Ministerul Sntii.
(5)Interdicia la care se face referire la alin. (1) se aplic fr a contraveni
prevederilor din legislaia naional, Legii nr. 148/2000 privind publicitatea, cu
modificrile i completrile ulterioare, care transpun art. 14 al Directivei
89/552/CEE privind coordonarea anumitor prevederi stabilite prin legi,
regulamente sau aciuni administrative n statele membre n cauz, referitoare la
ndeletnicirea cu activiti de transmitere TV.
(6)Este interzis distribuia direct a medicamentelor ctre populaie de ctre
fabricani n scopuri promoionale.
Art. 814
(1)Productorii, deintorii de autorizaii de punere pe pia sau reprezentanii
acestora n Romnia i distribuitorii angro i en detail de medicamente, dispozitive
medicale i materiale sanitare au obligaia s declare Ministerului Sntii i
ANMDM, dup caz, toate activitile de sponsorizare, precum i orice alte cheltuieli
suportate pentru medici, asisteni medicali, organizaii profesionale, organizaii de
pacieni i orice alt tip de organizaii care au activiti n domeniul sntii, n
condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii.
(2)Obligaia prevzut la alin. (1) revine i beneficiarilor activitilor de
sponsorizare, medici, asisteni medicali, organizaii profesionale, organizaii de
pacieni i orice alt tip de organizaii care au activiti n domeniul sntii.
(3)Formularele de declarare a activitilor de sponsorizare prevzute la alin. (1) i
(2) se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(4)Informaiile declarate n formularele prevzute la alin. (3) se public pe site-ul
ANMDM, pentru publicitatea la medicamente, al Ministerului Sntii pentru
dispozitive medicale i materiale sanitare, al entitii care desfoar activitile de
sponsorizare, precum i al beneficiarilor acestora, dup caz.
CAPITOLUL IX: Informarea publicului
Art. 815
(1)Cu respectarea prevederilor art. 813, orice material publicitar destinat
publicului larg:
a)trebuie s fie conceput astfel nct s fie clar c mesajul este de natur
publicitar i c produsul este clar identificat ca medicament;
b)trebuie s includ cel puin urmtoarele informaii:
- denumirea medicamentului, precum i denumirea comun dac medicamentul
conine o singur substan activ;
- informaiile necesare pentru utilizarea corect a medicamentului;
- o invitaie expres, lizibil, de a citi cu atenie instruciunile din prospect sau de
pe ambalaj, formulat dup cum urmeaz: "Acest medicament se poate elibera fr
prescripie medical. Se recomand citirea cu atenie a prospectului sau a
informaiilor de pe ambalaj. Dac apar manifestri neplcute, adresai-v medicului
sau farmacistului."
(2)n cazul n care este vorba despre o reclam prescurtat (reminder) se accept
ca publicitatea pentru medicamente destinat publicului larg, prin excepie de la
prevederile alin. (1), s includ numai denumirea medicamentului sau denumirea
comun internaional, dac aceasta exist, ori marca medicamentului.
Art. 816
Publicitatea pentru medicamente destinat publicului larg nu trebuie s conin
niciun material care:
a)s dea impresia c o consultaie medical sau o intervenie chirurgical nu este
necesar, n special prin oferirea unor sugestii de diagnostic sau de tratament la
distan;
b)s sugereze c efectul tratamentului cu medicamentul respectiv este garantat, nu
este nsoit de reacii adverse sau c efectul este mai bun ori echivalent cu cel al
altui tratament sau medicament;
c)s sugereze c starea de sntate a subiectului poate fi mbuntit prin
utilizarea medicamentului respectiv;
d)s sugereze c starea de sntate a subiectului poate fi afectat dac nu se
utilizeaz medicamentul; aceast interdicie nu se aplic campaniilor de vaccinare
prevzute la art. 813 alin. (4);
e)s se adreseze exclusiv sau n special copiilor;
f)s fac referire la o recomandare a oamenilor de tiin, profesionitilor din
domeniul sntii sau persoanelor care nu fac parte din aceste categorii, dar a
cror celebritate poate ncuraja consumul de medicamente;
g)s sugereze c medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de
consum;
h)s sugereze c sigurana sau eficacitatea medicamentului este datorat faptului
c acesta este natural;
i)s poat, printr-o descriere sau reprezentare detaliat a unui caz, s duc la o
autodiagnosticare eronat;
j)s ofere, n termeni inadecvai, alarmani sau neltori, asigurri privind
vindecarea;
k)s foloseasc, n termeni inadecvai, alarmani sau neltori, reprezentri vizuale
ale schimbrilor n organismul uman cauzate de boli sau leziuni ori de aciuni ale
medicamentelor asupra organismului uman sau a unei pri a acestuia.
Art. 817
(1)Orice material publicitar pentru un medicament destinat persoanelor calificate

s prescrie sau s elibereze astfel de produse trebuie s includ:
- informaii eseniale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului;
- clasificarea pentru eliberare a medicamentului.
(2)n cazul n care este vorba despre o reclam prescurtat (reminder),
publicitatea pentru un medicament destinat persoanelor calificate s prescrie sau
s elibereze astfel de produse poate, prin excepie de la prevederile alin. (1), s
includ numai denumirea medicamentului sau denumirea comun internaional,
dac aceasta exist, ori marca.
Art. 818
(1)Orice documentaie referitoare la un medicament care este transmis ca parte a
promovrii acelui produs persoanelor calificate s l prescrie sau s l elibereze
include cel puin informaiile prevzute la art. 817 alin. (1) i precizeaz data la
care a fost ntocmit sau revizuit ultima dat.
(2)Toate informaiile coninute n documentaia menionat la alin. (1) trebuie s
fie corecte, actualizate, verificabile i suficient de complete pentru a permite
beneficiarului s i formeze propria opinie asupra valorii terapeutice a
medicamentului n cauz.
(3)Citatele, precum i tabelele i alte materiale ilustrative extrase din publicaiile
medicale sau alte lucrri tiinifice care sunt utilizate n documentaia prevzut la
alin. (1) trebuie s fie reproduse fidel, cu indicarea precis a sursei.
Art. 819
(1)Reprezentanii medicali trebuie s fie instruii corespunztor de ctre firma la
care sunt angajai i trebuie s posede suficiente cunotine tiinifice pentru a
putea furniza informaii ct mai precise i complete despre medicamentele pe care
le promoveaz.
(2)n timpul fiecrei vizite, reprezentanii medicali ofer persoanelor vizitate sau
pun la dispoziia acestora rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare
medicament pe care l prezint, mpreun cu detalii despre preul i condiiile de
rambursare.
(3)Reprezentanii medicali transmit serviciului tiinific la care se face referire la
art. 824 alin. (1) toate informaiile despre utilizarea medicamentelor pe care le
promoveaz, cu referire n special la reaciile adverse raportate de ctre persoanele
pe care le viziteaz.
Art. 820
(1)Cnd publicitatea pentru medicamente se adreseaz persoanelor calificate s
prescrie sau s elibereze astfel de produse, nu trebuie s li se ofere, s li se acorde
sau s li se promit cadouri, avantaje n bani sau natur, cu excepia acelora care
nu sunt costisitoare i care sunt relevante pentru practica medical sau
farmaceutic.
(2)La evenimentele de promovare comercial, ospitalitatea se limiteaz strict la
scopul ei principal i nu este extins la alte persoane dect profesionitii din
domeniul sntii.
(3)Persoanele calificate s prescrie sau s distribuie astfel de medicamente nu
trebuie s solicite ori s accepte niciun stimulent interzis conform alin. (1) sau
contrar prevederilor alin. (2).
(4)Prevederile alin. (1)-(3) nu se aplic msurilor existente i practicilor comerciale
din Romnia privind preurile, adaosurile comerciale i rabaturile.
Art. 821
Prevederile art. 820 alin. (1) nu mpiedic oferirea direct sau indirect a
ospitalitii la evenimente profesionale i tiinifice; astfel de ospitalitate trebuie s
fie ntotdeauna strict limitat la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie s
fie extins asupra altor persoane dect profesionitii din domeniul sntii.
Art. 822
Mostrele gratuite se ofer, n mod excepional, numai persoanelor calificate s
prescrie sau s distribuie astfel de produse i n urmtoarele condiii:
a)numrul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe
prescripie medical este limitat;
b)orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitri n scris, semnat i
datat de medic;
c)cei care furnizeaz mostrele menin un sistem adecvat de control i eviden;
d)fiecare mostr nu trebuie s fie mai mare dect cea mai mic form de
prezentare de pe pia;
e)fiecare mostr este marcat cu meniunea "mostr medical gratuit - nu este
destinat vnzrii" sau prezint o meniune cu acelai neles;
f)fiecare mostr este nsoit de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului;
g)nu se furnizeaz mostre de medicamente coninnd substane stupefiante i
psihotrope n nelesul conveniilor internaionale, precum conveniile Naiunilor
Unite din 1961 i 1971.
Art. 823
(1)ANMDM ia msuri adecvate i eficiente pentru monitorizarea publicitii la
medicamente, dup cum urmeaz:
a)n cazul medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medical, materialele
publicitare destinate publicului larg se supun aprobrii prealabile a ANMDM;
b)n cazul medicamentelor care se elibereaz cu sau fr prescripie medical,
materialele publicitare destinate persoanelor calificate s prescrie sau s distribuie
medicamente sunt analizate de ANMDM ulterior diseminrii, prin sondaj sau ca
urmare a unor sesizri.
(2)Persoanele fizice sau juridice care au un interes legitim n interzicerea oricrei
publiciti care contravine prevederilor prezentului capitol pot sesiza ANMDM n
acest sens; ANMDM rspunde sesizrilor n termen de 60 de zile.
(3)Cnd constat c materialul publicitar ncalc prevederile prezentului capitol,
ANMDM ia msurile necesare, innd seama de toate interesele implicate i, n
special, de interesul public:
a)dac materialul publicitar a fost deja publicat, dispune ncetarea publicitii
neltoare; sau
b)dac materialul publicitar neltor nu a fost nc publicat, dar publicarea este
iminent, dispune interzicerea acestei publiciti, chiar fr dovada pierderilor
efective, prejudiciului de orice fel sau a inteniei ori culpei celui care face
publicitatea.
(4)Msura menionat la alin. (3) lit. b) este luat printr-o procedur accelerat i
poate avea caracter temporar sau definitiv.
(5)n scopul eliminrii efectelor publicitii neltoare, a crei ncetare a fost
dispus de ANMDM, aceasta poate s cear:
a)publicarea deciziei finale complet sau parial n forma considerat adecvat;
b)publicarea unei declaraii corective.
(6)Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicitii pentru

medicamente ori organisme de autoreglementare i recurgerea ia astfel de
organisme.
Art. 824
(1)Deintorul autorizaiei de punere pe pia stabilete, n cadrul structurilor sale,
un serviciu tiinific responsabil de informaiile despre medicamentele pe care le
pune pe pia.
(2)Deintorul autorizaiei de punere pe pia:
a)pstreaz disponibile sau comunic ANMDM o mostr a tuturor materialelor
publicitare elaborate din iniiativa sa mpreun cu o declaraie indicnd persoanele
crora li se adreseaz, metoda de aducere la cunotin i data primei aduceri la
cunotin;
b)asigur c materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt
conforme cu prevederile prezentului capitol;
c)verific faptul c reprezentanii si medicali au fost instruii adecvat i i
ndeplinesc obligaiile prevzute la art. 819 alin. (2) i (3);
d)furnizeaz ANMDM informaiile i asistena necesare pentru ndeplinirea
responsabilitilor ei;
e)se asigur c deciziile luate de ANMDM sunt respectate imediat i complet.
(3)Copromovarea unui medicament de ctre deintorul autorizaiei de punere pe
pia i de una sau mai multe companii desemnate de acesta este permis.
Art. 825
ANMDM ia msuri adecvate pentru a asigura aplicarea prevederilor prezentului
capitol i aplic, n cazul nclcrii acestora, sanciunile prevzute n prezentul titlu.
Art. 826
(1)Publicitatea pentru medicamentele homeopate la care se face referire la art. 715
alin. (1) face obiectul prevederilor prezentului capitol; n cazul acestor produse nu
se aplic prevederile art. 812 alin. (1).
(2)Cu toate acestea, numai informaiile specificate la art. 791 pot fi utilizate pentru
publicitatea la aceste medicamente.
CAPITOLUL X: Farmacovigilena
Art. 827
(1)n cadrul ANMDM se organizeaz i funcioneaz un sistem de farmacovigilen
pentru ndeplinirea sarcinilor referitoare la farmacovigilen i pentru participarea la
activitile de farmacovigilen ale UE. Acest sistem se utilizeaz pentru colectarea
informaiilor referitoare la riscurile medicamentelor n ceea ce privete pacienii sau
sntatea public. Aceste informaii trebuie s se refere n special la reaciile
adverse aprute la om, att ca urmare a utilizrii medicamentului n condiiile
autorizaiei de punere pe pia, ct i ca urmare a utilizrii n afara condiiilor din
autorizaia de punere pe pia, precum i la cele asociate cu expunerea
profesional.
(2)ANMDM, prin sistemul de farmacovigilen, efectueaz o evaluare tiinific a
tuturor informaiilor, ia n considerare opiunile existente pentru reducerea la
minimum i prevenirea riscului i adopt msuri de reglementare cu privire la
autorizaia de punere pe pia, dup caz. ANMDM efectueaz un audit periodic al
sistemului su de farmacovigilen i raporteaz rezultatele Comisiei Europene pn
la 21 septembrie 2013 i, ulterior, la fiecare 2 ani.
(3)Coordonarea i desfurarea activitilor sistemului de farmacovigilen se

realizeaz prin structura de specialitate din cadrul ANMDM.
(4)ANMDM particip, sub coordonarea Ageniei Europene a Medicamentelor, la
armonizarea i standardizarea internaional a msurilor tehnice din domeniul
farmacovigilenei.
Art. 828
(1)ANMDM are urmtoarele atribuii:
a)adopt toate msurile necesare pentru a ncuraja pacienii, medicii, farmacitii i
ali profesioniti din domeniul sntii s raporteze reaciile adverse suspectate
structurii de specialitate prevzute de art. 827 alin. (3); n acest context pot fi
implicate organizaiile consumatorilor, organizaiile pacienilor i organizaiile
profesionitilor din domeniul sntii, dup caz;
b)faciliteaz raportarea de ctre pacieni prin punerea la dispoziie a unor formate
de raportare alternative, altele dect cele disponibile pentru profesionitii din
domeniul sntii pe website-ul ANMDM;
c)ia toate msurile necesare pentru a obine date exacte i verificabile pentru
evaluarea tiinific a rapoartelor privind cazurile de reacii adverse suspectate;
d)se asigur c publicul beneficiaz la timp de informaiile de interes referitoare la
aspectele de farmacovigilen, n ceea ce privete utilizarea unui medicament, prin
intermediul publicrii pe portalul web i prin alte mijloace de informare public,
dup caz;
e)se asigur, prin metode de colectare a informaiilor i, dup caz, prin urmrirea
rapoartelor de reacii adverse suspectate, c s-au luat toate msurile necesare
pentru a identifica n mod clar orice medicament biologic eliberat pe baz de
prescripie medical, distribuit sau comercializat pe teritoriul Romniei i care face
obiectul unui raport de reacie advers suspectat, acordnd atenia
corespunztoare denumirii medicamentului, n conformitate cu art. 699 pct. 22 i
numrului lotului/seriei;
f)adopt msurile necesare pentru a se asigura c unui deintor al unei autorizaii
de punere pe pia, care nu ndeplinete obligaiile prevzute de prezentul capitol, i
se aplic sanciuni efective, proporionale, cu rol preventiv.
(2)Potrivit prevederilor alin. (1) lit. a) i e), Ministerul Sntii poate impune
cerine specifice medicilor, farmacitilor i altor profesioniti din domeniul sntii.
Art. 829
ANMDM poate reprezenta sau delega altui stat membru oricare dintre sarcinile
atribuite n temeiul prezentului capitol, sub rezerva unui acord scris al acestuia din
urm. ANMDM nu poate reprezenta mai mult de un singur alt stat membru. n cazul
n care ANMDM este statul membru care deleag, informeaz n scris Comisia
European, Agenia European a Medicamentelor i toate celelalte state membre n
legtur cu aceast delegare i pune aceste informaii la dispoziia publicului.
Art. 830
(1)Deintorul autorizaiei de punere pe pia dispune de un sistem de
farmacovigilen
n
vederea
ndeplinirii
sarcinilor
sale
referitoare
la
farmacovigilen, echivalent cu sistemul de farmacovigilen al ANMDM, prevzut la
art. 827 alin. (1).
(2)Cu ajutorul sistemului de farmacovigilen menionat la alin. (1), deintorul
autorizaiei de punere pe pia efectueaz o evaluare tiinific a tuturor
informaiilor, ia n considerare opiunile existente pentru reducerea la minimum i
prevenirea riscului i adopt msurile necesare, dup caz. Deintorul autorizaiei

de punere pe pia efectueaz un audit periodic al sistemului su de
farmacovigilen. Acesta consemneaz constatrile principale ale auditului n
dosarul standard al sistemului de farmacovigilen i, pe baza constatrilor
auditului, asigur elaborarea i aplicarea unui plan corespunztor de aciuni
corective. Dup ce aciunile corective au fost aplicate pe deplin, consemnarea poate
fi eliminat.
(3)n cadrul sistemului de farmacovigilen, deintorului autorizaiei de punere
pe pia i revin urmtoarele obligaii:
a)s aib n permanen i continuu la dispoziia sa o persoan calificat
corespunztor, responsabil cu farmacovigilena;
b)s pstreze i s pun la dispoziie, la cerere, un dosar standard al sistemului de
farmacovigilen;
c)s opereze un sistem de management al riscului pentru fiecare medicament;
d)s monitorizeze rezultatele msurilor de reducere la minimum a riscului incluse n
planul de management al riscului sau a celor prevzute drept condiii ale
autorizaiei de punere pe pia n conformitate cu art. 731, 732 sau 733;
e)s actualizeze sistemul de management al riscului i s monitorizeze datele de
farmacovigilen pentru a determina dac au aprut riscuri noi, modificarea
riscurilor existente sau a raportului beneficiu-risc al medicamentelor.
(4)Persoana calificat menionat la alin. (3) lit. a) trebuie s aib reedina i s
i desfoare activitatea n UE i trebuie s fie responsabil cu stabilirea i
meninerea sistemului de farmacovigilen. Deintorul autorizaiei de punere pe
pia trebuie s trimit ANMDM i Ageniei Europene a Medicamentelor numele i
detaliile de contact ale persoanei calificate.
(5)Fr a aduce atingere dispoziiilor de la alin. (4), ANMDM poate solicita numirea
unei persoane de contact pentru aspectele de farmacovigilen la nivel naional,
care s raporteze persoanei calificate responsabile n domeniul farmacovigilenei.
Art. 831
(1)Fr a aduce atingere alin. (2), (3) i (4) din prezentul articol, deintorii
autorizaiilor de punere pe pia acordate nainte de intrarea n vigoare a prezentei
legi nu sunt obligai, prin excepie de la art. 830 alin. (3) lit. c), s opereze un
sistem de management al riscului pentru fiecare medicament.
(2)ANMDM poate impune deintorului unei autorizaii de punere pe pia obligaia
s opereze un sistem de management al riscului menionat la art. 830 alin. (3) lit.
c) dac exist suspiciuni privind riscurile care pot influena raportul risc - beneficiu
al unui medicament autorizat. n acest context, ANMDM solicit, de asemenea,
deintorului autorizaiei de punere pe pia prezentarea unei descrieri detaliate a
sistemului de management al riscului pe care acesta intenioneaz s l introduc
pentru medicamentul n cauz. Impunerea unei astfel de obligaii se justific n mod
corespunztor, se notific n scris i trebuie s includ termenul pentru prezentarea
descrierii detaliate a sistemului de management al riscului.
(3)ANMDM, la cererea deintorului autorizaiei de punere pe pia formulat n
termen de 30 de zile de la notificarea n scris a obligaiei, ofer acestuia
posibilitatea de a prezenta n scris observaii referitoare la impunerea obligaiei, n
termenul stabilit de autoritate.
(4)Pe baza observaiilor prezentate n scris de deintorul autorizaiei de punere pe
pia, ANMDM va retrage sau va confirma obligaia n cauz. n cazul n care
ANMDM confirm obligaia, autorizaia de punere pe pia se modific n mod

corespunztor pentru a include msurile care trebuie luate n cadrul sistemului de
management al riscului, sub forma unor condiii la autorizaia de punere pe pia,
astfel cum este prevzut la art. 731 alin. (1) lit. a).
Art. 832
(1)ANMDM percepe tarife pentru activitile legate de farmacovigilen, n condiiile
art. 896.
(2)Resursele financiare atrase din aceste activiti sunt utilizate integral de
ANMDM, avnd ca destinaie exclusiv finanarea activitilor legate de
farmacovigilen, operarea reelelor de comunicare i supraveghere a pieelor.
(3)n acest scop, n condiiile legii, Ministerul Sntii, n calitate de ordonator
principal de credite, nfiineaz ca activitate finanat integral din venituri proprii
prestaiile pentru activitile legate de farmacovigilen desfurate de ANMDM.
SECIUNEA 2: Transparen i comunicare

Art. 833
ANMDM creeaz i gestioneaz un portal web naional privind medicamentele, aflat
n legtur electronic cu portalul web european privind medicamentele, instituit n
conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin intermediul
portalului web naional privind medicamentele, ANMDM pune la dispoziia publicului
cel puin urmtoarele:
a)rapoartele publice de evaluare, nsoite de un rezumat al acestora;
b)rezumatele caracteristicilor produselor i prospectele;
c)rezumatele planurilor de management al riscului pentru medicamentele
autorizate n conformitate cu prezentul titlu;
d)lista medicamentelor, menionat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004;
e)informaii privind diferitele modaliti pentru raportarea ctre ANMDM a reaciilor
adverse suspectate la medicamente de ctre profesionitii din domeniul sntii i
de ctre pacieni, inclusiv privind formularele electronice standard structurate
menionate la art. 25 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Art. 834
(1)De ndat ce deintorul autorizaiei de punere pe pia intenioneaz s
difuzeze un anun public referitor la aspecte de farmacovigilen n ceea ce privete
utilizarea unui medicament, acesta este obligat s informeze ANMDM, Agenia
European a Medicamentelor i Comisia European, nainte sau n acelai timp cu
difuzarea anunului public. Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s
garanteze c informaiile destinate publicului sunt prezentate n mod obiectiv i nu
sunt neltoare.
(2)Cu excepia cazului n care, pentru protecia sntii publice, sunt necesare
anunuri publice urgente, prin informare reciproc, ANMDM informeaz celelalte
autoriti naionale competente, Agenia European a Medicamentelor i Comisia
European, cu cei puin 24 de ore nainte de difuzarea unui anun public referitor la
aspecte de farmacovigilen.
(3)Sub coordonarea Ageniei Europene a Medicamentelor, ANMDM depune toate
eforturile rezonabile pentru a conveni asupra unui anun public comun i a
termenului de difuzare a acestuia, referitor la sigurana medicamentelor care conin
aceleai substane active, autorizate n mai multe state membre; Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului furnizeaz, la cererea Ageniei Europene

a Medicamentelor, consiliere privind aceste anunuri referitoare la siguran.
(4)Atunci cnd ANMDM face publice informaiile menionate la alin. (2) i (3), se
elimin orice informaie cu caracter confidenial din punct de vedere personal sau
comercial, cu excepia cazului n care divulgarea sa este necesar pentru protecia
sntii publice.
SECIUNEA 3: nregistrarea, raportarea i evaluarea datelor de

