Manual de Uso

Sistema de iluminacin Quirrgica VIDA LED

Serie X

NOTIFICACIONES
CONVIDA HEALTHCARE & SYSTEMS, INC.
5581 NW 112 Ave Suite 304, Doral, FL 33178, EE.UU.

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ConVida. Los cambios realizados en la informacin de este documento se incorporarn en nuevas
ediciones de la publicacin.
ConVida garantiza este producto contra defectos de materiales o mano de obra durante un perodo
de 18 meses a partir de la fecha de envo, salvo que se indique lo contrario. La garanta del
producto no cubre los daos causados por el mal uso, abuso, casos de fuerza mayor, conexin de
cualquier accesorios/componente no suministrado por ConVida, alteracin del producto, instalacin
incorrecta, falta de un mantenimiento adecuado, u otras condiciones que estn fuera del control de
ConVida. ConVida no ser responsable de ningn tipo de daos casuales, consecuentes ni especiales.
Todas las garantas implcitas, incluyendo pero no limitado a las garantas de idoneidad,
comerciabilidad, estn limitadas a la duracin total de 18 meses a partir de la fecha de envo original.
Las reclamaciones de prdidas de envos, envos daados u otros problemas de transporte deben
hacerse directamente a la compaa area encargada. ConVida declina toda responsabilidad por
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E-Mail: info@convidahealthcare.com

DECLARACI N Y ASESORAMIENTO DE CONVIDA HEALTHCARE & SYSTEMS, INC.

Este manual se ha diseado para instruir a todo el personal responsable de la correcta utilizacin y
cuidado del Sistema de iluminacin Quirrgica VIDA LED , Serie X (VIDA X). Se insta a todos los
usuarios a leer atentamente estas instrucciones antes de operar el sistema.
Las instrucciones descritas en este manual son los nicos procedimientos aprobados oficialmente
por Convida Healthcare & Sistems, Inc. y se deben seguir excepto para una obligacin establecida
por la ley. Todos los usuarios y tcnicos deben familiarizarse con las advertencias, precauciones e
instrucciones contenidas en el presente documento. No utilice el sistema hasta que se hayan
familiarizado con esta informacin.
El sistema debe ser instalado y mantenido por personal competente. No deje este manual con los
usuarios despus de la instalacin. Si tiene alguna duda, pngase en contacto con su representante
ConVida para ms detalles.

ES IMPORTANTE ENTENDER LOS SIGUIENTES MENSAJES DE CONVIDA SOBRE LAS VENTAJAS Y

LIMITACIONES ASOCIADAS CON EL USO DE LOS SISTEMAS DE ILUMINACI N QUIR RGICA DE ALTA
INTENSIDAD.

Un buen sistema de iluminacin quirrgica debe ser capaz de realizar en una amplia gama de
procedimientos quirrgicos, proporcionando control de sombra, iluminacin de cavidad y
reproduccin del color correcto. A medida que aumentan los niveles de iluminacin, el calor
radiante aumenta tambin. Por ese motivo, la Sociedad de Ingeniera de Iluminacin advierte que
debe mantenerse a un nivel mnimo. El usuario de luces quirrgicas debe aprovechar el nivel de
iluminacin ms bajo posible adecuado para el procedimiento. Se recomienda la intensidad de luz
mnima para ser utilizados en ciertos procedimientos neurolgicos o intestinales en tejidos delicados
y finos, secos o anormales. El calor radiante puede ser controlado mediante la limitacin del tiempo
de exposicin a altos niveles de iluminacin. Se debe tener especial cuidado cuando los campos de
luz de varios focos se superpongan en el sitio quirrgico ya que se puede crear un riesgo de
demasiado calor.
IEC 60601-2-41 es una norma de seguridad internacional que define los niveles mnimos y mximos
de las iluminaciones y los niveles mximos de radiacin trmica que puede emitir desde una
luminaria quirrgica. El sistema VIDA X ha sido diseado para cumplir con esta norma internacional.
El nivel de iluminacin de sistema VIDA X se puede regular a travs de ajustes de intensidad en los
controles estndar de la lmpara frontal y de la pared. El nivel de iluminacin disminuye a medida
que aumenta el tamao del patrn. La intensidad del cabezal de luz VIDA X es ajustable a lo largo de

todo el rango especificado por Convida y la intensidad mxima se ajusta a los estndares
establecidos por la IEC.

EQUIPO FABRICADO POR:

ConVida Healthcare & Systems, Inc.
5581 NW 112 Ave Suite 304, Doral, FL 33178, EE.UU.

INDICACIONES DE USO, USO PREVISTO

El sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED serie X proporciona iluminacin para cirugas o
exmenes en la sala de operaciones.
AVISO: A los efectos de las leyes impuestas por la FDA, este producto es un dispositivo mdico
de clase II, la ley federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo por orden de un mdico,
o por l mismo..

CONFORMIDAD CE
Este elemento del equipo es un dispositivo mdico Clase I como se define en la Directiva Europea de
Dispositivos Mdicos (MDD) 93/42/CEE, Apndice IX.

NORMAS APLICABLES

EN/IEC 60601-1:2006 Equipos electromdicos, Parte 1:

seguridad bsica y funcionamiento esencial.

EN/IEC 60601-1-2:2007 Equipos electromdicos, Parte 1-2: Requisitos generales para la

seguridad bsica y funcionamiento esencial. Norma estndar: Requisitos de compatibilidad
electromagntica y pruebas.

EN/IEC 60601-2-41:2009 Equipos electromdicos, Parte 2-41: Requisitos particulares para la

seguridad bsica y funcionamiento esencial de luminarias quirrgicas y luminarias para el
diagnstico.

Requisitos generales para la

CLASIFICACI N
Equipo de Clase I en el sentido de Directiva Europea de Dispositivos Mdicos 93/42/CEE
Equipo de Clase II segn normas de la FDA, 21 CFR 878,4580
Equipo ordinario (equipo adjunto sin proteccin de entrada de agua)
Sistema de iluminacin quirrgica importante

Equipo no adecuado para utilizar en presencia de mezclas de anestsicos inflamables con aire,

oxgeno u xido nitroso

Equipo adecuado para un funcionamiento continuo

REPRESENTANTE EUROPEO AUTORIZADO

mdi Europa GmbH
Werner Sander - Presidente
Werner.Sander@mdi-europa.com
Tfno: +49-511-3908 9530
Fax: +49-511-3908 9539
Direccin: Langenhagener Str. 71
30855 Langenhagen, Alemania
Internet: www.mdi-europa.com

HISTORIAL DE REVISI N
Rev
00

Fecha
2013/12/2

Cambios
Primera expedicin

TABLA DE CONTENIDOS
1

RESUMEN DE LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES................................................................... 1-1

DEFINICIONES DE LOS SMBOLOS ................................................................................................ 2-1

MODELOS Y CONFIGURACIONES.................................................................................................. 3-1

3.1 DESIGNACI N DE CONFIGURACIONES .................................................................................. 3-1
3.2 REPRESENTACI N DE LAS SUSPENSIONES ............................................................................ 3-1
3.3 MODELOS DE SISTEMA.......................................................................................................... 3-2

PLIEGO DE ESPECIFICACIONES ..................................................................................................... 4-1

4.1 ESPECIFICACIONES DE CABEZALES DE LUZ VIDA X ................................................................ 4-1
4.2 ESPECIFICACIONES DE LA CMARA (ACCESORIO OPCIONAL)............................................... 4-2
4.3
4.4
4.5
4.6

CONDICIONES AMBIENTALES ................................................................................................ 4-2

REQUISITOS DE ALIMENTACI N ............................................................................................ 4-3
ACCESORIOS ESTNDAR ........................................................................................................ 4-3
ACCESORIOS OPCIONALES .................................................................................................... 4-3

DESPUS DE LA INSTALACI N ...................................................................................................... 5-1

5.1 COMPROBACI N PRELIMINAR.............................................................................................. 5-1
5.1.1 COMPRUEBE TODAS JUNTAS DE LA SUSPENSI N ..................................................... 5-1
5.1.2 VERIFICAR MOVIMIENTO DE LA SUSPENSI N .......................................................... 5-3
5.1.3 COMPROBACI N DE LAS LUCES DE OPERACI N ...................................................... 5-7
5.1.4 COMPRUEBE ERRORES EN LOS LEDS: ........................................................................ 5-7
5.1.5 REVISE OPERACIONES OPCIONALES DE LA CMARA DE VDEO ............................... 5-7

INSTRUCCIONES DE USO .............................................................................................................. 6-1

6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8

CONTROLES DE ILUMINACI N .............................................................................................. 6-1

MOVIMIENTO Y POSICIONAMIENTO DEL CABEZAL DE LUZ .................................................. 6-3
ASA DEL CABEZAL Y CUBIERTA DEL ASA ESTRIL................................................................... 6-4
ASA OPCIONAL DE LA CMARA Y CUBIERTA ESTRIL DEL ASA DE LA CMARA ................... 6-5
AJUSTE DEL PATR N DE LUZ.................................................................................................. 6-6
FUNCIONAMIENTO DE LA CMARA DE VDEO ..................................................................... 6-7
FUNCIONAMIENTO DEL BRAZO DEL MONITOR .................................................................... 6-8
FUNCIONAMIENTO DE LA SUSPENSI N DE CMARA INDEPENDIENTE ............................... 6-8

LIMPIANDO EL EQUIPAMIENTO ................................................................................................... 7-1

7.1 UTENSILIOS DE LIMPIEZA ...................................................................................................... 7-1
7.2 ZONAS A LIMPIAR .................................................................................................................. 7-2
7.3 PROCEDIMIENTO GENERAL DE LIMPIEZA/DESINFECCI N .................................................... 7-2

BGASP01

TABLA DE CONTENIDOS
7.4 PROCEDIMIENTO DE DESINFECCI N DE COMPONENTES DE MONTAJE ............................... 7-2
7.5 PROCEDIMIENTOS DE DESINFECCI N DE LA CUBIERTA DEL ASA ESTRIL Y DEL LA CUBIERTA
DEL ASA ESTRIL DE LA CMARA ...................................................................................... 7-3
8

