Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Ministerul Sntii
Vznd Referatul de aprobare nr. V.V.V. 4.289 din 30 septembrie 2016, ntocmit de Direcia
general de asisten medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
1
c) Metodologia de supraveghere a expunerii accidentale a personalului care lucreaz n
domeniul sanitar la produse biologice - anexa nr. 3;
d) Precauiunile standard - msuri minime obligatorii pentru prevenirea i limitarea
infeciilor asociate asistenei medicale - anexa nr. 4.
Art. 2 - Definiii de caz utilizate pentru supravegherea infeciilor asociate asistenei
medicale sunt cele prevzute n Decizia 2012/506/UE.
Art. 3 - Depistarea/Identificarea, nregistrarea i declararea/ raportarea infeciilor asociate
asistenei medicale de ctre orice unitate sanitar sunt obligatorii.
Art. 4 - Fiecare unitate sanitar elaboreaz anual un program propriu de supraveghere,
prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
Art. 5 - Fondurile necesare ndeplinirii activitilor din programul prevzut la art. 4 vor fi
asigurate din bugetul de venituri i cheltuieli al unitii i vor fi afiate pe site-ul unitii,
defalcat pe tip de cheltuieli (teste screening pacieni, teste de autocontrol, dezinfectani,
controlul microbiologic al personalului etc.).
Art. 6 - Costurile aferente activitilor de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor
asociate asistenei medicale se vor regsi n valoarea serviciilor medicale decontate de fiecare
pltitor/asigurtor/finanator aflat n relaie contractual cu unitile sanitare, pentru fiecare
dintre pacienii eligibili asistai.
Art. 7 - n toate unitile sanitare activitatea de supraveghere, prevenire i limitare a
infeciilor asociate asistenei medicale face parte din obligaiile profesionale ale personalului
i va fi nscris n fia postului fiecrui salariat.
Art. 8 - Orice daun adus pacienilor prin nerespectarea prevederilor prezentului ordin sau
a normativelor profesionale privind asigurarea calitii asistenei medicale acordate pacienilor
n scopul prevenirii infeciilor asociate asistenei medicale atrage responsabilitatea individual
sau, dup caz, instituional, n condiiile prevzute de legislaia n vigoare.
Art. 9 - Direciile/Serviciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, Institutul
Naional de Sntate Public, direciile de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti, precum i unitile sanitare din sistemul public i privat vor duce la ndeplinire
prevederile prezentului ordin.
Art. 10 - La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului
sntii publice nr. 916/2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire i
control al infeciilor nosocomiale n unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 759 din 6 septembrie 2006.
Art. 11 - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii,
Vlad Vasile Voiculescu
Anexa Nr. 1
Cap. I
Dispoziii generale
2
b) activitatea serviciilor/compartimentelor este asigurat prin personal propriu, angajat n
acest scop, sau prin contractarea de prestri de servicii specifice cu direcia de sntate
public judeean i a municipiului Bucureti, sau cu furnizori privai care ofer servicii de
consultan de epidemiologie;
c) serviciul/compartimentul trebuie s aib n componen cel puin un medic epidemiolog,
cu funcie/atribuii de ef serviciu/coordonator compartiment i membru n Comitetul director
al unitii sanitare, direct subordonat managerului unitii;
d) eful serviciului/coordonatorul compartimentului va fi autorizat prin decizie
administrativ a managerului att pentru verificarea modului de respectare a protocoalelor i
procedurilor de prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale, ct i pentru a
propune managerului sanciuni administrative pentru tot personalul unitii sanitare cu abateri
de la acestea;
e) n cadrul serviciului/compartimentului trebuie asigurat funcia de responsabil al politicii
de utilizare a antibioticelor de ctre un medic de boli infecioase ncadrat la unitatea sanitar
sau prin contractarea de prestri de servicii specifice, iar n lipsa acestuia de ctre un medic
clinician care a absolvit un curs de perfecionare profesional n domeniu;
f) serviciul de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale se va constitui cu
minimum 5 posturi, compartimentul se va constitui cu minimum 3 posturi, iar n cadrul
unitilor sanitare cu paturi cu o capacitate redus (sub 50 de paturi) va fi desemnat o
persoan, medic epidemiolog sau medic boli infecioase;
g) n cadrul serviciului/compartimentului se va asigura 1 post de asistent medical cu
pregtire postliceal de profil sau de asistent medical generalist care a absolvit un curs de
perfecionare profesional n domeniu, la 250 de paturi;
h) n cadrul serviciului/compartimentului se vor asigura cel puin un medic epidemiolog i
cel puin un medic boli infecioase la 400 de paturi.