Farmacovigilen
SUBSECIUNEA 1: PARAGRAFUL 1 nregistrarea i raportarea reaciilor
adverse suspectate
Art. 835
(1)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia trebuie s nregistreze toate
reaciile adverse suspectate, n UE sau n ri tere, care le sunt aduse la
cunotin, indiferent dac aceste reacii sunt semnalate spontan de pacieni sau de
profesioniti din domeniul sntii sau sunt observate n timpul unui studiu
postautorizare. Deintorii autorizaiilor de punere pe pia trebuie s garanteze c
aceste rapoarte sunt accesibile ntr-un singur punct n UE. Prin excepie de la
dispoziiile primei teze, reaciile adverse suspectate, observate n timpul unui studiu
clinic, sunt nregistrate i raportate n conformitate cu Normele referitoare la
implementarea regulilor de bun practic n desfurarea studiilor clinice efectuate
pe medicamente de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sntii *).
__
*)
Normelor referitoare la implementarea regulilor de bun practic n desfurarea
studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 671 din 4 august 2006.
(2)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia nu trebuie s refuze luarea n
considerare a rapoartelor de reacii adverse suspectate care le sunt adresate n
format electronic sau n orice alt format adecvat de ctre pacieni i de ctre
profesionitii din domeniul sntii.
(3)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia trebuie s transmit, n format
electronic, ctre baza de date i reeaua informatic menionat la art. 24 din
Regulamentul (CE) nr. 726/2004, denumit n continuare baza de date Eudra
Vigilance, informaii cu privire la toate reaciile adverse suspectate grave care au
loc n UE i n ri tere, n termen de 15 zile de la data la care deintorul
autorizaiei de punere pe pia n cauz a luat cunotin de eveniment. Deintorii
autorizaiilor de punere pe pia trebuie s transmit, n format electronic, ctre
baza de date Eudra Vigilance informaii cu privire la toate reaciile adverse
suspectate nongrave i care au loc n UE n termen de 90 de zile de la data la care
deintorul autorizaiei de punere pe pia n cauz a luat cunotin de eveniment.
n cazul medicamentelor care conin substane active menionate n lista de
publicaii monitorizate de Agenia European a Medicamentelor n conformitate cu
art. 27 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, deintorul autorizaiei de punere pe
pia nu are obligaia s raporteze ctre baza de date Eudra Vigilance reaciile
adverse suspectate care sunt nregistrate n literatura medical inclus n list, dar
acesta monitorizeaz toate celelalte publicaii medicale i raporteaz orice reacie
advers suspectat.
(4)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia instituie proceduri pentru obinerea

de date corecte i verificabile pentru evaluarea tiinific a rapoartelor de reacii
adverse suspectate. De asemenea, acetia colecteaz informaiile noi primite n
baza urmririi acestor rapoarte i transmit aceste actualizri ctre baza de date
Eudra Vigilance.
(5)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia colaboreaz cu Agenia European a
Medicamentelor, cu ANMDM i cu celelalte autoriti competente naionale pentru
detectarea duplicatelor rapoartelor de reacii adverse suspectate.
Art. 836
(1)ANMDM nregistreaz toate reaciile adverse suspectate care au loc pe teritoriul
Romniei care i sunt aduse la cunotin de ctre profesionitii din domeniul
sntii i de pacieni i se asigur c rapoartele acestor reacii adverse pot fi
transmise prin intermediul portalului web naional privind medicamentele sau prin
alte mijloace; dac este cazul, ANMDM implic pacienii i profesionitii din
domeniul sntii n monitorizarea oricror rapoarte pe care le primesc, pentru a
respecta prevederile art. 828 alin. (1) lit. c) i e).
(2)n cazul rapoartelor transmise de un deintor al unei autorizaii de punere pe
pia pentru reacii adverse suspectate aprute pe teritoriul Romniei, ANMDM
implic deintorul autorizaiei de punere pe pia n urmrirea rapoartelor.
(3)ANMDM colaboreaz cu Agenia European a Medicamentelor i cu deintorii
autorizaiilor de punere pe pia pentru detectarea duplicatelor rapoartelor de
reacii adverse suspectate
(4)n termen de 15 zile de la data primirii rapoartelor menionate la alin. (1),
ANMDM transmite, n format electronic, ctre baza de date Eudra Vigilance
rapoartele de reacii adverse suspectate grave. n termen de 90 de zile de la data
primirii rapoartelor menionate la alin. (1), ANMDM transmite, n format electronic,
ctre baza de date Eudra Vigilance rapoartele de reacii adverse suspectate
nongrave. Deintorii autorizaiilor de punere pe pia au acces la aceste rapoarte
prin intermediul bazei de date Eudra Vigilance.
(5)ANMDM se asigur c rapoartele de reacii adverse suspectate care i sunt aduse
la cunotin i care survin n urma unei erori asociate cu utilizarea unui
medicament sunt transmise ctre baza de date Eudra Vigilance i sunt puse la
dispoziia autoritilor, organismelor, organizaiilor i/sau a instituiilor responsabile
de sigurana pacienilor n Romnia. Acestea se asigur, la rndul lor, c ANMDM
este informat despre orice reacie advers suspectat adus la cunotina oricrei
alte autoriti din Romnia. Aceste rapoarte trebuie s fie identificate n mod
corespunztor prin formularele menionate la art. 25 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004.
(6)Cu excepia cazului n care se justific din motive legate de activitatea de
farmacovigilen, ANMDM nu impune, n mod individual, deintorilor autorizaiilor
de punere pe pia obligaii suplimentare de raportare privind reaciile adverse
suspectate.
SUBSECIUNEA 2: PARAGRAFUL 2 Rapoarte periodice actualizate privind
sigurana
Art. 837
(1)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia prezint Ageniei Europene a
Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind sigurana cuprinznd:
a)rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile i riscurile medicamentului,

incluznd rezultatele tuturor studiilor, lund n considerare potenialul impact al
acestora asupra autorizaiei de punere pe pia;
b)o evaluare tiinific a raportului risc-beneficiu al medicamentului;
c)toate datele referitoare la volumul vnzrilor medicamentului, precum i orice
date aflate n posesia deintorului autorizaiei de punere pe pia n ceea ce
privete volumul prescripiilor, inclusiv o estimare a populaiei expuse la
medicament.
Evaluarea menionat la lit. b) este efectuat pe baza tuturor datelor disponibile,
inclusiv a celor care rezult din studii clinice efectuate pentru alte populaii i
indicaii neautorizate. Rapoartele periodice actualizate privind sigurana sunt
prezentate n format electronic.
(2)Prin intermediul depozitului electronic menionat la art. 25a din Regulamentul
(CE) nr. 726/2004, ANMDM, membrii Comitetului de farmacovigilen pentru
evaluarea riscului, ai Comitetului pentru medicamente de uz uman i ai Grupului de
coordonare pot accesa rapoartele menionate ia alin. (1), puse la dispoziie de
Agenia European a Medicamentelor.
(3)Prin derogare de la dispoziiile alin. (1) din prezentul articol, deintorii
autorizaiilor de punere pe pia corespunztoare medicamentelor menionate la
art. 708 alin. (1) sau la art. 709 i deintorii autorizaiilor de punere pe pia
emise n baza procedurilor simplificate pentru medicamentele menionate la art.
715 sau 718 transmit rapoarte periodice actualizate privind sigurana pentru
medicamentele respective n urmtoarele cazuri:
a)aceast obligaie a fost stabilit ca o condiie n autorizaia de punere pe pia, n
conformitate cu art. 731 ori cu art. 732; sau
b)la solicitarea ANMDM sau a altei autoriti competente, n cazul n care exist
preocupri legate de datele de farmacovigilen sau dac nu s-au furnizat rapoarte
periodice actualizate privind sigurana referitoare la o substan activ dup
acordarea autorizaiei de punere pe pia. Rapoartele de evaluare ale rapoartelor
periodice actualizate privind sigurana solicitate sunt comunicate Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului, care va examina dac este necesar un
raport de evaluare unic pentru toate autorizaiile de punere pe pia pentru
medicamente care conin aceeai substan activ i va informa n consecin
Grupul de coordonare sau Comitetul pentru medicamente de uz uman, pentru a
aplica procedurile stabilite la art. 838 alin. (4) i la art. 840.
Art. 838
(1)Frecvena cu care rapoartele periodice actualizate privind sigurana trebuie
transmise este precizat n autorizaia de punere pe pia. Datele de transmitere, n
conformitate cu frecvena precizat, se calculeaz de la data autorizrii.
(2)n ceea ce privete autorizaiile de punere pe pia eliberate nainte de intrarea
n vigoare a prezentului act normativ i care nu sunt nsoite de o condiie specific
privind frecvena i datele de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind
sigurana, deintorii acestora transmit rapoartele respective n conformitate cu a
doua tez de la prezentul alineat, pn cnd o alt frecven sau alte date de
transmitere a rapoartelor sunt stabilite n autorizaia de punere pe pia sau sunt
determinate n conformitate cu alin. (4), (5) sau (6). Rapoartele periodice
actualizate privind sigurana se transmit ANMDM imediat, la cererea acesteia, sau n
conformitate cu urmtoarele dispoziii:
a)n cazul n care medicamentul nu a fost nc pus pe pia, cel puin la fiecare 6
luni dup autorizare i pn la punerea pe pia;
b)n cazul n care medicamentul a fost pus pe pia, cel puin la fiecare 6 luni n
timpul primilor 2 ani ncepnd de la prima punere pe pia, o dat pe an pentru
urmtorii 2 ani i, ulterior, ia fiecare 3 ani.
(3)Alin. (2) se aplic i n cazul medicamentelor care sunt autorizate doar ntr-un
singur stat membru i n cazul crora nu se aplic alin. (4).
(4)n cazul n care medicamentele care fac obiectul unor autorizaii de punere pe
pia diferite conin aceeai substan activ sau aceeai combinaie de substane
active, frecvena i datele de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind
sigurana, care rezult din aplicarea alin. (1) i (2), pot fi modificate i armonizate
pentru a permite realizarea unei singure evaluri n contextul unei proceduri de
repartizare a lucrrilor pentru un raport periodic actualizat privind sigurana,
precum i pentru a stabili o dat de referin pentru UE, ncepnd de la care sunt
calculate datele de transmitere. Frecvena armonizat pentru transmiterea
rapoartelor i data de referin pentru UE pot fi stabilite, dup consultarea
Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului, de ctre oricare dintre
urmtoarele organisme:
a)Comitetul pentru medicamente de uz uman, n cazul n care cel puin una dintre
autorizaiile de punere pe pia referitoare la medicamentele care conin substana
activ n cauz a fost acordat n conformitate cu procedura centralizat prevzuta
n titlul II cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004;
b)Grupul de coordonare, n cazurile diferite de cele menionate la lit. a).
Deintorii autorizaiilor de punere pe pia transmit rapoartele conform frecvenei
armonizate de transmitere, stabilit n conformitate cu prima i a doua tez din
prezentul alineat i publicat de Agenia European a Medicamentelor; deintorii
autorizaiilor de punere pe pia transmit o cerere de variaie a autorizaiei de
punere pe pia, dac este cazul.
(5)n sensul alin. (4), data de referin pentru UE aplicabil medicamentelor care
conin aceeai substan activ sau aceeai combinaie de substane active
corespunde uneia dintre urmtoarele date:
a)data primei autorizri de punere pe pia n UE a unui medicament care conine
respectiva substan activ sau respectiva combinaie de substane active;
b)dac data menionat la lit. a) nu poate fi cunoscut, trebuie luat n considerare
prima, n ordine cronologic, dintre datele cunoscute ale autorizaiilor de punere pe
pia eliberate pentru medicamentele care conin respectiva substan activ sau
respectiva combinaie de substane active.
(6)Deintorii autorizaiilor de punere pe pia au posibilitatea de a transmite
Comitetului pentru medicamente de uz uman sau, dup caz, Grupului de
coordonare cereri privind stabilirea datelor de referin pentru UE sau modificarea
frecvenei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind sigurana,
pentru unul dintre urmtoarele motive:
a)aspecte legate de sntatea public;
b)pentru a evita repetarea inutil a evalurilor;
c)pentru a obine o armonizare internaional.
Aceste cereri sunt transmise n scris i sunt justificate n mod corespunztor; n
urma consultrii Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului,
Comitetul pentru medicamente de uz uman sau Grupul de coordonare poate aproba
sau respinge aceste cereri; deintorii autorizaiilor de punere pe pia aplic orice
modificare a datelor sau a frecvenei de transmitere a rapoartelor periodice
actualizate privind sigurana, publicate de Agenia European a Medicamentelor, i
transmit o cerere de variaie a autorizaiei de punere pe pia, dac este cazul.
(7)Prin intermediul portalului web european privind medicamentele, Agenia
European a Medicamentelor public o list de date de referin pentru UE i de
frecvene de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind sigurana; orice
modificare a datelor i a frecvenei de transmitere a rapoartelor periodice
actualizate privind sigurana menionate n autorizaia de punere pe pia, care
rezult din aplicarea alin. (4)-(6), intr n vigoare la 6 luni de la data unei astfel de
publicri.
Art. 839
ANMDM evalueaz rapoartele periodice actualizate privind sigurana pentru a
determina dac au aprut riscuri noi, modificri ale riscurilor cunoscute sau
modificri n raportul risc-beneficiu al medicamentelor.
Art. 840
(1)n cazul medicamentelor autorizate n mai multe state membre i, n ceea ce
privete cazurile care intr sub incidena art. 838 alin. (4)-(6), pentru toate
medicamentele care conin aceeai substan activ sau aceeai combinaie de
substane active i pentru care au fost stabilite o dat de referin pentru UE i o
frecven de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind sigurana se
efectueaz o evaluare unic a rapoartelor periodice actualizate privind sigurana.
Evaluarea unic este realizat:
a)fie de ctre un stat membru desemnat de Grupul de coordonare, n cazul n care
niciuna dintre autorizaiile de punere pe pia vizate nu a fost acordat n
conformitate cu procedura centralizat prevzut n titlul II cap. 1 din Regulamentul
(CE) nr. 726/2004;
b)fie de ctre un raportor desemnat de Comitetul de farmacovigilen pentru
evaluarea riscului, n cazul n care cel puin una dintre autorizaiile de punere pe
pia vizate a fost acordat n conformitate cu procedura centralizat prevzut n
titlul II cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
n situaia n care se selecteaz statul membru n conformitate cu lit. a), Grupul de
coordonare ine cont de eventuala desemnare a unui stat membru de referin, n
conformitate cu art. 743 alin. (1).
(2)n cazul n care ANMDM este desemnat s realizeze evaluarea unic,
pregtete un raport de evaluare n termen de 60 de zile de la data primirii
raportului periodic actualizat privind sigurana i l transmite Ageniei Europene a
Medicamentelor i statelor membre interesate. Raportul este transmis deintorului
autorizaiei de punere pe pia de ctre Agenia European a Medicamentelor. n
termen de 30 de zile de la data primirii raportului de evaluare, statele membre i
deintorul autorizaiei de punere pe pia pot prezenta observaii Ageniei
Europene a Medicamentelor i ANMDM.
(3)Dup primirea observaiilor menionate la alin. (2), ANMDM actualizeaz
raportul de evaluare n termen de 15 zile, innd seama de observaiile transmise,
iar apoi l transmit Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului.
Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului adopt raportul de
evaluare, cu sau fr modificri suplimentare, n cadrul urmtoarei sale reuniuni i
emite o recomandare. Recomandarea menioneaz poziiile divergente, mpreun
cu motivele care stau la baza acestora. Agenia European a Medicamentelor

include raportul de evaluare adoptat i recomandarea n depozitul electronic instituit
n conformitate cu art. 25a din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i le transmite pe
ambele deintorului autorizaiei de punere pe pia.
Art. 841
n urma evalurii rapoartelor periodice actualizate privind sigurana, ANMDM
examineaz oportunitatea lurii de msuri n ceea ce privete termenii autorizaiei
de punere pe pia referitoare la medicamentul n cauz. ANMDM poate decide s
menin, s modifice, s suspende sau, dup caz, s retrag autorizaia de punere
pe pia.
Art. 842
(1)n cazul unei evaluri unice a rapoartelor periodice actualizate privind sigurana,
ce recomand orice aciune referitoare la mai multe autorizaii de punere pe pia,
n conformitate cu art. 840 alin. (1), dintre care niciuna nu a fost acordat n
(CE) nr. 726/2004, Grupul de coordonare examineaz raportul Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului n termen de 30 de zile de la data primirii
acestuia i adopt o poziie n sensul meninerii, modificrii, suspendrii sau
retragerii autorizaiilor de punere pe pia n cauz, incluznd un calendar pentru
implementarea poziiei convenite.
(2)Dac n cadrul Grupului de coordonare statele membre reprezentate ajung la un
acord comun cu privire la aciunile care trebuie luate, preedintele va constata
acordul i l va transmite deintorului autorizaiei de punere pe pia i statelor
membre. ANMDM i autoritile competente din celelalte state membre adopt
msurile necesare pentru a menine, a modifica, a suspenda sau a retrage
autorizaiile de punere pe pia vizate n conformitate cu termenul prevzut n
acord pentru punerea n aplicare. n cazul unei modificri, deintorul autorizaiei
de punere pe pia transmite ANMDM o cerere de variaie corespunztoare, inclusiv
versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului i ale prospectului, n
termenul prevzut pentru punerea n aplicare. Dac nu se ajunge la un acord prin
consens, poziia majoritii statelor membre reprezentate n cadrul Grupului de
coordonare este comunicat Comisiei Europene, care poate aplica procedura
prevzut la art. 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile
ulterioare. n cazul n care acordul la care au ajuns statele membre reprezentate n
cadrul Grupului de coordonare sau poziia majoritii statelor membre difer fa de
recomandarea Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului, Grupul de
coordonare ataeaz la acord sau la poziia majoritii o explicaie detaliat privind
motivele tiinifice care stau la baza diferenelor de opinie, mpreun cu
recomandarea.
(3)n cazul unei evaluri unice a rapoartelor periodice actualizate privind sigurana
ce recomand orice aciune referitoare la mai multe autorizaii de punere pe pia,
n conformitate cu art. 840 alin. (1), dintre care cel puin una a fost acordat n
(CE) nr. 726/2004, Comitetul pentru medicamente de uz uman examineaz
raportul Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului, n termen de 30
de zile de la data primirii acestuia, i adopt o opinie n sensul meninerii,
modificrii, suspendrii sau retragerii autorizaiilor de punere pe pia n cauz,
incluznd un termen pentru aplicarea opiniei. Dac aceast opinie a Comitetului
pentru medicamente de uz uman difer fa de recomandarea Comitetului de

farmacovigilen pentru evaluarea riscului, Comitetul pentru medicamente de uz
uman ataeaz la opinia sa o explicaie detaliat privind motivele tiinifice care
stau la baza diferenelor de opinie, mpreun cu recomandarea.
(4)Pe baza opiniei Comitetului pentru medicamente de uz uman menionat la
alin. (3):
a)poate fi adoptat, de ctre Comisia European, o decizie adresat statelor
membre n ceea ce privete msurile care trebuie luate n legtur cu autorizaiile
de punere pe pia acordate de statele membre i vizate de procedura prevzut n
prezentul paragraf; i
b)n cazul n care opinia indic faptul c este necesar o msur de reglementare
privind autorizaia de punere pe pia, poate fi adoptat, de ctre Comisia
European, o decizie de modificare, de suspendare sau de retragere a autorizaiilor
de punere pe pia acordate n conformitate cu procedura centralizat prevzut de
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 i vizate de procedura prevzut n prezentul
paragraf.
Deciziei menionate la lit. a), precum i punerii sale n aplicare de ctre ANMDM i se
aplic prevederile art. 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i
completrile ulterioare. Deciziei menionate la lit. b) i se aplic prevederile art. 10
din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. n cazul n care Comisia European adopt o
asemenea decizie, ea poate adopta, de asemenea, o decizie adresat ANMDM i
autoritilor competente din celelalte state membre n conformitate cu art. 127a din
Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare. ANMDM aplic
deciziile Comisiei Europene menionate la lit. a) i b), n conformitate cu prevederile
art. 748, 749 i, respectiv, cu art. 886.
SUBSECIUNEA 3: PARAGRAFUL 3 Detectarea semnalului
Art. 843
(1)n ceea ce privete medicamentele autorizate n conformitate cu prezentul
titlu, ANMDM ia urmtoarele msuri n colaborare cu Agenia European a
Medicamentelor:
a)monitorizeaz rezultatele msurilor de reducere la minimum a riscului prevzute
n cadrul planurilor de management al riscului, precum i ale condiiilor menionate
la art. 731, 732 sau 733;
b)evalueaz actualizrile sistemului de management al riscului;
c)monitorizeaz informaiile existente n baza de date Eudra Vigilance pentru a
determina dac au aprut riscuri noi, dac riscurile cunoscute s-au schimbat i dac
acestea au un impact asupra raportului risc-beneficiu.
(2)Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului efectueaz o prim
analiz i stabilete prioritile n ceea ce privete semnalele referitoare la riscuri
noi sau la modificarea riscurilor cunoscute ori la schimbarea raportului riscbeneficiu. n cazul n care consider c sunt necesare aciuni de urmrire, evaluarea
semnalelor respective, precum i acordul cu privire la orice aciune ulterioar
referitoare la autorizaia de punere pe pia sunt efectuate n conformitate cu un
calendar stabilit n funcie de amploarea i gravitatea problemei.
(3)Agenia European a Medicamentelor i ANMDM, precum i deintorul
autorizaiei de punere pe pia se informeaz reciproc n cazul detectrii unor riscuri
noi sau al modificrii riscurilor cunoscute ori al schimbrii raportului risc - beneficiu.
ANMDM se asigur c deintorii autorizaiilor de punere pe pia informeaz
Agenia European a Medicamentelor i autoritile competente din celelalte state

membre n cazul detectrii unor riscuri noi sau a modificrii riscurilor cunoscute ori
al modificrii raportului risc-beneficiu.
SUBSECIUNEA 4: PARAGRAFUL 4 Procedura de urgen la nivelul Uniunii
Europene
Art. 844
(1)ANMDM, dac este cazul, iniiaz procedura prevzut n cadrul prezentului
paragraf, pe baza temerilor aprute n urma evalurii datelor generate de
activitile de farmacovigilen, informnd celelalte autoriti competente ale
statelor membre ale UE, Agenia European a Medicamentelor i Comisia
European, n urmtoarele situaii:
a)intenioneaz s suspende sau s retrag o autorizaie de punere pe pia;
b)intenioneaz s interzic furnizarea unui medicament;
c)intenioneaz s refuze rennoirea unei autorizaii de punere pe pia;
d)este informat de ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia despre faptul
c, avnd n vedere temerile privind sigurana, acesta a ntrerupt punerea pe pia
a unui medicament sau a luat msuri n vederea retragerii unei autorizaii de
punere pe pia ori intenioneaz s fac acest lucru sau nu a solicitat rennoirea
unei autorizaii de punere pe pia.
(2)Pe baza temerilor aprute n urma evalurii datelor generate de activitile de
farmacovigilen, ANMDM informeaz celelalte autoriti competente ale statelor
membre ale UE, Agenia European a Medicamentelor i Comisia European n
situaiile n care consider c este necesar semnalarea unei noi contraindicaii,
reducerea dozei recomandate sau restrngerea indicaiilor unui medicament;
informarea prezint msurile avute n vedere i justificarea acestora. Atunci cnd
sunt necesare msuri urgente, ANMDM iniiaz procedura prevzut n cadrul
prezentului paragraf, n oricare dintre cazurile prevzute la alin. (1). Atunci cnd
pentru medicamentele autorizate n conformitate cu procedurile prevzute la titlul
XVII, capitolul III, seciunea a 5-a nu se iniiaz procedura prevzut n cadrul
prezentului paragraf, cazul este prezentat Grupului de coordonare. n situaii care
implic interesele UE, se aplic prevederile art. 746.
(3)Dac ANMDM iniiaz procedura prevzut n prezentul paragraf, iar
medicamentul este autorizat i n alt stat membru, aceasta ia cunotin din
informarea trimis de Agenia European a Medicamentelor despre rezultatele
verificrilor referitoare la aspectele de siguran semnalate, respectiv dac acestea
privesc i alte medicamente dect cele menionate n informarea transmis ctre
Agenia European a Medicamentelor sau dac acestea sunt comune tuturor
medicamentelor care aparin aceleiai grupe sau clase terapeutice. n acest caz se
aplic procedurile prevzute la art. 845 i 846. n celelalte cazuri, aspectele de
siguran sunt gestionate de ANMDM. Dac este cazul, ANMDM pune la dispoziia
deintorilor autorizaiei de punere pe pia informaia c procedura a fost iniiat.
(4)Fr a aduce atingere dispoziiilor alin. (1) i (2), art. 845 i 846, n cazul n
care sunt necesare aciuni urgente pentru a proteja sntatea public, ANMDM
poate suspenda autorizaia de punere pe pia i poate interzice utilizarea
medicamentului n cauz pe teritoriul Romniei pn la adoptarea unei decizii
definitive. ANMDM informeaz Comisia European, Agenia European a
Medicamentelor i autoritile competente din celelalte state membre cu privire la
motivele aciunii sale, cel trziu n urmtoarea zi lucrtoare.
(5)n orice stadiu al procedurii prevzute la art. 845 i 846, Comisia European
poate solicita statelor membre n care este autorizat medicamentul s ia imediat
msuri temporare. n cazul n care domeniul de aplicare al procedurii, determinat n
conformitate cu alin. (1) i (2), include medicamente autorizate n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comisia European poate, n orice stadiu al
procedurii deschise n temeiul prezentului paragraf, s ia imediat msuri temporare
privind autorizaiile de punere pe pia n cauz.
(6)Informaiile menionate n prezentul articol pot viza medicamente individuale, o
grup de medicamente sau o clas terapeutic. Dac un aspect de siguran
vizeaz mai multe medicamente dect cele menionate n informaiile trimise sau
dac acesta este comun tuturor medicamentelor care aparin aceleiai grupe sau
clase terapeutice, Agenia European a Medicamentelor poate extinde domeniul de
aplicare al procedurii n mod corespunztor. n cazul n care domeniul de aplicare al
procedurii iniiate n temeiul prezentului articol vizeaz o grup de medicamente
sau o clas terapeutic, medicamentele autorizate n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 726/2004 care aparin grupei sau clasei respective sunt, de asemenea,
vizate de procedur.
(7)n momentul n care comunic informaiile menionate la alin. (1) i (2), ANMDM
pune la dispoziia Ageniei Europene a Medicamentelor toate informaiile tiinifice
relevante pe care le deine, precum i orice evaluare pe care a realizat-o.
Art. 845
(1)ANMDM poate anuna public deschiderea procedurii prevzute la art. 844 alin.
(1) i (2), pe portalul web naional privind medicamentele, n concordan cu
anunul public al Ageniei Europene a Medicamentelor de pe portalul web european
privind medicamentele. Anunul precizeaz problema care a fost naintat Ageniei
Europene a Medicamentelor n conformitate cu art. 844, medicamentele i, dac
este cazul, substanele active n cauz. De asemenea, acesta trebuie s conin
informaii privind dreptul deintorilor autorizaiilor de punere pe pia,
profesionitilor din domeniul sntii i publicului de a comunica Ageniei Europene
a Medicamentelor informaii relevante pentru procedur i precizeaz demersul care
trebuie urmat n acest scop.
(2)Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului evalueaz situaia
prezentat Ageniei Europene a Medicamentelor n conformitate cu art. 844.
Raportorul colaboreaz ndeaproape cu raportorul numit de Comitetul pentru
medicamente de uz uman i statul membru de referin pentru medicamentele n
cauz. n scopul acestei evaluri, deintorul autorizaiei de punere pe pia poate
prezenta observaii n scris. Dac urgena situaiei o permite, Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate organiza audieri publice atunci
cnd consider necesar acest lucru pe baza unor motive ntemeiate, n special n
ceea ce privete amploarea i gravitatea aspectului de siguran. Audierile publice
sunt organizate n conformitate cu modalitile specificate de Agenia European a
Medicamentelor i sunt anunate prin intermediul portalului web european privind
medicamentele. Anunul specific modalitile de participare. n cadrul audierii
publice trebuie s se acorde atenia cuvenit efectului terapeutic al medicamentului.
n cazul n care deintorul unei autorizaii de punere pe pia sau o alt persoan
dorete s prezinte informaii cu caracter de confidenialitate n raport cu obiectul
procedurii, acesta sau aceasta poate cere permisiunea s prezinte aceste date
Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului n cadrul unei audieri care