SOLUCI N DE PROBLEMAS........................................................................................................... 8-1

MANTENIMIENTO ......................................................................................................................... 9-1

9.1 REGISTRO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO...................................................................... 9-1
9.2 INSPECCIONE SUSPENSI N ................................................................................................... 9-2
9.3 INSPECCIONE EL CONTROL DEL CABEZAL.............................................................................. 9-2

10 PIEZAS DE REPUESTO .................................................................................................................. 10-1

11 NORMAS DE GESTI N DE RESIDUOS .......................................................................................... 11-1
12 APNDICE.................................................................................................................................... 12-1
APNDICE 1 - DATOS TCNICOS DE CUMPLIMIENTO DE NORMAS DE EMC .............................. 12-1

BGASP01

ii

LISTADO DE CIFRAS
Figura3-1 Representacin de las suspensiones ................................................................................... 3-1
Figura 5-1 Sistema de iluminacin quirrgica VIDA X50 ..................................................................... 5-2
Figura 5-2 Junta horizontal .................................................................................................................. 5-2
Figura 5-3 Comprobacin de Suspensiones ........................................................................................ 5-3
Figura 5-4 Posicionamiento de la suspensin del cabezal de luz ........................................................ 5-4
Figura 5-5 Posicionamiento de las suspensiones del monitor ............................................................ 5-5
Figura 5-6 Posicionamiento del soporte del monitor.......................................................................... 5-5
Figura 5-7 Posicionamiento de suspensin adicional con los componentes de montaje del cabezal de
luz ....................................................................................................................................... 5-6
Figura 5-8 Posicionamiento de suspensin adicional con los componentes de montaje de la cmara
independiente .................................................................................................................... 5-6
Figura 5-9 Panel de Control del cabezal de luz/montado en la pared ................................................ 5-7
Figura 5-10 Panel de control de la cmara (Panel tctil) ..................................................................... 5-8
Figura 6-1 Panel de control del cabezal de luz/montado en la pared (Panel tctil)............................ 6-2
Figura 6-2 Mango estril y no-estril .................................................................................................. 6-3
Figura 6-3 Movimiento y posicionamiento del cabezal de luz ............................................................ 6-4
Figura 6-4 Asa del cabezal y cubierta del asa estril ........................................................................... 6-5
Figura 6-5 Zcalo de la cmara ............................................................................................................ 6-6
Figura 6-6 Asa de la cmara ................................................................................................................ 6-6
Figura 6-7 Ajuste del patrn de luz ..................................................................................................... 6-7
Figura 6-8 La articulacin de una suspensin de cmara independiente ........................................... 6-9

BGASP01

iii

RESUMEN DE LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

El siguiente es un resumen de las medidas de seguridad que se deben observar durante el
manejo y el mantenimiento del Sistema de Iluminacin Quirrgica VIDA LED, Serie X (VIDA X).
ADVERTENCIA indica que existe un peligro potencial para el personal y PRECAUCI N indica la
posibilidad de daos en el equipo. Las precauciones se repiten, en su caso, a lo largo de este
manual. Para reducir al mnimo los riesgos, lea las siguientes precauciones de seguridad antes
de utilizar el equipo. Uso y mantenimiento inadecuados pueden daar el equipo y provocar
fallos o lesiones personales. Es importante comprender que estas precauciones no son
exhaustivas. ConVida no puede conocer, evaluar y asesorar a los departamentos de
mantenimiento de todas las posibles formas en las que el mantenimiento podra hacerse o las
posibles consecuencias peligrosas. Por lo tanto, los usuarios son alentados a desarrollar sus
propias polticas y procedimientos de seguridad para mejorar y complementar estas
precauciones de seguridad.

ADVERTENCIA:
PELIGRO DE EXPLOSI N:
No utilice el equipo en presencia de anestsicos inflamables.
Este producto contiene materiales que pueden requerir la eliminacin a travs de
empresas de gestin de residuos peligrosos debidamente licenciadas y autorizadas.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
La fuente de alimentacin del equipo debe estar conectada a una toma de corriente que
proporcione el voltaje y la corriente dentro del rango especificado para el sistema. El uso
de una alimentacin incompatible puede producir descargas elctricas.
Para evitar el riesgo de una descarga elctrica, el equipo debe estar conectado una fuente
de alimentacin con toma de tierra.
No retire las cubiertas o realice un uso distinto de los descritos en este Manual de Uso.
Para reparaciones contacte con personal de servicio calificado.
Asegrese de que la alimentacin elctrica al equipo est apagada antes de proceder con
la instalacin o mantenimiento.
Asegrese de que la alimentacin elctrica al equipo est apagada antes de proceder con
el reemplazo de los fusibles.
Si este equipo es modificado deben llevarse a cabo la inspeccin y pruebas apropiadas
para asegurar el uso seguro y continuo de los equipos.

BGASP01

1-1

ADVERTENCIA (CONTINUACI N):

PELIGRO DE PELLIZCO:
La articulacin extrema de las suspensiones puede presentar riesgos de pellizco cuando el
equipo est funcionando. Mantenga las manos y los dedos alejados de las articulaciones
durante la articulacin del cabezal de luz.
POSIBLE RIESGO DE LESIONES DEL PACIENTE:
Si no se fija correctamente la cubierta del mango estril o el de la cmara puede
producirse una cada de esta durante el procedimiento.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES:
No intente ajustar las suspensiones despus de la instalacin. Para reparaciones
contacte con personal de servicio calificado.
Apague el cabezal de luz y permita que su superficie se enfre antes de proceder a la
limpieza o mantenimiento de este.
No utilice sistema de iluminacin si la funda de goma no se mueve a lo largo mientras se
gira el brazo del resorte alrededor del brazo horizontal.
No mire directamente al cabezal de luz cuando los LEDs estn iluminados. Mirar
directamente hacia una luz de alta intensidad puede producir lesiones oculares.
No intente cambiar los LEDs o los mdulos LED del sistema. Para reparaciones contacte
con personal de servicio calificado.
Existe el riesgo de un exceso de calor en el campo de operacin. Minimice la exposicin
bajo altos niveles de iluminacin de campos de luz superpuestos de varios focos de luz,
tales niveles de iluminacin pueden exceder una irradiancia de 1000 W/m. La exposicin
prolongada de esta clase puede presentar la posibilidad y riesgo de necrosis tisular. La
irradiacin total mxima de 674w/m 2 se produce a una distancia de 900 milmetros.
La suspensin del monitor debe tener el monitor(es) (o un contrapeso equivalente)
instalado(s) para mantener la suspensin en la posicin requerida.
Si no se hace funcionar el equipo de acuerdo con las directrices y las medidas de
seguridad estipuladas en este manual se pueden producir situaciones peligrosas.

PRECAUCI N:
El sistema VIDA X deber ser revisado por personal de servicio autorizado ConVida. Slo
el personal tcnico cualificado deber realizar los procedimientos de solucin de
problemas y de servicio de los componentes internos.
Evite que lquidos se filtren en el interior del cabezal de luz.

BGASP01

1-2

PRECAUCI N (CONTINUACI N):

Utilice nicamente agentes de limpieza/desinfeccin y/o anti-estticos. Cierto grado de
manchas, corrosin, y/o decoloracin podra ocurrir si se utilizan desinfectantes a base de
fenol, yodforo o glutaraldehido en las superficies de esta luz. Adems, el uso de
limpiador/desinfectantes de alcohol o aerosol(p. ej., Lysol- ), que contengan una cantidad
considerable de alcohol en la frmula pueden daar la lente.
No golpee el cabezal de luz contra las paredes u otros equipamientos.
No raye el ensamblaje ptico que incluye la parte de cubierta de plstico de cabezal de luz;
use siempre guantes de goma y use slo un pao blanco, limpio y que no suelte pelusa
al limpiar las superficies exteriores.
No derrame lquidos/limpiadores directamente sobre el cabezal de luz o sobre el equipo;
la filtracin de lquido en los componentes internos puede crear riesgo potencial de
descarga elctrica. Limpie todos los derrames inmediatamente. No haga funcionar el
equipo si los componentes internos han sido expuestos a lquidos.
Evite la decoloracin de los teclados de control del sistema. No limpie los controles del
sistema con soluciones Betadine o permita que este tipo de soluciones contacten las
superficies del teclado y pantalla.
Utilice nicamente los accesorios, transductores y cables vendidos por Convida. El uso que
piezas o componentes de otros fabricantes puede ocasionar fallos, anormalidades
funcionales o daos en el equipo. Tambin puede afectar a las emisiones e inmunidad de
la Directiva EMC.
Evite daos en la abrazadera y suspensin del monitor. Las cargas sobre el monitor no
deben exceder la especificacin de carga mxima de la suspensin del monitor.
El asa de la cmara debe ser acunada en una caja de cartn, bandeja o similar cuando no
se est usando.
Equipos de comunicaciones de radiofrecuencia porttiles y mviles pueden afectar al
funcionamiento del equipo.
El sistema no debe ser apilado o estar adyacente a otros equipos. Si el uso adyacente o
apilado fuera necesario, el sistema o equipo deben ser controlados para verificar la
operacin normal en la configuracin en la que se va a utilizar.
El equipo mdico elctrico requiere precauciones especiales con respecto a EMC y
necesita instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la informacin de EMC
proporcionada en este manual.
El equipo debe estar conectado a un SAI que permita la entrada de 100 - 240 V con
consumo mximo de energa de 2 KVA. Y asegrese de que el sistema est conectado a la
BGASP01

1-3

toma de tierra de proteccin en todo momento. El incumplimiento de estos requisitos

elctricos puede provocar daos.
Cada sala de ciruga del hospital debe estar equipada con un interruptor elctrico
conectado con la fuente de alimentacin de CA e instalada en un lugar visible.
El uso junto a otros productos deber cumplir con los requisitos de la norma IEC 60601-1.

