ORDIN Nr.

1224 din 9 octombrie 2006

pentru aprobarea Normelor privind activitatea unitatilor
de transfuzie sanguina din spitale
ACT EMIS DE: MINISTERUL SANATATII
ACT PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL NR. 870 din 24
octombrie 2006

Avnd n vedere prevederile lit. k) din Normele tehnice cuprinse n anexa nr. 4 la Legea
nr. 282/2005 privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i
componente sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitii i securitii sanitare, n
vederea utilizrii lor terapeutice, cu modificrile ulterioare,

n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea

Ministerului Sntii Publice, vznd Referatul de aprobare al Direciei generale relaii externe
i afaceri europene nr. E.N. nr. 5.051/2006,

Ministrul Sntii Publice emite urmtorul ordin:

Art. 1. - Se aprob Normele privind activitatea unitilor de transfuzie sanguin din

spitale, prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.

Art. 2. - Institutul Naional de Transfuzie Sanguin, centrele de transfuzie sanguin

teritoriale, Inspecia sanitar de stat i unitile de transfuzie sanguin din spitale vor duce la
ndeplinire prevederile prezentului ordin.

Art. 3. - Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Ministrul sntii publice,

Gheorghe Eugen Nicolescu

ANEX

NORME

privind activitatea unitilor de transfuzie sanguin din spitale

Art. 1. - Organizarea activitii de transfuzie sanguin n spitale este condiionat de:

a) crearea unitii de transfuzie sanguin din spital, autorizat de Autoritatea de sntate

public, conform legislaiei n vigoare;

b) numirea comisiei de transfuzie i hemovigilen a unitii sanitare.

Art. 2. - Componena comisiei de transfuzie i hemovigilen din spital este urmtoarea:

1
 a) medicul coordonator al unitii de transfuzie sanguin din spital, care ndeplinete
funcia de preedinte;

b) reprezentani ai principalelor secii utilizatoare de terapie transfuzional din spital

(minimum chirurgie, obstetric-ginecologie, pediatrie, anestezie-terapie intensiv);

c) un reprezentant al farmaciei spitalului;

d) un reprezentant al serviciului administrativ-financiar;

e) un reprezentant al centrului de transfuzie sanguin teritorial.

Art. 3. - Responsabilitile comisiei de transfuzie i hemovigilen din spital sunt:

a) monitorizarea nivelului de asigurare a securitii transfuzionale la nivelul spitalului;

b) elaborarea i implementarea documentaiei necesare aplicrii n practica din spital a

ghidurilor de utilizare clinic a sngelui total i a componentelor sanguine;

c) evaluarea nivelului de pregtire profesional n domeniul transfuziei sanguine a

tuturor categoriilor de personal implicate n activitatea de transfuzie sanguin din spital;

d) monitorizarea utilizrii corecte a terapiei transfuzionale n seciile spitalului;

e) organizarea i monitorizarea funcionrii sistemului de hemovigilen la nivelul

spitalului i colaborarea cu centrul de transfuzie teritorial n analiza reaciilor i incidentelor
adverse severe;

f) elaborarea i implementarea, n colaborare cu responsabilul cu asigurarea calitii din

spital, a sistemului de calitate n unitatea de transfuzie sanguin din spital i la nivelul seciilor,
privind activitatea de transfuzie sanguin.

Art. 4. - (1) Intr-un spital se organizeaz o singur unitate de transfuzie sanguin.

(2) In cazuri excepionale, se pot organiza mai multe uniti de transfuzie sanguin n
spitale cu structur pavilionar, cu secii dispersate n mai multe locaii din ora sau care au
subordonare diferit, fiind amplasate n aceeai incint.

(3) Unitatea de transfuzie sanguin din spital este subordonat managerului spitalului.

(4) Unitatea de transfuzie sanguin poate fi organizat ca structur independent a

spitalului sau n cadrul seciei de anestezie-terapie intensiv.