nu se desfoar public.
(3)n termen de 60 de zile de la data comunicrii informaiilor, Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului formuleaz o recomandare, n care
expune motivele pe care se bazeaz, innd seama de efectul terapeutic al
medicamentului. Recomandarea menioneaz poziiile divergente, mpreun cu
motivele care stau ia baza acestora. n caz de urgen, la propunerea preedintelui
su, Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate accepta un
termen mai scurt. Recomandarea include una sau mai multe dintre urmtoarele
concluzii:
a)nu este necesar nicio alt evaluare sau aciune la nivelul Uniunii Europene;
b)deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s continue evaluarea datelor
i s asigure urmrirea rezultatelor acestei evaluri;
c)deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s realizeze, n calitate de
sponsor, un studiu de siguran postautorizare i s urmreasc evaluarea
ulterioar a rezultatelor acestui studiu;
d)statele membre sau deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s pun n
aplicare msuri de reducere la minimum a riscului;
e)autorizaia de punere pe pia trebuie suspendat, retras sau nu mai trebuie
rennoit;
f)autorizaia de punere pe pia trebuie modificat.
n sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specific msurile de reducere la
minimum a riscului recomandate, precum i orice condiii sau restricii la care
trebuie s fie supus autorizaia de punere pe pia. Atunci cnd, n cazul vizat la
lit. f), se recomand modificarea sau adugarea unor informaii n rezumatul
caracteristicilor produsului, pe etichet sau n prospect, recomandarea propune
formularea respectivelor informaii modificate sau adugate, precum i unde trebuie
s se gseasc aceste informaii n rezumatul caracteristicilor produsului, pe
etichet sau n prospect.
Art. 846
(1)Dac domeniul de aplicare al procedurii, determinat n conformitate cu art. 844
alin. (4), nu include nicio autorizaie de punere pe pia acordat n conformitate cu
procedura centralizat prevzut n titlul II cap. 1 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004, Grupul de coordonare examineaz recomandarea Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului n termen de 30 de zile de la data primirii
acesteia i adopt o poziie n sensul meninerii, modificrii, suspendrii, retragerii
sau refuzului rennoirii autorizaiei de punere pe pia n cauz, incluznd un termen
pentru punerea n aplicare a poziiei convenite. n cazul n care poziia trebuie
adoptat urgent, la propunerea preedintelui su, Grupul de coordonare poate
conveni un termen mai scurt.
(2)Dac n cadrul Grupului de coordonare, statele membre reprezentate ajung la
un acord comun cu privire la aciunile care trebuie luate, preedintele constat
acordul i l transmite deintorului autorizaiei de punere pe pia i statelor
membre. Statele membre adopt msurile necesare pentru a menine, a modifica, a
suspenda, a retrage sau a refuza rennoirea autorizaiei de punere pe pia vizate n
conformitate cu calendarul prevzut n acord pentru punerea n aplicare n cazul n
care se convine asupra unei modificri, deintorul autorizaiei de punere pe pia
transmite ANMDM o cerere de variaie corespunztoare, inclusiv versiuni actualizate
ale rezumatului caracteristicilor produsului i ale prospectului, n termenul prevzut

pentru punerea n aplicare.
Dac nu se ajunge la un acord prin consens, poziia majoritii statelor membre
reprezentate n cadrul Grupului de coordonare este comunicat Comisiei Europene,
care poate aplica procedura prevzut la art. 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE,
cu modificrile i completrile ulterioare. Cu toate acestea, prin derogare de la art.
34 alin. (1) din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare, se
poate aplica procedura menionat la art. 121 alin. (2) din Directiva 2001/83/CE,
cu modificrile i completrile ulterioare. ANMDM aplic n acest caz deciziile
Comisiei Europene.
n cazul n care acordul la care au ajuns statele membre reprezentate n cadrul
Grupului de coordonare sau poziia majoritii statelor membre reprezentate n
cadrul Grupului de coordonare nu corespunde cu recomandarea Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului, Grupul de coordonare ataeaz la acord
sau la poziia majoritii o explicaie detaliat privind motivele tiinifice care stau la
baza diferenelor, mpreun cu recomandarea.
(3)Dac domeniul de aplicare al procedurii, determinat n conformitate cu art. 844
alin. (4), include cel puin o autorizaie de punere pe pia acordat n conformitate
cu procedura centralizat prevzut n titlul II cap. 1 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004, Comitetul pentru medicamente de uz uman examineaz recomandarea
Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului n termen de 30 de zile de
la data primirii acesteia i adopt o opinie n sensul meninerii, modificrii,
suspendrii, retragerii sau refuzului rennoirii autorizaiilor de punere pe pia n
cauz. n cazul n care opinia trebuie adoptat urgent, Comitetul pentru
medicamente de uz uman poate accepta, la propunerea preedintelui su, un
termen mai scurt. Dac aceast opinie a Comitetului pentru medicamente de uz
uman nu corespunde cu recomandarea Comitetului de farmacovigilen pentru
evaluarea riscului, Comitetul pentru medicamente de uz uman ataeaz la opinia sa
o explicaie detaliat privind motivele tiinifice care stau la baza diferenelor,
mpreun cu recomandarea.
(4)Pe baza opiniei Comitetului pentru medicamente de uz uman menionat la
alin. (3):
a)poate fi adoptat de ctre Comisia European o decizie adresat statelor membre
n ceea ce privete msurile care trebuie luate n legtur cu autorizaiile de punere
pe pia acordate de statele membre i vizate de procedura prevzut n prezentul
paragraf; i
b)n cazul n care opinia indic faptul c este necesar o msur de reglementare
privind autorizaia de punere pe pia, poate fi adoptat de ctre Comisia
European o decizie de modificare, de suspendare, de retragere sau de refuz al
rennoirii autorizaiilor de punere pe pia acordate n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 726/2004 i vizate de procedura prevzut n prezentul paragraf.
Deciziei menionate la lit. a), precum i punerii sale n aplicare de ctre ANMDM i se
aplic prevederile art. 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i
completrile ulterioare. Prin derogare de la art. 34 alin. (1) din Directiva
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare, se aplic procedura
menionat la art. 121 alin. (2). Deciziei menionate la lit. b) i se aplic prevederile
art. 10 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin derogare de la art. 10 alin. (2)
din regulamentul respectiv se aplic procedura menionat la art. 87 alin. (2). n
cazul n care Comisia adopt o asemenea decizie, aceasta poate adopta, de

asemenea, o decizie adresat statelor membre n conformitate cu art. 127a din
Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare. ANMDM aplic
deciziile Comisiei Europene menionate la lit. a) i b), n conformitate cu prevederile
art. 748, 749 i, respectiv, cu art. 886 din prezentul titlu.
SUBSECIUNEA 5: PARAGRAFUL 5 Publicarea evalurilor
Art. 847
Concluziile finale ale evalurii, recomandrile, opiniile i deciziile menionate la art.
837-846 sunt fcute publice prin intermediul portalului web european privind
medicamentele, gestionai de Agenia European a Medicamentelor.
SECIUNEA 4: Supravegherea studiilor de siguran postautorizare

Art. 848
(1)Prezenta seciune reglementeaz studiile de siguran postautorizare
nonintervenionale care sunt iniiate, gestionate sau finanate de ctre deintorul
autorizaiei de punere pe pia, n mod voluntar sau ca urmare a unei obligaii
impuse n conformitate cu art. 731 sau 733 i care presupun colectarea de
informaii privind sigurana de la pacieni sau de la profesionitii din domeniul
sntii.
(2)Prezenta seciune nu aduce atingere cerinelor naionale i nici celor de la
nivelul UE referitoare la asigurarea bunstrii i drepturilor participanilor la studiile
de siguran postautorizare nonintervenionale.
(3)Studiile nu trebuie efectuate n cazul n care realizarea lor promoveaz utilizarea
unui medicament.
(4)Plile efectuate profesionitilor din domeniul sntii pentru participarea la
studii de siguran postautorizare nonintervenionale trebuie limitate la
compensarea timpului consacrat i a cheltuielilor efectuate de acetia.
(5)ANMDM poate solicita deintorului autorizaiei de punere pe pia s transmit
protocolul i rapoartele privind desfurarea studiului autoritilor competente ale
statelor membre n care este efectuat studiul.
(6)Deintorul autorizaiei de punere pe pia trimite raportul final autoritilor
competente ale statelor membre n care a fost efectuat studiul n termen de 12 luni
de la finalizarea etapei de colectare a datelor.
(7)n timpul desfurrii studiului, deintorul autorizaiei de punere pe pia
monitorizeaz rezultatele obinute i analizeaz implicaiile acestora asupra
raportului risc-beneficiu al medicamentului vizat. Orice informaie nou care ar
putea influena evaluarea raportului risc-beneficiu al medicamentului este
comunicat autoritilor competente din statele membre unde medicamentul este
autorizat n conformitate cu art. 736. Obligaia prevzut la a doua tez nu aduce
atingere informaiilor privind rezultatele studiilor pe care deintorul autorizaiei de
punere pe pia le pune la dispoziie prin intermediul rapoartelor periodice
actualizate privind sigurana astfel cum se prevede la art. 837.
(8)Art. 849-852 se aplic exclusiv studiilor menionate la alin. (1), care sunt
efectuate n temeiul unei obligaii impuse n conformitate cu art. 731 sau 733.
Art. 849
(1)nainte de desfurarea unui studiu, deintorul autorizaiei de punere pe pia
transmite un proiect de protocol Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea
riscului, cu excepia situaiei n care studiile urmeaz s fie efectuate numai n
Romnia, unde studiul este cerut n conformitate cu art. 733. Pentru asemenea
studii, deintorul autorizaiei de punere pe pia transmite un proiect de protocol

ANMDM.
(2)n termen de 60 de zile de la prezentarea proiectului de protocol, ANMDM sau
Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului, dup caz, emite:
a)o adres prin care se aprob proiectul de protocol;
b)o scrisoare de obiecie, care evideniaz n detaliu motivele obieciei, n oricare
din urmtoarele situaii:
1.(i) consider c desfurarea studiului promoveaz utilizarea unui medicament;
2.(ii) consider c modul n care este conceput studiul nu respect obiectivele
acestuia; sau
c)o adres prin care i se notific deintorului autorizaiei de punere pe pia
faptul c studiul constituie un studiu clinic care intr sub incidena Normelor
referitoare la implementarea regulilor de bun practic n desfurarea studiilor
clinice efectuate pe medicamente de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului
sntii*).
__
*)
(3)Studiul poate ncepe numai cu aprobarea scris a ANMDM sau a Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului, dup caz; n cazul n care Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului a emis adresa de aprobare n sensul alin.
(2) lit. a), deintorul autorizaiei de punere pe pia transmite protocolul ANMDM,
iar apoi poate ncepe studiul n conformitate cu protocolul aprobat.
Art. 850
Dup nceperea studiului, orice amendamente semnificative ale protocolului se
transmit, nainte de a fi puse n aplicare, ANMDM sau Comitetului de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului, dup caz. ANMDM sau Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului, dup caz, evalueaz amendamentele i
informeaz deintorul autorizaiei de punere pe pia dac le aprob sau are
obiecii. Dac este cazul, deintorul autorizaiei de punere pe pia informeaz
statele membre n care se desfoar studiul.
Art. 851
(1)Dup ncheierea studiului, un raport final al studiului este transmis ANMDM sau
Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului n termen de 12 luni de la
finalizarea etapei de colectare a datelor, cu excepia cazului n care ANMDM sau
Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului, dup caz, a acordat o
derogare scris.
(2)Deintorul autorizaiei de punere pe pia examineaz dac rezultatele studiului
au un impact asupra autorizaiei de punere pe pia i, dac este necesar, transmite
ANMDM o cerere de variaie a autorizaiei de punere pe pia.
(3)Alturi de raportul final privind studiul, deintorul autorizaiei de punere pe
pia transmite ANMDM sau Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea
riscului un rezumat al rezultatelor studiului, n format electronic.
Art. 852
(1)n funcie de rezultatele studiului i dup consultarea deintorului autorizaiei
de punere pe pia, Comitetul de farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate
formula recomandri privind autorizaia de punere pe pia, indicnd motivele pe
care acestea se bazeaz. Recomandrile menioneaz poziiile divergente, mpreun
cu motivele care stau la baza acestora.
(2)Atunci cnd sunt formulate recomandri privind modificarea, suspendarea sau

retragerea autorizaiei de punere pe pia pentru un medicament autorizat de
statele membre n temeiul Directivei 2001/83/CE, cu modificrile i completrile
ulterioare, ANMDM i autoritile competente din celelalte state membre
reprezentate n cadrul Grupului de coordonare adopt o poziie n privina acestora,
innd cont de recomandarea menionat la alin. (1) i incluznd un calendar
pentru punerea n aplicare a poziiei convenite. Dac n cadrul Grupului de
coordonare statele membre reprezentate ajung la un acord comun cu privire la
aciunile care trebuie luate, preedintele constat acordul i l transmite
deintorului autorizaiei de punere pe pia i statelor membre. ANMDM i
autoritile competente din celelalte state membre adopt msurile necesare pentru
a menine, modifica, suspenda sau retrage autorizaia de punere pe pia vizat n
conformitate cu termenul de punere n aplicare prevzut n acord. n cazul n care
se convine asupra unei modificri a autorizaiei de punere pe pia, deintorul
autorizaiei de punere pe pia transmite ANMDM o cerere de variaie
corespunztoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor
produsului i ale prospectului, n termenul prevzut pentru punerea n aplicare.
Acordul este fcut public pe portalul web european privind medicamentele, instituit
n conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Procedura
prevzut la art. 33 i 34 din Directiva 2001/83/CE, cu modificrile i completrile
ulterioare, poate fi aplicat dac nu se ajunge la un acord prin consens i poziia
majoritii statelor membre reprezentate n cadrul Grupului de coordonare este
comunicat Comisiei. ANMDM aplic n acest caz deciziile Comisiei Europene, n
conformitate cu prevederile art. 748 i 749 din prezentul titlu. n cazul n care
acordul la care au ajuns statele membre reprezentate n cadrul Grupului de
coordonare sau poziia majoritii statelor membre nu corespunde cu recomandarea
Comitetului de farmacovigilen pentru evaluarea riscului, Grupul de coordonare
ataeaz la acord sau la poziia majoritii o explicaie detaliat privind motivele
tiinifice care stau la baza diferenelor, mpreun cu recomandarea.
SECIUNEA 5: Punere n aplicare i ghiduri

Art. 853
(1)ANMDM aplic normele de punere n aplicare adoptate de Comisia European
pentru a armoniza desfurarea activitilor de farmacovigilen prevzute n
prezenta lege, n urmtoarele domenii de farmacovigilen prevzute la art. 706
alin. (4) i la art. 827, 830, 831, 835, 836, 837, 843, 849 i 851:
a)coninutul i gestionarea dosarului standard al sistemului da farmacovigilen al
deintorului autorizaiei de purtare pe pia;
b)cerinele minime ale sistemului de calitate pentru desfurarea activitilor de
farmacovigilen de ctre ANMDM i de ctre deintorul autorizaiei de punere pe
pia;
c)utilizarea unei terminologii, a unor formate i standarde recunoscute pe plan
internaional pentru punerea n aplicare a activitilor de farmacovigilen;
d)cerinele minime pentru monitorizarea datelor n baza de date Eudra Vigilance, cu
scopul de a stabili dac exist riscuri noi sau modificri ale riscurilor cunoscute;
e)formatul i coninutul transmisiei electronice a reaciilor adverse suspectate de
ctre statele membre i deintorul autorizaiei de punere pe pia;
f)formatul i coninutul rapoartelor periodice actualizate privind sigurana transmise
pe cale electronic i ale planurilor de management al riscului;
g)formatul protocoalelor, al rezumatelor i al rapoartelor finale pentru studiile de

siguran postautorizare.
(2)Normele de punere n aplicare in cont de activitile de armonizare
internaional efectuate n domeniul farmacovigilenei i, dac este necesar, fac
obiectul unei revizuiri n vederea adaptrii la progresul tiinific i tehnic. ANMDM
aplic orice modificri care pot aprea ca fiind necesare pentru actualizarea
prevederilor prezentului capitol pentru a lua n considerare progresul tiinific i
tehnic, dup adoptarea acestora de Comisia European.
Art. 854
ANMDM colaboreaz cu Agenia European a Medicamentelor i alte pri interesate
pentru elaborarea urmtoarelor ghiduri, n scopul facilitrii desfurrii activitilor
de farmacovigilen n cadrul UE:
a)ghiduri privind bune practici de farmacovigilen att pentru autoritile
competente, ct i pentru deintorii autorizaiilor de punere pe pia;
b)ghiduri tiinifice referitoare la studiile de eficacitate postautorizare.
CAPITOLUL XI: Prevederi speciale pentru medicamentele derivate

din snge uman i plasm uman
Art. 855
Pentru colectarea i testarea sngelui uman i a plasmei umane se aplic
prevederile legislaiei naionale care transpune prevederile Directivei 2002/98/CE
a Parlamentului i Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de
calitate, securitatea pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea i
distribuirea sngelui uman i a componentelor sanguine i de modificare a Directivei
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 856
Ministerul Sntii trebuie s ia msurile necesare pentru promovarea
autosuficienei sngelui uman sau a plasmei umane n Romnia; n acest scop
trebuie s ncurajeze donrile voluntare nepltite de snge i plasm i s ia
msurile necesare pentru dezvoltarea fabricaiei i utilizrii produselor derivate din
snge uman sau plasm uman provenind din donri nepltite; Ministerul Sntii
notific Comisiei Europene astfel de msuri.
CAPITOLUL XII: Supraveghere i sanciuni

Art. 857
(1)ANMDM se asigur, n colaborare cu Agenia European a Medicamentelor, c
cerinele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecii, dac este
cazul, neanunate; dup caz, ANMDM solicit laboratorului propriu de control sau
unui laborator certificat/recunoscut de ANMDM n acest scop s efectueze teste
asupra probelor de medicamente. Aceast cooperare const n schimburi de
informaii cu Agenia European a Medicamentelor cu privire la inspeciile
planificate i la cele care au avut loc. ANMDM, statele membre i Agenia European
a Medicamentelor coopereaz la coordonarea inspeciilor din ri tere. Inspeciile
includ i inspeciile menionate la alin. (2)-(7).
(2)Fabricanii din UE sau din ri tere i distribuitorii angro de medicamente
trebuie s fac obiectul unor inspecii repetate.
(3)ANMDM trebuie s dispun de un sistem de supraveghere care include inspecii
cu o frecven adecvat, n funcie de risc, la spaiile care aparin fabricanilor,
importatorilor sau distribuitorilor de substane active care se afl pe teritoriul
Romniei, precum i monitorizarea eficient a acestora. Ori de cte ori se consider
c exist motive s se suspecteze nerespectarea cerinelor legale prevzute n

prezenta lege, inclusiv a principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie i de
bun practic de distribuie menionate la art. 761 lit. f) i la art. 764 lit. b) i c),
ANMDM poate face inspecii la localurile aparinnd:
a)fabricanilor i distribuitorilor de substane active aflai n ri tere;
b)fabricanilor i importatorilor de excipieni.
(4)Inspeciile menionate la alin. (2) i (3) pot fi efectuate att n UE, ct i n ri
tere, la cererea ANMDM, a unui stat membru, a Comisiei Europene sau a Ageniei
Europene a Medicamentelor.
(5)Inspeciile pot s aib loc i la localurile aparinnd deintorilor de autorizaii de
punere pe pia i brokerilor de medicamente.
(6)Pentru a verifica dac datele prezentate n vederea obinerii unui certificat de
conformitate respect monografiile din Farmacopeea European, ANMDM poate
rspunde solicitrilor Comisiei Europene sau Ageniei Europene a Medicamentelor
pentru efectuarea unei astfel de inspecii n cazul n care materia prim n cauz
face obiectul unei monografii din Farmacopeea European.
(7)ANMDM poate efectua inspecii la fabricanii de materii prime, la cererea
expres a acestora.
(8)Inspeciile se efectueaz de ctre personal cu atribuii de inspector angajat al
ANMDM, care este mputernicit:
a)s inspecteze localurile de fabricaie sau comerciale ale fabricanilor de
medicamente, de substane active sau de excipieni, precum i orice laboratoare
folosite de deintorul autorizaiei de fabricaie pentru a efectua verificri potrivit
prevederilor art. 729;
b)s preleveze probe, inclusiv n scopul unor teste independente efectuate de un
laborator al ANMDM sau un laborator certificat/recunoscut n acest scop de ANMDM;
contravaloarea probelor prelevate n cadrul activitii de supraveghere se suport,
dup caz, de ctre fabricant sau de unitatea de distribuie; costul analizelor
efectuate de ANMDM sau de laboratoare recunoscute de ANMDM se suport din
bugetul ANMDM, dac produsul este corespunztor calitativ, i de ctre fabricantul
sau distribuitorul n culp, dac produsul este necorespunztor calitativ;
c)s examineze orice document care are legtur cu obiectul inspeciei, respectnd
prevederile relevante ale legislaiei naionale n vigoare care stabilesc restricii
asupra acestor puteri n ceea ce privete descrierea metodei de fabricaie;
d)s inspecteze localurile, nregistrrile, documentele i dosarul standard al
sistemului de farmacovigilen ale deintorilor de autorizaii de punere pe pia sau
ale oricror firme angajate de ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia
pentru efectuarea activitilor descrise n cap. X.
(9)Inspeciile trebuie s se efectueze n conformitate cu ghidurile menionate la art.
858.
(10)ANMDM acioneaz pentru a se asigura c procesele de fabricaie utilizate la
fabricarea produselor imunologice sunt corect validate i c se obine aceeai
consisten de la serie la serie.
(11)Dup fiecare inspecie menionat la alin. (1), ANMDM trebuie s raporteze
dac entitatea inspectat respect principiile i ghidurile de bun practic de
fabricaie i de bune practici de distribuie menionate la art. 764 i 807, dup caz,
sau dac deintorul autorizaiei de punere pe pia respect cerinele prevzute n
cap. X; coninutul acestor rapoarte este comunicat entitii inspectate. nainte de a
adopta raportul, ANMDM trebuie s i acorde entitii n cauz inspectate

