Sunteți pe pagina 1din 90

UNIVERSIDAD SIMN BOLVAR

DECANATO DE ESTUDIOS PROFESIONALES


COORDINACIN DE INGENIERA MECNICA

DISEO Y CONSTRUCCIN DE UNA PRTESIS ORTOPDICA


MODULAR PARA AMPUTADO TRANSTIBIAL

Realizado por:
Ulises Rafael Lanza Medina

Sartenejas, Marzo de 2006

UNIVERSIDAD SIMN BOLVAR


DECANATO DE ESTUDIOS PROFESIONALES
COORDINACIN DE INGENIERA MECNICA

DISEO Y CONSTRUCCIN DE UNA PRTESIS ORTOPDICA


MODULAR PARA AMPUTADO TRANSTIBIAL

Realizado por:
Ulises Rafael Lanza Medina

PROYECTO DE GRADO

Presentado ante la ilustre Universidad Simn Bolvar como requisito parcial para optar al
ttulo de Ingeniero Mecnico

Realizado bajo la tutora de:


Prof. Carmen Mller-Karger, Ph.D.
Prof. Carlos Graciano, Ph.D.

Sartenejas, Marzo de 2006

UNIVERSIDAD SIMN BOLVAR


Decanato de Estudios Profesionales
Coordinacin de Ingeniera Mecnica
DISEO Y CONSTRUCCIN DE UNA PRTESIS ORTOPDICA MODULAR PARA
AMPUTADO TRANSTIBIAL
PROYECTO DE GRADO presentado por:
Ulises Rafael Lanza Medina
REALIZADO CON LA ASESORA DE:
Carmen Mller-Karger
Carlos Graciano

Resumen
En Venezuela los casos de personas amputadas, y en general con algn tipo de
discapacidad fsica son muy altos y alarmantes. Cifras no oficiales indican que cerca del 6% de la
poblacin total del pas padece algn tipo de limitacin fsica que impide el desarrollo normal de
sus quehaceres diarios. Si adems se tiene en cuenta que la industria nacional de ingeniera mdica
es escasa y la poca que existe es insuficiente, se est en presencia de un gran problema nacional que
hasta los momentos no ha sido tomado en cuenta con la importancia y la prioridad que amerita.
En este trabajo se realiz, con la ayuda de programas CAD, el diseo de una exo-prtesis
transtibial con sistemas de adaptadores modulares novedosos, adecuados a la anatoma particular de
un paciente que sufre de Genu Recurvatum y Genu Valgus en la pierna afectada y que no posee los
recursos econmicos necesarios para suplir su necesidad. Luego se llev a cabo la construccin con
procesos de fabricacin sencillos y con la seleccin y uso de materiales que no son utilizados
comnmente en dispositivos ortopdicos comerciales, pero que por sus excelentes propiedades
tcnicas y econmicas, y por los satisfactorios resultados obtenidos en esta investigacin, son
elegibles como alternativas factibles para su utilizacin en dispositivos protsicos con el fin de
sustituir la importacin con productos nacionales. Adems, los resultados de este trabajo son
escalables a la mayora de personas amputadas de miembros inferiores.

PALABRAS CLAVES: Prtesis Ortopdica, Adaptadores Modulares, Transtibial.

ii

Dedicatoria

A mi madre que es pilar fundamental de mi


vida. Por mantener siempre su arduo empuje y
esa incansable lucha que me hace estar
orgulloso de ella

ya empiezas a cosechar buenos frutos.

iii

Agradecimientos
A todas esas personas e instituciones que fueron colaboradores o que de alguna
forma contribuyeron a la realizacin de este trabajo:
Doctor Hazem Nicola del Hospital San Juan de Dios, por su desinteresada ayuda en
el rea mdica.
Doctora Olga Romn de IDACA C.A. por su apoyo en los estudios tomogrficos.
Tcnico Humberto Mota del Instituto de Ingeniera, por invertir parte de su preciado
tiempo en ayudar a la construccin del producto.
Un especial agradecimiento al C.P.O. Fernando Carvalho y a su joven grupo de
ayudantes en BIOTECPRO C.A., por la bonita labor que llevan a cabo en su taller
ofreciendo nuevas esperanzas y cooperando con tantas personas discapacitadas, por
siempre estar dispuestos a ofrecer ayuda y por haber compartido conmigo todos sus
conocimientos de ortopedia sin ningn recelo.
Al Banco de Proyectos del Decanato de Extensin de la USB, por el inters que
tienen en contribuir al desarrollo social del pas y por haber financiado este proyecto.
A los profesores Carmen Mller-Karger y Carlos Graciano del Grupo de
Biomecnica USB, por asesorarme en cada momento y por apoyar trabajos como ste, con
resultados tangibles que producen los importantes y satisfactorios beneficios que tanto
necesita el pas.
A todo el CIS (Centro de Ingeniera de Superficies), profesores, tcnicos y
estudiantes, por el incomparable ambiente fraternal que conservan y por ser una fuente
importante de conocimientos, aprendizaje y desarrollo personal.
A mis familiares, madre, hermano, abuela, tos y primos, por siempre estar
pendientes y presentes con su actitud solidaria.

A todos, muchsimas gracias.

iv

ndice de Contenidos
RESUMEN ................................................................................................................................. I
DEDICATORIA .........................................................................................................................II
AGRADECIMIENTOS ............................................................................................................. III
NDICE DE CONTENIDOS........................................................................................................IV
NDICE DE FIGURAS ............................................................................................................. VII
NDICE DE TABLAS ............................................................................................................... XI
LISTADO DE SMBOLOS Y ABREVIATURAS ........................................................................ XIII
CAPTULO 1 ........................................................................................................................ 1
INTRODUCCIN ...................................................................................................................... 1
CAPTULO 2 ........................................................................................................................ 3
MARCO TERICO ................................................................................................................... 3
2.1 BIOMECNICA DE EXTREMIDADES INFERIORES. ...................................................................................... 3
2.1.1 Cinemtica de la Articulacin de Rodilla (Tibio-Femoral) ........................................................... 3
2.1.2 Deformaciones Traumatolgicas de la articulacin Tibio-Femoral.............................................. 7
2.2 AMPUTACIN Y PRDIDA DE EXTREMIDADES.......................................................................................... 8
2.3 PRTESIS ................................................................................................................................................. 9
2.3.1 Definicin....................................................................................................................................... 9
2.3.2 Historia[] .......................................................................................................................................10
2.3.3 Clasificacin. ................................................................................................................................11
2.4 PRTESIS TRANS-FEMORAL [] .................................................................................................................13
2.4.1 Partes de una Prtesis Trans-Femoral. ........................................................................................14
2.5 PRTESIS TRANS-TIBIAL ........................................................................................................................16
2.5.1 Partes de una Prtesis Trans-Tibial. ............................................................................................17
2.6 CONSTRUCCIN DE LA PRTESIS. ...........................................................................................................17
2.6.1 Soporte de Sujecin de la Prtesis, Encaje o Socket.....................................................................17
2.7 ARTICULACIONES. ..................................................................................................................................19
2.7.1 Articulacin de Rodilla. ................................................................................................................19
2.7.2 Articulacin de Tobillo y Pies Artificiales ....................................................................................20
2.8 ADAPTADORES PROTSICOS ...................................................................................................................22

v
2.9 CARACTERSTICAS, VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE PRTESIS CONVENCIONALES Y PRTESIS DE ALTA
TECNOLOGA. ...............................................................................................................................................23
2.9.1 Prtesis de Baja Tecnologa o Convencionales. ...........................................................................23
2.9.2 Prtesis de Alta Tecnologa ..........................................................................................................25
2.10 PRTESIS EN VENEZUELA .....................................................................................................................26

CAPTULO 3 ...................................................................................................................... 28
HISTORIA MDICA DEL PACIENTE ...................................................................................... 28
CAPTULO 4 ...................................................................................................................... 32
DISEO CONCEPTUAL .......................................................................................................... 32
4.1 DISEO CONCEPTUAL DEL ENCAJE .........................................................................................................32
4.2 DISEO CONCEPTUAL DEL PIE ARTIFICIAL .............................................................................................33
4.3 DISEO CONCEPTUAL DE ADAPTADORES Y PILN .................................................................................34
4.4 DISEO CONCEPTUAL FINAL ..................................................................................................................35
4.4.1 Encaje............................................................................................................................................35
4.4.2 Adaptadores Protsicos.................................................................................................................36
4.4.3 Pie Artificial ..................................................................................................................................38

CAPTULO 5 ...................................................................................................................... 39
MATERIALES Y CONSTRUCCIN DE LA PRTESIS .............................................................. 39
5.1 MATERIALES Y CONSTRUCCIN DEL SOCKET .........................................................................................39
5.2 MATERIALES Y CONSTRUCCIN DE ADAPTADORES PROTSICOS ...........................................................43
5.2.1 Construccin de Adaptador Superior o del Encaje.......................................................................44
5.2.2 Construccin de Adaptador Inferior o de Pie ...............................................................................45
5.2.3 Construccin de Adaptador tipo Abrazadera................................................................................45
5.3 PIE ARTIFICIAL .......................................................................................................................................46
5.4 ALINEACIN Y ENSAMBLAJE ..................................................................................................................46

CAPTULO 6 ...................................................................................................................... 49
ESTUDIO DE FACTIBILIDAD PARA LA CREACIN DE UN TALLER DE FABRICACIN DE
ADAPTADORES PROTSICOS................................................................................................ 49
6.1 DEFINICIN DEL PRODUCTO ...................................................................................................................49
6.2 ESTUDIO DE MERCADO ...........................................................................................................................50
6.2.1 Anlisis de la Demanda.................................................................................................................50
6.2.2 Anlisis de la Oferta......................................................................................................................50

vi
6.3 PRECIOS ..................................................................................................................................................50
6.4 ESTUDIO TCNICO. COSTOS DE PRODUCCIN .........................................................................................51
6.4.1 Costo de Materia Prima................................................................................................................52
6.4.2 Costo de Empaque.........................................................................................................................52
6.4.3 Costo de Consumo de Energa Elctrica.......................................................................................52
6.4.4 Costo de Consumo de Agua. .........................................................................................................53
6.4.5 Salarios. ........................................................................................................................................54
6.4.6 Costos de Mantenimiento. .............................................................................................................54
6.4.7 Depreciacin de los equipos. ........................................................................................................54
6.4.8 Otros Materiales ...........................................................................................................................55
6.4.9 Costo Total de Operacin .............................................................................................................55
6.5 INVERSIN INICIAL DE ACTIVO FIJO Y DIFERIDO ....................................................................................55
6.6 FINANCIAMIENTO DE LA INVERSIN .......................................................................................................56
6.7 CRITERIOS PARA EVALUACIN ECONMICA ...........................................................................................56

CAPTULO 7 ...................................................................................................................... 58
RESULTADOS Y DISCUSIN .................................................................................................. 58
CAPTULO 8 ...................................................................................................................... 62
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................................................. 62
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS .......................................................................................... 64
APNDICE A PLANOS DE FABRICACIN DE ADAPTADORES PROTSICOS..........................67
APNDICE B FLUJO DE EFECTIVO DE LA EVALUACIN ECONMICA................................75
APNDICE C PROPIEDADES DE LOS MATERIALES USADOS ................................................76

vii

ndice de Figuras
Fig. 1 Planos Anatmicos del Cuerpo Humano [1] ................................................................. 3
Fig. 2 Grados de libertad de la articulacin tibio-femoral [1].................................................. 4
Fig. 3 Rotacin de la Rodilla en plano transversal [2]............................................................. 5
Fig. 4 Ejes Anatmicos del fmur y la tibia[3] ........................................................................ 5
Fig. 5 Valores Antropomtricos de la Extremidad Inferior [2] ................................................ 6
Fig. 6 Deformacin Genu Recurvatum[4]................................................................................ 7
Fig. 7 Deformacin Genu Valgus [3] ....................................................................................... 7
Fig. 8 Desplazamiento medial del Centro de la Articulacin [2] ............................................. 8
Fig. 9 Genu Varus [3] .............................................................................................................. 8
Fig. 10 Prtesis Antigua del siglo XV[8] ............................................................................... 10
Fig. 11 Prtesis Interna de Rodilla[10] ................................................................................... 11
Fig. 12 Prtesis externa de Dedos [11] ................................................................................... 11
Fig. 13 Prtesis Trans-Radial[11] ........................................................................................... 12
Fig. 14 Prtesis Trans-Femoral[12] ........................................................................................ 13
Fig. 15 Amputacin Trans-Femoral[13] ................................................................................. 13
Fig. 16 Partes de Prtesis Trans-Femoral [12] ....................................................................... 14
Fig. 17 Encaje de Silicn[14] ................................................................................................. 15
Fig. 18 Rodilla Hidrulica[15] ................................................................................................ 15

viii
Fig. 19 Pie Artificial [16]........................................................................................................ 15
Fig. 20 Amputacin Trans-Tibial[13]..................................................................................... 16
Fig. 21 Partes de Prtesis Trans-Tibial [12] ........................................................................... 17
Fig. 22 Esquema de Construccin de una Prtesis [17] .......................................................... 18
Fig. 23 Rodilla Artificial con Freno de Peso[18] ................................................................... 19
Fig. 24 Rodilla Poli cntrica[18] ............................................................................................ 19
Fig. 25 Rodilla Hidrulica[18] ................................................................................................ 20
Fig. 26 Pie de un Eje[17] ........................................................................................................ 20
Fig. 27 Pie Multi-Eje[17] ........................................................................................................ 20
Fig. 28 Pie SACH[17]............................................................................................................. 21
Fig. 29 Pie SAFE[17] ............................................................................................................. 21
Fig. 30 Pies Acumuladores de Energa[17] ............................................................................ 21
Fig. 31 Pie no Articulado[17] ................................................................................................. 21
Fig. 32 Adaptadores Protsicos de Encaje y de Pie [19]......................................................... 22
Fig. 33 Adaptador Protsico Hembra tipo abrazadera [19]. ................................................... 22
Fig. 34 Prtesis TIDF ........................................................................................................... 24
Fig. 35 Prtesis C-Leg .......................................................................................................... 26
Fig. 36 Taller de BIOTECPRO ............................................................................................ 26
Fig. 37 Fotografa de la Anatoma del Paciente. .................................................................. 28