(5) Programul de lucru al unitii de transfuzie sanguin din spital este permanent.

2
 Art. 5. - (1) Unitatea de transfuzie sanguin din spital trebuie s dispun de un spaiu
special alocat acestei destinaii, accesibil personalului i cu acces facil n secii.

(2) Sectorul aferent unitii de transfuzie sanguin nu poate fi utilizat i n alte scopuri.

(3) Compartimentarea spaiului alocat este:

a) spaiu pentru stocarea sngelui i a componentelor sanguine, a probelor biologice ale

pacienilor, a reactivilor, a altor materiale sanitare sau consumabile;

b) spaiu de lucru;

c) spaiu pentru echipamente de laborator;

d) spaiu de odihn pentru personal.

(4) Suprafaa total a spaiului unitii de transfuzie sanguin trebuie s fie adaptat i
compartimentat conform volumului activitii de transfuzie sanguin din spital.

Art. 6. - In unitatea de transfuzie sanguin din spital se desfoar urmtoarele activiti:

a) aprovizionarea cu snge total i componente de snge pe baza solicitrilor scrise din

seciile spitalului;

b) recepia, evidena, stocarea i livrarea sngelui total i a componentelor sanguine

ctre seciile spitalului;

c) distribuia de snge i componente sanguine de la un centru de transfuzie furnizor

ctre spitalul beneficiar se face n baza unui contract de furnizare, care stabilete condiiile de
distribuie i documentaia aferent obligatorie;

d) efectuarea testelor pretransfuzionale;

e) pregtirea unitilor de snge total i a componentelor sanguine n vederea

administrrii;

f) consiliere privind utilizarea clinic a sngelui total i a componentelor sanguine;

g) prezervarea probelor biologice pretransfuzionale i a unitilor de snge sau

componente sanguine administrate pentru o perioad de 48 de ore posttransfuzional n spaiile
frigorifice cu aceast destinaie;

h) ntocmirea documentaiei corespunztoare tuturor activitilor desfurate;

i) raportarea tuturor evenimentelor legate de actul transfuzional ctre centrul de transfuzie

teritorial;

3
 j) pstrarea eantioanelor din ser sau plasm recoltate pretransfuzional, n cazul tuturor
pacienilor transfuzai, pentru o perioad de minimum 6 luni, n spaii frigorifice (-15-18C) cu
aceast destinaie.

Art. 7. - In unitatea de transfuzie sanguin din spital este obligatorie respectarea

protocolului de teste pretransfuzionale, care cuprinde urmtoarele testri:

a) determinarea grupului sanguin ABO i Rh(D) la pacient; n cazul nou-nscuilor i

sugarilor de pn la 6 luni se va efectua i testul Coombs direct pentru confirmarea grupului
sanguin ABO;

b) n situaii speciale (nou-nscui, sugari, copii, politransfuzai, femei de vrst fertil,

transplant, imunodeprimai, imunizai) se impune efectuarea determinrilor de grup sanguin i n
alte sisteme antigenice eritrocitare;

c) depistarea de anticorpi iregulari antieritrocitari, n cazul pacienilor imunizai i

politransfuzai;

d) verificarea aspectului macroscopic, a integritii, grupului sanguin ABO i Rh(D) la

unitatea de snge sau componenta sanguin selectat n vederea efecturii probei de
compatibilitate;

e) proba de compatibilitate pacient-unitate de snge total sau component sanguin ce

conine eritrocite vizibile cu ochiul liber. Se vor efectua toate cele 3 tehnici complementare: test
salin, test enzimatic cu papain la temperatura de 37C i test Coombs indirect;

f) n cazul nou-nscuilor i sugarilor de pn la 6 luni, proba de compatibilitate se va

efectua att cu serul pacientului, ct i cu serul mamei.