posibilitatea de a prezenta observaii.
(12)Fr a contraveni altor acorduri ncheiate ntre UE i ri tere, ANMDM,
Comisia European sau Agenia European a Medicamentelor poate cere unui
productor stabilit ntr-o ar ter s se supun unei inspecii potrivit prevederilor
prezentului articol.
(13)n termen de 90 de zile de la inspecia efectuat potrivit prevederilor alin. (1),
entitii inspectate i se emite, dac este cazul, un certificat de bun practic de
fabricaie sau de bune practici de distribuie, n cazul n care rezultatul inspeciei
indic faptul c entitatea respectiv respect principiile i ghidurile de bun practic
de fabricaie sau de bune practici de distribuie, conform legislaiei naionale; dac
inspeciile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru monografiile
Farmacopeei Europene, se ntocmete un certificat de bun practic de fabricaie.
(14)ANMDM introduce certificatele de bun practic de fabricaie i de bune practici
de distribuie eliberate n baza de date a UE, administrat de Agenia European a
Medicamentelor n numele UE. n temeiul art. 771 alin. (7), ANMDM poate, de
asemenea, s introduc n acea baz de date informaii privind nregistrarea
importatorilor, fabricanilor i distribuitorilor de substane active. Baza de date este
accesibil publicului.
(15)n cazul n care rezultatul inspeciei prevzute la alin. (8) sau rezultatul unei
inspecii efectuate la un distribuitor de medicamente ori de substane active sau la
un productor de excipieni arat c unitatea inspectat nu respect cerinele legale
i/sau principiile i ghidurile de bun practic de fabricaie ori de bun practic de
distribuie prevzute de legislaia naional, informaiile sunt nregistrate n baza de
date a UE menionat la alin. (14).
(16)Inspeciile prevzute la alin. (8) lit. d) pot fi de asemenea efectuate la cererea
unui stat membru al UE, a Comisiei Europene sau a Ageniei Europene a
Medicamentului.
(17)n cazul n care rezultatul inspeciei prevzute la alin. (8) lit. d) arat c
deintorul autorizaiei de punere pe pia nu respect sistemul de
farmacovigilen, astfel cum este descris n dosarul standard al sistemului de
farmacovigilen, i dispoziiile cap. X al prezentului titlu, ANMDM semnaleaz
aceste deficiene deintorului autorizaiei de punere pe pia i i acord
posibilitatea de a prezenta comentarii. n acest caz, ANMDM informeaz celelalte
state membre, Agenia European a Medicamentelor i Comisia European. Dac
este cazul, ANMDM ia msurile necesare pentru a garanta c deintorul autorizaiei
de punere pe pia face obiectul unor sanciuni efective, proporionale, cu rol
preventiv.
Art. 858
ANMDM aplic ghidurile detaliate care enun principiile aplicabile inspeciilor
menionate la art. 857, adoptate de Comisia European; ANMDM transpune forma
i coninutul autorizaiei menionate la art. 755 alin. (1) i la art. 800 alin. (1), ale
rapoartelor menionate la art. 857 alin. (11), ale certificatelor de bun practic de
fabricaie i ale certificatelor de bune practici de distribuie menionate la art. 857
alin. (13), stabilite de Agenia European a Medicamentelor.
Art. 859
(1)n contextul art. 763 alin. (3), Romnia ine cont de lista rilor tere
exportatoare de substane active ntocmit de Comisia European la cererea unei
ri tere exportatoare, n baza evalurii cu privire la cadrul de reglementare al rii

respective aplicabil substanelor active exportate ctre UE, care prin controlul i
activitile de punere n aplicare respective asigur un grad de protecie a sntii
publice echivalent cu cel din UE.
(2)ANMDM colaboreaz cu Comisia European, cu Agenia European a
Medicamentelor i cu autoritile competente din celelalte state membre pentru
realizarea evalurii prevzute la alin. (1).
Art. 860
ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c deintorul autorizaiei de
punere pe pia pentru un medicament i, dup caz, deintorul autorizaiei de
fabricaie fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul i/sau
ingredientele i a controalelor efectuate n stadii intermediare ale procesului de
fabricaie, conform metodelor stabilite la art. 706 alin. (4) lit. i).
Art. 861
n scopul implementrii prevederilor art. 860, ANMDM poate cere fabricanilor de
produse imunologice s depun la ANMDM copiile tuturor rapoartelor de control
semnate de persoana calificat conform art. 769.
Art. 862
(1)Dac ANMDM consider c este necesar n interesul sntii publice, poate
cere deintorului autorizaiei de punere pe pia pentru:
- vaccinuri vii;
- medicamente imunologice utilizate n imunizarea primar a copiilor sau altor
grupe de risc;
- medicamente imunologice utilizate n programele de imunizare pentru sntatea
public;
- medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind
tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, n timpul
unei perioade de tranziie n mod normal specificate n autorizaia de punere pe
pia, s depun probe pentru fiecare serie de producie pentru examinare de ctre
un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM n acest scop,
nainte de punerea pe pia, dac, n cazul unei serii fabricate ntr-un stat membru
al UE, autoritatea competent a acelui stat membru nu a examinat seria respectiv
i nu a declarat-o a fi n conformitate cu specificaiile aprobate, ANMDM se asigur
c orice astfel de examinare este finalizat n termen de 60 de zile de la recepia
probelor.
(2)n interesul sntii publice, ANMDM poate cere deintorului autorizaiei de
punere pe pia pentru medicamente derivate din snge uman sau plasm uman
s depun probe din fiecare serie de fabricaie a produsului vrac pentru testarea de
ctre un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM n acest
scop, nainte de intrarea n circuitul terapeutic, dac autoritatea competent a unui
stat membru al UE nu a examinat anterior seria respectiv i nu a declarat-o a fi n
conformitate cu specificaiile aprobate. ANMDM se asigur c orice astfel de
examinare este completat n termen de 60 de zile de la recepia probelor.
Art. 863
(1)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c procesele de
fabricaie i purificare utilizate n prepararea medicamentelor derivate din snge
uman sau plasm uman sunt validate corespunztor, ating aceeai consisten de
la serie la serie i garanteaz, conform stadiului tehnologic actual, absena

contaminrii virale specifice.
(2)n acest scop, fabricanii notific ANMDM metoda utilizat pentru a reduce sau a
elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din snge
uman sau din plasm uman.
(3)ANMDM poate depune probe din seria respectiv pentru testare de ctre un
laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDM n acest scop, fie
n timpul examinrii cererii conform art. 728, fie dup ce a fost acordat o
autorizaie de punere pe pia.
Art. 864
(1)ANMDM suspend, retrage sau modific o autorizaie de punere pe pia n cazul
n care se consider c medicamentul este nociv sau dac este lipsit de eficacitate
terapeutic ori dac raportul risc-beneficiu nu este favorabil sau dac medicamentul
nu are compoziia calitativ i cantitativ declarat; eficacitatea terapeutic este
absent dac se ajunge la concluzia c nu pot fi obinute rezultate terapeutice cu
medicamentul respectiv.
(2)O autorizaie de punere pe pia poate fi suspendat, retras ori modificat i
dac datele de susinere a cererii prevzute la art. 706, 708, 709, 710, 711 sau 712
sunt incorecte ori nu au fost modificate potrivit prevederilor art. 736, n cazul n
care condiiile prevzute la art. 731, 732 sau 733 nu au fost ndeplinite ori n cazul
n care controalele prevzute la art. 860 nu au fost efectuate.
(3)Prevederile alin. (2) se aplic, de asemenea, n cazurile n care fabricarea
medicamentelor nu se face n conformitate cu informaiile furnizate potrivit
prevederilor art. 706 alin. (4) lit. e) sau n cazul n care controalele nu respect
metodele de control descrise conform art. 706 alin. (4) lit. i).
Art. 865
(1)Cu respectarea msurilor prevzute la art. 864, ANMDM ia toate msurile
necesare pentru a se asigura c furnizarea medicamentului este interzis i
medicamentul este retras de pe pia dac se observ c:
a)medicamentul este nociv; sau
b)nu are eficacitate terapeutic; sau
c)raportul risc-beneficiu nu este favorabil; sau
d)compoziia calitativ i cantitativ nu este conform cu aceea declarat; sau
e)controalele medicamentului i/sau ale ingredientelor i controalele n stadiile
intermediare de fabricaie nu au fost efectuate ori alte cerine sau obligaii necesare
acordrii autorizaiei de fabricaie nu au fost ndeplinite.
(2)ANMDM poate limita interdicia de furnizare a medicamentului sau de retragere
de pe pia n cazul acelor serii care fac obiectul disputei.
(3)n cazul unui medicament a crui furnizare a fost interzis sau care a fost retras
de pe pia n conformitate cu alin. (1) i (2), ANMDM poate permite, n situaii
excepionale n timpul unei perioade de tranziie, eliberarea medicamentului unor
pacieni care sunt deja sub tratament cu medicamentul respectiv.
Art. 866
(1)Autoritile competente trebuie s adopte acte normative care vor avea ca scop
s mpiedice medicamentele care sunt suspectate c prezint un pericol pentru
sntate s ajung la pacient.
(2)Actele normative menionate la alin. (1) vor cuprinde recepionarea i
gestionarea notificrilor privind medicamentele suspectate de a fi falsificate, precum
i a neconformitilor de calitate suspectate ale medicamentelor. De asemenea,

acestea trebuie s acopere rechemrile de medicamente efectuate de deintorii
autorizaiilor de punere pe pia sau retragerile de medicamente de pe pia
dispuse de ANMDM de la toi participanii relevani din lanul de distribuie, att n
timpul programului normal de lucru, ct i n afara lui. Aceste acte normative
trebuie s permit, de asemenea, retrageri de medicamente de la pacienii care au
primit astfel de produse, dac este necesar i cu asistena profesionitilor din
domeniul sntii.
(3)Dac se suspecteaz c medicamentul n cauz prezint un risc grav pentru
sntatea public, ANMDM transmite fr ntrziere o notificare de alert rapid
tuturor statelor membre i tuturor participanilor din lanul de distribuie din
Romnia. n cazul n care se suspecteaz c medicamentele respective au ajuns la
pacieni, se fac de urgen anunuri publice, n termen de 24 de ore, pentru
retragerea medicamentelor respective de la pacieni. Anunurile respective trebuie
s conin suficiente informaii privind neconformitatea de calitate sau falsificarea
suspectate i riscurile implicate.
(4)Pn la data de 22 iulie 2013, ANMDM transmite Comisiei Europene informaii
detaliate privind reglementrile naionale adoptate n baza prezentului articol.
Art. 867
(1)ANMDM suspend sau retrage autorizaia de punere pe pia pentru o categorie
de medicamente sau pentru toate medicamentele dac una dintre cerinele
prevzute la art. 756 nu mai este ndeplinit.
(2)n plus fa de msurile prevzute la art. 865, ANMDM poate suspenda
fabricaia sau importurile de medicamente provenind din ri tere sau suspend ori
retrage autorizaia de fabricaie pentru o categorie de medicamente sau pentru
toate medicamentele dac prevederile art. 757, 761, 769 i 860 nu mai sunt
respectate.
Art. 868
Pn la 2 ianuarie 2013, ANMDM notific Comisiei Europene dispoziiile de drept
intern adoptate pentru transpunerea Directivei 2011/62/UE a Parlamentului i a
Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a
unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman n ceea ce privete
prevenirea ptrunderii medicamentelor falsificate n lanul legal de aprovizionare i
notific fr ntrziere orice modificare ulterioar a acestor dispoziii.
Art. 869
ANMDM organizeaz ntlniri cu organizaiile/asociaiile de pacieni i de
consumatori i, dup caz, cu autoritile responsabile cu aplicarea legislaiei din
Romnia, pentru a comunica informaii publice privind aciunile de prevenire i
aplicare a legislaiei pentru combaterea falsificrii medicamentelor.
Art. 870
Ministerul Sntii i ANMDM, n aplicarea prezentei legi, adopt msurile necesare
pentru a asigura cooperarea cu autoritile vamale.
Art. 871
Prevederile prezentului capitol se aplic i pentru medicamentele homeopate.
Art. 872
(1)Unitile de distribuie angro i en detail au obligaia de a informa ANMDM
despre deficienele de calitate semnalate n legtur cu medicamentele.
(2)ANMDM analizeaz reclamaiile privind deficienele de calitate i propune

msurile administrative necesare.
(3)Unitile farmaceutice au obligaia s respecte prevederile legale privind
retragerea din consum a medicamentelor necorespunztoare.
(4)Orice unitate de producie sau de distribuie a medicamentelor procedeaz la
distrugerea medicamentelor necorespunztoare calitativ sau expirate, n acord cu
reglementrile n vigoare; medicamentele stupefiante i psihotrope sunt distruse n
conformitate cu legislaia n vigoare.
(5)Orice persoan care utilizeaz medicamente poate s informeze ANMDM despre
deficienele de calitate sesizate n legtur cu medicamentele utilizate.
Art. 873
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, civil,
contravenional sau penal, dup caz.
Art. 874
(1)Nerespectarea regulilor de bun practic n studiul clinic al medicamentelor
constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la o lun la 6 luni sau cu
amend.
(2)Efectuarea de ctre personal necalificat n studiul clinic al medicamentelor a
unor studii care necesit aprobarea ANMDM se pedepsete cu nchisoare de la 3 luni
la 2 ani sau cu amend.
Art. 875
(1)Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz dup cum
urmeaz:
a)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicat fabricantului, i cu nchiderea
unitii, n cazul funcionrii unitii de fabricaie de medicamente fr autorizaie
de fabricaie emis de ANMDM; se sancioneaz cu aceeai amend distribuitorul
angro i cu nchiderea unitii de distribuie angro a medicamentelor care
funcioneaz fr autorizaie emis de ANMDM;
b)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, n cazul nerespectrii Regulilor de bun
practic
de
laborator
de
ctre
laboratoarele
care
efectueaz
teste
farmacotoxicologice n vederea ntocmirii documentaiei de autorizare de punere pe
pia a medicamentelor de uz uman;
c)cu
amend
de
la
5.000
lei
la
10.000
lei,
aplicat
fabricantului/importatorului/distribuitorului angro, dup caz, pentru practicarea n
cadrul unitii de fabricaie ori de distribuie angro a medicamentelor a altor
activiti dect a celor pentru care au fost autorizate, distribuia efectuat de
fabricant sau de distribuitorii angro de medicamente a medicamentelor ctre uniti
neautorizate n condiiile legii, distribuirea de ctre distribuitor ctre drogherii a
altor medicamente dect a celor care se elibereaz fr prescripie medical,
participarea persoanelor necalificate la operaiuni tehnice care necesit calificare de
specialitate n procesul de fabricaie i n cel de distribuie, precum i nerespectarea
prevederilor referitoare la inscripionarea i prospectul medicamentelor, raportarea
schimbrilor survenite n activitatea de fabricaie/import sau de distribuie,
nerespectarea bunei practici n activitatea de farmacovigilen desfurat de
deintorul autorizaiei de punere pe pia, nerespectarea condiiilor de pstrare a
medicamentelor, nerespectarea legislaiei privind exportul, donaiile i furnizarea de
mostre de medicamente;
d)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicat fabricantului/importatorului sau

distribuitorului angro n cazul nerespectrii condiiilor de autorizare a unitii de
fabricaie/import, distribuie de medicamente ori n cazul nerespectrii Ghidului
privind buna practic de fabricaie i a Ghidului privind buna practic de distribuie
angro;
e)cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei, n cazul fabricrii i distribuiei
medicamentelor fr documente care s ateste proveniena i/sau calitatea
acestora, n cazul nerespectrii prevederilor privind procedura de retragere a
medicamentelor de ctre fabricani i distribuitori, precum i n cazul deinerii i
distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depit sau cu buletin de
analiz necorespunztor;
f)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, lipsa din unitile de distribuie a
farmacistului-ef sau a nlocuitorului acestuia pe perioada n care unitatea
funcioneaz; se sancioneaz cu aceeai amend lipsa din unitile de distribuie
angro a persoanei responsabile cu calitatea sau a nlocuitorului acestuia pe perioada
n care unitatea funcioneaz;
g)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei i suspendarea autorizaiei
fabricantului/importatorului/unitii de distribuie angro pe o durat de un an, n
cazul repetrii ntr-o perioad de 3 luni a uneia dintre contraveniile constatate,
prevzute la lit. c), e), j) i m);
h)cu amend de la 5.000 lei la 20.000 lei i suspendarea autorizaiei de distribuie
angro, n cazul nerespectrii Ghidului de bun practic de distribuie angro, pn la
remedierea deficienelor constatate; se sancioneaz cu aceeai amend i cu
excluderea din Registrul brokerilor brokerii care nu respect dispoziiile specifice din
Ghidul de bun practic de distribuie angro;
i)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, n cazul n care deintorul autorizaiei
de punere pe pia nu respect condiiile sau restriciile incluse n autorizaia de
punere pe pia care privesc eliberarea ori utilizarea medicamentului, precum i pe
acelea referitoare la utilizarea n condiii de siguran i eficacitatea
medicamentului, nu raporteaz la ANMDM reaciile adverse, nu transmite la ANMDM
rapoartele periodice actualizate privind sigurana medicamentelor, modificrile
(variaiile) la termenii autorizaiilor de punere pe pia, nu notific ANMDM privind
data de comercializare efectiv, nu furnizeaz Ministerului Sntii sau, dup caz,
ANMDM date referitoare la volumul de vnzri i volumul de prescrieri ale
medicamentului, n conformitate cu prevederile prezentului titlu;
j)cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei, n cazul n care importatorii nu i respect
angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situaiei fiecrui import, n
conformitate cu prevederile legislaiei n vigoare, sau n cazul n care raportarea
respectiv este eronat ori incomplet;
k)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei nedepunerea n termen de 6 luni de la
finalizare a oricror alte studii sponsorizate de deintorul autorizaiei de punere pe
pia care implic utilizarea la populaia pediatric a unui medicament acoperit de o
autorizaie de punere pe pia, indiferent dac au fost sau nu efectuate n
conformitate cu un plan da investigaie pediatric agreat;
l)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei i interzicerea activitii n cazul n care
brokerii nu informeaz ANMDM cu privire la desfurarea activitii de brokeraj de
medicamente/substane farmaceutice active pe teritoriul Romniei;
m)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, n cazul n care

fabricanii/importatorii/distribuitorii angro nu i respect angajamentul privind
transmiterea la ANMDM a situaiei medicamentelor distribuite, potrivit prevederilor
legislaiei n vigoare, sau n cazul n care raportarea respectiv este eronat ori
incomplet;
n)cu amend de la 50.000 lei la 100.000 lei i suspendarea autorizaiei de
funcionare, n cazul nerespectrii de ctre distribuitorii angro a obligaiilor
prevzute la art. 699 pct. 19, a obligaiilor stabilite potrivit art. 799 alin. (6) i art.
804 alin. (2);
o)cu amend de la 50.000 lei la 100.000 lei, n cazul nerespectrii de ctre
deintorul autorizaiei de punere pe pia/reprezentantul deintorului autorizaiei
de punere pe pia a obligaiilor prevzute la art. 699 pct. 19 i art. 804 alin. (2),
precum i a obligaiilor stabilite potrivit art. 799 alin. (6);
p)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei, n caz de nerespectare a obligaiei
prevzute la art. 737 alin. (2);
q)cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei, n cazul eliberrii incorecte, de ctre
persoana calificat a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament
fabricate/importate n Romnia;
r)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei i suspendarea certificatului care atest
calitatea de persoan calificat pe o durat de un an, n cazul repetrii ntr-o
perioad de 6 luni a contraveniei constatate, prevzute la lit. p); ridicarea
suspendrii se va face numai pe baza furnizrii unei dovezi c persoana calificat a
urmat pe perioada suspendrii cel puin o instruire relevant;
s)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicat investigatorului i suspendarea
studiului n cazul desfurrii de studii clinice pe teritoriul Romniei care nu sunt
autorizate de ctre ANMDM sau pentru care Comisia Naional de Etic sau Comisia
Instituional de Etic nu a emis o opinie favorabil;
)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicat investigatorului i suspendarea
studiului n cazul desfurrii de studii clinice pe teritoriul Romniei n uniti care
nu sunt autorizate de ctre Ministerul Sntii pentru a putea efectua studii clinice
n domeniul medicamentelor de uz uman;
t)cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei aplicat sponsorului n cazul
aprovizionrii unui investigator/unei instituii cu medicamentul pentru investigaie
clinic nainte ca acesta s obin toat documentaia necesar (de exemplu,
aprobarea Comisiei Naionale de Etic sau Comisiei Instituionale de Etic i a
ANMDM);
)cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei aplicat sponsorului n cazul n care nu i
ndeplinete obligaiile care i revin privind evaluarea siguranei medicamentului
pentru investigaie clinic pe parcursul studiului;
u)cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei aplicat investigatorului n cazul n care nu
i ndeplinete obligaiile care i revin privind raportarea evenimentelor adverse
grave, aprute dup administrarea medicamentului pentru investigaie clinic pe
parcursul studiului;
v)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei n cazul nepermiterii accesului
personalului cu atribuii de inspector al ANMDM la documentele i la facilitile
unitii inspectate;
w)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicat fabricantului/importatorului sau

distribuitorului de substane active n cazul nerespectrii dispoziiilor din prezenta
lege referitoare ia fabricaia, importul, distribuirea i exportul substanelor active;
x)cu amend de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicat fabricantului de medicamente n
cazul nerespectrii prevederilor art. 761 lit. f);
y)cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicat distribuitorului care nu este
deintor de autorizaie de punere pe pia, n cazul nerespectrii prevederilor art.
799 alin. (4);
z)cu
amend
de
la
5.000
lei
la
10.000
lei,
aplicat
fabricantului/importatorului/distribuitorului angro/en detail/ deintorului de
autorizaie de punere pe pia, dup caz, pentru nerespectarea prevederilor
referitoare la publicitatea medicamentelor.
(2)Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor prevzute la alin. (1) se fac
de ctre inspectorii din cadrul ANMDM i de ctre Ministerul Sntii, dup caz.
Art. 876
Dispoziiile art. 875 se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr.
Art. 877
nclcarea prevederilor legale privind regimul medicamentelor stupefiante i
psihotrope se sancioneaz potrivit legislaiei n vigoare.
CAPITOLUL XIII: Dispoziii generale

