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No tener confiables los equipos biomdicos pone en riesgo de paro total o parcial
al rea o especialidad en donde se requieran, pudindose darse el caso de paro
total del servicio en el Instituto Mexicano del Seguro Social, ocasionando que se
pongan en riesgo vidas humanas.
El hecho de que los equipos biomdicos mantenga una operacin continua no
significa que el servici y consumo de energa sean correctos, y que las
condiciones operacionales sean las expectativas de principio contempladas, ya
que frecuentemente el consumo de energa, la contaminacin y dao por corrosin
al equipo perifrico y al hbitat natural son significativos.
El desvirtuar las condiciones operacionales de los equipos biomdicos y
conservarlas con mantenimientos preventivos dudosos, pueden provocar serios
daos y as llegar a su colapso provocando graves prdidas econmicas, por lo
que se torna significativa su optimizacin y la conservacin de todos sus equipos y
sistemas.
Actualmente en el Instituto Mexicano del Seguro Social no se tiene implementado
el establecimiento de un programa de mantenimiento preventivo/ predictivo para
los equipos biomdicos; no tenindose con esto beneficios para la institucin que
se encuentra en el rea de la mejora continua.
El rea de oportunidad que se tiene al establecer un programa de mantenimiento
preventivo/ predictivo en un sistema de servicio es meramente la calidad total, es
decir, que el Instituto sea sumamente rentable por lo que toma relevancia un
servicio de alta calidad, al menor costo y lo anterior slo se logra mediante el
control absoluto de la energa demandada, la aplicacin real de los recursos
humanos, financieros y energticos.
El no contar con un sistema de informacin que soporte un programa de
mantenimiento preventivo/predictivo para los equipos biomdicos no proporciona
ninguna confiabilidad en la operacin.
El hecho de no tener comprometido a todo el personal operativo provoca tener
fuera de operacin a los equipos.
El no contar con el personal necesario para proporcionar el mantenimiento
preventivo a los equipos no proporciona seguridad en el funcionamiento.
El hecho de tener diferentes tipos de marcas de equipos genera desconfianza e
inseguridad en la operacin.
QUE ES EL MANTENIMIENTO
Se entiende por Mantenimiento a la funcin empresarial a la que se encomienda el
control del estado de las instalaciones de todo tipo, tanto las productivas como las
auxiliares y de servicios. En ese sentido se puede decir que el mantenimiento es el
conjunto de acciones necesarias para conservar restablecer un sistema en un
estado que permita garantizar su funcionamiento a un coste mnimo. Conforme
con la anterior definicin se deducen distintas actividades:
Prevenir y/o corregir averas.
Cuantificar y/ evaluar el estado de las instalaciones.
Aspecto econmico (costes).
En los aos 70, en Gran Bretaa naci una nueva tecnologa, la Tero tecnologa
(del griego conservar, cuidar) cuyo mbito es ms amplio que la simple
conservacin:
"La Terotecnologa es el conjunto de prcticas de Gestin, financieras y tcnicas
aplicadas a los activos fsicos para reducir el "coste del ciclo de vida".
El concepto anterior implica especificar una disponibilidad de los diferentes
equipos para un tiempo igualmente especificado.
Todo ello nos lleva a la idea de que el mantenimiento empieza en el proyecto de la
mquina. En efecto, para poder llevar a cabo el mantenimiento de manera
adecuada es imprescindible empezar a actuar en la especificacin tcnica
(normas, tolerancias, planos y dems documentacin tcnica a aportar por el
suministrador) y seguir con su recepcin, instalacin y puesta en marcha; estas
actividades cuando son realizadas con la participacin del personal de
mantenimiento deben servir para establecer y documentar el estado de referencia.
A ese estado nos referimos durante la vida de la mquina cada vez que hagamos
evaluaciones de su rendimiento, funcionalidades y dems prestaciones.
Son misiones de mantenimiento:
La vigilancia permanente y/ peridica.
Las acciones preventivas.
Las acciones correctivas (reparaciones).
El reemplazamiento de maquinaria.
de
tiles
herramientas,
repuestos
servicios
Dependencia Jerrquica
En cuanto a su dependencia jerrquica es posible encontrarnos con
departamentos dependientes de la direccin y al mismo nivel que fabricacin:
Mantenimiento de emergencia:
Son trabajos urgentes y costosos que se llevan a cabo en equipos de produccin
crtica.
Mantenimiento progresivo:
Se proporciona el mantenimiento por etapas subdividiendo al equipo por:
mquinas, secciones, mecanismos y partes.
Mantenimiento peridico:
Consiste en dar el mantenimiento en forma integral, despus de un lapso
determinado.