Art. 8. - Se interzic unitii de transfuzie sanguin din spital livrarea de snge total sau de
componente sanguine ctre alte spitale, livrarea i/sau administrarea lor la domiciliul pacientului,
livrarea de snge total i/sau de componente sanguine cu alt destinaie dect administrarea
terapeutic n incinta spitalului.

Art. 9. - (1) Unitatea de transfuzie sanguin din spitale, indiferent de volumul activitii
de transfuzie sanguin, trebuie s prezinte urmtoarea dotare minim obligatorie:

a) echipamente de stocare a produselor sanguine labile, validate de centrul de transfuzie

sanguin judeean pentru transfuzie, echipamente de stocare a reactivilor, echipamente de stocare
a probelor, toate situate n spaii separate, identificate clar, cu sistem de monitorizare a
temperaturii, sistem de ventilaie i alarm sonor;

b) dispozitiv omologat pentru dezghearea plasmei proaspete congelate, plasmei

decrioprecipitate i a crioprecipitatului de factor VIII;

c) dispozitiv omologat pentru nclzit sngele i produsele sanguine labile;

4
 d) centrifug;

e) geni de transport al sngelui i al produselor de snge;

f) mas de lucru cu suprafa lavabil;

g) reactivi: seruri test ABO, seruri test Rh (D), papain, eritrocite test, reactivi pentru
micrometod (linia);

h) stative, pipete (Pasteur), lame (plci godeuri), eprubete, plci Petrie, ser fiziologic,
hrtie filtru, seringi i ace de unic folosin;

i) containere pentru deeuri biologice i contaminate;

j) termometre avizate metrologic;

k) mobilier pentru personal;

l) documente (registre, formulare, etichete autocolante);

m) logistic (computer, imprimant).

(2) Dotrile se gsesc n spaii cu perei i pavimente lavabile ce permit pstrarea cu

uurin a igienei.

Art. 10. - (1) Autorizarea unitii de transfuzie sanguin din spital este posibil doar n
cazul asigurrii urmtoarelor categorii de personal:

a) medic coordonator avnd una dintre urmtoarele specialiti: anestezie-terapie

intensiv, medicin de laborator, hematologie, medicin intern; pentru spitalele a cror activitate
de transfuzie sanguin este redus, unitatea de transfuzie sanguin din spital este deservit de
personalul medical (medic coordonator i asisteni) care i desfoar activitatea curent n
seciile spitalelor;

b) asisteni medicali;

c) personal auxiliar pentru servicii de curenie.

(2) Conducerea spitalului are obligaia ntocmirii planului anual de educaie continu i
evaluare periodic a personalului cu activitate n domeniul transfuziei.

Art. 11. - Medicul coordonator al unitii de transfuzie sanguin are urmtoarele atribuii:

a) asigur organizarea i funcionarea unitii de transfuzie sanguin din spital;

5
 b) asigur aprovizionarea corect cu snge total i componente sanguine, precum i cu
materiale sanitare, reactivi, consumabile, n conformitate cu legislaia n vigoare i n
concordan cu activitatea de transfuzie sanguin din spital;

c) rspunde de gestiunea sngelui total i a componentelor sanguine distribuite de

centrul de transfuzie sanguin teritorial;

d) ndrum, supravegheaz, controleaz i rspunde de activitatea asistenilor medicali

din subordine;

e) contrasemneaz buletinele de analiz cu rezultatul testrilor efectuate de asistenii

medicali; n cursul programului de gard, aceast responsabilitate revine medicului anestezist de
gard;

f) ndrum i supravegheaz prescrierea i administrarea corect a terapiei transfuzionale

n seciile spitalului;

g) pstreaz evidena reaciilor i complicaiilor posttransfuzionale, n calitate de

coordonator local n cadrul sistemului naional de hemovigilen;

h) ia msuri pentru prevenirea i aplicarea de urgen a tratamentului necesar pacienilor

la care apar reacii adverse severe i/sau incidente adverse severe posttransfuzionale;

i) consiliaz medicii prescriptori din spital n vederea unei ct mai corecte indicaii de
terapie transfuzionala, avnd obligaia de a se opune administrrii transfuziilor nejustificate;

j) rspunde de ntocmirea complet i corect a documentaiei existente n unitatea de

transfuzie sanguin;

k) rspunde de utilizarea corect i de ntreinerea echipamentelor i aparaturii din

dotarea unitii.