Art. 878
(1)Ministerul Sntii ia toate msurile necesare pentru a se asigura c ANMDM
transmite celorlalte autoriti competente din statele membre ale UE informaiile
corespunztoare pentru a garanta c cerinele coninute n autorizaiile menionate
la art. 755 i 800, n certificatele menionate la art. 857 alin. (13) sau n
autorizaiile de punere pe pia sunt ndeplinite.
(2)n urma unor solicitri justificate, ANMDM transmite electronic rapoartele
menionate la art. 857 alin. (11) autoritii competente dintr-un alt stat membru
sau Ageniei Europene a Medicamentelor.
(3)Concluziile obinute conform art. 857 alin. (1) sunt valabile pe tot teritoriul UE.
Totui, n cazuri excepionale, dac ANMDM nu poate s accepte, din motive de
sntate public, concluziile rezultate dintr-o inspecie efectuat n conformitate cu
art. 857 alin. (1), trebuie s informeze despre aceasta Comisia European i
Agenia European a Medicamentelor.
Art. 879
(1)ANMDM ia toate msurile necesare pentru a se asigura c deciziile de autorizare
de punere pe pia, refuzare sau retragere a unei autorizaii de punere pe pia,
anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizaii de punere pe
pia, de interzicere a furnizrii sau retragerii unui produs de pe pia, mpreun cu
motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunotin
Ageniei Europene a Medicamentelor.
(2)Deintorul autorizaiei de punere pe pia este obligat s notifice imediat
ANMDM, precum i autoritile competente din alte state membre interesate ale UE,
n legtur cu orice aciune pe care a iniiat-o pentru suspendarea punerii pe pia a
unui medicament sau pentru retragerea unui medicament de pe pia sau
nesolicitarea rennoirii unei autorizaii de punere pe pia, mpreun cu motivele
acestei aciuni. Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s declare, n

special, dac o astfel de aciune se ntemeiaz pe oricare dintre motivele prevzute
la art. 864 sau la art. 865 alin. (1).
(3)Deintorul autorizaiei de punere pe pia recurge la notificarea prevzut la
alin. (2) i n cazul n care aciunea are loc ntr-o ar ter i se ntemeiaz pe
oricare dintre motivele prevzute la art. 864 sau la art. 865 alin. (1).
(4)Deintorul autorizaiei de punere pe pia notific, de asemenea, Agenia
European a Medicamentelor atunci cnd aciunile menionate la alin. (2) sau (3) se
ntemeiaz pe oricare dintre motivele prevzute la art. 864 sau la art. 865 alin. (1).
(5)ANMDM se asigur c informaiile corespunztoare despre aciunile menionate
la alin. (1) i (2), care pot afecta protecia sntii publice n ri tere, sunt
transmise imediat n atenia Organizaiei Mondiale a Sntii, cu o copie la Agenia
European a Medicamentelor.
(6)ANMDM ia n considerare lista publicat anual de Agenia European a
Medicamentelor, pus la dispoziia publicului, pentru medicamentele la care au fost
refuzate, retrase sau suspendate autorizaiile de punere pe pia la nivelul UE, a
cror distribuie a fost interzis sau care au fost retrase de pe pia, inclusiv cu
menionarea motivelor care au stat la baza lurii unor astfel de msuri.
Art. 880
ANMDM comunic cu statele membre ale UE i primete de la acestea informaii
necesare pentru a garanta calitatea i sigurana medicamentelor homeopate
fabricate i comercializate pe teritoriul Romniei i al UE i, n special, informaiile
menionate la art. 878 i 879.
Art. 881
(1)Orice decizie menionat n prezentul titlu, care este luat de ANMDM, trebuie
s menioneze n detaliu motivele pe care se bazeaz.
(2)O astfel de decizie este notificat prii interesate, mpreun cu informaii
privind calea de atac conform legislaiei n vigoare i termenul-limit pentru accesul
la aceasta.
(3)Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizaii de punere pe pia sunt
fcute publice.
Art. 882
(1)O autorizaie de punere pe pia a unui medicament nu este refuzat,
suspendat sau retras dect pentru motivele stabilite n prezentul titlu.
(2)Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricaiei sau importului de
medicamente din ri tere, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe pia
dect pe baza condiiilor prevzute la art. 865 i 867.
Art. 883
(1)n absena unei autorizaii de punere pe pia sau a unei cereri de autorizare
depuse pentru un medicament autorizat n alt stat membru al UE conform Directivei
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare, ANMDM poate, pe motive
de sntate public, s autorizeze punerea pe pia a medicamentului respectiv.
(2)Dac ANMDM folosete aceast posibilitate, atunci adopt toate msurile
necesare pentru a se asigura c cerinele prezentului titlu sunt respectate, n special
cele menionate n cap. V, VI, VIII, X i XII din prezentul titlu. ANMDM poate decide
c dispoziiile art. 785 alin. (1) i (2) nu se aplic medicamentelor autorizate n
temeiul alin. (1).
(3)nainte de a acorda o astfel de autorizaie de punere pe pia, ANMDM ia

urmtoarele msuri:
a)notific deintorului autorizaiei de punere pe pia, n statul membru n care
medicamentul n cauz este autorizat, propunerea de acordare a unei autorizaii de
punere pe pia conform prezentului articol cu privire la medicamentul respectiv;
b)poate cere autoritii competente din acel stat membru al UE s furnizeze o
copie a raportului de evaluare menionat la art. 21 alin. (4) din Directiva
2001/83/CE, cu modificrile i completrile ulterioare, i a autorizaiei de punere
pe pia n vigoare a medicamentului n cauz.
Dac i se solicit acest lucru, autoritatea competent din acel stat membru
furnizeaz, n termen de 30 de zile de la primirea solicitrii, o copie a raportului de
evaluare i a autorizaiei de punere pe pia pentru medicamentul respectiv.
(4)ANMDM notific Comisiei Europene dac un medicament este autorizat sau
nceteaz s mai fie autorizat, conform alin. (1), inclusiv numele sau denumirea i
adresa permanent ale deintorului autorizaiei de punere pe pia.
Art. 884
(1)Pentru a garanta independena i transparena, ANMDM se asigur c personalul
su responsabil cu acordarea autorizaiilor, raportorii i experii implicai n
autorizarea i supravegherea medicamentelor nu au niciun interes financiar sau alte
interese n industria farmaceutic, care le-ar putea afecta imparialitatea; aceste
persoane vor face o declaraie anual de interese.
(2)n plus, ANMDM face publice regulile proprii de procedur i pe acelea ale
consiliilor i comisiilor sale, agendele i rapoartele ntlnirilor, nsoite de deciziile
luate, detalii despre voturi i explicaii ale voturilor, inclusiv opiniile minoritare.
Art. 885
(1)La cererea fabricantului, exportatorului sau a autoritilor dintr-o ar
importatoare ter, ANMDM certific faptul c un fabricant de medicamente deine o
autorizaie de fabricaie; la eliberarea acestui fel de certificate, ANMDM trebuie s
se conformeze urmtoarelor condiii:
a)s in seama de recomandrile Organizaiei Mondiale a Sntii;
b)pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate n Romnia, s
furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 730.
(2)Dac fabricantul nu deine o autorizaie de punere pe pia, acesta furnizeaz
ANMDM o declaraie n care explic de ce nu este disponibil o autorizaie de punere
pe pia.
Art. 886
n cazul medicamentelor autorizate prin procedura centralizat, ANMDM
implementeaz condiiile sau restriciile prevzute n deciziile Comisiei Europene
adresate statelor membre pentru punerea n aplicare a acestora.
Art. 887
ANMDM se asigur c exist sisteme adecvate de colectare a medicamentelor
nefolosite sau expirate.
Art. 888
Dispoziiile prezentului titlu se aplic i medicamentelor cu coninut stupefiant i
psihotrop, precum i medicamentelor coninnd substane chimice periculoase,
reglementate prin Legea nr. 360/2003 privind regimul substanelor i preparatelor
chimice periculoase, republicat.
Art. 889
Guvernul, la propunerea Ministerului Sntii, pe motive legate de interesul

sntii publice, poate s limiteze sau s interzic pentru anumite perioade de
timp exportul unor medicamente de uz uman.
Art. 890
Ministerul Sntii stabilete, avizeaz i aprob, prin ordin al ministrului
sntii*), preurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaie de
punere pe pia n Romnia, cu excepia medicamentelor care se elibereaz fr
prescripie medical (OTC).
__
*)
preurilor la medicamentele de uz uman cuprinse n Catalogul naional al preurilor
medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe pia n Romnia, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 190 din 23 martie 2012, cu modificrile
ulterioare.
CAPITOLUL XIV: Dispoziii finale i tranzitorii

Art. 891
(1)Pentru medicamentele de referin autorizate de punere pe pia sau pentru
care au fost depuse cereri de autorizare n Romnia ori n statele membre ale UE
nainte de data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agenia European a
Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizat nainte de data de 20
noiembrie 2005, se aplic prevederile alin. (2)-(9).
(2)Ca excepie de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k), cu respectarea legislaiei
privind protecia proprietii industriale i comerciale, solicitantul nu trebuie s
furnizeze rezultatele testelor preclinice i ale studiilor clinice, dac poate demonstra
c medicamentul este un generic al unui medicament de referin care este ori a
fost autorizat n Romnia, ntr-un stat membru al UE sau n UE prin procedura
centralizat.
(3)Solicitantul se poate prevala de dreptul prevzut la alin. (2) numai dup
trecerea a cel puin 6 ani de la autorizarea medicamentului de referin n Romnia
sau n unul dintre statele membre ale UE, respectiv cel puin 10 ani de la autorizare
pentru medicamentele de nalt tehnologie autorizate n UE prin procedura
centralizat (perioad de exclusivitate a datelor).
(4)Perioada de exclusivitate a datelor se calculeaz de la data autorizrii
medicamentului de referin n Romnia, n unul dintre statele membre ale UE sau
n UE prin procedura centralizat, oricare dintre aceste autorizri a survenit mai
nti.
(5)n cazul n care medicamentul de referin nu a fost autorizat n Romnia,
solicitantul trebuie s indice n documentaia depus numele statului membru al UE
n care medicamentul de referin este sau a fost autorizat ori faptul c
medicamentul a fost autorizat n UE prin procedura centralizata. ANMDM solicit
autoritii competente din statul membru al UE indicat de solicitant, respectiv
Ageniei Europene a Medicamentelor, confirmarea faptului c medicamentul de
referin este sau a fost autorizat, compoziia complet a medicamentului de
referin i, dac este cazul, alt documentaie relevant.
(6)n nelesul prezentului articol, medicamente de nalt tehnologie nseamn
orice medicament care se ncadreaz n una dintre categoriile de mai jos i care a
fost autorizat prin procedura centralizat:
a)medicamentele obinute prin unul dintre urmtoarele procese biotehnologice:
- tehnologia ADN recombinat;

- expresia controlat a genelor care codific proteine biologic active n celulele
procariote i eucariote, inclusiv n celulele transformate de mamifere;
- metodele cu hibridomi i anticorpi monoclonali;
b)medicamentele obinute prin alte procese biotehnologice dect cele menionate la
lit. a) i care constituie o inovaie semnificativ;
c)medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi i care
constituie o inovaie semnificativ;
d)medicamentele pentru o indicaie terapeutic complet nou i care prezint un
interes terapeutic important;
e)medicamentele bazate pe izotopi radioactivi i care prezint un interes terapeutic
important;
f)medicamentele derivate din snge i plasm uman;
g)medicamentele pentru a cror fabricaie se folosesc procese tehnologice
avansate, cum ar fi electroforeza bidimensional sub microgravitaie;
h)medicamentele coninnd o substan activ nou care nu a fost autorizat
pentru utilizare n medicamente de uz uman n niciunul dintre statele membre ale
UE nainte de data de 1 ianuarie 1995.
(7)Cu toate acestea, n cazul n care se intenioneaz ca medicamentul s fie folosit
pentru o alt indicaie terapeutic dect aceea a celorlalte medicamente aflate pe
pia sau s fie administrat pe ci diferite ori n doze diferite, este necesar s fie
transmise rezultatele testelor toxicologice i farmacologice i/sau ale studiilor clinice
adecvate.
(8)ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai
dup expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordat n Romnia pentru un
medicament de referin.
(9)n nelesul prezentului articol, termenii medicament de referin i medicament
generic vor avea acelai neles ca n art. 708 alin. (2).
Art. 892
n privina procedurii de autorizare de punere pe pia, pentru cererile depuse la
ANMDM pn la data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se respect prevederile
legale n vigoare la momentul depunerii cererii.
Art. 893
La depunerea documentaiei n vederea obinerii autorizaiei de punere pe pia,
solicitanii pltesc la ANMDM o tax de autorizare de punere pe pia de 1000 euro
sau echivalentul n lei la cursul Bncii Naionale a Romniei, care se vireaz la
bugetul de stat.
Art. 894
Autorizarea de punere pe pia a medicamentelor nu se supune reglementrilor
privind procedura aprobrii tacite, cu excepia prevederilor art. 783 alin. (3).
Art. 895
La depunerea documentaiei pentru autorizarea de funcionare, unitile de
distribuie pltesc n contul ANMDM tariful privind autorizaia de funcionare,
aprobat prin ordin al ministrului sntii.
Art. 896
Tarifele propuse de ANMDM pentru activitile desfurate de aceasta se aprob
prin ordin al ministrului sntii**), care se public n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.
__
cuantumului tarifului pentru activitile desfurate de Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n domeniul medicamentelor de uz
uman, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 572 din 31 iulie 2014,
cu modificrile ulterioare.
Art. 897
Cheltuielile necesare pentru efectuarea de ctre salariaii ANMDM a inspeciilor n
vederea acordrii autorizaiei de distribuie sau a altor tipuri de inspecie sunt
asigurate din bugetul propriu.
Art. 898
Perioada de exclusivitate a datelor prevzut la art. 708 alin. (1) se aplic
medicamentelor de referin pentru care au fost depuse cereri de autorizare la
ANMDM sau n statele membre ale UE dup data de 30 octombrie 2005, respectiv la
Agenia European a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizat
dup data de 20 noiembrie 2005.
Art. 899
Pentru medicamentele din plante medicinale tradiionale care sunt deja pe pia la
momentul intrrii n vigoare a prezentului titlu, ANMDM aplic prevederile acestui
titlu pe un termen de 7 ani de la intrarea n vigoare a prezentului titlu.
Art. 900
(1)La data intrrii n vigoare a prevederilor prezentului titlu se abrog Ordonana
de urgen a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz
uman, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 508 din 20 octombrie
1999, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 336/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare, cu excepia art. 109 alin. (1 1), precum i
orice alte dispoziii contrare prevederilor prezentei legi.
(2)Legislaia secundar elaborat n baza Ordonanei de urgen a Guvernului nr.
152/1999, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 336/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu
contravine prezentului titlu.
(3)Prin excepie de la prevederile alin. (1), urmtoarele prevederi se abrog la 3
zile de la data publicrii prezentei legi:
a)art. 231 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 152/1999, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 336/2002, cu modificrile i completrile
ulterioare;
b)art. 9 pct. 2 lit. a) subpct. (iii) din anexa nr. 1 "Reglementri privind autorizarea
de punere pe pia i supravegherea produselor medicamentoase de uz uman" la
Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 263/2003 pentru aprobarea
Reglementrilor privind autorizarea de punere pe pia, supravegherea,
publicitatea, etichetarea i prospectul produselor medicamentoase de uz uman,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 336 i nr. 336 bis din 19 mai
2003;
c)Ordinul ministrului sntii nr. 1.443/2004 privind aprobarea Normelor de
aplicare a prevederilor Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 152/1999 privind
produsele medicamentoase de uz uman, aprobat cu modificri i completri prin
Legea nr. 336/2002, cu modificrile i completrile ulterioare, referitoare la
**)
exclusivitatea datelor, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 1.077

din 19 noiembrie 2004.
*
Prezentul titlu transpune Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European i a

Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la
medicamentele de uz uman, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene,
seria L, nr. 311 din 28 noiembrie 2001, cu modificrile i completrile ulterioare, cu
excepia anexei, amendat prin: Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European
i a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate i
securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea i distribuirea sngelui
uman i a componentelor sanguine i de modificare a Directivei 2001/83/CE,
publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 33 din 8 februarie 2003,
cu modificrile ulterioare, Directiva 2004/24/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 31 martie 2004 de modificare, n ceea ce privete medicamentele
tradiionale din plante, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar
cu privire la medicamentele de uz uman, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, seria L, nr. 136 din 30 aprilie 2004, Directiva 2004/27/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a
Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la
medicamentele de uz uman, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria
L, nr. 136 din 30 aprilie 2004, cu modificrile ulterioare, Directiva 2009/53/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 18 iunie 2009 de modificare a Directivei
2001/82/CE i a Directivei 2001/83/CE n ceea ce privete modificri ale
condiiilor autorizaiilor de introducere pe pia, publicat n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene, seria L, nr. 168 din 30 iunie 2009, i Directiva 2010/84/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, n
ceea ce privete farmacovigilena, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod
comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, publicat n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene, seria L, nr. 384/74 din 31 decembrie 2010.
TITLUL XIX: Asisten medical transfrontalier

Art. 901
(1)Prezentul titlu stabilete cadrul general de facilitare a accesului la asisten
medical transfrontalier sigur i de nalt calitate i promoveaz cooperarea n
domeniul asistenei medicale ntre Romnia i statele membre ale UE.
(2)Prezentul titlu se aplic serviciilor de asisten medical acordate pacienilor,
fr a ine seama de modul de organizare, de furnizare i de finanare a furnizorilor
de servicii de asisten medical.
(3)Prezentul titlu nu se aplic:
a)serviciilor n domeniul ngrijirii pe termen lung al cror scop este asistena
acordat persoanelor care au nevoie de ajutor pentru ndeplinirea sarcinilor zilnice,
de rutin, dup cum urmeaz:
1.tratamentul bolnavilor care necesit izolare sau internare obligatorie i
tratamentul persoanelor private de libertate pentru care instana de judecat a
dispus executarea pedepsei ntr-un penitenciar-spital;
2.ngrijiri medicale la domiciliu i ngrijiri paliative la domiciliu;
b)alocrii de organe i accesului la organe n scopul transplantului de organe;
c)cu excepia cap. V din prezentul titlu, programelor de vaccinare a populaiei

mpotriva bolilor infecioase, care sunt exclusiv menite s protejeze sntatea
populaiei i care fac obiectul unor msuri specifice de planificare i implementare.
Art. 902
(1)Prezentul titlu se aplic fr a aduce atingere legislaiei care transpune
urmtoarele reglementri din legislaia european:
a)aprobarea normelor privind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz
uman, a criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaiei care
trebuie depus de solicitani, a instrumentelor metodologice utilizate n procesul de
evaluare i a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor sau
neincluderea medicamentelor n Lista cu denumiri comune internaionale ale
medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, pe baz de prescripie medical, cu
sau fr contribuie personal;
b)stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a dispozitivelor
medicale pentru diagnostic in vitro i a dispozitivelor medicale implantabile active,
precum i a dispozitivelor medicale;
c)protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i
liberei circulaii a acestor date;
d)detaarea salariailor n cadrul prestrii de servicii transnaionale i liberul acces
la informaiile de interes public;
e)privind comerul electronic i unele msuri pentru asigurarea transparenei n
exercitarea demnitilor publice, a funciilor publice i n mediul de afaceri,
prevenirea i sancionarea corupiei;
f)prevenirea i sancionarea tuturor formelor de discriminare;
g)aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bun practic n
desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman;
h)titlului XVIII "Medicamentul", art. 699-900 din prezenta lege;
i)organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente
sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitii i securitii sanitare, n
vederea utilizrii lor terapeutice;
j)aprobarea standardelor privind selecia i evaluarea donatorului de esuturi i
celule, sistemele de alert i procedurile de urgen, calificarea personalului din
bncile de esuturi i celule, sistemul de calitate, importul i exportul de esuturi i
celule umane, relaiile dintre bncile de esuturi i celule i tere pri, a Normelor
metodologice de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de
organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic" din prezenta lege i
titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de
origine uman n scop terapeutic", art. 141-162 din prezenta lege, a Normelor
privind stabilirea standardului de instruire profesional a persoanei desemnate
pentru asigurarea calitii esuturilor i/sau celulelor umane procesate i/sau
utilizate n scop terapeutic i nfiinarea Ageniei Naionale de Transplant;
k)recunoaterea diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile
reglementate din Romnia, desemnarea instituiei care s recunoasc automat
documentele care dovedesc calificarea dobndit n strintate, n afara sistemului
de nvmnt, de ceteni romni sau ceteni ai statelor membre ale UE i ai
statelor aparinnd SEE, aprobarea criteriilor minime obligatorii de autorizare i
acreditare pentru instituiile de nvmnt superior din domeniile: medicin,
medicin dentar, farmacie, asisteni medicali, moae, medicin veterinar,
arhitectur, precum i pentru colegiile de asisteni medicali generaliti, pentru

formarea de baz, recunoaterea calificrii de medic veterinar i reglementarea
unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de medic veterinar i a diplomelor
i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia, aprobarea
Procedurii de atestare a calificrii - pregtire i experien profesional - dobndite
n Romnia, n afara sistemului naional de nvmnt, de ctre cetenii romni
care doresc s desfoare activiti, n mod independent sau ca salariai, pe
teritoriul unui stat membru al UE, privind regimul calificrilor n profesiile de medic,
medic dentist, farmacist, asistent medical generalist i moa, dobndite n afara
granielor Romniei, aprobarea Metodologiei de organizare i desfurare a stagiului
de adaptare, a probei de aptitudini, precum i de stabilire a statutului persoanelor
prevzute la art. 40-42 din Hotrrea Guvernului nr. 1.282/2007 pentru
aprobarea normelor privind recunoaterea diplomelor, certificatelor i titlurilor de
medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent medical generalist i de moa,
eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparinnd SEE sau de Confederaia
Elveian, cu completrile ulterioare, care urmeaz msura compensatorie n
vederea recunoaterii profesionale n Romnia, recunoaterea calificrii de medic
veterinar i reglementarea unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de
medic veterinar; titlului XII "Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i
funcionarea CMR", art. 376-475, titlului XIII "Exercitarea profesiei de medic
dentist. Organizarea i funcionarea CMDR", art. 476-562, i titlului XIV
"Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea i funcionarea CFR", art. 563-651
din prezenta lege; aprobarea normelor privind recunoaterea diplomelor,
certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de asistent
medical generalist i de moa, eliberate de un stat membru al UE, de un stat
aparinnd SEE sau de Confederaia Elveian; privind modul de efectuare a
pregtirii prin rezideniat n specialitile prevzute de Nomenclatorul specialitilor
medicale, medico - dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical,
cu modificrile i completrile ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialiti
medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, cu
modificrile i completrile ulterioare; privind organizarea nvmntului
postuniversitar de specialitate medical, medico - dentar i farmaceutic uman i
nvmntului postuniversitar medical i farmaceutic uman; recunoaterea
diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia;
privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moa i
a profesiei de asistent medical, precum i organizarea i funcionarea OAMGMAMR;
organizarea activitii de expertiz tehnic judiciar i extrajudiciar; autorizarea
experilor criminaliti care pot fi recomandai de pri s participe la efectuarea
expertizelor criminalistice; organizarea i exercitarea profesiei de arhitect;
aprobarea Normelor metodologice privind organizarea i exercitarea profesiei de
arhitect; recunoaterea diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile
reglementate din Romnia;
l)modificarea i completarea unor acte normative n domeniul sanitar.
(2)Prezentul titlu nu aduce atingere obligaiilor statului romn instituite n
temeiul:
a)Regulamentului (CE) nr. 859/2003 al Consiliului din 14 mai 2003 de extindere a
dispoziiilor Regulamentului (CEE) nr. 1.408/71 i Regulamentului (CEE) nr. 547/72
la resortisanii unor ri tere care nu fac obiectul dispoziiilor respective exclusiv pe

motive de cetenie;
b)Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
c)Regulamentului (CE) nr. 883/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din
29 aprilie 2004 privind coordonarea sistemelor de securitate social i
Regulamentului (CE) nr. 987/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din
16 septembrie 2009 de stabilire a procedurii de punere n aplicare a Regulamentului
(CE) nr. 883/2004 privind coordonarea sistemelor de securitate social;
d)Regulamentului (CE) nr. 1.082/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
din 5 iulie 2006 privind o grupare european de cooperare teritorial (GECT);
e)Regulamentului (CE) nr. 1.338/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
din 16 decembrie 2008 privind statisticile comunitare referitoare la sntatea
public, precum i la sntatea i sigurana la locul de munc;
f)Regulamentului (CE) nr. 593/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din
17 iunie 2008 privind legea aplicabil obligaiilor contractuale (Roma I),
Regulamentului (CE) nr. 864/2007 al Parlamentului European i al Consiliului din
11 iulie 2007 privind legea aplicabil obligaiilor necontractuale (Roma II) i altor
norme ale UE privind dreptul internaional privat, ndeosebi normele conexe
jurisdiciei tribunalelor i legislaiei aplicabile;
g)Regulamentului (UE) nr. 1.231/2010 al Parlamentului European i al Consiliului
din 24 noiembrie 2010 de extindere a Regulamentului (CE) nr. 883/2004 i a
Regulamentului (CE) nr. 987/2009 la resortisanii rilor tere care nu fac obiectul
regulamentelor respective exclusiv pe motive de cetenie.
CAPITOLUL II: Delimitri conceptuale