ix
Fig. 38 Tomografa Axial Computarizada del Paciente en plano frontal............................. 29
Fig. 39 Medidas y alineacin de la articulacin tibio-femoral del paciente......................... 30
Fig. 40 Prtesis Antigua del Paciente................................................................................... 30
Fig. 41 Socket de Geometra Simtrica ................................................................................ 32
Fig. 42 Pie Artificial de Lminas ......................................................................................... 33
Fig. 43 Diseo de Pie Artificial ............................................................................................ 33
Fig. 44 Adaptador de socket y pie, con rosca....................................................................... 34
Fig. 45 Adaptadores tipo abrazadera, para socket y pie. ...................................................... 34
Fig. 46 Reconstruccin 3D de la anatoma del mun......................................................... 35
Fig. 47 Adaptador protsico superior o de Encaje ............................................................... 36
Fig. 48 Adaptador protsico Inferior o de Pie ...................................................................... 36
Fig. 49 Ensamblaje de los adaptadores protsicos ............................................................... 37
Fig. 50 Adaptador tipo abrazadera ....................................................................................... 37
Fig. 51 Pie Niagara [23].......................................................................................................... 38
Fig. 52 Termoformado por Drapeforming [24] ...................................................................... 39
Fig. 53 Toma negativa del Mun........................................................................................ 41
Fig. 54 Horno Elctrico, Biotecpro C.A............................................................................... 41
Fig. 55 Laminacin del Recubrimiento Suave de Polyfoam. ............................................... 41
Fig. 56 Termoformado de PP copolmero ............................................................................ 42

x
Fig. 57 Encaje de dos capas de PP copolmero (sin el recubrimiento suave)....................... 42
Fig. 58 Elementos Mecnicos fabricados en Nylon. ............................................................ 43
Fig. 59 Adaptador Protsico Superior o de Socket............................................................... 44
Fig. 60 Adaptador Protsico Inferior o de Pie ...................................................................... 45
Fig. 61 Adaptador Tipo Abrazadera ..................................................................................... 45
Fig. 62 Pie SACH de Otto Bock [16] ..................................................................................... 46
Fig. 63 Detalle de Quilla Rgida de Pie SACH [16,17] ........................................................... 46
Fig. 64 Alineacin de la Prtesis .......................................................................................... 46
Fig. 65 Ensamblaje del Adaptador Superior......................................................................... 47
Fig. 66 Ensamblaje del adaptador inferior o de pie.............................................................. 47
Fig. 67 Ensamblaje de los adaptadores con abrazadera........................................................ 47
Fig. 68 Vista lateral del ensamble final. ............................................................................... 48
Fig. 69 Vista posterior del ensamblaje final ......................................................................... 48
Fig. 70 Kit de Adaptadores Protsicos estndar. .................................................................. 49
Fig. 71 Grfica de la tendencia de precios durante varios aos. .......................................... 51
Fig. 72 Prtesis Terminada................................................................................................... 58
Fig. 73 Grfica del Flujo Descontado Anual........................................................................ 60
Fig. 74 Punto de Equilibrio de ingresos y costos. ................................................................ 60

xi

ndice de Tablas
Tabla 1 Rango de Movimientos de la Articulacin Tibio-Femoral durante actividades
comunes [1].............................................................................................................................. 4
Tabla 2 Propiedades Tpicas de materiales Termoplsticos usados en Sockets o encajes
[24,25,26]

. .................................................................................................................................. 40

Tabla 3 Propiedades tpicas de termoplsticos usados en Dispositivos Protsicos [24,25]. .... 44


Tabla 4 Precios de distintos adaptadores protsicos............................................................. 51
Tabla 5 Costo anual de materia prima para 20 kits diarios................................................... 52
Tabla 6 Costos de embalaje para una produccin de 20 kits diarios. ................................... 52
Tabla 7 Consumo elctrico de los equipos. .......................................................................... 53
Tabla 8 Costos de consumo elctrico. .................................................................................. 53
Tabla 9 Costos de consumo de agua..................................................................................... 53
Tabla 10 Costos por salarios................................................................................................. 54
Tabla 11 Costos de Mantenimiento de los equipos. ............................................................. 54
Tabla 12 Costos por materiales varios.................................................................................. 55
Tabla 13 Costo Total de Operacin...................................................................................... 55
Tabla 14 Inversin de activo fijo.......................................................................................... 55
Tabla 15 Inversin de Activo Diferido................................................................................. 56
Tabla 16 Inversin Total ...................................................................................................... 56
Tabla 17 Pago a inters, a capital y anualidad de pago de deuda......................................... 56

xii
Tabla 18 Pagos realizados a diferentes compaas para la compra de los materiales de
fabricacin. ........................................................................................................................... 59

xiii

Listado de Smbolos y Abreviaturas

CAD

Computer Aided Design (Diseo Asistido por Computador)

TAC

Tomografa Axial Computarizada

PTB

Patellar Tendon Bearing (Encaje de Tendn Patelar)

3D

Tres Dimensiones

MPa

Mega-Pascales

GPa

Giga-Pascales

PP

Polipropileno

HDPE

Polietileno de Alta Densidad

PMMA

Polimetilmetacrilato

PETG

Polietilentereftalado Modificado con Glicol

CNC

Control Numrico por Computadora.

PE

Polietileno

VS

Valor de Salvamento

VPN

Valor Presente Neto

TIR

Tasa Interna de Retorno

Introduccin 1

CAPTULO 1
Introduccin
La alta incidencia de casos de prdidas de miembros del cuerpo humano por causa
de accidentes y otros hechos violentos, muy comunes hoy da en nuestras ciudades,
determina una creciente demanda de dispositivos ortopdicos para un sector de la poblacin
carente de recursos econmicos. En relacin a la produccin de prtesis para este sector, se
ha hecho muy poco y no ha sido tomado en cuenta con la importancia que amerita el tema.
En la actualidad existen varias instituciones nacionales (hospitales, clnicas y
universidades) retomando el inters de desarrollar nuevas y econmicas alternativas para
cubrir ese gran mercado de demandas.
Por otra parte, en la USB se cuenta con el personal preparado y capacitado, los
equipos necesarios, la colaboracin de personal mdico, el apoyo financiero de
instituciones de la universidad, as como el asesoramiento de empresas y compaas
especialistas en el rea, que con su soporte hacen factible la realizacin de trabajos como
ste, de prioritario inters y con resultados beneficiosos a la sociedad. Sin embargo, antes
de adentrarse en el diseo de un dispositivo ortopdico como los son las prtesis, hay que
estar muy claros en el Qu? Para qu? y Cmo? del dispositivo particular.
Por lo dicho anteriormente, se trata de explicar ms a fondo lo que representa una
prtesis, familiarizndose con los trminos tcnicos mdicos, su utilizacin y clasificacin
dependiendo de las caractersticas del paciente y algunos mtodos de construccin y
confeccin utilizados por empresas destacadas en el ramo, tanto de pases lderes en altas
tecnologas en ortopedia como Alemania y Estados Unidos, as como de aquellos no tan
desarrollados pero si con mucha experiencia, India, Tailandia, El Salvador, entre otros.
Esta investigacin tiene como objetivo fundamental el diseo y construccin de una
prtesis trans-tibial para ser usada por un paciente que no posee los recursos econmicos
suficientes para suplir esta necesidad. Con esto se busca optimizar la calidad de vida del
mismo, mejorando la funcionalidad de su cuerpo, permitindole insertarse en la sociedad
como un individuo til y competente.

Introduccin 2
Adicionalmente este trabajo se basa en la bsqueda de soluciones econmicas y
nacionales, a la gran demanda de dispositivos biomdicos que posee el pas, con materiales
y procesos de fabricacin sencillos, que permitan sustituir las importaciones con productos
hecho en casa que cumplan eficientemente su funcin y tengan buena calidad.
Algunos de los objetivos especficos de este trabajo son:

Revisin bibliogrfica extensa de prtesis ortopdicas.

Familiarizacin con los trminos mdicos ortopdicos.

Estudio traumatolgico y diagnstico de lesiones del paciente.

Estudio y evaluacin de diferentes soluciones a la necesidad del paciente.

Diseo conceptual de la prtesis.

Seleccin de materiales y procesos de fabricacin para la construccin de la


prtesis.

Escogencia del pie artificial acorde con las necesidades del paciente.

Estudio de factibilidad para la creacin de un taller de fabricacin de


adaptadores protsicos.

En el Captulo 2 se describen los trminos tcnicos usados, la revisin bibliogrfica


y la familiarizacin con el problema y sus soluciones, que permiten un abordaje posterior
de los objetivos planteados.
El estudio mdico, el diagnstico y la identificacin del problema particular del
paciente son expuestos en el Captulo 3, para luego presentar y evaluar las posibles
soluciones y los diferentes diseos de prtesis en el Captulo 4. En el Captulo 5 se
especifican y describen los materiales y los procesos de fabricacin del diseo conceptual
final. Se realiza adems, en el Captulo 6, un estudio econmico para evaluar la factibilidad
de la creacin de un taller para la construccin de adaptadores protsicos para suplir la
demanda nacional de dichos dispositivos. Los resultados de este trabajo y sus respectivas
discusiones son presentados en el Captulo 7 para posteriormente exponer las conclusiones
y formular algunas recomendaciones para futuros trabajos en el Captulo 8.

Marco Terico 3

CAPTULO 2
Marco Terico
Este captulo presenta un resumen de los fundamentos tericos necesarios para que
el lector se familiarice con el tema y el propsito del presente trabajo.

2.1 Biomecnica de Extremidades Inferiores.


2.1.1 Cinemtica de la Articulacin de Rodilla (Tibio-Femoral)
La cinemtica especifica y describe los posibles movimientos y sus rangos, en los
tres planos de la articulacin de rodilla o articulacin tibio-femoral. En la mayora de los
casos se usan los planos anatmicos para la medicin clnica [1] (Fig. 1).

Fig. 1 Planos Anatmicos del Cuerpo Humano [1]

La articulacin tibio-femoral tiene movimiento en los tres planos anatmicos y


posee seis grados de libertad posibles [1] tal como muestra la Fig. 2.

Marco Terico 4

Fig. 2 Grados de libertad de la articulacin tibio-femoral. [1]

De los seis grados de libertad, el ms importante y el que tiene mayor rango de


movimiento es la rotacin sobre el plano sagital, y con un rango bastante menor la rotacin
sobre el plano transversal.
En el plano sagital se lleva a cabo la rotacin de flexin-extensin cuyos valores
durante diferentes actividades comunes se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1 Rango de Movimientos de la Articulacin Tibio-Femoral durante actividades comunes [1].

Actividad

Rango de Movimiento desde Extensin


hasta Flexin (Grados)

Caminar

0-67

Subir
Escalones
Bajar
Escalones
Sentarse
Probarse un
Zapato
Subir un
Obstculo

0-83
0-90
0-93
0-106
0-117

La rotacin en el plano transversal ocurre slo cuando la rodilla se encuentra


flexionada y los valores normales son 30 y 40 para rotacin medial (Fig. 3A) y rotacin
lateral (Fig. 3C) comparados respectivamente con la posicin de alineacin anatmica (Fig.
3B) [2].

Marco Terico 5

Fig. 3 Rotacin de la Rodilla en plano transversal [2].

A pesar de que en el plano frontal no ocurren


movimientos de importancia, es de especial inters
pues describe el eje de carga de las extremidades
inferiores que soportan el peso del cuerpo.
Anatmicamente el eje del fmur no coincide con el
eje de la tibia y forman un ngulo obtuso lateral que
normalmente va de 170 a 175 (185-190 medial
como muestra la Fig. 4)[2,3]. Esto es denomina valgo
anatmico.
Como se puede apreciar en la Fig. 5, el eje
mecnico de la articulacin tibio-femoral (sealado
en color verde) pasa virtualmente por la articulacin
de cadera, la articulacin de rodilla y la articulacin
de tobillo. El eje mecnico coincide con el eje
anatmico de la tibia, mas no con el del fmur
(sealado en color rojo), con el cual forma un ngulo
de 6.

Fig. 4 Ejes Anatmicos del fmur y la


tibia[3]

Marco Terico 6
Adicionalmente el eje mecnico de la articulacin tibio-femoral forma un ngulo de
3 con el eje vertical.

Fig. 5 Valores Antropomtricos de la Extremidad Inferior [2]

Marco Terico 7

2.1.2 Deformaciones Traumatolgicas de la articulacin Tibio-Femoral


Existen varias deficiencias traumatolgicas asociadas a la desviacin de los valores
normales o anatmicos de los ejes de la articulacin tibio-femoral. Tienen sus causas en
patologas msculo-esquelticas o neuro-motoras que pueden ser congnitas o adquiridas.
Generalmente tienen como consecuencia un anormal ciclo de marcha desmejorando la
calidad de vida de quien las padece. [4]
2.1.2.1 Genu Recurvatum
Es una deformidad que se caracteriza por
una excesiva hiperextensin en el plano sagital
de

la

articulacin

tibio-femoral,

cuando

sobrepasa los valores de 5-10 anatmicamente


normales [3] (Fig. 6).

Fig. 6 Deformacin Genu Recurvatum[4].