Mantenimiento contino:
Es proporcionado en forma permanente y con un nivel ptimo el mantenimiento al
equipo.
PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO
Toda empresa cuenta con equipos tales como motores, reductores, bombas,
instalaciones elctricas y muchos otros equipos que sufren daos por el tiempo de
operacin de cada uno de ellos, para mantenerlos en buen estado es necesario
que se elabore un programa de mantenimiento para lograr una mayor vida til en
la maquinaria.
La programacin de trabajo de mantenimiento tiene como finalidad:
Establecer las fechas de iniciacin y terminacin de un trabajo.
Definir la secuencia de las actividades.
Conocer la intervencin de la mano de obra.
Establecer los tiempos de suministro de los materiales.
Establecer el presupuesto estimado.
Vida probable; los fabricantes hablan de vida probable, vida esperada o vida til,
segn conviene a su diseo.
La mayora de ellos se refiere a la vida probable como el plazo en el cual ocurre la
mayora de las fallas. Esto es el equivalente al modo en una distribucin de
frecuencia.
Es muy importante que al adquirir un equipo se estudie que entiende el fabricante
por vida en sus diferentes excepciones.
Vida total. El plazo termina al retirar de operacin el equipo por cualquier causa.
Vida econmica. La vida econmica principia a ser diferente de la vida til desde
el momento siguiente al proyecto inicial.
Cantidad adecuada de mantenimiento
Un mantenimiento exagerado no es econmico por los costos indirectos de control
y administracin involucrados; adems, los paros de equipo son tan frecuentes
que alteran el flujo de operacin. La fiabilidad se mantiene alta y la vida til se
prolonga.
El aumento de fiabilidad y vida paga con dificultad los costos por un
mantenimiento exagerado, y adems es muy probable que la vida econmica sea
ms corta que la vida til, habindose desperdiciado esfuerzos en el
mantenimiento de un equipo que se retira de operacin por otras razones.
El mantenimiento pobre tampoco es econmico, ya que la prdida de fiabilidad es
muy grande y por lo tanto se incurre en riesgos considerables.
Las tareas de mantenimiento resultan ser muy caras, ya que el deterioro de las
partes va ms all del calculado en diseo, llegndose a sustituir componentes a
los cuales de haberles proporcionado mantenimiento antes, slo hubieran
requerido un reajuste.
Es muy probable que las partes de refaccin no estn disponibles; as, lo comn
es que las tareas se retrasen das enteros en su espera.
El mantenimiento adecuado o econmico considera el estudio de probabilidad de
falla, riesgos por falla, necesidad de continuidad de operacin, oportunidad de
paro para efectuar las tareas, factores polticos o de imagen, costo de
disponibilidad de refacciones.
Indirectos
Mano de obra ociosa o no productiva del personal del departamento de
mantenimiento.
Supervisin.
Mano de obra del personal auxiliar que se requiere, por ejemplo vigilancia.
Indirectos del equipo principal y auxiliar; incluye amortizacin, reservas,
seguros, etc.
Administracin; incluye local, energa, fluidos, telfono, rea de almacn,
muebles, servicios, sindicatos, seguros, etc.
Refacciones en existencia.
Materiales gastables en existencia.
Indirectos
Corto plazo
No facturacin o facturacin retrasada.
Multas por entrega incompleta.
Sobre precios por primas de seguro.
Mediano plazo
Reduccin de ventas.
Desmotivacin del personal.
Largo plazo
Prdidas de penetracin en el mercado.
Mala imagen.
Inconvenientes:
Las averas se presentan de forma imprevista lo que origina trastornos a la
produccin.
Riesgo de fallos de elementos difciles de adquirir, lo que implica la necesidad
de un stock de repuestos importante.
Aplicaciones:
Cuando el coste total de las paradas ocasionadas sea menor que el coste total
de las acciones preventivas.
Esto slo se da en sistemas secundarios cuya avera no afectan de forma
importante a la produccin.
Estadsticamente resulta ser el aplicado en mayor proporcin en la mayora de
las industrias.
La Funcin Mantenimiento en la Empresa.
Mantenimiento Preventivo
Ventajas:
Importante reduccin de paradas imprevistas en equipos.
Solo es adecuado cuando, por la naturaleza del equipo, existe una cierta
relacin entre probabilidad de fallos y duracin de vida.
Inconvenientes:
No se aprovecha la vida til completa del equipo.
Aumenta el gasto y disminuye la disponibilidad si no se elige convenientemente
la frecuencia de las acciones preventivas.
Aplicaciones:
Equipos de naturaleza mecnica o electromecnica sometidos a desgaste
seguro
Equipos cuya relacin fallo-duracin de vida es bien conocida.