2. Unitile sanitare publice i private cu paturi vor rspunde pentru activitile de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale, prin asumarea
responsabilitii profesionale i juridice, n conformitate cu legislaia.
3. n toate unitile sanitare cu paturi se va nfiina Comitetul de prevenire a infeciilor
asociate asistenei medicale, din care vor face parte: eful serviciului/compartimentului de
prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, medicul responsabil de politica de utilizare
a antibioticelor, directorul medical, directorul de ngrijiri, dup caz, farmacistul,
microbiologul/medicul de laborator din laboratorul propriu sau desemnat de laboratorul cu
care unitatea are contract, toi efii de secie. Comitetul este condus de eful
serviciului/coordonatorul compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei
medicale i are obligaia de a se ntlni trimestrial sau la nevoie pentru analiza situaiei i
elaborarea de propuneri ctre Comitetul director.
4. Unitile sanitare ambulatorii de specialitate cu paturi, de spitalizare de zi, centrele
multifuncionale, unitile sanitare de asisten medico-social, sanatoriile, alte tipuri de
uniti sanitare, indiferent de forma de organizare, vor desemna, din personalul propriu, un
medic care a absolvit un curs de perfecionare profesional n domeniu, responsabil pentru
activitile specifice de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, cu activitate de 0,5
norm, n conformitate cu legea.
5. ndrumarea metodologic a personalului i a activitilor desfurate n cadrul
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale din
unitile sanitare publice se realizeaz de ctre compartimentul de specialitate din cadrul
direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti.
6. Intervenia i expertiza de specialitate, n cazul unor focare epidemice sau situaii de risc
declarat, sunt asigurate, la solicitarea unitii sau prin autosesizare, de ctre
compartimentele/structurile specializate ale direciilor de sntate public judeene i a
municipiului Bucureti, cu titlu de gratuitate, cu finanare din bugetul de stat, din venituri
proprii sau din fonduri ale programului naional de sntate, dup caz.
3
Cap. II
Atribuiile unitii sanitare n activitatea de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor
asociate asistenei medicale
4
g) rspunde de afiarea pe site-ul propriu al unitii a informaiilor statistice (rata
trimestrial i anual de inciden, rata de prevalen, incidena trimestrial i anual defalcat
pe tipuri de infecii i pe secii) privind infeciile asociate asistenei medicale, a rezultatelor
testelor de evaluare a eficienei cureniei i dezinfeciei, a consumului de antibiotice, cu
defalcarea consumului antibioticelor de rezerv;
h) rspunde de organizarea nregistrrii cazurilor de expunere accidental la produse
biologice n registrele nfiinate pe fiecare secie/compartiment i de aplicarea msurilor de
vaccinare a personalului medico-sanitar;
i) rspunde de aplicarea sanciunilor administrative propuse de eful
serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale al unitii;
j) controleaz i rspunde pentru organizarea serviciului/ compartimentului de prevenire a
infeciilor asociate asistenei medicale al unitii sau, dup caz, pentru contractarea
responsabilului cu prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale, n directa subordine i
coordonare;
k) analizeaz i decide soluii de rezolvare, dup caz, alocare de fonduri ca urmare a
sesizrilor serviciului/compartimentului specializat, n situaii de risc sau focar de infecie
asociate asistenei medicale;
l) verific i aprob evidena informaiilor transmise ealoanelor ierarhice, conform legii
sau la solicitare legal, aferente activitii de supraveghere, depistare, diagnostic, investigare
epidemiologic, i msurile de limitare a focarului de infecie asociat asistenei medicale din
unitate;
m) solicit, la propunerea efului serviciului/coordonatorului compartimentului de
prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale/medicului responsabil sau din proprie
iniiativ, expertize i investigaii externe, consiliere profesional de specialitate i intervenie
n focare;
n) angajeaz unitatea pentru contractarea unor servicii i prestaii de specialitate;
o) reprezint unitatea n litigii juridice legate de rspunderea instituiei n ceea ce privete
infeciile asociate asistenei medicale, inclusiv n cazul acionrii n instan a persoanelor
fizice, n cazul stabilirii responsabilitii individuale.