2.1.2.2 Genu Valgus


Esta deformidad toma lugar en el plano frontal
de la articulacin y se puede cuantificar de dos formas:
Cuando el ngulo lateral que forman los ejes
anatmicos del fmur y de la tibia es menor que el valor
normal de 170, por ejemplo 165 [2](Fig. 7).
Midiendo el desplazamiento medial del centro
de la articulacin de rodilla con respecto al eje
mecnico de la extremidad inferior, de 10 a 20 mm
Fig. 7 Deformacin Genu Valgus [3]

como se muestra en la Fig. 8.

[2]

Marco Terico 8

Fig. 8 Desplazamiento medial del Centro de la Articulacin [2]

2.1.2.3 Genu Varus.


Igual que el Genu Valgus es una deformidad que
se manifiesta en el plano frontal de la articulacin, (Fig. 9)
De

forma

contraria

al

valgus,

se

produce

un

desplazamiento lateral del centro de la articulacin de


rodilla de 10 a 20 mm con respecto al eje mecnico de la
extremidad inferior

[2]

, formando un ngulo lateral mayor

al normal, por ejemplo valores de 180-185.

Fig. 9 Genu Varus [3]

2.2 Amputacin y Prdida de Extremidades.


Las primeras amputaciones, con el fin de salvar vidas fueron realizadas por
Ambroise Pare (1509-1590) quin es conocido como el padre de ortopedia moderna. Pare
era un mdico militar francs que introdujo en 1529 tcnicas que se describieron mucho
antes por Hipcrates (poca de la antigua Grecia y Roma), quienes encontraron que la
proporcin de supervivencia aumentada cuando procedimientos quirrgicos eran usados
para eliminar extremidades daadas e infectadas [5].
La amputacin es un mtodo quirrgico extremo que consiste en eliminar o cortar
alguna parte del cuerpo afectada, ya sea por enfermedad (infeccin, cncer o problemas

Marco Terico 9
circulatorios) o traumatismo, que por lo contrario, el no eliminarlo significara un riesgo
mayor e importante para el resto del organismo [6].
Los causales de una amputacin y de la prdida de extremidades son muchos y muy
diversos, pero entre los ms comunes e importantes se pueden nombrar [6]:
La Gangrena - decaimiento o muerte de un tejido del cuerpo debido al flujo de
sangre restringida.
Artereoesclerosis - estrechamiento de las arterias debido al espesar de la pared
arterial causado por la grasa, el tejido fibroso y las sales que se depositan en l. Esta
enfermedad causa gangrena.
Defectos de Nacimiento - anormalidades congnitas e imperfecciones fsicas o
mentales que ocurren en los bebs recin nacidos.
Enfermedad de Buergers - condicin donde se inflaman los vasos de la sangre (las
arterias y venas) y nervios en las piernas que causan dolor en el rea afectada, causa
gangrena.
La Diabetes - enfermedad en que el azcar y almidn no son absorbidos
apropiadamente por el cuerpo como resultado de una disminucin de insulina o la hormona
ADH, causa gangrena.
Congelamiento - se refiere a la lesin o muerte del tejido del cuerpo debido a las
bajas temperaturas, causa gangrena.
Tumor - crecimiento extrao de clulas en el cuerpo debido a una mutacin.
Traumatismos y Quemaduras - prdida del miembro debido a razones repentinas,
como lo pueden ser accidentes de trnsito, accidentes laborales y quemaduras.

2.3 Prtesis
2.3.1 Definicin.
Una prtesis es un dispositivo artificial creado por el hombre, con la finalidad de
suplir o reemplazar alguna parte del cuerpo que haya sido perdida (por algunas de las
razones descritas anteriormente) o aquellas partes que no se encuentran realizando su
funcin tan bien como deberan [7].

Marco Terico 10
Las prtesis ayudan a las personas a recuperar y mejorar la funcionalidad de su
miembro perdido, o los miembros que nunca han funcionado por defectos de nacimiento.
Por otra parte tambin cumplen el carcter esttico al suplir partes que mejoran el aspecto
anatmico normal humano.

2.3.2 Historia[8]
En la antigedad, la humanidad tena que tratar con accidentes, guerras, y
deformidades genticas, por lo que tambin aprendieron a solucionar estos problemas con
alguna clase de prtesis. La mejor evidencia que tenemos de esto son los archivos escritos.
Aproximadamente en el 450 A.C., Herodotus cuenta en sus historias como un soldado persa
escapa de las cadenas de sus enemigos cortando parte de su pie, para ms tarde ser
remplazado por una prtesis de madera [6].
La prtesis ms antigua de la que se tiene
registro escrito se encuentra en un poema sagrado de
la India el Rig-Veda, escrito en snscrito entre 3500 y
1800 A.C., cuenta como la reina Vishpla perdi la
pierna izquierda en batalla y fue reparada con una
prtesis de hierro para volver a la batalla[9].
En los siglos XV y XVI muchas prtesis eran
hechas de hierro (Fig. 10). Estas eran construidas por
los mismos artesanos que hacan los trajes y las
armaduras para los soldados.
Fig. 10 Prtesis Antigua del siglo XV[8]

El avance de las prtesis se qued estancado hasta las guerras ms modernas,


cuando se cre la necesidad por la gran cantidad de soldados amputados. Durante la Guerra
Civil de Estados Unidos hubo una gran demanda por los miembros artificiales, lo cual
aument el nmero de compaas que fabricaban estos miembros artificiales. Entre la
Primera Guerra Mundial y Segunda Guerra Mundial, las personas que hacan prtesis y
extremidades artificiales estaban empezando a ser vistas ms profesionalmente en lugar de
simples artesanos.

Marco Terico 11
Despus de la Segunda Guerra Mundial, ms investigaciones fueron hechas para
mejorar las prtesis y como resultado, los dispositivos actuales fueron mejorados
enormemente.

2.3.3 Clasificacin.
Las prtesis son clasificadas de muchas formas dependiendo de su ubicacin, tipo,
funcin y dems caractersticas. Comenzando desde lo ms general, las prtesis son
divididas en dos grandes grupos.
2.3.3.1 Prtesis Internas: [10]
Son aquellas que se introducen o tienen lugar dentro
del organismo, pueden ser parte de rganos como vlvulas
del corazn o sustitutos como la articulacin de rodilla (Fig.
11) o la articulacin de cadera.

Fig. 11 Prtesis Interna de


Rodilla[10]

2.3.3.2 Prtesis Externas:


Sustituyen partes externas del cuerpo, como pueden
ser brazos, orejas, dispositivos de audicin, prtesis
externas de mamas, prtesis de dedos (Fig. 12) etc.
Dentro de la clasificacin de las prtesis externas se
encuentran las extremidades artificiales, tales como manos,
brazos, piernas, pies, etc. Las prtesis de extremidades se
dividen en dos grupos: extremidades superiores y
extremidades inferiores.

Fig. 12 Prtesis externa de Dedos


[11]

Marco Terico 12
Prtesis de Extremidades Superiores: como su nombre lo
indica, son aquellas utilizadas para remplazar la totalidad o
parte del brazo perdido. Hay varios tipos dependiendo de la
anatoma, y del lugar anatmico de la falta del miembro. [11]

Parcial de Mano: entre la articulacin de la


mueca y la parte distal de los dedos.

Articulacin

de

Mueca:

partir

de

la

Fig. 13 Prtesis Trans-Radial[11]

articulacin de la mueca.

Trans-Radial: entre la articulacin de la mueca y la articulacin del codo (Fig.


13).

Articulacin del Codo: a partir de la articulacin del codo.

Trans-Humeral: entre la articulacin del codo y la articulacin del hombro.

Articulacin del Hombro: a partir de la articulacin del hombro, el brazo


completo.

Marco Terico 13
Prtesis de Extremidades Inferiores: aquellas prtesis que se utilizan para suplir la
carencia de cualquier parte del cuerpo entre la cadera y la parte distal del pie. Se clasifican
de acuerdo el lugar anatmico de la falta del miembro. [12]

Parcial del Pie: entre el tobillo y la parte distal


de los dedos.

Articulacin de Tobillo: a partir de la


articulacin del tobillo.

Trans-Tibial: tambin conocida como Bajo


Rodilla, entre la rodilla y el tobillo.

Articulacin de Rodilla: a partir de la


articulacin de rodilla.

Trans-Femoral: conocida tambin como Sobre


Rodilla, entre la cadera y la rodilla, (Fig. 14).

Articulacin de Cadera: desde la articulacin de

Fig. 14 Prtesis Trans-Femoral[12]

la cadera, toda la pierna.


De todos los tipos de prtesis antes expuestas para la falta de extremidades
inferiores, las ms comunes y las ms utilizadas son las Trans-Femoral y Trans-Tibial.

2.4 Prtesis Trans-Femoral [13]


Anatmicamente

es

aquella

prtesis

que

comienza o tiene su origen ms arriba de la rodilla, por


lo que abarca desde parte del fmur hasta el pie (como
muestra la Fig. 15).
La construccin de este tipo de prtesis exige el
diseo de un mecanismo que funja como rodilla, adems
de la articulacin de tobillo.

Fig. 15 Amputacin Trans-Femoral[13]

Marco Terico 14

2.4.1 Partes de una Prtesis Trans-Femoral.


Como muestra la Fig. 16 las partes de una prtesis trans-femoral se pueden agrupar
en cuatro grandes grupos:

La sujecin y el encaje o socket (24, 29, 30) se


encarga de sujetar la prtesis al mun del
paciente. Usualmente se usan vlvulas de
succin que retiran el aire entre la pierna
residual y el encaje, sosteniendo el mun por
vaco.

Articulacin de Rodilla (2, 6, 7, 9, 10, 11, 12,


13) diseo mecnico formado por varias partes,
para permitir el movimiento de flexin y
extensin.

Piln o Tibia (13, 14, 15, 16) es la parte ms


grande y la que simula el hueso de la tibia.

Articulacin de Tobillo y Pie (17-27) es la parte


ms distal de la prtesis, incluye el diseo de la
articulacin del tobillo para darle la movilidad
al pie, y el pie para el apoyo en el suelo.

Fig. 16 Partes de Prtesis TransFemoral [12]

2.4.1.1 Medias y Sujecin al Mun, Encaje o Socket.


Lo ms comn en las prtesis de miembros inferiores es la media de succin. Los
dos problemas ms grandes de este mtodo son que al sudar se suelta la conexin, por otra
parte conseguir colocarse la media en la misma posicin todos los das es muy difcil.

Marco Terico 15

La nueva tendencia son las mangas de silicn (Fig. 17),


estas son hechas a la medida del paciente (copiando la anatoma
del mun) y tienen grandes beneficios. Se pueden enrollar y
rodarse como una media, no hay problemas de prdida de
sujecin o deterioro por el sudor, adems que garantiza siempre

Fig. 17 Encaje de
Silicn[14]

la posicin y colocacin adecuada de la prtesis. [14]

2.4.1.2 Articulacin de Rodilla.


Sin duda es el componente ms complejo de la
prtesis. Hay varios tipos, desde los ms sencillos (un eje
que sirve como pivote para que la prtesis se mueva) hasta
los ms sofisticados que incluyen rodillas hidrulicas y
mecatrnicas.
En la Fig. 18 se puede observar una rodilla
hidrulica,
movimiento

sta
de

permite
la

regular

prtesis

los

durante

ngulos
el

del

caminar.

Normalmente son de un solo eje, pero hay algunas multiejes que se asemejan ms a una rodilla natural. [15]
Fig. 18 Rodilla Hidrulica[15]

2.4.1.3 Articulacin de Tobillo y Pie.


En casi todos los casos son diseados como una
pieza nica. Esta parte de la prtesis es muy importante ya
que proporciona el apoyo en el piso y adems le da
movilidad al pie. Son fabricados con gomas que permiten a
su vez servir como amortiguador en la accin del caminar,
(Fig. 19). [16]

Fig. 19 Pie Artificial [16]

Marco Terico 16

2.5 Prtesis Trans-Tibial


A diferencia de la Trans-Femoral, el paciente
carece o le falta la extremidad bajo la rodilla. La
persona mantiene su articulacin natural de rodilla,
(Fig. 20).
Su diseo es ms sencillo ya que no exige el
diseo de la articulacin de rodilla.

Fig. 20 Amputacin Trans-Tibial[13]

Marco Terico 17

2.5.1 Partes de una Prtesis Trans-Tibial.


Como este tipo de pierna artificial no necesita el diseo de articulacin de rodilla,
las partes se clasifican en tres grupos, (Fig. 21):

Encaje o socket, a diferencia de la


prtesis transfemoral, permite la sujecin
por una precompresin del mun del
paciente realizada por ajustes en el
encaje. Comnmente no usan vlvulas de
succin.

Piln o Tibia (15-18), imita al hueso de la


tibia, su altura vara del nivel de la
amputacin del paciente.

Articulacin de Tobillo y Pie (19-27),


permiten la movilidad del pie y el apoyo
de la prtesis en el suelo respectivamente.

Para las prtesis transtibial la descripcin de


las partes se ajusta idnticamente a las partes de una
prtesis transfemoral, con la nica diferencia que no
requieren el diseo de la articulacin de rodilla.