Art. 903
semnificaie:
a)asisten medical - servicii de sntate furnizate pacienilor de ctre cadrele
medicale pentru evaluarea, meninerea sau refacerea strii lor de sntate, inclusiv
prescrierea, eliberarea i furnizarea de medicamente i dispozitive medicale;
b)persoan asigurat:
1.persoanele, inclusiv membrii familiilor acestora, reglementate de art. 2 din
Regulamentul (CE) nr. 883/2004 i care sunt persoane asigurate n sensul art. 1
lit. c) din regulamentul respectiv; i
2.resortisanii unei ri tere care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr.
859/2003 sau a Regulamentul (UE) nr. 1.231/2010 ori care satisfac condiiile
legislaiei statului membru de afiliere pentru dreptul la prestaii;
c)stat membru de afiliere:
1.n cazul persoanelor menionate la lit. b) pct. 1, Romnia sau un alt stat membru
al UE care are competena s acorde persoanei asigurate o autorizare prealabil
pentru a primi tratament adecvat n afara statului membru de reedin n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 883/2004 i cu Regulamentul (CE) nr.
987/2009;
2.n cazul persoanelor menionate la lit. b) pct. 2, Romnia sau un alt stat membru
al UE care are competena s acorde persoanei asigurate o autorizare prealabil
pentru a primi tratament adecvat n alt stat membru al UE n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 859/2003 sau cu Regulamentul (UE) nr. 1.231/2010.
Dac niciun stat membru al UE nu are competen n conformitate cu respectivele
regulamente, statul membru de afiliere este statul membru n care persoana este
asigurat sau n care are dreptul la prestaii n caz de boal n conformitate cu
legislaia statului membru respectiv;
d)stat membru n care se efectueaz tratamentul - Romnia sau un alt stat
membru al UE pe teritoriul cruia i se acord pacientului asistena medical. n
cazul telemedicinei, asistena medical este considerat a fi furnizat n Romnia
sau n alt stat membru ai UE n care este stabilit furnizorul de servicii medicale;
e)asisten medical transfrontalier - asistena medical furnizat sau prescris
ntr-un alt stat membru al UE dect statul membru de afiliere;
f)cadru medical - este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical
generalist, asistentul medical i moaa potrivit art. 653 sau o persoan considerat
cadru medical conform legislaiei statului membru n care se efectueaz
tratamentul;
g)furnizor de servicii medicale - orice persoan fizic sau juridic ce furnizeaz n
mod legal asisten medical pe teritoriul Romniei sau al unui alt stat membru;
h)pacient - orice persoan fizic care solicit s primeasc sau primete asisten
medical n Romnia sau ntr-un alt stat membru ai UE;
i)medicament - conform definiiei prevzute la art. 699 pct. 1;
j)dispozitiv medical - conform definiiei prevzute la art. 2 pct. 1 din Hotrrea
Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de
utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificrile i
completrile ulterioare; art. 2 alin. (1) pct. 1 din Hotrrea Guvernului nr. 54/2009
privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale i conform
prevederilor art. 2 alin. (1) din Hotrrea Guvernului nr. 55/2009 privind
dispozitivele medicale implantabile active;
k)prescripie - prescripie pentru un medicament sau pentru un dispozitiv medical
eliberat de o persoan calificat n acest sens n Romnia sau n statul membru n
care este eliberat prescripia;
l)tehnologie medical - un medicament, un dispozitiv medical sau proceduri
medicale i chirurgicale, precum i msuri pentru prevenirea, diagnosticarea sau
tratamentul bolilor, utilizate n domeniul asistenei medicale;
m)fie medicale - ansamblul de documente coninnd date, evaluri i informaii de
orice natur privind situaia i evoluia clinic a unui pacient de-a lungul
tratamentului;
n)Sistemul de informare al pieei interne - platforma electronic prevzut de
Regulamentul (UE) nr. 1.024/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din
25 octombrie 2012 privind cooperarea administrativ prin intermediul Sistemului de
informare al pieei interne i de abrogare a Deciziei 2008/49/CE a Comisiei
("Regulamentul IMI").
CAPITOLUL III: Responsabiliti n vederea acordrii de asisten

medical transfrontalier
Art. 904
n nelesul prezentului titlu, asistena medical transfrontalier este acordat pe
teritoriul Romniei innd seama de principiile universalitii, accesului la ngrijiri de
bun calitate, echitii i solidaritii i n conformitate cu:
a)legislaia naional privind asistena medical;
b)standardele i orientrile naionale privind calitatea i sigurana prevzute n
normele privind condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc un spital n vederea
obinerii autorizaiei sanitare de funcionare, cu modificrile ulterioare, n ghidurile

i protocoalele clinice aprobate prin ordin al ministrului sntii *), precum i potrivit
standardelor de acreditare definite de Autoritatea Naional de Management al
Calitii n Sntate, precum i n alte dispoziii legale n vigoare;
__
*)
normelor privind condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc un spital n vederea
obinerii autorizaiei sanitare de funcionare, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 895 din 15 august 2006, cu modificrile ulterioare.
c)legislaia UE n materie de standarde de siguran.
Art. 905
(1)Pe lng CNAS se nfiineaz i funcioneaz Punctul naional de contact, ca
structur fr personalitate juridic, denumit n continuare PNC, cu urmtoarele
atribuii:
a)consultarea cu organizaiile de pacieni, structurile de specialitate ale Ministerului
Sntii, furnizorii de servicii medicale i asigurtorii de sntate;
b)colaborarea cu celelalte PNC i cu Comisia European n acest sens;
c)furnizarea ctre pacieni, la cerere, a datelor de contact ale punctelor naionale
de contact din alte state membre ale UE;
d)furnizarea ctre pacieni a informaiilor privind furnizorii de servicii medicale,
inclusiv a informaiilor la cerere privind un drept specific al furnizorilor de a presta
servicii sau orice restricii privind desfurarea activitii lor profesionale, informaii
n conformitate cu art. 908, precum i a informaiilor privind drepturile pacienilor,
procedurile referitoare la plngeri i mecanismele pentru repararea daunelor,
potrivit prevederilor legale n vigoare, precum i opiunile juridice i administrative
disponibile pentru soluionarea litigiilor, inclusiv n cazul unui prejudiciu rezultat n
urma asistenei medicale transfrontaliere;
e)furnizarea ctre pacieni i cadre medicale, la cerere, a informaiilor privind
drepturile cu privire la primirea de asisten medical transfrontalier, ndeosebi n
ceea ce privete termenii i condiiile de rambursare a costurilor i procedurile de
evaluare i de stabilire a drepturilor respective. n informaiile privind asistena
medical transfrontalier se face o distincie clar ntre drepturile de care
beneficiaz pacienii n temeiul prezentului capitol i drepturile ce decurg din
Regulamentul (CE) nr. 883/2004;
f)furnizarea ctre pacieni de informaii cu privire la elementele pe care trebuie s
le conin o prescripie medical prescris n Romnia i care se elibereaz ntr-un
alt stat membru.
(2)Informaiile prevzute la alin. (1) sunt uor accesibile i sunt puse la dispoziie
prin mijloace electronice i n formate accesibile persoanelor cu handicap, dup caz.
(3)Nerespectarea atribuiilor prevzute la alin. (1) de ctre personalul PNC
constituie abatere disciplinar i se sancioneaz potrivit legii.
Art. 906
(1)Organizarea i funcionarea PNC se stabilesc prin ordin comun al ministrului
sntii i al preedintelui CNAS*).
__
*)
A se vedea Ordinul ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de
Asigurri de Sntate nr. 340/2014 privind aprobarea organizrii i funcionrii
punctului naional de contact pentru asisten medical transfrontalier, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 248 din 7 aprilie 2014, cu modificrile
ulterioare.
(2)Finanarea PNC se asigur din fond.
Art. 907
(1)Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene denumirea i datele de contact
ale PNC desemnat.
(2)Ministerul Sntii public pe site-ul propriu informaiile prevzute la alin. (1),
potrivit normelor aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i preedintelui
CNAS.
Art. 908
PNC este obligat s furnizeze, potrivit legii, pacienilor, la cerere, informaii privind:
a)standardele i orientrile menionate la art. 904 lit. b);
b)supravegherea i evaluarea furnizorilor de servicii medicale;
c)furnizorii de servicii medicale care intr sub incidena standardelor i orientrilor
prevzute la lit. a);
d)accesibilitatea spitalelor pentru persoanele cu handicap.
Art. 909
(1)Pacienii au dreptul s depun plngeri prin intermediul crora acetia pot
solicita repararea daunelor potrivit prevederilor legale n vigoare, dac acetia
sufer prejudicii produse n urma asistenei medicale pe care o primesc.
(2)Pacienii au dreptul la protecia vieii private n ceea ce privete prelucrarea
datelor cu caracter personal, potrivit Legii nr. 677/2001, cu modificrile i
completrile ulterioare, Legii nr. 506/2004, cu modificrile i completrile
ulterioare, i art. 21 din Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003.
(3)Pentru asigurarea continuitii asistenei medicale, pacienii din celelalte state
membre ale UE, care au beneficiat de tratament pe teritoriul Romniei, au dreptul
la un dosar medical al tratamentului respectiv, n format hrtie sau n format
electronic, i au acces la cel puin o copie a acestui dosar, sub rezerva prevederilor
Legii nr. 677/2001, cu modificrile i completrile ulterioare, conform normelor
aprobate prin hotrre a Guvernului.
(4)Pacienii din Romnia care doresc s beneficieze sau beneficiaz de asisten
medical transfrontalier au acces de la distan, potrivit legii, la dosarele lor
medicale sau primesc cel puin o copie a acestora, n conformitate cu i sub rezerva
prevederilor Legii nr. 677/2001, cu modificrile i completrile ulterioare, Ordinului
Avocatului Poporului nr. 75/2002, Legii nr. 46/2003, Legii nr. 506/2004, cu
modificrile i completrile ulterioare, respectiv ale Legii nr. 102/2005, cu
modificrile i completrile ulterioare, conform normelor aprobate prin hotrre a
Guvernului.
(5)Persoanele asigurate au dreptul la rambursarea contravalorii asistenei medicale
transfrontaliere indiferent de locul de pe teritoriul UE al acordrii asistenei medicale
respective.
Art. 910
(1)Furnizorii de servicii medicale care i desfoar activitatea pe teritoriul
Romniei au urmtoarele obligaii:
a)s pun la dispoziia pacienilor informaii referitoare la opiunile de tratament,
disponibilitatea, calitatea i sigurana asistenei medicale pe care o furnizeaz n
Romnia;
b)s pun la dispoziia pacienilor facturi clare i informaii clare privind preurile
i/sau tarifele;
c)s pun la dispoziia pacienilor informaii privind autorizarea sau nregistrarea,
asigurarea acestora sau privind alte mijloace de protecie personal sau colectiv cu
privire la rspunderea civil a cadrelor medicale i a furnizorului de servicii
medicale, n conformitate cu prevederile legale;
d)s acorde asisten medical transfrontalier n mod nediscriminatoriu din motive
de naionalitate tuturor pacienilor din celelalte state membre ale UE, cu excepia
situaiilor n care acest lucru este justificat de motive imperative de interes general,
cum ar fi cerinele de planificare referitoare la asigurarea unui acces suficient i
permanent la o gam echilibrat de tratamente de nalt calitate sau la dorina de a
controla costurile i de a evita, pe ct posibil, orice risip de resurse financiare,
tehnice i umane, de a adopta msuri privind accesul la tratament menite s
ndeplineasc responsabilitatea lor fundamental de a asigura acces suficient i
permanent la asisten medical; situaiile cu caracter de excepie definite de
prezentul alineat se stabilesc prin hotrre a Guvernului;
e)s perceap pacienilor ceteni ai altor state membre ale UE preuri i/sau tarife
identice cu cele percepute cetenilor romni aflai ntr-o situaie medical
comparabil. n situaia n care nu exist preuri i/sau tarife comparabile pentru
pacienii autohtoni, preurile i/sau tarifele sunt calculate de ctre furnizori n
conformitate cu criterii obiective i nediscriminatorii;
f)s realizeze monitorizarea medical n cazul n care un pacient a beneficiat de
asisten medical transfrontalier, similar cu cea de care ar fi beneficiat pacientul
dac asistena medical ar fi fost furnizat pe teritoriul Romniei, n cazul n care o
astfel de monitorizare se dovedete necesar;
g)s respecte confidenialitatea datelor cu caracter personal n conformitate cu
prevederile legale n materie;
h)s pun la dispoziia pacienilor documentele prevzute la art. 909 alin. (3) i (4)
n termen de 5 zile lucrtoare de la data nregistrrii solicitrii.
(2)Furnizorii de servicii medicale pun la dispoziie PNC, la cerere, gratuit,
informaiile prevzute la alin. (1) lit. a)-c).
(3)Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) constituie contravenii i se
sancioneaz cu amend de la 500 lei la 5.000 lei.
(4)Dispoziiile referitoare la contraveniile din prezenta lege se completeaz cu
prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001, aprobat cu modificri i completri
prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
(5)Limitele amenzilor se actualizeaz periodic prin hotrre a Guvernului.
(6)Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se realizeaz de ctre
personalul mputernicit i se sancioneaz de ctre organele de control ale
Ministerului Sntii, Ministerului Finanelor Publice, Autoritatea Naional pentru
Protecia Consumatorilor, potrivit competenelor legale.
Art. 911
(1)Procedurile administrative privind accesul la asistena medical transfrontalier,
precum i rambursarea contravalorii asistenei medicale transfrontaliere acordate
ntr-un alt stat membru au la baz criterii obiective i nediscriminatorii care sunt
necesare i proporionale cu obiectivul urmrit.
(2)Procedurile administrative prevzute la alin. (1) sunt uor accesibile i
informaiile privind o astfel de procedur sunt puse la dispoziia publicului la nivelul
adecvat acestuia. O astfel de procedur permite asigurarea prelucrrii solicitrilor n

mod obiectiv i imparial.
CAPITOLUL IV: Rambursarea costurilor

Art. 912
(1)Costurile asistenei medicale transfrontaliere sunt rambursate de casele de
asigurri de sntate n conformitate cu prevederile prezentului titlu.
(2)Prin excepie de la prevederile alin. (1), pensionarii i membrii lor de familie
care au reedina pe teritoriul unui alt stat membru al UE i pentru care, conform
Regulamentului (CE) nr. 883/2004 i Regulamentului (CE) nr. 987/2009,
Romnia este responsabil pentru rambursarea costurilor asistenei medicale,
beneficiaz pe teritoriul Romniei de asistena medical acordat n cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate n aceleai condiii ca n cazul n care
pensionarii i membrii lor de familie i-ar avea reedina n Romnia, cu excepia:
a)asistenei medicale care, potrivit Directivei 2011/24/UE, este supus autorizrii
prealabile n statul membru al UE de reedin, pentru pensionarii i membrii lor de
familie care i-au stabilit reedina n statul membru respectiv i n cazul n care
acest stat membru a optat pentru o rambursare de sume fixe;
b)asistentei medicale furnizate n conformitate cu cap. I al titlului III din
Regulamentul (CE) nr. 883/2004;
c)serviciilor prevzute la art. 901 alin. (3) din prezentul titlu.
(3)Fr a aduce atingere prevederilor Regulamentului (CE) nr. 883/2004,
persoanele asigurate n sistemul de asigurri obligatorii de sntate din Romnia,
care se deplaseaz ntr-un alt stat membru UE pentru a beneficia de asisten
medical
transfrontalier,
suport
contravaloarea
serviciilor
medicale,
medicamentelor i dispozitivelor medicale primite n conformitate cu legislaia
statului membru n care se acord asistena medical.
(4)Contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale
prevzute la alin. (1) va fi rambursat de ctre casa de asigurri de sntate la
care este luat n eviden persoana asigurat:
a)dac serviciile medicale, medicamentele i dispozitivele medicale se regsesc
printre prestaiile la care are dreptul persoana asigurat conform legislaiei
asigurrilor sociale de sntate i sunt decontate din fond;
b)dac sunt respectate criteriile de eligibilitate prevzute n normele metodologice
aprobate prin hotrre a Guvernului;
c)pn la nivelul preurilor/tarifelor care ar fi fost suportate de Romnia prin
sistemul de asigurri sociale de sntate, dac asistena medical respectiv ar fi
fost acordat pe teritoriul Romniei, fr a depi preurile/tarifele efective ale
asistenei medicale primite i evideniate n documentele de plat i fr a suporta
contravaloarea serviciilor de cazare i de cltorie suportate de persoanele
asigurate, precum i costuri suplimentare suportate de persoanele cu handicap din
cauza unuia sau a mai multor handicapuri atunci cnd beneficiaz de asisten
medical transfrontalier.
(5)Metodologia de rambursare a preurilor/tarifelor reprezentnd contravaloarea
asistenei medicale transfrontaliere, inclusiv nivelul acestora, se stabilete prin
Art. 913
(1)n situaia n care casele de asigurri de sntate nu aprob cererile asigurailor
privind rambursarea contravalorii asistenei medicale transfrontaliere, acestea sunt
obligate s le comunice acest lucru, n scris, indicnd temeiul legal, n termenul

prevzut n normele metodologice aprobate prin hotrre a Guvernului.
(2)Asiguraii pot face contestaie pentru situaia prevzut la alin. (1) sau
mpotriva nivelului contravalorii asistenei medicale transfrontaliere rambursate, la
casa de asigurri de sntate la care este luat n eviden persoana asigurat n
condiiile Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu modificrile i
(3)Ulterior comunicrii rspunsului la contestaie sau la expirarea termenului de
rspuns, asiguratul se poate adresa instanei de contencios administrativ potrivit
prevederilor Legii nr. 554/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
CAPITOLUL V: Asistena medical care face obiectul autorizrii

prealabile
Art. 914
(1)Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile se limiteaz la
asistena medical care:
a)face obiectul unor cerine de planificare referitoare la asigurarea unui acces
suficient i permanent la o gam echilibrat de tratamente de nalt calitate n
Romnia sau la dorina de a controla costurile i de a evita, pe ct posibil, orice
risip de resurse financiare, tehnice i umane i:
1.(i) presupune internarea pacientului n spital pentru spitalizare continu spitalizare mai mare de 24 de ore - pentru tipurile de tratament stabilite prin
hotrre a Guvernului;
2.(ii) necesit utilizarea unei infrastructuri sau a unui echipament medical foarte
specializat i costisitor;
b)implic tratamente care prezint un risc deosebit pentru pacient sau pentru
populaie;
c)este furnizat de un furnizor de servicii medicale care, de la caz la caz, ar putea
genera preocupri serioase i specifice legate de calitatea sau sigurana ngrijirii, cu
excepia asistenei medicale supuse legislaiei UE care asigur un nivel minim de
siguran i calitate n UE.
(2)Asistena medical ce face obiectul autorizrii prealabile, condiiile de autorizare
i termenul de rspuns la cererile de autorizare se stabilesc prin hotrre a
Guvernului.
(3)n ceea ce privete cererile de autorizare prealabil depuse de o persoan
asigurat pentru a beneficia de asisten medical transfrontalier, casele de
asigurri de sntate verific dac au fost ndeplinite condiiile prevzute de
Regulamentul (CE) nr. 883/2004. n cazul ndeplinirii condiiilor, autorizarea
prealabil este acordat n temeiul regulamentului respectiv, cu excepia situaiei n
care asiguratul solicit, n scris, contrariul.
(4)Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene categoriile de asisten
medical supuse autorizrii prealabile.
Art. 915
(1)n situaia n care casele de asigurri de sntate nu aprob cererile asigurailor
privind autorizarea prealabil pentru rambursarea contravalorii asistenei medicale
transfrontaliere, acestea sunt obligate s le comunice acest lucru, n scris, indicnd
temeiul legal, n termenul prevzut n normele metodologice aprobate prin hotrre
a Guvernului.
(2)Asiguraii pot face contestaie pentru situaia prevzut la alin. (1) la casa de
asigurri de sntate la care este luat n eviden persoana asigurat n termen de
15 zile de la data lurii la cunotin, urmnd a primi un rspuns n termen de 15
zile de la data nregistrrii contestaiei.
(3)Ulterior comunicrii rspunsului la contestaie sau la expirarea termenului de
rspuns prevzut la alin. (2), asiguratul se poate adresa instanei de contencios
administrativ potrivit prevederilor Legii nr. 554/2004, cu modificrile i
CAPITOLUL VI: Cooperarea n domeniul asistenei medicale

Art. 916
(1)n aplicarea prezentului titlu, Ministerul Sntii coopereaz cu celelalte
structuri similare din statele membre UE prin schimburi de informaii, n special
ntre PNC-urile lor, n conformitate cu art. 905 alin. (1) lit. b).
(2)Ministerul Sntii faciliteaz, n limitele competenei, cooperarea privind
acordarea asistenei medicale transfrontaliere la nivel naional/teritorial i local,
inclusiv prin intermediul tehnologiilor informaiei i comunicrii i al altor forme de
cooperare transfrontalier.
Art. 917
(1)Ministerul Sntii, n calitate de coordonator al Sistemului de informare al
pieei interne (IMI) i CMR, CMDR, CFR i OAMGMAMR, n calitate de autoriti
competente n sensul Regulamentului (UE) nr. 1.024/2012, pun la dispoziia PNC
i autoritilor din alte state membre, la cerere, gratuit, informaiile privind dreptul
de practic al cadrelor medicale aflate n eviden, n scopul acordrii de asisten
medical transfrontalier.
(2)Schimbul de informaii cu autoritile din alte state membre se desfoar prin
intermediul Sistemului de informare al pieei interne.
Art. 918
(1)n cazul n care un medicament este autorizat pentru a fi introdus pe pia pe
teritoriul Romniei i este inclus n lista de medicamente de care beneficiaz
asiguraii, n conformitate cu titlul XVIII "Medicamentul" sau cu Regulamentul (CE)
nr. 726/2004, prescripiile eliberate n alt stat membru al UE unui anumit pacient
pentru un astfel de produs pot fi utilizate pe teritoriul Romniei n conformitate cu
legislaia n vigoare i orice restricii privind recunoaterea prescripiilor individuale
sunt interzise, cu excepia cazului n care aceste restricii:
a)se limiteaz la ceea ce este necesar i proporionat pentru protejarea sntii
umane i sunt nediscriminatoare; sau
b)se bazeaz pe ndoieli legitime i justificate legate de autenticitatea, coninutul
sau claritatea unei prescripii individuale.
(2)Recunoaterea prescripiilor prevzute la alin. (1) nu aduce atingere normelor
naionale de reglementare a eliberrii prescripiilor i medicamentelor, inclusiv a
substituirii generice sau a substituirii de alt tip. Recunoaterea prescripiilor nu
aduce atingere normelor privind rambursarea medicamentelor. Rambursarea
costului medicamentelor se stabilete prin norme metodologice aprobate prin
(3)Recunoaterea prescripiilor nu aduce atingere dreptului farmacistului, n
temeiul legislaiei n vigoare, de a refuza, din considerente etice, eliberarea unui
medicament care face obiectul unei prescripii eliberate n alt stat membru al UE,
dac farmacistul ar avea dreptul s refuze eliberarea, n cazul n care prescripia ar

fi fost eliberat n statul membru de afiliere.
(4)n plus fa de recunoaterea prescripiei, n cazul n care o prescripie este
emis n statul membru n care se efectueaz tratament pentru produse sau
echipamente medicale disponibile n Romnia i se solicit eliberarea prescripiei n
Romnia, asigurarea continuitii tratamentului se va realiza conform normelor
metodologice aprobate prin hotrre a Guvernului prevzute la alin. (2).
(5)Prezentul articol se aplic, de asemenea, dispozitivelor medicale care sunt
introduse legal pe piaa din Romnia i sunt decontate n cadrul sistemului de
asigurri de sntate.
(6)Prevederile alin. (1) nu se aplic n cazul medicamentelor care fac obiectul unei
prescripii medicale speciale, astfel cum se prevede la art. 793 alin. (2).
CAPITOLUL VII: Reelele europene de referin

Art. 919
Ministerul Sntii sprijin dezvoltarea reelelor europene de referin prin:
a)conectarea furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz adecvate
de pe teritoriul naional i asigurarea diseminrii informaiilor ctre furnizorii de
servicii medicale i centrele de expertiz adecvate de pe teritoriul naional;
b)stimularea participrii furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz
la reelele europene de referin.
CAPITOLUL VIII: Bolile rare

Art. 920
Ministerul Sntii coopereaz cu celelalte state membre ale UE n ceea ce privete
dezvoltarea capacitii de diagnosticare i tratament prin:
a)sporirea gradului de informare a cadrelor medicale cu privire la instrumentele
care le stau la dispoziie, la nivelul UE, pentru a le oferi asisten n vederea
diagnosticrii corecte a bolilor rare, n special baza de date Orphanet, i cu privire la
reelele europene de referin;
b)sporirea gradului de informare a pacienilor, a cadrelor medicale i a organismelor
responsabile cu finanarea asistenei medicale cu privire la posibilitile oferite de
Regulamentul (CE) nr. 883/2004 de a trimite pacienii care sufer de boli rare n
alte state membre chiar i pentru diagnosticare i tratamente care nu sunt
disponibile n statul membru de afiliere.
CAPITOLUL IX: e-Sntatea