Art. 12. - Asistenii medicali care lucreaz n unitatea de transfuzie sanguin din spital
sunt subordonai medicului coordonator i au urmtoarele atribuii:

a) desfoar activitile specifice unitii de transfuzie sanguin din spital, n limitele

competenelor lor, sub directa ndrumare i supraveghere a medicului coordonator;

b) efectueaz testrile pretransfuzionale;

c) rspund de apariia reaciilor adverse severe i a incidentelor adverse

posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunztoare a sngelui total i a
componentelor sanguine sau de efectuarea greit a testrilor pretransfuzionale;

6
 d) supravegheaz funcionarea i ntreinerea echipamentelor din dotarea unitii de
transfuzie sanguin, din spital, lund msuri n condiiile apariiei unor defeciuni n funcionarea
acestora, conform procedurilor standard;

e) ntocmesc documentaia pentru activitile desfurate.

Art. 13. - Atribuiile medicului prescriptor sunt urmtoarele:

a) stabilete indicaia de terapie prin transfuzie sanguin, cu expunerea motivelor, tipul i

cantitatea necesar de snge total sau de componente sanguine ce urmeaz a fi transfuzate,
precum i gradul de urgen al administrrii lor, consemnnd toate aceste informaii sub
semntur i pe propria rspundere n foaia de observaie a pacientului;

b) comunic pacientului, aparintorului sau tutorelui legal beneficiile i riscurile pe care

le implic terapia transfuzionala i i solicit consimmntul n vederea administrrii transfuziei,
dovedit prin semntura acestuia n foaia de observaie;

c) semneaz i parafeaz formularul-tip cerere de snge";

d) supravegheaz efectuarea controlului ultim pretransfuzional la patul pacientului i

desfurarea procedurii de administrare a transfuziei;

e) urmrete evoluia posttransfuzional a pacienilor n urmtoarele 48 de ore;

f) administrarea repetat de snge i componente sanguine la pacienii care necesit

terapie transfuzionala n edine repetate pe parcursul mai multor zile n cursul aceleiai
spitalizri se va face numai dup verificarea parametrilor hematologici ai pacientului;

g) n toat activitatea sa legat de transfuzia sanguin, poate solicita sprijinul medicului

coordonator al unitii de transfuzie sanguin sau al centrului de transfuzie sanguin teritorial;

h) promoveaz importana donrii de snge voluntare i neremunerate n rndul

pacienilor i aparintorilor;

i) n timpul programului de gard, toate aceste atribuii revin medicului de gard din
secia de spital respectiv;

j) nscrie n biletul de externare al pacientului informaii relevante privind administrarea

terapiei transfuzionale.

Art. 14. - Atribuiile asistenilor din seciile de spital, care administreaz sngele total sau
componentele sanguine, sunt urmtoarele:

a) iau cunotin de indicaia de transfuzie sanguin fcut de medicul prescriptor;

7
 b) recolteaz eantioanele pretransfuzionale, completeaz i semneaz formularul cerere
de snge" pentru unitatea de transfuzie sanguin din spital, n vederea efecturii probelor
pretransfuzionale;

c) efectueaz controlul ultim pretransfuzional la patul bolnavului;

d) efectueaz transfuzia sanguin propriu-zis i supravegheaz pacientul pe toat durata

administrrii i n urmtoarele ore;

e) nregistreaz n foaia de observaie rezultatele controlului ultim pretransfuzional i

toate informaiile relevante privind procedura efectuat;

f) n caz de reacii transfuzionale aplic procedurile operatorii standard de urgen i

solicit medicul prescriptor sau de gard;

g) returneaz unitii de transfuzie sanguin din spital recipientele de snge total sau
componente sanguine transfuzate, precum i unitile netransfuzate.