Fig. 21 Partes de Prtesis Trans-Tibial [12]

2.6 Construccin de la Prtesis.


2.6.1 Soporte de Sujecin de la Prtesis, Encaje o Socket
El diseo y la construccin de una prtesis van a depender de la disponibilidad
econmica y del material que se tenga al alcance. Sin embargo, algunos de los pasos y
tcnicas ms utilizadas son repetitivas, ya que son muy pocas las compaas que fabrican
prtesis de alta tecnologa.
A diferencia del diseo de las articulaciones y los adaptadores, el encaje no presenta
significativas variaciones entre los fabricantes. A continuacin en la Fig. 22 se muestra el
esquema de construccin ms utilizado [17]:

Marco Terico 18
A. Un molde negativo del mun es hecho envolvindolo con una venda de yeso
mojada.
B. Modelo positivo del mun es hecho llenando el molde anterior de una mezcla
de yeso y agua.
C. Despus de que se han hecho las modificaciones al modelo asegrese que las
presiones para el ajuste sea correcto, una prueba de ajuste es hecha formando un soporte
con una hoja calentada de plstico claro encima del modelo.
D. El soporte plstico es probado en el paciente asegurndose que encaja
apropiadamente.
E. Un nuevo modelo positivo es hecho llenando el soporte de una mezcla de yeso y
agua.
F. El soporte o molde a ser usado en la prtesis definitiva se forma encima del
modelo E, usando una mezcla de resina plstica y tela o una hoja calentada de plstico
encima del modelo.

Fig. 22 Esquema de Construccin de una Prtesis [17]

Marco Terico 19

2.7 Articulaciones.
2.7.1 Articulacin de Rodilla.
Para las articulaciones no hay un patrn establecido y depende de la creatividad y el
conocimiento del diseador, siempre y cuando se mantengan los rangos normales de
movilidad de la articulacin natural y no moleste al paciente.

Articulacin de Rodilla con Freno de Peso.


Se usan dos ballestas en la articulacin,
para que cuando el paciente est de pie y su peso
recaiga sobre la prtesis, la fuerza del peso del
cuerpo accione un freno (por el principio de la
friccin) que impide el movimiento de la rodilla,
(Fig. 23). [18]
Fig. 23 Rodilla Artificial con Freno de Peso[18]

Articulacin de Rodilla Multi-Eje.


Para proporcionar un mejor manejo de la prtesis
Sobre Rodilla durante la posicin de pie y al subir una
escalera, los diseadores han usado uniones mecnicas
que cambian su centro de rotacin dependiendo de la
posicin. Tambin son conocidas como rodillas poli
cntricas, (Fig. 24). Usado originalmente para el caso de
desarticulacin de la rodilla, ahora son usadas en prtesis
cuando se desea ms estabilidad del taln. La limitacin
primordial es que el rango de movimiento puede
restringirse bastante, pero no para ser inaceptable en la
mayora de los usuarios.

Fig. 24 Rodilla Poli cntrica[18]

Marco Terico 20

Articulacin de Rodilla Hidrulica.


Para permitirle al amputado variar
su

velocidad

de

caminar,

varios

dispositivos hidrulicos estn disponibles.


En el sistema ms simple, el pistn se
sujeta a un pivote en la seccin del muslo
de la prtesis detrs de la articulacin de la
rodilla, y el cilindro se ancla a un pivote en
el piln o pierna artificial, (Fig. 25).
Debido al flujo forzado de aceite a travs
de un agujero pequeo, la cantidad de

Fig. 25 Rodilla Hidrulica[18]

resistencia requerida para una velocidad


dada

de

caminar

se

proporciona

automticamente.

2.7.2 Articulacin de Tobillo y Pies Artificiales


El pie de un solo eje, (Fig. 26), proporciona la accin
del tobillo por dos topes de caucho que pueden cambiarse para
permitir ms o menos movimiento segn la necesidad del
paciente.
Fig. 26 Pie de un Eje[17]

Un pie multi-eje como el de la Fig. 27, se


recomienda a menudo para las personas que tienen que
caminar en superficies desiguales e irregulares porque
permite movimiento sobre todas las libertades del tobillo.
Es ligeramente ms pesado que los otros tipos de pies y
[17]

Fig. 27 Pie Multi-Eje

requiere ms mantenimiento.

Marco Terico 21

El tipo ms simple de pie no articulado es el SACH


(solid ankle-cushion heel) tobillo slido-taln acolchado,
ver Fig. 28. En este pie la quilla es rgida. La accin del
tobillo se proporciona por el taln de caucho suave que es
comprimido durante la parte temprana de la fase del
caminar. Las cuas de caucho estn disponibles en tres

Fig. 28 Pie SACH[17]

densidades: suave, medio, y duro.


SAFE (solid ankle-flexible-endoskeletal), (Fig. 29)
tobillo slido-parte interna flexible el Pie tiene la misma
accin del SACH ms la habilidad que tiene la planta del
pie de confrontar superficies ligeramente irregulares
(efecto amortiguador) y as hace ms fcil para el
Fig. 29 Pie SAFE[17]

amputado caminar encima de terreno desigual.

En los recientes aos, ha habido una proliferacin de


nuevas ideas para los pies artificiales. La mayora se basa en la
cantidad de energa absorbida. Estos pies acumulan energa en
ciertas fases del caminar para luego ser entregada en las fases
en el que el pie se ve ms exigido. Aunque la idea original era
proporcionarle ms funcionalidad al atleta activo, los pacientes
que son mucho menos activos han encontrado estos diseos
tiles (Fig. 30).

Fig. 30 Pies Acumuladores de


Energa[17]

Los pies no articulados (Fig. 31) son los ms antiguos


y los menos funcionales. Su carcter es ms esttico que
funcional.

Fig. 31 Pie no Articulado[17]

Marco Terico 22

2.8 Adaptadores Protsicos


Hay muchos tipos de estos adaptadores, as como empresas que los fabrican, sin
embargo, se puede decir que ya se han estandarizado en la mayora de sus modelos,
logrando

compatibilidad

entre

componentes

de

diferentes

fabricantes.

Existen

principalmente tres tipos de adaptadores: el Adaptador de Encaje (Fig. 32a) que permite la
conexin del mismo al resto de la prtesis, el Adaptador de Pie (Fig. 32b) que permite
conectar el pie artificial a la prtesis y el Adaptador Hembra (Fig. 33), que conecta a los
dos primeros con el piln o tibia artificial.
Los materiales usados para la fabricacin de estas piezas son principalmente acero
inoxidable, aleaciones de aluminio y titanio, y su eleccin depende de la resistencia del
material y el peso de la pieza. El ms usado es el acero, ya que permite buena resistencia
(mayor que la del aluminio) y es ms econmico que titanio. [19]

a
Fig. 32 Adaptadores Protsicos de Encaje y de Pie

b
[19]

Fig. 33 Adaptador Protsico Hembra tipo abrazadera [19].

Marco Terico 23

2.9 Caractersticas,

Ventajas

Desventajas

de

Prtesis

Convencionales y Prtesis de Alta Tecnologa.


2.9.1 Prtesis de Baja Tecnologa o Convencionales.
Comprenden la mayora de las empresas dedicadas a la construccin de prtesis y no
requieren mucho dinero para su diseo ni estudios muy especializados.
Entre alguna de las ventajas y desventajas de estas prtesis se encuentran:

Pueden producirse con tecnologa econmica.

Se hacen parecidas a los miembros naturales.

Son cmodas para los usuarios.

Los usuarios pueden acostumbrarse a las prtesis en pocos das.

La parte del miembro debajo de la rodilla puede producirse en 2 horas. La parte


sobre la rodilla puede producirse en 3 horas.

Las prtesis pueden fabricarse en serie.

Son muchsimas ms econmicas que las de Alta Tecnologa.

No tienen ningn tipo de actuador que facilite el movimiento.

No se ajustan automticamente segn el requerimiento de la situacin, velocidad


del caminar, superficies accidentadas o irregulares, etc.

Marco Terico 24
Ejemplo de Prtesis de Baja Tecnologa.

Fig. 34 Prtesis TIDF

Las piernas artificiales producidas por TIDF, como la Fig. 34, no se oxidan
porque el pie es hecho de plstico y es cubierto por fuera con poliuretano. El
piln es hecho de acero limpio y aluminio.

Los miembros artificiales tienen el peso conveniente.

Encaja bien y no lacera la piel de la pierna debido al poliuretano.

Permiten la ventilacin porque tienen ms tela que resina.

Pueden reducir la presin en la pierna ya que tienen cuatro juntas flexibles en el


tobillo hecho de poliuretano que acta como amortiguador.

La longitud es ajustable en la parte de la pierna que es hecha de aluminio.

Cada una de las partes es ajustable.

Las partes son completamente hechas por el equipo de TIDF dentro del Reino de
Tailandia.

Marco Terico 25

2.9.2 Prtesis de Alta Tecnologa


Son muy pocas las compaas que las producen por su elevado costo, aun estn en
procesos de investigacin y son muy recientes.

Pueden poseer todas las ventajas de las prtesis de baja tecnologa en cuanto a
comodidad.

Su elaboracin es ms compleja y por ende requiere ms tiempo.

Pueden ser un poco ms pesadas por tener otros elementos.

Ayudan de forma activa al caminar, ajustndose automticamente a las


necesidades del paciente.

El tiempo para acostumbrarse a usarlas es mayor.

Su principal desventaja son sus elevados costos, inaccesibles para la mayora de las
personas que las necesitan.
Ejemplo de Prtesis de alta Tecnologa
C-Leg. (Fig. 35) de Otto Bock (Alemania), Primera pierna computarizada.

Se pueden fijar parmetros de seguridad dependiendo del paciente.

Se adapta a los movimientos de la persona.

Automticamente se adapta a la velocidad haciendo 50 mediciones por segundo


y 50 regulaciones de la vlvula hidrulica en el mismo tiempo.

El software puede ajustarse individualmente segn los requisitos de seguridad y


nivel de actividad del paciente. Estos ajustes hacen posible caminar fcilmente y
de forma natural en niveles y superficies desiguales.

Debido a la fiabilidad alta y las experiencias del fabricante, la garanta de la CLeg puede extenderse de 4 a 5 aos.

Costo alrededor de $ 40.000.

Marco Terico 26

Fig. 35 Prtesis C-Leg

2.10 Prtesis en Venezuela


Como en la mayora de los pases en vas de desarrollo, Venezuela no cuenta con
grandes empresas para la construccin de prtesis. Los problemas de falta de extremidades
son resueltos principalmente con la importacin de otros pases y con la realizacin de
prtesis convencionales por parte de hospitales, como el Hospital Ortopdico Infantil.
Algunas universidades del pas realizan investigacin en el rea, pero aun ningn
proyecto es de carcter comercial. Actualmente se estn creando otros centros de
importacin y de elaboracin de prtesis en el pas.
Hay que destacar la labor del
Tcnico

Fernando

Carvalho,

(Tcnico

Superior en Ortopedia, Universidad de


Nueva York, y miembro de la Asociacin
de Tcnicos Ortoprotsicos de Venezuela
ATOPOV),

corresponsal

del

Servicio

Informativo Iberoamericano de la OEI,


Caracas, Venezuela, que desde hace varios

Fig. 36 Taller de BIOTECPRO

Marco Terico 27
aos tiene un taller en Los Flores de Catia (BIOTECPRO C.A., Fig. 36), un sector del oeste
de la ciudad donde se concentra parte de la poblacin caraquea de precarios recursos
econmicos, en el cual elabora prtesis de bajos costos y que adems con la ayuda del
INCE se viene impartiendo enseanza y adiestramiento en este programa, nico para la
fabricacin de prtesis en el pas.

Historia Mdica del Paciente 28

CAPTULO 3
Historia Mdica del Paciente
Se est en presencia de un paciente de sexo Femenino de 15 aos de edad con
amputacin congnita del miembro inferior izquierdo a nivel trans-tibial (entre la
articulacin de rodilla y la articulacin de tobillo).
Presenta un mun largo que constituye aproximadamente 2/3 de la longitud total
de la extremidad sana. El mun tiene forma cnica (Fig. 37) y hay una distancia de 14cm
desde la parte distal del mun hasta el nivel plantar de la extremidad sana o el nivel del
suelo.
Para conocer el problema particular del paciente se realiz un estudio mdico a
partir de tomografas, se identificaron deformidades posturales existentes en la pierna
afectada y las posibles causas asociadas al caso de estudio.

Fig. 37 Fotografa de la Anatoma del Paciente.

En la Fig. 38-a se muestra una Tomografa Axial Computarizada (TAC) en el plano


frontal donde se puede apreciar de forma ms clara la anatoma de la extremidad afectada.
En la Fig. 38-b hay un detalle que muestra la amputacin trans-tibial y la ausencia, por
defecto de nacimiento, del peron o fbula.

Historia Mdica del Paciente 29

Fig. 38 Tomografa Axial Computarizada del Paciente en plano frontal

El paciente padece de Genu Recurvatum (deformacin en el plano sagital de la


articulacin tibio-femoral) y Genu Valgus en el plano frontal. En la Fig. 39-a las lneas
azules representan los ejes anatmicos del fmur y la tibia, mientras la lnea verde
corresponde al eje mecnico de la extremidad. Se puede apreciar que la medida del ngulo
lateral correspondiente a la extremidad sana (pierna derecha) presenta un valor normal de
170, mientras que el ngulo de la extremidad amputada tiene un valor anormal de 165.
Adicionalmente hay un desplazamiento medial (sealado en color rojo), del centro de la
articulacin de rodilla, de 20.5mm respecto al eje mecnico de la extremidad inferior, lo
que ratifica la existencia de Genu Valgus[2].
La presencia en conjunto de estas dos deformidades es llamada ERD (External
Rotary Deformity Recurvatum) y generalmente es asociada a una rotacin externa de la
articulacin de tobillo debida a la rigidez de los msculos elevadores anteriores de la parte
delantera del pie o prdida de los msculos elevadores posterior laterales de la parte trasera
del pie[20]. La deficiencia de estos msculos induce un movimiento de supinacin en el pie
que a su vez causa una rotacin externa de la tibia

[21]

. Esto produce un momento de

hiperextensin en la articulacin de rodilla y un desplazamiento medial de centro de dicha


articulacin.