Mantenimiento Predictivo
Ventajas:
Determinacin ptima del tiempo para realizar el mantenimiento preventivo.
Ejecucin sin interrumpir el funcionamiento normal de equipos e instalaciones.
Mejora el conocimiento y el control del estado de los equipos.
Inconvenientes:
Requiere personal mejor formado e instrumentacin de anlisis costosa.
No es viable una monitorizacin de todos los parmetros funcionales
significativos, por lo que pueden presentarse averas no detectadas por el
programa de vigilancia.
Se pueden presentar averas en el intervalo de tiempo comprendido entre dos
medidas consecutivas.
Aplicaciones:
Maquinaria rotativa
Motores elctricos
Equipos estticos
Aparamenta elctrica
Instrumentacin
La figura muestra ste proceso. Se le denomina curva P-F porque muestra cmo
un fallo comienza y prosigue el deterioro hasta un punto en el que puede ser
detectado (el punto P de fallo potencial). A partir de all, si no se detecta y no se
toman las medidas oportunas, el deterioro contina hasta alcanzar el punto F de
fallo funcional:
Tiempo de preparacin
Tiempo de ejecucin
Tiempo de esperas, imprevistos
Constituyendo en muchos casos el tiempo de ejecucin una pequea porcin del
trabajo completo (depende de la naturaleza de trabajo y tipo de industria).
La precisin necesaria, asumiendo que no aplicamos incentivos, podra ser de
10% al 30% en trabajos generales y 5% en trabajos muy repetitivos. Su clculo
correcto se podra hacer por anlisis estadstico de una serie de datos
representativos, recogidos en el archivo histrico de intervenciones.
Dentro de la clasificacin de los trabajos, para asignar tiempos a los trabajos
puede ser una valiosa ayuda proceder previamente a la clasificacin de los
mismos. Una posible clasificacin, en este sentido, sera la siguiente:
1. Pequeos trabajos no rutinarios: De menos de 4 horas de duracin. No es
rentable la obtencin de tiempos.
2. Trabajos rutinarios: Repetitivos y previsibles, ejecutados por un equipo fijo
asignado a cada instalacin. Es til disponer de tiempos asignados y
procedimientos de trabajo.
3. Trabajos de mantenimiento diversos: Son la mayor parte de los trabajos de
mantenimiento, aparecen con cierta repetitividad y no con una gran variabilidad.
Es necesario tener tiempos (con la precisin indicada) y procedimientos de trabajo
escritos.
4. Trabajos de ayuda a produccin: Ajustes, cambios de formato, etc. Se deben
tener procedimientos y tiempos para los repetitivos. Para los no repetitivos basta
con los tiempos.
5. Trabajos de mantenimiento extraordinario: Grandes revisiones reparaciones.
Interesa disponer de procedimientos escritos y tiempos de intervencin.
En definitiva no se precisa disponer ni de tiempos ni de procedimientos escritos
para el 100% de las actividades, aunque si es importante disponer de ellas en los
casos indicados.
Las caractersticas tan diferentes de los distintos trabajos que tiene que realizar el
mantenimiento obliga a distintos niveles de programacin:
1.- Ya a nivel de Presupuesto Anual:
Se han de definir, lo que podramos llamar, "trabajos extraordinarios". Se trata
de grandes reparaciones previstas en el presupuesto anual o paradas/revisiones
programadas, sean de ndole legal o tcnicas.
Se trata de una programacin a largo plazo (1 ao o ms). El trabajo se puede
cuantificar, prever medios necesarios, tiempo de ejecucin e incluso se dispone de
elementos de juicio para determinar la fecha de comienzo.
EQUIPOS MEDICOS.
DISPOSITIVO
MDICO
Instrumento, herramienta, mquina, implemento de prueba o implante que se usan para preven
Qu se considera un dispositivo mdico?
T
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P
r
o
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c
Los dispositivos mdicos para uso humano, no debern ejercer la accin principal que se dese
BAJO RIESGO
Clase II a
RIESGO MODERADO
Clase II b
ALTO RIESGO
Clase III
Clase I.
Equipos
biomdicos
de
tecnologa
controlada?
CLA
CLASIF.
SERVI SIF.
PROTEC
CIO
RIES
CION
GO
EQUIPO
FUNCION
Electrocardigraf
o
Capta y ampla la
actividad elctrica
del corazn a travs
de electrodos colocados
en las 4 extremidades y
Diagnostico
en 6 posiciones
precordiales. El registro
de dicha actividad es
el electrocardiograma(EC
G).