8
q) supravegheaz i controleaz buna funcionare a procedurilor de sterilizare i meninere
a sterilitii pentru instrumentarul i materialele sanitare care sunt supuse sterilizrii;
r) supravegheaz i controleaz activitatea de triere, depozitare temporar i eliminare a
deeurilor periculoase rezultate din activitatea medical;
s) organizeaz, supravegheaz i controleaz respectarea circuitelor funcionale ale unitii,
circulaia pacienilor i vizitatorilor, a personalului i, dup caz, a studenilor i elevilor din
nvmntul universitar, postuniversitar sau postliceal;
t) avizeaz orice propunere a unitii sanitare de modificare n structura unitii;
u) supravegheaz i controleaz respectarea n seciile medicale i paraclinice a
procedurilor de triaj, depistare i izolare a infeciilor asociate asistenei medicale;
v) rspunde prompt la informaia primit din secii i demareaz ancheta epidemiologic
pentru toate cazurile suspecte de infecie asociat asistenei medicale;
w) dispune, dup anunarea prealabil a managerului unitii, msurile necesare pentru
limitarea difuziunii infeciei, respectiv organizeaz, dup caz, triaje epidemiologice i
investigaii paraclinice necesare;
x) ntocmete i definitiveaz ancheta epidemiologic a focarului, difuzeaz informaiile
necesare privind focarul, n conformitate cu legislaia, ntreprinde msuri i activiti pentru
evitarea riscurilor identificate n focar;
y) solicit colaborrile interdisciplinare sau propune solicitarea sprijinului extern de la
direcia de sntate public sau Institutul Naional de Sntate Public - centru regional la
care este arondat, conform reglementrilor n vigoare;
z) raporteaz managerului problemele depistate sau constatate n prevenirea i limitarea
infeciilor asociate asistenei medicale;
aa) ntocmete rapoarte cu dovezi la dispoziia managerului spitalului, n cazurile de
investigare a responsabilitilor pentru infecii asociate asistenei medicale.
9
k) elaboreaz raportul anual de evaluare a gradului de respectare a politicii de utilizare
judicioas a antibioticelor, a consumului de antibiotice (n primul rnd, al celor de rezerv) i
propune managerului msuri de mbuntire.
10
e) raporteaz ctre serviciul de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale,
medicului responsabil de politica utilizrii antibioticelor consumul de antibiotice pe clase i
pe seciile unitii sanitare i particip la evaluarea tendinelor utilizrii antibioticelor;
f) colaboreaz cu medicul infecionist/clinician responsabil de elaborarea politicii de
utilizare judicioas a antibioticelor n monitorizarea consumului de antibiotice;
g) organizeaz i realizeaz baza de date privind consumul de antibiotice din unitate, pe
clase de antibiotice i pe secii/compartimente, cu calcularea DDD/100 zile spitalizare i a
duratei medii a terapiei cu antibiotice per pacient internat, pe suport electronic.
11
t) instruiete i supravegheaz personalul din subordine asupra msurilor de igien care
trebuie respectate de vizitatori i personalul spitalului (portul echipamentului, evitarea
aglomerrii n saloane);
u) verific i rspunde de modul de manipulare a lenjeriei bolnavilor, colectarea i pstrarea
lenjeriei murdare, dezinfecia lenjeriei de la bolnavii infecioi, transportul lenjeriei murdare,
transportul i pstrarea lenjeriei curate;
v) verific i rspunde de modul de colectare a deeurilor infecioase i neinfecioase, de
depozitare a lor pe secie, de modul de transport la depozitul central;
w) controleaz i instruiete personalul din subordine asupra echipamentului de protecie i
comportamentului igienic, precum i asupra respectrii normelor de tehnic aseptic i
propune directorului de ngrijiri msuri disciplinare n cazurile de abateri;
x) rspunde de elaborarea procedurilor i protocoalelor de prevenire i limitare a infeciilor
asociate asistenei medicale pe secie, n funcie de manevrele i procedurile medicale
identificate cu risc pentru pacieni, i se asigur de implementarea acestora;
y) rspunde de ntocmirea i completarea registrului de monitorizare a infeciilor asociate
asistenei medicale pe secie;
z) rspunde de ntocmirea i completarea registrului de expunere accidental la produse
biologice pe secie.