BGASP01

1-4

DEFINICIONES DE LOS SMBOLOS

Los smbolos siguientes son aplicables al Sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED, serie X.
SMBOLO

DEFINICI N
ENCENDER/APAGAR el sistema (Control del cabezal de luz)

ENCENDER/APAGAR la iluminacin ENDO

ENCENDER/APAGAR la iluminacin GUA

Habilitar la sincronizacin de mltiples controles del cabezal de luz(del mismo

sistema)

Desactivar la sincronizacin (del mismo sistema).

Indicadores de nivel de intensidad

Definicin del smbolo de atenuar luz

Definicin del smbolo de aumentar luz

Disminuir la intensidad

Aumentar la intensidad

ENCENDER/APAGAR la cmara (en el control de cmara)

BGASP01

2-1

SMBOLO

DEFINICI N
Rotar hacia la izquierda (en el control de cmara)

Rotar hacia la derecha(en el control de cmara)

Enfoque automtico (en el control de cmara)

Enfoque manual (en el control de cmara)

Enfoque distante (en el control de cmara)

Enfoque cercano (en el control de cmara)

Zoom Out (en el control de cmara)

Zoom In (en el control de cmara)

Proteccin toma de tierra (Tierra)

Advertencia y Precaucin

Manual de instrucciones; consulte el manual para obtener instrucciones

adicionales

Advertencia: Voltaje peligroso

BGASP01

2-2

MODELOS Y CONFIGURACIONES
3.1 DESIGNACI N DE CONFIGURACIONES
Designacin

Configuracin

X70

Cabezal luminoso de 72cm con cmara HD(160.000 lux); incluyendo LUZ

GUA (45.000 lux); asa de cmara HD 1080 NO incluida.

X50

Cabezal luminoso de 58cm con cmara HD(130.000 lux); incluyendo LUZ

GUA (45.000 lux); asa de cmara HD 1080 NO incluida.

XV

Suspensin independiente cmara opcional para el montaje de una asa de

cmara HD de 1080p; asa de cmara HD 1080p NO incluida.

S12

Suspensin para instalacin opcional de monitor de pantalla plana

19"~24" ; peso del monitor >7 kg~ 12Kg; monitor NO incluido.

S15

Suspensin para instalacin opcional de monitor de pantalla plana

24"~32" ; peso del monitor >12 kg~ 15Kg; monitor NO incluido.

D24

Suspensin para montaje opcional de dos monitores de pantalla plana

19"~24"/cada uno; peso total de los dos >14~<24Kg; monitores NO
incluidos.

3.2 REPRESENTACI N DE LAS SUSPENSIONES

AA
BB
CC
DD

representa la suspensin ms alta del eje principal.

representa una suspensin montada en la posicin superior de la suspensin ms
baja.
representa la suspensin ms baja del eje principal.
representa una suspensin adicional del eje secundario.
(Vase Figura3-1 para ms detalles)
Figura3-1 Representacin de las suspensiones

Eje secundario

DD
AA

Eje principal

BB
CC

BGASP01

3-1

Tabla 3.-1: Designaciones disponibles para la(s) suspensin(es) del eje principal
Representacin

Designaciones disponibles

CC

X70

X50

XV

S12

BB

X70

X50

S12

S15

AA

X70

X50

S12

S15

S15

D24a

a. D24 se ofrece como un sistema independiente del eje principal. (D24 no puede ser

proporcionado para el eje principal en caso de mltiples suspensiones)

Tabla 3.-2: Designaciones disponibles para la(s) suspensin del eje secundario b
Indicacin
DD

Designaciones disponibles
X70

X50

XV

S12

S15

D24

b. El eje secundario slo se puede aadir despus de que un eje principal sea montado.

3.3 MODELOS DE SISTEMA

Los modelos de sistema son creados al configurar la denotacin de las suspensiones
(descritas en la Seccin0). A continuacin, asigne una denominacin a cada
representacin haciendo referencia la tabla 3-1 y 3-2 arriba. Las reglas de modelo son las
siguientes:
Del eje principal
Sistema de suspensin simple: VIDA CC;
Sistema de suspensin doble: VIDA CC/BB;
Sistema de suspensin triple: VIDA CC/BB/AA.
Del eje secundario
Sistema de suspensin adicional: VIDA E/DD
Hay algunas pautas para crear un modelo:

En el caso de que el eje principal contenga varias configuraciones. Una suspensin

Independiente de cmara (XV) debe ser configurada en la posicin ms baja, el
cabezal de luz en la posicin superior y la suspensin del monitor en la posicin ms
alta.

Una "L", aadida al final de la designacin del cabezal de luz representa que la forma

BGASP01

3-2

cardan es con soporte interior slo para la instalacin en salas de bajas altura. (p.ej.
VIDA X70L/X50L/S15).
El eje principal puede tener un mximo de dos (2) suspensiones de monitor (S12,
S15).
La suspensin(es) de monitor (S15 o S12) se encuentran en las posiciones ms altas
del eje.
Una suspensin de monitor de pantalla plana doble (D24) se ofrece cuando se

encuentra solo en el eje principal.

Una suspensin de monitor de pantalla plana doble (D24) se pueden ofrecer al eje
secundario en el caso de varias suspensiones en el eje principal.

BGASP01

3-3

PLIEGO DE ESPECIFICACIONES
4.1 ESPECIFICACIONES DE CABEZALES DE LUZ VIDA X
Datos cabezal de luz

X70

X50

Dimetro del cabezal de luz

(cm)

72

58

Fuente luminosa

LED

LED

Nmero de LEDs

90

60

Ajuste de iluminacin

10%~100%

10%~100%

Consumo de energa

100W @24V

80W @24V

NOTA: Los datos de la iluminacin descritos a continuacin son susceptibles a una

tolerancia de 10%. Los valores a continuacin son tpicos para el tamao de patrn ms
pequeo en los ajustes ms altos de intensidad (a menos que se indique lo contrario) a 1
metro del cabezal de luz. Todas las definiciones y las mediciones cumplen con las normas
IEC 60601-2-41.
Rendimiento ptico

X70

X50

160.000

130.000

Tamao del campo de luz, d10

(cm)

20~32

18~28

Tamao del campo de luz, d50

(cm)

10

d50/d10 (%)

>50

>50

Profundidad de la luz L1+L2

(cm) 20%

140

145

Profundidad de la luz L1+L2

(cm) 60%

71

82

ndice de reproduccin
cromtica, IRC

95

95

ndice de Color Rojo, R9

95

95

4200

4200

Irradiancia total (W/m ) a la

mxima intensidad

592

481

Irradiancia/intensidad
luminosa (mW/ m2lux)

3,7

3,7

"Iluminacin restante
(con tubo).

96,70%

96,70%

"Iluminacin restante
(una mscara).

68%

60%

Iluminacin a 1m (lux)

Temperatura de Color, Kelvin

2

BGASP01

4-1

"Iluminacin restante

48%

47%

"Iluminacin restante
(una mscara con tubo)

64%

55%

"Iluminacin restante
(dos mscaras con tubo)

40%

45%

50.000

50.000

(dos mscaras)"

Vida til LED (horas)

4.2 ESPECIFICACIONES DE LA C MARA (ACCESORIO OPCIONAL)

Caractersticas

Especificaciones tcnicas

Dispositivo de imagen

sensor de tipo 1/2.8 Exmor CMOS

Pxeles efectivos

3,27 millones aprox.

Zoom ptico

20X (240x con zoom digital)

Sistemas de sealizacin

HD: 1080p/29.97, 1080p/25, 1080i/59.94, 1080i/50,

720p/50, 720p/29.97, 720p/25

Tamao de imagen(H*V)

1920*1080,1280*720,720*480,720*576

Tamaos de imagen

1920*1080,1280*720,720*480,720*576

Relacin S/N (dB)

50

Intensidad mnima

100 lux

Enfoque automtico

Incorporado

Balance de blancos automtico

Incorporado

Mdulo de cmara

Sistema mvil, se puede utilizar en diversas salas de

operaciones

Caja de cmara

Mvil o sistema montado en la pared

Posicin de la cmara

En el centro del cabezal/ brazo separado

Salida de seal

Y/Pb/Pr

4.3 CONDICIONES AMBIENTALES

Entorno de funcionamiento
Temperatura de funcionamiento: 10-30C (50-86F)
Humedad relativa: 20%~75%
Presin atmosfrica: 700-1060hPa
Transporte y entorno de almacenamiento
Temperatura ambiente: -30-80C (-22-176F)
Humedad relativa: 10%~90%
Presin atmosfrica: 500-1060hPa
BGASP01

4-2

4.4 REQUISITOS DE ALIMENTACI N

Rango de tensin (Cabezales de luz triples)
Fase nica, 100-240 V, 50-60 HZ
5 -2,1A
Potencia del cabezal de luz:
X70: 150 vatios
X50: 120 vatios

4.5 ACCESORIOS ESTNDAR

Cubierta de asa estril x2 (X50, X70, XV, S12, S15)
Cubierta de asa estril x4 (D24)

4.6 ACCESORIOS OPCIONALES

Cubierta de asa estril (para el cabezal de luz X50 y X70 que no monta la cmara, XV,
S12, S15 y las suspensiones D24.)

Mdulo de asa de cmara HD (1080p) (que puede ser instalado en cabezal de luz X50
o X70 o suspensin XV.)

Monitor de pantalla plana calidad mdica

Set codificador / decodificador de fibra ptica (incluyendo un transmisor y receptor
de fibra ptica)

BGASP01

4-3

DESPUS DE LA INSTALACI N
ATENCI N
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA: La fuente de alimentacin del equipo debe estar
conectada a una toma de corriente que proporcione el voltaje y la corriente dentro del
rango especificado para el sistema. El uso de una alimentacin incompatible puede
producir descargas elctricas.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA: Para evitar el riesgo de una descarga elctrica, el
equipo debe estar conectado una fuente de alimentacin con toma de tierra.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA: No retire las cubiertas o realice un uso distinto de
los descritos en este Manual de Uso. Para reparaciones contacte con personal de
servicio calificado.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: No utilice el sistema de iluminacin si la funda de
goma no se mueve a lo largo mientras se gira el brazo del resorte alrededor del brazo
horizontal.
PELIGRO DE PELLIZCO: La articulacin extrema de las suspensiones puede presentar
riesgos de pellizco cuando el equipo est funcionando. Mantenga las manos y los dedos
alejados de las articulaciones durante la articulacin del cabezal de luz.
Un esquema del equipo que muestra todos los requisitos de espacio y de servicios pblicos fue
enviado al comprador despus de que el pedido del sistema VIDA X fuera recibido. Para verificar
si la instalacin, operacin y mantenimiento de estos equipos estn completos, consulte el
espacio libre que se muestra en el dibujo. El manual de instalacin se suministra con el sistema
de iluminacin.
Si alguno de estos documentos est faltando o se ha extraviado, pngase en contacto con
ConVida, dando el nmero de serie y de modelo del equipo. Le enviaremos copias de recambio
inmediatamente.