Clase II
CF
Desfibrilador
Bomba de
infusin
Bomba de
infusin
Mesa de cirugia
Monitorea la actividad
cardiaca y trata la parada
cardiorrespiratoria
cuando es debida a la
fibrilacin ventricular (FV,
el corazn tiene actividad
elctrica pero sin
efectividad mecnica) o a
una taquicardia
ventricular sin pulso
(TVSP, hay actividad
elctrica pero el bombeo
sanguneo es ineficaz),
restableciendo un ritmo
cardaco normal. La
desfibrilacin consiste en
en un choque elctrico
de alto voltaje,
despolarizando
simultneamente todas
las clulas miocrdicas,
logrando de esta forma,
recuperar los latidos
coordinados del corazn.
El equipo consiste en un
cpu o procesador de
control, un condensador
de energia electrica y
unas palas de contacto
normalmente en 2
tamaos para uso en
adultos o obstetrico.
Controlan electronica o
mecanicamente la tasa
de infusion de las
soluciones o farmacos al
paciente.
Controlan electronica o
mecanicamente la tasa
de infusion de las
soluciones o farmacos al
paciente.
Facilitar el procedimiento
quirrgico, con
posiciones adecuadas
para el paciente y el
cirujano.
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase III
CF
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase II
BF
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase II
BF
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase I
Incubadora
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase IIB
CF
Electroencefalgr
afo
Registra de la actividad
bioelctrica cerebral en
condiciones basales de
reposo, en vigilia o
sueo, y durante
diversas activaciones
(habitualmente hiperpnea
y estimulacin luminosa
intermitente) obtenidos
por medio de electrodos
situados sobre la
superficie del cuero
cabelludo.
Diagnostico
Clase IIB
HF
Diagnostico
Clase III
HF
Tomgrafo
Pequeos detectores
dentro del escner miden
la cantidad de rayos X
que pasan a travs de la
parte del cuerpo objeto
de estudio. Una
computadora toma esta
informacin y la utiliza
para crear varias
imgenes individuales,
llamadas cortes. Estas
imgenes se pueden
almacenar, observar en
un monitor o imprimirse
en una pelcula. Se
pueden crear modelos
tridimensionales de
rganos juntando los
cortes individuales.
Ecografo
Diagnostico
Clase I
BF
Rayos X
Emite particulas
individuales, llamadas
fotones, las cuales
atraviesan el cuerpo. Se
utiliza una computadora
o una pelcula especial
para registrar las
imgenes que se crean.
Las estructuras densas,
como los huesos,
bloquearn la mayora de
las partculas de rayos X
y aparecern de color
blanco, el metal y los
medios de contraste
(tintes especiales
utilizados para resaltar
reas del cuerpo)
tambin aparecern de
color blanco. Las
estructuras que
contienen aire se vern
negras y los msculos, la
grasa y los lquidos
aparecern como
sombras de color gris.
Diagnostico
Clase II
HF
Monitor de signos
vitales
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase I
BF
Nebulizador
Transforma un lquido en
aerosol, que se utilizan
para administrar
medicamentos al
paciente en soluciones
para inhalarse a travs
de mascarillas o
boquillas.
Rehabilitaci
n
Clase I
BF
Centrifugas
Anlisis
Clase II
Medidor de acidez
Determinar el nivel de
acidez y alcalinidad.
Anlisis
Clase I
Electromiografo
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase IIB
CF
Refrigeradores
para bancos de
sangre
Anlisis
Clase I
Maquina de
hemodialisis
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase IIB
CF
Respirador
Ayudan a respirar o
controlan la respiracin
de un paciente.
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase IIB
CF
Capnografo
Muestra la
representacin
nmerica de la PCO2
inhalada y exhalada por
un individuo. la PCO2 en
funcin del tiempo, es
decir, se refiere a la
medida y visualizacin
de los parmetros
bsicos de la CO2
(dioxido de carbono), que
incluye la CO2 al final de
la expiracin (ETCO2) y
el CO2 inspirado.
Diagnostico
Clase I
BF
Electroestimulado
r
Rehabilitaci
n
Clase II
BF
Ventilador
Dispositivo electromecanico-neumatico
controlado por presion o
volumen, que genera una
presion positiiva
intermitente
suministrando una
mezcla gaseosa al
paciente, o produce una
entrada de aire al pulmon
la cual suple la
contraccion activa de los
musculos respiratorios
en el caso de la
respiracion artificial.
Tratamiento
y
mantenimien
to
Clase I
BF
BIBLIOGRAFIA:
http://www.asf.gob.mx/Trans/Informes/IR2013i/Documentos/Auditorias/2013_0195
_a.pdf
https://es.scribd.com/doc/37077270/20-Equipos-Bio-Medicos-y-Sus-Funciones
http://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/pdf/manualesynormas/1000-001-009_2.pdf