Art. 15. - Atribuiile conducerii spitalului, legate de activitatea de transfuzie sanguin,

sunt urmtoarele:

a) decide organizarea unitii de transfuzie sanguin n spital;

b) numete prin decizie medicul coordonator al unitii de transfuzie sanguin din spital;

c) dispune respectarea de ctre personalul unitii de transfuzie sanguin, precum i de

ctre toate celelalte cadre medico-sanitare din spital, care indic i aplic terapia transfuzional
n spital, a tuturor normelor n vigoare ale Ministerului Sntii Publice;

d) verific i dispune aprovizionarea unitii de transfuzie sanguin cu aparatur,

echipamente, reactivi, materiale sanitare i consumabile;

e) urmrete activitatea transfuzional n fiecare secie a spitalului;

f) sprijin activitatea de inspecie a inspectorilor delegai ai autoritii competente;

g) asigur participarea personalului implicat n activitatea de transfuzie sanguin din

spital la programele de formare profesional n domeniul transfuziei;

h) solicit i sprijin activitatea de consiliere a delegatului centrului de transfuzie

sanguin teritorial privind organizarea i funcionarea unitii de transfuzie sanguin din spital, a
activitii de transfuzie sanguin din secii;

i) nominalizeaz, prin decizie, componena comisiei de transfuzie i hemovigilen din

spital.

8
 Art. 16. - Ultimul control pretransfuzional se efectueaz obligatoriu, la patul bolnavului,
i cuprinde urmtoarele:

a) verificarea identitii pacientului;

b) verificarea aspectului macroscopic i a integritii unitii de transfuzat;

c) verificarea compatibilitii dintre unitatea de snge selectat i pacient:

- determinarea grupului sanguin ABO i Rh(D) la pacient;

- determinarea grupului sanguin ABO i Rh(D) la unitatea de transfuzat;

- verificarea documentaiei;

- nregistrarea n foaia de observaie.

Art. 17. - (1) In cazul n care conducerea centrului de transfuzie sanguin teritorial
constat abateri de la normele legale privind activitatea de transfuzie sanguin din unitatea de
transfuzie sau secii, are obligaia de a informa n scris conducerea spitalului.

(2) Dac deficienele sesizate nu se remediaz, centrul de transfuzie sanguin teritorial

informeaz n scris Institutul Naional de Transfuzie Sanguin n vederea lurii msurilor
necesare.

Art. 18. - Documentaia minim obligatorie aferent desfurrii activitii unitii de

transfuzie sanguin din spital cuprinde urmtoarele:

a) evidena stocului de snge i a produselor derivate (intrri, provenien, ieiri pentru

transfuzie, rebut i cauze, returnate la centrul de transfuzie sanguin, predare incinerare etc);

b) evidena bonurilor-cerere de snge i produse derivate;

c) evidena testrilor grupului sanguin ABO/Rh i a rezultatelor;

d) evidena probelor de compatibilitate, a rezultatelor, a procedurilor transfuzionale i a

reaciilor secundare;

e) repertoar cu pacienii testai ABO/Rh i depistaj-specificitate anticorpi;

f) evidenele monitorizrii temperaturilor echipamentelor frigorifice;

g) evidenele stocului de reactivi;

h) documente privind reactivii (certificat de calitate de la productor, prospecte);

9
 i) evidenele verificrilor echipamentelor;

j) proceduri operatorii standard de lucru;

k) fia postului pentru fiecare angajat;

l) formulare tipizate pentru rezultate, comand snge i produse de snge de la centrul de

transfuzie sanguin;

m) evidena gestionrii i neutralizrii deeurilor generate din activitatea unitii de

transfuzie sanguin.

10