5.1 COMPROBACI N PRELIMINAR

Realice una comprobacin preliminar antes de poner el sistema en funcionamiento. Es
importante que verifique si la instalacin est completa y correcta. (Consulte Figura 5-1a
travs de Figura 5-3 para localizar los componentes de los equipos)
5.1.1 COMPRUEBE TODAS JUNTAS DE LA SUSPENSI N
Una funda de goma de color blanco debe ser aplicada a la superficie de la carcasa
del pivote entre el brazo horizontal y el brazo de resorte normalmente. Si la
configuracin de montaje se ha realizado correctamente, las fundas de goma
inferiores se alinearn a sus bordes relativos en el brazo del resorte. Si la funda de
BGASP01

5-1

goma no se mueve junto con la rotacin del brazo de resorte, no utilice el sistema de
luz ya que la instalacin no estar correcta. En este caso, llame a su representante de
servicio ConVida (o a cualquier otro tcnico de servicio cualificado) de forma
inmediata para realizar los ajustes. (Consulte Figura 5-2 para localizar la funda de
goma)
Figura 5-1 Sistema de iluminacin quirrgica VIDA X50

Brazo horizontal

Eje principal
Tapa de

Funda de goma

cierre

Brazo de resorte

Cabezal de luz

Control del cabezal

Cubierta de asa estril

Figura 5-2 Junta horizontal

Funda de goma
( * los bordes deben estar
alineados)

Compruebe todas juntas de suspensin para asegurar su integridad, como

tornillos/elementos de fijacin sueltos. Consulte Figura 5-3 para el control de los
puntos de las suspensiones.
BGASP01

5-2

Figura 5-3 Comprobacin de Suspensiones

Verifique estas reas y todas las similares para la integridad de movimiento

5.1.2 VERIFICAR MOVIMIENTO DE LA SUSPENSI N

Todas las suspensiones deben moverse suave y fcilmente. Cuando se posicionan,
todos los componentes de montaje (cabezal(es) de luz / suspensin (es) del monitor
/ suspensin independiente de cmara) no deben estar desviados. Si algn
atascamiento o desvo est presente durante el movimiento, llame a su
representante de servicio ConVida (o algn otro tcnico de servicio cualificado) para
realizar los ajustes, debido a que la instalacin no es correcta. Asegrese de que la
suspensin se mueve a travs de todas las articulaciones suavemente sin atascarse.
(Consulte Figura 5-4 a travs de Figura 5-8 para la posicin de la suspensin)
Una luz led (con o sin una cmara instalada) en el eje principal puede girar 360
continuamente en torno a la articulacin del eje, de la junta del brazo horizontal
y de la junta del brazo de resorte.
Dos articulaciones de soporte cardnico giran 180 lo cual hace que el cabezal
se incline hacia adelante/atrs o hacia la derecha/izquierda.

El brazo de resorte del cabezal de luz se puede mover por defecto 30 hacia
arriba y 45 hacia abajo con movimientos ajustables de 45 hacia arriba y 45
hacia abajo. El movimiento hacia arriba/abajo se puede ajustar ligeramente
segn la condiciones de la sala.
El brazo de resorte del monitor se puede mover por defecto 30 hacia arriba y
45 hacia abajo con movimientos ajustables de 45 hacia arriba y 45 hacia
abajo. El movimiento hacia arriba/abajo se puede ajustar ligeramente segn la
BGASP01

5-3

preferencia del usuario.

El sistema VIDA X puede incluir hasta dos monitores de pantalla plana en una
suspensin de monitor. Las suspensiones de monitor en el eje principal estn
limitadas en rotacin a 330 en torno a la junta del eje principal, horizontal y de
la junta del brazo de resorte.
La abrazadera de montaje del monitor se inclina hacia arriba o hacia abajo 20
aproximadamente.
Una suspensin de monitor montada como la suspensin adicional al eje
secundario puede girar 310 alrededor de su junta de eje; 330 alrededor de las
juntas de brazo horizontal y del brazo de resorte.
Un cabezal de luz o una suspensin de cmara (XV) montada a la suspensin
adicional del eje secundario puede girar 310 alrededor de su junta de eje; 360
alrededor de las juntas de brazo horizontal y del brazo de resorte.
Figura 5-4 Posicionamiento de la suspensin del cabezal de luz

Eje

Brazo horizontal

Junta del eje

Junta del brazo

Brazo de resorte

Junta del brazo de

Soporte exterior (del Soporte card

120

BGASP01

5-4

Soporte interior (del Soporte card

Figura 5-5 Posicionamiento de las suspensiones del monitor

30

30

Figura 5-6 Posicionamiento del soporte del monitor

Soporte del monitor doble de

Soporte del monitor de pantalla

BGASP01

5-5

Figura 5-7 Posicionamiento de suspensin adicional con los componentes de montaje del cabezal de luz

Junta del eje secundario

Figura 5-8 Posicionamiento de suspensin adicional con los componentes de montaje de la cmara independiente

Junta del eje secundario

BGASP01

5-6

5.1.3 COMPROBACI N DE LAS LUCES DE OPERACI N

(Ver advertencia anterior) Asegrese de que la alimentacin elctrica del sistema se
encuentre en funcionamiento.
Figura 5-9 Los controles del cabezal de luz y los controles montados en la pared
(consulte la ) tienen las mismas funciones de control. El control tiene 10 ajustes
de intensidad y otras funciones de iluminacin (p.ej., encendido/ apagado,
intensidad, luces ambientales, etc.) Use su dedo y deslice hacia la derecha o hacia la
izquierda a travs de los indicadores de nivel de intensidad para aumentar/disminuir
los niveles de intensidad; o utilice los botones aumentar/reducir de intensidad
("
"o"
") para comprobar que la intensidad se puede ajustar.
Compruebe que no hay problemas para controlar otras funciones. (Consulte la
seccin6.1 de este manual para detalles de control)
Figura 5-9

Panel de Control del cabezal de luz/montado en la pared

Indicadores de
nivel de
intensidad

Sistema
ENCENDID
O/APAGAD
O

5.1.4 COMPRUEBE ERRORES EN LOS LEDS:

Para el sistema VIDA X, uno o ms LEDs o mdulos LEDs pueden haber fallado o
cualquiera de los LED parpadea. El fallo debe ser reportado a un tcnico de servicio
capacitado y calificado. O informar al representante de asistencia ConVida.
5.1.5 REVISE OPERACIONES OPCIONALES DE LA C MARA DE VDEO
(Ver advertencia anterior) Asegrese de que la alimentacin elctrica del sistema se
encuentre en funcionamiento.
Controles de asa de cmara HD para los instalados en un cabezal de luz VIDA X
funcionan mediante dispositivo opcional VIDA Visin de ConVida. Consulte el
Manual de uso VIDA Vision para operacin opcional de la cmara.
BGASP01

5-7

Controles de asa de cmara de alta definicin para el instalado en la cmara

suspensin independiente (XV) es operable desde el control de la cmara situada en
el lateral de la junta del soporte cardnico. Consulte la seccin6.8 ,Figura 6-8 para la
ubicacin del control de cmara.
Para comprobar el funcionamiento del asa de la cmara HD:
1. Instale el asa de la cmara HD opcional (vase la seccin 6.4 ,asa de cmara
opcional y Cubierta del asa estril de cmara para los procedimientos de
instalacin)
2. Encienda la alimentacin del sistema de la cmara. (Consulte Figura 5-10)
3. Compruebe que est llegando una seal clara a la pantalla de vdeo (monitor)
desde la cmara. Compruebe la conexin del cable entre el sistema y el monitor
4.

si es necesario.
Verifique que las otras funciones de la cmara funcionen correctamente.
Figura 5-10 Panel de control de la cmara (Panel tctil)

ENCENDER/APA
GAR la cmara

NOTA: Apague la cmara pulsando el

cuando finalice la prueba. (Consulte Figura

BGASP01

5-8

botn de ENCENDIDO/APAGADO
5-9 y Figura 5-10)

INSTRUCCIONES DE USO
ATENCI N
PELIGRO DE EXPLOSI N: No utilice accesorios de iluminacin en presencia de anestsicos
inflamables.
RIESGO DE DA O DE EQUIPO: No golpee el cabezal de luz contra las paredes u otros
equipamientos.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: No mire directamente al cabezal de luz cuando los
LEDs estn iluminados. Mirar directamente hacia una luz de alta intensidad puede
producir lesiones oculares.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: Minimice la exposicin bajo altos niveles de
iluminacin por campos de luz superpuestos de mltiples cabezales de luz. La exposicin
prolongada de este clase puede presentar la posibilidad y riesgo de necrosis tisular.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: Si no se hace funcionar el equipo de acuerdo con las
directrices y las medida de seguridad estipuladas en este manual se pueden producir
situaciones peligrosas.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: La suspensin del monitor debe tener el monitor(es)
(o un contrapeso equivalente) instalado(s) para mantener la suspensin en la posicin
requerida.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: Si no se hace funcionar el equipo de acuerdo con las
directrices y las medida de seguridad estipuladas en este manual se pueden producir
situaciones peligrosas.
POSIBLE RIESGO DE LESIONES DEL PACIENTE: Si no se fija correctamente la cubierta del
mango estril puede producirse una cada de esta durante el procedimiento.