Historia Mdica del Paciente 30

Fig. 39 Medidas y alineacin de la articulacin tibio-femoral del paciente

Aunque la deformacin se encuentra en la pierna amputada y sta carece de los


msculos elevadores que causan la patologa, es posible que el paciente haya adquirido esta
deformidad por el uso prolongado de una prtesis ineficiente.
Un examen visual de la prtesis que usaba el
paciente, revel inestabilidad al nivel del tobillo causada por
una ruptura. Adicionalmente la prtesis fue construida cinco
aos atrs cuando la paciente tena 10 aos de edad, con lo
que

las

medidas

antropomtricas

del

paciente

no

correspondan a las actuales y han experimentado un


crecimiento significativo por estar en pleno desarrollo.
Con lo expuesto anteriormente, se puede decir que
muy probablemente las deformidades sean adquiridas, y se
deben al uso prolongado de una prtesis deteriorada y con
medidas no acordes a la anatoma de la paciente. Esto se
ratifica con el testimonio de la paciente, el cual ha

Fig. 40 Prtesis Antigua del


Paciente

Historia Mdica del Paciente 31


manifestado una desmejora gradual en su ciclo de marcha, as como dolencias e
incomodidades al usar la prtesis, evidenciado con necrosis, callosidades y ampollas en
algunas zonas del mun.

Diseo Conceptual 32

CAPTULO 4
Diseo Conceptual
Luego que fue establecido y conocido el problema, y la necesidad de la paciente, se
procedi a realizar un prediseo conceptual que contemplara las ideas bsicas para resolver
o suplir la necesidad.
Se usaron varios mecanismos para generar ideas [22], un Brainstorming o tormenta
de ideas permiti obtener un significativo nmero de propuestas, ignorando o descartando
las soluciones ya existentes en el mercado. En este nivel no se emiti ningn juicio de
carcter ingenieril que cuestionara la factibilidad del diseo.
Se obtuvieron diferentes ideas en cada una de las tres partes principales de la
prtesis:

4.1 Diseo Conceptual del Encaje


Para el Encaje o Socket las ideas se generalizaron en dos:

Una pieza rgida de geometra simtrica (Fig. 41)


con un recubrimiento interno suave (como foamy
o poliuretano) que se adapte a la anatoma del
paciente, para permitir confort y evitar ampollas,
callosidades y maltratos.

Tanto la pieza rgida como el recubrimiento


suave deben copiar, lo ms posible la geometra
anatmica del mun del paciente sin descuidar
su funcin estructural de contener y soportar el
peso del mismo.

Fig. 41 Socket de Geometra


Simtrica

Diseo Conceptual 33

4.2 Diseo Conceptual del Pie Artificial


Se tuvieron varios diseos de pies artificiales con movimiento en la articulacin de
tobillo.
En un primer modelo se pens utilizar
lminas de metal de espesor suficiente para soportar
el peso del cuerpo, dobladas de forma tal, que
existiera movimiento relativo entre la parte superior
e inferior y que pudieran imitar el movimiento
natural

de

la

articulacin,

restringiendo

los

Fig. 42 Pie Artificial de Lminas

desplazamientos con unos resortes axiales como


muestra la Fig. 42.
Otro modelo consisti en una parte inferior
maciza con una superficie cncava donde pudiera
deslizar una pieza con forma de medio cilindro. A su
vez sobre esta pieza superior se coloc una pieza de
material flexible, como una goma, que permitiera
amortiguacin y de esta forma disminuir el esfuerzo
sobre el mun. Un adaptador se sujetara a la pieza
superior en forma de medio cilindro y a la goma por
medio de tornillos. La estabilidad del conjunto se
pens darla con un resorte de torsin que adems
Fig. 43 Diseo de Pie Artificial

restringiera los ngulos de movimiento de la


articulacin artificial.

Una tercera opcin fue comprar algn pie artificial de los disponibles en el
mercado, evaluando los precios y la funcionalidad del mismo, adaptndolo a la necesidad
del paciente.

Diseo Conceptual 34

4.3 Diseo Conceptual de Adaptadores y Piln


Las ideas resultantes para los adaptadores y piln (mecanismo de soporte) fueron
las siguientes:
Un primer modelo de los adaptadores se dise para que se unieran al piln por
medio de rosca. El adaptador del encaje en forma de copa, que ocupara un rea
significativa, y se unira al mismo por medio de remaches, mientras que el adaptador de pie
se unira a la parte superior del pie artificial por medio de tornillos, como se puede ver en la
Fig. 44

Fig. 44 Adaptador de socket y pie, con rosca.

Otro modelo, generado por analoga y similitud con adaptadores prostticos ya


existentes, consisti en adaptadores tipo abrazadera, donde el piln fuese sujetado por
presin debida a la compresin. El adaptador del encaje posee una superficie cncava y se
une al mismo por medio de un tornillo, mientras que el adaptador de pie es plano en la parte
en contacto con el pie, tambin es sujetado por tornillo, como se muestra en la Fig. 45.

Fig. 45 Adaptadores tipo abrazadera, para socket y pie.

Diseo Conceptual 35

4.4 Diseo Conceptual Final


Luego de haber generado gran nmero de ideas en el
diseo de la prtesis, se procedi a evaluar la factibilidad y
la aplicacin de cada uno de ellos en el caso particular de la
anatoma

del

paciente.

Para

ello

se

realiz

una

reconstruccin 3D del mun del paciente (tejido seo y


tejido blando) a partir de imgenes de tomografas axiales
computarizadas TAC seleccionando los contornos en un
programa de procesamiento de imgenes mdicas, luego se
exportaron las superficies a un programa CAD para generar
un slido y finalmente obtener un modelo digital de la
extremidad del paciente (Fig. 46) a partir del cual se
tomaron medidas para realizar y simular el diseo.

Fig. 46 Reconstruccin 3D de la
anatoma del mun.

4.4.1 Encaje
Por la anatoma particular del mun del paciente, en forma cnica y muy largo, se
concluy que lo ms recomendado fuese usar un socket o encaje PTB (Patellar Tendon
Bearing), basado en la segunda idea del brainstorming en donde la geometra del mismo
copia lo ms posible la anatoma del mun y que por medio de ajustes y rectificaciones
biomecnicas del molde se logra una pre-compresin del mun, resultando una sujecin
de la prtesis netamente por presin evitando incmodas correas. Estos ajustes son
normalmente realizados empricamente por los ortopedistas, al momento de tomar el molde
negativo del mun con vendas enyesadas, ejerciendo presin para crear depresiones en
algunas reas tolerables a la presin, como debajo de la patela y la zona posterior.
El encaje fue planteado para que tuviera tres capas. La primera capa (en contacto
directo con el mun) de un material suave, como espuma de poliuretano, para proveer
comodidad al paciente, y las dos capas siguientes de un material ms slido que soportara
las cargas del peso y fuese estructuralmente resistente y liviano.

Diseo Conceptual 36

4.4.2 Adaptadores Protsicos


Debido a la anatoma particular del mun del
paciente (mun muy largo) se disearon adaptadores
novedosos, ya que ninguno de los existentes en el
mercado solucionaba el problema. El adaptador superior
o de encaje, se plante para que constara de dos partes
cncava-convexa, que se unen a la capa exterior del
encaje por medio de un tornillo como se muestra en la
Fig. 47.

Fig. 47 Adaptador protsico superior


o de Encaje

El adaptador inferior o de pie (Fig. 48), consta de


una sola parte que se une al pie artificial por medio de un
tornillo, al igual que el adaptador de encaje.
En el diseo original se pens en adaptadores tipo
abrazadera donde la parte estructural de la prtesis (el
piln o tibia artificial) fuese sujetado por dichos
adaptadores, sin embargo, la corta longitud desde la parte
distal del mun hasta el nivel del tobillo (140mm) hizo
imposible el diseo y construccin de los mismos.
Invirtiendo la solucin
Fig. 48 Adaptador protsico Inferior
o de Pie

[22]

, se dise un adaptador

adicional que fungiera como una sola abrazadera (en vez


de dos del primer diseo) que sujetara a los adaptadores

por las superficies externas, como se muestra en la Fig. 49, y que por medio de la presin
ejercida por dos tornillos (Fig. 50), no permitiera el movimiento relativo de los mismos,
mientras que la accin estructural es realizada por los adaptadores de encaje y pie.

Diseo Conceptual 37
Adicionalmente, por estar el paciente en etapa de crecimiento, se disearos dos
adaptadores accesorios para poder mantener la altura adecuada de su prtesis a medida que
crece. Se basaron en los adaptadores de pie, por ser estos los ms sencillos y los ms fciles
de ensamblar, poseen las mismas medidas y solo se vari la altura del mismo, uno con
10mm adicionales y otro con 20 mm.

Fig. 49 Ensamblaje de los adaptadores protsicos

Fig. 50 Adaptador tipo abrazadera

Los planos de fabricacin de los adaptadores antes descritos, se encuentran en el


Apndice A.

Diseo Conceptual 38

4.4.3 Pie Artificial


Aunque se tuvieron varias ideas de diseo del pie artificial con articulacin en el
tobillo, por tiempo y por complejidad no se pudo proseguir su estudio.
Debido a la complejidad se recomienda su investigacin por separado teniendo en
cuenta todos sus aspectos:

Materiales

Propiedades mecnicas

Respuesta dinmica

Acumulacin de energa

Aspecto esttico

Procesos de Fabricacin

En el mercado existen algunos pies econmicos y sencillos de gran funcionalidad


que estn siendo producidos desde una perspectiva social. Tal es el caso del pie Nigara
(Fig. 51), desarrollo de la Universidad de Queen, Canad, que ha sido introducido en el
mercado de algunos pases no desarrollados y con grandes necesidades como El Salvador y
Camboya, a muy bajo precio. [23]

Fig. 51 Pie Nigara [23]

Materiales y Construccin de la Prtesis 39

CAPTULO 5
Materiales y Construccin de la Prtesis
Luego de haber realizado el diseo conceptual de todas las partes de la prtesis se
procedi a realizar la construccin, tomando en cuenta procesos de fabricacin sencillos y
econmicos as como materiales de fcil obtencin, que cumplieran con los requerimientos
de resistencia, siendo materiales livianos y econmicos, para hacer del costo de la prtesis
lo ms bajo posible sin descuidar la calidad.

5.1 Materiales y Construccin del Socket


La construccin del Socket PTB se realiz por termoformado de lminas delgadas
de polmeros termoplsticos sobre un molde del mun del paciente usando Drapeforming.
Este mtodo aprovecha el peso del material, que al ser calentado por debajo de su
temperatura de fusin o reblandecimiento produce un estiramiento y forma una especie de
burbuja, luego es colocada sobre el molde facilitando la reproduccin y produce espesores
de paredes parejos y constantes[24]. Un esquema de Drapeforming es mostrado en la Fig.
52:
A. La lmina de termoplstico es calentada en un
horno hasta que la burbuja formada por el propio peso
del material alcance 2/3 de la longitud total del molde.
B. La lmina de termoplstico es invertida.
C. Se realiza un estiramiento del termoplstico
sobre el molde.
D. El termoplstico es formado y enfriado
accionando un sistema de vaco.
E. El molde es retirado y el termoformado es
recortado para producir el socket termoplstico.

Fig. 52 Termoformado por


Drapeforming [24]

Materiales y Construccin de la Prtesis 40


Existen muchos materiales termoplsticos que son usados para la fabricacin de
encajes, las propiedades de los ms comunes se listan a continuacin: 25, 26
Tabla 2 Propiedades Tpicas de materiales Termoplsticos usados en Sockets o encajes [24,25,26].

Esfuerzo de
Fluencia a
Tensin
Modulo de
Tensin
Elongacin
ltima
Esfuerzo a
Flexin
Modulo de
Flexin
Gravedad
Especfica

Unidades

PP
Homopolmero

PP
Copolmero

HDPE

PC

PMMA

PETG

MPa

27-40

19-35

21-38

58-70

55-85

49

GPa

0.5-1.9

0.8-1.3

0.4-1.4

2.2-2.4

2.4-3.3

1.7

30-200

30-200

180

MPa

40-50

28

35-50

100-105

80-130

69

GPa

1.2-1.7

0.7-1.4

0.7-1.8

2.5

2.4-3.8

2.0

0.90-0.91

0.90-0.91

0.95-0.97

1.2

1.19

1.27

600-1500 80-120

Para la elaboracin de la parte resistente del encaje, en este trabajo se us


Copolmero de Polipropileno (PP Copolmero). El PP es una poliolefina, polmero
semicristalino, con un punto de fusin aproximado de 160 C y una densidad baja (0.9000.915) [24]. Entre sus ventajas se encuentran:

Excelente Resistencia a la Fatiga de Flexin

Resistencia a la Ruptura por Impacto

Larga Vida til

Se usaron lminas cuadradas de 400x400mm y 6mm de espesor


Para el recubrimiento suave se us una lmina PE-Lite (foam de Polietileno) de
600x600mm y 5mm de espesor, entre sus ventajas se encuentran:

Excelente Acolchonamiento.

Absorcin de Choques.

Resistente a la Abrasin.

Resistente a Rasgaduras.

Resistencia al Aplastamiento

Materiales y Construccin de la Prtesis 41


Los pasos de la construccin fueron los siguientes:
1.- Se tom un molde negativo del mun (Fig.
53) del paciente usando vendas de yeso, cuidando hacer
los ajustes biomecnicos necesarios que garantizara la
debida distribucin de presin para el Ajuste PTB.
2.- Se vaci yeso sobre el molde negativo para
crear un molde positivo del mun del paciente.

Fig. 53 Toma negativa del Mun

3.- Mientras que se secaba el molde de


yeso, se realiz un cono con la lmina de PELite para luego ser calentada en un horno
elctrico, como el de la Fig. 54, hasta que
estuviera lo

suficientemente suave para

realizar la laminacin.
Fig. 54 Horno Elctrico, Biotecpro C.A.