Art. 921
Ministerul Sntii i CNAS coopereaz i particip la schimburi de informaii cu
alte state membre ale UE care opereaz n cadrul unei reele voluntare ce
conecteaz autoritile naionale responsabile de e-sntate desemnate de statele
membre ale UE.
CAPITOLUL X: Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicale

Art. 922
(1)Ministerul Sntii particip la ntlnirile i activitile reelei voluntare a UE
care conecteaz autoritile i organismele naionale responsabile de evaluarea
tehnologiilor n domeniul sntii.
(2)Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene datele de contact ale
reprezentanilor desemnai.
CAPITOLUL XI: Dispoziii finale
Art. 923
(1)Ministerul Sntii furnizeaz Comisiei Europene asistena i toate informaiile
disponibile pentru realizarea de ctre aceasta a evalurilor i rapoartelor de
implementare.
(2)CNAS recurge la Comisia administrativ instituit n temeiul art. 71 din
Regulamentul (CE) nr. 883/2004 pentru abordarea consecinelor financiare ale
aplicrii prezentului titlu asupra statelor membre ale UE care au optat pentru
rambursarea pe baza unor sume fixe, n cazurile reglementate de art. 20 alin. (4) i
art. 27 alin. (5) din regulamentul respectiv.
*
Prezentul titlu transpune parial Directiva nr. 2011/24/UE a Parlamentului

European i a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienilor
n cadrul asistenei medicale transfrontaliere, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, seria L, nr. 88 din 4 aprilie 2011, p. 45-65.
TITLUL XX: Dispozitive medicale

Art. 924
(1)Prezentul titlu stabilete cadrul legal i instituional pentru controlul
dispozitivelor medicale puse n funciune i utilizate, precum i pentru controlul
activitilor de comercializare, distribuie i de prestri de servicii n domeniul
dispozitivelor medicale.
(2)Prevederile prezentului titlu se aplic i accesoriilor dispozitivelor medicale,
atunci cnd accesoriile sunt folosite mpreun cu un dispozitiv medical pentru a
permite utilizarea acestuia n scopul propus. n sensul prezentului titlu, accesoriile
sunt tratate ca dispozitive medicale.
Art. 925
(1)Termenii folosii n prezentul titlu se definesc conform prevederilor art. 2 din
Ordonana Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea
unitar a legislaiei UE care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 606 din 26 august 2010, cu
modificrile ulterioare, art. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind
stabilirea condiiilor de introducere pe pia a dispozitivelor medicale, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 94 din 17 februarie 2009, art. 2 din
Hotrrea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile
active, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 112 din 25 februarie
2009, i ale art. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea
condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicale pentru
diagnostic in vitro, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 555 din 1
august 2003, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2)n sensul prezentei legi, sintagma supraveghere n utilizare se definete ca fiind
ansamblul de msuri prin care se asigur i se confirm sigurana n funcionare i
performanele, conform scopului propus, pe toat durata de exploatare a
dispozitivului medical i se identific incidentele n utilizare.
(3)n sensul prezentului titlu, prin structur de specialitate se nelege
Departamentul de dispozitive medicale din cadrul ANMDM, care exercit atribuii
specifice.
Art. 926
(1)Activitile de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii n

domeniul dispozitivelor medicale se desfoar cu respectarea prevederilor
prezentului titlu i ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului
sntii*).
__
*)
Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, referitoare la avizarea activitilor n domeniul
dispozitivelor medicale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 198
din 25 martie 2015.
(2)Activitile prevzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepie
de la aceast cerin fac activitile care se realizeaz de ctre nsui productorul
dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activiti.
(3)Avizul prevzut la alin. (2) se emite de ANMDM, cu respectarea normelor
metodologice aplicabile, n baza evalurii competenei i a capabilitii persoanelor
fizice sau juridice, dup caz, de a realiza activitile pentru care solicit avizul.
Art. 927
(1)Dispozitivele medicale se comercializeaz, se distribuie, se instaleaz i se
ntrein, pentru a fi utilizate n conformitate cu scopul propus, numai de ctre
persoanele fizice sau juridice pentru care s-a emis avizul prevzut la art. 926 alin.
(3).
(2)Dispoziiile alin. (1) nu se aplic persoanelor fizice i persoanelor juridice care
desfoar n mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare i
ntreinere a dispozitivelor medicale n statul lor de origine UE sau SEE.
(3)Persoanele fizice i persoanele juridice cu sediul n Romnia care presteaz
activitile prevzute la art. 926 alin. (1) sunt obligate ca, anterior prestrii acestor
activiti, s solicite avizul prevzut la art. 926 alin. (3).
(4)Persoanele fizice i persoanele juridice pentru care s-a emis avizul prevzut la
art. 926 alin. (3) sunt obligate s fac cunoscut structurii de specialitate orice
modificare adus condiiilor care au stat la baza emiterii acestui aviz.
(5)Persoanele fizice i juridice care realizeaz activitile prevzute la art. 926 alin.
(1) i care modific parametrii funcionali ori configuraia dispozitivelor medicale
sunt considerate productori i sunt obligate ca, anterior punerii n funciune i
utilizrii dispozitivelor medicale asupra crora au intervenit, s supun aceste
dispozitive medicale evalurii conformitii, potrivit cerinelor legale aplicabile.
Art. 928
Dispozitivele medicale puse n funciune i aflate n utilizare se supun, n condiiile
stabilite prin instruciunile aprobate prin ordin al ministrului sntii **),
urmtoarelor modaliti de control:
__
**)
A se vedea Ordinul ministrului sntii nr. 308/2015 privind controlul prin
verificare periodic a dispozitivelor medicale puse n funciune i aflate n utilizare,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 194 din 24 martie 2015.
a)control prin verificare periodic;
b)inspecie i testare inopinat;
c)supraveghere n utilizare.
Art. 929
Activitile de evaluare prevzute la art. 926 alin. (3), precum i cele de control
prevzute la art. 928 se realizeaz de ctre ANMDM.
Art. 930
(1)n aplicarea prevederilor prezentului titlu, ANMDM are urmtoarele atribuii
principale:
a)elaboreaz proceduri tehnice specifice n domeniul dispozitivelor medicale;
b)evalueaz i/sau auditeaz, la cerere, persoanele fizice sau juridice care solicit
avizul prevzut la art. 926 alin. (3);
c)asigur, prin examinare i testare, controlul dispozitivelor medicale aflate n
utilizare, n baza normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului
sntii***);
__
***)
controlul prin verificare periodic a dispozitivelor medicale puse n funciune i
aflate n utilizare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 742 din 1
noiembrie 2007.
d)asigur evaluarea performanelor dispozitivelor medicale, n condiiile prevzute
de prezentul titlu;
e)informeaz periodic Ministerul Sntii cu privire la activitatea din domeniul su
de competen.
(2)ANMDM desfoar i alte activiti, n condiiile legii.
Art. 931
(1)Dispozitivele medicale second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se
comercializeaz, se pun n funciune i sunt utilizate numai n urma evalurii
performanelor acestora de ctre ANMDM i n baza avizului eliberat de ctre
aceasta.
(2)Dispozitivele medicale second-hand prevzute la alin. (1), comercializate i/sau
puse n funciune, trebuie s poarte marcajul de conformitate CE i s fi fost supuse
evalurii conformitii nainte de introducerea pe pia, potrivit normelor europene
privind dispozitivele medicale.
CAPITOLUL II: Autoritatea competent n domeniul dispozitivelor

medicale
Art. 932
(1)ANMDM este autoritatea competent i decizional n domeniul dispozitivelor
medicale.
(2)ANMDM exercit atribuiile autoritii competente prevzute n legislaie i
propune ministrului sntii actele normative de transpunere a directivelor
europene sau de creare a cadrului de aplicare a regulamentelor UE din domeniul
dispozitivelor medicale, dup caz.
(3)Politica n domeniul dispozitivelor medicale este elaborat de ctre Ministerul
Sntii, n calitate de autoritate de reglementare.
(4)Comisia pentru dispozitive medicale, mpreun cu Departamentul de dispozitive
medicale din cadrul ANMDM, organizeaz desfurarea investigaiei clinice pe
subieci umani a dispozitivelor medicale, potrivit prevederilor reglementrilor n
vigoare.
(5)Componena, organizarea i atribuiile Comisiei pentru dispozitive medicale se
aprob prin ordin al ministrului sntii.
CAPITOLUL III: Supravegherea dispozitivelor medicale n utilizare
Art. 933
(1)n vederea asigurrii nivelului de securitate i performan adecvat scopului
pentru care sunt realizate dispozitivele medicale i a evitrii generrii de incidente,
utilizatorii au obligaia:
a)de a utiliza dispozitivele medicale numai n scopul pentru care au fost realizate;
b)de a se asigura c dispozitivele medicale sunt utilizate numai n perioada de
valabilitate a acestora, cnd este cazul, i c nu prezint abateri de la
performanele funcionale i de la cerinele de securitate aplicabile;
c)de a aplica un program de supraveghere a dispozitivelor medicale, care s in
seama de riscul acestora pentru pacient, de domeniul de utilizare i de
complexitatea acestora, potrivit normelor metodologice n vigoare;
d)de a asigura verificarea periodic, ntreinerea i repararea dispozitivelor
medicale cu uniti avizate pentru efectuarea acestor servicii;
e)de a comunica productorilor i structurii de specialitate orice incident survenit n
timpul utilizrii;
f)de a raporta ANMDM toate dispozitivele medicale existente n unitate, nregistrate
n evidenele contabile ca mijloace fixe, indiferent de modul de procurare a
acestora, conform normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului
sntii;
g)de a asigura un sistem documentat de eviden privind dispozitivele medicale
utilizate, reparate i verificate, potrivit normelor metodologice n vigoare.
(2)Excepie de la prevederile alin. (1) fac dispozitivele medicale care se gsesc la
utilizator pentru investigare clinic sau evaluare a performanei n vederea
certificrii i care se supun cerinelor reglementrilor sau, dup caz, procedurii de
evaluare a conformitii prevzute n reglementarea tehnic aplicabil.
(3)Utilizatorii de dispozitive medicale trebuie s se asigure c pentru dispozitivele
medicale puse n funciune i utilizate se asigur piese de schimb i c exist uniti
avizate pentru efectuarea service-ului.
CAPITOLUL IV: Sanciuni

Art. 934
nclcarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, material,
civil, contravenional sau penal, dup caz, potrivit legii.
Art. 935
Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a)nerespectarea prevederilor art. 927 alin. (1), cu amend de la 5.000 lei la 10.000
lei, aplicabil prestatorului activitii neavizate;
b)nerespectarea prevederilor art. 927 alin. (5), cu amend de la 10.000 lei la
15.000 lei i cu retragerea avizului prevzut la art. 926 alin. (3);
c)nerespectarea prevederilor art. 931, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei,
aplicabil furnizorului i unitii sanitare, precum i cu interzicerea utilizrii
dispozitivului medical pn la data obinerii avizului prevzut de prezentul titlu;
d)nerespectarea prevederilor art. 927 alin. (4), cu amend de la 2.000 lei la 5.000
lei;
e)nerespectarea prevederilor art. 933 alin. (1) lit. a)-e), cu amend de la 5.000 lei
la 10.000 lei;
f)nerespectarea prevederilor art. 933 alin. (1) lit. f), cu amend de la 2.000 lei la
5.000 lei;
g)mpiedicarea fr drept, sub orice form, a persoanelor mputernicite s i

exercite atribuiile prevzute n prezentul titlu, cu amend de la 5.000 lei la 10.000
lei.
Art. 936
(1)Constatarea contraveniilor i aplicarea amenzilor contravenionale se fac de
ctre personalul ANMDM mputernicit n acest scop.
(2)mpotriva procesului-verbal de constatare a contraveniilor se poate face
plngere de ctre persoana juridic sau persoana fizic, n termen de 15 zile de la
data comunicrii acestuia, la judectoria n a crei raz teritorial s-a svrit
contravenia.
(3)Hotrrea pronunat de judectorie este supus cilor de atac prevzute de
lege.
(4)Dispoziiile privind rspunderea contravenional prevzute la titlul XX se
completeaz cu cele ale Ordonanei Guvernului nr. 2/2001, aprobat cu modificri
i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
CAPITOLUL V: Baza de date

Art. 937
Datele nregistrate n conformitate cu prezentul titlu vor fi stocate ntr-o baz de
date organizat i coordonat de ANMDM.
Art. 938
Normele metodologice i instruciunile aprobate prin ordin al ministrului sntii se
public conform prevederilor prezentului titlu.
CAPITOLUL VI: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 939
Pentru examinrile prevzute la art. 930 alin. (1) lit. b)-d), ANMDM stabilete i
ncaseaz contravaloarea serviciilor fixate pe baz de tarife, stabilite prin ordin al
__
*)
tarifelor practicate de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale pentru activitile desfurate n domeniul dispozitivelor medicale, publicat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 710 din 19 noiembrie 2013.
Art. 940
Persoanele juridice i persoanele fizice crora le sunt aplicabile prevederile
prezentului titlu sunt obligate s asigure confidenialitatea cu privire la informaiile
obinute n ndeplinirea sarcinilor de serviciu.
Art. 941
Structura de specialitate n domeniul dispozitivelor medicale din cadrul ANMDM
elaboreaz n termen de 3 luni de la data intrrii n vigoare a prezentului titlu
normele metodologice pentru aplicarea acestuia, aprobate prin ordin al ministrului
sntii**).
__
**)
-*****
NOT:
Reproducem mai jos prevederile care nu sunt ncorporate n forma republicat a

Legii nr. 95/2006 i care se aplic, n continuare, ca dispoziii proprii ale actelor
modificatoare:
1.- Art. II i III din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2006 pentru
modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii
i pentru abrogarea unor dispoziii din alte acte normative n domeniul sanitar,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 803 din 25 septembrie 2006,
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 34/2007:
"- Art. II
- Art. 5 alin. (3) lit. a) din Ordonana Guvernului nr. 70/2002 privind administrarea
unitilor sanitare publice de interes judeean i local, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 648 din 31 august 2002, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 99/2004, cu modificrile i completrile ulterioare, se
abrog la data de 1 ianuarie 2007.
- Art. III
- Art. 5 alin. (3) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2001 privind
organizarea i finanarea rezideniatului, stagiaturii i activitii de cercetare
medical n sectorul sanitar, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
215 din 26 aprilie 2001, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr.
41/2002, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog la data de 1 ianuarie
2007."
2.- Art. 26 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008 privind transferul
ansamblului de atribuii i competene exercitate de Ministerul Sntii Publice
ctre autoritile administraiei publice locale, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 808 din 3 decembrie 2008, aprobat prin Legea nr.
174/2011, cu modificrile ulterioare:
"- Art. 26
La data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen se abrog titlul V din
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, cu modificrile i
completrile ulterioare."
3.- Art. II din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 69/2009 pentru modificarea
i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 419 din 18 iunie 2009, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 91/2010:
"- Art. II
(1)ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen, funcia de
manager sau manager interimar al spitalului, ocupat n prezent conform legii,
poate fi exercitat numai de persoana fizic sau reprezentantul desemnat de
managerul persoan juridic, care ndeplinete dispoziiile prezentei ordonane de
urgen.
(2)n termen de 3 zile de la intrarea n vigoare a prezentei ordonane de urgen,
ministrul sntii numete prin ordin comisii n vederea analizrii i verificrii
ndeplinirii de ctre manageri i manageri interimari a dispoziiilor prezentei
ordonane de urgen.
(3)Comisiile prevzute la alin. (2) vor ntocmi n termen de 30 de zile de la numire
un raport privind ndeplinirea sau nendeplinirea de ctre manageri i manageri
interimari de spital a dispoziiilor prezentei ordonane de urgen."
4.- Art. II din Legea nr. 91/2010 privind aprobarea Ordonanei de urgen a
Guvernului nr. 69/2009 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 348 din 26 mai 2010:
"- Art. II
La data intrrii n vigoare a prezentei legi, prevederile Ordonanei de urgen a
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile aduse prin
prezenta lege, se aplic i n cazul managerilor generali sau al managerilor generali
interimari ai serviciilor de ambulan judeene i ale municipiului Bucureti."
5.- Art. VII din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2010 privind
reorganizarea unor instituii din domeniul sanitar, precum i pentru modificarea
unor acte normative din domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 452 din 2 iulie 2010, aprobat prin Legea nr. 193/2011:
"- Art. VII
(1)Numrul maxim de posturi pentru unitile cu personalitate juridic aflate n
subordinea Ministerului Sntii, finanate integral de la bugetul de stat sau
finanate din venituri proprii i subvenii de la bugetul de stat, ori aflate n
coordonarea Ministerului Sntii, finanate integral din venituri proprii, se aprob
prin hotrre a Guvernului, potrivit legii.
(2)ncadrarea n numrul maxim de posturi prevzut la alin. (1) se face prin ordin
al ministrului sntii.
(3)ncadrarea n numrul maxim de posturi se face n termenele i cu procedura
stabilit de lege aplicabil fiecrei categorii de personal."
6.- Art. VII din Legea nr. 276/2010 pentru modificarea i completarea Legii nr.
416/2001 privind venitul minim garantat, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 888 din 30 decembrie 2010:
"- Art. VII
De la data intrrii n vigoare a prezentei legi, prevederile art. 260 alin. (1) lit. a) i
d)*) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, cu modificrile i
completrile ulterioare, precum i prevederile art. 3 alin. (4) i ale art. 12 alin. (2)
din Legea nr. 260/2008 privind asigurarea obligatorie a locuinelor mpotriva
cutremurelor, alunecrilor de teren i inundaiilor, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 757 din 10 noiembrie 2008, cu modificrile i completrile
ulterioare, se modific n mod corespunztor.
__
*)
- Art. 260 alin. (1) lit. a) i d) a devenit art. 269 alin. (1) lit. a) i d) n forma
republicat."
7.- Norma de transpunere a legislaiei europene din Legea nr. 115/2011 pentru
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 429 din 20 iunie 2011:
"Prezenta lege transpune prevederile art. 2 pct. 1 din Directiva 2009/53/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 18 iunie 2009, de modificare a Directivei
2001/82/CE i a Directivei 2001/83/CE n ceea ce privete modificri ale
condiiilor autorizaiilor de introducere pe pia pentru medicamente, publicat n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 168 din 30 iunie 2009."
8.- Art. III din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 35/2012 pentru modificarea
i completarea unor acte normative n domeniul sanitar, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 434 din 30 iunie 2012, aprobat cu modificri prin
Legea nr. 113/2014:
"- Art. III
(1)Dispoziiile prevzute de art. 815 alin. (3) lit. b) **) din Legea nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare, sunt aplicabile i deintorilor autorizaiilor de
punere pe pia emise nainte de data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de
urgen, de la data rennoirii autorizaiilor de punere pe pia, dar nu mai trziu de
3 ani de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen.
__
**)
- Art. 815 alin. (3) lit. b) a devenit art. 830 alin. (3) lit. b) n forma republicat.
(2)ANMDM verific transmiterea n format electronic a informaiilor despre reaciile
adverse suspectate ctre baza de date Eudra Vigilance, conform art. 819 alin. (3) ***)
din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare. Transmiterea
acestor informaii se face de ctre deintorii autorizaiei de punere pe pia n
termen de 6 luni de la anunarea de ctre Agenia European a Medicamentelor a
funcionalitii bazei de date Eudra Vigilance.
__
***)
- Art. 819 alin. (3) a devenit art. 835 alin. (3) n forma republicat.
(3)Pn cnd Agenia European a Medicamentelor poate asigura funcionalitatea
bazei de date Eudra Vigilance conform art. 24 din Regulamentul (CE) nr.
726/2004, deintorii autorizaiilor de punere pe pia trebuie s raporteze
Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, n termen de 15
zile de la data la care deintorul n cauz a luat cunotin de eveniment, toate
reaciile adverse grave suspectate care apar pe teritoriul Romniei. Deintorii
autorizaiilor de punere pe pia trebuie s raporteze Ageniei Europene a
Medicamentelor toate reaciile adverse grave care au loc pe teritoriul unei ri tere
i, dac se solicit acest lucru, autoritilor competente din statele membre n care
medicamentul este autorizat.
726/2004, ANMDM poate solicita deintorilor autorizaiilor de punere pe pia s
raporteze, n termen de 90 de zile de la data la care deintorul n cauz a luat
cunotin de eveniment, toate reaciile adverse nongrave suspectate i care apar
726/2004, ANMDM se asigur c rapoartele menionate la alin. (4) despre
evenimente care au aprut pe teritoriul su sunt puse de ndat la dispoziie n baza
de date Eudra Vigilance, dar nu mai trziu de 15 zile de la raportarea de ctre
deintorii autorizaiilor de punere pe pia a reaciilor adverse suspectate grave.
(6)n ceea ce privete obligaia deintorului autorizaiei de punere pe pia de a
transmite Ageniei Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate
privind sigurana, conform art. 819 2 alin. (1)*) din Legea nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare, ANMDM se asigur c respectiva obligaie se
duce la ndeplinire n termen de 12 luni de la stabilirea funcionalitii depozitului
electronic european i de la anunul Ageniei Europene a Medicamentelor cu privire
la aceasta. Pn cnd Agenia European a Medicamentelor poate asigura

funcionalitatea depozitului electronic european pentru rapoartele periodice
actualizate privind sigurana, deintorii autorizaiilor de punere pe pia transmit
rapoartele periodice privind sigurana tuturor autoritilor competente din statele
membre n care medicamentul a fost autorizat.
__
*)
- Art. 8192 alin. (1) a devenit art. 837 alin. (1) n forma republicat."
9.- Art. II, III, VII i Norma de transpunere a legislaiei europene din Ordonana de
urgen a Guvernului nr. 91/2012 pentru modificarea i completarea unor acte
normative din domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea
I, nr. 886 din 27 decembrie 2012, aprobat cu modificri prin Legea nr. 359/2013:
"- Art. II
(1)Autoritile competente adopt dispoziiile/prevederile necesare pentru a asigura
punerea n aplicare a art. I pct. 73, 74, 76 i 77 din prezentul act normativ, n
termen de 3 ani de la data publicrii actelor delegate prevzute la art. I pct. 77 din
prezenta ordonan de urgen.
(2)Persoanele prevzute la art. 7611 alin. (1)**) i art. 7962 alin. (2)***) din Legea nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile
ulterioare, care i-au nceput activitatea nainte de intrarea n vigoare a prezentului
act normativ depun formularul de nregistrare la ANMDM pn la data de 2 martie
2013.
__
**)
***)
- Art. III
Alineatul (2) al articolului 16 din Legea nr. 584/2002 privind msurile de prevenire
a rspndirii maladiei SIDA n Romnia i de protecie a persoanelor infectate cu
HIV sau bolnave de SIDA, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
814 din 8 noiembrie 2002, cu modificrile ulterioare, se modific i va avea
urmtorul cuprins:
(2)Finanarea activitilor terapeutice i de ngrijiri medicale se realizeaz din
bugetul Ministerului Sntii sau, dup caz, al CNAS, potrivit legii.
.
- Art. VII
n anul 2013, finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz inclusiv
din transferuri de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului
Sntii, ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
pentru:
a)achitarea obligaiilor de plat nregistrate n limita creditelor de angajament
aprobate pentru programele naionale de sntate a cror finanare se asigur pn
la data de 1 martie 2013 prin transfer din bugetul Ministerului Sntii n bugetul
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate;
b)achitarea obligaiilor de plat nregistrate n limita creditelor de angajament
aprobate pentru Programul naional de boli transmisibile a crui finanare se asigur
pn la data de 1 martie 2013 din bugetul Fondului naional unic de asigurri
sociale de sntate.
*
Prezenta ordonan de urgen transpune Directiva 2011/62/UE a Parlamentului