PRECAUCI N:
POSIBLE RIESGO DE DA O DE EQUIPO: El asa de la cmara debe ser acunada en una caja
de cartn, bandeja o similar cuando no se est usando.
POSIBLE RIESGO DE DA O DE EQUIPO: Evite daos en la abrazadera y suspensin del
monitor. Las carga sobre el monitor no deben exceder la especificacin de carga mxima
de la suspensin del monitor.

6.1 CONTROLES DE ILUMINACI N

(Vea Precaucin arriba) Cada cabezal de luz, tiene su propio control ubicado a un lado del
soporte interior del soporte cardnico (Vea la seccin 5.1.2, Figura 5-4 para localizar la
pieza). Adems, cada cabezal de luz tiene su propio control montado en la pared con
funciones idnticas al control de cabezal. (Consulte Figura 6-1)
BGASP01

6-1

Figura 6-1 Panel de control del cabezal de luz/montado en la pared (Panel tctil)

Indicadores de nivel de
intensidad y botones
de control de
iluminacin
Sistema
ENCENDI
DO/APA
GADO
Para operar los controles:

Pulsar botn
de ENCENDIDO/APAGADO del sistema (panel tctil) para
encender un cabezal de luz. Una vez activado, un LED detrs del botn de
ENCENDIDO/APAGADO del sistema se ilumina de color verde mientras que los
indicadores de nivel de intensidad y botones de incrementar intensidad se iluminan
en un tono blanco. Intensidad de preseleccin en los niveles de intensidad del rango
medio (cinco).
Para ajustar los niveles de intensidad del cabezal:
1.

Toque "

" (Aumentar intensidad) o deslice el dedo a la derecha por los

indicadores de
aumentar los
2.

2.

6-2

Toque "
" (Disminuir intensidad) o deslice el dedo a la derecha por los
indicadores de
nivel de intensidad para
disminuir los
niveles de intensidad.

Para hacer funcionar luces ambientales:

1.

BGASP01

nivel de intensidad para

niveles de intensidad.

Pulse el botn de GUA para ENCENDER los LED en el soporte central del cabezal
de luz. Una vez ENCENDIDO, el botn GUA se retroilumina con un LED de luz
blanca. Pulse otra vez GUA para APAGAR la retroiluminacin y desactivar el
modo de iluminacin GUA. Los niveles de intensidad de iluminacin GUA son
ajustables mediante el control de intensidad de luz.
Pulse ENDO para ENCENDER el LED de luz de ambiente verde situado en el
interior de la tapa de cierre (ver la seccin ,5.1.1Figura 5-1 para localizar la pieza).
Una vez ENCENDIDO, el botn ENDO se retroilumina con LED de luz blanca y el
nivel de intensidad de la iluminacin puede ser disminuido a 0 %. Pulse ENDO

nuevamente para APAGAR la retroiluminacin y la luz ambiente verde

(iluminacin ENDO). Una vez APAGADO, el cabezal de luz vuelve al nivel 1(10%)

de intensidad. La intensidad de iluminacin ENDO NO es ajustable.

Para sincronizar los controles de iluminacin:
1.

Pulse SYNC para controlar las funciones de iluminacin de varios cabezales de luz
de un sistema de forma simultnea. La sincronizacin se realiza sobre los
siguientes comandos despus de que SYNC sea activado. Retroiluminacin detrs
del botn SYNC se APAGA y la funcin es desactivada a los 10 segundos de
inactividad del control.
2. Presione RESET para desactivar la sincronizacin. La retroiluminacin detrs del
RESET se apaga y la funcin es desactivada a los 10 segundos de pulsar RESET.
Pulse el botn de ENCENDIDO/APAGADO del sistema para APAGAR el sistema. Una
vez APAGADO, todas la retroiluminacin detrs de la pantalla tctil se APAGA.

6.2 MOVIMIENTO Y POSICIONAMIENTO DEL CABEZAL DE LUZ

(Vea la Advertencia ms arriba) Los siguientes movimientos se pueden realizar mediante
las posiciones del mango del cabezal de luz (con cubierta de mango estril durante un
procedimiento) o del mango no-estril (consulte el apartado Figura 6-2 ) alrededor del
borde de plstico/vidrio del cabezal.
Figura 6-2 Mango estril y no-estril
asa no estril

Mango del cabezal de luz con

cubierta de asa estril

El usuario puede colocar el cabezal de luz en funcin de los ngulos de los descritos a
continuacin (consulte Figura 6-3 )
1.

2.

Un cabezal de luz (con o sin una cmara instalada) en el eje principal puede girar
360 continuamente en torno a la articulacin del eje, de la junta del brazo
horizontal y de la junta del brazo de resorte.
Dos articulaciones de soporte cardnico del cabezal de luz giran 180 lo cual hace
BGASP01

6-3

3.

que el cabezal pueda inclinarse hacia adelante/atrs o hacia la derecha/izquierda.

El brazo de resorte se puede mover por defecto 30 hacia arriba y 45 hacia abajo

con movimientos ajustables de 45 hacia arriba y 45 hacia abajo.

Posiciones previas de los cabezales de luz para los procedimientos quirrgicos
previstos.
Figura 6-3 Movimiento y posicionamiento del cabezal de luz

Junta del brazo

Junta del eje
Junta del brazo

6.3 ASA DEL CABEZAL Y CUBIERTA DEL ASA ESTRIL

(Vea la Advertencia ms arriba), El asa del cabezal de luz es el ensamblaje negro
acampanado proyectado hacia abajo desde el centro del cabezal de luz (consulte Figura
6-4). Se usa para posicionar el cabezal de luz o ajustar el tamao del campo de luz(d 10)
desde dentro del campo estril.
La cubierta estril del asa puede ser separada de la esterilizacin, pulsando el botn
de desbloqueo en la parte inferior de la cubierta.
Esterilice siempre la cubierta estril del asa entre los procedimientos quirrgicos.
Empuje la cubierta estril del asa hacia el extremo del asa del cabezal. A
continuacin, gire la cubierta estril en sentido horario hasta que encaje en su lugar.

BGASP01

6-4

Figura 6-4 Asa del cabezal y cubierta del asa estril

Botn de

6.4 ASA OPCIONAL DE LA CMARA Y CUBIERTA ESTRIL DEL ASA DE LA C MARA

(Vea la Advertencia y Precaucin ms arriba) El asa opcional de cmara (consulte la
Figura 6-6) est equipada con un cmara de vdeo de alta definicin. El asa de la cmara
es un ensamblaje cilndrico negro que puede ser unido/retirado a/de cualquier cabezal de
luz VIDA X.
Para instalar el asa de la cmara
1.
2.
3.

Gire el cabezal 120 hacia arriba completamente.

Extraiga el asa del cabezal retirando cuatro tornillos del anillo de montaje.
El cabezal con cmara integrada tiene un zcalo de 9-pin situado en el interior del
anillo de montaje (consulte Figura 6-5). Alinee los 3 cilindros del asa de la
cmara (vase Figura 6-5) con los huecos. Conecte los pinos al zcalo de la

cmara.
4. Apriete firmemente los 4 tornillos del asa de la cmara el anillo de montaje.
5. Una cubierta estril de metal para el asa de la cmara debe instalarse sobre el asa
de la cmara antes de un procedimiento y despus de la instalacin de un asa de
cmara. La cubierta estril de la cmara puede extraerse de la esterilizacin
presionando la clavija de bloqueo del anillo de montaje.
El asa de la cmara y la cubierta estril del asa de la cmara en combinacin se
utilizan para posicionar el cabezal de luz o ajustar el tamao del campo de luz dentro
del campo estril durante un procedimiento.
Girara el asa estril de la cmara rota la imagen que el usuario ve. Ajustes en las
funciones de la cmara pueden ser necesarios.
Para retirar el asa de la cmara
1.
2.
3.

Rote el cabezal de luz hasta que est perpendicular al piso de la sala.

Desenrosque el asa de la cmara del anillo de montaje y retrela.
Enrosque 4 tornillos del asa del cabezal estndar al anillo de montaje. Asegrese
de que los tornillos estn firmemente apretados al anillo de montaje.
Esterilice siempre la cubierta estril del asa de la cmara entre los procedimientos
BGASP01

6-5

quirrgicos.
Figura 6-5 Zcalo de la cmara

Clavija de bloqueo

Anillo de montaje

Zcalo de la cmara

Figura 6-6 Asa de la cmara

Cilindros
del asa de
la cmara

6.5 AJUSTE DEL PATR N DE LUZ

(Vea la Advertencia y Precaucin ms arriba) (vea Figura 6-7) El asa de la cmara y la
cubierta estril del asa de la cmara se utilizan para mover el cabezal de luz durante
procedimientos quirrgicos y permite al cirujano ajustar el tamao del campo de luz.
Ajuste el tamao del campo de luz girando el asa estril en sentido horario para
aumentar el tamao del campo de luz o en sentido antihorario para disminuir tamao

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6-6

del campo de luz.

El campo de luz es ajustable entre el dimetro mximo y mnimo del cabezal de luz.

Figura 6-7 Ajuste del patrn de luz

Sentido horario/antihorario

Cubierta estril del asa / o

Cubierta estril del asa de la c
mara

6.6 FUNCIONAMIENTO DE LA C MARA DE VDEO

Las funciones de la cmara son operables a travs de un dispositivo VIDA Vision opcional
de ConVida. (Consulte la seccin 5.1.5 ,Figura 5-9 para el detalle del control de cmara; o
el Manual de Instrucciones de VIDA Visin para el funcionamiento de la cmara).

Zoom In/Out

para determinar el nivel de detalle visible en la imagen

presentada.

Rotar a la izquierda/derecha

para cambiar la orientacin del campo de la

imagen.
Enfoque automtico

para ajustar automticamente el foco.

Enfoque manual

para ajustar manualmente el foco.

Enfoque distante

indicando que el zoom ha sido extendido hacia sus lmites

mximos.
Enfoque cercano

indica que ha sido utilizado poco zoom.