4.- Luego de que el cono de PE-Lite estuviera lo


suficientemente maleable se procedi a realizar el termoformado (Fig. 55) usando la ayuda de un sistema de vaco
con un compresor trabajando en reversa para que el encaje
copiara lo ms posible la anatoma del mun.

Fig. 55 Laminacin del


Recubrimiento Suave de PE-Lite.

Materiales y Construccin de la Prtesis 42


5.- Luego de que el molde se enfri lo suficiente, se prepar para realizar la primera
laminacin con el copolmero PP la cual soportara el mun del paciente. Se cubri el
molde y el recubrimiento suave con una media de nylon vieja impregnada en silicn lquido
para evitar que el material se pegara.
6.- Se procedi a calentar el copolmero en el horno
elctrico en un armazn para que fuese posible la creacin
de la burbuja del drapeforming. Cuando la longitud de la
burbuja alcanz aproximadamente 2/3 (examen visual) de la
longitud del molde, se retir del horno y rpidamente se
invirti la lmina caliente para realizar el termoformado
(Fig. 56) usando el mismo sistema de vaco.
7.- Se dej enfriar con el compresor trabajando en
reversa (sistema de vaco) para que solidificara con la
geometra exacta del mun.
8.- Se repiti de nuevo el procedimiento desde el
paso 5 para termoformar la segunda capa de compolmero
que servira para dar mayor resistencia al encaje y para

Fig. 56 Termoformado de PP
copolmero

sujetar el adaptador superior.


9.- Se retir el molde de yeso demolindolo con un martillo de goma, cuidando no
estropear el socket, y se separaron las tres capas.
10.- Se realizaron los cortes necesarios para terminar el socket (Fig. 57).

Fig. 57 Encaje de dos capas de PP copolmero (sin el recubrimiento suave)

Materiales y Construccin de la Prtesis 43

5.2 Materiales y Construccin de Adaptadores Protsicos


En primera instancia se consider utilizar Acero Inoxidable 304 para la fabricacin
de los adaptadores, pero luego de un estudio ms a fondo de los materiales disponibles y
aplicables en dispositivos biomdicos, se utiliz Nylon 6/6.
Las razones de la eleccin del material son que el Nylon es de la familia de las
poliamidas, los cuales son polmeros semicristalinos caracterizados por una alta resistencia
a la traccin, alta dureza, alta resistencia a la abrasin, al desgaste y a la fatiga, y buena
resistencia a ataques qumicos [24], es mucho ms liviano que otros materiales estructurales
como acero inoxidable y aleaciones resistentes de aluminio, adems de estar disponible en
pequeas cantidades a precios ms econmicos y ser 100% maquinable.
El Nylon es usado para hacer engranajes, poleas, ruedas, auto-partes y muchos otros
elementos mecnicos como los mostrados en la Fig. 58.

Fig. 58 Elementos Mecnicos fabricados en Nylon.

Tambin ha sido utilizado maquinado y moldeado por inyeccin en algunos


componentes de tobillos experimentales
alineacin para prtesis

[28]

[27]

, en dispositivos experimentales de acople y

y en acopladores de pie para un sistema de prtesis monoltica

(socket y piln integrado en una sola pieza) Endoflex [29]. Uno de los pocos componentes
estructurales disponibles comercialmente en materiales termoplsticos son los conectores
de socket y pie de la compaa Seattle, los cuales son maquinados usando termoplsticos
como el Nylon. Las propiedades de los termoplsticos ms comunes son listadas en la
Tabla 3.

Materiales y Construccin de la Prtesis 44


Tabla 3 Propiedades tpicas de termoplsticos usados en Dispositivos Protsicos [24,25].

Esfuerzo de
Fluencia a
Tensin
Modulo de
Elasticidad a
Traccin
Elongacin
ltima
Esfuerzo a
Flexin
Modulo de
Flexin
Gravedad
Especfica
Punto de
Fusin

Unidades

Nylon 6/6
Seco

Nylon 6/6
50% RH

Nylon 11
Seco

Acetal
Homopolmero

Polister
Elastomrico

MPa

51-58

58

55

62-70

7-26

GPa

3.2

2.6

1.3

3.5

60

300-540

100-300

25-60

350-450

MPa

98-137

40

100

GPa

2.8-3.3

1.2

0.3-1.3

2.39-3.02

0.05-0.52

1.13-1.15

1.13-1.15

1.04

1.39-1.43

1.17-1.25

250-270

250-270

185

El proceso de fabricacin usado para la construccin de los adaptadores en este


trabajo fue maquinado o arranque de viruta. Se usaron maquinaras CNC de programacin
por cdigo G.

5.2.1 Construccin de Adaptador Superior o del Encaje


La materia prima que se us fue un
cilindro macizo de Nylon 6/6 de 3 pulgadas de
dimetro y 100mm de longitud, suministrado por
la empresa Metallizing C.A. Las propiedades de
este material se especifican en el Apndice C.
Se us un torno de control numrico para
la construccin del adaptador.

Fig. 59 Adaptador Protsico Superior o de


Socket

Materiales y Construccin de la Prtesis 45

5.2.2 Construccin de Adaptador Inferior o de Pie


Igualmente la materia prima que se us fue un cilindro macizo de Nylon 6/6 de 3
pulgadas de dimetro y 100mm de longitud, suministrado por la empresa Metallizing C.A.,
se us un torno y una fresadora de control numrico para la construccin del adaptador.

Fig. 60 Adaptador Protsico Inferior o de Pie

5.2.3 Construccin de Adaptador tipo Abrazadera


Para ese dispositivo tambin se us Nylon 6/6 y maquinarias CNC, y a diferencia de
lo que se pens en el diseo conceptual, se usaron unas palancas (como las usadas en las
abrazaderas de bicicleta) en vez de tornillos para ejercer la presin de la abrazadera. Esto
facilita la manipulacin as como un rpido ajuste y alineacin.

Fig. 61 Adaptador Tipo Abrazadera

Materiales y Construccin de la Prtesis 46

5.3 Pie Artificial


Para este caso se adquiri un pie SACH (Solid Ankle Cushion Heel) con dedos
modelo 1S90 de la casa alemana Otto Bock (Fig. 62) a la empresa Biotecpro C.A.

Fig. 62 Pie SACH de Otto Bock [16]

La quilla es rgida. La accin del tobillo es proporcionada dinmicamente por el


taln de caucho suave que es comprimido durante la parte temprana del ciclo de marcha.

Fig. 63 Detalle de Quilla Rgida de Pie SACH [16,17]

5.4 Alineacin y Ensamblaje


Para solventar los problemas de Genu Recurvatum y Genu Valgus se aline
cuidadosamente el eje anatmico y el eje de carga o mecnico de la nueva prtesis para
luego proceder al ensamblaje de los adaptadores.

Fig. 64 Alineacin de la Prtesis

Materiales y Construccin de la Prtesis 47

El adaptador superior fue sujetado al


encaje con un tornillo hexagonal M8x1.25 x 50,
una arandela de presin y su respectiva tuerca.

Fig. 65 Ensamblaje del Adaptador Superior

El adaptador inferior se ajust al pie artificial


por medio de un tornillo Allen M10x1.25 x 85, una
arandela de presin y una tuerca, cuidando mantener
una rotacin externa mayor a 0 y entre 20 a 30,
correspondiente a la medida normal antropomtrica [2],
ya que una rotacin interna podra ser causante de
rotacin de la tibia y por consiguiente favorecer al Genu
Valgus. [30]

Fig. 66 Ensamblaje del adaptador


inferior o de pie

Luego que los adaptadores fueron ensamblados al encaje y al pie respectivamente,


se pusieron en conjunto, cuidando no perder la alineacin del ngulo lateral de la rotacin
externa del pie, y se ajust la abrazadera. Ver Fig. 67, 68, 69.

Fig. 67 Ensamblaje de los adaptadores con abrazadera.

Materiales y Construccin de la Prtesis 48

Fig. 68 Vista lateral del ensamble final.

Fig. 69 Vista posterior del ensamblaje final

La construccin de la prtesis en general no requiri de tcnicas especiales ni


sofisticadas. Algunas herramientas bsicas y esenciales fueron necesarias, as como
maquinarias de relativa media complejidad que optimizaron la construccin.
Para la elaboracin del encaje se us lo siguiente:

Vendas de yeso y yeso en polvo, limas, escorfinas y formones para la


construccin del molde del mun.

Horno elctrico que alcanzara aproximadamente 200C, materiales


termoplsticos, sencillo sistema de vaco (con un pequeo compresor
desmantelado trabajando en reversa) fue lo necesario para realizar el
termoformado del encaje.

Adems se usaron herramientas comunes como martillos, destornilladores,


alicates, taladro de banco, lijas, prensas, llaves de ajustar, caladora, tijeras,
pinzas y pegamento.

Estudio de factibilidad 49

CAPTULO 6
Estudio de factibilidad para la creacin de un Taller de fabricacin de
Adaptadores Protsicos.
En este captulo se realiz un pre-anlisis de factibilidad para la creacin de un
taller con la finalidad de producir adaptadores modulares para prtesis ortopdicas externas,
tanto trans-tibiales, como trans-femorales. Estos adaptadores fueron diseados para ser
totalmente compatibles con los ya existentes en el mercado, a diferencia del diseo
propuesto en los captulos anteriores el cual era particularizado a un paciente especfico.

6.1 Definicin del Producto


El diseo que se propuso para la fabricacin, es un diseo simplificado de los
adaptadores de la empresa alemana Otto Bock. Las dimensiones fueron copiadas para
guardar el criterio de una pieza estndar que fuese compatible con las ya existentes en el
mercado, y su fabricacin se plante realizarla en Nylon 6/6, por estar disponible en el
mercado a un costo razonable (el titanio y aleaciones resistentes de aluminios son de difcil
obtencin en Venezuela y de alto costo), por ser ms liviano que el acero y por presentar
excelentes propiedades para esta aplicacin.
Por simplicidad en los clculos se
tom como base o producto de venta un kit,
Fig. 70, formado por un adaptador de pie, un
adaptador

de

encaje,

dos

adaptadores

hembras y sus respectivos tornillos de ajuste.


Normalmente son vendidos por las grandes
empresas, tanto individuales como en kits.
Fig. 70 Kit de Adaptadores Protsicos estndar.

Estudio de factibilidad 50

6.2 Estudio de Mercado


6.2.1 Anlisis de la Demanda
Para este proyecto fue de particular dificultad estimar la demanda de dichos
productos, ya que no se encontraron estadsticas oficiales en cuanto a personas amputadas y
la formulacin de encuestas como indicador secundario no aplicaba en nuestro caso. Sin
embargo, se encontr informacin de algunos proyectos adelantados por el gobierno en pro
del desarrollo de 10 talleres ortopdicos para fabricacin de prtesis en varios estados del
pas. Adems se observ un considerable flujo de pacientes en la empresa Biotecpro C.A.
ubicada en Caracas, y se cens de manera visual en diferentes das de la semana un
aproximado de 3 a 4 nuevos pacientes diarios para fabricacin de su primera prtesis.
Todo lo anterior indic que hay una demanda latente insatisfecha, que aunque no
presenta un gran crecimiento e incluso tienda a disminuir, siempre estar presente por la
necesidad de los pacientes en mantener y renovar las piezas de sus prtesis.

6.2.2 Anlisis de la Oferta


De igual forma que la demanda, fue difcil la cuantificacin de la oferta, pero segn
informacin suministrada por la empresa Biotecpro C.A. toda la demanda es cubierta por
productos importados de empresas en Estados Unidos, Brasil, Alemania, Finlandia, etc. y
no existe un oferente nacional para este tipo de dispositivos.
Algunas de las empresas con productos en el mercado venezolano son:

Otto Bock (Alemania)

Ossur (Finlandia)

Polior (Brasil)

Seattle Systems (Estados Unidos)

6.3 Precios
Los precios de los adaptadores (Tabla 4) fueron facilitados por la empresa
Biotecpro C.A. quien es representante de la empresa Otto Bock e importa constantemente
las partes.

Estudio de factibilidad 51
Tabla 4 Precios de distintos adaptadores protsicos comerciales.
Adaptador

Empresa

Pas

Costo en

Costo en Bs.

Adaptador Hembra

Otto Bock

Alemania

33,20

Bs. 83.630,00

Adaptador de Pie

Otto Bock

Alemania

21,30

Bs. 53.654,70

Adaptador de Encaje

Otto Bock

Alemania

45

Bs. 113.355,00

Estos adaptadores son de acero inoxidable, y no estn calculados los gastos por la
importacin.
El precio del kit importado tiene un valor aproximado de Bs. 320.000,00, por lo que
el precio que se consider para realizar los clculos, para ser considerado como un producto
competitivo y preferible dentro del mercado, es de Bs. 150.000,00.
No se conoci el historial de comportamiento de precios de dichos adaptadores, por
lo que se supuso el precio en base a sus valores actuales, y se us la inflacin esperada por
el Banco Central de Venezuela para graficar el comportamiento de los precios en el futuro
(Fig. 71).

Tendencia de Precios de Kit de


Adaptadores

Precio en Bs

500000
400000
300000
200000
100000
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Aos

Fig. 71 Grfica de la tendencia de precios durante varios aos.

6.4 Estudio Tcnico. Costos de Produccin


El taller se plane para trabajar 270 das de 8 horas casa uno durante todo el ao.
Como no se sabe el valor exacto de la demanda insatisfecha, se propuso que la produccin

Estudio de factibilidad 52
sera de 20 kits diarios (media para el clculo de los costos) en base a dos kit como mnimo
por taller ortopdico que planea construir el gobierno.