European i a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE
de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman n ceea
ce privete prevenirea ptrunderii medicamentelor falsificate n lanul legal de
aprovizionare, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 174 din
data 1 iulie 2011, cu excepia art. 1 pct. 20."
10.- Art. VIII, IX, XIV i XV din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014
sntii, precum i pentru modificarea i completarea unor acte normative,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 104 din 11 februarie 2014, i
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 132/2014:
"- Art. VIII
(1)Activitatea de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, medicamente,
dispozitive medicale i ngrijiri medicale i paliative se realizeaz de Agenia de
Evaluare i Calitate n Sntate, structura de specialitate n subordinea Ministerului
Sntii, care va fi nfiinat n termen de 90 de zile de la data intrrii n vigoare a
prezentei ordonane de urgen, prin hotrre a Guvernului.
(2)n termenul prevzut la alin. (1), criteriile, metodologia de evaluare i cuantumul
taxei de evaluare se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(3)Veniturile obinute n urma activitii de evacuare se constituie venituri proprii
ale structurii de specialitate prevzute la alin. (1).
(4)La data intrrii n vigoare a prevederilor prevzute la alin. (1), art. 244 din Legea
nr. 35/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se abrog.
- Art. IX
(1)n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de
urgen, Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 120 din 17 februarie 2011, se abrog.
(2)Msurile pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului (CE)
nr. 1.223/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 noiembrie 2009
privind produsele cosmetice (reformare) se aprob prin hotrre a Guvernului, n
termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen.
.................
- Art. XIV
Ministerul Finanelor Publice este autorizat s introduc, la propunerea ordonatorilor
principali de credite, modificrile ce decurg din aplicarea prevederilor prezentei
ordonane de urgen n structura bugetului de stat, a bugetului activitilor
finanate integral din venituri proprii i a bugetului Ministerului Sntii, precum i
n volumul i structura bugetului FNUASS pe anul 2014, cu meninerea echilibrului
bugetar.
- Art. XV
Anual, nivelul transferurilor ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale
de sntate prevzute la art. 54 alin. (1) lit. a)****) din Legea nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare, trebuie s acopere cel puin nivelul sumelor
alocate n anul precedent pentru finanarea programelor naionale de sntate
preluate de CNAS de la Ministerul Sntii potrivit prezentei ordonane de urgen.
__
****)
- Art. 54 alin. (1) lit. a) a devenit art. 58 alin. (1) lit. a) n forma republicat."
11.- Art. II din Legea nr. 132/2014 privind aprobarea Ordonanei de urgen a
privind reforma n domeniul sntii, precum i pentru modificarea i completarea
unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 739 din
10 octombrie 2014:
"- Art. II
Hotrrile Guvernului prevzute la art. 872 alin. (3) i (4), art. 873 alin. (1) lit. d) i
alin. (5), art. 874 alin. (3) lit. b) i alin. (4), art. 876 alin. (1) lit. a) pct. (i) i alin.
(2), art. 877 alin. (1) i art. 880 alin. (2) i (4) *****) din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, inclusiv cu
cele aduse prin prezenta lege, se elaboreaz n termen de 30 de zile de la data
publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
__
****)
- Art. 872 alin. (3) i (4) a devenit art. 909 alin. (3) i (4)) n forma
republicat; art. 873 alin. (1) lit. d) i alin. (5) a devenit art. 910 alin. (1) lit. d) i
alin. (5) n forma republicat; art. 874 alin. (3) lit. b) i alin. (4) a devenit art. 912
alin. (4) lit. b) i alin. (5)) n forma republicat; art. 876 alin. (1) lit. a) pct. (i) i
alin. (2) a devenit art. 914 alin. (1) lit. a) pct. (i) i alin. (2) n forma republicat;
art. 877 alin. (1) a devenit art. 915 alin. (1) n forma republicat; art. 880 alin. (2)
i (4) a devenit art. 918 alin. (2) i (4) n forma republicat."
12.- Art. II din Ordonana Guvernului nr. 11/2015 pentru modificarea i
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 84 din 30 ianuarie 2015, i aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 126/2015:
"- Art. II
(1)Certificatele de acreditare a spitalelor emise de Comisia Naional de Acreditare
a Spitalelor i pstreaz valabilitatea.
(2)n tot cuprinsul actelor normative sintagma Comisia Naional de Acreditare a
Spitalelor se nlocuiete cu sintagma Autoritatea Naional de Management al
Calitii n Sntate.
(3)Hotrrea Guvernului prevzut la art. 175 alin. (4) *) din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, se
elaboreaz n termen de 60 de zile de la publicarea prezentei ordonane n
(4)Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate preia de la Comisia
Naional de Acreditare a Spitalelor prevederile bugetare, execuia bugetar pn la
data prelurii, posturile i personalul aferent structurilor de personal, precum i
ntregul patrimoniu. Protocoalele de predare-preluare se ncheie n termen de 30 de
zile de la data intrrii n vigoare a hotrrii Guvernului prevzute la art. 175 alin.
(4)*) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
__
*)
(5)ncadrarea personalului prevzut la alin. (4) se face n structura organizatoric
cu respectarea termenelor i a condiiilor prevzute de lege pentru fiecare categorie
de personal i cu pstrarea drepturilor salariale avute la data prelurii.
(6)Autoritatea Naional de Management al Calitii n Sntate se substituie n
toate drepturile i obligaiile care decurg din acte normative, contracte, convenii,
nelegeri, protocoale, memorandumuri i acorduri n care Comisia Naional de

Acreditare a Spitalelor este parte, inclusiv n litigiile aferente activitilor acesteia.
(7)Pn la data ncheierii protocoalelor, atribuiile Autoritii Naionale de
Management al Calitii n Sntate sunt exercitate n continuare de ctre Comisia
Naional de Acreditare a Spitalelor.
(8)Dup ncheierea protocoalelor Comisia Naional de Acreditare a Spitalelor se
desfiineaz."
13.- Art. II i III din Legea nr. 91/2015 pentru modificarea i completarea Legii nr.
Romniei, Partea I, nr. 283 din 27 aprilie 2015:
"- Art. II
Prevederile cap. III - Conducerea spitalelor - al titlului VII din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, nu
se aplic penitenciarelor-spital.
- Art. III
La data intrrii n vigoare a prezentei legi, aplicarea dispoziiilor art. 788 alin. (2) **)
din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se suspend pn
la data de 1 ianuarie 2016.
__
**)
- Art. 788 alin. (2) a devenii art. 800 alin. (2) n forma republicat."
14.- Art. II din Legea nr. 126/2015 privind aprobarea Ordonanei Guvernului nr.
11/2015 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 395 din 5
iunie 2015:
"- Art. II
n vederea asigurrii funcionrii Autoritii Naionale de Management al Calitii n
Sntate, numrul maxim de posturi, aprobat i finanat n anul 2015 pentru
Comisia Naional de Acreditare a Spitalelor, se suplimenteaz cu 25 de posturi."
15.- Art. III, IV i V din Legea nr. 184/2015 pentru aprobarea Ordonanei de
urgen a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuii pentru
finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii, precum i pentru modificarea i
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, precum i
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 490 din 3 iulie
2015:
"- Art. III
Punctele 47 i 48 ale articolului II transpun art. 7 alin. (2) lit. b) i art. 9 alin. (1) i
(2) din Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 9
martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienilor n cadrul asistenei medicale
transfrontaliere, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 88 din
4 aprilie 2011, pag. 45-65.
- Art. IV
n tot cuprinsul Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
modificrile i completrile ulterioare, sintagmele Legea nr. 571/2003 i Legea
nr. 571/2003 privind Codul fiscal se nlocuiesc cu sintagma Codul fiscal, iar
sintagmele Ordonana Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur
fiscal i Ordonana Guvernului nr. 92/2003 se nlocuiesc cu sintagma Codul
de procedur fiscal.
- Art. V
La data intrrii n vigoare a prezentei legi, se abrog din Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 68/2014 privind modificarea i completarea unor acte normative,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 803 din 4 noiembrie 2014,
art. VI i referirea la transpunerea art. 7 alin. (2) lit. b) i art. 9 alin. (1) i (2) din
Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 martie 2011
privind
aplicarea
drepturilor
pacienilor
n
cadrul
asistenei
medicale
transfrontaliere, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 88 din
4 aprilie 2011, pag. 45-65."
________
*)
Republicat n temeiul art. VI din Legea nr. 184/2015 pentru aprobarea
Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuii
pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii, precum i pentru
modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 490 din 3 iulie 2015, dnduse textelor o nou numerotare.
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii a fost publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, rectificat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 391 din 5 mai 2006 i, ulterior, a mai fost
modificat i completat prin:
- Ordonana Guvernului nr. 35/2006 pentru modificarea i completarea Ordonanei
Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur fiscal, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 675 din 7 august 2006, rectificat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 742 din 31 august 2006, i aprobat cu
Romniei, Partea I, nr. 1.054 din 30 decembrie 2006;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2006 pentru modificarea i
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii i pentru
abrogarea unor dispoziii din alte acte normative n domeniul sanitar, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 803 din 25 septembrie 2006, rectificat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 823 din 6 octombrie 2006, i aprobat
cu modificri i completri prin Legea nr. 34/2007, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 38 din 18 ianuarie 2007;
completarea unor acte normative prin care se acord drepturi sociale, precum i
unele msuri n domeniul cheltuielilor de personal, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 941 din 21 noiembrie 2006, i aprobat cu completri prin
Legea nr. 120/2007, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 299
din 4 mai 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 104/2006 pentru modificarea alin. (3) al
art. 190 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 1.007 din 19 decembrie 2006, respins
prin Legea nr. 284/2007, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
733 din 30 octombrie 2007;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 212 din 28 martie 2007, i aprobat prin
Legea nr. 73/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din
8 iunie 2011;
- Legea nr. 264/2007 pentru modificarea i completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 503 din 27 iulie 2007;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 90/2007 privind unele msuri financiarfiscale n domeniul asigurrilor sociale de sntate i reglementri n domeniul
cheltuielilor de personal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 659
din 26 septembrie 2007, aprobat prin Legea nr. 88/2008, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 292 din 15 aprilie 2008;
- Legea nr. 281/2007 pentru modificarea alin. (3) al art. 17 din Legea nr.
Romniei, Partea I, nr. 718 din 23 octombrie 2007;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 484 din 30 iunie 2008, rectificat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 608 din 15 august 2008, cu modificrile
ulterioare, i aprobat prin Legea nr. 74/2011, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 403 din 8 iunie 2011, cu modificrile ulterioare;
- Legea nr. 157/2008 pentru completarea alin. (2) al art. 218 din Legea nr.
Romniei, Partea I, nr. 557 din 23 iulie 2008;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 170/2008 pentru modificarea Legii nr.
51/1993 privind acordarea unor drepturi magistrailor care au fost nlturai din
justiie pentru considerente politice n perioada anilor 1945-1952, precum i pentru
modificarea art. 213 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 792 din
26 noiembrie 2008, i aprobat prin Legea nr. 137/2009, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 311 din 12 mai 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 162/2008 privind transferul ansamblului
de atribuii i competene exercitate de Ministerul Sntii Publice ctre autoritile
administraiei publice locale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea l, nr.
808 din 3 decembrie 2008, aprobat prin Legea nr. 174/2011, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 730 din 17 octombrie 2011, cu
modificrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 192/2008 privind aprobarea unor msuri
de relaxare fiscal n vederea creterii economice i a numrului locurilor de munc,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 815 din 4 decembrie 2008,
abrogat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008 privind unele
msuri financiar-bugetare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
899 din 31 decembrie 2008, i respins prin Legea nr. 121/2009, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 293 din 5 mai 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 197/ 2008 pentru modificarea i
completarea unor acte normative din domeniul sntii, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 824 din 8 decembrie 2008, i aprobat prin Legea
nr. 228/2009, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din 15
iunie 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 226/2008 privind unele msuri financiarbugetare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 899 din 31
decembrie 2008, i aprobat prin Legea nr. 292/2009, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 645 din 1 octombrie 2009;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 227/2008 pentru modificarea art. 12 din
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 2 din 5 ianuarie 2009,i aprobat prin Legea nr.
75/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 403 din 8 iunie
2011;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 419 din 18 iunie 2009, i aprobat cu
Romniei, Partea I, nr. 348 din 26 mai 2010;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 452 din 1 iulie 2009, i aprobat cu
completri prin Legea nr. 165/2010, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 501 din 20 iulie 2010;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 669 din 7 octombrie 2009, i aprobat cu
modificri prin Legea nr. 208/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
- Legea nr. 329/2009 privind reorganizarea unor autoriti i instituii publice,
raionalizarea cheltuielilor publice, susinerea mediului de afaceri i respectarea
acordurilor-cadru cu Comisia European i Fondul Monetar internaional, publicat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 761 din 9 noiembrie 2009, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 114/2009 privind unele msuri financiarbugetare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 919 din 29
decembrie 2009, i aprobat prin Legea nr. 240/2011, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 864 din 8 decembrie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 1/2010 privind unele msuri de
rencadrare n funcii a unor categorii de personal din sectorul bugetar i stabilirea
salariilor acestora, precum i alte msuri n domeniul bugetar, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 62 din 27 ianuarie 2010, abrogat prin Legea-cadru
nr. 284/2010 privind salarizarea unitar a personalului pltit din fonduri publice,
i respins prin Legea nr. 30/2010, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 180 din 20 martie 2012;
completarea unor acte normative din domeniul sntii n vederea descentralizrii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 384 din 10 iunie 2010, i
aprobat prin Legea nr. 135/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 403 din 9 iunie 2015;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 72/2010 privind reorganizarea unor
instituii din domeniul sanitar, precum i pentru modificarea unor acte normative din
domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 452 din 2
iulie 2010, i aprobat prin Legea nr. 193/2011, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 795 din 9 noiembrie 2011;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 830 din 10 decembrie 2010, i aprobat
cu modificri prin Legea nr. 217/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
- Legea nr. 276/2010 pentru modificarea i completarea Legii nr. 416/2001
privind venitul minim garantat, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 888 din 30 decembrie 2010;
completarea Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal i reglementarea unor msuri
financiar-fiscale, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 891 din 30
decembrie 2010, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 303/2013, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 709 din 19 noiembrie 2013;
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul Sntii, n vederea
eficientizrii unor instituii i activiti n acest domeniu, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 893 din 30 decembrie 2010, i aprobat cu
Romniei, Partea I, nr. 397 din 2 iulie 2013;
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 210 din 25 martie 2011, i aprobat prin Legea nr.
237/2011, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 864 din 8
decembrie 2011;
- Legea nr. 71/2011 pentru punerea n aplicare a Legii nr. 287/2009 privind
Codul civil, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 409 din 10 iunie
2011, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 489 din 8 iulie 2011,
cu modificrile i completrile ulterioare;
- Legea nr. 115/2011 pentru completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n
20 iunie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 68/2011 pentru stabilirea unor msuri n
30 iunie 2011, abrogat prin Ordonana de urgen a Guvernului nr. 77/2011
privind stabilirea unor contribuii pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 680 din 26
septembrie 2011, i respins prin Legea nr. 89/2012, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 455 din 6 iulie 2012;
- Ordonana de urgent a Guvernului nr. 71/2011 pentru modificarea unor acte
normative n vederea eliminrii prevederilor referitoare la acordarea de stimulente
pentru personalul din sectorul bugetar, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 637 din 6 septembrie 2011, i aprobat prin Legea nr. 17/2012,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 20 din 10 ianuarie 2012;
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 647 din 9 septembrie 2011, i aprobat
cu modificri prin Legea nr. 180/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unei contribuii
pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 680 din 26 septembrie 2011, cu modificrile i
completrile ulterioare, i aprobat prin Legea nr. 184/2015, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 490 din 3 iulie 2015;
nr. 851 din 30 noiembrie 2011;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2011 pentru reglementarea unor
msuri n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
854 din 2 decembrie 2011, i aprobat cu modificri prin Legea nr. 138/2012,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 496 din 19 iulie 2012;
completarea Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 938 din 30 decembrie 2011, i aprobat prin Legea nr.
106/2012, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 461 din 9 iulie
2012, cu modificrile ulterioare;
21 martie 2012;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 15/2012 privind stabilirea unor msuri
financiare n domeniul asigurrilor sociale de sntate i al finanelor publice,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 306 din 8 mai 2012,
rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 314 din 10 mai 2012, i
aprobat prin Legea nr. 196/2012, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 743 din 5 noiembrie 2012;
Codul de procedur civil, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
365 din 30 mai 2012, cu modificrile i completrile ulterioare;
completarea unor acte normative n domeniul sanitar, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 434 din 30 iunie 2012, rectificat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 558 din 8 august 2012, i aprobat cu modificri i
Codul penal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 757 din 12
noiembrie 2012, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 117 din 1
martie 2013, cu modificrile ulterioare;
15 noiembrie 2012;
completarea unor acte normative i reglementarea unor msuri financiar-fiscale,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 778 din 19 noiembrie 2012,
cu modificrile ulterioare, aprobat prin Legea nr. 273/2013, publicat n Monitorul

Oficial al Romniei, Partea I, nr. 652 din 23 octombrie 2013;
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 886 din 27 decembrie 2012, i aprobat cu
modificri prin Legea nr. 359/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 819 din 21 decembrie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2013 pentru completarea art. 362 din
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 67 din 31 ianuarie 2013, i aprobat prin Legea nr.
144/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 254 din 8 mai
2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 4/2013 privind modificarea Legii nr.
76/2012 pentru punerea n aplicare a Legii nr. 134/2010 privind Codul de
procedur civil, precum i pentru modificarea i completarea unor acte
normative conexe, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 68 din 31
ianuarie 2013, i aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 214/2013,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 388 din 28 iunie 2013, cu
modificrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 7/2013 privind modificarea unor acte
normative din domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea
I, nr. 111 din 26 februarie 2013, i aprobat prin Legea nr. 224/2013, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 435 din 17 iulie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 8/2013 privind examinarea medical i
psihologic a personalului cu atribuii n sigurana transporturilor i pentru
modificarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 115 din 28 februarie 2013, i aprobat cu
Romniei, Partea I, nr. 242 din 9 aprilie 2015;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 55/2013 privind unele msuri fiscalbugetare i pentru modificarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 331 din 6 iunie 2013, i aprobat cu modificri i completri
prin Legea nr. 260/2013, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
620 din 4 octombrie 2013;
nr. 397 din 2 iulie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 88/2013 privind adoptarea unor msuri
fiscal-bugetare pentru ndeplinirea unor angajamente convenite cu organismele
internaionale, precum i pentru modificarea i completarea unor acte normative,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 593 din 20 septembrie 2013,
i aprobat cu modificri prin Legea nr. 25/2014, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 205 din 24 martie 2014, cu modificrile ulterioare;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 103/2013 privind salarizarea personalului
pltit din fonduri publice n anul 2014, precum i alte msuri n domeniul
cheltuielilor publice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 703 din
15 noiembrie 2013, cu modificrile i completrile ulterioare, i aprobat cu

Partea I, nr. 201 din 21 martie 2014, cu modificrile i completrile ulterioare;
- Legea nr. 358/2013 pentru modificarea art. 1961 din Legea nr. 95/2006 privind
nr. 819 din 21 decembrie 2013;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 pentru modificarea i completarea
Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, precum i pentru
modificarea i completarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 104 din 11 februarie 2014, cu modificrile ulterioare, i
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 132/2014, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 739 din 10 octombrie 2014;
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii i pentru
modificarea unor acte normative n domeniul sntii, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 359 din 15 mai 2014, i aprobat cu completri prin Legea
nr. 140/2014, publicat n Monitorul Oficiat al Romniei, Partea I, nr. 774 din 24
octombrie 2014;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 28/2014 pentru modificarea unor acte
normative privind taxele i tarifele nefiscale, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 388 din 26 mai 2014, i aprobat prin Legea nr. 165/2014,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 905 din 12 decembrie 2014;
- Ordonana Guvernului nr. 4/2014 privind prorogarea unor termene prevzute n
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 2/2014 pentru modificarea i completarea
Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, precum i pentru
modificarea i completarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 556 din 28 iulie 2014, i aprobat prin Legea nr. 51/2015,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 189 din 20 martie 2015;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 58/2014 privind stabilirea unor msuri
financiare i pentru modificarea unor acte normative, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 711 din 29 septembrie 2014, i aprobat cu modificri i
Partea I, nr. 222 din 1 aprilie 2015;
- Legea nr. 154/2014 pentru modificarea art. 184 alin. (6) i (11) din Legea nr.
Romniei, Partea I, nr. 882 din 4 decembrie 2014;
completarea Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal i a altor acte normative,
i aprobat prin Legea nr. 77/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 263 din 20 aprilie 2015;
- Legea nr. 168/2014 pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr. 29/2013
privind reglementarea unor msuri bugetare, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 922 din 18 decembrie 2014;
- Ordonana de urgen a Guvernului nr. 83/2014 privind salarizarea personalului
pltit din fonduri publice n anul 2015, precum i alte msuri n domeniul
cheltuielilor publice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 925 din
18 decembrie 2014, rectificat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 941 din
22 decembrie 2014, i aprobat cu modificri i completri prin Legea nr.
71/2015, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 233 din 6 aprilie
2015, cu modificrile i completrile ulterioare;
- Ordonana Guvernului nr. 11/2015 pentru modificarea i completarea Legii nr.
Romniei, Partea I, nr. 84 din 30 ianuarie 2015, i aprobat cu modificri i
nr. 283 din 27 aprilie 2015.
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 652 din data de 28 august 2015
Forma sintetic la data 23-iun-2016. Acest act a fost creat utilizand tehnologia SintAct-Acte Sintetice. SintAct i
tehnologia Acte Sintetice sunt mrci inregistrate ale Wolters Kluwer.

LEGE Nr. 95 Din 14 Aprilie 2006 Privind Reforma În Domeniul Sănătăţii - REPUBLICARE)

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

LEGE Nr. 95 Din 14 Aprilie 2006 Privind Reforma În Domeniul Sănătăţii - REPUBLICARE)

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

LEGE nr.

95 din 14 aprilie 2006 privind reforma n domeniul

TITLUL I: Sntatea public

CAPITOLUL I: Dispoziii generale

transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de

p)asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau la ameninrile la adresa vieii

7.servicii de consiliere n domeniul sntii publice;

CAPITOLUL II: Principiile asistenei de sntate public

(1)Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor

CAPITOLUL III: Autoritile sistemului de sntate public

a)Ministerul Sntii, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu

Instituiile i structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, care desfoar

c)evalueaz periodic indicatorii strii de sntate a populaiei;

(3)Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti administreaz,

coordoneaz asistena medical n caz de calamiti, catastrofe i situaii

- Art. 20 a devenit art. 21 n forma republicat; a se vedea asteriscul de la art.

(2)Msurile privind prevenirea i gestionarea situaiilor de urgen generate de

CAPITOLUL IV: Controlul n sntatea public

CAPITOLUL V: Asistena medical

(1)Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin:

Asistena medical de hemotransfuziologie, transfuzie sanguin sau alte servicii de

CAPITOLUL VI: Asistena farmaceutic

CAPITOLUL VII: Obligaiile persoanelor fizice i juridice

a)exist o dispoziie legal n acest sens;

CAPITOLUL IX: Dispoziii tranzitorii i finale

TITLUL II: Programele naionale de sntate

e)unitatea naional/regional de asisten tehnic i management al programelor

sunt de natur civil i se ncheie pentru toat perioada de implementare a

CAPITOLUL II: Atribuii n realizarea programelor naionale de

d)propune spre aprobare ministrului sntii norme tehnice de realizare a

CAPITOLUL III: Finanarea programelor naionale de sntate

cheltuielilor pentru fiecare program, pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att

CAPITOLUL IV: Dispoziii finale

TITLUL III: Asistena medical primar

condiiile legii. Prin excepie, ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie i

CAPITOLUL II: Medicul de familie

g)promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i

CAPITOLUL III: Cabinetul de medicin de familie

c)medicii confirmai specialiti n una dintre specialitile medicin general aduli,

CAPITOLUL IV: Serviciile furnizate n cadrul asistenei medicale

de educaie medical continu, precum i activiti de cercetare, conform

CAPITOLUL V: Finanarea medicinei de familie

CAPITOLUL VI: Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n

a)obligaiile de etic i deontologie profesional - prin legile i codurile de

CAPITOLUL VII: Dispoziii finale

TITLUL IV: Sistemul naional de asisten medical de urgen

asigurat de serviciile private de urgen aparinnd unor organizaii

specializate n acordarea asistenei medicale i tehnice de urgen, precum i

b)misiuni de salvare aerian - intervenii primare sau secundare ce se desfoar

SECIUNEA 2: Primul ajutor de baz i primul ajutor calificat

(1)Acordarea primului ajutor de baz, fr echipamente specifice, se efectueaz de

(2)Fiecare cetean are obligaia s anune direct sau s se asigure c un caz de

(3)Acordarea primului ajutor calificat se efectueaz n regim public, este o datorie a

capitolul I, sectiunea 2 reglementat de Art. 15

PARTEA 9: Indexul de codificare al urgenelor i regulamentul de alocare al

Tipul i codul urgenei

Asisten medical de urgen

EMU EMU TIM

- mama prezint convulsii

- tegumentele mamei sunt reci

- copilul a fost nscut, mama

- hemoragie dup sptmna

- contracii uterine puternice

- membrane rupte dup