BGASP01

6-7

6.7 FUNCIONAMIENTO DEL BRAZO DEL MONITOR

(Vea la Advertencia ms arriba) El sistema VIDA X puede estar equipado con una o dos
suspensiones de soporte de monitor. Las suspensiones del monitor se encuentran o en
la posicin ms alta del eje principal o en la suspensin adicional del eje secundario. Vea la
seccin 5.1.2 , Figura 5-5 a travs de la Figura 5-6 para las articulaciones de la suspensin
del monitor
El brazo de resorte del monitor se puede mover por defecto 30 hacia arriba y 45
hacia abajo con movimientos ajustables de 90 (45 hacia arriba y 45 hacia abajo).
Las suspensiones del monitor estn limitadas en rotacin a 330 en torno a las juntas
del eje principal, del brazo horizontal y del brazo de resorte.
Las suspensiones del monitor estn tambin limitadas en rotacin a 310 en torno a
las juntas del eje secundario; 310 alrededor de las juntas del brazo horizontal y del

brazo de resorte.
El monitor admite una inclinacin arriba/abajo de aproximadamente 20 sobre la
abrazadera de montaje de la pantalla plana.

6.8 FUNCIONAMIENTO DE LA SUSPENSI N DE C MARA INDEPENDIENTE

El sistema de VIDA X puede estar equipado con una suspensin de cmara independiente
para la instalacin de un asa con cmara HD opcional.
El brazo de resorte de la suspensin se puede mover por defecto 30 hacia arriba y
45 hacia abajo con movimientos ajustables de 90 (45 hacia arriba y 45 hacia
abajo).

BGASP01

6-8

Una suspensin de cmara separada (con o sin una cmara) puede girar libremente y
continuamente en torno a la articulacin del eje, de la junta del brazo horizontal y de
la junta del brazo de resorte.
El porta cmara puede rotar 330 alrededor de la junta del soporte cardnico de la
cmara.

Figura 6-8 La articulacin de una suspensin de cmara independiente

Brazo de

Porta cmara

BGASP01

6-9

LIMPIANDO EL EQUIPAMIENTO
ATENCI N
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: Apague el cabezal de luz y permita que su superficie
se enfre antes de proceder a la limpieza o mantenimiento de este.

PRECAUCI N:
Evite que lquidos se filtren en el interior del cabezal de luz.
Utilice nicamente agentes de limpieza/desinfeccin y/o anti-estticos. Cierto grado
de manchas, corrosin, y/o decoloracin podra ocurrir si se utilizan desinfectantes a base
de fenol, yodforo o glutaraldehido en las superficies de esta luz. Adems, el uso de
limpiador/desinfectantes de alcohol o aerosol(p. ej., Lysol- ), que contengan una cantidad
considerable de alcohol en la frmula pueden daar la lente.
No raye el ensamblaje ptico que incluye la parte de cubierta de plstico de cabezal de luz;
use siempre guantes de goma y use slo un pao blanco, limpio y que no suelte pelusa
al limpiar las superficies exteriores.
No derrame lquidos/limpiadores directamente sobre el cabezal de luz o sobre el equipo;
la filtracin de lquido en los componentes internos puede crear riesgo potencial de
descarga elctrica. Limpie todos los derrames inmediatamente. No haga funcionar el
equipo si los componentes internos han sido expuestos a lquidos.
Evite la decoloracin de los teclados de control del sistema. No limpie el centro de
control con soluciones Betadine o permita que este tipo de soluciones contacten las
superficies del teclado y pantalla.

7.1 UTENSILIOS DE LIMPIEZA

Cubo
Esponja
Paos (antipelusa)
Guantes de goma
Detergente domstico (p.ej., lavaplatos lquido)
Limpiadores desinfectantes

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7-1

7.2 ZONAS A LIMPIAR

Los procedimientos de limpieza y desinfeccin descritos bajo PROCEDIMIENTOS DE
LIMPIEZA GENERAL y de DESINFECCI N se aplican a cada una de las siguientes reas:
Antes de cada uso:
Brazo del resorte Limpie todo el brazo de suspensin, incluyendo la horquilla de
suspensin y la abrazadera.
Brazo soporte cardnico - Limpie todo el brazo cardnico, incluido el soporte interior y
soporte exterior.
Cabezal de luz- Limpie la superficie superior y lateral.
Asa del cabezal- Limpie todas las reas del asa del cabezal, incluidas las que estn
cubiertas cuando el asa est instalada.
Control del cabezal de luz - Limpie la carcasa y el panel con limpiador antiesttico y un

pao suave.
Suspensin de cmara independiente (con porta cmara) - Limpie toda la suspensin
de la cmara.
Suspensin del monitor - Limpie toda la suspensin del monitor incluyendo la
abrazadera del monitor.

7.3 PROCEDIMIENTO GENERAL DE LIMPIEZA/DESINFECCI N

Asegrese de que el sistema est apagado y el cabezal de luz est suficientemente

fro.
Utilice guantes de goma.
Utilice una esponja/pao suave con una solucin de detergente suave y agua. Escurra
el exceso de solucin de la esponja/pao suave antes de limpiar.
Lave todas la superficie con una esponja/pao suave y con agua limpia. Escurra el
exceso de solucin del pao antes de limpiar.
Limpie toda la superficie seca con un pao fresco y limpio.
Asegrese de cubierta estril del asa (cuando se usa) es esterilizada entre cada
procedimiento de acuerdo con la regulacin del ciclo estndar del hospital.

7.4 PROCEDIMIENTO DE DESINFECCI N DE COMPONENTES DE MONTAJE

Utilice guantes de goma.

Prepare una solucin desinfectante segn las indicaciones del envase.

Use un pao suave y solucin desinfectante. Escurra el exceso de solucin del pao
antes de limpiar.
Seque todas las superficies con un pao limpio y fresco.
Asegrese de que el asa estril es esterilizada entre cada procedimiento usando el
ciclo estndar del hospital.

BGASP01

7-2

7.5 PROCEDIMIENTOS DE DESINFECCI N DE LA CUBIERTA DEL ASA ESTRIL Y DEL LA CUBIERTA DEL
ASA ESTRIL DE LA C MARA

Procedimiento:

Pre-limpieza manual + Alta presin y alta temperatura para

desinfeccin en el autoclave para la cubierta del asa estril.

Productos:

Cubierta del asa (cmara) estril del sistema de iluminacin

quirrgica VIDA LED - serie X

Instrucciones:

El dispositivo debe ser limpiado y la cubierta del asa estril

debe ser esterilizada antes del primer uso y despus de cada
uso posterior.
Debido al diseo del producto y los materiales utilizados, no
se puede especificar ningn lmite definido en el nmero
mximo de ciclos de procesamiento ejecutable. La vida til
de la cubierta del asa estril est determinada por un
cuidadoso manejo.

Instrucciones de reprocesamiento
Procedimientos de Utilice guantes de goma.
preparacin en el Asegrese de que la cubierta del asa es esterilizada entre cada
sitio de la
procedimiento usando el ciclo estndar del hospital.
aplicacin:
La cubierta del asa estril se debe desmontar segn las instrucciones
del fabricante.
Transporte:

Reprocesar el dispositivo tan pronto como sea razonablemente

prctico despus de su uso.

Transporte
el dispositivo
Preparacin para la Ningn
requisito
particular en una bandeja para evitar daos.
descontaminacin:
Pre-limpieza:
Elimine la contaminacin superficial con un trapo desechable, una
almohadilla de papel o un detergente suave durante el uso.
Inspeccin

La contaminacin de la superficie debe ser eliminada correctamente.

Preenvasado:

Para que la cubierta del asa estril sea esterilizada puede ser
empaquetada o envuelta en un plstico resistente al calor, papel o
tela.
Cuando las asas estriles usen bolsas autoclavables (con la excepcin
de las bolsas/materiales de riesgo biolgico), dejar la bolsa abierta
durante el proceso de autoclave facilitar el vapor penetrar en el
contenido de la bolsa.
BGASP01

7-3

Desinfeccin en el Para que la cubierta del asa estril sea esterilizada, se cargar en el
autoclave:
autoclave de manera que nada toque el interior de la cmara.
Los tiempos y temperaturas de esterilizacin de autoclave dependen
de la composicin y la naturaleza de los productos sometidos a la
accin de la autoclave.
Para las cubiertas del asa estril, los plazos mnimos son por lo general
10 minutos, siguiendo la siguiente tabla:

Pases

Ciclo de
Temperatura
esterilizacin
(C)

EE.UU y Prevacuum

132-135C

Canad

(270-275F)

Presin Tiempo Secado

(kg/cm2) (min)
(min)
1,9~2,1

10

1,9~2,1

18

Francia

ATNC (Prion)
(Prevacuum)

134C
(273F)

Otros
pases

Prevacuum

Cumplir con la normativa nacional.

16

Las temperaturas ms altas pueden daar la cubierta del asa estril.

La cubierta del asa estril del sistema de iluminacin quirrgica VIDA
LED - serie X puede soportar hasta 150 C.
Para que la cubierta del asa estril sea esterilizadas debe ser ubicada
en el autoclave, de manera que el vapor pueda fluir entre elementos
uniformemente y de manera que no se formen bolsas de aire entre o
alrededor de los elementos.
Cuando el ciclo de autoclave es completado y la presin vuelve a cero,
se podr abrir la puerta.
Antes de abrir la puerta, los miembros del personal debern llevar
guantes autoclave resistentes al calor. A fin de evitar quemaduras de
vapor, muvase hacia el lado opuesto de la abertura de la puerta.
Abra la puerta lentamente y, una vez abierta, aprtese de la salida
directa del vapor. Despus de unos minutos, los materiales de la
autoclave se pueden quitar.
Los elementos todava estarn muy calientes durante un tiempo. Los
elementos no deben ser usados hasta que estn fros al tacto.