6.4.1 Costo de Materia Prima


Como se dijo anteriormente, los adaptadores se pensaron fabricar en su totalidad
con Nylon 6/6. Se requiere un tocho o barra maciza para realizar el mecanizado, la empresa
Metallizing C.A. es proveedora del material y lo ofrece a Bs. 425/mm por un cilindro de 3
pulgadas de dimetro. Los costos de materia prima se especifican en la Tabla 5.
Tabla 5 Costo anual de materia prima para 20 kits diarios.
Materia Prima

Adaptador

mm/
da
2000

Costo
Bs./mm
425

mm/ao

C/total anual

Hembra

mm/
pza
50

Nylon
Nylon

540.000

229.500.000,00

De Pie

22

440

425

118.800

50.490.000,00

Nylon

De Encaje

40

800

425

216.000
Total Bs.

91.800.000,00
371.790.000,00

6.4.2 Costo de Empaque


Se pens embalar los kits de adaptadores en cajas de cartn con una etiqueta de
identificacin del producto y de la empresa fabricante. Los costos son listados en la Tabla
6.
Tabla 6 Costos de embalaje para una produccin de 20 kits diarios.

Etiquetas

Cantidad
/pza
1

Cantidad
/da
20

Caja Cartn

20

20,6

Costo
/unidad/ Vd.
500

Consumo
/ao
5562

2.781.000,00

20,6

1500

5562

8.343.000,00

Total Bs.

11.124.000,00

3% merma

Costo anual

6.4.3 Costo de Consumo de Energa Elctrica


Estos costos (Tabla 8) fueron calculados con las tarifas residenciales de la zona
Castillejo de la ciudad de Guatire, as que es posible que haya cambios al considerar otra
zona.
Los consumos de las mquinas (Tabla 7) fueron tomados por las especificaciones
tcnicas suministrada por el fabricante.

Estudio de factibilidad 53
Tabla 7 Consumo elctrico de los equipos.
Equipo
Fresadora

Unidades
1

Consumo Kw./h
9

h/da
8

Consumo Kw.-h/da
72

Torno
Computadora

1
2

5
0,3

8
8

40
4,8

Aire
Acondicionado
Alumbrado

12

96

72

Etiquetadora

Total Kw.-h/da

286,8

Tabla 8 Costos de consumo elctrico.


Consumo Anual
Kwh.
Imprevistos + 5%
Carga total por
hora
Demanda
Concentrada

81307,8

Costo Energa
Bs./Kw.
Horas por ao

2160

33,88

Costo Anual Bs.

5.122.391,4

77436

100

23,71

6.4.4 Costo de Consumo de Agua.


Estos costos (Tabla 9) fueron calculados con las tarifas residenciales de la zona
Castillejo de la ciudad de Guatire, as que es posible que haya cambios al considerar otra
zona.
Tabla 9 Costos de consumo de agua.
Consumo de Agua/d
Limpieza de Equipo

Litros
50

Limpieza General
Riego reas verdes

10
0

Agua para 4 personas


Total diario

1000
1060

Total Anual+improvistos

300510

Tarifa Bs./L
Costo Anual Bs.

0,36
107.125,80

Estudio de factibilidad 54

6.4.5 Salarios.
Se calcul teniendo en cuenta un 40% adicional de prestaciones sociales y dems
cargos laborales. Los salarios son especificados en la Tabla 10.
Tabla 10 Costos por salarios.
Plaza
Tcnico

Cantidad
2

Mensual (Bs.)
1500000

Anual (Bs.)
18000000

Total (Bs.)
36000000

Gerente de
Produccin
Limpieza

3000000

36000000

36000000

600000

7200000

7200000

Vigilante

1000000

12000000

12000000

Total+pres Bs.

127.680.000

6.4.6 Costos de Mantenimiento.


Los costos de mantenimiento son

Tabla 11 Costos de Mantenimiento de los equipos.

supuestos y se encuentran en la Tabla 11.

Maquina

No se encontraron valores reales por el

Fresadora

Costo Anual
1000000

personal

encargado

de

realizar

dicho

mantenimiento.

Torno

1000000

Computadora x 2

100000

Etiquetadora
Total Bs.

100000
2.200.000

6.4.7 Depreciacin de los equipos.


Como no se cont con el historial de precios y costos de las mquinas, se us el
siguiente mtodo para el clculo de la depreciacin:
El valor de los equipos es aproximadamente Bs. 310.000.000,00. Se fij el valor de
salvamento (VS) o recuperacin en el 35% del costo en el ao cero (2006) del equipo (no
se tiene informacin del VS por parte del fabricante). El equivalente del VS en el ao 2014
proyectando el valor con las cifras de inflacin de cada ao es de Bs. 284.239.976,00, y el
del costo del equipo Bs. 812.114.217,00 por lo que el monto a depreciar es de Bs.
527.874.241,00. Esa cantidad a futuro se descompuso en una serie uniforme de pagos o
depsitos usando como tasa un promedio de las tasas de inflacin entre el ao 2006 y 2014
y 9 periodos iguales de tiempo, dando un valor de Bs. 36.752.967,20

Estudio de factibilidad 55
El activo diferido se amortiz de forma lineal tomando en cuanta que el VS ser del
50% del valor en el ao cero, VS= Bs. 14.196.997,50, entonces los pagos uniformes seran
Bs. 1.577.444,167.

6.4.8 Otros Materiales


Tabla 12 Costos por materiales varios.
Concepto
Lentes Seguridad

Consumo/mes

Consumo/Ao
4

Precio/unidad
7000

Costo Anual
28000

4
3

15000
10000

60000
30000

12
4

3000
10000

36000
40000

10000

20000

Total Bs.

214000

Batas
Escobas
1

Detergente
Franelas
Otros

6.4.9 Costo Total de Operacin


Tabla 13 Costo Total de Operacin.

Mantenimiento
Control de Calidad

2200000
1000000

Concepto
Materia Prima

Costo Anual (Bs.)


371790000

Depreciacin
Total Anual

38330411,37
557567928,6

Envases y embalaje
Otros Materiales

11124000
214000

Costo Total de Ope

557567928,6

Energa Elctrica
Agua
Sueldos

5122391,4
107125,8048
127680000

#piezas diarias
20

Costo Unitario
Bs. 103.253,32

6.5 Inversin Inicial de Activo Fijo y Diferido


Tabla 14 Inversin de activo fijo.
Uns

Equipo
Fresadora Vertical

Precio en
Bs./uns
155000000

5% Flete y
seguro
7750000

Costo Puesto en
Planta
162750000

1
1
2

Torno
Computadoras

155000000
2500000

7750000
125000

162750000
5250000

1
1

Aire Acondicionado
Empaquetadora

1500000
500000

75000
25000

1575000
525000

3
3

Escritorios
Sillas

300000
80000

15000
4000
Total Bs.

945000
252000
334.047.000

Estudio de factibilidad 56
Los precios no son exactos y podran variar segn D&W Maquinarias C.A.
representantes de HAAS (marca de los equipos) en Venezuela, unos precios estimados de
modelos sencillos de torno y fresadora vertical CNC fueron proporcionados por esta
empresa.
Tabla 15 Inversin de Activo Diferido
Concepto

Tabla 16 Inversin Total

Planeacin e Integracin
Ingeniera de Proyecto

%
3
3,5

Total en Bs.
10021410
11691645

Concepto
Equipo de Produccin

Costo Bs.
334047000

Activo Diferido

28393995

Supervisin

1,5

5010705

Administracin del Proyecto

0,5

1670235

5% Imprevistos
Total Bs.

18122049,75
380563044,8

Total Bs.

28393995

6.6 Financiamiento de la Inversin


Se calcul en base a un prstamo por el 100% del valor de la inversin total, para
pagar en 5 aos. Para efecto de clculos se uso 15% como posible tasa activa anual. Los
pagos a inters, capital y anualidad son presentados en la Tabla 17.
Tabla 17 Pago a inters, a capital y anualidad de pago de deuda.
Ao
0

Inters

Anualidad

Pago Capital

Deuda
380563044,8

1
2

(Bs. 57.084.456,71)
(Bs. 48.617.943,98)

(Bs. 113.527.874,94)
(Bs. 113.527.874,94)

(Bs. 56.443.418,23) Bs. 324.119.626,52


(Bs. 64.909.930,96) Bs. 259.209.695,56

(Bs. 38.881.454,33)

(Bs. 113.527.874,94)

(Bs. 74.646.420,61) Bs. 184.563.274,95

4
5

(Bs. 27.684.491,24)
(Bs. 14.807.983,69)

(Bs. 113.527.874,94)
(Bs. 113.527.874,94)

(Bs. 85.843.383,70)
(Bs. 98.719.891,25)

Bs. 98.719.891,25
(Bs. 0,00)

6.7 Criterios para evaluacin Econmica


Los criterios empleados para la evaluacin del proyecto fueron el valor presente
neto VPN y la tasa interna de retorno TIR.
El valor presente neto VPN representa en el ao cero los flujos descontados de las
ganancias esperadas con todas las salidas o desembolsos necesarios. Para su clculo se

Estudio de factibilidad 57
propuso una tasa de rendimiento de 15%, muy cercana a la media de inflacin del tiempo
del proyecto y de una colocacin libre de riesgo en cualquier entidad bancaria del pas.
La TIR es la tasa de descuento por la cual el VPN es igual a cero, es decir, la tasa
que iguala la suma de los flujos descontados a la inversin inicial.
En evaluacin de proyectos se recomienda la inversin y se dice que un proyecto es
factible cuando el VPN es mayor a cero, y cuando la TIR es mayor a la tasa de rendimiento
usada para el clculo del VPN [31].

Resultados y Discusin 58

CAPTULO 7
Resultados y Discusin
La prtesis ya finalizada se muestra en la Fig. 72, en ella se destacan los
componentes ms importantes, como lo son el encaje, los adaptadores protsicos (de encaje
y de pie) as como el pie artificial.

Fig. 72 Prtesis Terminada

Desde diciembre del 2005 la prtesis est siendo usada por el paciente. El mismo ha
manifestado un incremento significativo de su calidad de vida, mostrando una gran mejora
de su ciclo de marcha en comparacin al anormal caminar que experimentaba con la
antigua prtesis. Se ha reportado la ausencia de dolencias, maltratos y presiones excesivas
sobre el mun, causados por la prtesis anterior, teniendo entonces un grado de confort
adecuado para poder caminar y realizar sus labores cotidianas con toda normalidad.
Por otra parte, hasta los momentos los materiales utilizados han sido resistentes y
han presentado buen desempeo ante las cargas de peso presentes. El ajuste de la
abrazadera que sujeta los adaptadores y su vez alinea el pie artificial, fue suficiente para

Resultados y Discusin 59
garantizar que no hubiera movimiento relativo entre los componentes, ni que se perdiera la
alineacin del pie.
Las palancas usadas para hacer la accin compresora del dispositivo abrazadera,
tienen la suficiente resistencia y fuerza para realizar el ajuste, adems de ser un mecanismo
de fcil manipulacin que no requiere la utilizacin de herramientas sofisticadas para lograr
el ensamblaje.
El costo de la prtesis tambin fue un hecho importante, todos los materiales
necesarios (Tabla 18) no ascendieron la cantidad de Bs. 1.500.000,00.
Tabla 18 Pagos realizados a diferentes compaas para la compra de los materiales de fabricacin.
Nombre de la Empresa
Biotecpro C.A.

Metallizing S.A.
Tornillera Global C.A.
Locatel Grupo Guatel C.A.

Materiales

Monto en Bs.

Lminas de PP Copolmero y PELite para construccin del socket


Pie Protsico SACH con dedos
1S90
Rodillera y muonera de lana

400.000,00

Ejes de Nylon para construccin de


adaptadores
Tornillos para el ajuste de los adaptadores
Vendas de yeso para realizar el modelo del
mun

128.820,00

290.000,00
148.000,00

11.867,40
22.310,00

Aunque no se calcul ni se estim la mano de obra y horas de trabajo, por haber


contado con la colaboracin de muchas personas involucradas con el proyecto, el costo
result ser bajo en comparacin con los precios en el mercado venezolano donde una
prtesis transtibial puede alcanzar un valor de Bs. 8.000.000,00.
Para la construccin de los adaptadores se usaron mquinas CNC que pasan a ser
las herramientas ms sofisticadas de este trabajo. Sin embargo, por ser estos adaptadores de
tamao mediano y de poca complejidad, muy bien pueden ser construidos en tornos y
fresadoras manuales o mquinas CNC Desktop, que haran aun ms sencillo su fabricacin,
y as aminorar el costo total de una prtesis de este estilo.
En el estudio de factibilidad, para la creacin del Taller de adaptadores protsicos
nacionales, se usaron muchos valores aproximados y supuestos por no tener suficiente
tiempo para acceder a la informacin precisa, y por ser la misma de difcil obtencin. Sin
embargo, se obtuvieron importantes resultados en la evaluacin econmica.

Resultados y Discusin 60

Los flujos netos descontados


ao,

del

proyecto,

son

presentados en la Fig. 73. Para el


ao 2006 (ao 0 del proyecto), el
valor es negativo por estar presente
el cargo por la inversin inicial, pero

Flujo Descontado (Bs. x


1000)

por

Flujo Descontado vs. Ao del Proyecto


1200000
1000000
800000
600000
400000
200000
0
-200000
-400000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014


Ao del Proyecto

para el resto de los aos se observa

Fig. 73 Grfica del Flujo Descontado Anual.

un constante crecimiento del flujo


descontado que nos

indica como las ganancias por venta son mayores a los costos de produccin durante el
resto del tiempo estipulado para el proyecto.