12
a) desemneaz din compartimentul de specialitate persoane care asigur suport tehnic
profesional pentru organizarea i funcionarea planului de supraveghere a infeciilor asociate
asistenei medicale, la solicitare;
b) prin compartimentul de supraveghere, verific cel puin trimestrial registrul de
monitorizare a infeciilor asociate asistenei medicale al unitii medicale i valideaz rata de
infecii din unitate n concordan cu raportrile primite;
c) verific rezultatele studiului anual de prevalen de moment a infeciilor nosocomiale i a
consumului de antibiotice din spital;
d) inspecia sanitar de stat verific existena i modul de aplicare a planului anual de
activitate pentru supravegherea, prevenirea i limitarea infeciilor asociate asistenei medicale,
respectarea normelor de igien, funcionalitatea circuitelor, procedurile de dezinfecie,
sterilizare, respectarea prevederilor privind managementul deeurilor medicale i dac sunt
respectate msurile serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei
medicale i/sau ale coordonatorului programului/subprogramului de supraveghere a infeciilor
asociate asistenei medicale din compartimentele de specialitate ale direciei de sntate
public judeene.
Anexa Nr. 2
14
Rata de atac a infeciilor cu Staphylococcus aureus Methicillino-rezistent (MRSA) la 100
de pacieni internai
Numrul de cazuri noi de infecii cu MRSA/Numrul de pacieni internai n aceeai
perioad de timp x 100
Incidena pneumoniei de ventilaie la 1.000 de zile de ventilaie
Numrul de cazuri noi de pneumonie de ventilaie ntr-o perioad de timp/Numrul de zile
de ventilaie n aceeai perioad de timp x 1.000
5. Evaluarea sistemului de supraveghere
Toate sistemele de supraveghere necesit o validare a metodei utilizate care trebuie
efectuat la intervale regulate de timp pe baza urmtoarelor criterii:
a) simplitate/flexibilitate/acceptan;
b) raportare la timp, corect i complet;
c) utilitate;
d) eficien i eficacitate (impactul).
B. nregistrarea i raportarea infeciilor asociate asistenei medicale
1. Identificarea infeciilor asociate asistenei medicale constituie sarcina permanent a
unitilor sanitare din sistemul sanitar de stat i privat.
2. Diagnosticul de infecie asociat asistenei medicale se va meniona n toate actele
medicale, de exemplu, foaia de observaie clinic, fia de consultaie, registrul de consultaie
etc.
3. Responsabilitatea corectitudinii datelor nregistrate revine medicului n ngrijirea cruia
se afl pacientul.
4. Serviciul/Compartimentul de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale
stabilete un ritm de verificare n vederea depistrii cazurilor nediagnosticate, nenregistrate i
neanunate (ritm recomandat: minimum la 2 zile, maximum la 7 zile).
5. Serviciul/Compartimentul de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale
nregistreaz i declar i cazurile de infecii asociate asistenei medicale descoperite la
verificrile pe care le face la nivelul seciilor.
6. Toate unitile sanitare au obligaia raportrii imediate a unui cumul de minimum 3
cazuri de infecie asociat asistenei medicale cu aceeai etiologie, aprute ntr-o perioad de
timp i spaiu determinate, n cadrul sistemului naional de alert precoce i rspuns rapid
organizat conform prevederilor legale n vigoare.
7. Focarele de infecii asociate asistenei medicale raportate de unitile sanitare sau
depistate prin autosesizare vor fi raportate de ctre direcia de sntate public judeean i a
municipiului Bucureti n maximum 24 de ore, telefonic, la Institutul Naional de Sntate
Public - centrul regional de sntate public la care este arondat.
8. Raportarea statistic a infeciilor asociate asistenei medicale va fi efectuat conform
reglementrilor legale n vigoare.
9. Intervenia n focar este responsabilitatea unitii sanitare; aceasta poate solicita
consultan direciei de sntate public judeene i a municipiului Bucureti.
I. Registrul electronic unic de monitorizare a infeciilor asociate asistenei medicale al
unitii sanitare
1. La nivelul fiecrei secii din unitatea sanitar se nfiineaz Registrul electronic unic de
monitorizare a infeciilor asociate asistenei medicale, n format electronic - model prezentat
n figura 1.
2. Registrul cuprinde toate cazurile de suspiciune de infecie asociat asistenei medicale
depistate prin oricare dintre metodele de supraveghere descrise, precum i prin activitatea de
screening al pacienilor implementat, dup caz.
3. Seciile transmit registrul de monitorizare ctre serviciul/compartimentul de prevenire a
infeciilor asociate asistenei medicale sptmnal, n fiecare zi de luni pentru sptmna
precedent.