BGASP01

7-4

Embalaje:

Las asas esterilizadas deben ser etiquetadas con la fecha de

autoclavado/procesado. La fecha de caducidad se determina usando
el siguiente criterio:
I. Los paquetes esterilizados debern ser almacenados en armarios
y cajones limpios, seco y cerrados libres de humedad y polvo.
II. Los envases estriles almacenadas en armarios/cajones cerrados
en un rea bien ventilada, libre de insectos, libre de polvo, se
pueden considerar estriles durante 1 ao ofreciendo
permanentemente el envase seco e intacto.
III. Los paquetes esterilizados almacenados en estantes abiertos
tienen un reducido seguro vida de 1 mes, ofreciendo que el
envase permanezca seco e intacto.
IV. Cualquier envase que est hmedo, desgarrado, tirado al suelo,
daado de alguna forma, o ms all de su fecha de vencimiento
no ser utilizado. Cuando dicho evento se produzca, el contenido
debe ser retirado, reenvasado, y reesterilizado.

Almacenamiento: La cubierta del asa estril en el envase estril debe ser almacenada
en un lugar seco, limpio, libres de insectos y en ambientes libres de
Informacin sobre polvo.
La validacin de la esterilizacin en la cubierta del asa estril debe
la validacin del
seguir el reglamento del hospital, que deber cumplir con las
procesamiento
reglamentaciones nacionales y locales.
Pngase en contacto con el fabricante:
CONVIDA HEALTHCARE & SYSTEMS ,INC.
5581 NW 112 Ave Suite 304, Doral, FL 33178, EE.UU.
Tfno.: +1-917-972-3401
Sitio web: www.convidahealthcare.com
E-Mail: info@convidahealthcare.com

BGASP01

7-5

SOLUCI N DE PROBLEMAS

ATENCI N
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA: Asegrese de que la alimentacin elctrica al equipo
est apagada antes de proceder con el reemplazo de los fusibles.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: No intente cambiar los LEDs o los mdulos LED del
sistema. Para reparaciones contacte con personal de servicio calificado.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: Apague el cabezal de luz y permita que su superficie se
enfre antes de proceder a la limpieza o mantenimiento de este.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: No intente ajustar las suspensiones despus de la
instalacin. Para reparaciones contacte con personal de servicio calificado.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: La suspensin del monitor debe tener el monitor(es) (o
un contrapeso equivalente) instalado(s) para mantener la suspensin en la posicin requerida.

PRECAUCI N:
El asa de la cmara debe ser acunada en una caja de cartn, bandeja o similar cuando no se
est usando.
Evite daos en la abrazadera y suspensin del monitor. Las carga sobre el monitor no deben
exceder la especificacin de carga mxima de la suspensin del monitor.
El sistema VIDA X deber ser revisado por personal de servicio autorizado ConVida. Slo el
personal tcnico cualificado deber realizar los procedimientos de solucin de problemas y de
servicio de los componentes internos.
El equipo mdico elctrico requiere precauciones especiales con respecto a EMC y necesita
instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la informacin de EMC proporcionada en este
manual.
El equipo debe estar conectado a un SAI que permita 100~240V de entrada. El incumplimiento
de este requisito elctrico puede provocar daos.
Utilice la siguiente tabla de solucin de problemas para identificar dnde estn los problemas del
sistema de iluminacin VIDA X. Hay causas probables y las correcciones a los problemas en la tabla
que pueden ocurrir.
Si no puede corregir el problema con tabla de solucin de problemas o si se da que un problema no
se describe en la tabla, por favor llame ConVida. Un representante ConVida se encargar de poner
en funcionamiento su equipo con prontitud mediante un tcnico de servicio cualificado ConVida. No
permita que personas no calificadas le sirvan cabezales de luz, brazos de suspensin o componentes
elctricos del sistema.

BGASP01

8-1

N
1

PROBLEMA
La luz no se enciende.

POSIBLE CAUSA Y/O SOLUCI N

1. Posible fallo en caja de control de alimentacin o en el
control del cabezal - compruebe los disyuntores y
encindalos en caso de que estn apagados
2. Si despus de comprobar los fusibles, los circuitos
impresos de la caja de control de alimentacin, o del
control del cabezal, todava no se puede ENCENDER,
entre en contacto con el servicio ConVida.

Uno o ms mdulos LED no se

encienden.

Fallo del circuito impreso del LED del cabezal de luz o de

cableado interno. Contacte con el servicio ConVida.

Fallo de LEDs del MODO GUA

Posible fallo - circuito impreso del control del cabezal de

luz, fallo del mdulo del panel de control o del LED
central. Contacte con el servicio ConVida.

Fallo de LEDs del MODO ENDO

Posible fallo - circuito impreso del control del cabezal de

luz, fallo del mdulo del panel de control o del LED ENDO.
Contacte con el servicio ConVida.

El control del cabezal de luz no

puede ajustar la intensidad.

Posible fallo - circuito impreso del control, o fallo del

Panel de Control. Contacte con el servicio ConVida.

Emisin de luz baja

Posible fallo - fuente de alimentacin, fallo de

alimentacin. Contacte con el servicio ConVida.

Patrn de luz dbil

Posible fallo - Falta de alineacin del mecanismo de ajuste

de patrones del cabezal. Contacte con el servicio ConVida.

El patrn de luz no cambia.

Posible fallo - el mecanismo de ajuste del patrn de luz no

funciona correctamente. Contacte con el servicio
ConVida.

La luz no puede realizar la

funcin SYNC.

Posible fallo - Mal funcionamiento del circuito impreso del

control del cabezal

10

Cabezal(es) o brazo(s) del

monitor desviados una vez en la
posicin y sueltos.

1. Friccin de frenado, ponderacin o tensin de ajuste

del resorte incorrecto llame a su representante de
servicio o refirase a los ajustes del brazo de
suspensin del Manual de servicio.
2. Montaje central no nivelado - llame a su
representante de servicio o refirase a los ajustes del
brazo de suspensin del Manual de servicio.

11

El monitor no funciona como se

espera.

BGASP01

8-2

1. Asegrese de que todas las conexiones estn

completas y seguras. Asegrese de que se suministra
energa al monitor.
2. Consulte el manual del operador suministrado con el
monitor.

12

Mala calidad de imagen de vdeo

1. Restaure la configuracin predeterminada de la

cmara apagando la cmara y volviendo a encenderla.
2. Verifique los conectores en la parte posterior de los
monitores.
3. Compruebe si la fuente de la seal es buena.

BGASP01

8-3

MANTENIMIENTO

ATENCI N
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA: No retire las cubiertas o realice un uso distinto de los
descritos en este Manual de Uso (Seccin 9, Mantenimiento) . Para reparaciones contacte con
personal de servicio calificado.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: Apague el cabezal de luz y permita que su superficie se
enfre antes de proceder a la limpieza o mantenimiento de este.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: No mire directamente al cabezal de luz cuando los LEDs
estn iluminados. Mirar directamente hacia una luz de alta intensidad puede producir
lesiones oculares.
PELIGRO DE LESIONES PERSONALES: La suspensin del monitor debe tener el monitor(es) (o
un contrapeso equivalente) instalado(s) para mantener la suspensin en la posicin requerida.

PRECAUCI N:
No raye el ensamblaje ptico que incluye la parte de cubierta de plstico de cabezal de luz; use
siempre guantes de goma y use slo un pao blanco, limpio y que no suelte pelusa al limpiar
las superficies exteriores.
No derrame lquidos/limpiadores directamente sobre el cabezal de luz o sobre el equipo; la
filtracin de lquido en los componentes internos puede crear riesgo potencial de descarga
elctrica. Limpie todos los derrames inmediatamente. No haga funcionar el equipo si los
componentes internos han sido expuestos a lquidos.
Utilice nicamente los accesorios, transductores y cables vendidos por Convida. El uso que
piezas o componentes de otros fabricantes puede ocasionar fallos, anormalidades funcionales
o daos en el equipo. Tambin puede afectar a las emisiones e inmunidad de la Directiva EMC.

9.1 REGISTRO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Los procedimientos de mantenimiento preventivo se deben realizar con intervalos
reguladores tal como se indica. La frecuencia sugerida en esta seccin es la mnima y se
debe aumentar con el aumento los usos. Por lo tanto, se recomienda tener un tcnico de
servicio calificado para realizar estos procedimientos.
PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
N

Procedimiento

Frecuencia

Compruebe los brazos de suspensin, incluyendo el

horizontal y el de resorte para ver si hay desviacin.

Cada mes

Compruebe el movimiento vertical y el equilibrio de fuerza

del brazo de resorte.

Cada mes

BGASP01

9-1

Asegrese de que todos los componentes suspendidos se

mueven a travs de todo el rango de las articulaciones sin

Cada mes

que haya desvo o atascamiento.

4

Controle que el patrn de luz pueda ser controlado a travs

del asa de la luz.

Cada mes

PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

N

Procedimiento

Frecuencia

Asegrese de que cubierta del asa estril del cabezal de luz

est montada de forma segura.

Cada mes

Compruebe que los controles de iluminacin del cabezal de

luz y de la pared funcionan con normalidad.

Cada mes

Verifique la integridad de las asas no estriles (plstico negro Cada mes

de caucho sinttico).

Compruebe las cubiertas del brazo de resorte y compruebe

Cada 6 meses

que no hay ninguna fisura en estas.

9

Inspeccione el sistema y el cableado del brazo en busca de

deterioro.

Cada 6 meses

10

Inspeccione los elementos de fijacin de la llave de junta ,

cubiertas u otros componentes que puedan acompaar a los
componentes del sistema del brazo.

Anualmente

NOTAS:
1. Cualquier reparacin o ajuste del cabezal de luz y su sistema de suspensin debe ser
hecha nicamente por ConVida o por personal de servicio autorizado ConVida.
2. Consulte el manual de usuario suministrado por el fabricante del monitor para los
procedimientos de mantenimiento preventivo de los monitores usados en el sistema de
iluminacin quirrgica VIDA LED, Serie X.

9.2 INSPECCIONE SUSPENSI N

Despus de terminar la instalacin del sistema de iluminacin, compruebe el brazo de
suspensin en el punto ms alto y muvalo hacia el cabezal de luz en cada brazo de
suspensin. A continuacin, compruebe el correcto funcionamiento de cada punto de
frenado. Si es necesario, ajuste cada uno de los frenos a su vez con el objetivo de eliminar
tanto el desvo como el atascamiento en el sistema. Consulte la seccin5.1.1 y 5.1.2.