El punto de equilibrio,
donde los ingresos por ventas
igualan

Millones

Ingresos Y Costos en Bs

Punto de Equilibrio

los

costos

de

produccin, se alcanz con una

1400

produccin anual de 2700 kits de

1200
1000

adaptadores, lo que corresponde

800
600

a una produccin diaria de 10

400

Ingresos

200

Costos

0
0

2700

5400

6750

8100

Piezas Anuales

Fig. 74 Punto de Equilibrio de ingresos y costos.

kits. Este valor es conservador y


representa

el

50%

de

la

produccin esperada o propuesta,


con lo que se puede decir que
incluso con una baja demanda el
taller seguira siendo rentable.

El valor obtenido de VPN fue de Bs. 1.909.932.456,83, significativamente mayor a


cero y la TIR fue de 229% lo que equivale a 15 veces la tasa de rendimiento de 15%
utilizada para los clculos del VPN. Segn los criterios de evaluacin de proyectos y la

Resultados y Discusin 61
magnitud de estos valores se puede decir que la creacin del Taller es altamente factible y
rentable, por lo que se recomendara invertir en l.
Un flujo de caja detallado del estudio econmico se presenta en el Apndice B.

Conclusiones y Recomendaciones 62

CAPTULO 8
Conclusiones y Recomendaciones
Atender a las personas ms necesitadas y devolverle la funcionalidad a aquellas que
sufren alguna discapacidad mdica, insertndolos en la sociedad como individuos tiles y
funcionales, ha sido y ser por siempre una parte importante en el desarrollo integral de un
pas.
El diseo y construccin de una prtesis ortopdica y en general el desarrollo de
dispositivos mdicos, requieren un conocimiento especializado en medicina y reas afines,
sin embargo en el pas contamos con buenos especialistas dispuestos a compartir sus
conocimientos y a cooperar con profesionales de otras reas, como la ingeniera, con el fin
de desarrollar la tecnologa nacional y suplir la insatisfecha demanda de este tipo de
dispositivos.
El progreso y el fortalecimiento de la industria biomdica nacional, fomentando la
produccin de resultados tangibles, prcticos y econmicos, debe ser de inters prioritario
para la investigacin en nuestras universidades. Esta, debe promover profesionales
multidisciplinarios preparados en el rea para ser capaces de enfrentar los retos de la
medicina con soluciones ingenieriles.
Adems, la inversin por parte del estado y por empresas privadas en el campo de
la bioingeniera en general es altamente recomendable, pues aparte de que se desarrollara
tecnologa venezolana para sustituir productos importados, esta representa un potencial
beneficio econmico por la gran demanda que existe sin tener ningn tipo de oferta
nacional.
El diseo de prtesis transtibial propuesto, incluyendo los adaptadotes protsicos
diseados y construidos, cumple eficientemente con sus objetivos y especificaciones,
adems de ser un resultado escalable a otros pacientes con distintos niveles de amputacin
y representar una solucin muy econmica en comparacin con productos similares. Por
esto se puede decir que es una herramienta efectiva para atender las necesidades de las
personas ms necesitadas.

Conclusiones y Recomendaciones 63
Algunos de los temas de investigacin que surgieron como continuacin de este
trabajo, y que requieren de especial atencin son:

Realizar estudios usando clculos por mtodos numricos para estimar los
esfuerzos en magnitud y distribucin, con el fin de detectar las posibles fallas en
los materiales y el diseo de los dispositivos ortopdicos, por ejemplo: desgaste
por esfuerzo de contacto, transmisin de cargas.

Desarrollo de materiales polimricos nacionales de alta calidad y con


aplicaciones ortopdicas y mdicas en general.

Investigacin y desarrollo en pies artificiales, evaluando propiedades


mecnicas, materiales, fabricacin y funcin esttica.

Dispositivos modulares para prtesis como rodillas artificiales y componentes


ms especializados.

Desarrollo y construccin de las instalaciones necesarias para el diseo,


fabricacin y ensayos de dichos dispositivos.

Crear, en la medida de lo posible, alguna entidad que pueda fabricar de manera


comercial dichos dispositivos dentro de la universidad, para ser introducidos en
el mercado a bajo costo y as fomentar la actividad de extensin con un ingreso
econmico adicional.

Referencias Bibliogrficas 64

Referencias Bibliogrficas

[1]

Nordin M.; Frankel V., Basic Biomechanics of the Musculoskeletal System Lippincott

Williams & Wilkins (Eds) Baltimore-USA, pp178-80 (2001).


[2]

Kapandji I. A., The Physiology of the Joints Volume Two Lower Limb, Churchill

Livingstone (Ed) (Reprinted 1998).


[3]

Levangie P., Norkin C., Joint Structure and Function F.A. Davis Company (Ed)

Philadelphia Pa., USA (2001).


[4]

Deformidades

Postulares

de

Rodilla

Cadera

http://www.podoortosis.com/a_introduccion/e01.htm (Consultada Febrero 2006).


[5]

Who was A. Par? http://www.hap.be/english/ambroise%20pare.htm (Consultada

Febrero 2006).
[6]

Amputation

and

Prosthetics

http://library.thinkquest.org/C0110311/home.shtml

(Consultada Febrero 2006).


[7]

Prothses (Dfinition, Histoire, Matriaux, Ralisation) (En Frances)

http://www.handicoupe.com/Prothese/prothese.htm (Consultada Diciembre 2005).


[8]

History of Medicine, University of Medicine & Dentistry of New Jersey

http://www.umdnj.edu/librweb/speccoll/special_collections.html (Consultada Enero 2006).


[9]

Sanders, Gloria T., Amputation Prosthetics in F.A. Davis Company (Ed), Philadelphia,

Pa., USA (1986).


[10]

Netterimager.com, Medical Illustration

http://www.netterimages.com/image/list.htm?s=%22Arthroplasty%22 (Consultada Febrero


2006).
[11]

Upper Limbs Prosthetics

http://www.kfshrc.edu.sa/Orthotics/html/upper_limb_prosthetics.html
(Consultada Noviembre 2005).

Referencias Bibliogrficas 65

[12]

King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

http://www.kfshrc.edu.sa/Orthotics/html/lower_limb_prosthesis.html (Consultada Octubre


2006).
[13]

Otto Bock Artificial Legs, MediRehab Systems

http://www.medireh.com/pages/ottobock-artficial-legs.html (Consultada Noviembre 2005).


[14]

Endolite

Prosthetics

Sockets

http://www.endolite.com/socket.htm

(Consultada

Diciembre 2005).
[15]

Lower Extremity Products, Custom Prosthetics Services LTD

http://www.customprosthetics.com/lowerextremity.html (Consultada Diciembre 2005).


[16]

Lower Limbs Prosthetics,

http://www.ottobockus.com/products/lower_limb_prosthetics/feet_1d35.asp

(Consultada

Marzo 2006).
[17]

Muilemburg A., Bennett A., A Manual for Below-Knee (Trans-Tibial) Amputees,

http://www.oandp.com/resources/patientinfo/manuals/bkindex.htm

(1996).

(Consultada

Octubre 2005).
[18]

Muilemburg A., Bennett A., A Manual for Above-Knee (Trans-Femoral) Amputees,

http://www.oandp.com/resources/patientinfo/manuals/akindex.htm

(1996).

(Consultada

Octubre 2005).
[19]

Standard Prosthetic Adapters, http://www.ossur.com/template110.asp?pageid=23

(Consultada Marzo 2006).


[20]

Fish D., Kosta C., Genu Recurvatum: Identification of Three Distinct Mechanical

Profiles in Journal of Prosthetics and Orthotics, (1998) Vol 10. Num 2. pp 26-32.
American Academy of Orthotists and Prosthetists.
[21]

Mann R., Biomechanics of the Foot and Ankle in Surgery of the Foot and Ankle, pp

3-43 C.V. Mosby Co (Ed) St. Louis USA (1993).

Referencias Bibliogrficas 66

[22]

Milani R., Mtodos de Diseo en Diseo para Nuestra Realidad, pp 49-68.

Equinoccio USB (Ed) Venezuela (1997).


[23]

Niagara Prosthetic Foot Study, Bone and Joint Biomechanics Lab, University of

Wisconsin

http://www.engr.wisc.edu/groups/BM/Research/Ortho%20&%20Prosth/Niagara_Foot/niag
ara_foot_study.htm (Consultada Marzo 2006).
[24]

Coombes A., Greenwood C., Shoter J., Plastic Materials for External Prostheses and

Orthoses in Human Biomaterials Applications, pp 215-255. Humana Press Inc. (Ed)


Totowa, NJ, (1996).
[25]

Waterman NA., Ashbey MF., (Eds) Elsevier Material Selector vol 1-3, Elsevier

Applied Science, London (1991).


[26]

Eastman Plastic Technical Literature (MB-80F/June 1988), Kodar PETG Copolyester

6763, Eastman Chemical International, England (1998).


[27]

Coombes A. and MacCoughlan J. Development and testing of thermoplastic structural

components for modular prostheses in Prosthet Orthot Int; 12 pp 19-40 (1988).


[28]

Fanlkner V. and Gall N. A new below-the-knee amputees: lightweight and adjustable. V

A Pract; pp 36-40 (1987).


[29]

Valenti TG. Experience with Endoflex: a monolithic, thermoplastic prosthesis for

below knee amputees in J Prosthet Orthot; 3 pp 35-37 (1990).


[30]

Alba J., Anomalas torsionales y angulares de las extremidades inferiores

www.zonapediatrica.com/ UpDownload-index-req-getit-lid-135.html (Consultada Marzo


2006).
[31]

Baca G., Evaluacin de Proyectos Mc Graw Hill (Ed.) Mjico (2004).

Apndice B 75

Apndice B.
Flujo de Efectivo de la Evaluacin Econmica
Estado de Flujo
Ao

2006

2007

2008

2009

2010

Unidad Tributaria

35280

41630,4

47874,96

53619,9552

58981,95072

2011

2012

2013

2014

64880,14579 71368,16037 77791,2948 84792,51134

Inflacin

18

15

12

10

10

Precio de Adaptador

180000

212400

244260

273571,2

300928,32

Unidades por Ao

5400

5400

5400

5400

5400

Ingreso en UT

27551,02041

27551,02041

27551,02041

27551,02041

27551,02041

27551,02041 27551,02041 27551,02041 27551,02041

Ingreso +

972000000

1146960000

1319004000

1477284480

1625012928

1787514221 1966265643 2143229551 2336120210

C. Produccin

-557567928,6

-641203117,9

-718147492

-789962241,2

-868958465,3

955854311,9 1041881200 1135650508 1237859054

Pago de Capital

(Bs
56.443.418,23)

(Bs
64.909.930,96)

(Bs
74.646.420,61)

(Bs
85.843.383,70)

(Bs
98.719.891,25)

Arrendamiento

-1300000

-1534000

-1764100

-1975792

-2173371,2

C. Financiamiento

(Bs
57.084.456,71)

(Bs
48.617.943,98)

(Bs
38.881.454,33)

(Bs
27.684.491,24)

(Bs
14.807.983,69)

Utilidad antes de Impuesto

299604196,5

390695007,2

485564533,1

571818571,9

640353216,5

829269200,6 921754663,8 1004712584 1095136716

34 %Impuesto sobre la
Renta

-101865426,8

-132836302,4

-165091941,2

-194418314,4

-217720093,6

281951528,2 313396585,7 341602278,4 372346483,5

Utilidad despus de
Impuesto

197738769,7

257858704,8

320472591,8

377400257,4

422633122,9

547317672,4 608358078,1 663110305,1 722790232,6

Depreciacin

38330411,37

44079973,07

49369569,84

54306526,82

59737179,51

65710897,46 71624878,23 78071117,27 85097517,82

Inversin Inicial

-380563044,8

5400

-2390708,32

5400

5400

5400

-3124440,61
2629779,152 2866459,276

298436973

Valor Salvamento
Flujo Neto de Efectivo

10

331021,152 364123,2672 396894,3612 432614,8538

-144493863,7

301938677,8

369842161,7

431706784,3

482370302,4

613028569,9 679982956,3 741181422,4 1106324723

Apndice C 76

Apndice C
Propiedades de los Materiales Suministrado por Metallizing C.A.

13,1
10,0

SR30,0

n49,4

E-E ( 1 : 1 )

n26,2

110,0

8,0
n20,0

E
USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Adaptador superior interno

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
4/7

n50,0
n40,0

n30,0

M8
x1

.25

-6

SR35,0
SR30,0

D-D ( 1 : 1 )
4,0

16,8
22,1
26,3

USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Adaptador superior

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
3/7

50,5
25,250

28,0
42,0
68,0
2 xn10,0

R20,0

8,0

15,0

4 x R5,0

19,0

10,0

1,5
45,0

24,5

45,0

USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Sujetador de adaptadores

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
2/7

ITEM
1
2
3
4

Lista de Partes
PARTE
Sujetador de
adaptadores
Adaptador superior
Adaptador del pie
Adaptador superior
interno

MATERIAL
Nylon 6/6
Nylon 6/6
Nylon 6/6
Nylon 6/6

USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Ensamblaje de Partes

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
1/7

E-E ( 1 : 1 )

1.25
10x

- 6H

n65,0

n30,0

n40,0

5,0
35

22,5

USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Adaptador del pie + 10 mm

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
6/7

D-D ( 1 : 1 )
D
6
.25 1
x
0
M1

n65,0

n30,0

n40,0

5,0
25,0

22,5

USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Adaptador del pie

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
5/6

D-D ( 1 : 1 )
D
6H
.25 M10x1
n65,0

n40,0

n30,0

5,0
45,0

22,5

USB
Escala
1:1

Elaborado por:
Ulises Lanza

Grupo de
Biomecnica

Adaptador del pie + 20 mm

Fecha
29-3-06

Medidas en
Cant:
mm
1
Hoja
Material
Nylon 6/6
7/7

S-ar putea să vă placă și