15
4. Clasificarea cazurilor va fi efectuat pe baza definiiilor de caz de ctre
serviciul/compartimentul de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale.
5. Registrul electronic unic al unitii sanitare va fi pus la dispoziia managerului i a
Comitetului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale pentru analiz.
6. Registrul electronic unic al unitii sanitare va fi transmis electronic
serviciului/compartimentului de supraveghere a bolilor transmisibile din cadrul direciei de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti sptmnal, n fiecare zi de mari pentru
sptmna anterioar.
7. Serviciul/Compartimentul de supraveghere a bolilor transmisibile din cadrul direciei de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti are responsabilitatea validrii
confirmrii/infirmrii cazurilor pe baza definiiilor de caz, trimestrial.
8. Serviciul/Compartimentul de supraveghere a bolilor transmisibile din cadrul direciei de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti are responsabilitatea analizei datelor i
de a se autosesiza n situaia apariiei unui cumul de cazuri care sugereaz existena unui focar
ntr-o unitate sanitar.
II. Raportarea pe Fia cazului de infecie asociat asistenei medicale
1. Toate cazurile de infecii asociate asistenei medicale care au fost confirmate se declar
pe Fia cazului de infecie asociat asistenei medicale - model prezentat n figura 2.
2. Fia este completat de ctre medicul curant al cazului i este nsoit de semntur i
paraf.
3. Fiele cazurilor de infecii asociate asistenei medicale se transmit lunar, in-folio,
direciei de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, pn la data de 5 a lunii
pentru luna precedent. n unitile sanitare n care acest lucru este posibil se organizeaz baza
de date electronic a unitii, dup formatul unic naional, care va fi transmis direciei de
sntate public judeene i a municipiului Bucureti.
4. Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti introduc fiele n baza
de date naional/alipesc bazele de date ale spitalelor; formatul electronic al bazei de date este
pus la dispoziie de ctre Institutul Naional de Sntate Public.
5. Direciile de sntate public judeene i a municipiului Bucureti transmit baza de date
completat i verificat ctre Institutul Naional de Sntate Public - centrul regional la care
sunt arondate, pn la data de 15 a lunii pentru luna precedent.
6. Baza de date naional este gestionat de Institutul Naional de Sntate Public - Centrul
Regional de Sntate Public Bucureti, care are obligaia analizei i elaborrii rapoartelor
trimestriale i anuale.
Nr. Seci Nr. Vrst Se Data Data Mod de Germene Da/ Dac Rezisten Tipul de Tipul
crt a FOC a x internri depistri depistare identifica Nu da, microbian prob n infeciei/
. G i i (activ, t care MDR*) care a fost localizare
pasiv, ? Da/Nu, identificat a
studiu de Dac germenel colonizri
prevalen MDR, e
, precizai
screening)
16
*) Fia este reprodus n facsimil.
FIA cazului de infecie asociat asistenei medicale (IAAM) Codul pacient/FO .......
DATE DE IDENTITATE:
Nume ......................... Prenume ................. Data naterii __/__/_____ Vrsta: ..... ani;
dac vrsta < 1 an .... luni Sex: || M || F Domiciliu || urban || rural
DATE CLINICE:
Data internrii __/__/_____ Data externrii __/__/_____
Diagnosticul la internare
Diagnosticul infeciei asociate asistenei medicale ( IAAM)
Unde este cazul
Data aplicrii dispozitivului medical/interveniei chirurgicale __/__/_____
Tipul inteveniei (Erat G&G: interveniei)
Tratamentul antibiotic: (antibiotic, cale de administrare, perioad)
Izolat da/nu Contaci: da/nu ......... Atitudine:
Statusul la externare:
|| vindecat || ameliorat || transferat || decedat, dac DA: Data decesului __/__/_____
Cauza decesului || IAAM || posibil cauzat de infecia IAAM || fr legtur cu IAAM
|| necunoscut
DATE DE LABORATOR:
Etiologia: Gemene/germeni n situaia infeciilor cu etiologie multipl
Rezistena microbian
Data validrii Fiei de eful serviciului de prevenire a infeciilor asociate asistenei ..../...../...............
Semntura i parafa:
Anexa Nr. 3
METODOLOGIA
de supraveghere a expunerii accidentale a personalului care lucreaz n sistemul sanitar la
produse biologice
Anexa Nr. 4
17
PRECAUIUNILE STANDARD
19