9.3 INSPECCIONE EL CONTROL DEL CABEZAL

1.

BGASP01

9-2

Verificar el funcionamiento correcto del control del cabezal de luz presionando varias
veces OFF y ON.

2.

Pulse los botones en el panel de control.

(1) Verifique el correcto funcionamiento de los interruptores de membrana
(botones).
(2) Verifique que no haya ningn fallo de funcionamiento en el cabezal de luz.
(3) Verifique que no haya ningn fallo de los indicadores LED mostrados en el panel
de control.
(4) Consulte la seccin 5.1.3 .

BGASP01

9-3

10 PIEZAS DE REPUESTO
Las piezas que figuran en esta seccin son aquellas que seran necesarias para realizar el menor
el mantenimiento del sistema de iluminacin. La sustitucin o el mantenimiento ms all de las
piezas que se indican a continuacin se deben realizar por personal de servicio autorizado
ConVida. Las cantidades de la lista son el nmero mnimo que ConVida sugiere para tener a
mano.
Al realizar el pedido, por favor incluya el nmero de pieza, la descripcin y la cantidad de cada
pieza de repuesto solicitada.
Enve su pedido directamente a su oficina regional Convida ms cercana o a los representantes
autorizados.
N de
componente:

DESCRIPCI N

CANTIDAD
RECOMENDADA

LGAH034

Cubierta de asa estril

3 piezas

LGAH038

cubierta del asa estril de la

cmara

1 pieza

ZGA0114

Asa de la cmara HD 1080

1 unidad

LGAL001

Cubierta del brazo de resorte

2 piezas (1 set)

MAF003

Tornillos, cubierta del brazo de

resorte

4 piezas
5 piezas

EFA001

Fusible/ 1A/ 250V, placa de

distribucin de alimentacin, caja
de alimentacin

EFA003

Fusible/ 10A/ 250V, filtro EMI,

caja de alimentacin

5 piezas

Set de codificacin/decodificacin
de fibra ptica *

1 conjunto

LGAM018

* recomendado para sistemas con configuracin de la suspensin del monitor (S12, S15, D24)

BGASP01

10-1

11 NORMAS DE GESTI N DE RESIDUOS

ATENCI N
PELIGRO DE EXPLOSI N: Este producto contiene materiales que pueden requerir la
eliminacin a travs de empresas de gestin de residuos peligrosos debidamente licenciadas y
autorizadas.
Los siguientes materiales estn contenidos dentro del sistema VIDA X. Cuando se deshaga de la
luminaria o de sus partes, garantice la correcta eliminacin de las peligrosas y cumpla con las
regulaciones nacionales y locales.

Piezas de metal, principalmente de aluminio, acero, hierro fundido, cobre y aleaciones

de cobre.
Piezas elctricas y electrnicos, principalmente tarjetas de PC, cables y componentes
electrnicos.
Plomo en las soldaduras - Pequeas cantidades, contenidas principalmente en la
soldadura de placas de PC y en varias conexiones de cables.
Otros materiales, principalmente plstico, silicona, caucho sinttico y cermica.

BGASP01

11-1

12 APNDICE
APNDICE 1 - DATOS TCNICOS DE CUMPLIMIENTO DE NORMAS DE EMC
Gua y declaracin del fabricante - emisiones electromagnticas
El sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED , Serie X est diseado para el uso en el entorno electromagntico
especificado a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de iluminacin VIDA LED, Serie X debe asegurarse de
que se utiliza en ese entorno.
Ensayo de emisiones
Cumplimiento Entorno electromagntico - gua
Emisiones de RF
Grupo 1
El sistema de iluminacin VIDA LED, Serie X usa energa de RF
CISPR 11
solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrnicos cercanos.
Emisiones de RF
Clase A
El sistema de iluminacin VIDA LED, Serie X es apto para su
CISPR 11
uso en todos los establecimientos no domsticos y aquellos
conectados directamente a la red pblica de suministro
Emisiones de armnicos
Clase A
elctrico de baja tensin que abastece a los edificios
IEC 61000-3-2
utilizados para fines domsticos.
Fluctuaciones de
Cumple
tensin/emisiones irregulares IEC
61000-3-3

Gua y declaracin del fabricante - inmunidad electromagntica

El sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED , Serie X est diseado para el uso en el entorno electromagntico
especificado a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de iluminacin VIDA LED, Serie X debe asegurarse
de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de
IEC 60601
nivel de cumplimiento Entorno electromagntico - gua
INMUNIDAD
nivel de ensayo
Descarga
6 kV contacto
6 kV contacto
Los suelos deben ser de madera,
electrosttica (ESD) 8 kV aire
8 kV aire
hormign o baldosas de cermica. Si los
IEC 61000-4-2
suelos estn cubiertos con material
sinttico, la humedad relativa debe ser de
al menos 30 %.
Transitorios y
2 kV para lneas
2 kV para
La calidad de la red elctrica debe ser la
pulsos elctricos
de alimentacin
alimentacin
habitual para un entorno comercial u
rpidos
1 kV para lnea de
de alimentacin
hospitalario.
entrada/salida
1 kV para lnea de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
Sobrecarga
IEC 61000-4-5

Bajadas de tensin,
breves
interrupciones y
variaciones de
tensin
en las lneas de
suministro elctrico
IEC 61000-4-11

1 kV de lnea(s) a
linea(s)
2 kV de lnea(s) a
tierra
<5 % UT
( >95% descenso en
UT)
para 0,5 ciclos
40 % UT
( >60 % descenso en
UT)
para 5 ciclos
70 % UT
( >30 % descenso en
UT)
para 25 ciclos
<5 % UT

1 kV de lnea(s) a
linea(s)
2 kV de lnea(s) a
tierra
<5 % UT
( >95% descenso en
UT)
para 0,5 ciclos
40 % UT
( >60 % descenso en
UT)
para 5 ciclos
70 % UT
( >30 % descenso en
UT)
para 25 ciclos
<5 % UT

La calidad de la red elctrica debe ser la

habitual para un entorno comercial u
hospitalario.
La calidad de la red elctrica debe ser la
habitual para un entorno comercial u
hospitalario. Si el usuario del
sistema de iluminacin quirrgica VIDA
LED, Serie X requiere un funcionamiento
continuo durante las interrupciones del
suministro elctrico, se recomienda que
se alimente el sistema de iluminacin
VIDA LED, Serie X con una fuente de
alimentacin ininterrumpida o una
batera.

BGASP01

12-1

Frecuencia de
alimentacin
(50/60 Hz)
campo magntico
IEC 61000-4-8

( >95% descenso en
UT)
para 5 seg
3 A/m

( >95% descenso en
UT)
para 5 seg
3 A/m

Campos magnticos de frecuencia

industrial deben tener los niveles
caractersticos de una ubicacin tpica en
un entorno comercial u hospitalario.

Gua y declaracin del fabricante - inmunidad electromagntica

El sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED , Serie X est diseado para el uso en el entorno
electromagntico especificado a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de iluminacin
VIDA LED, Serie X debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de
TEST IEC 60601 Nivel de
Entorno electromagntico - gua
INMUNIDAD
NIVEL
cumplimiento
El equipo de comunicacin de RF mvil y porttil
no debe ser utilizado ms cerca de cualquier parte del
sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED , Serie X
(incluidos los cables) que la distancia recomendada
calculada a partir de la ecuacin aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separacin recomendada

d=1.17P
RF conducida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 kHz a 80
MHz

3V

Radiacin de RF
IEC 61000-4-3

3 V/m
80 MHz a 2.5
GHz

3V/m

d=1.17P 80MHz a 800 MHz

d=2.33P 80MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida mxima del
transmisor en vatios (W) segn el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separacin
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos,
como determina un estudio electromagntico, deben
ser inferiores al nivel de conformidad en cada rango
de frecuencia.b
Pueden producirse interferencias en las proximidades
de los equipos marcados con el siguiente smbolo:

NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia superior.

NOTA 2 Estas directrices no se puedan aplicar en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se ve afectada
por la absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.
a. Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como estaciones base de radiotelfonos (mviles /
BGASP01

12-2

inalmbricos) y radios mviles terrestres, equipos de radioaficionados, AM y FM emisin de radio y emisoras de

televisin no se pueden predecir tericamente con precisin. Para evaluar el entorno electromagntico producido por
transmisores de RF fijos, un estudio electromagntico debe ser considerado. Si la intensidad de campo medida en el
lugar en el que el sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED, Serie X supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable,
el sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED, Serie X deber ser observado para verificar su funcionamiento normal.
Si se observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como la reorientacin o
reubicacin del c
b. En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF porttiles y
m viles y el sistema de iluminaci n quir rgica VIDA LED, Serie X
El sistema de iluminacin quirrgica VIDA LED, Serie X est diseado para su uso en un entorno electromagntico en el
que estn controladas las alteraciones de RF radiadas. El cliente o el usuario del sistema de iluminacin quirrgica
VIDA LED, Serie X puede ayudar a prevenir la interferencia electromagntica manteniendo una distancia mnima entre
los equipos de comunicacin por RF porttiles y mviles (transmisores) y el sistema de iluminacin quirrgica VIDA
LED, X Series como se recomienda a continuacin, de acuerdo a la potencia de salida mxima del equipo de
comunicaciones.

Potencia mxima
de salida del
transmisor
W
0,01
0,1
1
10
100

Distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor

m
150 Khz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d=1,17P
d=2,33P
d=1,17P
0,12
0,12
0,23
0,37
0,37
0,75
1,17
1,17
2,33
3,70
3,70
7,36
11,7
11,7
23,3

Para transmisores con una potencia de salida mxima no mencionados anteriormente, la distancia de separacin
recomendada d en metros (m) puede estimarse utilizando la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P
es la potencia de salida mxima del transmisor en vatios (W) segn el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, la distancia de separacin se aplica el rango de frecuencia superior.
NOTA 2 Estas directrices no se puedan aplicar en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se ve
afectada por la absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.

BGASP01

12-3